Противозачаточные таблетки Джес гарантируют почти 100% защиту от нежелательной беременности. Не провоцирует набор веса из-за нарушения гормонального баланса организма, а также не вызывают ненужный, излишний рост волос на отдельных частях тела. Исключены также нарушения менструального цикла.

В мужском, как, впрочем, и в женском организме, есть гормоны, называемые андрогены. На мужчин они действуют так, что мужчина проявляет ярче свои мужские качества, и внешне выглядит не как Кен, дружок Барби, а именно по-мужски брутально. Но избыток таких гормонов у женщины (а они, как мы условились, есть и у неё) вызовет неприятные вещи вроде излишней волосатости. Казалось бы, зачем природа предусмотрела выработку таких веществ у представительниц прекрасной половины человечества? Да потому что не будь их, месячные стали бы нерегулярными, грудь – недоразвитой, волосы на голове – редкими и слабыми.

Так вот у «Джес» есть антиандрогенный эффект! Не сильно выраженный, но позволяющий достичь такого баланса гормонов, который позволяет замедлить рост волос в интимных зонах после эпиляции, и вызвать заметное улучшение свойств кожи, делая её более свежей и упругой. Да и врачи, выписывая именно этот препарат, будут исходить из некоторой маскулинности женщины, для которой антиандрогенный эффект противозачаточного средства придётся впору не только в смысле предохранения от нежелательной беременности, но и улучшения образа женственности – потому что препарат работает на длительную перспективу и в этом направлении. Кожа делается нежнее, волосы пышнее, характер спокойнее. Даже нарушения сна и повышенная нервозность сходят на нет в те неприятные дни, когда поведением женщины управляет ПМС.

То есть налицо как прекрасный косметический эффект, за который не нужно платить отдельно, он идёт «бонусом» к противозачаточным свойствам препарата, так и действие противозачаточного как неплохого успокоительного и даже антидепрессанта.

Прямое действие

Но вернёмся к тем свойствам препарата, которые являются главными, которые делают его эффективным контрацептивом.

Центральное место в структуре действующих веществ в «Джес» занимают два гормона:

• Этинилэстрадиол, присутствующий в виде бетадекс клатрата, в количестве 20 мкг
• Дроспиренон – его в «Джес» не более 3 мг

При использовании разных методов предохранения от нежелательных беременностей в гинекологии применяют так называемый индекс Перля. Он показывает процент женщин, всё-таки забеременевших, принимая тот или иной препарат или ту или иную механическую методику контрацепции (презервативы, вагинальные колпачки, спирали и т. д.) Так вот, для презервативов этот показатель составляет примерно 12. У «Джес» — 0,15 — 0,5.

Интересна схема приёма препарата. Из 28 таблеток, запаянных в блистер, активный гормональный компонент есть только в 24 из них. Остальные – «пустышки», не имеющие право даже называться плацебо. Но это осознанный выбор производителя средства, и такое положение вещей даже не скрывается от потребителя. А прямо говорится, что эти 4 «пустышки» — необходимый компонент всего курса приёма препарата, введённый для того, чтобы таблетки просто пились ежедневно, без пропусков, и делались физиологические паузы для правильного усвоения препарата.

У похожего препарата, «Джес +» в 4 дополнительные таблетки введено вещество Метафолин — биологически активная форма витамина В9, он же – . Недостаток этого специфического вещества вызывает трудности в нормальном делении клеток и в нарушении процессов нормальной генерации эритроцитов, которая вызывает фолиеводефицитную анемию – очень неприятную вещь, когда дело касается здоровья женщины, которая в будущем всё-таки намерена родить, прекратив приём противозачаточных средств.

По своему действию противозачаточные таблетки Джес можно отнести к монофазному оральному контрацептиву. Это означает, что доза пары эстроген-гестоген, обеспечивающая подавление овуляции и сгущение цервикальной слизи на входе-выходе матки, в каждой таблетке одинакова и не зависит от фазы менструального цикла. А ещё происходит и изменения в эндометрии матки. Слизистая теряет способность принимать в маточную стенку оплодотворённую яйцеклетку – в случаях, когда какой-то не в меру активный сперматозоид всё-таки прорывается сквозь выстроенную контрацептивом глубоко эшелонированную оборону.

Не в последнюю очередь «Джес» выбирают (при наличии показаний) и для того, чтобы смягчить протекание болезненности менструаций и сделать их менее обильными.

Назначение

На что ориентируется врач при назначении препарата?

На типаж женщины в первую очередь – и это еще до анализов крови, общего и биохимии, и до выяснения гормонального баланса в случае привлечения к обследованию эндокринолога. Исходя из того, что в женском организме случаются периодические изменения баланса между сугубо женскими гормонами прогестероном и эстрогеном, и определяют эстрогенный или прогестероновый тип женщины.

Признаки первого типа – полная грудь, широкие бёдра, склонность набора веса при беременности и после неё, во время кормления ребёнка грудью. Для эстрогенного типа характерны длительный менструальный цикл (обычно больше 28 дней), а ПМС проявляется в повышенной раздражительности и агрессивности.

Второй тип, гестагенный, типичен для высоких, с маленькой грудью, женщин, у который ПМС проявляется болями в пояснично-крестцовом отделе спины и небольшой депрессией. Менструальный цикл короткий. Ну, а так как прогестерон у них, на одном из его этапов, превращается в присущий больше мужчинам тестостерон, эти женщины вплотную, лицом к лицу, встречаются с такими неприятными проявлениями андрогенизма, как акне (угревая сыпь), жирная кожа лица и головы с частыми проявлениями себореи. Так что «Джес», с его синтезированным в 90-е, дроспиреноном (и с присущим ему антиандогенным эффектом) будто создан именно для такого женского типажа.

Контрацептивные свойства препарата обеспечиваются минимумом гормональных веществ, необходимых для их действенности, так что «Джес» может быть рекомендован как молодым не рожавшим девушкам, только что вышедшим из возраста, когда их считали подростками, так и взрослым женщинам, вплоть до возраста менопаузы.

Участие в метаболических процессах

Всасывание препарата в кровь после перорального приёма происходит быстро и практически на 100%. При циклическом приёме самый высокий уровень дроспиренона можно зафиксировать между 7 и 14 днями приёма. Именно с этим чаще всего связано наступление месячных на 2 день поле приёма первой таблетки-«пустышки».

Метаболизация протекает по экстенсивному типу, подавляющая часть гормона выводится в уже расщеплённом и преобразованном состоянии, лишь около 10% выйдут через почки и пищеварительную систему в неизменной форме. Препарат не оказывает отрицательного действия даже на пациентов с патологиями печени в лёгкой и средней её формах.

Также легко и полностью всасывается в кровь после приёма этинилэстрадиол. Максимальная его концентрация после приёма перорально наступает уже по прошествии 2 часов. Усвояемость этого компонента противозачаточного – около 62%. Расщепляется в печени путём ароматического гидроксилирования, вывод из организма происходит в составе желчи и мочи.

Показания к применению и особенности

Кроме противозачаточного действия «Джес», в отдельных случаях выписываться как улучшающее состояние кожи при акне (то есть в косметических целях), и способствует снижению веса при некоторых формах отёков. Но, конечно же, основная его функция – противозачаточная.

Контрацепционные свойства препарата

При всей высокой эффективности применения такого препарата, как «Джес», для практически всех возрастов, всё же наибольшую свою действенность он покажет применительно к девушками послеподросткового возраста и к женщинам примерно до 27 лет. Вызвано это сверхнизкими дозами содержания в нём этинилэстрадиола. С возрастом концентрация этого вещества может потребовать его увеличения. Правда, происходит это только в том случае, если препарат пьётся на протяжение многих лет, что вряд ли возможно. Так что если до 35 или 40 годов этот контрацептив не применялся – то и нужды увеличивать дозу пары «гестоген-эстроген» нет. Если же применялся, то переходят на противозачаточные с содержанием этинилэстрадиола свыше 30 мкг, то есть к низкодозным препаратам.

Главная функция дроспиренона после приёма с целью предотвращения нежелательной беременности – замена прогестерона, но только с противоположным действию прогестерона результатом. Если прогестерон готовил слизистую матки к беременности, то роль дроспиренона заключается в контроле роста и трансформации эндометрия с целью недопущения создания условий для выживания, развития и роста возможного плода.

Лучше и легче всего проиллюстрировать действие контрацептива на примере уменьшения выделений при месячных, потому что действие гормональной пары, содержащейся в препарате, полностью завязано на таком уменьшении.

Препятствие овуляции

Вторая фаза месячного цикла характерна созданием идеальных условий для возможной беременности. Репродуктивные органы в это время полностью «забывают» о последствиях предыдущего менструального цикла и максимально готовы к следующему – в случае, если овуляция не увенчалась успехом и мужские сперматозоиды, попав в матку через цервикальный канал, не достигли своей цели. Эндометрий тогда готовится к отторжению с разрывов капилляров и вообще питающей сосудистой стенки – что, собственно, и выглядит, как менструация.

«Джес», препятствуя наступлению полноценной овуляции,

• не даст яйцеклетке выйти из яичника на «оперативный простор»,
• не даст также ей прикрепиться к стенке матки
• и не даст, таким образом, запустить механизм выделения железами гормонов, способствующих развитию плода.
• Попутно не даст эндометрию отторгнуться от стенок матки с большими разрывами капиллярной и вообще сосудистой сети, а это и означает уменьшение кровопотери при месячных и меньший болевой синдром во время этого процесса.

Если коротко, то с подавлением овуляции контрацептив не даст разрастись и эндометрию, а значит — слизистой матки после отторжения выйдет при месячных меньше. В этой связи закономерно и использование лечащими врачами «Джес» в качестве мощного средства лечения такой болезни, как эндометриоз, симптомы которого постепенно уменьшаются и по прошествии 10-12 месяцев применения препарата обычно полностью исчезают.

Побочные эффекты

Как и любое по-настоящему эффективное лекарственное средство, «Джес», в соответствии с генотипом и фенотипом пациентки, которой он был прописан, может иметь как побочные эффекты в случае его применения, так и прямые противопоказания к такому применению. Рассмотрим начала первую ситуацию – с возможными побочными эффектами после приёма средства.

Побочные эффекты

1. Наиболее распространённые
   • Тошнота
   • Нерегулярность месячных
   • Кровянистые выделения неясной этиологии из влагалища
   • Болезненность молочных желез
2. Редкие
   • Венозная или артериальная тромбоэмболия
   • Снижение либидо, резкие перепады настроения
   • Мигрени
3. Очень редкие
   • Нетипичные реакции на инсулин и глюкозу
   • Гипертензия
   • Опухоли незлокачественной природы
   • Повышенная нервная чувствительность
   • Язвенная болезнь

Противопоказания

1. Тромбоэмболия и тромбоз как в истории болезни, так и наблюдаемые в процессе применения средства
2. Любые состояния, предшествующие тромбозу
3. Мигрень вех видов
4. Диабет, осложнённый разнообразными сосудистыми формами течения
5. Тяжёлые формы печёночной недостаточности и вообще любые серьёзные поражения печени (такое противопоказание связано с необходимостью переработки печенью препарата по мере его воздействия на репродуктивную систему).
6. Панкреатит и любые заболевания поджелудочной.
7. Гормонозависимые заболевания злокачественной этиологии
8. Подозрение на беременность, период кормления ребёнка грудным молоком
9. Высокая чувствительность к отаву средства
10. Выявленная аллергия на компоненты лекарства
11. Болезни надпочечников
12. Злокачественные поражения печени
13. Неурочные и избыточные кровотечения
14. Почечная недостаточность в любой форме и на любой стадии развития.

Контрацептив «Джес» с осторожностью, под пристальным медицинским контролем, назначают женщинам с болезнями, которые появились или усугубились во время беременности. К этим болезням относятся

• Отосклероз (или отоспонгиоз) – поражение лабиринта внутреннего уха, в результате чего получает развитие анкилоз стремени и как следствие – тугоухость.
• Холелитиаз – желчно-каменная болезнь.
• Холестаз – нарушение синтеза желчи.
• Порфирия — нарушение пигментного обмена, имеющее наследственную форму.
• Герпес.

Ограничить или отказаться от приёма препарата следует также в послеродовом периоде до 5-6 месяцев, особенно если собирались принимать препарат для предупреждения следующей беременности – сам период лактации неплохо предохраняет женщину, лактационная аменорея служит своеобразным способом контрацепции, хотя, конечно, только в 95% случаев.

Способ приёма и дозировка

Порядок приёма указывается на упаковке средства – в листке-вкладыше инструкции, на самой коробке или даже на блистере-упаковке. Приём лучше приурочить к одному и тому же времени суток, запивается таблетка небольшим количеством воды. Приём «Джес» не привязан к тому, до еды он употребляется или после. Также не критичен и приём алкоголя – если его употреблять в небольшом количестве и не стразу после того, как таблетка была выпита.

Препарат пьётся по одной штуке в сутки на протяжении 28 дней – стандартного времени лунного цикла, к которому чаще всего привязан месячный цикл женщин. Приём таблеток из новой упаковки начинается на следующий день после того, как закончилась предыдущая, без единого дня намеренного или нечаянного перерыва. Перерывы же, предусмотренные приёмом таблетки-обманки через каждые 7 дней употребления средства, являются физиологическими и правильно рассчитанными при разработке действия препарата.

Если «Джес» начали принимать впервые, начало приёма лучше согласовать с первым днём цикла. Если употребление началось позже, то в первую неделю после начала приёма нужно пользоваться барьерными методами предохранения.

В случае пропуска неактивной таблетки («пустышки») можно не беспокоиться и просто проигнорировать этот факт, пропуск такой таблетки не влияет на ход контрацепции. Пропущенную «пустышку», во избежание путаницы, лучше вообще выбросить – её приём имеет чисто психологический эффект.

Если же пропущена активная таблетка, а опоздание в приём было не более 12 часов, нужно скорее принять эту дозу. Защита при таком приёме не станет меньше. Если же времени прошло больше – вплоть до суток-двое-трое и т. д. – защитные от беременности функции организма падают. Для полного восстановления защиты от беременности нужно возобновить приём препарата и пропить его не менее 7 дней. До наступления 7 дня придётся использовать дополнительные методы контрацепции.

Применение «Джес» после родов или абортов

Поле аборта, сделанного на ранних сроках, препарат можно применять сразу, никаких дополнительных мер предохранения не требуется.

Если же роды или аборт произошли во втором триместре, то применение «Джес» оправдано по прошествии времени от 21 до 28 дней после этого события.

Иногда (в ожидании значимых событий, у спортсменок перед ответственными соревнованиями) появляется необходимость отсрочки ожидаемых месячных. Тогда нужно продолжать приём таблеток из следующей 7-дневной партии, минуя приём таблетки-обманки. Тогда цикл будет продлён на следующий срок до тех пор, пока не наступит перерыв в приём, и неважно, каким способом будет осуществлён этот перерыв: просто прекращением на одни сутки приёма или употреблением таблетки-«пустышки».

Аналоги «Джес»

1. «Ярина». Таблетки жёлтого цвета, так же, как и «Джес» — монофазный ПК с антиандрогенными войствами.
2. «Димиа». Пероральный контрацептив (ПК), содержащий аналогичные «Дже» и «Ярине» компоненты. Самый, пожалуй, дешёвый аналог из этого ряда лекарственных препаратов.
3. «Клайра». Низкодозированный контрацептив, также употребляемый перорально. Предпочтителен для женщин более зрелого возраста (от 35 и старше). Содержит высокоэффективное средство валерат эстрадиола. Показан женщинам с избыточным содержанием в организме эстрогенов.
4. «Дионе-35». Хорошее, проверенное средство, имеющее, однако, побочный эффект в виде небольшого набора веса.
5. « ». Содержит, наряду с привычным этинилэстрадиолом, диеногест вместо дросперинона. Побочные эффекты практически те же, что и в случае приёма «Джес».

Заключение

Отличный сбалансированный сверхнизкодозный оральный контрацептив 4-го поколения, более всего подходящий для женщин астенического типа телосложения. Хотя каждый конкретный случай его применения рассмотрит лечащий врач. Безопасен и даже во многих случаях обладает лечебным эффектом при отсутствии патологий и противопоказаний.

Владелец регистрационного удостоверения:
BAYER SCHERING PHARMA AG

Произведено:
SCHERING GmbH & Co. Produktions KG

Код ATX для ДЖЕС

G03AA12 (Дроспиренон и эстроген)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ДЖЕС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

23.035 (Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (активные) светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде букв «DS» в правильном шестиграннике на одной стороне; на изломе - ядро от белого до почти белого цвета и светло-розовая оболочка (24 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (неактивные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде букв «DP» в правильном шестиграннике на одной стороне; на изломе - ядро от белого до почти белого цвета и белая оболочка (4 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид.

28 шт. - блистеры (1) - книжки-раскладушки (1) в комплекте с самоклеющимся календарем приема - пленка.28 шт. - блистеры (1) - книжки-раскладушки (3) в комплекте с самоклеющимся календарем приема - пленка.

Фармакологическое действие

Монофазный пероральный контрацептив с антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами.

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится малопроницаемым для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (число беременностей на 100 женщин в год) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

У женщин, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, что снижает риск развития анемии. Кроме того, по данным эпидемиологических исследований, при применении комбинированных пероральных контрацептивов снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес, обладает антиминералокортикоидным действием. Предупреждает увеличение массы тела и появление отеков, связанных с вызываемой эстрогенами задержкой жидкости, что обеспечивает очень хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром (ПМС). Показана клиническая эффективность Джеса в облегчении симптомов тяжелой формы ПМС, таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, нагрубание молочных желез, головная боль, боль в мышцах и суставах, увеличение массы тела и другие симптомы, ассоциированные с менструальным циклом.

Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне, жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого организмом.

Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.

В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением ЛПВП.

Фармакокинетика

Дроспиренон

Абсорбция

При приеме внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь Cmax дроспиренона в сыворотке достигается примерно через 1-2 ч и составляет около 35 нг/мл. Биодоступность - 76-85%. По сравнению с приемом вещества натощак, прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Распределение

Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного стероида. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПС не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки. Средний кажущийся Vd составляет 3.7±1.2 л/кг.

Во время циклового лечения Cssmax дроспиренона в сыворотке достигается между 7 и 14 днем лечения и составляет приблизительно 60 нг/мл. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в сыворотке примерно в 2-3 раза (за счет кумуляции), что обуславливалось соотношением T1/2 в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дроспиренона отмечается между 1 и 6 циклами приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается.

Метаболизм

После приема внутрь дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона.

Выведение

После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение уровня дроспиренона в сыворотке, с T1/2, соответственно, 1.6±0.7 ч и 27±7.5 ч. Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон выводится только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся с калом и мочой в соотношении примерно 1.2:1.4. T1/2 - 40 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Css дроспиренона в сыворотке у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК 50-80 мл/мин) были сравнимы с соответствующими показателями у женщин с нормальной функцией почек (КК > 80 мл/мин). У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) сывороточный уровень дроспиренона был в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией ночек. Лечение дроспиреноном хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке. Фармакокинетика при почечной недостаточности тяжелой степени не изучалась.

Дроспиренон хорошо переносится пациентками с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (класс В по шкале Чайлд-Пью). Фармакокинетика при тяжелой печеночной недостаточности не изучалась.

Этинилэстрадиол

Абсорбция

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Cmax после однократного приема внутрь достигается через 1-2 ч и составляет около 88-100 пг/мл. Абсолютная биодоступность в результате пресистемного конъюгирования и метаболизма при «первом прохождении» через печень составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных, тогда как у других субъектов подобных изменений не отмечалось.

Распределение

Этинилэстрадиол в значительной степени, но не специфически, связан с сывороточным альбумином (примерно 98.5%) и вызывает возрастание концентраций ГСПС в сыворотке. Кажущийся Vd составляет около 5 л/кг. Css достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола увеличивается примерно в 1.4-2.1 раза.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию в слизистой оболочке тонкой кишки и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуются разнообразные гидроксилированные и метилированные метаболиты, представленные как в виде свободных метаболитов, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Этинилэстрадиол полностью метаболизируется. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет около 5 мл/мин/кг.

Выведение

Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке снижается двухфазно, T1/2 терминальной фазы - 24 ч. Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6. T1/2 метаболитов - 24 ч.

ДЖЕС: ДОЗИРОВКА

Таблетки следует принимать в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Таблетки принимают без перерыва в приеме. Следует принимать по 1 таб./сут последовательно в течение 28 дней. Каждую последующую упаковку следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки.

Кровотечение отмены, как правило, начинается на 2-3-й день после начала приема неактивных таблеток и может еще не завершиться до начала следующей упаковки.

Начало приема препарата

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием препарата начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря

Предпочтительно начать прием препарата на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием препарата Джес следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплант), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена)

Женщина может перейти с приема «мини-пили» на Джес в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности

Рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Джеса должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск неактивных таблеток можно игнорировать. Тем не менее, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток.

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие принимать в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

• прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 4 дня;
• для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема таблеток.

Соответственно, если опоздание в приеме активных таблеток составило более 12 ч (интервал с момента приема последней активной таблетки больше 36 ч), можно рекомендовать следующее:

С 1-го по 7-й день

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности.

С 8-го по 14-й день

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время.

При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

С 15-го по 24-й день

Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающейся фазы приема неактивных таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. В противном случае необходимо использовать первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся активные таблетки в упаковке. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв не более 4 дней, включая дни пропуска таблеток, и затем начать прием препарата из новой упаковки.

Если женщина пропускала активные таблетки, и во время приема неактивных таблеток кровотечения отмены не наступило, необходимо исключить беременность.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры.

Если в течение 4 ч после приема активной таблетки произойдет рвота, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную активную таблетку следует принять из другой упаковки.

Как изменить менструальные циклы или как отсрочить наступление менструации

Чтобы отсрочить наступление менструации, женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Джес, пропустив неактивные таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием Джес затем возобновляется после окончания фазы приема неактивных таблеток.

Чтобы перенести начало менструации на другой день недели, женщине следует сократить следующую фазу приема неактивных таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Детям и подросткам препарат Джес показан только после наступления менархе.

После наступления менопаузы препарат Джес не показан.

Препарат Джес противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются.

Препарат Джес специально не изучался у пациентов с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. На основании суммарного опыта применения комбинированных оральных контрацептивов симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активными таблетками: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия.

Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами (индукторы ферментов, некоторые антибиотики) может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к препарату Джес, или выбрать другой метод контрацепции.

Влияние па печеночный метаболизм

Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию.

По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Джес без обычного перерыва в приеме таблеток.

Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

На основании исследований взаимодействия in vitro, а также исследовании in vivo у женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных субстанций маловероятно.

Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Джес одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К этим препаратам относятся ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо. Тем не менее, у женщин, принимающих препараты, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия, рекомендуется определять концентрацию калия сыворотки во время первого цикла приема препарат Джес.

Для выявления возможного взаимодействия следует ознакомиться с инструкциями по применению соответствующих лекарственных препаратов.

Беременность и лактация

Джес не назначают при беременности и в период грудного вскармливания.

Если беременность выявляется во время приема препарата Джес, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые стероиды (в т.ч. комбинированные пероральные контрацептивы) до беременности, или тератогенного действия, когда половые стероиды принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Существующие данные о результатах приема препарата Джес во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-то выводы о влиянии препарата на течение беременности, здоровье новорожденного и плода. Какие-либо значимые эпидемиологические данные по препарату Джес в настоящее время отсутствуют.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с грудным молоком.

ДЖЕС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Сообщают о следующих наиболее распространенных побочных реакциях у женщин, применяющих Джес по показаниям «Контрацепция» и «Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)»: тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза. Данные побочные реакции встречались более чем у 3% женщин. У пациенток, применяющих Джес по показанию «Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома», сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях (более чем у 10% женщин): тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения.

Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.

Ниже в таблице приведена частота нежелательных реакций, о которых сообщаюсь в ходе клинических исследований препарата Джес по показаниям «Контрацепция» и «Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)» (n=3565), а также по показанию «Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома» (n=289). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения нежелательной реакции, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются на частые (≥1/100 и

Со стороны ЦНС: нечасто - мигрень.

Психические расстройства: часто - перепады настроения, депрессия/подавленное настроение; нечасто - снижение или отсутствие либидо2.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - венозная или артериальная тромбоэмболия*.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота1.

Со стороны кожи и ее придатков: частота неизвестна - многоформная эритема.

Со стороны половой системы: часто - боль в молочных железах1, нерегулярные маточные кровотечения1, кровотечения из половых путей неуточненного генеза.

Нежелательные явления были кодифицированы с использованием словаря MedDRA (Медицинский Словарь Регуляторной Деятельности). Различные термины MedDRA, отражающие один и тот же симптом, были сгруппированы вместе и представлены в качестве единственной побочной реакции, во избежание ослабления или размытия истинного эффекта.

* - Примерная частота по итогам эпидемиологических исследований, охватывающих группу комбинированных пероральных контрацептивов. Частота граничила с очень редкой.

• »Венозная или артериальная тромбоэмболия» включает в себя следующие нозологические единицы: окклюзия периферических глубоких вен,
• тромбоз и эмболия/окклюзия легочных сосудов,
• тромбоз,
• эмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/церебральный инфаркт и геморрагический инсульт.

1 - Частота случаев в ходе исследований, оценивающих предменструального синдрома, была очень частой > 10/100.

2 - Частота случаев в ходе исследований, оценивающих предменструального синдрома, была частой ≥1/100.

Дополнительная информация

Ниже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой возникновения, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы пероральных комбинированных препаратов.

• частота диагностирования рака молочной железы у женщин,
• принимающих комбинированные пероральные контрацептивы,
• несколько повышена.
• В связи с тем,
• что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет,
• увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин,
• принимающих комбинированные пероральные контрацептивы,
• является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания;
• опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие состояния

• узловатая эритема;
• женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов);
• гипертензия;
• состояния,
• развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных пероральных контрацептивов,
• но их связь не доказана: желтуха и/или зуд,
• связанный с холестазом,
• формирование камней в желчном пузыре,
• порфирия,
• системная красная волчанка,
• гемолитический уремический синдром,
• хорея Сиденхема,
• герпес беременных,
• потеря слуха,
• связанная с отосклерозом;
• у женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы;
• нарушения функции печени;
• изменения в толерантности к глюкозе или влияние на резистентность к инсулину;
• болезнь Крона,
• неспецифический язвенный колит;
• хлоазма;
• гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь,
• крапивница).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

Показания

• контрацепция;
• лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris);
• лечение тяжелой формы предменструального синдрома.

Противопоказания

Препарат Джес не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

• тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч.
• тромбоз глубоких вен,
• тромбоэмболия легочной артерии,
• инфаркт миокарда),
• цереброваскулярные нарушения;
• состояния,
• предшествующие тромбозу (в т.ч.
• транзиторные ишемические атаки,
• стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
• мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч.
• осложненные поражения клапанного аппарата сердца; фибрилляция предсердий; заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия; серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией; курение в возрасте старше 35 лет);
• панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
• печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор,
• пока печеночные тесты не нормализуются);
• опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
• тяжелая почечная недостаточность,
• острая почечная недостаточность;
• надпочечниковая недостаточность;
• выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч.
• половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
• вагинальное кровотечение неясного генеза;
• беременность или подозрение на нее;
• период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Джес.

Применение с осторожностью

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае:

• факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение; тромбозы,
• инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушение сердечного ритма; длительная иммобилизация; серьезные хирургические вмешательства; обширная травма);
• другие заболевания,
• при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен);
• наследственный ангионевротический отек;
• гипертриглицеридемия;
• заболевания печени;
• заболевания,
• впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например,
• желтуха,
• холестаз,
• холелитиаз,
• отосклероз с ухудшением слуха,
• порфирия,
• герпес беременных,
• хорея Сиденхема);
• послеродовый период.

Особые указания

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (

ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует. Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) следующие: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как симптомы других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот.

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальная тромбоэмболия может угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

• с возрастом;
• у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает,
• особенно у женщин старше 35 лет);
• при ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
• при наличии семейного анамнеза (например,
• венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте).
• В случае наследственной или приобретенной предрасположенности,
• женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;
• при длительной иммобилизации,
• серьезного хирургического вмешательства,
• любой операции на ногах или обширной травмы.
• В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции,
• по крайней мере,
• за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;
• при дислипопротеинемии;
• при артериальной гипертензии;
• при мигрени;
• при заболеваниях клапанов сердца;
• при фибрилляции предсердий.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, относятся: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, дефицит белка С, дефицит белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки).

При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологическим действием пероральных контрацептивов или комбинацией обоих факторов. У женщин, использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляется клинически менее выраженный рак молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Опухоли могут угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Другие состояния

Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в сыворотке крови у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Существует теоретический риск развития гиперкалиемии у больных с нарушением почечной функции при изначальной концентрации калия на ВГН, одновременно принимающих лекарственные средства, приводящие к задержке калия в организме. Тем не менее, у женщин с повышенным риском развития гиперкалиемии рекомендуется определять концентрацию калия в плазме во время первого цикла приема препарата Джес.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Лабораторные тесты

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением применения препарата Джес необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.

Следует предупредить женщину, что комбинированные пероральные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Недостаточный контроль менструального цикла

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Применение при нарушении функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности, острой почечной недостаточности.

Применение при нарушении функции печени

Препарат противопоказан при:

• печеночной недостаточности и тяжелых заболеваниях печени (до тех пор пока печеночные тесты не нормализуются);
• опухолях печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.

Латинское название: YAZ
Код АТХ: G03A A12
Действующее вещество: Дроспиренон,
Этинилэстрадиол
Производитель: BAYER WEIMAR (ФРГ)
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t° до 30°С, сухое и темное место
Срок годности: в блистере – 5 л,
во флекс-картридже – 3 г

Гормональный препарат Джес – комбинированное контрацептивное средство для перорального применения.

Состав препарата

Для проведения курса «24+4» в препарате Джес предусмотрен комплект из двух видов таблеток: активных и с эффектом плацебо.

• Действующие компоненты: этинилэстрадиол (в виде бетадекс клатрата) – 20 мкг, дроспиренон – 3 мг
• Дополнительные ингредиенты, образующие ядро и оболочку: лактоза в форме моногидрата, крахмал из кукурузы, Е572, гипромелллоза, тальк, Е171, Е172.

Белые таблетки (плацебо):

• Состав ядра: лактоза в виде моногидрата, ЦМК, Е572
• Оболочка: гипромеллоза, тальк, Е171.

Джес для «гибкой» схемы лечения представлен только активными пилюлями. Содержание веществ идентично.

• Джес Плюс

Вещества структуры и покрытия: состав Джес Плюс гипролоза и примелоза, розовый лак, гипромеллоза, макрогол, Е171, краситель.

Главным веществом таблеток плацебо является левомефолат кальция.

Вспомогательные ингредиенты (ядро и покрытие) – лактоза, ЦМК, примелоза, Е171, цветной лак, макрогол, тальк, Е171 и пр.

Лечебные свойства

Джес – комбинированный ОК, оказывающий антиминералокортикоидное и противоандрогенное действие. Главные компоненты контрацептива запускают множество различных реакций, результатом которых является подавление возможности овуляции и изменение структуры цервикального секрета, делающим невозможное проникновение сперматозоидов в полость матки.

Помимо этого, гормональные таблетки Джес нормализуют цикл месячных, препятствуют лишнему весу и появлению отеков, поэтому, как правило, хорошо переносятся организмом.

Этинилэстрадиол является основным компонентом, обеспечивающим требуемое действие. Вещество относится к эстрогенам: подавляет овуляцию и изменяет качество секрета шейки матки. Так как применение только одного вещества вызывает негативные эффекты, его дополняют другим компонентом.

Дроспиренон, содержащийся в ОК, устраняет проявления ПМС. Поэтому препарат назначается женщинам с выраженными нежелательными симптомами: расстройства психоэмоционального состояния, дискомфорт и болезненность в груди, акне, повышенная сальность кожи и волос. Синтетический гормон не обладает андрогенными, эстрогенными, антиглюкокортикоидными свойствами, по своим качествам очень близок к натуральному прогестерону.

Отличие Джес от Джес Плюс

Производители выпускают и другой вариант ОК – витаминизированный Джес Плюс. Отличается от первого средства включением третьего компонента – левофолиата кальция. Причем вещество имеется в обоих видах таблеток – в активных и пустышках.

Компонент является производным фолиевой кислоты, но, в отличие от нее, обладает биоактивными свойствами, поэтому усваивается полнее и быстрее воздействует.

Средняя цена: 1072р за календарную упаковку, флекс-картридж (30 шт.) – 1713 руб., устройство с дозатором (30 шт.) – 2288 руб.

Лемофолат необходим для восполнения повышенного расхода и обеспечения нужного уровня фолатов в женском организме в период беременности и лактации. Его включение в противозачаточное средство устраняет угрозу развития аномалии нервной трубки у плода в случае зачатия на фоне ОК или сразу после окончания курса.Поэтому женщинам, планирующим материнство в скором времени, гинекологи часто говорят, что лучше осуществить переход с Джес на Джес плюс.

Формы выпуска

Контрацептив Джес производится в виде комплекта, состоящего из 24 активных таблеток и 4 белых с эффектом плацебо.

Действующие таблетки заключены в бледно-розовое пленочное покрытие. Пилюли круглые, выпуклые с двух сторон. На одной из поверхностей вытеснен правильный шестиугольник с аббревиатурой DS в центре. На сломе таблетки видно белое содержимое и бледно-розовая оболочка. Неактивные таблетки имеют идентичную форму, но отличаются от активных пилюль белым покрытием. На поверхности тоже нанесен правильный шестиугольник, но надпись в центре иная – DP.

Для лекарства Джес предусмотрено несколько видов расфасовки:

• Таблетки «24+4» упакованы в блистеры с календарным указателем, вложенные в пачку из картона.
• Контрацептив, состоящий только из активных таблеток, фасуется по 30 штук в специальные флекс-картриджи, оборудованные дозатором Clyk, или без него. Приспособление с пилюлями упаковано вместе с аннотацией-руководством по использованию в пачки из картона.

Джес Плюс

Средняя стоимость: (28 шт.) – 1080 руб., (84 шт.) – 2800 руб.

Препарат состоит из комплекта активных и неактивных таблеток.

• Активные (24 шт.) – круглой формы, выпуклые с двух сторон, заключены в розовое покрытие. На изломе видно белое содержимое и розовая оболочка. Одна из сторон маркирована вытесненной буквой Z, заключенной в фирменный шестигранник.
• Неактивные (4 шт.) – имеют идентичную форму, но отличаются цветом оболочки – она бледно-оранжевая. Поверхность маркирована буквой М в правильном шестиугольнике.

Средство фасуется по 28 штук в блистеры. Пачка из картона комплектуется одной пластинкой, инструкцией по приему, календарем учета приема и набором стикеров для этого или же раскладной книжкой с набором самоклеящихся наклеек для ведения учета приема.

Способ применения

Особенности применения таблеток определяются врачом, в соответствии с показываниями и состоянием организма пациентки. Осуществлять прием Джес можно по одной из схем: «24+4» и «гибкой». Женщина может выбрать сама наиболее удобную для себя.

Способ «24+4»

При этой схеме таблетки должны приниматься в соответствии с календарем, имеющимся на блистере. Для достижения максимум эффекта их надо пить в одни часы каждый день, не допуская перерывов в курсе. После окончания 24 активных таблеток приступают к приему неактивных пилюль (плацебо), во время которых и наступает кровотечение подобное месячным. После окончания блистера сразу же приступают к приему нового. При соблюдении всех правил приема и недопущении пропусков цикл нормализуется и кровотечение наступает в одни дни каждого месяца.

Схема гибкого приема

Этот способ контрацепции применяется только с активными таблетками, содержащимися в картриджах (с дозатором или без).

Пилюли принимаются тоже каждый день по одной штуке вместе с небольшим количеством воды. Курс проводится без перерывов, не меньше 24 суток. Если потребуется перерыв, то временно приостановить прием таблеток разрешается после 25-го дня курса и не позже 120-го. Длительность такой передышки составляет 4 суток. Более продолжительным делать нецелесообразно, так как снижается противозачаточный эффект.

Каждое возобновление курса после 4-дневного интервала считается новым циклом с минимальной длительностью 24 суток и максимальной – 120. Кровотечение отмены наступает во время 4 дней перерыва.

Если во время непрерывного курса гормонального препарата у женщины возникнут мажущие выделения (или кровотечение), длящиеся на протяжении 3 суток, тогда целесообразно сделать перерыв, чтобы уменьшить срок кровотечений.

Прием таблеток хорошо облегчает устройство флик-картриджа с дозатором, так как в них имеется функция запоминания времени приема, отображающемся на дисплее устройства. Таким образом пациентка всегда может уточнить время приема и обнаружить пропуск ОК.

Особенности приема ОК Джес

• Если никаких ОК женщина ранее не принимала

Первую активную таблетку выпить в день начала МЦ, тогда отпадает необходимость во вспомогательных средствах защиты. Выпить пилюлю можно максимум на 2-5-й день, но в этом случае потребуется прибегнуть к дополнительным средствам предохранения.

• Если до этого использовались другие комбинированные ОК

Желательно выпить Джес на следующие сутки после окончания предшествующего курса или строго после окончания полагающегося перерыва (либо после окончания плацебо). Если до Джес пациентка пользовалась вагинальным противозачаточным кольцом или пластырем, то ОК принимают в день извлечения ВК или снятия пластыря.

• Переход с гестагеновых контрацептивов

После отмены «мини-пили» пить таблетку можно в любой подходящий день, если стоял имплант или ВК – в день их изъятия. В случае если вводились инъекции – таблетка принимается в день следующей процедуры. Во всех этих случаях следует обезопаситься барьерными средствами на протяжении недели.

• Как пить Джес после прерывания беременности

Если аборт был сделан на первом сроке или случился выкидыш, то ОК принимают сразу же – тогда потребуется вспомогательных мер.

После прерывания на 2 сроке или родов прием Джес начинают спустя 21-28 суток (если нет ГВ). Если курс начать позже, то с первого дня приема надо будет дополнительно предохраняться. Но в случае незащищенного ПА, случившегося в этом промежутке, ОК лучше отложить до наступления месячных либо удостовериться у врача в отсутствии беременности.

Пропуск таблетки Джес

При пропуске неактивных пилюлей можно не беспокоиться. Забытое плацебо лучше выбросить, чтобы исключить ее прием и не продлить тем самым курс пустышек. Но если женщина не смогла вовремя принять активную пилюлю, то ей следует поступить следующим образом:

Если опоздание составило меньше 24-х часов, на контрацептивном эффекте это не скажется. Забытую таблетку надо выпить при первой возможности, а следующую принять в соответствии с графиком.

При задержке в приеме больше суток противозачаточное действие ослабевает. В этом случае надо руководствоваться правилами:

• Курс приема нельзя останавливать больше, чем на 7 суток (для схемы «24+4») или 4 суток (при гибком применении)
• Чтобы образовалась концентрация ОК, способная подавить систему гипоталамус-гипофиз-яичники, требуется непрекращающийся 7-дневный прием ОК.

Чтобы избежать подобных ситуаций в картирдже с дозатором Clyk предусмотрена система оповещения. Если случился пропуск Джес, на дисплее появляется восклицательный знак. Исчезает он по прошествии недельного приема.

В случае отсутствия информации (при повреждении устройства или сомнении в достоверности данных), то, в зависимости от дня пропуска, надо поступить следующим образом:

1-7 сутки: выпить пропущенную таблетку Джес, если прием совпадет с очередной порцией – принять сразу две. После этого потребуется неделю пользоваться презервативами или иными негормональными средствами.

8-14 сутки схемы «24+4» и 8-24 сутки «гибкой» схемы: поступают аналогичным образом – выпивают забытую таблетку, при совпадении с очередным часом приема — две. Если до этого неделю не было перерывов, то ничем дополнительно пользоваться не надо, если нет – прибегнуть к барьерным средствам защиты.

15- 24 сутки («24+4») или 25-120 («гибкий» прием): если до этого женщина не забывала пить ОК, то ей надо просто восполнить упущение – принять таблетку при первой возможности, и при необходимости – выпить две штуки. Если опоздание случилось ближе к окончанию блистера – взять недостающую розовую пилюлю из новой пластинки, после того, как закончатся все 24 активных – приступить к «пустышкам». Дополнительные средства защиты потребуются, если допускались пропуски в предшествующую неделю. При соблюдении условий приема – нет необходимости в усиленных мерах предохранения. Если используется «гибкая» схема, то следует не допускать забывчивости хотя бы на протяжении недели.

Допускается и иной способ исправления ситуации при пропуске, случившемся ближе к концу розоватых таблеток: можно не пить забытое средство, а сделать перерыв – на 7 суток или 4 (в зависимости от способа приема). А после окончания интервала возобновить цикл приема.

Концентрация ОК может быть снижена рвотой или поносом, если после приема прошло меньше 3-4 часов. Для восполнения нехватки надо принять еще одну розовую пилюлю и дальше придерживаться рекомендаций на случай пропуска таблеток.

Кровотечение отмены

При необходимости сдвинуть время наступления «месячных» при способе «24+4» надо пропустить плацебо и после того, как приняты все розовые пилюли, сразу начать прием из новой пластинки.

При отсрочке на более короткий срок можно прервать прием активных таблеток, остаток – утилизировать) и сразу перейти к плацебо (пить максимум 4 суток). такой подход позволяет сдвинуть «месячные» на 2-3 суток, и в этом случае они начнутся на фоне очередной партии таблеток.

Если есть необходимость перенести «месячные» на другой день, то следует сократить количество принимаемого плацебо на желаемое количество дней. Тогда именно на такое количество сдвинется начало кровотечения.

Как принимать Джес Плюс

ОК рассчитан на 28-дневный курс: сначала принимаются розовые таблетки, после их окончания – оранжевые пустышки. После окончания одного курса Джес Плюс инструкция рекомендует сразу приступать к новому блистеру. В остальном условия приема, восполнения пропуска – также соответствуют Джес.

Как отказаться от Джес

Резкое прекращение приема гормонов может спровоцировать негативную реакцию организма. Поэтому чтобы уберечь его от шока, определить схему отмены может только медик. Экстренный отказ от ОК возможен, когда он спровоцировал опасные для жизни состояния. Но после того, как нормализуется состояние, ей обязательно надо показаться врачу, чтобы скорректировать дальнейшие действия.

При беременности и грудном вскармливании

Контрацептивный медпрепарат Джес запрещен к применению беременным и кормящим женщинам. Несмотря на это, нельзя исключать зачатия у женщин с нормально функционирующей репродуктивной системой. Хотя при правильном приеме контрацептива зачатие маловероятно, оно может произойти, если были пропуски таблеток.

В случае наступления беременности противозачаточное средство надо тут же отменить и обратиться к своему доктору. Несмотря на отсутствие клинических данных о негативном воздействии препарата на развитие плода, известно, что таблетки пагубно влияют на развитие потомства у животных. Поэтому такой сценарий нельзя исключать и в отношении человека.

ОК может влиять на качество лактации, так как под действием таблеток бывает снижение объема выделяемого молока и изменение его состава. Кроме того, часть активных веществ проникает в материнское молоко и передается ребенку, что может негативно сказаться на его здоровье.

Противопоказания

Контрацептивом Джес нельзя пользоваться, если у женщины имеется хотя бы один из нижеперечисленных симптомов:

• Тромбозы (включая ТЭЛА, ИМ, инсульт), цереброваскулярная болезнь на момент назначения Джес или имеющиеся в истории болезни
• Существующие на текущий момент или имеющиеся в анамнезе состояния, предшествующие тромбообразованию (стенокардия, ишемия и пр.)
• Диагностированная предрасположенность (врожденная или приобретенная) к возникновению тромбов
• Высокая угроза тромбоза артерий и вен
• Мигрень с очаговым неврологическим дефицитом (на момент назначения Джес или наличие в истории болезни)
• Сахарный диабет с сопутствующим поражением сосудов
• Недостаточная работа печени и патологии в тяжелой форме (возможность применения контрацептива должна рассматриваться только после нормализации работы органа)
• Любые новообразования печени (на настоящий момент или в истории болезни)
• Недостаточность почек и надпочечников
• Диагностированные раковые опухоли внутренних органов (включая предполагаемые)
• Влагалищное кровотечение не выясненного происхождения
• Подтвержденная или возможная беременность, период ГВ
• Индивидуальная сверхчувствительность к ингредиентам Джес
• Ввиду содержания в таблетках лактозы: невосприимчивость организмом лактозы, недостаток лактазы, мальабсорбция ГГ.

Если на момент назначения Джес у пациентки не было оснований к запрету средства, но во время курса эти симптомы проявились, таблетки надо сразу же отменить и обратиться к лечащему гинекологу.

Назначение контрацептива Джес должно проводиться с особой осторожностью, с анализом соотношения пользы/вреда при следующих факторах:

• Угроза тромбообразования более высока вследствие курения, если у ближайших родственников в молодости был ИМ или внутричерепное кровоизлияние, а также по причине лишнего веса, гипертонии, частых мигреней, болезней сердца, серьезного оперативного вмешательств, сильных травм
• Болезни, провоцирующие расстройство кровообращения в головном мозге, диабет, болезнь Крона, СКВ, серповидноклеточная анемия
• Наследственный ангиоотек
• Высокое содержание ТГ в плазме
• Болезни печени
• Болезни, возникшие в период беременности или развившиеся после ранее проведенной гормонотерапии
• Период после родов.

Противозачаточные таблетки Джес Плюс запрещены к применению при наличии таких же факторов.

Меры предосторожности

При назначении Джес необходимо внимательно изучить имеющиеся факторы риска, а во время приема – внимательно отслеживать ответные реакции организма. В случае появления неблагоприятных признаков следует обратиться к доктору, чтобы проанализировать возможность отмены ОК.

Болезни ССС

Данные медицинских исследований свидетельствуют на взаимосвязь ОК и развитие тромбоэмболических состояний. Угроза развития ВТЭ проявляется сильнее всего в первый год приема и после возобновления курса после перерыва больше одного месяца. В последнем случае особенный риск представляют первые три месяца приема. При приеме ОК пациентке следует обращать внимание на следующие признаки патологии:

Тромбоз глубоких вен:

• Отеки с одной стороны ног или вдоль вены
• Болезненность и беспокоящий дискомфорт в ногах, проявляющийся только при вертикальном положении либо во время движения
• Местное повышение температуры в проблемных зонах ног
• Изменение состояния кожи на ногах (покраснение или другой оттенок).

Проявления ТЭЛА:

• Проблемы с дыханием (тяжелое или диспноэ)
• Неожиданный кашель (бывает с кровью)
• Боли в груди, особенно сильные на вдохе
• Вертиго
• Повышенное беспокойство
• Нарушение сердечного ритма.

При появлении этих признаков необходимо срочно принимать меры, так как артериальная ТЭ может повлечь инсульт, ИМ, нарушение проходимости сосудов. Если проявилось несколько симптомов одновременно и один из них выражен наиболее ярко, то нельзя исключать взаимное усиление негативных тенденций. В этом случае Джес надо немедленно отменять.

Риск тробмозов и ТЭЛА усиливается:

• С возрастом
• У курильщиц (особенно часто у женщин после 35-ти лет)
• Из-за лишнего веса и особенно сильно – при ожирении
• При наличии патологии у близких родственников
• Из-за продолжительной неподвижности
• Вследствие перенесенного серьезного оперативного вмешательства, любых операций на ногах, обширных повреждений. В этих случаях надо отменить ОК до полного обретения подвижности. Кроме того, надо учитывать, что продолжительной иммобилизацией считается и длительное нахождение в самолете во время рейса больше 4 часов
• При изменении состава липопротеинов в крови
• При гипертонии, мигрени
• Из-за патологий сердечных клапанов, мерцательной аритмии.

Перед назначение Джес женщина должна быть проинформирована о риске подобных явлений и симптомах тромбообразования.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Лекарства, направленные на индукцию печеночных ферментов, при взаимодействии с ОК усиливают клиренс половых гормонов, что провоцирует кровотечения отмены и изменение (усиление или снижение) противозачаточного эффекта. В случае уменьшения действия контрацептива рекомендуется дополнительно предохраняться с помощью других негормональных средств. Дополнительные меры контрацепции должны применяться на всем протяжении лечения такими ЛС, а также после его окончания – еще в течение 28 суток.

К препаратам, ослабляющим действие Джес, относятся: противоэпилепики (Фенитоин, Примидон, Карбамазепин), барбитураты, антибиотик Рифампицин. Осторожность следует проявить при совмещении с Окскарбазепином, Фелбаматом, Гризеофульвином и ЛС на основе зверобоя.

Действие Джес изменяется при совмещении с ингибиторами протеазы ВИЧ или гепатита С, некоторыми препаратами группы ННИОТ. При назначении обязательно надо учитывать возможные последствия на содержание гормонов в организме.

При совместном приеме с ингибиторами CYP3A4, Дилтиземом, Верапамилом, грейпфрутовым соком бывает повышение гормонов в плазме (по отдельности или всех).

Джес способен влиять на метаболические процессы других ЛС: повышать плазменную концентрацию Циплоспорина или понижать Ламотриджина.

При необходимости совмещения Джес с ингибиторами ангиотензиа и НПВП следует контролировать содержание калия в плазме. Особенно важно проводить исследование на первых этапах курса.

Побочные эффекты и передозировка

Во время курса Джес не исключены нежелательные эффекты, проявляющиеся в виде различных нарушений:

• Кровообразование: изменение состава крови – анемия, пониженное содержание тромбоцитов
• Иммунная система: проявления аллергии, сверхчувствительности к компонентам ОК
• Обменные процессы: усиление аппетита или анорексия, повышение содержания калия, пониженное – натрия
• Психоэмоциональное состояние: лабильность настроения, депрессивные состояния, сонливость/бессонница, отсутствие оргазма
• НС: боли головы, вертиго, парестезии, дрожание конечностей
• Органы зрения: конъюктивит, сухость слизистой оболочки глаза, снижение четкости зрения
• ССС: тахикардия, мигрени, варикоз вен, гипертония, повреждение сосудов, кровотечения из носа, ВТЭ, тромбоэмболия артерий (АТЭ)
• ЖКТ: подташнивание, боли в животе, вздутие, приступы рвоты, гастрит, понос/запор, ощущение тяжести, кандидоз ротовой полости, сухость слизистых, болезненность в желчном пузыре или его воспаление
• Кожные покровы: высыпание, зуд, хлоазма, выпадение волос, экзема, дерматит, шелушение кожи, гипертрихоз, стрии, контактный дерматит, сверхчувствительность к УФ-излучению, многоформная эритема
• Локомоторная система: боли в спине, конечностях, мышцах
• Половая система: боли в грудной железе, укрупнение груди, ФКМ, аменорея или маточное кровотечение, влагалищный кандидоз, приливы, расстройство МЦ, сухость влагалища, киста или гиперплазия молочной железы, опухоли груди, атрофический эндометрит, кистоз яичников, укрупнение размеров матки
• Прочие нарушения: усиленная потливость, отеки, общая слабость, эндокринные нарушения, увеличение или снижение массы тела.

Если после приема Джес и Джес плюс наявились серьезные побочные эффекты, то лучше перестать пить препарат и обратиться к специалисту.

На сегодняшний день нет сообщений о серьезных последствиях после приема сверхдоз Джес. Доклинические исследования препарата также не зафиксировали негативных проявлений. Допускается, что случайный или предумышленный прием большого количества таблеток может спровоцировать усиленные побочные действия. Не исключено развитие тошноты, рвоты, мажущих выделений или маточного кровотечения.

В связи с отсутствием специального антидота нежелательные эффекты устраняются с помощью симптоматической терапии.

Аналоги

Если возникла необходимость прекратить прием Джес и выбрать новый ОК, то надо проконсультироваться со своим лечащим гинекологом.

Bayer Pharma (ФРГ)

Средняя цена: (21 табл.) – 1082 руб., (63 табл.) – 2740 руб.

Противозачаточный препарат, содержащий аналогичные Джес действующие компоненты. Отличается более сильной концентрацией эстранидиола – его количество составляет 30 мкг.

Препарат выпускается в таблетках. Курс приема рассчитан на 28 суток, из которых 4 дня приходится на плацебо.

Средство принимается ежедневно.

Плюсы:

• Сильное действие
• Не влияет на вес
• Улучшает МЦ, кожу и волосы.

Недостатки:

• Может ухудшить иммунитет.

Спасибо

Выбор современных средств контрацепции огромен. Это и химические средства в виде влагалищных шариков и грамицидиновых паст, и механические средства типа презервативов и шеечных колпачков. Существует и так называемый естественный метод контрацепции, предусматривающий воздержание от занятий сексом непосредственно в «опасные дни», которые рассчитываются для каждой женщины индивидуально. Немало на сегодняшний день и специальных контрацептивных препаратов, одним из которых является медикамент под названием джес .

Общие сведения:

Джес – это совершенно новое низкодозированное контрацептивное средство, предназначенное для перорального применения. Впервые о данном препарате стало известно в 2006 году жителям США. На сегодняшний день этот медикамент зарегистрирован более чем в 40 странах мира. По сравнению с другими контрацептивными средствами джесу свойственно обеспечивать достаточно хороший контроль менструального цикла, что и привлекает внимание огромного количества пациенток.

Форма выпуска и состав:

Выпускается в форме таблеток светло-розового цвета, которые покрыты пленочной оболочкой. Форма таблеток двояковыпуклая. На одной стороне правильного шестигранника имеется гравировка в форме букв «DS ». Один блистер вмещает в себя 24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо.
Состав препарата: активные вещества – дроспиренон и этинилэстрадиол; вспомогательные компоненты - магния стеарат, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, железа оксид, тальк, гипромеллоза, титана диоксид.

Фармакологическое действие:

Противозачаточное свойство данного препарата обусловлено весьма разнообразными факторами. Одним из таких факторов является изменение цервикальной жидкости (шеечной слизи ). Шеечная слизь – это жидкость, которая производится из шейки матки во время менструации. Джесу свойственно также угнетать процесс овуляции , а именно явление, сопровождающееся выходом яйцеклетки из яичника в полость тела вследствие разрыва зрелого фолликула. С его помощью удается снизить силу кровотечений во время менструаций, отрегулировать менструальный цикл и сделать его менее болезненным. Присуще данному препарату и антиминералокортикоидное действие , за счет которого удается предупредить увеличение общей массы тела, а также развитие каких-либо признаков, указывающих на задержку жидкости в организме.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь отмечается достаточно быстрое и практически полное поглощение дроспиренона . Уже после первого приема препарата дроспиренон растворяется в крови в течение 60 – 120 минут. Прием пищи не оказывает никакого влияния на усвояемость данного компонента, который входит во взаимосвязь непосредственно с сывороточным альбумином , являющимся основным резервом белка в организме. С глобулином (белком крови ) дроспиренон не взаимодействует. Его продукты метаболизма выводятся из организма с мочой и калом.

Показания к применению:

• контрацепция (предупреждение беременности );
• терапия умеренной формы вульгарных угрей (гнойных воспалений сальной железы и волосяного фолликула );
• терапия сложных форм предменструального синдрома (целого комплекса сложных циклических признаков, возникающих за 2-10 дней до менструации ).

Противопоказания к применению:

• сахарный диабет , сопровождающийся сосудистыми осложнениями;
• доброкачественные либо злокачественные опухоли печени , которые имеются в данный момент либо в анамнезе ;
• артериальные или венозные тромбозы либо тромбоэмболии , это касается и инфаркта миокарда , тромбоза глубоких вен, цереброваскулярных нарушений , тромбоэмболии легочной артерии;
• беременность либо наличие подозрений на нее;
• чрезмерная чувствительность к какому-либо веществу, входящему в состав джес;
• тяжелая либо острая почечная недостаточность ;
• период лактации ;
• состояния, сигнализирующие о развитии тромбоза, в том числе стенокардия и транзиторные ишемические атаки;
• надпочечниковая недостаточность;
• вагинальное кровотечение непонятной этиологии;
• панкреатит , характеризующийся выраженной гипертриглицеридемией;
• выраженные либо многочисленные факторы риска артериального либо венозного тромбоза (в их список можно занести фибрилляцию предсердий, курение и несоблюдение всех правил здорового образа жизни в возрасте старше тридцати пяти лет, различные патологии коронарных артерий либо сосудов головного мозга , серьезные операции, сопровождающиеся продолжительной иммобилизацией );
• тяжелые патологии печени либо печеночная недостаточность (в данном случае джес не разрешается использовать до тех пор, пока печеночные тесты не станут нормальными );
• гормонозависимые злокачественные недуги, в том числе молочных желез либо органов половой системы;
• мигрень , характеризующаяся очаговыми признаками неврологического характера.

Использование препарата во время беременности и в период лактации:

Во время беременности и в период грудного вскармливания данный медикамент использовать категорически запрещено. В случае если факт зачатия удалось выявить во время приема данного контрацептивного средства, тогда его тут же отменяют. Во время проведения исследований, в ходе которых обследовали детей, чьи матери принимали те или иные половые стероиды, ученые отметили, что никаких дефектов выявить у них не удалось. Однако сведений не так уж много, именно поэтому конкретных выводов относительно воздействия данного медикамента на ход беременности, а также общее состояние здоровья новорожденных сделать невозможно. В период грудного вскармливания его не рекомендуют использовать потому, что компонентам, входящим в состав джес, свойственно уменьшать количество грудного молока, а также значительно изменять его состав. Помимо этого некоторое количество половых стероидов вместе с молоком может попасть и в организм ребенка.

Способ применение и дозировка:

Таблетки данного препарата необходимо принимать каждый день, придерживаясь порядка, который указан на блистере. Их прием должен осуществляться в одно и то же время. Запивать таблетки необходимо небольшим количеством жидкости. Данный контрацептив следует принимать по 1 таблетке в день на протяжении 28 дней. Перерывы делать не нужно. Как только будет выпита последняя таблетка из текущей упаковки, уже на следующий день нужно будет перейти к следующей упаковке данного препарата. Кровотечение, напоминающее менструацию, чаще всего начинается где-то на 3-й день от начала приема таблеток плацебо.

Как следует действовать, если предыдущий месяц гормональное контрацептивное средство не использовалось?

В таких случаях первую таблетку данного препарата следует принять в 1-й день менструации. Разрешается выпить первую таблетку и на 5-й день, но на протяжении всего первого цикла нужно будет использовать дополнительные методы контрацепции, дабы на все 100% быть застрахованной от нежелательной беременности.

Как нужно действовать, если до сих пор использовался только прогестаген?

В данном случае специалисты рекомендуют начать принимать данный препарат в любой удобный день, однако на протяжении первых 7 дней следует использовать дополнительные методы контрацепции.

Как перейти с другого комбинированного контрацептивного средства на джес?
Лучше всего начать прием таблеток джес уже на следующий день после приема предыдущего контрацептива. В данном случае самое главное не делать перерыва. В случае если использовался трансдермальный пластырь либо вагинальное кольцо, тогда первую таблетку данного препарата следует выпить в тот же день, когда одно из этих средств будет удалено.

Как следует принимать данный препарат после родов?

Сразу же после родов рекомендуется дождаться окончания первого нормального менструального цикла, после чего приступаем к приему таблеток. Некоторым пациенткам препарат разрешается использовать и раньше, но только по предписанию врача.

Как следует принимать джес после самопроизвольного выкидыша либо аборта?

В обоих случаях необходимо получить консультацию специалиста .

Что делать, если прием таблетки был пропущен?

В случае если был пропущен прием таблетки плацебо, тогда следует просто-напросто вынуть ее из упаковки, дабы не спровоцировать удлинения фазы приема плацебо. Если же был пропущен прием одной из активных таблеток, тогда нужно придерживаться следующих указаний:

1. Если опоздание в приеме активной таблетки джес не превышает 12 часов, тогда противозачаточный эффект данного медикамента остается прежним. В таких случаях пропущенную таблетку рекомендуется выпить сразу же, как только женщина об этом вспомнит. Последующие таблетки из начатой упаковки нужно принимать в привычное время.

2. Если же опоздание превысило 12 часов, тогда противозачаточный эффект чаще всего снижается. В этом случае очень важно, чтобы общий перерыв не превысил 4 дней, так как данный факт может спровоцировать очень сильное угнетение системы гипоталамуса (части эндокринной системы ).
Учитывая данный факт, очень важно следовать следующим рекомендациям:

а) День 1 – 7-й: нужно принять пропущенную таблетку как можно быстрее, вполне возможно, что это будут одновременно 2 таблетки. Затем следует продолжить принимать активные таблетки в привычное время. Все последующие 7 дней следует применять те или иные дополнительные методы контрацепции типа презервативов. Если в предыдущие 7 дней имело место быть половое сношение, тогда вероятность зачатия возрастает. Риск наступления беременности зависит сразу же от двух факторов - от количества пропущенных таблеток и периода, который остался до начала использования таблеток плацебо.

б) День 8 – 14-й: следует принять пропущенную таблетку как можно быстрее, вполне возможно, что это будут сразу же 2 таблетки. Затем прием таблеток следует продолжить в обычное время. Если таблетки в течение всех 7 дней до пропуска принимались правильно, тогда о дополнительных контрацептивных средствах можно не думать. Если же и в этот период прием одной из таблеток был пропущен, тогда все последующие 7 дней после пропуска специалисты рекомендуют использовать одно из дополнительных средств контрацепции.

в) День 15 - 24-й: в этот период пропуск одной из таблеток особенно опасен, так как противозачаточное действие препарата снижается достаточно сильно. В таких случаях специалисты рекомендуют действовать следующим образом: принимаем последнюю пропущенную таблетку, после чего продолжаем прием активных таблеток в привычное время. Таблетки плацебо нужно пропустить. Как только активные таблетки из данной упаковки закончатся, начинаем прием активных таблеток из следующей упаковки. Чаще всего такая схема приема данного противозачаточного средства не вызывает возникновения менструальноподобного кровотечения до тех пор, пока не будут выпиты все активные таблетки из последующей упаковки. В этот период могут наблюдаться кровомазания либо прорывные кровотечения. Существует и другой вариант, а именно полное прекращение приема таблеток в случае, если прием активной таблетки был пропущен именно в этот период. Сделайте перерыв в 4 дня, после чего начните прием таблеток из новой упаковки.

Как необходимо обращаться с упаковкой данного препарата?

Упаковка данного препарата снабжена блистером, который содержит 24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо. В упаковке Вы сможете найти и специальный самоклеющийся календарь приема, который состоит из 7 самоклеющихся полосок. На каждой полоске отмечены названия дней недели. Если Вы начали принимать таблетки во вторник, тогда разыщите полоску, которая начинается с «Вт. ». Именно эту полоску следует наклеить вдоль верхней части упаковки, причем таким образом, чтобы обозначение «Вт. » находилось над таблеткой, на которую направлена стрелка «Старт ». Это поможет Вам отслеживать прием каждой таблетки по дням.

Прекращение приема препарата:

Прекратить прием данного контрацептива можно в любой момент. При планировании беременности специалисты советуют для начала дождаться нормального менструального кровотечения и только после этого приступать к попыткам зачатия. Это поможет рассчитать приблизительное время появления малыша на свет.

Побочные эффекты:

Со стороны ЦНС (центральной нервной системы ) – ухудшение и частые перепады настроения, нервозность, астенический синдром, снижение либо увеличение либидо , головная боль;
Со стороны половой системы – нагрубание и боль в молочных железах, гипертрофия молочных желез, выделения из молочных желез, кандидоз влагалища, вагинальные выделения , нарушение менструального цикла;
Со стороны желудочно-кишечного тракта – боль в животе , рвота, тошнота , диарея ;
Со стороны кожи и подкожной клетчатки – крапивница , многоформная и узловатая эритема , акне , сыпь;
Со стороны органов зрения – непереносимость контактных линз ;
Со стороны иммунной системы – повышенная чувствительность;
Обмен вещест в – задержка жидкости;
Прочие – снижение либо увеличение общей массы тела.

Если женщина страдает от наследственного ангионевротического отёка (отек Квинке ), использование данного медикамента может усугубить признаки данного патологического состояния.
Особенно часто на фоне приема джес о себе дают знать артериальные либо венозные тромбоэмболические явления или цереброваскулярные нарушения. К числу факторов, которым свойственно значительно увеличивать риск развития данного рода нарушений можно отнести:

• наследственную предрасположенность;
• мигрень;
• курение в возрасте старше тридцати пяти лет;
• фибрилляцию предсердий;
• возраст;
• радикальные оперативные вмешательства;
• длительную иммобилизацию;
• патологии клапанов сердца;
• серьезные травмы ;
• любые оперативные вмешательства на нижних конечностях;
• артериальную гипертензию .

Рекомендации при развитии расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта:

При возникновении тяжелых нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, на лицо неполное всасывание компонентов джес. В таких случаях необходимо регулярно использовать дополнительные контрацептивные средства. В случае если в течение 3 – 4-х часов после принятия активной таблетки произошла рвота, тогда стоит выпить дополнительную таблетку, взятую из другой упаковки.

Использование с осторожностью:

• патологии печени;
• наследственный ангионевротический отек;
• гипертриглицеридемия;
• различные патологии, сопровождающиеся нарушениями периферического кровообращения;
• патологии, которые впервые возникли либо усугубились при беременности или во время курса терапии половыми гормонами ;
• заболевания сердечно-сосудистой системы;
• послеродовой период.

Особые указания к применению:

Перед началом приема данного противозачаточного средства важно пройти полное медицинское обследование, в ходе которого будут выявлены все предостережения и противопоказания. Периодические обследования рекомендуется проводить и во время приема данного медикамента, чтобы иметь возможность своевременно выявить какие-либо нарушения, которые могут возникнуть впервые во время применения этого препарата. Как частота, так и характер обследований обязаны соответствовать индивидуальным особенностям каждой пациентки. С особым вниманием следует отнестись к обследованию органов брюшной полости, органов таза, молочных желез и шейки матки. Помимо этого регулярно следует измерять уровень артериального давления . В случае наличия какого-либо патологического состояния перед началом использования джес следует проконсультироваться со специалистом, который сможет соотнести ожидаемую пользу и потенциальный риск.

Заболевания сердечно-сосудистой системы:

В ходе исследований специалистам удалось выявить прямую взаимосвязь между использованием комбинированных контрацептивных средств и повышением частоты возникновения артериальных и венозных тромбозов, а также тромбоэмболии. Особенно часто данные состояния возникают во время первых 12 месяцев использования фармацевтических средств данной группы. Риск особенно велик в случае, если происходит возобновление приема одного и того же контрацептивного препарата. Венозная тромбоэмболия дает о себе знать в виде тромбоза глубоких вен.

Признаки венозной тромбоэмболии - локальное повышение температуры в области пораженной ноги, болевые ощущения в ней, которые особенно сильно ощущаются во время ходьбы, а также изменение окраски кожного покрова на нижней конечности.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии - острая боль в груди , нарушения процесса дыхания, очень сильное головокружение , внезапный кашель , одышка , ощущение тревоги и другие.

Артериальная тромбоэмболия может стать причиной развития инсульта или инфаркта. Оба данных состояния являются опасными для жизни.
Симптомы инфаркта миокарда – нерегулярное либо учащенное сердцебиение, чувство сжатия в груди, тяжесть, боли и дискомфорт в этой же области, холодный пот, головокружение, одышка, тошнота, рвота.
Признаки инсульта – внезапная утрата чувствительности верхней или нижней конечности либо лица, спутанность либо потеря сознания , сопровождающаяся эпилептическим припадком или без него, сильная головная боль, проблемы с речью и координацией, головокружение, проблемы с пониманием происходящего.

Опухоли:

Рак шейки матки чаще всего возникает при наличии персистирующей папилломавирусной инфекции . Риск развития данного рода опухоли повышается и на фоне продолжительного использования комбинированных контрацептивных средств. Слегка повышен риск развития и рака молочных желез. В крайне редких случаях на фоне использования таких контрацептивов отмечалось развитие и доброкачественных, а также злокачественных опухолей печени. Если Вас начали беспокоить сильные болевые ощущения в области живота либо симптомы , указывающие на развитие внутрибрюшного кровотечения, тога обратитесь за помощью к врачу для проведения всех необходимых обследований.

Другие состояния:

Дроспиренон не оказывает влияния на количество калия в крови у пациенток, страдающих от легкой либо умеренной почечной недостаточности. Гиперкалиемия (повышение концентрации калия в сыворотке крови ) может развиться только в том случае, если пациентка с теми или иными нарушениями почечной функции будет принимать данное контрацептивное средство наряду с препаратами, которым свойственно задерживать калий в организме. Чтобы снизить до минимума риск развития данного патологического состояния, следует регулярно отслеживать уровень калия в крови во время всего первого цикла приема джес.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов:

1. Детям и подросткам данное контрацептивное средство можно использовать только после наступления менархе (первой менструации );

2. Категорически запрещено применять данный контрацептив после наступления менопаузы (полной остановки менструаций вследствие прекращения работы яичников );

3. Ни в коем случае нельзя прописывать данный медикамент пациенткам, страдающим от серьезных патологий печени до тех пор, пока показатели функции данного органа не придут в норму;

4. Женщинам с различными нарушениями работы почек данный препарат использовать можно.

Каким образом можно изменить время начала менструации либо задержать ее?

Если необходимо отсрочить день наступления менструации, тогда следует продолжать принимать активные таблетки из следующей упаковки, при этом игнорируя прием таблеток плацебо из текущей упаковки. При желании срок приема разрешается продлить до тех пор, пока не будут выпиты все активные таблетки из следующей упаковки. Все это время могут наблюдаться кровомазания либо прорывные кровотечения. К обычной схеме приема данного контрацептивного средства рекомендуется вернуться после принятия таблеток плацебо.

Если необходимо изменить день наступления менструации, тогда специалисты предлагают сократить период приема таблеток плацебо на необходимое количество дней. Чем короче будет данный период, тем больше вероятность отсутствия менструальноподобного кровотечения во время использования таблеток из следующей упаковки.

Передозировка:

Точных сведений о серьезных нарушениях при передозировке до сих пор не имеется.
Возможные признаки передозировки – метроррагия или нерегулярные мажущие кровянистые выделения из матки, тошнота и рвота.
Лечение: специфического антидота не существует, так что при передозировке проводится симптоматическое лечение.

Снижение эффективности:

• при диарее;
• при рвоте;
• при пропуске очередной таблетки;
• вследствие лекарственного взаимодействия.

Лабораторные тесты:

Использование данного контрацептива может повлиять на показатели следующих лабораторных тестов:

• показатели функции почек, надпочечников, щитовидной железы , печени;
• количество белков в плазме;
• показатели углеводного обмена;
• параметры фибринолиза и коагуляции.

Все имеющиеся изменения в большинстве случаев не превышают допустимые значения.

Медицинские осмотры:

В случае если Вы намерены начать либо возобновить прием джес, тогда первоначально врач должен рассмотреть Ваш семейный анамнез и анамнез жизни. Кроме этого нужно пройти тщательное медицинское обследование, в ходе которого будет определен индекс массы тела, измерено артериальное давление и установлена частота сердечных сокращений. Проводится в таких случаях и гинекологическое обследование, исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи. Перед началом использования джес следует исключить и факт беременности. Что касается контрольных обследований, то их рекомендуют проводить как минимум 1 раз в год.

Запомните! Все комбинированные пероральные контрацептивные средства не в состоянии защитить от ВИЧ -инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем .

Недостаточный контроль менструального цикла:

Во время использования джес вполне возможно развитие нерегулярного кровотечения. Особенно часто оно наблюдается на протяжении первых месяцев использования данного препарата. Учитывая данный факт, очень важно оценивать любые нерегулярные кровотечения только после того, как период адаптации будет завершен. Данный период занимает около 3-ех циклов. Если кровотечения не перестают беспокоить и после этого, тогда необходимо провести тщательное обследование с целью исключения факта беременности либо наличия злокачественной опухоли.
У некоторых пациенток в моменты перерыва в приеме активных таблеток джес кровотечение отмены не возникает. Данный факт пугать не должен в случае, если таблетки все время принимались правильно. Если же их прием был нерегулярным, тогда необходимо в обязательном порядке исключить факт беременности.

Лекарственное взаимодействие:

При взаимодействии данного контрацептивного средства с некоторыми другими фармацевтическими препаратами вполне возможно возникновение прорывных кровотечений. Помимо этого такое взаимодействие может стать причиной снижения противозачаточной надежности. Пациенткам, принимающим данные медикаменты, следует временно использовать дополнительные методы контрацепции либо подобрать для себя другой метод контрацепции.

Влияние на печеночный метаболизм:

Использование медикаментов, которые синтезируют микросомальные печеночные ферменты, может спровоцировать увеличение клиренса (уровня ) половых гормонов. Это возможно при использовании рифампицина, барбитуратов, карбамазепина, фенитоина и примидона . Имеются предположения и относительно фелбамата , окскарбазепина , а также медикаментов, в состав которых входит зверобой . На печеночный метаболизм оказывают воздействие и ингибиторы ВИЧ-протеазы в лице ритонавира .

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию:

Согласно сведениям, которые были получены в ходе отдельных исследований, удалось установить, что некоторым антибиотическим препаратам типа тетрациклина и пенициллина свойственно понижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов , при этом снижая уровень и этинилэстрадиола .
Во время курса терапии данными медикаментами, а также в течение 7 дней после лечения очень важно использовать дополнительные барьерные методы контрацепции. При прохождении курса терапии медикаментами, которые оказывают прямое воздействие на микросомальные ферменты, барьерные методы контрацепции нужно будет использовать в течение 28 дней после их отмены.

Влияние на способность к управлению опасными механизмами и вождению автотранспортных средств:

Не выявлено.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Условия и сроки хранения:

Рекомендуется хранить в сухом месте при температуре воздуха не выше 30 градусов. Срок годности - 5 лет.
Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

В последние годы произошла революция в производстве оральных контрацептивов. Они стали более эффективными, при этом уменьшилось количество и острота побочных эффектов. Одним из средств оральной контрацепции является препарат Джес. Не так давно в аптеках появился его аналог – Джес плюс. В чем разница между ними? Что лучше? Этот вопрос требует рассмотрения, так как девушки, «выбирающие» для себя средства контрацепции, должны делать это осознанно.

Состав двух препаратов

Каков состав обоих препаратов? Есть в нем отличия? Рассмотрим, какие составляющие компоненты и в каком количестве содержатся в таблетках Джес.

1. Дроспиренон – 3 мг.
2. Этинилэстрадиол – 0,02 мг.
3. Вспомогательные вещества – магния стеарат, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза и др.

При ближайшем рассмотрении выясняется, что состав Джес плюс (комбинированные таблетки) отличается от состава предшественника лишь одним компонентом – в нем присутствует еще одно вещество – кальция левомефолат. Эта добавка имеет огромное значение для организма женщины, но никак не влияет на качество защиты от беременности. Что это такое, читайте далее.

Кальция левомефолат – что это такое ?

Итак, в состав комбинированных пилюль Джес плюс включен, помимо прочего, кальция левомефолат. Это биологически активная форма фолиевой кислоты. В таком исполнении витамин В9 усваивается намного лучше.

Фолиевая кислота особенно важна для женщин, которые планируют беременность. При ее недостатке в организме, если произойдет оплодотворение, у эмбриона может неправильно сформироваться нервная трубка.

Зачем нужна фолиевая кислота в оральных контрацептивах ?

Возникает вопрос – зачем фолат включен в состав средств контрацепции? Добавление кальция левомефолата в состав противозачаточных таблеток обеспечивает защиту плода, если женщина случайно забеременеет при приеме контрацептивов. Это возможно крайне редко, но все же исключать зачатие нельзя. При резкой отмене препарата гормональный фон меняется, поэтому возможно зачатие в первый же месяц после прекращения приема ГК.

Известно, что планирующие беременность женщины готовятся к ней заранее, они начинают принимать витамин В9 заблаговременно. Те же, кто старается избежать зачатия, этого не делают. Но в случае внезапно наступившей беременности они нередко оставляют ребенка. Чтобы он точно родился здоровым, без нарушений развития нервной трубки, в состав препарата включена фолиевая кислота в особой форме.

В чем разница между Джес и Джес плюс ?

Мы разобрались, что препараты отличаются между собой лишь одним составляющим компонентом – фолатом. В остальном же разницы между ними нет. Количество гормонов идентично в обоих средствах контрацепции. Они дают одинаковую защиту от беременности при условии правильного применения.

Что выбрать Джес плюс или лучше Джес ?

На этот вопрос нельзя ответить однозначно, поскольку девушки, которые не желают рожать ребенка в случае неожиданно наступившего зачатия, могут спокойно выбрать препарат без фолата в составе. Однако, как показывает практика, все же некоторые женщины, узнав о нежданной беременности, все же принимают решение оставить ребенка. Такое нельзя полностью исключать. Если допустить, что вы решите рожать, то для ребенка намного лучше, если мать будет принимать фолиевую кислоту. В таком случае риск, что у плода окажутся патологии нервной трубки, будет сведен к минимуму.

Кроме того, фолиевая кислота необходима и самой женщине. Этот витамин способствует синтезу серотонина, гормона радости. При его недостатке развиваются депрессивные состояния. Это вещество помогает девушке хорошо выглядеть, иметь красивую кожу и ногти. А еще фолиевая кислота способствует лучшей регенерации тканей кожного покрова. Благодаря входящему в состав контрацептива кальция левомефолату, женщина становится красивее и в каком-то смысле счастливее.