Мельдоний органика - официальная инструкция по применению. При нарушениях функции почек. При каком давлении принимают

Метопролол Органика – лекарственный препарат из группы бета1-адреноблокаторов.

Какой у медикамента Метопролол Органика состав и форма выпуска?

Фарминдустрия производит Метопролол Органика в бело-желтоватых таблетках, они с фаской, плоскоцилиндрические. Активное вещество - метопролола тартрат 25 мг и 50 мг. Вспомогательные компоненты следующие: кальция гидрофосфата дигидрат, примогель, целлюлоза микрокристаллическая, пласдон К90, магния стеарат.

Медикамент выпускается в небольших банках, изготовленных из светозащитного стекла, а также из полимерного материала, где присутствует 60, 50, 30 и 20 лекарственных форм, емкости размещены в пачки из картона. Годность - три года. Продается по рецепту.

Какое у таблеток Метопролол Органика действие?

Кардиоселективным блокатор β1-адренорецепторов Метопролол Органика оказывает антигипертензивное, противоаритмическое, антиангинальное действие. Кровяное давление понижается в покое, а также при физнагрузке, а также происходит уменьшение сердечного выброса. Кроме того, медикамент предупреждает возникновение мигрени.

После приема Метопролол Органика внутрь, лекарство абсорбируется на 95%. По прошествии примерно пары часов наблюдается максимальная концентрация в кровяном русле. Связывание с белками - 10%. Медикамент интенсивно биотрансформируется в гепатоцитах. Период полувыведения составляет три с половиной часа. Выводится с мочой на 95 процентов.

Какие у препарата Метопролол Органика показания к применению?

Медикаментозный препарат Метопролол Органика (таблетки) инструкция по применению разрешает использовать в нижеследующих ситуациях:

Артериальная гипертензия;

Аритмия;

Гипертиреоз.

Используют таблетки в качестве профилактики мигрени.

Какие у средства Метопролол Органика противопоказания к применению?

Существуют противопоказания, когда средство Метопролол Органика инструкция по применению не разрешает использовать:

Стенокардия Принцметалла;

Кардиогенный шок;

AV-блокада;

Брадикардия;

Синоатриальная блокада;

До 18 лет;

Декомпенсированная сердечная недостаточность;

Инфаркт миокарда;

Лактационный период;

Феохромоцитома;

Одновременный прием так называемых ингибиторов МАО, а также верапамила, дилтиазема;

Тяжело протекающая астма.

Кроме того, лекарство Метопролол Органика не используют лицам с повышенной чувствительностью.

Какие у лекарства Метопролол Органика применение и дозировка?

Таблетки Метопролол Органика принимают внутрь, при необходимости можно поделить их пополам, не рекомендуется их размельчать, можно запить медикамент половиной стакана воды. При гипертензии назначают обычно 50-100 мг в два приема в день, если терапевтический эффект будет не достаточным, тогда дозировку медикамента увеличивают до 100 или 200 миллиграммов.

Для вторичной профилактики инфаркта лекарство Метопролол Органика назначают в два приема в количестве 200 мг в сутки. В качестве профилактики мигрени используют средство в дозе от 100 до 200 миллиграммов. Предварительно следует проконсультироваться с лечащим специалистом.

Передозировка от Метопролол Органика

Симптомы передозировки Метопролол Органика: синусовая брадикардия, возможна головокружение, характерна AV-блокада, давление понижается, наблюдается обморок, может быть аритмия и даже остановка сердца, желудочковая экстрасистолия, бронхоспазм, кроме того, сердечная недостаточность, отмечается кардиогенный шок, судороги, бронхоспазм, кома, гипогликемия, тошнота, рвота, а также цианоз.

На ранних стадиях передозировки важно промыть больному желудок, затем пациенту назначают адсорбирующие лекарственные препараты. После чего, при необходимости осуществляют симптоматическую терапию.

Какие у Метопролол Органика побочные эффекты?

Перечислю, какие Метопролол Органика вызывает побочные действия: слабость, головокружение, возможна головная боль, понижение концентрации внимания, характерна сонливость, бессонница, миастения, депрессия, наблюдаются мышечные судороги, нервозность, парестезии в конечностях, тревога, тремор, астеническое состояние, вялость, беспокойство, кроме того, потеря памяти, а также не исключены галлюцинации.

Среди прочих негативных реакций на прием таблеток Метопролол Органика можно отметить: снижение зрения, слуха, присоединяется сухость глаз, конъюнктивит, синусовая брадикардия, шум в ушах, возникает снижение слуха, ортостатическая гипотензия, снижение давления, похолодание конечностей, кардиалгия, сердечная недостаточность, аритмия, AV-блокада, кроме того, отечный синдром, ангиоспазм, а также тошнота, нарушение перистальтики кишечника в виде жидкого стула или запора.

Прочие побочные реакции: сыпь, одышка, дистрофические изменения кожи, характерна обратимая алопеция, гипергидроз, фотосенсибилизация, бронхоспазм, обострение псориаза, зуд, эритема, возникает крапивница, диспноэ, гипергликемия, гипотиреоз, аллергические реакции, тромбоцитопения, брадикардия, агранулоцитоз, лейкопения, задержка роста внутриутробная, повышение печеночных ферментов, кроме того, гипербилирубинемия.

Особые указания

С осторожностью Метопролол Органика, о котором мы и продолжаем говорить на этой странице www.сайт, назначают в следующих ситуациях: сахарный диабет, эмфизема, метаболический ацидоз, астма, обструктивная болезнь легких, тиреотоксикоз, депрессия, пожилой и детский возраст.

Чем заменить Метопролол Органика, аналоги какие использовать?

Эгилок, Метокард, Беталок, Эгилок Ретард, Корвитол 100, Метолол, Корвитол 50, Метозок, Метопролол Зентива, Беталол, Метопролол, Сердол, Метопролола тартрат, Атеналол, Вазокардин, Метопролол-Акрихин, Вазокардин ретард, Эгилок С, Эмзок, Метопролол-ратиофарм, а также Метокор Адифарм.

Заключение

Назначать таблетки Метопролол Органика может только квалифицированный доктор.

ЛП-002003

Торговое наименование:

Мельдоний Органика

Международное непатентованное наименование:

Мельдоний

Лекарственная форма:

Состав:

1 капсула содержит действующее вещество: Мельдония дигидрат (мельдоний) – 250,0 мг или 500,0 мг; вспомогательные вещества для обеих дозировок: целлюлоза микрокристаллическая тип 200 – 10,0 мг, крахмал картофельный – 12,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 4,8 мг, магния стеарат – 2,7 мг.
Состав оболочки капсулы твердой желатиновой (корпус и крышечка): титана диоксид – 2,0%, желатин – 98,0%.

Описание:

твердые желатиновые капсулы № 0 (для дозировки 250 мг) и № 00 (для дозировки 500 мг), корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул: белый или почти белый кристаллический порошок со слабым характерным запахом, гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа:

метаболическое средство.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.
Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему (ЦНС) – повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам мельдоний используют в том числе для повышения физической и умственной работоспособности.

Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность – 78%. Максимальная концентрация (С max) в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т 1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов. Следовые концентрации мельдония длительно сохраняются в системном кровотоке и форменных элементах крови.

Показании к применению

В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии, а также в комплексной терапии подострых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность).
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).
Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов). Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля (см. раздел «Особые указания»).

Противопоказания

Гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата.
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).
С осторожностью: при заболеваниях печени и/или почек.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано. Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17:00 при приеме несколько раз в сутки.
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия:
В составе комплексной терапии по 500-1000 мг в день внутрь, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения: 4-6 недель.
Дисгормональная кардиомиопатия – в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь, в день. Курс лечения: 12 дней.
Подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность)
В составе комплексной терапии после окончания курса инъекционной терапии препаратом Мильдоний Органика, препарат продолжают принимать внутрь по 500-1000 мг в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения: 4-6 недель.
При хронических нарушениях – в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Общий курс лечения: 4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов)
Взрослым – внутрь по 500 мг 2 раза в день. Курс лечения: 10-14 дней.
При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам по 500-1000 мг внутрь 2 раза в день перед тренировками.
Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде: 14-21 день, в период соревнований: 10-14 дней.
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией)
Внутрь по 500 мг 4 раза в день. Курс лечения: 7-10 дней.

Побочное действие

Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций. Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), частота неизвестна – по имеющимся данным частоту оценить невозможно.
Со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: эозинофилия.
Со стороны иммунной системы
Часто: аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).
Со стороны сердца
Очень редко: тахикардия.
Со стороны сосудов
Очень редко: снижение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диспептические явления.
Со стороны нервной системы
Часто: головные боли;
Частота неизвестна: возбуждение.
Общие нарушения
Частота неизвестна: общая слабость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию. Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров. Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.
С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы по 250 мг и 500 мг. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства/ Наименование организации, принимающей претензии от потребителей

АО «Органика», Россия, 654034, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3.

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор. Не оказывает мембраностабилизирующего действия и не обладает внутренней симпатомиметической активностью. Обладает гипотензивным, антиангинальным и антиаритмическим действием. Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтри-фосфорной кислоты (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (урежает час тоту сердечных сокраще¬ний (ЧСС), угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда). Общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) в начале применения бета-адреноблокаторов (в первые 24 ч после приема внутрь) увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов), которое через 1-3 дня возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается. Гипотензивное действие обусловлено рефлекторным уменьшением минутного объема крови и синтеза ренина, угнетением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) (имеет большее значение у больных с исходной гиперсекрецией ренина) и центральной нервной системы (ЦНС), восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение артериального давления (АД)) и в итоге уменьшением периферических симпатических влияний. Снижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении и стрессе. Гипотензивный эффект развивается быстро (систолическое АД снижается через 15 мин, максимально - через 2 ч) и продолжается в течение 6 ч, диастолическое АД изменяегся медленнее: стабильное снижение наблюдается после нескольких недель регулярного приема. Антаангинальный эффект определяется снижением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС (удлинение диастолы и улучшение перфузии миокарда) и сократимости, а также снижением чувствительности миокарда к воздействию симпатической иннервации. Уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением атриовентрикулярного (АV) проведения и по дополнительным путям. При суправентрикулярной тахикардии, мерцании предсердий, синусовой тахикардии при функциональных заболеваниях сердца и тиреотоксикозе урежает ЧСС или даже может привести к восстановлению ритма. Предупреждает развитие мигрени. При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен. При применении в больших дозах (более 100 мг/сут) оказывает блокирующий эффект на оба подтипа бета-адренорецепторов. Абсорбция при приеме внутрь полная (95 %). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Период полувыведения в среднем составляет 3,5 ч (в пределах от 1 ч до 9 ч). Подвергается интенсивному пресистемному метаболизму, биодоступность составляет 50 % при первом приеме внутрь и возрастает до 70 % при повторном применении. Прием пищи увеличивает биодоступность на 20-40 %. Биодоступность метопролола увеличивается при циррозе печени. Связь с белками плазмы крови -10 %. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Выделяется в грудное молоко в незначительных количествах. Метаболизируется в печени, 2 метаболита обладают бета-адреноблокирующей - активностью. В метаболизме препарата принимает участие изо-фермент CYP2D6. Около 5 % препарата выводится в неизмененном виде почками.

Для лечения артериальной гипертензии (АГ) используются ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), предназначенные для восстановления нормальных физиологических показателей артериального давления (АД).

Ингибиторы АПФ могут быть в составе как комбинированных, так и самостоятельных лекарственных средств (ЛС).

К последним относится Лизиноприл Органика, инструкция по применению которого предлагает использование при артериальном давлении от 140/90 мм рт. ст. и выше. Лизиноприл Органика считается эффективным препаратом, который используется в виде курсов и даже пожизненно для в качестве поддерживающей терапии.

Чем отличается Лизиноприл Органика от других Лизиноприлов?

Лизиноприл Органика выпускается в форме таблеток по 5 и 10 мл мг действующего вещества. Это среднедозированный препарат, который используется для лечения начальной и средней степени артериальной гипертензии. Вместе с этой формой ЛС можно найти другие структурные аналоги и дженерики на основе лизиноприла дигидрата.

Чем отличается Лизиноприл от Лизиноприл Органика, понять несложно. В обоих ЛС содержится тот же лекарственный компонент - ингибитор ангиотензинпревращающего фермента лизиноприла дигидрат. В состав Лизиноприл Органика входит только две формы дозировки по 5 или 10 мг. содержит три формы дозировки: таблетки по 5 мг, 10 мг и 20 мг. Других существенных различий между ними нет.

Показания к приему

Показания к применению для обеих форм препарата общие:

  • артериальная гипертензия;

Начальная доза действующего вещества в сутки составляет 5 мг. В отсутствии стойкого гипотензивного эффекта допускается увеличение дозы до не более чем 40 мг в сутки под наблюдением лечащего врача. Допускается комбинация с другими веществами гипотензивного действия, в том числе с диуретиками.

При каком давлении принимают?

Инструкция по применению Лизиноприл Органика не дает четких указаний, при каком давлении именно можно начинать прием ЛС. Но поскольку лизиноприл считается гипотензивным ЛС, то согласно инструкции по применению его следует принимать только по прямому назначению, т. е. когда АД имеет тенденцию к повышению от 140/90 и выше.

Такие показатели соответствуют начальной степени тяжести АГ, для которой достаточно дозы суточной начальной 5 мг и поддерживающей дозы до 20 мг в сутки. Считается, что такая дозировка подходит для больных без особых противопоказаний и ограничений для применения .

В тоже время пациенты с почечной недостаточностью, нарушениями функции почек, в том числе стенозом артерии одной или обеих почек, а также после пересадки почки должны использовать ЛС с осторожностью. Возможно, что лечащий врач назначит менее дозированный препарат на основе лизиноприла или других ЛС данной фармакологической группы. Это также относится к пациентам пожилого возраста старше 65 лет. В этом возрасте обычно наблюдается замедленный процесс выведения действующего вещества из организма.

Как и для пациентов с нарушениями функции почек, людям пожилого возраста обычно назначают дозу ингибитора АПФ не более 2,5 мг.

Нормы артериального давления по классификации ВОЗ

Инструкция по применению

Использование Лизиноприл Органика по инструкции схоже с другими лекарствами гипотензивного действия на основе ингибиторов АПФ.

  1. Лекарство следует принимать по одной таблетке в сутки, желательно в утреннее время.
  2. Рекомендуется выбрать одинаковое время приема, чтобы обеспечить равномерное действие лекарственного вещества в течение суток.
  3. Согласно инструкции по применению ЛС принимается внутрь. Необходимо запить таблетку, не разжевывая, небольшим количеством жидкости (желательно чистой водой).
  4. Прием пищи не соотносится с действием лекарств и не влияет на его всасывание.

Следует помнить, что лекарственное средство должно приниматься только согласно инструкции по применению и по рецепту лечащего врача.

Назначает препарат и его дозировку только специалист на основании обследования пациента. Ингибитор АПФ имеет ряд серьёзных противопоказаний и побочных эффектов, которые нужно учитывать при выборе лекарственных средств для лечения артериальной гипертензии.

Как и большинство ЛС на основе ингибитора ангиотензинпревращающего фермента, данное лекарственное средство нельзя принимать при:

  • беременности и кормлении грудью;
  • заболеваниях почек;
  • склонности к ангионевротическим отекам;
  • в возрасте младше 18 лет.

В инструкции по применению указано, что ЛС может дать серьезные побочные эффекты, в том числе выраженное снижение кровяного давления, которое сопровождается сопутствующими симптомами: общей слабостью, головными болями, головокружениями и обморочные состояниями. Также ингибитор АПФ способен вызвать анафилактоидные реакции, такие как отек Квинке. Возможны аллергические реакции. Среди часто встречающихся побочных эффектов также указывается сухой кашель.

Инструкция по применению, цена, состав, противопоказания.

Действующее вещество:

Кетопрофен* (Ketoprofen*)

АТХ:

M01AE03

Состав и форма выпуска:

Кетопрофен* (Ketoprofen*)АТХ M01AE03 Кетопрофен Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС - Производные пропионовой кислоты]Нозологическая классификация (МКБ-10) H60.9 Наружный отит неуточненный H66.9 Средний отит неуточненный K08.8.0* Боль зубная M06.4 Воспалительная полиартропатия M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+) M10.9 Подагра неуточненная M19.9 Артроз неуточненный M25.5 Боль в суставе M45 Анкилозирующий спондилит M54.1 Радикулопатия M71 Другие бурсопатии M77.9 Энтезопатия неуточненная M79.1 Миалгия M79.2 Невралгия и неврит неуточненные M89.9 Болезнь костей неуточненная N70 Сальпингит и оофорит N94.6 Дисменорея неуточненная O80.9 Одноплодные самопроизвольные роды неуточненные R51 Головная боль R52.0 Острая боль R52.2 Другая постоянная боль R52.9 Боль неуточненная R68.8.0* Синдром воспалительный T14.9 Травма неуточненная T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное СоставТаблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество: кетопрофен 100 мг вспомогательные вещества: гипролоза (клуцел LF) - 2,4 мг; маннитол (D-маннит) - 21 мг; натрия кроскармеллоза (примеллоза) - 5,4 мг; МКЦ - 48,4 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1 мг; магния стеарата моногидрат - 1,8 мг оболочка пленочная: Opadry II белый (поливиниловый спирт - 4 мг, титана диоксид - 2,5 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 2,02 мг, тальк - 1,48 мг) - 10 мг Капсулы 1 капс. активное вещество: кетопрофен 50 мг вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза, клуцел LF) - 1,2 мг; маннитол (D-маннит) - 10,5 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 2,7 мг; МКЦ - 24,2 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,5 мг; магния стеарата моногидрат - 0,9 мг оболочка желатиновой капсулы: краситель «Солнечный закат» желтый или «Желтый закат» - 2%; титана диоксид - 2%; желатин - до 100%

Фармакологическое действие:

Для всех лекарственных форм НПВП, производное пропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с подавлением активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез ПГ. Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, ингибирует синтез ПГ, ЛТ и Tx. Обладает центральным и периферическим анальгезирующим действием, мощной антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных ревматоидным артритом. Не оказывает катаболическое влияние на суставный хрящ. Дополнительно для капсул Противовоспалительный эффект наступает к концу 1-й нед приема.

Показания к применению:

Кетопрофен ОрганикаДля всех лекарственных форм воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит), подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), остеоартроз; болевой синдром: миалгия, оссалгия, невралгия, тендинит, артралгия, бурсит, радикулит, аднексит, отит, головная и зубная боль, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением; альгодисменорея (в качестве анальгезирующего и токолитического средства). Дополнительно для капсул роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства).

Противопоказания:

Для всех лекарственных форм гиперчувствительность к кетопрофену (в т.ч. к другим НПВП); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение); болезнь Крона; дивертикулит; нарушения свертывания крови, в т.ч. гемофилия; хроническая почечная недостаточность; беременность (III триместр); детский возраст (до 6 лет). Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой гиперчувствительность к другим компонентам лекарственного препарата и салицилатам; тяжелая сердечная недостаточность; лечение послеоперационной боли при проведении операции аортокоронарного шунтирования; хроническая диспепсия; активная пептическая язва желудка или ульцерация/перфорация; желудочно-кишечное, цереброваскулярное или другие кровотечения, пациенты, склонные к геморрагии; тяжелые нарушения функции печени или почек; бронхиальная астма; ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; период лактации. Дополнительно для капсул аспириновая астма; пептическая язва; язвенный колит (обострение). С осторожностью: анемия; бронхиальная астма; алкоголизм; табакокурение; алкогольный цирроз печени; гипербилирубинемия; печеночная недостаточность; хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); язвенные поражения ЖКТ в анамнезе; наличие инфекции Helicobacter pylori; длительное использование НПВП; сахарный диабет; дегидратация; сепсис; хроническая сердечная недостаточность; отеки; артериальная гипертензия; заболевания крови (в т.ч. лейкопения); стоматит; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; заболевания периферических артерий; тяжелые соматические заболевания; одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрел), СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); пожилой возраст; беременность (I и II триместр); дополнительно для капсул - лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Противопоказан при беременности в III триместре (особенно после 36 нед) из-за возможного влияния на тонус матки. Возможно применение с осторожностью при беременности в I и II триместре, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от применения кетопрофена, т.к. на фоне его приема может снизиться вероятность имплантации яйцеклетки. Подобно другим веществам, которые проникают в грудное молоко, кетопрофен не рекомендуется применять кормящим матерям.

Способ применения и дозы:

Частота классифицирована как редко - от 0,01 до 0,1%; очень редко -

Побочные действия:

Общее для всех лекарственных форм Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков. Совместное применение с другими НПВП, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, увеличению риска развития нарушений функций почек. Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений. Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы). Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата. Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой При одновременном назначении кетопрофена и петлевых диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается. Дополнительно для капсул Фармацевтически несовместим с трамадолом.

Особые указания:

Внутрь, во время или сразу после приема пищи, не разжевывая, с достаточным количеством воды. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Взрослым назначают по 1 табл. 1–2 раза в сутки с интервалом 8 ч. Максимальная суточная доза - 200 мг. Капсулы. Взрослым назначают по 1–2 капс. 2–3 раза в сутки с интервалом 8 ч. Максимальная суточная доза - 300 мг.

Лекарственное взаимодействие:

Случаи передозировки препарата не описаны. Лечение: симптоматическое, специфический антидот препарата не существует.

Передозировка:

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания. При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпускаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. В банке светозащитного стекла или полимерной, 20, 30 или 50 шт. В контурной ячейковой упаковке, 10 шт. 1 банка светозащитного стекла или полимерная или 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона коробочного. Капсулы, 50 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, 10 шт. В банке светозащитного стекла, 20, 30 или 50 шт. 2. 3, 5 контурных ячейковых упаковок или каждая банка в пачке из картона. ПроизводительОАО «Органика». 654034, Россия, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, ш. Кузнецкое, 3. Тел.: (3843) 37-05-75; факс: 37-24-96. Условия отпуска из аптекПо рецепту.

Условия хранения:

Кетопрофен ОрганикаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Читайте также: