Отчет посетителей о сроке начала действия. Один посетитель сообщил о возрасте пациента

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

N-АЦ - ратиофарм 200 мг

Торговое название

N-АЦ - ратиофарм 200 мг

Международное непатентованное название

Ацетилцистеин

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Один пакетик содержит

активные вещества - ацетилцистеин 200 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, ароматизатор апельсин, кремний диоксид коллоидный, кислота винная, натрия хлорид.

Описание

Белый однородный гранулят с запахом апельсина. Внешний видраствора: бесцветный мутноватый раствор с запахом апельсина

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики

Код ATC R 05CB 01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь ацетилцистеин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. В значительной степени подвергается эффекту«первого прохождения» через печень, метаболизируясь с образованием цистеина,диацетилцистеина, цистина и различных ди-сульфидов, что снижает биодоступностьдо 10%. Максимальная концентрация ацетилцистеина в плазме крови достигается через 1-3 часа, у больных с нарушением функции печени - через 8 ч. Выделение ацетилцистеина происходит почти исключительно через почки в форме неактивных метаболитов(неорганические сульфаты, диацетилцистин). Период полувыведения ацетилцистеина в плазме крови равняется примерно 1 часу, и определяется, главным образом,быстрой печеночной биотрансформацией.

Фармакодинамика

N-АЦ-ратиофарм - это производное аминокислоты цистеин. N-АЦ-ратиофарм проявляет секретолитическое и секретомоторное действия в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает ее отделение. N-АЦ-ратиофарм сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты. Механизм действия N-АЦ-ратиофарм основан на способности его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приво-дит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи. Кроме того, N-АЦ-ратиофарм способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.

Показания к применению

Муколитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, протекающих с нарушением образования и выведения мокроты

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, предварительно растворив порошок встакане воды.

N-АЦ-ратиофарм 200 мг

Взрослые и подростки от 14 лет: по 1 пакетику 2 - 3 раза вдень.

Дети 6 - 14 лет по 1пакетику 2 раза в день.

Дети 2 - 5 лет по ½пакетика 2 - 3 раза в день

Продолжительность применения зависит от заболевания и его тяжести, и определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Головная боль, шум в ушах

Стоматит

Изжога, тошнота, рвота, диарея

Очень редко

Аллергические реакции, например, зуд, крапивница,быстро проходящая сыпь, тахикардия, снижение кровяного давления, бронхоспазм(преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой)

Уменьшение агрегации тромбоцитов ацетилцистеином в настоящее время подтверждено различными исследованиями, причем оценка в отношении клинической значимости в данный момент еще не возможна.

Противопоказания

Повышеннаявосприимчивость к ацетилцистеину или одному из прочих компонентов медикамента

Беременность и период лактации

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки встадии обострения

Кровохарканье, легочное кровотечение

Бронхиальная астма (без сгущения мокроты)

Детский возраст до 2 лет

Печеночная и почечная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении N-АЦ-ратиофарм 200 мг и

Противокашлевых средств из-за уменьшения кашлевогорефлекса может возникнуть застой секрета, так что показание к данномукомбинированному лечению должно быть обосновано

Полусинтетическогопенициллина, тетрациклина, цефалоспорина, а также аминогликозидов необходимособлюдать интервал не менее 2 часов

Антибиотиков, как амоксициллин, доксициклин, эритромицинили тиамфеникол, а также цефуроксим отчетов о несовместимости не было

Нитроглицерина возможно усиление эффекта расширения сосудов и подавления агрегации тромбоцитов.

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 3 г в пакеты из фольги алюминиевой, фольга с одной стороны блестящая, мягкая,гладкая; блестящая сторона ламинирована водостойким способом на бумаге. Матовая сторона с лаковой ламинацией на полиэтиленовой пленке. По 20 или 50 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

"Линдофарм ГмбХ", Германия для “ратиофарм ГмбХ”, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

«ратиофарм ГмбХ», Германия

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 13,

БЦ «Нурлы-Тау», 1B, оф.305,

«Н-АЦ-ратиофарм» – лекарственный препарат из группы муколитических медикаментов.

Какой у медикамента Н-АЦ-ратиофарм состав и форма выпуска?

Препарат Н-АЦ-ратиофарм фарминдустрия производит в кристаллическом и белом порошке для приготовления раствора с лимонным и гранатовым запахом. Лекарственная форма помещена в так называемый саше (небольшой пакетик) по два грамма. Активным веществом является ацетилцистеин в дозировке по 100 и по 200 миллиграммов.

Вспомогательные вещества муколитического средства следующие: изомальт, добавлен натрия сахарин, кроме того, ароматизатор гранатово-лимонный, присутствует масло лимонное.

Фарминдустрия производит порошок Н-АЦ-ратиофарм с ароматом малины, он тоже кристаллический, белого цвета. Действующее вещество в количестве 600 миллиграммов представлено ацетилцистеином. Вспомогательные вещества муколитического препарата такие: ксилитол, аспартам, присутствует ароматизатор малиновый, добавлено масло лимонное.

Порошок размещен по саше, где присутствует три грамма лекарственного средства. Купить препарат можно без рецепта. Он должен храниться при температуре не более 25 градусов. Срок годности равен пяти годам. Противопоказано использовать медикамент по истечении этого времени.

Какое у порошка Н-АЦ-ратиофарм действие?

Активное вещество Н-АЦ-ратиофарм, представленное ацетилцистеином, обладает секретолитическим и секретомоторным воздействием в области бронхиального дерева, то есть способствует разжижению мокроты, увеличивает ее объем, а также облегчает ее отхождений из дыхательных путей.

Препарат сохраняет свою муколитическую активность и при гнойной мокроте. Механизм действия активного вещества связан с разрывом дисульфидных связей так называемых кислых мукополисахаридов, присутствующих в мокроте, что ведет к снижению вязкости слизи. Терапевтическое действие можно отметить спустя тридцать минут или один час, сохраняется эффект от медикамента до четырех часов максимум.

Какие у средства Н-АЦ-ратиофарм показания к применению?

Порошок Н-АЦ-ратиофарм инструкция по применению разрешает использовать при заболеваниях органов дыхания, которые протекают с образованием трудноотделяемой, иногда слизисто-гнойной и вязкой мокроты:

Кроме того, муколитический препарат эффективен для удаления вязкого секрета непосредственно из дыхательных путей при послеоперационных состояниях, а также при травмах.

Какие у лекарства Н-АЦ-ратиофарм противопоказания к применению?

Перечислю, когда муколитик Н-АЦ-ратиофарм (порошок) инструкция по применению не разрешает использовать:

Повышенная чувствительность к активному соединению ацетилцистеину или к иным компонентам лекарственной формы;

При обострении язвенной болезни лекарство противопоказано.

С осторожностью Н-АЦ-ратиофарм используют в следующих ситуациях: бронхиальная астма, склонность пациента к легочным кровотечениям, заболевания печени и почек, патология надпочечников, гипертензия, кроме того, у детей до двухлетнего возраста.

Какие у препарата Н-АЦ-ратиофарм применение и дозировка?

Назначают лекарство Н-АЦ-ратиофарм внутрь, после еды, при этом следует предварительно растворить порошок в чистой воде. Рекомендуются обычно следующие дозировки муколитического препарата: взрослым от 400 до 600 мг/сутки; старше 6 лет - 400 мг/сут; от 2 лет до 6 - 200 мг в сутки.

Продолжительность применения муколитического средства Н-АЦ-ратиофарм определяется особенностями течения заболевания, например, при муковисцидозе лечение может носить длительный характер, вплоть до нескольких месяцев.

Передозировка от Н-АЦ-ратиофарм

При передозировке Н-АЦ-ратиофарм у пациента отмечаются следующие симптомы: развивается тошнота, которая может перейти в рвоту, не исключен жидкий стул. В этой ситуации больному проводят симптоматическое лечение.

Какие у Н-АЦ-ратиофарм побочные эффекты?

Прием муколитического средства может спровоцировать развитие следующих побочных действий: развивается изжога, присоединяется тошнота, характерна рвота, может наблюдаться диарея, не исключено ощущение некоторого переполнения желудка.

Кроме того, прием порошка может спровоцировать развитие аллергических реакций, что проявится бронхоспазмом, кожной сыпью, возникнет зуд, не исключена крапивница. Среди прочих побочных эффектов можно отметить носовые кровотечения, присоединяется лихорадка, шум в ушах, не исключена сонливость.

При возникновении каких-либо из перечисленных нежелательных побочных действий пациенту следует своевременно проконсультироваться со специалистом.

Особые указания

При применении препарата у больных с астмой необходимо сочетать использование Н-АЦ-ратиофарм с так называемыми бронхолитиками. В период лечения рекомендуется больному обильное употребление жидкости.

При применении препарата важно пользоваться стеклянной посудой, избегая контакта медикамента с металлами.

Чем заменить Н-АЦ-ратиофарм, аналоги какие использовать?

Препарат АЦЦ 100, Мукобене, Ацестин,

Представлены аналоги лекарства н-ац-ратиофарм, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Н-АЦ-ратиофарм - [I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ

Ацетилцистеин проявляет секретолитическое и секретомоторное действие в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивая ее объем, облегчает ее отделение. Сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты. Механизм действия основан на способности сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи.

Терапевтическое действие наблюдается уже через 30-90 мин и сохраняется в течение 2-4 ч.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Н-АЦ-ратиофарм, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
N-АЦ-ратиофарм
N-ацетилцистеин
Ацестин
Ацетилцистеин
600мг №12 таб шипуч (Витале - ХД ТОО (Эстония)	260.60
Ацетилцистеин Канон
Гран. 200мг №20 (Витале - ХД ТОО (Эстония)	74
Ацетилцистеин СЕДИКО
Ацетилцистеин* (Acetylcysteine*)
Ацетилцистеин-Тева
Ацетилцистеина раствор для ингаляций 20%
Ацетилцистеина раствор для инъекций 10%
Ацетилцистеина раствор для инъекций 5%
АЦЦ
Гранулы 200мг пак N20апельсин (Линдофарм ГмбХ (Германия)	122
Гранулы для приготовления р - ра для приёма внутрь 600мг пак N6 (Салютас Фарма Гмбх (Германия)	137
Гранулят для приготовления раствора внутрь 600мг пак N1. (Гексал АГ (Германия)	141.90
20мг / мл 100мл сироп (Фарма Вернигероде ГмбХ (Германия)	258
20мг / мл 200мл сироп (Фарма Вернигероде ГмбХ (Германия)	375.10
АЦЦ 100
Таблетки шипучие 100 мг, 20 шт.	248
АЦЦ 200
Таблетки шипучие 200 мг, 20 шт.	270
АЦЦ Актив
АЦЦ инъект
АЦЦ лонг
600мг №10 таб шипучие (Салютас Фарма Гмбх (Германия)	394
600мг №20 таб шипучие (Салютас Фарма Гмбх (Германия)	642.20
Викс Актив ЭкспектоМед
Таблетки шипучие 200 мг, 10 шт. (Тева, Израиль)	129
Таблетки шипучие 200 мг, 20 шт. (Тева, Израиль)	204
Таблетки шипучие 600 мг, 10 шт. (Тева, Израиль)	253
Мукобене
Мукомист
Муконекс
Н-АЦ-ратиофарм
Флуимуцил
600мг шипучие таб N10 (Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария)	139.50
Гранулят для приготовления раствора внутрь 200мг пак N20 (Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария)	166.30
300мг / 3мл амп N5 (ZAMBON GROUP Италия (Италия)	209.40
600мг №20 таб шипучие (Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария)	429.80
Экзомюк 200
ЭСПА-НАЦ

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве н-ац-ратиофарм. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Один посетитель сообщил об эффективности

	Участники		%
Эффективно	1		100.0%

Отчет посетителей о побочных эффектах

Отчет посетителей об оценке стоимости

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о частоте приема в день

Информация еще не была предоставлена

Один посетитель сообщил о дозировке

	Участники		%
501мг-1г	1		100.0%

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

Один посетитель сообщил о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Н-АЦ-ратиофарм
(NAC-RATIOPHARM)

Регистрационный номер:
ЛС-000334
Торговое название препарата: Н-АЦ-ратиофарм
Международное непатентованное название:
Н-АЦ-ратиофарм
Лекарственная форма:
порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Состав:

2 г порошка содержат:
активное вещество: Н-АЦ-ратиофарм 100 мг или Н-АЦ-ратиофарм 200 мг
вспомогательные вещества: изомальт (FE и С), ароматизатор лимонно-гранатовый, натрия сахаринат, лимонное масло.
Описание:
белый кристаллический порошок с запахом граната и лимона.
Фармакотерапевтическая группа:
отхаркивающее (муколитическое) средство
KOДAТX: R05CB01.

Фармакологические свойства

Н-АЦ-ратиофарм проявляет секретолитическое и секрето-моторное действия в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивая ее объем, облегчает ее отделение. Сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты.
Механизм действия основан на способности сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи.
Способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.
Терапевтическое действие наблюдается уже через 30-90 минут и сохраняется в течение 2-4 часов.

Показания к применению

Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой трудно
- отделяемой слизисто-гнойной мокроты;
- острый и хронический бронхиты;
- трахеиты вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции;
- бронхиолиты;
- пневмония;
- бронхиальная астма;
- бронхоэктатическая болезнь;
- ателектазы вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой; - муковисцидоз (в составе комбинированной терапии);
- удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях; - облегчает секреции и выделения слизи при синусите.
Противопоказания:

- известная повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим ингредиентам готовой лекарственной формы;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
С осторожностью.
Бронхиальная астма, заболевания печени, почек, надпочечников, варикозное расширение вен пищевода, артериальная гипертензия; склонность к легочным кровотечениям, кровохарканью, детский возраст до 2-х лет.
Младенцам и детям в возрасте до 2 лет может назначаться только по жизненным показаниям, в стационарных условиях и при прямом врачебном контроле в дозе 10 мг/кг массы тела.
Применение во время беременности и в период кормления грудью.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, предварительно растворив порошок в стакане с водой. Обычно рекомендуются следующие дозировки:

взрослые и подростки старше 14 лет: 400-600 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 2-3 приема;

дети старше 6 лет: 400 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 2-3 приема;

дети 2-6 лет: 200 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 2-3 приема.

у новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложечки или бутылочки для кормления. Детям от 1 года до 2 лет (только под строгим врачебным наблюдением) назначают 100-200 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 2-3 приема.
Лечение муковисцидоза;

дети старше 6 лет: 600 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 3 приема;

дети 2-6 лет: 400 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 4 приема;

младенцы с 10 дня и дети до 2 лет: 100-150 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 2-3 приема под строгим врачебным контролем.
Продолжительность (непрерывность) применения зависит от особенностей заболевания. При терапии хронических бронхитов и муковисцидоза лечение может быть длительным (до нескольких месяцев).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.
Прочие: редко - носовые кровотечения, шум в ушах, сонливость, лихорадка.
При возникновении нежелательных побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препаратами ацетилцистеина при пероральном применении не описано. Симптомы: при случайном приеме очень больших доз возможны тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств может усилиться застои мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса, поэтому подобное комбинированное лечение должно проводиться только под прямым врачебным наблюдением.
Имеются данные, что тиоловая группа ацетилцистеина может нейтрализовать активность некоторых антибиотиков (амфотерицин В, ампициллин, тетрациклины, исключая доксициклин, полусинтетические пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды). Поэтому целесообразным является пероральный прием этих антибиотиков через 2 часа после приема ацетилцистеина. Установлено также, что такие антибиотики, как амоксициллин, доксициклин, эритромицин, триамтерен, цефуроксим не взаимодействуют с ацетилцистеином.
Н-АЦ-ратиофарм снижает гепатотоксическое действие парацетамола.

Особые указания

При применении препарата у больных бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты, сочетать с бронхолитиками. В период применения препарата больным рекомендуется обильное употребление жидкости, что поддерживает секретолитическое действие препарата.
При применении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта препарата с металлами, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.
Больным сахарным диабетом следует помнить, что один пакетик (саше) 100 мг содержит 1,85 г углеводов, а один пакетик (саше) 200 мг содержит 1,75 г углеводов, что соответствует около 0,15 ХЕ.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг или 200 мг.
2 г препарата в саше (пакетик из алюминиевой фольги); по 20 или 50 саше вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности

5 лет.
Не применять после истечения срока, указанного на упаковке!

Условия хранения

При температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек.
Без рецепта.
Дистрибьютор:
"ратиофарм ГмбХ", Ульм, Германия
Производитель:

"ратиофарм ГмбХ", произведено "Меркле ГмбХ", Блаубойрен, Германия
Представительство фирмы:
123001 г. Москва, Вспольный переулок, д. 19/20,стр. 2

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Муколитическое средство.

Препарат: Н-АЦ-РАТИОФАРМ
Активное вещество: acetylcysteine
Код АТХ: R05CB01
КФГ: Муколитический препарат
Рег. номер: ЛС-000334
Дата регистрации: 26.05.05
Владелец рег. удост.: MERCKLE GmbH {Германия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? белый, кристаллический, с запахом граната и лимона.

Вспомогательные вещества: изомальт (FE и C), ароматизатор гранатово-лимонный, сахарин натрия, масло лимонное.

2 г - саше (20) - пачки картонные.
2 г - саше (50) - пачки картонные.

? Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белый, кристаллический, с запахом малины.

Вспомогательные вещества: ксилитол, аспартам, ароматизатор малиновый, масло лимонное.

3 г - саше (20) - пачки картонные.
3 г - саше (50) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Муколитическое средство. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает выделение, способствует отхаркиванию. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной вступать во взаимодействие и нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов - N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.

Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.

ПОКАЗАНИЯ

Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).

Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Передозировка парацетамола.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Индивидуальный. Внутрь взрослым и детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет - по 100 мг 2 раза/сут.

В/м взрослым - по 300 мг 1 раз/сут, детям - по 150 мг 1 раз/сут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.

При неглубоком в/м введении и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

При ингаляционном применении: возможны рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей; редко - стоматит, ринит.

Прочие: редко - носовые кровотечения, редко - шум в ушах.

Со стороны лабораторных показателей: возможно снижение протромбинового времени на фоне назначения больших доз ацетилцистеина (необходимо наблюдение за состоянием системы свертывания крови), изменение результатов теста количественного определения салицилатов (колориметрический тест) и теста количественного определения кетонов (тест с натрия нитропруссидом).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности ацетилцистеина при беременности и в период лактации не проведено.

При беременности и в период лактации применение ацетилцистеина возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с бронхиальной астмой, заболеваниями печени, почек, надпочечников. При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.

Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.

Ацетилцистеин реагирует с некоторыми материалами, такими как железо, медь и резина, используемыми в устройстве для распыления. В местах возможного контакта с раствором ацетилцистеина следует применять детали, изготовленные из следующих материалов: стекло, пластмасса, алюминий, хромированный металл, тантал, серебро установленной пробы или нержавеющую сталь. После контакта серебро может тускнеть, но это не влияет на эффективность ацетилцистеина и не наносит вреда пациенту.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.

Показания

Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Передозировка парацетамола.

Режим дозирования

В/м взрослым - по 300 мг 1 раз/сут, детям - по 150 мг 1 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.

Прочие: редко - носовые кровотечения, шум в ушах.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.

Внутрь детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет - по 100 мг 2 раза/сут.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препаратами ацетилцистеина при пероральном применении не описано.

Симптомы: при случайном приеме очень больших доз возможны тошнота, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности — 5 лет.

Не применять после истечения срока, указанного на упаковке.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями почек.

Особые указания

Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.

Отчет посетителей о сроке начала действия. Один посетитель сообщил о возрасте пациента

Описание препарата

Список аналогов