Пирацетам – препарат, который оказывает влияние на процессы обмена и кровообращения мозга. Для чего назначат таблетки и уколы? При приеме таблетки быстро рассасывается в желудочно – кишечном тракте, попадая в кровь. Не связан с белками крови. Фармакологическая группа активных веществ.

От чего помогает, состав

Для чего назначают?

• Атеросклероз головного мозга различных стадий
• Сотрясение головного мозга
• Профилактика при головокружении
• Мигрень и депрессия
• Гипертония
• Рассеянный склероз
• При сахарном диабете
• Болезнь Альцгеймера
• Комплексная профилактика и лечение психических заболеваний
• При алкоголизме
• При склерозе.

Инструкция по применению пирацетам

Средство применяют внутрь, по 10 гр. в тяжелых ситуациях и при психических расстройствах. При стабильных тяжелых состояниях по 800 мг. 3 раза в суки. Если вы наблюдаете положительную динамику дозировку можно уменьшить вдвое. Для профилактики и лечения головокружения следует принимать по 2 гр. 2 раза в сутки во время еды. Как действует можно посмотреть на определенных каналах на ютуб . Взаимодействие с другими препаратами следует читать на упаковке.

Пирацетам уколы инструкция по применению

Назначают внутривенно либо же внутримышечно, в зависимости от тяжести состояния и протекания заболевания. Обычно доза составляет примерно 30 мкг. при повторном введении 3 раза в сутки.

Пирацетам инструкция по применения таблетки

Препарат пропивают курсом, который рассчитывается индивидуально, в зависимости от потребностей вашего организма и примерно составляет от 2 недель до 2 месяцев интенсивного лечения или профилактики. Детям рекомендуется принимать около 30 – 60 мг. в сутки. В отдельных случаях можно применять в виде раствора. Для этого необходимо 8 мл. 20 процентного раствора мнн , обычно в 2 приема. Не стоит употреблять малышам до 1 года и новорожденным.

При беременности

Не рекомендуется применение на ранних сроках, а также в период лактации, так как средство может проникать в грудное молоко. Стоит использовать в случае, когда польза для матери потенциально превышает над риском для плода. В использовании пирацетама были проведены исследования на животных, ощутимого вреда для плода не было выявлено.

Противопоказания и дозировка

Препарат не стоит применять:

• При тяжелых расстройствах головного мозга, в период инсульта.
• При индивидуальной непереносимости лекарственного средства.
• При острой чувствительности к компонентам веществ, как активных, так и вспомогательных.
• Маленьким детям до первого года жизни.

При передозировке у пациентов наблюдается расстройства сна, сердечная недостаточность, сухость слизистых оболочек, галлюцинации. В этом случае необходимо уменьшить дозу вводимого препарата.

Читая отзывы, часто можно встретить вопрос что лучше ноотропил или пирацетам? Ответ на этот вопрос прост – необходимо советоваться с врачом, который проводит комплексную терапию.

Побочный эффект

Препарат способен вызывать побочные реакции организма. К таким относятся:

• Психическое и нервное перевозбуждение, длительные периоды раздражительности, сильная головная боль, головокружение, депрессивные состояния.
• Кожная сыпь, различной этиологии: крапивница, дерматит.
• Нарушения кровообращения.
• Увеличение массы тела, ограничение подвижности, вялость, плохое настроение.
• Способен повышать или понижать давление.

Аналоги

Препарат имеет заменители, которые могут быт ниже по стоимости. Среди них: Луцетам , Циннаризин ,Мексидол , Глицин, Винпоцетин , Холин, Фенотропил , Фенибут , Кавинтон , Эском , Фезам дарница , Видаль,Ноопепт , Буфус, Церебролизин , Пикамилон , Актовегин фарм . Совместимость указанных средств не указана. Однако можно использовать после запоя, в спорте при физических нагрузках, при шейном остеохондрозе, для улучшения памяти в виде капельниц и инъекций. Как вводить, как долго принимать, рецепт на латыни, спортвики,фото, сколько стоит, можно ли колоть при определенных заболеваниях, как называется на латинском языке, эффективность, как действует, в чем разница, что делать если появились аналогичные боли можно прочитать на упаковке или спросить в аптеке.

Непатентованное средство лучше не применять!

Ноотропил или пирацетам что лучше?

В зависимости от вида вашего заболевания применяются разные препараты. Рекомендуется консультация врача для назначения определённого средства.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Пирацетам оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга. Повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Препарат улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует улучшению памяти, оказывает защитное действие при различных формах церебральной гипоксии, облегчает процесс обучения. Пирацетам улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Фармакокинетика

После внутривенного, внутримышечного введения пирацетам распределяется во всех органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в мозговой ткани. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей, что свидетельствует о высоком тропизме к мозговой ткани. В организме пирацетам практически не подвергается биотрансформации. Выделяется преимущественно почками.

Показания к применению

Пирацетам применяют внутримышечно или внутривенно при тяжелых церебральных заболеваниях, коматозных состояниях, при лечении отравлений, купировании абстинентных, пре- и делириозных состояний или остро возникающих осложнений в период психофармакотерапии.

Способ применения и режим дозирования

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно взрослым, начиная с 2-4 г, быстро доводя дозу до 4-6 г в сутки. Продолжительность лечения и выбор индивидуальной дозы зависит от тяжести состояния больных и скорости обратной динамики клинической картины заболевания. При лечении ишемического инсульта пирацетам назначают внутривенно капельно в дозах 4-12 г в сутки в течение 2-4 недель.

После улучшения состояния переходят к назначению лекарственных форм пирацетама для приема внутрь.

При лечении острых поражений головного мозга пирацетам назначают в комплексе с другими методами дезинтоксикационной и восстановительной терапии, а при лечении психиатрических заболеваний - с соответствующими психотропными средствами.

Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.

Особые указания

Препарат оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами.

Побочное действие

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при назначении препарата в дозах более 5 г в сутки. Возможны повышенная раздражительность, возбужденность, нарушение сна, головная боль, диспептические расстройства, сексуальная стимуляция, повышенная двигательная активность, у больных пожилого возраста изредка отмечается обострение коронарной недостаточности. В этих случаях следует уменьшить дозу или прекратить введение препарата.

Противопоказания

Острая почечная недостаточность, депрессия с беспокойством (ажитированные депрессии), болезнь Хантингтона, беременность и кормление грудью. Противопоказано применение пирацетама детям до 1 года.

Меры предосторожности

У больных с почечной недостаточностью следует определять остаточный азот и креатинин, при болезнях печени - лабораторные показатели, характеризующие функциональное состояние печени.

С осторожностью применяют при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы с выраженной артериальной гипотензией, нарушениях функции печени и почек. У больных, получающих противоэпилептические препараты, пирацетам должен применяться на фоне продолжающейся основной терапии противоэпилептическими препаратами, так как у предрасположенных пациентов может понижаться порог судорожной готовности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Пирацетам усиливает эффекты гормонов щитовидной железы, нейролептиков, антидепрессантов, ряда других психотропных и стимулирующих препаратов, лекарственных средств, усиливающих мозговое кровообращение и непрямых антикоагулянтов; антиангинальных препаратов (у пожилых пациентов). Ослабляет действие противосудорожных препаратов.

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 20% в ампулах 5мл в контурной ячейковой упаковке №5х1, №5х2.

Лечение с помощью уколов при любой болезни является более эффективным, нежели прием таблеток. К остеохондрозу это тоже относится.

Высокая эффективность инъекционных препаратов объясняется тем, что активное вещество из таких лекарств гораздо быстрее проникает в кровь, соответственно, и действовать оно начинает значительно быстрее, нежели из препаратов в таблетках.

При обеспечивается более глубокое действие на ткани, поврежденные остеохондрозом. Часто невропатологи (преимущественно при шейном остеохондрозе) включают в комплекс препаратов уколы Пирацетам. Разберем подробнее свойства этого препарата.

Фармакологические свойства Пирацетама в уколах

Пирацетам относится к группе ноотропных средств, активизирующих восстановительные процессы в тканях мозга. Этот препарат известен не один десяток лет. Его назначают пациентам всех возрастов при различных патологиях неврологического характера. Уколы Пирацетама:

• Способствуют улучшению интегративной мозговой деятельности, умственной работоспособности;
• Улучшают обучаемость;
• Стимулируют укрепление памяти, нормализует церебральные процессы вроде речи, сознания, внимания, запоминания и пр.;
• Ускоряет процессы расщепления глюкозы и обработки сахаров в мозге;
• Усиливает выработку РНК (рибонуклеиновой кислоты);
• Улучшает мозговую микроциркуляцию, не приводя к расширению сосудов, улучшает кровоток и кислородное питание мозга;
• Тормозит процесс склеивания (агрегацию) тромбоцитов – начальный этап формирования тромба;
• При повреждениях мозга, обусловленных кислородной недостаточностью, электрошоковым ударом, интоксикационным воздействием Пирацетам выполняет защитные функции;
• Снижает выраженность непроизвольных глазных колебаний, обусловленных раздражающим воздействием на вестибулярную систему (вестибулярный нистагм);
• Укрепляет связи между левым и правым полушарием;
• При остеохондрозе шейного отдела, сопровождающимся симптомами вроде головокружений и болей в голове, координационных нарушений, слабости и вялости, уколы Пирацетама помогут восстановить процессы обмена в тканях мозга и нормализовать кровоснабжение.

Эффект уколов Пирацетама ощущается не сразу, а наступает со временем. Действие препарата никак не связано с психостимулирующим и седативным влиянием.

Форма выпуска и состав

Уколы Пирацетама выпускаются в виде инъекционного раствора, помещенного в ампулы.

В каждой ампуле содержится 5 мл препарата, а в упаковке комплектуется 10 ампул.

В составе раствора, представляющего собой немного окрашенную или бесцветную жидкость, присутствуют:

1. Основное действующее вещество – пирацетам;
2. Компоненты вспомогательного значения вроде уксусной кислоты, инъекционной воды и ацетата натрия.

Показания к применению

Пирацетам широко используется в лечении патологий психиатрической, неврологической и наркологической этиологии:

• В составе комплексного лечения депрессивных состояний, отличающиеся устойчивостью к препаратам антидепрессантного действия;
• При эпилепсии;
• В комплексном лечении для улучшения кровоснабжения головного мозга;
• Для лечения сосудистых мозговых патологий вроде паркинсонизма, гипертензии или атеросклероза, которые сопровождаются такими проявлениями недостаточности церебрально-сосудистой системы, как головные боли, расстройства речевой функции, головокружения, нарушения внимания или способности к запоминанию;
• Для повышения психической и двигательной активности в терапии посттравматических, коматозных, интоксикационных состояний мозга;
• Для лечения деменции и болезни Альцгеймера;
• При нарушениях кровоснабжения мозга;
• В терапии нервносистемных патологий, характеризующихся эмоционально-волевыми нарушениями и ухудшением интеллектуальной деятельности;
• В лечении депрессивных состояний различной этиологии, характеризующиеся мышечной слабостью и резким упадком сил, бессилием, наличием сенесто-ипохондрического синдрома, замедлением, однообразием и обеднением речевых и мыслительных реакций;
• Для лечения серповидно-клеточной анемии;
• Для устранения апатии, атрофических или старческих процессах, разного рода психоорганических состояниях;
• В качестве замены при наличии плохой переносимости препаратов психотропного действия в лечении психических, неврологических, соматовегетативных расстройств.

В наркологии уколы Пирацетама используют для лечения хронического алкоголизма, в клинической картине которого наблюдаются стойкие психические нарушения. Применяют Пирацетам для устранения состояния «ломки» при алкогольной и наркотической зависимости, при отравлениях барбитуратами, алкогольной продукцией, фенамином или морфином.

В педиатрической практике препарат часто назначается при ДЦП, задержке развития умственного характера, олигофрении, для устранения последствий мозговых повреждений перинатальной происхождения, для ускорения и повышения обучаемости.

Противопоказания

Существуют некоторые состояния, при которых Пирацетам противопоказан:

1. Беременность;
2. Острая форма геморрагического инсульта;
3. Лактация;
4. Недостаточность почечной деятельности;
5. Хорея Гентингтона – наследственная хроническая нервносистемная нейродегенеративная патология, проявляется непроизвольными резкими движениями шеи и конечностей, нарушениями эмоционального и интеллектуального характера;
6. Непереносимость или сверхчувствительность к препарату либо его компонентам;
7. Детский возраст до года;
8. Депрессивные состояния, сопровождающиеся проявлениями беспокойства.

Кроме того, при применении у пациентов, имеющих недостаточность почечной функции или печеночные патологии, необходим контроль за состоянием почек или печени. Если возникнут расстройства сна вроде бессонницы, то необходимо вечерний укол ставить раньше, задолго до сна.

Поскольку Пирацетам затормаживает тромбоцитарную агрегацию, то его с осторожностью назначают пациентам со склонностью к кровотечениям и принимающим препараты группы антиагрегантов и антикоагулянтов.

Побочное действие и передозировка

Если дозировка препарата превышает терапевтические нормы, то у пациентов развиваются побочные реакции вроде:

• Беспокойства;
• Раздражительности;
• Нарушения сна;
• Анорексической симптоматики;
• Повышенной возбудимости и нервозности;
• Тошнотно-рвотного синдрома;
• Желудочно-кишечных расстройств;
• Икроножных судорог;
• Излишней суетливости и тревожности;
• Сонливости и слабости;
• Склонности к конфликтности, неуравновешенного состояния;
• Расторможенности двигательного характера, излишней активности физического и сексуального характера, неусидчивости;
• Трудностей при попытке сконцентрировать внимание на чем-либо.

Производитель предупреждает, что при лечении уколами Пирацетама крайне важно соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами или при работе с механизмами, требующими быстрой психомоторики и повышенной концентрации.

Инструкцию по применению и дозировка

Инъекции Пирацетама колят струйно внутримышечно или внутривенно, иногда препарат вводят через капельницу.

В индивидуальных случаях терапию уколами Пирацетама начинают с высоких доз до 10-12 г в течение суток.

Обычно лечение длится 10 суток, затем больного переводят на пероральный прием препарата (капсулы Пирацетам) в течение месяца.

При беременности

Согласно инструкции, Пирацетам не используют в лечении беременных, хотя некоторые производители допускают назначение препарата женщинам в положении.

В действительности, в акушерской практике нередко назначаются эти уколы, но только в особо сложных случаях, когда угроза женскому здоровью превышает возможный вред плоду.

Ради успокоения следует отметить, что проводимые испытания показали отсутствие негативного влияния препарата на плод, другими словами, Пирацетам не вызывает внутриутробных отклонений патологического характера. Но все же ставит подобные уколы нужно только с назначения акушера-гинеколога.

Взаимодействие

Инструкция предупреждает, что уколы Пирацетама следует осторожнее использовать одновременно с препаратами нейролептического, психостимуляторного, антикоагулянтного действия, поскольку уколы в разы усиливают их терапевтический эффект.

Кроме того, наблюдения показали, что Пирацетам способствует повышению эффективности щитовидных гормонов, а при одновременном назначении с препаратами, содержащими йод, возможно возникновение эффектов вроде раздражительности или спутанности сознания, бессонницы.

Что лучше, Пирацетам или Ноотропил

Даже специалисты затрудняются пояснить, в чем отличие препаратов Пирацетам и Ноотропил. Пирацетам является отечественным аналогом Ноотропила, поэтому действующие вещества и механизм действия у этих лекарств абсолютно идентичен. Проще говоря, воздействие обоих препаратов направлено на улучшение мозговой деятельности и кровоснабжения.

Если судить по случаям из медицинской практики, то у разных людей реакция на эти препараты отличается – одним лучше помогает Пирацетам, у других эффект выше от Ноотропила. Поэтому окончательный вывод можно сделать только после индивидуального применения обоих препаратов.

Цена

В аптечных пунктах Москвы и остальных российских городов Пирацетам в виде инъекционного раствора (10 ампул) можно приобрести за 27-51₽.

действующее вещество: piracetam;

1 мл раствора содержит пирацетама 200 мг;

вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная разведенная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующие и ноотропные средства. Пирацетам.

Код АТХ N06B Х03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Пирацетам - ноотропный препарат, синтетический аналог g-аминомасляной кислоты.

Проявляет разностороннее регулирующее влияние на метаболические процессы и кровообращение в головном мозге. Нормализует соотношение АТФ/АДФ, увеличивает активность фосфолипазы А, стимулирует пластические и биоэнергетические процессы в нервной ткани, ускоряет мижнейрональни контакты и обмен нейромедиаторов. Усиливает синтез дофамина, увеличивает уровень норадреналина в головном мозге. Повышает устойчивость мозговой ткани к гипоксии и токсическим воздействиям, усиливает синтез ядерной РНК в головном мозге. Улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, не оказывая сосудорасширяющего действия.

Подавляет агрегацию тромбоцитов. Улучшает потребление кислорода и глюкозы при недостатке кровоснабжения и острой церебральной ишемии у больных с деменцией. Снижает выраженность вестибулярного нистагма. Не проявляет седативного действия и не вызывает эйфории.

Активирует ассоциативные процессы головного мозга, улучшает память, настроение и умственные способности у здоровых и больных людей. Повышает интегративную деятельность мозга и интеллектуальную активность, повышает способность к обучению, восстанавливает и стабилизирует нарушенные функции мозга.

Фармакокинетика.

Пирацетам не связывается с белками крови. Хорошо проникает в ткани, избирательно накапливается в коре головного мозга. Объем распределения - примерно 0,6 л/кг. Период полувыведения пирацетама из крови - 4-5 часов, из ликвора - 6-8 часов. Не метаболизируется, выводится из организма в неизмененном виде преимущественно почками, а также через кишечник (1-2 %).

Пирацетам проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в грудное молоко (концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90 % от его концентрации в молоке матери). Проходит через гемодиализни мембраны.

Фармакокинетика в особых клинических случаях. При почечной недостаточности период полувыведения Пирацетама увеличивается. Фармакокинетика Пирацетама у больных с печеночной недостаточностью не меняется.

Показания

Взрослые:

‒ симптоматическое лечение патологических состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами (за исключением диагностированной деменции (слабоумия);

‒ лечение кортикальной миоклонии в составе моно-или комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к пирацетаму или к другим производным пирролидона, к вспомогательным веществам препарата; терминальная стадия почечной недостаточности, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), психомоторное возбуждение, хорея Хантингтона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Тиреоидные гормоны.

При совместном применении с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна.

Аценокумарол.

Клинические исследования показали, что у больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени (INR) 2,5-3,5, но при его одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта (коагулянтов на активность (VIII: С); ко-фактор ристоцетину (VIII: vW: Rco) и протеина в плазме крови (VIII: vW: Ag;)), вязкости крови и плазмы крови.

Фармакокинетические взаимодействия.

Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под действием других лекарственных средств низкая, поскольку 90 % препарата выводится в неизменном виде с мочой. In vitro пирацетам не подавляет цитохром Р 450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21 %) и ЗА4/5 (11 %). Однако уровень К и этих двух CYP-изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, подвергающихся биотрансформации этими ферментами, мало возможна.

Противоэпилептические лекарственные средства.

Применение пирацетама в дозе 20 мг ежедневно в течение 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию (С max) противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией.

Особенности применения

У пациентов с нарушением функции почек и у пациентов пожилого возраста перед назначением препарата следует тщательно исследовать функцию почек. При длительной терапии этой категории больных необходим регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости дозу корректируют в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Коррекция дозы для пациентов с нарушением функций печени не требуется.

В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов (см. раздел «Фармакодинамические свойства», необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время больших хирургических операций (включая стоматологическое вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт; пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарни антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Препарат выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью.

При лечении больных на кортикальную миоклонию следует избегать резкого прерывания лечения из-за возможного провоцирования возобновления приступов.

При эпилепсии и других спазмофиличних состояниях пирацетам может снижать порог судорожной готовности. Таким больным следует провести коррекцию дозы противоэпилептических средств.

Необходима осторожность при лечении больных гипотиреозом, а также при совместном назначении гормонов щитовидной железы.

Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны для гемодиализа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан при беременности. Кормление грудью при применении препарата следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения препаратом необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Препарат назначать внутримышечно или внутривенно капельно. При внутривенном введении в качестве растворителя использовать 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы, вводить медленно (в течение нескольких минут).

Для взрослых суточная доза составляет 30-160 мг/кг массы тела (кратность применения 2-3 раза в сутки).

Инъекционный раствор пирацетама применять в острых случаях или при невозможности применения пероральных форм Пирацетама.

Препарат вводить, начиная с суточной дозы 2-4 г (10-20 мл) и быстро доводя дозу до 4-6 г (20-30 мл) в сутки. Продолжительность лечения и выбор индивидуальной дозы зависит от состояния больного и скорости обратной динамики клинической картины заболевания. После улучшения состояния перейти на пероральное применение Пирацетама.

Препарат применять взрослым.

Лечение состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами. Рекомендуемая суточная доза составляет 4,8 г (12-24 мл) на протяжении первой недели лечения. Обычно дозу распределяют на 2-3 введения. Поддерживающая доза составляет 2,4 г в сутки. В дальнейшем возможно постепенное снижение дозы на 1,2 г в сутки.

Лечение кортикальной миоклонии. Рекомендуемая начальная доза - 7,2 г в сутки, после чего в случае необходимости дозу можно увеличивать на 4,8 г с интервалом 3-4 дня до 24 г в сутки. В дальнейшем, в зависимости от улучшения состояния пациента, рекомендуется постепенное снижение суточной дозы с интервалами 2 дня (3-4 дня при синдроме Ланса-Адамса) на 1-2 г, чтобы избежать внезапного обострения заболевания или судорожных припадков при отмене препарата.

При применении препарата во время лечения другими антимиоклоничними средствами дозу пирацетама не уменьшать, но, в зависимости от клинической картины, дозировку других препаратов можно уменьшать, если это возможно.

Больным с острыми спонтанными приступами необходимо каждые 6 месяцев назначать повторные курсы лечения Пирацетамом, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента, до исчезновения или уменьшения проявлений болезни.

Пациенты пожилого возраста.

Коррекция дозы рекомендуется пациентам пожилого возраста с диагностированными или подозреваемыми нарушениями функции почек (см. раздел «Пациенты с нарушением функции почек»). При лечении необходимо контролировать клиренс креатинина с целью адекватной коррекции дозы таким пациентам при необходимости.

Дозирование больным с нарушением функций почек. Учитывая, что Пирацетам выводится из организма почками, при лечении больных с почечной недостаточностью следует соблюдать такие схемы дозирования:

Порядок работы с ампулой:

1. Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко (Рис. 1).

2. Сжать ампулу рукой (при этом не должно происходить вытекание препарата) и вращательными движениями повернуть и отделить головку (Рис. 2).

3. Сквозь образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой (Рис. 3).

4. Перевернуть ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое (Рис. 4).

5. Надеть иглу на шприц.

Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3 Рис. 4

Дети

Не применять.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата. Симптомы передозировки наблюдались при оральном применении препарата в дозе 75 г.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выведение 50-60 % пирацетама).

Побочные реакции

Побочные реакции, отмеченные в ходе клинических испытаний.

Нарушение обмена веществ, метаболизма: увеличение веса.

гиперкинезы.

Психические расстройства: нервозность, депрессия.

астения.

Побочные реакции, отмеченные в ходе постмаркетинговых наблюдений, перечислены ниже по системам органов.

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: геморрагические расстройства.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.

Психические расстройства: повышение частоты приступов эпилепсии, галлюцинации, нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, депрессия.

Неврологические расстройства: головокружение, тремор, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, слабость, сонливость, нарушение сна, бессонница, гиперкинезы.

Желудочно-кишечные расстройства: боль в животе, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипо - или гипертензия, обострение коронарной недостаточности, которое чаще возникает у людей пожилого возраста (следует уменьшить дозу или прекратить применение препарата).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции (кожные высыпания, крапивница, зуд, ангионевротический отек, дерматиты).

Расстройства репродуктивной системы и молочных желез: повышение сексуальной активности.

Общие расстройства и реакции в месте введения: боль в месте введения, увеличение массы тела, тромбофлебит, гипертермия, лихорадка, астения.

При развитии побочных явлений следует уменьшить дозу или прекратить применение препарата.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Несовместимость

Препарат не смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением растворителей, указанных в разделе «Способ применения и дозы».

Упаковка

По 5 мл в ампулах № 10, № 50, № 100 и по 10 мл в ампулах № 10.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «НИКО».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

действующее вещество: piracetam;

1 мл раствора содержит пирацетама 200 мг;

вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат Е 262, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующие и ноотропные средства. Пирацетам.

Код АТХ N06B X03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Механизм влияния препарата на цнс несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозгу; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия. Препарат усиливает в мозге синтез дофамина, повышает содержимое норадреналина. Препарат также увеличивает количество ацетилхолина на синаптичному уровне и плотность холинорецепторов. Из действия препарата нельзя исключить ГАМК-ергические элементы, несмотря на то, что в ГАМК он не превращается. Препарат положительно влияет на процессы обмена и кровообращения мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, увеличивает утилизацию глюкозы, улучшает региональный кровоток в ишемизированных участках мозга, увеличивает энергетический потенциал организма с участием АТФ и аденилатциклазы. Оптимизация энергетических процессов способствует повышению устойчивости ЦНС к гипоксии и разным токсическим факторам. Пирацетам улучшает интегративную деятельность мозга, способствует консолидации памяти, улучшает процессы обучения.

Фармакокинетика.

При введении в организм проникает в разные органы и ткани, в том числе и ткани мозга. Практически не метаболизируется. Выводится почками. Период полувыведения составляет около 4 ч; из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, что свидетельствует о высоком тропизмом препарата к мозговой таканини.

Показания

Взрослым:

• симптоматическое лечение психоорганического синдрома, что сопровождается ухудшением памяти, снижением концентрации внимания и общей активности;
• лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психического происхождения;
• лечение кортикальной миоклонии в качестве монопрепарату или в составе комплексной терапии;
• в комплексном лечении серповидно-клеточной анемии для уменьшения проявлений вазооклюзивного кризис.

Детям:

• лечение дизлексия у детей в возрасте от 8 лет в сочетании с другими надлежащими методами, включая логопедию;
• лечение кортикальной миоклонии как монопрепарат или в составе комплексной терапии;
• в комплексном лечении серповидно-клеточной анемии у детей в возрасте от 3 лет для уменьшения проявлений вазооклюзивного кризис.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к пирацетаму или к производным пирролидона, а также к другим компонентам препарата;
• острый период геморрагического инсульта;
• терминальная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
• хорея Хантингтона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В связи с тем, что 90 % пирацетама экскретируется с мочой в неизмененном виде, їмовирнисть влияния других лекарственных средств на фармакологические свойства пирацетама низкая. В условиях in vitro пирацетам не подавляет цитохром Р450 (изоформы CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2С19, 2D6, 2E1, 4A9/11) в концентрациях 142 и 426 мкг/мл, отмечено лишь незначительное угнетение изоформ CYP2A6 и ЗА4/5 в концентрации 1422 мкг/мл. Однако уровень константы ингибиции (Ки) двух последних изомеров достаточный при превышении концентрации 1422 мкг/мл. Поэтому взаимодействие пирацетама с препаратами, которые подвергаются биотрансформации указанными ферментами, маловероятна.

Применение

Пирацетама может сочетаться с психотропными и сердечно-сосудистыми препаратами. Не наблюдалось взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия.

Есть данные об усилении пирацетамом эффекта антидепрессантов и антиангинальных препаратов. Также Пирацетам в высоких дозах (9,6 г/сут) повышает эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом, что может проявляться снижением уровня агрегации тромбоцитов, снижением уровня фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы.

Одновременное применение Пирацетама и тиреоидных гормонов (T 3 +T 4) может вызвать раздражительность, дезориентацию, нарушение сна.

Одновременное применение 1,6 г пирацетама с алкоголем не влияет на концентрацию пирацетама и алкоголя в сыворотке крови.

Особенности применения

Чаще всего побочные реакции возникают у пациентов гериатрической группы, которые получают суточную дозу выше 2,4 г. У больных пожилого возраста может возникнуть обострение коронарной недостаточности (следует уменьшить дозу или отменить препарат).

Следует постоянно контролировать показатели функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) - остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени.

В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время обширных хирургических вмешательств (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, в анамнезе которых является геморрагический инсульт; пациентам, которые принимают антикоагулянты, тромбоцитарни антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. При лечении больных кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения и применения доз ниже 160 мг/кг/сутки, что может вызвать возобновление приступов.

Во время терапии Пирацетамом необходимо обязательно продолжать основную терапию, поскольку порог судорожной готовности может снижаться.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять препарат в период беременности. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Следует соблюдать осторожность при применении Пирацетама лицам, управляющим автотранспортом или работающим с опасными механизмами, учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы

Применять препарат в виде инъекционного раствора в острых случаях или при невозможности применения пероральных форм пирацетама. Препарат применять внутривенно (вводить медленно, в течение нескольких минут).

Взрослые.

Лечение психоорганического синдрома.

Лечение кортикальной миоклонии.

Начальная суточная доза составляет 7,2 г. Ее следует повышать каждые 3-4 дня на 4,8 г до максимальной дозы 24 г. Суточную дозу распределять на 2-3 введения. Лечение другими антимиоклоничними средствами поддерживать в ранее назначенных дозах. После достижения необходимого терапевтического эффекта, не снижая дозу препарата, можно снижать дозу других антимиоклоничних средств (в случае необходимости). Лечение продолжать до исчезновения симптомов заболевания. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение. Необходимо постепенно снижать дозу на 1,2 г каждые 2-3 дня, а в случае синдрома Ланца-Адамса, с целью предупреждения внезапных приступов или синдрома отмены, каждые 3-4 дня. Больным с острыми спонтанными приступами необходимо каждые 6 месяцев назначать повторные курсы лечения препаратом, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента, до исчезновения или уменьшения проявлений болезни.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия.

Применять препарат в дозе 300 мг/кг массы тела, разделенной на 4 введения.

Дети.

В составе комплексной терапии дислексии.

Применять детям в возрасте от 8 лет. Суточная доза составляет обычно 3,2 г, разделенная на 2 введения.

В комплексном лечении серповидно-клеточной анемии для уменьшения проявлений вазооклюзивного кризис.

Применять детям старше 3 лет в дозе 300 мг/кг, разделенной на 4 введения.

Дозирование больным с нарушением функции почек.

Поскольку препарат выводится из организма почками, следует проявлять осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью.

Расчет дозы должен исходить из оценки клиренса креатинина у пациента. Рассчитывать по формуле:

* m (в кг)

К кр = 72 * С креатинина в плазме (мг/дл)

Для женщин: К кр * 0,85

Назначать лечение таким больным в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, придерживаясь следующих рекомендаций:

Дозирование больным с нарушением функции печени.

Корректировки дозы не требуется только для больных с нарушением функции печени. В случае диагностированных или подозреваемых расстройств функции печени и почек коррекцию дозы следует проводить так, как указано в разделе «».

Применение пациентам пожилого возраста.

Коррекция дозы рекомендуется пациентам пожилого возраста с диагностированными или подозреваемыми нарушениями функции почек (см. раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек »). При длительном лечении необходимо контролировать клиренс креатинина с целью адекватной коррекции дозы таким пациентам при необходимости.

Дети.

Не применять препарат детям до 8 лет в комплексном лечении дислексии и детям в возрасте до 3 лет в комплексном лечении серповидно-клеточной анемии для уменьшения проявлений вазооклюзивного кризис.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение: симптоматическая терапия. Возможно применение форсированного диуреза. Эффективность гемодиализа составляет 50-60 %. Специфический антидот отсутствует.

Побочные реакции

Со стороны центральной нервной системы: гиперкинезия, атаксия, головная боль, обострение эпилепсии, нарушение равновесия, нарушение сна, в том числе бессонница и сонливость.

Метаболические и пищеварительные расстройства: увеличение массы тела.

Психические расстройства: повышенная возбудимость, спутанность сознания, депрессия, волнение, замешательство, галлюцинации.

Со стороны крови и лимфы: кровотечение.

Со стороны органов слуха и равновесия: головокружение

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, диарея, рвота.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница.

Общие расстройства и расстройства в месте введения: астения, артериальная гипертензия, боль в месте введения препарата, тромбофлебит, гипертермия.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Не следует вводить в одной емкости с другими лекарственными средствами.

Упаковка

По 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке. По 5 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке.