YAMANOUCHI EUROPE B.V. / ОРТАТ (КОСТРОМА YAMANOUCHI EUROPE B.V. / ОРТАТ (Кострома) Астеллас Фарма Юроп Б.В. Астеллас Фарма Юроп Б.В./Ортат ЗАО Р-Фарм ЗАО Р-ФАРМ, ЗАО/ОРТАТ, ЗАО Яманучи Юроп Б.В. Яманучи Юроп Б.В./ "ОРТАТ" ЗАО

Страна происхождения

Нидерланды Нидерланды/Россия Россия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Препарат, оказывающий защитное действие на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки. Противоязвенный препарат

Формы выпуска

• 8 - блистеры (14) - пачки картонные. 8 - блистеры (7) - пачки картонные. 8 - блистеры (7) - пачки картонные. 8 шт. - блистеры (14) - пачки картонные. упак 112 табл

Описание лекарственной формы

• Таблетки, покрытые оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "gbr 152", выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой стороне, без запаха или с легким запахом аммиака.

Фармакологическое действие

Противоязвенный препарат с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ. Выведение Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.

Особые условия

Препарат не следует применять более 8 недель. Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л. При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данные о влиянии препарата Де-нол® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует. Передозировка Симптомы: при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек (полностью обратимо при отмене препарата). Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушениях функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести хелатообразователи (Д-пеницилламин, унитиол). В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Состав

• 1 таб. висмута трикалия дицитрат 304.6 мг, что соответствует содержанию висмута оксида 120 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 70.6 мг, повидон К30 - 17.7 мг, полиакрилат калия - 23.6 мг, макрогол 6000 - 6 мг, магния стеарат - 2 мг.Состав оболочки: опадрай OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа?с - 3.2 мг, макрогол 6000 - 1.1 мг). висмута трикалия дицитрат 304.6 мг, что соответствует содержанию висмута оксида 120 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, калия полиакрилат, макрогол 6000, магния стеарат. Состав оболочки: Opadry OY-S-7366 (гипромеллоза, макрогол 6000).

Де-Нол показания к применению

• - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori); - хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori); - синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; - функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.

Де-Нол противопоказания

• - декомпенсированная почечная недостаточность; - беременность; - период лактации; - детский возраст до 4 лет; - повышенная чувствительность к препарату.

Де-Нол дозировка

• 120 мг 120мг

Де-Нол побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, учащение стула, запор. Эти эффекты не опасны для здоровья и носят временный характер. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи. Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности Де-Нола (не рекомендуется принимать внутрь в течение 30 мин до и после приема Де-Нола). Совместное применение Де-нола с тетрациклинами уменьшает всасывание последнего.

Передозировка

при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек (полностью обратимы при отмене препарата).

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена

Регистрационный номер :

Торговое название : Де-Нол®

Лекарственная форма : таблетки, покрытые оболочкой

Состав :

Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: Висмута трикалия дицитрат – 304,6 мг, в пересчёте на оксид висмута В120з - 120 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон КЗО, полиакриллат калия, макрогол 6000 , магния стеарат.
Оболочка: Опадрай OY-S-7366, состоит из: гипромеллозы и макрогола 6000,

Описание :

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152» выдавленной на одной стороне и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.

Фармакотерапевтическая группа : антисептическое кишечное и вяжущее средство.

Код АТХ : А02ВХ05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика
Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Выраженное нарушение функции почек, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям от 4 до 8 лет: назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; суточную дозировку разделяют на 2 приёма. Принимают за 30 минут до еды.
Таблетки необходимо запивать небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах – энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Передозировка препарата

Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола.
При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В течение получаса до и после приёма Де-Нола не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при, одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5,8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка,

Форма выпуска

По 8 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, по 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель :
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды Елизабетхоф 19, Лайдердорп.

Расфасовано и упаковано :
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды, или ЗАО «ОРТAT», Россия.

Претензии по качеству принимаются представительством в Москве :
Московское Представительство:
109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.

Де-Нол – это лекарственный препарат коллоидного висмута, который применяется для лечения функциональных заболеваний вызванных бактерией Хеликобактер пилори в абдоминальной области:

• гастрит;
• язвенная болезнь желудка;
• язвенное поражение кишечника.

Страной производителем препарата Де-Нол являются Нидерланды, фармацевтическая фирма – Астеллас Фарма. Форма выпуска – таблетки.

На одной половинке таблетки имеет надпись – gbr 152, на другой – графический рисунок в виде квадрата. У таблеток имеется едва заметный запах аммониака.

Таблетки имеют двояковыпуклую форму, покрыты оболочкой бежевого цвета и запечатанные в блистер. Выпускают 2 вида упаковок – по 56 и 112 таблеток в упаковке.

Молекула коллоидного висмута – главное действующее вещество препарата.

Преимущества Де-Нола:

1. Не вызывает устойчивости Хеликобактер пилори к висмуту.
2. Оказывает наиболее сильное противомикробное действие, чем аналогичные препараты висмута.
3. Имеет широкий спектр действия.
4. Быстрый эффект.
5. Комбинированное лечение с препаратом помогает избежать резистентности Хеликобактер к Метронидазолу.
6. Более очищенный, обладает минимальным набором побочных действий, по сравнению с аналогами.
7. Доступный.

Недостатки Де-Нола:

• не демократичная ценовая политика;
• рецептурный отпуск;
• токсичное действие на плод – не разрешен прием по время беременности и лактации.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика и фармакодинамика Противоязвенное действие характеризуется тремя путями:

Под воздействием висмута снижается выработка желудочного фермента и стимулирует выработку ЭФР, тем самым восстанавливает слизистую. Де-Нол локально воздействует на область язвенных поражений.

1. Антихеликобактерное (противомикробное) действие.

Хеликобактер пилори это бактерия, патологическое размножение которой является причиной язвенных заболеваний. Соль висмута пагубно воздействует на данную бактерию.

Благодаря тому, что висмута субцитрат имеет коллоидную форму, он изменяет структуру Хеликобактер и разрушает его.

1. Антиоксидантное действие. Компоненты Де-Нола снижают действие токсичных ферментов Хеликобактер пилори. Тем самым повышает устойчивость организма к бактерии. То, что висмут присутствует в препарате в коллоидной форме, дает возможность проявлять терапевтический эффект в минимальных количествах.

Де-Нол практически не всасывается в общий кровоток из ЖКТ. Выводится из организма при помощи фекалий и мочи.

Показания к применению Де-Нола

Препарат назначают при следующих заболеваниях, которые вызваны бактерией Helicobacter pylori:

• хронический эрозивный гастрит в фазе обострения;
• язва желудка и кишечника;
• обостренный гастродуоденит;
• синдром раздраженного кишечника с симптомами диареи.

Противопоказания

Противопоказано назначение препарата в следующих моментах:

• при выраженных нарушениях функций почек;
• печеночная недостаточность;
• период беременности;
• кормление грудью.

Де-Нол: побочные действия

В аннотации Де-Нола указанно, что иногда могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• диспепсия (тошнота, рвота, расстройство кишечника);
• аллергические проявления в случае непереносимости висмута (крапивница и зуд);
• потемнение кала (темный цвет);
• потемнение языка;
• в единичных случаях – анафилактическая реакция.

Передозировка

Передозировка препаратом может проявляться в случаях длительного приема таблеток, которые превышают рекомендуемое количество. Это может отобразиться на функциях почек – повышается уровень висмута в крови. Симптомы проходят после того, как вы перестаете принимать препарат. Если симптомы не проходят, рекомендовано проведение гемодиализа.

Признаки отравления купируются:

• промыванием желудка;
• применение солевых слабительных;
• употребление активированного угля.

Последующее лечение – симптоматическое.

Де-Нол: инструкция по применению

Препарат является базовым при лечении язвы и гастродуоденитов, спровоцированных Х. пилори.

Существуют различные схемы комплексного лечения этих заболеваний. Зачастую специалисты назначают Де-Нол в сочетании с противомикробными препаратами:

• Кларитромицин ;
• Амоксициллин ;
• Метронидазол ;
• Тетрациклин ;
• Фуразолидон .

Первый этап лечения длится от недели до 10 дней в комплексе с противомикробными препаратами для удаления из организма бактерии. Чтобы снизить вероятность рецидива, курс терапии продлевают до 1 месяца.

По окончании курса не рекомендуется прием висмутсодержащих препаратов еще 2 месяца. Таблетки следует запивать достаточным количеством воды. Частоту и длительность приема гастроентеролог назначает индивидуально, в зависимости от степени серьезности заболевания.

Как принимать Де-Нол детям

Таблетки не назначают детям, не достигшим 4-х лет.

Кратность приема отличается относительно возраста ребенка и регулируется специалистом в индивидуальном порядке.

Лекарственное взаимодействие

Для того чтобы не повлиять на эффективность препарата Де-Нол, не рекомендуется принимать антациды ранее, чем за 30 минут до/после приема лекарства.

Не желательно запивать таблетки молоком и фруктовыми соками.

Совместимость с алкоголем

Дополнительные исследования относительно совместимости Де-Нола с алкоголем не проводились. Потому нет точных данных о последствиях их одновременного применения.

Исходя из логичных рассуждений, что Де-Нол применяют при язвенных поражениях слизистой, потому не допускается употребление алкоголя во время проводимой терапии препаратом.

Алкоголизм может ухудшить состояние больного либо негативно отобразиться на биодоступности препарата.

Особые указания

Курс терапии препаратом не должен превышать более чем 2 месяца. Не рекомендуется одновременный прием препаратов, которые содержат в своем составе висмут.

Не следует превышать количество употребляемых таблеток, указанное в инструкции по применению Де-Нола.

Компоненты Де-Нола вступают в реакцию с сероводородом, от чего кал окрашивается в темный цвет. При длительном применении можно замечать кратковременное потемнение языка.

Прием при беременности

Коллоидный висмут проникает в ЦНС плода (негативно воздействует на развитие нервной трубки) и вызывает мутационный процесс. На генетическом уровне это приводит к врожденным порокам и нарушениям внутриутробного развития.

На период терапии Де-Нолом следует прекратить кормление.

Аналоги Де-Нола

Россия, Германия и Украина производит идентичные по составу фармакологические препараты, отличающиеся по стоимости и биодоступности:

1. Таблетки Эскейп № 40 и № 112 таблеток в упаковке, отечественного производителя – Фармстандарт, Россия. Средняя цена упаковки от 260 до 750 рублей.
2. Таблетки Улькавис № 28, 56, 112 таблеток в упаковке. Производитель – KRKA, Германия. Средняя стоимость упаковки, в зависимости от количества таблеток от 210 до 590 рублей.
3. Таблетки Новобисмол №56, 112 таблеток в упаковке. Производитель – Фармпроект, Россия. Средняя цена за упаковку от 370 до 540 рублей.
4. Таблетки Вис-Нол №100 в упаковке. Производитель – Фармак, Украина.
5. Таблетки Гастроном №100. Производитель – Галичфарм, Украина.

Цена Де-Нола

Купить Де-Нол можно в любой аптеке на территории России. Препарат отпускается по назначению врача.

Стоимость препарата за упаковку варьируется от 490 до 910 рублей, в зависимости от количества таблеток.

Одним из наиболее популярных противоязвенных лекарственных средств является Де-Нол, инструкция по применению которого должна быть прочитана каждым пациентом перед приемом препарата. Действие средства основано на выработке защитной функции стенок желудка от воздействия соляной кислоты. Назначается пациенту лечащим врачом при заболеваниях ЖКТ.

1 Общая информация

Таблетки Де-Нола в своем составе содержат:

• висмута трикалия дицитрат (в 1 таблетке 304,6 мг);
• повидон К30 - 17,7 мг;
• стеарат магния - 2 мг;
• полиакрилат калия - 23,6 мг;
• макрогол 6000 - 6 мг;
• кукурузный крахмал - 70,6 мг (причем все составляющие, кроме первого компонента, являются вспомогательными).

Оболочка состоит из: макрогола 6000 - 1,1 мг - и гипромеллозы - 3,2 мг.

У препарата Де-Нол следующая форма выпуска: 7 или 14 блистеров, в каждом по 8 таблеток. Последние имеют круглую форму, немного выпуклые. Оболочка окрашена в белый цвет с кремовым оттенком. Запаха практически не ощущается. На одной стороне таблеток присутствует надпись (gbr 152), а на другой выдавлено изображение (квадрат с нечеткими ребрами, углы округлые).

Хранить данное лекарственное средство рекомендуется в месте, не доступном для детей, при температуре, не превышающей 25°С, но не менее 15°С. Не нужно допускать попадания на лекарство прямых солнечных лучей. С момента выпуска Де-Нол годен к применению в течение 4 лет. По истечении этого времени использовать его не рекомендуется, так как это в лучшем случае приведет к отравлению.

Упакованы блистеры в коробку из картона. В аптеке можно приобрести препарат без рецепта, однако принимать Де-Нол рекомендуется только по назначению специалиста. Он получил хорошие отзывы и рекомендации как профессионалов, так и пациентов.

2 Фармакологическое действие

Де-Нол оказывает противоязвенное, противовоспалительное, антибактериальное, вяжущее и гастропротективное действие на органы ЖКТ. Может влиять на язву со стороны разных звеньев патогенеза.

Имеющийся в лекарстве висмут содержит цитрат и оксихлорид. Эти компоненты, попадая в кислую среду, не подвергаются растворению в желудке, а создают с белковым субстратом хелатные образования. Последние дают возможность образовывать пленку в области язв и эрозий на стенках желудка и двенадцатиперстной кишки, оказывающую защитное действие.

Применение Де-Нола позволяет улучшить работу цитопротекторных механизмов, а также повышает возможность слизистой оболочки органов ЖКТ противостоять отрицательному действию со стороны соляной кислоты, пепсина, ферментов. Предотвращая способность кислой среды отрицательно влиять на слизистую оболочку, лекарство дает возможность быстро зарубцеваться возникшим пораженным участкам. Антибактериальное действие препарата основывается на снижении ферментной активности болезнетворного микроорганизма. В результате достигается полное уничтожение бактерий.

В ходе лечения рассматриваемое средство способно изменить клеточную мембрану, что постепенно делает вредоносную бактерию менее сильной, в итоге она не может осуществить адгезию. Субцитрат висмута хорошо поддается растворению, поэтому, глубоко проникая в слои оболочки, он поражает вредные микроорганизмы. Это дает возможность избавиться от заболевания и снижает риск рецидива.

Гастропротективное действие Де-Нола обусловлено повышением уровня муцина, наряду с которым увеличивается количество бикарбоната ионов. Эти процессы способствуют образованию барьера, выполняющего защитную функцию. Одновременно в стимулируется микроциркуляция, что приводит к лучшему метаболизму и быстрому восстановлению пораженных участков слизистой.

Достаточно эффективен рассматриваемый препарат по отношению к секреции соляной кислоты, так как дает возможность снизить ее уровень, что влияет на уменьшение сока в желудке. Де-Нол не подвергается всасыванию в органы ЖКТ, а выводится из организма вместе с калом. При попадании в плазму выводится почками.

3 В каких случаях принимают препарат?

Показания к применению могут быть следующими:

• язва желудка;
• язва двенадцатиперстной кишки;
• гастрит;
• гастродуоденит;
• синдром раздраженного кишечника;
• функциональная диспепсия.

Принимать Де-Нол рекомендуется при язвенных заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе при острых и хронических формах, если рассматриваемая болезнь имеет пептический характер. Язва характеризуется поражением слизистой оболочки органов, происходит это под влиянием различных болезнетворных бактерий, соляной кислоты и пр. В свою очередь, применение Де-Нола позволяет оказать бактерицидное воздействие на пораженные участки.

Также подлежит применению при остром или хроническом гастрите и гастродуодените. Первое заболевание характеризуется воспалительными процессами на слизистой желудка, а второе сопровождается воспалением еще и оболочки двенадцатиперстной кишки.

Применять Де-Нол достаточно эффективно при функциональной диспепсии, которая проявляется периодическими болями в области живота, однако поражение органов ЖКТ не диагностировано. Рекомендован к применению при наличии у пациента синдрома раздраженного кишечника только в том случае, если данное заболевание протекает с такими симптомами: повышенная температура, тошнота, рвота, жидкий стул.

Кроме вышеперечисленных болезней, показания к применению могут включать различной степени поражения стенок желудка и кишечника в результате приема нестероидных противовоспалительных средств.

4 Режим приема

Помимо показания к применению, важно ознакомиться и с тем, как правильно осуществлять лечение рассматриваемым препаратом. Принимать Де-Нол необходимо внутрь, при этом сразу запивать средство (а не разжевывать) небольшим количеством жидкости для получения более быстрого и благоприятного результата (лучше обычной негазированной водой, но не рекомендуется молоком, соком).

В каждом случае дозировку назначает лечащий врач в зависимости от стадии развития заболевания. Инструкция по применению препарата предусматривает курс лечения в течение 4 недель. По рекомендациям специалиста лечение продлевают до 8 недель. По окончании этого срока рекомендуется отказаться от других лекарственных средств, в состав которых входит висмут (на протяжении 2 месяцев). Во время курса лечения нельзя принимать другие лекарства, содержащие висмут, так как возможна интоксикация организма.

Если Де-Нол принимать в большем количестве, чем указано в инструкции, возможна передозировка. Она приводит к отравлению и нарушению нормальной работы почек. Прекращение приема способствует нормализации функционирования указанных органов. При рекомендуется провести промывание желудка и принять специальное лекарство, например, активированный уголь.

5 Категорически запрещено

Существуют различные противопоказания относительно применения Де-Нола. В первую очередь они распространяются на пациентов, которые имеют болезни почек (почечная недостаточность). Не нужно прибегать к данному средству, если параллельно используется другой лекарственный препарат, содержащий висмут. Лучше всего таблетки принимать после еды.

Имеются также противопоказания к использованию рассматриваемого лекарственного средства беременными и кормящими женщинами. Если беременная будет принимать данное лекарство, то возможно появление генных мутаций, развитие различных пороков и аномалий у плода. У кормящей женщины средство проникает в молоко, что может вызвать разные нарушения в работе организма малыша. При крайней необходимости приема Де-Нола нужно отказаться от кормления грудью.

Могут возникать побочные действия различного характера, обусловленные индивидуальной непереносимостью или несоблюдением условий правильного применения лекарства. При использовании Де-Нола возможно появление расстройств ЖКТ, которые проявляются такими симптомами, как тошнота, рвота, повышение температуры, запор или жидкий стул. Однако опасности для здоровья пациента они не представляют и длятся недолго.

Аллергия может сопровождаться появлением на кожных покровах сыпи. При длительном применении рассматриваемого лекарства в больших количествах содержащийся в нем висмут негативно влияет на деятельность центральной нервной системы. При первых появлениях нарушений в работе организма необходимо прекратить применять препарат Де-Нол, что позволит вернуть больного к нормальному состоянию.

Де-Нол - это лекарственный препарат, который признан высокоэффективным в борьбе с язвенными поражениями желудка и двенадцатиперстной кишки. Он хорошо переносится пациентами и в большинстве случаев не вызывает возникновения побочных действий. Наиболее благоприятный эффект можно получить, применяя его в рамках комплексного лечения заболевания.

Де-Нол (De-Nol) – противоязвенное лекарственное средство.

В роли активного вещества в препарате выступает висмута трикалия дицитрат (bismuthate tripotassium dicitrate) или коллоидный субцитрат висмута.

Химическое название: висмута (III) калия 2-гидрокси-1,2,3-пропантрикарбоксилат (соль 1:3:2). Формула: C 12 H 10 BiK 3 O 14 .

Механизм действия

Де-Нол относится к группе гастропротекторов – лекарственных средств, защищающих слизистую оболочку желудка от агрессивных факторов.

Таковыми при язвенной болезни являются повышенная кислотность желудочного сока и хеликобактерии (Helicobacter pylori). И между ними существует тесная взаимосвязь.

Причем хеликобактерии или хеликобактер – ведущая причина развития язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. Эти грамотрицательные бактерии, имеющие спиралевидную форму и снабженные жгутиками, обитают на слизистой оболочке пилорического отдела (привратника) желудка, но практически никогда не встречается в 12-перстной кишке (дуоденум).

Клетки различных отделов слизистой оболочки желудка вырабатывают множество веществ или факторов, входящих в состав желудочного сока. Важнейшие из них – пепсиноген и соляная кислота. Под действием соляной кислоты пепсиноген трансформируется в активную форму пепсин.

Этот пищеварительный фермент обеспечивает протеолиз – расщепление белковых соединений, в составе пищи поступающих в желудок. Секреция желудочного сока, его объем, состав, кислотность зависит т множества регуляторных механизмов. Среди них – прием пищи, различные гормоны, состояние вегетативной нервной системы.

Под действием парасимпатических вегетативных импульсов увеличивается секреция, повышается кислотность желудочного сока, а под действием симпатических – наоборот, угнетается. Соляная кислота, пепсин и другие протеолитические пищеварительные ферменты негативно действуют на слизистую оболочку желудка.

При их избыточной секреции наступает самопереваривание слизистой с образованием язвенных дефектов. Именно такой механизм (патогенез) лежит в основе язвообразования.

Гастропротекция, защита слизистых оболочек от агрессивного влияния желудочного сока, достигается несколькими механизмами. На поверхность слизистой оболочки поверхностными или добавочными клетками выделяется слизь, которая служит хорошей механической защитой.

Эти же клетки выделяют бикарбонаты, которые, будучи щелочами, нейтрализуют соляную кислоту желудочного сока. Образование слизи и бикарбонатов осуществляется под действием простагландинов. Эти биологически активные гормоноподобные вещества синтезируются в различных тканях организма, и выполняемые ими функции столь же различны.

Простагландины регулируют уровень артериального давления, тонус гладких мышц внутренних органов, уровень гормонов, развитие воспалительных реакций, и многое другое. В этой связи выделяют несколько типов простагландинов, которые обозначают прописными буквами латинского алфавита.

Образование слизи и бикарбонатов обеспечивается простагландинами Е, которые имеют две разновидности – Е1 и Е2. При дефиците простагландинов Е1/Е2 количество слизи и бикарбонатов снижается, и слизистая оболочка становится более восприимчива к разрушающему действию желудочного сока.

Если слизь с бикарбонатами – это первый, поверхностный защитный барьер, то вторым, глубоким, барьером будет сама слизистая оболочка. Чем лучше кровоснабжение в ней, чем быстрее обновляются ее клетки, тем она прочнее.

Определенную роль в обеспечении прочности слизистой оболочки желудка играет т.н. эпидермальный фактор роста. Это специфический белок, который обеспечивает рост и дифференцировку слизистой оболочки желудка.

До недавнего времени считалось, что из-за высокой кислотности желудочного сока рост и размножение патогенных микроорганизмов в желудке принципиально невозможно. Оказалось, что это не так, и хеликобактер «успешно» размножается на желудочной слизистой.

Эти бактерии выделяют ферменты, расщепляющие белковые компоненты слизистой оболочки. Протеолиз сопровождается образованием энергии, которая обеспечивает жизнедеятельность бактерий.

При этом они тоже подвержены губительному действию желудочного сока. Чтобы приспособиться к неблагоприятной агрессивной среде, хеликобактер выработал ряд защитно-приспособительных механизмов. Эти микробы обитают в толще желудочной слизи на границе с клетками слизистой оболочки, там, где кислотность минимальна.

При этом они способны проникать глубоко в подслизистый слой. Чтобы обезопасить себя от избыточной кислотности, они выделяют фермент уреазу, который преобразовывает мочевину тканей в аммиак. Аммиак – это щелочь, разъедающая ткань. В ответ на наличие щелочи слизистая оболочка выделяет еще большее количество соляной кислоты с дальнейшей активацией пепсиногена и образованием пепсина.

При этом хеликобактер образует еще большее количество аммиака. Порочный круг замыкается, и раздражение слизистой оболочки аммиаком в сочетании с процессами самопереваривания приводит к образованию язвенных дефектов. Хотя в 12-перстной кишке и нет хеликобактера, но поступление кислого желудочного содержимого в дуоденальный просвет приводит к аналогичным изменениям.

Прочность дуоденальной слизистой снижается, она становится более восприимчивой к раздражающему действию желчных кислот, в составе желчи поступающих из печени и желчного пузыря.

Примечательно, что дуоденальные язвы встречаются намного чаще, чем желудочные. В большинстве случаев язвенной болезни предшествуют т.н. предъязвенные состояния. Эти состояния характеризуются воспалением слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки (гастродуодениты) и наличием поверхностных дефектов (эрозий).

Инфицирование хеликобактером осуществляется через слюну при пользовании общей посудой, при поцелуях. Во внешней среде эти бактерии быстро погибают.

Тем не менее, до 80% населения Земли инфицированы этими бактериями. Разумеется, язвенной болезнью болеют далеко не все. Для появления деструктивных изменений на слизистой и развития соответствующих симптомов должны быть некие провоцирующие факторы.

Это несбалансированное питание, слабый иммунитет, стрессы, прием некоторых лекарственных препаратов – все, что ранее считалось основными причинами язвенной болезни и 12-перстной кишки.

Как влияет Де-Нол на язвенный процесс? Висмута трикалия дицитрат (далее – ВТД) практически не всасывается в ЖКТ. При его попадании в ЖКТ образуются соли – висмута цитрат и висмута оксихлорид. Эти соли при контакте с белками слизистой оболочки желудка образуют сложные металлорганические комплексы или хеллаты.

Макроскопически синтез хеллатов проявляется образованием пленок на поверхности эрозивных и язвенных дефектов. Эти пленки имеют вид беловатого пенистого налета, и защищают поврежденную слизистую от действия соляной кислоты и пепсина. Под действием ВТД активность пепсиногена и пепсина снижается. Препарат стимулирует образование простаглндинов Е, и тем самым увеличивает продукцию слизи и бикарбонатов.

Количество эпидермального фактора роста в ткани слизистой оболочки также увеличивается. В результате повышается регенерационная способность слизистой оболочки желудка. Улучшается кровообращение в подслизистом слое, угнетаются местные воспалительные реакции.

ВТД действует не только на патогенез язвенной болезни, но и на ее непосредственную причину, на хеликобактер. Препарат способен проникать внутрь микробных клеток. При этом нарушается синтез уреазы и других протеолитических ферментов, теряется способность микробных клеток фиксироваться на тканях слизистых. В конечном итоге клеточная мембрана хеликобактерии разрушается, и она погибает.

Таким образом, Де-Нол при язве оказывает комплексное вяжущее, антацидное (противокислотное), противовоспалительное и бактерицидное действие, которое приводит к рубцеванию язвенного дефекта с дальнейшим устранением симптомов боли и пищеварительных расстройств при язвенной болезни. Правда, бактерицидная активность у него не слишком высока.

Если проводить лечение одним лишь Де-Нолом (монотерапию), то добиться полного уничтожения или эрадикации хеликобактера можно лишь у 30% пациентов. При комбинации Де-Нола и антибактериальных препаратов, в частности, Амоксициллина, Метронидазола, показатель эрадикации достигает 80% и выше.

Примечательно, что ВТД может быть полезен не только при язвенной болезни, но и при гиперацидных (с повышенной кислотностью) гастритах вне зависимости от их связи с хеликобактером. Вяжущее и противовоспалительное действие Де-Нола нашло применение при некоторых кишечных расстройствах, в частности, при синдроме раздраженного кишечника.

Это не самостоятельное заболевание, а симптомокомплекс, развившийся в силу многих причин. Проявляется вздутием, болями в животе, метеоризмом, диарей. С применением Де-Нола эти симптомы регрессируют.

Кроме того, Де-Нол назначают при т.н. микроскопическом колите – воспалении толстого кишечника без выраженных изменений со стороны слизистой оболочки и глубжележащих слоев. Заболевание диагностируется лишь на основе специфических гистологических признаков при биопсии слизистой. Препарат хорошо переносится пациентами.

Несмотря на то, что соли висмута практически не всасываются в ЖКТ, определенное количество препарата все же усваивается. Попав в плазму крови, он выделяется почками.

Однако при длительном превышении рекомендуемых дозировок и при сопутствующем нарушении почек висмут накапливается в ЦНС, где вызывает токсическую энцефалопатию – поражение головного мозга, характеризующееся головной болью, головокружением, расстройствами сна, мышления и памяти.

Технология синтеза

В производстве таблеток Де-Нол наряду с ВТД применяются вспомогательные вещества: полиакрилат натрия, повидон, кукурузный крахмал, магния стеарат, макрогол. Оболочка таблеток состоит из макрогола и гипромеллозы.

Немного истории

Вяжущие и противовоспалительные свойства висмута были обнаружены очень давно. Еще с XVI века его использовали в лечении заболеваний ЖКТ. В 70-80-х годах прошлого века было синтезировано несколько препаратов на основе слей висмута. Из них наибольшего внимания заслуживал ВТД, который стали производить под разными названиями.

Первоначально его назначали как вяжущее средство и антацид. Однако затем, когда была установлена связь язвенной болезни с хеликобактером, были обнаружены бактерицидные свойства препарата. Побочные эффекты наблюдались редко, и лекарство стали назначать бесконтрольно, зачастую с превышением дозировок. Вскоре участились случаи энцефалопатий.

Поэтому Де-Нол и его аналоги вскоре запретили в ряде западноевропейских стран. Однако в США и в Канаде он был разрешен как лекарство для безрецептурного отпуска. Де-Нол в качестве противоязвенного препарата активно используется в России и в большинстве стран СНГ.

Хеликобактер был идентифицирован в 70-х годах прошлого века. Однако поначалу его роль в развитии язвенной болезни отрицалась. Считалось, что в основе этого заболевания лежит несбалансированное питание, нервные стрессы, и т. д.

Чтобы доказать свою правоту один из ученых, исследовавших хеликобактерии, Маршалл, выпил раствор питательной среды с этими микроорганизмами. Спустя некоторое время у него развился гастрит.

Наличие хеликобактера было подтверждено микроскопией содержимого желудка Маршалла. Затем в ходе двухнедельного курса лечения с использованием антибактериальных средств и солей висмута гастрит был успешно излечен.

Форма выпуска

Таблетки с содержанием 304,6 мг ВТД, что соответствует 120 мг оксида висмута.

Де-Нол производится компанией Астеллас в Нидерландах. Также на российском потребительском рынке можно встретить турецкий или индийский Де-Нол. Есть и другие дженерики с действующим веществом ВТД. Это Новобисмол, продукция российской Фармстандарт, и Вентрисол, продукция польской Познань.

В гастроэнтерологии применяются и другие препараты Висмута в качестве антацидов и противоязвенных средств. Это Висмута субцитрат и Висмута нитрат основной (смесь солей висмута) в составе таблеток Викалин и Викаир. Однако в настоящее время эти препараты практически не используются.

Среди антацидов и обволакивающих средств с другими активными веществами, которые используются в лечении язвенной болезни желудка – Алмагель (Гастал, Маалокс), Вентер (Сукральфат), Гевискон, Ренни, Фосфалюгель.

Показания

• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в вазе обострения;
• Хронический гастрит и гастродуоденит в стадии обострения, в т.ч. и связанный с хеликобактером;
• Синдром раздраженного кишечника с диареей;
• Расстройства пищеварения функционального характера, не связанные с органическими поражениями ЖКТ.

Дозировки

• Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 4 таблетки в день, или по 2 таблетки 2 раза в день;
• Дети от 8 до 12 лет принимают по 1 таблетке 2 раза в сутки;
• Дети от 4 до 8 лет принимают препарат из расчета 8 мг/кг массы тела, что соответствует 1-2 таблеткам в день.

Прием твердой пищи, молока и напитков может ослабить действие Де-Нола. Поэтому таблетки принимаются за полчаса до еды или на ночь, запиваются небольшим количеством воды. Курс лечения Де-Нолом составляет 4-8 недель.

Фармакодинамика

Большая часть ВТД, принятого внутрь, не всасывается в ЖКТ, и выводится вместе с калом, окрашивая его в черный цвет. Возможно аналогичное окрашивание языка. Окрашенный язык и черный кал в данном случае не расцениваются как побочные эффекты. Незначительное количество ВТД, всосавшееся в кровь в кишечнике, выводится с мочой.

Побочные эффекты

• ЦНС : энцефалопатия.
• ЖКТ : преходящая тошнота, рвота, запор, диарея.
• Кожа : аллергическая сыпь, зуд.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата, нарушение функции почек.

Взаимодействие с другими лекарствами

Другие лекарственные препараты, в т.ч. и антациды, обволакивающие средства, могут замедлять всасывание Де-Нола. Сопутствующий прием других препаратов висмута, как правило, приводит к интоксикации висмутом и к энцефалопатии. Де-Нол может замедлять всасывание Тетрациклина.

Беременность и лактация

Учитывая, что некоторое количество солей висмута может всасываться в кровь, проникать через плаценту и в материнское молоко, прием Де-Нола во время беременности и грудного вскармливания запрещен.