Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры.
Препарат: КЛОСТИЛБЕГИТ®
Активное вещество препарата: clomifene
Кодировка АТХ: G03GB02
КФГ: Стимулятор продукции гонадотропинов
Регистрационный номер: П №014432/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: EGIS PHARMACEUTICALS Plc {Венгрия}

Форма выпуска Клостилбегит, упаковка препарата и состав.

Таблетки белого, желтовато-белого, или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «CLO» на одной стороне, без или почти без запаха.
1 таб.
кломифена цитрат
50 мг

Вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, стеариновая кислота, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

10 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Клостилбегит

Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании — антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема препарата внутрь кломифен хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Распределение

Благодаря прочному связыванию с белками плазмы препарат медленно выводится из плазмы. Кломифен и его метаболиты подвергаются энтерогепатической рециркуляции и накапливаются в жировой ткани.

Метаболизм

Кломифен метаболизируется в печени с образованием метаболитов, обладающих антиэстрогенной активностью.

Выведение

T1/2 кломифена составляет 5-7 дней.

Выводится в основном с желчью.

Показания к применению:

Ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);

Аменорея (дисгонадотропная форма);

Вторичная аменорея;

Постконтрацептивная аменорея;

Синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистозных яичников);

Олигоменорея;

Галакторея (на фоне опухоли гипофиза);

Синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);

Андрогенная недостаточность;

У мужчин: олигоспермия.

Дозировка и способ применения препарата.

При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников.

Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.

Схема I: 50 мг/сут в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II.

Схема II: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг/сут в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг/сут). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг.

При поликистозе яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза препарата составляет 50 мг/сут.

При постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 мг/сут ежедневно. Как правило, при применении схемы I пятидневный курс лечения оказывается успешным.

Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 мг 1-2 раза/сут в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы.

Побочное действие Клостилбегит:

Определение частоты побочных эффектов: часто — >1%; редко — < 1%.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко — гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, повышение аппетита.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; редко — замедление психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения (в т.ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь).

Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, полиурия.

Со стороны половой системы: боли внизу живота, сухость влагалища.

Со стороны эндокринной системы: уплотнение молочных желез, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное); редко — болезненность в области грудных желез.

При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.

Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной.

Дерматологические реакции: редко — алопеция.

Со стороны обмена веществ: редко — увеличение или уменьшение массы тела.

Аллергические реакции: редко — сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.

Прочие: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).

Противопоказания к препарату:

Печеночная и/или почечная недостаточность;

Киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);

Опухоль или гипофункция гипофиза;

Нарушения функции щитовидной железы;

Нарушения функции надпочечников;

Метроррагия неясной этиологии;

Длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;

Новообразования половых органов;

Эндометриоз;

Недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Особый указания по применению Клостилбегит.

Перед началом лечения следует провести тщательное гинекологическое обследование. Лечение начинают, когда суммарное содержание гонадотропина в моче нормальное или ниже нижней границы нормы, состояние яичников при пальпации в норме, функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норма.

В случае отсутствия овуляции до начала применения препарата следует исключить или вылечить все другие возможные формы бесплодия.

При возникновении на фоне приема препарата увеличения яичников или кистозных изменений лечение следует прекратить до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме. В дальнейшем прием можно возобновить, но при этом уменьшить дозу препарата или продолжительность лечения.

В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует контролировать функции яичников, проводить влагалищные исследования, наблюдать за феноменом «зрачка». Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется провести профилактическое лечение прогестероном.

Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, т.к. каждая таблетка содержит 100 мг лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку препарат может вызывать нарушения зрения, в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: тошнота, рвота, вазомоторные реакции, ощущения прилива крови к лицу, нарушения зрения (снижение остроты зрения, вспышки, скотома), увеличение яичников и боль в тазовых органах и в животе.

Лечение: меры, направленные на выведение кломифена из организма; проведение поддерживающей терапии. Данные о возможности выведения кломифена при диализе отсутствуют.

Взаимодействие Клостилбегит с другими препаратами.

Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Клостилбегит.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.

Клостилбегит: инструкция по применению и отзывы

Клостилбегит – препарат с антиэстрогенным действием.

Форма выпуска и состав

Клостилбегит выпускают в форме таблеток: белого, серовато-белого или желтовато-белого цвета, плоских, круглых, с фаской, с надписью «CLO» на одной из сторон, без или почти без запаха (по 10 шт. в блистерах или коричневых стеклянных флаконах с полиэтиленовой крышкой, амортизатором-гармошкой и контролем первого вскрытия, по 1 блистеру или банке в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: цитрат кломифена – 50 мг;
• Вспомогательные компоненты: желатин – 2 мг, стеарат магния – 2 мг, стеариновая кислота – 2 мг, тальк – 5 мг, картофельный крахмал – 39 мг, моногидрат лактозы – 100 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Клостилбегита является кломифен – антиэстрогенное средство нестероидной структуры.

Механизм его действия объясняется способностью специфически связываться с эстрогенными рецепторами гипофиза и яичников. У пациентов с низким содержанием эстрогенов в организме препарат проявляет умеренное эстрогенное действие, у больных с высоким содержанием – антиэстрогенный эффект.

При применении в небольших дозах усиливает секрецию гонадотропинов (фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона и пролактина), стимулирует овуляцию. В высоких дозах кломифен тормозит секрецию гонадотропинов.

Клостилбегит не обладает андрогенной и гестагенной активностью.

Фармакокинетика

После перорального приема кломифен хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Выводится преимущественно с желчью. Период полувыведения – 5–7 дней.

Показания к применению

• Аменорея (в дисгонадотропной форме);
• Ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
• Постконтрацептивная аменорея;
• Вторичная аменорея;
• Синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи (синдром Киари-Фроммеля);
• Синдром поликистоза яичников (синдром Штейна-Левенталя);
• Галакторея (при опухоли гипофиза);
• Олигоменорея;
• Андрогенная недостаточность;
• Олигоспермия (у мужчин).

Противопоказания

• Почечная и/или печеночная недостаточность;
• Киста яичника (кроме синдрома поликистоза яичников);
• Функциональные нарушения щитовидной железы и надпочечников;
• Гипофункция или опухоль гипофиза;
• Нарушения зрения (недавно развившиеся или длительно существующие);
• Метроррагия неясной этиологии;
• Новообразования половых органов;
• Недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;
• Эндометриоз;
• Непереносимость галактозы, мальабсорбция глюкозы или лактазная недостаточность;
• Беременность и лактация (грудное вскармливание);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Клостилбегита: способ и дозировка

При лечении бесплодия доза и продолжительность лечебного курса определяются чувствительностью к действию Клостилбегита яичников.

Начинать лечение женщинам с регулярным менструальным циклом рекомендуется на пятый день цикла или на третий день цикла при продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней или ранней овуляции. При аменорее терапию можно начинать в любой день.

Сначала таблетки Клостилбегит применяют по следующей схеме: на протяжении 5 дней по 50 мг в день с одновременным контролем реакции яичников при помощи лабораторных и клинических исследований. Как правило, овуляция наступает между 11 и 15 днями цикла.

Если терапия к овуляции не приводит, препарат применяют по второй схеме: на протяжении 5 дней, начиная с 5 дня следующего цикла, принимают по 100 мг Клостилбегита в день. Если в это время овуляция не происходит, эту же схему нужно повторить еще раз. При продолжающейся ановуляции следует сделать трехмесячный перерыв в приеме препарата, а затем в течение следующих 3 месяцев повторить терапию. При неэффективности повторного курса дальнейшее применение Клостилбегита не эффективно. Максимально в течение каждого курса можно принимать 750 мг препарата.

Начальная суточная доза препарата при синдроме поликистоза яичников составляет 50 мг (из-за тенденции к гиперстимуляции).

При постконтрацептивной аменорее Клостилбегит принимают ежедневно по 50 мг. В большинстве случаев проведение пятидневного курса первой описанной схемы лечения оказывается успешным.

В соответствии с показаниями мужчинам препарат назначают 1-2 раза в день по 50 мг. Длительность терапии – 6 недель (под систематическим контролем спермограммы).

Побочные действия

Во время применения Клостилбегита возможно развитие следующих побочных действий (>1% – часто; <1% – редко):

• Эндокринная система: дисменорея, уплотнение молочных желез, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (включая кистозное); редко – болезненность в области грудных желез. Во время терапии увеличивается вероятность возникновения эндометриоза, внематочной беременности, многоплодной беременности, роста имеющейся фибромы матки. Также возможно кистозное увеличение яичников, в особенности при синдроме Штейна-Левенталя (размер яичников может достигать 4-8 см). В этом случае нужно следить за температурой тела и, как только она станет двухфазной, прервать терапию;
• Центральная нервная система: головная боль, сонливость, головокружение; редко – замедление двигательных и психических реакций, депрессия, повышенная возбудимость, бессонница;
• Пищеварительная система: рвота, тошнота; редко – синдром острого живота, метеоризм, гастралгия, диарея, повышение аппетита;
• Половая система: сухость влагалища, боли внизу живота;
• Мочевыделительная система: полиурия, учащение мочеиспускания;
• Органы чувств: нарушения зрения (включая размытость контуров, двоение, нарушение восприятия света, светобоязнь);
• Обмен веществ: редко – уменьшение или увеличение массы тела;
• Аллергические реакции: редко – аллергический дерматит, сыпь, вазомоторные расстройства, крапивница;
• Дерматологические реакции: редко – алопеция;
• Прочие: чувство прилива крови к лицу, сопровождающееся чувством жара (проходит после окончания терапии).

Передозировка

Передозировка кломифена обычно проявляется следующими симптомами: ощущение прилива крови к лицу, тошнота, рвота, нарушения зрения (вспышки, снижение остроты зрения, скотома), вазомоторные реакции, боль в животе и тазовых органах, увеличение яичников.

Показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Информация об эффективности диализа для выведения кломифена отсутствует.

Особые указания

Перед началом терапии рекомендуется провести исследование функции печени, а также тщательное гинекологическое обследование. Лечение следует начинать, когда суммарное содержание гонадотропина в моче ниже нижней границы нормы или нормальное, функции надпочечников и щитовидной железы соответствуют норме, состояние яичников при пальпации в норме.

При отсутствии овуляции до начала применения Клостилбегита нужно вылечить или исключить все другие возможные формы бесплодия.

При увеличении яичников во время лечения или возникновении кистозных изменений, прием препарата нужно прервать до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме. В дальнейшем терапию можно возобновить, но при этом снизить дозу Клостилбегита или сократить длительность курса.

Во время применения Клостилбегита необходимо постоянное наблюдение гинеколога, включающее контроль функции яичников, влагалищные исследования, наблюдение за феноменом «зрачка». Во многих случаях трудно определить момент овуляции, также довольно часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому рекомендуется после зачатия провести профилактическую терапию прогестероном.

Препарат увеличивает вероятность развития многоплодной беременности.

В каждой таблетке Клостилбегит содержится 100 мг лактозы, поэтому препарат не следует принимать пациентам с лактазной недостаточностью, непереносимостью галактозы или мальабсорбцией глюкозы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Клостилбегит может привести к нарушению зрения, поэтому больным в период терапии нужно соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении других видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Клостилбегит противопоказан беременным женщинам и кормящим грудью матерям.

При нарушениях функции почек

Пациентам с сопутствующей почечной недостаточностью запрещено принимать Клостилбегит.

При нарушениях функции печени

Пациентам с сопутствующей печеночной недостаточностью запрещено принимать Клостилбегит.

Лекарственное взаимодействие

Клостилбегит можно принимать одновременно с препаратами гонадотропных гормонов.

Аналоги

Аналогами Клостилбегита являются: Кломифен , Кломифена цитрат, Кломид , Серофен, Серпафар.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Цена в интернет-аптеке сайт: от 610

Статистика и факты

Лекарство Клостилбегит (торговое название) – современное гормональное средство с доказанной эффективностью, применяющееся для лечения некоторых гинекологических заболеваний у женщин и урологических у мужчин.

Выпускается Венгерской фармацевтической компанией «Кьези Фармасьютикалс», имеющей представительство и в России. Производитель также поставляет на рынок другие гормональные, гипотензивные, снотворные, противоопухолевые, антибактериальные препараты, а также иммунодепрессанты, цефалоспорины и косметические средства.

Одно из показаний к применению Клостилбегита - синдром Штейна-Левенталя, который обязательно сопровождается нарушением функции яичников и является частой причиной женского бесплодия.

Заболеваемость составляет почти три процента среди всех гинекологических патологий. Чаще всего болеют молодые женщины до тридцати лет. Этиология до сих пор не до конца изучена. Многие патологические состояния могут вызывать ответ организма в виде поликистоза яичников. Например, нейроэндокринная повышенная продукция гормонов коры надпочечников или доброкачественная гормонозависимая опухоль из мышечной и соединительной ткани матки. При синдроме Штейна-Левенталя нарушен биологический процесс образования стероидных гормонов из холестерина. Яичники увеличиваются в размерах за счет мелких кист, становятся плотными, иногда их можно бимануально пропальпировать через брюшную стенку при расслабленных мышцах.

Возможные симптомы и проявления заболевания:

• Отсутствие менструаций в течение нескольких менструальных циклов.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Отсутствие наступления беременности в течение двух лет у женщин, живущих регулярной половой жизнью и не использующих противозачаточные средства. Бесплодие.
• Высокая концентрация в крови у женщины мужских половых гормонов, что проявляется избыточным ростом волос на теле и лице по андрогенному типу и развитием вторичных половых признаков, присущих мужчинам.
• Абдоминальное ожирение, при котором основные жировые отложения располагаются на животе.
• Андрогенное патологическое выпадение волос.
• Акне на коже лица, шеи, груди, спины.
• Гиперпигментация кожи в складках тела и в других областях.
• Сенильные папилломы.
• Дефекты на кожном покрове в виде узких полос различной ширины в местах, подвергающихся наибольшему растяжению.
• Синдром ночного апноэ.
• Сонливость, разбитость, снижение работоспособности, апатия и безразличие к окружающему.
• Множественные патологические полости яичников.
• Увеличение размеров яичников за счет мелких патологических полостей, диагностируемое при ультразвуковом исследовании.
• Гинекологическая боль в области проекции яичников, внизу живота, часто иррадиирующая в поясницу.
• Повышение уровня лютеинизирующего гормона.
• Повышение уровня инсулина в крови, латентный сахарный диабет.

Заболевание опасно не только само по себе, но и возможными осложнениями:

• Патология тела матки с избыточным разрастанием слоя эндометрия.
• Рак внутренней слизистой оболочки тела матки.
• Рак молочной железы.
• С трудом контролируемое нейроэндокринное ожирение.
• Развитие сахарного диабета второго типа.
• Артериальная гипертензия.
• Тромбозы и тромбоэмболии, нарушение свертываемости крови.
• Сердечно-сосудистые поражения.

Заболевание необходимо вовремя диагностировать. Для этого обязательно будут назначены лабораторные и инструментальные методы исследования: общий клинический и биохимический анализ крови, общий и суточный анализ мочи, ультразвуковое исследование органов малого таза, обследование гормонального профиля для выяснения уровня мужских половых гормонов.

Фармакологическая группа

Клостилбегит – фармакологическое гормональное средство, обладающее антиэстрогенным эффектом. Применяется в гинекологии и урологии как у женщин, так и у мужчин.

Форма выпуска и компонентный состав

Клостилбегит выпускается в наиболее удобной для применения в любой ситуации форме – в виде таблеток. В коробочке с препаратом десять таблеток и инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.

В состав медикамента входят:

• Основная фармацевтическая субстанция – собственно антиэстроген кломифен в виде ацетата в количестве 50 мг на каждую таблетку.
• Дополнительные компоненты, необходимые для придания лекарственной формы: моногидрат природного сахара лактозы, желатин животного происхождения, соль магния и стеариновой кислоты, октадекановая кислота, тальк, картофельный крахмал.

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры гормонального медикамента Клостилбегит

Основной компонент средства – антиэстроген кломифен. При приеме маленьких дозировок усиливает выделение гонадотропных гормонов: лактотропного, фоллитропина, лютеотропина. Стимулирует выход яйцеклетки после разрыва фолликула в маточную трубу. Если в организме женщины мало эстрогенов, способствует их синтезу и оказывает эстрогенный эффект. Если в крови женщины и так много половых гормонов, то, наоборот, оказывает антиэстрогенное воздействие на организм и тормозит выделение пролактина, фоллитропина, лютеотропина.

После приема внутрь per os быстро и интенсивно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Основной метаболизм происходит в печени. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – до недели.

Спектр показаний к использованию

Препарат применяется при таких патологиях, как:

• Ненаступление беременности по причине ановуляции, во время индукции выхода яйцеклетки в маточную трубу.
• Отсутствие менструаций в течение нескольких менструальных циклов: первичное, вторичное, постконтрацептивное.
• Полиэндокринный синдром поликистозных яичников.
• Интервал между менструациями превышает тридцать пять дней.
• Самопроизвольное истечение молока из молочных желез, не связанное с процессом лактации, при новообразованиях гипофиза.
• Синдром Киари-Фроммеля.
• Дефицит мужских половых гормонов.
• Сокращение количества сперматозоидов, содержащихся в эякуляте.

Спектр противопоказаний к использованию для лечения Клостилбегита

Не использовать медикамент при:

• Повышенной индивидуальной чувствительности к основному компоненту и вспомогательным веществам, необходимым для придания лекарственной формы.
• Патологиях печени, имеющих класс В по шкале Чайлд-Пью.
• Патологиях почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
• Диагностированной беременности.
• Патологических полостях в яичниках (кроме синдрома Штейна-Левенталя).
• Кормлении грудным молоком.
• Новообразованиях гипофиза.
• Недостаточности функции гипофиза.
• Патологических состояниях с нарушением функций щитовидной железы и надпочечников.
• Выделении крови из матки неясной этиологии.
• Нарушениях зрения.
• Опухолях гонад.
• Разрастании клеток внутреннего слоя матки на ее поверхности и в других органах.
• Повышении уровня пролактина в крови и связанной с этим недостаточности яичников.
• Непереносимости моносахарида галактозы, дефиците фермента, расщепляющего лактозу, непереносимости глюкозы.

Побочные действия медикамента Клостилбегит

Возможны такие нежелательные эффекты, как:

При возникновении побочных эффектов необходимо обратиться к специалисту для решения вопроса о дальнейшем использовании медикамента.

Применение таблеток: способ, особенности, доза

Необходимо ориентировать на индивидуальную дозировку, назначенную лечащим специалистом или прописанную в официальной инструкции. Если у пациентки стабильный и регулярный менструальный цикл, терапию начинают с пятого дня цикла. Если у женщины менструации отсутствуют – начинают в любой день. Существует несколько стандартных схем приема таблеток. При использовании первой схемы пациентке назначают 50 мг препарата в сутки. Курс лечения – пять дней. При неэффективности переходят на вторую схему: начиная с пятого дня менструального цикла, женщина принимает 100 мг препарата в день. Курс лечения – пять дней. Если и эта схема неэффективна, повторяют ее через три месяца. При синдроме Штейна-Левенталя и постконтрацептивном отсутствии менструаций первоначальная доза составляет 50 мг. Для лечения мужских патологий назначают 50 мг до двух раз в сутки. Курс лечения – шесть недель.

Особые указания при использовании средства Клостилбегит

В педиатрии препарат не используется, результаты воздействия лекарства на детский организм не изучены, лечение медикаментом детей до восемнадцати лет нецелесообразно. Не используется у женщин после наступления менопаузы. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов Клостилбегит противопоказан.

Перед началом терапии женщине необходимо пройти полное диагностическое исследование и выяснить точную причину бесплодия. Во время курса терапии женщинам необходимо контролировать функцию яичников с помощью лабораторных и инструментальных методов исследования. Мужчинам нужно следить за сперматограммой. При приеме медикамента повышается вероятность беременности несколькими плодами.

Применение при беременности и до прекращения кормления грудью

Перед приемом медикамента беременность должна быть исключена, при беременности использовать категорически противопоказано. Нет данных о способности основной фармацевтической субстанции проникать через гемато-молочный барьер. Не использовать медикамент в период кормления грудным молоком.

Передозировка

Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется на консультации у специалиста. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про нежелательные эффекты: диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка и кишечника, ощущение жара, распространяющегося по лицу, ухудшение зрения. Лечение симптоматическое. Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.

Одновременный прием гормонального средства Клостилбегит с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

Возможен совместный прием с препаратами фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов. Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые регулярно используются. Алкоголь во время курса лечения употреблять категорически запрещено.

Условия хранения

Клостилбегит требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:

• Соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов.
• Использование до истечения срока годности, составляющего пять лет.
• Недоступность для детей.

После истечения срока не применять.

Отпуск из аптек

Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети после предоставления рецепта от специалиста провизору.

Аналоги Клостилбегит

Все виды аналогов представлены гормональными медикаментами с похожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологией: Кломид, Кломифен, Кломифена цитрат, Серофен, Серпафар, Перготайм и другие.

Клостилбегит – это нестероидный антиэстрогенный препарат, широко используется в гинекологии для стимуляции овуляции при терапии бесплодия. Действующее вещество – .

Применение препарата стимулирует повышение уровня лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов. Механизм действия связан со стимуляцией процесса связывания эстрогенных рецепторов с гипофизом и яичниками.

При низком уровне содержания эстрогенов в организме Клостилбегит оказывает умеренное эстрогенное действие, при высоком – антиэстрогенное.

При применении в малых дозах происходит усиление секреции гонадотропинов, а также стимулирование овуляции. При применении в больших дозах притупляется секреция гонадотропинов.

В состав 1 таблетки Клостилбегит входит:

• Цитрат кломифена – 50 мг;
• Вспомогательные компоненты: желатин – 2 мг, стеарат магния – 2 мг, стеариновая кислота – 2 мг, тальк – 5 мг, картофельный крахмал – 39 мг, моногидрат лактозы – 100 мг.

Препарат не обладает андрогенной и гестагенной активностью.

Показания к применению

От чего помогает Клостилбегит? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• Аменорея (отсутствие менструации), обусловленное нарушением уровня гонадотропина и его регулирующего воздействия на половые органы (дисгонадотропная форма аменореи).
• Постконтрацептивная аменорея – отсутствие менструаций после применения оральных гормональных контрацептивов.
• Ановуляторное бесплодие – для индукции процесса овуляции.
• Вторичная аменорея вследствие нарушения уровня половых гормонов в организме женщины.
• Олигоменорея – снижение выраженности менструального кровотечения, а также самой длительности менструации.
• Галакторея – появление и выделение грудного молока у женщины на фоне развития гормон продуцирующей опухоли гипофиза.
• Синдром Штейна-Левенталя – поликистоз яичника (формирование большого количества образований, заполненных серозной жидкостью, вследствие чего значительно нарушается функциональная активность яичника).
• Синдром Киари-Фроммеля – длительная послеродовая аменорея и галакторея (выделение грудного молока).

Дополнительно может применяться для лечения андрогенной недостаточности (недостаточный уровень мужских половых гормонов) и олигоспермии (уменьшение количества сперматозоидов в единице объема эякулята) у мужчин.

Инструкция по применению Клостилбегит, дозировки

Препарат принимают внутрь, запивая чистой водой. Дозу и продолжительность лечения при бесплодии определяют индивидуально с учетом реакции яичников не препарат.

Женщинам с регулярными менструациями начинать терапию рекомендуется на 5 день цикла, с ранней овуляцией или продолжительностью фолликулярной фазы меньше 12 дней – на 3 день цикла. При аменорее начинать прием препарата можно в любой день.

1. Схема 1: 50 мг в сутки в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему 2.
2. Схема 2: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг в сутки в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг в сутки). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно.

Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг.

При постконтрацептивной аменорее принимают ежедневно по 50 мг. В большинстве случаев проведение пятидневного курса первой описанной схемы лечения оказывается успешным.

Мужчинам при лечении олигоспермии Клостилбегит назначают по 50 мг \ 1-2 раза в сутки. Препарат принимают в течение 6 дней, систематически контролируя спермограмму.

Особые указания

Перед началом применения важно провести лабораторное исследование показателей функциональной активности печени.

Обязательно проводится гинекологическое обследование с определением уровня гонадотропина в моче.

Увеличение яичников в размерах или подозрение на развитие поликистоза является основанием к отмене препарата.

Во время применения Клостилбегита обязательно проводится периодический осмотр у врача гинеколога, который контролирует функциональную активность яичников, проводит влагалищные исследования.

Во время лечения бесплодия после зачатия рекомендуется профилактический курс применения прогестерона.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Клостилбегит:

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко – гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, повышение аппетита.
• Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; редко – замедление психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.
• Со стороны органов чувств: нарушения зрения (в т.ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь).
• Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, полиурия.
• Со стороны половой системы: боли внизу живота, сухость влагалища.
• Со стороны эндокринной системы: уплотнение молочных желез, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное); редко – болезненность в области грудных желез.
• Повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.
• Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной.
• Дерматологические реакции: редко – алопеция.
• Со стороны обмена веществ: редко – увеличение или уменьшение массы тела.
• Аллергические реакции: редко – сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
• Прочие: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).

Противопоказания

Противопоказано назначать Клостилбегит в следующих случаях:

• Непереносимость действующего вещества или других компонентов препарата;
• Беременность;
• Маточные кровотечения в анамнезе;
• Серьезные болезни печени;
• Киста яичника;
• Нарушение зрения;
• Онкологические процессы;
• Понижение функции гипофиза.

Передозировка

При передозировке появляется риск возникновения вазомоторных реакций, рвоты, нарушений зрения, тошноты, боли в тазовых органах и животе, а также риск увеличения яичников.

Проводится симптоматическое лечение, практикуется выведение препарата из организма (промывание желудка, прием сорбентов).

Аналоги Клостилбегит, цена в аптеках

При необходимости, заменить Клостилбегит можно на аналог по активному веществу – это препараты:

1. Кломифена цитрат,
2. Серофен,
3. Серпафар.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Клостилбегит, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Клостилбегит 50мг 10 таблеток – от 581 до 723 рублей, по данным 704 аптек.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре +15°…+25 °C. Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Стимулятор продукции гонадотропинов

Действующее вещество

Кломифена цитрат (clomifene)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого, желтовато-белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой "CLO" на одной стороне; без или почти без запаха.

Вспомогательные вещества: желатин - 2 мг, магния стеарат - 2 мг, стеариновая кислота - 2 мг, тальк - 5 мг, крахмал картофельный - 39 мг, лактозы моногидрат - 100 мг.

10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
10 шт. - флаконы коричневого стекла с ПЭ крышкой, с контролем первого вскрытия и амортизатором-гармошкой (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизм

Кломифен метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Выведение

T 1/2 кломифена составляет 5-7 дней. Выводится в основном с желчью.

Показания

— ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);

— аменорея (дисгонадотропная форма);

— вторичная аменорея;

— постконтрацептивная аменорея;

— синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистоза яичников);

— олигоменорея;

— галакторея (на фоне опухоли гипофиза);

— синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);

— андрогенная недостаточность;

— у мужчин: олигоспермия.

Противопоказания

— киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);

— опухоль или гипофункция гипофиза;

— нарушения функции щитовидной железы;

— нарушения функции надпочечников;

— метроррагия неясной этиологии;

— длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;

— новообразования половых органов;

— эндометриоз;

— недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция ;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников.

Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.

Схема I: 50 мг/сут в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II.

Схема II: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг/сут в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг/сут). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг.

При синдроме поликистоза яичников , в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза препарата составляет 50 мг/сут.

При постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 мг/сут ежедневно. Как правило, при применении схемы I пятидневный курс лечения оказывается успешным.

Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 мг 1-2 раза/сут в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: часто - >1%; редко - < 1%.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко - гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, повышение аппетита.

Повышает вероятность развития многоплодной беременности.

Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, т.к. каждая таблетка содержит 100 мг лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку препарат может вызывать нарушения зрения, в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.