Нейробион состав в ампулах. Нейробион - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав. Показания к применению

ЛСР-004589/08

Торговое название:

Нейробион

Международное непатентованное название:

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин

Лекарственная форма:

Раствор для внутримышечного введения

Состав:

3 мл раствора для внутримышечного введения содержат:
Активные вещества: Вспомогательные веществ а:
калия цианид 0,1 мг, натрия гидроксида раствор 1 М 73,0 мг, вода для инъекций до 3 мл.

Описание:

Прозрачный раствор красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины группы В

Код ATX:

A11DB

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Содержащиеся витамины: тиамин (В 1), пиридоксин (В 6) и цианокобаламин (В 12) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов В 1 , В 6 и В 12 , что обосновывает их совместное применение. Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми питательными веществами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.
Терапевтическое введение в организм витаминов В 1 , В 6 и В 12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление функции нервных тканей.
Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.

Фармакокинетика
Тиамин
После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
Период полувыведения составляет около 4 часов.
В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.
Цианокобаламин
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени. Суточная потребность в витамине составляет 1 мкг.
Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг, или 0,05% от количества, находящегося в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

Показания к применению

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

  • Нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в т.ч. диабетической и алкогольной);
  • Невриты и невралгии:
    • невралгия тройничного нерва,
    • неврит лицевого нерва,
    • межреберная невралгия,
    • болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника),
    • опоясывающий герпес.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Детский возраст.

Применение во время беременности и лактации

Беременность

Витамины В 1 , В 6 и В 12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием высоких доз витамина В 6 (>600 мг в день) может подавлять секрецию грудного молока.
При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутримышечно (глубокие инъекции в ягодичную мышцу) .
Лечение рекомендуется начинать с внутримышечного введения 1 ампулы (3 мл) в сутки до снятия острых симптомов.
После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести заболевания: одна ампула 1-3 раза в неделю в течение 2-3 недель.
Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива, или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется препарат Нейробион в другой лекарственной форме (таблетки покрытые оболочкой).
Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Очень частые: > 1/10
Частые: > 1/100, <1/10
Не частые: > 1/1000, <1/100
Редкие: > 1/10 000, <1/1000
Очень редкие: <1/10 000, включая отдельные сообщения
Частота не установлена: не могут оцениваться при имеющихся данных.
Нарушения со стороны нервной системы:

Частота не установлена :длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В 6 в суточной дозе >
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта :
Частота не установлена :тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Нарушения со стороны иммунной системы :
Очень редко : реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия, кожные реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Частота не установлена : реакции в месте введения.

Передозировка

Витамины В 1 , В 6 и В 12 имеют широкий терапевтический диапазон. Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме. При внутривенном введении высоких доз витаминов в течение длительного времени (более 2 месяцев) могут наблюдаться симптомы интоксикации.
Витамин В 1 :после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз (>10 г) наблюдались курареподобные ганглиоблокирующие эффекты, вызывающие нарушение проведения нервных импульсов.
Витамин В 6 : длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию.
Продолжительное применение витамина В6 в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 месяцев может вызывать нейротоксические эффекты.
После введения более 2 г в сутки были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, нейропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на электроэнцефалограмме.
Витамин В 12 : после парентерального введения высокой дозы наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
В случае появления вышеуказанных симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в том числе десенсибилизирующая.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами

При одновременном применении пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Витамин В 1 полностью разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.

Особые указания

Препарат не следует вводить внутривенно.
Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина В 12 .

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения.
По 3 мл препарата в ампулу из темного стекла типа I. На ампулу нанесена точка разлома и маркирующая полоска.
По 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 8°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Владелец РУ/Производитель/Выпускающий контроль качества

Мерк КГаА, Германия
Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия
Merck KGaA, Germany
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany

Выпускающий контроль качества

Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь, Австрия
Хеслгассе 20, АТ - 9800 Шпитталь/Драу,
Австрия Merck KGaA & Co. Werk Spittal,
Austria Hosslgasse 20, AT - 9800 Spittal/Drau, Austria

Претензии потребителей направлять по адресу: Продвижение продукта и прием претензий от потребителей осуществляется компанией OOO « Др. Редди"с Лабораторис»

г. Москва, 115035,
Овчинниковская набережная д.20, стр.1

По принятой фармакологической классификации, Нейробион – это комплекс витаминов группы B, который входит в группу поливитаминов без минеральных комплексов. Препарат выпускается немецкими и японскими фармацевтическими компаниями. В качестве активных веществ состава заявлены пиридоксин, тиамин и цианокобаламин. Ознакомьтесь с инструкцией по применению средства.

Состав и форма выпуска

В аптеках Нейробион представлен в двух формах – таблеток и раствора для внутримышечного введения. Их отличия указаны в таблице:

Таблетки

Описание

Круглые блестящие, белого цвета.

Красная прозрачная жидкость

Концентрация тиамина дисульфида (витамина B1), мг

100 на 1 шт.

100 на 1 ампулу

Уровень пиридоксина гидрохлорида (витамина B6, pyridoxinum hydrochloride), мг

Концентрация цианокобаламина (витамина В12, cyanocobalaminum), мкг

Вспомогательные компоненты

Сахароза, стеарат магния (magnesium), тальк, метилцеллюлоза (methylcellulose), диоксид титана (dioxydum titanium), кукурузный крахмал (maidis), каолин, желатин, коллоидный диоксид кремния (colloidale), моногидрат лактозы (lactosе), карбонат кальция (carbona сalcium), горный гликолиевый воск, повидон, метилцеллюлоза, глицерол (glycerolum), акация арабская

Вода для инъекций (Aqua pro injectionibus), цианид калия (cyanidedioxide), раствор натрия гидроксида (hydroxidum), бензиловый спирт (benzyl)

Упаковка

Блистеры по 10 шт., по два блистера на пачку с инструкцией по применению

Ампулы по 3 мл; в упаковке находится 1 ячейковая упаковка на 3 ампулы.

Механизм действия препарата

Витамины группы B, содержащиеся в Нейробионе, относятся к нейротропным веществам, неврологическим коферментам. Они являются важным элементом в промежуточном метаболизме в центральной и периферической нервной системе. Как и другие витамины, эти компоненты являются незаменимыми пищевыми веществами. Они не синтезируются организмом, а поступают извне, например, с рыбой, злаками. Прием нейропатического препарата восполняет недостаток ингредиентов, поступающих с пищей, что увеличивает их терапевтическую эффективность.

Медикамент обладает такими свойствами:

  • уменьшает выраженность боли, нарушений чувствительности кожи (парестезий), жжения, зябкости;
  • улучшает температурную и вибрационную чувствительность, снижает вероятность полинейропатии.

Попадая в организм, витамины стимулируют естественные механизмы восстановления, оказывают непрямое анальгезирующее действие без эффекта плацебо. Фармакокинетика Нейробиона зависит от его составляющих:

Название вещества

Метаболизм

Период полувыведения

Постоянное содержание в организме

Тиамин (B1)

Метаболизируется путем активного всасывания или пассивной диффузии, фосфорилируется внутри печени.

4 ч, полностью выводится за 4-10 дней

Пиридоксин (B6)

Быстро всасывается внутри верхнего отдела кишечника, проходит фосфорилирование. В результате образуется метаболит пиридоксальфосфат, который связывается с белками плазмы на 80%.

Цианокобаламин (B12)

Всасывается внутри желудочно-кишечного тракта под действием желудочного сока и при помощи пассивной диффузии эпителием кишечника. При В12-дефицитной анемии реабсорбция составляет 1%.

500 дней, выводится с желчью в кишечник из печени, проходит реабсорбцию при кишечно-печеночной рециркуляции

Показания к применению

Инструкция по применению Нейробиона содержит информацию о том, что препарат нужно использовать в составе комплексной терапии невритов и невралгий. Показаниями для приема являются:

  • невралгия тройничного нерва, спины;
  • тригеминальная невралгия;
  • неврит лицевого нерва;
  • прозопарез (паралич Белла);
  • межреберная невралгия (торакалгия);
  • ишиас (пояснично-крестцовый радикулит);
  • алкогольная интоксикация;
  • любмоишиалгия, плексопатия (поражение нервов) шейного и плечевого сочленения, корешковый синдром на фоне дегенеративных изменений позвоночника или сдавливания спинномозговых корешков и прочие болевые синдромы, вызванные нарушениями работы позвоночного столба.

Способ применения и дозировка

В каждую пачку с лекарством вложена инструкция по применению Нейробиона, в которой содержатся сведения о способе использования препарата. Таблетки принимаются внутрь пероральным способом, раствор предназначен для внутримышечного парентерального введения. Для каждого из заболеваний существует своя дозировка, схема лечения и продолжительность курса.

По инструкции, таблетки принимаются во время или сразу после еды, запиваются водой, не разжевываются. Дозировка – по одной таблетке трижды в сутки , если иного не назначит врач. Длительность применения таблетированного препарата равна 1-1,5 месяцам. Если медикамент употребляется свыше четырех недель подряд, рекомендуется корректировка дозы.

Нейробион уколы

Ампульный раствор предназначен для внутримышечного глубокого введения в ягодицу. Для снятия острых симптомов начальной является доза 3 мл за сутки. После этого или при умеренной тяжести заболевания вводится по три мл 1-3 раза в неделю курсом 2-3 недели. Потом пациента переводят на поддерживающую терапию в виде приема таблеток. Продолжительность курса определяется врачом.

Особые указания

Согласно инструкции, при применении Нейробиона важно помнить об особых указаниях. Правила использования препарата таковы:

  1. Употребление витамина B6 в суточной дозе 50 мг на протяжении 6-12 месяцев может приводить к периферической сенсорной невропатии. Длительное лечение должно сопровождаться регулярным контролем состояния пациента. При появлении признаков парестезии необходима коррекция дозы, после назначения врача прием прекращается.
  2. Введение витамина В12 может привести к нарушению специфичности картины клинических признаков, энцефалограммы, показателей изучения крови при пернициозной анемии (злокачественном малокровии), фуникулярном миелозе (дегенерации канатиков спинного мозга).
  3. Применение средства не влияет на снижение концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому его можно принимать во время управления автотранспортом.
  4. По инструкции медикамент нельзя вводить внутривенно.

При беременности

По информации в инструкции, препарат Нейробион не разрешен к применению во время беременности и при грудном вскармливании . Это связано со слишком высоким содержанием витаминов. Все составляющие компоненты выводятся с грудным молоком, но риск возникновения передозировки у младенцев или проявления канцерогенного действия для зародыша не установлен. Прием витамина B6 в суточной дозе свыше 600 мг может подавлять лактацию.

Нейробион детям

Неизвестно, эффективен ли препарат при лечении детей младше 15 лет. Таблетки запрещены к применению до 18-летнего возраста в связи с высокой активностью составных веществ. По инструкции, инъекции нельзя делать детям до трех лет, потому что в них содержится бензиловый спирт , который может вызвать ряд патологий и нарушение кислотно-щелочного баланса, метаболический ацидоз.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание Нейробиона с прочими лекарственными средствами может приводить к негативным реакциям. В инструкции по применению по этому поводу сказано, что:

  1. Комбинация препарата с Леводопой уменьшает противопаркинсоническое действие последней.
  2. Сочетание препарата с антагонистами пиридоксина (Изониазидом, Циклосерином, Гидралазином, Пеницилламином) увеличивает потребность организма в витамине B6.
  3. Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, который ингибирует фосфорилирование B1 до тиаминпирофосфата при помощи коэнзимов.
  4. Снижать всасывание витамина B1 могут антациды, алкоголь, черный чай.
  5. Петлевые диуретики, Фуросемид усиливают экскрецию тиамина, блокируя канальцевую реабсорбцию.
  6. Напитки с сульфитами (вино) и растворы на их основе снижают всасывание тиамина, разрушают структуру витамина.
  7. Раствор для уколов не рекомендуется смешивать с прочими лекарствами в одном шприце.

Побочные действия

При использовании Нейробиона возможно проявление побочных эффектов. Самыми известными из них являются:

  • реакции гиперчувствительности, потливость, затруднение дыхания, иммунные отклонения;
  • тахикардия, учащение биение сердца, понижение или повышение артериального давления;
  • аллергия, зуд, крапивница, сыпь на коже, анафилаксия (отек легких), ангионевротический отек;
  • боль в месте укола, экзантема, гипохромная анемия;
  • сенсорная нейропатия;
  • тошнота, рвота, диарея, запор, диарея, метеоризм, обострение язвы, боли в эпигастрии.

Передозировка

  1. Тиамин – дозы свыше 10 г приводят к блокировке ганглиев (нервных узлов), подавлению передачи нервных импульсов, миорелаксации.
  2. Пиридоксин – прием вещества в количестве более 1 г ежедневно на протяжении двух месяцев приводит к нейротоксическим эффектам. При употреблении свыше 2 г пиридоксина в сутки, возможно проявление таких патологий и состояний как: невропатия с атаксией, нарушение чувствительности, судороги, изменения в работе сердца, гипохромная анемия, себорейный дерматит.
  3. Цианокобаламин – после превышения парентеральной дозы этого вещества изредка могут наблюдаться акне и экзема. Длительный прием больших доз ведет к нарушению ферментной активности печени, болям в сердце, повышению свертываемости крови (гиперкоагуляции).

Противопоказания

Общими противопоказаниями к применению Нейробиона в таблетках и уколах является повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, лактация . По инструкции, таблетки нельзя принимать детям до 18 лет, при непереносимости галактозы или фруктозы, глюкозно-галактозной мальабсорбции, сахаразно-изомальтазной недостаточности. Раствор запрещен детям до 3 лет.

Применение тиамина противопоказано при заболеваниях аллергической природы. Пиридоксин запрещен к использованию при обострении язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (может привести к увеличению кислотности желудочного сока). Цианокобаламин нельзя принимать при эритроцитозе, первичной полицитемии (болезни Вакеза или хронического лейкоза), тромбоэмболии.

Условия продажи и хранения

Нейробион продается при наличии рецепта, срок годности препарата равен трем годам. Таблетки нужно хранить при температуре до 25 градусов, раствор – не выше 8 градусов.

Аналоги Нейробиона

Медикамент не является уникальным, у него есть много аналогов. Самыми популярными заменителями Нейробиона считаются:

  • Витаксон – нейротропные таблетки и инъекционный раствор на основе тех же витаминов;
  • Комплекс B1, B6, B12 – раствор для инъекций;
  • Нейрорубин – таблетки и раствор для инъекций, содержащие те же витамины; медикамент применяется для улучшения обмена веществ, микрофлоры;
  • Нервиплекс – поливитаминный комплекс в виде ампул с раствором для внутримышечного и внутривенного введения;
  • Неуробекс – драже с тем же составом;
  • Нейромультивит – таблетки с аналогичным составом для коррекции метаболизма в центральной нервной системе;
  • В отличие от Нейробиона, Мильгамма Композитум содержит только два витамина группы B, в ней нет цианокобаламина , а тиамин представлен в более удобной для абсорбции форме под названием бенфотиамин. В Мильгамме содержится вдвое меньше пиридоксина, средство выпускается в форме драже, стоит намного дороже. Выбирать, что лучше – врачу, но Нейробион предпочтительнее из-за богатого состава.

    Цена Нейробиона

    Стоимость препарата зависит от ценовой политики продавца и производителя, формы выпуска. Примерные цены на медикамент и его аналоги в аптеках и интернет-магазинах Москвы таковы.


Нейробион - комплексный препарат, содержащий в составе комбинацию нейротропных витаминов: тиамина (витамина В1), цианокобаламина (витамина В12) и пиридоксина (витамина В6). Витамины группы В участвуют в промежуточных метаболических процессах в центральной нервной системе и периферической в качестве коэнзимов. Их сочетанное действие играет особую роль в метаболизме нервной системы, что объясняет их совместное использование. Эффективность применения отдельных витаминов этой группы значительно ниже эффективности их комбинации.
Относясь к категории незаменимых питательных веществ, эти витамины не синтезируются в самом организме. Их терапевтическое введение обеспечивает ускорение процессов регенерации поврежденной нервной ткани и направлено на компенсацию существующей недостаточности витаминов (например, при повышенной потребности из-за имеющегося заболевания) и стимуляцию естественных механизмов восстановления нормального функционирования нервных тканей.
Анальгезирующий эффект комплекса витаминов В также оказывает положительное терапевтическое действие.
После перорального приема тиамин транспортируется в организме дозировано, активно всасываясь до достижения концентрации в 2мкмоль и пассивно диффундируя при более низких концентрациях. Тиамин характеризуется периодом полувыведения, равным 4 часам. В организме тиамин находится в количестве до 30 мг, а его резервные запасы расходуются уже в течение 4-10 суток.
Пиридоксин характеризуется быстрым всасыванием (преимущественно в верхних отделах пищеварительного тракта) и экскрецией из организма в течение 3-5 часов. В организме может содержаться от 40 до 140 мг пиридоксина, а за сутки с мочой выводится 1,7-3,5 мг.
Цианокобаламин характеризуется двумя механизмами всасывания в пищеварительном тракте: с одной стороны, он высвобождается за счет действия желудочного сока и соединяется с внутренним фактором, а с другой стороны - пассивно попадает в кровоток.
Механизм пассивного проникновения в кровь играет особую роль при содержании цианокобаламина в концентрации меньшей, чем 1,5 мкг. Преимущественно экскреция цианокобаламина осуществляется желчью, при кишечно-печеночной рециркуляции он в высокой степени реабсорбируется.

Показания к применению

Нейробион используется в составе комплексной терапии: невралгии тройничного нерва; межреберной невралгии; ишиаса; люмбаго (поясничного синдрома); шейного синдрома; шейно-плечевого синдрома; синдрома плечо-кисть; плексита; корешковых невритов, возникающих в ходе дегенеративных болезней позвоночника; поражения лицевого нерва (прозоплегии); опоясывающего герпеса.

Способ применения

Раствор Нейробиона вводится глубоко внутримышечно по 3.0 (1 ампула) в сутки при выраженном болевом синдроме до купирования острых симптомов. Затем целесообразно вводить по 1 ампуле препарата дважды или трижды в неделю на протяжении двух-трех недель.
В качестве поддерживающей или противорецидивной терапии Нейробион рекомендуется использовать в таблетированной форме. Назначают взрослым и детям от 15 лет трижды в сутки по 1 таблетке. Режим дозирования Нейробиона пациентам до 15 лет устанавливается врачом индивидуально.
Таблетки Нейробион рекомендуется принимать во время приема пищи, целиком, не разжевывать и запивать небольшим количеством жидкости.

Побочные действия

При применении Нейробиона внутрь могут возникать аллергические реакции (большей частью - кожные высыпания).
При внутримышечном введении препарата могут отмечаться: тахикардия, потливость, кожный зуд и высыпания (реакция на витамин В1), экзема, акне, крапивница (реакция на витамин В12), в редких случаях - анафилактические реакции на введение витамина В6.
При внутривенном введении витамина В1 может возникать анафилактический шок, затрудненное дыхание и экзантема.

