Форма выпуска и состав. Способ применения и дозы

Септолете является препаратом из группы антисептиков и часто назначается взрослым при заболеваниях горла или повреждениях полости рта. Но разрешен ли этот медикамент для детей и в каких случаях может назначаться детям?

Форма выпуска и состав

Септолете – это приятные на вкус пастилки, которые выпускает известная компания KRKA из Словении. Они продаются по 30 штук в пачке и упакованы в 2 или 3 блистера. Сами пастилки имеют зеленоватую окраску (иногда с белыми точками), они круглые и выпуклые с обеих сторон.

Действие такого лекарства обеспечено сразу пятью ингредиентами:

  • Бензалкония хлоридом, содержащемся в дозе 1 мг в каждой из пастилок.
  • Маслом из мяты перечной, тоже представленным в количестве 1 мг в 1 пастилке.
  • Левоментолом, которого в каждой пастилке есть 1200 мкг.
  • Тимолом и эвкалиптовым маслом. Эти вещества содержатся в одной пастилке в дозировке по 600 мкг.


Среди вспомогательных компонентов лекарства есть декстроза, повидон, красители, жидкий парафин, сахароза, сорбитол и прочие вещества.

Принцип действия

Септолете имеет антисептические свойства благодаря тимолу и хлориду бензалкония. Такие вещества воздействуют на многие бактерии, а также активны в отношении некоторых грибков (в том числе кандид) и вирусов. Присутствие в лекарстве эфирного масла мяты и ментола придает пастилкам умеренное анестезирующее действие. Эвкалиптовое масло добавлено в препарат для облегчения дыхания за счет уменьшения продукции слизи в клетках респираторного тракта.


Показания

Медикамент используют у больных:

  • фарингитом;
  • стоматитом;
  • тонзиллитом;
  • ларингитом;
  • гингивитом.

С какого возраста назначают?

Согласно информации от производителя, Септолете нельзя давать детям младше 4 лет. Если ребенку 3 года или меньше, для его лечения нужно использовать другое антисептическое средство.


Противопоказания

Пастилки не назначаются детям, у которых обнаружили гиперчувствительность к любому из их компонентов. Так как состав Септолете включает молочный сахар и другие углеводы, медикамент противопоказан при непереносимости фруктозы, дефиците лактазы, галактоземии и прочих наследственных нарушениях усвоения сахаров.

Побочные действия

Некоторые дети реагируют на препарат диареей или тошнотой. Помимо этого, в редких случаях лекарство провоцирует аллергическую реакцию.


Инструкция по применению

Препарат дают ребенку по одной пастилке с интервалом не меньше двух-трех часов:

  • для детей 4-9 лет допустимой дозировкой Септолете в сутки считают 4 пастилки;
  • для пациентов 10-11 лет – 6 пастилок;
  • подросткам 12 лет и старше в сутки можно давать до 8 штук.


Медикамент следует медленно рассасывать, пока он полностью не растворится слюной. После применения некоторое время нужно воздержаться от пищи.

Передозировка и лекарственное взаимодействие

В случае превышения дозы Септолете могут возникнуть отрицательные симптомы со стороны пищеварительного тракта, а лечение будет симптоматическим. Препарат не стоит применять одновременно с любыми другими антисептическими лекарствами, которые рассасываются во рту.

Условия продажи и хранения

Септолете продают без рецепта. Средняя цена одной пачки такого антисептика составляет 180-200 рублей. Срок годности лекарства – 2 года. До его завершения пастилки нужно держать в сухом месте при температуре ниже +25 градусов.


Отзывы

О препарате отзываются в основном хорошо, подтверждая, что Септолете быстро справляется с болью в горле, обладает приятным вкусом, а упаковки пастилок хватает надолго. К недостаткам многие родители относят кратковременность эффекта. Кроме того, некоторым детям не нравится запах препарата, а в отдельных случаях при лечении такими пастилками возникала аллергия.


Аналоги

Помимо Септолете, тот же производитель выпускает другие варианты такого лекарства:

  • Септолете Д . Такие пастилки по составу активных веществ полностью идентичны Септолете и отличаются лишь вспомогательными компонентами. В них отсутствует сахар (он заменен мальтитолом и маннитолом), благодаря чему препарат может назначаться при сахарном диабете и не вредит эмали зубов. К тому же из-за безсахарной среды антисептическая активность лекарства повышается. Медикамент дают детям с 4-летнего возраста.
  • Септолете Нео. В отличие от обычного Септолете в таких пастилках со вкусом яблока, черешни или лимона есть лишь одно активное вещество – цетилпириния хлорид. Препарат назначают при ларингите, ангине, стоматите или гингивите пациентам старше 4 лет.



