Формула: C6H10N2O2, химическое название: 2-Оксо-1-пирролидинацетамид.
Фармакологическая группа: нейротропные средства/ ноотропы.
Фармакологическое действие: ноотропное.

Фармакологические свойства

Пирацетам активирует в центральной нервной системе ассоциативные процессы, улучшает настроение, память и ментальность у больных и здоровых людей. Стимулирует интеллектуальную активность и интегративную деятельность мозга, облегчает процессы обучения, улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в коре, повышает умственную работоспособность, стабилизирует и восстанавливает нарушенные функции мозга (память, сознание, речь). Пирацетам нормализует соотношение АДФ и АТФ (ингибирует нуклеотидфосфатазу и активирует аденилатциклазу), повышает активность фосфолипазы А, стимулирует в нервной ткани биоэнергетические и пластические процессы, ускоряет обмен нейромедиаторов.

Пирацетам увеличивает устойчивость ткани мозга к токсическим воздействиям и гипоксии, усиливает синтез фосфолипидов и ядерной РНК, усиливает гликолитические процессы и утилизацию глюкозы в головном мозге. Пирацетам блокирует агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, оптимизирует способность эритроцитов к прохождению через микрососуды и конформационные свойства оболочки эритроцитов, в ишемизированных участках мозга увеличивает регионарный кровоток. Пирацетам усиливает на ЭЭГ бета - и альфа-активность и понижает дельта-активность. Уменьшает вестибулярный нистагм. Во время гипоксии, интоксикации, травмы, электросудорожном воздействии оказывает нейропротекторное действие.

В связи с антигипоксическим воздействием пирацетам эффективен в комплексном лечении инфаркта миокарда. Анксиолитическое и седативное действие у пирацетама отсутствуют.

Почти полностью и быстро пирацетам всасывается после приема внутрь. Биодоступность равна 100%. При приеме внутрь 2 г препарата максимальная концентрация в плазме составляет 40–60 мкг/мл через 30 минут. Пирацетам не связывается с белками плазмы. Через 2–8 часов создается максимальная концентрация в ликворе. Пирацетам проникает во все ткани и органы, проникает и через плацентарный барьер. Почти не метаболизируется. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в теменных, лобных и затылочных долях, базальных ганглиях и мозжечке. Период полувыведения пирацетама из плазмы равен 4–5 часам; из ликвора составляет 6–8 часов. Более 95% препарата выводится в неизмененном виде почками через 30 часов. У больных с почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается.

Показания

Хроническая цереброваскулярная недостаточность (гипертоническая болезнь, атеросклероз, сосудистый паркинсонизм), которая сопровождается нарушением внимания, памяти, речи, головной болью и головокружением; ишемический инсульт и его последствия; психоорганические расстройства; деменция (сенильная деменция, болезнь Альцгеймера, сосудистая деменция); черепно-мозговая травма; острая вирусная нейроинфекция; интоксикация (восстановительный период, коматозное и субкоматозное состояние); болезни нервной системы, которые сопровождаются уменьшением уровня бодрствования, интеллектуально-мнестических функций, нарушением поведения и эмоционально-волевой сферы; головокружение; вестибулярный нистагм; вяло-апатическое состояние; афазия; кортикальная миоклония; эпилепсия (как вспомогательное средство); сенильные и атрофические процессы; депрессивные состояния, которые устойчивы к лечению антидепрессантами; предотвращение или устранение неврологических, соматовегетативных, психических осложнений лечения нейролептиками и прочими психотропными препаратами; невротическая депрессия с преобладанием в клинической картине сенесто-ипохондрических и астенических нарушений, адинамии, явлений идеомоторной заторможенности; психоорганический синдром при хроническом алкоголизме; купирование пре - и делириозных, абстинентных состояний при наркомании и алкоголизме; острая интоксикация морфином, этанолом, амфетамином, барбитуратами; у детей - детский церебральный паралич, последствия перинатального поражения центральной нервной системы, задержка умственного развития, низкая обучаемость при психоорганическом синдроме, расстройство речи, олигофрения, нарушение памяти, церебрастения, интеллектуальная недостаточность; серповидно-клеточная анемия (в составе комплексного лечения).

Способ применения пирацетама и дозы

Пирацетам принимается внутрь (независимо от приема пищи), вводится внутривенно, внутримышечно. Начальная доза равна 1,2–2,4 г/сут, средняя суточная доза составляет 30–320 мг/кг; острое нарушение мозгового кровообращения, коматозное состояние, абстинентной синдром при алкоголизме - 9–12 г/сут; поддерживающая - 1,2–4,8 г/сут в 2–4 приема. Курс терапии от 2 недель до 6 месяцев, отмена приема должна проводиться постепенно под контролем врача. Дети: 30–50 мг/кг/сут, 5–16 лет - 1,2–1,8 г/сут, до 5 лет - 0,6–0,8 г/сут, при сниженной обучаемости 8–13 лет - до 3,3 г/сут. Кортикальная миоклония: начальная доза равна 7,2 г/сут, дозу повышают каждые 3–4 дня на 4,8 г/сут до максимальной дозы 24 г в сутки; отмена приема должна проводиться постепенно под контролем врача. Серповидно-клеточная анемия: 160 мг/кг/сут в 4 приема. При почечной недостаточности необходимо снижение дозы: при клиренсе креатинина 20–29 мл/мин - в 6 раз, 30–49 мл/мин - в 3 раза, 50–79 мл/мин - до 2/3 обычной дозы.

Коррекция дозы не требуется при нарушении функционального состояния печени.

С осторожностью должны использовать пирацетам во время работы водители транспортных средств и люди, чьи профессии связаны с высокой концентрацией внимания. Пирацетам проходит через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. Пациентам с нарушением функционального состояния почек необходим постоянный контроль за содержанием в крови креатинина и остаточного азота. Необходимо исследование функции почек гериартрическим пациентам до назначения пирацетама. Пирацетам уменьшает при эпилепсии порог судорожной готовности, что требует коррекции доз антиконвульсантов. Резкая отмена приема пирацетама может спровоцировать возобновление приступов при терапии кортикальной миоклониии.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (включая и к производным пирролидона), выраженная почечная недостаточность (при клиренсе креатинина меньше 20 мл/мин), геморрагический инсульт, болезнь Гентингтона, ажитированная депрессия, кормление грудью, беременность, возраст до 1 года.

Ограничения к применению

Эпилепсия, гипертиреоз, нарушения гемостаза, тяжелые кровотечения, при больших хирургических вмешательствах.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием пирацетама противопоказан во время беременности. При терапии пирацетамом необходимо прекратить грудное вскармливание, так как препарат проникает в грудное молоко.

Побочные действия пирацетама

Нервная система и органы чувств: гиперкинезия, сонливость, повышенная раздражительность, депрессия, возбуждение, астения, агрессивное поведение, головокружение, расстройство сна, головная боль, тремор, повышение сексуальности;
система пищеварения: тошнота, диарея, рвота, боли в животе;
обмен веществ: увеличение массы тела;
система кровообращения: обострение коронарной недостаточности, артериальная гипертензия или гипотензия;
кожные покровы: реакции гиперчувствительности.

Взаимодействие пирацетама с другими веществами

Пирацетам усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов, психостимуляторов, центральные эффекты гормонов щитовидной железы (беспокойство, тремор, нарушение сна, раздражительность, спутанность сознания). Усиливается выраженность экстрапирамидных расстройств при совместном приеме пирацетама с нейролептиками.

Передозировка

При передозировке пирацетамом усиливаются побочные эффекты. Необходимо: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение; специфического антидота нет, возможно проведение гемодиализа (эффективность составляет 50–60%).

Пирацетам – это ноотропный препарат, который оказывает благотворное воздействие на обменные процессы головного мозга. Он способствует повышению концентрации АТФ в тканях, активизирует синтез РНК, а также фосфолипидов. Помимо этого пирацетам вызывает стимуляцию гликолитических процессов и ускоряет утилизацию глюкозы. Этот препарат делает более легким и эффективным обучение, так как действует на улучшение консолидации памяти, а также интегративной мозговой деятельности. Он вызывает улучшение микроциркуляции в головном мозге крови, но при этом не сказывается на сосудах, в частности не провоцирует их расширение, а подавляет агрегатирование активированных тромбоцитов. Действующее вещество этого лекарства может помочь улучшить связь полушарий головного мозга и синаптическую проводимость, что обеспечивает повышение умственной работоспособности. Пирацетам внутримышечно или в любой другой форме не оказывает седативного и психостимулирующего действия, поэтому может применяться для разных возрастных категорий.

• Фармакотерапевтическая группа: Ноотропы
• Фармакодинамика и фармакокинетика: При внутреннем приеме препарат практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта в короткое время. Максимальный уровень в плазме достигается уже через 30 минут, а в ликворе – от 2 до 8 часов. Также, если применяется пирацетам внутримышечно, он не связывается с белками крови.

  Распределяясь по всем тканям и органам, активное вещество может проникнуть через плаценту и ГЭБ. В избирательном порядке пирацетам накапливается в тканях коры головного мозга. Вывод лекарства из организма осуществляется почками в том виде, в каком оно поступило в организм.

Показания к применению Пирацетама

Назначать пирацетам можно для устранения проблем функционирования организма разного характера. В неврологии его используют при:

• хронической цереброваскулярной недостаточности, в том числе при нарушении памяти, речи, головных болях, отсутствии концентрации внимания, головокружениях;
• сосудистых заболеваниях головного мозга;
• остаточных явлениях нарушений кровообращения в мозге по ишемическому типу;
• коматозных и субкоматозных состояниях, включая осложнения после интоксикаций и травмирования головного мозга;
• реконвалесценции, чтобы повысить психическую и двигательную активность;
• заболеваниях нервной системы, которые сопровождаются снижением интеллектуальных функций, а также отклонениями эмоциональной и волевой сферы, например, при болезни Альцгеймера.

Назначается пирацетам, применение которого предполагается в направлении психиатрической терапии, для снижения проявлений следующего характера:

• невротические и астенодепрессивные синдромы, в том числе при идеаторной заторможенности;
• психические расстройства, развитие которых происходит на неполноценной органической почве;
• дефектные вялоапатические состояния типа шизофрении и спихоорганического синдрома;
• депрессии, которые не поддаются лечению антидепрессантами;
• кортикальные миоклонии.

Помимо этого пирацетам, применение которого целесообразно в комплексной терапии, подходит для устранения или предотвращения осложнений психического, неврологического и соматовегетативного характера при непереносимости пациентом антипсихотических нейролептиков.

Еще одно направление – наркология. В данном случае пирацетам, применение которого доказало эффективность, назначают при:

• абстинентном алкогольном и морфинном синдроме;
• делириозных состояниях или предшествующих им стадиях;
• состояниях острого отравления фенамином, барбитуратами, морфином либо этанолом;
• хроническом алкоголизме с проявлением стойких психических нарушений.

Пирацетам детям в педиатрической практике используется для:

• ликвидации последствий внутриутробных повреждений головного мозга, связанных с перенесенной инфекцией, гипоксией либо родовыми травмами;
• ускорения процесса обучения;
• снижения симптоматики нарушений двигательной активности при церебральном параличе;
• купирования проблемы задержки умственного развития.

Также назначается пирацетам при серповидноклеточной анемии, в качестве дополнительного препарата комплексной терапии и для устранения проявлений инволюционного синдрома у пожилых людей.

Побочные эффекты Пирацетама

Побочные проявления имеют достаточно широкий спектр, но возникают в основном при превышении дозы препарата более 5 г в сутки. Среди наиболее частых форм выделяются:

• двигательная расторможенность;
• повышенная раздражительность;
• психическое перевозбуждение;
• снижение концентрации;
• эмоциональная неуравновешенность;
• ощущение тревожности;
• бессонница или беспокойство во сне;
• расстройство системы ЖКТ – рвота, нарушение дефекации, тошнота;
• головные боли;
• судороги и тремор;
• повышенная сексуальная активность;
• ухудшение сердечного ритма;
• дезориентация или спутанность сознания;
• галлюцинации;
• учащенные приступы эпилепсии;
• дерматиты;
• гипертермия и тромбофлебит;
• астения.

Противопоказания Пирацетама

Нежелательно или с большой осторожностью применяется этот препарат при:

• геморрагических инсультах;
• гиперчувствительности;
• обширных оперативных вмешательствах;
• тяжелой почечной недостаточности при показателе КК меньше 20мл/мин;
• нарушении гемостаза;
• тяжелых кровотечениях;
• нарушении толерантности к глюкозе.

Аналоги

• Луцетам
• Мемотропил
• Ноотробил
• Нооцетам
• Пирабене
• Пирамем
• Пиратропил

Дозировка и применение Пирацетама

Назначается пирацетам детям и взрослым в разной дозировке, в зависимости от направления использования и клинической картины протекания заболевания. Использовать пирацетам в ампулах, таблетках или других формах решает врач.

В педиатрии, при снижении уровня обучаемости, для детей 8-13 лет назначают пирацетам в ампулах или в виде раствора для внутреннего применения 2 разовым приемом по 4 мл раствора до еды или по 3,2г в таблетках. Терапия проводится на протяжении полного года обучения. При тяжелых случаях изменяют назначение для приема в условиях стационара на внутривенное или вводят пирацетам внутримышечно.

Для лечения кортикальной миоклонии назначают пирацетам внутримышечно или в другой форме 2-3 разовым приемом, общая дозировка которых составляет 24г в сутки на протяжении 3 дней. При отсутствии результата курс может продлеваться до 7 дней в аналогичной дозировке.

Для купирования психоорганического синдрома, а также для устранения приступов головокружения и потери равновесия используют суточную норму в 2,4-4,8г, которую распределяют на 2-3 приема. Курс терапии составляет не менее 3 недель.

При лечении алкоголизма в острый период назначается 12г препарата в сутки. При снижении симптомов определяется поддерживающая доза в 2,4г в сутки. Используется пирацетам внутримышечно или внутривенно.

Передозировка

Передозировка Пирацетамом (при применении более 75000 мг) может стать причиной формирования болей в животе и развития кровавой диареи.

Рекомендованная терапия включает в себя комплекс необходимых в таких случаях процедур (очистка ЖКТ, прием сорбентов и пр.) и дальнейшее симптоматическое лечение с применением гемодиализа, при котором выводится 50-60% препарата.

Совместимость и взаимодействие с другими препаратами

Пирацетам сочетается с другими препаратами. Активное вещество может увеличить активность эндокринных гормонов, психостимуляторов, непрямых антикоагулянтов и нейролептиков. При использовании с последними этот препарат снижает риск появления экстрапирамидных нарушений. При необходимости допустимо сочетание с сердечно-сосудистыми лекарствами. При процессе интоксикации также может применяться с другими препаратами схожего действия, усиливая их эффективность.

Беременность и лактация

Так как не происходило строго контролируемых исследований на предмет безопасности назначения пирацетама во время беременности, стоит исключить его назначение. Во время лактации необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов . Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал сайт не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название:

Пирацетам

Международное непатентованное название:

Пирацетам

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку:

Дозировка 800 мг
Активное вещество:
пирацетам - 800,0 мг.

кроскармеллоза натрия - 12,0 мг, крахмал прежелатинизированный - 12,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 20,0 мг, магния стеарат - 8,0 мг.

гипромеллоза - 15,2 мг, макрогол-4000 - 4,0 мг, титана диоксид - 8,8 мг.

Дозировка 1200 мг
Активное вещество:
пирацетам -1200,0 мг.

Вспомогательные вещества (ядро):
кроскармеллоза натрия - 18,0 мг, крахмал прежелатинизированный - 18,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 30,0 мг, магния стеарат - 12,0 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка):
гипромеллоза - 22,8 мг, макрогол-4000 - 6,0 мг, титана диоксид - 13,2 мг.

Описание:

Дозировка 800 мг
Капсулообразные таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности. На изломе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Дозировка 1200 мг
Овальные таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности. На изломе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Фармакотерапевтическая группа:

Ноотропное средство.

Код ATX

N06BX03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы препарат-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных). Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам тормозит спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.

Фармакокинетика
Всасывание.
После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность пирацетама близка к 100%. После однократного приема препарата в дозе 3,2 г максимальная концентрация (С mах) составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день - 115 мкг/мл и достигается через 1 час в плазме крови и через 5 час в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает С mах на 17 % и увеличивает время его достижения (Т mах) до 1,5 часов. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г С mах и площадь под кривой «концентрация - время» (AUC) на 30 % выше, чем у мужчин.

Распределение.
Объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

Метаболизм.
Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.

Выведение.
Период полувыведения (Т1/2) составляет 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч из спинномозговой жидкости. Период полувыведения не зависит от пути введения. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности - до 59 часов). Фармакокинетика
пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Показания к применению:

У взрослых

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);
- Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением сосудистого и психогенного головокружения;
- Комплексная терапия и монотерапия кортикальной миоклонии;

Лечение дислексии (в комплексе с другими методами);
- Комплексная терапия серповидно-клеточной анемии (для профилактики серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза).

Противопоказания:

- Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата;
- Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- Хорея Гентингтона;
- Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
- Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
- Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:
нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 20-80 мл/мин).

Применение во время беременности и лактации

Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2,4 - 4,8 г/сутки в 2-3 приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2,4 - 4,8 г/сутки в 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки в 2 -3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня.

Лечение серповидно-клеточной анемии: суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей (в комплексе с другими методами лечения): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков - 3,2 г, разделенная на 2 приема.

Дозирование больным с нарушением функции почек: дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК):
Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

Пожилым больным дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Дозирование больным с нарушением функции печени:
больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функции и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).

Побочное действие

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

Со стороны органов слуха: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Передозировка

Симптомы: диарея с примесью крови, боль в области живота.

Лечение: при значительной передозировке следует промыть желудок или вызвать рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% пирацетама выводится в неизмененном виде почками.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

In vitro пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450, такие как CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2В6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%), однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл, в связи с чем метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и площадь под кривой «концентрация - время» противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроевой кислоты).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Особые указания

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.
При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг и 1200 мг.
По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Фирма - производитель:

ООО «Озон»
Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.

Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий):

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Ноотропное средство, которое положительно влияет на работу головного мозга и повышает когнитивные способности. Может назначаться как для лечения существующих расстройств, так и в профилактических целях в периоды стресса и повышенной психоэмоциональной нагрузки. По определенным показаниям может использоваться у детей.

Лекарственная форма

Пирацетам можно найти в аптеках в форме таблеток, капсул и раствора для инъекционного введения. В одной ампуле, как и в одной таблетке, содержится 200 мг активного вещества. В терапии различных заболеваний Пирацетам часто назначается в пероральной форме, так как даже при таком приеме его биодоступность составляет практически 100%.

Описание и состав

Главным действующим компонентом является одноименное вещество - пирацетам. Его механизм действия заключается в положительном влиянии на нервные клетки, микроциркуляцию, синтез медиаторов, метаболические и другие процессы. В результате, все это приводит к улучшению интегративной функции мозга, усовершенствованию способности запоминания информации и обучения.

Усиленное питание нервных клеток после приема Пирацетама улучшает и ускоряет проведение импульсов. С другой стороны, здоровье нервных клеток восстанавливается за счет активизации мозгового кровообращения, улучшения реологических свойств крови и повышенной утилизации глюкозы. Даже ишемизированные участки лучше снабжаются питательными веществами после курса лечения Пирацетамом. Курсовой прием приводит к повышению энергетического потенциала клеток, результатом чего является их устойчивость к , токсическим поражениям и другим неблагоприятным факторам. Подобные эффекты оказывает именно пирацетам, а не его метаболиты. Из организма он выводится преимущественно в неизменном виде, а коррекция дозы пациентам с печеночной недостаточностью не требуется.

В клинических испытаниях была доказана тропность препарата именно к мозговой ткани, несмотря на то, что пирацетам способен проникать практически во все органы. В спинно-мозговой жидкости вещество обнаруживается на несколько часов позже, чем в крови, однако и выводится оно оттуда медленнее, что обеспечивает длительный эффект.

Фармакологическая группа

Ноотропное средство. Являясь, химически, производным медиатора ГАМК, Пирацетам проявляет подобные ему эффекты – улучшает умственную работоспособность, когнитивные функции, память, внимание, а также питание клеток головного мозга.

Показания к применению

для взрослых

Пирацетам может назначаться самостоятельно или в составе комплексной терапии при таких состояниях:

1. Психорганический синдром, который проявляется проблемами с памятью, вниманием, изменением настроения, походки и поведения, в целом.
2. Головокружения и связанные с ним потери равновесия.
3. Кортикальная миоклония.
4. Купирование серповидно-клеточного сосудистого криза.
5. Устранение абстинентного синдрома при хроническом алкоголизме.

для детей

1. Для лечения в составе комплексной терапии – с 8 лет.
2. Для купирования вазоокклюзионного криза – с 3 лет.

Врачи могут назначать Пирацетам взрослым пациентам и студентам в периоды стресса и большой умственной нагрузки. По отзывам пациентов, препарат помогает лучше справиться с поставленными задачами и быстрее адаптироваться к условиям экзаменов, квартальных отчетов и других подобных ситуаций.

Противопоказания

Запрещено использовать препарат при следующих состояниях:

1. Тяжелая почечная недостаточность.
2. Геморрагический инсульт.
3. Психомоторное возбуждение.
4. Беременность и период лактации.

Особенно тщательного осмотра перед назначением Пирацетама требуют пациенты после хирургических вмешательств, с повышенной вероятностью кровотечений и нарушениями гемостаза.

Применения и дозы

для взрослых

Ампульный раствор может вводиться внутривенно или внутримышечно. К такому способу введения прибегают, если пациент не в состоянии принять препарат в таблетках. В пероральной форме лекарство принимают до еды. Суточную дозу, назначенную врачом, делят на несколько приемов (2-4). Точное количество препарата, необходимое для лечения, определяется в каждом конкретном случае, но стандартные схемы могут быть следующие:

1. При психорганическом синдроме пациенту в сутки вводят 2,4-4,8 г пирацетама. Как правило, в первую неделю лечения используется повышенная доза, а затем ее уменьшают до поддерживающей.
2. Терапия головокружений предполагает 2,4-4,8 г пирацетама в сутки.
3. В лечении кортикальной миоклонии используются повышенные дозы препарата. Начинают с введения 7,2 г в сутки, повышая дозу каждые 3 дня. Максимальное суточное количество составляет 24 г. Курс длится до получения положительного кинического результата. Отменяется препарат также постепенно, чтобы не спровоцировать ухудшение состояния больного. Рекомендуется повторять курс каждые полгода до исчезновения заболевания или уменьшения его выраженности.
4. При купировании вазоокклюзионного криза суточная доза высчитывается, с учетом массы тела пациента (300 мг на каждый килограмм веса). Ее вводят пациенту также в несколько приемов.

Если у пациента нарушена функция почек, в расчете дозы используют показатель клиренса креатинина.

Пожилой возраст не является причиной для снижения дозы, если только у пациента не диагностируются другие заболевания, которые приведут к этой необходимости.

Продолжительность терапии определяет врач, оценивая положительную динамику пациента и степень выраженности клинических проявлений.

для детей

1. При лечении ребенку назначают 3,2 г препарата в сутки, которые делят на два равных приема.
2. Для купирования криза при серповидно-клеточной анемии доза рассчитывается по весу ребенка.

Побочные действия

Побочные эффекты зависят от индивидуальной переносимости лекарства и могут появляться со стороны практически всех систем органов. Были зафиксированы случаи, когда пациенты жаловались на:

1. Головную боль, нарушение сна.
2. Увеличение массы тела.
3. Повышение возбудимости и тревожности.
4. Появление галлюцинаций и депрессивного состояния.
5. Внезапные кровотечения и головокружение.
6. Дискомфорт в абдоминальной области, диарея, .
7. Реакции со стороны кожи – покраснение, зуд, высыпания.

Нежелательные эффекты чаще появляются у пожилых пациентов, которые принимают препарат в дозе более 2,4 г.

При появлении побочных реакций со стороны нервной системы пациентам рекомендуется отказаться от вождения автомобиля и другой деятельности с повышенной концентрацией внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При необходимости вместе с Пирацетамом принимать дополнительные психотропные и сердечно-сосудистые средства коррекция их дозы не требуется. Большинство препаратов не проявляют взаимодействия с Пирацетамом и не меняют его фармакологической активности. Исключение составляют тиреоидные гормоны, которые могут спровоцировать раздражительность и нарушение сна.

Препарат способен увеличивать эффективность аценокумарола, антидепрессантов и антиангинальных лекарств.

Прием алкоголя не влияет на действие Пирацетама.

Особые указания

У пожилых пациентов на фоне приема может возникнуть коронарная недостаточность или обостриться существующая патология печени или почек. Врач должен регулярно мониторить показатели этих органов. Пирацетам оказывает влияние на агрегацию тромбоцитов, поэтому дозы других средств, дающих аналогичных эффект, необходимо корректировать.

У пациентов миоклонией резкое прерывание лечения может спровоцировать возобновление приступов. Основная противосудорожная терапия обязательно должна продолжаться.

Если Пирацетам негативно влияет на процесс засыпания, последнюю дозу нужно перенести на дневное время.

Передозировка

Случаи передозировки наблюдались редко, так как в сутки допускается прием достаточно большого количества препарата. При значительном превышении разрешенной дозы возможны следующие реакции:

1. Бессонница.
2. Тремор.
3. Усиление выраженности побочных эффектов.
4. Обострение сердечной недостаточности.

Специфического антидота к Пирацетаму нет. Пациентам рекомендуется пить больше жидкости, чтобы скорее вывести излишек лекарства с мочой. В тяжелых случаях проводят гемодиализ, однако его эффективность составляет лишь 50%, так как препарат способен проникать сквозь фильтрующие мембраны.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения. Ограничение по температурному режиму – до 25 градусов.

Аналоги

Вместо Пирацетама можно применять следующие препараты:

1. является полным аналогом препарата Пирацетам. Производится он в таблетках, капсулах, растворах для орального приема и парентерального введения. Препарат можно применять для лечения пациентов старше года. Медикамент противопоказан беременным и кормящим.
2. - комбинированный препарат, который содержит и пирацетам. Выпускается он в капсулах, которые нельзя давать детям младше 5 лет. Они противопоказаны женщинам в положении и кормящим грудью.

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 53 рубля. Цены колеблются от 17 до 336 рублей.

Белый или почти белый кристаллический порошок. Легко растворим в воде, растворим в спирте; рН водных растворов 5, 0 - 7, 0.

Фармакологическое действие

Пирацетам является основным представителем группы ноотропных препаратов. В настоящее время синтезирован целый ряд его непосредственных аналогов и гомологов (этирацетам, оксирацетам и др.), сходных с ним по действию, однако пирацетам продолжает оставаться основным препаратом этой группы.

Пирацетам хорошо всасывается при приеме внутрь. При введении в организм проникает в разные органы и ткани, в том числе в ткани мозга. Практически не метаболизируется. Выводится почками.

Пирацетам оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Стимулирует окислительно-восстановительные процессы, усиливает утилизацию глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Препарат увеличивает энергетический потенциал организма за счет ускорения оборота АТФ, повышения активности аденилатциклазы и ингибирования нуклеотид фосфатазы. Улучшение энергетических процессов под влиянием пирацетама приводит к повышению устойчивости тканей мозга при гипоксии и токсических воздействиях. Имеются данные об усилении под влиянием пирацетама синтеза ядерной РНК в головном мозге.
Препарат весьма мало токсичен (в острых опытах на животных летальная доза превышает 10 г/кг при введении в вену).

Лечебные свойства пирацетама определяются его способностью улучшать интегративную деятельность мозга, способствовать консолидации памяти, улучшать процессы обучения, восстанавливать и стабилизировать нарушенные функции мозга.

Показания к применению

Применяют пирацетам у взрослых и детей при разных заболеваниях нервной системы, особенно связанных с сосудистыми нарушениями и патологией обменных процессов мозга, в том числе у людей пожилого и старческого возраста.
В неврологической практике назначают при атеросклерозе головного мозга, сосудистом паркинсонизме и при других заболеваниях с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности, проявляющейся в нарушениях памяти, внимания, речи, головокружениях и др., а также при изменениях мозгового кровообращения, при коматозных и субкоматозных состояниях после травм головного мозга и интоксикаций, а также в период восстановительной терапии после таких состояний. Применяют также пирацетам при заболеваниях нервной системы, сопровождающихся снижением интеллектуальномнестических функций и нарушениями эмоциональной-волевой сферы.

В психиатрической практике пирацетам используют у больных с невротическими и астеноадинамическими депрессивными состояниями различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеаторной заторможености, а также при вялоапатических дефектных состояниях у больных шизофренией, при психоорганических синдромах различной этиологии, сенильных и атрофических процессах, в комплексной терапии различных психических заболеваний. Пирацетам можно также применять в качестве вспомогательного средства при лечении больных с депрессивными состояниями, резистентных к антидепрессантам, а также при плохой переносимости нейролептиков и других психотропных средств с целью устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических и психических осложнений.

В связи с улучшением функций мозга (интегративных, когнитивных и др.) пирацетам нашел широкое применение в геронтологической практике. Может применяться в комплексной терапии старческих деменций (в том числе болезни Альцгеймера).

Имеются данные о положительном действии пирацетама у больных ишемической болезнью сердца в пожилом и старческом возрасте. Отмечены усиление действия антиангинальных препаратов, снижение потребности в нитроглицерине, регрессия признаков сердечной недостаточности.

Препарат применяют также в педиатрической практике при различных церебростенических, энцефалопатических нарушениях, расстройствах памяти, интеллектуальной недостаточности и др.
Имеются данные о целесообразности применения пирацетама для уменьшения явлений гипоксии и ишемии мозга при острых вирусных нейроинфекциях.

Пирацетам используют также для купирования абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме и наркоманиях, а также в случаях острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами и др.
Применение пирацетама в комплексе средств купирования острых явлений алкогольной абстиненции снижает выраженность церебральных сосудистых расстройств, уменьшает головные боли, головокружение, чувство апатии, сонливость. При хроническом алкоголизме пирацетам назначают для уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических и других нарушений психической деятельности.
По экспериментальным данным пирацетам усиливает действие антидепрессантов и при комбинированном применении может повысить их эффективность.
В связи с антигипоксическим действием рекомендуется применение пирацетама в комплексном лечении больных с инфарктом миокарда.

Противопоказания

Применение пирацетама противопоказано при острой почечной недостаточности, у детей с диабетом и наличием в анамнезе указаний на аллергические реакции, связанные с употреблением фруктовых соков, эссенций и т.п. Препарат не рекомендуется назначать детям до 1 года.

Способ применения и дозы

Назначают пирацетам внутрь (до еды), внутримышечно и внутривенно.
При тяжелых церебральных заболеваниях, коматозных состояниях, при лечении отравлений, купировании абстинентных, пре- и делириозных состояний или остро возникающих осложнений в период психофармакотерапии пирацетам применяют внутримышечно или внутривенно, начиная с 2 - 4 г и быстро доводя дозу до 4 - 6 г в сутки. Продолжительность лечения и выбор индивидуальной дозы в этих случаях зависят от тяжести состояния больных и скорости обратной динамики клинической картины заболевания. После улучшения состояния переходят к приему препарата внутрь.

При лечении хронических состояний пирацетам применяют обычно внутрь, начиная с 1, 2 г (по 0,4 г 3 раза в сутки), и доводят дозу до 2, 4 г, иногда до 3, 2 г и более в сутки. Терапевтический эффект в зтих случаях отмечается, как правило, через 2 - 3 нед от начала лечения. В последующем дозу снижают до 1, 2 - 1, 6 г (0,4 г 3 - 4 раза в сутки).
Детям назначают пирацетам в виде таблеток или сиропа, приготовленного из гранул.

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета (по 0,2 г), назначают в следующих дозах: в возрасте до 5 лет - по 0,2 г 3 раза в день (до 0,8 г сутки); от 5 да 16 лет - по 0,4 г 3 раза в сутки (максимальная суточная доза - 1, 8 г).

Для приготовления сиропа в банку с гранулами добавляют дистиллированную или кипяченую воду в таком количестве, чтобы общий объем полученного сиропа равнялся 100 мл (по метке на банке).
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет дают пирацетам мерной чашечкой 3 раза в день в виде сиропа по 10 мл (до 40 мл в сутки); от 5 до 16 лет - по 20 мл сиропа 3 раэа в сутки. Максимальная суточная доза - 90 мл сиропа.

Курс лечения пирацетамом продолжается от 2 - 3 нед до 2 - 6 мес.
При необходимости его повторяют через 6 - 8 нед. Детям, принимающим лекарство, норму сахара снижают на 20 г. Для детей от 1 года до 5 лет норма сахара не должна превышать 30 г, а для 4 - 6 - летних - 35 г в сутки.
Помимо этого, рекомендуется исключить из рациона сладости.

Взаимодействие

Лечение пирацетамом может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.

При лечении острых поражений головного мозга пирацетам назначают в комплексе с другими методами дезинтоксикационной и восстановительной терапии, а при лечении психотических состояний - с соответствующими психотропными средствами.

Побочные действия

Пирацетам обычно хорошо переносится. У отдельных больных возможны явления воздуждения: повышенная раздражительность, беспокойство, нарушение сна; диспепсические расстройства; у больных пожилого возраста иногда отмечается обострение коронарной недостаточности. В этих случаях следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

При лечении пирацетамом (в гранулах) возможны аллергические реакции, проявления индивидуальной непереносимости в виде кожных высыпаний и желудочно-кишечных расстройств. Это связано со значительным количеством сахара в данной лекарственной форме.

Лекарственные формы

капсулы, содержащие по 0,4 г пирацетама, в упаковке по 60 капсул; таблетки по 0,2 г, покрытые оболочкой (желтого цвета), в упаковке по 60 или 120 штук; 20 % раствор в ампулах по 5 мл (1 г препарата в 1 ампуле) в упаковке по 10 штук.

Синонимы

Нооторопил, Пирамем, Apagan, Breinox, Cerebropan, Ceretran, Ciclocetam, Cintilan, Dinacel, Dinagen, Encefalux, Eumental, Euvifor, Fortineural, Gabacet, Gericetam, Merapiran, Neutrofin, Noocebril, Noocefal, Nootropil, Normarbrain, Norotrop, Norzetam, Piramem, Piratam, Pirroxil, Pyramem, Stimubral, Stimocartex и др.

Условия хранения

список Б. В сухом, защищенном от света месте.

Гранулы пирацетама для детей (Granulae pyracetami pro infantibus) светло-розового цвета (допускается буроватый осадок), выпускаются в упаковке по 56 г (2 г пирацетама, 50 г сахара и наполнители) в стеклянных банках.

Предложен ряд комбинированных препаратов, основой которых является пирацетам: фезам (Fezam, Болгария), содержит пирацетам с циннаризином; ороцетам (Orocetam) - пирацетам с оротовой кислотой; диапирам (Diapiram) - пирацетам с диазепамом (сибазоном) и др.
Препарат фезам содержит в 1 капсуле 0,4 г пирамена (пирацетама) и 0,025 г циннаризина. Применяют при хронической недостаточности мозгового кровообращения, обусловленной атеросклерозом сосудов головного мозга, перенесенным инсультом и др. Назначают по 1 - 2 капсулы 3 раза в день.