От чего таблетки лазолван инструкция по применению. Лазолван для ингаляций инструкция. Сухой кашель после Лазолвана

Муколитическое современное средство, предназначено для лечения заболеваний бронхов и легких. Препарат Лазолван (таблетки), инструкция по применению для детей описана ниже, активно борется с инфекциями. Изготавливает лекарство немецкая компания Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ.

Состав и фармакология Лазолвана

Таблетки от кашля направлены на стимуляцию отхождения мокроты , уменьшение вязкости секрета бронхиальных желез и отведение мокроты из дыхательных путей.

Действующее вещество Лазолвана - амброксол, усиливает продукцию особого вещества, покрывающего альвеолы (продукция сурфактанта). Плюс амброксол стимулирует цилиарную активность мерцательного эпителия дыхательных путей при различных воспалительных заболеваниях бронхов и легких.

Возобновление этих процессов усиливает мукоцилиарный клиренс (транспортировка слизи), который в свою очередь способствует лучшему , облегчая кашель.

Вспомогательные вещества, входящие в состав таблеток:

  • в препарате содержится моногидрат лактозы - 0,17 г;
  • высушенный кукурузный крахмал - 0,036 г;
  • также в состав лекарства входит 0,0018 г кремния диоксида коллоидного;
  • вспомогательного компонента стеарат магния насчитывается 0,0012 г.

Дозировка активного вещества амброксола на 1 таблетку Лазолвана составляет 30 мг. Также в ее состав входит 210 мг дополнительных компонентов. В следующем пункте, рассмотрено при каком кашле принимать препарат.

В каких случаях прописывают лекарство

Одним из действенных препаратов является Лазолван. Сухой кашель не выводит продукт болезненных процессов в дыхательных путях и легких. Этот отделяемый при отхаркивании патологический секрет с примесью слюны, слизистой оболочки и придаточных пазух полости носа называется мокрота.

Важно! Сухой кашель может быть признаком серьезного заболевания. Поэтому ребенку нужна квалифицированная медицинская помощь и постановка диагноза перед применением Лазолвана.


От чего помогает препарат

Лекарство назначают при следующих состояниях у ребенка:

  • воспаление гортани и начальных отделов трахеи;
  • диффузное воспаление бронхов;
  • хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей;
  • муковисцидоз;
  • воспаление легких;
  • патология слизистой оболочки глотки, сопровождающаяся воспалением желез и лимфоидной системы (хронический фарингит);
  • бронхоэктатическая болезнь - хронический нагноительный процесс в необратимо измененных и функционально неполноценных бронхах.

Самый опасный кашель влечет за собой повышенную температуру. Ребенка нужно показать врачу для исключения плеврита. Назначение антибактериальных средств требуется не всегда. Зачастую на начальной стадии заболевания достаточно принимать 1 препарат, избавляющий от сухого кашля, и способствующий отхаркиванию. Таким средством является лекарство Лазолван.

Что можно и лучше давать детям: сироп или таблетки

Лекарство начинают давать детям, чей возраст выше 6 лет. Для младших возрастов производители выпускаю .

Что лучше: сироп или таблетки? Если исходить из расхода препарата, то лучше покупать таблетки. А если из возраста ребенка, то детям, которым еще не исполнилось шесть лет, лучше давать сироп. Он приятнее на вкус и детки его не выплюнут.

Таблетки и сиропы Лазолван, изготовленные для детей, содержат одинаковое количество основного действующего компонента, поэтому форма выпуска не имеет значения.

Инструкция по применению для детей содержит информацию о противопоказаниях и побочных эффектах. Перед тем как использовать Лазолван, прочтите ее и убедитесь, что это лекарство можно давать вашему ребенку.


Применение препарата Лазолван - инструкция

Как пить таблетки может сказать только врач, исходя из индивидуальных показателей и поставленного диагноза. Лазолван принимают во время или после еды, запивая средство большим количеством воды.

Какова дозировка для детей? Лекарство назначают для приема внутрь по 30 мг 3 раза в сутки. Если необходимо усилить терапевтический эффект врач может назначить по 60 мг 2 раза в день, то есть по 2 таблетки.

Важно! Дозировка препарата не может корректироваться самостоятельно.

Способ применения для детей от 6 до 12 лет: по 15 мг (0, 5 таблетки) не чаще 3 раз в сутки.

Одна пастилка Лазолван содержит 15 мг амброксола. Таблетки для рассасывания имеют приятный запах. Их медленно рассасывают во рту.

Как принимать пастилки? Детям старше 12 лет назначают по 30 мг пастилки 3 раза в сутки. Если ребенку 6-12 лет, лекарство принимают по 15 мг 2-3 раза в день.

