В шприце содержится 20, 40, 60, 80 или 100 мг Клексана (эноксапарина) соответственно в 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 или в 1,0 мл водного раствора. 1 мг Клексана содержит 100 анти-Ха-единиц.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Клексан - низкомолекулярный гепарин с высокой активностью в отношении Ха фактора свертываемости (тромбокиназы) и низкой активностью в отношении фактора IIа (тромбина). В дозах, используемых для профилактики венозных тромбозов, практически не влияет на время кровотечения, время свертываемости, АЧТВ, агрегацию тромбоцитов.

При п/к введении быстро и практически полностью всасывается. Пик анти-Ха-активности в плазме достигается через 3-5 ч. Клексан выводится преимущественно с мочой. Период полувыведения - около 4 ч. Анти-Ха-активность в плазме крови определяется в течение 24 ч после однократной инъекции. При почечной недостаточности у пожилых период полувыведения может увеличиваться до 5-7 ч, но коррекции дозы не требуется. При проведении гемодиализа элиминация эноксапарина не изменяется.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий, особенно при ортопедических и общехирургических операциях и у онкологических больных.
• Лечение тромбоза глубоких вен в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии или без нее.
• Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q (в сочетании с аспирином).
• Профилактика образования тромба в экстракорпоральном кровотоке при проведении гемодиализа.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Аллергические реакции на Клексан (эноксапарин), гепарин и другие низкомолекулярные гепарины. Высокий риск кровотечений, в том числе острые язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Не вводить в/м! Строго следовать инструкции. При тромбоцитопении в анамнезе, вызванной гепарином, Клексан применяют только в исключительных случаях, после консультации со специалистом. Перед лечением и во время него следует регулярно проверять число тромбоцитов, а при снижении их на 30-50% введение эноксапарина немедленно прекращают.

Клексан назначают с осторожностью при риске кровотечений: гипокоагуляции, язвенной болезни в анамнезе, рецидивирующих ишемических инсультах, тяжелой артериальной гипертонии, диабетической ретинопатии, повторных неврологических или офтальмологических операциях, тяжелых заболеваниях печени. Описаны редкие случаи гематомы спинного мозга при использовании Клексанана на фоне спинальной и эпидуральной анестезии с развитием стойкого или необратимого паралича. Во время беременности препарат назначают только по строгим показаниям.

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

При соблюдении рекомендуемых дозировок геморрагические проявления чрезвычайно редки. В первые дни лечения может появиться умеренная бессимптомная тромбоцитопения. Возможно бессимптомное обратимое увеличение числа тромбоцитов, изредка - иммунная тромбоцитопения. Возможно обратимое повышение уровня ферментов печени. В месте инъекции могут быть умеренное покраснение и гематома, изредка возникают плотные воспалительные узлы, которые рассасываются через несколько дней, при этом не требуется прекращать лечение. Исключительно редко возникают некрозы в месте введения. В таких случаях следует немедленно прекратить введение препарата. Изредка отмечались кожные или системные аллергические реакции на препарат.

ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ

При передозировке возможны геморрагические осложнения. В случае передозировки показано медленное в/в введение протамина. 1 мг протамина нейтрализует антикоагуляционную активность, вызываемую 1 мг Клексана. Однако даже высокие дозы протамина не нейтрализуют полностью анти-Ха-активность Клексана (максимум - 60%).

До назначения Клексана следует отменить препараты, влияющие на гемостаз, такие как, аспирин, нестероидные противовоспалительные средства, декстран, тиклопидин, глюкокортикоиды, тромболитики и антикоагулянты. Если это невозможно, Клексан должен применяться под тщательным клиническим и лабораторным контролем. НЕ СМЕШИВАТЬ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ В ОДНОМ ШПРИЦЕ!

ПРИМЕНЕНИЕ И ДОЗИРОВКА

Способ применения

Клексан вводят п/к в положении лежа, в передне- или заднелатеральную области брюшной стенки на уровне пояса. Иглу вертикально вводят на всю длину в толщу кожи, зажатой в складку; складку кожи не расправляют до окончания инъекции. После инъекции место введения препарата нельзя растирать. При проведении гемодиализа Клексан следует вводить в артериальную линию.

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий

При умеренно высоком риске Клексан назначают по 20 мг (0,2 мл) п/к один раз в день. Препарат начинают вводить за 2 ч до операции и продолжают, пока существует риск тромбоэмболических осложнений (обычно 7 дней). При очень высоком риске Клексан назначается по 40 мг (0,4 мл) п/к 1 раз в день, при этом первую дозу вводят за 12 ч до операции и продолжают, пока существует риск тромбоэмболических осложнений (обычно в течение 10 дней).

Лечение тромбоза глубоких вен

По 1 мг/кг п/к каждые 12 ч в течение 10 дней. При этом начинают лечение пероральными антикоагулянтами, а введение Клексана продолжают до тех пор, пока не будет достигнут эффект (МНО от 2 до 3).

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

Рекомендуемая доза Клексана составляет 1 мг/кг каждые 12 ч п/к, одновременно применяют аспирин (100-325 мг 1 раз в день). Клексан назначают минимум на 2 дня и продолжают лечение до стабилизации состояния. Обычная продолжительность лечения составляет 2-8 дней.

Профилактика коагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа

Клексан вводят в артериальную линию в начале гемодиализа в дозе 1 мг/кг при 4 часовой процедуре. При высоком риске кровотечения дозу уменьшают до 0,5 мг/кг при двойном доступе к сосудам или до 0,75 мг/кг при одинарном доступе. Но при отложении фибриновых колец можно ввести дополнительно 0,5-1 мг/кг.

Форма выпуска

Шприцы, готовые к применению: 20 мг/0,2 мл, 40 мг/0,4 мл, 60 мг/0,6 мл, 80 мг/0,8 мл, 100 мг/1,0 мл по 2 шприца в упаковке.

Хранение

Срок хранения 24 мес. Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Клексан – это антикоагулянт прямого действия, относится к гепарину и его производным, применяется для лечения и профилактики тромбозов.

Препарат проявляет антитромботические свойства и используется для подкожных инъекций при лечении острого коронарного синдрома, тромбозов глубоких вен, а также их профилактики.

Эноксапарин натрия – действующее вещество — получают путем щелочного гидролиза гепарина (в форме бензилового эфира), вырабатываемого из слизистой оболочки тонкой кишки свиней. Относится к группе низкомолекулярных гепаринов, проявляя высокую анти-Ха активность, данное вещество отличается незначительным негативным воздействием на тромбин.

Клексан является эффективным антитромботическим средством с быстрым и продолжительным действием, не оказывающим неблагоприятного влияния на агрегацию тромбоцитов.

Показания к применению

От чего помогает Клексан? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST;
• инфаркт миокарда без зубца Q (с ацетилсалициловой кислотой);
• тромбы в глубоких венах, с закупоркой легочной артерии или без нее;
• медикаментозное лечение или последующее чрескожное коронарное вмешательство.

Как профилактическое средство:

• тромбозы и эмболии (закупорка сосудов) при хирургических операциях, особенно ортопедических и общехирургических, у пациентов, которым приписан постельный режим;
• тромбообразования в системе экстракорпорального (искусственного) кровообращения.

Инструкция по применению Клексан, дозировки

Препарат предназначен для внутривенного или глубокого подкожного введения. Внутримышечное введение категорически запрещено. Выполнять инъекцию следует в положении лежа. Подкожная инъекция выполняется в левую \ правую переднелатеральную или заднелатеральную области брюшной стенки.

Для профилактики венозных эмболий и тромбозов при оперативном вмешательстве вводится в дозировке 20 мг один раз в день подкожно. Первая инъекция выполняется за два часа до операции.

Пациентам с высоким риском эмболий и тромбозов препарат вводится в дозе 40 мг подкожно за 12 часов до операции. Согласно инструкции по применению, также возможна другая дозировка: 30 мг Клексан через 12 и 24 часа после оперативного вмешательства.

Средний курс лечения составляет 7-10 дней. При необходимости продолжительность может быть увеличена, если сохраняется риск развития тромбоза и эмболии.

При выполнении ортопедической операции вводится по 40 мг раз в день на протяжении трех недель.

Для профилактики венозных тромбозов и эмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме вследствие острых терапевтических заболеваний Клексан вводится по 40 мг в день подкожно на протяжении 6 суток. Лечение продолжается до выписки пациента, но не более 14 дней.

Лечение тромбоза глубоких вен в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии или без нее: 1.5 мг/кг 1 раз в сутки или 1 мг/кг 2 раза в сутки. У больных с осложненными тромбоэмболическими нарушениями — 1 мг/кг 2 раза в день. Длительность лечения — 10 дней. Желательно сразу же начать терапию пероральными антикоагулянтами, при этом терапию Клексаном необходимо продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта (международный нормализующий коэффициент 2-3).

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q: 1 мг/кг каждые 12 ч при одновременном назначении АСК в дозе 100-325 мг 1 раз в сутки. Инструкция рекомендует среднюю продолжительность терапии от 2 до 8 дней (до стабилизации клинического состояния больного).

Профилактика тромбообразования в экстракорпоральном кровотоке во время гемодиализа: 1 мг/кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу снижают до 0.5 мг/кг при двойном сосудистом доступе или до 0.75 мг при одинарном сосудистом доступе. При гемодиализе Клексан следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для 4-часового сеанса, однако при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести 0.5-1 мг/кг.

Особые указания

При тяжелой почечной недостаточности дозу корректируют в зависимости от величины КК: при КК менее 30 мл/мин — 1 мг/кг 1 раз в сутки с лечебной целью и 20 мг 1 раз в сутки с профилактической целью. Режим дозирования не касается случаев гемодиализа.

При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Клексан:

• кровотечение;
• тромбоцитопения;
• кожные высыпания;
• аллергические реакции, в том числе системного характера.

Также могут возникать местные реакции — боль в месте введения препарата, гематомы, в редких случаях – некроз кожи. Существует достаточно высокий риск развития остеопороза в случае длительного лечения.

Противопоказания

Противопоказано назначать Клексан в следующих случаях:

• Риск кровотечений – угрожающий аборт, аневризма — выпяченная стенка артерии (сосудов головного мозга, расслаивающая аорты, геморрагический инсульт и др.).
• Не назначают детям и подросткам, используют только после 18 лет.
• Гиперчувствительность к препарату и его компонентам.
• Не рекомендуется назначение беременным с искусственными сердечными клапанами.
• Не имеется данных о возможности применения препарата у больных туберкулезом в активной форме и после недавней лучевой терапии.

С осторожностью применяют при:

• почечной и/или печеночной недостаточности;
• язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или других эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ;
• тяжелом сахарном диабете;
• геморрагической или диабетической ретинопатии;
• тяжелом васкулите;
• нарушениях гемостаза;
• бактериальном эндокардите;
• неконтролируемой артериальной гипертензии тяжелой формы;
• проведении эпидуральной или спинальной анестезии;
• перикардите или перикардиальном выпоте;
• тяжелых травмах (особенно ЦНС);
• внутриматочной контрацепции;
• открытых ранах с большой раневой поверхностью;
• одновременном применении препаратов, оказывающих воздействие на систему гемостаза.

С осторожностью назначают в период послеродового восстановления, а также после недавно перенесенной неврологической или офтальмологической операции, ишемического инсульта и спинномозговой пункции.

Передозировка

Случайная передозировка при в/в, п/к или экстракорпоральном применении может привести к геморрагическим осложнениям. При приеме внутрь даже больших доз всасывание препарата маловероятно.

В качестве специфического антидота показано медленное в/в введение протамина сульфата (гидрохлорида) из расчета 1 мг протамина на 1 мг Клексана (если эноксапарин натрий был введен на протяжении предыдущих 8 ч).

Однако даже при введении протамина сульфата в высокой дозе эффект эноксапарина натрия нейтрализуется не полностью (максимально - до 60%).

Поскольку нейтрализация может быть временной (вследствие особенностей всасывания низкомолекулярных гепаринов) дозу протамина необходимо разделить на несколько инъекций (от 2 до 4) в течение 24 ч.

Лекарственное взаимодействие

Вероятность развития кровотечения возрастает при одновременном применении с кеторолаком и другими нестероидными противовоспалительными препаратами, салицилатами системного действия, клопидогрелом, тиклопидином, ацетилсалициловой кислотой, декстраном (при молекулярной массе 40 кДа), системными глюкокортикостероидами, антикоагулянтами, тромболитиками, антагонистами гликопротеина IIb/IIIa и другими антиагрегантами.

Нельзя чередовать применение раствора эноксапарина натрия с другими низкомолекулярными гепаринами.

Аналоги Клексан, цена в аптеках

При необходимости, заменить Клексан можно на аналог по лечебному действию – это препараты:

1. Анфибра,
2. Гемапаксан,
3. Новопарин,
4. Эниксум,
5. Фраксипарин.

По коду АТХ:

• Анфибра,
• Гемапаксан,
• Фленокс НЕО,
• Эниксум,
• Эноксапарин натрия.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Клексан, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Клексан раствор для инъекций 8000 Анти-Ха МЕ/мл 80 г 0.8 мл – от 460 до 482 рублей, 2000 анти-ХА МЕ/0,2мл №10 шприц – от 1689 до 1732 рублей, по данным 482 аптек.

Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 3 года. Условия отпуска из аптек — по рецепту.

В одном шприце содержится в зависимости от дозировки: 10000 анти-Ха МЕ, 2000 анти-Ха МЕ, 8000 анти-Ха МЕ, 4000 анти-Ха МЕ либо 6000 анти-Ха МЕ эноксапарина натрия .

Форма выпуска

Лекарство представляет собой прозрачный раствор для инъекций бесцветного или желтоватого цвета.

1.0 мл, 0.8 мл, 0.6 мл, 0.4 мл либо 0.2 мл такого раствора в стеклянном шприце, два таких шприца в блистере, один или пять таких блистеров в бумажной пачке.

Фармакологическое действие

Клексан (Clexane) обладает антитромботическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Клексан МНН (международное непатентованное название) эноксапарин . Лекарство является низкомолекулярным с молекулярной массой порядка 4500 дальтон. Получают методом щелочного гидролиза гепаринового бензилового эфира , экстрагированного из слизистых кишечника свиньи.

При использовании в профилактических дозах препарат слабо изменяет АЧТВ , почти не оказывает действия на агрегацию тромбоцитов и связывание с фибриногеном. В лечебных дозах эноксапарин увеличивает АЧТВ в 1,5-2,2 раза.

Фармакокинетика

После систематических подкожных инъекций эноксапарина натрия по 1.5 мг на килограмм массы тела раз в день равновесная концентрация наступает через 2 дня. Биодоступность при подкожном введении достигает 100%.

Эноксапарин натрия метаболизируется в печени посредством десульфатирования и деполимеризации . Образующиеся при этом метаболиты обладают очень низкой активностью.

Период полувыведения – 4 часа (однократное введение) или 7 часов (многократное введение). 40% препарата выводится через почки. Выведение эноксапарина у пожилых пациентов задерживается в результате ухудшения функции почек.

У лиц с поражением почек клиренс эноксапарина уменьшен.

Показания к применению

Данный препарат имеет следующие противопоказания:

• профилактика и эмболий вен после хирургических вмешательств;
• терапия осложненного или не осложненного ;
• профилактика тромбозов и эмболий вен у лиц, находящихся длительное время на постельном режиме, из-за острой терапевтической патологии (хроническая и острая сердечная недостаточность , тяжелая инфекция , дыхательная недостаточность , острые ревматические болезни );
• профилактика тромбоза в системе экстракорпорального кровотока при ;
• терапия и без зубца Q;
• терапия острого инфаркта с увеличением сегмента ST у лиц, нуждающихся в медикаментозном лечении.

Противопоказания

• к компонентам препарата, и другим низкомолекулярным .
• Заболевания с повышенным риском развития кровотечения, например , угрожающий аборт, кровотечение, геморрагический .
• Запрещено применение Клексана при беременности у женщин с искусственными сердечными клапанами.
• Возраст менее 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью применять в следующих случаях:

• болезни, сопровождающиеся нарушениями гемостаза (гемофилия , гипокоагуляция, тромбоцитопения, болезнь Виллебранда ), выраженный васкулит ;
• язва желудка или 12-перстной кишки, эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта;
• недавний ишемический ;
• тяжелая ;
• геморрагическая или диабетическая ретинопатия ;
• в тяжелых формах;
• недавние роды;
• недавнее неврологическое или офтальмологическое вмешательство;
• выполнение эпидуральной или спинальной анестезии, сп инно-мозговая пункция ;
• бактериальный ;
• внутриматочная контрацепция;
• перикардит ;
• поражение почек или печени;
• тяжелая травма, обширные открытые раны;
• совместный прием с влияющими на систему гемостаза препаратами.

Побочные действия

Как и при использовании иных антикоагулянтов, возникает риск кровотечения, особенно при инвазивных процедурах или применении препаратов, влияющих на гемостаз. При выявлении кровотечения нужно прекратить введение лекарства, найти причину осложнения и начать соответствующее лечение.

При использовании препарата на фоне эпидуральной либо спинальной анестезии, послеоперационного применения проникающих катетеров выявлялись случаи появления нейроаксиальных гематом , приводящих к неврологическим заболеваниям разной тяжести, включая необратимый .

Тромбоцитопения при профилактике вен у пациентов хирургического профиля, лечении и при с повышением сегмента ST встречалась в 1–10% случаев и в 0,1–1% случаев при профилактике тромбозов вен у пациентов, соблюдающих постельный режим и проходящих терапию инфаркта миокарда и .

После введения Клексана под кожу возможно появление гематомы в месте инъекции. В 0,001% случаев развивался локальный некроз кожи.

Редко появлялись кожные и системные реакции , включая .

Также описано бессимптомное временное увеличение концентрации печеночных ферментов.

Инструкция по применению Клексана

Инструкция по применению Клексана сообщает, что препарат вводится глубоко подкожно в лежачем положении больного.

Как колоть Клексан?

Препарат следует вводить в левую и правую боковые области живота поочередно. Для выполнения инъекции необходимо произвести такие манипуляции, как открыть шприц, обнажить иглу и ввести ее вертикально на полную длину, в предварительно собранную большим и указательным пальцами кожную складку. Складку отпускают после выполнения инъекции. Не рекомендуется массировать место введения препарата.

Видео, как колоть Клексан:

Препарат запрещено вводить внутримышечно.

Схема введения. Производят 2 инъекции в день с экспозицией в 12 часов. Доза для одного введения должна составлять 100 анти-Ха МЕ на килограмм массы тела.

Больным со средним риском появления необходима доза препарата 20 мг раз в день. Первое введение проводится за 2 часа до операции.

Больным с большим риском появления тромбозов рекомендуется вводить 40 мг Клексана раз в день (первое введение за 12 часов до операции), или 30 мг препарата дважды в день (первое введение через 13–24 часа после оперативного вмешательства). Длительность терапии в среднем составляет неделю или 10 дней. При необходимости лечение можно продолжать пока есть риск возникновения тромбоза .

Лечение . Препарат вводится из расчета 1,5 мг на один килограмм массы тела раз в день. Курс терапии обычно длится 10 дней.

Профилактика тромбозов и эмболии вен у больных на постельном режиме вызванных острыми терапевтическими заболеваниями. Необходимая доза препарата – 40 мг 1 раз в день (длительность 6–14 дней).

Передозировка

Случайная передозировка может привести к тяжелым геморрагическим осложнениям. При пероральном приеме всасывание препарата в системный кровоток маловероятно.

В качестве нейтрализующего вещества показано медленное введение сульфата протамина внутривенно. Один мг протамина нейтрализует один мг эноксапарина. Если от начала передозировки прошло более 12 часов, то введение сульфата протамина не требуется.

Взаимодействие

Препарат Clexane нельзя смешивать с иными препаратами. Также не следует чередовать использование Клексана и иных низкомолекулярных гепаринов.

При применении с , массой 40 кДа, нестероидными противовоспалительными средствами , и тиклопидином , тромболитиками или антикоагулянтами возможно возрастание риска появления кровотечения.

Условия продажи

Строго по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в при температуре до 25°C.

Срок годности

Три года.

Особые указания

При использовании препарата с целью профилактики тенденции к увеличению риска кровотечения не выявлено. При использовании препарата Clexane с терапевтическими целями появляется риск кровотечений у лиц преклонного возраста. В этих случаях необходимо внимательное наблюдение за пациентом.

Клексан не влияет на способность управлять автомобилем.

Аналоги Клексана

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Клексана с идентичным действующим веществом: Клексан 300 , Новопарин , Эноксарин .

Что лучше: Клексан или Фраксипарин?

Часто задаваемый пациентами вопрос о сравнительной эффективности препаратов. и Клексан относятся к одной группе и являются аналогами. Исследований достоверно подтверждающих преимущество одного препарата перед другим не проводилось. Поэтому выбор между препаратами должен осуществлять лечащий врач на основе клинической картины заболевания, состояния больного и собственного опыта.

Детям

Противопоказан лицам не достигшим 18 лет.

Клексан при беременности и лактации

Запрещено (за исключением случаев, когда польза для матери выше риска для плода) применять Клексан при беременности. Последствия могут быть непредсказуемыми, так как точных сведений о влиянии использования Клексана при беременности на ее течение нет.

При необходимости использования Клексана следует прервать грудное вскармливание на время лечения.

Отзывы о Клексане

С момента начала использования препарата в клинической практике Клексан хорошо зарекомендовал как среди врачей, так и среди пациентов. Сообщений о возникновении аллергии на препарат крайне мало.

Цена Клексана

Следует отметить, что стоимость данного препарата не всегда коррелирует с дозировкой. Средняя цена Клексана 0.2 мл (10 шт.) по России составляет 3600 рублей, Клексана 0.4 мл (10 шт.) – 2960 рублей, 0.8 мл (10 шт.) – 4100 рублей, а купить в Москве препарат в тех же дозировках обойдется не на много дороже.

На Украине цена Клексана 0.2 мл № 10 – 665 гривен, 0.4 мл № 10 – 1045 гривен, а 0.8 мл № 10 – 323 гривны.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина
• Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

WER.RU

Клексан раствор для инъекций 8000 Анти-Ха МЕ/мл 80 г 0.8 мл

Клексан раствор для инъекций 2000 Анти-Ха МЕ/мл 0.2 мл 10 шт. Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Клексан раствор для инъекций 80 мг/0,8 мл 1 шприц Фармстандарт/УфаВита

Клексан раствор для инъекций 60 мг/0,6 мл 2 шприца Санофи Винтроп Индустрия

Для профилактики тромбозов, сосудистых катастроф и других сердечно-сосудистых проблем назначаются уколы Клексана. Препарат относится к группе низкомолекулярных гепаринов, имеет множественные противопоказания, должен применяться только под контролем врача.

Состав и форма выпуска

Клексан производят в виде растворов для инъекций: от полностью прозрачной до бледно-желтой жидкости в стеклянных шприцах. Одна картонная упаковка содержит от 1 до 5 блистеров по 2 шприца в каждом. Официальное международное название Клексана – Эноксапарин, латинское наименование – clexane.

В качестве вспомогательного компонента в состав раствора входит вода для инъекций. Активным действующим веществом выступает низкомолекулярный натрия эноксапарин. Дозировка 1 шприца измеряется международными единицами анти-ХА МЕ и составляет:

Объем шприца	Доза анти-ХА МЕ

Свойства компонентов препарата

Препарат относится к группе низкомолекулярных антикоагулянтов гепаринового класса. Клексан обладает высокой анти-Ха активностью и сравнительно невысокой способностью ингибировать тромбин. Механизм фармакологического действия препарата заключается в активации белкового антитромбина, который замедляет активность фактора Х, при этом не оказывая существенное влияние на синтез тромбоцитов.

Под действием эноксапарина может незначительно изменяться АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время – промежуток, за который образуется сгусток крови после присоединения к нему хлорида кальция или других реагентов). Биодоступность активного компонента при подкожном способе введения составляет 100%. Эноксапарин полностью метаболизируется печенью, на 40% выводится почками. Период полувыведения составляет 4 часа (при однократном использовании) и 7 часов (при многократном введении).

Для чего назначают Клексан

Препарат используется для лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Согласно инструкции, основными показаниями для назначения инъекций служат:

• профилактика венозной эмболии или тромбозов после хирургического вмешательства;
• лечение неосложненного тромбоэмболией легочных артерий тромбоза глубоких вен;
• профилактика тромбообразования у пациентов, которые долгое время вынуждены соблюдать постельный режим – сердечная недостаточность, тяжелые инфекции, дыхательная недостаточность, ревматические болезни;
• лечение стенокардии;
• терапия инфаркта миокарда без зубца Q;
• лечение острого инфаркта у лиц с увеличением сегмента ST.

Как колоть Клексан

Инструкции по применению препарата сообщает, что вводить раствор необходимо глубоко подкожно в левую или правую боковую часть живота, когда пациент находится в лежачем положении. После укола не рекомендуется массировать или растирать место введения лекарства. Режим дозирования и кратность инъекции зависит от диагноза:

	Дозировка	Кратность введения	Длительность лечения
Лечение глубокого тромбоза вен	1,5 мг на 1 кг массы тела пациента	1 раз/сутки
Профилактика тромбоза, эмболии		1 раз/сутки
Пациентам со средним риском образования тромбов		1 раз/сутки
Пациентам с высоким риском образования тромбов		1-2 раз/сутки

Особые указания

Клексан запрещено вводить внутримышечно, беременным и кормящим женщинам, детям. Кроме того, в инструкции содержатся следующие указания относительно лечения:

• В случае появления чувства онемения или покалывания конечностей, нарушения тактильных ощущений, при расстройстве кишечника или дисфункции мочевого пузыря, необходимо прекратить использовать Клексан и сразу же обратиться к врачу.
• Препарат не оказывает существенного влияния на психомоторные способности человека. Водить автомобиль или принимать участие в работах с повышенной концентрацией внимания можно на протяжении всего курса терапии.
• При соблюдении указанных в инструкции дозировок и кратности использования, лекарственное средство не оказывает влияние на синтез тромбоцитов и время кроветворения.
• Во время терапии необходимо регулярно сдавать анализ крови, чтобы отслеживать и вовремя выявлять возможные кровотечения.
• Начиная с 15 и по 21 день терапии, у пациента увеличивается шанс развития тромбоцитопении (состояние, характеризующееся снижением числа тромбоцитов). Если лечение было назначено курсом более 10 дней, необходимо отслеживать показатели крови и сравнивать их с первоначальными данными лабораторного обследования.
• Пациентам с проблемами печени, почек, людям преклонного возраста необходимо обратиться к врачу для корректировки схемы лечения.

Лекарственное взаимодействие

Инструкция по применению Клексана предупреждает, что препарат категорически запрещено совмещать или чередовать с другими низкомолекулярными гепаринами. Во время лечения важно учесть следующие способности раствора для инъекций взаимодействовать с другими медикаментами:

• Терапевтический эффект эноксапарина увеличивается при комбинировании с ацетилсалициловой кислотой, производными варфарина, клопидогрелем, дипиридамолом, фибринолитиками тиклопидином.
• Заменители плазмы, препараты от подагры, петлевые диуретики и пенициллины увеличивают эффективность Клексана.
• Одновременное использование низкомолекулярных гепаринов и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) увеличивает риск развития геморрагии (кровотечения).
• Антигистаминные средства, сердечные гликозиды, курение, тетрациклиновые антибиотики снижают эффективность Клексана.
• Одновременный прием низкомолекулярных гепаринов и противосудорожных препаратов, антиаритмических медикаментов или бета-блокаторов приводит к снижению эффективности последних.

Клексан и алкоголь

Категорически запрещается одновременное применение раствора со спиртными или спиртосодержащими напитками. Игнорирование этой инструкции может привести к усилению побочных эффектов, отказу печени, геморрагической апоплексии (внезапный паралич, возникший из-за разрыва артерий и кровоизлияния в мозг).

Побочные действия

Препарат Клексан повышает риск кровотечения, особенно при одновременном приеме других лекарственных средств, влияющих на гемостаз. При выявлении нарушений кровотока необходимо немедленно прекратить прием медикамента. К прочим побочным эффектам Клексана относятся:

Орган или система
		Головная боль.
Кроветворения	Гематома, носовое кровотечение, тромбоцитопения.	Внутричерепные кровоизлияния, забрюшинные кровотечения.
Иммунная	Аллергия (эритема, зуд).	Анафилактический шок.
Печень и желчевыводящие пути	Повышение активности трансаминаз (печеночных ферментов).	Холестатическое поражение печени.
Костно-мышечная		Остеопороз (при приеме препарата дольше 3 месяцев).
Кожа и мягкие подкожные ткани	Воспаление, отек в месте инъекции, уплотнение мягких тканей.	Некроз кожи.

Передозировка

Случаи передозировки лекарством отмечаются крайне редко. Клинически это проявляется в усилении побочных эффектов и возрастании риска кровотечения. При передозировке пациенту показано медленное введение нейтрализующего вещества – сульфата протамина. Один миллиграмм данного препарата полностью подавляет действие 1 мг эноксапарина. Введение сульфата протамина не требуется, если от начала передозировки прошло больше 12 часов.

Противопоказания

Клексан используют только по инструкции и под наблюдением врача. Лекарство имеет ряд категорических противопоказаний, которые следует учесть перед началом лечения. К ним относятся:

• индивидуальная непереносимость Клексана;
• состояния, сопровождающиеся повышенным риском развития кровотечений – аборт, угроза выкидыша, аневризма аорты, геморрагический инсульт;
• детский возраст (до 18 лет);
• нахождение в организме пациента искусственных сердечных клапанов.

С осторожностью инъекции назначают пожилым пациентам, людям с заболеваниями печени или почек. К прочим относительным противопоказаниям относятся:

• патологии, которые сопровождаются нарушением гемостаза – гемофилия, выраженный васкулит, тромбоцитопения, гипокоагуляция;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
• недавний ишемический инсульт;
• осложненный сахарный диабет;
• недавние роды, офтальмологическое или неврологическое оперативное вмешательство;
• выполнение спинальной, эпидуральной анестезии;
• проведение спинно-мозговой пункции;
• использование внутриматочной контрацепции;
• перикардит;
• эндокардит бактериальной природы;
• тяжелая артериальная гипертензия (высокое давление).

Условия продажи и хранения

Препарат отпускается строго по рецепту. Хранить Клексан, согласно инструкции, необходимо при температуре до 25 °С. Срок годности – 3 года.

Аналоги

При отсутствии Клексана в аптеке врач может прописать другие лекарственные средства с идентичным принципом действия. Аналогами с тем же активным компонентом являются:

• Клексан 300 – выпускается во флаконах по 3 мл. Имеет полностью аналогичные показания и противопоказания, что и Клексан. Отпускается только по рецепту.
• Новопарин – раствор для инъекций. Выпускается в стеклянных шприцах по 1 или 2 шт. на упаковку с инструкцией. Используется для профилактики и лечения тромбозов.
• Эноксарин – низкомолекулярный гепарин выпускается в шприцах-дозаторах по 2, 4, 8 тысяч анти-Ха МЕ. Назначается для лечения тромбозов глубоких вен.

Фраксипарин или Клексан – что лучше

При индивидуальной непереносимости эноксапарина натрия, назначаются лекарства со схожими фармакологическими свойствами, но другим действующим веществом. Аналог Клексана на основе надропарина кальция – Фраксипарин. Препарат имеет тот же список показаний, противопоказаний, побочных эффектов. Подробных сравнительных исследований между Клексаном и Фраксипарином не проводилось, поэтому выбор предпочтительного препарата должен осуществлять врач.

Цена Клексана

Стоимость раствора для инъекции может варьироваться в зависимости от ценообразования аптеки, дозировки Клексана, количества одноразовых шприцов в упаковке. Средние цены в Москве:

Видео

Низкомолекулярный гепарин (средняя молекулярная масса около 4500 Да), в котором разделены антитромботическая и антикоагулянтная активность стандартного гепарина. В отличие от стандартного нефракционированного гепарина характеризуется высокой анти-Ха-активностью (100 МЕ/мл) и слабой анти-IIа- или антитромбиновой активностью (28 МЕ/мл). При применении в рекомендуемых дозах эноксапарин натрий не увеличивает времени кровотечения. В профилактических дозах эноксапарин натрий не приводит к существенным изменениям активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), а также не влияет на агрегацию тромбоцитов и связывание фибриногена с тромбоцитами .
Фармакокинетические параметры препарата оцениваются по изменениям анти-Ха- и анти-IIа-активности в плазме крови во времени в рекомендуемых диапазонах доз.
При п/к введении Клексан быстро и практически полностью всасывается. Всасывание прямо пропорционально введенной дозе и носит линейный характер. Биодоступность эноксапарина натрия при п/к введении приближается к 100%. Максимальная анти-Ха-активность в плазме крови отмечается в период между 3-м и 5-м часом после п/к введения и составляет в среднем 0,18±0,04 МЕ/мл после введения 2000 анти-Ха МЕ и 0,43±0,11 МЕ/мл после введения 4000 анти-Ха МЕ, и 1,01±0,14 МЕ/мл после введения 10 000 анти-Ха МЕ. Максимальную анти-IIа-активность отмечают в среднем через 4 ч после п/к введения в дозе 4000 анти-Ха МЕ, в то же время при введении в дозе 2000 анти-Ха МЕ эту активность невозможно определить традиционным амидолитическим методом. Объем распределения эноксапарина натрия по анти-Ха-активности почти соответствует объему циркулирующей крови.
Метаболизм эноксапарина натрия происходит в печени путем десульфатации и/или деполимеризации с образованием разновидностей гепарина низкой молекулярной массы с существенно более низким биологическим потенциалом. Период полувыведения по анти-Ха-активности соответствует приблизительно 4 ч при однократном и 7 ч при повторном введении. Анти-Ха-активность определяется приблизительно до 24 ч после п/к введения 4000 анти-Ха МЕ эноксапарина натрия. Почечный клиренс активных метаболитов составляет 10%, общая почечная экскреция — 40% дозы препарата. Элиминация эноксапарина более продолжительна у лиц пожилого возраста (период полувыведения составляет 6-7 ч). У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) AUC существенно увеличивается (на 65%) при повторном введении 4000 анти-Ха МЕ 1 раз в сутки. Фармакокинетические параметры у пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, не изменяются.

Показания к применению препарата Клексан

Профилактика венозного тромбоза и эмболии при ортопедических или общехирургических операциях, а также у больных терапевтического профиля, находящихся на постельном режиме в связи с острыми заболеваниями (сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA, дыхательная недостаточность, тяжелый острый инфекционный процесс, ревматические заболевания); профилактика тромбообразования в экстракорпоральном контуре при гемодиализе; лечение тромбоза глубоких вен, в том числе сопровождающегося тромбоэмболией легочной артерии; лечение нестабильной стенокардии и острого инфаркта миокарда без патологического зубца Q (в комбинации с кислотой ацетилсалициловой).

Применение препарата Клексан

Препарат применяют только у взрослых. При профилактическом и лечебном применении эноксапарин вводят глубоко п/к. В/в препарат вводят для достижения антикоагуляции при проведении гемодиализа.
Эноксапарин нельзя вводить в/м! Клексан вводят в передне- или заднелатеральную область брюшной стенки. Иглу шприца вводят на всю ее длину в перпендикулярном направлении к поверхности кожной складки, которую формируют с помощью большого и указательного пальца и удерживают на протяжении всей инъекции. Пациент должен находиться в положении лежа. 1 мг эноксапарина натрия (0,01 мл р-ра) соответствует приблизительно 100 анти-Ха МЕ активности.
Для профилактики венозного тромбоза и тромбоэмболии при операциях с умеренным риском тромбообразования (полостная хирургия) и у пациентов с умеренным риском тромбоэмболии препарат рекомендуют вводить п/к в дозе 2000 анти-Ха МЕ 1 раз в сутки. При операциях с высоким риском тромбоэмболии (операции на тазобедренном или коленном суставе и онкологические вмешательства) препарат вводят п/к в дозе 4000 анти-Ха МЕ 1 раз в сутки. В общехирургической практике первую дозу препарата вводят за 2 ч до операции. В ортопедической практике первую дозу препарата вводят за 12 ч до операции. Продолжительность профилактического применения составляет в среднем 7-10 дней. В ортопедии применяют в дозе 4000 анти-Ха 1 раз в сутки до 4 нед.
У иммобилизованных пациентов терапевтического профиля с высоким риском развития тромбоэмболии рекомендуемая доза составляет 4000 анти-Ха МЕ 1 раз в сутки в течение как минимум 6 дней, но не более 14 дней.
Для профилактики тромбообразования в экстракорпоральном контуре при проведении гемодиализа препарат применяют в дозе 100 анти-Ха МЕ/кг массы тела пациента. Эноксапарин вводят в артериальную магистраль контура для гемодиализа перед началом сеанса. Как правило, указанной дозы достаточно для проведения диализа в течение 4 ч; при появлении колец фибрина может быть введена дополнительная доза 50-100 анти-Ха МЕ/кг. Для пациентов с высоким риском кровотечения доза препарата должна быть снижена до 50 анти-Ха МЕ/кг при двойном сосудистом доступе и до анти-Ха МЕ/кг при одинарном доступе. При появлении фибриновых колец вводят дополнительную дозу от 50 до 100 анти-Ха МЕ/кг.
При лечении тромбоза глубоких вен, который сопровождается или не сопровождается тромбоэмболией легочной артерии, эноксапарин натрий вводят п/к в дозе 150 анти-Ха МЕ/кг 1 раз в сутки или в дозе 100 анти-Ха МЕ/кг 2 раза в сутки каждые 12 ч. Длительность лечения не должна превышать 10 дней. При необходимости одновременно назначают пероральные антикоагулянты. Лечение продолжают до тех пор, пока международное нормализационное соотношение (INR) не достигнет показателя 2-3.
При лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q в острой фазе эноксапарин натрий вводят п/к в дозе 100 aнти-Ха МЕ/кг каждые 12 ч (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозе 100-325 мг 1 раз в сутки внутрь). Продолжительность лечения составляет 2-8 сут — до клинической стабилизации состояния пациента.
Нет необходимости в коррекции дозы для лиц пожилого возраста при нормальной функции почек.
Применение эноксапарина натрия у детей не рекомендуется.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) требуется коррекция дозы препарата, поскольку его действие у данной категории больных существенно усиливается. С профилактической целью таким больным препарат назначают в дозе 20 мг (2000 анти-Ха МЕ) 1 раз в сутки, с терапевтической целью — 1 мг/кг (100 анти-Ха МЕ/кг) 1 раз в сутки.
Введение препарата пациентам с печеночной недостаточностью требует врачебного контроля.

Противопоказания к применению препарата Клексан

Повышенная чувствительность к эноксапарину или другим низкомолекулярным гепаринам, острая геморрагия или высокий риск возникновения неконтролируемого кровотечения, включая недавно перенесенный .

Побочные эффекты препарата Клексан

Возможны геморрагические осложнения (в том числе единичные случаи массивных кровотечений, в частности забрюшинных и внутричерепных; некоторые из этих случаев приводили к летальному исходу); местные или генерализованные аллергические реакции; тромбоцитопения (незначительно выраженная, транзиторная, бессимптомная тромбоцитопения в первые дни терапии; иммуноаллергическая тромбоцитопения с тромбозом, который в некоторых случаях осложнялся инфарктом органа или ишемией конечностей); при продолжительном лечении (более 5 нед) — раннее развитие остеопороза ; повышение активности трансаминаз в сыворотке крови; развитие нейроаксиальных гематом при использовании эноксапарина на фоне проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии в некоторых случаях может привести к возникновению неврологических нарушений разной степени выраженности, в том числе — к формированию продолжительных или постоянных параличей; реакции в месте введения препарата (от легкого раздражения до боли, кровоподтеки и гематомы в месте инъекций, в исключительных случаях — некроз кожи); кожные буллезные высыпания или системные аллергические реакции, в том числе анафилактоидные. При возникновении подобных побочных эффектов лечение препаратом необходимо прекратить.
Сообщалось о единичных случаях гиперчувствительности с кожным васкулитом; бесcимптомном и обратимом увеличении количества тромбоцитов и повышении активности печеночных ферментов.

Особые указания по применению препарата Клексан

Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми препаратами, поскольку они отличаются молекулярной массой, удельным значением активности против фактора Ха, режимом дозирования.
Клексан, как и другие антикоагулянты, следует применять с осторожностью при состояниях, которые сопровождаются повышенным риском кровотечения, а именно: при нарушениях гемостаза, наличии в анамнезе пептической язвы, недавно перенесенного , неконтролируемой тяжелой АГ (артериальная гипертензия), диабетической ретинопатии, нейрохирургических или офтальмологических оперативных вмешательствах, одновременном применении лекарственных средств, влияющих на гемостаз.
При профилактическом лечении пациентов в возрасте старше 65 лет повышенной кровоточивости не наблюдалось, однако при применении препарата в терапевтических дозах может возникнуть риск развития геморрагических осложнений.
Поскольку не существует достаточного количества контролируемых клинических исследований у беременных, эноксапарин натрий следует назначать в период беременности только при наличии жизненных показаний. Не рекомендуется применять Клексан для лечения беременных с протезированными клапанами сердца. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание в период лечения препаратом.
Не применяют в педиатрической практике.
У пациентов с малой массой тела (менее 45 кг у женщин и 57 кг у мужчин) риск развития геморрагических осложнений повышается, что требует наблюдения за пациентом.
В целях снижения риска кровотечения после чрескожной коронарной ангиопластики катетер, обеспечивающий сосудистый доступ, следует удалить не ранее чем через 6-8 ч после п/к введения эноксапарина. Следующая доза эноксапарина может быть введена лишь через 6-8 ч после удаления катетера.
При проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии на фоне применения эноксапарина натрия в дозе 4000 анти-Ха МЕ/кг 1 раз в сутки случаи развития нейроаксиальных гематом и связанные с ними неврологические нарушения отмечались редко. Риск развития таких осложнений повышается при применении эноксапарина натрия в высоких дозах, применении постоянных послеоперационных эпидуральных катетеров или одновременном применении препаратов, которые влияют на гемостаз, в частности НПВП, при повторных пункциях.
При сочетанном применении спинномозговой или эпидуральной анестезии с применением эноксапарина установку и удаление катетера лучше выполнять перед введением эноксапарина. При проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии установление и удаление катетера лучше выполнять тогда, когда антикоагуляционный эффект эноксапарина натрия низкий: через 10-12 ч после введения в дозе 4000 анти-Ха МЕ/кг или менее, или через 24 ч после применения препарата в высоких дозах (100 анти-Ха МЕ/кг 2 раза в сутки или 150 анти-Ха МЕ/кг 1 раз в сутки). Следующее введение эноксапарина натрия следует проводить не ранее чем через 2 ч после удаления катетера. Необходим строгий врачебный контроль за неврологическим статусом пациента. При появлении признаков спинномозговой гематомы следует немедленно назначить соответствующее лечение (при необходимости — декомпрессию спинного мозга).
Требуется врачебный контроль при назначении препарата пациентам, в анамнезе которых есть указание на индуцированные гепарином тромбоцитопении с тромбозами или без них.
Рекомендуется определять количество тромбоцитов до начала и на протяжении всего курса лечения. При уменьшении количества тромбоцитов на 30-50% от исходного показателя препарат следует немедленно отменить.
Эноксапарин натрий в дозах, которые применяют для профилактики венозных тромбоэмболий, существенно не влияет на время кровотечения и прочие показатели свертывания крови, в том числе на агрегацию тромбоцитов или связывания фибриногена с тромбоцитами . При применении препарата в более высоких дозах может увеличиваться АЧТВ и активированное время образования сгустка. Тем не менее, повышение этих показателей непосредственно не зависит от увеличения антитромботической активности эноксапарина и не требует постоянного мониторинга.

Взаимодействия препарата Клексан

В связи с повышенным риском возникновения кровотечений не следует применять Клексан одновременно с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП в высоких дозах, тиклопидином, клопидогрелем, декстраном 40, ГКС, тромболитиками, антикоагулянтами, другими антитромботическими препаратами, в том числе антагонистами гликопротеина IIb/IIIa. При необходимости применения подобных комбинаций следует проводить тщательный клинический и лабораторный мониторинг, однако на сегодня есть опыт безопасного комбинированного применения эноксапарина натрия с вышеперечисленными лекарственными средствами.

Передозировка препарата Клексан, симптомы и лечение

В качестве специфического антидота показано медленное в/в введение протамина сульфата (гидрохлорида) из расчета 1 мг протамина на 1 мг Клексана (если эноксапарин натрий был введен на протяжении предыдущих 8 ч). Однако даже при введении протамина сульфата в высокой дозе эффект эноксапарина натрия нейтрализуется не полностью (максимально — до 60%). Поскольку нейтрализация может быть временной (вследствие особенностей всасывания низкомолекулярных гепаринов) дозу протамина необходимо разделить на несколько инъекций (от 2 до 4) в течение 24 ч.

Условия хранения препарата Клексан

При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Список аптек, где можно купить Клексан:

• Санкт-Петербург