  • Септолете плюс . Этот антисептик тоже включает цетилпириния хлорид, но он дополнен бензокаином, поэтому обладает более сильным обезболивающим влиянием. К тому же такой препарат выпускают не только в твердой форме, но и в виде дозированного спрея, которым обрабатывают горло при тонзиллите, фарингите или ларингите. Такое лекарство применяют с 6-летнего возраста.
  • Септолете тотал. Как и предыдущий вид лекарства, такой препарат представлен двумя формами: таблетками для рассасывания и спреем для орошения ротоглотки. Их активными компонентами выступают цетилпириния хлорид и бензидамин, обладающий противовоспалительным действием. В детском возрасте такое средство не используется (оно противопоказано до 18 лет).



Если использование Септолете невозможно, медикамент могут заменять другие антисептики в виде пастилок или таблеток, например:

  • Гексорал табс классик. Действие такого препарата обуславливает комбинация из дихлорбензилового спирта и амилметакрезола. Эти таблетки применяют у детей старше 6 лет. Аналогами такого средства являются препараты Аджисепт,

Регистрационный номер :

Торговое (патентованное) название : Септолете

Лекарственная форма : пастилки

Состав

1 пастилка содержит:
Активные компоненты:

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, парафин жидкий, глицерол, касторовое масло, пеногаситель 1510, сорбитол, декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество), магния стеарат, краситель хинолиновый желтый, Е104, краситель индигокармин синий, Е132, титана диоксид, Е171, повидон, воск эмульсионный, сахароза.

Описание

Круглые двояковыпуклые пастилки светло-зеленого цвета с возможными вкраплениями белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа : антисептическое средство

Код ATX : R02AA20

Фармакологические свойства

Пастилки Септолете содержат бензалкония хлорид и тимол, которые обладают антисептическими свойствами (активны в отношении грамположительных бактерий, оказывают фунгицидное действие на Candida albicans и некоторые липофильные вирусы). Ментол и эфирное масло мяты перечной обладают умеренным обезболивающим и дезодорирующим действием. Эфирное масло эвкалипта уменьшает секрецию слизи в верхних отделах дыхательных путей и облегчает дыхание.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:

  • фарингиты, ларингиты, тонзиллит;
  • воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит). Противопоказания
    • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • Детский возраст до 4-х лет;
    • Дефицит фермента лактозы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит фермента изомальтазы, врожденная непереносимость фруктозы.
    Беременность и период лактации Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать пастилки Септолете только по рекомендации врача. Способ применения и дозы 1 пастилку медленно рассасывать в полости рта каждые 2-3 часа. Детям старше 4 лет рекомендуется принимать до 4 пастилок в день, детям старше 10 лет рекомендуется принимать до 6 пастилок в день. Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать до 8 пастилок в день. Пастилки рассасывают до полного растворения.
    Не следует принимать пастилки непосредственно перед приемом пищи и вместе с молоком. Побочные эффекты Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
    Возможны аллергические реакции (у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата). Передозировка Возможность передозировки минимальна. Симптомы: тошнота, рвота и диарея. Лечение: симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Бензалкония хлорид не рекомендуется применять с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта. Особые указания Больным сахарным диабетом следует помнить о том, что в каждой пастилке содержится 174,5 мг сахара (сахароза, глюкоза).
    Рекомендуется воздерживаться от одновременного приема Септолете с молоком, т.к. молоко снижает антисептический эффект бензалкония хлорида.
    В 1 пастилке Септолете содержится 218 мг лактозы, 623,575 мг сахарозы, 152,7 мг сорбитола, поэтому препарат не следует принимать больным с дефицитом лактазы, дефицитом сахарозы изомальтазы, галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или врожденной непереносимостью фруктозы, т.к. это может вызвать нарушения пищеварения. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами : пастилки не оказывают воздействия на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами. Форма выпуска Пастилки.
    По 10 пастилок в блистере. По 3 блистера (по 10 пастилок) в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
    По 15 пастилок в блистере. По 2 блистера (по 15 пастилок) в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года.
    Не использовать препарат после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Производитель : КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ : 123022, Москва, ул.2-я Звенигородская, д. 13 , стр.41 При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается : ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
    Или
    ЗАО «ВЕКТОР-МЕДИКА", 630559, пос. Кольцово, Новосибирская обл., а/я 100.
  • Наименование:

    Септолете (Septolete)

    Фармакологическое
    действие:

    Пастилки Септолете содержат комбинацию активных веществ , которые оказывают антисептическое и незначительное анастезирующее действие.
    Препарат действует непосредственно на патогенные микроорганизмы, предотвращая распространение инфекции и эффективно устраняя симптомы при инфекции и воспалении полости рта и глотки. Бензалкония хлорид является антисептиком группы четвертичных соединений аммония; действует в качестве катионактивного детергента.
    Благодаря своим эмульгирующим свойствам он деполяризует цитоплазматические мембраны микроорганизмов, повышая их проницаемость.
    Оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, фунгицидное действие на Candida albicans.
    Ментол и эфирное масло мяты перечной действуют в качестве мягкого местноанестезирующего и охлаждающего агента, обладают дезодорирующим эффектом.
    Тимол оказывает дополнительное антисептическое действие.

    Эвкалиптовое эфирное масло оказывает противовоспалительное и дезинфицирующее действие, облегчает отделение вязкого секрета, скапливающегося в верхних отделах дыхательных путей.
    Септолете Д не содержит сахара, в состав пастилок входят не вызывающие кариес подсластители - мальтитол и маннитол.
    Бактерии, входящие в состав микрофлоры полости рта, вызывают весьма незначительный и очень медленный метаболический распад мальтитола и маннитола, поэтому эти вещества не оказывают разрушающего действия на эмаль зубов.
    Это очень важно, поскольку пастилки необходимо медленно рассасывать в полости рта.
    Общеизвестно, что четвертичные соединения аммония плохо абсорбируются , а именно - 10–20%, а неабсорбировавшаяся часть в неизмененном виде выводится с калом.
    Тимол и ментол всасываются в ЖКТ, выводятся с мочой в неизмененном виде и в форме глюкуронидов. Фармакокинетические свойства эфирного масла мяты перечной такие же, как и ментола, который является основным ее ингредиентом.
    Эфирное масло эвкалипта хорошо всасывается через слизистые оболочки и выводится преимущественно через легкие и в меньшей степени - с калом и мочой.

    Показания к
    применению:

    Инфекции ротовой полости и горла легкого течения;
    - простуда и грипп;
    - воспаление слизистой оболочки полости рта и десен;
    - охриплость и затрудненное дыхание.

    Способ применения:

    Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет - до 8 пастилок. Необходимо рассасывать 1 пастилку во рту через каждые 2–3 ч.
    Рекомендуемая суточная доза для детей в возрасте 4–10 лет - до 4 пастилок; 10–12 лет - до 6 пастилок.
    Необходимо рассасывать 1 пастилку во рту через каждые 3–4 ч.
    Опыт применения препарата у детей ограничен.
    Пастилки не рекомендуют назначать детям в возрасте младше 4 лет.
    Пастилки не следует принимать сразу перед едой или во время приема пищи.
    Пастилки не рекомендуют принимать вместе с молоком, поскольку молоко снижает противомикробную активность бензалкония хлорида.
    Длительность применения препарата зависит от течения заболевания и обычно составляет 3–7 дней.

    Побочные действия:

    Со стороны пищеварительного тракта : редко - тошнота, рвота, диарея; зубная боль, которая может возникать при превышении рекомендуемых доз.
    Со стороны кожи и подкожных тканей : очень редко - реакции гиперчувствительности, а именно: кожные высыпания, ощущение зуда, крапивница, ангионевротический отек.
    При возникновении тяжелых побочных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    - не назначают детям в возрасте младше 4 лет.

    Пастилки не рекомендуют принимать с молоком, поскольку молоко снижает противомикробную активность бензалкония хлорида.
    Препарат не следует принимать в дозах, превышающих рекомендуемые.
    При инфекциях, сопровождающихся высокой температурой тела, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно если состояние не улучшается в течение 3 дней.
    Пациентам с хроническим кашлем необходимо проконсультироваться у врача.
    Каждая пастилка Септолете содержит 207,2 мг лактозы, 646,6 мг сахарозы, 33,67 мг глюкозы и 152,7 мг сорбитола, Септолете Д - почти 0,8 г мальтитола, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом.

    Для метаболического расщепления мальтитола необходим инсулин, но из-за его медленного гидролиза и абсорбции в ЖКТ гликемический индекс незначителен.
    Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г, или 2,4 ккал/г) также значительно ниже, чем энергетическая ценность сахарозы. Препарат Септолете не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями: непереносимостью галактозы или фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазной недостаточностью Лаппа или дефицитом сахаразо-изомальтазы.
    Период беременности и кормления грудью . Ввиду недостаточной информации о безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью его не рекомендуют применять в данный период.
    Дети . Препарат противопоказан детям в возрасте до 4 лет.
    Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

    Взаимодействие с
    другими лекарствен-
    ными средствами:

    Беременность:

    Ввиду недостаточной информации о безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью его не рекомендуют применять в данный период.

    Передозировка:

    Нет сообщений о случаях передозировки.
    Из-за низкой концентрации активных веществ в пастилках передозировка практически невозможна.
    Симптомы : при приеме препарата в дозе, превышающей рекомендуемые, возможны нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея.
    Высокие дозы полиолов могут вызывать диарею, особенно у детей.
    Лечение : при возникновении таких нежелательных эффектов следует прекратить прием препарата и провести симптоматическое лечение.

    Форма выпуска:

    Пастилки Септолете светло-зеленого цвета, с возможными вкраплениями белого цвета, круглые, двояковыпуклые - по 30 шт. (в 3-х блистерах).
    Пастилки Септолете Д без сахара круглые, двояковыпуклые, желтого цвета - по 30 шт. (в 1 блистере 15 шт.).
    Пастилки Септолете Нео яблочные, лимонные и черешневые - по 18 шт. (в 1 блистере 9 шт.).
    Спрей Септолете Плюс для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета - во флаконе по 30 мл. с насадкой-распылителем.
    Пастилки Септолете Плюс медово-лаймовые, покрытые оболочкой темно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью - по 18 шт. (в 1 блистере 9 шт.).

    Условия хранения:

    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
    Срок годности - 2 года.
    Не использовать препарат после истечения срока годности.

    1 пастилка Септолете содержит:
    - действующие вещества : бензалкония хлорид - 1 мг, левоментол - 1.2 мг, масло мяты перечной - 1 мг, масло эвкалиптовое - 0.6 мг, тимол - 0.6 мг;
    - вспомогательные вещества : лактозы моногидрат, парафин жидкий, глицерол, касторовое масло, пеногаситель 1510, сорбитол, декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество), магния стеарат, краситель хинолиновый желтый (Е104), индигокармин синий краситель (E132), титана диоксид (Е171), повидон, воск эмульсионный, сахароза.

    Септолете представляет собой антисептическое средство, которое применяется при заболеваниях ротовой полости инфекционной природы. Препарат используется в ЛОР-практике и стоматологии. Он может назначаться взрослым и детям старше 4-х лет. Выпускается медикамент компанией KRKA, Словения.

    Описание и состав

    Пастилки имеют круглую, двояковыпуклую форму. Они светло-зеленого цвета с белыми вкраплениями.

    В качестве действующих веществ медикамент содержит:

    • бензалкония хлорид;
    • масло эвкалипта и мяты;
    • левоментол;
    • тимол.

    Кроме них, в состав пастилок входят следующие вспомогательные компоненты:

    • молочный сахар;
    • глицерин;
    • повидон;
    • парафин жидкий;
    • сорбит;
    • пеногаситель 1510;
    • глюкоза;
    • Е 572;
    • Е 104;
    • Е 132;
    • Е 171;
    • эмульсионный воск;
    • сукроза.

    Фармакологическая группа

    Бензалкония хлорид и тимол оказывают антисептическое действие, они проявляют активность в отношении грамположительных бактерий, грибов рода и липофильных вирусов.

    Левоментол и масло мяты оказывают дезодорирующее действие, купируют болевые ощущения.

    Масло эвкалипта подавляет секрецию слизи в верхних дыхательных путях и нормализует дыхание.

    Показания к применению

    для взрослых

    Септолете применяется при инфекциях ротовой полости и горла, таких как:

    • , тонзиллит;
    • гингивит, пародонтит.

    для детей

    По показаниям лекарственное средство может применяться у пациентов старше 4-х лет.

    Женщины в положении и поддерживающие грудное вскармливание могут рассасывать пастилки по показаниям.

    Противопоказания

    Септолете нельзя принимать, если у пациента обнаружены следующие патологии:

    • недостаток энзимов лактазы и изомальтазы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы, врожденная непереносимость фруктозы;
    • индивидуальная непереносимость состава медикамента.

    Применения и дозы

    для взрослых

    Септолете нужно держать во рту до полного растворения. Кратность рассасывания по 1 пастилке через каждые 2-3 часа, но не более 8 пастилок в сутки.

    Препарат нельзя принимать прямо перед едой или одновременно с молоком, так как оно снижает антисептическую активность бензалкония хлорида.

    для детей

    Детям схема терапии подбирается в зависимости от возраста:

    • пациентам в возрасте 4-10 лет Септолете прописывают до 4 пастилок в день;
    • детям 10-12 лет можно рассасывать до 6 пастилок за сутки;
    • пациентам старше 12 лет препарат прописывают в дозировках для взрослых.

    для беременных и в период лактации

    Беременными женщинами и кормящими грудью Септолете может применяться в обычном режиме.

    Побочные действия

    Септолете может стать причиной следующих нежелательных реакций:

    • тошнота;
    • аллергия.

    При возникновении аллергической реакции нужно прервать лечение и обраться к врачу, чтобы он прописал антигистаминные препараты и скорректировал дальнейшую терапию.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Особые указания

    Лица, страдающие должны учитывать, что каждая пастилка содержит 174,5 мг сахара.

    Препарат не влияет на способность управлять автомашиной.

    Передозировка

    • тошнота;
    • жидкий стул.

    Специфический антидот неизвестен, пострадавшему прописывают симптоматическую терапию.

    Условия хранения

    Септолете нужно хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 градусов, так чтобы пастилки не могли достать дети. Срок годности медикамента составляет 24 месяца, по истечению которого он подлежит утилизации.

    Аналоги

    Приобрести пастилки Септолете можно без рецепта врача. Кроме них в продаже имеются:

    1. Септолете Нео содержат в качестве действующего компонента цетилпиридиния хлорид моногидрат. Выпускается препарат в пастилках для рассасывания, которые могут быть со вкусом яблока, черешни или лимона. Их можно применять при инфекционных заболеваниях горла пациентам старше 4-х лет, в том числе и женщинам в положении и кормящим грудью.
    2. Септолете Плюс спрей содержит в качестве действующих веществ цетилпиридиния хлорид моногидрат и бензокаин. Он назначается взрослым пациентам при инфекционных заболеваниях горла и полости рта. Спрей нельзя применять женщинам в положении и кормящим грудью.
    3. Септолете плюс пастилки медово-лимонные они содержат такие же действующие компоненты, как и спрей, но в отличие от него их разрешено выписывать детям старше 6 лет. Нет достаточно опыта лечения беременных и кормящих пациенток, поэтому пастилки Септолете плюс противопоказаны во время вынашивания плода и лактации.
    4. выпускается в виде спрея и пастилок для рассасывания. Терапевтический эффект от них объясняется бензидамина гидрохлоридом и цетилпиридиния хлоридом моногидратом. Препарат может применяться у женщин в положении и поддерживающих грудное вскармливание. Пастилки разрешены с 12 лет, спрей может применяться только у совершеннолетних.

    Кроме них в продаже имеются следующие аналоги препарата Септолете:

    1. - комбинированный препарат, который оказывает антибактериальное и противовирусное действие, купирует воспаление. Выпускается лекарственное средство в таблетках для рассасывания, разрешенных пациентам старше 6 лет. По строгим показаниям медикамент можно принимать во время вынашивания плода и грудного вскармливания.
    2. - комбинированное лекарственное средство, содержит в качестве действующих компонентов и витамин С. Антисептическое средство выпускается в таблетках для рассасывания, которые можно применять для лечения пациентов старше 12 лет, в том числе и женщин в положении и кормящих грудью.
    3. содержит в качестве действующего компонента амбазона моногидрат, который проявляется активность в отношении стрептококков и пневмококков. Выпускается антисептик в таблетках для рассасывания, которые могут быть с шоколадным или лимонным вкусом. Применять препарат допустимо у пациентов старше 3-х лет, в том числе и женщин в положении и кормящих грудью.
    4. относится к заменителям Септолете по терапевтической группе. Препарат оказывает антисептическое, анальгезирующее и противовоспалительное действие. Выпускается он в драже для рассасывания, которые противопоказаны детям, беременным и кормящим.

    Подбирать вместо Септолете аналог должен врач, так как только специалист способен оценить целесообразность такой замены.

    Цена

    Стоимость Септолете составляет в среднем 246 рублей. Цены колеблются от 106 до 459 рублей.

    Читайте также: