Аквадетрим (активное вещество - колекальциферол или витамин D3) - лекарственное средство, регулирующее метаболизм кальция и фосфора. Это важнейшая функция препарата, обеспечивающая минерализацию и рост скелета и препятствующая развитию рахита и рахитоподобных состояний. Витамин D3 - это тот же витамин D, только в своей естественной форме, образующейся в кожных покровах человека под действием солнечного ультрафиолета. Если сравнивать его с витамином D2, то последний уступает ему в активности, по меньшей мере, на четверть. Колекальциферол играет важную роль во всасывании в кишечнике кальция и фосфатов, регулирует их выведение почками, активно участвует в транспорте минеральных солей и кальцификации костного аппарата. Поддержание физиологических концентраций ионов кальция в плазме крови обеспечивает нормальный тонус поперечно-полосатых мышц, функционирование миокарда, способствует проведению нервных импульсов, управляет процессом коагуляции. Без витамина D немыслима нормальная работа околощитовидных желез. Влияя на производство лимфокинов, он участвует также в поддержании иммунного статуса. Нехватка этого витамина в поглощаемой пище, нарушение его абсорбции в желудочно-кишечном тракте, недостаточное потсупление кальция, редкое пребывание на солнце в период активного роста ребенка - все эти факторы в совокупности могут привести к развитию рахита, у взрослых - к остеомаляции («размягчению» костей), а у беременных женщин могут возникнуть признаки тетании, а также нарушения процессов кальцификации костей у новорожденных. Увеличение насущной потребности в витамине D наблюдается у женщин в менопаузальный период, т.к. это очень неблагополучное время в плане развития остеопороза, ассоциированного с гормональными «качелями». Водный раствор колекальциферола (а аквадетрим - это раствор витамина D3 именно в воде) абсорбируется в ЖКТ лучше, нежели масляный. Это особенно актуально в отношении недоношенных детей, поскольку и них отмечается недостаточность производства и поступления в кишечник желчи, в результате чего нарушается абсорбция масляных растворов витаминов.

Всасывание аквадетрима происходит в тонком кишечнике. Метаболизируется препарат в печени и, в меньшей степени, в почках. Колекальциферол имеет свойство кумулировать в организме. Период полувыведения препарата укладывается в несколько дней. Экскреция аквадетрима осуществляется вместе с желчью, и в меньшем количестве - с мочой. У пациентов, страдающих почечной недостаточностью, период полувыведения препарата может увеличиваться, что надо учитывать при определении его терапевтической дозы.

Аквадетрим выпускается в виде капель для приема внутрь. В одной капле содержится 500 международных единиц колекальциферола. Режим дозирования препарата устанавливается индивидуально с учетом общего количества витамина D, поступающего в организм пациента вместе с едой и в виде других лекарственных средств (иными словами, необходимо иметь в виду все возможные внешние источники этого витамина). Использование аквадетрима в терапевтических целях у пациентов детского возраста следует осуществлять под пристальных врачебным контролем и своевременно вносить соответствующие корректировки в режим дозирования после плановых обследований (это касается главным образом первых месяцев жизни ребенка). Длительное использование препарата в высоких дозах может стать причиной хронического гипервитаминоза D3. Одновременное применение аквадетрима с препаратами кальция не рекомендуется. При лечении аквадетримом следует контролировать содержание в моче ионов кальция. Передозировка витамином D3 проявляется потерей аппетита, тошнотой или рвотой, запорами, жаждой, обильным мочеиспусканием, диареей, резкими приступообразными болями в кишечнике. В таких случаях требуется полная отмена препарата, обильная гидратация (посредством приема больших объемов жидкости внутрь). В тяжелых случаях возможно помещение пациента в стационар. При совместном применении аквадетрима с тиазидными и тиазидоподобными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии.

Фармакология

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Витамин D 3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.

Витамин D 3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D 2 характеризуется на 25% более высокой активностью.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых - к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Фармакокинетика

Всасывание

Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, т.к. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.

Распределение и метаболизм

Метаболизируется в печени и почках.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Колекальциферол кумулирует в организме.

Выведение

T 1/2 составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности возможно увеличение T 1/2 .

Форма выпуска

Капли для приема внутрь бесцветные, прозрачные или слегка опалесцирующие, с анисовым запахом.

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.

10 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.

Дозировка

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.

Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола).

С целью профилактики доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 лет, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат назначают в дозе 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли)/сут.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля)/сут.

Беременным ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля)/сут в течение всей беременности, или 1000 МЕ/сут, начиная с 28 недели беременности.

В постменопаузном периоде назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 МЕ (4-10 капель)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность ЩФ в крови и в моче). Начальная доза составляет 2000 МЕ/сут в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ/сут). Доза 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ/сут.

При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20 000-30 000 МЕ (40-60 капель)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения - 4-6 недель.

При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, диарея, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, депрессии, нарушения психики, атаксия, ступор, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки, реже - отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, в т.ч. кровеносных сосудов, сердца, легких, кожи.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: отмена препарата. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Взаимодействие

При одновременном применении Аквадетрима с противоэпилептическими препаратами, рифампицином, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается.

При одновременном применении Аквадетрима и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение Аквадетрима с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

Побочные действия

Симптомы гипервитаминоза D: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в т.ч. депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Прочие: возможны реакции повышенной чувствительности.

Показания

Профилактика и лечение:

• дефицита витамина D;
• рахита и рахитоподобных заболеваний;
• гипокальциемической тетании;
• остеомаляции;
• метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

Лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

• гипервитаминоз D;
• гиперкальциемия;
• гиперкальциурия;
• мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней в почках);
• саркоидоз;
• острые и хронические заболевания почек;
• почечная недостаточность;
• активная форма туберкулеза легких;
• детский возраст до 4 недель;
• повышенная чувствительность к витамину D 3 и другим компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, сердечных гликозидов; при беременности и в период лактации (грудного вскармливания); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего родничка).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности не следует применять Аквадетрим ® в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Аквадетрим ® в период лактации, т.к. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

При беременности и в период грудного вскармливания доза витамина D 3 не должна превышать 600 ME /сут.

Применение при нарушениях функции печени

Колекальциферол метаболизируется в печени и почках.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушении функции почек T 1/2 может увеличиваться. Противопоказано при острых и хронических заболеваниях почек; при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 4 недель.

Особые указания

При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D.

Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Продолжительное применение Аквадетрима в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D 3 .

Не следует одновременно применять Аквадетрим ® и кальций в высоких дозах.

Контроль лабораторных показателей

При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

Регистрационный номер: П N014088/01-010709
Торговое название препарата: АКВАДЕТРИМ®
Международное непатентованное название: Колекальциферол
Лекарственная форма: Капли для приема внутрь.
Состав
1 мл препарата содержит:
действующее вещество: колекальциферол (витамин D3) - 15 000 ME
вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиновый спирт, вода очищенная.
Описание
Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код ATX: A 11 СС 05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.
Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.
Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свету, в период интенсивного роста ребенка, приводит к рахиту, у взрослых к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов кальцификации костной ткани новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз, в связи с гормональными нарушениями.

Фармакокинетика.
Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.
После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке.
Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер в молоко матери.
Выводится из организма почками и через кишечник. Витамин D3 обладает свойством кумуляции.

Показания к применению

Профилактика и лечение дефицита витамина D.
Профилактика и лечение рахита, рахитоподобных заболеваний, гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей на метаболической основе (таких как, гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).
При комплексном лечении остеопороза, в том числе постменопаузального.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиновому спирту. Гипервитаминоз D, повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия), повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия), мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней), саркоидоз, острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность, активная форма туберкулеза легких. Детский возраст до 4-х недель жизни.
С осторожностью: состояние иммобилизации, при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); в период беременности и грудного вскармливания.
У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Беременность и период лактации

В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного эффекта в случае передозировки.
С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
В период беременности и грудного вскармливания доза витамина D3 не должна превышать 600 ME в сутки.

Способ применения и дозы

Перорально.
Препарат применять в ложечке жидкости.
1 капля содержит около 500 ME витамина D3.
Если врач не назначит иначе, препарат используется в следующих дозировках:
Профилактические дозы:
- доношенные новорожденные с 4 недель жизни, до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500-1000 ME (1 - 2 капли) в сутки;
- недоношенные дети, с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000-1500 (2 - 3 капли) в сутки.
В летнее время года можно ограничить дозу до 500 ME (1 капля) в сутки.
- беременные женщины: ежедневная доза 500 ME витамина D3 на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ/сут, начиная с 28 недели беременности.
- в постменопаузальном периоде 500-1000 ME (1 - 2 капли) в сутки.
Терапевтические дозы:
- при рахите: ежедневно 2000 - 5000 ME (4 - 10 капель), в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта протекания, на протяжении 4 - 6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи. Начинать следует с 2000 ME в течение 3 - 5 дней. Затем, при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 ME). Доза 5000 ME назначается только при выраженных костных изменениях.
По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения.
Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 - 1500 МЕ в сутки.
- при лечении рахитоподобных заболеваний: 20 000 - 30 000 ME в сутки (40 - 60 капель) в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4 - 6 недель. Лечение проводится под контролем врача.
- при комплексном лечении постменопаузального остеопороза: 500 - 1000 ME (1 - 2 капли) в сутки.
Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Побочное действие

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушения психики, в том числе депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких).
При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Передозировка

Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечная и суставная боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением артериального давления.
В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.
Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи.
Редко развивается холестатическая желтуха.
Лечение
Прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противоэпилептические средства, рифампицин, холестирамин снижают реабсорбцию витамина D3.
Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.
Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Особые указания

Избегать передозировки.
Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.
Слишком высокие дозы витамин D3 применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3.
Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должно устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
Не применять одновременно с витамином D3 высоких доз кальция.
Во время лечения необходим периодический контроль концентрации кальция и фосфатов в крови и моче.

Витамин Д считается одним из самых важных для человека, так как отвечает за формирование скелета, крепость костной ткани и зубов, структуру волос и ногтей. Восполнить его недостаток помогает Аквадетрим, инструкция по применению которого предполагает использование препарата не только для лечения, но и в качестве профилактики. Средство актуально как для детей, так и для взрослых, желающих сохранить и укрепить своё здоровье, улучшить внешний вид.

Форма выпуска и состав

Лекарство выпускается как водный раствор, что облегчает его усвоение. Аквадетрим содержит колекальциферол, второе название которого - витамин Д3. Препарат включает в себя 15000 МЕ вещества в 1 мл жидкости. Количество его в пузырьке - 10 или 15 мл, этого объёма хватает на проведение полного курса лечения или нескольких месяцев приёма для профилактики.

В качестве дополнительных веществ в состав включена сахароза, эфир глицерина, соли натрия, моногидрат лимонной кислоты, спирт бензиловый, вода и анисовый ароматизатор. Все компоненты находятся в безопасной для детей концентрации и помогают усвоению витамина. Жидкость не обладает цветом, но имеет характерный запах.

Флакон выполнен из затемнённого стекла, чтобы избежать воздействия солнечных лучей на препарат. Для удобства использования пузырёк оснащён капельным дозатором и закручивающейся крышкой из пластмассы. В качестве гаранта вскрытия имеется специальное кольцо. Ёмкость с жидкостью помещают в упаковку из тонкого картона, в которой находится инструкция.

Фармакологическое действие препарата

Колекальциферол участвует в обмене фосфора и кальция в организме. Без этого вещества баланс между минеральными веществами нарушается, из-за чего возникает состояние дефицита. Оно выражается в нарушении функций органов, повышении ломкости костей и зубов, ухудшении внешнего вида, состояния волос и ногтей.

Форма витамина Д3 считается наиболее оптимальной для человека. Она же синтезируется собственными клетками кожи - меланоцитами. Процесс образования стимулируется солнечным излучением. При его недостатке возникает дефицит, который запускает патологические процессы и нарушает функционирование органов и систем.

Приём препарата помогает наладить фосфорно-кальциевый обмен в организме и поддерживать баланс между макроэлементами.

Витамин Д увеличивает степень усвоения полезных веществ в кишечнике, а также отвечает за доставку их в места накопления. В результате нормализуется синтез костной ткани, поддерживается здоровье зубов, ногтей и волос. Ионы кальция участвуют в сокращении мышечных клеток, в том числе сердечных поэтому присутствие их в теле человека в оптимальном количестве позволяет избежать инфарктов.

Среди прочих функций кальция стоит выделить его влияние на свёртывающую систему. При пониженном значении раны затягиваются хуже, возрастает риск патологических кровотечений. Также этот макроэлемент отвечает за проведение нервного импульса к клеткам и органам. При нарушении этого параметра возникают сложности с выполнением тканями и клетками своих функций.

Для чего назначают Аквадетрим

Препарат назначается в лечебных и профилактических целях. Показаниями к приёму служат заболевания и состояния, характеризующиеся недостатком кальция или витамина Д в организме.

К таким случаям относят:

• гиповитаминоз и авитаминоз Д;
• рахит и его профилактика у детей раннего возраста;
• тетания из-за недостатка кальция в организме;
• патологии костной системы, вызванные метаболическими нарушениями;
• остеомаляции;
• псевдогипопаратиреоз и гипопаратиреоз;
• остеопороз различной этиологии, в том числе у женщин в период менопаузы.

При наличии одного из показаний врач может назначить Аквадетрим или другой препарат витамина Д. Лекарство может использоваться самостоятельно или находиться в составе комплексного лечения.

Инструкция по применению и дозировка взрослым и детям

Аквадетрим - водный раствор витамина, поэтому принимать его нужно вместе с питьём или растворяя в небольшом количестве жидкости. В 1 капле препарата примерно 500 МЕ активного вещества. Из этого расчёта вывели стандартные дозировки, которые могут меняться в зависимости от эффективности лечения, состояния больного и индивидуальных особенностей организма.

Для профилактики дефицитных состояний рекомендуется принимать Аквадетрим в дозировке, соответствующей возрасту пациента:

• недоношенные новорождённые старше месяца, дети в условиях отсутствия достаточного контакта с солнцем, близнецы принимают от 1000 до 1500 МЕ за день во все периоды, кроме летнего, когда количество препарата сокращается до 500 МЕ;
• доношенные дети возрастом до 3-х лет - по 1 капле в день;
• здоровые взрослые - по 500 МЕ в сутки;
• взрослые при наличии нарушения всасывания получают от 3000 до 5000 МЕ в день;
• беременные - по 1 капле до 28-й недели, далее по 2 капли;
• в период менопаузы - от 500 до 1000 МЕ за день.

Если профилактика заболеваний отсутствовала или проводилась на недостаточном уровне, возникают дефицитные состояния. Они могут быть обусловлены заболеваниями или характером жизни пациента.

В таких случаях дозировки препарата повышаются:

• при проявлениях рахита - от 1000 до 5000 МЕ в сутки (точное количество подбирает врач с учётом тяжести течения) курсом 1-1,5 месяца, который можно повторять спустя 7 дней при недостаточной эффективности лечения;
• при рахитоподобных состояниях принимают от 20 т. до 30 т. МЕ в день курсом 1-1,5 месяца, при этом доза зависит от течения болезни, общего состояния организма, массы тела и возраста пациента;
• в период менопаузы женщинам назначают по 1-2 капли препарата в день.

Все дозировки, представленные в инструкции, носят рекомендательный характер. Они корректируются врачом для каждого пациента индивидуально. Поэтому самостоятельное лечение может быть неэффективным и даже опасным.

Противопоказания, побочные явления и передозировка

Капли Аквадетрима запрещено принимать некоторым группам лиц или при определенных условиях:

• пациентам с гиперчувствительностью к веществам в составе средства;
• избытке витамина Д в организме;
• выведению с мочой ионов кальция (кальциурия);
• недостаточности работы выделительной системы;
• саркоидозе;
• увеличенном содержаниеикальция в сыворотке крови (гиперкальциемия);
• патологии почек и печени острого и хронического течения;
• туберкулёзе лёгких в стадии разгара болезни;
• наличии камней в почках;
• недоношенности в анамнезе при возрасте ребенка до 1 месяца.

В некоторых случаях приём Аквадетрима проводится только под наблюдением лечащего врача.

В число таких ситуаций входят:

• вынужденное положение без движения длительное время;
• лечение тиазидами (часто при туберкулёзе);
• терапия сердечными гликозидами;
• при беременности и кормлении грудью;
• малый диаметр родничков или высокая скорость их затягивания.

Пациентам с указанными симптомами препарат может назначаться при наличии показаний. Но лечение должно строго контролироваться врачом. При первых проявлениях симптомов гипервитаминоза терапию следует прекратить.

К таким признакам относятся:

• снижение аппетита вплоть до полной потери;
• рвота и тошнота;
• боли в области головы;
• отсутствие стула более 24-х часов;
• болезненность в суставах и мышцах;
• сухость слизистой ротовой полости;
• частые позывы к мочеиспусканию;
• общая слабость и недомогание;
• психически нездоровое состояние, включая депрессивные расстройства, атаксия, ступор;
• резкое снижение веса;
• проблемы со сном;
• субфебрильная лихорадка;
• наличие в моче цилиндров, белка, лейкоцитов, эритроцитов, альбуминов и ионов кальция;
• не проходящая жажда;
• отложение солей кальция в сосудах, почках или лёгких;
• жидкий и частый стул;
• боли в области живота;
• высокие значения артериального давления.

Перечисленные симптомы свидетельствуют о передозировке препаратом. Если вовремя не скорректировать лечение, возможно развитие более серьёзных изменений - роговица становится мутной, сосочек зрительного нерва отекает, радужка глаза воспаляется, реже развивается катаракта. В некоторых случаях возникает желтуха вследствие закупорки главного желчного протока.

При беременности и кормлении грудью

Во время вынашивания ребёнка Аквадетрим для детей допустимо использовать только по назначению врача. Это связано с возможным тератогенным влиянием при превышении допустимых доз. Поэтому приём препарата должен сопровождаться регулярным обследованием и наблюдением у специалиста.

В период грудного вскармливания лекарство применять не рекомендуется. Это связано с риском попадания его в молоко и накопления в организме ребёнка. Таким образом младенец может получить передозировку, что отрицательно скажется на его самочувствии и здоровье.

Лекарственное взаимодействие

Так как витамин Д3 в препарате находится в активном виде, он может взаимодействовать с другими лекарствами. Степень его всасывания понижает одновременный приём рифампицина, препаратов от эпилепсии и колестирамина. При этом диуретики тиазидного ряда увеличивают количество кальция в крови, что может стать причиной появления побочных эффектов.

Из-за повышения степени усвоения кальция, Аквадетрим не назначают одновременно с приёмом высоких доз этого макроэлемента. Если использовать препарат совместно с сердечными гликозидами, возрастает риск интоксикации организма, сопровождающейся аритмией.

Аналоги препарата

Самым известным аналогом Аквадетрима считается Вигантол. Он изготовлен на масляной основе и витамин Д в нём находится в жирорастворимом виде. Поэтому его рекомендуется употреблять совместно с приёмом пищи.

Выбрать между Вигантолом и Аквадетримом что лучше из них - весьма сложно, так как препараты имеют разную основу и правила применения. Однако масляный витамин больше подойдёт людям, употребляющим жирную пищу, необходимую для его усвоения. А принимать Аквадетрим можно взрослым и детям вне зависимости от питания. Для него необходима жидкость, которую пьют даже младенцы.

Другими аналогичными препаратами считаются Альфа Д3-Тева, Этальфа, Эргокальциферол, Оксидевит, Дигидротахистерол и Тевабон. Они менее популярны, а их активность сравнительно ниже. Но при наличии противопоказаний к Аквадетриму, эти лекарства также способны восполнять недостаток витамина Д.

Гиповитаминоз Д способен создать значительные проблемы со здоровьем и самочувствием. Поэтому нужно вовремя проводить профилактику и лечение дефицитных состояний. Для точного подбора препарата и дозировки стоит обратиться к врачу-терапевту. Это позволит избежать побочных явлений и обеспечит оптимальную терапию.

Видео по теме

С наступлением холодных малосолнечных дней врачи рекомендуют давать детям витамин Д. Один из самых распространенных препаратов – Аквадетрим. Инструкция по применению для новорожденных подробно описывает состав и особенности применения препарата.

Зачем Аквадетрим ребенку?

Все живое на земле не может нормально расти и развиваться без солнечного света и тепла. Когда его недостаточно, возникают проблемы. Для человека солнечный свет особо важен, под его действием в организме вырабатывается витамин Д3. Это вещество помогает усваиваться кальцию.

Часто мамы прячут новорожденных от солнца, боясь перегрева и ожогов. Но воздействие ультрафиолетовых лучей жизненно необходимо для малышей. Умеренное пребывание на солнце очень полезно и для вашего ребенка, и для вас. Количество витамина Д3 в грудном молоке при этом значительно возрастает. Летом ходите на улицу утром или вечером. Солнце в это время мягкое, не палящее.

В холодное время года не так просто «словить» достаточно ультрафиолета. Поэтому обычно педиатры рекомендуют принимать лекарственные средства, содержащие витамин Д3. Например, Аквадетрим.

Принимать его или нет - сугубо ваше решение, поскольку есть как положительное действие препарата, так и отрицательное. Давайте разбираться!

Колекальциферол (другое название витамина Д3) необходим растущему организму, поскольку:

• Способствует минерализации костей, насыщению их кальцием, правильному формированию скелета, опорно-двигательного аппарата. А это важно в том числе для того, чтобы малыш своевременно встал на ножки и начал ходить. Читайте актуальную статью: Когда ребенок начинает ходить ?>>>.
• Обеспечивает нормальный рост зубов.
• Необходим для правильного функционирования системы пищеварения. Что делать, если не все в порядке, например, мучают колики, читайте в статье: Лекарство от коликов у новорожденных >>>.
• Является обязательным для нормальной работы паращитовидных желез.
• Необходим для работы сердца, сосудов, участвует в свертывании крови.

Инструкция

Аквадетрим – это водный раствор витамина Д3, применяемый для новорожденных, детей и взрослых. Препарат представляет собой жидкость, бесцветную, прозрачную, пахнет анисом, принимается внутрь. Выпускается в темных стеклянных флаконах с дозатором-капельницей для удобного применения. Объем 10 мл.

К каждой баночке Аквадетрима прилагается подробная инструкция, содержащая информацию о составе, направлении воздействия на организм, форме выпуска, сроке использования и годности, условиях хранения.

Описаны показания и возможные побочные эффекты, противопоказания. Даны подробные рекомендации по использованию для разных возрастных категорий: для взрослых, детей.

Показания к применению

Предназначение препарата – лечение и профилактика заболеваний, вызываемых недостатком витамина Д3. К ним относятся:

1. Рахитоподобные состояния, рахит. Проявляется искривлением конечностей, распластанным животом, деформацией черепа, расстройством нервной системы. Подробнее в статье Признаки рахита у грудничков >>>;
2. Остеомаляция – размягчение костей. У новорожденных проявляется деформацией черепа. Родничок становится мягким;
3. Гипокальцемическая тетания – мышечные судороги вследствие нарушения баланса минералов. Кальция и фосфора. Концентрация первого в крови значительно снижена;
4. Метаболическая остеопатия – болезнь скелета системного характера;
5. Остеопороз – проявляется повышенной ломкостью костей.

Побочные действия, противопоказания

Аквадетрим может вызвать аллергическую реакцию. Гипервитаминоз, как правило, возникает при передозировке. Но его симптомы могут наблюдаться и при индивидуальной непереносимости. К возможным побочным действиям относятся:

• аллергические реакции;
• снижение аппетита, (читайте полезную статью: Ребенок плохо есть, что делать ?>>>);
• потеря веса;
• рост температуры;
• боли в суставах, мышцах, головные;
• тошнота, рвота;
• запор (читайте актуальную статью: Что делать, если новорожденный не какает ?>>>);
• общая слабость;
• нарушение психического здоровья, например, депрессия;
• расстройство сна (важная статья: Почему дети плохо спят ?>>>);
• изменения в анализах мочи: появление белка, гиалиновых цилиндров, рост лейкоцитов, в крови: увеличение уровня кальция;
• возможно развитие кальциноза сосудов, легких, почек.

Аквадетрим для новорожденных здоровых детей до месяца обычно не применяется из-за высокой вероятности появления побочных эффектов. У детей до года трудно выявить побочные эффекты, они не могут рассказать, что болит, беспокоит. Но если Ваш ребенок стал вялым, отказывается от еды, плохо спит, прекратите прием средства.

Средство имеет противопоказания. Его нельзя применять при:

1. Гиперкальциемии – повышенном содержании в плазме крови кальция;
2. Избытке витамина Д;
3. Гиперкальциурии – превышении количества кальция в моче;
4. Мочекаменной болезни – формировании твердых образований в мочевыводящих органах;
5. Саркоидозе – заболевании системного характера, образование воспалительных узелков в органах и тканях;
6. Болезнях почек, острых, хронических;
7. Почечной недостаточности;
8. Туберкулезе легких в активной форме;
9. Новорожденным до одного месяца;
10. Повышенной чувствительности к составляющим препарата.

Можно ли Аквадетрим новорожденным? Согласно инструкции нельзя. Ведь новорожденный – это ребенок до 28 дней. Но существуют состояния, при которых детям уже с недели жизни показано применение витамина Д3.

Например, если ребенок родился недоношенным, проживает в неблагоприятной среде или на свет появились близнецы. Решение о применении препарата принимается специалистами на основании обследования, результатов анализов. Давайте честно скажем - кому эти обследования проводились? У меня трое детей и НИ ОДНОМУ из них никаких обследований при назначении препарата не проводилось.

В педиатрическую карточку в обязательном порядке делается запись о том, что даны рекомендации давать ребенку Аквадетрим. Часто даже не обращается внимание, что ребенок аллергик.

Как применять?

Если вы, даже прочитав все противопоказания и побочные действия, решились давать своему ребенку данный препарат, то обсудите этот вопрос с врачом. Разовая и суточная доза приема Аквадетрима определяется врачом индивидуально в каждом случае. Особенности применения зависят от возраста, цели приема (предупреждение болезни или ее лечение), степени тяжести. Перед приемом необходимое количество капель нужно растворить в ложке воды.

Как давать Аквадетрим новорожденному? Часто маленькие дети не могут, не умеют или не хотят пить из ложки. В таких случаях мамы придумывают разные способы. Например, капают Аквадетрим на пустышку, свой сосок перед кормлением, в сцеженное молоко или прямо в открытый ротик малышу.

• Как профилактическое средство препарат новорожденным старше месяца и детям до 3-х лет показан по одной-двум каплям в сутки. Обычно рекомендуется пить средство в первой половине дня. Недоношенные дети, близнецы и живущие в плохих условиях должны получать ежедневно по две-три капли;
• Летом доза может быть снижена вдвое. Иногда педиатры отменяют прием Аквадетрима нормально развивающимся детям с мая по сентябрь при условии достаточного пребывания их на солнце;
• Беременным рекомендован прием препарата по капле все 9 месяцев или по две после 27 недель. Женщины во время менопаузы принимают Аквадетрим в количестве 1-2 капли в сутки.

При лечении заболеваний, связанных с недостатком витамина Д3, препарат назначается индивидуально в значительно больших дозах. В процессе лечения обязательно контролируют показатели анализов крови, мочи.

Аквадетрим и его аналоги: что лучше?

Сколько стоит Аквадетрим? Препарат выпускается в Польше. Цена в России от 165 до 218 рублей. Стоимость аналогов:

1. Витамин Д3 (Россия) – около 100-250 рублей в зависимости от формы и объема выпуска;
2. Вигантол (Германия) – от 200.

Ощутимой разницы в цене, как видим, нет. Что давать ребенку и нужно ли, вопрос строго индивидуальный. Нет двух одинаковых новорожденных, каждый ребенок имеет свои особенности.

Сегодня многие смеси, заменяющие грудное молоко, содержат витамины, в том числе и Д3. Это нужно учитывать при решении вопроса о приеме препарата Аквадетрим или его аналога.

В чем разница между средствами?

• Аквадетрим – водный раствор, содержит ряд добавок. Основные споры идут насчет бензилового спирта – консерванта в составе препарата. Многие считают, что это вещество имеет такие же свойства и вред, как этиловый. Слово «спирт» так расценивается;

Но мало кто знает, что, например, глицерин, это тоже спирт. Опасность применения Аквадетрима в том, что может возникнуть индивидуальная непереносимость или побочные эффекты. Например, многие отмечают нарушение сна и возникновение запоров у новорожденных при приеме Аквадетрима.

• Препарат Вигантол – масляный раствор витамина Д3. Существует мнение, что в таком виде колекальциферол лучше усваивается. Но препарат также имеет противопоказания, например, болезни желчевыводящих путей, индивидуальная непереносимость, и побочные действия – те же запоры, тошнота, нарушение работы почек;

Не давайте Д3 ребенку самостоятельно без консультации педиатра. Обратите внимание на состояние родничка, черепа, ножек Вашего новорожденного ребенка. Если есть признаки рахита, идите к врачу, чтобы подобрать препарат.

При приеме Аквадетрима следите за реакцией: поведением, аппетитом, стулом новорожденного или более старшего ребенка. Если есть побочные эффекты, посоветуйтесь с врачом, попробуйте аналог препарата. Если и он не подойдет, не расстраивайтесь. Множество детей не принимают витамин Д3 и рахитом не болеют, нормально растут и развиваются.

Отзывы мам

Татьяна, 35 лет .

Старшей дочке препараты с Д3 не давали, ребенок абсолютно здоров. С младшей все хотелось делать правильно, по советам врача. Поэтому и к профилактике рахита подошли ответственно. Начали принимать Аквадетрим. Не скажу, что дочке очень нравилось, но не выплевывала. А через несколько дней появились проблемы со сном, стала капризной. Сразу подумала на Аквадетрим. Перестали давать, ребенок спит нормально.

Ольга, 26 лет .

По рекомендации педиатра в пасмурные дни давала сыну препарат Аквадетрим. На третий день случился запор, очень неприятно. После отмены препарата стул восстановился. Теперь боюсь, что не проводим профилактику рахита. Что делать?

Ирина, 33 года .

Давала Аквадетрим и старшей дочке, и младшей. Никаких негативных реакций не заметила. Думаю, это все от ребенка зависит. Одному подходит препарат на водной основе, другому масляный, третьему ни один.

Как видим, отзывы по применению Аквадетрима разные. Все индивидуально.

По своему опыту: ни одному из своих детей витамин Д3 не давала. При возникновении проблем с рахитическими проявлениями проконсультировалась бы с врачом и в первую очередь, сходила бы к гомеопату, чтобы скорректировать кальциево-фосфорный обмен. Пока мне кажется, что слишком уж много побочных действий у данных препаратов, чтобы проводить ими профилактику.

Можно так испортить ребенку ЖКТ, что придется потратить не один месяц на его восстановление.

Лекарственная форма:   капли для приема внутрь Состав:

На 1 мл:

Действующее вещество: колекальциферол (витамин D 3 ) - 0,375* мг (15000 ME );

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат - 75,000 мг; сахароза (сахар белый) - 250,000 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат - 7,000 мг; лимонная кислота (лимонной кислоты моногидрат) - 0,430 мг; анетол - 0,825 мг; бензиловый спирт - 15,000 мг; вода очищенная до 1 мл.

* 1 мг Колекальциферола соответствует 40000 ME активности витамина D 3 .

Описание:

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Кальциево-фосфорного обмена регулятор АТХ:  

A.11.C.C.05 Колекальциферол

Фармакодинамика:

Витамин D 3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D 3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин D 3 является естественной формой витамина D , которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D 2 характеризуется на 25% более высокой активностью. играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете приводит: у детей в период интенсивного роста - к рахиту, у взрослых - к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, у новорожденных - нарушение процессов кальцификации костной ткани. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период климакса в связи с развитием гормональных нарушений, приводящих к остеопорозу.

Фармакокинетика:

Водный раствор витамина D 3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. После перорального применения абсорбируется в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери. Витамин D 3 обладает свойством кумуляции. Выводится из организма почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Показания:

Профилактика дефицита витамина D и заболеваний, связанных с его недостаточностью (рахита, остеомаляции).

Лечение рахита.

Комплексная терапия остеопороза различного генеза.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту.

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Гипервитаминоз витамина D .

Повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия), повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия), мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней), в т.ч. в анамнезе, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, псевдогипопаратиреоз.

Саркоидоз.

Острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность.

Активная форма туберкулеза легких.

Детский возраст до 4-х недель жизни.

С осторожностью:

У пациентов, находящихся в состоянии иммобилизации.

У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, а также у пациентов с сердечно­-сосудистыми заболеваниями, принимающих сердечные гликозиды (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

В период беременности и грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания").

У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

При приеме дополнительных количеств витамина D и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушении экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии) (см. раздел "Особые указания").

У пациентов со следующими сопутствующими заболеваниями: атеросклероз, сердечная недостаточность, органические поражения сердца, гранулематозы, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гипотиреоз.

При наличии одного или нескольких из перечисленных заболеваний и состояний перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация:

В период беременности не следует применять препарат в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики дефицита витамина D (см. раздел "Способ применения и дозы"), из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать витамин D 3 у женщин, кормящих ребенка грудью, т.к. препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

В случае применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания необходимо учитывать поступление витамина D из других источников, суточная доза витамина D не должна превышать 600 ME .

Способ применения и дозы:

Перорально.

Препарат Компливит® Аква Д 3 принимают внутрь в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 ME витамина D 3 .

Профилактика рахита:

Доношенные новорожденные с 4-х недель жизни - 1 капля (500 ME ) в сутки;

Недоношенные дети с 4-х недель жизни - 2 капли (1000 ME ) в сутки в течение первого года жизни, затем по 1 капле (500 ME ) в сутки.

Препарат применять в течение первых двух лет жизни ребенка, в периоды пониженной инсоляции (особенно в зимний период).

Лечение рахита:

При отсутствии видимых деформаций костной системы (легкая степень рахита) - по 2-3 капли (1000-1500 ME ) в сутки, лечение продолжать в течение 30 дней.

При наличии деформаций костной системы, характерных для рахита средней и тяжелой степени - по 4-8 капель (2000-4000 ME ) в сутки, лечение продолжать в течение 30-45 дней, доза препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности изменений и определяются врачом (см. "Особые указания").

Профилактика дефицита витамина D и заболеваний, связанных с его недостаточностью (остеомаляции):

по 1 капле (500 ME ) в сутки в течение всего периода, сопровождающегося дефицитом поступления витамина D . Минимальная продолжительность курса профилактики - 1 месяц.

При комплексном лечении остеопороза: по 1-2 капли (500-1000 ME ) в сутки в течение 3 месяцев. Повторное проведение курсов терапии возможно по рекомендации врача, в зависимости от результатов оценки маркеров костного обмена и обмена кальция (см."Особые указания").

Побочные эффекты:

Частота нежелательных реакций не определена.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, аритмии.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: обострение туберкулезного процесса в легких.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль или диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, кожная сыпь и крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, полиурия.

При возникновении побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Передозировка:

Симптомы острой передозировки витамина D 3

ранние проявления (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, общая слабость и усталость, гиперкальциемия, гиперкальциурия, дегидратация;

поздние проявления - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко - психоз (изменения психики) и изменение настроения.

Симптомы хронической передозировки витамина D 3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей - 2000-4000 МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).

Лечение . При появлении вышеописанных симптомов следует прервать применение препарата и обратиться к врачу. Показана диета с низким содержанием кальция (в течение нескольких недель), потребление больших количеств жидкости, формированный диурез с применением фуросемида, электролитов, а также назначение глюкокортикостероидов, кальцитонина. При надлежащем функционировании почек уровень кальция может быть значительно снижен путем инфузии изотонического раствора хлорида натрия (3-6 литров в течение 24 ч) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, также натрия эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном постоянном мониторинге уровня кальция и данных электрокардиограммы. При олигоанурии, напротив, необходимо проведение гемодиализа (диализат без кальция). Специфический антидот неизвестен.

Для предупреждения передозировки в ряде случаев рекомендуется контроль концентрации кальция в крови.

Взаимодействие:

Противоэпилептические средства (особенно и , ), снижают реабсорбцию витамина D 3 .

Применение одновременно с гиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии. В подобных случаях необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.

При гипервитаминозе D 3 возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразны контроль концентрации кальция в крови, электрокардиограммы, а также коррекция дозы сердечного гликозида).

Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффективность витамина D 3 .

Длительное применение ангацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином D 3 может способствовать повышению концентрации алюминия и магния в крови и как следствие - токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Сопутствующее применение бензодиазепинов повышает риск развития гиперкальциемии. Препараты, содержащие высокие концентрации кальция и фосфора, увеличивают риск развития гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 ч.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза витамина D .

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН) 2 -колекальциферола.

Витамин D является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: , этидронат, памидронат, пликамицин, галлия нитрат.

Изониазид и способны снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Витамин D 3 не взаимодействует с пищей.

Особые указания:

Избегать передозировки.

При приеме препарата должно учитываться количество витамина D и кальция, поступающих с пищей и в составе других лекарственных препаратов.

Слишком высокие дозы витамина D 3 , применяемые продолжительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D 3 .

Не следует применять одновременно с витамином D 3 высокие дозы кальция.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной экскрецией кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.

Не следует принимать витамин D 3 при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине D может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.

К основным клиническим проявлениям рахита легкой степени относятся нервная возбудимость, беспокойство, вздрагивания при резком звуке, вспышке света, нарушения ритма сна, поверхностный "тревожный" сон, потливость, зуд кожи, облысение затылка, податливость краев большого родничка.

Наличие видимых деформаций костной ткани характерно для средней и тяжелой степени рахита, которые, как правило, требуют госпитализации и проведения комплексной терапии, назначаемой врачом по результатам обследования.

Повторное проведение курсов терапии остеопороза возможно по рекомендации врача, в зависимости от результатов оценки маркеров костного обмена и обмена кальция. Если врач назначил более длительное лечение, чем рекомендовано в инструкции, то следует регулярно (через каждые три месяца терапии) определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения уровня креатинина в сыворотке крови. При необходимости доза может быть скорректирована врачом в соответствии с уровнем кальция в сыворотке крови.

В случае гиперкальциемии или наличия признаков нарушения функции почек дозу препарата следует снизить или приостановить лечение. Если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч), рекомендуется снизить дозу препарата или приостановить лечение.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данные о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка: Капли для приема внутрь, 15000 МЕ/мл. Упаковка:

По 10 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.

Один флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.