Золпидем – лекарственный препарат из группы снотворных средств. Рассмотрю его инструкцию по применению.

Какие у Золпидем состав и форма выпуска?

Лекарство производится в таблетках, в них кроме вспомогательных соединений присутствует и активное вещество, представленное золпидемом в количестве десять миллиграммов.

Таблетки продаются по рецепту. Они могут храниться в течение трех лет с момента выпуска, после чего от их дальнейшего применения рекомендуется отказаться. Нельзя, чтобы медикаментом воспользовались дети, соответственно, его нужно убирать в недоступное место.

Какое у Золпидем действие?

Лекарственное средство Золпидем обладает снотворным эффектом, препарат относится к группе так называемых имидазопиридинов. Препарат оказывает седативное воздействие, возбуждающе влияет на бензодиазепиновые рецепторы, укорачивает период засыпания, снижает ночные пробуждения, кроме того, продолжительность сна увеличивается, а также улучшается его качество. В течение дня сонливости не вызывает.

Активное вещество препарата быстро всасывается из ЖКТ. Время максимальной концентрации варьирует от тридцати минут до трех часов. Биодоступность не превышает 70%. Связывание с протеинами - 92%. Метаболизируется с образованием трех метаболитов в неактивной форме, которые выводятся почками и со стулом.

Какие у Золпидем показания к применению?

Лекарственное средство Золпидем показано к применению при нарушении сна, в частности, при затрудненном процессе засыпания, а также при ночных пробуждениях.

Какие у Золпидем противопоказания к применению?

Перечислю состояния, когда медикаментозное средство Золпидем противопоказано к использованию:

Не назначают лекарство до восемнадцати лет;
При дыхательной и печеночной недостаточности;
При лактации;
При ночной остановке дыхания;
При беременности;
При синдроме мальабсорбции, при наследственной непереносимости лактозы;
При гиперчувствительности к веществам лекарственного средства.

С осторожностью Золпидем используют при тяжелой миастении, при депрессивном состоянии, при алкоголизме и наркомании, а также при иных зависимостях.

Какие у Золпидем применение и дозировка?

Таблетки Золпидем применяют внутрь в количестве десяти миллиграммов непосредственно перед сном, запивая лекарство небольшим количеством воды. У пожилых пациентов, равно как и при нарушении функции печени медикамент назначают с дозы в 5 мг. Максимальная суточная дозировка – не более 10 мг. Терапевтический курс не должен продолжаться более месяца.

Передозировка

При передозировке лекарства Золпидем у пациента нарушается сознание вплоть до коматозного состояния, кроме того, присоединяется снижение кровяного давления, не исключено угнетение дыхания.

В этом случае в первый час после передозировки препарата, необходимо спровоцировать рвоту, после чего больному рекомендуется принять несколько таблеток активированного угля, кроме того, пациенту осуществляют необходимый комплекс симптоматических мероприятий.

Антидотом может служить флумазенил, он принадлежит к антагонистам так называемых бензодиазепиновых рецепторов, следует помнить, что при использовании этого средства не исключено развитие судорог, особенно у лиц, страдающих эпилепсией. Проведение диализа не дает необходимого эффекта.

Какие у Золпидем побочные эффекты?

Таблетки Золпидем обычно переносятся хорошо, но в некоторых случаях не исключено развитие побочных эффектов, которые проявляются в виде следующей симптоматики: сонливость, характерно ощущение опьянения, возникает головная боль, может усиливаться бессонница, присоединяется головокружение, галлюцинации, раздражительность, отмечаются кошмарные сновидения, может быть спутанность сознания, агрессивность, повышенная возбудимость, кроме того, лекарственная зависимость, снижение либидо, в пожилом возрасте не исключены частые падения, а также нарушение походки.

Среди прочих проявлений отмечаются нарушения со стороны пищеварительной системы, что обычно проявляется жидким стулом, характерна тошнота, рвота, возникает абдоминальная болезненность, кроме того, лабораторно определяется повышение активности ферментов печени.

Прочие нежелательные явления: развивается мышечная слабость, возможно двоение в глазах, характерно чувство усталости, кроме того, со стороны кожи также возможны некоторые негативные проявления в виде зуда и сыпи, а также может быть крапивница, повышенная потливость. В некоторых ситуациях развивается ангионевротический отек.

Особые указания

При применении лекарственного средства Золпидем у пациента не исключено развитие психических и поведенческих негативных реакций, особенно риск их развития больше у лиц пожилого возраста. При их возникновении следует временно прекратить использование медикамента.

При применении таблеток у лиц пожилого возраста повышается риск развития выраженного миорелаксирующего, а также и седативного действия, следовательно, лекарство назначают с осторожностью. В период лечения нужно воздержаться от управления автотранспорта.

Чем заменить Золпидем? Аналоги

Лекарственное средство Ивадал, Санвал, Сновител, Гипноген, Золпидема тартрат, кроме того, Золпидем, Зольсана, Зонадин, а также медикамент Онириа относятся к аналогам.

Заключение

Нами рассмотрено лекарство Золпидем, инструкция по применению, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, дозировка. Снотворное средство необходимо использовать по рекомендации специалиста.

Будьте здоровы!

Татьяна, www.сайт
Google

- Уважаемые наши читатели! Пожалуйста, выделите найденную опечатку и нажмите Ctrl+Enter. Напишите нам, что там не так.
- Оставьте, пожалуйста, свой комментарий ниже! Просим Вас! Нам важно знать Ваше мнение! Спасибо! Благодарим Вас!

Представлены аналоги лекарства золпидем* (zolpidem*), в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Золпидем* (Zolpidem*) - Золпидем представляет собой снотворное средство, относящееся к группе имидазопиридинов, и является селективным агонистом подкласса омега1-бензодиазепиновых рецепторов. Оказывает седативное действие, при этом при применении в обычных дозах не оказывает анксиолитического, центрального миорелаксирующего и противосудорожного действия. Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) в альфа-субъединице ГАМК-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др. Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора.

Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV). Не вызывает сонливости в течение дня.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Золпидем* (Zolpidem*), имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Гипноген
Золпидем
Золпидем* (Zolpidem*)
Золпидема тартрат
Зольсана
Зонадин
Ивадал
Нитрест
Онириа
Санвал
Сновител

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве золпидем* (zolpidem*). Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Один посетитель сообщил об эффективности

Ваш ответ о побочных эффектах »

Два посетителя сообщили об оценке стоимости

	Участники		%
Дорогое	2		100.0%

Ваш ответ об оценке стоимости »

Один посетитель сообщил о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Золпидем* (Zolpidem*)?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 2 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

Ваш ответ о дозировке »

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о сроке начала действия »

Один посетитель сообщил о времени приема

В какое время лучше принимать Золпидем* (Zolpidem*): на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство после еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.

Ваш ответ о времени приема »

22 посетителей сообщили о возрасте пациента

Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

ГИПНОГЕН (HEPNOGEN ®)

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Гипноген

Международное непатентованное название:

Золпидем* (Zolpidem*)
Химическое название: биспиридин-3-ил]ацетамид](2R,ЗR)-2,.3-дигидроксибутанедиоат.

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

В 1 таблетке содержит:
Активное вещество:
золпидема тартрат 10 мг
Вспомогательные вещества:
Ядро - лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, гипромеллоза 2910/6, магния стеарат.
пленочная оболочка - гипромеллоза 2910/6, титана диоксид, макрогол 300, эмульсия симетикона SE 4.
Описание: от белого до почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской для деления на одной из сторон.

Фармакотерапевтическая группа:

снотворное средство.
Код ATX: N05CF02

Фармакологические свойства

Снотворное средство из группы имидазопиридинов. Оказывает седативное, снотворное, незначительно выраженное анксиолитическое, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие. Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) в альфа-субъединице ГАМК-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др. Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных йоноформных каналов для хлора.
Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого снa(lII-IV).

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 0,5-3 часа. Биодоступность составляет около 70%. Связь с белками плазмы крови - 92%.
Препарат метаболизируется в печени и в виде неактивных метаболитов выводится почками (56%) и через кишечник (37%). Период полувыведения (Т 1/2) короткий и составляет от 0,7 до 3,5 часа (в среднем 2,5 часа). Не индуцирует ферменты печени, не кумулируется.
У больных с выраженным нарушением функции печени биодоступность препарата увеличивается, клиренс несколько снижается, Т 1/2 возрастает до 10 ч. У больных с выраженным нарушением функции почек фармакокинетические параметры практически не изменяются.

Показания к применению:

Нарушения сна различной этиологии: затрудненное засыпание, ранние и ночные пробуждения.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность, апноэ во сне, острая алкогольная интоксикация, детский возраст (до 15 лет); беременность; период лактации.
С осторожностью:
Хроническая обструктивная болезнь легких, дыхательная недостаточность, миастения, печеночная/почечная недостаточность, алкоголизм, злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость в анамнезе, депрессия.
Дозы и способ применения
Препарат следует принимать непосредственно перед сном. Применение препарата не рекомендуется, если предполагаемая продолжительность предстоящего сна менее 8 часов.
Дозы:
Взрослым до 65 лет назначают препарат в разовой дозе 10 мг. Взрослым старше 65 или лицам, страдающим печеночной недостаточностью, детям старше 15 лет начальная доза препарата составляет 5 мг (1/2 таблетки), в отдельных случаях доза может быть увеличена до 1 таблетки (10 мг).
Максимальная разовая доза не должна превышать 10 мг.
Длительность терапии:
Максимально допустимый срок лечения Гипногеном - 4 недели.
Если возникает необходимость продления терапии свыше 4 недель, необходима повторная консультация у врача для оценки состояния пациента.
Прекращение терапии:
При применении препарата в рекомендованной дозе и при соблюдении рекомендованных сроков лечения постепенное снижение дозы необязательно. В случае превышения рекомендованной дозы или рекомендованной длительности терапии, необходимо постепенное снижение дозы Гипногена с целью избежания "синдрома отмены".

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: спутанность сознания, нарушение памяти, галлюцинации, головокружение, тревога, "кошмарные" сновидения, сильная головная боль, дневная сонливость; нарушение координации движений, мышечная слабость, диплопия, антероградная амнезия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: лекарственная зависимость (при длительном применении).

Передозировка

Симптомы: угнетение сознания вплоть до комы, угнетение дыхания, снижение артериального давления, возможно психомоторное возбуждение.
Лечение: промывание желудка, в качестве антидота рекомендуется флумазенил. Диализ малоэффективен. При необходимости - симптоматическая терапия в условиях стационара.
Даже при выраженном возбуждении недопустимо введение любых седативных препаратов

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Опиоидные анальгетики, противокашлевые препараты, барбитураты, антидепрессанты, седативные и антигистаминные препараты, бензодиазепины, клонидин, антипсихотические средства (нейролептики) и этанол повышают риск развития симптомов угнетения центральной нервной системы.
Флумазенил ослабляет или устраняет снотворный эффект.
Бензодиазепиновые анксиолитики (транквилизаторы) повышают риск развития лекарственной зависимости.
Усиливает действие имипрамина и хлорпромазина, удлиняет период полувыведения хлорпромазина (хлорпромазин усиливает сонливость и частоту возникновения антероградной амнезии); снижает концентрацию имипрамина в плазме крови.

Особые указания

При нарушениях функции печени показано уменьшение дозы.
При применении в рекомендуемых дозах более 4 недель отмена лечения должна проводиться постепенно.
При длительном применении увеличивается риск развития привыкания.
Требуется соблюдение особой осторожности при назначении препарата при тяжелых депрессиях с высоким суицидальным риском. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также употребления этанола.

Форма выпуска

Таблетки по 10 мг, покрытые оболочкой: по 7, 15 или 20 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной пачке.

Условия хранения

Список №1 сильнодействующих веществ.
Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗЕНТИВА а.с, 10237, Прага 10 Чешская Республика
Адрес Московского представительства:
119017, г. Москва, ул. Б. Ордынка д. 40 стр.4.

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Перед использованием препарата ЗОЛПИДЕМ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

02.023 (Снотворный препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Золпидем представляет собой снотворное средство, относящееся к группе имидазопиридинов, и является селективным агонистом подкласса омега1-бензодиазепиновых рецепторов. Оказывает седативное действие, при этом при применении в обычных дозах не оказывает анксиолитического, центрального миорелаксирующего и противосудорожного действия. Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) в альфа-субъединице ГАМК-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др. Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора.

Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV). Не вызывает сонливости в течение дня.

Фармакокинетика

Золпидем быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови после приема внутрь составляет 0.5-3 ч. Биодоступность - 70%, связывание с белками плазмы - 92%. Существует линейная зависимость между величиной дозы препарата и его концентрациями в плазме. Метаболизируется в печени с образованием трех неактивных метаболитов, которые выводятся почками (56%) и через кишечник (37%). Средний T1/2 составляет 2.4 ч. Vd - 0.5±0.02 л/кг. Не индуцирует ферменты печени. У лиц пожилого возраста клиренс в плазме крови может снижаться без существенного увеличения T1/2 (в среднем 3 ч), при этом Cmax увеличивается на 50%. У больных с выраженными нарушениями функции почек клиренс увеличивается незначительно. У больных с нарушениями функции печени биодоступность увеличивается, T1/2 возрастает до 10 ч. Выделяется в небольших количествах с грудным молоком.

ЗОЛПИДЕМ: ДОЗИРОВКА

Внутрь (непосредственно перед сном) в разовой дозе 10 мг.

У пожилых или ослабленных пациентов, при нарушении функции печени лечение начинают с дозы 5 мг. При необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг. Максимальная суточная доза - 10 мг. Курс лечения не должен превышать 4 недели. При преходящей бессоннице рекомендуемый курс лечения - 2-5 дней, при ситуационной - 2-3 нед.

Очень короткие периоды лечения не требуют постепенной отмены препарата. В случае длительного приема препарата для снижения возможности развития рикошетной бессонницы отмена золпидема должна проводиться постепенно (сначала снижение суточной дозы и затем отмена препарата).

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания (от спутанности сознания и заторможенности до комы), атаксия, снижение артериального давления, угнетение дыхания.

Лечение: индукция рвоты в течение 1 ч после передозировки прошло более 1 ч (при сохраненном сознании -внутрь, при бессознательном - через зонд), промывание желудка, симптоматическая терапия. В качестве антидота рекомендуется (антагонист бензодиазепиновых рецепторов), однако следует помнить, что антагонизм с бензодиазепиновыми рецепторами может приводить к развитию судорог, особенно у пациентов с эпилепсией. Диализ малоэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Комбинации, требующие осторожности при применении:

• препараты,
• угнетающие ЦНС (нейролептики,
• барбитураты,
• другие снотворные,
• анксиолитики/седативные,
• антидепрессанты с седативным действием,
• наркотические анальгетики,
• противокашлевые центрального действия),
• противоэпилептические,
• препараты для общей анестезии,
• антигистаминные с седативным эффектом,
• гипотензивные центрального действия; баклофен; талидомид; пизотифен - усиление угнетающего действия на ЦНС и риск угнетения дыхания;
• - риск угнетения дыхания;
• кетоконазол (мощный ингибитор CYP3A4) в дозе 200 мг 2 раза/сут увеличивает T1/2,
• AUC и снижает клиренс золпидема (возможно усиление седативного действия золпидема);
• итраконазол (ингибитор CYP3A4) - незначительное,
• клинически незначимое изменение фармакокинетики и фармакодинамики золпидема.

Взаимодействия, которые следует принимать во внимание:

• рифампицин (индуктор CYP3A4) - ускоряет метаболизм,
• снижает концентрацию и,
• как следствие,
• эффективность золпидема.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

ЗОЛПИДЕМ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Золпидем обычно хорошо переносится.

Частота возникновения нежелательных реакций: очень часто - более 10%, часто -более 1% и менее 10%, нечасто - более 0.1% и менее 1%), редко - более 0.01% и менее 0.1%, очень редко - менее 0.01% (включая отдельные случаи), частота неизвестна (на основании доступных данных установление частоты возникновения невозможно).

Со стороны нервной системы: часто - сонливость, ощущение опьянения, головная боль, головокружение, усиление бессонницы, антероградная амнезия (эффекты амнезии могут ассоциироваться с поведенческими реакциями), риск развития которой увеличивается пропорционально дозе, галлюцинации, возбуждение, кошмарные сновидения; нечасто - спутанность сознания, раздражительность; частота неизвестна - нарушение сознания, дисфория, агрессивность, зрительные и слуховые галлюцинации, повышенная возбудимость, поведенческие реакции, сомнамбулизм, лекарственная зависимость (может развиваться даже при использовании терапевтических доз), при отмене препарата - синдром отмены или рикошетная бессонница, снижение либидо, нарушение походки, атаксия, падения (главным образом у пациентов пожилого возраста), привыкание к препарату (снижение седативного и снотворного действия при применении в течение нескольких недель). Большинство побочных эффектов со стороны психики являются парадоксальными реакциям.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота, абдоминальная боль; частота неизвестна - повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - мышечная слабость.

Со стороны кожных покровов: частота неизвестна - сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз.

Аллергические реакции: частота неизвестна - ангионевротический отек.

Прочие: часто - чувство усталости; нечасто - диплопия.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Показания

• нарушения сна: затрудненное засыпание,
• ранние и ночные пробуждения.

Противопоказания

• острая и/или тяжелая дыхательная недостаточность;
• тяжелая острая или хроническая печеночная недостаточность;
• ночное апноэ (в т.ч.
• предполагаемое);
• в связи с наличием в составе лактозы: наследственная непереносимость лактозы,
• дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст (до 18 лет);
• повышенная чувствительность к золпидему или другому компоненту препарата.

С осторожностью: тяжелая миастения, дыхательная недостаточность, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, депрессия, алкоголизм, наркомания и другие виды зависимости.

Особые указания

Сохранение бессонницы в течение 7-14 дней лечения указывает на наличие первичных психических расстройств и/или нарушений со стороны нервной системы. Поэтому для выявления этих нарушений необходимо регулярно проводить переоценку состояния пациента.

Для снижения риска развития антероградной амнезии пациенты должны иметь условия для непрерывного 7-8-часового сна.

При применении золпидема могут возникать психические и поведенческие (в т.ч. парадоксальные) реакции (риск развития выше у пожилых пациентов). При возникновении таких реакций прием золпидема должен быть прекращен. После курсового приема в течение нескольких недель возможно некоторое снижение седативного и снотворного эффектов золпидема.

Применение золпидема (особенно продолжительное) может вести к формированию физической и/или психической зависимости, риск возникновения которой повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения, а также у пациентов с наличием в анамнезе злоупотребления алкоголем или другими лекарственными средствами и нелекарственными веществами. Такие пациенты в период лечения должны находиться под тщательным наблюдением. Тем не менее, зависимость (крайне редко) может возникать и при применении терапевтических доз и/или у пациентов без индивидуальных факторов риска.

Комбинация золпидема с бензодиазепинами повышает риск развития лекарственной зависимости.

У пожилых пациентов или с нарушением функции печени возможно значительное увеличение T1/2 золпидема, что может приводить к кумуляции препарата при его повторном приеме. Исходя из особенностей фармакокинетики золпидема, при ХПН кумуляции препарата не ожидается.

При применении золпидема у лиц пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность, в связи с риском развития выраженного седативного и/или миорелаксирующего эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами) и быстроты психомоторных реакций.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при острой или хронической печеночной недостаточности.

С осторожностью: печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести.

При нарушении функции печени лечение начинают с дозы 5 мг. При необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг. Максимальная суточная доза - 10 мг. Курс лечения не должен превышать 4 недели. При преходящей бессоннице рекомендуемый курс лечения - 2-5 дней, при ситуационной - 2-3 нед.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Введите лекарство в поиск

Нажмите кнопку найти

Получите ответ мгновенно!

Золпидем инструкция по применению, аналоги, противопоказания, состав и цены в аптеках

По списку По действию

Срок годности препарата золпидем : 3 года

Условия хранения препарата : Хранят лекарство в месте, хорошо защищенном от детей. При температуре не выше 25 градусов.

Условия отпуска из аптек : По рецепту врача

Состав, форма выпуска, Фармакологическое действие золпидем

Состав препарата золпидем

Одна таблетка лекарства Золпидем содержит 10 мг гемитартрата золпидема + вспомогательные элементы.

Форма выпуска препарата золпидем

Средство выпускают в виде белых таблеток в ячейковых контурных упаковках по 15 штук, 1 или 2 упаковки в картонной пачке.

Фармакологическое действие препарата золпидем

Снотворное, анксиолитическое, седативное.

Показания к применению препарата золпидем

Показаниями к применению препарата золпидем являются:

Таблетки назначают для нормализации сна, при бессоннице, ночных пробуждениях, раннем подъеме.

Противопоказания к применению золпидем

Противопоказания к применению препарата золпидем являются:

Препарат не назначают:

• при тяжелой или острой дыхательной недостаточности;
• если у больного случается ночное апноэ;
• беременным и кормящим женщинам;
• при аллергии на золпидем или другие бензодиазепины;
• детям до 18 лет;
• лицам, страдающим тяжелыми заболеваниями печени или почек;
• при непереносимости лактозы.

Пациентам, находящимся в депрессии, наркоманам, алкоголикам, страдающим от других видов зависимости, следует соблюдать особую осторожность при приеме лекарства.

золпидем — Инструкция по применению

Таблетки принимают перед сном. Стандартная дозировка составляет 10 мг.

Для пожилых людей начальная дозировка равняется 5 мг, затем при необходимости ее можно увеличить до 10 мг.

Максимальное количество Золпидема, употребляемого в сутки, – 10 мг.

Продолжительность приема препарата не более месяца.

Если лечение осуществляется в течение нескольких дней, то прием средства можно сразу же прекращать. Если же курс лечение составляет более недели, то снижать дозировку нужно постепенно, во избежание развития нежелательных реакций.

Побочные действия

Чаще всего лекарство не вызывает нежелательных эффектов.

Там не менее могут развиться:

• сонливость, головная боль, парадоксальная бессонница, возбуждение, кошмарные сновидения;
• тошнота, понос, рвота, болезненные ощущения в районе желудка;
• антероградная амнезия (риск развития которой прямо пропорционален дозировке), головокружение.

Реже проявляются:

• раздражительность, дисфория, необычные поведенческие реакции, развивается зависимость от препарата;
• проблемы в работе печени, повышение уровня ферментов, слабость в мышцах;
• спутанность сознания, агрессия, сомнамбулизм;
• высыпания на коже, крапивница, зуд, гипергидроз, отек Квинке;
• снижение сексуальной активности, атаксия, привыкание к таблеткам, диплопия.

золпидем — Аналоги препарата

Аналогами препарата золпидем являются:

золпидем с алкоголем

Нет данных

золпидем при беременности и лактации

Нет данных

золпидем детям

Нет данных

Особые указания

При длительном лечении (20-30 дней) развивается физическая или психическая зависимость от Золпидема. Такой реакции особенно подвержены люди, у которых ранее была зависимость от алкоголя или прочих веществ. Данную группу пациентов необходимо держать под наблюдением, периодически производить контроль их физического и психического состояния.

Риск развития зависимости повышается при сочетании средства с другими бензодиазепинами.

Нужно учитывать, что в течение 7-8 часов после приема таблеток человек должен находиться в комфортных для сна условиях, иначе может возникнуть антероградная амнезия.

Если после недели-двух приема препарата бессонница все еще мучает пациента, следует произвести переоценку его состояния. Скорее всего, такая парадоксальная реакция является следствием первичных психических расстройств.

У некоторых людей, в особенности у пожилых пациентов, могут развиться необычные психические реакции и расстройства поведения. В таком случае необходимо немедленно прекратить принимать препарат.

При заболеваниях печени действующее вещество может накапливаться в организме и приводить к нежелательным последствиям.

С осторожностью следует назначать средство пожилым пациентам, так как у них повышен риск развития миорелаксирующего и седативного воздействия на организм, что приводит к падениям и травмам.

Снотворный препарат

Действующее вещество

Золпидем (в форме гемитартрата) (zolpidem)

Форма выпуска, состав и упаковка

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Золпидем представляет собой снотворное средство, относящееся к группе имидазопиридинов, и является селективным агонистом подкласса омега1-бензодиазепиновых рецепторов. Оказывает седативное действие, при этом при применении в обычных дозах не оказывает анксиолитического, центрального миорелаксирующего и противосудорожного действия. Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) в альфа-субъединице ГАМК-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др. Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора.

Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV). Не вызывает сонливости в течение дня.

Фармакокинетика

Золпидем быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения C max в крови после приема внутрь составляет 0.5-3 ч. Биодоступность - 70%, связывание с белками плазмы - 92%. Существует линейная зависимость между величиной дозы препарата и его концентрациями в плазме. Метаболизируется в печени с образованием трех неактивных метаболитов, которые выводятся почками (56%) и через кишечник (37%). Средний T 1/2 составляет 2.4 ч. V d - 0.5±0.02 л/кг. Не индуцирует ферменты печени. У лиц пожилого возраста клиренс в плазме крови может снижаться без существенного увеличения T 1/2 (в среднем 3 ч), при этом C max увеличивается на 50%. У больных с выраженными нарушениями функции почек клиренс увеличивается незначительно. У больных с нарушениями функции печени биодоступность увеличивается, T 1/2 возрастает до 10 ч. Выделяется в небольших количествах с грудным молоком.

Показания

— нарушения сна: затрудненное засыпание, ранние и ночные пробуждения.

Противопоказания

— острая и/или тяжелая дыхательная недостаточность;

— тяжелая острая или хроническая ;

— ночное апноэ (в т.ч. предполагаемое);

— в связи с наличием в составе лактозы: наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст (до 18 лет);

— повышенная чувствительность к золпидему или другому компоненту препарата.

С осторожностью: тяжелая миастения, дыхательная недостаточность, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, депрессия, алкоголизм, наркомания и другие виды зависимости.

Дозировка

Внутрь (непосредственно перед сном) в разовой дозе 10 мг.

У пожилых или ослабленных пациентов, при нарушении функции печени преходящей бессоннице ситуационной - 2-3 нед.

Очень короткие периоды лечения не требуют постепенной отмены препарата. В случае длительного приема препарата для снижения возможности развития рикошетной бессонницы отмена золпидема должна проводиться постепенно (сначала снижение суточной дозы и затем отмена препарата).

Побочные действия

Золпидем обычно хорошо переносится.

Частота возникновения нежелательных реакций: очень часто - более 10%, часто -более 1% и менее 10%, нечасто - более 0.1% и менее 1%), редко - более 0.01% и менее 0.1%, очень редко - менее 0.01% (включая отдельные случаи), частота неизвестна (на основании доступных данных установление частоты возникновения невозможно).

Со стороны нервной системы: часто - сонливость, ощущение опьянения, головокружение, усиление бессонницы, антероградная амнезия (эффекты амнезии могут ассоциироваться с поведенческими реакциями), риск развития которой увеличивается пропорционально дозе, галлюцинации, возбуждение, кошмарные сновидения; нечасто - спутанность сознания, раздражительность; частота неизвестна - нарушение сознания, дисфория, агрессивность, зрительные и слуховые галлюцинации, повышенная возбудимость, поведенческие реакции, сомнамбулизм, лекарственная зависимость (может развиваться даже при использовании терапевтических доз), при отмене препарата - синдром отмены или рикошетная бессонница, снижение либидо, нарушение походки, атаксия, падения (главным образом у пациентов пожилого возраста), привыкание к препарату (снижение седативного и снотворного действия при применении в течение нескольких недель). Большинство побочных эффектов со стороны психики являются парадоксальными реакциям.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота, абдоминальная боль; частота неизвестна - повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - мышечная слабость.

Со стороны кожных покровов: частота неизвестна - сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз.

Аллергические реакции: частота неизвестна - ангионевротический отек.

Прочие: часто - чувство усталости; нечасто - диплопия.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания (от спутанности сознания и заторможенности до комы), атаксия, снижение артериального давления, угнетение дыхания.

Лечение: индукция рвоты в течение 1 ч после передозировки, если после передозировки прошло более 1 ч (при сохраненном сознании -внутрь, при бессознательном - через зонд), промывание желудка, симптоматическая терапия. В качестве антидота рекомендуется флумазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов), однако следует помнить, что антагонизм с бензодиазепиновыми рецепторами может приводить к развитию судорог, особенно у пациентов с эпилепсией. Диализ малоэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Комбинации, требующие осторожности при применении:

— препараты, угнетающие ЦНС (нейролептики, барбитураты, другие снотворные, анксиолитики/седативные, антидепрессанты с седативным действием, наркотические , противокашлевые центрального действия), противоэпилептические, препараты для общей анестезии, антигистаминные с седативным эффектом, гипотензивные центрального действия; баклофен; талидомид; пизотифен - усиление угнетающего действия на ЦНС и риск угнетения дыхания;

— бупренорфин - риск угнетения дыхания;

— (мощный ингибитор CYP3A4) в дозе 200 мг 2 раза/сут увеличивает T 1/2 , AUC и снижает клиренс золпидема (возможно усиление седативного действия золпидема);

— итраконазол (ингибитор CYP3A4) - незначительное, клинически незначимое изменение фармакокинетики и фармакодинамики золпидема.

Взаимодействия, которые следует принимать во внимание:

— (индуктор CYP3A4) - ускоряет метаболизм, снижает концентрацию и, как следствие, эффективность золпидема.

Особые указания

Сохранение бессонницы в течение 7-14 дней лечения указывает на наличие первичных психических расстройств и/или нарушений со стороны нервной системы. Поэтому для выявления этих нарушений необходимо регулярно проводить переоценку состояния пациента.

Для снижения риска развития антероградной амнезии пациенты должны иметь условия для непрерывного 7-8-часового сна.

При применении золпидема могут возникать психические и поведенческие (в т.ч. парадоксальные) реакции (риск развития выше у пожилых пациентов). При возникновении таких реакций прием золпидема должен быть прекращен. После курсового приема в течение нескольких недель возможно некоторое снижение седативного и снотворного эффектов золпидема.

Применение золпидема (особенно продолжительное) может вести к формированию физической и/или психической зависимости, риск возникновения которой повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения, а также у пациентов с наличием в анамнезе злоупотребления алкоголем или другими лекарственными средствами и нелекарственными веществами. Такие пациенты в период лечения должны находиться под тщательным наблюдением. Тем не менее, зависимость (крайне редко) может возникать и при применении терапевтических доз и/или у пациентов без индивидуальных факторов риска.

Комбинация золпидема с бензодиазепинами повышает риск развития лекарственной зависимости.

У пожилых пациентов или с нарушением функции печени возможно значительное увеличение T 1/2 золпидема, что может приводить к кумуляции препарата при его повторном приеме. Исходя из особенностей фармакокинетики золпидема, при ХПН кумуляции препарата не ожидается.

При применении золпидема у лиц пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность, в связи с риском развития выраженного седативного и/или миорелаксирующего эффектов.

С осторожностью: печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести.

При нарушении функции печени лечение начинают с дозы 5 мг. При необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг. Максимальная суточная доза - 10 мг. Курс лечения не должен превышать 4 недели. При преходящей бессоннице рекомендуемый курс лечения - 2-5 дней, при ситуационной - 2-3 нед.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых пациентов лечение начинают с дозы 5 мг. При необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг. Максимальная суточная доза - 10 мг. Курс лечения не должен превышать 4 недели. При преходящей бессоннице рекомендуемый курс лечения - 2-5 дней, при ситуационной - 2-3 нед.

У пожилых пациентов могут возникать психические и поведенческие (в т.ч. парадоксальные) реакции. При возникновении таких реакций прием золпидема должен быть прекращен

У пожилых пациентов или с нарушением функции печени возможно значительное увеличение T 1/2 золпидема, что может приводить к кумуляции препарата при его повторном приеме.

При применении золпидема у лиц пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность, в связи с риском развития выраженного седативного и/или миорелаксирующего эффектов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.