ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационное удостоверение:

Торговое название:

Калимин ® 60 Н

Международное непатентованное название:

пиридостигмина бромид

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

В 1 таблетке содержится:
активное вещество: пиридостигмина бромид 60 мг.
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон-К25, кремния диоксид коллоидный, вода очищенная, магния стеарат, глутаминовой кислоты гидрохлорид.

Описание : белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки с риской на одной стороне, возможно наличие шероховатостей, что обусловлено процессом производства и не влияет на качество продукта.

Фармакотерапевтическая группа:

холинэстеразы ингибитор

Код ATX : N07AA02

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования холинэстеразы и усиления действия ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает моторику желудочно-кишечного тракта, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез, вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации. Не оказывает центрального действия.

Фармакокинетика

Биодоступность 8-20%, при миастении может снижаться до 4%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1,5-3 ч, одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения максимальной концентрации. Период полувыведения 2,5 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически не связывается белками плазмы. Частично метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Средний плазменный клиренс у здоровых людей составляет 0,36-0,65 л/кг/ч.

Показания к применению:

• Миастения gravis.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к пиридостигмина бромиду и другим компонентам препарата;
• предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметония бромид);
• ирит;
• хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма;
• механическая непроходимость кишечника;
• обструкция желчевыводящих и мочевыводящих путей;
• спастические состояния органов желудочно-кишечного тракта;
• миотония;
• шок в послеоперационном периоде;
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью : артериальная гипотензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, язвенная болезнь желудка, брадикардия, сахарный диабет, паркинсонизм, желчнокаменная болезнь в отсутствие обструкции, мочекаменная болезнь в отсутствие обструкции, состояния после операций на желудочно-кишечном тракте, печеночная недостаточность, гипертиреоз.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Пиридостигмина бромид не обладает тератогенными эффектами, но обладает фетотоксичностью. Препарат способен вызывать преждевременные роды, особенно при использовании на последних неделях беременности.
Пиридостигмина бромид проникает в грудное молоко. При назначении препарата грудное вскармливание следует прервать.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой.
При начальных симптомах заболевания рекомендуемая доза - 1/2-1 таблетка (30-60 мг) 1-2 раза в день.
При прогрессировании заболевания - 1-3 таблетки (60-180 мг) 2-4 раза в день. Максимальная суточная доза - 12 таблеток (720 мг).
Дозирование пиридостигмина бромида при миастении gravis проводят строго индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациентов на лечение. Поэтому режимы доз, рекомендуемые для этого показания, следует рассматривать как ориентировочные. Лечение пациентов с заболеваниями почек. Пациентам с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах, т. к. пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия препарата.

Побочное действие

Аллергические реакции, повышенная потливость, повышенное слюнотечение и слезотечение, усиление секреции бронхиальных желез, тошнота, рвота, диарея, схваткообразные боли в животе, обусловленные повышенной перистальтикой кишечника, частые позывы на мочеиспускание, мышечный тремор, спазмы скелетных мышц, мышечная слабость и расстройства аккомодации. При применении препарата в более высоких дозах возможно развитие брадикардии и снижение артериального давления. В очень редких случаях появляются высыпания на коже.

Передозировка

Симптомы: увеличение секреции слезных, слюнных и потовых желез, гиперемия кожи, резкая слабость, нарушение зрения, миоз, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольная дефекация и мочеиспускание, кишечная колика, бронхоспазм, отек легких, выраженная или нарастающая мышечная слабость, паралич дыхательных мышц, снижение артериального давления, коллапс, брадикардия, парадоксальная тахикардия или остановка сердца.
Лечение: Специфическим антидотом является атропин, который вводят внутривенно (медленно) в дозе 1-2 мг. В зависимости от частоты пульса при необходимости начальную дозу вводят через 2-4 часа повторно. Также следует применять активированный уголь, другие энтеросорбенты и промывание желудка. Необходим контроль водно-электролитного баланса организма, мониторинг дыхания и сердечной деятельности. При легочной недостаточности или остановке сердца необходимо проводить соответствующие реанимационные мероприятия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Атропин ослабляет м-холиномиметическое действие пиридостигмина бромида (брадикардия и гиперсекреция), но не его влияние на скелетные мышцы. Пиридостигмина бромид усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, морфина и его производных, барбитуратов. Несовместим с этанолом. М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают выраженность действия пиридостигмина бромида.

Особые указания

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В процессе лечения пациентам категорически запрещается употреблять алкоголь.
Если пациент забыл своевременно принять очередную дозу препарата, не следует принимать двойную дозу препарата во время следующего приема.

Упаковка

Таблетки 60 мг.
По 100 таблеток во флакон коричневого стекла с пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности

3 года.
После первого вскрытия - 6 мес.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список А.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:
Менарини-Фон Хейден ГмбХ,
Лейпцигер Штрассе 7-13, 01097 Дрезден, Германия
или
Клоке Фарма-Сервис ГмбХ,
Штрассбургер штрассе 77, 77767 Аппенвейер, Германия

Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1,

Калимин 60 Н: инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит 60 мг действующего вещества пиридостигмина бромида. Вспомогательные вещества: стеарат магния, поливидон К 25, гидрохлорид глутаминовой кислоты, осажденная двуокись кремния, высокодисперсная двуокись кремния, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза.

Описание

Белые, двояковыпуклые,продолговатые таблетки с риской на одной стороне.

Показания к применению

Калимин 60 Н применяют для лечения патологической слабости мышц (тяжелая миастения, миастенический синдром), а также при отсутствии тонуса (атония) мускулатуры желудочно-кишечного тракта и мочевого пузыря.

Противопоказания

Калимин 60 Н противопоказано применять при известной из анамнеза повышенной чувствительности к действующему веществу, при механической непроходимости пищеварительного тракта и закупорке мочевыводящих путей, при всех заболеваниях, сопровождаемых повышенным тонусом бронхиальной мускулатуры (например бронхиальная астма и спастический бронхит).

Калимин 60 Н не следует применять вместе с деполяризующими миорелаксантами (например, суксаметоний), т. к. он усиливает их действие (синергический эффект).

В каких случаях только после консультации с врачом вы можете принимать Калимии 60 Н? когда вы можете принимать Калимии 60 Н только в определенных условиях и только с большой осторожностью. Пожалуйста, посоветуйтесь об этом с вашим врачом. Это также касается и тех случаев, когда названные состояния уже имели у вас место.

Только после тщательного сопоставления риска вмешательства и ожидаемого благоприятного эффекта Калимин 60 Н применяют у больных с язвенной болезнью желудка (Ulcus ventriculi), гиперфункцией щитовидной железы (тиреотоксикоз), декомпенсированной недостаточностью сердца и инфарктом миокарда. С большой осторожностью Калимин 60 Н применяют у больных с пониженной частотой сердечных сокращений (брадикардия), сахарным диабетом заболеваниями почек (при необходимости корригируют дозу препарата), паркинсонизмом, перенесенными заболеваниями печени, а также после операций на желудочно-кишечном тракте.

Беременность и период лактации

Препарат применяют только после тщательного сопоставления риска и ожидаемого благоприятного эффекта.

Так как Калимин 60 Н переходит в материнское молоко, то во время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Без специальных указаний вашего лечащего врача для Калимина 60 Н действительны нижеследующие режимы доз. Пожалуйста, придерживайтесь предписанных врачом доз, т.к. иначе Калимин 60 Нне окажет лечебного действия!

Какое количество и как часто вы должны принимать Калимин 60 Н?

Следует строго придерживаться предписанных врачом доз препарата! Ни в коем случае нельзя самостоятельно изменять дозировку, не посоветовавшись об этом с врачом. Патологическая слабость мышц (тяжелая миастения):

Для лечения начальных симптомов заболевания пиридостигмина бромид назначают в суточных дозах 30-60 мг, которые распределяют на 3-6 приемов; для этого в распоряжении имеются таблетки по 10 мг пиридостигмина бромида (Калимин 10 Н).

При прогрессировании заболевания Калимин 60 Н применяют в дозе 1-3 таблетки 2-4 раза в день (120 - 720 мг пиридостигмина бромида в день). Дозирование пиридостигмина бромида при патологической слабости мышц (тяжелая миастения) проводят строго индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больных на лечение. Поэтому режимы доз, рекомендуемые для этого показания, следует рассматривать как ориентировочные.

Атония кишечника/Задержка мочи:

Калимин 60 Н назначают в дозе по 1 таблетке (60 мг пиридостигмина бромида) через каждые 4 часа.

В связи с высоким содержанием действующего вещества Калимин 60 Н не применяют у новорожденных, маленьких детей и детей школьного возраста.

Для проведения индивидуального лечения у этих больных и точного подбора дозы в распоряжении врачей имеется другая лекарственная форма, содержащая 10 мг пиридостигмина бромида в одной таблетке (Калимин ЮН).

Лечение больных с заболеваниями почек:

Больным с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах, т.к. пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу подбирают индивидуально для каждого больного в зависимости от действия препарата.

Как и когда вы должны принимать Калимин 60 Н?

Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости (примерно полстаканом воды). Обычно индивидуальную суточную дозу врач распределяет на 2 - 6 приемов.

Как долго вы должны принимать Калимин 60 Н?

Длительность применения Калимина 60 Н определяет лечащий врач в зависимости от показания.

Побочное действие

При применении лекарственных средств, содержащих действующее вещество пиридостигмина бромид (например Калимин 60 Н) у больных могут возникать потливость, повышенное слюнотечение и слезотечение, усиление секреции бронхиальных лселез, тошнота, рвота, поносы, приступообразные боли в животе в связи с повышенной перистальтикой кишечника, мышечный тремор, частые позывы на мочеиспускание спазмы мышц, слабость мышц и нарушения ближней аккомодации. При применении препарата в более высоких дозах возможно понижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), а также нежелательное падение артериального давления (гипотония). В очень редких случаях появляются высыпания на коже.

Если вы заметите у себя побочные явления, которые не упомянуты в этой аннотации, то об этом, пожалуйста, сообщите вашему лечащему врачу или фармацевту.

Какие меры следует предпринимать при побочных действиях?

Вышеназванные побочные действия могут быть выражением передозировки препарата или холинергического криза (см. также прием очень больших количеств Калимина 60 Н).

Немедленно сообщайте врачу о возникших у вас побочных действиях Задачей врача является выяснение причины развития этих проявлении.

Для устранения возникших побочных действий (парасимпатомиметические эффекты) врач может вам ввести подкожно, внутримышечно или внутривенно медленно атропина сульфат.

Передозировка

В каждом случае после приема больших количеств Калимина 60 Н следует немедленно обратиться за помощью к врачу.

Прием очень больших количеств Калимина 60 Н (передозировка) может обусловить развитие холинергического криза, который характеризуется выраженной или нарастающей мышечной слабостью (см. раздел "Побочные действия") вплоть до наступления паралича - опасность дыхательного паралича, угрожающего жизни больного!

Другими сопутствующими явлениями могут быть падение артериального давления вплоть до сосудистого коллапса, а также понижение частоты сердечных сокращений вплоть до полной остановки сердца или парадоксальное повышение частоты сердечных сокращений (рефлекторная тахикардия). В таких случаях после немедленной отмены лекарственного средства врач должен оказать больному срочную помощь (например, внутривенно медленно ввести атропина сульфат в дозе 1-2 мг, при необходимости и в зависимости от частоты пульса начальную дозу ввести повторно через 2-4 часа).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие медикаменты изменяют действие Калимина 60 Н или наоборот? Обязательно сообщите вашему лечащему врачу, какие медикаменты, кроме Калимина 60 Н, вы еще принимаете.

Калимин 60 Н может усиливать действие производных морфина (сильнодействующее обезболивающее средство) и барбитуратов (специальные снотворные, успокаивающие, наркотические или противоэпилептические средства). Помните о том, что эти сведения также могут быть актуальны для лекарственных средств, принимаемых незадолго до начала лечения Калимином 60 Н.

От употребления каких возбуждающих средств, блюд и напитков вам следует отказаться?

Во время лечения Калимином 60 Н больные должны отказаться от употребления алкоголя, т.к. при этом может отмечаться взаимное усиление действия и побочных эффектов. В особенности у больных с патологической слабостью мышц (тяжелая миастения) одновременный прием алкоголя может привести к затруднению дыхания.

Особенности применения

Какие меры предосторожности следует соблюдать при применении препарата?

В период лечения устанавливают тщательное наблюдение за больными с одним или несколькими факторами риска, упомянутыми в разделе "Противопоказания" (при необходимости корригируют дозу препарата).

У больных с перенесенными заболеваниями печени регулярно контролируют её функцию. Больным с патологической слабостью мышц (тяжелая миастения) Калимин 60 Н дозируют строго индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции на проводимое лечение (см. раздел "Дозировка").

Что вы должны соблюдать при участии в уличном движении, обслуживании машин и при выполнении работ без надежной страховки?

При недостаточной компенсации вашей основной болезни при применении этого медикамента или при развитии нежелательных действий (холинергические эффекты) после относительной передозировки его (см. также раздел "Побочные действия") у вас может ослабевать зрительная и реакционная способность. Поэтому вы не можете больше достаточно быстро и целенаправленно реагировать на неожиданные события. Вы не должны водить автомашину или другой транспорт, не должны пользоваться электрическими режущими инструментами или обслуживать машины! Вы не должны выполнять работу без надежной страховки!

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Обратимо ингибирует холинэстеразу, повышает содержание ацетилхолина в области холинергических синапсов.

Улучшает нейромышечную передачу, усиливает моторику ЖКТ, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез, вызывает брадикардию.

Показания к применению

Миастения, миастенический синдром, атония ЖКТ и мочевого пузыря, в т.ч. послеоперационная атония кишечника, атонический запор, нарушение опорожнения мочевого пузыря после гинекологических операций и родов; для прекращения миорелаксации при наркозе.

Форма выпуска

Таблетки 60 мг; флакон (флакончик) темного стекла 100 пачка картонная 1;

Таблетки 60 мг; флакон (флакончик) темного стекла 100 пачка картонная 1;

Фармакодинамика

Обратимо ингибирует холинэстеразу, повышает содержание ацетилхолина в области холинергических синапсов. Улучшает нейромышечную передачу, усиливает моторику ЖКТ, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез, вызывает брадикардию.

Фармакокинетика

При приеме внутрь Tmax составляет 1,5–3 ч, биодоступность - 8–20%, при миастении может понижаться до 4%. Проникновение в ЦНС незначительное (в связи с низкой растворимостью в липидах). Частично метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и в виде метаболитов, T1/2 - 2,5 ч.

Использование во время беременности

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (пиридостигмина бромид проникает в грудное молоко).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, обтурационная кишечная непроходимость, закупорка мочевыводящих путей, повышенный тонус бронхиальной мускулатуры (бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит), предшествующее или совместное применение деполяризующих миорелаксантов (например суксаметония) ввиду возможности синергизма, ирит; спазм органов ЖКТ, желчевыводящих и мочевыводящих путей; миотония, паркинсонизм, тиреотоксикоз.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: мышечный тремор, спазм мышц, миоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия, снижение АД.

Со стороны респираторной системы: усиление секреции бронхиальных желез.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, усиление перистальтики кишечника, желудочная колика.

Прочие: кожные высыпания, повышенная потливость, повышенное слезо- и слюнотечение, частые позывы на мочеиспускание, кожная сыпь.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой.

При начальных симптомах заболевания -1/2 - 1 табл. (30–60 мг) 1–2 раза в день.

При прогрессировании заболевания - 1–3 табл. (60–180 мг) 2–4 раза в день (60–180 мг).

Максимальная суточная доза - 12 табл. (720 мг).

Дозирование пиридостигмина бромида при Myasthenia gravis проводят строго индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациентов на лечение. Поэтому режимы доз, рекомендуемые для этого показания, следует рассматривать как ориентировочные.

Лечение пациентов с заболеваниями почек. Пациентам с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах, т. к. пиридостигмина бромида в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия перпарата.

Передозировка

Симптомы: ощущение головокружения, гиперсаливация, повышенное слезотечение, ринорея, потливость, покраснение кожи, затруднение дыхания, выраженный миоз, нарушение зрения, тошнота, рвота, кишечная колика, диарея, непроизвольное отхождение мочи и кала, ощущение усталости, резкая слабость, бронхоспазм, отек легких, понижение АД вплоть до сосудистого коллапса, брадикардия вплоть до остановки сердца; иногда рефлекторная тахикардия; холинергический криз (выраженная или нарастающая мышечная слабость вплоть до наступления паралича мышц, в т.ч. паралича дыхательных мышц).

Лечение: промывание желудка и применение активированного угля. Специфический антидот - атропина сульфат (в/в медленно в дозе 1–2 мг), в зависимости от частоты пульса при необходимости начальную дозу вводят повторно через 2–4 ч. Следует следить за тем, чтобы дыхательные пути были свободными, при необходимости - ИВЛ; при остановке сердца - массаж сердца; необходим контроль водно-электролитного баланса.

Взаимодействия с другими препаратами

м-Холинолитики, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические ЛС уменьшают действие.

Пиридостигмина бромид усиливает эффект производных морфина, барбитуратов и деполяризующих миорелаксантов. Несовместим с этанолом.

Меры предосторожности при приеме

У пациентов с заболеваниями печени в анамнезе следует регулярно контролировать ее функцию.

Следует соблюдать осторожность во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения

Список А.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Калимин 60 Н Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Калимин 60 Н? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Калимин 60 Н приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Калимин 60 Н - антихолинэстеразный препарат, парасимпатомиметик непрямого действия. Ингибирование холинэстеразы способствует накоплению ацетилхолина на рецепторах в области холинергических синапсов, это приводит к более сильному и продолжительному действию ацетилхолина.
Пиридостигмина бромид оказывает преимущественное влияние на периферическую нервную систему. Он не оказывает действия на функцию ЦНС, т. к. в связи с низкой растворимостью в липидах не проникает через ГЭБ.
Характерной особенностью лекарственного средства является его постепенно наступающее, равномерное, продолжительное и медленно ослабевающее действие.

Фармакокинетика

При приеме внутрь Cmax пиридостигмина бромида в плазме достигается через 1.5-3 ч. Биодоступность пиридостигмина бромида после приема внутрь составляет от 8 до 20%. Скорость и объем всасывания отличаются большой индивидуальной вариабельностью.
Пиридостигмина бромид не проникает через ГЭБ.
Частично метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.
После в/в введения T1/2 пиридостигмина бромида составляет примерно 1.5 ч, после приема внутрь T1/2 может увеличиваться в 2-2.5 раза.
Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и в форме метаболитов.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Калимин 60 Н являются: миастенический синдром; атония кишечника; атония мочевого пузыря.

Способ применения

Препарат Калимин 60 Н принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.
Миастенический синдром: взрослым назначают по 60-180 мг (1-3 таб.) 3-4 раза/сут; суточная доза - 180-720 мг. Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение, поэтому рекомендуемые дозы при этом показании следует рассматривать как ориентировочные, но максимальная суточная доза составляет 720 мг.
Атония кишечника, атония мочевого пузыря (задержка мочи): Калимин 60 Н назначают по 60 мг (1 таб.) через каждые 4 ч.
Длительность лечения определяется строго индивидуально в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюнотечение, тошнота, рвота, диарея, приступообразные боли в животе (обусловленные повышенной перистальтикой кишечника).
Со стороны органа зрения: повышенное слезотечение, нарушение аккомодации, миоз.
Со стороны дыхательной системы: усиление секреции бронхиальных желез.
Со стороны мочевыделительной системы: частые позывы на мочеиспускание.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечный тремор, спазм мышц, мышечная слабость, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: потливость, высыпания на коже.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Калимин 60 Н являются: миотония; обтурационная кишечная непроходимость; спазм желчных путей; спазм мочевыводящих путей; спастические состояния органов ЖКТ; шок в послеоперационном периоде; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; ирит; применение в комбинации с деполяризующими миорелаксантами (например, суксаметонием); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность

Клинический опыт применения препарата Калимин 60 Н недостаточен.
При приеме пиридостигмина бромида в III триместре беременности повышается риск преждевременных родов. Поэтому при беременности Калимин 60 Н следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.
Пиридостигмина бромид выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лакатции следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антибиотики из группы аминогликозидов (такие как стрептомицин, неомицин, канамицин, гентамицин) и такие антибиотики как полимиксин, колистин, окситетрациклин, клиндамицин, линкомицин, а также м-холинолитики, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические лекарственные средства уменьшают действие пиридостигмина бромида.
Атропин способен нейтрализовать м-холинергическое действие пиридостигмина (но не его влияние на скелетные мышцы).
Пиридостигмина бромид усиливает эффект производных морфина, барбитуратов и деполяризующих миорелаксантов.
Несовместим с этанолом.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Калимин 60 Н : повышенное слюнотечение и слезотечение, покраснение кожи, потливость, чувство усталости, резкая слабость, сильное сужение зрачков, нарушения зрения, чувство головокружения, тошнота, рвота, самопроизвольное отхождение мочи и кала, кишечная колика, паралич мышц (на основе нервно-мышечной блокады), бронхоспазм, отек легких, артериальная гипотензия вплоть до сосудистого коллапса, брадикардия вплоть до полной остановки сердца, иногда рефлекторная тахикардия; холинергический криз (выраженная или нарастающая мышечная слабость вплоть до наступления паралича мышц, в т.ч. паралича дыхательных мышц).
Лечение: промывание желудка и применение активированного угля. Специфическим антидотом является атропина сульфат, который вводят в/в медленно в дозе 1-2 мг. Частота введения зависит от клинической ситуации, при необходимости в зависимости от частоты пульса начальную дозу вводят через 2-4 часа повторно.
Следует контролировать проходимость дыхательных путей, при необходимости проводят искусственное дыхание. При остановке сердца проводят массаж сердца.

Условия хранения

Препарат Калимин 60 Н следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.
После вскрытия флакона таблетки подлежат использованию в течение 6 месяцев.

Форма выпуска

Калимин 60 Н - таблетки массой 60 мг.
Упаковка: 100 шт.

Состав

1 таблетка Калимин 60 Н содержит пиридостигмина бромид 60 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, поливидон К25, кремния диоксид осажденный, вода очищенная, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, глутаминовой кислоты гидрохлорид.

Дополнительно

Пациентам с заболеваниями почек препарат Калимин 60 Н назначают в более низких дозах, т.к. пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия препарата.

С большой осторожностью Калимин 60 Н применяют у пациентов с брадикардией, с болезнью Паркинсона, с сахарным диабетом, с заболеваниями почек (при необходимости корригируют дозу препарата), с перенесенными заболеваниями печени, после операций на ЖКТ.
У пациентов с перенесенными заболеваниями печени следует регулярно контролировать функцию печени.
При язвенной болезни желудка, декомпенсированной сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, тиреотоксикозе Калимин 60 Н следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы и риска терапии.
Во время лечения Калимином 60 Н пациенты должны отказаться от употребления алкоголя, т.к. при этом может отмечаться взаимное усиление действия и побочных эффектов. Особенно это касается пациентов с тяжелой миастенией, у которых одновременный прием алкоголя может привести к затруднению дыхания.
Рекомендуется выбирать время приема пиридостигмина бромида таким образом, чтобы его максимальный эффект совпадал с циклом физической активности пациента.
Следует помнить, что отсутствие ожидаемой реакции на лечение может являться следствием передозировки.
У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата Калимин 60 Н подбирают индивидуально, в зависимости от наблюдающегося терапевтического эффекта и функционального состояния почек, т.к. пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками.
Использование в педиатрии
В связи с высоким содержанием активного вещества применение у детей препарата Калимин 60 Н не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При недостаточной компенсации основного заболевания или при холинергических эффектах после относительной передозировки препарата возможно уменьшением скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами.

Основные параметры

Название:	КАЛИМИН 60 Н
Код АТХ:	N07AA02 -

«Калимин» производится немецким фармацевтическим заводом в виде белых таблеток с риской на одной стороне. В составе средства преобладает пиридостигмина бромид, который активизирует нервно-мышечную передачу и моторику ЖКТ, повышает тонус бронхов и мочевого пузыря.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата низкая. Время достижения наибольшего значения в плазме крови составляет около 3 часов. Не имеет связи с белками крови. Небольшое количество веществ синтезируется в печени. Неактивные метаболиты выводятся посредством почек в течение 2,5 часов.

Показания

Назначают «Калимин» при таком аутоиммунном мышечном заболевании, как миастения гравис. Данным препаратом в условиях стационара купируют миастенический криз. Выписывают пиридостигмина бромид в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Не назначают «Калимин» при аллергии на его компоненты. Отказаться от препарата должны больные иритом, бронхитом и бронхиальной астмой. Не включают пиридостигмина бромид в лечение при непроходимости кишечного тракта, проблемах с желудочным трактом, обструкцией мочевыводящих путей, шоковом послеоперационным состоянии.

Лекарственное средство может усугубить здоровье пациента, страдающего миотонией. Исключить «Калимин» следует при беременности, во время кормления грудью и в детском возрасте.

Очень осторожно следует лечиться данным препаратом при высоком давлении, сердечной и почечной недостаточности, проблемах с сердцем, язве желудка, сахарном диабете, нарушении работы печени.

Способ применения

Таблетки, содержащие пиридостигмина бромид, следует принимать независимо от приема пищи, запивая стаканом чистой воды. Дозировка подбирается только врачом. При первых признаках заболевания врачи рекомендуют пить по ½-1 таблетке 1-2 раза в день. При прогрессирующей стадии миастении назначают 60-180 мг препарата до 4 раз в день. Максимум взрослый человек может употребить в день 12 таблеток.

Побочные действия

Во время медикаментозного лечения пациенты могут заметить у себя тошноту, понос, желудочные колики, вздутие живота, учащенное мочеиспускание, снижение давления, брадикардию, усиленное слюнотечение и потоотделение, судороги. Зачастую больные сетуют на кожную сыпь.

При передозировке возможно появление бронхоспазма, колапса. В наиболее тяжелых случаях происходит остановка сердца.

Стоимость и аналоги

100 таблеток «Калимин» дозировкой 60 мг германского производителя стоят в аптеке 820 рублей. В продаже можно увидеть идентичное лекарственное средство «Пиридостигмин бромид». Также заменить препарат можно таблетками «Местинон».