Артериальная гипертензия; задержка натрия и воды при хронической сердечной недостаточности.

Форма выпуска препарата Индапамид

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 1 кг;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 10 кг;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 25 кг;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг, барабан картонный 1;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 кг, барабан картонный 1;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг, барабан картонный 1;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг, барабан картонный 1;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 15 кг;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 2 кг;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 20 кг;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 3 кг;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 4 кг;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 50 кг;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 6 кг;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 7 кг;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 8 кг;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 9 кг;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг, барабан фибровый 1, коробка (коробочка) картонная 1;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг, барабан фибровый 1, коробка (коробочка) картонная 1;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 кг, барабан фибровый 1, коробка (коробочка) картонная 1;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 10 кг, барабан картонный 1;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 1 кг, барабан фибровый 1;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг, барабан фибровый 1;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 10 кг, барабан фибровый 1;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 15 кг, барабан фибровый 1;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 20 кг, барабан фибровый 1;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 25 кг, барабан фибровый 1;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 30 кг, барабан фибровый 1;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 40 кг, барабан фибровый 1;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 50 кг, барабан фибровый 1;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 кг;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полимерный 1 кг, барабан картонный 1;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полимерный 5 кг, барабан картонный 1;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полимерный 10 кг, барабан картонный 1;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полимерный 20 кг, барабан картонный 1;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полимерный 25 кг, барабан картонный 1;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 2 кг, барабан картонный 1;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 3 кг, барабан картонный 1;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 0.5 кг, барабан картонный 1;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 15 кг, барабан картонный 1;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 20 кг, барабан картонный 1;

Фармакодинамика препарата Индапамид

Тиазидоподобный диуретик, антигипертензивное средство. Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, уменьшение ОПСС, обладает также умеренной салуретической активностью, обусловленной нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли Генле и проксимальном извитом канальце нефрона. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением притока ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен.
Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 месяца систематического приема.

Фармакокинетика препарата Индапамид

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 79%. Широко распределяется в организме. Не кумулирует.
T1/2 составляет 18 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболитов, 5% - в неизмененном виде.

Использование препарата Индапамид во время беременности

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения индапамида при беременности и в период лактации не проводилось. Применение у данной категории пациентов не рекомендуется.

Противопоказания к применению препарата Индапамид

Острое нарушение мозгового кровообращения, выраженные нарушения функции почек и/или печени, тяжелые формы сахарного диабета и подагры, повышенная чувствительность к индапамиду.

Побочные действия препарата Индапамид

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, слабость, повышенная утомляемость, летаргия, вялость, недомогание, вертиго, спазм мышц, парестезия, нервозность, напряженность, раздражительность, ажитация, тревога, инсомния, сонливость, депрессия, конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, сердцебиение, аритмия, изменения на ЭКГ (проявление гипокалиемии), тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.

Со стороны респираторной системы: ринит, кашель, фарингит, синусит.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, дискомфорт в области живота, гастралгия, запор/диарея, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности), панкреатит.

Со стороны мочеполовой системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций, снижение либидо и/или потенции.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.

Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, потливость, снижение массы тела, обострение системной красной волчанки, гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатинемия, глюкозурия.

Взаимодействия препарата Индапамид с другими препаратами

При одновременном применении ГКС, тетракозактида для системного применения уменьшается гипотензивный эффект вследствие задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.
При одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития гипонатриемии.
При одновременном применении с НПВС (для системного применения) возможно снижение гипотензивного действия индапамида. При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (из-за резкого снижения клубочковой фильтрации).
При одновременном применении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции ионов кальция с мочой.
При одновременном применении с сердечными гликозидами, кортикостероидами повышается риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении средств, которые могут вызывать гипокалиемию (амфотерицин B, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие перистальтику кишечника) повышается риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с имипрамином) усиливается гипотензивное действие и повышается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
При одновременном применении с астемизолом, бепридилом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, хинидином, дизопирамидом, амиодароном, бретилия тозилатом, соталолом возникает риск развития аритмии типа "пируэт".
При одновременном применении с баклофеном усиливается гипотензивный эффект.
При одновременном применении с галофантрином повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма (в т.ч. желудочковой аритмии типа "пируэт").
При одновременном применении с лития карбонатом повышается риск развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.
При одновременном применении с метформином возможно появление молочнокислого ацидоза, который связан, по-видимому, с развитием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием диуретиков (преимущественно петлевых).
При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови, что наблюдается даже при нормальном содержании воды и ионов натрия.

Меры предосторожности при приеме препарата Индапамид

На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию K+, Na+, Mg2+ в плазме (могут развиться электролитные нарушения), pH, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота. Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом - риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, хронической сердечной недостаточностью, а также у людей пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение концентрации K+ в крови следует провести в течение первой недели лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Особые указания при приеме препарата Индапамид

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (необходим контроль уровня глюкозы, особенно при наличии гипокалиемии), подагрой (возможно увеличение числа приступов), у пациентов с указаниями в анамнезе на аллергические реакции к производным сульфонамидов.
В процессе лечения необходимо контролировать уровень электролитов в плазме крови (калий, натрий, кальций).

Условия хранения препарата Индапамид

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 12–15 °C.

Срок годности препарата Индапамид

Принадлежность препарата Индапамид к ATX-классификации:

C Сердечно-сосудистая система

C03 Диуретики

C03B Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле

Препарат Индапамид (Indapamide) - это мочегонное средство, применяющееся при первичной и вторичной гипертензии. Лекарство начинает действовать через 30 минут после приема (биологическая доступность ~93%), терапевтический эффект наблюдается в течение суток.

Максимальная концентрация действующего вещества индапамида в крови – через 12 часов. Период полувыведения составляет примерно 18 часов (от 14 до 24 часов). Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема.

В терапевтических дозах таблетки практически не влияют на липидный (триглицериды, липопротеины высокой и низкой плотности) и углеводный обмен. У больных почечной недостаточностью фармакокинетические параметры элиминаций не меняются.

Показания к применению Индапамид

Индапамид 1,5 мг фото

Показания к применению индапамида обусловлено фармакологическим действием - оно диуретическое, гипотензивное. Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу первой недели и сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема индапамида.

• Максимальный результат заметен через 3 месяца систематического применения.

От чего помогает индапамид?

• Артериальная гипертензия;
• Задержка натрия и воды при хронической сердечной недостаточности.
• Эффективно применение Индапамид как мочегонного при отечном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности.

Индапамид - инструкция по применению

Таблетки индапамид принимают внутрь, предпочтительнее в утренние часы. Запивая достаточным количеством жидкости (воды).

При артериальной гипертензии показана 1 таблетка раз в сутки, в зависимости от формы выпуска препарата:

• Индапамид - 1.25-2.5 мг 1 раз в сутки
• Индапамид ретард - 1.5 мг 1 раз в сутки

При недостаточной эффективности действия индапамида через 4-8 нед целесообразно к терапии добавить ЛС с иным механизмом действия. Увеличение дозировки Индапамида не вызывает усиления гипотензивного эффекта, но существенно увеличивает риски осложнений и мочегонный эффект.

Индапамид от давления - как указано выше, 2,5 - максимальная рекомендованная дозировка препарата в сутки. Лечебный эффект накопительный, и достигается со временем, а не увеличением дозы. Это касается и применения таблеток индапамид от давления и отечном синдроме на фоне ХСН.

• Рекомендуется использовать 1 таблетку индапамид 1.5 мг ретард 1 раз\сут.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению индапамида, препарат противопоказан при повышенной чувствительность к действующему веществу (Indapamide), других сульфаниламидам или вспомогательным компонентам лекарства.

• Болезни - тяжелая почечная недостаточность, печеночная энцефалопатия и тяжелое нарушение функции печени, гипокалиемия.
  Так как индапамид мочегонное - следует с осторожностью принимать при патологиях почек, требуется дополнительная консультация врача.
• Применение Индапамида противопоказано больным в возрасте до 18 лет, а также при одновременном приёме препаратов, действие которых направлено на удлинение интервалов электрической систолы сердца.
• Противопоказано самостоятельное применение индапамида при беременности и лактации. Остром или недавно произошедшем нарушении мозгового кровообращения.

Особые указания:

У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные ЛС, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания K+ и креатинина. Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.

Повышает концентрацию Li+ в плазме (снижение выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие.

Таблетки индапамид необходимо с осторожностью назначать людям, страдающим от сахарного диабета. В данном случае следует контролировать уровень глюкозы.

На фоне приема лекарства может наблюдаться обострение симптомов СКВ ().

При употреблении препарата спортсменами действие индапамида может быть причиной ложноположительной реакции при проведении допинг-теста.

Все противопоказания и меры предосторожности относятся и к препарату индапамид 1,5 ретард.

Аналоги Индапамид (список)

Таблетки Индапамид имеют структурные аналоги по действующему веществу. Это препараты для лечения стойкого повышения артериального давления:

• Акрипамид,
• Акрипамид-ретард,
• Ариндап, Арифон,
• Арифон-ретард (французский аналог),
• Веро-Индапамид,
• Индапамид МВ-Штада (российский аналог),
• Индапамид-ретард (российский аналог),
• Индапамид-Штада,
• Индапрес,
• Индапсан,
• Индипам,
• Ионик,
• Ионик-ретард,
• Ипрес-лонг,
• Лорвас СР,
• Равел СР,
• Ретапрес,
• СР-Индамед.

Обратите внимание, инструкция по применению индапамид, цена и отзывы на аналоги не распространяются, перед применением обязательно проконсультируйтесь с врачем о возможности замены. В первую очередь это связано с возможно другой дозировкой активного вещества в таблетках аналогов индапамида.

Для лечения артериальной гипертензии выпускается множество лекарственных препаратов. Но какой из них действительно эффективен? Если вы купили «Индапамид», инструкция по применению должна быть четко соблюдена. При каком давлении рекомендуется препарат? При повышенном. Лекарство обладает мягким действием и выпускается в таблетированной форме. Главный активный компонент индапамид содержится в препарате в двух дозировках: 1,5 и 2,5 мг.

Принцип действия

Лекарственное средство относится к группе тиазидных диуретиков. Оно снижает артериальное давление (АД), устраняет отечность. Терапевтический эффект основан на способности выведения из организма ионов хлора, лишнего количества натрия, магния и калия через мочевыделительную систему. Кальциевые каналы начинают функционировать лучше, эластичность артериальных и венозных стенок повышается, они меньше сопротивляются давлению.

«Индапамид»: таблетки от давления

После употребления таблетки максимальный лечебный эффект наступает через сутки. Стойкое улучшение показателей давления наблюдается после 14 дней регулярного приема. Всасывание активных компонентов происходит практически сразу после попадания в ЖКТ, затем они распространяются с кровотоком. Насколько быстро адсорбируется препарат, в незначительной степени зависит от употребления пищи. Выводится при помощи почек с мочой.

Читайте также:

Возможно ли с гипертонией летать на самолете?

«Индапамид»: от какого давления?

Препарат показан при артериальной гипертензии вместе с другими медикаментами или как основной элемент монотерапии.

Таблетки «Индапамид» относятся к группе диуретиков и средств от гипертензии

«Индапамид» от давления: как принимать?

Лекарство желательно принимать до приема пищи не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Лучше принимать в первой половине дня. Обычно назначают 2,5 мг активного компонента в сутки. Если положительный терапевтический эффект не наблюдается в течение 1–2 месяцев, в схему терапии включают гипотензивные препараты с другим фармакологическим действием.

Увеличение дозировки препарата не влияет на эффективность снижения давления, а только усиливает мочегонный эффект. Лучше уточнить более подробно у врача, как принимать «Индапамид» при высоком давлении. Чтобы добиться стойкого терапевтического эффекта, лекарство нужно принимать ежедневно в одно и то же время.

Особые указания

Для достижения терапевтического результата без негативных последствий нужно придерживаться рекомендаций:

• Пожилым пациентам лекарство назначают при условии отсутствия патологического состояния почек хронического характера. В течение всего курса терапии уровень креатина и ионов калия в крови должен контролироваться.

Мочегонный препарат «Индапамид» способен эффективно снижать артериальное давление

• В 1 триместре беременности препарат не назначают из-за угрозы для развития плода. Во 2 и 3 триместрах препарат назначают в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.
• Активные компоненты проникают в грудное молоко матери, поэтому лекарство противопоказано при лактации.
• Клинические исследования на пациентах младше 18 лет не проводились, поэтому препарат для этой категории больных не назначается.
• В начале лечения возможно появление головокружения. В этот период нежелательно управлять транспортным средством или выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания.
• Лекарство несовместимо с алкоголем из-за высокой вероятности развития негативных последствий – инсульта, острой формы сердечной недостаточности.

Лекарство эффективно понижает артериальное давление

Побочные явления

Лекарственное средство обладает мочегонным эффектом, поэтому может спровоцировать ряд негативных последствий:

• крапивница;
• отек Квинке;
• головокружение;
• ощущение слабости;
• боль в голове;
• чрезмерная нервозность;
• тошнота;
• запоры;
• нарушение функционирования печени;
• учащенное сердцебиение;
• сухой кашель;
• анемия;
• гипокалиемия.

Читайте также:

Найз повышает давление или понижает? Полная инструкция для применения

При появлении одного из симптомов препарат следует заменить аналогом.

При длительном использовании без перерыва «Индапамид» начинает негативно действовать на больного

Противопоказания

«Индапамид» при давлении противопоказан при:

1. Анурии.
2. Хронической аритмии.
3. Непереносимости компонентов.
4. Беременности.
5. Дисфункции почек.
6. Лактации.
7. Сахарном диабете.

Более подробный список противопоказаний содержится в инструкции. «Индапамид» при низком давлении не назначается.

Передозировка

При несоблюдении схемы терапии появляются симптомы передозировки:

• сухость во рту;
• жажда;
• тошнота;
• слабость;
• рвота.

Передозировка лекарством может вызвать слабость в организме, сонливость и нарушения в работе ЖКТ

Нужно незамедлительно выпить большое количество воды, чтобы промыть желудок и спровоцировать рвоту.

Комплексное применение с другими медикаментами

«Индапамид» – таблетки от повышенного давления – можно совмещать не со всеми лекарственными средствами:

1. НПС и салицилаты. Снижают гипотензивный эффект.
2. Медикаменты, в основе которых содержатся соли лития. Повышают концентрацию лития в крови.
3. Глюкокортикостероиды. Снижают гипотензивный эффект.
4. Медикаменты с мочегонным действием. Провоцируют острую гиперкалиемию.
5. Ингибиторы АПФ. Провоцируют почечную недостаточность острой стадии и хроническую гипотензию.
6. Циклоспарин. Увеличивает содержание в крови креатинина.
7. Соли кальция. Вызывают острую гиперкальциемию.
8. Трициклические антидепрессанты. Сильно увеличивают выраженность гипотензивного эффекта.

Читайте также:

Чем опасна гипертония при беременности?

Поэтому грамотно составить схему лечения может только квалифицированный специалист.

«Индапамид» можно принимать одновременно с другими медикаментами

Аналоги

При развитии побочных явлений врач может принять решение о целесообразности замены «Индапамида» аналогами. Они обладают такими же свойствами и лечебным эффектом, но в их состав входит другое активное вещество.

Наиболее распространенные аналоги:

1. «Индапен».
2. «Индопрес».
3. «Ионик».
4. «Арифон ретард».

Медикаменты на основе индапамида:

1. «Лорвас».
2. «Индап».
3. «Франтел».
4. «Памид».

Аналоги отличаются производителем и формой выпуска.

«Индапамид» от давления: отзывы

Константин, 55 лет: «Принимаю препарат в течение года. Раньше постоянно страдал повышенным давлением, но теперь мое состояние улучшилось. И все благодаря „Индапамиду“. Приходится пить таблетки ежедневно, но результат того стоит».

Ольга, 44 года: «Часто беспокоят резкие скачки АД. Врач прописал этот препарат. Облегчение наступает в первые часы. Для профилактики принимаю каждое утро по 1 таблетке».

Максим, 48 лет:

«Артериальная гипертензия проявляется несколько раз ежегодно. Таблетки мне очень помогают. Но для достижения результата принимать медикамент приходится каждый день».

Брутто-формула

C 16 H 16 ClN 3 O 3 S

Фармакологическая группа вещества Индапамид

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

26807-65-8

Характеристика вещества Индапамид

Белый или желтовато-белый кристаллический порошок, растворимый в водных растворах сильных щелочей. Молекулярная масса 365,84.

Фармакология

Фармакологическое действие - диуретическое, гипотензивное, вазодилатирующее .

Ингибирует обратную абсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона, увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора, кальция и магния. Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; стимулирует синтез ПГЕ 2 ; угнетает ток ионов кальция в гладкомышечные клетки сосудистой стенки и, таким образом, уменьшает ОППС. Снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.

Быстро и полно всасывается при приеме внутрь. T max — 2 ч после приема обычной лекарственной формы (таблетки, капсулы), 12 ч — после приема таблеток пролонгированного действия. В плазме на 71-79% связывается с белками. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Может обратимо сорбироваться эритроцитами периферической крови, соотношение кровь/плазма составляет примерно 6:1 в момент достижения C max и снижается до 3,5:1 через 8 ч. Проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный). Метаболизируется в печени. Выведение носит двухфазный характер: T 1/2 из цельной крови — около 14 ч, конечный T 1/2 — 26 ч. 70% экскретируется почками и 23% — с фекалиями. Индапамид экскретируется в неизмененном виде (7%) и в виде метаболитов.

Обладает дозозависимым эффектом. В дозе 2,5 мг оказывает максимальное гипотензивное действие при незначительном повышении диуреза. После приема однократной дозы максимальный гипотензивный эффект отмечается через 24 ч. После многократного приема терапевтический эффект отмечается через 1-2 нед, достигает максимума к 8-12 нед.

Эффективен для лечения отечного синдрома при хронической сердечной недостаточности (незарегистрированное показание).

Применение вещества Индапамид

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острое нарушение мозгового кровообращения, анурия или тяжелая почечная недостаточность (снижаются диуретические эффекты, может усиливаться азотемия), тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. печеночная энцефалопатия), гипокалиемия, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не определены).

Ограничения к применению

Сахарный диабет в стадии декомпенсации, нарушение функции почек и/или печени, гипонатриемия и другие нарушения водно-электролитного баланса, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефроуролитиазом), гиперпаратиреоз, асцит, ИБС, удлинение интервала QT на ЭКГ, одновременный прием ЛС, удлиняющих интервал QT (астемизол, эритромицин в/в, антиаритмические средства IA класса — хинидин, дизопирамид — и III класса — амиодарон, бретилия тозилат).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода.

Побочные действия вещества Индапамид

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, слабость, повышенная утомляемость, летаргия, вялость, недомогание, вертиго, спазм мышц, парестезия, нервозность, напряженность, раздражительность, ажитация, тревога, инсомния, сонливость, депрессия, конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, сердцебиение, аритмия, изменения на ЭКГ (проявление гипокалиемии), тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.

Со стороны респираторной системы: ринит, кашель, фарингит, синусит.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, дискомфорт в области живота, гастралгия, запор/диарея, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности), панкреатит.

Со стороны мочеполовой системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций, снижение либидо и/или потенции.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.

Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, потливость, снижение массы тела, обострение системной красной волчанки, гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатинемия, глюкозурия.

Взаимодействие

Совместное применение индапамида с астемизолом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими препаратами Iа (хинидин, дизопирамид) и III классов (амиодарон, бретилиум, соталол) может ослаблять гипотензивное действие индапамида и привести к развитию аритмии по типу «пируэт» за счет синергичного влияния (удлинение) на длительность интервала QT .

НПВС, ГК, тетракозактид, адреностимуляторы снижают гипотензивный эффект, баклофен — усиливает.

Салуретики (петлевые, тиазидные), сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, слабительные препараты, амфотерицин В (в/в) увеличивают риск гипокалиемии.

При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция — гиперкальциемии; с метформином — возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Индапамид увеличивает риск развития почечной недостаточности при использовании йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах при дегидратации организма. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства могут усиливать антигипертензивное действие препарата и увеличивать риск ортостатической гипотензии.

При одновременном употреблении с циклоспорином возможно увеличение уровня креатинина в плазме крови.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение водно-электролитного баланса; в тяжелых случаях — выраженное снижение АД, угнетение дыхания.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот неизвестен.

Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности вещества Индапамид

На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию K + , Na + , Mg 2+ в плазме (могут развиться электролитные нарушения), pH , концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота. Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом — риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, хронической сердечной недостаточностью, а также у людей пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение концентрации K + в крови следует провести в течение первой недели лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®
	0.0449
	0.0142
	0.0109
	0.0105
	0.0059
	0.0044
	0.0042
	0.0011

Лекарственная форма:   таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой Состав: 1 таблетка содержит:

активное вещество : индапамид 1,5 мг;

вспомогательные вещества ядра таблетки : гипромеллоза 42,5 мг, лактоза моногидрат 80 М 94,6 мг, кремния диоксид коллоидный 0,7 мг, агния стеарат 0,7 мг;

вспомогательные вещества пленочной оболочки - 5 мг: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер 40,0%, тальк 37,25%, титана диоксид 15,0%, триэтилцитрат 4,8%, диоксид кремния коллоидный безводный 1,25%, натрия гидрокарбонат 1,2%, натрия лаурилсульфат 0,5%.

Описание:

Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Цвет ядра таблетки без оболочки белый или почти белый.

Фармакотерапевтическая группа: диуретическое средство АТХ:  

C.03.B.A.11 Индапамид

Фармакодинамика:

Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющее действие и снижение общего периферического сопротивления сосудов опосредованы: снижением реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличением синтеза простагландина Е2, обладающего сосудорасширяющей активностью; угнетением тока кальция в гладкомышечных клетках сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом).

Антигипертензивный эффект развивается в конце первой/начале второй недели при постоянном приеме препарата и сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема.

Фармакокинетика: После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - высокая (93%). Приём пищи несколько замедляет скорость, но не влияет на полноту абсорбции. Максимальная концентрация в крови достигается через 12 ч после приема внутрь. Равновесная концентрация достигается через 7 дней регулярного приема. Препарат на 70-80% связывается с белками плазмы крови. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические (в т.ч. плацентарный) барьеры, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения индапамида составляет в среднем 14-18 часов. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует. Показания:

Артериальная гипертензия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или другим компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность (в том числе печеночная энцефалопатия), гипокалиемия, беременность, период лактации, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюко-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

При сахарном диабете, нарушениях функции почек или печени, нарушениях водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT, гиперурикемии.

Беременность и лактация:

Применение индапамида у данной категории пациентов не рекомендуется. Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения индапамида при беременности и в период лактации не проводилось. Применение препарата может привести к плацентарной недостаточности (фетоплацентарной ишемии) и нарушению развития плода.

Индапамид выделяется с грудным молоком, поэтому его не следует применять в период грудного вскармливания. Если необходимо проведение терапии, кормление ребенка грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 1 таблетке (1,5 мг) 1 раз в сутки, предпочтительнее в утренние часы, независимо от приема пищи.

Если через 4-8 недель лечения не достигнут желаемый терапевтический эффект, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск возникновения побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого рекомендуется включить другой гипотензивный препарат, не являющийся диуретиком.

В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема двух препаратов, доза индапамида остается равной 1,5 мг утром однократно в сутки.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов, принятая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 1/10), часто (>1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - снижение артериального давления, (АД), аритмия, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии.

Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга.

Со стороны, центральной и периферической нервной системы : редко - головокружение, головная боль, парестезии, сонливость, бессонница, повышенная утомляемость, спазмы мышц конечностей; частота неизвестна - синкопе.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - рвота; редко - тошнота, запор, сухость слизистой оболочки/полости рта; очень-редко - панкреатит, диарея, нарушение функции печени; частота неизвестна - печеночная энцефалопатия, гепатит, повышение активности "печеночных трансаминаз".

Со стороны мочеполовой системы: очень редко - почечная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : часто - макулопапулезная сыпь; нечасто - пурпура, очень редко - ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, кожный зуд; частота неизвестна - обострение системной красной волчанки (СКВ), реакции фоточувствительности.

Лабораторные данные: в клинических исследованиях гипокалиемия (содержание калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 10% пациентов и 3,2 ммоль/л - у 4% пациентов после 4-6 недель лечения. После 12 недель терапии содержание калия в плазме крови снижалось, в среднем на 0,23 ммоль/л.

Очень редко - гиперкальциемия; частота неизвестна - снижение содержания калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска; гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией и ортостатической гипотензией.

Одновременная потеря ионов хлора может приводить, к компенсаторному метаболическому алкалозу, однако частота развития метаболического алкалоза и его выраженность незначительна; гиперурикемия и гипергликемия (частота неизвестна), повышение концентрации азота мочевины крови; гиперкреатининемия.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, водно-электролитные нарушения, выраженное снижение артериального давления, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания; у пациентов с нарушением функции печени возможно развитие печеночной комы, судороги, полиурия, олигурия вплоть до анурии.

Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля, с последующим восстановлением нормального водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации ионов лития в плазме крови вследствие снижения выведения его из организма почками; сопровождающееся появлением признаков: передозировки (нефротоксическое действие), так же как и при соблюдении бессолевой диеты (снижение выведения ионов лития почками).

Комбинации, требующие особого внимания :

1) Препараты, способные вызвать нарушение ритма сердца по типу "пируэт", антиаритмические средства IA класса ( , гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические средства III класса ( , дофетилид, ибутилид, ), некоторые нейролептики: фенотиазины ( , циамемазин, ), бензамиды ( , сультоприд, ), бутирофеноны ( , ), прочие (бепридил, цизаприд, дифеманил, (внутривенное введение (в/в)), галофантрин, мизоластин, пентамидин, (в/в), . Одновременное применение с любым из этих препаратов, особенно на фоне гипокалиемии, повышает риск возникновения желудочковых аритмий по типу "пируэт". Перед началом комбинированной терапии препаратом и указанными выше препаратами следует контролировать содержание калия в плазме крови и, при необходимости, откорректировать его.

Рекомендуется: контроль клинического состояния пациента, а также содержания электролитов плазмы крови и ЭКГ. У пациентов с гипокалиемией необходимо использовать препараты, не провоцирующие развитие аритмии типа "пируэт".

2) При одновременном применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (при системном применении), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), высокие дозы салициловой кислоты (3 г/сут и более) возможно: уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида, развитие острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации). В начале терапии индапамидом необходимо восстановить водно-электролитный баланс и контролировать функцию почек.

3) Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) у пациентов с гипонатриемией (особенно у, пациентов со стенозом почечной артерии) увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности.

Пациентам с артериальной гипертензией и возможно с гипонатриемией, вследствие приёма диуретиков, необходимо:

Прекратить прием препарата за 3 дня до начала терапии ингибиторами АПФ и перейти на терапию калийнесберегающими диуретиками;

Или начать терапию ингибиторами АПФ с низких доз, с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости. В первую неделю терапии ингибиторами АПФ рекомендуется контроль концентрации креатинина плазмы крови.

4) Другие препараты, способные вызвать гипокалиемию: амфотерицин В; (в/в), глюко- и минералокортикостероиды (при системном назначении) (см. также информацию в разделе "Комбинации препаратов, требующие внимания"), (см. также информацию в разделе "Комбинации препаратов, требующие внимания"), слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника. При одновременном приеме с индапамидом вышеуказанных препаратов увеличивается риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект). При необходимости следует контролировать и корректировать содержание ионов калия в плазме крови.

5) Одновременная терапия с баклофеном усиливает антигипертензивный эффект индапамида.

6) Сердечные гликозиды гипокалиемия увеличивает токсическое действие сердечных гликозидов (гликозидная интоксикация). При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание ионов калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.

Комбинации препаратов, требующие внимания:

1) Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками (амилорид, триамтерен) целесообразно у некоторых пациентов, однако не исключается возможность развития гипокалиемии. На фоне сахарного диабета или почечной недостаточности возможно развитие гиперкалиемии. Необходимо контролировать содержание ионов калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.

2) повышает риск развития молочнокислого ацидоза, так как возможно развитие почечной недостаточности на фоне приема диуретиков, особенно "петлевых". не следует принимать при концентрации креатинина плазмы крови более 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

3) Одновременное применение больших доз йодсодержащих контрастных средств на фоне гиповолемии и приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности. Рекомендуется перед применением препаратов восстановить водно-электролитный баланс крови.

4) Трициклические антидепрессанты (имипраминподобные) и нейролептики усиливают антигипертензивный эффект и риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

5) Препараты, содержащие соли кальция, увеличивают риск развития гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.

6) , - риск повышения концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина.

7) Глюкортикостероидные препараты, (при системном применении) снижают антигипертензивный эффект (задержка ионов натрия и жидкости).

Особые указания:

При длительном применении или при приеме индапамида в больших дозировках могут развиться электролитные нарушения, такие как гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью (II-IV ФК по классификации NYHA), заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете.

Одновременное применение индапамида с сердечными гликозидами и кортикостероидами повышает риск возникновения гипокалиемии.

Кроме того, может увеличиться выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, наркотическими препаратами и одновременным приемом других гипотензивных средств.

У пациентов, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста, показан тщательный контроль содержания калия и концентрации креатинина.

Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточности.

К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение содержания калия в плазме крови следует провести в течение 1 недели лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг- контроля.

Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.

Возможно развитие печеночной энцефалопатии вследствие нарушения функции печени, развитие реакций фоточувствительности, обострение течения подагры.

Необходимо систематически контролировать содержание ионов калия, натрия, магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота; определение содержания ионов натрия в плазме крови рекомендуется проводить до начала лечения; первое измерение концентрации ионов калия в плазме крови следует провести в течение первой недели от начала лечения.

Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь в виду при назначении индапамида).

Эффективность и безопасность у детей не установлены.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением артериального давления, особенно в начале лечения и при добавлении другого гипотензивного средства. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенного внимания.

Форма выпуска/дозировка: Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг. Упаковка:

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

30 таблеток в банки типа БТС или в банки полимерные с крышками контроля первого вскрытия.

Каждую банку, 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

2 года.

Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту ×