Лозан плюс. Условия отпуска из аптек. При нарушениях функции почек

Гипертония – довольно сложное и опасное заболевание, но в большинстве случаев довольно хорошо поддается медикаментозному лечению. Таблетки Лозап – одно из самых современных и распространенных лекарственных средств, применяемых для понижения артериального давления.

Лозап выпускается в виде выпуклых с обеих сторон таблеток в пленочной оболочке белого цвета. Средство предназначено для приема внутрь. Фасуется в блистеры по 10 драже и пакуется в пачки по 30, 60, 90 штук. В состав каждой таблетки входит:

Современный фармацевтический рынок предлагает две лекарственные формы данного препарата: Лозап и Лозап плюс. Первый вариант содержит единственное активное вещество – лозартан. Это ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Вторым дополнительным компонентом, усиливающим эффект лозартана калия, является гидрохлортиазид. Он выводит излишнюю жидкость, чем также помогает снижению давления. Для лечения артериальной гипертензии, особенно тяжелых форм предпочтительно использование комбинированных препаратов, поскольку они оказывают более сильное гипотензивное действие.

В аптеке можно приобрести таблетки от давления Лозап в различных дозировках: 12,5 мг, 50 и 100. Лозап плюс только в одной – 50 мг калия лозартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Фармакологическое действие

Лозап эффективно снижает АД, уменьшает нагрузку на сердечную мышцу. Данное свойство лекарственного средства обеспечивается его способностью подавлять активность АПФ, который способствует превращению ангиотензина-I в ангиотензин-II.

В результате в организме полностью перестает образовываться вещество, положительно влияющее на процесс сужения сосудов, и как следствие, на повышение артериального давления – ангиотензин-II. Только при блокировке производства данного гормона возможно значительное снижение показателей АД и их нормализация.

Действие лекарственного средства начинается уже через час после первого приема первой таблетки и продолжается до суток. Максимальный эффект достигается на фоне регулярного приема препарата. Средний курс терапии 4-5 недель. Возможно применение Лозапа как у пожилых, так и у молодых людей, особенно при развитии злокачественной артериальной гипертензии.

За счет того, что происходит расширение сосудов, сердечной мышце становится проще проталкивать по ним кровь. В результате значительно повышается устойчивость организма к физическим и эмоциональным нагрузкам, что облегчает состояние пациентов, страдающих сердечными заболеваниями в хронической форме. Помимо этого лекарство от давления Лозап увеличивает кровоснабжение сердца, улучшает кровоток в почках, поэтому может применяться при нефропатии диабетической этиологии и сердечной недостаточности.

Лозап прекрасно комбинируется с другими препаратами для снижения давления. Благодаря умеренному мочегонному действию способствует выведению лишней жидкости из организма. Таблетки Лозап плюс оказывают более мощное действие, поскольку имеющийся в составе гидрохлортиазид усиливает гипотензивный эффект лозартана.

Дополнительным и очень важным свойством препарата является его способность удалять из организма мочевую кислоту и уменьшать ее концентрацию в крови. При завершении приема синдром «отмены» не развивается.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лозартан – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Он снижает общее сопротивление в сосудах, способствует уменьшению в крови альдостерона и адреналина. Происходит нормализация давления в малом круге кровообращения, а также показателей АД. При регулярном приеме Лозап препятствует утолщению миокарда, повышает устойчивость сердца к физическим нагрузкам.

После однократного применения действие препарата достигает пика через 6 часов, а затем постепенно уменьшается и прекращается через 24 часа. Максимальный гипотензивный эффект наступает приблизительно через 3-5 недель курсового приема.

Лозартан достаточно быстро всасывается в желудочно-кишечной системе. Его биодоступность составляет примерно 33%, с белками крови связывается на 99%. Максимальное его количество в сыворотке крови достигается через 3-4 часа. Не изменяется скорость всасывания препарата ни до, ни после приема пищи.

При приеме лозартана калия внутрь около 5% выводится почками в неизменной форме и чуть более 5% в виде активного метаболита. В тяжелых случаях алкогольного цирроза концентрация действующего вещества в 5 раз выше, чем у здоровых людей, а активного метаболита – в 17 раз.

Показания к применению, кому назначают

Препарат применяют как самостоятельное лекарство, так и в составе комплексной терапии. Его назначают для лечения следующих состояний и заболеваний:

  • гипертоническая болезнь;
  • сердечная недостаточность (как дополнительное средство);
  • диабетическая нефропатия у больных сахарным диабетом;
  • для уменьшения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Противопоказания

Применение Лозапа противопоказано при гиперкалиемии, беременности, в период лактации. Не назначается препарат детям в возрасте младше 18 лет, поскольку его безопасность, а также эффективность не установлена. Противопоказанием также является повышенная чувствительность к составляющим препарата или их непереносимость. Осторожно применяют Лозап при почечной или печеночной недостаточности, артериальной гипотензии либо дегидратации.

Инструкция по применению

Одним из преимуществ Лозапа является кратность применения – 1 раз в сутки. Его назначают независимо от приема пищи. Стандартная суточная доза при артериальной гипертензии составляет 50 мг. При необходимости ее можно повысить до 100 мг в один либо два приема. Если лекарственное средство назначается пациентам, которые принимают высокие дозы диуретика, то начальная доза Лозапа должна составлять не более 25 мг в сутки.

В инструкции по применению Лозапа указано, что при сердечной недостаточности прием препарата начинают с 12,5 мг, затем дозу постепенно повышают (соблюдая недельный интервал) до средней поддерживающей – 50 мг. У пациентов с нарушениями функций печени, почек или находящихся на диализе начальная доза должна также быть снижена.

Для чего еще назначают таблетки Лозап? Они эффективны, если необходимо уменьшить риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и летального исхода у пациентов-гипертоников. Для коррекции таких состояний назначают ежедневный прием 50 мг в сутки. Если достичь необходимого уровня артериального давления не получается, то требуется изменение дозы и дополнение лечения гидрохлортиазидом.

Подбирать дозу лекарственного средства должен врач, поскольку только он знает, при каком давлении и в каком количестве Лозап наиболее эффективен. Самостоятельное изменение дозировки может привести к негативным последствиям.

Побочные действия

Во многих случаях лозартан калия переносится достаточно хорошо. Побочные эффекты возникают редко, довольно быстро проходят, не требуют отмены препарата. Негативные явления, возникающие в менее чем 1% случаев, не связывают с приемом Лозапа.

Со стороны ЦНС возможно развитие головокружений, астенических состояний, повышенная утомляемость, апатия, нарушения сна. Иногда появляются различные парастезии, тремор, шум в ушах, депрессивные расстройства. В редких случаях отмечались нарушения зрения, конъюнктивит, мигренозные головные боли.

Дыхательная система может реагировать на прием препарата появлением заложенности носа, сухого кашля, развитием ринита, бронхита одышки.

Со стороны желудочно-кишечной системы: тошнота, рвота, диарея, вздутие, метеоризм, повышение кислотности желудочного сока, запор. Также при приеме препарата возможно появление нарушений работы сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, брадикардия, стенокардия.

Побочные действия, возникающие со стороны кожных покровов, мочеполовой системы и опорно-двигательного аппарата возникают менее чем в 1% случаев.

Передозировка

При чрезмерном употреблении препарата Лозап возможно резкое снижение артериального давления, развитие тахикардии. При случайном приеме высоких доз лекарственного средства проводится поддерживающая симптоматическая терапия. Обязательно стимулирование рвоты, промывание желудка, форсирование диуреза.

Важно: Гемодиализ не способен удалить из организма лозартан калия и его активный метаболит.

Взаимодействие с прочими лекарственными средствами

Возможно применение Лозапа в комплексе с другими гипотензивными средствами. При этом происходит усиление их действия. Значимое взаимодействие лозартана с дигоксидином, фенобарбиталом, антикоагулянтами, циметидином и гидрохлортиазидом не наблюдается. Флуканазол и рифампицин способны снижать уровень активного метаболита, однако клинические изменения в результате такого взаимодействия изучены не были.

При назначении Лозапа в совокупности с калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии. Усиленное действие лозартана, как и прочих гипотензивных лекарственных средств может быть уменьшено при помощи индометацина.

Взаимодействие с алкоголем

Запрещено принимать алкоголь во время курса лечения препаратом. Этанол, содержащийся в алкогольных напитках, повышает концентрацию активного вещества в крови, что поможет привести к непредсказуемым последствиям.

Применение в детском и пожилом возрасте

Лозап не применяется в детском возрасте до 18 лет, поскольку не проводилась проверка его эффективности и безопасности. Начальная дозировка для пожилых пациентов не должна быть выше 50 мг. При этом лечение должно проводиться под постоянным контролем врача и с регулярной сдачей анализов. Если препарат оказывается неэффективным, требуется коррекция дозы либо его замена.

Лозап и беременность

Применение лекарственного средства не рекомендовано в первом триместре беременности, а на более поздних сроках противопоказано. Полученные данные во время исследований воздействия ингибиторов АПФ на плод в первые три месяца его развития не достаточно убедительны, однако полностью риск не исключен.

Достоверно известно, что применение лозартана калия во втором, третьем триместрах беременности оказывает негативное действие на развивающийся плод. Происходит снижение функции почек, замедление развития костей черепа. Поэтому при подтверждении беременности прием лозартана калия срочно прекращают, а пациентке назначают другой, более щадящий курс терапии.

Информации о выделении Лозапа в грудное молоко нет. Поэтому кормящим женщинам также следует воздержаться от приема данного лекарственного средства. При острой необходимости применения именно этого лекарства в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Помимо сочетания Лозапа с другими гипотензивными средствами, его прием можно совмещать с инсулином, и гипогликемическими препаратами (Гликлазид, Метформин и прочие). При наличии в анамнезе пациента отека Квинке, на протяжении курсового приема лозартана необходим постоянный врачебный контроль. Это необходимо для исключения возможного риска повтора аллергической реакции.

Если в организме снижен объем жидкости, что могло быть спровоцировано бессолевыми диетами, поносом, неукротимой рвотой или бесконтрольным приемом мочегонных средств, то прием лекарственного средства может спровоцировать слишком сильное снижение артериального давления (гипотонию). Перед применением Лозапа рекомендуется восстановить водно-электролитный баланс в организме либо применять препарат в минимальной дозировке.

При назначении препарата пациентам с нарушением работы почек, сердечной недостаточностью либо сахарным диабетом, необходимо в течение всего курса лечения проводить контроль уровня креатинина и калия, поскольку достаточно велик риск развития гиперкалиемии. Поскольку при болезнях почек или стенозе почечных артерий также вожможно развитие почечной недостаточности, лозартан следует применять с особой осторожностью.

Не следует принимать Лозап совместно с другими ингибиторами АПФ, например, Эналоприлом и Каптоприлом. На фоне применения общей анестезии возможно развитие гипотонии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Поскольку прием лозартана калия способен вызвать головокружения и обморочные состояния, поэтому на фоне приема подобных препаратов рекомендовано отказаться от любых видов деятельности, требующих концентрации внимания. В том числе от управления транспортными средствами.

Аналоги

Современные фармацевтические компании предлагают множество аналогов Лозапа от различных производителей. Среди них можно найти более дорогие или дешевые препараты. Рассматриваемое лекарственное средство и его аналоги могут оказывать различное действие, поэтому при его подборе следует предварительно проконсультироваться с врачом.

Среди современных аналогов Лозапа наиболее распространенными являются:

  • Лозарел;
  • Лориста;
  • Презартан;
  • Лозартан;
  • Козаар;
  • Сентор.

Все перечисленные препараты имеют те же показания и противопоказания к применению, отличаются только дозировкой, стоимостью и производителем.

Важно: Препарат не рассчитан на тяжелые случаи артериальной гипертензии. В таких случаях требуется назначение комплексной терапии.

Лориста и Лозап – что лучше

Активное действующее вещество у обоих препаратов одинаковое. Они назначаются пациентам с гипертонической болезнью и хронической сердечной недостаточностью. Однако, цена препарата Лориста на порядок ниже, чем Лозапа. Первый можно приобрести в пределах 130 рублей за 30 таблеток, а второй уже за 280 рублей.

Торговое название препарата: ЛОЗАП ПЛЮС

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

СОСТАВ
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активных веществ:
Лозартана калия 50 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг

Вспомогательные вещества
Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон, маг-ния стеарат, гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, эмульсия cиметикона, Опаспрей желтый M-1-22801 (Opaspray yellow M-1-22801) (в состав которого входит: вода очищен-ная, титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный ВР) (99% этанол:1% метанол), гипромеллоза, краситель Хинолиновый желтый (Quinolin Yellow) (E 104), краситель Пунцовый (Pounceau 4R) (E 124)).

ОПИСАНИЕ
Продолговатые таблетки светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с разделяющей пополам риской на обеих сторонах.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
ГИПОТЕНЗИВНОЕ КОМБИНИРОВАННОЕ СРЕДСТВО
(ангиотензина II рецепторов блокатор + диуретик)

Код АТХ: С09DА01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия — антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) и гидрохлоротиазид — диуретик.
Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Не подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию Na+, усиливает выделение с мочой К+, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Фармакокинетика
Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — около 33 %. Имеет эффект «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови — 99 %. Время достижения максимальной концентрации лозартана составляет 1 ч, активного метаболита 3 — 4 ч, после приема внутрь. Период полувыведения 1,5 — 2 ч, а его основного метаболита 3 — 4 ч, соответственно. Около 35 % дозы выводится с мочой, около 60 % — через кишечник.
Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 5,8 — 14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61 % выводится почками в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия яв-ляется оптимальной);
— Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с ар-териальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— анурия;
— выраженная артериальная гипотензия;
— выраженные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина? 30 мл/с);
— гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);
— беременность и период лактации;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью пациентам с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.
С осторожностью препарат назначают у больных сахарным диабетом, гиперкальцие-мией, гиперурикемией и/или подагрой, а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой, а также при системных заболева-ниях соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Артериальная гипертензия
Обычная начальная и поддерживающая доза препарата ЛОЗАП ПЛЮС составляет 1 таблетку в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза ЛОЗАПа ПЛЮС может быть увеличена до 2-х таблеток 1 раз в день.
Максимальная доза составляет 2 таблетки 1 раз в день. В целом, максимальный гипо-тензивный эффект достигается в течение 3-х недель после начала лечения. Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возрас-та.

Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка
Стандартная начальная доза ЛОЗАПа (лозартана) составляет 50 мг 1 раз в сутки. Па-циентам, у которых не удалось достичь целевых уровней АД на фоне приема ЛОЗАПа (лозартана) 50 мг/сутки, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низки-ми дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг) — ЛОЗАП ПЛЮС, и, в случае необходимости, следует увеличить дозу до 2-х таблеток препарата ЛОЗАП ПЛЮС (всего 100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки однократно).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида. К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в том числе и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенляйн-Геноха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зареги-стрированы редкие (< 1%) случаи гепатита, диарея.
Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана — кашель.
Со стороны кожных покровов: крапивница.
Лабораторные показатели: редко (< 1%) гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л), повышение активности «печеночных» трансаминаз.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: лозартан — выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции). Гидрохлоротиазид — потеря электролитов (гипокалие-мия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат при-нят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений.
Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отме-чено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетокеназолом, эритроми-цином. Как и другие препараты, блокирующие ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.
Гидрохлоротиазид
Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с тиазидными диуре-тиками при одновременном с ними назначении:
Барбитураты, наркотические анальгетики, этанол — может возникать потен-цирование ортостатической гипотензии.
Гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) — может по-требоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
Другие гипотензивные средства — возможен аддитивный эффект.
Колистирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.
Кортикостероиды, АКТГ — усиление потери электролитов, в особенности ка-лия.
Прессорные амины — возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию.
Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин) — возможно усиление действия миорелаксантов.
Препараты лития — диуретики уменьшают почечный клиренс Li+ и повыша-ют риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — у некоторых пациентов, применение НПВП может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты диуретиков.

Воздействие на результаты лабораторных исследований
Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паратиреоидных желез.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
ЛОЗАП ПЛЮС можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого воз-раста.
Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.
Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение объема циркулирующей крови, гипонатриемию, ги-похлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение Ca2+ с мочой и вызывать преходящее незначительное повы-шение концентрации Ca2+ в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.
Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.
Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.
Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими меха-низмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг/12,5 мг. По 14 таблеток в бли-стере из фольги Al/ПВХ. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 10 таблеток в блистере из фольги Al/ПВХ, по 1, 3 или 9 блистеров (10, 30 или 90 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
В сухом и недоступном для детей месте при температуре до 300С.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗЕНТИВА а.с., 102 37 Прага 10,
Чешская Республика

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
119017, Москва
ул. Б.Ордынка, д.40, стр.4

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Лозап Плюс представляет собой комбинированный препарат, действие которого направлено на снижение артериального давления.

Его основными действующими веществами являются лозартан и гидрохлоротиазид.

В результате лечения снижается сопротивление сосудистых стенок, в крови уменьшается концентрация повышающих давление соединений.

Пациенты с хронической формой сердечной недостаточности становятся более выносливыми к высоким нагрузкам.

  • хроническая сердечная недостаточность (в рамках комплексной терапии, при неэффективности или непереносимости лечения ингибиторами);
  • артериальная гипертензия, - в целях снижения риска возникновения заболеваний сердца;
  • диабетическая нефропатия, которой сопровождаются протеинурия и гиперкреатининемия у диабетиков с сопутствующей артериальной гипертензией.

Таблетки рекомендуется пить один раз в день, дозировка зависит от заболевания. Препарат обладает мочегонным действием, пить его рекомендуется в первой половине дня.

Эффект от лечения становится заметным постепенно, в течение 3 недель с начала терапии.

Суточная дозировка:

  • артериальная гипертензия – 50 мг, в целях достижения более высокого терапевтического эффекта доза увеличивается до 100 мг (1-2 приема);
  • сердечная недостаточность – 12.5 мг 1 р. ежеднвно, увеличение дозы происходит еженедельно в 2 раза до 50 мг с учетом переносимости препарат пациентом.

Больные, принимающие в больших количествах диуретики, должны принимать по 25 мг в сутки, необходимости в корректировке при лечении пожилых пациентов отсутствует.

Лозап плюс выпускается в таблетках, фасуется в блистеры, основными действующими веществами считаются гидрохлоротиазид и калия лозартан.

Вспомогательные компоненты : микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, кроскармеллоза натрия, повидон, сеарат магния, макрогол 6000, гипромеллоза 2910/5, спирт метилированный, красители.

Действие лекарственного средства направлено на блокировку в разных частях тела рецепторов ангиотензина ІІ, в результате чего они перестают действовать.

Лозартан Плюс способствует также снижению артериальной вазоконстрикции, в результате его приема происходит снижение давления в малом куге кровообращения, уменьшается сопротивление сосудов.

Препарат препятствует задержке воды и натрия в организме, предотвращает синтез альдостерона. У пациентов с сердечной недостаточностью повышается устойчивость к физическим нагрузкам.

Гидрохлоротиазид – это диуретик, в результате его приема увеличивается выведение ионов бикарбоната, калия и магния, а также замедляется выведение ионов кальция.

Действие препарата начинается через два часа, максимального диуретического эффекта следует ожидать через 4 часа. В результате воздействия гидрохлоротиазида происходит снижение АД, уменьшается объем циркулирующей крови, усиливается депрессорное воздействие на ганглии.

Лозалпан может назначаться совместно с другими гипотензивными средствами, при одновременном приеме происходит усиление эффекта от симпатолитиков и бета-адреноблокаторов.

Совместное применение с диуретиками дает аддитивный эффект. Фармакокинетическое взаимодействие с эритромицином, кетоконазолом, фенобарбиталом, циметидином, варфарином, дигоксином, гидрохлоротиазидом отмечено не было.

Флуконазол и рифампицин снижают уровень уровень активного метаболита в крови.

Одновременный прием препарата с с калийсберегающими диуретиками (амилоридом, триамтереном, спиронолактоном, препаратами калия и калийсодержащих солей повышает риск развития гиперкалиемии.

Сочетание с НПВП (в т.ч. селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (Ц0Г-2)), может уменьшать эффект от диуретиков и гипотензивных средств. Совместный прием с антагонистами рецепторов ангиотензина II и лития способствует увеличению уровня лития в плазме.

С учетом этого польза и вред от совместного применения препарата должен быть предварительно взвешен. Если совместный прием лекарств неизбежен, терапия должна сопровождаться постоянным контролем концентрации лития в крови.

Побочные явления при приеме препарата связаны не с комплексным воздействием компонентов, а с одним из них.

При лечении могут возникать следующие побочные явления:

  • гипергликемия;
  • усталость, слабость;
  • судороги, боли в мышцах;
  • отеки слизистой носа, кашель;
  • расстройства пищеварения;
  • бессонница;
  • головокружения, головная боль.

Передозировка активного вещества приводит к снижению АД, замедлению сердечного ритма.

Побочные явления при приеме гидрохлортиазида возникают достаточно редко, поражаются при этом самые разные системы и органы, передозировка приводит к обезвоживанию и связанным с ним нарушениям.

  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к отдельным компонентам;
  • гиперурикемия, подагра;
  • устойчивая гипонатриемия, не поддающиеся терапии гипокалиемия или гиперкальциемия;
  • выраженное нарушение функционирования печени, нарушения оттока желчи.

Осторожность следует проявлять в следующих ситуациях:

  • печеночная и почечная недостаточность;
  • стеноз артерии почки (единственной);
  • стеноз (двусторонний) почечных артерий;
  • нарушения водно-электролитного баланса;
  • сниженный объем крови;
  • артериальная гипотензия.

Информация о приеме Лозапа Плюс во время беременности отсутствуют, но известно, что лекарства, оказывающие воздействие на систему ренин-ангиотензин, на 2 и 3 триместре беременности могут спровоцировать дефекты развития и даже смерть плода.

При грудном вскармливание следует от него отказаться или прекратить лечение.

Стоимость лекарства зависит от форма выпуска, в России варьируется в пределах 370-894 руб., в Украине — 115-226 грн.

К аналогам препарата можно отнести следующие лекарственные средства: Ангизар плюс, Гизаар форте кардомин-сановель плюс, Ко-сентор, Локард, Лориста Н, лориста НД, Лозартин плюс, Ностасартан Н, Сартокад-Н, Тозаар-Г.

Причины возникновения и характер течения болезни у каждого пациента отличаются, что отражается в отзывах о препарате. Некоторым пациентам удается практически полностью восстановить здоровье, в результате лечения устанавливается давление, повышается выносливость, снижается риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений.

Некоторые пациенты жалуются на отсутствие эффекта от лечения даже на короткое время. Очень часто такие больные переходят на аналоги, после чего их состояние улучшается.

Ольга: Муж в последние несколько недель жаловался на ухудшение самочувствия, постоянную слабость, утомляемость, появились боли в сердце, высокое давление. Во время планового медосмотра у него была обнаружена гипертония 1 степени. Его сразу положили в больницу на обследование и лечение Лозапом Плюс, после которого улучшилось его состояние, давление нормализовалось.

Лозап Плюс — комбинированное средство назначающееся при АГ и сердечной недостаточности. Хорошо переносится в пожилом возрасте и имеет большинство положительных отзывов. Препарат противопоказан на ранних сроках беременности, при проблемах с печенью и почками, а акже его не назначают детям до 18 лет. Рекомендован прием препарат строго по назначению врача, что бы избежать возникновения побочных эффектов.

Лозап плюс – комбинированный препарат с гипотензивным действием, диуретик.

Лекарственная форма Лозап плюс – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатой формы, с нанесенной на обеих сторонах разделяющей риской; оболочка светло-желтого цвета (в блистере 10 шт., в картонной пачке 1, 3, 6 или 9 блистеров; в блистере 14 шт., в картонной пачке 2 блистера; в блистере 15 шт., в картонной пачке 2, 4 или 6 блистеров).

Состав 1 таблетки Лозап плюс:

  • активные вещества: лозартан калия – 50 мг; гидрохлоротиазид – 12,5 мг;
  • вспомогательные компоненты: стеарат магния, повидон, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, маннитол;
  • пленочная оболочка: диоксид титана, эмульсия симетикона, тальк, макрогол 6000, гипромеллоза 2910/5, краситель желтый хинолиновый (Е104), краситель пунцовый Понсо 4R (Е124).

Фармакодинамика

Лозап плюс содержит два активных компонента: лозартан калия, который блокирует рецепторы ангиотензина II (подтип АТ1), и гидрохлоротиазид, являющийся тиазидным диуретиком.

Аддитивное действие лозартана и гидрохлоротиазида в комбинации способствует проявлению гипотензивного эффекта в большей степени, чем оказывал бы каждый из компонентов в отдельности. Гидрохлоротиазид повышает секрецию альдостерона, активность ренина в плазме крови, увеличивает содержание гормона ангиотензина II и снижает плазменную концентрацию калия. Лозартан уменьшает потерю калия, связанную с действием диуретика, путем ингибирования синтеза альдостерона. Кроме того, лозартан обладает кратковременной и невысокой урикозурической активностью.

Комбинация двух активных компонентов в составе Лозап плюс способствует ослаблению гиперурикемии, к которой могло бы привести повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови вследствие действия гидрохлоротиазида.

Антигипертензивный эффект от совместного действия лозартана/гидрохлоротиазида сохраняется в течение 24 часов. Существенного влияния на частоту сердечных сокращений препарат не оказывает, но при этом существенно снижает артериальное давление (АД). В результате клинических исследований было установлено, что в среднем после терапии Лозап плюс в течение 12 недель минимальное ДАД (диастолическое артериальное давление), измеренное в положении сидя, снижается на 13,2 мм рт. ст. Препарат эффективно действует у пациентов обоих полов, независимо от возраста и расовой принадлежности, а также с разной степенью артериальной гипертензии.

Лозартан и его основной метаболит E-3174 подавляет все физиологически значимые действия ангиотензина II независимо от его пути образования и источника. При этом вещество не блокирует рецепторы других важных гормонов, участвующих в регуляции сердечно-сосудистой системы. Также лозартан не угнетает ангиотензинпревращающий фермент (кининазу II), который расщепляет брадикинин.

Лозартан снижает общее периферическое сопротивление сосудов, АД, давление в сосудах малого круга кровообращения, уменьшает концентрацию адреналина и альдостерона в крови, оказывает диуретический эффект, уменьшает постнагрузку на сердце. Также вещество препятствует развитию гипертрофии миокарда, у больных с хронической сердечной недостаточностью повышает переносимость физических нагрузок.

Гидрохлоротиазид, являясь тиазидным диуретиком, снижает реабсорбцию электролитов в канальцах почек, тем самым увеличивая выведение ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Его мочегонное действие уменьшает объем плазмы, повышает активность ренина в плазме крови, усиливает выделение альдостерона, что приводит к повышению концентрации калия в моче и снижению ее в плазме крови. Гидрохлоротиазид понижает АД за счет снижения объема циркулирующей крови, изменения сосудистой реактивности, ослабления прессорного влияния сосудосуживающих веществ и повышения депрессорного влияния на ганглии.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии у пациентов, для которых такая форма лечения является оптимальной);
  • артериальная гипертензия и гипертрофия левого желудочка – для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и летального исхода.

Противопоказания

Абсолютные:

  • тяжелые формы печеночной недостаточности;
  • гиперкальциемия или гипокалиемия, устойчивые к терапии;
  • холестаз;
  • выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • рефрактерная гипонатриемия;
  • обтурационные болезни желчевыводящих путей;
  • анурия;
  • подагра и/или симптоматическая гиперурикемия;
  • комбинированное применение с алискиреном, применяемым для терапии сахарного диабета или почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная повышенная чувствительность к производным сульфониламидов и любым ингредиентам препарата.

Относительные (заболевания/состояния, наличие которых требует осторожности при назначении Лозап плюс):

  • сердечная недостаточность с сопутствующим выраженным нарушением функции почек;
  • хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по классификации NYHA (Нью-Йоркской Ассоциации Кардиологов);
  • ишемическая болезнь сердца;
  • сердечная недостаточность с аритмиями, угрожающими жизни;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • гипонатриемия (у пациентов, соблюдающих малосолевую диету, из-за повышенного риска развития артериальной гипотензии);
  • печеночная недостаточность и/или прогрессирующие болезни печени;
  • двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
  • состояние после трансплантации почек;
  • гипохлоремический алкалоз;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • гиперкалиемия;
  • бронхиальная астма (в том числе в анамнезе);
  • митральный или аортальный стеноз;
  • гиповолемические состояния (в том числе рвота, диарея);
  • заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка);
  • отягощенный аллергологический анамнез;
  • сахарный диабет;
  • ангионевротический отек в анамнезе;
  • первичный гиперальдостеронизм;
  • одновременное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе с ингибиторами циклооксигеназы-2;
  • острый приступ закрытоугольной глаукомы и миопатии;
  • нарушение водно-солевого баланса крови (гипокалиемия, гипомагниемия, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия);
  • возраст старше 75 лет;
  • принадлежность к негроидной расе.

Таблетки Лозап плюс принимают внутрь, вне зависимости от времени приема пищи.

  • артериальная гипертензия: начальная и поддерживающая доза – 1 таблетка в сутки. При отсутствии эффекта в виде достижения адекватного уровня АД дозу можно увеличить до максимальной – 2 таблетки один раз в сутки. Максимальное гипотензивное действие достигается на протяжении 3 недель после начала терапии;
  • артериальная гипертензия и гипертрофия левого желудочка – для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и летального исхода: начальная доза лозартана – 50 мг один раз в сутки. Если на фоне монотерапии лозартаном не удается достичь целевого уровня АД, требуется подбор комбинированной терапии лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12,5 мг). При необходимости дозу лозартана можно увеличить до 100 мг/сутки в комбинации с гидрохлоротиазидом в дозе 12,5 мг/сутки. В дальнейшем возможно увеличение дозы до максимальной – 2 таблетки Лозап плюс один раз в сутки.

Частота развития побочных реакций определяется по специальной шкале: очень часто – больше 10%; часто – больше 1%, но меньше 10%; нечасто – больше 0,1%, но меньше 1%; редко – больше 0,01%, но меньше 0,1%; крайне редко – меньше 0,01%; с неопределенной частотой – в случае невозможности подсчета частоты на основании имеющихся данных.

Побочных действий, связанных с применением лозартана и гидрохлоротиазида в комплексе, клинические исследования не показали. В случае применения Лозап плюс все побочные реакции ограничивались уже наблюдавшимися ранее при использовании в отдельности лозартана и гидрохлоротиазида.

Контролируемые клинические исследования лечения эссенциальной гипертензии лозартаном и гидрохлоротиазидом в комбинации показали развитие единственной побочной реакции с частотой 1% и более в сравнении с плацебо – головокружения. Другие побочные эффекты, о которых сообщалось в ходе совместной терапии лозартаном и гидрохлоротиазидом со стороны систем и органов:

  • печень и желчевыводящие пути: редко – гепатит;
  • нервная система: с неопределенной частотой – дисгевзия;
  • сосуды: с неопределенной частотой – ортостатический эффект, зависимый от дозы;
  • кожа и подкожные ткани: с неопределенной частотой – кожная форма системной красной волчанки;
  • инструментальные и лабораторные исследования: редко – увеличение активности печеночных трансаминаз, гиперкалиемия.

Также применение Лозап плюс может вызвать побочные реакции, характерные для каждого из активных компонентов препарата в отдельности.

Побочные действия, связанные с применением лозартана:

  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: часто – синусит, заложенность носа, инфекции верхних дыхательных путей, кашель; нечасто – ринит, носовые кровотечения, бронхит, диспноэ, ларингит, фарингит;
  • кровь и лимфатическая система: нечасто – гемолиз, анемия, экхимоз, болезнь Шенлейна – Геноха; с неопределенной частотой – тромбоцитопения;
  • нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – парестезия, повышенная возбудимость, синкопальные состояния, мигрень, тремор, периферическая нейропатия;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – васкулит, атриовентрикулярная блокада II степени, стенокардия, боль в области грудины, ортостатическая гипотензия, снижение АД, аритмии (тахикардия, синусовая брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцание предсердий, фибрилляция желудочков), сердцебиение, инфаркт миокарда;
  • иммунная система: редко – возникновение гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек голосовой щели и гортани с возникновением обструкции дыхательных путей, отек лица, глотки, языка, губ;
  • желудочно-кишечный тракт: часто – диарея, тошнота, диспепсия, боли в животе; нечасто – рвота, гастрит, сухость во рту, запор, метеоризм, зубная боль;
  • обмен веществ: нечасто – подагра, анорексия;
  • скелетно-мышечная система и соединительная ткань: часто – боли в спине, ногах, ишиалгия, мышечные судороги; нечасто – боли в мышцах и костях, отечность суставов, мышечная слабость, фибромиалгия, артрит, артралгия, ригидность суставов; с неопределенной частотой – рабдомиолиз;
  • психика: часто – бессонница; нечасто – нарушение памяти, депрессия, спутанность сознания, нарушение сна, необычные сновидения, сонливость, панические атаки, тревога, беспокойство;
  • почки и мочевыводящие пути: часто – нарушение функции почек; нечасто – инфекционные заболевания мочевыводящих путей, императивные призывы к мочеиспусканию, никтурия;
  • половые органы и молочная железа: нечасто – эректильная дисфункция, снижение либидо;
  • орган зрения: нечасто – чувство жжения в глазах, снижение остроты зрения, конъюнктивит, нечеткость зрения;
  • орган слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго, звон в ушах;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – дерматит, гиперемия, сыпь, зуд, потливость, фоточувствительность, сухость кожи, алопеция;
  • печень и желчевыводящие пути: с неопределенной частотой – печеночная недостаточность;
  • общие расстройства: часто – боли в груди, астения, утомляемость; нечасто – лихорадка, отечность лица; с неопределенной частотой – слабость, гриппоподобные симптомы;
  • лабораторные и инструментальные исследования: часто – гиперкалиемия, несущественное снижение гемоглобина и гематокрита; нечасто – незначительное увеличение содержания креатинина и мочевины в плазме крови; очень редко – повышение активности билирубина и печеночных трансаминаз; с неопределенной частотой – гипонатриемия.

Побочные действия, связанные с применением гидрохлоротиазида:

  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: нечасто – респираторный дистресс-синдром (РДС), в том числе некардиогенный отек легких и пневмонит;
  • кровь и лимфатическая система: нечасто – гемолитическая анемия, апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, пурпура, агранулоцитоз;
  • обмен веществ: нечасто – гипокалиемия, гиперурикемия, гипонатриемия, гипергликемия, анорексия;
  • иммунная система: редко – анафилактические реакции вплоть до шока;
  • нервная система: часто – головная боль;
  • психика: нечасто – бессонница;
  • орган зрения: нечасто – ксантопсия, временное понижение остроты зрения;
  • желудочно-кишечный тракт: нечасто – тошнота/рвота, запор, диарея, гастрит, спазмы, сиаладенит;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – кожный васкулит, некротический васкулит;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – крапивница, фоточувствительность, токсический эпидермальный некролиз;
  • печень и желчевыводящие пути: нечасто – панкреатит, холецистит, холестатическая желтуха;
  • почки и мочевыводящие пути: нечасто – почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гликозурия;
  • скелетно-мышечная система и соединительная ткань: нечасто – мышечные судороги;
  • общие расстройства: нечасто – головокружение, лихорадка.

Информации о специфическом лечении передозировки Лозап плюс не имеется. В случае применения повышенной дозы препарата следует прекратить прием таблеток и контролировать состояние пациента. Показана поддерживающая терапия, промывание желудка (если препарат принят недавно), устранение обезвоживания, водно-электролитных нарушений и снижение АД стандартными способами (восстановлением объема циркулирующей крови и водно-солевого баланса).

При передозировке Лозап плюс возможно развитие симптомов, характерных для интоксикации каждым из компонентов препарата в отдельности.

Наиболее вероятными проявлениями передозировки лозартана являются тахикардия и выраженное снижение АД. Последствием парасимпатической стимуляции может быть брадикардия. В качестве лечения симптоматики артериальной гипотензии показана поддерживающая инфузионная терапия. С помощью гемодиализа лозартан и его основной метаболит не выводятся.

При передозировке гидрохлоротиазидом наиболее часто проявляются такие симптомы, как гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия (как следствие дефицита электролитов) и дегидратация из-за повышенного диуреза. В случае совместного приема сердечных гликозидов недостаток калия может усугубить течение аритмий. Для дезинтоксикации гидрохлоротиазида специфического антидота нет. Степень выведения вещества из организма посредством процедуры гемодиализа неизвестна.

Лозартан

У больных с гиповолемией/сниженной плазменной концентрацией натрия, возникшими после интенсивного применения диуретиков, рвоты, диареи или диеты с уменьшенным потреблением соли, может развиться симптоматическая артериальная гипотензия (в особенности после приема первой дозы). Следует до начала приема Лозап плюс провести коррекцию подобных состояний.

Лечение пациентов с данными об ангионевротических отеках в анамнезе (отек губ, лица, глотки и/или языка) следует проводить под тщательным наблюдением.

При приеме лозартана у пациентов с сердечной недостаточностью (с наличием или отсутствием почечной недостаточности) риск развития тяжелой формы артериальной гипотензии и нарушений функции почек (вплоть до острых) повышается.

Проводить терапию лозартаном у пациентов с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или митральным/аортальным стенозом необходимо с особой осторожностью.

В случае почечной недостаточности возможны нарушения электролитного баланса, вследствие чего уровень плазменного содержания калия и клиренс креатинина требуют тщательного контроля (в особенности у пациентов с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина от 30 до 50 мл/мин).

Применение Лозап плюс у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом не рекомендуется вследствие отсутствия ответа на лечение гипотензивными препаратами, которые ингибируют ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Не следует применять таблетки Лозап плюс одновременно с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками и калийсодержащими заменителями соли.

Чрезмерное снижение АД у пациентов с ишемической болезнью сердца/цереброваскулярной болезнью может вызвать развитие инсульта или инфаркта миокарда.

Лозартан менее результативен в снижении АД у пациентов, принадлежащих к негроидной расе, чем у больных других рас. Это вызвано у них, по всей вероятности, более частыми случаями пониженного уровня содержания ренина при артериальной гипертензии.

В случае диагностированной сердечной недостаточности, атеросклероза или сахарного диабета проводить двойную блокаду ренин-ангиотензин-альдостероновой системы комбинацией блокатора рецепторов ангиотензина II и ингибитора ангиотензинпревращающего фермента или алискирена противопоказано, так как имеются сообщения о развитии при таких комбинациях артериальной гипотензии, инсульта, почечной недостаточности, гиперкалиемии и обморока.

Гидрохлоротиазид, как и другие гипотензивные препараты, может вызвать у отдельных пациентов симптоматическую артериальную гипотонию. Появление клинических признаков нарушения водно-солевого баланса (гипокалиемии, гипомагниемии, гипохлоремического алкалоза, гипонатриемии или гиповолемии), которые могут развиться на фоне сопутствующей рвоты или диареи, необходимо контролировать. Таким больным требуется проводить периодические проверки уровня содержания электролитов в плазме крови. В жаркое время года у пациентов с отеками возможно развитие гиперволемической гипонатриемии.

Тиазидные диуретики могут вызвать небольшое временное повышение содержания кальция в плазме крови вследствие снижения выведения его с мочой. Необходимо учитывать, что выраженная гиперкальциемия может быть симптомом скрытого гиперпаратиреоза. Терапию тиазидами следует прекратить перед исследованием функции паращитовидных желез.

Так как применение гидрохлоротиазида способно привести к нарушению толерантности к глюкозе, больным сахарным диабетом возможно потребуется корректировать дозу противодиабетических лекарств, включая инсулин. У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе в период терапии тиазидами есть риск развития манифестации сахарного диабета.

Тиазидные диуретики могут способствовать возникновению подагры и/или гиперурикемии. Но применение комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом способно замедлять процесс развития гиперурикемии, так как лозартан уменьшает концентрацию мочевой кислоты.

Гидрохлоротиазид может спровоцировать повышение содержания триглицеридов и холестерина в крови.

У пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе или с отягощенным аллергологическим анамнезом на фоне применения тиазидных диуретиков могут проявляться реакции гиперчувствительности. Зарегистрированы случаи появления или обострения системной красной волчанки.

Если на фоне лечения Лозап плюс происходит ухудшение зрения, необходимо информировать об этом лечащего врача, так как может развиться закрытоугольная глаукома и острый приступ миопии.

Входящий в состав препарата краситель пунцовый Понсо 4R способен вызывать аллергические реакции.

Воздействие Лозап плюс на способность выполнять работы, связанные с повышенной концентрацией внимания и высокой скоростью психомоторных реакций, не исследовалось. Однако, вследствие того, что при лечении препаратом могут возникать такие побочные реакции, как головокружение, сонливость (в особенности на начальном этапе терапии или в случае повышения дозы), управлять транспортными средствами или другими сложными механизмами нужно с осторожностью.

Применение блокаторов ангиотензина II, к которым относится лозартан, в период беременности противопоказано. При планировании зачатия необходим переход на альтернативные варианты лечения с изученным профилем безопасности. Если во время терапии Лозап плюс диагностирована беременность, прием препарата следует немедленно прекратить и выбрать другое лекарственное средство.

Исследования показали, что применение блокаторов ангиотензина во II и III триместрах беременности приводит к токсичности в отношении новорожденного (гиперкалиемия, артериальная гипотензия, нарушение функции почек), а также к фетотоксическому эффекту (задержка оссификации черепа, маловодие, снижение функции почек). При лечении Лозап плюс во II и/или III триместре необходимо проведение ультразвукового исследования (УЗИ) черепа и почек плода.

Ограниченный опыт применения гидрохлоротиазида в период беременности, в особенности в течение I триместра, показал, что вещество может проникать через плацентарный барьер и в кровь пуповины. Гидрохлоротиазид способен привести к ухудшению фетоплацентарного кровотока и к патологиям со стороны плода и новорожденного, а именно: желтухе, нарушению электролитного баланса и тромбоцитопении.

Новорожденные, родившиеся у женщин, которые принимали во время беременности Лозап плюс, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет появления артериальной гипотензии.

Информация о применении препарата во время лактации отсутствует. Тиазидные диуретики способствуют интенсивному диурезу и возможному снижению выработки молока. Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко. Поэтому применение Лозап плюс в период грудного вскармливания запрещено. Рекомендуется выбрать альтернативные лекарственные средства с установленным профилем безопасности.

Назначение Лозап плюс детям и подросткам младше 18 лет противопоказано, поскольку эффективность и безопасность применения препарата у этой возрастной группы не изучены.

Согласно инструкции, Лозап плюс применять у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки, а также у больных, недавно перенесших трансплантацию почек, следует с осторожностью.

Есть данные о развитии почечной недостаточности вследствие угнетения лозартаном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или с уже имеющимися нарушениями функции почек. Лозартан может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у больных с двухсторонним стенозом почечных артерий или со стенозом почечной артерии единственной почки. Изменения функции почек могут быть обратимыми и уменьшаться после отмены препарата.

Назначение Лозап плюс при выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) противопоказано.

Тиазидные диуретики, к которым относится гидрохлоротиазид, повышают риск развития внутричерепного холестаза, а незначительные нарушения водно-солевого баланса могут спровоцировать развитие печеночной комы.

У пациентов с циррозом печени, как показывают данные фармакокинетических исследований, наблюдается выраженное повышение содержания лозартана в плазме крови.

Исходя из имеющихся данных, Лозап плюс следует применять с осторожностью у больных с нарушениями функции печени в умеренной или легкой степени (в том числе в анамнезе) или с прогрессирующими заболеваниями печени.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени Лозап плюс противопоказан.

Фармакокинетические показатели препарата у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией существенно не отличаются от показателей более молодых пациентов с артериальной гипертензией. Поэтому необходимости в коррекции режима дозирования для больных пожилого возраста нет.

Возможное лекарственное взаимодействие лозартана при одновременном приеме со следующими веществами:

  • нестероидные противовоспалительные препараты (к примеру, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, ацетилсалициловая кислота в дозах, употребляемых для противовоспалительного действия), неселективные нестероидные противовоспалительные средства: ослабление гипотензивного эффекта Лозап плюс. При одновременном применении с лозартаном или гидрохлоротиазидом повышается риск ухудшения функции почек, в том числе острой почечной недостаточности и увеличения концентрации калия в сыворотке крови (в особенности у больных с исходными нарушениями функции почек). Комбинированную терапию следует проводить с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. После начала и периодически в процессе лечения следует контролировать функцию почек, а также обеспечить больным адекватную гидратацию;
  • калийсберегающие диуретики (например, амилорид, триамтерен, спиронолактон), препараты калия или содержащие калий заменители соли: совместное применение с лозартаном не рекомендуется, так как это может вызвать повышение концентрации калия в плазме крови;
  • соли лития: лозартан способен замедлять выведение лития. При одновременном назначении необходим тщательный контроль концентрации солей лития в плазме крови;
  • трициклические антидепрессанты, амифостин, баклофен, антипсихотические препараты и другие вызывающие снижение АД лекарственные средства: повышается риск развития артериальной гипотензии;
  • алискирен: совместное применение с лозартаном противопоказано у больных с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин);
  • флуконазол, рифампицин: в некоторых случаях снижалось содержание активного метаболита (без оценки клинических данных).

Возможное лекарственное взаимодействие гидрохлоротиазида при одновременном приеме со следующими веществами:

  • противодиабетические препараты (гипогликемические средства для перорального применения и инсулин): тиазидные диуретики способны влиять на их толерантность к глюкозе, что может потребовать коррекции дозы. С осторожностью следует применять метформин из-за риска развития лактат-ацидоза, который может спровоцировать функциональная почечная недостаточность, связанная с применением гидрохлоротиазида;
  • другие гипотензивные препараты: синергизм действия может вызвать развитие аддитивного эффекта;
  • барбитураты, алкоголь, антидепрессанты или наркотические вещества: повышается вероятность развития ортостатической гипотензии;
  • тубокурарина хлорид и другие недеполяризующие миорелаксанты: может усилиться действие миорелаксантов;
  • колестипол и холестирамин: всасывание гидрохлоротиазида нарушается при наличии ионообменных смол. После приема разовой дозы колестипола или холестирамина происходит связывание гидрохлоротиазида и снижение его всасывания из желудочно-кишечного тракта на 43 и 85% соответственно;
  • аллопуринол, сульфинпиразон, пробенецид и прочие лекарственные препараты, применяемые при лечении подагры: из-за способности гидрохлоротиазида повышать содержание мочевой кислоты в плазме крови возможно понадобится коррекция дозы антиподагрических средств. Одновременное применение с тиазидными диуретиками может содействовать более частому возникновению реакций гиперчувствительности на аллопуринол;
  • адренокортикотропный гормон (АКТГ), кортикостероиды: может увеличиться дефицит электролитов, особенно калия;
  • сердечные гликозиды: вызванная гидрохлоротиазидом гипомагниемия или гипокалиемия способствует развития аритмий, индуцированных препаратами наперстянки;
  • адреналин и другие прессорные амины: есть вероятность снижения их эффекта при совместном применении с тиазидами, что, однако, не исключает использование прессорных аминов;
  • цитотоксические препараты (к примеру, метотрексат, циклофосфамид): гидрохлоротиазид способен ингибировать выведение таких препаратов через почки и увеличивать их миелосупрессивный эффект;
  • препараты лития: совместное применение с гидрохлоротиазидом не рекомендуется, так как диуретики способствуют снижению почечного клиренса лития и значительному повышению риска его токсического действия;
  • циклоспорин: повышает вероятность осложнений подагры и гиперурикемии;
  • атропин, биперидин и другие антихолинергические препараты: за счет снижения скорости опорожнения желудка и моторики желудочно-кишечного тракта повышается биодоступность тиазидных диуретиков;
  • противоаритмические препараты (терапевтическое действие которых связано с уровнем калия в сыворотке крови), гликозиды наперстянки, антиаритмические препараты класса IА (дизопирамид, хинидин, гидрохинидин), антиаритмические препараты класса III (ибутилид, дофетилид, соталол, амиодарон), некоторые антипсихотики (сультоприд, циамемазин, трифлуоперазин, хлорпромазин, левомепромазин, тиоридазин, тиаприд, пимозид, амисульприд, сульпирид, галоперидол, дроперидол), другие препараты, способные вызвать желудочковую тахикардию по типу «пируэт» (терфенадин, мизоластин, пентамидин, галофантрин, эритромицин внутривенно, цизаприд, бепридил, дифеманил, винкамицин внутривенно): так как гипокалиемия предрасполагает к развитию пируэтной тахикардии, необходим регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови и мониторинг электрокардиограммы;
  • салицилаты: гидрохлоротиазид способен усиливать их токсическое действие на центральную нервную систему при употреблении салицилатов в высоких дозах;
  • карбамазепин: есть вероятность возникновения симптоматической гипонатриемии. Пациентам, принимающим одновременно карбамазепин и гидрохлоротиазид необходимо обеспечить клиническое наблюдение и лабораторный мониторинг уровня концентрации натрия в крови;
  • соли кальция: тиазиды за счет снижения выведения кальция способствуют повышению его содержания в плазме крови. Следует контролировать плазменное содержание кальция и корректировать дозу препаратов при совместном применении с гидрохлоротиазидом;
  • метилдопа: в единичных случаях развивалась гемолитическая анемия у больных, получавших одновременно метилдопу и гидрохлоротиазид;
  • йодсодержащие контрастные вещества: возрастает риск возникновения острой почечной недостаточности (особенно в случае применения высоких доз йода) вследствие дегидратации, вызванной диуретиками. Рекомендуется проводить регидратацию пациентов перед введением йодсодержащих веществ;
  • адренокортикотропный гормон, амфотерицин В (парентерально), кортикостероиды, стимулирующие слабительные препараты или глицирризин (содержится в солодке): гидрохлоротиазид может способствовать развитию дефицита электролитов, особенно гипокалиемии.

Аналогами Лозап плюс являются: Лозартан Н, Лозартан-Н Канон, Лозарел Плюс, Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева, Гидрохлоротиазид + Лозартан ТАД, Презартан Н, Лориста Н, Блоктран ГТ, Гизаар, Лориста НД, Лориста Н 100, Симартан-Н и другие.

Хранить при температуре не выше 30 °C, в сухом месте.

Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Отпускается по рецепту.

В отзывах о Лозап плюс пациенты характеризуют его как хорошее гипотензивное средство с надежным выраженным эффектом. Препарат снижает давление быстро и на продолжительное время. Улучшает самочувствие и способность к физическим нагрузкам у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Также он способен при регулярном приеме предупреждать развитие сердечно-сосудистых заболеваний у больных, расположенных к ним.

Побочные эффекты Лозап плюс в виде отечности ног, головной боли и чрезмерного мочегонного действия встречаются нечасто. Но в качестве недостатка часто отмечается относительно высокая стоимость препарата.

Цена на Лозап плюс за упаковку ориентировочно составляет: 30 таблеток – 227–290 рублей, 60 таблеток – 507–575 рублей, 90 таблеток – 600–684 рубля.

Антигипертензивный препарат комбинированного состава
Препарат: ЛОЗАП ПЛЮС

Активное вещество препарата: hydrochlorothiazide, losartan
Кодировка АТХ: C09DA01
КФГ: Антигипертензивный препарат
Регистрационный номер: ЛСР-000084
Дата регистрации: 29.05.07
Владелец рег. удост.: ZENTIVA a.s. {Чешская Республика}

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые, с разделяющей риской на обеих сторонах. 1 таб. лозартан калия 50 мг гидрохлоротиазид 12.5 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон, магния стеарат, гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, эмульсия симетикона, краситель Opaspray yellow M-1-22801 (вода очищенная, титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный: этанол 99% и метанол 1%), гипромеллоза, краситель Quinolin Yellow (Е104), Pounceau 4R (E124)).
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Антигипертензивный препарат комбинированного состава.
Лозартан - специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). He подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию Na+, усиливает выделение с мочой K+, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.
Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения.

Всасывание
После приема внутрь лозартан и гидрохлоротиазид быстро абсорбируются из ЖКТ. Биодоступность лозартана - около 33%. Время достижения Cmax лозартана составляет 1 ч, его активного метаболита - 3-4 ч.
Распределение
Связывание лозартана с белками плазмы крови составляет 99%.
Метаболизм
Лозартан подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита.
Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 лозартана - 1.5-2 ч, а его основного метаболита 3-4 ч. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% - с калом.
T1/2 гидрохлоротиазида составляет 5.8-14.8 ч. Около 61% выводится с мочой в неизмененном виде.

в особых клинических случаях
Концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается.

Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной);
- с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в т.ч. инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.
При лечении артериальной гипертензии средняя начальная и поддерживающая доза составляет 1 таб./сут. Если при приеме препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля АД, доза Лозапа плюс может быть увеличена до 2 таб. 1 раз/сут. Максимальная доза составляет 2 таб. 1 раз/сут.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у пациентов пожилого возраста.
С целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в т.ч. инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка назначают лозартан (Лозап) в стандартной начальной дозе 50 мг/сут. Пациентам, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне приема лозартана в дозе 50 мг/сут, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12.5 мг), что обеспечивается назначением Лозапа плюс. В случае необходимости дозу Лозапа плюс можно увеличить до 2 таб. (100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз/сут.

Все побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана или гидрохлоротиазида.
Со стороны ЦНС: часто - головокружение.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка (что приводит к обструкции дыхательных путей), и/или отек лица, губ, глотки и/или языка (редко отмечавшиеся при приеме лозартана); у некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в т.ч. и ингибиторов АПФ. В отдельных случаях (при приеме лозартана) - васкулит, включая болезнь Шенлейн-Геноха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: редко (

Лозап Плюс – комбинированное лекарственное средство гипотензивного действия, содержит антагонист рецепторов ангиотензина II (блокатор АТ1-рецепторов) и диуретик.

Выпускается Лозап Плюс в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: продолговатые, с двух сторон с разделительными рисками, светло-желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3, 6 или 9 блистеров; по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 2, 4 или 6 блистеров).

Состав на 1 таблетку:

  • действующие вещества: лозартан калия – 50 мг; гидрохлоротиазид – 12,5 мг;
  • вспомогательные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, повидон;
  • пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, тальк, макрогол 6000, симетикон эмульсия, краситель Пунцовый (E124), краситель Хинолиновый желтый (E104).

Фармакодинамика

Лозартан – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) инактивирующий брадикинин и не подавляющий фермент киназу II. Уменьшает ОПСС (общее периферическое сосудистое сопротивление), концентрацию альдостерона и адреналина в крови, АД (артериальное давление), давление в сосудах малого круга кровообращения; снижает постнагрузку, оказывает диуретическое действие. Препятствует появлению гипертрофии миокарда, улучшает толерантность к физическим нагрузкам пациентов с ХСН (хронической сердечной недостаточностью).

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик ингибирует реабсорбцию ионов натрия, повышает выделение гидрокарбоната, ионов калия и фосфатов с мочой. Уменьшает АД за счет снижения ОЦК (объема циркулирующей крови), подавления прессорного влияния сосудосуживающих веществ, изменения реактивности сосудистой стенки и увеличения угнетающего действия на ганглии.

Показания к применению

Лозап Плюс рекомендуется применять в составе комплексной терапии артериальной гипертензии у пациентов, для которых такая форма лечения является оптимальной. Препарат также принимают при артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых патологий и смертности.

Абсолютные:

  • гипокалиемия/гиперкальциемия, устойчивые к терапии;
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • рефрактерная гипонатриемия;
  • обтурация желчевыводящих путей;
  • анурия;
  • гиперурикемия/подагра;
  • выраженная почечная недостаточность с КК (клиренсом креатинина) ≤ 30 мл/мин;
  • период беременности;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к производным сульфаниламида, активным и вспомогательным ингредиентам препарата.

Относительные противопоказания (Лозап Плюс принимают с осторожностью): двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, гипонатриемия (высокий риск развития артериальной гипотензии у больных, находящихся на мало- или бессолевой диете), гиповолемические состояния (в т. ч. рвота, диарея), гипомагниемия, гипохлоремический алкалоз, заболевания соединительной ткани (в т. ч., системная красная волчанка), нарушения функции печени или прогрессирующие болезни печени, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе), сахарный диабет, отягощенный аллергологический анамнез, одновременный прием НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов) и ингибиторов циклооксигеназы(ЦОГ)-2, принадлежность к негроидной расе.

Таблетки Лозап Плюс принимают внутрь, независимо от времени приема пищи.

  • артериальная гипертензия: стартовая и поддерживающая доза – 1 таблетка в сутки, при отсутствии достижения адекватного контроля АД дозу можно увеличить до максимальной – 2 таблетки 1 раз в сутки; максимальное гипотензивное действие препарата достигается на протяжении 3 недель от начала терапии;
  • снижение риска развития сердечно-сосудистых патологий и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка: стартовая доза лозартана – 50 мг/сут; при отсутствии достижения адекватного контроля и целевого уровня АД на фоне монотерапии лозартаном требуется комбинация лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12,5 мг), которую обеспечивает прием препарата Лозап Плюс; в случае необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток 1 раз в сутки (100 мг лозартана + 25 мг гидрохлоротиазида).

Шкала распределения нежелательных реакций по частоте развития: очень часто ≥ 0,1; часто ≥ 0,01 но < 0,1; нечасто ≥ 0,001 но < 0,01; редко ≥ 0,0001 но

представляет собой

антигипертензивный препарат , предназначенный для снижения, поддержания и контроля уровня артериального

давления

в пределах нормальных или приемлемых значений. Препарат снижает и артериальное давление, и давление в малом круге кровообращения, уменьшает нагрузку на

и вызывает умеренное мочегонное действие. Кроме того, Лозап предотвращает

гипертрофию

миокарда и повышает переносимость физических или эмоциональных нагрузок. Препарат применяется в терапии артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.

На фармацевтическом рынке имеется две разновидности лекарственного препарата – это Лозап и Лозап плюс. Отличаются данные разновидности тем, что Лозап содержит только один активный компонент, а Лозап Плюс – два. Причем основной активный компонент в Лозап и Лозап плюс одинаковый, а второе вещество в Лозап плюс – дополнительное, усиливающее эффект первого. В данной статье мы рассмотрим обе разновидности препарата, поскольку они обладают практически одинаковым действием, показаны к применению при одних и тех же состояниях и т. д.

И Лозап, и Лозап плюс выпускаются в единственной лекарственной форме – это таблетки для приема внутрь . Лозап в качестве активного компонента содержит лозартан , а Лозап плюс – лозартан и гидрохлортиазид . Вещество лозартан является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), а гидрохлортиазид – мочегонным. Соответственно, лозартан снижает артериальное давление и уменьшает нагрузку на сердце, а гидрохлортиазид выводит избыток жидкости из организма, усиливая гипотензивный эффект первого вещества. Поэтому Лозап плюс оказывает более сильное гипотензивное действие по сравнению с Лозапом, поскольку содержит комбинацию активных компонентов, а не одно вещество.

В принципе, Лозап плюс был создан для удобства применения, поскольку для усиления эффекта с ингибиторами АПФ часто применяют мочегонные средства. Производители просто соединили данные компоненты в одном препарате, что весьма удобно для человека, которому нужно принимать только одну таблетку, а не две, три и т. д.

Лозап выпускается в трех дозировках – по 12,5 мг, 50 мг и 100 мг лозартана на таблетку. Лозап плюс выпускается в единственной дозировке – 50 мг лозартана + 12,5 мг гидрохлортиазида. Таблетки Лозап 12,5 мг имеют продолговатую двояковыпуклую форму, окрашены в белый или почти белый цвет и выпускаются в упаковках по 30, 60 и 90 штук. Таблетки Лозап 50 мг и 100 мг имеют продолговатую двояковыпуклую форму, окрашены в белый или почти белый цвет, снабжены рисками с двух сторон и выпускаются в упаковках по 30, 60 и 90 штук. Таблетки Лозап плюс имеют продолговатую форму, окрашены в светло-желтый цвет, снабжены рисками с двух сторон и выпускаются в упаковках по 10, 20, 30 и 90 штук.

Терапевтическое действие Лозапа заключается в снижении артериального давления и уменьшении нагрузки на сердце. Данный эффект препарата обеспечивается за счет его способности подавлять активность ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), который обеспечивает превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Именно из-за того, что Лозап подавляет работу фермента, его относят к группе ингибиторов АПФ.

За счет действия Лозапа в организме человека не образуется ангиотензин II – вещество, которое суживает сосуды и, соответственно, способствует повышению артериального давления. Если же образование ангиотензина II блокируется, то сосуды не суживаются, а артериальное давление снижается или остается в пределах нормы. На фоне регулярного применения Лозапа артериальное давление снижается и удерживается в пределах нормальных значений. Причем первый гипотензивный эффект отмечается уже через 1 – 1,5 часа после приема препарата и сохраняется в течение суток, но для стойкого понижения давления нужно пить лекарство не менее 4 – 5 недель. Лозап для снижения давления весьма эффективен у пожилых людей и молодых пациентов, страдающих злокачественной артериальной гипертензией.

За счет расширения сосудов Лозап уменьшает нагрузку на сердце, которому легче проталкивать по ним кровь. Благодаря облегчению работы сердца препарат повышает переносимость физических и эмоциональных нагрузок у людей, страдающих хроническими сердечными заболеваниями.

Также Лозап улучшает кровоснабжение сердца и интенсивность почечного кровотока, поэтому успешно применяется в лечении хронической сердечной недостаточности и диабетической нефропатии.

Лозап хорошо комбинируется с другими гипотензивными препаратами и оказывает умеренное мочегонное действие, благодаря которому в организме не задерживается жидкость и не формируются отеки.

Лозап плюс оказывает более выраженное гипотензивное действие по сравнению с Лозапом, поскольку входящий в его состав диуретик гидрохлортиазид усиливает эффект ингибитора АПФ.

Отдельно следует отметить, что Лозап увеличивает выведение мочевой кислоты и, соответственно, уменьшает ее концентрацию в крови.

При прекращении приема Лозап и Лозап плюс не развивается синдром «отмены».

  • Артериальная гипертензия;
  • В составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности;
  • С целью уменьшения риска сердечно-сосудистых заболеваний (инсульта и т. д.) и снижения смертности у людей, страдающих гипертонией и гипертрофией левого желудочка сердца;
  • Диабетическая нефропатия с гиперкреатининемией и протеинурией (соотношение концентраций альбумина и креатинина в моче более 300 мг/г) у больных сахарным диабетом второго типа, сочетающаяся с артериальной гипертензией (для защиты почек и профилактики почечной недостаточности).

Лозап плюс – показания к применению. Препарат показан к применению для лечения следующих заболеваний:

  • Артериальная гипертония;
  • С целью уменьшения риска сердечно-сосудистых заболеваний (инсульта и т. д.) и снижения смертности у людей, страдающих гипертонией и гипертрофией левого желудочка сердца.

Инструкция по применению Лозап

Таблетку Лозап любой дозировки можно принимать вне зависимости от еды, проглатывая ее целиком, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством негазированной

(достаточно половины стакана). Поскольку препарат обладает длительным действием, то всю необходимую суточную дозировку принимают однократно, то есть таблетки пьют 1 раз в день. Оптимально принимать препарат каждый день в одно и то же время, желательно в вечерние часы.

Дозировки Лозап определяются заболеванием, по поводу которого принимается препарат. Курс терапии обычно длительный – от нескольких месяцев до нескольких лет. Длительность применения препарата определяется индивидуально, на основании соотношения эффективность/побочные эффекты.

При гипертонической болезни Лозап рекомендуется принимать по 50 мг по одному разу в сутки в течение длительного времени. В некоторых случаях, если необходимо добиться еще большей выраженности терапевтического эффекта, можно увеличить дозировку препарата до 100 мг. Лозап в дозе 100 мг принимают либо по одному разу в сутки (сразу все 100 мг), либо по 2 раза в день по 50 мг. Устойчивое снижение артериального давления обычно отмечается через 3 – 5 недель приема препарата. Поскольку препарат не вызывает синдрома отмены и действует достаточно мягко, то можно начинать прием сразу с полной терапевтической дозировки – 50 мг в сутки.

При хронической сердечной недостаточности Лозап рекомендуется начинать принимать по 12,5 мг по одному разу в сутки. В данной дозировке препарат принимают неделю. Затем дозировку увеличивают вдвое и принимают препарат по 25 мг по одному разу в сутки еще в течение одной недели. После этого оценивают эффективность препарата и, если выраженность действия недостаточна, дозировку увеличивают еще вдвое – до 50 мг по одному разу в сутки. Когда дозировка Лозапа будет доведена до 50 мг в сутки, ее больше не увеличивают и принимают препарат в таком количестве. Если же препарат в дозе 50 мг окажется неэффективным, то следует заменить его другим, но больше не повышать дозировку. Если же дозировка в 25 мг в сутки окажется достаточно эффективной, то следует принимать препарат именно в этом количестве, не увеличивая его до 50 мг.

При применении препарата для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и уменьшения смертности людей, страдающих гипертонической болезнью или гипертрофией левого желудочка, следует начинать прием Лозапа по 50 мг по одному разу в сутки. Через 2 – 3 недели после начала применения препарата оценивают его эффективность. Если таковая достаточна, то рекомендуется продолжать прием Лозапа по 50 мг по одному разу в сутки в течение длительного времени. Если же эффективность недостаточная, то следует либо увеличить дозировку Лозапа до 100 мг, либо оставить дозу Лозапа неизменной, но дополнительно добавить гидрохлортиазид по 50 мг в сутки. Лозап в дозе 100 мг можно принимать по одному разу в сутки, то есть все 100 мг за раз, либо по два раза в день (по 50 мг утром и вечером).

Для поддержания нормального функционирования почек при сахарном диабете, сочетающемся с гипертонической болезнью, на начальных этапах Лозап принимают по 50 мг по одному разу в сутки, а через 1 – 2 недели повышают дозировку до 100 мг в сутки. Именно по 100 мг в сутки следует принимать Лозап для длительного терапии осложнений со стороны почек. Дозировка 100 мг Лозапа может приниматься за один раз или же разбиваться на два приема – по 50 мг по 2 раза в день.

Если одновременно принимается мочегонное средство, или человек страдает обезвоживанием (например, после рвоты, поноса и т. д.), то дозировку Лозапа необходимо уменьшить максимум до 25 мг в сутки.

Пожилые люди (старше 65 лет) должны принимать Лозап в обычных дозировках, уменьшать их не требуется. Однако люди старше 75 лет и страдающие заболеваниями печени, обезвоживанием, находящиеся на гемодиализе, должны принимать препарат в дозе по 25 мг по одному разу в сутки. Повышать дозировку для данных категорий можно максимум до 50 мг в сутки.

Максимально допустимая суточная дозировка Лозап составляет 150 мг.

Лозап плюс – инструкция

Таблетки принимают внутрь вне зависимости от еды, проглатывая их целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством негазированной воды (достаточно половины стакана).

При артериальной гипертензии препарат сразу начинают принимать по 1 таблетке по одному разу в сутки. Через 3 – 5 недель оценивают эффективность препарата по величине артериального давления. Если давление снизилось до приемлемых значений, то Лозап плюс продолжают принимать в данной дозировке, то есть по 1 таблетке по 1 разу в день. Если же через 3 – 5 недель после начала применения препарата давление не удалось довести до приемлемых значений, то следует увеличить дозировку до 2 таблеток, которые необходимо принимать за один раз.

Для уменьшения риска сердечно-сосудистых заболеваний и снижения смертности у людей, страдающих артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка сердца, Лозап плюс следует принимать по 1 таблетке по одному разу в сутки. Если через 3 – 5 недель после начала применения выраженность терапевтического эффекта недостаточна, то следует увеличить дозировку Лозап плюс в два раза и принимать по 2 таблетки по одному разу в сутки.

Максимально допустимая суточная дозировка Лозап плюс составляет 2 таблетки.

Пожилые люди должны принимать Лозап плюс в обычных дозировках, не уменьшая их.

Применение при беременности и грудном вскармливании

беременности

(до 13-ой недели гестации включительно), а во II и III триместрах препараты и вовсе строго противопоказаны.

Это означает, что с начала и до 13-ой недели беременности лучше отказаться от применения препаратов, но при острой необходимости, когда польза несомненно превышает все риски, Лозап или Лозап плюс можно использовать.

Начиная с 14-ой недели беременности и вплоть до родов Лозап и Лозап плюс применять строго противопоказано. То есть, препараты нельзя принимать ни при каких обстоятельствах во время II и III триместров беременности.

Женщины, принимающие Лозап или Лозап плюс, планирующие беременность, должны на этом этапе перейти на прием других гипотензивных препаратов, разрешенных к применению во время вынашивания ребенка (например, Нифедипина и др.). Если зачатие произошло незапланированно, то следует отказаться от приема Лозапа или Лозапа плюс сразу же, как только стало известно о беременности.

Лозап и Лозап плюс при применении во II и III триместрах беременности оказывают токсическое действие на плод, вызывая нарушение работы почек, замедляя окостенение костей черепа и провоцируя формирование олигогидрамниона. Вследствие подобного действия Лозап или Лозап плюс могут спровоцировать почечную недостаточность, гипотензию и гиперкалиемию у новорожденного ребенка. Лозап плюс при применении в течение беременности может спровоцировать ухудшение фетоплацентарного кровотока и нарушение водно-электролитного баланса, а также желтуху у плода и новорожденного.

Поэтому если по каким-либо причинам женщина во время беременности хотя бы раз принимала Лозап или Лозап плюс, следует периодически проводить УЗИ плода с целью выявления возможных нарушений работы почек и окостенения костей черепа. Новорожденные, родившиеся у женщин, принимавших Лозап или Лозап плюс, должны находиться под наблюдением врачей из-за высокого риска развития гипотензии (низкое артериальное давление).

Лозап и Лозап плюс не должны применяться на фоне грудного вскармливания, поскольку препараты могут выделяться в молоко и оказывать негативное воздействие на организм ребенка. Поэтому при необходимости применения Лозап или Лозап плюс следует отказаться от грудного вскармливания и перевести ребенка на искусственные смеси.

могут применяться в сочетании с другими гипотензивными препаратами (мочегонные, блокаторы кальциевых каналов, альфа- и бета-

адреноблокаторы

инсулином

и гипогликемическими средствами (

Метформин

Глибенкламид, Гликлазид и др.).

Если у человека когда-либо в прошлом был отек Квинке, то в течение всего периода применения Лозап и Лозап плюс он должен находиться под наблюдением врача на предмет риска повторного развития тяжелой аллергической реакции.

Если человек страдает гиповолемией (сниженный объем жидкости в организме, обезвоживание) или гипонатриемией (низкой уровень натрия в крови), спровоцированными различными факторами (бессолевая диета, понос, рвота, прием мочегонных в высоких дозах), то прием Лозапа или Лозапа плюс может спровоцировать гипотонию (низкое артериальное давление). Поэтому при наличии у человека гиповолемии или гипонатриемии, следует перед началом применения Лозапа устранить данные нарушения водно-электролитного баланса или же принимать препарат в минимальной дозировке.

При наличии у человека нарушений работы почек, сахарного диабета или сердечной недостаточности следует в течение всего периода применения Лозап или Лозап плюс контролировать уровень калия и креатинина в крови, поскольку имеется высокий риск развития гиперкалиемии (концентрация калия в крови выше нормы).

Одновременно с Лозапом или Лозапом плюс не рекомендуется применять калийсберегающие мочегонные средства (Верошпирон, Спиронолактон, Триамтерен и др.) и калиевые заменители поваренной соли.

При наличии заболеваний почек или стенозе обоих почечных артерий Лозап следует принимать с осторожностью, поскольку у данных категорий людей имеется повышенный риск развития почечной недостаточности. Кроме того, у людей, страдающих нарушениями работы почек, на фоне применения Лозапа или Лозапа плюс может повышаться уровень креатинина и мочевины в крови. Однако, при отсутствии клинической симптоматики, изменение данных лабораторных показателей неопасно, а значения концентраций мочевины и креатинина самостоятельно приходят в норму после отмены препарата.

Людям, страдающим ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, следует начинать прием Лозапа или Лозапа плюс с минимальных дозировок, чтобы обеспечить плавное снижение давления, поскольку резкое уменьшение величины артериального давления может спровоцировать инсульт или инфаркт миокарда.

Если у человека имеется гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия или стеноз аортального или митрального клапана, или же сердечная недостаточность сочетается с аритмиями или тяжелой почечной недостаточностью, то ему следует принимать Лозап или Лозап плюс с осторожностью и только под контролем врачей.

Не рекомендуется принимать Лозап в сочетании с другими ингибиторами АПФ (например, Каптоприлом, Эналаприлом и т. д.), поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, нарушений со стороны почек и гиперкалиемии (повышенный уровень калия в крови).

Если человек находится на гемодиализе, то дозировку Лозапа следует уменьшать вдвое от рекомендованной при состоянии, по поводу которого производится прием препарата.

При применении общей анестезии на фоне приема Лозапа возможно развитие гипотензии.

При наличии первичного гиперальдостеронизма рекомендуется отказаться от применения Лозапа и Лозапа плюс, поскольку у данной категории людей эти препараты, как правило, неэффективны.

Все вышеперечисленные особые указания касаются и Лозапа, и Лозапа плюс. Однако для Лозапа плюс имеются также дополнительные особые указания , которые мы перечислим ниже.

Итак, прием Лозап плюс может нарушать толерантность к глюкозе. Вследствие этого на фоне применения Лозап плюс может понадобиться коррекция дозировки противодиабетических средств (Глибенкламид, Метформин и т. д.).

Лозап плюс может провоцировать гиперкальциемию (повышенный уровень кальция в крови), гиперурикемию (повышенный уровень мочевой кислоты в крови), а также повышение концентрации холестерина и триглицеридов.

Лозап плюс может провоцировать обострение системной красной волчанки и ухудшение зрения за счет развития приступа миопии или закрытоугольной глаукомы. При развитии подобных осложнений следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Лозап и Лозап плюс могут вызывать

головокружениясонливость

обмороки

Что негативно сказывается на способности управлять механизмами, поэтому на фоне применения данных препаратов рекомендуется отказаться от любых видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и скорости реакций.

Передозировка Лозапом и Лозапом плюс возможна и проявляется следующими симптомами:

  • Тахикардия (частота сердечных сокращений более 70 ударов в минуту);
  • Гипотония (сильное снижение артериального давления);
  • Обморок;
  • Коллапс;
  • Нарушения водно-электролитного баланса (снижение уровней хлора, натрия в крови и др.);
  • Обезвоживание (только для Лозап плюс).

При развитии передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение, направленное на поддержание нормального функционирования жизненно важных органов, а также на восстановление водно-электролитного баланса. Так, при выраженной гипотонии следует уложить человека на спину и приподнять ноги. При необходимости внутривенно вводят физиологический раствор или симпатомиметики для повышения давления. Для ускорения выведения препарата из организма принимают мочегонные препараты.

Вначале приведем взаимодействия с лекарствами, которые характерны и для Лозапа, и для Лозапа плюс. И ниже отдельно приведем взаимодействия, характерные только для Лозап плюс.

Рифампицин и Флуконазол снижают концентрацию Лозап и Лозап плюс в крови, что, однако, не отражается на эффективности последних препаратов.

Лозап и Лозап плюс могут применяться в сочетании с другими препаратами, снижающими давление. Взаимно усиливают эффект бета-адреноблокаторов (Атенолол, Пропранолол, Метопролол, Небиволол и т. д.), симпатолитиков (Бретилат, Раунатин, Резерпин и т. д.) и мочегонных средств.

Применение Лозапа и Лозапа плюс в сочетании с калийсберегающими мочегонными (Верошпирон, Спиронолактон, Триамтерен, Амилорид и др.), препаратами калия (Аспаркам, Панангин и др.) и калийными заменителями поваренной соли может привести к повышению концентрации калия в крови, вследствие чего одновременный прием указанных средств нежелателен.

Лозап и Лозап плюс замедляет выведение лития. Поэтому на фоне одновременного применения Лозапа и препаратов лития следует постоянно контролировать уровень лития в крови и при необходимости корректировать дозировку лекарств.

Эффект снижения давления Лозапа и Лозапа плюс уменьшается при одновременном применении с препаратами группы НПВС (например, Аспирином, Ибупрофеном, Нимесулидом, Кетановом и т. д.). Кроме того, комбинация с НПВС усиливает риск нарушений работы почек, поэтому при применении подобного сочетания препаратов нужно постоянно контролировать почечную функцию.

Применение Лозапа одновременно с другими препаратами группы ингибиторов АПФ (например, Каптоприл, Эналаприл и др.) или Алискиреном нужно производить только под тщательным контролем давления, функции почек и концентрации электролитов в крови (калия, натрия, хлора, кальция и др.). Прием подобной комбинации препаратов людьми, страдающими атеросклерозом, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом, вызывает повышенный риск гипотензии, обмороков, гиперкалиемии и нарушений работы почек.

Сочетанное применение Лозапа и Алискирена противопоказано при сахарном диабете и нарушении работы почек с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин.

Лозап и Лозап плюс при приеме с препаратами, которые также снижают давление (трициклические антидепрессанты, Баклофен, Амифостин), может приводить к резкому и стойкому понижению артериального давления.

Для Лозапа плюс, помимо вышеперечисленных, характерны также следующие взаимодействия с лекарственными препаратами.

Прием с алкогольными напитками, наркотическими веществами, антидепрессантами (Ксанакс, Амитриптилин и т. д.) и барбитуратами (Веронал и др.) повышает риск ортостатической гипотензии (резкое понижение давления в ответ на переход из положения сидя или лежа в стоя).

Лозап плюс изменяет толерантность к глюкозе, поэтому на фоне его применения необходимо корректировать дозировку противодиабетических препаратов (например, Метформина, Глибенкламида, Гликлазида и т. д.).

Холестирамин и Колестипол уменьшают выраженность действия Лозап плюс.

Глюкокортикостероиды (Бетаметазон, Преднизолон и т. д.), адренокортикотропный гормон в сочетании с Лозап плюс провоцируют дефицит электролитов (калия, кальция, натрия).

Лозап плюс уменьшает выраженность действия адреналина и норадреналина.

Лозап плюс усиливает эффект недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарин и т. д.), цитотоксических препаратов (Метотрексат, Циклофосфамид и т. д.).

При одновременном приеме Лозапа плюс с противоподагрическими препаратами (Пробенецид, Аллопуринол и др.) необходимо корректировать дозировку последних. Кроме того, Лозап плюс увеличивает риск аллергических реакций на Аллопуринол.

Лозап плюс усиливает токсическое действие салицилатов (Аспирин и др.) на ЦНС.

Одновременное применение Лозап плюс и Метилдопы в единичных случаях провоцирует гемолитическую анемию.

Одновременный прием Лозап плюс со следующими препаратами может провоцировать аритмию, в том числе смертельно опасную типа «пируэт»:

  • Противоаритмические средства класса IА (Хинидин, Гидрохинидин, Дизопирамид и т. д.);
  • Противоаритмические средства класса III (Амиодарон, Соталол, Дофетилид и т. д.);
  • Некоторые нейролептики (Тиоридазин, Хлорпромазин, Левомепромазин, Трифлуоперазин, Циамемазин, Сульпирид, Сультоприд, Амисульприд, Тиаприд, Пимозид, Галоперидол, Дроперидол);
  • Бепридил;
  • Цизаприд;
  • Дифеманил;
  • Эритромицин;
  • Галофантин;
  • Мизоластин;
  • Пентамидин;
  • Терфенадин;
  • Винкамицин.

Лозап плюс увеличивает концентрацию кальция в крови, поэтому при одновременном применении с препаратами кальция следует корректировать дозировку последних.

Лозап плюс в сочетании с Карбамазепином может провоцировать гипонатриемию (снижение концентрации натрия в крови).

могут провоцировать развитие следующих побочных эффектов со стороны различных органов и систем:

1. Система крови:

  • Анемия;
  • Тромбоцитопения (уровень тромбоцитов в крови ниже нормы);
  • Эозинофилия (количество эозинофилов в крови выше нормы);
  • Пурпура Шенлейна-Геноха.

2. Иммунная система:

  • Отек Квинке;
  • Васкулит;
  • Зуд кожи;
  • Сыпь на коже;
  • Крапивница;
  • Фотосенсибилизация.

3. Нервная система:

  • Беспокойство;
  • Депрессия;
  • Головокружение;
  • Головная боль;
  • Сонливость;
  • Нарушение сна;
  • Мигрень;
  • Парестезии (ощущение бегания «мурашек», онемение конечностей);
  • Нарушение памяти;
  • Тремор;
  • Атаксия (расстройство координации движений);
  • Периферическая нейропатия;
  • Гипестезии (повышенная чувствительность к различным раздражителям, например, холоду, прикосновениям и т. д.);
  • Панические атаки;
  • Спутанность сознания;
  • Необычные сновидения;
  • Ишиалгия (боль по ходу седалищного нерва).

4. Органы чувств:

  • Шум в ушах;
  • Нарушение вкуса (дисгевзия);
  • Нарушение зрения (снижение остроты или двоение в глазах);
  • Конъюнктивит;
  • Вертиго;
  • Нечеткость зрения;
  • Ощущение жжения в глазах.

5. Сердечно-сосудистая система:

  • Ощущение сердцебиения;
  • Стенокардия;
  • Обмороки;
  • Аритмия;
  • Острое нарушение мозгового кровообращения;
  • Гипотензия (снижение артериального давления ниже 90/60);
  • Ортостатическая гипотензия (падение артериального давления при переходе в положение стоя из сидя или лежа);
  • Носовое кровотечение;
  • Брадикардия (частота сердечных сокращений ниже 50 ударов в минуту);
  • Инфаркт миокарда;
  • Атриовентрикулярная блокада II степени.

6. Дыхательная система:

  • Кашель;
  • Одышка;
  • Заложенность носа;
  • Ринит;
  • Синусит;
  • Фарингит;
  • Ларингит;
  • Бронхит;
  • Боль в груди;
  • Диспноэ.

7. Пищеварительный тракт:

  • Боль в животе;
  • Непроходимость кишечника;
  • Понос или запор;
  • Тошнота;
  • Рвота;
  • Диспепсические симптомы (отрыжка, вздутие живота, метеоризм и т. д.);
  • Панкреатит;
  • Гепатит;
  • Гастрит;
  • Нарушение работы печени;
  • Анорексия;
  • Сухость во рту;
  • Зубная боль.

8. Мягкие ткани:

  • Миалгия (боль в мышцах);
  • Артралгия (боль в суставах);
  • Рабдомиолиз (распад мышц);
  • Боли в спине и ногах;
  • Мышечные спазмы;
  • Фибромилагия.

9. Мочеполовые органы:

  • Нарушение работы почек;
  • Почечная недостаточность;
  • Импотенция;
  • Снижение либидо;
  • Императивные позывы на мочеиспускание;
  • Инфекции мочевыводящих путей;
  • Никтурия (более частое мочеиспускание ночью, чем днем).

10. Лабораторные показатели:

  • Гипонатриемия (уровень натрия в крови ниже нормы);
  • Гипогликемия (уровень глюкозы в крови ниже нормы);
  • Повышенная активность АсАТ и АлАТ;
  • Повышенная концентрация мочевины, креатинина и билирубина в плазме крови.

Другие:

  • Обострение или проявление подагры;
  • Астения;
  • Слабость;
  • Отеки;
  • Общее недомогание;
  • Сухость кожи;
  • Усиленное потоотделение;
  • Алопеция (облысение);
  • Синяки не более 3 мм в диаметре;
  • Артрит;
  • Гриппоподобные симптомы;
  • Отечность лица;
  • Отечность и малоподвижность суставов;
  • Боль в плече и коленях.

Лозап плюс, дополнительно к вышеперечисленным, может провоцировать следующие побочные эффекты:

  • Обострение системной красной волчанки;
  • Агранулоцитоз (отсутствие в крови нейтрофилов, базофилов, эозинофилов);
  • Лейкопения (количество лейкоцитов в крови ниже нормы);
  • Пурпура;
  • Ксантопсия (нарушение зрения, при котором человек все видит в желтом цвете);
  • Респираторный дистресс-синдром;
  • Сиаладенит (воспаление слюнной железы);
  • Холестатическая желтуха;
  • Холецистит;
  • Токсический эпидермальный некролиз;
  • Мышечные судороги;
  • Глюкозурия (глюкоза в моче);
  • Интерстициальный нефрит;
  • Лихорадка.
  • Индивидуальная повышенная чувствительность или аллергические реакции на компоненты препаратов;
  • Одновременный прием с Алискиреном на фоне сахарного диабета, сочетающегося с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин;
  • Почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин;
  • Анурия (отсутствие мочи);
  • Тяжелые нарушения функции печени;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Возраст младше 18 лет;
  • Не поддающаяся коррекции гипокалиемия, гипонатриемия или гиперкальциемия (только для Лозап плюс);
  • Обтурационные заболевания желчевыводящих путей (только для Лозап плюс);
  • Холестаз (только для Лозап плюс);
  • Подагра или гиперурикемия (повышенный уровень мочевой кислоты в крови) с клиническими симптомами (только для Лозап плюс).

С осторожностью следует применять Лозап и Лозап плюс при наличии у человека следующих состояний или заболеваний:

  • Артериальная гипотензия (низкое давление);
  • Сердечная недостаточность в сочетании с тяжелой почечной недостаточностью;
  • Тяжелая хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по классификации NYHA;
  • Сердечная недостаточность с аритмиями;
  • Цереброваскулярные заболевания (нарушения мозгового кровообращения, повышенное внутричерепное давление, атеросклероз сосудов мозга и т. д.);
  • Гиперкалиемия (уровень калия в крови выше нормы);
  • Возраст старше 75 лет;
  • Низкий объем циркулирующей крови;
  • Нарушения водно-электролитного баланса;
  • Двустороннее сужение обеих почечных артерий;
  • Почечная или печеночная недостаточность;
  • Перенесенная пересадка почки;
  • Стеноз аортального и митрального клапана;
  • Ангионевротический отек в прошлом;
  • Первичный гиперальдостеронизм;
  • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • Сахарный диабет (только для Лозап плюс);
  • Гипохлоремический алкалоз (для Лозап плюс);
  • Гипомагниемия (для Лозап плюс);
  • Заболевания соединительной ткани, например системная красная волчанка (для Лозап плюс);
  • Бронхиальная астма в настоящем или прошлом (для Лозап плюс);
  • Одновременный прием с НПВС, например, Ибупрофеном, Нимесулидом, Нурофеном и т. д. (для Лозап плюс);
  • Острый приступ миопии или закрытоугольной глаукомы (для Лозап плюс).

Лозап и Лозап плюс на фармацевтическом рынке стран СНГ имеют две разновидности аналогов – это синонимы и, собственно, аналоги. К синонимам относят препараты, которые содержат точно такие же активные вещества, как и Лозап и Лозап плюс. К аналогам относят препараты, которые содержат другие активные вещества, но обладают максимально сходным терапевтическим эффектом с Лозапом и Лозапом плюс. В принципе, аналогами Лозапа являются препараты, относящиеся к группе ингибиторов АПФ, а Лозапа плюс – ингибиторы АПФ в сочетании с диуретиками.

Синонимы Лозап и Лозап плюс отражены в таблице.

Синонимы Лозап Синонимы Лозап плюс
Блоктран таблетки Блоктран ГТ таблетки
Брозаар таблетки Вазотенз Н таблетки
Вазотенз таблетки Гизаар и Гизаар форте таблетки
Зисакар таблетки Гизортан таблетки
Кардомин-Сановель таблетки Гидрохлоротиазид+Лозартан-ТАД таблетки
Карзартан таблетки Кардомин плюс-Сановель таблетки
Козаар таблетки Лозартан-Н Рихтер таблетки
Лакеа таблетки Лориста Н, Лориста Н 100 и Лориста НД таблетки
Лозарел таблетки Лакеа Н таблетки
Лозартан таблетки Лозартан/Гидрохлортиазид-Тева таблетки
Лозартан-Рихтер, Лозартан-Тева, Лозартан-ТАД и Лозартан Маклеодз таблетки Лозарел Плюс таблетки
Лориста таблетки Презартан Н таблетки
Лосакор таблетки Симартан-Н таблетки
Лотор таблетки
Презартан таблетки
Реникард таблетки

Аналоги Лозап и Лозап плюс также отражены в таблице.

Аналоги Лозап Аналоги Лозап плюс
Апровель таблетки Атаканд Плюс таблетки
Атаканд таблетки Валз Н таблетки
Ангиаканд таблетки Вальсакор Н80, Вальсакор Н160, Вальсакор Н320 таблетки
Артинова таблетки Вальсакор НД160 таблетки
Валз таблетки Ванатекс Комби таблетки
Валсафорс таблетки Ибертан Плюс таблетки
Вальсакор таблетки Кардосал Плюс таблетки
Валсартан капсулы и таблетки Ко-Диован таблетки
Валаар таблетки Коапровель таблетки
Гипосарт таблетки Кандекор Н 8, Кандекор Н 16 и Кандекор Н 32 таблетки
Диован таблетки Кандекор НД 32 таблетки
Ибертан таблетки Микардис Плюс таблетки
Ирбесартан таблетки Ордисс Н таблетки
Ирсар таблетки Теветен плюс таблетки
Кандекор таблетки Эдарби Кло таблетки
Кардосал 10, Кардосал 20 и Кардосал 40 таблетки
Кардостен таблетки
Кандесар таблетки
Микардис таблетки
Навитен таблетки
Нортиван таблетки
Ордисс таблетки
Олиместра таблетки
Прайтор таблетки
Тантордио таблетки
Тарег таблетки
Теветен таблетки
Телмисартан Рихтер таблетки
Фирмаста таблетки
Эдарби таблетки

Отрицательные отзывы о Лозап немногочисленны и обусловлены, как правило, неэффективностью препарата в конкретном случае. Кроме того, имеются негативные отзывы о препарате в связи с тяжело переносимыми побочными эффектами, появление которых заставляло отказаться от применения Лозапа.

Подавляющее большинство отзывов о Лозап плюс положительные (более 90%), что обусловлено эффективностью препарата. Так, в отзывах указывается, что Лозап плюс эффективно снижает

артериальное давление

и удерживает его в пределах приемлемых значений. Причем действие препарата длительное, что позволяет принимать его по одному разу в сутки, а это весьма удобно.

Отрицательные отзывы о Лозап плюс, как правило, обусловлены побочными эффектами, которые тяжело переносились и вынуждали отказываться от применения препарата. Кроме того, имеются отдельные отзывы, в которых указывается, что соотношение цена/эффективность недостаточно высокое.

Последняя актуализация описания производителем 03.09.2018

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
лозартан калия 50 мг
гидрохлоротиазид 12,5 мг
вспомогательные вещества
ядро: маннитол — 89 мг; МКЦ — 210 мг; кроскармеллоза натрия — 18 мг; повидон — 7 мг; магния стеарат — 3,5 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза 2910/5 — 6,8597 мг; макрогол 6000 — 1,9 мг; тальк — 0,8 мг; эмульсия симетикона — 0,3 мг; титана диоксид — 0,1288 мг; краситель хинолиновый желтый (E104) (Quinolin Yellow) — 0,011 мг; краситель пунцовый (E124) (Понсо 4R) (Pounceau 4R) — 0,0005 мг

Описание лекарственной формы

Продолговатые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с разделяющей пополам риской на обеих сторонах.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — диуретическое, гипотензивное .

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия — блокатор (антагонист) рецепторов ангиотензина II (подтип АТ 1) (БРА) и гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик.

Лозартан/гидрохлоротиазид

Лозартан и гидрохлоротиазид демонстрируют синергическое гипотензивное действие, снижая АД в большей степени, чем каждый из компонентов в отдельности. Предполагается, что этот эффект является результатом аддитивного действия обоих компонентов. Кроме того, в результате диуретического действия гидрохлоротиазид повышает активность ренина в плазме, секрецию альдостерона, снижает концентрацию калия в плазме крови и повышает содержание ангиотензина II. Применение лозартана блокирует все физиологически значимые действия ангиотензина II и уменьшает потери калия, связанные с применением диуретика, посредством ингибирования альдостерона.

Лозартан оказывает легкое и кратковременное урикозурическое действие.

Гидрохлоротиазид приводит к умеренному повышению содержания мочевой кислоты в плазме; комбинация лозартана и гидрохлоротиазида способствует ослаблению индуцированной диуретиком гиперурикемии.

Антигипертензивное действие лозартана/гидрохлоротиазида сохраняется в течение 24 ч. Несмотря на значительное снижение АД, прием лозартана/гидрохлоротиазида не оказывает существенное клиническое влияние на ЧСС. В клинических исследованиях было показано, что после 12-недельной терапии лозартаном 50 мг/гидрохлоротиазидом 12,5 мг минимальное дАД (измерение в положении сидя) снижалось в среднем на 13,2 мм рт. ст. Лозартан/гидрохлоротиазид эффективно снижают АД у мужчин и женщин, пациентов негроидной, а также других рас, у молодых (<65 лет) и пожилых (≥65 лет) пациентов и при любой степени артериальной гипертензии.

Лозартан

Является синтетическим блокатором рецепторов ангиотензина II (тип AT 1). Ангиотензин II, мощный вазоконстриктор, является основным активным гормоном РААС и важнейшим фактором патофизиологии артериальной гипертензии. Ангиотензин II связывается с АТ 1 -рецепторами, находящимися во многих тканях (гладкие мышцы сосудов, надпочечники, почки и сердце) и вызывает ряд биологически важных эффектов, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток. Лозартан селективно блокирует АТ 1 -рецепторы. Лозартан и его фармакологически активный карбоксильный метаболит E-3174 блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина II in vitro и in vivo , независимо от источника и пути синтеза последнего. Лозартан не оказывает агонистического действия и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, играющие важную роль в регуляции функции ССС. Кроме того, лозартан не подавляет АПФ (кининазу II), фермент, расщепляющий брадикинин. Следовательно, отсутствует потенцирование нежелательных эффектов, опосредованных брадикинином.

При применении лозартана устранение отрицательной обратной реакции ангиотензина II на секрецию ренина приводит к повышению активности последнего в плазме крови. Повышение активности ренина приводит к повышению концентрации ангиотензина II в плазме крови. Несмотря на такое повышение, гипотензивная активность и снижение концентрации альдостерона в плазме крови сохраняются, что указывает на эффективную блокаду рецепторов ангиотензина II. После прекращения применения лозартана показатели активности ренина в плазме и содержания ангиотензина II в течение 3 дней возвращаются к исходным значениям.

И лозартан, и его основной активный метаболит обладают большим сродством к AT 1 -рецепторам, чем к АТ 2 -рецепторам. Указанный метаболит в 10-40 раз активнее, чем лозартан.

Частота развития кашля сопоставима у пациентов, принимавших лозартан или гидрохлоротиазид, и значительно ниже, чем при применении ингибитора АПФ. У пациентов с артериальной гипертензией, протеинурией без наличия сахарного диабета и принимающих лозартан, отмечалось значительное снижение протеинурии, фракционное выделение белков и IgG. Лозартан стабилизирует скорость клубочковой фильтрации и уменьшает фильтрационную фракцию. В целом, лозартан вызывает уменьшение сывороточного содержания мочевой кислоты, сохраняющееся в ходе длительной терапии.

Лозартан не влияет на вегетативные рефлексы и не обладает длительным эффектом в отношении содержания норадреналина в плазме крови. У пациентов с левожелудочковой недостаточностью 25 и 50 мг лозартана оказывают положительные гемодинамическое и нейрогуморальное действия, характеризуемые увеличением сердечного индекса и снижением давления заклинивания легочных капилляров, системного сосудистого сопротивления, среднего системного АД и ЧСС, а также концентраций альдостерона и норадреналина в плазме крови. Развитие гипотензии у этих пациентов с сердечной недостаточностью носило дозозависимый характер.

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Механизм антигипертензивного действия данной группы препаратов не до конца известен. Тиазидные диуретики влияют на механизмы реабсорбции электролитов в канальцах почек, непосредственно увеличивая экскрецию натрия и хлоридов в приблизительно эквивалентных количествах.

Мочегонное действие гидрохлоротиазида снижает объем плазмы, повышает активность ренина в плазме и усиливает секрецию альдостерона с последующим повышением концентрации калия в моче и потери бикарбонатов и снижением концентрации калия в плазме крови. Связь ренина с альдостероном обеспечивается посредством ангиотензина II, и поэтому сопутствующее применение АРА II, как правило, прекращает потерю калия, обусловленную тиазидными диуретиками.

При приеме внутрь диуретический эффект гидрохлоротиазида начинается через 2 ч, достигает максимума в среднем через 4 ч, продолжается от 6 до 12 ч, сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Лозартан. Хорошо всасывается после приема внутрь и подвергается пресистемному метаболизму с образованием активного метаболита — карбоновой кислоты, а также других неактивных метаболитов. Системная биодоступность лозартана в форме таблеток составляет приблизительно 33%. Средние C max лозартана и его активного метаболита достигаются через 1 и 3-4 ч, соответственно. При применении лозартана одновременно со стандартизированной пищей не наблюдалось клинически значимого влияния на профиль концентрации препарата в плазме.

Гидрохлоротиазид. Быстро абсорбируется из ЖКТ.

Распределение

Лозартан. Как лозартан, так и его активный метаболит, более чем на 99% связываются с белками плазмы, главным образом с альбуминами. V d лозартана составляет 34 л. Исследования показали, что лозартан плохо проникает или не проникает через ГЭБ.

Гидрохлоротиазид. Проникает через плацентарный барьер, но не проникает через ГЭБ и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Лозартан. Около 14% дозы лозартана, введенной в/в или внутрь, превращается в его активный метаболит. После в/в или перорального применения 14 С-меченого калия лозартана радиоактивность циркулирующей плазмы крови обусловлена главным образом лозартаном и его активным метаболитом. Минимальное превращение лозартана в его активный метаболит наблюдалось приблизительно у 1% участников исследований. Кроме активного метаболита, образуются неактивные метаболиты, включая 2 основных, которые формируются путем гидроксилирования бутиловой боковой цепи, и неосновной — N-2-тетразолглюкуронид.

Выведение

Лозартан. Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет приблизительно 600 и 50 мл/мин соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет приблизительно 74 и 26 мл/мин соответственно. При приеме внутрь около 4% дозы лозартана выводится в неизмененном виде с мочой и около 6% дозы выводится с мочой в виде активного метаболита.

Фармакокинетика лозартана и его активного метаболита является линейной при приеме внутрь в дозах до 200 мг/сут лозартана.

После приема внутрь концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови снижаются полиэкспоненциально с конечным T 1/2 около 2 и 6-9 ч соответственно. При применении дозы 100 мг 1 раз в день лозартан и его активный метаболит не накапливаются в значительной степени в плазме крови.

Лозартан и его активный метаболит выводятся с желчью и мочой. У людей после перорального применения 14 С меченого лозартана приблизительно 35% радиоактивности выводится с мочой и 58% — через кишечник.

Гидрохлоротиазид. Не метаболизируется и быстро выводится почками. Около 61% препарата выводится в неизмененном виде. Согласно данным 24-часового определения концентрации гидрохлоротиазида в плазме, его T 1/2 составляет 5,8-14,8 ч.

Фармакокинетика в особых группах пациентов

Лозартан/гидрохлоротиазид. Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови, а также всасывание гидрохлоротиазида у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией значимо не отличаются от показателей, наблюдаемых у пациентов молодого возраста с артериальной гипертензией.

Лозартан. У пациентов с алкогольным циррозом печени легкой и средней степени тяжести при приеме внутрь концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови были, соответственно, в 5 и 1,7 раза больше, чем у молодых мужчин-добровольцев. Лозартан и его активный метаболит не выводятся при проведении гемодиализа.

Показания препарата Лозап ® Плюс

артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной);

снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим препаратам, являющимся производными сульфониламидов;

рефрактерная гипокалиемия или гиперкальциемия;

тяжелые нарушения функции печени;

обтурационные заболевания желчевыводящих путей;

холестаз;

рефрактерная гипонатриемия;

симптоматическая гиперурикемия и/или подагра;

тяжелое нарушение функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин);

одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и пациентов с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности (СКФ <60 мл/мин/1,73 м 2) (см. «Взаимодействие» и «Особые указания»);

одновременное применение с ингибиторами АПФ (иАПФ) у пациентов с диабетической нефропатией (см. «Взаимодействие» и «Особые указания»);

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; гиповолемические состояния (в т.ч. диарея, рвота); гипонатриемия (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете); гипохлоремический алкалоз; гипомагниемия; заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка), нарушения функции печени или прогрессирующие болезни печени, сахарный диабет, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе); отягощенный аллергологический анамнез; ангионевротический отек в анамнезе, одновременное назначение с НПВС, в т.ч. ингибиторами ЦОГ-2; сердечная недостаточность с сопутствующей тяжелой почечной недостаточностью; тяжелая хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по классификации NYHA ; сердечная недостаточность с угрожающими жизни аритмиями; ишемическая болезнь сердца; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; цереброваскулярные заболевания; гиперкалиемия; состояние после трансплантации почки (отсутствует опыт применения); аортальный или митральный стеноз; первичный гиперальдостеронизм; острый приступ миопии и закрытоугольной глаукомы; нарушение водно-электролитного баланса крови, например на фоне диареи или рвоты (гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия) представители негроидной расы; возраст старше 75 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности

АРА II. Применение АРА II во время беременности противопоказано. Пациенткам, планирующим беременность, следует перейти на альтернативные варианты гипотензивной терапии с установленным профилем безопасности. В случае диагностики беременности во время лечения терапию препаратом АРА II следует немедленно прекратить и начать альтернативное лечение.

Известно, что лечение АРА II во время II и III триместров приводит к фетотоксическому воздействию (снижение функции почек, маловодие, задержка оссификации черепа), а также токсичности в отношении новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

В случае применения препарата АРА II во II или III триместре беременности рекомендуется проведение УЗИ почек и черепа плода.

Детей, матери которых во время беременности принимали препарат АРА II, следует тщательно наблюдать на предмет развития артериальной гипотензии.

Гидрохлоротиазид. Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно в течение I триместра, ограничен. Исследования на животных являются недостаточными. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и определяется в крови пуповины. Исходя из фармакологического механизма действия гидрохлоротиазида, его применение в течение беременности может ухудшить фетоплацентарный кровоток и привести к нарушениям со стороны плода и новорожденного, таким как желтуха, нарушение водно-электролитного баланса и тромбоцитопения.Применение гидрохлоротиазида противопоказано во время беременности.

Применение в период грудного вскармливания

АРА II. В связи с отсутствием достаточной информации по безопасности, применение АРА II в период грудного вскармливания противопоказано. В период кормления грудью предпочтение отдается альтернативному лечению с установленным профилем безопасности.

Побочные действия

Нежелательные реакции распределены в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

В клинических исследованиях с лозартаном/гидрохлоротиазидом, побочных реакций, связанных с комбинацией ЛС, не наблюдалось. Побочные реакции ограничиваются ранее наблюдавшимися при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида в отдельности.

В контролируемых клинических исследованиях лечения эссенциальной гипертензии у пациентов, получавших лозартан и гидрохлоротиазид, единственной побочной реакцией, проявлявшейся с частотой 1% и более в сравнении с плацебо, являлось головокружение. Кроме того, имеются другие побочные реакции, сообщавшиеся в процессе применения комбинации лозартан/гидрохлоротиазид.

Ниже представлены все нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении комбинации лозартана и гидрохлоротиазида 1 , при монотерапии лозартаном 2 или монотерапии гидрохлоротиазидом 3 .

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия 2 , болезнь Шенлейн-Геноха 2 , экхимоз 2 , гемолиз 2 , агранулоцитоз 3 , апластическая анемия 3 , гемолитическая анемия 3 , лейкопения 3 , пурпура 3 , тромбоцитопения 3 ; частота неизвестна — тромбоцитопения 2 .

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности 2,3 (анафилактические реакции, ангионевротический отек, в т.ч. отек гортани и голосовых складок с развитием обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки, и/или языка); у некоторых их этих пациентов имело место развитие ангионевротического отека в анамнезе на фоне применения других препаратов, включая ингибиторы АПФ.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия 2,3 , подагра 2 , гипергликемия 3 , гиперурикемия 3 , гипокалиемия 3 , гипонатриемия 2,3 .

Нарушения психики: часто — бессонница 2 ; нечасто — тревога 2 , тревожное расстройство 2 , паническое расстройство 2 , спутанность сознания 2 , депрессия 2 , необычные сновидения 2 , нарушение сна 2 , сонливость 2 , нарушение памяти 2 , бессонница 3 .

Со стороны нервной системы: часто — головная боль 2,3 , головокружение 2,3 ; нечасто — повышенная возбудимость 2 , парестезия 2 , периферическая нейропатия 2 , тремор 2 , мигрень 2 , обморок 2 ; частота неизвестна — дисгевзия 2 .

Со стороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрения 2 , ощущение жжения в глазах 2 , конъюнктивит 2 , снижение остроты зрения 2 , в т.ч. и временное, ксантопсия 3 ; частота неизвестна — вторичная острая закрытоугольная глаукома и/или острая миопия 3 .

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго 2 , звон в ушах 2 .

Со стороны сердца: нечасто — выраженное снижение АД 2 , ортостатическая гипотензия 2 , боль в области грудины 2 , стенокардия 2 , AV блокада II степени 2 , нарушение мозгового кровообращения 2 , инфаркт миокарда 2 , ощущение сердцебиения 2 , аритмии 2 (фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков) 2 .

Cо стороны сосудов: нечасто — васкулит 2 , некротический васкулит 3 , кожный васкулит 3 ; частота неизвестна — дозозависимый ортостатический эффект 2 .

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель 2 , инфекции верхних дыхательных путей 2 , заложенность носа 2 , синусит 2 , нарушения со стороны носовых пазух 2 ; нечасто — ощущение дискомфорта в глотке 2 , фарингит 2 , ларингит 2 , диспноэ 2 , бронхит 2 , носовые кровотечения 2 , ринит 2 , заложенность дыхательных путей 2 , респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и некардиогенный отек легких 3 .

Со стороны ЖКТ: часто — боль в области живота 2 , тошнота 2 , диарея 2 , диспепсия 2 ; нечасто — запор 2 (включая стойкий запор), зубная боль 2 , сухость во рту 2 , метеоризм 2 , гастрит 2 , рвота 2 ; нечасто — сиаладенит 3 , спазм 3 , гастрит 3 , тошнота 3 , рвота 3 , диарея 3 , запор 3 , панкреатит 3 .

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит 1 ; нечасто — холестатическая желтуха 3 ; частота неизвестна — нарушение функции печени 2 .

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция 2 , дерматит 2 , сухость кожи 2 , эритема 2 , гиперемия 2 , фоточувствительность 2,3 , кожный зуд 2 , крапивница 2,3 , кожная сыпь 2 , повышенное потоотделение 2 , токсический эпидермальный некролиз 3 ; частота неизвестна — кожная форма СКВ 3 .

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — мышечные судороги 2 , боль в спине 2 , боль в нижних конечностях 2 , миалгия; нечасто — боль в верхних конечностях 2 , отечность суставов 2 , боль в области коленных суставов 2 , боль в области плечевых суставов 2 , боль в мышцах и костях 2 , ригидность суставов 2 , артралгия 2 , артрит 2 , боль в тазобедренном суставе 2 , фибромиалгия 2 , мышечная слабость 2 , мышечные судороги 3 ; частота неизвестна — рабдомиолиз 3 .

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушение функции почек 2 , почечная недостаточность 2 ; нечасто — никтурия, учащенное мочеиспускание 2 , инфекции мочевыводящих путей 2 , глюкозурия 3 , интерстициальный нефрит 3 , нарушение функции почек 3 , почечная недостаточность 3 .

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — снижение либидо 2 , эректильная дисфункция 2 .

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения 2 , повышенная утомляемость 2 , боль в груди 2 ; нечасто — отечность лица 2 , периферические отеки 2 , лихорадка 2,3 , головокружение 3 ; частота неизвестна — гриппоподобные симптомы 2 , слабость 2 .

Лабораторные и инструментальные данные: часто — гиперкалиемия 2 , снижение гематокрита и Hb 2 , гипогликемия 2 ; нечасто — повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови 2 ; редко — гиперкалиемия 1 , повышение активности АЛТ 1 ; очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина в плазме крови 2 ; частота неизвестна — гипонатриемия 2 .

Взаимодействие

Лозартан

Были описаны случаи снижения концентрации активного метаболита при совместном применении рифампицина и флуконазола. Оценка клинических данных таких взаимодействий не проводилась.

Как и при лечении другими препаратами, блокирующими ангиотензин II или его эффекты, одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или содержащих калий заменителей соли может привести к повышению концентрации калия в плазме крови.Совместное применение данных препаратов не рекомендуется.

Как и при лечении другими препаратами, влияющими на выведение натрия, препарат может замедлять выведение лития. Поэтому при одновременном назначении солей лития и АРА II необходимо тщательно контролировать концентрацию солей лития в плазме крови.

При одновременном применении АРА II и НПВС, например селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты в дозах, применяемых для противовоспалительного эффекта, и неселективных НПВС, может отмечаться ослабление гипотензивного действия препарата Лозап ® Плюс.

Одновременное применение АРА II или мочегонных препаратов и НПВС может быть причиной повышенного риска ухудшения функции почек, в т.ч. острой почечной недостаточности и повышения уровня калия в плазме крови, особенно у пациентов с исходными нарушениями функции почек. Комбинированное лечение следует назначать с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Следует обеспечивать адекватную гидратацию пациентов и контролировать функцию почек после начала комбинированного лечения и периодически в процессе лечения. У некоторых пациентов с нарушениями функции почек, получающих лечение НПВС, в т.ч. селективными ингибиторами ЦОГ-2, одновременное применение АРА II может усугубить нарушение функции почек. Эти эффекты обычно носят обратимый характер. Двойную блокаду (например добавление ингибитора АПФ или алискирена к АРА II) следует проводить только в отдельных определенных случаях, постоянно контролируя АД, функцию почек и содержание электролитов в плазме крови. Есть данные, что двойная блокада РААС у пациентов с диагностированным атеросклерозом, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней сопряжена с повышенной частотой возникновения артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушений функции почек (включая острую почечную недостаточность), при сравнении с применением одного препарата, влияющего на РААС.

Применение лозартана совместно с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (Cl креатинина <60 мл/мин) и не рекомендуется у других пациентов.

Применение лозартана в сочетании с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендовано прочим пациентам.

Препарат Лозап ® Плюс при одновременном применении с другими препаратами, вызывающими снижение АД, такими как трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, баклофен, амифостин может повышать риск развития артериальной гипотензии.

Гидрохлоротиазид

При одновременном приеме с тиазидными диуретиками может наблюдаться взаимодействие со следующими веществами.

Этанол, барбитураты, опиоидные анальгетики или антидепрессанты. Может повышаться риск возникновения ортостатической гипотензии.

Противодиабетические препараты (инсулин и препараты для перорального применения). Лечение тиазидными диуретиками может влиять на толерантность к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов. Метформин следует применять с осторожностью вследствие риска развития лактат-ацидоза, вызванного возможной функциональной почечной недостаточностью, связанной с применением гидрохлоротиазида.

Прочие гипотензивные препараты. Аддитивный эффект.

Колестирамин и колестипол . В присутствии ионообменных смол всасывание гидрохлоротиазида нарушается. Прием разовой дозы холестирамина или колестипола приводит к связыванию гидрохлоротиазида и снижению его всасывания из ЖКТ на 85 и 43% соответственно.

Кортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ). Возможно усугубление дефицита электролитов, в особенности гипокалиемии.

Прессорные амины (например, адреналин). Возможно снижение эффекта прессорных аминов, однако, не исключающее их использование.

Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарина хлорид). Возможно усиление действия миорелаксантов.

Препараты лития. Диуретики снижают почечный клиренс лития и значительно повышают риск его токсического воздействия. Рекомендуется избегать одновременного применения гидрохлоротиазида с препаратами лития.

Медицинские препараты, использующиеся для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол). Может потребоваться коррекция дозы антиподагрических лекарственных препаратов, поскольку гидрохлоротиазид способен повышать концентрацию мочевой кислоты в плазме крови. Совместное применение с тиазидами может повысить частоту возникновения реакций гиперчувствительности на аллопуринол.

Антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден). Возможно повышение биодоступности тиазидных диуретиков за счет снижения моторики ЖКТ и скорости опорожнения желудка.

Цитотоксические препараты (например циклофосфамид, метотрексат). Тиазидные диуретики могут ингибировать выведение цитотоксических препаратов через почки и усиливать их миелосупрессивный эффект.

Салицилаты. В случае применения высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое воздействие на ЦНС.

Метилдопа. Были описаны единичные случаи развития гемолитической анемии у пациентов, одновременно получавших гидрохлоротиазид и метилдопу.

Циклоспорин. Сопутствующее лечение циклоспорином может повышать риск гиперурикемии и осложнений подагры.

Сердечные гликозиды. Гипокалиемия или гипомагниемия, вызванная тиазидными диуретиками, может способствовать развитию аритмий, индуцированных препаратами наперстянки.

Лекарственные препараты, на эффект которых влияют изменения концентрации калия в плазме крови. При одновременном назначении препарата Лозап ® Плюс с лекарственными препаратами, на эффект которых влияют изменения содержания калия в плазме крови (например гликозиды наперстянки и противоаритмические препараты), рекомендуется проводить регулярный контроль концентрации калия в плазме крови и ЭКГ-мониторинг. Эти меры также рекомендуется проводить при одновременном применении препарата Лозап ® Плюс со следующими ЛС, которые могут вызывать пируэтную (желудочковую) тахикардию (в т.ч. противоаритмические), поскольку гипокалиемия выступает фактором, предрасполагающим к развитию пируэтной тахикардии: антиаритмические средства класса 1А (например хинидин, гидрохинидин, дизопирамид); антиаритмические средства класса III (например амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид); некоторые антипсихотические препараты (например тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол); другие (например бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамицин в/в).

Соли кальция. Тиазидные диуретики могут повышать содержание кальция в плазме крови за счет снижения экскреции кальция. Если пациент принимает препараты кальция, необходимо проводить контроль содержания кальция в плазме крови и соответственно корректировать дозировку препаратов кальция.

Влияние на результаты лабораторных исследований. В связи с влиянием на метаболизм кальция тиазиды могут искажать результаты анализов для оценки функции паращитовидных желез.

Карбамазепин. Существует риск развития симптоматической гипонатриемии. Необходимо проведение клинического наблюдения и лабораторного мониторинга содержания натрия в крови у пациентов, принимающих карбамазепин.

Амфотерицин В (для парентерального введения), кортикостероиды, АКТГ, стимулирующие слабительные или глицирризин (содержится в солодке). Гидрохлоротиазид может вызвать развитие дефицита электролитов, в особенности гипокалиемию.

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Артериальная гипертензия

Препарат Лозап ® Плюс предназначен для лечения пациентов, у которых не удается достичь адекватного контроля АД при применении только лозартана или гидрохлоротиазида в качестве средств монотерапии.

Начальная доза препарата: 50 мг + 12,5 мг (1 табл.) в день.

Для пациентов, у которых не удается добиться адекватного контроля АД, доза препарата может быть увеличена до 100 мг + 25 мг (2 табл.) 1 раз в день.

Максимальная доза — 100 мг + 25 мг (2 табл.) 1 раз в день.

Максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3-4 нед после начала лечения.

Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка

Начальная доза препарата Лозап ® Плюс: 50 мг + 12,5 мг (1 табл.) в день.

В случаях необходимости нужно увеличить дозу до 100 мг + 25 мг (2 табл.) 1 раз в день.

Пациенты с нарушением функции почек

Почечная недостаточность средней степени тяжести (Cl креатинина 30-50 мл/мин): начальная коррекция дозы не требуется;

Тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин):

Пациенты со сниженным ОЦК. Необходимо провести коррекцию ОЦК и/или содержания натрия в плазме крови до начала применения препарата.

Пациенты с нарушением функции печени. Применение препарата противопоказано.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Коррекция дозы не требуется.

Детский возраст (до 18 лет). Применение препарата противопоказано.

Передозировка

Лозап ® Плюс

Симптомы: нет данных о специфическом лечении передозировки препарата Лозап ® Плюс.

Лечение: прием препарата Лозап ® Плюс должен быть прекращен, а пациент подлежит наблюдению. При передозировке показана симптоматическая терапия, промывание желудка в случае, если препарат принят недавно, а также устранение обезвоживания, электролитных нарушений и снижения АД стандартными методами (восстановление ОЦК и водно-электролитного баланса).

Лозартан

Симптомы: наиболее частыми проявлениями передозировки являются выраженное снижение АД и тахикардия; брадикардия может быть последствием парасимпатической (вагусной) стимуляции.

Лечение: в случае симптоматической артериальной гипотензии показана поддерживающая инфузионная терапия. Лозартан и его активный метаболит не выводятся с помощью гемодиализа.

Гидрохлоротиазид

Симптомы: наиболее частые симптомы передозировки являются следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации из-за чрезмерного диуреза. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий.

Лечение: специфического антидота при передозировке гидрохлоротиазида нет. Не установлено, в какой степени гидрохлоротиазид может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Особые указания

Лозартан

Ангионевротический отек. Пациенты со случаями ангионевротического отека в анамнезе (отек лица, губ, глотки и/или языка) подлежат тщательному наблюдению.

Артериальная гипотензия и снижение ОЦК. У пациентов с гиповолемией и/или сниженным содержанием натрия в плазме крови, возникшими в результате интенсивного применения диуретиков, ограничения потребления соли с пищей, диареи или рвоты, возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии (особенно после приема первой дозы). Необходимо провести коррекцию подобных состояний до начала приема лозартана.

Нарушения электролитного баланса. Часто возникают у пациентов с нарушениями функции почек, поэтому содержание калия в плазме крови и клиренс креатинина подлежат тщательному контролю, особенно тщательно следует контролировать состояние пациентов с сердечной недостаточностью и Cl креатинина в диапазоне 30-50 мл/мин.

Нарушение функции печени. Данные фармакокинетики свидетельствуют о выраженном повышении концентраций лозартана в плазме у пациентов с циррозом печени. Исходя из этих данных, лозартан следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени тяжести в анамнезе. Опыт применения лозартана у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствует. Поэтому он противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

Нарушение функции почек. Сообщалось о нарушении функции почек вследствие угнетения РААС, в т.ч. о почечной недостаточности (в частности у пациентов, функция почек которых зависит от РААС, например, при тяжелой сердечной недостаточности или имеющихся нарушениях функции почек). Как и в случае применения других препаратов, влияющих на РААС, были описаны случаи повышения концентрации мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий либо стенозом почечной артерии единственной почки. Данные изменения функции почек могут носить обратимый характер и уменьшаться после отмены лечения.

Лозартан следует с осторожностью применять у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.

Трансплантация почки. Опыт применения препарата у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почек, отсутствует.

Первичный гиперальдостеронизм. У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, отсутствует ответ на лечение гипотензивными препаратами, ингибирующими РААС. По этой причине применение лозартана не рекомендуется.

ИБС и цереброваскулярная болезнь. Как и при приеме любых других гипотензивных препаратов, избыточное снижение АД у пациентов с ИБС или цереброваскулярной болезнью может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Сердечная недостаточность. Как и при лечении другими препаратами, воздействующими на РААС, пациенты с сердечной недостаточностью (сопровождающейся или не сопровождающейся нарушением функций почек) подвергаются риску развития тяжелой артериальной гипотензии, а также нарушений функций почек (зачастую острых).

Стеноз аортального и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия. Как и при лечении другими вазодилататорами, следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с аортальным или митральным стенозом или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Различия, связанные с этнической принадлежностью. По аналогии с другими ингибиторами АПФ, лозартан и другие АРА II заметно менее эффективны в снижении АД у представителей негроидной расы по сравнению с пациентами других рас. Возможно, это связано с более частыми случаями низкого содержания ренина в популяции представителей негроидной расы с артериальной гипертензией.

Двойная блокада РААС. Имеются доказательства того, что одновременное применение ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена увеличивает риск возникновения артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Применение лозартана одновременно с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или пациентов с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м 2) и не рекомендуется у других пациентов (см. «Противопоказания»).

Гидрохлоротиазид

Артериальная гипотензия и нарушения водно-электролитного баланса. Как и при лечении любыми другими гипотензивными препаратами, у отдельных пациентов может развиваться симптоматическая артериальная гипотензия. Следует контролировать появление у пациентов клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, таких как гиповолемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия или гипокалиемия, которые могут развиваться на фоне сопутствующей диареи или рвоты. У таких пациентов необходимо периодически (через соответствующие интервалы времени) контролировать содержание электролитов в плазме крови.

Гипокалиемия может возникать при назначении гидрохлоротиазида, а также любых других сильных диуретиков, особенно при повышенном диурезе, после длительной терапии или при тяжелом циррозе печени. Гипокалиемия может усугубить токсические эффекты дигоксина (например, повышение возбудимости желудочков сердца). Риск гипокалиемии выше у пациентов с циррозом печени, у пациентов с повышенным диурезом, при недостаточном получении калия с пищей и у пациентов, получающих сопутствующее лечение ГКС, минералокортикостероидами или АКТГ.

У пациентов с отеками в жаркую погоду может развиваться гиперволемическая гипонатриемия.

Эндокринные и метаболические эффекты. Лечение тиазидами может приводить к нарушению толератности к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов, в т.ч. инсулина. Во время лечения тиазидами у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе возможна манифестация сахарного диабета.

Тиазиды могут снижать экскрецию кальция с мочой и вызывать небольшое периодическое повышение концентрации кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение тиазидами следует прекратить.

Лечение тиазидными диуретиками может сопровождаться повышением содержания холестерина и триглицеридов в крови.

У некоторых пациентов лечение тиазидами может провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры. Поскольку лозартан снижает концентрацию мочевой кислоты, применение лозартана в комбинации с гидрохлоротиазидом может замедлять развитие гиперурикемии, обусловленной действием диуретика.

Нарушение функции печени. Тиазиды необходимо с осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени или с прогрессирующими болезнями печени в связи с риском развития внутрипеченочного холестаза, а также в связи с тем, что незначительные нарушения водно-электролитного баланса могут стать предпосылкой для развития печеночной комы. Гидрохлоротиазид противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени (см. «Противопоказания»).

Фоточувствительность. Сообщалось о реакциях фоточувствительности при применении тиазидных диуретиков. Если при применении гидрохлоротиазида возникают подобные реакции, рекомендуется прекратить прием препарата. Если повторное лечение диуретиками неизбежно, рекомендуется защитить участки, подверженные воздействию солнечных лучей или искусственного УФ- излучения.

Антидопинговый тест. Гидрохлоротиазид может давать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Прочее. На фоне применения гидрохлоротиазида отмечались случаи транзиторной миопии и острого приступа закрытоугольной глаукомы. Факторами риска развития острого приступа закрытоугольной глаукомы могут быть анамнестические данные об аллергических реакциях на производные сульфонамида и пенициллина. Симптомы: внезапное начало, резкое снижение остроты зрения или боль в глазу,

Прочее. На фоне применения гидрохлоротиазида отмечались случаи транзиторной миопии и острого приступа закрытоугольной глаукомы. Факторами риска развития острого приступа закрытоугольной глаукомы могут быть анамнестические данные об аллергических реакциях на производные сульфонамида и пенициллина. Симптомы: внезапное начало, резкое снижение остроты зрения или боль в глазу, обычно возникающие в период от нескольких часов до недели после начала терапии. Некупированный приступ закрытоугольной глаукомы может привести к стойкой потере зрения. В первую очередь необходимо прекратить прием гидрохлоротиазида. Если после отмены гидрохлоротиазида ВГД не снижается, может потребоваться медикаментозное или хирургическое лечение.

На фоне приема тиазидов возможно развитие реакций гиперчувствительности у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе, а также у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом. Были описаны случаи возникновения или обострения СКВ на фоне лечения тиазидами.

Вспомогательное вещество. Препарат содержит краситель Пунцовый (Понсо 4R), который может вызывать аллергические реакции.

Лозап (действующее вещество - лозартан) - это антигипертензивный препарат, являющийся специфическим антагонистом (блокатором) рецепторов ангиотензина II. Данный препарат выпускается словацкой фармацевтической компанией «Зентива» и является первым европейским дженериком лозартана.

Согласно современным представлениям, по настоящему эффективный антигипертензивный препарат должен отвечать более широкому, чем ранее считалось, кругу критериев, среди которых помимо надежного контроля над артериальным давлением, минимального количества негативных побочных реакций, длительности действия есть и такое квалификационное требование, как предотвращение поражения органов-мишеней. Так, одним из ключевых достоинств такого идеального препарата является способность упреждать или снижать выраженность гипертрофии левого желудочка, которая развивается у 70% гипертоников старше 45 лет и существенно ухудшает прогноз при артериальной гипертензии. В развитии данной патологии важную (если не главную) роль играет ренин-ангиотензин-альдостероновая система (сокращенно - РААС). Ее главный регуляторный инструмент - гормон ангиотензин II - управляет синтезом коллагена клетками соединительной ткани миокарда и способствует развитию фиброза левого желудочка. Препараты группы блокаторов ангиотензина II (БРА) предупреждают эффекты этого гормона на рецепторном уровне независимо от путей его образования, в чем, собственно, и состоит ключевое отличие их механизма действия от такового у ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ). На сегодняшний день БРА рассматриваются в качестве препаратов выбора у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. Лозартан (лозап) стал первым БРА, в отношении которого была доказана его более высокая эффективность в части увеличения выживаемости таких пациентов.

Доказанный кардиопротекторный эффект не является единственным достоинством лозапа. Помимо этого, препарат обладает церебро- и нефропротекторными эффектами, что в значительной степени расширяет диапазон его применения. Так, нефропротекторное действие лозапа способствует снижению частоты сердечно-сосудистых событий и смертности пациентов. Что же касается церебропротекторного действия препарата, то благодаря ему снижается вероятность возникновения мозговых инсультов и их инвалидизирующих последствий. Лозап находит применение и в лечении аритмий, снижая риск развития наиболее опасных нарушений сердечного ритма. Препарату свойственна равномерность действия, что имеет значение в предупреждении т.н. сердечно-сосудистых катастроф, случающихся, как правило, в утренние часы, когда проходит действие принятого ранее антигипертензивного препарата. Еще одним неоспоримым достоинством лозапа является отсутствие т.н. синдрома отмены при прерывании медикаментозного курса.

Лозап выпускается в форме таблеток. При артериальной гипертензии препарат принимают по 50 мг 1 раз в сутки; максимальная суточная доза - 100 мг. Пациенты с сердечной недостаточностью начинают прием лозапа с дозы в 12,5 мг 1 раз в сутки. В последствии каждую неделю (но не чаще) доза может ступенчато увеличиваться вплоть до достижения 50-миллиграммового суточного «потолка». Пациенты пожилого возраста принимают препарат на общих основаниях, коррекции дозы в данном случае не требуется. Другое дело - пациенты с нарушениями функции печени: для них доза лозапа должна быть ниже стандартно рекомендуемой.

Фармакология

Антигипертензивный препарат. Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT 1). Не подавляет кининазу II – фермент, который катализирует реакцию превращения ангиотензина I в ангиотензин II. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретическое действие. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Лозартан не ингибирует АПФ-кининазу II и соответственно не препятствует разрушению брадикинина, поэтому побочные эффекты, опосредованно связанные с брадикинином (например, ангионевротический отек) возникают достаточно редко.

У пациентов с артериальной гипертензией без сопутствующего сахарного диабета с протеинурией (более 2 г/сут), применение препарата достоверно снижает протеинурию, экскрецию альбумина и иммуноглобулинов G.

Стабилизирует уровень мочевины в плазме крови. Не влияет на вегетативные рефлексы и не оказывает длительного воздействия на концентрацию норадреналина в плазме крови. Лозартан в дозе до 150 мг/сут не влияет на уровень триглицеридов, общего холестерина и холестерина ЛПВП в сыворотке крови у пациентов с артериальной гипертензией. В этой же дозе лозартан не влияет на уровень глюкозы в крови натощак.

После однократного приема внутрь гипотензивное действие (снижается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается.

Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3-6 недель после начала приема препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь лозартан хорошо всасывается, и при этом подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень путем карбоксилирования при участии изофермента цитохрома CYP2C9 с образованием активного метаболита. Системная биодоступность лозартана - около 33%. C max лозартана и его активного метаболита достигаются в сыворотке крови приблизительно через 1 ч и через 3-4 ч после приема внутрь, соответственно. Прием пищи не влияет на биодоступность лозартана.

Распределение

Более 99% лозартана и его активного метаболита связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. V d лозартана - 34 л. Лозартан практически не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Приблизительно 14% лозартана, введенного пациенту в/в, или принятого внутрь, превращается в активный метаболит.

Выведение

Плазменный клиренс лозартана составляет 600 мл/мин, а активного метаболита - 50 мл/мин. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет 74 мл/мин и 26 мл/мин, соответственно. При приеме внутрь приблизительно 4% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде и около 6% выводится почками в форме активного метаболита. Лозартану и его активному метаболиту свойственна линейная фармакокинетика при применении внутрь в дозах до 200 мг.

После приема внутрь плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита снижаются полиэкспоненциально с конечным T 1/2 лозартана около 2 ч, а активного метаболита - около 6-9 ч. При приеме препарата в дозе 100 мг/сут ни лозартан, ни активный метаболит значительно не кумулируют в плазме крови. Лозартан и его метаболиты выводятся из организма через кишечник и почками. У здоровых добровольцев, после приема внутрь лозартана, меченого 14 С-изотопом, около 35% радиоактивной метки обнаруживается в моче и 58% - в кале.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с алкогольным циррозом печени легкой и умеренной степени тяжести концентрация лозартана была в 5 раз, а активного метаболита - в 1.7 раз выше, чем у здоровых добровольцев - мужчин.

При КК >10 мл/мин концентрация лозартана в плазме крови не отличается от таковой при нормальной функции почек. У пациентов, которые нуждаются в гемодиализе, AUC приблизительно в 2 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.

Ни лозартан, ни его активный метаболит не удаляется из организма с помощью гемодиализа.

Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови у пожилых мужчин с артериальной гипертензией не различаются существенно от значений этих параметров у молодых мужчин с артериальной гипертензией.

Значения плазменных концентраций лозартана у женщин с артериальной гипертензией в 2 раза превышают соответствующие значения у мужчин с артериальной гипертензией. Концентрации активного метаболита у мужчин и женщин не различаются. Это фармакокинетическое различие не имеет клинической значимости.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола 2000 стеарат, титана диоксид), макрогол 6000.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Кратность применения - 1 раз/сут.

При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях, для достижения большего терапевтического эффекта, суточная доза может быть увеличена до 100 мг в 2 или 1 прием.

Начальная доза для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12.5 мг 1 раз/сут. Как правило, дозу увеличивают с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг/сут, 25 мг/сут, 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата.

При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата Лозап ® следует уменьшить до 25 мг 1 раз/сут.

Для пациентов пожилого возраста нет необходимости коррекции дозы.

При назначении препарата с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в т.ч. инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка начальная доза составляет 50 мг/сут. В дальнейшем может быть добавлен гидрохлоротиазид в низкой дозе и/или увеличена доза препарата Лозап ® до 100 мг/сут в 1-2 приема.

Пациентам с сопутствующим сахарным диабетом 2 типа с протеинурией начальная доза препарата составляет 50 мг 1 раз/сут, в дальнейшем дозу повышают до 100 мг/сут (с учетом степени снижения АД) в 1-2 приема.

Пациентам с заболеваниями печени в анамнезе, дегидратацией, при проведении процедуры гемодиализа, а также пациентам старше 75 лет рекомендуется более низкая начальная доза препарата – 25 мг (1/2 таб. по 50 мг) 1 раз/сут.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия; из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия.

Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие

Препарат можно назначать с другими антигипертензивными средствами. Наблюдается взаимное усиление эффектов бета-адреноблокаторов и симпатолитиков. При совместном применении лозартана с диуретиками наблюдается аддитивный эффект.

Не отмечено фармакокинетического взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином.

По сообщениям, рифампицин и флуконазол снижают концентрацию активного метаболита лозартана в плазме крови. Клиническое значение этого взаимодействия пока неизвестно.

Как и при применении других средств, ингибирующих ангиотензин II или его действие, совместное применение лозартана с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия и солей, содержащих калий, повышает риск гиперкалиемии.

НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.

При совместном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и лития возможно увеличение концентрации лития в плазме крови. Учитывая это, необходимо взвешивать пользу и риск совместного применения лозартана с препаратами солей лития. При необходимости совместного применения следует регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови.

Побочные действия

При применении лозартана для лечения эссенциальной гипертензии в контролируемых исследованиях, среди всех побочных эффектов только частота развития головокружения отличалась от плацебо более чем на 1% (4.1% против 2.4%).

Дозозависимое ортостатическое действие, характерное для антигипертензивных средств, при применении лозартана отмечалось менее чем у 1% больных.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, ≤ 1/10); иногда (≥ 1/1000, ≤ 1/100); редко (≥ 1/10 000, ≤ 1/1000); очень редко (≤ 1/10 000, включая отдельные сообщения).

Побочные эффекты, встречающиеся с частотой более 1%

Побочные эффекты Лозартан (n=2085) Плацебо (n=535)
Общие реакции
Астения, утомляемость 3.8 3.9
Боль в области грудной клетки 1.1 2.6
Периферические отеки 1.7 1.9
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Сердцебиение 1.0 0.4
Тахикардия 1.0 1.7
Со стороны пищеварительной системы
Боль в животе 1.7 1.7
Диарея 1.9 1.9
Диспептические явления 1.1 1.5
Тошнота 1.8 2.8
Со стороны костно-мышечной системы
Боль в спине, ногах 1.6 1.1
Судороги икроножных мышц 1.0 1.1
Со стороны ЦНС
Головокружение 4.1 2.4
Головная боль 14.1 17.2
Бессонница 1.1 0.7
Со стороны дыхательной системы
Кашель, бронхит 3.1 2.6
Заложенность носа 1.3 1.1
Фарингит 1.5 2.6
Синусит 1.0 1.3
Инфекции верхних дыхательных путей 6.5 5.6

Побочные эффекты лозартана обычно преходящие и не требуют отмены препарата.

Побочные эффекты, встречающиеся с частотой менее 1%

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), носовое кровотечение, брадикардия, аритмии, стенокардия, васкулит, инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор, гепатит, нарушение функции печени; очень редко – умеренное повышение активности АСТ и АЛТ, гипербилирубинемия.

Дерматологические реакции: сухость кожи, эритема, экхимозы, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки).

Со стороны системы кроветворения: иногда – анемия (незначительное снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, в среднем на 0.11 г% и 0.09 объем% соответственно, редко – имеющее клиническое значение), тромбоцитопения, эозинофилия, пурпура Шенлейн-Геноха.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, боль в плече, колене, фибромиалгия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая невропатия, парестезии, гипестезии, тремор, атаксия, депрессия, обморок, мигрень.

Со стороны органов чувств: звон в ушах, нарушение вкуса, нарушения зрения, конъюнктивит.

Со стороны мочевыделительной системы: императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек; иногда – повышение уровня мочевины и остаточного азота или креатинина в сыворотке крови.

Со стороны половой системы: снижение либидо, импотенция.

Со стороны обмена веществ: часто - гиперкалиемия (уровень калия в плазме крови более 5.5 ммоль/л); подагра.

Показания

  • артериальная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ);
  • снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в т.ч. инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка;
  • диабетическая нефропатия при гиперкреатининемии и протеинурии (соотношение альбумина мочи и креатинина более 300 мг/г) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и сопутствующей артериальной гипертензии (снижение прогрессирования диабетической нефропатии до терминальной хронической почечной недостаточности).

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии, снижении ОЦК, нарушениях водно-электролитного баланса, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, при почечной/печеночной недостаточности.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению препарата Лозап ® при беременности нет. Однако известно, что препараты, воздействующие непосредственно на РААС, при применении во II и III триместрах беременности могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при наступлении беременности применение препарата Лозап ® следует немедленно прекратить.

При необходимости применения Лозапа в период лактации следует принять решение или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении лечения препаратом.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать Лозап в более низких дозах.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек, включая пациентов на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.

В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови при нарушениях функции почек.

Применение у детей

Препарат противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения препарата Лозап ® или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Препараты, оказывающие воздействие на РААС, могут увеличить уровень мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

У пациентов с циррозом печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается, в связи с чем при наличии заболеваний печени в анамнезе его следует назначать в более низких дозах.

В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата Лозап ® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лозап ® не влияет на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Лозап . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Лозапа в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Лозапа при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения повышенного артериального давления и его снижения у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Лозап - антигипертензивный препарат. Специфический антагонист рецепторов ангиотензина 2 (подтип AT1). Не подавляет кининазу 2 - фермент, который катализирует реакцию превращения ангиотензина 1 в ангиотензин 2. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретическое действие. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Лозартан (действующее вещество препарата Лозап) не ингибирует АПФ-кининазу 2 и соответственно не препятствует разрушению брадикинина, поэтому побочные эффекты, опосредованно связанные с брадикинином (например, ангионевротический отек) возникают достаточно редко.

У пациентов с артериальной гипертензией без сопутствующего сахарного диабета с протеинурией (более 2 г в сутки), применение препарата достоверно снижает протеинурию, экскрецию альбумина и иммуноглобулинов G.

Стабилизирует уровень мочевины в плазме крови. Не влияет на вегетативные рефлексы и не оказывает длительного воздействия на концентрацию норадреналина в плазме крови. Лозартан в дозе до 150 мг в сутки не влияет на уровень триглицеридов, общего холестерина и холестерина ЛПВП в сыворотке крови у пациентов с артериальной гипертензией. В этой же дозе лозартан не влияет на уровень глюкозы в крови натощак.

После однократного приема внутрь гипотензивное действие (снижается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается.

Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3-6 недель после начала приема препарата.

Комбинированный препарат Лозап плюс дополнительно содержит гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь Лозап хорошо всасывается. Прием пищи не влияет на биодоступность лозартана. Приблизительно 14% лозартана, введенного пациенту в/в, или принятого внутрь, превращается в активный метаболит. При приеме внутрь приблизительно 4% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде и около 6% выводится почками в форме активного метаболита.

Ни лозартан, ни его активный метаболит не удаляется из организма с помощью гемодиализа.

Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови у пожилых мужчин с артериальной гипертензией не различаются существенно от значений этих параметров у молодых мужчин с артериальной гипертензией.

Значения плазменных концентраций лозартана у женщин с артериальной гипертензией в 2 раза превышают соответствующие значения у мужчин с артериальной гипертензией. Концентрации активного метаболита у мужчин и женщин не различаются. Это фармакокинетическое различие не имеет клинической значимости.

Показания

  • артериальная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ);
  • снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в т.ч. инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка;
  • диабетическая нефропатия при гиперкреатининемии и протеинурии (соотношение альбумина мочи и креатинина более 300 мг/г) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и сопутствующей артериальной гипертензии (снижение прогрессирования диабетической нефропатии до терминальной хронической почечной недостаточности).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг, 50 мг и 100 мг.

Таблетки Лозап плюс (в комбинации с диуретиком гидрохлоротиазидом для усиления эффекта).

Инструкция по применению и дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Кратность приема - 1 раз в сутки.

При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях, для достижения большего терапевтического эффекта, суточная доза может быть увеличена до 100 мг в 2 или 1 прием.

Начальная доза для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12.5 мг 1 раз в сутки. Как правило, дозу увеличивают с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг в сутки, 25 мг в сутки, 50 мг в сутки) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз в сутки в зависимости от переносимости препарата.

При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата Лозап следует уменьшить до 25 мг 1 раз в сутки.

Для пациентов пожилого возраста нет необходимости коррекции дозы.

При назначении препарата с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в т.ч. инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка начальная доза составляет 50 мг в сутки. В дальнейшем может быть добавлен гидрохлоротиазид в низкой дозе и/или увеличена доза препарата Лозап до 100 мг в сутки в 1-2 приема.

Пациентам с сопутствующим сахарным диабетом 2 типа с протеинурией начальная доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки, в дальнейшем дозу повышают до 100 мг в сутки (с учетом степени снижения АД) в 1-2 приема.

Пациентам с заболеваниями печени в анамнезе, дегидратацией, при проведении процедуры гемодиализа, а также пациентам старше 75 лет рекомендуется более низкая начальная доза препарата - 25 мг (1/2 таблетки по 50 мг) 1 раз в сутки.

Побочное действие

  • ортостатическая гипотензия (дозозависимая);
  • носовое кровотечение;
  • брадикардия;
  • аритмии;
  • стенокардия;
  • васкулит;
  • инфаркт миокарда;
  • анорексия;
  • сухость слизистой оболочки полости рта;
  • зубная боль;
  • рвота;
  • метеоризм;
  • запор;
  • нарушение функции печени;
  • сухость кожи;
  • эритема;
  • экхимозы;
  • фотосенсибилизация;
  • повышенное потоотделение;
  • крапивница;
  • кожная сыпь;
  • ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки);
  • анемия (незначительное снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, в среднем на 0.11 г% и 0.09 объем% соответственно, редко - имеющее клиническое значение), тромбоцитопения, эозинофилия;
  • артралгия (боль в суставах);
  • беспокойство;
  • нарушение сна;
  • сонливость;
  • расстройства памяти;
  • парестезии;
  • тремор;
  • депрессия;
  • обморок;
  • мигрень;
  • звон в ушах;
  • нарушение вкуса;
  • нарушения зрения;
  • конъюнктивит;
  • императивные позывы на мочеиспускание;
  • нарушение функции почек;
  • снижение либидо;
  • импотенция;
  • подагра.

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению препарата Лозап при беременности нет. Однако известно, что препараты, воздействующие непосредственно на РААС, при применении во 2 и 3 триместрах беременности могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием препарата Лозап следует немедленно прекратить.

При необходимости применения Лозапа в период лактации следует принять решение или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении лечения препаратом.

Особые указания

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения препарата Лозап или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Препараты, оказывающие воздействие на РААС, могут увеличить уровень мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

У больных с циррозом печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается, в связи с чем при наличии заболеваний печени в анамнезе его следует назначать в более низких дозах.

Совместный прием алкоголя также повышает концентрацию препарата Лозап в организме.

В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата Лозап у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лозап не влияет на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Препарат можно назначать с другими антигипертензивными средствами. Наблюдается взаимное усиление эффектов бета-адреноблокаторов и симпатолитиков. При совместном применении лозартана с диуретиками наблюдается аддитивный эффект.

Не отмечено фармакокинетического взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином.

По сообщениям, рифампицин и флуконазол снижают концентрацию активного метаболита лозартана в плазме крови. Клиническое значение этого взаимодействия пока неизвестно.

Как и при применении других средств, ингибирующих ангиотензин 2 или его действие, совместное применение лозартана с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия и солей, содержащих калий, повышает риск гиперкалиемии.

НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.

При совместном применении антагонистов рецепторов ангиотензина 2 и лития возможно увеличение концентрации лития в плазме крови. Учитывая это, необходимо взвешивать пользу и риск совместного применения лозартана с препаратами солей лития. При необходимости совместного применения следует регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови.

Аналоги лекарственного препарата Лозап

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Блоктран;
  • Брозаар;
  • Вазотенз;
  • Веро-Лозартан;
  • Зисакар;
  • Кардомин-Сановель;
  • Карзартан;
  • Козаар;
  • Лакеа;
  • Лозарел;
  • Лозартан;
  • Лозартан калия;
  • Лозартан Маклеодз;
  • Лозартан-Рихтер;
  • Лозартан-Тева;
  • Лориста;
  • Лосакор;
  • Презартан;
  • Реникард.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Читайте также: