П N015070/01

Торговое название: Стоптуссин

Международное непатентованное название или группировочное название: Бутамират+Гвайфенезин&

Лекарственная форма:

таблетки

Состав на одну таблетку
Активные вещества: Бутамирата цитрат -4,0 мг; гвайфенезин - 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, глицерил трибегенат, магния стеарат.

Описание
Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и разделительной риской.

Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее и противокашлевое средство.

Код АТХ: R05FB02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие. Бутамират оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект. Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы - стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса N. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.

Фармакокинетика. При приеме внутрь бутамират быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть через кишечник. Период полувыведения (Т 1/2) - 6 ч.

Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Т 1/2 - 1 ч.

Показания к применению
Сухой и раздражающий кашель различной этиологии (в том числе при инфекционновоспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к составляющим препарат компонентам; миастения; детский возраст до 12 лет; I триместр беременности; период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Стоптуссин не следует применять в I триместре беременности. При необходимости его применения во II и III триместре беременности следует убедиться в том, что предполагаемая польза для матери, превосходит потенциальный риск для плода. Нет достоверных сведений о проникновении бутамирата и гвайфенезина в грудное молоко. Необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения препарата Стоптуссин.

Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком и т.п.). Доза зависит от веса тела пациента.
Взрослым и детям старше 12 лет с весом
- менее 50 кг: по 1/2 таблетки 4 раза в день;
- от 50 до 70 кг: по 1 таблетке 3 раза в день;
- от 70 до 90 кг: по 12 таблетке 3 раза в день;
- более 90 кг: по 1/2 таблетке 4 раза в день.

Интервал между приемами должен быть 4-6 часов.

Побочное действие
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке, головокружение, головная боль, сонливость, крапивница и кожная сыпь. Эти эффекты появляются примерно у 1% пациентов и обычно проходят без снижения дозы.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль.

Со стороны органа слуха и равновесия: часто -головокружение.

Со стороны органов пищеварения: часто -тошнота, анорексия, боли в животе, рвота, диарея; очень редко - горький привкус во рту, изжога, чувство тяжести в эпигастрии.

Со стороны органов дыхания: очень редко -одышка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боль в груди; очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - зуд, экзантема, крапивница, «приливы».

Прочие: очень редко - боль вокруг глаз.

Передозировка
Симптомы: преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина: сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота, уролитиаз.
Лечение: необходимо обратиться к врачу. Гвайфенезин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию (поддержка сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гвайфенезин усиливает анальгезирующее действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на центральную нервную систему; усиливает действие миорелаксантов.
При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитрозонафтола в качестве реагента могут быть получены ложноположительные результаты. Поэтому лечение гвайфенезином необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для данного анализа.

Особые указания
При сохранении симптомов следует рассмотреть вопрос об изменении лечения. Препарат не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в том числе вызванным курением), бронхитом или эмфиземой легких.

Влияние на способность водить машину и работу с техникой:
Препарат Стоптуссин может оказывать неблагоприятное влияние на способность управлять транспортными средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что может вызывать головокружение и другие побочные эффекты.

Форма выпуска
Таблетки 4 мг + 100 мг.
По 10 таблеток в блистеры из фольги алюминиевой и пленки ПВХ.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
В защищенном от света месте,при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель

Владелец РУ в России
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика
Остравска 29, 747 70 Опава-Комаров, Чешская Республика

Адрес для приема претензий :
119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, стр. 2, Бизнес-центр "Конкорд"

Лекарством с выраженным противокашлевым и отхаркивающим эффектом является Стоптуссин. Инструкция по применению указывает, что капли, сироп Фито, таблетки повышают секрецию бронхиальных желез и снижают вязкость слизи. По отзывам врачей, этот препарат помогает в терапии сухого непродуктивного кашля.

Форма выпуска и состав

Стоптуссин выпускают в следующих лекарственных формах:

• капли для перорального приема: вязкие, прозрачные, цвет – от желтовато-коричневого до желтого (в темных стеклянных флаконах с капельницей из полиэтилена объемом 10, 25, 50 мл, в картонной пачке 1 флакон);
• таблетки: плоскоцилиндрические, имеют разделительную риску и фаску, цвет – почти белый или белый (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 2 блистера);
• сироп (Стоптуссин Фито) (идеальная форма для детей от 1 года).

В состав 1 таблетки входят активные вещества гвайфенезин и бутамирата цитрат в объемах 100 мг и 4 мг соответственно; также присутствуют вспомогательные вещества: коллоидный кремния диоксид, трибегенат глицерил, маннитол, магния стеарат, МКЦ.

В состав 1 мл капель Стоптуссина входят активные вещества гвайфенезин и бутамирата цитрат в объемах 100 мг и 4 мг соответственно, вспомогательные вещества: 96% этанол и др.

Жидкий экстракт тимьяна + Жидкий экстракт чабреца + Жидкий экстракт подорожника + вспомогательные вещества (Стоптуссин Фито).

Фармакологическое действие

Стоптуссин является комбинированным противокашлевым и отхаркивающим средством. Вещество гвайфенезин позволяет расщеплять мокроту. Это происходит за счет повышения секреции бронхиальных желез и снижения вязкости слизи. В свою очередь, бутамирата цитрат позволяет оказать на горло больного анестезирующий эффект, снижающий кашель.

После того, как препарат Стоптуссин попадает внутрь организма, он сразу же полностью им всасывается. При этом связь вещества с белками и плазмой составляет целых 94%. Что касается гвайфенезина, то он быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта притом, что связь данного вещества с белками и плазмой незначительна.

Показания к применению

От чего помогает Стоптуссин? Таблетки и сироп назначают при сухом раздражающем кашле, который развивается вследствие воздействия различных причин, включая инфекционно-воспалительные процессы слизистой оболочки верхних и нижних дыхательных путей.

Препарат используют в составе комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем с трудноотделяемой мокротой:

• бронхит;
• трахеит;
• трахеобронхит.

Инструкция по применению

Стоптуссин таблетки предназначены для приема внутрь. Их принимают после еды, не разжевывают и запивают достаточным объемом воды. Дозировка препарата для взрослых и детей старше 12 лет зависит от массы тела пациента:

• Менее 50 кг – 0,5 таблетки 4 раза в день.
• 50-70 кг – 1 таблетка 3 раза в день.
• 70-90 кг – 1,5 таблетки 3 раза в день.
• Больше 90 кг – 1,5 таблетки 4 раза в день.

Интервал между приемами таблеток Стоптуссин должен составлять период времени 4-6 часов. Длительность курса терапии определяется исчезновением проявлений кашля. При необходимости дозировку и длительность терапии препаратом устанавливает индивидуально лечащий врач.

Капли для перорального приема

Разовую дозу перед приемом следует растворить в воде, чае, фруктовом соке объемом 100 мл. Взрослым и детям от 6 месяцев обычно назначают (разовая доза /кратность применения):

• более 70 кг: 40 капель/3 раза в день;
• 50–70 кг: 30 капель/3 раза в день;
• 40–50 кг: 25 капель/3 раза в день;
• 30–40 кг: 16 капель/3–4 раза в день;
• 20–30 кг: 14 капель/3–4 раза в день;
• 12–20 кг: 14 капель/3 раза в день;
• 7–12 кг: 9 капель/3–4 раза в день;
• до 7 кг: 8 капель/3–4 раза в день.

Между приемами разовой дозы нужно соблюдать перерыв от 6 до 8 часов. Эффективность Стоптуссина усиливается при употреблении большого количества жидкости.

При недостаточной эффективности Стоптуссина необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Сироп Стоптуссин Фито

Препарат назначают внутрь, после еды (в связи с возможностью снижения аппетита). Детям в возрасте:

• от 1 года до 5 лет — по 1/2-1 чайной ложке 2-3 раза в сутки;
• от 5 до 10 лет — по 1-2 чайные ложки 3 раза в сутки;
• от 10 до 15 лет — по 2-3 чайные ложки 3 раза в сутки;
• взрослым и детям старше 15 лет — по 1 столовой ложке 3-5 раз в сутки.

Средний курс лечения — 7 дней. Увеличение продолжительности лечения и проведение повторных курсов возможно по рекомендации врача. Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч.

Противопоказания

Препарат противопоказан в случае, если есть повышенная чувствительность к основным веществам препарата или миастения. Таблетки противопоказаны детям до 12 лет, а сироп детям до шести месяцев.

Препарат также противопоказан при беременности. Лекарство нельзя использовать при кормлении грудью. Сироп при беременности употреблять можно, если это не первый триместр.

Побочные явления

Препарат хорошо переносится большинством пациентов и редко вызывает побочные явления. Возможны следующие побочные действия:

• головокружение — со стороны органа слуха и равновесия;
• тахикардия, боль в груди, ощущение сердцебиения — со стороны сердечно-сосудистой системы;
• тошнота, диарея, рвота, снижение аппетита, боль в желудке — со стороны органов пищеварения;
• головная боль — со стороны центральной нервной системы;
• аллергические реакции (крапивница и кожная сыпь), сонливость;
• одышка – со стороны органов дыхания.

При снижении дозы препарата большинство побочных эффектов проходит.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Стоптуссин не следует назначать в 1 триместре беременности, для применения в последующие триместры должны быть особо важные основания. Неизвестно, выделяются ли бутамирата цитрат и гвайфенезин с грудным молоком у человека. Поэтому для применения препарата Стоптуссин в период лактации должны быть жизненно важные показания.

Применение у детей

Противопоказание:

• детский возраст до 1 года (капли и сироп);
• детский возраст до 12 лет (таблетки).

Особые указания

В случаях сохранения симптомов нужно рассмотреть вопрос об изменении терапии. Стоптуссин не показан к применению при продуктивном кашле у больных с продолжительным/хроническим кашлем (в т. ч. из-за курения), бронхитом либо эмфиземой легких.

Употребление алкогольных напитков во время лечения не рекомендовано.

Пероральные капли Стоптуссин содержат 36,6 об.% этанола. Из-за вероятности развития головокружения и других побочных эффектов управлять автомобилем или выполнять работы, которые требуют повышенной скорости психических/физических реакций, следует с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС, действие миорелаксантов, а также этанола. При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитросонафтола в качестве реагента могут быть получены ложноповышенные результаты. Поэтому лечение гвайфенезином необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для данного анализа.

Аналоги лекарства Стоптуссин

По структуре определяют аналоги:

1. Панатус Форте.
2. Бутамирата цитрат.
3. Панатус.
4. Омнитус.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Стоптуссин (таблетки №20) в Москве составляет 226 рублей. Цена капель для приема внутрь — 157 рублей за 10 мл. Отпускается без рецепта.

Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25 C. Беречь от детей. Срок годности – 5 лет.

Post Views: 250

Стоптуссин – это комбинированный противокашлевой препарат с бронхолитическим и отхаркивающим действием. Действующие вещества – гвайфенезин и бутамират.

Входящий в состав Стоптуссина бутамират оказывает периферическое местноанестезирующее действие на рецепторы легких, что обеспечивает противокашлевой эффект. Не оказывает угнетающего действия на дыхательный центр головного мозга, обладает бронхолитическим эффектом.

Гвайфенезин снижает вязкость мокроты и тем самым улучшает ее отхождение.

Формы выпуска Стоптуссина:

• таблетки: плоскоцилиндрические, имеют разделительную риску и фаску, цвет – почти белый или белый (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 2 блистера);
• капли для перорального приема: вязкие, прозрачные, цвет – от желтовато-коричневого до желтого (в темных стеклянных флаконах с капельницей из полиэтилена объемом 10, 25, 50 мл, в картонной пачке 1 флакон).

Показания к применению

От чего помогает Стоптуссин? Согласно инструкции, капли или таблетки назначают в следующих случаях:

• сухой раздражающий кашель (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей);
• для облегчения кашля в пред- и послеоперационном периоде.

Назначается в комплексе с другими средствами при бронхитах, трахеитах, пневмонии, ларингитах, плевритах и других воспалительных процессах в органах дыхательной системы.

Инструкция по применению Стоптуссин, дозировки

Препарат желательно принимать после еды. Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая водой. Соответствующее дозировке количество капель растворяют в 100 мл жидкости.

Дозировка препарата зависит от массы тела. По инструкции стандартные дозировки таблеток Стоптуссин для взрослых и детей старше 12 лет:

• до 50 кг: 1/2 шт./4 раза в день;
• 50–70 кг: 1 шт./3 раза в день;
• 70–90 кг: 1 ½ шт./3 раза в день;
• от 90 кг: 1 ½ шт./4 раза в день.

Капли можно применять детям от 6 месяцев, дозировка также зависит от массы тела. Рекомендуемые инструкцией по применению дозировки капель Стоптуссин для детей:

• до 7 кг: 8 капель / 3–4 раза в день;
• 7–12 кг: 9 капель / 3–4 раза в день;
• 12–20 кг: 14 капель / 3 раза в день;
• 20–30 кг: 14 капель / 3–4 раза в день;
• 30–40 кг: 16 капель / 3–4 раза в день;
• 40–50 кг: 25 капель / 3 раза в день;
• 50–70 кг: 30 капель / 3 раза в день;
• более 70 кг: 40 капель / 3 раза в день.

Между приемами разовой дозы нужно соблюдать перерыв от 6 до 8 часов. Эффективность препарата усиливается при употреблении большого количества жидкости.

Продолжительность курса лечения – 5 дней, при отсутствии терапевтического эффекта следует повторно обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Стоптуссин:

• Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, диарея, боль в желудке.
• Со стороны ЦНС: редко – головокружение, головная боль, сонливость.
• Аллергические реакции: редко – крапивница, кожная сыпь.

Противопоказания

Противопоказано назначать Стоптуссин в следующих случаях:

• миастения;
• детский возраст до 6 месяцев; (капли);
• детский возраст до 12 лет (таблетки);
• I триместр беременности;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не эффективен при назначении его пациентам с кашлем курильщика, эмфиземой легкого, хроническим бронхитом.

Употребление алкогольных напитков во время лечения не рекомендовано.

Передозировка

При передозировке происходит усиление побочных эффектов, возможно развитие мышечной слабостью, уролитиаза, почечной недостаточности.

При передозировке необходимо вызывать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь или другие сорбенты. При необходимости проводится симптоматическое лечение.

Аналоги Стоптуссин, цена в аптеках

При необходимости, заменить Стоптуссин можно на аналог по лечебному действию – это препараты.

таблетки

Владелец/регистратор

Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

J04 Острый ларингит и трахеит J06.9 Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная J20 Острый бронхит R05 Кашель

Фармакологическая группа

Препарат с противокашлевым и отхаркивающим действием

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывающий муколитическое (отхаркивающее) и противокашлевое действие.

Бутамирата дигидроцитрат оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.

Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции обусловлено как прямым действием на бронхиальные железы - стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса n. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие этого облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.

Фармакокинетика

Бутамирата дигидроцитрат

При приеме внутрь бутамирата дигидроцитрат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. T 1/2 - 6 ч. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть через кишечник.

Гвайфенезин

Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы незначительное. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. T 1/2 - 1 ч.

Сухой раздражающий кашель (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей).

Миастения;

Детский возраст до 12 лет;

I триместр беременности;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

1% - тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке.

Со стороны нервной системы: 1% - головокружение, головная боль, сонливость.

Аллергические реакции: 1% - крапивница и кожная сыпь.

Эти эффекты обычно проходят без снижения дозы.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась в соответствии со следующими критериям: очень часто (≥ 1/10), часто (> 1/100, < 1/10); иногда (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Со стороны органа слуха и равновесия: часто - головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, анорексия, боли в животе, рвота, диарея; очень редко - горький привкус во рту, изжога, чувство тяжести в эпигастрии.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боль в груди; очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - зуд, экзантема, крапивница.

Прочие: очень редко - приливы, боль вокруг глаз.

Передозировка

Симптомы: признаки токсического воздействия гвайфенезина - сонливость, тошнота и рвота.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, специфического антидота гвайфенезина не существует.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат в высоких дозах может оказывать неблагоприятное воздействие на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и быстрого принятия решений (например, управление автомобилем, обслуживание машин и высотные работы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Стоптуссин не следует применять в I триместре беременности. При необходимости его применения во II и III триместре беременности следует убедиться в том, что предполагаемая польза для матери, превосходит потенциальный риск для плода.

Нет достоверных данных о проникновении бутамирата и гвайфенезина в грудное молоко. Необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения препарата Стоптуссин.

Лекарственное взаимодействие

Действие гвайфенезина усиливается препаратами лития и магния.

Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС; действие миорелаксантов, этанола.

Препарат принимают внутрь, после еды. Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком).

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в зависимости от массы тела пациента:

Интервал между приемами составляет 4-6 ч.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Отпуск из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

**** GALENA IVAX АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. Галена А.С. Тева Оперейшнс Поланд Сп.з.о.о. Тева Чешские Предприятия с.р.о.

Страна происхождения

Польша Чешская Республика

Группа товаров

Дыхательная система

капли для приема внутрь 100 мг + 4 мг/ мл; флакон-капельница темного стекла 10 мл пачка картонная 1; код EAN:8594737182716; № П N012577/01, 2011-06-02; производитель:Teva Czech Industries s.r.o. (Чешская Республика)

Формы выпуска

• 10 - блистеры (2) - коробки картонные. 10 - блистеры (2) - коробки картонные. 25 мл - флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей - коробки картонные. 25 мл - флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей - коробки картонные. 50 мл - флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей - коробки картонные. 50 мл - флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей - коробки картонные. во флаконе темного стекла 100 мл; в коробке картонной 1 флакон. Капли для приема внутрь 10 мл во флаконе-капельнице темного стекла 10 мл; в пачке картонной 1 флакон. упак 20 таблеток флак 100мл флак 10мл

Описание лекарственной формы

• Густой, коричневато-черный по цвету сироп, с тимьяновым запахом, сладкого вкуса. Со временем возникает небольшой осадок, который не влияет на эффективность препарата. капли Капли для приема внутрь в виде прозрачной, вязкой жидкости от желтого до желтовато-коричневого цвета. Капли для приема внутрь в виде прозрачной, вязкой жидкости от желтого до желтовато-коричневого цвета. сироп Таблетки Таблетки круглые, белого цвета, с разделительной риской. Таблетки круглые, белого цвета, с разделительной риской.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие. Бутамират оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект. Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы - стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса N. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бутамират быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) - 6 ч. Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Т1/2 - 1 ч.

Особые условия

Препарат содержит 62 г сахарозы (1 чайная­ ложка (5 мл) сиропа содержит до 3,1 г сахарозы, 1 столовая ложка (15 мл) - до 9,3 г сахарозы). В связи с этим, прием препарата не рекомен­дуется больным с врожденной непереносимостью фруктозы, нарушением усвоения глюкозы и галактозы, при недостаточности энзима, расщепляющего сахарозу и изомальтозу, больным с сахарным диабетом. С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях и травмах главного мозга, больным с эпилепсией. В периоды беременности и лактации следует тщательно взвешивать необходимость применения препарата. Применять только по рекомендации врача. Стоптуссин Фито не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав

• 1 мл 1 фл. гвайфенезин 100 мг 2.5 г бутамирата дигидрогенцитрат 4 мг 100 мг Вспомогательные вещества: этанол 96%, вода очищенная, аромат альпийских цветов, полисорбат 80, солодки экстракт жидкий, пропиленгликоль. 1 мл 1 фл. гвайфенезин 100 мг 5 г бутамирата дигидрогенцитрат 4 мг 200 мг Вспомогательные вещества: этанол 96%, вода очищенная, аромат альпийских цветов, полисорбат 80, солодки экстракт жидкий, пропиленгликоль. 1 таб. гвайфенезин 100 мг бутамирата дигидрогенцитрат 4 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, глицерил трибегенат, магния стеарат. Бутамирата цитрат -4,0 мг; гвайфенезин - 100,0 мг. Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, глицерил трибегенат, магния стеарат гвайфенезин; бутамирата дигидрогенцитрат; Вспомогательные вещества: этанол 96%, вода очищенная, аромат альпийских цветов, полисорбат 80, солодки экстракт жидкий, пропиленгликоль. Капли для приема внутрь 10 мл гвайфенезин 1 г бутамирата цитрат 0,04 г вспомогательные вещества: этанол 95% - 3 г; полисорбит 80 - 0,01 г; пропиленгликоль - до 10 мл Тимьяна экстракт жидкий - 4,1666 г Чабреца экстракт жидкий - 4,1666 г Подорожника экстракт жидкий - 4,1666 г Вспомогательные вещества: мед очищенный, натрия бензоат, пропилпарабен, сахароза, вода очищенная экстракт тимьяна жидкий 4,1666 г экстракт чабреца жидкий 4,1666 г экстракт подорожника жидкий 4,1666 г вспомогательные вещества: очищенный мед - 22,5 г; сорбиновая кислота; натрия бензоат; метилпарабен; пропилпарабен; сахароза; очищенная вода

Стоптуссин показания к применению

• - сухой раздражающий кашель (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей); - для устранения кашля в пред- и послеоперационный период (таблетки).

Стоптуссин противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, декомпенсация сердечной деятельности, заболевания печени и почек, детский возраст до 1 года, врожденная непереносимость фруктозы, нарушение усвоения глюкозы и галактозы; недостаток энзима, расщепляющего сахарозу и изомальтозу.

Стоптуссин побочные действия

• При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке, головокружение, головная боль, сонливость, крапивница и кожная сыпь. Эти эффекты появляются примерно у 1% пациентов и обычно проходят без снижения дозы. Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения. Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль. Со стороны органа слуха и равновесия: часто -головокружение. Со стороны органов пищеварения: часто -тошнота, анорексия, боли в животе, рвота, диарея; очень редко - горький привкус во рту, изжога, чувство тяжести в эпигастрии. Со стороны органов дыхания: очень редко -одышка. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боль в груди; очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - зуд, экзантема, крапивница, «приливы». Прочие: очень редко - боль вокруг глаз.

Лекарственное взаимодействие

Гвайфенезин усиливает анальгезирующее действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на центральную нервную систему; усиливает действие миорелаксантов. При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитрозонафтола в качестве реагента могут быть получены ложноположительные результаты. Поэтому лечение гвайфенезином необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для данного анализа.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота (признаки интоксикации гвайфенезином). Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, почек и водно-солевого баланса. Специфический антидот отсутству

Условия хранения

• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена