HOECHST MARION ROUSSEL HOECHST/СОТЕКС SANOFI-AVENTIS TURK-HOECHST Авентис Фарма Лимитед Авентис Фарма Сан.Ве Тик.Лтд Шти Санофи Индия Лимитед Тюрк Хехст Фармавизион Сан. Ве Тик. А.Ш.

Страна происхождения

Индия Россия Турция

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Ферментный препарат

Формы выпуска

• 10 - стрипы из алюминиевой фольги (4) - пачки картонные. 10 - стрипы из алюминиевой фольги (10) - пачки картонные. 10 - стрипы из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Драже белого цвета, глянцевые, круглые, со слабым запахом ванили Драже кишечнорастворимые белые, глянцевые

Фармакологическое действие

нормализующее функции поджелудочной железы, протеолитическое, амилолитическое, липолитическое, желчегонное. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента. Оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты - амилаза, липаза и протеаза - облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. В этом отношении практически не отличается от других ферментных препаратов. Наличие желчных кислот дает дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту. Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е и К, способствует выделению липазы поджелудочной железой. Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Особые условия

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, поскольку доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.

Состав

• 1 драже панкреатин 192 мг с ферментативной активностью: ?липазы 6000 ЕД FIP ?амилазы 4500 ЕД FIP ?протеаз 300 ЕД FIP гемицеллюлаза 50 мг желчи компоненты 25 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид. Состав оболочки: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), этилванилин, масло касторовое, сахароза, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), желатин, декстроза (глюкоза) жидкая, тальк, кальция карбонат, акации камедь, глицерол (глицерин), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид. панкреатин 192 мг с ферментативной активностью: липазы 6000 ЕД FIP амилазы 4500 ЕД FIP протеаз 300 ЕД FIP высушенный экстракт бычьей желчи 25 мг гемицеллюлаза 50 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 8000, эудрагит L 100-55, натрия гидроксид, титана диоксид, тальк, сахароза, акации камедь, желатин, декстроза жидкая, кальция карбонат.

Фестал показания к применению

• - недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе); - хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; - в составе комбинированной терапии при состояниях после резекции или облучения этих органов, сопровождающихся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей.

Фестал противопоказания

• - острый панкреатит; - обострение хронического панкреатита; - печеночная недостаточность; - гепатит; - желтуха механического генеза; - желчнокаменная болезнь; - эмпиема желчного пузыря; - кишечная непроходимость.

Фестал побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах: возможно - гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При применении в высоких дозах у детей: возможно - перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. Прочие: аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении усиливает всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Фестала®. Циметидин усиливает действие препарата

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия и гиперурикурия

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена

FESTAL ®

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N014796/01-220708

Торговое название препарата: Фестал ®

Международное непатентованное название:

нет

Лекарственная форма:

драже

Состав
Состав ядра
Активные вещества:
Панкреатин - 192 мг эквивалентно (амилаза - 4500 FIP ЕД, липаза - 6000 FIP ЕД, протеаза - 300 FIP ЕД);
Гемицеллюлаза - 50 мг;
Желчи компоненты - 25 мг;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид

Состав оболочки
Вспомогательные вещества: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), этилванилин, касторовое масло, сахароза, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилларабен), желатин, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), тальк, кальция.карбонат, акации камедь, глицерол (глицерин), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

Описание
Белые, глянцевые, круглые драже со слабым запахом ванили.

Фармакологическая группа: пищеварительное ферментное средство.
Код ATX: A09AA02

Фармакологическое действие
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина, и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонета. Фестал оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты: амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. И в этом отношении Фестал практически не отличается от других ферментных препаратов.
Наличие в Фестале желчных кислот дает препарату дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту. Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е и К, способствует выделению липазы поджелудочной железой
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Показания к применению

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам, в составе комбинированной терапии при:

• диффузных заболеваниях печени - алкогольных и токсических поражениях печени,.циррозе печени;
• больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);
• нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезиях.желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;
• нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта -хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома, гепатит, гипербилирубинемия, механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема. желчного пузыря, кишечная непроходимость, склонность к диарее, детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: муковисцидоз, беременность.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Назначают по 1-2 драже 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются только врачом. Дозировку и режим дозирования у детей определяет врач. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Перед рентгенологическом или ультразвуковым исследованием - по 2 драже 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.

Побочное действие
Аллергические реакции (гиперемия кожных покровов, чиханье, слезотечение), тошнота, диарея, боли в животе (в том числе кишечная колика). При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикемии, гиперурикурии. У детей (при приеме в больших дозах) возможно развитие перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.

Передозировка
Симптомы передозировки - гиперурикемия и гиперурикурия. При появлении симптомов передозировки - отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с Фесталом усиливается всасывание ПАСК (п-аминосалициловой кислоты), сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/ или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Фестала. Циметидин усиливает действие препарата.

Форма выпуска
Драже.
По 10 драже в алюминиевый стрип. По 2, 4, 6 или 10 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С в сухом месте.. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Авентис Фарма Лтд., Индия.
Авентис Хаус, 54/А, Матхурадас Васанджи Роуд, Андхери (Е), Мумбай-400093.

Произведено Авентис Фарма Лтд., Индия.
Пойха (Рания), Салви, Округ Вадодара, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
115035, г. Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.

Фестал Н – лекарственное средство из группы ферментативных фармсредств.

Состав и форма выпуска

Фарминдустрия выпускает Фестал Н в нескольких энтеральных лекарственных формах, которые используются внутрь, они представлены таблетками, капсулами и драже. Действующее вещество ферментативного медикамента представлено панкреатином – это пищеварительный фермент, содержащий протеазу, амилазу и липазу в необходимом количестве.

Срок годности Фестал Н – 3 года, эта информация отражена на упаковке с медикаментом, а также она проставлена в фабричных условиях непосредственно на блистере с препаратом. Купить фармсредство можно без рецепта.

Фармакологическое действие

Пищеварительное средство Фестал Н является ферментативным препаратом. Благодаря своим компонентам оно восполняет дефицит основных ферментов поджелудочной железы. Медикамент оказывает протеолитическое действие, а также амилолитическое и липолитическое.

Входящие в состав Фестал Н панкреатические ферменты, представленные липазой, химотрипсином, альфа-амилазой, трипсином, способствуют более качественному процессу расщепления протеинов до аминокислот. При помощи этого средства жиры свободно распадаются до глицерина, кроме того, до жирных кислот, а крахмал проходит биохимический процесс до разложения на декстрины и моносахариды.

Приём ферментативного медикамента улучшает функцию ЖКТ, в результате у пациента нормализуется пищеварительный процесс. Под действием трипсина, присутствующего в Фестал Н, происходит подавление стимулированной секреции поджелудочной железы, кроме того, проявляется анальгезирующий эффект.

Ферментативная активность препарата Фестала Н в максимальной степени будет отмечаться примерно через 30 минут после перорального применения таблеток, драже или капсул.

Показания к применению

Лекарственное средство Фестал Н показано к применению в таких ситуациях:

В качестве заместительного лечения при диагностированной внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы, подобное состояние встречается в таких ситуациях: хронический панкреатит, муковисцидоз, панкреатэктомия, после облучения, диспепсические явления, метеоризм, неинфекционная диарея;
Эффективно средство при подготовке больного к рентгенисследованию и УЗИ-обследованию брюшной полости;
Назначают лекарство при гастрокардиальном синдроме;
Для улучшения пищеварения при продолжительной иммобилизации;
При нарушенном усвоении пищи на фоне резекции желудка или части тонкого кишечника.

Медикамент используют при погрешностях в питании с целью нормализации пищеварительного процесса.

Противопоказания к применению

Препарат Фестал Н противопоказан в некоторых ситуациях:

Повышенная чувствительность к компонентам ферментативного фармсредства;
При обострении панкреатита.

Использовать средство Фестал Н важно после предварительной консультации с доктором.

Применение и дозировка

Фестал Н применяют внутрь во время трапезы или после нее, проглатывая лекарственную форму (таблетка, драже или капсула) целиком, запивая медикамент большим объемом жидкости, можно использовать фруктовые соки, а также обычную воду.

Доза лекарства Фестал Н определяется степенью недостаточности поджелудочной железы, а также зависит от возраста пациента. Средняя дозировка составляет - 150 тыс.ЕД/сут (в перерасчете на липазу); при полной функциональной недостаточности количество фармсредства увеличивают до 400 тыс.ЕД/сут; максимальная суточная - 20 тыс.ЕД/кг.

Детям до 1,5 лет назначают ферментативное средство в суточной дозе до 50 тыс.ЕД; старше полутора лет используют 100 тыс.ЕД/сут, при этом первоначально рекомендуется проконсультироваться с педиатром.

Продолжительность лечебного процесса фармсредством Фестал Н длится от суток (при обычной погрешности в питании) до пожизненного проведения заместительной терапии ферментативным препаратом, когда есть в этом экстренная необходимость.

Побочные действия

Применение фармпрепарата Фестал Н не исключает развитие некоторого ряда побочных эффектов: возникает аллергическая реакция на компоненты медикамента, отмечается диарея или запор, наблюдается тошнота, фиксируется дискомфорт в эпигастрии.

При длительном применении медикамента особенно в высоких дозировках у пациента может фиксироваться гиперурикозурия, кроме того, наблюдается стриктура в так называемом илеоцекальном отделе кишечника. При развитии каких-либо побочных действий больному следует проконсультироваться с доктором.

Передозировка препарата

Симптомы передозировки лекарства Фестал Н: могут отмечаться запоры в детском возрасте, кроме того, наблюдается гиперурикозурия, гиперурикемия. В этой ситуации пациенту проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

При длительном использовании Фестала Н нужно назначать пациенту препараты железа, так как его количество в организме может понижаться в период применения ферментативного лекарства.

Аналоги

Пангрол 400, Гастенорм Форте 10000, Пензитал, Креон, Уни-Фестал, Пролипаза, Панкреаль Киршнера, Панкреатин, ПанзиКам, Креон 10000, Панзим форте, Панкреон 10000, кроме того, Креон 40000, Пангрол 10000, Мезим, Энзистал-П, Зимет, Панкреатин-ЛекТ, Панзинорм форте-Н, Панкренорм, Панцитрат, Вестал, Панкреазим, Панкреалипаза 8000, Эрмиталь, Мезим форте, Креон 25000, Ликреаза, Панзинорм 10000, Микразим,

Заключение

Приём фармсредства Фестал Н должен проводиться по рекомендации лечащего специалиста.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Фестал: инструкция по применению

Состав

В 1 драже содержится:
активные вещества: панкреатин - 192,00 мг, что эквивалентно (в единицах
Международной Фармацевтической Федерации - F.I.P.):
липаза - 6000
а-амилаза - 4500
протеаза - 300;
гемицеллюлаза - 50,00 мг
желчи компоненты - 25,00 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, целлюлоза ацетат фталат, этилванилин, масло касторовое, сахароза, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, глюкоза жидкая, тальк, кальция карбонат, экстракт акации, глицерин, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид.

Описание

Белые, глянцевые, круглые драже со слабым запахом ванили.

Фармакологическое действие

Препарат компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени.
Входящие в состав панкреатина ферменты: амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике. Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов, способствует выделению липазы поджелудочной железой.

Показания к применению

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (при хроническом панкреатите, муковисцидозе и пр.).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у людей с нормальной функцией желудочно¬кишечного тракта в случае нарушения жевательной функции, а также вынужденной длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная недостаточность, гепатит, механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослые: по 1-2 драже 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом. Детям - по назначению врача. 
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие изменений в режиме питания) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием: по 2 драже 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.
Возможен однократный прием препарата.

Побочное действие

Аллергические реакции, тошнота, диарея, боли в животе. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови, снижение эндогенного синтеза желчных кислот.
У детей при применении высоких доз возможно развитие перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с Фесталом усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/ или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Фестала.

Меры предосторожности

Предупреждения
При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в случае крайней необходимости. При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, так как доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.

Форма выпуска

По 10 драже в алюминиевом блистере. По 2 или 10 блистеров в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25°.
Хранить в защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.