Для лечения патологий и болезней ЖКТ широко используется Омез. Препарат реализуется в разных формах и дозировке и обладает выраженным противоязвенным эффектом. Между тем, он имеет противопоказания, поэтому рекомендуется к приему только после консультации с квалифицированным специалистом.

Общие сведения

Омез – противоязвенное лекарство, которое относится к группе ингибиторов протонной помпы, или протонового насоса. По сути, последний является ферментом, который принимает активное участие в процессе выработки соляной кислоты. Именно чрезмерное количество соляной кислоты часто и приводит к развитию различных заболеваний ЖКТ.

Действующее вещество Омеза – омепразол. Оно выступает блокатором фермента, необходимого для выработки соляной кислоты. Благодаря ему, снижается уровень базальной и стимулированной секреции, вне зависимости от причин, которые ее спровоцировали.

Обратите внимание! Наряду с препаратом Омез, выпускается также препарат Омез Д. В него включается вспомогательный компонент – домперидон, который обладает выраженным противорвотным действием. Помимо этого, лекарственное средство тонизирует нижний сфинктер пищевода, усиливает перистальтику кишечника и способствует выведению из него переработанных масс.

В медицинской практике Омез назначают при самых разных болезнях и состояниях, начиная с тех, которые характеризуются легким течением и заканчивая теми, что перерастают в хронические формы.

Эффективность Омеза

Действие препарата стремительно. Облегчение наступает уже через 60 минут после его попадания внутрь, а лечебный эффект сохраняется в течение 24 часов. Максимальный эффект фиксируется через 2 часа после приема медикамента.

Важно! Всасывание осуществляется в желудочно-кишечном тракте, метаболические процессы протекают в печени, а выводится препарат почками.

После отмены секреторная активность желез нормализуется в течение 3 – 5 суток. Время приема пищи не влияет на эффективность лекарственного средства.

Для чего назначают Омез: показания к приему

Омез выписывают для лечения:

• гиперацидного гастрита – то есть гастрита, при котором кислотность желудочного сока повышается;
• поражений слизистых тракта противовоспалительными, обезболивающими, жаропонижающими лекарственными средствами-нестероидами;
• – это состояние, при котором жидкая еда забрасывается в пищевод из желудка;
• – воспаления поджелудочной железы;
• стрессовых язв;
• системного мастоцитоза, или кожно-висцерального, который характеризуется поражениями органов ЖКТ;
• полиэндокринного аденоматоза – патология характеризуется появлением опухолей в эндокринных железах.

Также препарат выписывают в составе комплексной терапии для устранения эрозивно-язвенных патологий кишечника и желудка, спровоцированных .

Важно! Несмотря на широкий спектр действия медикамента и положительные отзывы, принимать его необходимо только после исключения наличия злокачественных новообразований. Его действующие вещества могут скрыть истинные причины недомогания и привести к постановке ошибочного диагноза.

Форма выпуска и дозировка

Препарат можно купить в виде:

Обратите внимание! При любых патологиях капсулы глотают целиком, запивая незначительным количеством воды. Жевать или раскрывать их не рекомендуется, так как это снижает действие медикаментозного средства. Дело в том, что кишечнорастворимые капсулы являются также кислотоустойчивыми, что обеспечивает им непосредственное попадание в кишечник. Лишь в случае невозможности глотания разрешается вскрыть капсулу, смешать ее содержимое с 1 ст. л. яблочного пюре и сразу же проглотить, запив кипяченой водой. Смешивать гранулы с другими напитками не рекомендуется.

Курс лечения определяется специалистом на основании полученных результатов анализов и поставленного диагноза. Чаще всего в случае с Омезом он составляет 2 – 8 недель, в течение которых пациент выпивает 1 раз в день с утра 1 капсулу. При тяжелом течении дозировку увеличивают в 2 раза – до 2 капсул в сутки.

При повторном возникновении рефлюкса – эзофагита курс лечения может растягиваться на 6 месяцев. Для лечения синдрома Золлингер-Эллисона доза препарата может увеличивать до 60 – 120 мг в сутки, принятых в 2 приема.

Омез Д пьют обычно дважды в сутки по капсуле строго за 15 – 20 минут до приема пищи. Омез Инста разводят в 1 – 2 ст. л. кипяченой воды комнатной температуры и выпивают за полчаса до приема пищи. Ввиду того, что его действие направлено на купирование приступов изжоги, его рекомендуют пить 1 раз в сутки в моменты появления неприятных симптомов.

Побочные реакции

Несмотря на то, что лекарство хорошо переносится пациентами, медики не исключают развития побочных эффектов со стороны разных органов и систем. Речь идет о появлении:

Высыпания на коже чаще всего проявляются вследствие аллергической реакции на компоненты препарата. В тяжелых случаях возможно возникновение более опасных проявлений – , бронхоспазма или .

Обратите внимание! Крайне редко прием препарата вызывает общее недомогание, отеки, повышенное потоотделение.

Передозировка омепразолом характеризуется:

• сонливостью или повышенной возбудимостью;
• нарушением зрения;
• спутанностью сознания.

В этом случае медики назначают промывание желудка и прием – . Дополнительные медикаменты могут выписываться для облегчения симптоматики.

Важно! Длительный прием Омеза чреват возникновением грандулярных кист в желудке. Между тем они являются доброкачественными новообразованиями и хорошо поддаются лечению.

Некоторые пациенты отмечают появление спазмов кишечника и у женщин – состояния, при котором гипофиз вырабатывает слишком много гормона , в результате чего , появляются частые головные боли. Тогда врач пересматривает дозировку и курс лечения и по возможности заменяет препарат аналогами.

Важно! Очень осторожно нужно подходить к приему препарата при . Максимальная дозировка, разрешенная таким больным – 20 мг.

Лекарственное взаимодействие

Стоит отметить, что одновременный прием Омеза с железосодержащими препаратами нарушает всасывание последних. Кроме того, его активное вещество может ухудшать процесс усвоения кетоконазола, итраконазола, ампициллина.

Аналоги Омеза

На основе омепразола изготавливаются следующие лекарственные препараты:

• Гастрозол;
• Омепразол;
• Ультоп;
• Ортанол;
• Лосек.

Кроме того, существует ряд медикаментов со схожим действием на организм, но другим составом. В их числе:

• Нексиум;
• Нольпаза;
• Зульбекс;
• Де-нол;
• Ранитидин.

Условия хранения и срок годности

Хранить Омез рекомендуется в сухом прохладном месте вдали от детей. Срок годности капсул – 3 года, а порошка – 2 года.

Рефлюкс-эзофагита средство лечения (протоновогонасоса ингибитор+дофаминовых рецепторов блокатор центральный).

Формы выпуска

• 10 шт. - блистеры из (ПВХ/АЛ/ПА) фольги/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные Капсулы кишечнорастворимые 40 мг. По 7 капсул в блистере из (ПВХ/АЛ/ПА) фольги / алюминиевой фольги. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную. Капсулы. 10 капсул в стрип из алюминиевой фольги. 3 стрипа и инструкция по применению в картонную пачку. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг. Препарат во флаконе из бесцветного прозрачного стекла типа I (Eur Ph), укупоренный хлорбутиловой пробкой, обжатый алюминиевым колпачком с предохранительной пластиковой крышкой Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, содержащий 20 мг омепразола. По 5,885 г порошка в пакетик из комбинированного материала (полиэтилен низкой плотности / алюминиевая фольга / полиэтилен низкой плотности / пергамин). По 5 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку картонную. упак 30 капсул упак 30 капсул

Описание лекарственной формы

• Белый или почти белый лиофилизат в виде однородной пористой лепешки или ее частей или в виде порошка. Капсулы кишечнорастворимые твердые Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, непрозрачные Порошок от белого до почти белого цвета с запахом мяты. Готовая к применению суспензия: суспензия от белого до почти белого цвета. Твердая желатиновая капсула № 2 со светло-фиолетовой крышкой и белым корпусом с надписью "Omez D" и логотипом “DR.REDDY’S” на оболочке капсулы, содержащей белые или почти белые пеллеты, белые или почти белые частицы и порошок Твердые желатиновые непрозрачные капсулы размером № «0», со светло-фиолетовым корпусом, желтой крышечкой и маркировкой черного цвета «OMEZ 40» на крышечке и корпусе капсулы. Содержимое капсулы - гранулы от почти белого до светло-желтого цвета. Твердые желатиновые прозрачные капсулы размера «2» с бесцветным корпусом, розовой крышечкой и маркировкой черного цвета «OMEZ» на обеих частях капсулы. Содержимое капсулы – гранулы белого или почти белого цвета

Фармакологическое действие

Механизм действия Омепразол является слабым основанием. Концентрируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протонный насос – фермент Н+/К+-АТФ-азу. Влияние омепразола на последнюю стадию процесса образования соляной кислоты в желудке является дозозависимым и обеспечивает высокоэффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от стимулирующего фактора. Влияние на секрецию желудочного сока Омепразол при ежедневном пероральном применении обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее, чем на 80%. При этом достигается снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% в течение 24 часов. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол 20 мг при ежедневном пероральном применении поддерживает во внутрижелудочной среде значение кислотности на уровне рН? 3 в среднем в течение 17 часов в сутки. Ингибирование секреции соляной кислоты зависит от площади под фармакокинетической кривой «концентрация–время» (AUC) омепразола, а не от концентрации препарата в плазме в данный момент времени. Действие на Helicobacter pylori Омепразол обладает бактерицидным эффектом на Helicobacter pylori in vitro. Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений, как кровотечения, так же эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия. Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке; кисты доброкачественные и проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Снижение секреции соляной кислоты в желудке приводит к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных Salmonella spp., Сampylobacter spp. и Clostridium difficile. Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в сыворотке крови повышается. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (см. раздел «Особые указания»).

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч. Распределение Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связь с белками плазмы составляет 91-93%. Метаболизм Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени. Выведение Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется. Омепразол Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40 %. Связь с белками плазмы - около 90 %. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения - 0,5-1 час. Выводится почками (70-80 %) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность - 100 %, период полувыведения - 3 часа.

Особые условия

Перед началом терапии омепразолом необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, так как прием омепразола может маскировать симптоматику и отсрочить постановку правильного диагноза. Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонной помпы приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника и может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp., Campylobacter spp., а также бактерий Clostridium difficile. Снижение секреции соляной кислоты может приводить к повышению концентрации хромогранина А (CgA), что оказывает влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей, поэтому для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA. Если за это время концентрация CgA не вернулась к нормальному значению, исследование следует повторить. У пациентов, принимающих препараты понижающие секрецию желез желудка в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке; кисты доброкачественные и проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты. Следует регулярно оценивать соотношение риска и выгоды длительной (более 1 года) поддерживающей терапии омепразолом. Имеются данные о повышении риска возникновения переломов позвонков, костей запястья, головки бедренной кости, преимущественно у пожилых пациентов или при наличии других факторов риска. Пациентам с риском развития остеопороза следует обеспечить адекватное потребление витамина D и кальция. Имеются сообщения о возникновении выраженной гипомагниемии у пациентов, получающих терапию ингибиторами протонного насоса, в том числе, омепразолом, свыше одного года. Пациентам, получающим терапию омепразолом в течение длительного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижающими содержание магния в плазме крови (диуретиками), требуется регулярный контроль содержания магния. Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций В период лечения омепразолом может возникать головокружение, сонливость, нарушение зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке Симптомы: головокружение, спутанность сознания, апатия, сонливость, головная боль, нарушение зрения, дилатация сосудов, тахикардия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, повышение потоотделения, «сухость» во рту. Лечение: симптоматическое. При необходимости – промывание желудка, назначение активированного угля. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Состав

• 1 капс. омепразол 10 мг Вспомогательные вещества: маннитол - 59 мг, кросповидон - 4.5 мг, полоксамер (407) - 1.25 мг, гипромеллоза (1828) - 2 мг, меглюмин - 0.75 мг. Каждая капсула кишечнорастворимая 40 мг содержит: Активное вещество: омепразол 40 мг. Вспомогательные вещества: маннитол 236 мг, кросповидон 18 мг, полоксамер (407) 5 мг, гипромеллоза (1828) 8 мг, меглумин 3 мг. Покрытие: повидон (К-30) 26,8 мг. Кишечнорастворимое покрытие: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (метакриловой кислоты сополимер [тип С]) 72 мг, триэтилцитрат 7,2 мг, магния стеарат 4 мг. Состав капсул желатиновых твердых размер № 0: Корпус: краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель красный очаровательный (Е129), краситель флоксин В (краситель красный D&C RED # 28), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин. Крышечка: краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин. Надпись черного цвета на капсулах: чернила S-1-8114: шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (Е172), н-бутанол, пропиленгликоль (Е1520), краситель индигокармин (Е132), крас Каждая капсула содержит: Действующее вещество: омепразол 20 мг. Вспомогательные вещества: Гранулы: маннитол 143,567 мг, лактоза 10,14 мг, натрия лаурилсульфат 0,545 мг, натрия гидрофосфат 0,923 мг, сахароза 8,951 мг, сахароза (25/30) 25,524 мг, гипромеллоза 6 cps 0,139 мг. Покрытие: гипромеллоза 6 cps 10,49 мг. Кишечнорастворимое покрытие: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (метакриловой кислоты сополимер [тип С]) 37,8 мг, натрия гидроксид 0,504 мг, макрогол-6000 4,536 мг, тальк 4,41 мг, титана диоксид 3,15 мг. Состав капсул желатиновых твердых № «2»: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, вода, краситель азорубин (Е122) (крышечка капсулы), желатин. Каждая твердая желатиновая капсула содержит: Активные вещества: домперидон 10 мг, омепразол 10 мг (в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (8,5% в/в)*; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, коллоидного кремния диоксид, натрия карбоксиметилкрахмал, натрия лаурилсульфат, тальк. *Состав пеллет омепразола (8,5% в/в): активное вещество: омепразол 10 мг; вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, натрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза, пропиленгликоль, метакриловая кислота, полисорбат (Твин-80), диэтилфталат, натрия гидроксид, цетиловый спирт, крахмал. **Состав пустой твердой желатиновой капсулы: индигокармин, кармозин, титана диоксид, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), натрия лаурилсульфат, желатин, вода. Каждый пакетик содержит: активное вещество: омепразол 20 мг; вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 1680 мг, ксилитол 2000 мг, сахароза 2070 мг, сукралоза 30 мг, камедь ксантановая 55 мг, ароматизатор мятный 30 мг. Каждый флакон содержит: Активное вещество: омепразол 40 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 5,28 мг, динатрия эдетат 1,00 мг. омепразол 10 мг Вспомогательные вещества: маннитол, лактоза, натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат, сахароза, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты, натрия гидроксид, макрогол 6000, тальк очищенный, титана диоксид, желатин.

Омез показания к применению

• Взрослые? Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе профилактика рецидивов). ? Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). ? Гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз). ? Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии). ? Профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП-гастропатия): диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва. ? Профилактика синдрома Мендельсона (аспирационного пневмонита). Дети В возрасте старше 2 лет, с массой тела больше 20 кг: при терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; в возрасте старше 4 лет, с массой тела больше 20 кг: при терапии язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori. Безопасно

Омез противопоказания

• Гиперчувствительность, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (вследствие наличия в составе препарата сахарозы) детский возраст, беременность, период лактации. Препарат не должен применяться совместно с атазанавиром и нелфинавиром. С осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность.

Омез дозировка

• 10 мг 20 мг 20мг 40 мг

Омез побочные действия

• Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (?1/10); часто (?1/100,

Лекарственное взаимодействие

Вещества с рН-зависимой абсорбцией Подобно другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола, итраконазола, позаконазола, эрлотиниба, препаратов железа и цианокобаламина. Следует избегать их совместного приема с омепразолом. Дигоксин Биодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10% (может потребоваться коррекция режима дозирования дигоксина). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов у пожилых пациентов. Клопидогрел По результатам исследований отмечено взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг, поддерживающая доза 75 мг/сут) и омепразолом (80 мг/сут внутрь), которое снижает экспозицию активного метаболита клопидогрела и уменьшает ингибирование агрегации тромбоцитов. Вероятно, наблюдаемый эффект обусловлен ингибирующим воздействием омепразола на изофермент CYP2C19. Поэтому следует избегать одновременного применения омепразола и клопидогрела. Антиретровирусные препараты Увеличение значения рН на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. При совместном применении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. При одновременном применении с омепразолом на 75% уменьшается площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» атазанавира. В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, противопоказано. При одновременном применении с омепразолом отмечается повышение плазменной концентрации саквинавира/ритонавира до 70%, при этом переносимость лечения пациентами с ВИЧ-инфекцией не ухудшается. Такролимус При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови, что может потребовать коррекции его дозы. Необходимо контролировать клиренс креатинина и концентрацию такролимуса в плазме крови при его совместном применении с омепразолом. Метотрексат При совместном применении метотрексата с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов наблюдалось незначительное повышение концентрации метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует временно прекратить прием омепразола. Препараты, в метаболизме которых участвует изофермент CYP2C19 При одновременном применении с омепразолом возможно повышение плазменной концентрации и увеличение периода полувыведения варфарина (R-варфарина), диазепама, фенитоина, цилостазола, имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексобарбитала, дисульфирама, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени с участием изофермента CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов). Однако прием омепразола 20 мг в сутки не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих фенитоин. При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим мониторинг международного нормализованного отношения. В то же время сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин. Ингибиторы изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4 Одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4 замедляет метаболизм омепразола. При совместном приеме омепразола с кларитромицином или эритромицином концентрация омепразола в плазме крови повышается. Совместное применение вориконазола и омепразола приводит к увеличению площади под фармакокинетической кривой омепразола. Коррекция дозы омепразола при совместном применении с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4 может потребоваться у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в случае длительного применения омепразола. При непродолжительном совместном применении коррекция не требуется в связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола. Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum), при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола. Отсутствие влияния на метаболизм Совместный прием омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови. Не установлено клинически значимого взаимодействия омепразола с метопрололом, фенацетином, эстрадиолом, будесонидом, диклофенаком, напроксеном, пироксикамом, S-варфарином. Не выявлено влияния омепразола на антацидные средства, теофиллин, кофеин, хинидин, лидокаин, пропранолол, этанол.

Омез – противоязвенное лекарство синтетического происхождения. Основное действующее вещество – омепразол, вспомогательные компоненты – стерильная вода, сахароза, фосфат натрия, лаурилсульфат натрия. Форма выпуска – лиофилизат для приготовления раствор и желатиновые капсулы. В ампулах не выпускается.

Капсулы твердые, имеют прозрачный корпус. На обеих частях таблетированной формы присутствует надпись – «ОМЕЗ». Наполнение – мельчайшие гранулы белого оттенка, в одной упаковке 10 либо 30 штук.

Действующее вещество препарата обладает противорвотным эффектом, способствует повышению тонуса сфинктера Одди, ускоряет естественное опорожнение кишечника на фоне замедления процесса.

Действие лекарственного средства наступает спустя час после применения. Пролонгированный эффект длится до 24 часов включительно. Рассмотрим: для чего назначают Омез, правила применения и аналоги.

Фармакологическое действие

В соответствии с аннотацией Омез является противоязвенным лекарственным средством, относящимся к группе ингибиторов протонной помпы. Действующее вещество в виде омепразола, помещающееся в желатиновые капсулы, способствует ингибированию соляной кислоты, что приводит к специфическому влиянию на ферменты клеток желудка.

Такая цепочка провоцирует блокировку последней стадии выработки соляной кислоты. Средство работает в независимости от вида раздражителя. Наблюдается понижение активности базальной и стимулированной секреции.

Таблетки начинают действовать спустя 60 минут после применения. Длительность лечебного результата составляет 24 часа. После отмены медикамента секреторная активность внешнесекреторных желез желудочно-кишечного тракта восстанавливается в течение 3-6 дней.

Омепразол имеет свойство быстро всасываться в кишечнике. Поскольку препарат выпускается в гранулах, которые отличаются устойчивостью к кислоте, они абсорбируются исключительно в ЖКТ человека. В биологической жидкости предельное содержание активного компонента наблюдается спустя 60 минут. Уровень биологической доступности составляет 40%. Средство метаболизируется в печени.

При введении суспензии выявляется ингибирование секреции желудка, его уровень обусловлен дозировкой. Выводиться после внутривенного введения будет около 40 минут.

Показания, противопоказания и побочные действия

Уровень сахара

Показания к применению – пептическая язва 12-перстной кишки, желудка; язвенная либо эрозивная форма эзофагита; язвенные патологии, обусловленные терапией противовоспалительными медикаментами нестероидной природы.

Врач может прописывать лекарство при язвенном поражении желудка, которое основывается на хроническом стрессе, для лечения панкреатита, системной формы мастоцитоза. Если пациент не может принимать капсулы, то требуется вводить действующее вещество внутривенно.

Рассмотрев Омез, для чего он нужен, узнаем противопоказания к применению: нельзя принимать во время беременности женщинам, при лактации. Не назначают в детском возрасте. С особой осторожностью принимают на фоне почечной и печеночной недостаточности. Эти два случая требуют индивидуального подхода, дозировок и постоянного врачебного контроля.

Средство хорошо переносится пациентам, но может вызывать негативные последствия:

1. Боль в области живота, тошнота, нарушение работы пищеварительного тракта – понос, вздутие живота, повышенное газообразование, расстройство вкусового восприятия, увеличение активности ферментов печени.
2. Со стороны кровеносной системы может возникнуть лейкопения либо тромбоцитопения.
3. Головные боли, головокружения, депрессивный синдром – побочные явления, свидетельствующие о нарушении деятельности центральной нервной системы.
4. Миалгия и артралгия.
5. Аллергическая реакция в виде сыпи, кожного зуда, гиперемии, папул.

Относительно редко наблюдается нарушение зрительного восприятия, общее недомогание (слабость, апатия, потеря аппетита), повышенное потоотделение.

Инструкция по применению препарата Омез

Желатиновые капсулы нужно принимать внутрь, нельзя вскрывать, жевать, измельчать другими способами. При диагнозе пептическая язва принимают по 20 мг в день. Используют исключительно до приема пищи.

Длительность лечения составляет 14 дней. Этого времени достаточно, чтобы язвенное поражение зарубцевалось. Если этого не произошло, то целесообразно увеличить терапевтический курс еще на две недели. В большинстве картин лечение длится 30 дней.

Для терапии синдрома Золлингера-Эллисона рекомендуют прием 60 мг в сутки. Принимают до приема пищи. Поверхностный эффект наблюдается спустя несколько недель – проявляется в виде снижения негативной симптоматики. Поддерживающая дозировка назначается индивидуально.

Продолжительность применения при гастрите около 14 дней. Цель терапии – устранить симптомы раздраженного желудка. Принимают по 1 капсуле в сутки. Дополнительно назначают другие лекарственные средства.

Особенности лечения панкреатита Омезом:

• Омез рекомендуется только в составе комплексного лечения наряду с другими препаратами. Помогает уменьшить боли, избавляет от изжоги, снижает нагрузку на поджелудочную железу.
• Срок терапии обусловлен выраженностью клинической картины.
• При обострении необходимо принимать по две таблетки.
• Когда симптоматика становится слабее, больного переводят на поддерживающий курс – по 1 капсуле в 24 часа.

Внутривенное введение осуществляется по строгим медицинским показаниям. Дозировка варьируется в зависимости от конкретного заболевания и тяжести клиники – 40-80 мг в сутки. Если доза 60 мг, чаще всего она делится на два введения. После снятия острых признаков переходят на таблетированную форму лекарства. Хранение приготовленной суспензии – не более суток.

Медикамент можно приобрести в аптеке, цена зависит от количества капсул и производителя препарата. Цена на Омез (10 таблеток) составляет 70 рублей (производитель Индия), цена за 30 таблеток – около 200 рублей. Порошок для суспензии стоит 70-90 рублей.

Особые указания

Панкреатит классифицируется по этиологическим факторам, осложнениям и др. критериям, лечение назначает только врач. Омез призван обезболивать, снижать интенсивность тревожной симптоматики.

Превышение дозировок лекарственного средства ведет к развитию негативных симптомов, они не угрожают жизни пациента. Передозировка проявляется ухудшением зрения, сухостью в ротовой полости, повышенной сонливостью, головными болями и тахикардией.

Антидота не существует. Гемодиализ не помогает снять тревожные признаки. Рекомендуется только симптоматическая терапия, обусловленная конкретными клиническими проявлениями.

В аннотации указывается взаимодействие Омеза с другими препаратами. Если одновременно применять противоязвенное лекарство и Кетоконазол, Интраконазол (препараты для лечения грибковой инфекции), то выявляется снижение эффективности последних. Параллельное применение Кларитромицина приводит к усилению терапевтического действия обоих лекарств.

Другие особые указания:

1. Омез в качестве профилактики обострения панкреатита не рекомендуется.
2. Инструкция указывает, что средство нужно принимать до еды. Однако не исключается прием вместе с пищей либо после трапезы – эффективность фармакологического препарата не уменьшается.
3. Перед приемом капсул либо внутривенным применением, следует провести проверку на наличие злокачественных процессов.
4. Во время можно водить автомобиль, заниматься деятельностью, которая требует высокой концентрации внимания.
5. Лекарство не прописывают детям до 12-летнего возраста, поскольку не проводились клинические испытания по поводу воздействия на детский организм.

В инструкции отсутствуют данные, касающиеся совместимости с алкоголем. Однако потреблять спиртное не рекомендуется, так как этанол негативно воздействует на поврежденные клетки поджелудочной железы, приводит к усугублению клинической картины.

Во время вынашивания ребенка и грудного кормление прием препарата не практикуется. Могут назначить только по жизненно важным показаниям. Обязательно учитывают вероятную пользу для мамы, возможный вред для малыша.

Если необходимо принять половину капсулы, то это делают так: вскрывают капсулу, содержимое смешивают с яблочным пюре (1 ст.л.). Другим способом половину таблетки принять нельзя.

Аналоги препарата

Классификация медикаментов позволяет объединить лекарство Омез и Диапразол в одну группу препаратов. Диапразол имеет аналогичное действующее вещество, назначается для лечения панкреатита, язвы. Форма выпуска – порошок для разведения раствора и таблетки.

Не назначают детям и при органической непереносимости. С особой осторожностью лечат на фоне почечной и печеночной недостаточности. Часто развиваются побочные эффекты со стороны пищеварения – понос, тошнота, болевые ощущения в животе, общее недомогание.

К другим аналогам Омеза по терапевтическому воздействию относят Омепразол, Крисмел, Омекапс, Гастрозол, Омепразол-Дарница (отечественный препарат). Для лечения панкреатита аналоги часто сочетают с ферментными лекарствами.

Многие пациенты спрашивают, что лучше, Омез либо Нольпаза? Последний медикамент обладает схожим лечебным эффектом, помогает понизить концентрацию соляной кислоты в организме, избавляет от симптомов нарушения работы желудочно-кишечного тракта. В составе присутствует другое действующее вещество – пантопразол. Этот компонент действует несколько быстрее, чем омепразол.

Рассмотрим аналоги подробнее:

• Капсулы Ультоп рекомендуются для лечения пептических и стрессовых язв, панкреатита хронической формы, язвенных заболеваний любой этиологии. Допустимо использовать при изжоге и др. диспепсических явлениях. Назначают в качестве профилактики язв при приеме нестероидных противовоспалительных средств. Не принимают в период беременности, на фоне тяжелых патологий почек и печени, при наследственной непереносимости фруктозы.
• Омепразол относится к протонным ингибиторам. Лекарственная форма – порошок для суспензии и таблетки. При назначается всегда, поскольку снижает давление внутри панкреатических протоков, подавляет секрецию ферментов, что позволяет снизить нагрузку с ПЖ. Лекарство избавляет от боли в животе, изжоги, кислого привкуса во рту и др. симптомов, которые сопровождают вялотекущее воспаление.
• Гастрозол. Активный компонент аналогичный препарату Омез. Выпускается в капсульной форме. При панкреатите принимают 20-30 мг в сутки. Доза подбирается индивидуально, как и курс лечения. Осторожно при проблемах с почками и печенью, не практикуется применение во время вынашивания ребенка.

Существует много аналогов Омеза, в которых трудно разобраться. Некоторые интересуются, какой препарат самый лучший? Вот Ранитидин ничем не отличается от рассматриваемого лекарства, поэтому все зависит от выбора врача. Париет имеет другое действующее вещество, но не отличается терапевтическим эффектом, поэтому рекомендуется для лечения хронического панкреатита.

Де Нол предстает более сильным средством, если сравнивать с Омезом. Чаще рекомендуется для лечения тяжелых форм воспаления поджелудочной железы. Но у него больше противопоказаний, чаще развиваются отрицательные явления, что приводит к его отмене.

Разница между Омезом и Омезом Д заключается в составе, лечебный эффект не отличается. В препарате с приставкой «Д» содержится не только омепразол, но и домперидон – вещества взаимоусиливают действие друг друга.

О препарате Омез рассказано в видео в этой статье.

Лекарств, помогающих избавляться от проблем с желудочно-кишечным трактом, с каждым годом появляется все больше. Неохота испытывать на себе новые средства, купите «Омез» (сертифицированный медикамент из Индии), проверенный и эффективный. Для чего назначают «Омез», читайте дальше.

Современный образ жизни, точнее, наше питание – фастфуд, жирная и острая пища, перекусы всухомятку и на ходу – причина для массовых проблем с желудочно-кишечным трактом. Фармацевты и медики, спасая пациентов, разработали различные препараты, позволяющие приводить желудок и кишечник в норму. Один из самых популярных в этом списке – «Омез». В аптеках его можно встретить в виде капсул и таблеток, продающихся без рецепта. А также лиофилизированного порошка, предназначенного для приготовления раствора, который вводится внутривенно. Такая форма может быть назначена только врачом, применяется при тяжелых состояниях во время стационарного лечения.

Что входит в состав «Омеза»?

Основное действующее вещество – омепразол. В зависимости от того, в какой форме произведено лекарство, используются вспомогательные компоненты.

В таблетках и капсулах:

• метилпарагидроксибензоат (Е 218);
• кармоизин (Е 122);
• сахароза;
• лактоза;
• моногидрат;
• динатрия гидрофосфат;
• гипромеллоза;
• желатин;
• натрия гидроксид;
• тальк и другие.

В виде порошка – безводный карбонат натрия.

Для чего назначается «Омез»

Это действенное и часто незаменимое средство для противостояния патологиям желудочно-кишечного тракта.

Его прописывают в различных ситуациях.

1. При язвенной болезни желудка.
2. Для профилактики возвращения этой патологии.
3. При язве 12-перстной кишки в острой форме.
4. Во время состояний гиперсекреции: синдрома Золлингера-Эллисона, язв, спровоцированных стрессами, системного мастоцитоза, полиэндокринного аденоматоза.
5. Когда у больных язвой желудка обнаружены бактерии хеликобактер Пилори.
6. Для профилактики синдрома Мендельсона.
7. На период лечения гастрита.
8. Если диагностирован гастродуоденит.
9. При гастропатии, спровоцированной длительным использованием нестероидных противовоспалительных препаратов.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Основная функция «Омеза» — блокировать протонную помпу. Из-за этого его иногда называют универсальным противоязвенным средством. Действие лекарства заключается в том, что оно угнетает ферменты, заставляющие желудок вырабатывать кислоту в чрезмерном объеме. Как следствие, кислотность уменьшается.

Эффект временный. За период от 18 до 24 часов деятельность ферментов и желез возвращается на круги своя, потому что снадобье не мешает естественной выработке желудочного сока и смягчает его лишь на короткий период. Так что принимать «Омез» можно достаточно долго.

Особенность омепразола в том, что он не попадает в кровь, а действует на организм опосредованно: под влиянием кислой среды образуются метаболиты, которые и взаимодействуют с железами в нужном направлении.

Уже через 15-20 минут после приема «Омез» берется за «работу», достигая максимума за час-полтора. Но угнетать выработку соляной кислоты одна капсула способна целые сутки, уменьшая ее уровень, по крайней мере, наполовину.

В результате:

• прекращаются боль и изжога;
• исчезают спазмы в пищеводе;
• повышается аппетит;
• пациент избавляется от тяжести в желудке;
• пропадают неприятные ощущения в эпигастральной области.

В процессе лечения примерно на четвертые сутки появляется стойкое снижение секреции желудка. Такая ситуация сохраняется еще четверо суток после того, как терапия закончилась.

Коэффициент биодоступности основного действующего компонента «Омеза» балансирует на отметке 40%. Печень, пропуская лекарство через себя, деактивирует большую часть омепразола.

Спустя полтора часа половина объема из организма выходит через печень и почки. Полное освобождение (посредством мочи и фекалий) наступает через сутки, иногда период продлевается до 72 часов.

Как правильно принимать препарат

Существует стандартная доза для взрослого больного – это 20 миллиграммов омепразола в сутки. Таблетки и капсулы «Омеза» имеют именно такую дозировку, что значительно облегчает пациенту жизнь. Лучше всего принимать средство утром на пустой желудок. Это обеспечит целительный эффект на целые сутки, вплоть до следующего приема, а также поможет переваривать и усваивать еду.

Но режим терапии разнится в зависимости от диагноза и состояния больного. Например, при синдроме Золлингера-Эллисона суточная доза омепразола утраивается – до 60 миллиграммов. Иногда врачи считают необходимым назначить даже 120 миллиграммов в день. А при гастрите, появившемся из-за бактерий, объем лекарства может быть вдвое больше стандартного.

Всегда нужно помнить: лишь врач назначает дозировку лекарства и протяженность лечения им! И только после точно установленного диагноза.

Желатиновые капсулы «Омез Д»

Капсулы бывают нескольких подвидов – «Омез», «Омез Д» и «Омез ДСР». Общим для всех является запрет на повреждение.

Их нельзя:

• ломать;
• разжевывать;
• раскрывать;
• извлекать содержимое.

Вне зависимости от вида, капсулы следует проглатывать, обильно запивая водой.

В отличие от «Омеза», в остальных двух содержится еще и Домперидон. Эта составляющая призвана не допустить приступы икоты и рвоты, и тонизировать нижний сфинктер.

Опять же, количество капсул в день зависит от диагноза. К примеру, при гастроэзофагеальном рефлюксе и острой язве желудка врач назначит пациенту по две капсулы дважды в день, курсом от четырех недель до двух месяцев. Для ликвидации болезнетворных бактерий Пилори – по две штуки дважды в день на протяжении недели. Уберечь от повторного появления ран в желудке и 12-перстной кишке поможет ежедневный прием одной капсулы «Омеза Д».

Таблетки

Поскольку таблетки «Омез» вмещают такое же количество омепразола, как и капсулы, режим их применения ничем не отличается. Приведем в пример так распространенные сегодня язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. С подобными патологиями средство обычно используют на протяжении месяца-двух, выпивая каждый день по одной-две таблетки. Рекомендуется делать это натощак, до завтрака. Но, судя по отзывам многих пациентов, такое требование вполне можно проигнорировать: до или после еды – роли не играет.

Когда собственно лечение успешно завершится, не надо от «Омеза» отказываться. Для профилактики рецидива еще некоторое время не помешает одна таблетка в день.

Раствор для внутривенного введения

Внутривенная инъекция готовится из порошка-лиофилизата и растворителя для уколов.

Для введения посредством капельницы (так называемая инфузия):

• растворяют 40 миллиграммов «Омеза» в 10 миллиграммах жидкости:
• доводят объем до 100 миллиграммов, добавляя 5-процентную глюкозу или натрий хлорид (0,9%);
• вводят раствор постепенно, на протяжении 20-30 минут.

Чтобы сделать внутривенный укол, действуют соответственно первому подпункту. Введение лекарства тоже медленное, в течение пяти минут.

«Омез Инста» в форме порошка

Порошок «Омез Инста» используется в виде суспензии. Утром, за час до завтрака, содержимое одного саше разводят двумя большими ложками воды и сразу же принимают. Доливают в стакан с остатками раствора воду и выпивают все до конца.

Ни с какими-то другими жидкостями, ни с пищей снадобье смешивать нельзя!

Если подобным образом лечат ребенка, ему должно быть больше 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Многие лекарственные средства беременным и кормящим грудью женщинам запрещены или назначаются с особыми предосторожностями. Что касается «Омеза», мнения специалистов расходятся. Одни утверждают, что от него следует воздержаться. Но если уж необходимо пациентку лечить, а безопасных аналогов подобрать не удалось, надо сопоставить пользу для организма женщины и потенциальный вред для младенца или плода в утробе. Поэтому если при беременности в отдельных случаях подобная терапия все же допускается, то при лактации – категорически нет.

Другие ссылаются на несколько эпидемиологических исследований, в ходе которых получили больше 1000 результатов. И все они говорят, что омепразол никак не влияет ни на здоровье матери, ни на организм плода или младенца. Так что в терапевтических дозах ни беременным, ни кормящим мамам «Омез» не противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

Не забудьте рассказать вашему врачу обо всех медикаментах, какими лечитесь, поскольку в сочетании с ними воздействие «Омеза» может меняться. Если это «Омез Д», эффективность домперидона в его составе уменьшается или вообще нейтрализуется от:

• антибиотиков;
• противогрибковых лекарств.

Усиливается при одновременном употреблении:

• «Нефазодона»;
• ингибиторов ВИЧ-протеазы.

Антацидные средства (нейтрализующие соляную кислоту в желудке), натрия гидрокарбонат, «Циметидин» снижают биологическую доступность этого элемента.

Что касается омепразола, то он — «недруг» «Кетоконазола», «Диазепама», «Фенитоина», «Кларитромицина», «Варфарина» и некоторых других медпрепаратов.

Совместимость «Омеза» с алкоголем

Если иметь в виду чисто химическое взаимодействие, ни в составе «Омеза», ни в составе алкогольных напитков нет ничего несовместимого, все их компоненты вполне свободно контактируют. Но когда речь заходит о человеческом организме, могут присутствовать различные моменты, приводящие к не совсем нормальной реакции на спиртное в процессе терапии. Потому лучше в период лечения алкоголь не пить.

Иначе есть риск явлений, сопровождающих алкогольное отравление:

• многократной рвоты фонтаном;
• «долгоиграющих» и сильных головных болей;
• зудящих сыпей на коже;
• длительных поносов;
• депрессии и сильной усталости.

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

Хотя по статистике Омез хорошо усваивается больными, все же он не относится к средствам, у которых нет противопоказаний и побочных явлений. Поэтому чрезвычайно важно тщательно соблюдать рекомендации врача и позабыть о самолечении.

Его запрещено принимать:

• при непереносимости любого составляющего этого лекарства;
• при почечной или печеночной недостаточности;
• детям до трехлетнего возраста.

Если необходимость лечиться «Омезом» возникла у беременной или кормящей грудью женщины, делается это исключительно под наблюдением медиков-специалистов.

Пациентам следует учесть возможность побочных эффектов:

• боли в животе;
• расстройства желудка;
• тошноты;
• бессонницы;
• отечности;
• нефрита;
• изменения вкусовых ощущений;
• потливости и даже бронхоспазма.

Что касается передозировки, пока что угрожающих сведений об этом никто не получил. Даже дозы больше 160 миллиграммов в сутки не влияют отрицательно на здоровье пациентов.

Аналоги

Чем, с одобрения доктора, можно заменить «Омез»?

1. «Ранитидин» — противогистаминное средство, уменьшает выработку желудочного сока.
2. «Париет» — поступает в кровоток, благодаря чему начинает действовать гораздо быстрее. «Японец», дороже «Омеза» вшестеро.
3. «Де-Нол» — в отличие от «Омеза» противобактериальный. Также обладает и противовоспалительным действием. Стоимость в три раза выше.
4. «Эманера» — действующее вещество Эзомепразол — продукт омепразола. «Скорая помощь» для быстрого избавления от боли в желудке при гастрите. Цена приблизительно одинаковая. Часто назначается в комплексе с «Омезом».
5. «Омепразол» — поддерживает оптимальную кислотность желудка. В основном продукт европейских фармацевтических компаний, что сказывается на цене.

«Омез» или «Омепразол» — что лучше

Что стоит предпочесть? Какие между ними отличия и в чем сходство?

1. Омепразол как действующее вещество производится многими фармацевтическими компаниями во многих странах. В том числе израильской «Тевой», словенской «Лек» и другими. Есть и лекарство с одноименным названием.
2. «Омез» — патентованный индийский дженерик на основе омепразола. Его эффективность завоевала признание на российском рынке.
3. Цена «Омепразола» немецкого, израильского или словенского производства намного выше, чем азиатского.
4. Утверждения, что европейские средства качественнее, сильнее очищены и поэтому лучше лечат – не более чем отголосок эффекта плацебо.https://www.youtube.com/watch?v=Zus3mBzHVE4

Лекарственный препарат омез относится к фармакологической группе ингибиторов протонного насоса и применяется для коррекции всевозможных диспептических явлений на фоне повышенной желудочной секреции соляной кислоты. Международное непатентованное наименование (МНН) этого препарата (равно как и действующее вещество, входящее в его состав) носит имя «омепразол». Здесь уместно будет привести для читателей краткое пояснение относительно названий лекарственных средств, т.к. непосвященному в эти таинства среднестатистическому потребителю все это может показаться китайской грамотой. Итак, если не касаться химического названия, которое вряд ли прочитает без запинки даже преподаватель по фармацевтической химии, то любой лекарственный препарат имеет два наименования: МНН (пишется на упаковке более мелким шрифтом) и торговое название. Первое выдает национальный фармакопейный комитет или специальный комитет ВОЗ. Это наименование не является эксклюзивным и может быть использовано любым производителем без риска быть затасканным по судам. Что же до торгового (фирменного) названия, то оно присваивается конкретному лекарственному средству его производителем и не может выпускаться никем иным без соответствующего разрешения оного. То есть, торговое название по определению является гарантией качества лекарственного средства. Одним из таких брэндов и является индийский препарат омез.

Омез подавляет активность фермента Н+/К+-АТФазы, благодаря которому париетальные клетки слизистой оболочки желудка «выбрасывают» наружу ионы хлора и водорода.

Вмешиваясь в работу этого фермента, препарат блокирует конечную стадию синтеза соляной кислоты в просвете желудка. Результатом этому является выраженное снижение продукции этого вещества, придающего желудочному соку агрессивно-кислый характер. Омез является пролекарством, т.е. активируется не сразу при попадании в организм, а находясь уже в кислой среде секреторных канальцев обкладочных клеток слизистой желудка. Сила действия препарата находится в прямой зависимости от используемой дозы. Временной диапазон наступления антисекреторного эффекта лежит между 1 и 2 часами после приема разовой (20 мг) дозы препарата. В течение суток секреция соляной кислоты при таких условиях будет подавлена вдвое. Для быстрого и эффективного подавления желудочной секреции в дневное и ночное время достаточно принимать разовую дозу омеза раз в сутки. Пик его действия при такой кратности приема достигается на 4 день после начала лечения и сходит на нет спустя 3-4- дня после отмены препарата.

Для тех пациентов, которым по разным причинам не подходит пероральная форма приема омеза или страдающих от тяжелых форм эрозивно-язвенных поражений пищеварительного тракта, была разработана лекарственная форма для внутривенного введения в виде инфузий. Суточная доза препарата в таких случаях составляет 40 мг.

Фармакология

Противоязвенный препарат, специфический ингибитор протонового насоса. Тормозит активность H + -K + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым, снижает кислотопродукцию. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя.

Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.

Антисекреторный эффект после приема в дозе 20 мг наступает в течение первого часа, максимум действия - через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3 - 4 дня после окончания приема.

У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает рН в желудке на уровне 3 в течение 17 ч.

Фармакокинетика

Распределение и метаболизм

Связывается с белками плазмы на 90-95% (альбумин и кислый альфа-гликопротеин).

Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома P450 с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов (в т.ч. гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные). Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 (S-мефенитоин гидроксилаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плазменного метаболита. Является ингибитором изофермента CYP2C19.

Выведение

T 1/2 для заключительной фазы AUC после в/в введения омепразола равен приблизительно 40 мин (при печеночной недостаточности - 3 ч); общий клиренс плазмы равен от 0.3 до 0.6 л/мин. Изменения величины T 1/2 в ходе лечения не происходит.

Выводится с мочой (70-80%) и с желчью (20-30%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде однородной пористой лепешки или ее частей или в виде порошка белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 5.28 мг, динатрия эдетат - 1 мг.

Флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Дозировка

При тяжелом обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии, пациентам, которым не показан пероральный прием препарата, рекомендуемая суточная доза препарата Омез ® составляет 40 мг для введения в форме в/в инфузии.

При синдроме Золлингера-Эллисона препарат назначают в начальной дозе 60 мг/сут. Доза должна подбираться индивидуально, возможно назначение в более высоких дозах (80-120 мг/сут). Если суточная доза составляет свыше 60 мг, ее следует разделить на 2-3 инфузии в течение суток.

При синдроме Мендельсона препарат назначают на ночь в дозе 40 мг и не менее чем за 2 ч до анестезии/операции в дозе 40 мг.

У пожилых пациентов нет необходимости корректировать дозу.

Правила приготовления инфузионного раствора

Раствор для в/в вливания готовится непосредственно перед использованием. Для приготовления раствора для в/в вливания следует использовать только 5% раствор декстрозы (глюкозы) без консервантов. Для растворения 40 мг лиофилизированного порошка омепразола во флакон добавляют не менее 5 мл растворителя и осторожно встряхивают до полного растворения лиофилизата. Приготовленный раствор, содержащий 40 мг омепразола, перед введением разбавляют в 100 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) без консервантов для проведения в/в вливания в течение не менее 30 мин. До введения следует убедиться в отсутствии в растворе взвешенных частиц. Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора омепразола наблюдается в течение 6 ч с момента растворения омепразола в 5% растворе декстрозы (глюкозы).

Передозировка

По данным клинических исследований при в/в введении омепразола в дозе до 270 мг/сут и в дозе до 650 мг за 3 сут дозозависимых побочных эффектов не было выявлено.

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Взаимодействие

При одновременном применении Омез ® может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола, т.к. омепразол повышает рН желудка.

Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия (варфарина), фенитоина (препаратов, метаболизирующихся в печени с участием CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме крови возрастают во время совместного перорального приема этих препаратов, в то время как доказательств взаимодействия омепразола с метронидазолом и амоксициллином не выявлено.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны системы пищеварения: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко - повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - артралгия, миастения, миалгия.

Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко - гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный обратимый характер).

Показания

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);
• рефлюкс-эзофагит;
• гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);
• НПВП-гастропатия;
• профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

• детский возраст;
• беременность;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной и/или печеночной недостаточности.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Омез ® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано назначение детям.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.