Врачи утверждают, что артериальная гипертензия – это крайне распространенное заболевание, которое часто развивается совершенно незаметно (или практически незаметно), но при этом несет серьезную угрозу здоровью. И на самом деле, при отсутствии адекватной, постоянной и полноценной терапии данный недуг может привести к возникновению самых разных осложнений, начиная от потери работоспособности и оканчивая развитием инфаркта миокарда и почечной недостаточности. Лечение артериальной гипертензии должно осуществляться под присмотром врача и с применением ряда разнообразных медикаментов. Среди них может находиться и рассматриваемый нами препарат. Уточним, что говорит инструкция о Лориста Н 50 мг и применении этого препарата, приведем реальные отзывы о таком лекарстве и рассмотрим его существующие аналоги.
Что такое Лориста Н ?
Итак, Лориста Н 50мг это довольно распространенный медикамент, используемый в терапии артериальной гипертензии. В его основе находится такой активный компонент, как лозартан калия в объеме пятидесяти миллиграмм, а также гидрохлортиазид в количестве 12,5мг. Именно эти вещества и определяют то, как действует Лориста Н на организм человека.
Так, лозартан – это представитель блокаторов рецепторов ангиотензина ІІ. Такое вещество блокирует активность ангиотензина ІІ, который является гормоном, в норме продуцируемым почками. Подобное воздействие приводит к расслаблению кровеносных сосудов и к закономерному снижению артериального давления.
Гидрохлортиазид является диуретиком, другими словами мочегонным средством. На сегодняшний день лекарства с таким действием являются одними из препаратов выбора при гипертонии. Они выводят из тела человека избыточное количество воды и солей, что способствует уменьшению показателей артериального давления. Гидрохлортиазид помогает устранить (уменьшить) отечность и снизить нагрузку на сердце.
Достаточно часто при лечении гипертонии врачи выписывают блокаторы рецепторов ангиотензина ІІ и диуретики по отдельности, но Лориста Н сочетает эти компоненты, что делает ее эффективной и удобной в применении.
Показания к применению Лориста Н 50мг
На сегодняшний день данный медикамент используют для лечения пациентов с артериальной гипертензией (увеличением показателей артериального давления выше нормы) при необходимости проведения комплексной терапии. Также это лекарство может быть выписано тем читателям «Популярно о здоровье», у которых диагностирована артериальная гипертензия и гипертрофия левого желудочка. В последнем случае Лориста Н по инструкции призван уменьшить вероятность сердечно-сосудистой заболеваемости, а также снизить риск смертности.
Как принимать Лориста Н 50мг
Схема терапии подбирается исключительно лечащим врачом. Самолечение может оказаться опасным для здоровья.
50 мг Лориста Н обычно принимают один раз в сутки. Лекарство оказывает пролонгированное действие, помогая предупредить повышение давления на целый день. Суточная дозировка – одна таблетка. Прием осуществляют без привязки ко времени трапезы, лекарство нужно запивать достаточным количеством жидкости.
Стоит отметить, что в некоторых случаях использование Лориста Н может сочетаться с применением прочих медикаментов, снижающих давление (если такая схема лечения назначена врачом).
В том случае, если лекарство не дает выраженного (ожидаемого) эффекта, врач может порекомендовать увеличить дозировку. Так, максимальная суточная доза – две таблетки Лориста Н, но прием все равно осуществляется за один раз – раз в сутки.
Стоит учитывать, что при низком объеме циркулирующей крови у пациентов начинать прием Лориста Н стоит с 25мг. У остальных больных (с умеренными нарушениями в работе печени, а также в пожилом возрасте) в коррекции дозы нет необходимости.
Есть ли противопоказания ?
Медикамент Лориста Н 50мг имеет определенные противопоказания к потреблению. Так, его не выписывают при индивидуальной гиперчувствительности (аллергии) на компоненты препарата, при серьезной почечной недостаточности и анурии. Еще данное лекарство не показано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, холестазом и обструкцией путей желчевыведения. Лориста Н не может сочетаться с алискиреном (при сахарном диабете либо нарушениях в деятельности почек). Еще такое лекарство не назначают в детском возрасте до восемнадцати лет, при осуществлении грудного вскармливания и беременности. Среди противопоказаний находится дефицит лактазы либо непереносимость лактозы, наличие симптоматической гиперурикемии/подагры, гипокалиемии и гиперкальциемии, а также рефрактерной гипонатриемии.
Есть ли аналоги у Лориста Н ?
На сегодняшний день в продаже есть несколько аналогов Лориста Н. Среди них:
Блоктран ГТ;
- Вазотенз Н;
- Лозартан-Н Канон;
- Гизаар;
- Лозап плюс;
- Лозарел Плюс.
Подобрать наиболее подходящий медикамент или адекватную замену выписанному лекарству поможет врач.
Лориста – препарат, применяемый при лечении артериальной гипертонии и сердечной недостаточности. Активный компонент – лозартан.
Он повышает физическую выносливость человека при выполнении тяжелой работы, препятствует гипертрофии (утолщение, увеличение) миокарда и сердца.
Гипертрофия сердечной мышцы или левого желудочка – опасное заболевание, часто поражающее даже молодых людей (до 40 лет), и угрожающее внезапным летальным исходом. Есть предположения медиков, что заболевание наследственное или его вызывает мутация генов клеток миокарда.
При развитии этой патологии начинают проявляться различные симптомы: общая слабость, боли в области сердца, аритмия, стенокардия, повышение АД по непонятным причинам.
Чтобы снизить опасность развития гипертрофии сердца, риск инсульта при артериальной гипертензии, защитить почки больных диабетом прописывают препарат Лориста. При сердечной хронической недостаточности это лекарство применяют вместе с диуретиками, гликозидами по строго разработанной схеме.
Использование препарата предполагает обязательную консультацию врача, подбора дозы и графика приема для конкретного пациента. При гипотонии (низких показателях АД), гиперкалиемии, обезвоживании организма или высокой чувствительности к активным составляющим лекарства Лористу не назначают.
Форма выпуска и состав
В препарате основные действующие составляющие: лозартан и гидрохлоротиазид. Вспомогательные компоненты: целлактоза, крахмал, стеарат магния, диоксид кремния.
Лозартан калия блокирует рецепторы ангиотензина 2 в сосудах, сердце, почках, что уменьшает сужение просвета сосудов. Это снижает общее сопротивление сосудов — в результате и артериальное давление.
Гидрохлоротиазид дает мочегонный эффект, влияя на 2-ю фазу процесса мочеобразования, его гипотензивное воздействие объясняется и расширением артериол.
Таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые белой или желтоватой оболочкой с риской с одной стороны. Дозировка 12,5; 25; 50 или 100 мг. Срок годности – 3-5 лет (указан на упаковке). Хранить при температуре не выше 30 о С.
Фармакологическое действие
Препарат является селективным блокатором рецепторов ангиотензина 2 (типа АТ1) небелковой природы, активирует АТ2 рецепторы, снижает количество альдостерона, повышает активность ренина в плазме крови.
Основные задачи: снижение давления крови в малом круге и ОПСС, уменьшает нагрузку и дает диуретический (мочегонный) эффект. Повышается выносливость физических нагрузок пациентов с хронической сердечной недостаточностью, снижается риск развития гипертрофии сердечной мышцы (миокарда).
Доза приема лекарства — 50 мг/сутки, иногда дозу увеличивают до 100 мг/сут. Если пациент принимает и мочегонные средства, то дозу Лористы снижают до 25 мг/сут.
Лориста быстро всасывается в ЖКХ, максимальное действие наступает в течение часа. Выводится с желчью (58%) и мочой (35%).
Прием таблетки от давления лориста дает стабильное снижение давления (систолического и диастолического) при этом не оказывает ощутимого влияния на ЧСС (частоту сердечных сокращений). Эффективен для больных обоих полов, для молодых пациентов и лиц старше 65 лет.
Показания к применению
- артериальная гипертония 1-2-й степени;
- уменьшение риска инсульта у больных с высоким давлением и имеющих гипертрофию левого желудочка;
- при комбинированной лечении сердечной недостаточности (при непереносимости ингибиторов АПФ);
- защита почек больных сахарным диабетом по 2-му типу, снижение протеинурии, уменьшения развития поражения почек, для предотвращения необходимости проведения диализа.
Дозировка и как принимать
Препарат принимать внутрь, запивая водой, желательно в одно время (от приема пищи не зависит). Хорошо всасывается в ЖКТ, усваивается около 33%, через час после приема начинает действовать, через 3-4 часа — максимальная концентрация в плазме крови. Выводится с желчью – 58%, с мочой – 35%.
При ежедневном приеме в течение суток длится эффект снижения давления, диуретический – 12 часов. Суточная доза — 50 мг, для достижения максимального эффекта принимать 3-6 недель. Лечащий врач может при необходимости повысить дозу (до 100 мг в сутки).
При приеме больших доз диуретиков начинать прием лористы с меньших доз, начальная доза – 25 мг/сут. Пожилым больным, с нарушениями в работе почек, пациентам на гемодиализе не требуется уменьшения начальной дозы. В меньших дозах назначается и при нарушениях функций печени.
Обычно прием лористы начинают с дозы 12,5 мг/сут. в течение 1-й недели, 2-я неделя -25 мг/сут., 3-я и 4-я неделя – 50 мг/сут. Принимается в комбинации с сердечными гликозидами и диуретиками.
Есть и комбинированные препараты с активными веществами: лозартаном и гидрохлортиазидом:
- Лориста Н (50 мг лозартан, 12,5 мг гидрохлортиазид);
- Лориста Н 100 (100 мг лозартан, 12,5 мг гидрохлортиазид);
- Лориста НД (100 мг лозартан, 25 мг гидрохлортиазид).
Реализуется в упаковках по 30, 60, 90 таблеток.
Лечение этими средствами предполагает не превышать максимальную дозу — 1 таблетка в сутки (100/25 мг).
Побочные эффекты
При приеме возможно возникновение побочных действий препарата в различных системах человеческого организма.
Нервная система:
- головная боль, мигрень;
- головокружения;
- астения истощение нервной системы (бессилие, хроническая усталость);
- нарушения сна (бессонница ночью или сонливость днем);
- расстройства памяти;
- тремор (непроизвольное подергивание мышц);
- депрессия;
- атаксия (расстройство координации);
- синкопе (кратковременный обморок).
Сердечнососудистая система:
- ортостатическая гипертензия. При резкой смене положения тела может наступить обморок. Возникает головокружение при резком вставании, это состояние провоцирует острая сосудистая недостаточность;
- тахикардия;
- аритмия;
- брадикардия;
- васкулит.
Дыхательная система:
- заложенность носа, отек слизистой носа;
- кашель или инфекции верхних дыхательных путей;
- фарингит;
- бронхит;
- диспноэ (нехватка дыхания).
Пищеварительная система:
- тошнота, рвота;
- диарея;
- метеоризм, запор, боль в животе;
- гастрит;
- нарушения в работе печени;
- сухость во рту;
- очень редко гипербилирубинемия;
Мочевыделительная система:
- непреодолимые внезапные позывы к мочеиспусканию;
- нарушения работы почек;
- повышенное содержание мочевины, креатинина в сыроватке крови;
- инфекции мочевыводящей системы.
Половая система:
- импотенция;
- снижение либидо;
Кроветворная система:
- пурпура Шенлейна-Геноха;
- анемия.
Костно-мышечная система:
- боль в спине или в грудной клетке,;
- судороги;
- миалгия (боль в мышцах);
Другие побочные эффекты:
- нарушения зрения, вкуса;
- звон в ушах;
- повышенная потливость;
- сухость кожных покровов;
- аритема
- алопеция;
- гиперкалиемия;
- подагра.
Иногда возможны аллергические реакции: сыпьна коже, отек лица, языка, гортани. Следует отметить, что перечисленные побочные эффекты возникают редко, слабо выражены и быстро проходят. Обычно лориста хорошо переносится пациентами, отмены приема не требуется. Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса, имеющим пониженный объем циркулирующей крови назначать лекарство с особой осторожностью и под контролем врача.
Противопоказания
Препарат не назначается в следующих случаях:
- артериальная гипотензия;
- гиперкалиемия (повышенная концентрация калия в плазме);
- непереносимость лактозы;
- дегидратация (дефицит в организме воды);
- галактоземия (нарушение всасывания глюкозы/галактозы);
- беременность;
- грудное вскармливание;
- возраст (до 18 лет) – воздействие не изучено;
- гиперчувствительность к составляющим препарата.
При кризах, для лечения высоких степеней гипертонии, для экстренной и немедленной помощи не используется. Стойкий эффект стабилизации давления на необходимом уровне достигается у подавляющего большинства пациентов, длительно принимающих лористу. Побочные явления наблюдались у около 1% больных. Если самочувствие ухудшается, надо обратиться к врачу, чтобы изменить дозу, схему лечения или подобрать другой препарат.
Сочетание с другими препаратами
Прием лористы с диуретиками (например триамтерен) увеличивает риск гиперкалиемии (калий в плазме более 5 ммоль/л), что приводит к нарушению работы миокарда и мышечной слабости.
Совместный прием с противовоспалительными нестероидными средствами, снижает диуретический и гипотензивный эффект препаратов, снижающих давление.
Одновременный прием лористы и тиазидных диуретиков дает аддитивный эффект (усиление взаимного влияния).
Прием препарата с колестирамином может привести к ухудшению всасывания лекарства и понижает гипертезивное воздействие.
Аналоги
Среди препаратов, имеющих одинаковый лечебный эффект и дающие похожие побочные действия можно назвать:
- «Козаар». Производитель является нидерландская компания «Мерк Шарп и Доум Б.В.», таблетки по 50 или 100 мг лозертана калия.
- «Гизаар» и «Гизаар форте» той же кампании – комбинированные формы аналогов лористы: лозартан калия (50, 100 мл) + гидрохлоротиазид (12,5 мг). Оба лекарства предназначены для снижения давления с умеренным мочегонным воздействием.
- Препарат «Лозап плюс». Производитель «Зентива а.с.» (Чехия). Продолговатые таблетки со светло-желтым покрытием и риской с обеих сторон. Действующие вещества: лозартан калия (50 мг), гидрохлоротиазид (12,5 мг).
- «Вазотенз Н» — аналог препарата «Лориста Н». Производства исландской кампании «Актавис групп а.о.», лозартана калия (50,100 мг) + гидрохлоротиазида (12,5, 25 мг).
В инструкции по применению лористы рекомендации, при каком давлении пить и дозы. Главное соблюдать назначения врача.
В начале лечения снижается АД и состояние пациентов улучшается. Эффект проявляется с процессом накопления лекарственного средства в организме. Иногда из-за привыкания к препарату, его эффективность может уменьшиться, и врач прибегает к увеличению дозировки.
У некоторых больных (после первоначального улучшения состояния) в качестве проявления побочного воздействия в вечернее время наблюдались всплески эмоций и рост АД. Тогда лечение лористой отменяют.
Пациенты (в подавляющеем большинстве) хорошо воспринимают этот препарат и положительно отзываются о его действии. Стабилизация давления обычно наступает при регулярном приеме в течение месяца (или 2-3 недель).
Лориста Н содержит в 2 раза больше лозартана (50 мг) и столько же (12,5 мг). Если у пациента снижен объем циркулирующей крови, то принимать Лористу Н можно только после его коррекции, а также отмены диуретиков. Лористу Н назначают, если лечение лозартаном не помогло стабилизировать АД.
В Лористе НД содержатся те же компоненты, но в 2 раза большем количестве (лозартана — 100 мг и гидрохлоротиазида — 25 мг).
Лориста Н – лекарственное средство с антигипертензивным действием.
Какой у медикамента Лориста Н состав и форма выпуска?
Препарат производится в зеленовато-желтых таблетках, они овальные, немного двояковыпуклые, на одной стороне можно увидеть риску. Активные компоненты Лориста Н следующие: лозартан калия, а также в медикаменте есть гидрохлоротиазид. Присутствуют вспомогательные ингредиенты: крахмал прежелатинизированный, стеарат магния, добавлена целлюлоза микрокристаллическая, кроме того, присутствует лактозы моногидрат.
Лекарство запаковано в блистеры по 7, 14 и по 10 штук. Купить Лориста Н можно в рецептурном отделе. Три года составляет срок реализации медикамента, он отражен на коробке с препаратом, по истечении этого времени от его использования надо воздержаться.
Какое у таблеток Лориста Н действие на организм человека?
Комбинированный препарат Лориста Н обладает антигипертензивным действием. Одно из действующих веществ – это лозартан, который повышает ренин плазмы, снижает в сыворотке концентрацию альдостерона, понижает давление, уменьшает постнагрузку.
Второй действующий компонент – это гидрохлоротиазид, он принадлежит к диуретикам тиазидной группы, соответственно, обладающий диуретическим эффектом. Это вещество нарушает обратное всасывание магния, кроме того, натрия, хлора, а также калия в нефроне почки. Обладает противогипертензивным действием за счет преимущественного расширения артериол.
Диуретический эффект гидрохлортиазида наступает примерно по прошествии часа, двух после употребления медикамента. Антигипертензивное оптимальное действие наступает по прошествии трех, четырех недель.
Лозартан хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность его не превышает 33%. После приема внутрь максимальная концентрация происходит спустя один час. Связывание с белками практически полное, более 99 процентов. Выводится с мочой и со стулом.
После приема внутрь гидрохлоротиазид абсорбируется практически на 80%. Максимальная концентрация наступает в пределах от одного до пяти часов. Связывание с протеинами достигает 64%. Не метаболизируется. Достаточно быстро выводится с мочой. Период полувыведения занимает период от 5 до 15 часов.
Какие у препарата Лориста Н показания к применению?
Препарат Лориста Н показан к применению при артериальной гипертензии, а также лекарство используют для снижения риска сердечной патологии и смертности у лиц с высоким давлением.
Какие у средства Лориста Н противопоказания к применению?
Лекарственное средство Лориста Н инструкция по применению запрещает использовать при следующих состояниях:
При анурии;
При гипотензии;
При тяжелом поражении почек;
Дефицит лактазы;
Беременность;
Гиперкалиемия;
Лактация;
Дегидратация организма;
Рефрактерная гипокалиемия;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Синдром мальабсорбции;
Возраст до 18 лет.
С осторожностью Лориста Н назначают при нарушении электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз), стеноз почечных артерий, подагра, диабет, гиперкальциемия, а также прочие состояния. И мы на www.!
Какие у лекарства Лориста Н применение и дозировка?
Препарат Лориста Н показан к применению внутрь, обычно антигипертензивное средство принимают раз в сутки. По прошествии трехнедельного периода можно ожидать максимальное терапевтическое действие от медикамента. Иногда доктор может порекомендовать более частое употребление лекарства, до двух раз в сутки с целью более выраженного противогипертензивного эффекта.
Максимальная доза в сутки составляет две таблетки. Лекарственное средство запивают необходимым объемом жидкости, обычно используют кипяченую воду в должном количестве.
Передозировка от Лориста Н
Передозировка препарата Лориста Н вызовет следующие симптомы: снижение АД, присоединяется тахикардия или брадикардия, определяется лабораторно гипокалиемия, гипонатриемия. В данной ситуации показана симптоматическая терапия.
Какие от Лориста Н побочные эффекты?
Применение препарата Лориста Н вызывает ряд побочных проявлений, среди которых можно перечислить такие симптомы: мигрень, возможна головная боль, характерно головокружение, может быть бессонница, утомляемость, присоединяются васкулиты, ортостатическая гипотензия, кашель, тахикардия, кроме того, инфекции органов дыхания, фарингит, а также миалгия, диарея, диспепсия, крапивница, артралгия, тошнота, рвота.
Кроме того, средство провоцирует развитие иных побочных реакций: боль в животе, артралгия, гепатит, возможно повышение ферментов печени, кожный зуд, присоединяется анемия, ангионевротический отек, гиперкалиемия, боль в груди, отмечается повышение гемоглобина, аллергические реакции, возможно развитие периферических отеков, слабость, кроме того, астеническое состояние, а также прочие негативные проявления.
Особые указания
Можно назначать Лориста Н вместе с иными гипотензивными препаратами, которые назначит лечащий специалист.
Чем заменить Лориста Н, аналоги какие использовать?
Симартан-Н, Лориста НД, Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева, Гизортан, Вазотенз Н, Гизаар форте, Гизаар, Лозарел Плюс, Лозартан-Н Рихтер, Лозап плюс, Блоктран ГТ, Лакеа Н, а также Кардомин плюс-Сановель.
Заключение
Лечение препаратом Лориста Н следует осуществлять по рекомендации квалифицированного специалиста. При развитии побочных реакций на применение медикамента, пациенту следует проконсультироваться с доктором.
Пациентом самостоятельно должна быть изучена инструкция по применению прописанного препарата.
Препарат Лориста
- гипотензивное лекарственное средство. Действие препарата Лориста обусловлено входящими в его состав активным компонентом.
Лозартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT1) для приема внутрь, небелковой природы.
In vivo и in vitro лозартан и его биологически активный карбоксильный метаболит (ЕХР-3174) блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина II на AT1-рецепторы.
Лозартан косвенно вызывает активацию АТ2-рецепторов за счет повышения уровня ангиотензина II.
Лозартан не подавляет активность кининазы II — фермента, который участвует в метаболизме брадикинина.
Снижает ОПСС, давление в «малом» круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Прием лозартана один раз в сутки приводит к статистически значимому снижению сАД и дАД. Лозартан равномерно контролирует давление на протяжении суток, при этом антигипертензивный эффект соответствует естественному циркадному ритму. Снижение АД в конце действия дозы препарата составляло примерно 70-80% от эффекта на пике действия препарата, через 5-6 ч после приема. Синдром отмены не наблюдается; также лозартан не оказывает клинически значимого влияния на частоту сердечных сокращений.
Лозартан эффективен у мужчин и женщин, а также у пожилых (старше 65 лет) и более молодых пациентов (младше 65 лет).
Фармакокинетика
Лозартан хорошо всасывается из ЖКТ. Подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень, образуя активный метаболит (ЕХР-3174) с карбоксиловой кислотой и другие неактивные метаболиты. Биодоступность составляет примерно 33%. Прием препарата с пищей не оказывает клинически значимого влияния на его сывороточные концентрации. Tmax — 1 ч после приема внутрь, а его активного метаболита (ЕХР-3174) — 3-4 ч.Более 99% лозартана и ЕХР-3174 связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. Объем распределения лозартана равен 34 л. Очень плохо проникает через ГЭБ.
Лозартан метаболизируется с образованием активного (ЕХР-3174) метаболита (14%) и неактивных, включая 2 основных метаболита, образующихся путем гидроксилирования бутильной группы цепи, и менее значимый метаболит — N-2-тетразол глюкуронид.
Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет приблизительно 10 мл/с (600 мл/мин) и 0,83 мл/с (50 мл/мин) соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 1,23 мл/с (74 мл/мин) и 0,43 мл/с (26 мл/мин). T1/2 лозартана и активного метаболита составляет 2 ч и 6-9 ч соответственно. Выводится преимущественно с желчью — 58%, почками — 35%.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Лориста являются: артериальная гипертензия; снижение риска развития инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка; хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ); защита функции почек у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с протеинурией с целью снижения протеинурии, уменьшения прогрессирования поражения почек, снижения риска развития терминальной стадии (предотвращение необходимости проведения диализа, вероятности увеличения уровня креатинина в сыворотке крови) или наступления смерти.Способ применения
Лористу назначают как в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, так и в качестве монотерапии. Прием пищи не влияет на всасывание препарата.Артериальная гипертензия (АГ):
Инициальная доза 50 мг, в большинстве случаев этой дозы оказывается достаточно в качестве поддерживающей. Максимально допустимая доза для суточного приема - 100 мг препарата Лориста. Максимум антигипертензивного эффекта достигается к 3-6 нед. лечения. Больным с гиповолемией (например, при приеме диуретиков в больших дозах) или дисфункцией печени, начальная доза должна быть уменьшена до 25 мг. Для пожилых пациентов, больных со сниженной функцией почек и/или находящихся на гемодиализе коррекция дозы не требуется.
Хроническая сердечная недостаточность:
При данной патологии рекомендуется титрация (постепенное повышение дозы): в первую неделю рекомендован прием 12.5 мг Лористы в сутки, во вторую 25 мг препарата в сутки, с третьей недели рекомендован прием поддерживающей дозы - 50 мг в сутки.
Превенция (предупреждение) сердечно-сосудистых катастроф, в том числе и фатальных, у пациентов с высоким уровнем риска (артериальная гипертензия и гипертрофией левого желудочка):
Нефропатия с протеинурией у пациентов с сахарным диабетом второго типа:
Инициальная доза Лористы составляет 50 мг, при необходимости дозу можно повысить до 100 мг.
Побочные действия
К побочным эффектам препарата Лориста относится головная боль, мигрень, астения, головокружение, сухой кашель, отеки, боли в мышцах, в животе, в спине, тошнота, диспепсические явления, учащение ЧСС, ангионевротический отек, нарушение функции печени (редко изменение уровня трансаминаз), зуд, крапивница, васкулит, заболевания верхних дыхательных путей.Противопоказания
:Противопоказанием к назначению Лористы является непереносимость лозартана или какого-либо из компонентов препарата, также препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Беременность
:Беременность является абсолютным противопоказанием к назначению препарата Лориста .
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Назначение Лористы в комбинации антигипертензивными средствами других групп приводит к усилению эффекта.Одновременный прием Лористы и флуконазола или рифампицина может привести к снижению концентрации активных метаболитов лозартана.
Сочетанное назначение Лористы и препаратов калия, калийсберегающих диуретиков или солевых растворов может привести к повышению уровня калия в крови.
При одновременном приеме с НПВС может уменьшаться гипотензивный эффект препарата.
Передозировка
:Случаев передозировки препарата Лориста не зарегистрировано. Симптомами передозировки может быть снижение артериального давления, рефлекторное учащение ЧСС или брадикардия. Терапия должна включать форсированный диурез и устранение симптомов.
Условия хранения
Хранить в месте недоступном для детей, при комнатной температуре, избегать прямого попадания солнечных лучей.Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 30 таблеток в упаковке.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 30 таблеток в упаковке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 60 таблеток в упаковке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 30 таблеток в упаковке.
Состав
:Препарат Лориста содержит: активное вещество: лозартан 25, 50 или 100 мг.
Вспомогательные вещества: целлактоза, прежелатинизированный крахмал, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.
Дополнительно
:Соблюдать предельную осторожность при назначении пациентам со сниженным ОЦК (гиповолемией), вызванным приемом диуретиков из-за высокого риска развития гипотензии. Лечение таким больным следует начинать с более низких дозировок после восстановления объема циркулирующей крови. Больным с нарушенной функцией печени инициальная доза должна быть снижена, пожилым пациентам коррекция дозировки не нужна.
Соблюдать осторожность при назначении пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или со стенозом единственной артерии, таким пациентам следует вести более тщательный мониторинг уровня креатинина крови.
В состав Лористы входит лактоза, что следует учитывать при назначении пациентам с непереносимостью лактозы (дефицит лактазы, галактоземия, синдром нарушения всасывания галактозы).
Нет данных о том, что Лориста может изменять скорость психических реакций, что важно при назначении пациентам, которые работают со сложными механизмами.
Лориста абсолютно противопоказана для назначения при беременности и в период лактации.
Основные параметры
| Название: | ЛОРИСТА |
| Код АТХ: | C09CA01 - |
На 1 таблетку:
Ядро
Действующие вещества : гидрохлоротиазид 12,50 мг, лозартан калия 50,00 мг.
Вспомогательные вещества : крахмал прежелатинизированный 34,92 мг, целлюлоза микрокристаллическая 87,70 мг, лактозы моногидрат 63,13 мг, магния стеарат 1,75 мг.
Оболочка пленочная : гипромеллоза 5,00 мг, макрогол - 4000 0,50 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,11 мг, титана диоксид (Е171) 1,39 мг, тальк 0,50 мг.
Описание: Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа: Гипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов антагонист + диуретик) АТХ:C.09.D.A.01 Лозартан в комбинации с диуретиками
Фармакодинамика:Гидрохлоротиазид / лозартан
Лориста® Н - комбинированный препарат, компоненты которого оказывают аддитивное гипотензивное действие и вызывают более выраженное снижение артериального давления (АД) в сравнении с их раздельным применением. За счет диуретического действия
гидрохлоротиазид увеличивает активность ренина плазмы крови, секрецию альдостерона, снижает сывороточное содержание калия и повышает концентрацию ангиотензина II в плазме крови. блокирует физиологические эффекты ангиотензина IIи за счет ингибирования секреции альдостерона может нивелировать потерю ионов калия, вызванную диуретиком. оказывает урикозурическое действие. вызывает умеренное увеличение концентрации мочевой кислоты, при применении лозартана одновременно с гидрохлоротиазидом уменьшается гиперурикемия, вызванная диуретиком. Гипотензивный эффект комбинации / сохраняется в течение 24 ч. Несмотря на значительное снижение АД, применение комбинации / не оказывает клинически значимого влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС). Комбинация / эффективна у мужчин и женщин, а также у пациентов более молодого (младше 65 лет) и пожилого (от 65 лет и старше) возраста.Лозартан
Лозартан - это антагонист рецепторов ангиотензина II(АРА II) для приема внутрь, небелковой природы. Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором и основным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). Ангиотензин II связывается с AT 1 -рецепторами, которые содержатся во многих тканях (например, гладких мышцах сосудов, надпочечниках, почках и миокарде) и опосредуют различные биологические эффекты ангиотензина II, включая вазоконстрикцию и выброс альдостерона. Кроме того, ангиотензин II стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток. селективно блокирует AT 1 -рецепторы. In vivo и in vitro лозартан и его биологически активный карбоксильный метаболит (ЕХР-3174) блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина II на AT 1 -рецепторы независимо от пути его синтеза. не обладает агонизмом и не блокирует другие гормональные рецепторы или ионные каналы, имеющие значение в регуляции сердечно-сосудистой системы. не подавляет активность ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (кининазы II) - фермента, который участвует в метаболизме брадикинина. Соответственно, он не вызывает увеличения частоты нежелательных эффектов, опосредованных брадикинином.
Лозартан косвенно вызывает активацию АТ 2 -рецепторов за счет повышения концентрации ангиотензина II в плазме крови.
Подавление регуляции секреции ренина под действием ангиотензина II по механизму "отрицательной обратной связи" при лечении лозартаном вызывает увеличение активности ренина плазмы крови, которое приводит к повышению концентрации ангиотензина II в плазме крови. Тем не менее, гипотензивный эффект и подавление секреции альдостерона сохраняются, указывая на эффективную блокаду рецепторов ангиотензина II. После отмены лозартана активность ренина плазмы крови и концентрация ангиотензина II снижаются до исходных значений в течение 3-х дней. и его основной активный метаболит обладают значительно более высоким сродством к AT 1 -рецепторам по сравнению с АТ 2 -рецепторами. Активный метаболит превосходит по активности в 10-40 раз. Частота развития кашля сопоставима при применении лозартана или гидрохлоротиазида и значительно ниже, чем при применении ингибитора АПФ. У пациентов с артериальной гипертензией, протеинурией и без сахарного диабета лечение лозартаном значительно снижает протеинурию, экскрецию альбумина и иммуноглобулина G (IgG). поддерживает клубочковую фильтрацию и снижает фильтрационную фракцию. снижает сывороточную концентрацию мочевой кислоты (обычно менее 0,4 мг/дл) в течение всей терапии. не оказывает действия на вегетативные рефлексы и не влияет на концентрацию норадреналина в плазме крови.
У пациентов с левожелудочковой недостаточностью в дозах 25 мг и 50 мг оказывает положительные гемодинамические и нейрогуморальные эффекты, характеризующиеся увеличением сердечного индекса и снижением давления заклинивания легочных капилляров, общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС), среднего АД и ЧСС и снижением плазменных концентраций альдостерона и норадреналина. Риск развития артериальной гипотензии у пациентов с сердечной недостаточностью зависит от дозы лозартана.
Применение лозартана один раз в день у пациентов смягкой и умеренной эссенциальной гипертензией вызывает значимое снижение систолического и диастолического АД. Гипотензивное действие продолжается в течение 24 ч с сохранением естественного циркадного ритма АД. Степень снижения АД в конце интервала дозирования составляет 70-80 % по сравнению с гипотензивным эффектом через 5-6 ч после приема лозартана. эффективен у мужчин и женщин, а также у пациентов пожилого возраста (от 65 лет и старше) и более молодых пациентов (младше 65 лет). Отмена лозартана у пациентов с артериальной гипертензией не приводит к резкому увеличению АД (отсутствует синдром "отмены" препарата). не оказывает клинически значимого влияния на ЧСС.
Гидрохлоротиазид
Тиазидный диуретик, механизм гипотензивного действия которого окончательно не установлен. Тиазиды изменяют реабсорбцию электролитов в дистальном отделе нефрона и увеличивают экскрецию ионов натрия и хлора примерно в равной степени. Диуретический эффект гидрохлоротиазида приводит к снижению объема циркулирующей крови (ОЦК), увеличению активности ренина плазмы крови и секреции альдостерона, что приводит к увеличению выведения ионов калия и бикарбонатов почками и снижению сывороточного содержания калия. Связь между ренином и альдостероном опосредуется ангиотензином II, поэтому одновременное применениеАРА II подавляет потерю ионов калия при лечении тиазидными диуретиками.
После приема внутрь диуретический эффект наступает через 2 ч, достигает максимума примерно через 4 ч и сохраняется в течение 6-12 ч, гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч.
Фармакокинетика:Фармакокинетика лозартана и
гидрохлоротиазида при одновременном приеме не отличается от таковой при их раздельном применении.Всасывание
Лозартан: после приема внутрь хорошо всасывается и подвергается метаболизму при "первичном прохождении" через печень с образованием активного карбоксильного метаболита (ЕХР-3174) и неактивных метаболитов. Системная биодоступность составляет примерно 33 %. Средние максимальные концентрации (С ma х ) в плазме крови лозартана и его активного метаболита достигаются через 1 ч и 3-4 ч, соответственно.
Гидрохлоротиазид
После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80 %. С
ma х гидрохлоротиазида в плазме крови достигается через 1-5 ч после приема внутрь.Распределение
Лозартан: более 99 % лозартана и ЕХР-3174 связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. Объем распределения лозартана равен 34 л. Очень плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Гидрохлоротиазид : связь с белками плазмы крови составляет 64 %; проникает через плаценту, но не через гематоэнцефалический барьер и выводится с грудным молоком.
Биотрансформация
Лозартан: примерно 14 % дозы лозартана, введенной внутривенно или принятойвнутрь, метаболизируется с образованием активного метаболита. После приема внутрьи / или внутривенного введения 14 С-лозартана калия циркулирующая радиоактивность плазмы крови, в основном, определялась лозартаном и его активным метаболитом. Кроме активного метаболита образуются неактивные метаболиты, включая два основных метаболита, образующихся путем гидроксилирования бутильной группы цепи, и неосновной метаболит - N -2 -тетразол глюкуронид. Прием препарата с пищей не оказывает клинически значимого влияния на его сывороточные концентрации. Гидрохлоротиазид не метаболизируется.
Выведение
Лозартан: плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет 600 мл/мин и 50 мл/мин, соответственно; почечный клиренс лозартана и его активного метаболита - 74 мл/мин и 26 мл/мин, соответственно. После приема внутрь только около 4 % принятой дозы выводится в неизмененном виде почками и примерно 6 % - в виде активного метаболита.Фармакокинетические параметры лозартана и его активного метаболита при приеме внутрь (в дозах до 200 мг) линейны.
Период полувыведения (Т 1/2) в терминальную фазу лозартана и активного метаболита составляет 2 ч и 6-9 ч, соответственно. Кумуляции лозартана и его активного метаболита при применении в дозе 100 мг один раз в сутки нет. Выводится преимущественно кишечником с желчью (58 %), почками - 35 %.
Гидрохлоротиазид: быстро выводится через почки. Т 1/2 составляет 5,6 - 14,8 ч. Около 61 % принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде.
Фармакокинетика отдельных групп пациентов
Гидрохлоротиазид /лозартан
Плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита и гидрохлоротиазида у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией достоверно не отличались от таковых у пациентов молодого возраста.
Лозартан
У пациентов с легким и среднетяжелым алкогольным циррозом печени после приема внутрь лозартана, концентрации лозартана и активного метаболита в плазме крови были в 5 и 1,7 раза выше, чем у молодых добровольцев мужского пола, соответственно. и его активный метаболит не удаляются при гемодиализе.
Показания: - Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к лозартану, гидрохлоротиазиду и к другим производным сульфонамида, а так же к вспомогательным веществам.
Анурия, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин.).
Тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), холестаз и обструктивные заболевания желчевыводящих путей.
Одновременное применение с алиекиреиом у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин).
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Гипокалиемия или гиперкальциемия, резистентные к терапии.
Рефрактерная гипонатриемия.
Беременность, период грудного вскармливания.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т. к. в состав препарата Лориста® Н входит лактоза.
С осторожностью:Выраженная гипонатриемия и / или состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т. ч. диета с ограничением поваренной соли, диарея, рвота, терапия высокими дозами диуретиков), нарушение водно-электролитного баланса крови, сахарный диабет, почечная недостаточность (КК 30-50 мл/мин), нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) без явлений холестаза в анамнезе, хроническая сердечная недостаточность (ХСН) III-IV функционального класса по классификации NYHA и другие состояния, сопровождающиеся активацией РААС, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки, первичный гиперальдостеронизм, ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярные заболевания, т. к. чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда и инсульта, стеноз аортального и / или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), отягощенный аллергологический анамнез (наличие у пациента ангионевротического отека в анамнезе при применении лекарственных средств, в т. ч. ингибиторов АПФ и АРА II и бронхиальная астма, системная красная волчанка, острая миопия и вторичная острая закрытоугольная глаукома, симптоматическая гпперурикемия / подагра.
Беременность и лактация:Применение АРА II в I триместре беременности не рекомендуется. Препарат Лориста® Н не следует применять во время беременности, а также у женщин, планирующих беременность. При планированиибеременности рекомендуется пациентку перевести на альтернативную гипотензивную терапию с учетом профиля безопасности. В случае подтверждения беременности, следует прекратить прием препарата Лориста® Н и, при необходимости, перевести на альтернативную гипотензивную терапию. Препарат Лориста® Н, как и другие средства, оказывающие прямое воздействие на РААС, может вызывать нежелательные явления у плода (нарушение функции почек, замедление окостенения костей черепа плода, олигогидрамнион) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность,артериальную гипотензию, гиперкалиемию). Если все же применяли препарат Лориста® Н во II-III триместрах беременности, то необходимо провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода. проникает через плаценту. При применении тиазидных диуретиков во II-III триместре беременности возможно уменьшение маточно-плацентарногокровотока, развитие тромбоцитопении, желтухи, нарушение водно-электролитного баланса у плода или новорожденного. не следует применять для лечения гестозов второй половины беременности (отёки, артериальная гипертензия или преэклампсия (нефропатия)) в связи с риском снижения ОЦК и уменьшения маточно-плацентарного кровотока при отсутствии благоприятного эффекта на течение заболевания. не следует применять для лечения эссенциальной гипертензии у беременных, за исключением редких случаев, когда невозможно применение альтернативных средств.
Новорожденные, матери которых принимали препарат Лориста® Н во время беременности, должны находиться под наблюдением, т. к. возможно развитие артериальнойгипотензии у новорожденного.
Период грудного вскармливания
Препарат Лориста® Н не рекомендуется в период кормления грудью, т. к. нет опыта применения. Рекомендуется применение других гипотензивных препаратов с учетом профиля безопасности. Неизвестно, выделяется ли с грудным молоком. проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Тиазидные диуретики в высоких дозах вызывают интенсивный диурез, тем самым подавляя лактацию.
Способ применения и дозы:Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды, один раз в сутки. Препарат Лориста® Н можно принимать одновременно с другими гипотензивными препаратами.
Артериальная гипертензия
Комбинация гидрохлоротиазид/лозартан показана пациентам, у которых при раздельном применении гидрохлоротиазида или лозартана не обеспечивается адекватный контроль АД.
Рекомендуется титрование дозы лозартана и гидрохлоротиазида перед переводом пациента на терапию препаратом Лориста® Н. При необходимости (при неадекватном контроле АД) может быть рассмотрен вопрос перевода пациента с терапии препаратом Лориста® () на терапию препаратом Лориста® Н.
Начальная и поддерживающая доза - 1 таблетка препарата Лориста® Н ( 12,5 мг и 50 мг). Максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3-х недель терапии. Для достижения более выраженного эффекта возможно увеличение дозы препарата Лориста® Н. Максимальная суточная доза - 2 таблетки препарата Лориста® Н 1 раз в сутки.
Особые группы пациентов:
Пациенты с нарушением функции почек или находящиеся на гемодиализе : у пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин) коррекция начальной дозы препарата не требуется. и не рекомендуется пациентам, находящимся на гемодиализе.
Пациенты пожилого возраста : коррекция дозы обычно не требуется.
Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка
Стандартная начальная доза лозартана составляет 50 мг 1 раз в сутки. Пациентам, у которых не удалось достичь целевых уровней АД на фоне приема лозартана 50 мг/сутки, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг). При необходимости увеличить дозу лозартана до 100 мг/сут одновременно с гидрохлоротиазидом в дозе 12,5 мг/сутки, в дальнейшем - увеличить до 2-х таблеток препарата Лориста® Н (всего 25 мг гидрохлоротиазида и 100 мг лозартана в сутки) однократно в сутки. При необходимости дополнительного снижения АД, следует добавить другие гипотензивные препараты.
Побочные эффекты:Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥1/10
часто от ≥1/100 до <1/10
нечасто от ≥1/1000 до <1/100
редко от ≥1/10000 до <1/1000
очень редко <1/10000
частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных. Нежелательные реакции при применении комбинации / наблюдались ранее приприменении и лозартана и / или гидрохлоротиазида.
Постмаркетинговое применение комбинации / лозартан
Дополнительные нежелательные реакции:
Со стороны пищеварительной системы:
редко: гепатит.
Лабораторные данные:
редко: гиперкалиемия, повышение
активности аланинаминотрансферазы (АЛТ).Нежелательные реакции, которые встречались при применении в монотерапии лозартана или гидрохлоротиазида и могут быть при применении комбинации гидрохлоротиазид / лозартан:
Лозартан
Со стороны органов кроветворения:
нечасто: анемия, пурпура Шенлейн- Геноха, экхимозы, гемолиз;
частота неизвестна: тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Рифампицин и флуконазол снижали концентрацию активного метаболита. Клиническое значение данного взаимодействия не изучалось. Одновременное применение лозартана, как и других препаратов, воздействующих на РААС, с калийсберегающими диуретиками ( , триамтерен, амилорид, ), препаратами калия или заменителями солей, содержащихкалий, может привести к увеличению сывороточного содержания калия. Одновременное применение не рекомендуется.
Возможно снижение выведения ионов лития. Поэтому при одновременном применении АРАII с солями лития следует тщательно контролировать сывороточные концентрации лития. При одновременном применении АРА II с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (например, селективные ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ) - 2 и неселективные НПВП, в дозах, оказывающих противовоспалительное действие) возможно снижение гипотензивного эффекта. Одновременное применение АРАII или диуретиков с НПВП сопровождается повышением риска развития нарушений функции почек, в т. ч. развитием острой почечной недостаточности, и увеличением сывороточногосодержания калия(особенно у пациентов с имеющейся дисфункцией почек в анамнезе). Одновременно применять с НПВП следует с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. При этом, необходимо адекватно восполнить ОЦК и периодически контролировать функцию почек с момента начала терапии и в последующем.
У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, применяющих НПВП, в т. ч. селективные ингибиторы ЦОГ - 2, одновременное применение АРА II может вызвать дальнейшее обратимое ухудшение функции почек.
Двойная блокада РААС: двойная блокада РААС, т. е. добавление ингибитора АПФ к терапии АРА II, возможна только в отдельных случаях под тщательным контролем функции почек. У пациентов с атеросклерозом, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней, двойная блокада РААС (при одновременном применении АРА II и ингибиторов АПФ) сопровождается повышенной частотой развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с применением препарата одной из перечисленных групп. При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими артериальную гипотензию, в том числе трициклическими антидепрессантами, антипсихотиками (нейролептиками), баклофеном, амифостином увеличивается риск развития артериальной гипотензии.
Гидрохлоротиазид
Этанол, барбитураты, средства для общей анестезии или антидепрессанты: могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии. Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин: может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств, т. к. влияет на толерантность к глюкозе.
Метформин следует применять с осторожностью в связи с риском развития лактоацидоза на фоне нарушения функции почек, вызванного гидрохлоротиазидом.
Другие гипотензивные средства: аддитивное действие.
Колестирамин и колестипол: всасывание гидрохлоротиазида снижается.
Колестирамин и колестипол в разовой дозе связывают и уменьшают его всасывание в желудочно- кишечном тракте (ЖКТ) на 85 % и 43 %, соответственно. Кортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ): выраженное снижение содержания электролитов, особенно гипокалиемия.
Прессорные амины (например, и ): возможно незначительное снижение выраженности ответа на введение прессорных аминов, но не исключающее возможность их применения.
Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин): возможно усиление эффекта миорелаксантов.
Литий: возможно снижение почечного клиренса лития и, соответственно, риск развития интоксикации литием. Поэтому одновременное применение не рекомендуется.
Лекарственные препараты, применяющиеся для лечения подагры (пробенецид, сулъфинпиразон и аллопуринол): может потребоваться коррекция дозы урикозурических препаратов, так как может вызывать повышение сывороточной концентрации мочевой кислоты. Тиазидные диуретики могут увеличить частоту развития реакций гиперчувствительности на .
Антихолинергические препараты (например, ): увеличивают биодоступность тиазидных диуретиков за счет снижения моторики ЖКТ.
Цитостатические препараты, например, метотрексат: увеличивается миелоподавляющее действие за счет замедления выведения из организма.
Салицилаты: при одновременном применении с салицилатами (например, ) в высоких дозах возможно усиление их токсического действия на центральную нервную систему.
Метилдопа: описаны отдельные случаи гемолитической анемии при одновременном применении. Одновременное применение циклоспорина увеличивает риск развития гиперурикемии и обострения течения подагры.
Сердечные гликозиды: гипокалиемия и гипомагниемия, вызванные применением тиазидных диуретиков, увеличивают риск развития аритмий при лечении сердечными гликозидами.
Лекарственные препараты, которые могут вызывать побочные эффекты при изменении сывороточного содержания калия: рекомендуется периодически контролировать содержание калия в сыворотке крови и ЭКГ при одновременном применении с сердечными гликозидами и препаратами, удлиняющими интервал QT (риск развития желудочковой тахикардии типа "пируэт"):
- I А класс антиаритмических средств (например, дизопирамид);
- III класс антиаритмических средств (например, дофетилид);
- некоторые антипсихотические средства (например, , );
- другие лекарственные средства (например, цизаприд, дифеманила метилсульфат, для внутривенного введения, галофантрин, кетансерин, мизоластин, терфенадин, для внутривенного введения).
Витамин Д и соли кальция: одновременное применение тиазидных диуретиков с витамином Д или солями кальция повышает содержание кальция в сыворотке крови, т. к. снижается выведение кальция. При необходимости применения препаратов кальция или витамина Д, следует контролировать содержание кальция в сыворотке крови и, возможно, скорректировать дозу этих препаратов.
Карбамазепин: риск развития симптоматической гипонатриемии.
Необходимо контролировать АД, клинические признаки нарушения водно-электролитного обмена. Так же следует периодически контролировать сывороточное содержание электролитов.
Гидрохлоротиазид может увеличить риск развития острой почечной недостаточности, особенно при одновременном применении высоких доз йодсодержащих контрастных веществ. Перед их применением необходимо восстановить ОЦК.
Амфотерицин В (для внутривенного введения), слабительные средства стимулирующего действия или (содержится в лакричнике): может усилить нарушения водно-электролитного баланса, особенно гипокалиемию.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
НПВП (например, селективные ингибиторы ЦОГ - 2 и неселективные НПВП, в дозах, оказывающих противовоспалительное действие) могут уменьшать диуретический и гипотензивный эффекты тиазидных диуретиков.
Особые указания:Лозартан
Ангионевротический отек
Пациенты с ангионевротическим отеком
(лица, губ, глотки и / или гортани) в анамнезе должны находиться под тщательным наблюдением.Артериальная гипотензия и гиповолемия (дегидратация)
У пациентов с гиповолемией (дегидратацией) и / или сниженным содержанием натрия в плазме крови, на
фоне диуретической терапии, ограничения потребления поваренной соли, диареи или рвоты возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии, особенно после приема первой дозы препарата Лориста® Н. Перед применением препарата следует восстановить ОЦК и / или содержание натрия в плазме крови.Нарушения водно-электролитного баланса Нарушения водно-электролитного баланса часто встречаются у пациентов с нарушением функции почек, особенно на фоне сахарного диабета. В связи с этим, необходимо тщательно контролировать содержание калия в плазме крови и КК, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и КК 30-50 мл/мин. Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, или другими средствами, способными повышать содержание калия в плазме крови (например, гепарин), не рекомендуется.
Нарушение функции печени
Значительно увеличивается концентрация лозартана в плазме крови у пациентов с циррозом печени, поэтому препарат Лориста® Н следуетприменятьс осторожностью пациентам с легким или умеренным нарушением функции печени.
Нарушение функции почек
Возможно развитие нарушения функции почек, включая почечную
недостаточность, вследствие ингибирования РААС (особенно у пациентов, функция почек которых зависит от РААС, например, с тяжелой сердечной недостаточностью или дисфункцией почек в анамнезе).Стеноз почечной артерии
У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии, а также стенозом артерии единственной функционирующей почки препараты, влияющие на РААС, в т. ч. и АРА II, могут обратимо увеличивать концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. следует применять с осторожностью у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
Трансплантация почки
Опыт применения препарата Лориста® Н у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует.
Первичный гипералъдостеронизм
Пациенты с первичным
гиперальдостеронизмом резистентны к гипотензивным препаратам, влияющим на РААС, поэтому таким пациентам применение препарата Лориста® Н не рекомендуется.Ишемическая болезнь сердца (ИБС) и цереброваскулярные заболевания
Как и при лечении любыми гипотензивными препаратами чрезмерное снижение АД у пациентов с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
Сердечная недостаточность
У пациентов, функция почек которых зависит от состояния РААС (например, при ХСН
III - IV функционального класса по классификации NYHA , сопровождающейся или не сопровождающейся нарушением функции почек), терапия препаратами, влияющими на РААС, может сопровождаться резкой артериальной гипотензией, олигурией и / или прогрессирующей азотемией, в редких случаях - острой почечной недостаточностью. Невозможно исключить развитие перечисленных нарушений вследствие подавления активности РААС на фоне приема АРА II.Стеноз аортального и / или митрального клапанов, ГОКМП
Препарат Лориста® Н, как и другие вазодилататоры, необходимо с осторожностью применять у пациентов с гемодинамически значимым стенозом аортального и / или митрального клапанов, или с ГОКМП.
Этнические особенности
Лозартан (как и другие препараты, влияющие на РААС), оказывает менее выраженное гипотензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас, возможно, вследствие более высокой частоты встречаемости гипоренинемии у данных пациентов с артериальной гипертензией.
Гидрохлоротиазид
Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного обмена
Необходимо контролировать АД, клинические признаки нарушения водно- электролитного обмена, в т. ч. дегидратации, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии или гипокалиемии, которые могут развиться на фоне диареи или рвоты. Следует периодически контролировать сывороточное содержание электролитов.
Метаболические и эндокринные эффекты
Осторожность необходима у всех пациентов, получающих лечение гипогликемическими средствами для приема внутрь или инсулином, так как может ослаблять их действие. На фоне терапии тиазидными диуретиками латентно протекающий сахарный диабет может манифестировать.
Тиазидные диуретики, включая , могут вызывать нарушение водно-электролитного баланса (гиперкальциемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия и гипокалиемический алкалоз).
Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и вызывать временное и незначительное повышение содержания кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед проведением исследования функции паращитовидных желёз тиазидные диуретики необходимо отменить. На фоне лечения тиазидными диуретиками возможно повышение концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.
Терапия тиазидными диуретиками у некоторых пациентов может усугублять гиперурикемию и / или обострять течение подагры.
Лозартан снижает концентрацию мочевой кислоты в плазме крови, поэтому его применение в комбинации с гидрохлоротиазидом нивелирует гиперурикемию, вызванную тиазидным диуретиком.
Нарушение функции печени
Тиазидные диуретики должны с осторожностью применяться у пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку могут вызывать внутрипеченочный холестаз, и даже минимальные нарушения водно-электролитного баланса могут способствовать развитию печёночной комы.
Препарат Лориста® Н противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени, т.к. нет опыта применения препарата у данной категории пациентов.
Острая миопия и вторичная острая закрытоуголъная глаукома
Гидрохлоротиазид - это сульфонамид, который может вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к развитию преходящей острой миопии и острой закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают в себя: внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые появляются, как правило, в течение нескольких часов или недель от начала терапии гидрохлоротиазидом. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к стойкой потере зрения. Лечение: как можно быстрее прекратить прием гидрохлоротиазида. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, могут потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы являются: аллергическая реакция на сульфонамид или в анамнезе.
Общие
У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, реакции гиперчувствительности могут развиваться как при наличии, так и при отсутствии в анамнезе аллергической реакции или бронхиальной астмы, но более вероятны при наличии таковых в анамнезе. Имеются сообщения об обострении течения системной красной волчанки при применении тиазидных диуретиков.
Специальная информация по вспомогательным веществам
Препарат Лориста® Н содержит лактозу, поэтому препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В начале терапии препарат Лориста® Н может вызвать снижение АД, головокружение или сонливость, таким образом, косвенно повлиять на психоэмоциональное состояние. В целях безопасности перед началом деятельности, требующей повышенного внимания, пациенты должны сначала оценить свою реакцию на проводимое лечение.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг.
Упаковка:По 7, 10 или 14 таблеток в блистер (контурную ячейковую упаковку) из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ - фольги алюминиевой.
По 2, 4, 8, 12 или 14 блистеров (контурных ячейковых упаковок) по 7 таблеток), или по 3, 6 или 9 блистеров (контурных ячейковых упаковок) по 10 таблеток), или по 1, 2, 4, 6 или 7 блистеров (контурных ячейковых упаковок) по 14 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения: При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности:Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
