Барий инструкция по применению. Бария сульфат для рентгеноскопии

Регистрационный номер : Р N000252/01-280307

Торговое название препарата : Бария сульфат для рентгеноскопии.

Международное непатентованное название (МНН) : Бария сульфат.

Лекарственная форма : порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав :
Активное вещество : бария сульфат.

Описание : Белый, тонкий, рыхлый порошок без запаха и вкуса.

Фармакотерапевтическая группа : рентгеноконтрастное средство.
Код ATX V08BA02

Фармакологическое действие
Рентгеноконтрастное средство. Обволакивает слизистую оболочку пищеварительного тракта и обеспечивает четкое изображение микрорельефа слизистой оболочки. Повышает контрастность изображения при рентгенологических исследованиях ЖКТ. Максимальная контрастность пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки достигается немедленно после введения внутрь, тонкой кишки - через 15-90 мин. (в зависимости от скорости опорожнения желудка и вязкости препарата). Наибольшая визуализация дистального отдела тонкой и толстой кишки зависит от положения тела и гидростатического давления.

Фармакокинетика
Обладает низкой токсичностью. Не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системный кровоток. Полностью выводится с фекалиями через 24-48 часов.

Показания к применению
Рентгенологические исследования глотки, пищевода, желудка и кишечника (в том числе методом двойного контрастирования).

Противопоказания
Гиперчувствительность; нарушение целостности стенок ЖКТ (подозрение на нее), эзофаготрахеальные свищи; нарушение глотания, кишечная непроходимость, запоры, стеноз пищевода, кровотечения из органов ЖКТ; атрезия, состояние после оперативных вмешательств на органах ЖКТ; синдром мальабсорбции, пищевая аллергия.

Применение при беременности и лактации
При беременности не рекомендуется. При лактации не противопоказан.

Способ применения и дозы
Внутрь, для рентгенологического исследования глотки, пищевода, желудка и кишечника: бария сульфат для рентгеноскопии применяют в виде водной суспензии, приготовленной непосредственно перед рентгенологическим исследованием. Для приготовления суспензии к 100 г порошка постепенно добавляют 100 мл дистиллированной или кипяченой воды и тщательно размешивают в течение 4-5 мин. (возможно с применением миксера).
Количество препарата на прием зависит от метода исследования и составляет от 50 до 100 мл суспензии.
Ректально, для рентгенологического исследования толстой кишки: суспензию из 300 г порошка и 1500 мл воды вводят в клизме в прямую кишку; количество препарата на одно исследование - 1000-1500 мл.

Побочное действие
Аллергическая реакция, запоры; описаны единичные случаи так называемого «бариевого» аппендицита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не отмечено.

Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
По 50 г и 100 г в двухслойные пакеты (один слой из бумаги мешочной, второй из пергамента или подпергамента) или пакеты из пленки полиэтиленовой, или пакеты из бумаги упаковочной с полимерным покрытием, или пакеты из пленочного комбинированного материала «цефлен» или пакеты из бумаги с полиэтиленовым покрытием.
По 100 г в полимерные стаканчики.
Для аптечной сети пакет с препаратом вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.
Для стационара пакеты из бумаги упаковочной с полимерным покрытием или полимерные стаканчики с препаратом помещают в картонные ящики по 60, 90 или 120 штук вместе с соответствующим количеством инструкций по применению.
На каждую единицу упаковки наносят маркировку при помощи трафарета или этикетки.

Срок хранения
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В хорошо укупоренной таре, в сухом месте.
Температурный режим не ограничен.

Условия отпуска из аптек
По заявкам лечебных учреждений.

Производитель :
ОАО «Химический завод им. Л.Я. Карпова»,
423650, г. Менделеевск, ул. Пионерская, 2

Брутто-формула

BaO 4 S

Фармакологическая группа вещества Бария сульфат

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

7727-43-7

Характеристика вещества Бария сульфат

Белый рыхлый порошок без запаха и вкуса. Нерастворим в воде, практически нерастворим в разведенных кислотах и щелочах, органических растворителях.

Фармакология

Фармакологическое действие - рентгеноконтрастное .

Повышает контрастность изображения при рентгенологических исследованиях. Максимальная рентгеноконтрастность пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки достигается немедленно после введения внутрь, тонкой кишки — через 15-90 мин (в зависимости от скорости опорожнения желудка и вязкости препарата); наибольшая визуализация дистального отдела тонкой и толстой кишки зависит от положения тела и гидростатического давления. Не всасывается из ЖКТ и не попадает в системный кровоток (при отсутствии перфораций). Выводится с фекалиями.

Применение вещества Бария сульфат

Рентгенография ЖКТ, особенно верхних отделов тонкого кишечника.

Противопоказания

Гиперчувствительность, непроходимость толстой кишки, перфорация ЖКТ, обезвоживание организма, аллергические реакции или бронхиальная астма в анамнезе, муковисцидоз, острый дивертикулит, острый язвенный колит.

Побочные действия вещества Бария сульфат

Тяжелый и длительный запор, спазмы кишечника, диарея. Анафилактоидные реакции — свистящее и/или затрудненное дыхание, стесненность в грудной клетке, боль в области желудка и нижней части живота, вздутие живота.

Пути введения

Внутрь или с помощью желудочного зонда, ректально .

Меры предосторожности вещества Бария сульфат

После 20 ч накануне процедуры не рекомендуется употреблять твердую пищу. Перед ректальным введением допускается прием мягкой пищи, утром (перед исследованием) вводят суппозиторий бисакодила. После исследования необходимо употреблять больше жидкости для ускорения эвакуации сульфата бария.

Особые указания

При изготовлении суспензии всегда добавлять порошок к воде. Хранят суспензию при 15-30 °C, перед применением взбалтывают.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®

Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Состав:

Активное вещество - бария сульфат.

Описание: Белый или почти белый, тонкий, рыхлый порошок без запаха. Фармакотерапевтическая группа: Рентгеноконтрастное средство Фармакодинамика:

Рентгеноконтрастное средство. Обволакивает слизистую оболочку пищеварительного тракта и обеспечивает четкое изображение микрорельефа слизистой оболочки. Повышает контрастность изображения при рентгенологических исследованиях желудочно-кишечного тракта.

Максимальная контрастность пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки достигается немедленно после введения внутрь, тонкой кишки - через 15-90 мин (в зависимости от скорости опорожнения желудка и вязкости препарата). Наибольшая визуализация дистального отдела тонкой и толстой кишки зависит от положения тела и гидростатического давления.

Фармакокинетика:

Обладает низкой токсичностью. Не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системный кровоток. Полностью выводится через кишечник через 24-48 часов.

Показания:

Рентгенологические исследования глотки, пищевода, желудка и кишечника (в том числе методом двойного контрастирования).

Противопоказания: Гиперчувствительность; нарушение целостности стенок желудочно-кишечного тракта (подозрение на нее), эзофаготрахеальные свищи; нарушение глотания, кишечная непроходимость, запоры, стеноз пищевода, кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта; состояние после оперативных вмешательств на органах желудочно-кишечного тракта; синдром мальабсорбции, пищевая аллергия. С осторожностью:

Общее тяжелое состояние больного; бронхиальная астма.

Беременность и лактация: Способ применения и дозы:

Внутрь, для рентгенологического исследования глотки, пищевода, желудка и тонкого кишечника: для рентгеноскопии применяют в виде водной суспензии, приготовленной непосредственно перед рентгенологическим исследованием. Для приготовления суспензии из порошка смешивают его с теплой кипяченой или дистиллированной водой в соотношении от 2:1 до 4:1 для взрослых и от 1:1,5 до 1:2 для детей и тщательно перемешивают в течение 4-5 мин (возможно с применением миксера), доза для взрослых на одно исследование - 300 мл, для детей - 50-100 мл.

Побочные эффекты:

Аллергическая реакция, запоры; описаны единичные случаи так называемого "бариевого" аппендицита.

При использовании газообразуюших веществ в процессе двойного контрастирования - неприятные ощущения в эпигастральной области.

Взаимодействие:

Не отмечено.

Особые указания:

Для проведения двойного контрастирования у взрослых и детей старшего возраста (у детей младшего возраста проводить двойное контрастирование нецелесообразно) непосредственно перед исследованием пациенту дают, в зависимости от возраста, 1,5-3,5 г пищевой соды (в растворе или порошке), которую быстро запивают раствором 1-3 г лимонной кислоты. Общий объем дистиллированной воды не должен превышать 7-15 мл. Может использоваться для изучения моторики кишечника у детей. После перорального приема суспензия проходит тонкий кишечник у детей за 1-2 ч, что дает возможность в течение короткого времени изучить структуру и двигательную функцию тонкого кишечника и, тем самым, отказаться от специальных приемов его исследования. Длительность прохождения суспензии по толстой кишке 4 ч, что значительно сокращает время досмотра кишечника и уменьшает лучевую нагрузку в 2 раза.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Упаковка:

По 100 г в полимерные стаканчики.

Для стационара полимерные стаканчики с препаратом помещают в картонные ящики по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 или 120 штук вместе с соответствующим количеством инструкций по применению.

На каждую единицу упаковки наносят маркировку при помощи трафарета или этикетки.

Условия хранения:

В сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: Для стационаров Регистрационный номер: Р N000252/01 Дата регистрации: 05.11.2010 / 21.06.2016 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Химический завод им. Л.Я.Карпова, ОАО

Входит в состав препаратов

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ЖНВЛП

Фармакодинамика:

За счет своих адгезивных и рентгеноконтрастных свойств при приеме внутрь обволакивает слизистую желудочно-кишечного тракта, обеспечивая четкое изображение желудочно-кишечного тракта и микрорельефа слизистой на рентгеновских снимках.

Фармакокинетика:

Не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальное контрастирование пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки - сразу после приема внутрь, тонкой кишки при антероградном заполнении - через 15-90 минут, при ретроградном - сразу, дистальных отделов тонкой кишки и из толстой кишки - в зависимости от положения пациента. Элиминация через желудочно-кишечный тракт, полная элиминация наступает через 24-48 часов.

Показания:

Рентгеноконтрастное исследование желудочно-кишечного тракта.

XXI.Z00-Z13.Z03 Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние

Противопоказания:

Перфорация желудочно-кишечного тракта, обструкция толстого кишечника, эзофаготрахеальные свищи, стеноз пищевода, нарушение глотания, запор, синдром мальабсорбции, операция на органах желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение, гиперчувствительность, пищевая аллергия, беременность.

С осторожностью:

Бронхиальная астма/аллергические реакции, общее тяжелое состояние больного после биопсии, лучевой терапии толстой кишки или фиброколоноскопии, дегидратация, обострение язвенного колита, обструкция желудочно-кишечного тракта, острый дивертикулит, муковисцидоз.

Беременность и лактация:

Категория Food and Drug Administration (Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США) не определена. Адекватные и хорошо контролируемые исследования на человеке и животных не проводились. Рентгеновское исследование органов брюшной полости во время беременности не рекомендовано из-за риска облучения плода.

Способ применения и дозы:

Исследование пищевода: 5-150 мл 40-75% суспензии бария сульфата перорально для исследования при тугом заполнении; 15-140 мл 40-85% суспензии перорально для исследования методом двойного контрастирования.

Исследование желудка или двенадцатиперстной кишки: 240-360 мл 30-60% суспензии бария сульфата для исследования при тугом заполнении перорально; перорально 75-140 мл 80-85% суспензии, после чего проводят исследование методом двойного контрастирования и во время него дополнительно принимают еще 150-300 мл 30-50% суспензии.

Исследование тонкой кишки: 480-700 мл 30-50% суспензии бария сульфата для исследования при тугом заполнении; возможно введение через назодуоденальный зонд 500-2400 мл 20-35% суспензии; для ретроградного исследования тонкой кишки - 2-2,5 л 17% суспензии ректально.

Ретроградное исследование толстой кишки: для исследования при тугом заполнении - 1,5-2,5 л 15-30% суспензии ректально; для исследования методом двойного контрастирования - 350-1000 мл 50-65% ректально.

Компьютерная томография: 200-500 мл 1-2% перорально или ректально.

Побочные эффекты:

Запор, аппендицит, боли в животе, неприятные ощущения в эпигастральной области, анафилактические реакции, эмболия, гиперчувствительность, схваткообразные боли в животе, сгущение каловых масс, диарея, перфорация толстой кишки.

Передозировка:

Не описана, симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Не описаны.

Особые указания:

Для приготовления суспензии из порошка его смешивают с кипяченой/дистиллированной теплой водой; всегда добавлять порошок к воде. Хранят суспензию при 15-30 °C, перед применением взбалтывают.

Бария сульфат хранят при температуре не более 40 градусов по Цельсию.

Описано 2 случая гибели грудных детей после вдыхания порошка сульфата бария.

Инструкции

Формула: BaSO4, химическое название: бария сульфат.
Фармакологическая группа: диагностические средства/ контрастные средства/ рентгеноконтрастные средства.
Фармакологическое действие: рентгеноконтрастное.

Фармакологические свойства

Бария сульфат представляет собой рыхлый порошок белого цвета, который не имеет вкуса и запаха. Бария сульфат нерастворим в воде, почти нерастворим в разведенных щелочах и кислотах, органических растворителях. Бария сульфат является рентгеноконтрастным препаратом. Бария сульфат увеличивает контрастность изображения при проведении рентгенологических исследований. Бария сульфат благодаря выраженным адгезивным свойствам обволакивает слизистую оболочку пищеварительного тракта и обеспечивает четкую визуализацию микрорельефа слизистой оболочки пищеварительного тракта. Бария сульфат увеличивает контрастность изображения при проведении рентгенологических исследований пищеварительного тракта. Максимальная контрастность двенадцатиперстной кишки, желудка и пищевода достигается сразу же после введения бария сульфата внутрь. Максимальная контрастность тонкой кишки достигается через 15 - 90 минут (зависит от скорости опорожнения желудка и вязкости сульфата бария) после приема бария сульфата внутрь. Максимальная визуализация дистального отдела тонкой и толстой кишки зависит от гидростатического давления и положения тела.
Бария сульфат имеет низкую токсичность. Бария сульфат не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не поступает в системный кровоток (при отсутствии перфораций пищеварительного тракта). Бария сульфат полностью выводится через кишечник с фекалиями в течение 1 - 2 суток.

Показания

Рентгенологические исследования глотки, пищевода, желудка, кишечника (включая рентгенологические исследования методом двойного контрастирования).

Способ применения бария сульфата и дозы

Бария сульфат применяется внутрь (в том числе при помощи желудочного зонда), ректально. Доза и способ применения бария сульфата зависят от показаний к применению.
Для рентгенологического исследования тонкого кишечника, желудка, пищевода, глотки сульфат бария применяют в виде водной суспензии, которую готовят непосредственно перед проведением рентгенологического исследования. Для приготовления суспензии из порошка сульфата бария смешивают его с теплой дистиллированной или кипяченой водой в соотношении 2 к 1 - 4 к 1 для взрослых и 1 к 1,5 - 1 к 2 для детей и тщательно перемешивают в течение 4 - 5 минут (перемешивание возможно с использованием миксера), для взрослых доза суспензии на одно исследование составляет 300 мл, для детей - 50 - 100 мл.
Ректально, рентгенологического исследования толстой кишки: суспензию бария сульфата, состоящую из 1500 мл воды и 300 г порошка бария сульфата, вводят в прямую кишку в клизме; количество суспензии на одно исследование составляет 1000 - 1500 мл.
Хранят приготовленную суспензию бария сульфата при температуре 15 - 30 градусов Цельсия, перед использованием суспензию взбалтывают.
При приготовлении суспензии всегда добавлять порошок бария сульфата к воде.
Бария сульфат может применяться для изучения моторики кишечника у детей. После приема внутрь суспензия бария сульфата проходит тонкий кишечник у детей за 1 - 2 часа, в результате чего можно изучить структуру и двигательную функцию тонкого кишечника в течение короткого периода времени и, тем самым, отказаться от специальных приемов его исследования. Продолжительность прохождения суспензии по толстой кишке составляет 4 часа, что значительно сокращает время досмотра кишечника и снижает лучевую нагрузку в два раза.
Для проведения двойного контрастирования у взрослых и детей старшего возраста (нецелесообразно проведение двойного контрастирования у детей младшего возраста) непосредственно до исследования пациенту в зависимости от возраста дают 1,5 - 3,5 г пищевой соды (в порошке или растворе), которую быстро запивают раствором 1 - 3 г лимонной кислоты. Общий объем дистиллированной воды не должен быть больше 7 - 15 мл.
При попадании бария сульфата в гортань необходимо прекратить проведение исследования.
Вечером, после 20 часов, накануне проведения процедуры не рекомендуется употреблять твердую пищу. Перед ректальным введением бария сульфата допускается прием мягкой пищи, утром (перед исследованием) вводят суппозиторий бисакодила. После проведения исследования для ускорения выведения сульфата бария необходимо употреблять больше жидкости.
Обычно применение бария сульфата для проведения рентгенологических исследований не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в том числе к вспомогательным компонентам лекарственного препарата), эзофаготрахеальные свищи, состояние после оперативных вмешательств на органах желудочно-кишечного тракта, нарушение целостности стенок желудочно-кишечного тракта (в том числе подозрение на нее), перфорация желудочно-кишечного тракта, кишечная непроходимость, непроходимость толстой кишки, нарушение глотания, острый дивертикулит, острый язвенный колит, запоры, кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта, стеноз пищевода, атрезия, аллергические реакции (в том числе в анамнезе), бронхиальная астма (в том числе в анамнезе), обезвоживание организма, муковисцидоз, пищевая аллергия, синдром мальабсорбции, период лактации, беременность.

Ограничения к применению

Общее тяжелое состояние пациента.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение бария сульфата при беременности и кормлении грудью противопоказано. При необходимости проведения рентгенологического исследования с применением бария сульфата в период лактации необходимо прекратить кормление грудью в течение суток после проведения исследования.

Побочные действия бария сульфата

Пищеварительная система: спазмы кишечника, запоры (в том числе тяжелые и длительные), диарея, тошнота, рвота, «бариевый» аппендицит (описаны единичные случаи), неприятные ощущения в эпигастральной области (в особенности при применении газообразующих веществ во время проведения двойного контрастирования).
Аллергические реакции: аллергические реакции, анафилактоидные реакции (включая затрудненное или/и свистящее дыхание, боль в области желудка, боль в нижней части живота, вздутие живота, стесненность в грудной клетке).