Кардиологи назначают его для понижения как кровяного нижнего, так и верхнего давления. Действие Нолипрела считается дозозависимым. Он минимизирует проявления в таком объеме, который не оказывает существенного воздействия на мочевыделение.
Еще средство не влияет на обменные процессы, связанные с всасыванием сахара. Нолипрел, инструкция к применению которого изложена в этой статье, также не изменяет объем жиров в крови.
Его назначают при артериальной эссенциальной гипертензии. Еще он показан к использованию при сочетании с нарушениями в работе эндокринной системы.
Состав
Активными веществами выступают третбутиламиновая соль периндоприла в количестве 2 мг и индапамид – 1,26 мг. Вспомогательные составляющие: лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид гидрофобный коллоидный.
Форма выпуска и упаковка
Нолипрел выпускается только в таблетках белоснежного оттенка обтекаемой формы.
Препарат Нолипрел Форте
В зависимости от видов препарата они подразделяются на три категории по весу:
- Нолипрел – 2 мг;
- Нолипрел Форте – 6 мг;
- Нолипрел Би-Форте – 10 мг.
Одна пластинка вмещает в себя ровно 7 или 10 таблеток. Всего их в упаковке может быть 14 или 30.
Фармакологическое действие
Данное действие у Нолипрела антигипертензивное.
Его прием не сопровождается , мешающим нормально функционировать всем внутренним органам.
Желаемый эффект достигается примерно через 30 дней после приема первой таблетки Нолипрела.
Продолжительность его действия составляет 24 часа. По окончании лечения этим препаратом отмечается синдром отмены. В данном случае минимизируется проявление в виде симптоматики гипертрофии левого желудочка, а также предсердечная и постсердечная нагрузка (из-за кровеносных сосудов мускулатуры и органов выделительной системы).
Важно отметить, что лекарственное средство Нолипрел не оказывает значительного влияния на обменные процессы, протекающие в организме человека (в частности, углеводный и жировой).
Фармакокинетика и фармакодинамика
Данное вещество оказывает мощное гипотензивное действие на состояние больных как с низкой, так и с допустимой активностью ренина в сыворотке крови.
Условия продажи
Препарат отпускается в аптеках только по рецепту доктора.
Условия хранения
Его нужно хранить при температурном режиме не выше 29°С в месте, недоступном детям.
Срок годности
Срок годности Нолипрела составляет 3 года с даты изготовления, указанной на упаковке.
Цена и где купить
Его можно купить только в аптеках. Средняя стоимость лекарства составляет 600 рублей.
в блистере 14 шт.; в коробке 1 блистер и 1 саше с водопоглощающей таблеткой.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого цвета, продолговатые, с риской на обеих сторонах.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антигипертензивное .Фармакодинамика
Комбинированный препарат, содержащий периндоприл (ингибитор АПФ) и индапамид (диуретик из группы производных сульфонамида). Фармакологическое действие Нолипрела ® обусловлено сочетанием отдельных свойств каждого из компонентов. Комбинация периндоприла и индапамида усиливает действие каждого из них.
Нолипрел ® оказывает выраженное дозозависимое гипотензивное действие как на сАД , так и на дАД в положении «лежа» и «стоя». Действие препарата продолжается 24 ч. Стойкий клинический эффект наступает менее чем через 1 мес от начала терапии и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены.
Нолипрел ® уменьшает степень гипертрофии левого желудочка, улучшает эластичность артерий, снижает ОПСС , не влияет на метаболизм липидов (общего холестерина, ЛПВП , ЛПНП , триглицеридов) и углеводов (в т.ч. у больных с сахарным диабетом).
Периндоприл — ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II. АПФ (или киназа) является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в ангиотензин II, обладающий сосудосуживающим действием, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона, по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови, при длительном применении уменьшает ОПСС , что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой солей и воды или развитием рефлекторной тахикардии.
Периндоприл оказывает гипотензивное действие у больных как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови.
На фоне применения периндоприла отмечается снижение как сАД , так и дАД в положении «лежа» и «стоя». Отмена препарата не приводит к развитию гипертензивной реакции.
Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Сопутствующее назначение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного действия. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска гипокалиемии на фоне приема диуретиков. Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку.
При изучении показателей гемодинамики у больных с хронической сердечной недостаточностью было выявлено снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца, снижение ОПСС , повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса, повышение мышечного регионарного кровотока.
Индапамид по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению выделения с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез.
Гипотензивное действие проявляется в дозах, практически не вызывающих диуретического эффекта.
Индапамид снижает гиперреактивность сосудов по отношению к адреналину, не влияет на содержание липидов в плазме крови (триглицеридов, холестерина, ЛПНП и ЛПВП), углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом).
Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры периндоприла и индапамида при комбинации не меняются по сравнению с их раздельным применением.
Периндоприл
Всасывание и метаболизм
После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется. Биодоступность — 65-70%. Приблизительно 20% общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат — активный метаболит. Прием препарата во время еды сопровождается уменьшением превращения периндоприла в периндоприлат (данный эффект не имеет существенного клинического значения).
C max периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема периндоприла внутрь.
Распределение
Связывание периндоприлата с белками плазмы обычно менее 30% и зависит от его концентрации в крови.
Диссоциация периндоприлата, связанного в АПФ , замедлена. Вследствие этого эффективный Т 1/2 — 25 ч. Повторное назначение периндоприла не приводит к его кумуляции, а Т 1/2 периндоприлата при повторном приеме соответствует периоду его активности, таким образом, C SS достигается в среднем через 4 сут .
Периндоприл проникает через плацентарный барьер.
Выведение
Периндоприлат выводится из организма с мочой. Т 1/2 — 3-5 ч.
Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у больных с сердечной и почечной недостаточностью.
Cl периндоприлата при диализе — 70 мл/мин.
Фармакокинетика периндоприла изменяется у больных с циррозом печени: печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза. Однако концентрация образовавшегося периндоприлата не изменяется, и, следовательно, нет необходимости изменять дозу препарата.
Индапамид
Всасывание
Индапамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ . C max в плазме крови достигается через 1 ч после перорального приема.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови — 79%.
Повторный прием препарата не приводит к его кумуляции в организме.
Выведение
T 1/2 — 14-24 ч (в среднем 19 ч). Выводится в основном с мочой (70% от введенной дозы) и с калом (22%) в форме неактивных метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетика индапамида не изменяется у пациентов с почечной недостаточностью.
Показания препарата Нолипрел ®
Эссенциальная артериальная гипертензия.
Противопоказания
повышенная чувствительность к индапамиду и сульфонамидам; к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ;
ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. на фоне приема ингибиторов АПФ);
гипокалиемия;
почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин);
выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);
одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
беременность;
лактация (грудное вскармливание).
Применение при беременности и кормлении грудью
Нолипрел ® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Адекватных и контролируемых исследований по применению Нолипрела ® при беременности у людей не проводилось. Ингибиторы АПФ способны проникать через плацентарный барьер и приводить к возрастанию заболеваемости и смертности плода и новорожденного. Воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к развитию у новорожденного артериальной гипотензии, почечной недостаточности, деформации костей черепа и лица и даже к летальному исходу.
Имеются сообщения о развитии олигогидрамниона (выраженного уменьшения объема околоплодной жидкости), что обусловлено нарушением функции почек у плода. Олигогидрамнион может сопровождаться появлением у плода контрактур верхних и нижних конечностей, деформациями костей черепа и лица, гипопластическим развитием легких и замедлением внутриутробного развития. Младенцам, подвергшимся воздействию ингибитора АПФ внутриутробно, должно быть проведено тщательное обследование для исключения артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Лечение олигурии следует сочетать с поддержанием адекватного уровня АД и почечной перфузии.
Имеются сообщения о замедлении внутриутробного развития, преждевременных родах, незаращении артериального (боталлова) протока, а также гибели плода на фоне приема ингибиторов АПФ при беременности. Однако точно установить, в какой мере в этих ситуациях определяющее значение сыграло назначение препарата, а в какой — фоновое заболевание матери, не представляется возможным.
В настоящее время отсутствуют какие-либо данные о влиянии ингибитора АПФ , назначаемого в I триместре беременности.
Если беременность наступила на фоне приема ингибитора АПФ , то прерывать ее нет необходимости, но следует немедленно прекратить прием препарата и провести УЗИ черепа плода. Женщины, беременность у которых наступила в период приема ингибитора АПФ , должны быть проинформированы о потенциальной опасности для здоровья плода.
Прием диуретиков, включая индапамид, может вызвать развитие плацентарной недостаточности и задержку внутриутробного развития плода.
Как периндоприл, так и индапамид могут проникать в грудное молоко. При необходимости назначения Нолипрела ® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Эффекты, обусловленные действием периндоприла
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД , ортостатическая гипотензия; в отдельных случаях — инфаркт миокарда, стенокардия, инсульт, аритмия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — снижение функции почек, протеинурия (у пациентов с клубочковой нефропатией); в отдельных случаях — острая почечная недостаточность. Незначительное увеличение концентрации креатинина в моче и плазме крови (обратимое после отмены препарата) наиболее вероятно при стенозе почечных артерий, лечении артериальной гипертензии с помощью диуретических препаратов, наличии почечной недостаточности. Возможно (обычно временное) повышение концентрации калия в плазме крови.
головная боль, повышенная утомляемость, астения, головокружение, лабильность настроения, нарушение зрения, звон в ушах, нарушение сна, судороги, парестезии, анорексия, нарушение вкусового восприятия; в отдельных случаях — спутанность сознания.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель; редко — затруднение дыхания, бронхоспазм; в отдельных случаях — ринорея.
боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея; редко — сухость во рту; в отдельных случаях — холестатическая желтуха, панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
повышает концентрацию калия за счет ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, приводит к уменьшению потери калия, вызванной индапамидом. Было показано, что на фоне приема Нолипрела ® снижение концентрации калия составляло менее 3,4 ммоль/л после 12 нед терапии у 2% больных. В основном же снижение концентрации калия после 12 нед терапии составляло 0,1 ммоль/л.
анемия (у пациентов после трансплантации почки, гемодиализа); редко — гипогемоглобинемия, тромбоцитопения, снижение гематокрита; в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения; возможна гемолитическая анемия (на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд; редко — крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — многоформная эритема.
Прочие: редко — повышение потоотделения, снижение потенции.
Эффекты, обусловленные действием индапамида
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — головокружение, головная боль, астения, парестезии (обычно исчезают при уменьшении дозы препарата).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, запор, сухость во рту; в отдельных случаях — панкреатит; при печеночной недостаточности возможно развитие печеночной энцефалопатии.
Со стороны водно-электролитного баланса: возможны гипокалиемия (особенно у больных, относящихся к группе риска), снижение уровня натрия, сопровождающееся гиповолемией, дегидратацией организма и ортостатической артериальной гипотензией. Одновременная потеря ионов хлора может приводить к компенсаторному метаболическому алкалозу (частота возникновения алкалоза и его выраженность невелики). В отдельных случаях — повышение уровня кальция.
Со стороны обмена веществ: возможно увеличение содержания мочевины и глюкозы в плазме крови.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга.
Дерматологические реакции: возможны кожные высыпания, геморрагический васкулит, обострение системной красной волчанки.
Аллергические реакции: у предрасположенных пациентов — кожные проявления.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение Нолипрела ® и препаратов лития. Увеличение концентрации лития может привести к возникновению симптомов и признаков передозировки лития (вследствие снижения экскреции лития почками). Если сочетанную терапию, включающую ингибиторы АПФ и калийсберегающие диуретики, отменить невозможно, следует тщательно контролировать уровень лития и при необходимости корректировать дозу препарата.
Сочетание периндоприла с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия может приводить к существенному повышению концентрации калия в сыворотке крови (особенно на фоне почечной недостаточности) вплоть до летального исхода. Не следует назначать ингибиторы АПФ в комбинации с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия; исключение составляют пациенты с гипокалиемией (при постоянном контроле концентрации калия в плазме крови и параметров ЭКГ).
Следует принимать во внимание, что при применении индапамида в сочетании с калийсберегающими диуретиками или препаратами калия не исключается развитие гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью).
При одновременном применении эритромицина (для в/в введения), пентамидина, сультоприда, винкамина, галофантрина, бепридила и индапамида возможно развитие аритмии типа «пируэт» (к провоцирующим факторам относятся гипокалиемия, брадикардия или удлиненный интервал QT).
При применении ингибиторов АПФ , в т.ч. Нолипрела ® , возможно усиление гипогликемического действия инсулина и производных сульфонилмочевины. Развитие гипогликемии наблюдается крайне редко (увеличение толерантности к глюкозе и снижение потребности в инсулине).
При одновременном применении Нолипрела ® и баклофена происходит усиление гипотензивного действия (необходимо контролировать уровень АД и корректировать дозу Нолипрела ®).
При одновременном применении индапамида, входящего в состав препарата Нолипрел ® , и НПВС в случае обезвоживания организма возможно развитие острой почечной недостаточности (вследствие снижения клубочковой фильтрации). В таких случаях перед началом лечения следует обеспечить достаточную гидратацию организма и оценить функциональную активность почек. Необходимо также учитывать, что НПВС ослабляют гипотензивное действие ингибиторов АПФ . Установлено, что НПВС и ингибиторы АПФ обладают аддитивным действием в отношении гиперкалиемии, при этом также возможно снижение функции почек.
При одновременном применении Нолипрела ® и трициклических антидепрессантов, нейролептиков возможно усиление гипотензивного действия и увеличение риска развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
ГКС, тетракозактид уменьшают гипотензивное действие Нолипрела ® (задержка воды и электролитов в результате действия глюкокортикоидов).
При одновременном применении индапамида с антиаритмическими препаратами IА (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилий, соталол) возможно развитие аритмии типа «пируэт» (к провоцирующим факторам относятся гипокалиемия, брадикардия или удлиненный интервал QT). При развитии аритмии типа «пируэт» не следует применять антиаритмические препараты (необходимо использовать искусственный водитель ритма).
При одновременном применении индапамида и препаратов, снижающих уровень калия (в т.ч. амфотерицин B при в/в введении, глюко- и минералокортикоиды при системном применении, тетракозактид, стимулирующие слабительные средства), повышается риск развития гипокалиемии (следует контролировать концентрацию калия и, при необходимости корректировать ее). При необходимости назначения слабительных средств следует использовать препараты без стимулирующего действия на моторику кишечника.
При одновременном применении Нолипрела ® с сердечными гликозидами следует учитывать, что низкий уровень калия может усиливать токсическое действие сердечных гликозидов. Следует контролировать уровень калия и ЭКГ и при необходимости корректировать проводимую терапию.
Молочнокислый ацидоз на фоне приема метформина связан, по-видимому, с функциональной почечной недостаточностью, которая обусловлена действием индапамида. Не следует применять метформин, если уровень сывороточного креатинина превышает 1,5 мг/дл (135 мкмоль/л) у мужчин и 1,2 мг/дл (110 мкмоль/л) у женщин.
Нолипрел ® повышает риск развития нарушений функции почек на фоне применения йодосодержащих рентгеноконтрастных веществ в высоких дозах. Перед применением йодосодержащих контрастных веществ необходимо провести регидратацию.
При одновременном применении с солями кальция возможно увеличение содержания кальция в плазме крови в результате снижения его экскреции с мочой.
При одновременном применении с циклоспорином повышается риск гиперкреатининемии.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым, включая пациентов пожилого возраста, — по 1 табл. в сутки, предпочтительно утром.
Пациентам с почечной недостаточностью при Cl креатинина ≥30 мл/мин коррекции дозы не требуется.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД , тошнота, рвота, судороги, головокружение, бессонница, снижение настроения, полиурия или олигурия, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии), брадикардия, электролитные нарушения.
Лечение: промывание желудка, назначение адсорбентов, коррекция водно-электролитного баланса. При значительном снижении АД следует перевести больного в горизонтальное положение с приподнятыми ногами.
Периндоприлат может быть удален из организма с помощью диализа.
Меры предосторожности
С осторожностью следует применять препарат при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки, почечной недостаточности, системных заболеваниях соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия), на фоне терапии иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), угнетения костномозгового кроветворения, сниженного ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея, гемодиализ), при цереброваскулярных заболеваниях, реноваскулярной гипертензии, сахарном диабете, выраженной сердечной недостаточности (IV стадия), гиперурикемии (особенно с сопутствующей подагрой и уратным нефролитиазом), на фоне приема калийсберегающих диуретиков, препаратов калия и лития, при лабильности АД, проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран, проведении десенсибилизации, состоянии после трансплантации почек, стенозе аортального клапана/гипертрофической кардиомиопатии, лактазной недостаточности, галактоземии или синдроме глюкозо/галактозной мальабсорбции, у пациентов пожилого возраста, пациентов в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение препарата Нолипрел ® может вызывать резкое снижение АД , особенно при первом приеме препарата и в течение первых 2 нед терапии. Риск развития чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным ОЦК (в результате соблюдения строгой бессолевой диеты, гемодиализа, рвоты и диареи), тяжелой сердечной недостаточностью (как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии), при изначально низком АД , стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки, циррозе печени, сопровождающемся отеками и асцитом.
Необходимо систематически контролировать появление клинических признаков обезвоживания и потери солей, регулярно измерять концентрацию электролитов в плазме крови.
Выраженное снижение АД при первом приеме препарата не является препятствием для дальнейшего назначения. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено с применением меньшей дозы препарата или монотерапии одним из его компонентов.
Блокирование ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ингибиторами АПФ может привести наряду с резким падением АД к повышению содержания креатинина в плазме крови, свидетельствующему о функциональной недостаточности почек, иногда острой. Данные состояния возникают редко. Тем не менее во всех подобных случаях лечение следует начинать осторожно и проводить постепенно.
При лечении Нолипрелом ® необходимо систематически контролировать концентрацию креатинина в плазме крови.
Комбинация периндоприла и индапамида не предотвращает потерю ионов калия. На фоне приема Нолипрела ® необходимо регулярно контролировать концентрацию калия в плазме крови. У лиц пожилого возраста или ослабленных больных необходимо учитывать риск снижения концентрации калия ниже допустимого уровня (<3,4 ммоль/л). К этой же группе следует отнести пациентов, принимающих несколько различных лекарственных препаратов, больных с циррозом печени, который сопровождается появлением отеков или асцита, больных с ИБС или сердечной недостаточностью. Снижение уровня калия усиливает токсичность сердечных гликозидов и увеличивает риск развития аритмий. Низкий уровень калия, брадикардия, а также увеличение интервала QT являются факторами риска для развития аритмии типа «пируэт», которая может привести к летальному исходу.
Перед началом приема препарата у пациентов пожилого возраста необходимо оценить функциональную активность почек и концентрацию калия в плазме крови. Первоначальная доза препарата устанавливается исходя из степени снижения АД , учитывая возможное обезвоживание и потерю электролитов. Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД .
Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата Нолипрел ® входит лактозы моногидрат. Вследствие этого данный препарат не рекомендуется назначать лицам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции.
Предосторожности при применении периндоприла
Риск развития нейтропении на фоне приема ингибиторов АПФ носит дозозависимый характер и зависит от принимаемого ЛС и наличия сопутствующих заболеваний (нарушение функции почек, особенно на фоне системных заболеваний соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермии).
При приеме ингибиторов АПФ , в т.ч. и периндоприла, иногда наблюдается развитие ангионевротического отека нижней части лица, губ, языка, глотки и/или гортани. При появлении этих симптомов прием периндоприла следует немедленно прекратить, а состояние пациента следует контролировать до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для более быстрого исчезновения симптомов можно применять антигистаминные препараты.
Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, глотки или гортани может вызвать обструкцию дыхательных путей. При появлении таких симптомов следует немедленно ввести п/к адреналин в разведении 1/1000 (0,3 или 0,5 мл) и назначить соответствующее лечение. У больных, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом ингибиторов АПФ , развитие ангионевротического отека при приеме этих препаратов значительно более вероятно.
При гемодиализе с использованием высокопроницаемых мембран (полиакрилонитриловые) возможно развитие анафилактических реакций у больных, принимающих ингибиторы АПФ (отек языка и губ, сопровождающийся одышкой и снижением АД). Следует избегать сочетания гемодиализа с применением полиакриловых мембран и лечения ингибиторами АПФ .
При применении ингибиторов АПФ возможно развитие сухого непродуктивного кашля. Приступы кашля носят персистирующий характер, но быстро исчезают после отмены препарата. При необходимости лечение может быть продолжено.
У пациентов с ИБС или недостаточностью мозгового кровообращения лечение следует начинать, используя низкие дозы препарата.
Применение ингибиторов АПФ оказывает благоприятное действие у больных с вазоренальной артериальной гипертензией, как ожидающих оперативного вмешательства, так и при невозможности проведения операции. Лечение следует начинать с низких доз препарата, оценивая одновременно функциональную активность почек и уровень калия в плазме крови. У некоторых больных может развиться функциональная недостаточность почек, которая быстро исчезает при отмене препарата.
У пациентов с выраженной сердечной недостаточностью (IV стадия) и больных с сахарным диабетом типа 2 (опасность спонтанного увеличения уровня калия) лечение препаратом следует начинать с низких доз и проводить под постоянным контролем врача.
Больные с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью не должны прекращать прием бета-адреноблокаторов: ингибиторы АПФ следует применять вместе с бета- адреноблокаторами.
Анемия может наблюдаться у больных после трансплантации почки или у лиц, находящихся на гемодиализе. При этом снижение уровня гемоглобина тем больше, чем выше был его первоначальный уровень. Этот эффект, по-видимому, не является дозозависимым, но может быть связан с механизмом действия ингибиторов АПФ .
Незначительное снижение уровня гемоглобина происходит в течение первых 6 мес, затем содержание гемоглобина остается стабильным и полностью восстанавливается после отмены препарата. У таких больных лечение может быть продолжено, однако гематологические анализы следует проводить регулярно.
Действие ингибиторов АПФ может сопровождаться выраженным снижением АД при проведении общей анестезии, особенно если анестетик обладает гипотензивным действием. Рекомендуется прекратить прием ингибиторов АПФ , в т.ч. периндоприла, за 12 ч до хирургической операции.
Предосторожности при применении индапамида
У больных с нарушением функции печени прием индапамида может привести к развитию печеночной энцефалопатии. В этом случае следует немедленно прекратить прием препарата.
До начала и во время лечения необходимо контролировать концентрацию натрия в плазме крови. Прием любых диуретических препаратов может привести к снижению содержания натрия в плазме крови, в ряде случаев бессимптомному, что, в свою очередь, способствует развитию ряда серьезных осложнений. Наиболее часто контроль концентрации натрия в плазме крови следует проводить у лиц, входящих в группы риска (например у пациентов пожилого возраста или при циррозе печени).
Индапамид, как и тиазидные диуретики, способен уменьшать выведение кальция с мочой, что приводит к временному и незначительному увеличению концентрации кальция в крови. Значительное увеличение кальция может быть связано с недиагностированным гиперпаратиреоидизмом. В этом случае лечение следует прекратить до тех пор, пока не будет исследована функция паращитовидных желез.
У больных сахарным диабетом необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно на фоне гипокалиемии.
У больных с высоким содержанием мочевой кислоты в плазме крови повышается риск развития подагры.
В начале лечения на фоне приема диуретических препаратов у больных может наблюдаться снижение клубочковой фильтрации, обусловленное гиповолемией, которая, в свою очередь, вызвана потерей воды и ионов натрия. Как следствие, в плазме крови может увеличиваться концентрация мочевины и креатинина. Если функция почек не нарушена, то она, как правило, нормализуется, однако при уже имеющейся почечной недостаточности состояние больного может ухудшиться.
Спортсмены должны иметь в виду, что индапамид может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.
Использование в педиатрии
Применение Нолипрела ® у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано, т.к. эффективность и безопасность препарата в этой возрастной группе не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема Нолипрела ® (особенно в начале курса терапии) следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работы, требующей повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Условия хранения препарата Нолипрел ®
В обычных условиях.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Нолипрел ®
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия | Артериальная гипертония |
| Артериальная гипертензия | |
| Артериальная гипертония | |
| Внезапное повышение АД | |
| Гипертензивное состояние | |
| Гипертензивные кризы | |
| Гипертензия | |
| Гипертензия артериальная | |
| Гипертензия злокачественная | |
| Гипертензия эссенциальная | |
| Гипертоническая болезнь | |
| Гипертонические кризы | |
| Гипертонический криз | |
| Гипертония | |
| Злокачественная гипертензия | |
| Злокачественная гипертония | |
| Изолированная систолическая гипертензия | |
| Криз гипертензивный | |
| Первичная артериальная гипертензия | |
| Эссенциальная артериальная гипертензия | |
| Эссенциальная артериальная гипертония | |
| Эссенциальная гипертензия | |
| Эссенциальная гипертония | |
| I15 Вторичная гипертензия | Артериальная гипертония |
| Артериальная гипертензия | |
| Артериальная гипертензия кризового течения | |
| Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом | |
| Артериальная гипертония | |
| Вазоренальная гипертензия | |
| Внезапное повышение АД | |
| Гипертензивное нарушение кровообращения | |
| Гипертензивное состояние | |
| Гипертензивные кризы | |
| Гипертензия | |
| Гипертензия артериальная | |
| Гипертензия злокачественная | |
| Гипертензия симптоматическая | |
| Гипертонические кризы | |
| Гипертонический криз | |
| Гипертония | |
| Злокачественная гипертензия | |
| Злокачественная гипертония | |
| Криз гипертензивный | |
| Обострение гипертонической болезни | |
| Почечная гипертензия | |
| Реноваскулярная артериальная гипертензия | |
| Реноваскулярная гипертония | |
| Симптоматическая артериальная гипертензия | |
| Транзиторная артериальная гипертензия |
Артериальная гипертензия (АГ) относится к ключевым проблемам современного здравоохранения. Она сопряжена с возникновением высоких рисков инвалидизации и летального исхода. Для предотвращения подобного в тяжелых случаях медики рекомендуют проведение комбинированной терапии.
К одним из популярных средств лечения относится Нолипрел, инструкция по применению которого подробно описывает его характеристики.
Нолипрел, инструкция которого включает данные о компонентах, состоит из активных и дополнительных веществ. Первые обуславливают терапевтическое воздействие, а вторые обеспечивают структуру, консистенцию и скорость растворения таблетки.
Таблица 1. Состав Нолипрел, компоненты и производимый ими эффект.
Действующие компоненты |
|
| Периндоприла эрбумин (третбутиламин) | Вещество из группы ингибиторов АПФ. Подавляет синтез ангиотензина, синтез и выброс альдостерона, увеличивает период распада брадикинина. Приводит к расширению сосудов, гипотензивному эффекту, восстанавливает структуру миокарда и т.д. |
| Индапамид | Диуретик, оказывающий гипотензивное воздействие при увеличении выделения мочи |
Дополнительно |
|
| Коллоидный диоксид кремния | Эмульгатор, консервант |
| Микроцеллюлоза | Наполнитель, обеспечивает твердость |
| Молочный сахар | Увеличивает массу, упрощает дозирование |
| Стеариновая кислота | Эмульгатор, консервант, стабилизатор |
Нолипрел - таблетки от давления белого цвета. Они имеют вытянутую форму, на обеих сторонах нанесена риска. Таблетки находятся в пластиковом блистере по 14 штук.
Блистер упакован в коробочку из плотного картона, к которой прилагается инструкция по применению.
Препарат Нолипрел представляет собой синоним данного средства. Существуют небольшие отличия:
- введен в состав разных солей. В одном случае используется в форме периндоприла эрбумина, а в другом аргинина. Значительной роли в действие лекарственного средства эта особенность не играет.
- Существуют некоторые расхождения в перечне дополнительных веществ.
Нолипрел, форма выпуска которого совпадает с А-разновидностью, также имеет идентичную дозировку, показания и ограничения. Согласно инструкции по применению, схема лечения также одинакова. Однако без консультации с доктором заменять одно средство другим запрещено.
Дозировка Нолипрел и формы Форте несколько отличается:
- Первое лекарственное средство включает 2/0,625 мг (периндоприл/индапамид).
- Второе содержит 3,3 /0,625 мг соответственно.
Таким образом, Форте имеет усиленное действие. В остальном Форте и Нолипрел, действующее вещество которых одинаково, синонимичны. Решение о назначении того или иного средства принимает специалист.
Инструкция по применению содержит данные о лекарственных средствах. Прочтение обеих аннотаций позволяет выявить ключевые отличия между ними, в частности:
- Состав. А Форте включает больше действующего компонента. 2 мг периндоприла и 0,625 мг индапамида в препарате Нолипрел, 5 мг и 1,25 мг соответственно в А Форте.
- Внешний вид. Нолипрел - таблетки без оболочки, Форте А покрыты белой глазурью.
Нолипрел, применение которого определяется врачом, действует несколько слабее препарата А Форте. Второе средство, как правило, назначается в более сложных случаях.
Это самая сильнодействующая разновидность лекарственного средства. Она содержит максимальное количество активного вещества. 2 мг периндоприла и 0,625 мг индапамида в средстве Нолипрел, 10 мг и 2,5 мг соответственно в А Би Форте. Кроме того, периндоприл представлен в виде другой соли. Однако это отличие не относится в принципиальным.
Производитель
Данные о выпускающей компании содержит инструкция по применению. Нолипрел - лекарство, производимое в России по технологиям французской компании «Лаборатории Сервье Индастри». Она была основана в Орлеане в 60-х годах минувшего века. На данный момент предприятие имеет около 150 представительств, в том числе в Москве.
Нолипрел, производитель которого гарантирует высокое качество и безопасность, является одним из самых назначаемых препаратов при терапии артериальной гипертензии.
От чего эти таблетки?
Прежде, чем начинать фармакологическое лечение, необходимо прочесть инструкцию по применению. Аннотация включает подробные данные о том, как принимать таблетки Нолипрел, от чего они рекомендованы.
Таблица 2. Показания к применению Нолипрел
При каком давлении принимать лекарство?
Препараты, предназначенные для терапии АГ, назначаются курсом. Периодически принимая таблетку добиться стойкого эффекта невозможно. Нолипрел (инструкция по применению при каком давлении употреблять не сообщает именно по этой причине) рекомендуется пить продолжительное время. Точные сроки определяются лечащим врачом в каждом конкретном случае отдельно.
Как гипертоническая болезнь влияет на различные органы
Инструкция по применению
Многие данные, которые могут быть не озвучены в ходе приема врача, содержатся в инструкции по применению. Перечень ограничений - одна из важных ее частей. Перед тем как принимать Нолипрел, следует учесть, что средство запрещено для:
- Женщин, которые планируют беременность, беременным или в период грудного вскармливания. Активные вещества в составе таблеток, согласно инструкции по применению, способны стать причиной различных заболеваний и патологий у детей. В случае обнаружения беременности необходимо сразу прекратить употреблять Нолипрел. Чем заменить лекарство - подскажет доктор.
- Детей и подростков. До достижения совершеннолетия принимать средство не рекомендуется ввиду отсутствия исследований, подтверждающих безопасность препарата в этом возрасте.
С осторожностью необходимо пить таблетки пожилым людям. Первую дозу рекомендуется принимать в условиях стационара. Минимальный период наблюдения составляет 8 часов.
Какие бывают дозировки?
Вне зависимости от диагноза, согласно инструкции по применению, существует всего одна дозировка препарата. Рекомендуется принимать по одной таблетке, один раз в 24 часа. Корректировка дозы не требуется, в том числе при отклонениях в показателях клиренса креатинина.
При необходимости увеличить дозу пациенту назначают лекарственные средства-синонимы:
- Нолипрел А;
- Форте;
- А Форте;
- А Би Форте.
Как принимать - до или после еды?
Прием препарата не связан с режимом питания. Инструкция по применению препарата Нолипрел, как принимать, до или после еды, не оговаривает. Однако рекомендует запивать таблетку большим количеством воды. Минимальное количество жидкости - 100–200 мл.
С утра или на ночь?
Инструкция по применению рекомендует принимать лекарственное средство в утренние часы. Однако при необходимости можно выпить Нолипрел на ночь. Следует учитывать, что на сутки рассчитана одна таблетка, следовательно, принимая препарат вечером, регулярно нарушается режим, определенный аннотацией.
Побочные действия
Лекарственные средства способны повлечь за собой негативные проявления. Они затрагивают различные системы. Их природа и интенсивность напрямую связаны с особенностями пациента. У некоторых больных негативные явления не возникают вовсе.
Таблица 3. Нолипрел - побочные действия и возможные осложнения
| Сердечно-сосудистая система | Брадикардия, тахикардия, аритмия, пониженное АД, инсульт и прочее |
| Органы дыхания | Спазмы в бронхах, сухой надрывистый кашель, ринорея |
| ЦНС | Головные боли, сложность концентрации, раздражительность, апатия, бессонница, потеря сознания |
| ЖКТ | Тошнота, колики, рвота, диарея, желтуха лекарственной этиологии |
| Кожные покровы | Покраснения, шелушение, ангионевротический отек, дерматит и прочие аллергические проявления |
| Органы чувств | Посторонние звуки, металлический вкус во рту, нарушения зрения |
| Мочеполовая система | Уменьшение либидо, импотенция, повышение диуреза |
| Прочее | Потливость, потеря волос |
Нолипрел, побочные эффекты которого отрицательно сказываются на качестве жизни пациента, необходимо заменить препаратом-аналогом по согласованию со специалистом.
Влияет ли на потенцию?
Многих мужчин, прочитавших инструкцию по применению лекарственного средства, пугают возможные побочные действия. Особенно остро стоит тема о том, влияет ли Нолипрел на потенцию. Средство способно негативно сказаться на половой функции мужчины за счет входящего в его состав индапамида. Однако отмена лечения гипертонической болезни не является выходом из этой ситуации.
Повышенное АД влечет сужение артерий и вен, приводит к недостаточному кровоснабжению. В дальнейшем это приводит к развитию импотенции. Кроме того, угроза смерти для пациента возрастает в 5–6 раз. Зачастую уменьшить негативные проявления помогает замена на аналог.
Вызывает ли привыкание?
Некоторые пациенты отмечают, что спустя время после назначения таблеток их действие становится менее выраженным. Иногда оно и вовсе становится неощутимым. Нолипрел, привыкание к которому отмечается не у всех, может стать неэффективным спустя несколько месяцев, а может помогать в течение многих лет.
Во избежание развития резистентности к периндоприлу и индапамиду, специалисты рекомендует чередовать средства на базе различных активных веществ.
Совместимость с алкоголем
Все ингибиторы АПФ нежелательно совмещать с алкоголем. Это связано с обоюдным усилением эффекта горячительных напитков и активных веществ препарата при совместном приеме, а именно:
- Нолипрел и алкоголь могут стать причиной чрезмерного снижения артериального давления. Это может привести к нарушению кровоснабжению тканей и органов, что влечет за собой развитие серьезных патологий.
- Нолипрел и алкоголь, совместимость которых сомнительна, приводят к отравляющему эффекту. Организм испытывает «двойной удар» от продуктов распада этанола.
Употреблять спиртное вместе с лекарствами от давления не стоит. Отменять прием лекарственного препарата для того, чтобы выпить, тоже не лучшее решение. Сам по себе алкоголь оказывает негативное влияние на сердечно-сосудистую систему.
Сколько времени принимать?
Наиболее эффективен пролонгированный прием таблеток. Многие люди после стабилизации давления на фоне приема препарата прекращают фармакологическое лечение. Зачастую это становится причиной повторного проявления артериальной гипертензии. Решение об отмене лекарственного средства может принимать только врач. Именно он назначает Нолипрел, сколько времени его принимать, и делает выводы об успехе выбранного лечения.
Противопоказания
Инструкция по применению оговаривает ряд причин, являющихся основанием для запрета употребления таблеток.
Таблица 4. Противопоказания к применению препарата Нолипрел.
| Наименование | Подробно |
|---|---|
| Индивидуальная непереносимость компонентов препарата | Аллергические реакции на активные компоненты лекарственного средства, индивидуальная непереносимость лактозы |
| Ангионевротический отек | В анамнезе или ранее проявившийся на после употребления ингибиторов АПФ |
| Гипокалимия | Избыточное количество калия в организме |
| Почечная недостаточность | Клиренс креатинина менее 30 мл в минуту |
| Нарушения в работе печени | Включая случаи, сопряженные с печеночной энцефалопатией |
| Совместно с некоторыми препаратами | В частности, удлиняющими QT-интервал |
Нолипрел, противопоказания к которому стоит изучить заранее, осторожно принимают при:
- системных патологиях соединительной ткани;
- совместно с иммуносупрессорами;
- при сахарном диабете;
- хронической СН;
- стенозе почечных артерий и т. д.
Полный перечень особенностей применения содержит инструкция по применению.
Нолипрел
- комбинированный препарат, содержащий периндоприла аргинин и индапамид. Фармакологическое действие препарата обусловлено сочетанием отдельных свойств каждого из компонентов. Сочетание периндоприл-индапамид потенцирует фармакологическое действие каждого из этих препаратов.
Нолипрел относится к гипотензивным лекарственным средствам. Снижает как артериальное диастолическое, так и систолическое давление. Эффект нолипрела является дозозависимым.
Прием препарата не сопровождается учащением сердцебиения. Адекватный клинический эффект развивается через 1 мес. после начала приема нолипрела. Продолжительность антигипертензивного действия - 1 сутки. После прекращения употребления нолипрела не развивается синдром отмены. Снижается выраженность гипертрофии левого желудочка, общая предсердечная и постсердечная нагрузка (за счет сосудов мышц и почек). Нолипрел не влияет на метаболические процессы (обмен липидов и углеводов). Улучшается эластичность сосудов (крупных артериальных стволов), восстанавливается структура стенки сосудов небольшого калибра.
Периндоприл уменьшает секрецию альдостерона, что по механизму отрицательной обратной связи усиливает активность ренина в крови. Влияет на снижение артериального давления как у лиц с невысокой, так и у лиц с нормальной активностью ренина в крови. Имеет сосудорасширяющий эффект.
Индапамид синергично с периндоприлом снижает гипертензию, уменьшает риск гипокалиемии. По механизму действия индапамид ближе к тиазидным диуретикам: является ингибитором реабсорбции ионов натрия кортикального отрезка петли Гентле. Следовательно, происходит усиление мочевыделения и экскреции с мочой ионов хлора, натрия (в небольшом количестве - ионов калия, магния). Снижает артериальное давление в дозе, которая практически не влияет на мочевыделение. Уменьшает гиперреактивность сосудов при воздействии адреналина. Не изменяет количество липидов в крови (липопротеидов НП и ВП, триглицеридов, холестерина). Не воздействует на метаболизм углеводов.
Показания к применению
Нолипрел применяется для лечения артериальной гипертензии, для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и макрососудистых осложнений от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа.Способ применения
Нолипрел - по 1 таблетке в сутки, желательно в утренние часы. Больным с клиренсом креатинина ≥ 30 мл/мин уменьшение дозы не требуется.Нолипрел - форте - по 1 таблетке в сутки, желательно в утренние часы. Больным с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин уменьшение дозы не требуется. При клиренсе ≥ 60 мл/сут лечение проводить под контролем уровня калия и креатинина в сыворотке крови.
Побочные действия
Препарат Нолипрел при применении может оказывать такие побочные действия:Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. В определенных клинических ситуациях (пациенты после трансплантации почки, пациенты на гемодиализе) ингибиторы АПФ могут вызывать анемию.
Со стороны нервной системы: часто - парестезии, головная боль, головокружение, астения, вертиго; нечасто - нарушение сна, лабильность настроения; очень редко - спутанность сознания; неуточненной частоты - обморок.
Со стороны органов чувств: часто - нарушение зрения, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД, в т.ч. ортостатическая гипотензия; очень редко - нарушения ритма сердца, в т.ч. брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия, а также стенокардия и инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска; неуточненной частоты - аритмии типа "пируэт" (возможно, с летальным исходом).
Со стороны дыхательной системы: часто - на фоне применения ингибиторов АПФ может возникать сухой кашель, длительно сохраняющийся во время приема препаратов этой группы и исчезающий после их отмены, одышка; нечасто - бронхоспазм; очень редко - эозинофильная пневмония, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, боль в эпигастрии, нарушение вкусового восприятия, снижение аппетита, диспепсия, запор, диарея; очень редко - ангионевротический отек кишечника, холестатическая желтуха, панкреатит; неуточненной частоты - печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью, гепатит.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь; нечасто - ангионевротический отек лица, губ, конечностей, слизистой оболочки языка, голосовых складок и/или гортани, крапивница, реакции повышенной чувствительности у пациентов, предрасположенных к бронхообструктивным и аллергическим реакциям, пурпура. У пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания; очень редко - многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Отмечены случаи реакции фоточувствительности.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - спазмы мышц.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - почечная недостаточность; очень редко - острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто - импотенция.
Со стороны организма в целом: часто - астения, нечасто - повышенное потоотделение.
Лабораторные показатели: гиперкалиемия (чаще преходящая); незначительное повышение концентрации креатинина в моче и в плазме крови, проходящее после отмены терапии, чаще у пациентов со стенозом почечной артерии, при лечении артериальной гипертензии диуретиками и в случае почечной недостаточности; редко - гиперкальциемия; неуточненной частоты - увеличение QT интервала на ЭКГ, повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови, повышение активности печеночных ферментов, гипокалиемия (особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска), гипонатриемия и гиповолемия, приводящие к дегидратации и ортостатической гипотензии, одновременная гипохлоремия может привести к метаболическому алкалозу компенсаторного характера (вероятность и тяжесть данного эффекта низка).
Побочные эффекты, отмеченные в ходе клинических исследований
Отмеченные в ходе исследования ADVANCE побочные эффекты согласуются с ранее установленным профилем безопасности комбинации периндоприла и индапамида. Серьезные нежелательные явления были отмечены у некоторых пациентов в исследуемых группах: гиперкалиемия (0.1%), острая почечная недостаточность (0.1%), артериальная гипотензия (0.1%) и кашель (0.1%).
У трех пациентов в группе периндоприл/индапамид отмечался ангионевротический отек (против 2 в группе плацебо).
Противопоказания
:Противопоказаниями к применению препарата Нолипрел являются: гиперчувствительность или аллергия к компонентам препарата или другим подобным средствам (сульфонамидам и/или ингибиторам АПФ); клиренс креатинина менее 30 мл/мин (почечная недостаточность); печеночная недостаточность со склонностью к энцефалопатии; гипокалиемия; совмещение с лекарствами, которые удлиняют интервал QT; возраст до 18 лет; лактазная недостаточность, галактоземия, синдромом глюкозной или галактозной мальабсорбции (содержит лактозу).
Беременность
:Противопоказан прием Нолипрела при беременности и у кормящих женщин (увеличение смертности новорожденных, аномалии развития опорно-двигательного аппарата, почечная недостаточность у новорожденных, выраженное маловодие, незаращение артериального протока, внутриутробная гибель плода).
Если беременная принимала нолипрел до факта установления беременности - прием следует немедленно прекратить. Необходимости в проведении прерывания беременности нет, однако женщина должна быть осведомлена о возможных последствиях.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нолипрел не рекомендуется принимать совместно с препаратами лития (экскреция лития снижается и может развиться его передозировка). Если это сделать невозможно - лечение продолжать на фоне контроля уровня лития в крови.Совместный прием с калийсберегающими диуретиками или лекарствами, содержащими калий, может приводить к увеличению концентрации калия в крови (даже до смертельного исхода).
Совместный прием нолипрела с калийсберающими диуретиками и препаратами калия рекомендуется только в случае гипокалиемии (при наблюдении за уровнем калия в крови и ЭКГ). У пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью в таком случае не исключено возникновение как гипо-, таки и гиперкалиемии.
Комбинация индапамида с внутривенной формой эритромицина, винкамином, сультопридом, бепридилом, галофантрином, антиаритмическими препаратами (IA и III классов) провоцирует аритмию по варианту «пируэт», особенно на фоне удлинения интервала QТ, брадикардии и гипокалиемии.
Редко возможно развитие гипогликемии на фоне применения инсулина, что требует коррекции дозы последнего. Нестероидные противовоспалительные средства угнетают свойство нолипрела снижать АД. В случае дегидратации организма эта комбинация может вызвать почечную недостаточность или нарушения функции почек.
Комбинация нолипрел-баклофен является синергичной (необходимо корригировать дозу нолипрела). Нейролептики и трициклические антидепрессанты на фоне приема нолипрела вызывают ортостатическую гипотензию.
Задержка воды и электролитов при совместном приеме нолипрела с глюкокортикостероидами, минералокортикоидами, стимулирующими слабительными, амфотерицином В и тетракозактидом приводит к снижению гипотензивного эффекта препарата и повышению риска гипокалиемии.
Токсическое влияние сердечных гликозидов может усиливаться на фоне нолипрела из-за развития гипокалиемии (контроль ЭКГ и содержания калия в крови).
Комбинация с метформином вызывает молочнокислый ацидоз, особенно при содержании креатинина в крови более 135 мкмоль/л у мужчин и 110 мкмоль/л у женщин.
Перед использованием йодсодержащих рентгенконтрастных веществ на фоне нолипрела необходима адекватная гидратация организма (риск развития почечной недостаточности).
Одновременный прием солей кальция вызывает гиперкальциемию. При комбинации нолипрел-циклоспорин возможно повышение содержания креатинина в сыворотке крови.
Передозировка
:Симптомы передозировки Нолипрела (гипотензия, рвота, тошнота, головокружение, нарушения сна, лабильность настроения, признаки почечной недостаточности, электролитный дисбаланс) требуют промывания желудка, приема энтеросорбентов, нормализации вводно-электролитного равновесия. Метаболиты нолипрела элиминируются диализом.
Условия хранения
Хранится препарат Нолипрел при температуре не более 30°С в месте, удаленном от детей. Срок хранения 3 года.Форма выпуска
Таблетки по 14 и 30 шт. в упаковке из картона.Состав:
Нолипрел
:
Активные ингредиенты: третбутиламиновая соль периндоприла - 2 мг, индапамид - 625 мкг.
Норлипрел-форте: активные ингредиенты: третбутиламиновая соль периндоприла - 4 мг, индапамид - 1,25 мг.
Другие ингредиенты: моногидрат лактозы, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния гидрофобный коллоидный.
Дополнительно
:При приеме Нолипрела требуется адекватная дегидратация организма, так как возможно развитие резкой гипотензии.
Прием препарата проводится под контролем электролитов, креатинина и АД.
При сопутствующей сердечной недостаточностью можно комбинировать с бета-адреноблокаторами.
Прием нолипрела дает положительную реакцию при проведении лабораторных тестов на допинг.
Следует соблюдать осторожность при автовождении или управлении высокоточными механизмами, особенно в первые недели приема.
Препарат Нолипрел предлагается в нескольких разных видах. В состав всех вариаций препарата входят и индапамид . Комбинированные таблетки Нолипрел имеют в составе 2 мг периндоприла и 0,625 мг индапамида. В состав средства Нолипрел Форте входит 4 мг периндоприла и 1,25 мг индапамида. Нолипрел А вмещает 2,5 мг периндоприла и 0,625 мг индапамида. В этом препарате периндоприл связан с аминокислотой аргинин, которая благоприятно влияет на состояние сердечно-сосудистой системы.
В таблетках Нолипрел А Форте — 5 мг периндоприла и 1,25 мг индапамида. В средстве Нолипрел А Би-форте — 10 мг периндоприла и 2,5 мг индапамида.
В качестве дополнительных веществ в составе препарата Нолипрел есть стеарат магния, моногидрат лактозы, диоксид кремния коллоидный гидрофобный, микрокристаллическая целлюлоза.
Форма выпуска
Препараты выпускаются в виде белых таблеток продолговатой формы, на обеих сторонах таблетки риска. Вмещаются в картонную упаковку по 14 и 30 шт. в блистерах.
Фармакологическое действие
Нолипрел – это комбинированное средство, в составе которого есть периндоприл (ингибитором ангиотензин-конвертирующего фактора) и индапамид (диуретик, который входит в сульфонамидную группу).
Фармакологическое действие лекарства определяется комбинацией некоторых эффектов этих составляющих. В таком сочетании оба компонента взаимно увеличивают действие. Нолипрел — гипотензивный препарат, эффективно понижающий как диастолическое, так и систолическое давление. Степень выраженности влияния зависит от дозы. После приема средства не отмечается учащенного сердцебиения. Клинический эффект отмечается спустя 1 месяц после того, как было начато лечение. Антигипертензивное воздействие сохраняется на протяжении одних суток. После того, как терапия приостанавливается, у больного не отмечается синдрома отмены. В процессе лечения уменьшается выраженность гипертрофии левого желудочка, снижается степень общей предсердечной и постсердечной нагрузки. Крупные сосуды становятся более эластичными, стенки небольших сосудов восстанавливаются. На метаболические процессы, которые происходят в организме, лекарство не оказывает влияния.
Периндоприл снижает уровень секреции альдостерона, вследствие чего усиливается активность ренина в крови. снижается у людей с разным уровнем активности . Под воздействием этого компонента расширяются сосуды.
При приеме препарата снижается вероятность гипокалиемии . Механизм воздействия индапамида схож с тиазидными диуретиками: усилятся мочевыделение и экскреция с мочой ионов натрия, хлора.
Гиперреактивность сосудов при влиянии адреналина снижается. Количество липидов в крови не меняется.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Фармакокинетика периндоприла и индапамида при применении в комплексе является такой же, как и при раздельном их применении. После употребления внутрь происходит быстрая адсорбция периндоприла. Уровень биодоступности — 65-70%. Около 20% общего абсорбированного периндоприла позже превращается в периндоприлат (активный метаболит). Максимальная концентрация периндоприлата в плазме наблюдается спустя 3-4 часа. С белками крови связывается меньше, чем на 30%, в зависимости от концентрации в плазме крови. Период полувыведения равен 25 часам. Через плацентарный барьер вещество проникает. Периндоприлат из организма выводится через почки. Время его полувыведения — 3-5 часов. Отмечается более медленное введение периндоприлата у пожилых людей, а также у больных сердечной недостаточностью и почечной недостаточностью.
Перед применением йодсодержащих рентгенконтрастных препаратов с Нолипрелом нужно провести адекватную гидратацию организма.
Одновременное применение солей кальция может спровоцировать гиперкальциемию.
Аналоги Нолипрела
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Аналоги Нолипрела, а также препаратов Нолипрел А Би Форте, Нолипрел А Форте – это другие средства, которые применяются с целью снижения артериального давления и содержат аналогичные действующие вещества, то есть периндоприл и индапамид. Такими лекарствами являются препараты Ко-пренеса , и др. Цена аналогов может быть более низкой, чем стоимость Нолипрела и его разновидностей.
Детям
Препарат не назначается для лечения детей до 18 лет, так как не существует точных данных об эффективности и безопасности такого лечения.
С алкоголем
Не следует принимать алкоголь в период терапии Нолипрелом.
При беременности и лактации
И матерям во время ребенка грудным молоком применение Нолипрела противопоказано. Систематическое лечение этим ЛС может привести к развитию аномалий и заболеваний у плода, а также привести к гибели плода. Если женщина узнает о беременности в период лечения, нет необходимости прерывать беременность, но пациентка должна знать о возможных последствиях. В случае повышения артериального давления назначается другая гипотензивная терапия. Если женщина принимала этот препарат во втором и третьем триместрах, следует провести УЗИ плода, чтобы оценить состояние его черепа и работу почек.
Новорожденные, матери которых принимали препарат, могут страдать от проявлений артериальной гипотензии, поэтому им нужно обеспечить постоянное наблюдение специалистов.
При кормлении грудным молоком препарат противопоказан, поэтому лактацию на время терапии нужно прекратить или подобрать другое лекарственное средство.
