В детском возрасте организм остро реагирует на окружающий мир: продукты, насекомые, химические вещества, медикаменты и даже пыль. Супрастин - отличный помощник в борьбе с аллергическими реакциями, спазмами гладкой мускулатуры. Препарат обладает противорвотным и обезболивающим действием, устраняет не только признаки аллергии, но и их причины.

Состав и формы выпуска

Супрастин выпускается в виде таблеток и ампул:

1. Таблетки по 25 мг белого (но не белоснежного) цвета имеют круглую форму, на одной стороне выгравирована надпись с названием. На вкус они очень горькие, поэтому предпочтительно их не разжевывать, а глотать. Запивать нужно большим количеством воды. Действуют в течение 120 минут.
2. Ампулы содержат 1 мл бесцветного раствора для инъекций. Препарат имеет специфический запах, вводится внутривенно и внутримышечно. Действует быстро и сильно (в течение 20 минут, но полное выведение из организма происходит только через 10 часов), поэтому используется только при серьезных проблемах. При снижении симптомов лечение продолжается уже таблетками.

Действующее вещество - хлорпирамина гидрохлорид. Именно оно снимает симптоматику при аллергических реакциях. Чтобы желудочно-кишечный тракт лучше усвоил таблетированное лекарство, в его состав также входят следующие компоненты:

Состав раствора для инъекций менее богат. В него входят хлорпирамина гидрохлорид и дистиллированная вода.

Механизм действия

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать у меня, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Ваш вопрос:

Ваш вопрос направлен эксперту. Запомните эту страницу в соцсетях, чтобы следить за ответами эксперта в комментариях:

Фармакологический механизм действия – это блокада рецепторов, которые чувствительны к влиянию гистамина (вещества, выбрасываемого в кровь при попадании в организм аллергена). Супрастин не только снимает зуд, жжение и боль, но и устраняет признаки тошноты, успокаивает.

Основное действующее вещество препарата проникает в кровоток, распределяется по организму (в том числе охватывается и центральная нервная система), расщепляется клетками печени и выводится почками в течение 6 часов. Доказано, что у детей выведение происходит быстрее, чем у взрослых.

Показания к приему

Супрастин эффективен при разных видах аллергии:

• сезонные конъюнктивы глаз, насморки;
• реакция на продукты питания или животных;
• контактный или атопический дерматит;
• покраснения, крапивница, отеки;
• обструктивная форма бронхита;
• укусы комаров и других насекомых (рекомендуем прочитать: );
• реакция на медикаменты, перед прививкой;
• ожоги ультрафиолета;
• отек Квинке (отек подкожной клетчатки);
• сильный зуд при ветрянке;
• сывороточная болезнь.

По согласованию с лечащим врачом препарат детям можно применять в профилактических целях, если часто возникают приступы бронхиальной астмы, но только не во время обострения болезни. Используют Супрастин и в сочетании с антибиотиками, чтобы сгладить их влияние на детский организм и предупредить развитие побочных эффектов.

Противопоказания

К основным противопоказаниям относятся:

• непереносимость отдельных компонентов;
• почечная дисфункция, задержка мочеиспускания;
• заболевания легких, обструкция альвеолярного дерева;
• патологии сердечно-сосудистой системы;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия простаты;
• открытая язва желудочно-кишечного тракта;
• одновременный прием Ипрониазида, Селегина, Метралиндола;
• появление ребенка на свет раньше срока, недоношенность.

Также нельзя принимать Супрастин после употребления алкоголя (взрослым), в том числе шоколадных конфет с алкоголем (детям). Если кормящая мама принимает препарат, то на этот период стоит прекратить грудное вскармливание, так как компоненты проникают и в молоко и могут спровоцировать у новорожденного крапивницу.

Побочные эффекты

При игнорировании инструкций по применению могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• Нарушение сна: сонливость или бессонница.
• Апатия или наоборот возбужденное состояние.
• Головные боли как в височной, так и в затылочной областях.
• Проблемы с аппетитом. Тошнота и рвота.
• Снижение артериального давления, тахикардия, аритмия.
• Сухость во рту. Ухудшение зрения.
• Проблемы со стулом и мочеиспусканием.
• Иммунный дисбаланс. Зуд и жжение.

Во избежание побочных эффектов, детям принимать препарат можно только после консультации со специалистом. Он назначит правильную дозировку, расскажет как и когда пить Супрастин.

Инструкция по применению и дозы

Главный вопрос молодых родителей: со скольки лет и как часто можно давать Супрастин маленьким малышам? Частота приема зависит от тяжести заболевания.

Разумно использовать формулу: 2 мг на 2000 гр веса ребенка. Максимально допустимую дозу Супрастина как для новорожденных, так и для детей постарше можно рассчитать с лечащим врачом, но в таком случае ребенок должен находиться в больнице под постоянным наблюдением.

Для лучшего усвоения Супрастин рекомендуется принимать во время еды. Также важно запивать лекарство большим количеством воды (не менее 1 стакана). Иначе может возникнуть запор или наоборот ребенок будет поносить. Реакция организма может быть индивидуальной у каждого ребенка.

Для грудничков

Часто причинами аллергии у грудничков являются крапивница и укусы насекомых, когда малыш еще только привыкает к новой окружающей среде. Глотать таблетки он еще не умеет, а ставить уколы в таком случае нецелесообразно. Выход прост: нужно растереть лекарство в порошок и смешать с любой жидкостью (вода, сок, молоко).

Супрастин для новорожденных и детей до полугода назначается строго врачом. Сразу после рождения и до месяца препарат и вовсе запрещен.

Давать сразу целую таблетку не стоит. Лучше разделить ее на несколько приемов и добавлять в питье в течение дня. Важно следить за реакцией ребенка. Возможно, будет достаточно и одного приема.

Для детей от года до 6 лет

Как правило, детям от года до 3,5 лет Супрастин назначается в виде инъекций по половине ампулы. С трехлетнего возраста стоит давать половину таблетки, разделенную на несколько частей, в течение дня. С 4 до 6 лет разрешается давать 25 мг в сутки. Можно растереть таблетку в порошок и перемешать с соком или пюре. Положительное действие противоаллергического раствора и таблеток сохраняется до 7 часов. Если по истечении суток снова появилась аллергия, то повторять прием препарата не стоит, лучше сразу обратиться в больницу.

Если лекарство прописано перед прививками, то принимать его нужно не в день вакцинации, а за 2-3 дня до события. Профилактическая дозировка назначается в индивидуальном порядке.

Для детей старше 6 лет

Разрешается 25 мг в сутки за один раз или по 12,5 мг дважды за день. Самостоятельный курс лечения не должен превышать 4 суток.

Супрастин в этом возрасте в сочетании с Парацетамолом и антибактериальными препаратами помогает снизить температуру при простуде. После такого лечения может наблюдаться сонливость и заторможенность, поэтому в течение нескольких дней не стоит напрягать ребенка (заставлять играть в подвижные игры, отправлять в школу грызть гранит науки).

Передозировка

Основными симптомами при передозировке принято считать:

При обнаружении одного из симптомов нужно обратиться немедленно обратиться за медицинской помощью. При сильной передозировке наблюдается такие этапы: перевозбуждение, судороги, депрессия, кома. Первая помощь, которая может быть оказана до приезда скорой - это дать активированный уголь и промыть желудок. Можно вызвать рвоту.

Аналогичные препараты для детей

Если по каким-то причинам нельзя давать Супрастин (например, из-за непереносимости или перед какой-то прививкой), то врач может назначить другой похожий препарат. Упаковка Супрастина с 20 таблетками стоит около 120-150 рублей, а 10 ампул обойдется примерно в 150-200 рублей.

В аптеках можно найти аналогичные антигистаминные средства с похожим механизмом действия (дешевле или дороже). Рассмотрим некоторые из них:

Отдельно стоит выделить лекарственные средства, которые могут заменить уколы Супрастина:

1. Хлоропирамин - раствор;
2. Субрестин - раствор;
3. Тавегил - таблетки;
4. Зодак - капли;
5. Зиртек - капли;
6. Кларитин - сироп.

Любая замена препарата должна проводиться после консультации со специалистом. Аналоги имеют свой состав, несколько отличающийся от Супрастина, поэтому у ребенка сначала важно выявить противопоказания.

Супрастин — лекарственный препарат, обладающий противоаллергическим действием. Инструкция по применению указывает на все особенности применения лекарства для обеспечения высокой безопасности и достижения эффективности лечения. Отзывы врачей, больных, аналоги Супрастина в России и цены в аптеках дают возможность подбирать оптимальные схемы приема.

Состав

Хлоропирамина гидрохлорид (международное название — Сhloropiramine на латыни) — активный компонент препарата, обеспечивающий его фармакологические действия. Доза действующего вещества имеет отличия в разных формах:

• инъекционные растворы Супрастин (уколы) — 20 мг в 1 миллилитре;
• таблетки — 25 мг в одной дозе.

Прочие компоненты в таблетках: тальки, крахмалы, желатины, кислота стеариновая, лактоза.

Вспомогательный компонент в ампулах — стерильная вода.

Форма выпуска

Супрастин производится венгерской компанией Эгис в таких формах:

• стерильные растворы для инъекционного введения. Растворы Супрастина прозрачные, упакованы в ампулы объемом 1 мл. В упаковках 5 ампул и официальная инструкция;
• таблетки для применения внутрь серо-белого цвета с риской посередине. В упаковках по 20 таблеток Супрастина, а также утвержденные варианты инструкции по применению (для детей, взрослых).

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа — антигистаминные (от аллергии) препараты. Механизмы действий основаны на блокированиях Н1-рецепторов, чувствительных к гистамину (основное вещество, которое приводит к развитию аллергии).

Свойства препарата:

• лечение проявлений ;
• седативное (успокаивающее);
• снотворное;
• противозудное;
• противорвотное (выраженное незначительно);
• снижение проницаемости кровеносных сосудов, что позволяет устранить отечность, сопровождающую аллергические реакции;

Важно! Супрастин начинает действовать через 15 мин после приемов (введений) разовых доз.

Супрастин выводится из организма преимущественно через почки с мочой.

Показания к применению

Производитель медицинского препарата зарегистрировал такие показания к применению:

Противопоказания

В списке противопоказаний к применениям такие нарушения и состояния:

Инструкция по применению

Способы применений таблетированных форм

Разовую дозировку применяют с едой целыми. Запивать рекомендовано 100 мл воды.

Схемы приема (дозировка) Супрастина для детей 3-14-летнего возраста: по половине таблетки дважды в течение суток.

Важно! Детям старше 6 лет кратность применения разрешается увеличивать до 3 раз в течение дня.

Курс лечения для взрослых: в сутки принимать Супрастин взрослым следует по 3-4 таблетки (в три-четыре приема) — утром, в обед, после обеда и вечером.

Длительность приема устанавливает врач. Следует максимально избегать длительных курсов лечения препаратом, поскольку существенно повышается вероятность побочных действий или симптомов отравления лекарством.

Способы применений растворов

Растворы для инъекций вводятся внутримышечно по всем правилам выполнения инъекций. При анафилактических состояниях, тяжелых аллергических проявлениях препарат разрешен к введениям внутривенно с дальнейшим переходом на внутримышечные методы ваедений или приемы пероральных форм выпуска (таблетки). Продолжительность приемов устанавливается врачом индивидуально с учетом состояния пациента и динамики заболевания.

Дозировка для взрослых — 1-2 ампулы в сутки по усмотрению врача.

Суточное дозирование Супрастина детям:

• от 1 (для грудничков при аллергии) месяца до 1 года — по 0,25 мл;
• 1-6 лет — по 0,5 мл;
• 6-14 лет — по 0,5-1 мл.

Важно! Детям Супрастин вводить следует инсулиновым шприцем для обеспечения точности дозирования и менее травматичного введения.

Пациентам, которые страдают патологиями почек, печени доза Супрастина снижается.

Супрастин от аллергии в форме инъекционных растворов вводится в условиях медицинского учреждения (амбулатории или стационара) с четким соблюдением дозировок. Превышение установленных доз может вызывать опасные реакции, особенно у детей.

Передозировка

Последствия передозировки Супрастина могут быть опасными для жизни, в особенности у детей. Основные проявления отравления препаратом:

• беспокойство;
• галлюцинации;
• судороги;
• нарушения двигательных функций;
• сухость слизистых;
• учащение ритма сердца;
• застой мочи;
• лихорадка;
• расширение зрачков;
• кома;
• коллапс сердечно-легочный.

Лечение включает контроль за сердечной деятельностью и симптоматические меры помощи.

Побочные действия

Среди побочных эффектов чаще развиваются:

• головокружение;
• сонливость;
• нарушение скоординированности движений;
• ухудшение зрения;
• головные боли;
• кашель сухой, который развивается из-за сухости слизистых;
• диспепсия;
• изменения аппетита — ослабление или усиление;
• глаукома;
• запоры (часто);
• судороги (в особенности в детском возрасте), которые могут стать причиной летальных исходов;
• застой мочи;
• аллергия;
• повышенная восприимчивость к свету.

Взаимодействие с другими средствами

При комбинациях Супрастина с такими средствами происходит усиление их действия:

• аналептики;
• анальгетики;
• ингибиторы МАО;
• ингибиторы обратного захвата моноаминов;
• местные анестетики;
• снотворные;
• седативные;
• этанол.

В списке лекарств, снижающих эффективность Супрастина, такие препараты:

• Амфетамин;
• Кофеин;
• средства, которые подщелачивают мочу.

Все возможные варианты совместимости препаратов следует обязательно учитывать до начала приема лекарства в целях профилактики осложнений терапии.

При беременности и лактации

Супрастин противопоказан к назначению при беременности, грудных вскармливаниях детей. Доказано, что лекарство проникает через плацентарный барьер, а также попадает в молоко. По этим причинам запрещено применение Супрастина будущим мамам и при кормлениях ребенка грудью во время лактации после родов.

С алкоголем

Взаимодействие средства с алкоголем приводит к усилению негативного влияния на состояние всего организма. Запрещается сочетание Супрастина и алкоголя (этанола) по причине низкой совместимости. Важно помнить, что данная рекомендация относится и к применению любых спиртосодержащих лекарственных препаратов.

Аналоги

К импортным или российским аналогам (синонимам) Супрастина относят такие препараты:

• Субрестин;
• Хлоропирамин;
• Супрамин;
• Хлоропирамина гидрохлорид;
• Супрагистин;
• Антигистин.

Перечисленные синонимы имеют одинаковый состав препаратов с Супрастином, поэтому его можно заменить на любое средство по согласованию с доктором. Отличия между средствами только в производителях и качестве сырья, применяемого в процессе производства.

Заменителями Супрастина по действию являются препараты на основе таких активных веществ:

1. Дифенгидрамин — Аллергин, Димедрол, Грандим, Дермадрин (мазь).
2. Клемастин — Тавегил, Ривтагил.
3. Мебгидролин — Диазолин (аналог дешевый российский), Омерил.
4. Прометазин — Дипразин, Пипольфен.
5. Хифенадин — Фенкарол.
6. Ципрогептадин — Перитол (таблетки, сироп).

Указанные лекарства — блокаторы гистаминовых рецепторов первого поколения, которые обладают часто выраженными побочными действиями, в особенности на нервную систему. Эффективность всех средств доказана (имеются описания исследований), разница между ними практически отсутствует.

Важно! Любые замены без консультации доктора запрещены.

При непереносимости препаратов первого поколения многие врачи применяют противоаллергические средства более новых поколений, которые оказывают более продолжительные действия с меньшими побочными эффектами (Лоратадин, Азеластин, Цетиризин, Терфенадин и т.д.).

Срок годности

Супрастин имеет срок годности 5 лет для всех форм выпуска.

Условия продажи и хранения

Супрастин в форме растворов отпускают только по рецепту на латинском. Таблетированная форма — безрецептурный препарат (требуется МНН средства). Несмотря на это, самолечение крайне не рекомендуется.

Хранится лекарство при нормальном уровне влажности, в сухих помещениях, где температура не превышает 25⁰С. Важно беречь препарат от доступа детей.

Особые указания

Частый признак отравления Супрастином у детей первого года жизни — судороги, вызванные перевозбуждением нервной системы.

Сухость слизистых оболочек дыхательных путей нередко провоцирует сухой кашель, что требует коррекции дозы или отмены препарата.

Супрастин отличается быстрым, но недолгим эффектом. Возможно развитие привыкания к препарату, особенно при увеличенной длительности применения. В таких случаях рекомендуется отмена средства или замена на препараты других групп или с другим действующим веществом.

Следует максимально исключить управление транспортом, механизмами при применениях Супрастина из-за выраженного влияния лекарства на нервную систему.

04.07.2017

Супрастин – антигистаминный препарат, хорошо снимающий симптомы аллергии разной этиологии. Действующее вещество — гидрохлорид хлоропирамина, он блокирует гистаминовые рецепторы, в результате снимает отечность, зуд, оказывает легкий успокаивающий эффект.

Прилагаемая к препарату Супрастин: инструкция по применению, таблетки взрослым от аллергии, — позволяет принимать и самостоятельно по указанной дозировке, но лучше предварительно получить одобрение врача. Для удобства применения выпускают лекарство в форме таблеток (25 мг активного вещества) и ампул (20 мг активного вещества в 1 мл).

Показания и противопоказания Супрастина

Перед тем, как начать пить Супрастин при аллергии, нужно оговорить с аллергологом

Супрастин от аллергии врачи выписывают своим пациентам при разных причинах негативной реакции организма, будь то сезонное цветение деревьев, тополиный пух или кошачья шерсть. Основные состояния, когда препарат работает:

• вазомоторный ринит;
• аллергический конъюнктивит;
• сенная лихорадка, крапивница;
• ангиотический отек;
• реакция на лекарства и укусы насекомых;
• дерматит атопического и контактного вида;
• экзема.

После приема лекарство быстро всасывается, достигая максимальной концентрации в организме через 2 часа. Симптомы начинают устраняться еще раньше – примерно через 20 минут от попадания лекарства в организм. Согласно инструкции, Супрастин при аллергии действует около 7 часов.

Перед тем, как начать пить Супрастин при аллергии, важно убедиться, что нет противопоказаний. Такими считаются:

1. глаукома;
2. болезни ЖКТ;
3. воспаление простаты;
4. приступ астмы;
5. чувствительность к компонентам препарата;
6. беременность и ГВ.

Преимущества Супрастина

Преимущества Супрастина от аллергии

Несмотря на то, что таблетки от аллергии Супрастин относятся к 1 поколению антигистаминных препаратов, они составляют конкуренцию современным лекарствам.

Обусловлена такая популярность следующими преимуществами:

• высокая эффективность, доказанная исследования и отзывами пациентов;
• быстро наступающий и достаточно выраженный эффект;
• возможность использовать в экстренной ситуации благодаря наличию инъекционной формы;
• в организме не накапливается, поэтому длительный прием не вызывает передозировки;
• назначается грудничкам с 1 месяца;
• возможность сочетать с другими антигистаминными лекарствами;
• помогает от укачивания;
• снимает зуд, что важно при зудящих дерматозах;
• если и бывают побочные эффекты, они быстро проходят;
• как и препараты 2 поколения, Супрастин не оказывает кардиотоксического действия;
• приемлемая цена.

Дозировка Супрастина

Подробно о том, как пить Супрастин, говорится в инструкции, но это рекомендованные стандартные дозировки, а конкретное лечение нужно оговорить с аллергологом. Он объяснит, как принимать, когда и как долго. Обычно таблетки пьют во время еды, запивая достаточным количеством воды.

Примерная длительность курса – неделю, но можно продолжать принимать Супрастин до полного исчезновения аллергических проявлений. Следующие рекомендации нужно соблюдать в отношении таблетированной формы препарата:

1. взрослым назначают принимать от аллергии 1 таблетку 1-4 раза в день. Максимальная суточная дозировка – 100 мг или 4 таблетки;
2. если выявляются побочные реакции, прием препарата прекращают до визита к врачу;
3. врач решает, сколько дней нужно принимать Супрастин, на основании возраста пациента, течения болезни, наличия патологий.

Укол Супрастина от аллергии назначается только в случае острого развития неблагоприятных симптомов. При этом внутривенно вводится 1-2 мл препарата, что составляет 20-40 мг действующего вещества. В такой форме Супрастин детям назначают по половине ампулы.

Лекарство вводится медленно, обязательны условия стерильности. После укола нужно следить за давлением пациента, чтобы систолическое не опускалось ниже 90 мм рт. ст. Максимальная дозировка лекарства в уколах рассчитывается, исходя из массы тела пациента – на 1 кг идет 2 мг вещества. Когда острый приступ купирован, можно переходить на внутримышечные инъекции / таблетки.

Если острых приступов аллергических реакций не наблюдается, тогда уколы ни к чему, согласно инструкции, в таком случае рекомендована таблетированная форма. Инъекции – на экстренный случай и для ситуаций, когда по определенным причинам принимать таблетки нет возможности.

Побочные эффекты

Побочные эффекты: слабость, вялое состояние, тошнота до рвоты, головокружение, головная боль.

Эффективность лекарства подтверждается отзывами многочисленных пациентов, у которых хроническая аллергия, против аллергии они выбирают Супрастин по многим причинам, в том числе из-за редких побочных эффектов. Тем не менее, согласно инструкции, они могут быть следующими: слабость, вялое состояние, тошнота до рвоты, головокружение, головная боль.

Перечисленные побочные эффекты могут возникать из-за действия препарата — поскольку он седативно влияет на нервную систему, неудивительно, что пациент может испытывать сонливость и вялость. Проявляется такая реакция не часто, но водители и представители других профессий, работа которых связана с необходимостью концентрировать внимание, должны осторожно принимать таблетки и контролировать самочувствие.

У детей на фоне приема таблеток могут возникнуть проблемы со сном в виде бессонницы, иногда повышается раздражительность, проявляется беспокойное поведение. Несмотря на то, что препарат хорошо помогает при крапивнице, крапивница может уйти, а вот сыпь в виде побочных эффектов способна проявиться – это редкое явление, и бояться его не следует. Также у детей может возникнуть диарея, сухость во рту и пр.

Превышение рекомендованной дозировки – повод обратиться к врачу, чтобы получить рекомендации о дальнейших действиях. При передозировке назначают промывание желудка, если с момента приема препарата прошло не более 2 часов. Интоксикацию снимают активированным углем, Энтеросгелем и другими сорбентами. Редко могут быть назначены противосудорожные препараты, такие побочные реакции встречается очень редко. Если необходимо, проводится искусственное дыхание.

Важно знать о взаимодействии Супрастина с другими лекарствами. К примеру, на фоне приема снотворных лекарства антигистаминное средств усиливает угнетение нервной системы. В таком случае дозировку снотворных медикаментов уменьшают, чтобы получить нормальную реакцию организма.

Можно ли беременным и кормящим принимать Супрастин

Согласно списку противопоказаний, беременным и кормящим не назначается Супрастин ни в уколах, ни в таблетках.

Согласно списку противопоказаний, беременным и кормящим не назначается Супрастин ни в уколах, ни в таблетках. Причина в том, что действующее вещество препарата хорошо проникает в клетки организма, в том числе, способно преодолеть плацентарный барьер и попасть сквозь плаценту к ребенку.

При таком развитии событий есть риск нарушений развития плода, поэтому лучше в 1 и 3 триместр полностью исключить Супрастин. Во 2 триместре его можно принимать с осторожностью под наблюдением врача, если специалист решит, что польза от лекарства преобладает над рисками для ребенка.

Кормящим матерям может быть назначен препарат, только если решение примет врач, поскольку лекарство способно проникать в молоко и попадать организм ребенка. Особенно осторожно нужно быть, если грудничку не исполнилось месяца – в таком возрасте нежелательно, чтобы в его организм попадали такие препараты. Если же врач считает, что матери необходим Супрастин, то на время лечения кормление можно прекратить, заменив искусственными смесями.

Подводя итоги, нужно отметить, что Супрастин остается препаратом выбора многих пациентов, несмотря на появление лекарств нового поколения. Надежность, доказанность действия, проверенная реакция организма на фоне приемлемой стоимости — эти факторы позволяют препарату конкурировать с другими антигистаминными средствами.

Если следовать рекомендациям врача, препарат в большинстве случаев переносится замечательно, быстро снимает аллергическую симптоматику у взрослых. Детям желательно назначать другие современные лекарства, у которых менее выражен седативный эффект.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П №012426/01 - 151014

Торговое название:

СУПРАСТИН ®

Международное непатентованное название:

хлоропирамин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Каждая таблетка содержит 25 мг активного вещества хлоропирамина гидрохлорида, а также вспомогательные вещества: стеариновая кислота, желатин, натрия карбоксиметил крахмал (тип А), тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат (116 мг).

Описание

Белые, или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой “SUPRASTIN” на одной стороне таблетки и риской на другой стороне, без или почти без запаха.

Фармакoтерапевтическая группа:

противоаллергическое средство – H1 - гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AC03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - это классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Фармакокинетика

При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Терапевтический эффект хлорпирамина развивается в течение 15 - 30 минут после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3 - 6 часов. Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему (ЦНС). Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Показания

Крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых. - повышенная чувствительность к компонентам препарата

Противопоказания

• острый приступ бронхиальной астмы
• новорожденные дети (доношенные и недоношенные)
• беременность
• период лактации

С осторожностью

Закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые больные.

Беременность и период лактации

Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим принимать Супрастин во время беременности (особенно в первом триместре и на последнем месяце) следует только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Таблетки принимают внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым: назначают по 1 таблетке 3-4 раза в день (75-100 мг в сутки).

Детям:
В возрасте от 1 до 12 месяцев: по 1/4 таблетки (6,5 мг) 2-3 раза в день (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием);
В возрасте от 1 до 6 лет: по 1/4 таблетки 3 раза в день или по 1/2 таблетки 2 раза в день;
В возрасте от 6 до 14 лет: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2-3 раза в день.
Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса.

Особые группы пациентов

Пожилые, истощенные больные
препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени:
может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек:
может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, как правило возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

Со стороны ЦНС:
сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.

Со стороны системы кроветворения:
очень редко: лейкопения, агранулоцитоз.

Прочее: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома. У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

Лечение: в период до 12 часов после приема препарата необходимо промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано так же применение активированного угля. Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания. Симптоматическая терапия. Реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат с осторожностью следует применять с: седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, так как при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться.

Особые указания

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у больных с дефицитом лактозы или редкими нарушениями обмена веществ - галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы. При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин ® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита. Супрастин может усилить действие алкоголя на центральную нервную систему, в связи, с чем во время приема препарата Супрастин следует избегать употребления алкогольных напитков.

Управление транспортом и механизмами

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально

Форма выпуска:

Таблетки по 25 мг. По 20 таблеток во флаконы из коричневого стекла с ПЭ крышками.
Флакон упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению. Или по 10 таблеток в блистер.
По 2 блистера упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 20 таблеток в блистер. 1 блистер упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:

При температуре 15-25° С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

без рецепта

Производитель

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
(Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8.

* В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:

Расфасовано, упаковано:
ООО СЕРДИКС
Россия, 142150 Московская обл.,
Подольский р-н, д. Софьино, стр. 1/1.

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина.

Препарат: СУПРАСТИН ®
Активное вещество: chloropyramine
Код АТХ: R06AC03
КФГ: Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Противоаллергический препарат
Рег. номер: П №012426/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: EGIS PHARMACEUTICALS Plc {Венгрия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки белого или серовато-белого цвета, в виде диска с фаской, с гравировкой "SUPRASTIN" на одной стороне, без или почти без запаха.

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат (116 мг).

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: вода д/и.

1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, производное этилендиамина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает умеренное седативное и выраженное противозудное действие. Обладает противорвотным эффектом, периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.

Терапевтический эффект развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3-6 ч.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

C max в плазме крови достигается в течение первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3-6 ч.

Распределение

Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%.

Метаболизм

Интенсивно метаболизируется в печени.

Выведение

Вводится преимущественно с мочой в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых.

ПОКАЗАНИЯ

Крапивница;

Ангионевротический отек;

Сывороточная болезнь;

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

Аллергический конъюнктивит;

Контактный дерматит;

Кожный зуд;

Острая и хроническая экзема;

Атопический дерматит;

Пищевая и лекарственная аллергия;

Аллергические реакции на укусы насекомых.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Назначают внутрь, в/м и в/в.

Внутрь взрослым назначают по 25 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут).

Детям препарат назначают в следующих дозах:

Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Парентерально препарат следует вводить в/м.

В/в введение используют только в острых тяжелых случаях под контролем врача.

Взрослым препарат вводят в/м по 20-40 мг (1-2 амп.)/сут.

Детям в/м препарат назначают в следующих дозах:

Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

В тяжелых и острых случаях аллергических и анафилактических реакций терапию можно начинать с медленной в/в инъекции, затем продолжать в/м введение препарата, после чего переходят на прием препарата внутрь.

При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента.

При нарушении функции почек также может потребоваться снижение дозы препарата.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в эпигастрии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия (не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата).

Со стороны системы кроветворения: очень редко -лейкопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Прочие: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.

Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Острый приступ бронхиальной астмы;

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Новорожденные (в т.ч. недоношенные);

Повышенная чувствительность к препарату или другим производным этилендиамина.

С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения Супрастина при беременности. Поэтому применение препарата у беременных женщин (особенно в I триместре и на последнем месяце беременности) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует приостановить грудное вскармливание.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, истощенных больных, т.к. у таких пациентов чаще возникают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

При приеме на ночь препарат может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.

С осторожностью следует назначать Супрастин одновременно с седативными средствами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками.

Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков.

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у пациентов с дефицитом лактазы или редкими нарушениями обмена веществ - галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальном, индивидуально определяемом периоде применения Супрастина не разрешаются вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги, мидриаз; у детей раннего возраста - возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома; у взрослых - лихорадка и гиперемия кожных покровов лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

Лечение: в период до 12 ч после приема препарата - промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата), назначение активированного угля, контроль параметров АД и дыхания, проведение симптоматической терапии, при необходимости - реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Супрастин усиливает эффекты седативных препаратов, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина, симпатолитиков и этанола.

При одновременном применении с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.

Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.