Представлены аналоги лекарства кларотадин, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Описание препарата
Кларотадин - Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов. Не обладает центральным и антихолинергическим действием. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.Действие препарата начинает развиваться через 30 мин после приема и продолжается в течение 24 ч.
Длительный прием препарата не вызывает развития устойчивости к его действию.
Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Кларотадин, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.
Форма выпуска (по популярности) | Цена, руб. |
Кларотадин | |
Таб 10мг N7 (Акрихин ХФК ОАО (Россия) | 76.10 |
111.60 | |
130 | |
5мг / 5мл 100мл сироп 13.02.13 (Акрихин ХФК ОАО (Россия) | 173.10 |
313.50 | |
10мг №30 таб 13.02.13 (Акрихин ХФК ОАО (Россия) | 327.50 |
Алерприв | |
Веро-Лоратадин | |
Кларготил | |
Кларидол | |
1мг / мл 100мл сироп (Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд (Индия) | 78.70 |
10мг №7 таб (Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд (Индия) | 96.50 |
Кларисенс | |
10мг №10 таб (Фармстандарт - Лексредства ОАО (Россия) | 77 |
Сироп 1мг / мл 100мл (Фармстандарт - Лексредства ОАО (Россия) | 96.40 |
10мг №30 таб (Фармстандарт - Лексредства ОАО (Россия) | 135.50 |
Кларитин | |
Таб 10мг N10 (Шеринг - Плау Лабо Н.В. (Бельгия) | 224.20 |
Кларифарм | |
Кларифер | |
Кларнедин | |
Клоратадин | |
Ламилан | |
Ломилан | |
10мг №7 таб (Лек д.д. (Словения) | 131.40 |
Таб 10мг N10 (Лек д.д. (Словения) | 152 |
Ломилан Соло | |
ЛораГЕКСАЛ | |
Таб 10мг N10 (Гексал АГ (Германия) | 45.60 |
10мг №10 таб (Салютас Фарма Гмбх (Германия) | 52.40 |
Лоратавел | |
Лоратадин | |
10мг №10 таб ТХФП (Татхимфармпрепараты ОАО (Россия) | 9.90 |
10мг №10 таб Озон (Озон ООО (Россия) | 11.50 |
10мг №30 таб Озон (Озон ООО (Россия) | 45.80 |
Таб 10мг N10 ФП (Фармакор продакшн ООО (Россия) | 51.70 |
10мг №30 таб (Вертекс ЗАО (Россия) | 92.20 |
Лоратадин 10-СЛ | |
Лоратадин Штада | |
10мг №10 таб (Хемофарм А.Д. (Сербия) | 62.90 |
Лоратадин* (Loratadine*) | |
Лоратадин-OBL | |
Лоратадин-Акрихин | |
10мг №7 таб (Акрихин ХФК ОАО (Россия) | 76 |
10мг №10 таб (Акрихин ХФК ОАО (Россия) | 79.20 |
5мг / 5мл 100мл сироп (Акрихин ХФК ОАО (Россия) | 175.90 |
10мг №30 таб (Акрихин ХФК ОАО (Россия) | 184 |
Лоратадин-Тева | |
10мг №7 таб (Фармацевтич.завод Тева Прайвэт (Венгрия) | 145.60 |
10мг №10 таб (Фармацевтич.завод Тева Прайвэт (Венгрия) | 197 |
10мг №30 таб (Тева Прайвэт Ко. Лтд (Венгрия) | 281.70 |
Лоратадин-Хемофарм | |
Лоратадин-Штада | |
Лоратадин-Эко | |
Лотарен | |
Тирлор | |
Эролин |
Отзывы
Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве кларотадин. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.Результаты опросов посетителей
Отчет посетителей об эффективности
Отчет посетителей о побочных эффектах
Информация еще не была предоставленаОтчет посетителей об оценке стоимости
Информация еще не была предоставленаОдин посетитель сообщил о частоте приема в день
Как часто нужно принимать Кларотадин?Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
Два посетителя сообщили о сроке начала действия
Сколько времени нужно принимать Кларотадин, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?Участники опроса в большинстве случаев через 1 неделя почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.
Отчет посетителей о времени приема
Информация еще не была предоставленаДесять посетителей сообщили о возрасте пациента
Отзывы посетителей
Пока нет ни одного отзыва |
Официальная инструкция по применению
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкциейКларотадин ШТАДА
Регистрационный номер :Торговое название препарата : Кларотадин ШТАДА
Международное непатентованное название: Лоратадин* (Loratadine*)
Лекарственная форма
: таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит
действующее вещество:
Кларотадин 10 мг;
вспомогательные вещества:
лактоза (сахар молочный) – 77,5 мг, кальция стеарат – 1,0 мг, крахмал картофельный – 10,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 1,5 мг.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
:
противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ
:
Фармакологические свойства
Кларотадин – блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает антигистаминным, противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации – 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени в зависимости от степени тяжести заболевания. Связь с белками плазмы – 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450, CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигается на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения лоратадина – 3-20 ч (в среднем 8,4), активного метаболита – 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентовсоответственно – 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает в зависимости от степени тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.Показания к применению
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции, аллергические реакции на укусы насекомых, зуд различной этиологии.Противопоказания
Гиперчувствительность. Беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет. С осторожностью – печеночная недостаточность.Способ применения и дозы
Внутрь.Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 таблетка) 1 раз вдень. Суточная доза 10 мг.
Детям от 3-х до 12-ти лет по 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день. Суточная доза – 5 мг.
Детям с массой тела более 30 кг – по 10 мг препарата 1 раз в сутки. Суточная доза – 10 мг.
Побочные действия
Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой ≥2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо («пустышки»).У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.
У детей редко: головная боль, нервозность, седативное действие.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Этанол снижает эффективность лоратадина.Эритромицин, циметидин, кетоконазол, при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.Форма выпуска
Таблетки по 10 мг. По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке картонной.Срок годности
3 года. Не применять позже срока, указанного на упаковке.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.Производитель
ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 5
Адрес места производства
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8
ООО «Скопинский фармацевтический завод», Россия
391800, Рязанская обл., Скопинский р-н, с. Успенское
Адрес места производства
391800, Рязанская обл., Скопинский р-н, Успенский сельский округ, в районе 92 км автодороги Рязань-Пронск-Скопин
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/
Организация, принимающая претензии
ОАО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7
Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.
Перед использованием препарата КЛАРОТАДИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
13.001 (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, натрия крахмала гликолат.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Сироп от светло-желтого до желтого цвета, прозрачный, со слабым фруктовым запахом.
Вспомогательные вещества: сахар, пропиленгликоль, бензойная кислота, лимонная кислота, этанол 95%, тропеолин О, ароматизаторы пищевые, вода очищенная.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Не обладает центральным и антихолинергическим действием. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.
Действие препарата начинает развиваться через 30 мин после приема и продолжается в течение 24 ч.
Длительный прием препарата не вызывает развития устойчивости к его действию.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь в рекомендованной терапевтической дозе лоратадин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Определяемые концентрации появляются в плазме крови уже через 15 мин после приема препарата. Время достижения Сmax лоратадина в плазме составляет 1.3-2.5 ч, а время достижения Cmax его активного метаболита – 2.5 ч. Одновременный прием пищи увеличивает время достижения Сmax лоратадина и его активного метаболита в плазме на 1 ч, но Сmax этих веществ в плазме остается без изменений и никаких клинических проявлений взаимодействия лоратадина с пищей не отмечается.
Распределение
Сss лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигается у большинства пациентов на пятые сутки приема. Связывание с белками плазмы - 97%.
Лоратадин и его метаболиты не проникают через ГЭБ.
Метаболизм
Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина, главным образом, - под воздействием изофермента CYP3A4 и в меньшей степени - под воздействием изофермента CYP2D6. В присутствии кетоконазола, который является ингибитором CYP3A4, лоратадин превращается в дезкарбоэтоксилоратадин, главным образом, под воздействием изофермента CYP2D6.
Выведение
Лоратадин выводится почками и с желчью. Средний Т1/2 лоратадина составляет 8.4 ч (диапазон от 3 до 20 ч), а Т1/2 активного метаболита - 28 ч (диапазон от 8.8 до 92 ч).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пожилых пациентов время достижения Сmax возрастает до 1.5 ч, Т1/2 лоратадина увеличивается до 18.2 ч (диапазон от 6.7 до 37 ч), а дезкарбоэтоксилоратадина - до 17.5 ч (диапазон от 11 до 38 ч).
При алкогольном поражении печени Т1/2 и Сmax возрастают с увеличением тяжести заболевания.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
КЛАРОТАДИН: ДОЗИРОВКА
Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза - 10 мг.
Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг назначают по 5 мг (1/2 таб. или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза - 5 мг.
Детям с массой тела более 30 кг назначают по 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза - 10 мг.
При нарушениях функции печени или почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин) начальная доза препарата Кларотадин® должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) через день.
Передозировка
Симптомы: при приеме лоратадина в дозах, значительно превышающих рекомендованную терапевтическую дозу 10 мг (40-180 мг лоратадина), у взрослых пациентов могут проявляться такие симптомы как головная боль, сонливость, тахикардия. При применении лоратадина у детей с массой тела менее 30 кг в дозе более 10 мг могут наблюдаться экстрапирамидные симптомы и учащение сердцебиения.
Лечение: принять меры к удалению препарата из ЖКТ и снижению абсорбции (индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля). При необходимости проводят симптоматическую терапию. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе. Данных о выведении лоратадина при перитонеальном диализе не имеется.
Лекарственное взаимодействие
При использовании лоратадина в терапевтических дозах потенцирующего действия на этанол не выявлено.
Совместное применение лоратадина с эритромицином, циметидином и кетоконазолом увеличивает концентрацию лоратадина в плазме крови, что не имеет клинического проявления и не оказывает влияния на данные ЭКГ.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
КЛАРОТАДИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.
Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия, боль в спине.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание.
Со стороны половой системы: дисменорея, меноррагия, вагинит, боль в молочных железах.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, повышенное потоотделение, жажда.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, сердцебиение, боль в груди.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, зуд, лихорадка, озноб.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, дерматит.
Условия и сроки хранения
Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года.
Препарат в форме сиропа следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 12° до 15°С. Срок годности - 3 года.
Показания
- сезонный и круглогодичный ринит (в т.ч.
- поллиноз);
- аллергический конъюнктивит;
- крапивница (в т.ч.
- хроническая идиопатическая);
- отек Квинке;
- псевдоаллергические реакции,
- вызванные высвобождением гистамина;
- зудящие дерматозы;
- аллергическая реакция на укусы насекомых.
Противопоказания
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при нарушении функции почек
При почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин), начальная доза препарата Кларотадин должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) через день.
Применение при нарушении функции печени
При нарушениях функции печени начальная доза препарата Кларотадин должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) через день.
Регистрационный номер:
Р N003765/02-021012
Торговое название препарата:
Кларотадин®
Международное непатентованное название: лоратадин
Лекарственная форма:
таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество:
лоратадин в пересчете на 100 % - 10 мг;
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат 110 мг, целлюлоза микрокристаллическая 75 мг, кальция стеарат 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 3 мг.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской
Фармакотерапевтическая группа:
противоаллергическое средство - Н1 -гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ:
R06AX13
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер) и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приема препарата - 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Максимальная концентрация препарата в плазме крови у пожилых людей возрастает на 50 %, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы - 97 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома СYР3А4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сут введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8,4), активного метаболита - 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени время полувыведения возрастает пропорционально тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Показания к применению
Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), ангионевротический отек, зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания
Гиперчувствительность, период лактации, дети с массой тела менее 30 кг, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Печеночная недостаточность, беременность.
Применение при беременности и в период лактации
Применение во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям с массой тела более 30 кг - 10 мг 1 раз в сутки.
Для пациентов с почечной недостаточностью или с нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг через день.
Побочное действие
У взрослых:
головная боль, повышенная утомляемость, сухость во рту, сонливость, тошнота, гастрит, аллергические реакции (сыпь), анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени, тахикардия.
У детей:
головная боль, повышенная нервная возбудимость, седация.
Передозировка
Симптомы:
сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение:
промывание желудка, прием активированного угля. Не выводится с помощью гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эритромицин, циметидин и кетоконазол при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не оказывая влияния на данные электрокардиографии.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
Особые указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 10 мг.
По 7 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Препарат: КЛАРОТАДИН ®
Активное вещество: loratadine
Код АТХ: R06AX13
КФГ: Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Противоаллергический препарат
Коды МКБ-10 (показания): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50, T78.3
Код КФУ: 13.01.01.02
Рег. номер: Р №003765/01
Дата регистрации: 17.11.04
Владелец рег. удост.: Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН ОАО {Россия}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
? Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, натрия крахмала гликолат.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
? Сироп от светло-желтого до желтого цвета, прозрачный, со слабым фруктовым запахом.
Вспомогательные вещества: сахар, пропиленгликоль, бензойная кислота, лимонная кислота, этанол 95%, тропеолин О, ароматизаторы пищевые, вода очищенная.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
КЛАРОТАДИН ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата КЛАРОТАДИН утверждено компанией-производителем.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов. Не обладает центральным и антихолинергическим действием. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.
Действие препарата начинает развиваться через 30 мин после приема и продолжается в течение 24 ч.
Длительный прием препарата не вызывает развития устойчивости к его действию.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
При приеме внутрь в рекомендованной терапевтической дозе лоратадин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Определяемые концентрации лоратадина появляются в плазме крови уже через 15 мин после приема препарата. Время достижения С max лоратадина в плазме составляет 1.3-2.5 ч, а время достижения C max его активного метаболита – 2.5 ч. Одновременный прием пищи увеличивает время достижения С max лоратадина и его активного метаболита в плазме на 1 ч, но С max этих веществ в плазме остается без изменений и никаких клинических проявлений взаимодействия лоратадина с пищей не отмечается.
Распределение
С ss лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигается у большинства пациентов на пятые сутки приема. Связывание с белками плазмы - 97%.
Лоратадин и его метаболиты не проникают через ГЭБ.
Метаболизм
Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина, главным образом, - под воздействием изофермента CYP3A4 и в меньшей степени - под воздействием изофермента CYP2D6. В присутствии кетоконазола, который является ингибитором CYP3A4, лоратадин превращается в дезкарбоэтоксилоратадин, главным образом, под воздействием изофермента CYP2D6.
Выведение
Лоратадин выводится почками и с желчью. Средний Т 1/2 лоратадина составляет 8.4 ч (диапазон от 3 до 20 ч), а Т 1/2 активного метаболита - 28 ч (диапазон от 8.8 до 92 ч).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пожилых пациентов время достижения С max возрастает до 1.5 ч, Т 1/2 лоратадина увеличивается до 18.2 ч (диапазон от 6.7 до 37 ч), а дезкарбоэтоксилоратадина - до 17.5 ч (диапазон от 11 до 38 ч).
При алкогольном поражении печени Т 1/2 и С max возрастают с увеличением тяжести заболевания.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
ПОКАЗАНИЯ
Сезонный и круглогодичный ринит (в т.ч. поллиноз);
Аллергический конъюнктивит;
Крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
Отек Квинке;
Псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;
Зудящие дерматозы;
Аллергическая реакция на укусы насекомых.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза - 10 мг.
Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг назначают по 5 мг (1/2 таб. или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза - 5 мг.
Детям с массой тела более 30 кг назначают по 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза - 10 мг.
При нарушениях функции печени или почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин) начальная доза препарата Кларотадин ® должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) через день.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.
Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия, боль в спине.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание.
Со стороны половой системы: дисменорея, меноррагия, вагинит, боль в молочных железах.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, повышенное потоотделение, жажда.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, сердцебиение, боль в груди.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, зуд, лихорадка, озноб.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, дерматит.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Беременность;
Период лактации (грудное вскармливание);
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Использование в педиатрии
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: при приеме лоратадина в дозах, значительно превышающих рекомендованную терапевтическую дозу 10 мг (40-180 мг лоратадина), у взрослых пациентов могут проявляться такие симптомы как головная боль, сонливость, тахикардия. При применении лоратадина у детей с массой тела менее 30 кг в дозе более 10 мг могут наблюдаться экстрапирамидальные симптомы и учащение сердцебиения.
Лечение: принять меры к удалению препарата из ЖКТ и снижению абсорбции (индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля). При необходимости проводят симптоматическую терапию. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе. Данных о выведении лоратадина при перитонеальном диализе не имеется.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При использовании лоратадина в терапевтических дозах потенцирующего действия на этанол не выявлено.
Совместное применение лоратадина с эритромицином, циметидином и кетоконазолом увеличивает концентрацию лоратадина в плазме крови, что не имеет клинического проявления и не оказывает влияния на данные ЭКГ.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года.
Препарат в форме сиропа следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 12° до 15 °С. Срок годности - 3 года.
Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.Препарат: КЛАРОТАДИН
Активное вещество: loratadine
Код АТХ: R06AX13
КФГ: Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Противоаллергический препарат
Рег. номер: Р №003765/01
Дата регистрации: 17.11.04
Владелец рег. удост.: Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН ОАО {Россия}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
? Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, натрия крахмала гликолат.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
? Сироп от светло-желтого до желтого цвета, прозрачный, со слабым фруктовым запахом.
Вспомогательные вещества: сахар, пропиленгликоль, бензойная кислота, лимонная кислота, этанол 95%, тропеолин О, ароматизаторы пищевые, вода очищенная.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов. Не обладает центральным и антихолинергическим действием. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.
Действие препарата начинает развиваться через 30 мин после приема и продолжается в течение 24 ч.
Длительный прием препарата не вызывает развития устойчивости к его действию.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
При приеме внутрь в рекомендованной терапевтической дозе лоратадин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Определяемые концентрации лоратадина появляются в плазме крови уже через 15 мин после приема препарата. Время достижения С max лоратадина в плазме составляет 1.3-2.5 ч, а время достижения C max его активного метаболита – 2.5 ч. Одновременный прием пищи увеличивает время достижения С max лоратадина и его активного метаболита в плазме на 1 ч, но С max этих веществ в плазме остается без изменений и никаких клинических проявлений взаимодействия лоратадина с пищей не отмечается.
Распределение
С ss лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигается у большинства пациентов на пятые сутки приема. Связывание с белками плазмы - 97%.
Лоратадин и его метаболиты не проникают через ГЭБ.
Метаболизм
Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина, главным образом, - под воздействием изофермента CYP3A4 и в меньшей степени - под воздействием изофермента CYP2D6. В присутствии кетоконазола, который является ингибитором CYP3A4, лоратадин превращается в дезкарбоэтоксилоратадин, главным образом, под воздействием изофермента CYP2D6.
Выведение
Лоратадин выводится почками и с желчью. Средний Т 1/2 лоратадина составляет 8.4 ч (диапазон от 3 до 20 ч), а Т 1/2 активного метаболита - 28 ч (диапазон от 8.8 до 92 ч).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пожилых пациентов время достижения С max возрастает до 1.5 ч, Т 1/2 лоратадина увеличивается до 18.2 ч (диапазон от 6.7 до 37 ч), а дезкарбоэтоксилоратадина - до 17.5 ч (диапазон от 11 до 38 ч).
При алкогольном поражении печени Т 1/2 и С max возрастают с увеличением тяжести заболевания.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
ПОКАЗАНИЯ
Сезонный и круглогодичный ринит (в т.ч. поллиноз);
Аллергический конъюнктивит;
Крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
Отек Квинке;
Псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;
Зудящие дерматозы;
Аллергическая реакция на укусы насекомых.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза - 10 мг.
Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг назначают по 5 мг (1/2 таб. или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза - 5 мг.
Детям с массой тела более 30 кг назначают по 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза - 10 мг.
При нарушениях функции печени или почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин) начальная доза препарата Кларотадин должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) через день.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.
Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия, боль в спине.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание.
Со стороны половой системы: дисменорея, меноррагия, вагинит, боль в молочных железах.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, повышенное потоотделение, жажда.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, сердцебиение, боль в груди.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, зуд, лихорадка, озноб.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, дерматит.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Беременность;
Период лактации (грудное вскармливание);
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Использование в педиатрии
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: при приеме лоратадина в дозах, значительно превышающих рекомендованную терапевтическую дозу 10 мг (40-180 мг лоратадина), у взрослых пациентов могут проявляться такие симптомы как головная боль, сонливость, тахикардия. При применении лоратадина у детей с массой тела менее 30 кг в дозе более 10 мг могут наблюдаться экстрапирамидальные симптомы и учащение сердцебиения.
Лечение: принять меры к удалению препарата из ЖКТ и снижению абсорбции (индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля). При необходимости проводят симптоматическую терапию. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе. Данных о выведении лоратадина при перитонеальном диализе не имеется.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При использовании лоратадина в терапевтических дозах потенцирующего действия на этанол не выявлено.
Совместное применение лоратадина с эритромицином, циметидином и кетоконазолом увеличивает концентрацию лоратадина в плазме крови, что не имеет клинического проявления и не оказывает влияния на данные ЭКГ.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецепторного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.
Препарат в форме сиропа следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 12° до 15 °С. Срок годности - 3 года.