Важно! Лазолван нельзя принимать одновременно с противокашлевыми препаратами. Такое сочетание лекарств затруднит отхождение мокроты из-за уменьшения кашлевого рефлекса.

Побочные действия при применение таблеток и пастилок

Применять Лазолван необходимо строго по инструкции или указаниям врача-педиатра. В случае передозировки препаратом возможно появление:

  • тошноты;
  • поноса;
  • схваткообразных болей в желудке;
  • расстройство пищеварительной системы.


Обычно Лазолван переносится хорошо. Но возможность возникновения побочных эффектов не исключена. Может появиться изжога, сыпь, крапивница, реакция анафилактического типа или контактный дерматит.

Внимание! При появлении побочных эффектов незамедлительно обратитесь к врачу. Потребуется заменить препарат его аналогами.

Чем заменить лекарство - аналоги

Стоимость таблеток Лазолван недорогая. Каждый пациент может себе позволить купить это лекарство. Цена препарата колеблется в пределах 164-280 рублей.

Пастилки можно заменить Амброксолом, Амбролом, Амброксолом-Ретард и препаратом Амброхен.

Дешевый российский аналог Лазолвана в таблетках - Амброксол и чешский препарат Амбросан. Лекарства имеют одинаковое фармакологическое действие и дозировку.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ЛАЗОЛВАН ®

Торговое название

ЛАЗОЛВАН ®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Таблетки 30 мг

Состав

1 таблетка содержит

активное вещество - амброксола гидрохлорида 30 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный высушенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание

Белые или слегка желтые таблетки, круглые, плоские с обеих сторон, со скошенными краями, с гравировкой «67С» выше и ниже насечки с одной стороны и символом компании с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты.

Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов. Абсолютная биодоступность - 79 %.

Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

CYP3A4 - основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % - в свободном виде.

Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

ЛАЗОЛВАН обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.

Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Показания к применению

  • секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка (30мг) 3 раза в сутки;

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 2 таблетки (60 мг) 2 раза в сутки.

Курс составляет 14 дней для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний.

Общая информация . В случае если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия

  • тошнота, рвота, диарея диспепсия, боль в животе
  • анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд и другие реакции гиперчувствительности

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата
  • редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы
  • детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.

Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений - пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.

Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение ЛАЗОЛВАНа показано только после консультации с врачом.

1 таблетка содержит 171 мг лактозы, что составляет 684 мг лактозы в максимально рекомендованной суточной дозе 120 мг. Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы

Фертильность, беременность и период лактации

Амброксола гидрохлорид проникает сквозь плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

ЛАЗОЛВАН проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.

Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в пост-маркетинговый период. Исследования не проводились.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Лазолван представляет собой эффективное отхаркивающее и муколитическое средство, основное предназначение которого заключается в лечении болезней легких и бронхов. Он способствует усилению действия ферментов, разрушающих слизь и уменьшению вязкости бронхиальной мокроты, регулируя соотношение ее компонентов.

Положительный эффект от его приема обусловлен активным веществом, входящим в его состав – амброксола гидрохлоридом. Он активизирует процесс выведения слизи за счет стимуляции активности эпителиальных ресничек бронхов. Терапевтическое действие этого лекарственного средства наблюдается спустя 30 минут после приема и сохраняется в течение 6 – 12 часов.

Состав

Основным действующим компонентом данного препарата является амброксол или амброксола гидрохлорид, а дополнительными – кукурузный крахмал, кремний, лактоза, магния стеарат, вода и различные ароматизаторы.

Лазолван от чего помогает?

  • хроническом или остром бронхите;
  • бронхиальной астме;
  • дыхательной недостаточности у новорожденных;
  • пневмонии;
  • бронхоэкстатической болезни.

Медики советуют отказаться от употребления этого медикамента в таких случаях, как:

  1. первый триместр беременности;
  2. печеночная или почечная недостаточность;
  3. чувствительность к компонентам лекарства;
  4. период лактации.

Во избежание возникновения возможных аллергических проявлений из-за приема этого препарата заранее ознакомьтесь со списком противопоказаний и при необходимости проконсультируйтесь с врачом.

Режим дозирования

Дозировка этого лекарственного средства устанавливается врачом. Она зависит от индивидуальных особенностей вашего организма, патологии, которой вы подвержены, а также от формы выпуска этого медицинского препарата.

  • Лекарство в форме таблеток нужно принимать после еды, запивая большим количеством жидкости. Взрослым нужно пить по 30 мг 3 раза в день. Для усиления терапевтического действия рекомендуется принимать по 60 мг Лазолвана 2 раза в день.
  • Лазолван в виде сиропа следует давать по детям, возраст которых преодолел возрастную отметку в 12 лет, и взрослым по 10 мл 3 раза в день, а детям от 6 до 12 лет – по 5 мл. Малышам, возраст которых колеблется в пределах от 2 до 6 лет рекомендовано употреблять по 2,5 мл 3 раза в сутки, а детям до 2 лет – 2,5 мл 2 раза в день.

Средняя продолжительность лечения составляет 4 – 5 дней. По истечению этого срока принимать Лазолван можно только под медицинским наблюдением.

Побочное действие

У этого лекарственного препарата выявлены следующие побочные эффекты, которые могут проявиться при чрезмерном употреблении Лазолвана, а также в случаях индивидуальной непереносимости этого средства:

  • прекращение нормального функционирования внутренних органов;
  • неприятные ощущения в области желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, боли и т.д.;
  • аллергические проявления различного вида.

Лекарственное взаимодействие и особые указания к приему

Врачи не рекомендуют комбинировать этот медикамент с другими препаратами, которые затрудняют выведение слизи. Также нежелательно принимать Лазолван с амоксициллином или эритромицином, так как при этом наблюдается их повышенное проникновение в бронхиальный секрет.

Если лечить этим медикаментом пациентов с заболеваниями кожи, с синдромом Стивенса-Джонсона – у них могут проявиться следующие побочные реакции:

  • сильная боль в теле;
  • кашель;
  • воспалительные процессы в горле;
  • повышенная температура тела.

При развитии вышеотмеченной симптоматики и ухудшении самочувствия больного на фоне приема данного препарата рекомендуется прекратить лечение и незамедлительно сообщить о происходящем своему лечащему врачу.

Берегите себя и будьте здоровы!

Таблетки белого или слегка желтого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной стороне - разделительная риска и гравировка "67С", выдавленная по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки символ фирмы.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 171 мг, крахмал кукурузный высушенный - 36 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.8 мг, магния стеарат - 1.2 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат.

В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван ® (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max в плазме достигается через 1-2.5 ч. Абсолютная биодоступность таблеток Лазолван ® 30 мг составляет 79%.

V d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм и выведение

Примерно 30% введенной пероральной дозы подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Терминальный T 1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 83% от общего клиренса.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— пневмония;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь по 30 мг (1 таб.) 3 раза/сут. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таб.) 2 раза/сут.

Таблетки принимают, запивая жидкостью. Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) - тошнота; нечасто (0.1-1%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Со стороны иммунной системы, со стороны кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) - сыпь, крапивница; ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, зуд*, гиперчувствительность.

* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0.1%-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Противопоказания

— I триместр беременности;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности, при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван ® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван ® .

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Особые указания

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Одна таблетка содержит 162.5 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таб.) содержится 650 мг лактозы.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз) в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление глотки. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван ® необходимо применять только по рекомендации врача.

Для детей и подростков в возрасте до 18 лет возможно применение других лекарственных форм Лазолвана (сироп, пастилки, раствор для приема внутрь и ингаляций).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван ® : тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

О клинически значимом нежелательном взаимодействии с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или слегка желтого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной стороне - разделительная риска и гравировка "67С", выдавленная по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки символ фирмы.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 171 мг, крахмал кукурузный высушенный - 36 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.8 мг, магния стеарат - 1.2 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат.

В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max в достигается через 1-2.5 ч. Абсолютная биодоступность таблеток Лазолван 30 мг составляет 79%.

V d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм и выведение

Примерно 30% введенной пероральной дозы подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Терминальный T 1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.

Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема однократной дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— пневмония;

— с затруднением отхождения мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 6 лет;

— дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности, при почечной и/или печеночной недостаточности.

Дозировка

Детям от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза/сут.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза/сут.

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таб.) 2 раза/сут.

Таблетки принимают, запивая жидкостью. Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) - тошнота; нечасто (0.1-1%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Со стороны иммунной системы, со стороны кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) - сыпь, крапивница; ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая )*, зуд*, гиперчувствительность.

* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0.1%-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

О клинически значимом нежелательном взаимодействии с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, эритромицина.

Особые указания

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Одна таблетка содержит 162.5 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таб.) содержится 650 мг лактозы.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз) в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление глотки. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Использование в педиатрии

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Беременность и лактация

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Применение в детском возрасте

Для детей младше 6 лет возможно применение других лекарственных форм препарата Лазолван (сироп 15 мг/мл, раствор для приема внутрь и ингаляций).

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

С осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

Читайте также: