Регистрационный номер:
П N015981/01-250811
Торговое название препарата:
Зантак
Международное непатентованное название:
ранитидин
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
СОСТАВ
Примечание:
168,0 мг и 336,0 мг ранитидина гидрохлорида эквивалентно 150 мг и 300 мг ранитидина основания соответственно.
Описание:
Таблетки Зантак 150 мг:
белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с одной стороны которых выгравировано "GX ЕС2".
Таблетки Зантак 300 мг:
белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с одной стороны которых выгравировано "GX ЕС3".
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Средство, понижающее секрецию желез желудка - Н2-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ: [А02ВА02].
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Ранитидин является быстродействующим антагонистом гистаминовых Н2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную желудочную секрецию, уменьшая как ее объем, так и содержание соляной кислоты и пепсина в секрете.
Ранитидин имеет относительно длительную продолжительность действия, так, разовая доза 150 мг эффективно подавляет желудочную секрецию в течение 12 часов. Клинические данные свидетельствуют о том, что ранитидин в комбинации с амоксициллином и метронидазолом способствует элиминации Helicobacter pylori приблизительно у 90 % пациентов. Эта комбинация также значительно снижает риск рецидива язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.
Инфекция Helicobacter pylori выявляется примерно у 95 % пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и 80 % пациентов с язвенной болезнью желудка.
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального приема 150 мг ранитидина, максимальная концентрация в плазме крови (300 - 550 нг/мл) наблюдаются через 1 - 3 часа. В результате реабсорбции препарата, экскретирующегося в просвет кишечника, наблюдаются два отчетливых пика или плато в фазе абсорбции. Абсолютная биодоступность ранитидина составляет 50-60 %. Концентрации в плазме крови возрастают пропорционально увеличению дозы вплоть до 300 мг.
Распределение
Ранитидин связывается с белками плазмы крови в небольшой степени (15 %), однако обладает большим объемом распределения в пределах от 96 до 142 л.
Метаболизм
Ранитидин не подвергается интенсивному метаболизму. При пероральном и внутривенном введении дозы выводимых метаболитов ранитидина практически равны. 6 % дозы выводится почками в виде N-оксида, 2 % - S-оксида, 2 % - дезметилранитидина и 1-2 % - в качестве аналога фуранкарбоновой кислоты.
Выведение
Концентрации в плазме крови снижаются биэкспоненциально с конечным периодом полувыведения 2 - 3 часа. Основной путь выведения - через почки. После приема внутрь 150 мг 3Н-ранитидина выводится 96 % препарата: 26 % кишечником и 70 % почками; 35 % препарата выводится в неизменном виде. Менее 3 % препарата выводится с желчью. Почечный клиренс составляет приблизительно 500 мл/мин, что превосходит клубочковую фильтрацию, свидетельствуя о секреции в канальцах почки.
Особые группы пациентов
Дети (1 месяц -11 лет)
Ограниченные фармакокинетические данные свидетельствуют о том, что период полувыведения (2 - 3 часа) и клиренс плазмы крови (9 - 13 мл/мин/кг) у детей в возрасте 1 месяца и старше аналогичны таковым у здоровых взрослых, получивших ранитидин перорально.
Пациенты старше 50 лет
У пациентов старше 50 лет период полувыведения удлиняется (3 - 4 часа), а клиренс снижается, что соответствует возрастному снижению функции почек. Вместе с тем, уровень системного воздействия и накопления на 50 % выше. Это различие не может быть объяснено снижением функции почек и свидетельствует об увеличении биодоступности у пожилых пациентов.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) отмечается кумуляция и повышение концентрации ранитидина в плазме.
ПОКАЗАНИЯ K ПРИМЕНЕНИЮ
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе связанная с приемом нестероидных противовоспалительные препаратов (НПВП).
Профилактика язв двенадцатиперстной кишки, вызванных НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту), особенно у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с инфекцией Helicobacter рylori.
Послеоперационные язвы (язвы желудка, двенадцатиперстной кишки и зоны анастомоза).
Рефлюкс-эзофагит.
Купирование симптомов при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Синдром Золлингера-Эллисона.
Хроническая эпизодическая диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями, которые связаны с приемом пищи или нарушают сон, но не относятся к вышеперечисленным состояниям.
Профилактика развития стрессовых язв у тяжелобольных пациентов.
Профилактика рецидивов кровотечения из пептической язвы.
Профилактика синдрома Мендельсона.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к ранитидину или любому другому компоненту препарата.
С осторожностью
Следует применять с осторожностью у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, острой порфирией (в т.ч. в анамнезе), угнетением иммунитета.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Ранитидин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
В период беременности и лактации ранитидин следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка.
При применении в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше:
Лечение обострений:
Обычная рекомендуемая доза составляет 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки на ночь. В большинстве случаев язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка рубцуются в течение 4 недель.
Незарубцевавшиеся за этот срок язвы обычно заживают на фоне продолжения лечения в течение последующих 4 недель. При лечении язв двенадцатиперстной кишки более эффективен прием препарата «Зантак» в дозе 300 мг 2 раза в сутки в течение 4 недель, чем режимы дозирования по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки на ночь.
Увеличение разовой дозы от 150 мг до 300 мг не приводит к возрастанию частоты побочных эффектов.
Длительная профилактическая терапия:
Для профилактики рецидивов язв двенадцатиперстной кишки и желудка стандартная рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в сутки на ночь.
Курение ассоциируется с большей частотой рецидивов язв двенадцатиперстной кишки, поэтому таким пациентам следует рекомендовать отказ от курения.
У пациентов, продолжающих курить, более эффективно назначение препарата «Зантак» в дозе 300 мг 1 раз в сутки на ночь по сравнению с режимом дозирования 150 мг 1 раз в сутки на ночь.
Лечение в период обострения:
Для лечения язв, образовавшихся после или на фоне приема НПВП, рекомендуемая доза составляет 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки на ночь в течение 8 - 12 недель.
Профилактика образования язв:
Для профилактики образования, язв двенадцатиперстной кишки рекомендуется назначать ранитидин 150 мг 2 раза в сутки во время лечения НПВП.
Рекомендованная доза составляет 300 мг на ночь или 150 мг 2 раза в сутки в сочетании с амоксициллином 750 мг 3 раза в сутки и метронидазолом 500 мг 3 раза в сутки в течение 2 недель.
Лечение препаратом «Зантак» в той же дозе должно продолжаться еще в течение последующих 2 недель. Данная схема терапии значительно сокращает частоту рецидивов язв двенадцатиперстной кишки.
Стандартная рекомендуемая доза 150 мг 2 раза в сутки.
Рубцевание язв обычно происходит в течение 4 недель. Незарубцевавшиеся за этот срок язвы в большинстве случаев заживают на фоне продолжения лечения в течение последующих 4 недель.
Лечение острого рефлюкс-эзофагита:
Рекомендуется доза 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки на ночь в течение 8 недель, при необходимости курс лечения можно продлить до 12 недель.
При среднетяжелом и тяжелом течении рефлюкс-эзофагита доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки при продолжительности лечения до 12 недель.
Профилактическая терапия при рефлюкс-эзофагите:
Рекомендуемая доза 150 мг 2 раза в сутки.
Купирование симптомов при гастроэзофагеальной рефлексной болезни:
Для облегчения боли, связанной с попаданием кислого содержимого желудка в пищевод, рекомендуется прием препарата «Зантак» в дозе 150 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель. При недостаточной эффективности лечение может быть продолжено в той же дозе в течение последующих 2 недель.
Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена. Дозы до 6 г в сутки переносились хорошо.
После того, как пациент сможет принимать пищу, инъекции Зантака могут быть заменены на прием Зантака внутрь в виде таблеток в дозе 150 мг 2 раза в сутки.
Рекомендуемая доза 150 мг за 2 часа до анестезии; предпочтительно также назначить 150 мг накануне вечером. Вместо таблеток возможно применение препарата «Зантак» в инфекционной лекарственной форме.
Роженицам во время родов рекомендуется назначать ранитидин в дозе 150 мг внутрь каждые 6 часов, но в случае, если им потребуется проведение общей анестезии, то перед ней следует одновременно с ранитидином применять водорастворимые антациды (например, цитрат натрия).
Применение при нарушении функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью суточная доза должна составлять 150 мг.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Перечисленные побочные эффекты классифицированы по частоте встречаемости, которая определялась следующим образом: очень часто >1/10, часто >1/100 и <1/10, иногда >1/1000 и <1/100, редко >1/10000 и <1/1000, очень редко <1/10000.
Со стороны кроветворения и лимфатической системы:
Очень редко - изменения формулы крови (лейкопения, тромбоцитопения).
Агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга.
Приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Очень редко - брадикардия и атриовентрикулярная блокада, васкулит, снижение артериального давления, аритмия, тахикардия, ранняя желудочковая экстрасистолия.
Со стороны органа зрения:
Очень редко - нечеткость зрения, которая может быть связана с изменением аккомодации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко - диарея, тошнота, сухость во рту, запор, рвота, боли в животе.
Со стороны печени, желчевыводящих путей и поджелудочной железы:
Редко - преходящие изменения функциональных печеночных проб.
Очень редко - гепатит (гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный) с желтухой или без нее (как правило, обратимый), в этом случае ранитидин должен быть отменен.
Печеночная недостаточность.
Очень редко - острый панкреатит.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
Очень редко - артралгия и миалгия.
Со стороны центральной нервной системы и психики:
Очень редко - обратимая спутанность сознания, галлюцинации и депрессия. Эти явления, преимущественно, отмечались у тяжелобольных и пожилых пациентов.
Очень редко - головная боль (иногда сильная), головокружение, обратимые непроизвольные движения, повышенная утомляемость, сонливость, бессонница, шум в ушах, раздражительность, гипертермия, эмоциональная лабильность тревога.
Со стороны иммунной системы:
Редко - реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, снижение артериального давления, боли в грудной клетке).
Очень редко - анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Редко - кожная сыпь.
Очень редко - мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, алопеция.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко - острый интерстициальный нефрит.
Со стороны эндокринной и репродуктивной системы:
Очень редко - обратимая импотенция, нарушения со стороны грудной железы (такие как гинекомастия и галакторея), гиперпролактинемия, аменорея, снижение либидо.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы:
Могут наблюдаться судороги, брадикардия, желудочковая аритмия, снижение артериального давления и нарушения походки.
Лечение:
Симптоматическая терапия.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ.
Ранитидин может влиять на всасывание, метаболизм или почечную экскрецию других лекарственных средств. Вследствие этого могут быть необходимы коррекция дозы или отмена препарата, на фармакокинетику которого влияет ранитидин.
Взаимодействия осуществляются посредством нескольких механизмов:
1. Подавляющее действие на цитохром-Р 450 -оксигеназную систему.
Ранитидин увеличивает площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80 и 50%), при этом период полувыведения (T1/2) метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч. Ранитидин угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метопролола, нифедипина, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, глипизида, буформина, метронидазола, блокаторов «медленных» кальциевых каналов. Однако, при применении в рекомендуемых дозах, ранитидин не потенцирует действие тех лекарственных средств, которые инактивируются ферментной системой цитохрома-Р 450 .
Были зарегистрированы случаи изменения протромбинового времени на фоне лечения кумариновыми антикоагулянтами (например, варфарин). Принимая во внимание узкий терапевтический индекс, на фоне сопутствующего лечения ранитидином рекомендован тщательный мониторинг протромбинового времени.
2. Конкурентная почечная канальцевая секреция:
Вследствие того, что ранитидин частично выводится катионной системой, это может влиять на клиренс тех лекарственных средств, которые элиминируются тем же путем. Применение высоких доз ранитидина (например, при лечении синдрома Золлингера-Эллисона) может снижать выведение прокаинамида и его активного метаболита (N-ацетилпрокаинамида), что приводит к увеличению концентрации этого лекарственного средства и его метаболита в плазме.
3. Влияние на рН желудочного содержимого:
Возможно влияние на биодоступность определенных лекарственных средств, что может привести либо к повышенному всасыванию (например, триазолам, мидазолам, глипизид), либо к снижению всасывания (например, кетоконазол, атазанавир, делавирдин, гефитиниб).
Взаимодействия ранитидина и амоксициллина, а также метронидазола не было выявлено. При одновременном применении высоких доз (2 г) сукральфата с ранитидином всасывание последнего может быть снижено. Этот эффект не наблюдается, если прием сукральфата осуществлять с интервалом 2 часа.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Лечение ранитидином может маскировать симптомы рака желудка, поэтому у пациентов с язвой желудка, пациентов среднего и пожилого возраста с диспепсическими проявлениями и изменившейся в последнее время симптоматикой, следует до начала лечения ранитидином исключить наличие злокачественной опухоли.
Ранитидин выводится почками, и поэтому концентрация препарата в плазме повышается при почечной недостаточности. В этом случае следует подобрать дозу согласно рекомендациям. При повышении доз внутривенных блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов и продолжительности лечения ими более 5 дней может наблюдаться повышение уровня печеночных ферментов.
В редких случаях ранитидин способствует развитию острого приступа порфирии, поэтому следует избегать его назначения пациентам с острой порфирией в анамнезе.
В крупном эпидемиологическом исследовании было показано, что у некоторых групп пациентов (пожилые пациенты, пациенты с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом, пациенты с ослабленным иммунитетом), принимающих блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, риск развития внебольничной пневмонии выше по сравнению с пациентами, прекратившими лечение ранитидином.
Ранитидин нежелательно резко отменять ввиду риска развития синдрома "рикошета".
Ранитидин может быть причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче.
Ранитидин противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих исследованию желудочной секреции, применять его не рекомендуется.
Ранитидин подавляет кожную реакцию на гистамин, поэтому во избежание ложноотрицательных результатов перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование препарата рекомендуется прекратить.
При сопутствующем приеме НПВП и ранитидина рекомендовано регулярное медицинское наблюдение, особенно в отношении пожилых пациентов с пептической язвой в анамнезе.
Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов влияют на рН желудка и, таким образом, замедляют всасывание итраконазола и кетоконазола, поэтому их рекомендуется применять до приема ранитидина.
Ранитидин может способствовать повышению уровня креатинина, гаммаглутамилтранспептидазы (ГГТ) и трансаминаз в сыворотке крови.
Эффективность препарата в отношении угнетения ночной секреции соляной кислоты в желудке может снижаться в результате курения.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДВИЖУЩИМИСЯ МЕХАНИЗМАМИ
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности. требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 150 или 300 мг.
По 10 таблеток в Al/Аl блистер.
По 1 блистеру (таблетки по 300 мг) или по 2 блистера (таблетки по 150 мг) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре ниже 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
, Н2-блокатор гистаминовых рецепторов . Действующее вещество - ранитидин (лат. ranitidine ).
Zantac - брэндированное лекарство, предназначенное для продажи на рынке США и ряда других стран. На российском рынке представлен под торговой маркой Зантак ® .
Zantac (ранитидин) - устаревшее лекарство ограниченного применения
Являясь Н2-блокатором второго поколения (после циметидина), ранитидин проигрывает как Н2-блокаторам последующих поколений, в частности, фамотидину , так и ингибиторам протонной помпы по всем основным параметрам: уровню кислотоподавления, длительности действия, а также большему числу побочных эффектов. Однако, для ограниченного числа пациентов, в силу генетических и других факторов, применение ранитидина может быть более целесообразно, чем препаратов более поздних поколений.Zantac 75 - безрецептурное лекарство
Название этой лекарственной формы отражает тот факт, что одна таблетка Zantac 75 содержит 84 мг ранитидина гидрохлорида, что эквивалентно 75 мг ранитидина. Zantac 75 - первый препарат, получивший (в 1995 году) в США статус безрецептурного (over-the-counter) благодаря уменьшению количества действующего вещества в одной таблетке (капсуле). В дальнейшем такой подход был неоднократно реализован Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для других Н2-блокаторов и ингибиторов протонной помпы. Все такие безрецептурные варианты рецептурных антисекреторных средств декларируются лекарства для облегчения изжоги и не предназначаются для лечения «более серьезных» состояний.
Zantac 150 и Zantac 300
Одна таблетка Zantac 150
содержит 168 мг ранитидина гидрохлорида, что соответствует 150 мг ранитидина, - 336 мг ранитидина гидрохлорида, что соответствует 300 мг ранитидина. Zantac 150 и Zantac 300 являются рецептурными лекарствами и область их (разрешенного в США) применения не ограничивается проблемами пищевода и распространяется на все показания, присущие ранитидину, в частности лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки , гастритов и других кислотозависимых заболеваний. Более подробно о применении, дозах, побочных действиях, фармацевтических свойствах см. статью «Ранидидин ». Zantac 25 EFFERdose ®
Лекарственная форма Zantac 25 EFFERdose представляет собой быстрорастворимые в воде («шипучие») таблетки, каждая таблетка содержит 28 мг ранитидина гидрохлорида, что соответствует 25 мг ранитидина.Zantac Syrup, UPS
Лекарственная форма Zantac Syrup, UPS представляет собой сироп с мятным вкусом, каждый мл которого содержит 16,8 мг ранитидина гидрохлорида, что соответствует 15 мг ранитидина. Две чайные ложки сиропа содержат примерно 150 мг ранитидина.Применение Zantac беременными и кормящими
Терапия беременных женщин любой формой Zantac допускается, если ожидаемый эффект от лечения превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Категория риска для плода при приеме беременной Zantac по FDA - B, то есть исследования на животных не выявили риски отрицательного воздействия Zantac на плод, надлежащих исследований у беременных женщин не было. *)В связи с тем, что ранитидин проникает в материнское молоко, прием любой формы Zantac в период кормления новорожденных нежелательно.
Общая информация
По Anatomical Therapeutic Chemical Classification System Zantac относится к группе H 2 -receptor antagonists и имеет код A02BA02 ranitidine.Фирма производитель Zantac - GlaxoSmithKline, Великобритания. Инструкция от фирмы-производителя для США (на английском, pdf): «Zantac 150 (ranitidine hydrochloride) Tablets, USP. Zantac 300 (ranitidine hydrochloride) Tablets, USP. Zantac 25 (ranitidine hydrochloride effervescent) EFFERdose Tablets, USP. Zantac (ranitidine hydrochloride) Syrup, USP. Prescribing Information ». Январь 2011 г.
При совместном приёме препаратов Zantac и Imodium (лоперамид) возможна жизнеугрожающая аритмия сердца (
Зантак
специфический, быстродействующий Н2-блокатор. Он подавляет базальную и стимулированную секрецию желудочного сока. При этом снижается объем и концентрация соляной кислоты и пепсина в желудочной секреции. У больных язвенной болезнью ранитидин вызывает не только выраженное торможение желудочной секреции, стимулированной пентагастрином, гистамином и приемом пищи, но и торможение 24-часового внутрижелудочного кислотовыделения и ночной секреции (на 90%). В механизме антисекреторного действия ранитидина, помимо Н2-рецепторов париетальных клеток, определенную роль играет его способность усиливать инактивацию гистамина, связанную с повышением активности гистаминметилтрансферазы.
Ранитидин влияет и на двигательную функцию гастродуоденальной системы, поскольку он обладает некоторой холинергической активностью Известно, что он вызывает сокращение нижнего пищеводного сфинктера и замедляет опорожнение желудка. Продолжительность действия при однократном пероральном приеме 150 мг препарата — 12 ч. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Пиковая концентрация в плазме (300-500 нг/мл) достигается через 2-3 ч после приема внутрь 150 мг препарата При в/м введении максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в первые 15 мин после введения. Период полувыведения — 2-3 ч. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком.
Показания к применению
Препарат Зантак применяется для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, доброкачественной язвы желудка, послеоперационной язвы, рефлюкс-эзофагита, синдрома Золлингера-Эллисона, при болях в эпигастральной или загрудинной областях. Назначение ранитидина показано в тех случаях, когда желательны уменьшение желудочной секреции и снижение выработки соляной кислоты, для профилактики желудочно-кишечных кровотечений, профилактики рецидивов кровотечений у больных с кровоточащими язвами желудка и двенадцатиперстной кишки, перед общим наркозом у больных с предполагаемым риском аспирации кислого содержимого желудка (синдром Мендельсона), особенно у женщин при родовых схватках.Способ применения
Зантак таблетки .Взрослые. Обычная дозировка - по 1 таблетке 150 мг два раза в день, утром и вечером. Больным с язвой двенадцатиперстной кишки, язвой желудка, рефлюкс-эзофагитом можно назначать 300 мг на ночь. Нет необходимости приурочивать прием лекарства к приему пищи. В большинстве случаев заживление язвенного дефекта при язве двенадцатиперстной кишки, доброкачественной язве желудка и послеоперационной язве наступает в течение 4 недель.
После успешного кратковременного курса лечения рекомендуется поддерживающая терапия в уменьшенной дозировке — 150 мг перед сном. При рефлюкс-эзофагите рекомендуемый курс лечения включает прием одной таблетки 150 мг 2 раза в день, либо одной таблетки 300 мг перед сном в течение 8 недель. При синдроме Золлингера-Эллисона начальная дозировка составляет 150 мг 3 раза в день и может быть при необходимости увеличена. Для больных с хронической эпизодической диспепсией рекомендуемый курс лечения - 1 таблетка 150 мг 2 раза в день на протяжении до 6 недель. Для профилактики кровотечений из стрессовых язв у тяжелых больных и рецидивов кровотечений при язвенной болезни желудка инъекции Зантака можно заменить приемом таблеток Зантак по 150 мг 2 раза в день с момента перевода таких больных на энтеральное питание. Пациентам с риском развития синдрома аспирации кислоты назначают 150 мг за 2 часа до общего наркоза. Желательно назначить 150 мг и накануне вечером. Роженицам назначают 150 мг Зантака внутрь в начале родов и 150 мг каждые последующие 6 часов.
Дети. Клинический опыт применения таблеток Зантак при лечении детей незначителен. Однако препарат с успехом применялся у детей в возрасте от 8 до 18 лет в дозировке по 150 мг 2 раза вдень.
Зантак для инъекций.
Взрослые. Зантак для инъекций может быть введен как путем медленной (не менее 2 мин) внутривенной инъекции 50 мг, разведенных до объема 20 мл (инъекцию можно повторить спустя 6-8 часов), так и путем внутривенного капельного вливания со скоростью 25 мг/час в течение 2 часов (можно повторить спустя 6-8 часов). Препарат можно вводить внутримышечно в дозе 50 мг в 2 мл каждые 6-8 часов. Для профилактики кровотечений из стрессовых язв у тяжелых больных и рецидивов кровотечений при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки инъекции Зантака можно продолжать до момента перевода больных на энтеральное питание. Для профилактики кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта у тяжелых больных со стрессовыми язвами предпочтительно внутривенное медленное введение начальной дозы в 50 мг с последующим внутривенным капельным введением 0, 125—0, 250 мг/кг/час. Пациентам с риском развития синдрома кислотной аспирации рекомендуется внутривенная инъекция 50 мг Зантака или медленное внутривенное введение за 45-60 мин до общей анестезии.
Дети. Клинический опыт применения инъекций Зантака при лечении детей незначителен.
Почечная недостаточность. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (выделение креатинина менее 50 мл/мин) наблюдается аккумуляция ранитидина и значительное повышение его концентрации в плазме крови. Таким пациентам следует вводить Зантак в дозе 25 мг.
Побочные действия
Могут наблюдаться преходящие и обратимые изменения функционального состояния печени. Также изредка встречаются сообщения о гепатите (гепатоцеллюлярного, холестатического или смешанного), как правило, обратимого, с желтухой или без нее. У больных, принимающих ранитидин, редко наблюдается обратимая лейкопения и тромбоцитопения. Наблюдались редкие случаи агранулоцитоза или панцитопении. Иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга. Аллергические реакции наблюдались изредка при приеме ранитидина. Сообщения о брадикардии и AV-блокаде поступали редко. У очень небольшого количества больных наблюдались головные боли и головокружение. Во многих случаях связь между этими явлениями и приемом ранитидина выявить не удалось. Ранитидин менее липофилен, с трудом преодолевает гематоэнцефалический ответ и в слабой степени воздействует на ЦНС. Он не влияет на концентрацию креатинина плазмы крови. Поэтому его рекомендуют больным, у которых язвенная болезнь сочетается с нарушением функции почек. Очень редко наблюдались случаи обратимых психических расстройств и галлюцинаций, в основном, у очень тяжелых и пожилых больных. Имеются сообщения о том, что препарат может вызвать обратимые расстройства зрения, предположительно обусловленние нарушением аккомодации. Сообщения о клинически значимом воздействии препарата на эндокринную и половую функции отсутствуют. В редких случаях у мужчин, принимавших ранитидин, отмечались припухлость и дискомфорт в грудных железах. Ранитидин не угнетает биотрансформацию антипирина и соответственно - активность монооксигеназных ферментов печени. Поэтому Зантак может быть рекомендован больным, у которых язвенная болезнь сочетается с поражением печени.Противопоказания
:Зантак противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к препарату.
Беременность
:Зантак обладает способностью проникать через плаценту, однако при назначении терапевтических доз препарата роженицам во время схваток или перед кесаревым сечением неблагоприятного воздействия на родовую деятельность и развитие новорожденного не наблюдалось. Препарат выделяется с грудным молоком. Как и прочие лекарственные средства,Зантак можно назначать кормящим матерям и беременным женщинам только в случае крайней необходимости.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Зантак не влияет на метаболизм таких препаратов, как барбитураты, амидопирин, мепробамат, фенотиазиновые и антигистаминные средства, стероидные гормоны. Исходя из этого, Зантаку следует отдавать предпочтение при лечени больных язвенной болезнью в тех случаях, когда они одновременно получают эти препараты.Передозировка
:Зантак является специфическим антагонистом Н2-рецепторов, поэтому его передозировка не ведет к развитию тяжелых осложнений.
Условия хранения
Таблетки Зантак : хранить при температуре ниже 30°С в защищенном от света месте, недоступном для детей.Ампулы Зантак : хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Разведение, показано, что Зантак для инъекций совместим с 0, 9% раствором хлорида натрия, 5% раствором декстрозы, 0, 18% раствором хлорида натрия с 4% декстрозой, 4, 2% раствором бикарбоната натрия и раствором Хартмана. Приготовленные растворы Зантака для инъекций следует использовать в течение 24 часов.
Форма выпуска
Таблетки Зантак 0.15г по 20 или 60 шт. в упаковке.Таблетки Зантак 0.3 г по 10 или 30 шт. в упаковке.
Раствор для инъекций Зантак по 0.05 г активного вещества в ампулах по 2 мл.
Состав
:Активное вещество - ранитидин.
Основные параметры
| Название: | ЗАНТАК |
Catad_pgroup Антисекреторные, H2-гистаминблокаторы
Зантак таблетки шипучие - официальная инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
П№ 015981/01
Торговое название препарата: Зантак
Международное непатентованное название:
Ранитидин
Химическое название:
N-{2-[({5-{(диметиламино)метил]-2-фурил}-метил)тио]этил}-N 1 -метил-2-нитроэтилен-1,1-Диаминогидрохлорид.
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки шипучие.
Состав препарата:
Каждая таблетка содержит 150 мг или 300 мг ранитидина (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кроскармеллоза натрия (для дозировки 300 мг), метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, триацетин.
Шипучие таблетки.
Активное вещество:
150 мг или 300 мг ранитидина (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные вещества:
мононатрия цитрат безводный, натрия гидрокарбонат, аспартам, повидон К30, натрия бензоат, апельсиновый и грейпфрутовый ароматизаторы.
В одной таблетке по 150 мг содержится 14,3 мЭк (328 мг) натрия. В одной таблетке по 300 мг содержится 20,8 мЭк (479 мг) натрия.
Описание:
Таблетки Зантак 150 мг:
белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с одной стороны которых выгравировано "GXEC2". 300 мг: белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с одной стороны которых выгравировано "GXEC3".
Таблетки шипучие:
круглые плоские таблетки со скошенными краями от светло-желтого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Н2-гистаминовых рецепторов антагонист.
Код. ATX: [А02В А02].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Блокатор гистаминовых Н 2 -рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.
Helicobacter pylori определяется приблизительно у 95% пациентов с язвами двенадцатиперстной кишки и у 80% пациентов с язвами желудка. При сочетании ранитидина с амоксициллином и метронидазолом примерно в 90% случаев отмечается эрадикация Helicobacter pylori. Такая комбинация препаратов значительно снижает частоту обострений язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.
Фармакокинетика
Биодоступность -50%. Пиковые концентрации в плазме (обычно в пределах 300 - 550 нг/мл) отмечаются через 2-3 ч после приема препарата внутрь в дозе 150 мг. В дозах до 300 мг концентрации ранитидина в плазме пропорциональны принятой дозе.
Не подвергается интенсивному метаболизму и выводится преимущественно почками путем канальцевой секреции. Период полувыведения составляет 2-3 ч, плохо проникает через ГЭБ; проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко (концентрация в грудном молоке у женщины в период лактации выше, чем в плазме).
После приема внутрь 3 Н-ранитидина в дозе 150 мг 60-70% препарата выделялось с мочой и 26% - с фекалиями; причем 35% от принятой дозы выводилось с мочой в неизмененном виде. Метаболизм ранитидина не отличается при парентеральном введении и при приеме внутрь и протекает с образованием небольших количеств N-оксида (6%), S-оксида (2%), десметилранитидина (2%) и аналога фуроевой кислоты (1 - 2%).
Показания к применению
Гиперчувствительность к ранитидину или любому другому компоненту препарата.
Беременность, лактация.
С осторожностью - почечная и печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе). острая порфирия (в т.ч. в анамнезе). Детский возраст (до 12 лет). Способ применения и дозы
Шипучую таблетку следует поместить в стакан, наполненный водой приблизительно наполовину (не менее 75 мл для таблеток по 150 мг и не менее 150 мл для таблеток по 300 мг). Перед приемом дать таблетке полностью раствориться (при необходимости можно перемешать содержимое стакана).
Взрослые
Язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка
Лечение обострений:
Обычная рекомендуемая доза составляет 150 мг два раза в сутки или 300 мг один раз в сутки (на ночь). В большинстве случаев язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка рубцуются в течение 4 недель. Незарубцевавшиеся за этот срок язвы обычно заживают на фоне продолжения лечения в течение последующих 4 недель.
При лечении язв двенадцатиперстной кишки более эффективен прием Зантака в дозе 300 мг два раза в сутки в течение 4 недель, чем режимы дозирования по 150 мг х 2 раза в сутки или 300 мг х 1 раз в сутки (на ночь). Увеличение дозы не приводит к возрастанию частоты побочных эффектов.
Длительная профилактическая терапия:
Для профилактики рецидивов язв двенадцатиперстной кишки и желудка стандартная рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в сутки (на ночь). Курение ассоциируется с большей частотой рецидивов язв двенадцатиперстной кишки, поэтому таким пациентам следует рекомендовать прекращение курения. У пациентов, продолжающих курить, более эффективно назначение Зантака в дозе 300 мг один раз в сутки (на ночь) по сравнению с режимом дозирования 150 мг х 1 раз в сутки (на ночь).
Язвы, связанные с приемом НПВП Лечение в период обострения:
Для лечения язв, образовавшихся после или на фоне приема НПВП, рекомендуемая доза составляет 150 мг два раза в сутки или 300 мг один раз в сутки (на ночь) в течение 8-12 недель.
Профилактика образования язв:
Для профилактики образования язв двенадцатиперстной кишки рекомендуется назначать ранитидин 150 мг два раза в сутки во время лечения НПВП.
Язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с инфекцией Helicobacter pylori.
Применяется доза 300 мг на ночь или 150 мг 2 раза в сутки в сочетании с амоксициллином 750 мг 3 раза в сутки и метронидазолом 500 мг 3 раза в сутки в течение 2 недель. Лечение Зантаком должно продолжаться еще в течение последующих 2 недель. Данная схема терапии значительно сокращает частоту рецидивов язв двенадцатиперстной кишки.
Послеоперационные язвы
Стандартная рекомендуемая доза 150 мг два раза в сутки. Рубцевание язв обычно происходит в течение 4 недель. Незарубцевавшиеся за этот срок язвы в большинстве случаев заживают на фоне продолжения лечения в течение последующих 4 недель.
Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь
Лечение острого рефлюкс-эзофагита:
Рекомендуется доза 150 мг два раза в сутки или 300 мг один раз в сутки (на ночь) в течение 8 недель, при необходимости курс лечения можно продлить до 12 недель.
При среднетяжелом и тяжелом течении рефлюкс-эзофагита доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки при продолжительности лечения до 12 недель.
Профилактическая терапия при рефлюкс-эзофагите:
Рекомендуемая доза 150 мг два раза в сутки.
Купирование болевого синдрома при гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни:
Для облегчения боли, связанной с попаданием кислого содержимого желудка в пищевод, рекомендуется прием Зантака в дозе 150 мг два раза в сутки в течение 2 недель. При недостаточной эффективности лечение может быть продолжено в той же дозе в течение последующих 2 недель.
Синдром Золлингера - Эллисона
Начальная доза составляет 150 мг три раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена. Дозы до 6 г в сутки переносились хорошо.
Хроническая эпизодическая диспепсия
Обычная рекомендуемая доза 150 мг два раза в сутки в течение 6 недель. При отсутствии эффекта или в случае возобновления симптомов диспепсии вскоре после проведенной терапии необходимо провести обследование пациента.
Профилактика кровотечения из стрессовых язв у тяжелобольных пациентов и профилактика рецидивов кровотечения из пептической язвы
После того, как пациент сможет принимать пищу, инъекции Зантака могут быть заменены на прием таблеток Зантака внутрь в дозе 150 мг два раза в сутки
Профилактика синдрома Мендельсона
Рекомендуемая доза 150 мг за 2 часа до анестезии; предпочтительно также назначить 150 мг накануне вечером. Вместо таблеток возможно применение Зантака в инъекциях.
Роженицам во время родов рекомендуется назначать Зантак в дозе 150 мг внутрь каждые 6 часов, но в случае, если им потребуется проведение общей анестезии, то перед ней следует одновременно с Зантаком применять водорастворимые антациды (например, цитрат натрия)
Дети
Для лечения пептической язвы у детей рекомендуемая доза составляет 2-4 мг/кг два раза в сутки. Максимальная суточная доза 300 мг.
Применение при почечной недостаточности
У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) отмечается аккумуляция и повышение плазменной
концентрации ранитидина. У таких пациентов суточная доза должна составлять 150 мг.
У пациентов, находящихся на хроническом амбулаторном перитонеальном диализе или на хроническом гемодиализе, ранитидин назначают в дозе 150 мг сразу после сеанса диализа. Побочное действие
Кровь и лимфа Изменения в формуле крови (лейкопения, тромбоцитопения). Редко -агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.
Сердечно-сосудистая система Брадикардия и атрио-вентрикулярная блокада. Снижение АД; аритмия. Редко- васкулит.
Орган зрения Нечеткость зрения, которое может быть связано с изменением аккомодации.
Желудочно-кишечный тракт Тошнота, сухость во рту, запор, рвота, абдоминальные боли. Редко диарея.
Печень, желчевыводящие пути и поджелудочная железа. Транзиторные изменения функциональных печеночных проб, гепатит, (гепатоцеллюлярного, холестатического или смешанного), с желтухой или без нее, как правило, обратимого. Редко- острый панкреатит.
Костно-мышечная система Редко- артралгия и миалгия.
Неврология/психиатрия Головная боль (иногда тяжелая) и головокружение встречаются у небольшого числа пациентов. Повышенная утомляемость, сонливость; редко -шум в ушах, раздражительность, спутанность сознания, депрессия и галлюцинаций, преимущественно, у тяжелобольных и пожилых пациентов. Редко -непроизвольные обратимые двигательные нарушения, непроизвольные движения.
Аллергические реакции / кожа Кожная сыпь, мультиформная эритема, алопеция, реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, гипотония, анафилактичсекий шок, боли в грудной клетке).
Почки Редко - острый интерстициальный нефрит.
Эндокринная система Гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо.
Репродуктивная функция Редко сообщается об обратимой импотенции, о симптомах со стороны молочной железы у мужчин. Передозировка
Ранитидин обладает специфическим действием, поэтому при его передозировке развитие нежелательных явлений маловероятно. Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, (при развитии судорог-диазепам в/в, при брадикардии или желудочковых аритмиях-атропин, лидокаин). При необходимости ранитидин может быть выведен из плазмы крови с помощью гемодиализа. Особые указания
Ранитидин, как и все Н2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром "рикошета"). При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции.
Блокаторы Н2-гистаминорецепторов следует принимать через 2 часа после приема интраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Может повышать активность глутаматтранспептидазы. Может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на белок в моче.
Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять блокаторы Н2-гистаминорецепторов не рекомендуется.
Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминорецепторов рекомендуется прекратить). Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. ЛС,которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. Зантак шипучие таблетки содержат аспартам. Злокачественные новообразования
Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому в следующих случаях следует исключить возможность малигнизации до начала лечения ранитидином: -у пациентов с язвой желудка -у пациентов среднего и пожилого возраста с новыми или недавно изменившимися симптомами диспепсии. Заболевания почек
Ранитидин выводится через почки и, поэтому уровень препарата в плазме повышается при тяжелой почечной недостаточности.
В этом случае следует подобрать дозу согласно рекомендациям раздела Дозы при почечной недостаточности.
Необходимо регулярно наблюдать пациентов, принимающих одновременно ранитидин и НПВП (особенно пожилых и с пептической язвой в анамнезе). В редких случаях ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, поэтому следует избегать его назначения пациентам с острой порфирией в анамнезе.
Зантак шипучие таблетки содержит натрий, поэтому с осторожностью должен применяться у пациентов, которым показано ограничение приема натрия. Поскольку Зантак шипучие таблетки содержит аспартам, следует соблюдать осторожность при назначении его пациентам с фенилкетонурией. Взаимодействие с другими препаратами.
При применении в рекомендуемых дозах ранитидин не подавляет цитохром P 450 оксигеназную систему печени и не усиливает активность препаратов, которые инактивируются этой системой, в частности диазепама, лидокаина, фенитоина, пропранолола, теофиллина и варфарина. Ранитидин не взаимодействует с метронидазолом и амоксициллином. Совместим с 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 4% декстрозой, 4.2% раствором натрия бикарбоната. При сочетанном применении ранитидина и высоких доз сукральфата (2 г)
абсорбция ранитидина может уменьшаться. Этот эффект не наблюдается, если сукральфат принимать через 2 ч после ранитидина.
Курение снижает эффективность ранитидина. Увеличивает AUC и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80% и 50%), при этом Т1/2 метопролола повышается с 4.4 до 6.5 часов.
Уменьшает всасывание интраконоаза и кетоконазола.
Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, гексобарбитала,
непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, антагонистов кальция.
ЛС, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.
Применение при беременности и лактации
Ранитидин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. В период беременности и лактации ранитидин следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка. Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами не отмечалось. Форма выпуска
Таблетки по 150 мг. 2 блистера (по 10 таблеток в одном блистере) помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Таблетки по 300 мг. 1 блистер (10 таблеток) помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Шипучие таблетки Зантак по 150 мг и 300 мг. 6 или 10 таблеток в алюминиевом блистере или 15 таблеток в полипропиленовой тубе с полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия, содержащей влагопоглотитель. 1 или 2 блистера или 1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке. Срок годности
Таблетки по 150 мг - 5 лет; таблетки по 300 мг - 3 года.
Шипучие таблетки - 2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения
При температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.
Следует плотно закрывать тубу с шипучими таблетками. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Производитель
Таблетки, покрытые оболочкой: ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша.
Таблетки шипучие: Глаксо Вэллком Продакшен, Франция.
Зантак – лекарственное противоязвенное средство, относящееся к блокаторам гистаминовых H2-рецепторов.
Состав и форма выпуска Зантака
Активным веществом, входящим в состав препарата является гидрохлорид ранитидина. Зантак выпускается в форме:
- Раствора для инъекций, прозрачного, желтоватого цвета, в 1мл – 25 мг активного вещества, ампулы по 2 мл в картонной коробке по 5 штук;
- Таблеток, круглых, двояковыпуклых, покрытых белой оболочкой содержащих в 1 таблетке по 150 или 300 мг ранитидина гидрохлорида, расфасованных в блистерах по 6, 10 штук либо по 15 штук в тубах;
- Таблеток шипучих круглых, плоских, желтоватого цвета с содержанием в одной таблетке активного вещества по 150 или 300 мг. Находятся в блистерах по 6, 10 штук или по 15, 20 – в тубах.
Вспомогательные компоненты таблеток Зантак в оболочке представлены: диоксидом титана, стеаратом магния, натрия кроскармеллозой, метилгидроксипропилцеллюлозой, МКЦ, триацетином; в шипучих таблетках – натрия гидрокарбонатом, аспартамом, повидоном, натрия бензоатом, натрия моноцитратом, ароматизаторами.
Фармакологическое действие Зантака
Зантак, блокируя гистаминовые H2-рецепторы, способствует угнетению секреции соляной кислоты, уменьшая при этом объем желудочного секрета. Снижая уровень соляной кислоты в желудочном соке, приводит к повышению кислотности содержимого желудка и понижению активности пепсина. Улучшая кровоток и насыщая ткани кислородом, Зантак ускоряет заживление язв. По отзывам о Зантаке, его действие продолжается в течение 12 часов после приема.
Показания к применению
Как указано в инструкции к Зантаку, медикамент показан к применению при:
- Обострениях язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (также в целях профилактики);
- Синдроме Золлингера-Эллисона;
- Язве желудка и двенадцатиперстной кишки, возникших при приеме НПВС;
- Эрозивном и рефлюкс-эзофагите;
- Язве, возникшей на фоне стрессовой ситуации или после операции.
Также Зантак используется для профилактики рецидивов кровотечений и при нахождении под действием наркоза во время проведения операций, для предотвращения попадания содержимого желудка в дыхательные пути.
Способ применения и дозировка
По инструкции, прилагаемой к медикаменту, Зантак показан к применению – внутрь, внутримышечно и внутривенно. При приеме внутрь шипучие таблетки Зантак перед употреблением необходимо развести в воде: таблетки по 150 мг – не менее чем в 75 мл, по 300 мл – не менее чем в 150 мл воды. Покрытые оболочкой таблетки Зантак принимают, не разжевывая и не разламывая. При терапии язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка назначается суточная дозировка в 300 мг – однократно на ночь или по 150 мг 2 раза в день, при необходимости до 600 мг в сутки в два приема, длительность терапии – 4-8 недель. При язвах спровоцированных приемом НПВС курс лечения – 8-12 недель, доза в сутки – 300 мг в 1 или 2 приема (по 150 мг утром и вечером). При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни Зантак назначается в сутки однократно в дозе 300 мг или 2 раза по 150 мг в течение 8-12 недель. При возникновении послеоперационных язв медикамент принимают по 150 мг 2 раза в сутки, прием длится от 4 до 8 недель.
При использовании Зантака в форме раствора, вводится внутривенная инъекция дозировкой в 50 мг, предварительно разведенная до 20 мл, медленно – более 2 минут, каждые 6-8 часов. При внутривенной инфузии введение проводится в течение 120 минут со скоростью 25 мг/ч, и повторным вливанием через 6-8 часов. Также возможно внутримышечное введение дозой в 50 мг с интервалами в 6-8 часов.
Противопоказания
Согласно инструкции Зантака, препарат противопоказан к использованию при:
- Грудном вскармливании;
- Детском возрасте до 12 лет;
- Беременности;
- Острой порфирии;
- Гиперчувствительности к компонентам препарата.
С особой осторожностью назначается применение Зантака пациентам, страдающим почечной или печеночной недостаточностью и при циррозе печени с данными в анамнезе об обратимом психоневрологическом синдроме.
Побочные действия
По отзывам о Зантаке пациентов, медикамент при использовании может вызвать следующие побочные эффекты: чувство усталости, сонливость, головокружение, тревогу, головную боль, депрессию; тошноту, рвоту, запор/диарею, боль в области живота; тахикардию, аритмию, AV блокаду, снижение АД, обратимую лейкопению, тромбоцитопению; кожную сыпь, эозинофилию, бронхоспазм, лихорадку, гепатит. Также к побочным действиям Зантака, по отзывам, причисляют встречающиеся в редких случаях такие негативные явления, как спутанность сознания, снижение (обратимое) остроты зрения, галлюцинации; панкреатит, печеночную недостаточность; многоформную эритему, ангионевротический отек; миалгию, артралгию, васкулит, алопецию.
Особые указания
Перед проведением терапии необходимо исключить у больных возможную малигнизацию из-за способности ранитидина маскировать симптомы карциномы желудка. Во время лечения следует отказаться от занятий, требующих повышенной концентрации внимания. При проведении курса лечения Зантаком рекомендуется воздержаться от употребления напитков и продуктов, раздражающих слизистую желудка, а также от курения – для повышения эффективности действия медикамента.
Условия хранения
Зантак следует хранить в месте недоступном для детей, при температуре ниже 25 °C
