Различные болезненные ощущения у человека могут возникать довольно часто и по различным причинам. Для избавления от них не всегда помогают самые распространенные и дешевые средства, и приходится искать более радикальные меры. Одним из таких препаратов является анальгетик «Седал-М». Инструкция по применению медикамента представляет его как комбинированное лекарство против жара, воспаления, боли, симптомов простуды и мигрени.

Общие характеристики

Препарат действительно представляет собой комплексное средство с седативными, антипиретическими и анальгетическими свойствами. Относится медикамент к группе ненаркотических обезболивающих и жаропонижающих нестероидных противовоспалительных препаратов.

При этом приобрести в аптеке таблетки «Седал-М» можно только по рецепту врача. Это связано с составом лекарства, возможными побочными эффектами и другими особенностями.

Форма выпуска и состав

Производится медикамент исключительно в виде таблеток для перорального приема. Они представляют собой круглые плоские и гладкие пилюли с риской и фаской. Цвет - белый или почти белый. Пакуются таблетки в картонные пачки с аннотацией и одним или двумя блистерами с препаратом. Каждая пластинка имеет по 10 пилюль.

Состав «Седал-М» представлен сразу несколькими активными компонентами, совместное действие которых и обеспечивает терапевтический эффект. Итак, каждая доза препарата содержит 0,3 г парацетамола, 0,15 г натрия метамизола, 0,05 г кофеина, 15 мг фенобарбитала и 10 мг фосфата кодеина.

Для придания таблеткам нужной формы и цвета в состав «Седал-М» добавлены вспомогательные компоненты:

• кукурузный крахмал;
• повидон;
• стеарат магния;
• глицерол;
• ликтоза;
• карбоксиметилкрахмал натрия.

Фармакодинамика

Этот раздел фармакологии препарата представлен взаимодействием всех главных компонентов состава, которые и обеспечивают лекарственный эффект. Парацетамол и метамизол оказывают седативное, жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие. Эти компоненты относят к ненаркотическим анальгетикам, и работают они благодаря разрушению синтеза простагландинов за счет ингибирования в нервной системе циклооксигеназы. Метамизол в препарате способен также снимать спазмы гладкой мускулатуры желчных и мочевыводящих путей. Дополнительно седативный эффект оказывает и фенобарбитал в составе «Седал-М». Также это вещество способно потенцировать эффект других анальгетических компонентов препарата.

Кодеин следует отнести к опоидным анальгетикам. В медикаменте он помогает снизить болевой синдром и уменьшить кашель.

Кофеин повышает тонус сосудов, улучшает кровообращение, усиливает концентрацию внимания и работоспособность, стимулируя нервную систему. Головные боли уменьшаются как раз за счет расширения сосудов головного мозга. Дополнительно кофеин усиливает действие нестероидных противовоспалительных средств.

Фармакокинетика

Рассматриваемый медикамент быстро распределяется по организму, оказывая нужное терапевтическое действие. Некоторые составляющие компоненты препарата попадают в кровь сразу из желудка, другим необходимо немного больше времени, но снятие беспокоящих симптомов при этом происходит практически мгновенно, облегчая состояние пациента. Время полувыведения состава «Седал-М» зависит от конкретных его компонентов. Все они покидают организм с мочой, но в разное время. Быстрее всего выводится парацетамол. Время его пребывания в организме не превышает трех часов. Метамизол может находиться в крови 1-4 часа, кодеин — 3-4 часа, а кофеин — 3-6 часов.

Медикамент назначается пациентам с необходимостью купирования умеренных или слабых болевых синдромов различного происхождения. Согласно инструкции, таблетки «Седал-М» отлично справляются с головными болями, в том числе и мигренями. Помимо этого, препарат справляется с зубной болью, облегчает состояние женщины во время болезненных критических дней, назначается при радикулитах, невритах, невралгиях и мышечных болях различной этиологии.

Медикамент также способен купировать симптомы альгодисменореи, спровоцированной перенесенными операциями, травмами, ожогами и так далее. Помогает и при болях в суставах.

Кроме всего перечисленного, препарат применяется как жаропонижающее средство при лихорадке, сопровождающей грипп, ОРВИ и различные другие инфекционно-воспалительные патологии.

Запреты к использованию

Инструкция «Седал-М» имеет перечень абсолютных и относительных противопоказаний. К неоспоримым запретам относятся:

• бронхоспазмы;
• детский возраст до 12 лет;
• нарушение работы печени или почек;
• острый инфаркт миокарда;
• перенесенные черепно-мозговые травмы;
• острые стадии язвенных заболеваний пищеварительной системы;
• повышенное давление;
• аритмия;
• угнетенное дыхание;
• алкогольное опьянение;
• любые заболевания крови;
• геморрагический диатез;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Кроме этого, принимать препарат строго запрещено при индивидуальной чувствительности к любому из компонентов состава, беременности и лактации. Назначить препарат во время вынашивания плода или кормления грудью врач может только в том случае, когда польза для матери превосходит возможные риски для малыша, но чаще всего специалисты просто заменяют медикамент разрешенным.

Показания «Седал-М» имеют отдельный раздел «С осторожностью». В нем указаны диагнозы, при которых препарат может использоваться в лечении, но только под присмотром специалистов. Такая необходимость возникает в пожилом возрасте, даже при отсутствии осложнений в состоянии здоровья, при наличии язвенных болезней пищеварительного тракта в состоянии ремиссии и при легких нарушениях работы почек и печени.

Возможные негативные реакции

Применение «Седал-М» в редких случаях может повлечь за собой появление второстепенных негативных реакций со стороны организма. В их числе наиболее распространенными являются сонливость, головокружения, крапивница, сыпь, зуд, появление головных болей или их усиление, нарушение координации в пространстве и скорости психомоторных реакций.

Среди менее распространенных следует выделить тремор конечностей, ощущение собственного сердцебиения, нарушение режима сна и бодрствования, повышенную тревожность и возбудимость, боли в животе, тошноту, диарею, рвоту, снижение артериального давления, тахикардию и сухость слизистых полости рта.

Из наиболее редких побочных эффектов выделяются возможные нарушения работы почек и болезни крови.

По отзывам, «Седал-М» очень редко вызывает в организме негативные реакции, но при ухудшении самочувствия или появлении хотя бы одного из перечисленных симптомов необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Правила приема

Медикамент производится только в форме таблеток для перорального приема, поэтому и использовать его для лечения можно только так. Запивать пилюли рекомендуется водой в достаточном количестве. Для приема лучше выбрать период или во время, или после еды, чтобы минимизировать риск возникновения побочных эффектов.

Поскольку препарат относится к рецептурным, то и дозу его может назначать только врач, исходя из индивидуального диагноза и особенностей организма пациента.

Минимальная дозировка для терапевтического эффекта согласно, инструкции «Седал-М», составляет всего 1 таблетку в сутки. Если отсутствует эффект, кратность приема и однократная доза могут быть увеличены. Так, максимальная суточная дозировка составляет 6 таблеток, а за прием можно выпить максимум 2 таблетки. Кратность приема может быть увеличена до четырех раз в день.

Курс терапии зависит от поставленного изначально диагноза. В качестве жаропонижающего средства медикамент нельзя применять более трех суток, а в качестве анальгезирующего - дольше пяти дней.

Превышение дозы

Неконтролируемый прием лекарства быстро приводит к появлению симптомов передозировки. Первым признаком превышения допустимого количества медикамента является сонливость, головокружение и головные боли. Далее появляются тошнота, сухость во рту, астения, брадикардия и угнетение дыхания. В редких случаях симптомы могут привести к потере сознания.

Антидота препарат не имеет, поэтому лечение необходимо проводить симптоматически. Первым делом требуется промыть желудок, вызвав рвоту, после чего дать больному энтеросорбент.

Длительный бесконтрольный прием вызывает передозировку, сопровождающуюся другими симптомами. В таких случаях медикамент вызывает привыкание и отсутствие терапевтического эффекта при дальнейшем лечении. Также может возникать лекарственная зависимость из-за кодеина в составе. Длительный прием таблеток также способен вызывать нарушение работы печени и почек.

Особые указания

При необходимости более длительного приема медикамента, чем рекомендован в инструкции, необходимо регулярно контролировать работу почек, печени и состав крови, поскольку передозировка может негативно сказаться на состоянии здоровья.

У пациентов, имеющих в анамнезе бронхиальную астму и поллиноз, высокий риск возникновения побочных эффектов из-за повышенной чувствительности к компонентам состава. С осторожностью следует назначать медикамент и при подозрении на абдоминальные боли, поскольку прием таблеток затрудняет в дальнейшем постановку точного диагноза.

Также не следует принимать таблетки при необходимости управлять сложными механизмами или автотранспортом, поскольку «Седал-М» способен угнетать психомоторные реакции.

Профессиональным спортсменам также нужно воздерживаться от лекарства, поскольку его состав может изменить показатели допинг-тестов.

Взаимодействие с другими препаратами

Токсический эффект от рассматриваемого медикамента и других неопиоидных анальгетиков наблюдается при параллельном их приеме. Также негативное воздействие на организм метамизола увеличивается при одновременном приеме еще и противозачаточных гормональных препаратов, трициклических антидепрессантов, фенилбутазона, барбитурата или аллопуринола. Также метамизол снижает концентрацию в крови циклоспорина.

Дополнительный прием парацетамола усиливает действие антикоагулянтов. Всасывание же этого вещества усиливается при параллельном приеме метоклопрамида. Аналогичным образом всасывание кофеина ускоряется эрготамином.

Усиливают седативное действие препарата другие успокоительные и транквилизаторы. Уменьшают его же принимаемые энтеросорбенты, адсорбенты, вяжущие и обволакивающие препараты.

Хранение и производитель

Этот медикамент производится болгарской фармацевтической компанией. Срок годности таблеток составляет 3 года с момента выпуска, но только при соблюдении всех условий хранения. Препарат следует держать вдали от прямого солнечного света, высокой влажности и доступа детей. Температура не должна превышать 25 ˚С.

В составе лекарственного препарата СЕДАЛ-М используется кодеин. Поэтому с 1 июня 2012 года препарат отпускается из аптек строго по рецепту врача. Инструкция Седал-М, скачать в пдф формате.

Инструкция по медицинскому применению препарата СЕДАЛ-М ®

Регистрационный номер: П N013053/01
Торговое название препарата: СЕДАЛ-М®
Лекарственная форма: таблетки

Состав
1 таблетка содержит:
Aктивные вещества: парацетамол 300,00 мг, метамизол натрия
150,00 мг, кофеин 50,00 мг, фенобарбитал 15,00 мг, кодеина фосфат гемигидрат 10,20 мг (эквивалентно 10,00 мг кодеина фосфата). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (37,80 мг), крахмал кукурузный (20,00 мг), карбоксиметилкрахмал натрия (Тип А) (20,00 мг), повидон К-25 (30,00 мг), магния стеарат (7,00 мг), тальк (10,00 мг).

Описание: плоские, круглые таблетки белого или почти белого цвета с гладкой поверхностью, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее средство
(анальгезирующее опиоидное средство + НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство + барбитурат)
Код ATХ: N02BВ72

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее действие. Устраняет симптомы острого респираторного заболевания и гриппа.
Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Метамизол – анальгетик-антипиретик, оказывает анальгезирующее действие, обладает также спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.
Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при гипотонии).
Кодеин оказывает анальгезирующее действие и улучшает переносимость боли.
Фенобарбитал – седативное и спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Отдельные компоненты препарата быстро и хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. В незначительной степени связываются с белками плазмы крови. Подвергаются относительно быстрому метаболизму, преимущественно в печени, причем кофеин, фенобарбитал и, в определенной степени, метамизол натрия играют роль индукторов, связанных с цитохромом Р450 ферментных систем, что может явиться основой для повышенного метаболизма лекарственных средств, а также повлиять на биотрансформацию и токсичность ряда препаратов. Выводятся преимущественно с мочой.
После применения парацетамола перорально, максимальные плазменные концентрации достигаются в течение 2 ч.
Метаболизируется преимущественно в печени с образованием глюкуронидов и сульфатных соединений.
Метамизол натрия всасывается, достигая максимальных плазменных концентраций в крови через 60-90 мин. Фенобарбитал, кофеин и метамизол натрия проникают в кровоток плода и выделяются в грудное молоко.
Период полувыведения кодеина составляет 3-4 ч, кофеина – 3-6 ч, парацетамола – 1,5-3 ч, метамизола натрия – до 10 ч, фенобарбитала – 90-100 ч.

Показания к применению

Слабо и умеренно выраженный болевой синдром различного генеза:
головная, зубная боль, мигрень, боли в мышцах и суставах, невралгия, при болезненных менструациях, при радикулите, при травматической и послеоперационной боли.

Седал-М® применяют также для снижения повышенной температуры тела при «простудных», других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам и компонентам препарата. Выраженные нарушения функции печени и почек; острая печеночная порфирия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения); непереносимости ацетилсалициловой кислоты, салицилатов или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе); состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии); повышенное внутричерепное давление, черепно-мозговая травма; острый инфаркт миокарда; нарушения сердечного ритма; повышенное артериальное давление; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; алкогольное опьянение; беременность и период лактации; детский возраст до 12 лет, а также детям и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет при наличии патологии органов дыхания (например, бронхиальная астма и другие хронические заболевания дыхательных путей); пациентам с высокой активностью ферментов цитохрома Р450 (CYP2D6).
С осторожностью: применяют у больных с нарушенной функцией почек или печени, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не применяется во время беременности, так как активные вещества могут вызвать поражение плода.
Седал-М® выделяется с грудным молоком. При необходимости лечения препаратом, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы
Внутрь во время еды, запивая жидкостью. Принимают, когда необходимо одну таблетку. Если нет удовлетворительного эффекта, можно принимать по 1 таблетке 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, а суточная – 6 таблеток.

Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач.

Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, гипотензия, экстрасистолия, тахикардия.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор; возможно – нарушения функции печени.
Со стороны мочеполовой системы: возможны нарушения функции почек.
Со стороны иммунной системы: повышенный риск анафилаксии и агранулоцитоза, которые могут проявиться на каждом этапе лечения и не зависят от суточной дозы. Реакции гиперчувствительности: сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, одышка; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона или Лайелла.
При проявлении любых побочных эффектов необходимо немедленно сообщить о них врачу.

Передозировка
Симптомы передозировки метамизолом натрия: при длительном бесконтрольном приеме препарата в высоких дозах возможно привыкание и ослабление анальгезирующего эффекта с проявлением следующих симптомов: тошнота, рвота, дегтеобразный стул, кровавая рвота, высыпания на коже и аллергический шок, головокружение, шум в ушах, клонико-тонические судороги, агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая анемия, геморрагический диатез.
Симптомы передозировки парацетамолом: в течение первых 24 ч при передозировке препаратом – бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль. Признаки поражения печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. В тяжелых случаях – цитолиз гепацитов, переходящий в полный и необратимый некроз, гипогликемия, метаболический ацидоз, отек мозга, энцефалопатия, кома и летальный исход (больше 10 г парацетамола или 35 таблеток для взрослых и более 150 мг/кг для детей); повышение уровня печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, билирубина, понижение уровня протромбина; возможно развитие острой почечной недостаточности с тубулярным некрозом, проявляющимся сильно выраженными болями в пояснице, гематурией и протеинурией, в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени; аритмия, панкреатит.