Противопоказания

:
Нейробион противопоказан при повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата, а также детям до 3 лет (из-за содержания бензилового спирта и риском развития метаболического ацидоза).

Беременность

:
Для инъекционных форм препарата Нейробион - использовать во время беременности не рекомендуется. Для таблетированных форм - нет данных о негативном влиянии препарата (в рекомендуемых дозировках) на плод.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В случае одновременного приема пиридоксин способен уменьшать противопаркинсонический эффект леводопы. При взаимодействии с препаратами, содержащими сульфиты, происходит разрушение тиамина.
При одновременном приеме циклосерина и D-пеницилламина может возникнуть дефицит пиридоксина. При одновременном приеме пиридоксин усиливает эффект диуретиков, а пеницилламин, изоникотина гидразид и эстрогенсодержащие контрацептивы ослабляют действие пиридоксина.
Нейробион не рекомендуется смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Салицилаты, колхицин, аминогликозиды, противоэпилептические препараты уменьшают абсобцию цианокобаламина. Цианокобаламин не сочетается с лекарственными средствами, увеличивающими свертываемость крови.

Передозировка

:
При использовании Нейробиона в терапевтических дозах случаев передозировки не отмечались. При внутривенном введении в течение длительного времени высоких доз Нейробиона могут отмечаться симптомы интоксикации. Интоксикации тиамином: спазмы, головные боли, паралич, слабость, аллергические реакции и аритмии (при превышении дозы в 100 раз и более). Интоксикация пиридоксином: церебральные судороги, невропатия, атаксия и нарушения чувствительности, себорейный дерматит, гипохромная анемия. Интоксикация цианокобаламином: экзематозные кожные реакции, акне, аллергические реакции.

Условия хранения

Список Б. Температура хранения не должна превышать 20?градусов Цельсия.

Форма выпуска

Раствор Нейробиона для в/м введения 3,0
В ампулах, по 3 ампулы в упаковке
Прозрачный раствор красного цвета.
Таблетки Нейробиона, покрытые оболочкой.
По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в упаковке.
Таблетки блестящие, двояковыпуклые, круглые, белого цвета.

Состав

:
В 1 ампуле раствора Нейробион содержится:
100 мг гидрохлорида тиамина,
100 мг гидрохлорида пиридоксина
1 мг цианокобаламина.
Вспомогательные вещества:
Цианид калия, бензиловый спирт, гидроксид натрия, вода для инъекций.
В 1 таблетке Нейробиона содержится:
100 мг дисульфида тиамина,
200 мг гидрохлорида пиридоксина,
240 мкг цианокобаламина.
Вспомогательные вещества: стеарат магния, кукурузный крахмал, метилцеллюлоза, моногидрат лактозы, желатин, воск, тальк, глицерол, акация, повидон 25, диоксид кремния, карбонат кальция, диоксид титана, сахароза, каолин.

Дополнительно

:
Нейробион не рекомендуется вводить внутривенно.
При пернициозной анемии или фуникулярном миелозе на фоне введения витамины В12 лабораторные анализы и клиническая картина могут утрачивать специфичность.
Нет данных о возможной кумуляции препарата в грудном молоке. Препарат не оказывает влияния на скорость психических и физических реакций.

Основные параметры

Название: НЕЙРОБИОН
Код АТХ: A11DB -

Комплекс витаминов группы В

Действующие вещества

Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника и выводится максимум через 2-5 ч. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками крови.

В организме человека содержится около 40-150 мг. За сутки с мочой выводится 1.7-3.6 мг.

Цианокобаламин

Цианокобаламин всасывается из ЖКТ посредством 2 механизмов: 1) высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором; 2) пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.

При дозах более 1.5 мкг последний механизм играет значительную роль. У больных В 12 -дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.

Избыток цианокобаламина накапливается в печени.

Из печени цианокобаламин выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламин в сутки составляет 2.5 мкг.

Показания

В составе комплексной терапии невритов и невралгий:

— невралгия тройничного нерва;

— неврит лицевого нерва;

— межреберная невралгия;

— болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных веществ);

— наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразно-изомальтазная недостаточность (препарат содержит лактозу и сахарозу).

Дозировка

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.

Препарат следует принимать по 1 таб. 3 раза/сут или по назначению врача.

Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1.5 месяца.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота не установлена (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия.

Аллергические реакции: очень редко - зуд, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: частота не установлена - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Передозировка

Симптомы

Витамин B 1 - тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. В очень высоких дозах (>10 г) оказывает ганглиоблокирующее действие и подавляет передачу нервных импульсов, т.е. оказывает миорелаксирующее действие.

Витамин B 6 - пиридоксин обладает очень малой токсичностью. Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г/сут может вызывать нейротоксические эффекты. При передозировке после приема внутрь более 2 г/сут - невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Витамин B 12 - после парентерального введения в высоких дозах, а также в редких случаях после приема внутрь, наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне.

Лечение: промывание ЖКТ, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.

Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.

Антациды снижают всасывание тиамина.

"Петлевые" диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.

Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.

Особые указания

При длительном применении (более 6-12 мес) витамина В 6 в дозе 50 мг/сут может возникать периферическая сенсорная невропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.

При появлении признаков периферической сенсорной невропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.

При введении витамина В 12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион не рекомендуется в связи с высоким содержанием витаминов.

Витамины B 1 , В 6 и В 12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием витамина В 6 в высоких дозах (> 600 мг/сут) может подавлять секрецию грудного молока.

При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных веществ).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Комплекс витаминов группы В

Действующие вещества

В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1.7-3.6 мг.

Цианокобаламин

Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени. Суточная потребность в витамине составляет 1 мкг. Скорость метаболизма составляет 2.5 мкг в сутки, или 0.05% от количества, находящегося в печени.

Из печени он поступает с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

Показания

В составе комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

— нейропатическая боль, вызванная полиневропатией в т.ч. диабетической и алкогольной);

— невриты и невралгии - невралгия тройничного нерва; парез лицевого нерва; межреберная невралгия; болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника); опоясывающий герпес.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

— детский возраст.

Дозировка

Препарат вводят в/м (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).

После уменьшения симптомов или в случае умеренной тяжести заболевания препарат вводят по 3 мл (1 амп.) 1-3 раза в неделю течение 2-3 недель.

Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется применение препарата Нейробион внутрь в форме таблеток. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота не установлена (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны нервной системы: частота не установлена - длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В 6 в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную невропатию.

Со стороны пищеварительной системы: частота не установлена - тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия.

Аллергические реакции: очень редко - кожные реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок.

Общие реакции и нарушения в месте введения: частота не установлена - реакции в месте введения.

Передозировка

Витамины B 1 , В 6 и В 12 имеют широкий терапевтический диапазон. При применении препарата в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования симптомов передозировки не наблюдалось.

Симптомы : при в/в введении витаминов в высоких дозах в течение длительного времени (более 2 мес) могут наблюдаться симптомы интоксикации.

После введения витамина B 1 в дозе, превышающей рекомендуемую более чем в 100 раз (>10 г), наблюдались курареподобные ганглиоблокирующие эффекты, вызывающие нарушение проведения неврных импульсов.

После длительного применения (>6-12 мес) витамина B 6 в суточной дозе >50 мг возможна периферическая сенсорная невропатия. Продолжительное применение витамина В 6 в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 месяцев может вызывать нейротоксические эффекты. После введения в дозе более 2 г/сут были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, невропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на ЭЭГ.

После парентерального введения витамина B 12 в высокой дозе наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

Лечение: отменить препарат. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в т.ч. десенсибилизирующая.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.

"Петлевые" диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.

Витамин полностью В 1 разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.

Особые указания

Препарат не следует вводить в/в.

Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина B 12 .

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работате с механизмами

Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 8°С. Срок годности - 3 года.

Читайте также: