Инфезол: инструкция по применению раствора. Лекарственный справочник гэотар Способ применения и дозировка

Латинское название: INFEZOL
Код АТХ: В05ВА10
Действующее вещество: Аминокислоты, электролиты
Производитель: Berlin-Chemie AG/ Menarini Group
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t не более 25° С
Срок годности: 24 месяца.

Инфезол – инфузионный лекарственный раствор для питания без участия желудочно-кишечного тракта, в состав которого входят вещества:

аминокислоты, синтезирующие белок, регенерирующие природную структуру ДНК
электролиты, корректирующие потребление и выведение воды, солей
ксилит ‑ источник калорий, расщепляющийся на метаболиты.

Названные компоненты, снабжая организм питательными микроэлементами, способствуют росту, восстановлению тканей, поддержанию массы тела.

Показания к применению

Рассматриваемый медикамент используется с целью:

восполнения, стабилизации водно-солевого баланса;
ускорения метаболизма, реабилитации после сложных операций;
увеличения сопротивляемости организма;
нормализации соотношения кислот, щелочей;
профилактики белковой недостаточности;
парентерального питания в случае гипопротеинемии – аномально низком уровне белка в плазме крови; обезвоживания организма из-за интоксикации, кишечной непроходимости, сбоев в работе системы пищеварения;
замены обычного питания по ряду причин.

Состав и форма выпуска

Компания «Берлин-Хеми АГ» производит два вида раствора:

Инфезол 40 с энергетической ценностью 1551 кДж/л, содержащий:

40 г L-аминокислот:L-аланин, L-треонин, L-аргинин,L-лейцин (алифатическую аминокислоту),L-глицин, (алифатическую аминокислоту), L-гистидин, L-глутаминовую кислоту,L-аспарагиновую кислоту, L-изолейцин (незаменимую аминокислоту), L-лизин гидрохлорида, L-метионин (аминокарбоновую кислоту), L-триптофан (ароматическую альфа-аминокислоту), L-фенилаланин, L-валин
50 г ксилитола
6, 37 г общего азота (электролитов): натрия ацетат тригидрат, калия хлорид, магния хлорид гексагидрат, натрия гидроксид
дополнительные вещества: 931 г инъекционной воды, 0,02 г натрия метабисульфита.

Инфезол 100 (с энергетической ценностью 1700 кДж/л), включающий:

100 г аминокислот:L-изолейцин, L-лейцин, лизина моноацетат, L-метионин, ацетилцистеин, L-фенилаланин, ацетилтирозин, L-треонин, L-триптофан, L-валин, L-аргинин, орнитина гидрохлорид, L-гистидин, L-аланин, L-аспарагиновой кислоты, L-глутаминовой кислоты, глицин, L-пролин, L-серин, яблочную кислоту
15, 6 г общего азота: натрия ацетат тригидрат, калия хлорид, магния хлорид, гексагидрат, натрия гидроксид, кальция хлорид дигидрат, магния хлорид гексагидрат;
прочие ингредиенты ‑ 921,735 г воды для инъекций.

Представленный медикамент – инфузионный раствор, прозрачный, бесцветный, чуть желтоватый. Реализуется в прозрачных стеклянных флаконах, закупоренных пробкой из каучука, закрытых пластмассовой крышкой.

Флаконы с Инфезолом 40 имеют объём 100 мл, 250 мл, 500 мл, а ёмкости с Инфезолом 100 вмещают 250 мл, 500 мл. Упаковывают их по 10 штук в коробки из картона с прилагающейся инструкцией. Для удобства употребления комплект дополняется держателем из пластика.

Способ применения

Цена зависит от объёма флакона, вида препарата, варьируется от 1500 до 4300 рублей.

Инфезол вводится в вены капельным путём, благодаря чему почти все аминокислоты задействованы в образовании протеинов, лишь 5% выводится вместе с уриной в неизменённой форме.

Используются прозрачные растворы, без осадка, в герметичных флаконах только сразу после вскрытия.

Вливание осуществляется посредством капельницы под наблюдением врача. Максимально допустимая скорость процедуры ‑ 0,1 г аминокислот (1 мл) на 1 кг/час. Первоначально она минимальная, а на протяжении часа увеличивается до указанного выше значения.

При расчёте дозировки учитывается степень тяжести патологии, количество протеинов, необходимое для восполнения. Оптимальная доза ‑ 10/20 мл/кг массы тела, иначе 0,1-0,2 г аминокислот/кг, не больше 2г на 1 кг веса.

Инфезол 40 дозируют согласно инструкции по применению:

взрослые получают 0,6–1 г аминокислот (до 25 мл раствора) на 1 кг/сутки
детям 2 ‑ 18 лет назначают 1,0-2, г (до 50 мл) на 1 кг/сутки
прикатаболизме рекомендуют 1,3-2 (до 50мл) на1кг/сутки.

Норма потребления Инфезола 100 для взрослого рассчитывается подобно Инфезолу 40. Важно знать правило: допустимый предел введённой жидкости – 40 мл/кг/сутки.

Детская доза определяется состоянием организма, возрастом. Ребёнку 2 ‑ 6 лет вливают 10 мл (1 г аминокислот) на 1 кг веса в сутки, детям 6-14 лет ‑ 15 мл/кг (1,5 г аминокислот).

Срок лечения медикаментом обусловлен способностью пациента к пероральному приёму пищи.

Передозировка

Превышение дозы лекарственного раствора провоцирует аминокислотную интоксикацию, гипергидратацию, электролитный дисбаланс.

Из-за употребления лекарства сверх положенной нормы, увеличение скорости внутривенных введений возникает гиперкалиемия (избыток калия). Такое заболевание характеризуется слабостью мышц, нарушением чувствительности, аритмией сердца.

Результат превышения скорости инфузии ‑ тошнота, рвота, потеря аминокислот.

При передозировке требуется:

замедлить или прекратить вливание раствора
нормализовать соотношение воды и солей
сделать диализ в случае риска для жизни.

Противопоказания и меры предосторожности

Использование Инфезола абсолютно недопустимо при патологиях:

нестабильность гемодинамики, угрожающая жизни, приводящая к шоку
низкое содержание кислорода
отравление метиловым спиртом
бронхиальная астма
отёк лёгких
нарушение в обмене фруктозы и сорбитола
черепно-мозговая травма
тяжёлые поражения печени.

Исследований по поводу влияния Инфезола на организм детей менее 2 лет нет, поэтому применять медикамент для этой возрастной категории нельзя.

Относительные противопоказания:

неправильный обмен аминокислот
гипергидратация – избыточное содержание воды (одна из форм проявления водно-солевого дисбаланса)
гиперкалиемия ‑ превышение ионов калия
гипонатриемия – понижение ионов натрия
сердечная, почечная недостаточность тяжелой формы
ацидоз – смещение баланса кислот и щелочей в сторону увеличения кислотности.

Употребление Инфезола во время беременности, кормления грудью оправдано, когда вероятная польза для матери превышает риска для ребёнка.

Терапия обязательно должна сопровождаться диагностикой:

биохимическим анализом крови (ионограммой), устанавливающим содержание натрия, калия, хлора, кальция, магния
измерением уровня глюкозы.

Важно помнить: запрещается соединять раствор Инфезола40 и Инфезола 100 с иными медикаментозными средствами из-за вероятности попадания микробов и несовместимости.

Побочные эффекты

Негативные последствия исключены, если соблюдать рекомендации, прописанные в инструкции по использованию Инфезола.

В практике наблюдаются случаи анафилактической реакции, аллергии в форме крапивницы.

Увеличение скорости введения лекарства вызывает тахикардию. Довольно редко во время процедуры больной ощущает симптомы: потливость, тошноту, рвоту, озноб.

При ярко выраженном проявлении побочных эффектов врач назначает медикаменты с подобными лечебными свойствами.

Аналоги

Выпускается компанией «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» (Германия)

Реализуется во флаконах по 250 мл, 500 мл, 1000 мл.

Средняя цена медикамента ‑ 4400 рублей, зависит от объёма, вида раствора (Аминостерил KE, Аминостерил Н-Гепа, Аминостерил KE Нефро).

Преимущество его в том, что не содержит углеводов, адаптирован для больных с заболеваниями печени и почек. Поэтому препарату свойственны особые условия назначения:

Аминостерил КЕ, подобно Инфезолу, восполняет дефицит белково-энергетических аминокислот;
Аминостерил N-Гепа имеет показания ‑ тяжёлые формы дисфункции печени с нарушением мозгового кровообращения или отсутствием такового;
Аминостерил КЕ Нефро, не включающий электролитов, рекомендован пациентам, страдающим хронической и острой почечной недостаточностью, нуждающимся в аминокислотах, «утраченных» во время гемодиализа.

Существенный недостаток препарата:

нельзя употреблять детям
трудно приобрести в аптеках.

Метаболическое средство, обеспечивающее суточную норму организма в питании, восстанавливающее аминокислотный и азотистый баланс. Показания к применению идентичны Инфезолу.

Производитель- B/Braun Melsugen (Германия). Реализуется во флаконах по 500 мл.

Средняя цена: Аминоплазмаль 5% – 2 900, Аминоплазмаль 10%, Аминоплазмаль Гепа ‑ 4900 рублей.

Плюсы:

больший срок использования ‑3 года, в отличие от Инфезола, употребляющегося не более 2 лет

список показаний шире: нефроз, инсульт, коматозные состояния, кахексия (онкологические заболевания)
есть разновидность препарата – Аминоплазмаль Гепа, применяемый при недостаточности печени.

Минусы:

эти аналоги стоят дороже на 500-1000 рублей
поступление Амиплазмаля Е, Амиплазмаля Гепа в аптеки ограничено, часто лекарств не бывает в наличии
флаконов с объёмом меньше 500 мл не выпускается, что не всегда удобно для использования.

Комбинированные средства для парентерального питания.

Состав Инфезол 40

1 л раствора для инфузий (Инфезол 40) содержит L-аланина 4 г, глицина 7 г, L-аргинина 4,55 г, L-аспарагиновой кислоты 2 г, L-глутаминовой кислоты 5 г, L-гистидина 1,35 г, L-изолейцина 2,1 г, L-лизина гидрохлорида - 2,5 г (что соответствует 2 г L-лизина), L-метионина 1,75 г, L-лейцина 2,75 г, L-фенилаланина 3,15 г, L-треонина 1,6 г, L-триптофана 0,5 г, L-валина 2,25 г, ксилита 50 г, натрия дисульфита максимум 0,02 г (что соответствует 12,5 мг SO2), натрия ацетата 3,4 г, калия хлорида 1,86 г, магния хлорида 0,51 г, натрия гидроксида 0,6 г и воды для инъекций до 1000 мл; в стеклянных флаконах по 100, 250 и 500 мл, в коробке 1 или 10 флаконов. 1 л раствора для инфузий (Инфезол 100) - L-аланина 15,5 г, глицина 7,55 г, L-аргинина 9,66 г, L-аспарагиновой кислоты 1,91 г, L-глутаминовой кислоты 5 г, L-гистидина 3,3 г, L-изолейцина 5,85 г, L-лизина моноацетата - 10,02 г (что соответствует 7,1 г L-лизина), L-метионина 4,68 г, L-лейцина 6,24 г, L-фенилаланина 5,4 г, L-треонина 5 г, L-триптофана 2 г, L-валина 5 г, L-ацетилцистеина 0,673 г (что соответствует 0,5 г L-цистеина), L-ацетилтирозина 2 г (что соответствует 1,62 г L-тирозина), L-орнитина гидрохлорида 2,42 (что соответствует 1,9 г L-орнитина), L-пролина 7,5 г, L-серина 4,3 г, яблочной кислоты 3 г, натрия ацетата 3,456 г, натрия хлорида 0,625 г, натрия гидроксида 1,324 г, калия хлорида 3,355 г, кальция хлорида 0,735 г, магния хлорида 1,017 г.

Производители

Берлин-Хеми АГ (Германия), Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия)

Фармакологическое действие

Восполняющее дефицит аминокислот, углеводов и электролитов.

Субстратно обеспечивает синтез белка и образование энергии, нормализует показатели кислотно-щелочного состояния.

Побочное действие Инфезол 40

Тошнота, рвота, озноб, потливость, тахикардия, аллергические реакции.

Показания к применению

Парентеральное питание, восполнение объема жидкости, дефицит белка при операциях, кровотечениях, ожогах (лечение и профилактика).

Противопоказания Инфезол 40

Гиперчувствительность, нестабильность кровообращения с угрозой для жизни (шок), недостаточное обеспечение клеток кислородом, острая почечная недостаточность, тяжелые поражения печени, нарушения аминокислотного обмена, интоксикация метанолом, гипергидратация, острая черепно-мозговая травма, гиперкалиемия, гиперволемия, декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, лактат-ацидоз.

Способ применения и дозировка

В/в капельно, медленно, взрослым, из расчета 0,6-1 г аминокислот (до 25 мл раствора) на 1 кг/сут.

Детям - 1,5-2,5 г аминокислот (до 60 мл) на 1 кг/сут.

При катаболических состояниях - 1,3-2 г аминокислот (до 50 мл) на 1 кг/сут.

Передозировка

Данных нет.

Взаимодействие

Данных нет.

Особые указания

Необходимо осуществлять контроль водного баланса (на фоне парентерального питания общий объем вводимой жидкости не должен превышать 40 мл/кг/сут), ионограммы сыворотки крови, концентрации глюкозы в крови и КЩС.

Следует соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки.

При совместном введении раствор Инфезола 40 может инактивировать тиамин.

Раствор не следует смешивать с другими ЛС (повышен риск микробного загрязнения и несовместимости).

Инфезол 40 содержит натрия дисульфит, поэтому его следует применять с осторожностью у астматиков с повышенной чувствительностью к сульфитам.

Инфезол® 40

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Состав

1000 мл раствора содержит

активные вещества:


Аргинина
Аспарагиновой кислоты
Глутаминовой кислоты
Гистидина
Изолейцина
Лизина гидрохлорида (эквивалентно лизина)
Метионина

Фенилаланина
Треонина
Триптофана

Натрия ацетата тригидрата
Калия хлорида
Магния хлорида гексагидрата
Натрия гидроксида
Ксилитола

вспомогательные вещества:

*1000 мл препарата содержат электролиты:

натрий - 40.2 ммоль

калий - 25.0 ммоль

магний - 2.5 ммоль

ацетат - 25.0 ммоль

хлорид - 43.6 ммоль

Описание

Прозрачный раствор от почти бесцветного до слегка желтого цвета, с ощутимым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты для парентерального питания. Комбинированные препараты для парентерального питания.

Код АТХ В05ВА10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Инфезол® 40 вводится внутривенно и поэтому его биодоступность равна 100%. Целью парентерального питания является обеспечение поступления всех питательных веществ, необходимых для роста, поддержания и регенерации тканей тела и т. д. Аминокислоты играют особенно важную роль в связи с тем, что некоторые из них необходимы для синтеза белков. Для предотвращения метаболизации аминокислот для производства энергии, а также для обеспечения энергией других процессов в организме, протекающих с ее потреблением, необходимо одновременное снабжение энергией в форме углеводов.

Фармакодинамика

Состав и количество аминокислот, содержащихся в препарате Инфезол® 40, позволяет достичь равномерного повышения концентрации аминокислот в плазме. Таким образом, физиологическое соотношение аминокислот в плазме, то есть аминокислотный гомеостаз, поддерживается во время инфузии Инфезола® 40. Аминокислоты, не участвующие в синтезе белков, метаболизируются следующим образом: Аминогруппа отделяется от углеродного скелета в результате реакции трансаминирования. Углеродная цепочка либо окисляется непосредственно до CO2, или используется в печени как субстрат для глюконеогенеза. Аминогруппа также метаболизируется в печени до мочевины.

Ксилит является носителем калорий, который в процессе углеводного обмена на уровне печени расщепляется, при этом его метаболиты, вступают в процессы гликолиза и глюконеогенеза.

Показания к применению

обеспечение организма аминокислотами, в качестве субстрата для белкового синтеза при парентеральном питании, в случае невозможности перорального или энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозирование

Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах, электролитах и жидкости (упитанность и масштабы вызванного заболеванием катаболизма).

Средняя суточная доза

Взрослые:

от 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 25 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки

При катаболических состояниях:

от 1,3 до 2,0 г аминокислот (до 50 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки

Применение у детей и подростков старше 2 лет:

от 1,0 до 2,0 г аминокислот (до 50 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки

Максимальная суточная доза

2,0 г аминокислот (до 50 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки

При более высокой потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество Инфезола® 40 может быть дополнено одновременным или поочередным введением растворов электролитов, глюкозы и др.

При наличии возможности частичного перорального питания количество Инфезола® 40, поступающее парентерально, соответственно уменьшается на количество жидкости и калорий, введенных перорально.

Примечание :

Инфезол® 40 вводят способом длительной внутривенно-капельной инфузии. При малой скорости введения (медленном чередовании капель) компоненты препарата утилизируются лучше, чем при быстром введении.

При слишком быстрой инфузии возможны реакции непереносимости, а также ренальные потери аминокислот с нарушением их баланса.

При почечной и печеночной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.

Длительность применения

Длительность применения до полного перехода на энтеральное или пероральное питание.

Следует иметь ввиду, что Инфезол® 40 представляет собой лишь один из компонентов парентерального питания. Для полноценного парентерального питания необходимо одновременное введение источников энергии, незаменимых жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.

Побочные действия

Очень редко

Тошнота, рвота

Головная боль, озноб, повышение температуры

Раздражение стенок вен, при слишком быстрой инфузии

Примечание

прерывистом дыхании, в острых приступах астмы, нарушениях сознания или в шоке. Эти реакции в каждом отдельном случае могут протекать очень по-разному и также приводить к состояниям, представляющим угрозу для жизни. Кроме того, продукты реакции натрия метабисульфита с другими компонентами препарата - в частности, с триптофаном - могут вызвать повышение печеночных показателей жиров, а также показателей билирубина и ферментов печени в плазме.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к аминокислотам, содержащимся в растворе

Тяжелые поражения печени

Нарушение аминокислотного обмена (например, фенилкетонурия)

Метаболический ацидоз

Острая черепно-мозговая травма

Интоксикация метанолом

Повышенная чувствительность к ингредиенту натрия метабисульфиту

Гиперкалиемия

Гипоксия

Патологически высокий уровень электролитов, содержащихся в данном растворе, в плазме

Патологические состояния, сопровождающиеся предполагаемой или установленной почечной недостаточностью высокой степени, Инфезол® 40 применять нельзя или же применять его только после достижения достаточного диуреза.

Общие противопоказания для инфузионной терапии:

Декомпенсированная сердечная недостаточность

Острый отек легких

Гипергидратация

Использование в педиатрии

Поскольку у детей до 2-х лет существуют специфические требования к аминокислотам, назначение препарата детям до 2 лет не рекомендуется.

Лекарственные взаимодействия

О случаях взаимодействия с другими средствами не известно, только о несовместимости.

Особые указания

Необходим регулярный контроль электролитов в сыворотке, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного состава, водного баланса, общего белка сыворотки крови, почечных и печеночных показателей.

Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью в при введении больших количеств жидкости.

Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки!

В связи с тем, что в Инфезоле® 40 содержится натрия метабисульфит, препарат нельзя применять у больных, страдающих астмой, у которых наблюдается повышенная чувствительность к сульфитам!

Беременность и период лактации

Испытаний с препаратом Инфезол® 40 у беременных или кормящих грудью женщин не проводилось. В связи с этим применение Инфезола® 40 во время беременности или лактации возможно только при наличии прямого показания и оценки соотношения ожидаемой пользы

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не применимо

Передозировка

Симптомы: при передозировке или слишком быстром введении раствора возможны реакции непереносимости в виде тошноты, рвоты, озноба и ренальных потерь аминокислот.

Слишком быстрое введение или введение чрезмерных количеств калийсодержащих растворов, в частности при ацидозе и почечной недостаточности, может привести к гиперкалиемии. Представляющая угрозу концентрация калия в сыворотке составляет > 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут быть: мышечная слабость, нарушения чувствительности, расстройства сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца Т на ЭКГ - у больных, принимающих препараты наперстянки, изменения зубца Т могут быть завуалированы).

Лечение: немедленное прекращение инфузии. Осмотический диурез.

В случаях, представляющих угрозу - диализ.

Форма выпуска и упаковка

По 250 и 500 мл препарата помещают в стеклянные флаконы из стекла типа II, укупоренные резиновыми бромбутиловыми пробками и обкатанные алюминиевыми крышками с полипропиленовыми колпачками.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона. Допускается упаковка флакона без вложения в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности!

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах!

После вскрытия флакона Инфезол® 40 должен быть немедленно использован.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Владелец регистрационного удостоверения

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

номер факса: +7 727 2446180

адрес электронной почты: Kazakhstan @ berlin - chemie . com

Берлин-Хеми АГ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Инфузионные растворы

Препарат для парентерального питания - раствор аминокислот и электролитов

Формы выпуска

100 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы (10) - коробки картонные.
250 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
250 мл - флаконы (10) - коробки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для инфузий прозрачный, практически бесцветный или с желтоватым оттенком, со специфическим запахом.

Особые условия

В связи с тем, что в Инфезоле 40 содержится дисульфит натрия, препарат нельзя применять астматикам, у которых наблюдается повышенная чувствительность к сульфитам

Состав

L-аланина 4,00 г
Глицина 7,00 г
L-аргинина 4,55 г
L-аспарагиновой кислоты 2,00 г
L-глутаминовой кислоты 5,00 г
L-гистидина 1,35 г
L-изолейцина 2,10 г
L-лизина г/х (соответ. 2,00 г L-лизина) 2,50 г
L-метионина 1,75 г
L-лейцина 2,75 г
L-фенилаланина 3,15 г
L-треонина 1,60 г
L-триптофана 0,50 г
L-валина 2,25 г
Ксилитола 50,00 г
Натрия ацетата 3 H2O 3,40 г
Калия хлорида 1,86 г
Магния хлорида 6 Н2О 0,51 г
Натрия гидроокиси 0,60 г
Натрия дисульфита (соот. 12,5 мг SO2) 0,02 г
Калия 25,0 ммоль
Натрия 40,2 ммоль
Магния 2,5 ммоль
Хлорида 43,6 ммоль
Ацетата 25,0 ммоль
Теоретическая осмолярность 801,8 мОсмоль/л
Значение рН 5,7-7,0
Титруемая кислотность
(в пересчете на значение рН крови) макс. + 11,6 ммоль/л
Содержание энергии (общее) 1551,0 кДж/л
Общий азот 6,3 г/л
Вода для инъекций до 1000 мл

Инфезол-40 показания к применению

- парентеральное питание;
- восполнение потери жидкости;
- профилактика и терапия белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, потери крови и др.)

Инфезол-40 противопоказания

- нестабильное кровообращение с угрозой для жизни (шок);
- острый период черепно-мозговой травмы;
- интоксикации метанолом;
- повышенная чувствительность к натрия метабисульфиту;
- анурия, отек легких, лактат-ацидоз;
- гипергидратация;
- печеночная недостаточность в стадии декомпенсации;
- почечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- нарушения аминокислотого обмена;
- гиперкалиемия.
С осторожностью назначают больным с сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.

Инфезол-40 побочные действия

Как правило, Инфезол 100 хорошо переносится. При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах возникновение побочных эффектов маловероятно. Возможно возникновение аллергических реакций (крапивница, анафилактические реакции). Очень редко могут иметь место повышенная потливость, тошнота, рвота, озноб, тахикардия, в частности, при слишком высокой скорости введения

Лекарственное взаимодействие

В связи с повышенным риском микробного загрязнения и несовместимости, растворы содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Введенный вместе с Инфезолом 40 тиамин (витамин В1) может расщепляться.

Условия хранения

хранить в сухом месте
беречь от детей
хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена П N012478/01

Торговое название препарата: Инфезол ® 40

Международное непатентованное название или группировочное название препарата:
Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Минералы]

Лекарственная форма:

Раствор для инфузий

Состав на 1 литр:
Действующие вещества:
L-аланин	4,00 г
L-аргинин	4,55 г
L-аспарагиновая кислота	2,00 г
L-глутаминовая кислота	5,00 г
L-гистидин	1,35 г
L-изолейцин	2,10 г
L-лейцин	2,75 г
L-лизина гидрохлорид (соответствует 2,00 г L-лизина)	2,50 г
L-метионин	1,75 г
L-фенилаланин	3,15 г
L-треонин	1,60 г
L-триптофан	0,50 г
L-валин	2,25 г
Глицин	7,00 г
Ксилитол	50,00 г
Натрия ацетата тригидрат (соответствует 2,05 г натрия ацетата)	3,40 г
Калия хлорид	1,86 г
Магния хлорид гексагидрат (соответствует 0,24 г магния хлорида)	0,51 г
Натрия гидроксид	0,60 г
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций:	931,0 г
Натрия метабисульфит	0,02 г
Содержание общего азота:	6,3 г/л
Общее содержание аминокислот	40,0 г/л
Теоретическая осмолярность:	801,8 мОсмоль/л
Энергетическая ценность:	1551,0 кДж/л

Описание:
Прозрачная, почти бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

питания парентерального средство

Код ATX: В05ВА10

Фармакологические свойства
Инфезол ® 40 - комбинированный препарат, содержащий L-аминокислоты, углеводы и электролиты. Аминокислоты, поступающие внутривенно, служат звеньями для синтеза белков. Электролиты необходимы для коррекции водно-электролитного баланса. Ксилит является источником калорий, который в процессе углеводного обмена расщепляется на уровне печени, при этом его метаболиты вступают в процессы гликолиза и глюконеогенеза.
Инфезол ® 40 вводится внутривенно, поэтому его биодоступность равна 100%.

Показания к применению
- парентеральное питание;
- восполнение потери жидкости (при ожогах, операциях, кровотечениях);
- профилактика и терапия белкового дефицита, который возникает в результате повышенной потребности, повышенного расхода или нарушения поступления белка с пищей, его всасывании и выведении.

Противопоказания
- повышенная чувствительность к натрия дисульфиту (натрия метабисульфиту) и другим компонентам препарата;
- тяжелые поражения печени;
- нарушение аминокислотного обмена (например, фенилкетонурия);
- метаболический ацидоз;
- острая черепно-мозговая травма; интоксикация метанолом; гиперкалиемия;
- шок;
- гипоксия;
- патологически высокий уровень электролитов, содержащихся в данном растворе, в плазме крови;
- патологические состояния, сопровождающиеся предполагаемой или установленной почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мкмоль/л);
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- острый отек легких;
- гипергидратация;
- бронхиальная астма;
- детский возраст до 2 лет (для детей до 2 лет существуют специфические требования к аминокислотам).

С осторожностью
Беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Инфезол ® 40 во время беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, что оценивается лечащим врачом, ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения препарата при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно, капельно, медленно при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребностей в аминокислотах, электролитах и жидкости.
Режим дозирования:
Взрослые:
от 0,6 г до 1,0 г аминокислот (до 25 мл препарата Инфезол ® 40 на кг массы тела в сутки).
при состояниях с превалированием катаболизма:
от 1,3 г до 2,0 г аминокислот (до 50 мл препарата Инфезол ® 40 на кг массы тела в сутки).
для детей с 2 до 18 лет:
от 1,0 г до 2,0 г аминокислот (до 50 мл препарата Инфезол ® 40 на кг массы тела в сутки).
При более высокой потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество препарата Инфезол ® 40 может быть дополнено одновременным или поочередным введением растворов электролитов, глюкозы и др.
При наличии возможности частичного перорального питания количество препарата Инфезол ® 40, поступающего парентерально, соответственно уменьшается на количество жидкости и калорий, введенных перорально.
При слишком быстрой инфузии возможны реакции непереносимости, а также ренальные потери аминокислот с нарушением их баланса.
При почечной и печеночной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.
Длительность применения до полного перехода на энтеральное или пероральное питание.

Побочное действие
Обычно препарат Инфезол ® 40 переносится хорошо. При использовании препарата побочных явлений обычно не наблюдается. В очень редких случаях могут иметь место тошнота, рвота, головная боль, озноб, повышение температуры тела и раздражение стенок вен, как правило, при слишком быстром введении. В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций.

Передозировка
Симптомы: При передозировке или слишком быстром введении препарата возможны реакции непереносимости в виде тошноты, рвоты, озноба и ренальных потерь аминокислот.
Слишком быстрое введение или введение чрезмерных количеств калийсодержащих растворов, в частности при ацидозе и почечной недостаточности, может привести к гиперкалиемии. Представляющая угрозу концентрация калия в сыворотке составляет > 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут быть: мышечная слабость, нарушения чувствительности, расстройства сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, уширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца Т на ЭКГ - у больных, принимающих препараты наперстянки, изменения зубца Т могут быть завуалированы).
Терапия: Немедленное прекращение инфузии. Осмотический диурез. В случаях, представляющих угрозу для жизни - диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами. При одновременном введении препарата Инфезол ® 40 и раствора тиамина (витамин B1) происходит расщепление тиамина.

Особые указания
Необходим регулярный контроль содержания электролитов в сыворотке крови, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного состава, водного баланса, общего белка сыворотки крови, почечных и печеночных показателей. Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью при введении больших количеств жидкости. Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки крови.
Из-за содержащегося в препарате натрия дисульфита (натрия метабисульфита) в единичных случаях, в частности, у больных, страдающих астмой, могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся рвотой, диарей, прерывистым дыханием, острыми приступами астмы, нарушением сознания или шоком. Эти реакции в каждом отдельном случае могут протекать очень по-разному и также приводить к состояниям, представляющим угрозу для жизни. Кроме того, продукты реакции натрия дисульфита (натрия метабисульфита) с другими компонентами препарата, в частности, с триптофаном, могут вызвать повышение активности печеночных ферментов и концентрации билирубина.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Инфезол ® 40 не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Форма выпуска
Раствор для инфузий.
По 100, 250 или 500 мл препарата во флаконы из прозрачного стекла типа II, закрывающегося бромбутиловой каучуковой пробкой для прокалывания и пластмассовой крышкой под алюминиевой обкаткой, с пластиковым держателем.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Не замораживать!
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах!
После вскрытия флакона препарат должен быть немедленно использован!

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий:
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10.