Лечение

Необходима срочная госпитализация больного. При подозрении на интоксикацию парацетамолом следует определить сывороточные концентрации парацетамола, но не ранее, чем через 4 ч после его приема. Внутривенно или перорально применяется специфический антидот N-ацетилцистеин, в пределах 24 ч (наиболее эффективное действие наблюдается при его применении в первые 8 ч). В амбулаторных условиях, в течение 10-12 ч после передозировки при отсутствии рвоты – перорально метионин.
Симптомы передозировки кодеином: при длительном бесконтрольном приеме препарата в высоких дозах возможно возникновение лекарственной зависимости и появления точечных зрачков, респираторной депрессии, судорог, потери сознания.
Симптомы передозировки кофеином: бессонница, тревожность, головная боль, которая может прогрессировать до бреда, галлюцинации, рвота, судороги, тахикардия, экстрасистолия, учащенное дыхание, усиление диуреза.
Симптомы передозировки фенобарбиталом: угнетение центральной нервной системы, которое переходит в кому с тяжелой гипотензией, олигурией и дыхательной недостаточностью.

Лечение

Неотложными мерами при появлении симптомов передозировки являются немедленное прекращение применения препарата, промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическое лечение. Возможно проведение форсированного диуреза, гемодиализа, назначение N-ацетилцистеина или метионина.
Необходимо поддерживать адекватную вентиляцию легких и стабильную гемодинамику.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Активные вещества, входящие в состав препарата Седал-М®, влияют на метаболизм многих лекарственных средств, поэтому необходимо избегать одновременного применения препарата с другими медикаментами.

Метамизол натрия
Снижает сывороточные уровни циклоспорина. Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства и аллопуринол потенцируют его действие вследствие ферментного угнетения и замедления его биотрансформации. Одновременное применение метамизола с хлорамфениколом и другими средствами, поражающими костный мозг, усиливает миелотоксическое действие. С ацетилсалициловой кислотой (АСК): при одновременном применении метамизол натрия может уменьшать влияние АСК на агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих АСК в качестве антиагрегантного средства.

Парацетамол
Одновременное применение с аминофеназоном может привести к усилению эффектов обоих препаратов и к повышению их токсичности. Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов кумаринового ряда. Рифампицин уменьшает анальгетический эффект парацетамола. Циметидин снижает токсичность парацетамола и усиливает обезболивание. Парацетамол конкурентно подавляет метаболизм хлорамфеникола и приводит к повышению риска миелотоксичности.
Одновременное применение гепатотоксических лекарственных средств и употребление алкоголя повышает риск нарушения функции почек, усиливает гепатотоксическое действие и увеличивает образование гепатотоксического метаболита парацетамола вследствие ферментной индукции.

Кодеин
Усиливает угнетающее действие на ЦНС алкоголя, барбитуратов, безнзодиазепинов, снотворных и седативных препаратов. Применение ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов вместе с кодеином может привести к взаимному усилению эффектов. Одновременное применение холинолитических средств и кодеина может спровоцировать паралич кишечника.

Кофеин
Снижает силу действия снотворных препаратов и усиливает эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов.

Фенобарбитал
Снижает сывороточные уровни дикумарола и его антикоагулянтной активности; фенобарбитал как ферментный индуктор, ускоряет метаболизм гризеофульвина, хинидина, доксициклина, эстрогенов, иногда фенитоина, карбамазепина. Его угнетающее действие на нервную систему усиливается при сочетании с алкоголем, трициклическими антидепрессантами, фенотиазином, наркотическими анальгетиками. Вальпроат натрия и вальпроевая кислота подавляют метаболизм фенобарбитала.

Особые указания
Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в т.ч. при синдроме „острый живот”.
Необходима особая осторожность при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, содержащими парацетамол, из-за риска передозировки.
При применении доз, превышающих рекомендуемые, существует риск серьезного поражения печени.
Следует применять с особой осторожностью у пациентов пожилого возраста и лиц, злоупотреблявших в анамнезе алкоголем, опиатами, антидепрессантами и седативными средствами из-за более частых проявлений интоксикации.
Прием препарата Седал-М® может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболитов метамизола натрия.
При длительном применении препарата Седал-М® возможно развитие физической, психической зависимости и толерантности к содержащемуся в нем кодеину и фенобарбиталу, поэтому продолжительность курса лечения не должна превышать 3-5 дней.

Сверхбыстрые метаболизаторы кодеина

У некоторых лиц с определенным генотипом изофермента CYP2D6 его активность может быть резко повышена. У них кодеин превращается до его активного метаболита, морфина, быстрее и полнее по сравнению с другими людьми. Это быстрое превращение приводит к более высокой, чем ожидаемая, концентрации морфина в сыворотке крови. Даже при рекомендуемых схемах приема, у сверхбыстрых метаболизаторов можно ожидать появления симптомов передозировки, таких как чрезмерная сонливость, спутанность сознания, поверхностное дыхание.
В связи с тем, что в состав препарата входит лактоза, пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, галактозы, с галактоземией или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать Седал-М®.

Вождение автомашин и выполнение работы, требующей концентрации внимания

Седал-М (Sedal-M)

Состав

1 таблетка препарата Седал-М содержит:
Парацетамола – 300мг;
Метамизола натрия – 150мг;
Кофеина – 50мг;
Фенобарбитала – 15мг;
Кодеина фосфата – 10мг;
Дополнительные ингредиенты.

Фармакологическое действие

Седал-М – комплексный препарат, обладающий выраженным анальгетическим, антипиретическим и некоторым седативным действием. Седал-М содержит пять компонентов – метамизол натрия, парацетамол, кодеин, фенобарбитал и кофеин, взаимно потенцирующие и дополняющие действие друг друга.
Парацетамол и метамизол натрия – ненаркотические анальгетики, нарушающие продукцию простагландинов за счет ингибирования циклооксигеназы и снижения метаболизма арахидоновой кислоты. Снижение уровня простагландинов в очаге воспаления приводит к снижению интенсивности воспалительного процесса, а также угнетению генерации болевого импульса в нервных структурах. Уменьшение количества простагландинов в тканях центральной и периферической нервной системы приводит к замедлению проведения болевого импульса, кроме того непосредственное влияние парацетамола на центр терморегуляции в гипоталамусе приводит к нормализации температуры тела.

Невысокие дозы фенобарбитала, которые используются в препарате Седал-М, способствуют усилению терапевтических эффектов ненаркотических анальгетиков. Кроме того, фенобарбитал оказывает седативное действие.
Кодеин – обезболивающее средство группы опоидных анальгетиков. Кодеин в низких дозах обладает выраженным анальгетическим и противокашлевым эффектом (за счет угнетения кашлевого центра). Кодеин также потенцирует анальгетический эффект парацетамола. При применении высоких доз кодеина отмечается угнетение дыхательного центра.
Кофеин – лекарственное вещество, стимулирующее центральную нервную систему. Кофеин способствует повышению работоспособности, улучшает способность к концентрации внимания, а также несколько повышает тонус церебральных сосудов, улучшая мозговое кровообращение. Кофеин усиливает фармакологическую активность нестероидных противовоспалительных средств.

Применение комбинированных средств дает возможность снизить дозы отдельных компонентов, вследствие чего уменьшается риск развития нежелательных эффектов.
Все активные компоненты препарата Седал-М хорошо абсорбируются в пищеварительном тракте. Экскретируются активные компоненты преимущественно почками в виде метаболитов и в неизменном виде. Период полувыведения кодеина достигает 4 часов, парацетамола – 1,5-3 часов, метамизола натрия – 1-4 часов и кофеина – 3-6 часов.

Показания к применению

Седал-М предназначен для купирования болевого синдрома у пациентов, страдающих головной, зубной и мышечной болью, а также мигренью, невритами, невралгией, альгодисменореей и болью, развившейся вследствие перенесенных травм, ожогов и оперативных вмешательств.
Седал-М также может быть назначен в качестве антипиретического и анальгетического средства пациентам, страдающим острыми воспалительными заболеваниями верхних дыхательных путей различной этиологии.

Способ применения

Седал-М предназначен для перорального применения. Для снижения риска развития нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта рекомендуется принимать препарат Седал-М во время приема пищи. Таблетку следует глотать целиком, запивая небольшим количеством питьевой воды. Продолжительность терапии и дозы препарата Седал-М определяет лечащий врач.
Взрослым, как правило, назначают по 1 таблетке препарата Седал-М дважды или трижды в сутки. В случае необходимости дозу препарата Седал-М увеличивают до 1 таблетки 4 раза в сутки.
Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Седал-М составляет 6 таблеток.
Максимальная рекомендованная разовая доза препарата Седал-М составляет 2 таблетки.
Седал-М применяют в качестве средства симптоматической терапии. Не следует принимать препарат в течение более 7 дней подряд. При продолжительной терапии препаратом Седал-М следует контролировать картину крови, функцию печени и почек.

Побочные действия

Седал-М, как правило, неплохо переносится пациентами. Нежелательные эффекты развивались редко и преимущественно у пациентов с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата или при продолжительном применении таблеток Седал-М. Однако нельзя исключать развитие таких побочных эффектов при приеме препарата Седал-М:
Со стороны центральной и периферической нервной системы: нарушение координации движений и ориентации в пространстве, головная боль, нарушение режима сна и бодрствования, вертиго, повышенная утомляемость, тремор конечностей, беспричинная тревога.

Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, экстрасистолия , тахикардия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия , агранулоцитоз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: дискомфорт и боль в эпигастральной области, сухость слизистой оболочки рта, анорексия, рвота, тошнота, нарушения стула, снижение функции печени.
Аллергические реакции: крапивница , кожная сыпь, зуд, бронхоспазм.
Другие: снижение функции почек, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Противопоказания

Седал-М не назначают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к активным ингредиентам препарата, а также лекарственным веществам группы нестероидных противовоспалительных средств.
Седал-М не следует применять для терапии пациентов, страдающих геморрагическим диатезом, выраженными нарушениями функций почек и печени, анемией, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и бронхиальной астмой.
Седал-М не используют для лечения болевого синдрома у детей младше 14 лет.

Не рекомендуется назначение таблеток Седал-М беременным и кормящим женщинам.
Следует соблюдать осторожность, назначая препарата Седал-М пациентам, страдающим язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и желудка (в период обострения прием препарата Седал-М не желателен).
Рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами в период терапии препаратом Седал-М.

Беременность

Седал-М не назначают беременным женщинам.
В случае необходимости применения препарата Седал-М в период лактации следует временно прервать грудное вскармливание. Восстанавливать грудное вскармливание рекомендуется после консультации с лечащим врачом, но не ранее, чем спустя 24 часа после приема последней дозы препарата Седал-М.

Лекарственное взаимодействие

Седал-М при сочетанном применении может повышать риск развития нежелательных эффектов и изменять фармакокинетический профиль пероральных антикоагулянтов, ненаркотических анальгетиков, производных кортизона, нейролептиков, метотрексата и этилового спирта.

Передозировка

При применении высоких доз препарата Седал-М у пациентов возможно развитие сонливости, головокружения, замедления рефлексов, тошноты, сухости слизистой оболочки рта и астении. При дальнейшем увеличении дозы возможно развитие брадикардии, угнетения дыхания и потери сознания.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка и прием энтеросорбентных средств. Для снижения уровня активных компонентов в плазме крови показано проведение форсированного диуреза. Кроме того, при передозировке препарата Седал-М показано проведение терапии, направленной на устранение симптомов интоксикации. Внимание!
Описание препарата "Седал-М " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения. МИЛВЕ фармацевтические заводы АО МИЛВЕ фармацевтические заводы АО/Софарма АО МИЛВЕ ФЗ Софарма АО

Страна происхождения

Болгария

Группа товаров

Обезболивающие препараты

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава

Формы выпуска

• 10 - блистеры (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (2) - пачки картонные

Описание лекарственной формы

• Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гладкой поверхностью, с фаской и риской Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гладкой поверхностью, с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее (в т.ч. при мигрени), жаропонижающее действие. Устраняет симптомы ОРЗ и гриппа. Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Метамизол натрий - анальгетик-антипиретик, оказывает анальгезирующее действие, а также обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей. Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии). Фенобарбитал оказывает седативное и спазмолитическое действие. Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и улучшает переносимость боли.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Седал-М не предоставлены.

Особые условия

При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек. Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в т.ч. при синдроме "острый живот". У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой и поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности. Прием препарата Седал-М может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Большая часть компонентов препарата Седал-М оказывает влияние на ЦНС, изменяя скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).

Состав

• парацетамол300 мг метамизол натрий150 мг кофеин50 мг фенобарбитал15 мг кодеина фосфат10 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон К25, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, глицерол.

Седал-М показания к применению

• Купирование слабо или умеренно выраженного болевого синдрома различной этиологии: - головная боль; - зубная боль; - мигрень; - боли в мышцах и суставах; - невралгия; - болезненные менструации; - радикулит; - травматическая и послеоперационная боль; Лихорадка и болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Седал-М противопоказания

• - выраженные нарушения функции почек; - выраженные нарушения функции печени - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; - бронхоспазм; - состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; - заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии); - повышенное внутричерепное давление; - черепно-мозговая травма; - острый инфаркт миокарда; - аритмии; - артериальная гипертензия; - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - состояние алкогольного опьянения; - детский возраст до 12 лет; - беременность; - период лактации (грудное вскармливание); - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек и печени, при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также лицам пожилого возраста.

Седал-М побочные действия

• Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (за счет входящего в состав препарата кодеина). Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор; возможно - нарушения функции печени (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах). Со стороны мочевыделительной системы: возможно - нарушения функции почек (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах). Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница. Пациент должен сообщать лечащему врачу о появлении побочных эффектов (в т.ч. и не перечисленных выше).

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие Одновременное применение препарата Седал-М с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. При одновременном применении трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. При повторном применении парацетамол, входящий в состав препарата, может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). При совместном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата Седал-М. Фармакокинетическое взаимодействие При совместном применении адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание из ЖКТ входящего в состав препарата кодеина.

Передозировка

угнетение ЦНС (головокружение, сонливость, замедление рефлексов); иногда - сухость во рту, угнетение дыхания, значительная слабость; редко - потеря сознания.

Условия хранения

• беречь от детей

Информация предоставлена

Запрещен при беременности

Запрещен при грудном вскармливании

Запрещен детям

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Боль, высокая температура и воспаление – классическая триада симптомов, которая возникает при различных заболеваниях, среди которых встречаются острые респираторные вирусные инфекции, воспалительные заболевания мышечной, соединительной и нервной тканей, предменструальный синдром, зубная и головная боль.

Одним из вариантов для решения этой проблемы являются препараты группы нестероидных противовоспалительных средств, которые не только устраняют боль, но и снимают воспаления, снижают повышенную температуру, а также опиоидные анальгетики, прием которых строго регламентируется законом.

Механизм действия НПВС

Но все эти препараты обладают внушительным списком побочных действий, возникающих при длительном и частом приеме. С целью устранения и этих недочетов фармацевтические фирмы занялись изготовлением комбинированных препаратов, которые включают в себя несколько лекарственных средств разных или схожих групп. Комбинация позволяет снизить дозировку каждого препарата и уменьшить частоту возникновения побочных действий. К таким препаратам относится Седал М.

Общая информация о препарате

Лекарственное средство Седал М является препаратом комбинированного типа, который в своем составе объединяет пять базисных компонентов:

1. Кодеин.
2. Кофеин.

Каждый из этих компонентов вполне может применяться в монотерапии и имеет свой перечень характеристик. Но комбинированное применение этих лекарств гораздо эффективнее и позволяет уменьшить список нежелательных явлений.

Компоненты дополняют друг друга и потенцируют действия каждого. Одним из преимуществ является также то, что вместо пригоршни можно принять одну таблетку и избавиться одновременно от боли, высокой температуры, воспаления и даже простимулировать витальные функции и снять раздражительность.

Следует помнить, что не существует таблетки «от всего», как и любой простой препарат, комбинированный также имеет свои показания, противопоказания, особенности, что обязательно нужно учитывать.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Международное непатентованное название: метамизол-натрия в комбинации с психолептиками. Седал М относится к комбинированным препаратам, он включает базисные компоненты, принадлежащие к таким лекарственным группам, как:

1. НПВС – нестероидные противовоспалительные средства – парацетамол и метамизол-Na.
2. Аналептики – стимуляторы витальных функций – Кофеин.
3. Опиоидный анальгетик и антикашлевое ЛС – Кодеин.
4. Снотворный и противосудорожный барбитурат – фенобарбитал.

Свойства и показания к назначению НПВС

Сфера применения может быть различной, так как боль, жар и воспаление возникают при многих заболеваниях: невриты, миалгии, нейромиозиты, мигрень, артриты, синовиты, циститы и многие другие. Препараты такого плана находят свое широкое применение в таких областях медицины:

• неврология;
• травматология;
• урология;
• гинекология;
• ревматология;
• пульмонология и кардиология;
• стоматология;
• хирургия в послеоперационном периоде;
• при интоксикационном синдроме другой этиологии.

Формы выпуска и цены на препарат (средние в России)

Седал-М выпускается только в таблетированной форме и с единой дозировкой. Таблетки плоские, круглой формы, белоснежного цвета с разделителем по центру на одной стороне и фаскам по краям, которые упакованы в блистеры и картонную упаковку по 10 или 20 таблеток в каждой.

В таблице приведены цены в рублях на препарат.

Состав

В состав Седал-М входят активные и вспомогательные вещества, служащие для лучшей усвояемости и сохранности лекарства. Дозировка указана в граммах.

Именно такой состав обеспечивает комплексное действие препарата: максимальную эффективность в устранении основных симптомов и минимальное количество побочных явлений.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Компоненты препарата Седал-М взаимодополняют друг друга и усиливают общее действие. Чтобы детально разобраться в механизме действия препарата, необходимо подробно рассмотреть их свойства:

Парацетамол и метамизол натрия — являются нестероидными противовоспалительными веществами. Они обуславливают снижение высокой температуры, оказывают анальгезирующее и противовоспалительное действие. Обезболивающий эффект возникает вследствие действия компонентов на периферическую и ЦНС. В первом случае действие заключается в нарушении синтеза простагландинов, отвечающих за развитие воспаления.



Также угнетение их активности приводит к уменьшению отеков, инфильтрации тканей и давления на рецепторные очаги. Влияние на ЦНС заключается в непосредственном воздействии на ядра таламических бугров – вещества повышают порог ее возбудимости, тем самым препятствуя проведению болевых импульсов по афферентным путям. Жаропонижающий эффект заключается в повышении процессов теплоотдачи за счет расширения сосудов кожи и увеличения потоотделения.

Происходит восстановление нормальной активности нейронов терморегуляторных структур головного мозга из-за торможения образования PGE2 и снижения его пирогенного влияния. Противовоспалительный эффект достигается за счет ингибирования активности циклооксигеназы (ЦОГ), что ведет к подавлению синтеза PG и эндоперикисей свободных радикалов.



Также блокируется гистидиндекарбоксилаза и триптофандекарбоксилаза, что ведет к снижению образования медиаторов воспаления: гистамина, серотонина и прочих. Также данный эффект обусловливает стабилизацию мембраны лизосом, что уменьшает выход протеолитических ферментов и последующее разрушение клеток. Снижение выработки АТФ ведет к снижению снабжения энергией биохимических процессов воспаления, денатурации белка.

Происходит уменьшение проницаемости капилляров и влияния простагландинов на клеточный иммунитет, дезорганизацию соединительной ткани. При этом стоит отметить, что простагландины оказывают также и положительное влияние. Например, гастропротективное действие, предотвращают повреждение слизистой желудка от язвообразования, обеспечивают агрегацию тромбоцитов.

Исходя из этого, можно сделать вывод, что частое и длительное употребление НПВС может привести к ульцерогенному влиянию на слизистые. Но положительное или негативное влияние зависят от вида блокируемой ЦОГ: их существует три типа.



Парацетамол ингибирует в основном ЦОГ-3, что обеспечивает ему жаропонижающее и обезболивающее влияние, но при этом он не оказывает противовоспалительного эффекта. Метамизол натрия, наоборот, ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что обеспечивает ему все три эффекта НПВС, но и побочное явление в виде язвообразования ЖКТ.

1. Кодеин — является агонистом опиатных рецепторов и его действие заключается в активации эндогенной антиноцицептивной системы и угнетении нейрональной передачи болевых импульсов центральной части афферентного пути на уровне спинного, среднего и промежуточного мозга. Также осуществляется снижение высвобождения медиаторов боли не только за счет взаимодействия с опиатными рецепторами, но и за счет открытия калиевых и закрытия кальциевых каналов.
2. 
   — взаимодействует с бензодиазепин-барбитурат-ГАМК-хлор рецепторами, способствуя более длительному открытию хлор-ионофоров для увеличенного поступления ионов хлора в клетку. Это приводит к усилению тормозного эффекта на ЦНС, меняет фазовую структуру сна. При длительном применении могут вызвать привыкание, индукцию микросомальных ферментов печени, что приводит к инактивации других лекарственных средств.

Все компоненты Седал-М быстро всасываются в ЖКТ. Метаболизируются в печени. Выделяются в основном с мочой. Период полувыведения в среднем равен 3-4 часа.

Аналоги

Соответствующих препаратов, которые можно назвать аналогами Седал-М, существует очень много. В большей степени они схожи по составу и механизму действия, перечню назначений и противопоказаний. Основными отличиями являются такие критерии, как страна-производитель и стоимость.

Список аналогов:

1. Андифен.
2. Темпалгин.
3. Темпимет.
4. Имет.
5. Темпангинол.
6. Тетралгин.
7. Седалгин.

Показания и расчет дозировки

В каждом конкретном случае лечащий врач назначает препарат пациенту с учетом его индивидуальных особенностей: не все показания и противопоказания являются абсолютными. Основные из них представлены в таблице.

Показания	Противопоказания
миалгия; нейромиозит; неврит; артрит; зубная боль; головная боль; ОРВИ; радикулит; интоксикационный синдром; ревматизм; артралгия; спондилит; остеоартроз; бурсит; вагинит; синовит; менструальные боли.	язвенная болезнь ЖКТ; индивидуальная непереносимость компонентов препарата; сахарный диабет; дыхательная недостаточность; ранний послеоперационный период, ЧМТ; лейкопения; агранулоцитоз; тромбоцитопения, анемия; нарушения функции печени и выделительной системы; повышенное ВЧД; миастения; глаукома; нестабильное АД; острая сердечная патология; нарушения психики в виде депрессии.

Важно! Препарат запрещен беременным женщинам, кормящим матерям и детям до 12 лет.

Согласно инструкции по применению, таблетки Седал-М нужно принимают внутрь, запивая большим количеством воды. Детям от 12 лет назначают по одной таблетке 2 раза в стуки, взрослым –2-3 раза в сутки. Кратность приема можно увеличить.

Максимальная доза – 6 таблеток в сутки. За один раз принять можно внутрь не больше 2 таблеток. Длительность приема препарата ограничивается 3-4 днями. Более длительный прием может вызвать побочные эффекты и усугубить ситуацию.

Возможные побочные действия и передозировка

Длительный прием лекарства и нарушения дозировки могут привести к появлению побочных эффектов. Ввиду того, что среди компонентов препарата есть Кодеин и Фенобарбитал, которые не только вызывают привыкание, но и также оказывают сильное влияние на центральную нервную систему, следует с осторожностью соблюдать инструкцию по использованию препарата и рекомендации врача.

Побочные действия:

Передозировка:

повышение внутричерепного давления, головная боль, головокружение, миоз, диплопия, нарушение координации движений; парадоксальная возбудимость, повышенная раздражительность, депрессивный синдром, эйфория; нарушение структуры сна; агранулоцитоз; анафилаксия; панцитопения; изменение цифр артериального давления; нарушение остеогенеза; язвообразование в ЖКТ; диспепсические явления; нарушение мочеиспускания.

тошнота, рвота, боль в эпигастрии, повышение температуры, снижение АД, увеличение ЧСС, одышка, шум в ушах, снижение мочеотделения; нарушение мышления, эйфория, бред, судорожный припадок, сонливость; почечная или печеночная недостаточность; панцитопения.

При передозировке необходимо провести дезинтоксикационную терапию: промыть желудок, назначить энтеросорбенты. Далее назначают симптоматическую и антидотную терапию.