К сожалению, многие люди сегодня сталкиваются с такой проблемой, как бесплодие. И иногда для того чтобы улучшить репродуктивные функции организма, необходим прием специальных лекарственных средств. В современной медицине довольно часто используется такой препарат, как «Гонал-Ф». Отзывы и результаты, зафиксированные во время испытаний, свидетельствуют о том, что данное лекарство действительно помогает с оплодотворением.

Конечно же, пациенты, столкнувшиеся с необходимостью подобного рода стимуляции, интересуются дополнительной информацией. Что представляет собой препарат? Как действует на организм «Гонал-Ф»? Отзывы и результаты, противопоказания и возможные осложнения — все эти вопросы обязательно стоит рассмотреть.

Описание состава и формы выпуска

Данное лекарственное средство выпускается в форме раствора, который используется для подкожных инъекций. Препарат помещен в удобный шприц объемом 0,5, 0,75 и 1,5 мл. В комплекте идут также одноразовые иглы и удобный контейнер для хранения.

Основным активным компонентом препарата является фоллитропин альфа — гормональное вещество. Кроме того, при производстве используются и некоторые вспомогательные средства, в частности дигидрат и моногидрат дифосфата натрия, сахароза, фосфорная кислота, гидроксид натрия, метионин и М-крезол. Основой раствора является стерильная вода. Хранить препарат нужно в холодильнике (при температуре 2-8 градусов по Цельсию).

Кроме того, выпускают и лиофилизат, предназначенный для самостоятельного приготовления раствора. Препарат помещен в стеклянный флакон.

Какими свойствами обладает препарат?

Часто пациенты по тем или иным причинам сталкиваются с необходимостью приема препарата «Гонал-Ф». Инструкция по применению, отзывы, показания — это, конечно, важная информация. Но для начала стоит разобраться с его фармакологическими свойствами.

Альфа-фоллитропин является рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном, который способствует развитию и созреванию фолликулов. Это вещество создается в лабораторных условиях на основе культур клеток яичников китайских хомячков.

Стоит отметить, что фоллитропин обеспечивает созревание нескольких фолликулов одновременно, что просто необходимо при экстракорпоральном оплодотворении или во время проведения других репродуктивных процедур. Кстати, данный компонент лекарства способен активировать синтез стероидных гормонов. Это препарат нового поколения — во время исследований ученым удалось снизить риск развития такой патологии, как синдром гиперстимуляции (с этим сопряжено использование лекарств предыдущих поколений).

Показания к использованию лекарства

В каких случаях пациентам назначают препарат «Гонал-Ф»? Применение его эффективно в следующих ситуациях:

• лечение ановуляции;
• необходимость в овуляторной гиперстимуляции при экстракорпоральном оплодовторении;
• стимуляции овуляции при тяжелых формах дефицита фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона ;
• стимуляция сперматогенеза при наличии у пациента гипогонадотропного гонадизма.

Препарат «Гонал-Ф»: инструкция по применению

Сразу же стоит сказать, что данным препаратов можно пользоваться только после полной диагностики, при этом крайне важно следовать инструкциям врача. Специалист индивидуально подбирает дозировку и определяет длительность стимуляции. Официальная инструкция содержит лишь общие сведения.

Раствор предназначен для подкожного введения. Удобный шприц, в который помещено лекарство, позволяет установить точную дозу. В комплекте идут стерильные одноразовые иглы — во время каждой инъекции нужно использовать новую иглу. Разумеется, не стоит забывать об обеззараживании кожи (с этой целью используется спирт). Процедура должна проводиться в одно и то же время. Как правило, врач сам делает укол, хотя иногда специалист разрешает пациенту самостоятельно проводить стимуляцию.

Дозировка зависит от проблемы, которую пытаются решить с помощью лекарства.

• При ановуляции суточная доза составляет 75-150 МЕ фоллитропина. Курс лечения длится 7 дней, причем это должна быть первая неделя месячного цикла. Стимуляция проводится в условиях стационара — с помощью ультразвукового оборудования специалист может отслеживать положительную динамику от терапии. Схема лечения, как правило, включает в себя и введение рекомбинантного хорионического гонадотропина.
• Если целью терапии является контролируемая гиперстимуляция яичников, то пациенткам вводят по 150-225 МЕ активного компонента раствора. Лечение начинают на второй или третий день цикла. Иногда суточная доза может быть увеличена до 450 МЕ. Курс длится до тех пор, пока фолликулы не достигнут нужных размеров (как правило, это занимает около 10 дней).
• Когда речь идет об овариальной стимуляции при выраженном дефиците ФСГ и ЛГ, то пациенткам вводят по 75-150 МЕ в сутки. Каждые две недели дозировку увеличивают на 37,5-75 МЕ.
• Для стимуляции процессов сперматогенеза пациентам вводят по 150 МЕ три раза в неделю. Терапия в данном случае длится не менее четырех месяцев (иногда даже больше года).

Существуют ли противопоказания?

Всем ли пациентам можно назначать препарат «Гонал-Ф»? Инструкция содержит информацию о том, что существуют некоторые ограничения к проведению терапии:

• овариальная недостаточность (первичная форма патологии);
• период беременности;
• опухоли, затрагивающие гипоталамо-гипофизарную систему;
• онкологические заболевания яичников;
• киста яичника;
• преждевременное наступление менопаузы;
• аномальные изменения анатомии половых органов, при которых наступление беременности невозможно;
• фибромиома матки (в том случае, если патология несовместима с беременностью);
• наличие маточных кровотечений непонятного происхождения;
• рак молочной железы;
• первичная тестикулярная недостаточность.

Возможные побочные реакции

Является ли безопасной терапия с помощью «Гонал-Ф»? Отзывы врачей свидетельствуют о том, что препарат в большинстве случаев переносится очень хорошо. С другой стороны, осложнения на фоне стимуляции все же возможны, и с их перечнем стоит ознакомиться.

• У некоторых пациентов наблюдаются местные реакции, в частности небольшие покраснения и отеки в месте инъекции.
• Возможны нарушения со стороны репродуктивной системы. У женщин иногда наблюдается синдром гиперстимуляции яичников, образование кист, внематочная беременность. Реже регистрируется апоплексия яичника.
• У мужчин иногда наблюдается гинекомастия, варикоцеле.
• Иногда наблюдаются расстройства в работе пищеварительной системы. Пациенты жалуются на тошноту, урчание в животе, боли, частые отрыжки, изжогу.
• Возможны реакции со стороны сердечно-сосудистой системы. В наиболее тяжелых случаях терапия приводит к инфаркту миокарда, ишемическому инсульту, легочной эмболии (связано с повышением свертываемости крови).
• У некоторых пациентов наблюдаются аллергические реакции, которые сопровождаются появлением кожных высыпаний, зуда, покраснений, отека. Анафилактические состояния регистрируются крайне редко, хотя возможность их развития не исключена.
• У людей с бронхиальной астмой данное лекарство может спровоцировать обострение.
• К числу прочих побочных эффектов относят увеличение массы тела, артралгии, лихорадку.

Заметив у себя какие-то симптомы или осложнения, стоит сообщить об этом врачу.

Сколько стоит препарат?

Многим пациентам врачи назначают препарат «Гонал-Ф». Отзывы и результаты, безусловно, важны. Тем не менее весомым фактором является и стоимость препарата. В данном случае цена зависит от концентрации активных веществ в растворе. Стоимость одной дозы лекарства колеблется в пределах от 5 до 10 тысяч рублей. Разумеется, для прохождения полного курса стимуляции вам понадобится больше одной упаковки.

Аналоги лекарства

Что делать пациентам, которым не подходит стимуляция «Гонал-Ф»? Отзывы и результаты подтверждают, что данное лекарство действительно помогает, но, увы, его использование возможно не во всех случаях. Современный фармакологический рынок предлагает большой выбор подобных препаратов. Например, для стимуляции овуляторных процессов часто используются такие средства, как «Бравель», «Меногон», «Люверис». К перечню заменителей также относят «Овитрел», «Мерионал», «Прегнил». Разумеется, подобрать аналог имеет право только лечащий врач. Самовольное использование столь сильных препаратов чревато опасными осложнениями.

Препарат «Гонал-Ф»: отзывы и результаты

Перед началом применения обязательно стоит ознакомиться с официальной инструкцией. Тем не менее пациентов интересует другая информация о препарате «Гонал-Ф» (75) — отзывы и результаты, которые не менее важны.

Врачи говорят о том, что лекарство действительно помогает добиться созревания фолликулов, что является неотъемлемой частью процесса экстракорпорального оплодотворения. Несмотря на внушительный перечень возможных побочных эффектов, в действительности препарат редко вызывает какие-то серьезные осложнения, особенно при правильном применении. Пациенты же утверждают, что инъекции практически безболезненны. Что касается недостатков, то можно упомянуть лишь высокую цену — некоторые стимулирующие препараты стоят намного дешевле. С другой стороны, и результаты терапии, как правило, намного лучше.

ГОНАЛ-Ф ШПРИЦ-РУЧКА
инструкция по применению, вопросы и ответы

Введение

Это руководство разработано для того, чтобы помочь Вам самостоятельно применять шприц-ручку Гонал-ф и ответить на некоторые возникающие вопросы.

Пациенты, участвовавшие в исследованиях, сочли свойства шприц-ручек Гонал-ф понятными, а сами шприц-ручки легкими в использовании. Большое количество пациентов предпочли использовать именно эти шприц-ручки из всех инъекционных устройств для введения препаратов для лечения бесплодия. Шприц- ручки Гонал-ф имеют доказанную высокую точность введения установленной дозы (соответствие новой шприц-ручки требованиям EN ISO 11608-1:2000 было подтверждено и продемонстрировано на стадии разработки с использованием валидационных партий всех трех видов обновленных шприц-ручек (300 ME, 450 ME и 900 ME)).

Гонал-ф, дозированный по массе (ДпМ), представляет собой препарат фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), который стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов у женщин и сперматогенез у мужчин. Гонал-ф - это препарат ФСГ высокой степени очистки, выпускаемый с помощью рекомбинантных технологий и зарекомендовавший себя в клинических исследованиях как эффективное средство.

Если это руководство не ответит на все возникшие у Вас вопросы, обратитесь за дополнительной информацией к Вашему лечащему врачу или курирующей медсестре.

Инструкция по применению шприц-ручки

Ваш лечащий врач определит дату начала терапии шприц-ручкой Гонал-ф и назначит необходимую Вам ежедневную дозировку. Для соблюдения рекомендаций, Вам предстоит выполнить всего несколько несложных последовательных шагов. Будьте внимательны и аккуратны.

ШАГ 1
Приготовьте все необходимое:
Вымойте руки. Очень важно, чтобы Ваши руки и все предметы, которыми Вы пользуетесь, были максимально чистыми.
Соберите все, что Вам потребуется для инъекции. Подготовьте чистую поверхность и разложите на ней все, что Вы будете использовать:

• спиртовой тампон
• предварительно заполненную шприц-ручку Гонал-ф
• иглу для инъекции.

ШАГ 2
Ознакомьтесь с устройством шприц-ручки.

ШАГ 3
Подготовка ручки Гонал-ф перед проведением инъекции.
Шприц-ручка предварительно заполнена, соответственно, нет необходимости в разведении препарата и установке картриджа, это позволяет быстро осуществить подготовку к инъекции и саму инъекцию.

Использование съемной иглы

• Снимите колпачок со шприц-ручки.
• Возьмите иглу и оторвите защитный ярлычок с внешнего колпачка иглы. Если упаковка иглы нарушена, не используйте ее. Выбросите иглу и возьмите новую.
• Прочно удерживая иглу за внутренний колпачок, вставьте в иглу ручку наконечником с резьбой, поверните по часовой стрелке до фиксирующего щелчка.

Внимание: Используйте только одноразовые иглы, прилагаемые к шприц-ручке Гонал-ф.

ШАГ 4
Установка дозы

• Удалите внешний и внутренний колпачки иглы и удерживайте ручку с иглой вертикально (игла должна быть направлена вверх).
• Путем поворота механизма установки дозы, установите предписанную врачом дозу в окошке дозирования.
• Если Вы предполагаете, что установили неправильную дозу, то на этом этапе процедуру дозирования можно повторить заново. Шприц-ручка имеет два направления поворота механизма установки дозы и позволяет легко менять дозу- как понижать ее, так и повышать, легко скорректировать дозу при ее неправильной первоначальной установке, а также контролировать количество препарата, оставшегося в шприц-ручке. Важно, чтобы Вы убедились в правильном выборе дозы перед тем, как перейти к следующему шагу.
• Еще раз проверьте правильность установки дозы. Помните: Одна ошибка может привести к отмене всего цикла!

ШАГ 5
Выполнение инъекции
В шприц-ручках используются высококачественные иглы 29G, что сводит к минимуму болевые ощущения в месте инъекции.
Выберите место инъекции в соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача или медицинской сестры.
Протрите место инъекции спиртовым тампоном:

• Используя технику введения, которую рекомендовал Вам врач или медсестра, введите иглу в кожу и нажмите до упора на инъекционную кнопку.
• Оставьте иглу в коже не менее чем на 10 секунд. Держите кнопку нажатой до тех пор, пока игла остается в коже. Это гарантирует Вам введение всей требуемой дозы.
• Прочно удерживайте ручку за резервуар для препарата, как указано на фотографии. Осторожно наденьте внешний колпачок на иглу.
• Зажмите внешний колпачок иглы и выкрутите иглу поворотом против часовой стрелки.
• Выбросите использованную иглу.

После введения полной дозы цифра в окошке дозирования возвращается обратно к нулевой отметке.

Последняя инъекция из шприц-ручки Гонал-ф
После проведения нескольких инъекций оставшееся количество препарата в ручке Гонал-ф может оказаться меньше, чем требуется для следующей инъекции. Механизм подтверждения выполнения инъекции позволяет легко и сразу убедиться в количестве введенного препарата, а также позволяет точно видеть количество препарата для дополнительного введения (при необходимости).
Если оставшегося в ручке препарата недостаточно для проведения инъекции, можно поступить любым из нижеуказанных способов:

• Ввести дозу, которая осталась в ручке. Затем взять новую ручку, установить на ней оставшуюся часть требуемой дозы и ввести ее.
• Выбросить старую ручку, взять новую, ввести требуемую дозу полностью за одну инъекцию.

Хранение предварительно заполненной ручки Гонал-ф

• После удаления использованной иглы наденьте на ручку колпачок.
• Между инъекциями шприц-ручку Гонал-ф следует хранить при комнатной температуре (не выше 25 °С) не дольше 28 дней после первого применения ручки.

Примечание:
Между инъекциями храните шприц-ручку в безопасном и недоступном для детей месте.
Не следует применять препарат из шприц-ручки Гонал-ф дольше 28 дней после начала ее применения.
Не используйте шприц-ручку Гонал-ф после истечения срока годности препарата.

ВОПРОСЫ ОТВЕТЫ

Что такое Гонал-ф?
Гонал-ф, дозированный по массе (ДпМ), - это высокоочищенный рекомбинантный препарат фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). Он выпускается в виде жидкости в предварительно заполненной шприц-ручке, что обеспечивает простое и удобное подкожное введение.

Если Вы забыли ввести очередную дозу препарата Гонал-ф
Не следует самостоятельно вводить дополнительные количества Гонал-ф, чтобы восполнить пропущенную инъекцию. В подобных случаях обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Что означает «дозированный по массе (ДпМ)»?
Препарат Гонал-ф (ДпМ) отличает постоянство состава от серии к серии благодаря использованию рекомбинантных технологий производства. Это означает, что содержание биологически активного компонента может быть количественно измерено, то есть точно установлено, сколько Гонал-ф содержится в определенном количестве белка (приходится на единицу массы). Возможность дозировать Гонал-ф по массе белка обеспечивает клиническую уверенность в ежедневном введении четко установленной дозы препарата.

Кому назначают Гонал-ф?

• Женщинам с ановуляторным бесплодием. Гонал-ф применяют для стимуляции роста и развития одного-двух фолликулов.
• Женщинам, у которых планируется проведение вспомогательных репродуктивных технологий (в том числе экстракорпоральное оплодотворение). Гонал-ф применяют для стимуляции одновременного развития нескольких фолликулов в яичниках.
• Женщинам с ановуляторным бесплодием в результате низкой секреции репродуктивных гормонов (ФСГ и ЛГ). Гонал-ф применяют в комплексе с препаратом лютеинизирующего гормона (ЛГ).
• Мужчинам с бесплодием, развившимся из-за гормонального дефицита. Гонал-ф применяют для стимуляции сперматогенеза, иногда в сочетании с препаратом хорионического гонадотропина человека (ХГЧ).

Каковы преимущества Гонал-ф в виде шприц-ручки?
Предварительно заполненная шприц-ручка Гонал-ф специально разработана для удобства пациентов при самостоятельном проведении инъекций. Она позволяет вводить препарат в концентрации, точно соответствующей назначенной, не беспокоясь о правилах смешивания компонентов (порошок и раствор) или замене картриджей.
Другие преимущества шприц-ручки:

• наличие прозрачного резервуара позволяет осуществлять оптимальный контроль проводимой инъекции;
• предусмотрена возможность изменять дозировку вводимого препарата в процессе подготовки к инъекции;
• шкала контроля дозы обеспечивает уверенность в правильности введенной дозы.

Почему Гонал-ф выпускается в трех различных цветовых гаммах?
Для удобства пациентов разработано три цветовые гаммы шприц-ручки для обозначения различных дозировок:

• Светло-голубая ручка, содержащая 300 ME Гонал-ф
• Темно-синяя ручка, содержащая 450 ME Гонал-ф
• Красная ручка, содержащая 900 ME Гонал-ф

Лечащий врач определит, какие дозировка и схема инъекций являются оптимальными для Вас. Ручка Гонал-ф разработана таким образом, чтобы обеспечить простое и гибкое дозирование для протоколов стимуляции с минимальной потерей препарата.

Какова минимальная дозировка и шаг дозирования шприц-ручки Гонал-ф?

• Минимальный шаг дозирования 12,5 ME.
• Минимальная дозировка 12,5 ME

Что делать, если доза набрана неправильно?
Шприц-ручка Гонал-ф была разработана таким образом, чтобы предоставить возможность изменить дозу до момента введения. Для регулировки дозы можно поворачивать переключатель установки дозы как вперед, так и назад.

Как узнать сколько препарата осталось в шприц-ручке Гонал-ф
Шкала на прозрачном резервуаре для препарата показывает число оставшихся международных единиц (ME). Эту шкалу не следует использовать для установки дозы.

Как хранить шприц-ручку Гонал-ф между инъекциями?
Срок годности: 2 года при температуре 2°С - 8°С.
Не замораживать.
До вскрытия упаковки и в течение всего срока годности медицинский препарат можно достать из холодильника и хранить вне холодильника в течение периода до 3 месяцев при температуре 25°С или ниже. Если препарат не был использован в течение 3 месяцев, его следует выбросить. Препарат надлежит хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

После первого применения ручка может храниться при комнатной температуре (не выше 25 °С) в течение максимум 28 дней. Хранение ручки в оригинальной упаковке защищает раствор от воздействия света. Не используйте шприц-ручку Гонал-ф, если Вы заметили какие-либо повреждения. Следует воздержаться от введения непрозрачного раствора, содержащего какие-либо частицы.

Как действует фолликулостимулирующий гормон (ФСГ)?
ФСГ - гормон группы гонадотропинов, регулирующих репродуктивную систему человека. У женщин ФСГ вызывает рост фолликулов и созревание яйцеклеток. У мужчин ФСГ стимулирует сперматогенез.

Какое количество Гонал-ф необходимо?
Ваш лечащий врач-репродуктолог назначит точное количество препарата Гонал-ф и подберет подходящий Вам протокол инъекций.

Кому противопоказан Гонал-ф?
Гонал-ф нельзя применять при:

• гиперчувствительности к ФСГ или любому компоненту, содержащемуся в препарате Гонал-ф;
• злокачественных новообразованиях гипофиза или гипоталамуса.

Противопоказаниями для применения Гонал-ф у женщин являются:

• беременность и кормление грудью
• злокачественные новообразования яичников
• маточные кровотечения неуточненного характера
• рак яичников, матки или молочной железы
• наличие противопоказаний к вынашиванию беременности, например, пороков развития половых органов, гормонально зависимых опухолей и прочего.

У мужчин:

• первичная тестикулярная недостаточность.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при использовании препарата Гонал-ф?
При использовании препарата ФСГ, как и любых других лекарств, возможно возникновение побочных реакций. Лечащий врач предупредит Вас об этом, и очень важно сообщать ему о любых физических изменениях и симптомах, которые Вы почувствуете. Возможные побочные эффекты - реакции в месте инъекции (боль, покраснение, кровоизлияние, припухлость, раздражение), головная боль - встречаются относительно редко. При лечении бесплодия может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ). Он характеризуется скоплением жидкости в брюшной полости. Первым его проявлением может быть вздутие живота, иногда в сочетании с болью в животе, задержкой жидкости в организме, тошнотой и рвотой. В редких случаях СГЯ может представлять значительную угрозу для здоровья пациентки. Для профилактики этого осложнения необходим тщательный врачебный контроль за ответом яичников в процессе терапии.
У мужчин при лечении Гонал-ф в комбинации с препаратом ХГЧ возможны некоторое увеличение молочных желез, появление угрей (акне) и увеличение веса.

Каковы шансы возникновения многоплодной беременности при использовании препарата Гонал-ф?
Для всех методов терапии бесплодия характерна более высокая вероятность наступления многоплодной беременности, чем в общей популяции, но Гонал-ф не увеличивает этого риска по сравнению с другими препаратами. Необходимо обсудить вероятность возникновения многоплодной беременности с Вашим лечащим врачом.

Увеличивается ли вероятность врожденных пороков развития после использования препарата Гонал-ф?
Нет, она соответствует общепопуляционным показателям.

Повышается ли риск выкидышей?
Частота самопроизвольных прерываний беременности (спонтанных абортов) несколько больше у женщин с бесплодием по сравнению с общей популяцией, но в целом относительно невысока. При этом риск, связанный с применением препарата Гонал-ф, такой же, как и при использовании других препаратов для терапии бесплодия.

Что делать, если случайно введено больше Гонал-ф, чем назначено врачом?
В подобных случаях следует немедленно проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.

Что делать, если очередная инъекция Гонал-ф была пропущена?
Не следует вводить двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную инъекцию. В подобных случаях проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Можно ли сочетать инъекцию Гонал-ф с введением других препаратов?
Необходимо обязательно проинформировать Вашего лечащего врача о том, что Вы применяете другие препараты, даже отпускаемые без рецепта.

Как узнать введена ли вся назначенная доза из старой шприц-ручки и какую дозу необходимо ввести дополнительно из новой шприц-ручки Гонал-ф ?
Механизм подтверждения выполнения инъекции позволяет легко и сразу убедиться в количестве введенного препарата, а также позволяет точно видеть количество препарата для дополнительного введения (при необходимости).

Невзирая на развитие медицинской сферы деятельности, есть проблемы и заболевания, которые остается сложно вылечить, а в некоторых случаях даже невозможно. Так, в качестве такой патологии можно рассматривать бесплодие, которому подвержено более 30% всех женщин в мире. Причин бесплодия может быть большое количество: от воздействия внешних факторов до наследственности. Однако это не обозначает, что нельзя решить проблему, поскольку в данном вопросе высокий эффект имеют инъекции препаратом «Гонал-Ф».

Фармалогический эффект

Такое медикаментозное средство, как «Гонал-Ф» является человеческим рекомбинантным ФСГ, улучшающим формирование и развитие фолликулов. Создается данный препарат медиками из клеток яичников хомяка с помощью генной инженерии.

Основная задача инъекций этого средства – гонадотропное действие, заключающееся в овариальной стимуляции и развитии фолликулов во время применения других способов оплодотворения.

Также необходимо сказать, что это средство слишком сильно не стимулирует яичники, что не приводит к воспалительным процессам и появлению онкологии.

Форма изготовления и состав

Главным действующим веществом данного препарата является альфа-фоллитропин в количестве 5 мкг на одну инъекцию раствором.

Также находятся и дополнительные компоненты, а именно:

• Дигидрат натрия;
• Сахароза;
• Полисорбат;
• Моногидрат;
• Фосфорная кислота;
• Гидроксид натрия.

Лекарственный препарат состоит из укола с растворителем и сухого лекарства, в качестве растворителя применяется 1 мл воды с инъекцией. Лекарство относится к группе гонадотропинов.

Основные показания к использованию

Применение лекарственного средства может назначить лишь гинеколог либо специалист по оплодотворению после сдачи определенных анализов и тестов.

Как правило, основными показаниями к применению этого средства являются:

• Активизация развития и роста фолликулов у женщин при гиперовуляции во время применения иных репродуктивных технологий. Чаще всего это перенесение в фаллопиеву трубу зиготы, перенесение в маточную трубу гаметы или оплодотворение;
• Ановуляция, которой подвергаются пациентки, не оказавшие к кломифену цитрата чувствительность;
• Активизация у мужчин сперматогенеза с наследственным либо приобретенным гипогонадизмом;
• Активизация роста фолликул у людей с нарушенным гормональным фоном.

В некоторых случаях данное средство в виде инъекций назначают и во время наличия схожих заболеваний, которые относятся к устранению менопауз и инфекций, профилактики онкологии, гормональных расстройств. Однако сделать это может только гинеколог, причем сопутствующие методики, продолжительность лечения и дозировки могут значительно различаться.

Также есть некоторые противопоказания к применению, которые указывают на то, что курс лечения с помощью лекарственного средства «Гонал-Ф» просто невозможен, поскольку это может привести к появлению сопутствующих проблем и ухудшению симптомов.

Врач обязан предварительно (перед уколами) оговорить этот момент, а пациент рассказать, если подвержен таким противопоказаниям:

• Опухоли гипоталамуса или гипофиза;
• Повышенная чувствительность и непереносимость альфа-фоллитропина, который находится в препарате;
• Карцинома половых органов;
• Выделения и кровотечения из влагалища;
• Изменение размера яичников.

Также запрещается применять инъекции лекарственного средства, если во время лечения выяснилось, что человек страдает от тестикулярной недостаточности, фиброидных опухолей, недостаточности яичников.

В этих случаях нужно отказаться от этого лекарства, изменить способ лечения или подобрать альтернативу инъекциям, но только при содействии специалиста.

Побочный эффект

Инъекции с помощью средства «Гонал-Ф» являются довольно эффективными и новыми , однако и во время их применения не получится избежать побочных эффектов, которым подвергаются практически все больные.

Как правило, это выражается в ранках на месте уколов, уплотнении яичников. Выглядит это, как ранка, синяк или отек, который может во время касания к нему жечь и болеть.

Чаще всего женщины подвергаются гиперстимуляции яичников средней тяжести, это является довольно рискованным проявлением, поскольку может полностью навредить всей технологии оплодотворения. Хотя после введения инъекций препарата в тяжелой форме гиперстимуляция отмечается довольно редко, потому после первых уколов проявления проходят через пару дней.

Довольно редкие побочные явления – это тромбоэмболичные осложнения, они зависят от активизации яичников.

Любые побочные эффекты можно поделить на: распространенные, очень распространенные, редкие, одиночные и нераспространенные. Но про все необходимо говорить врачу, чтобы изменять методику лечения или завершать лечебную терапию инъекциями «Гонал-Ф».

Общий перечень побочных явлений от инъекций этим лекарством:

Лекарственное взаимодействие

Во время приема средства «Гонал-Ф» наиболее внимательным необходимо быть, когда вы одновременно применяете те препараты, которые индуктируют дисбаланс гипофиза и стимулируют овуляцию. Так как можно столкнуться с необходимостью увеличить дозировку приема лекарственного средства и усилением фолликулярной реакции.

Относительно остальных лекарств, антибиотиков, спиртных напитков, то противопоказаний на сегодняшний день еще не было выявлено, но перед началом лечения с помощью инъекций препаратом «Гонал-Ф» желательно уточнять этот вопрос у лечащего специалиста.

«Гонал-Ф»: Дозировка и передозировка

Использование лекарства «Гонал-Ф» обязано проводиться только под присмотром врача при помощи медицинских сестер с соблюдением всех инструкций, самостоятельно применять препарат можно лишь при выполнении общих правил.

Шприц-ручки могут быть разного объема:

• 1,5 мл, которые включают в состав 66 мкг альфа-фоллитропина (900 МЕ);
• 0,75 мл с количеством альфа-фоллитропина в 33 мкг (450 МЕ);
• 0,5 мл, в котором находится 22 мкг альфа-фоллитропина (300 МЕ).

Относительно дозировки «Гонал-Ф» шприц ручки, то пациентки с ановуляцией обязаны провести курс ежедневных инъекций, начинающийся в первую неделю месячного цикла. Как правило, лечение начинают с 75-100 МЕ ФСГ ежедневно, после дозировка может повышаться, но с перерывом на 14 дней с позволения врача.

Касательно роста и стимуляции фолликулов , то инъекции лекарственным средством «Гонал-Ф» также обязаны производиться каждый день со второго дня месячного цикла в виде 150-200 МЕ. Самое важное, чтобы инъекции не были более 400 МЕ, и курс лечения продолжался приблизительно 10 дней.

Пациентки с ановуляцией могут начинать курс лечения средством «Гонал-Ф» в любое время, при применении курса терапии этим препаратом им вводят по 75 МЕ ежедневно в течение 14 дней, однако при необходимости доза может быть повышена , как и увеличен курс лечения.

Во время лечения мужчин с проблемой гипогонадизма уколы выполняют трижды в день по 150 МЕ. Как правило, курс терапии продолжается около 18 месяцев.

Пока не наблюдалось случаев передозировки, но может появиться в тяжелой форме симптом гиперстимуляции яичников, об этом необходимо незамедлительно сказать врачу.

Как колоть правильно «Гонал-Ф»: инструкция по применению

Применять лекарственное средство «Гонал-Ф» необходимо четко по назначенной врачом дозировке, после консультации с медицинской сестрой или во время присутствия врача.

Не рекомендуют пропускать уколы «Гонал-Ф», при этом повышать дозировку разрешается лишь после консультации с врачом. Если делать это самостоятельно, то может возникнуть ухудшение самочувствия или гиперстимулция яичников .

Дозировки инъекций будут зависеть от конкретной проблемы, но чаще всего это один ежедневный укол «Гонал-Ф» в количестве 75-100 МЕ. Это происходит во время месячного цикла.

При самостоятельном использовании инъекций «Гонал-Ф» необходимо придерживаться следующих инструкций:

• Вымойте руки;
• Подготовьте требуемые атрибуты: укол с жидкостями, ампулу с препаратом «Гонал-Ф», вату со спиртом, иголку для инъекции;
• Вскройте ампулу с лекарством «Гонал-Ф» и водой;
• Смешайте воду и порошок с помощью иголки;
• Тщательно взболтайте полученный раствор;
• Со шприца выпустите воздух;
• Сделайте укол приготовленным средством в живот или бедро по указаниям врача.

Хранение предварительно заполненного шприца-ручки

Когда вы сделали препарат «Гонал-Ф» для уколов одновременно из нескольких ампул в большой дозировке, то готовую ручку можно хранить даже после нескольких инъекций. Шприц может прослужить не более 30 дней с температурой до 19 градусов.

Место хранения лекарственного препарата «Гонал-Ф» обязано быть защищено от контакта с иными жидкостями и солнечного света.

Последняя инъекция

Когда вы уже выполнили несколько инъекций средством «Гонал-Ф» из одной ручки, то для последнего укола может быть недостаточно раствора. Определить это довольно просто, поскольку ручка-шприц скажет, какое количество препарата не хватает для инъекции.

В этом случае можно поступить таким образом:

• Выкинуть оставшийся шприц с лекарственным средством, сделать новую ручку;
• Ввести оставшийся объем препарата в вену, затем замешать новый состав и добавить нехватающее количество.

Особые указания

Использовать лекарство необходимо под наблюдением врача с опытом лечения бесплодия. Первый укол этим средством производит опытный специалист. Введение самостоятельно возможно лишь в случае, когда пациент имеет возможность проконсультироваться со специалистом , мотивирован и хорошо обучен.

Перед началом лечения бесплодную пару необходимо обследовать на предмет исключения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, гипоталамо-гипофизарных новообразований. Также требуется оценка проходимости фаллопиевых труб.

Во время порфирии, у близких родственников в том числе, лечение обязано происходить под внимательным мониторингом состояния больного, в случае проявления первых симптомов заболевания или ухудшения самочувствия лечение может быть завершено .

Использование лекарства требует постоянной оценки состояния яичников с помощью УЗИ, а также включать определение в плазме крови эстрадиола.

Лечение женщин и мужчин необходимо производить с использованием минимально эффективных дозировок.

Симптом гиперстимуляции яичников (СГЯ) необходимо отличить от неосложненного увеличения яичников. Значительное увеличение сосудистой проницаемости и яичников, повышенный уровень половых гормонов может вызывать скопление жидкости в перикардиальной, плевральной или брюшной полостях, это характерно для клинических признаков СГЯ.

Во время тяжелой формы СГЯ появляется боль в животе и ощущение распирания, сильное увеличение размера яичников, одышка, повышение массы тела, олигурия, рвота, тошнота, гемоконцентрация, диарея, нарушение электролитного баланса, гиповолемия, асцит, гидроторакс, гемоперитониум, острый респираторный дистресс-синдром, плевральный выпот.

Довольно редко СГЯ является причиной эмболии легочной артерии, перекрута яичника, инфаркта миокарда или ишемического инсульта. Поликистоз яичников и повышенное количество эстрадиола в плазме крови являются факторами риска появления СГЯ.

При внимательном мониторинге лечения и четком соблюдении дозирования , а также многоплодной беременности риск появления СГЯ минимизируется.

У женщин многократное проведение курсов лечения может являться причиной злокачественных и доброкачественных опухолей репродуктивных органов, и яичника в том числе.

Так как беременность увеличивает вероятность тромбоэмболических нарушений, то пациенткам, которые недавно перенесли либо с наличием тромбоэмболического заболевания, нужно сопоставить пользу от лечения с вероятным риском.

В сыворотке крови мужчин высокий уровень фолликулостимулирующего гормона может говорить о первичной тестикулярной недостаточности. Использование «Гонала-Ф» в данном случае не эффективно.

Для оценки ответа на стимуляцию контроль спермограммы рекомендуется выполнять после 5-7 месяцев лечения.

Перед использованием лекарства врач обязан быть проинформирован обо всех аллергических реакциях пациента и применяемых до начала терапии препаратах.

«Гонал-Ф» не влияет на способность человека к управлению механизмами и транспортными средствами.

Цена «Гонал-Ф»

Стоимость на лекарственное средство «Гонал-Ф» может различаться, так при дозировке в 75 МЕ за шприц-ручку нужно будет заплатить приблизительно 3-7 тыс. руб.

Цена одной ампулы примерно 1200 руб., а за шприц-ручку в 900 МЕ надо будет заплатить примерно 17 тыс. руб.

Цена инъекций «Гонал-Ф» отличается с учетом требуемой дозировки, полноты набора и количества действующих веществ.

Аналоги

Есть ряд аналогов «Гонал-Ф», которые можно приобрести в аптеках, как правило, их цена меньше, а показания и фармакологическое действие – общие.

Использовать их можно лишь после разрешения врача об изменении лекарственного средства, а также получении рецепта на покупку этого препарата. В этом случае курс будет начат заново, с дальнейшей разработкой лечения и необходимым обследованием.

• Ангиопатии с повышенным риском тромбоза, в т.ч. тромбоз после перенесенного острого инфаркта миокарда
• цереброваскулярные заболевания: инсульт (острый ишемический инсульт и период ранней реабилитации после перенесенного инсульта)
• дисциркуляторная энцефалопатия, вызванная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, и сосудистая деменция;
• окклюзионные заболевания периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза
• флебопатии и тромбоз глубоких вен
• микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатий (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия), обусловленные сахарным диабетом;
• тромбофилия, антифосфолипидный синдром
• гепарин тромбоцитопения.

Способ применения и дозы

общие указания

Обычно применяемые схемы лечения предусматривают парентеральное введение препарата с последующим приемом капсул; в некоторых случаях лечение Сулодексид можно начинать непосредственно с приема капсул. Режим лечения и применяемые дозы могут быть адаптированы по решению врача на основании клинического обследования и результатов определения лабораторных показателей.

Ангиопатии с повышенным риском тромбоза, в т.ч. тромбоз после перенесенного острого инфаркта миокарда

В течение первого месяца вводят внутримышечные инъекции по 600 ЛО сулодексид (содержимое 1 ампулы) ежедневно, после чего курс лечения продолжают, принимая внутрь по 1-2 капсулы два раза в сутки (500-1000 ЛО / сут). Наилучшие результаты можно получить, если начать лечение в течение первых 10 дней после эпизода острого инфаркта миокарда.

Цереброваскулярные заболевания: инсульт (острый ишемический инсульт и период ранней реабилитации после перенесенного инсульта)

Лечение начинают с ежедневного введения 600 ЛО сулодексид или болюсной или капельной инфузии, для которой содержимое 1 ампулы препарата растворяют в 150-200 мл физиологического раствора. Продолжительность инфузии - от 60 минут (скорость 25-50 капель / мин) до 120 минут (скорость 35-65 капель / мин). Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 15-20 дней. Затем терапию следует продолжать с применением капсул, которые принимают внутрь по 1 капсуле два раза в сутки (500 ЛО / сут) в течение 30-40 дней.

Дисциркуляторная энцефалопатия, вызванная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, и сосудистая деменция

Окклюзионные заболевания периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза

Лечение начинают с внутримышечного ежедневного введения 600 ЛО сулодексид и продолжают его в течение 20-30 дней. Затем курс продолжают, принимая внутрь по 1-2 капсулы два раза в сутки (500-1000 ЛО / сутки) в течение 2-3 месяцев.

Флебопатии и тромбоз глубоких вен

Обычно назначают пероральный прием капсул сулодексид в дозе 500-1000 ЛО / сутки (2 или 4 капсулы) в течение 2-6 месяцев. Курс лечения можно начинать с ежедневного введения 600 ЛО сулодексид в сутки продолжительностью 10-30 дней.

Микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатий (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия), обусловленные сахарным диабетом

Лечение пациентов, страдающих микро- и макроангиопатий, рекомендуется проводить в два этапа. Сначала в течение 15 дней вводят по 600 ЛО сулодексид ежедневно, а затем лечение продолжают, принимая по 1-2 капсулы два раза в сутки (500- 1000 ЛО / сут). Поскольку при краткосрочном лечении его результаты в определенной степени могут быть потеряны, рекомендуется увеличить продолжительность второго этапа лечения как минимум до 4 месяцев.

Тромбофилия, антифосфолипидный синдром

Обычный режим лечения предусматривает пероральный прием 500-1000 ЛО сулодексид в сутки (2 или 4 капсулы) в течение 6-12 месяцев. Капсулы сулодексид обычно назначают после лечения низкомолекулярным гепарином в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, причем режим дозирования последней менять не нужно.

гепарин тромбоцитопения

В случае развития гепарин тромбоцитопении введение гепарина или низкомолекулярного гепарина заменяют инфузии сулодексид. Для этого содержимое 1 ампулы препарата (600 ЛО сулодексид) разводят в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят в виде медленной инфузии продолжительностью 5 минут (скорость 80 капель / мин). После этого 600 ЛО сулодексид разводят в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят в виде 60-минутных капельных инфузий (скорость 35 капель / мин) через каждые 12:00 до тех пор, пока есть необходимость проведения антикоагулянтной терапии.

Побочные реакции

Ниже приведена информация о побочных реакциях, которые наблюдались в клинических исследованиях с участием 3258 пациентов при применении стандартных доз и режимов лечения.

Побочные реакции, связанные с применением сулодексид, классифицированные в соответствии с классами системных органов и частоты. Для определения частоты побочных реакций используется такая терминология: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны нервной системы

Редко: головная боль.

Очень редко: потеря сознания.

Со стороны органа слуха и внутреннего уха

Часто: головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: боль в верхней части брюшной полости, диарея, гастралгия, тошнота.

Редко: ощущение дискомфорта в брюшной полости, диспепсия, метеоризм, рвота.

Очень редко: желудочное кровотечение, периферический отек.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: сыпь.

Редко: экзема, эритема, крапивница.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Редко: боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции.

Во время постмаркетинговых исследований применения сулодексид дополнительно сообщалось о следующих побочных реакциях, частота развития которых не может быть установлена ​​на основании имеющихся данных.

Психиатрические расстройства: дереализации.

Со стороны нервной системы: судороги, тремор.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны сердца: сильное сердцебиение.

Сосудистые расстройства: приливы.

Респираторные, торакальные и медиастинальные расстройства: кровохарканье.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, пурпура, генерализованная эритема.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: боль в груди, боль, жжение в месте инъекции.

Передозировка

Передозировка препарата может привести к развитию геморрагических симптомов, таких как геморрагический диатез или кровотечение. В случае кровотечения необходимо ввести 1% раствор протамина сульфата. В общем при передозировке следует отменить применение препарата и начать соответствующую симптоматическую терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку опыт применения препарата в I триместре беременности отсутствует, следует избегать назначения препарата женщинам в этот период, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза лечения для матери превышает возможный риск для плода.

Существует ограниченный опыт применения сулодексид во II и III триместрах беременности для лечения сосудистых осложнений, вызванных диабетом I и II типа и поздним токсикозом. В таких случаях сулодексид вводился ежедневно внутримышечно в дозе 600 ЛО в сутки в течение 10 дней, после чего предназначался пероральный прием препарата по 1 капсуле два раза в сутки (500 ЛО / сут) в течение 15-30 дней. В случае токсикоза этот режим лечения можно сочетать с традиционными методами лечения.

В течение II и III триместров беременности препарат следует применять с осторожностью, под наблюдением врача.

До сих пор неизвестно, выделяется сулодексид или его метаболиты в грудное молоко. Поэтому, исходя из соображений безопасности, не рекомендуется назначать женщинам в период кормления грудью.

Дети

Существует ограниченный опыт применения препаратов сулодексид при лечении диабетической нефропатии и гломерулонефрита у подростков в возрасте 13-17 лет. В таких случаях внутримышечно вводили по 600 ЛО сулодексид ежедневно в течение 15 дней, а затем назначали внутрь по 1-2 капсулы препарата дважды в сутки (500-1000 ЛО / сутки) в течение 2 недель.

Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют.

Особенности применения

В течение курса лечения следует периодически контролировать Гемокоагуляционные параметры (определение коагулограммы). В начале и после завершения терапии следует определять такие лабораторные параметры: активированное частичное тромбопластиновое время, время кровотечения / время свертывания и уровень антитромбина ИИИ. При применении препарата активированное частичное тромбопластиновое время увеличивается примерно в 1,5 раза.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поскольку сулодексид является гепариноподибною молекулой, при одновременном применении он может способствовать росту антикоагулянтного эффекта гепарина и оральных антикоагулянтов. Других клинически значимых взаимодействий препарата с лекарственными средствами не выявлено.