Лекарственный справочник гэотар. Амоксиклав квиктаб: инструкция по применению Амоксиклав квиктаб способ применения

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз

Действующие вещества

- (в форме тригидрата) (amoxicillin)
- клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) (clavulanic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки диспергируемые

Вспомогательные вещества: ароматизатор тропическая смесь, ароматизатор сладкий апельсин, аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, железа (III) оксид желтый (E172), тальк, гидрированное, целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащая.

Таблетки диспергируемые светло-желтого цвета с коричневыми вкраплениями, продолговатые, восьмиугольные, с фруктовым запахом.

Вспомогательные вещества: ароматизатор тропическая смесь, ароматизатор сладкий апельсин, аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, железа (III) оксид желтый (E172), тальк, масло касторовое гидрированное, целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащая.

2 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и необратимый ингибитор β-лактамаз клавулановую кислоту. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с этими ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию β-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.

Клавулановая кислота, подобная по структуре бета-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.

активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы, в т.ч. аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; аэробные грамотрицательные бактерии: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; грамположительные анаэробы : Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp., грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны.

Всасывание

После приема препарата внутрь оба компонента хорошо всасываются из ЖКТ, прием пищи не влияет на степень всасывания. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты при пероральном приеме - 90% и 70% соответственно. C max в крови достигаются через 1 ч после приема препарата и составляют (в зависимости от дозы) для амоксициллина 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты - около 2 мкг/мл. T 1/2 амоксициллина - 78 мин, клавулановой кислоты - 60-70 мин.

Распределение

Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (секрет придаточных пазух носа, синовиальная жидкость, небные миндалины, среднее ухо, плевральная жидкость, слюна, бронхиальный секрет, легкие, матка, яичники, печень, предстательная железа, мышечная ткань, желчный пузырь, перитонеальная жидкость). В моче препарат присутствует в высоких концентрациях.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках.

Активные вещества проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Степень связывания с белками плазмы крови низкая.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму.

Выведение

Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие. T 1/2 амоксициллина у взрослых составляет около 1 ч. T 1/2 клавуланата у взрослых составляет около 1 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тяжелой почечной недостаточности T 1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты.

Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества перитонеальным диализом.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);

— инфекции мочевыводящих путей;

— гинекологические инфекции;

— инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;

— инфекции костной и соединительной ткани;

— инфекции желчных путей (холецистит, холангит);

— одонтогенные инфекции.

Противопоказания

— наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;

— дети в возрасте до 12 лет или с массой тела менее 40 кг;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность в анамнезе к любому антибиотику из группы пенициллинов, цефалоспоринов и к другим бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с псевдомембранозным колитом в анамнезе, печеночной недостаточностью, тяжелыми нарушениями функции почек, в период лактации.

В связи с тем, что у большого числа пациентов, страдающих инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших , наблюдали появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина для таких пациентов не рекомендуется.

Дозировка

Внутрь. Таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (не менее 30 мл) и тщательно перемешав, выпить. Возможно подержать таблетки во рту до полного растворения, после чего проглотить. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет (c массой тела >40 кг) при легком или среднетяжелом течении инфекции назначают по 1 таб. (625 мг) каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей - по 1 таб. (625 мг) каждые 8 ч или по 1 таб. (1000 мг) каждые 12 ч.

Продолжительность лечения - до 14 дней.

В случае начала лечения с парентерального введения препарата возможно продолжение терапии приемом внутрь таблеток Амоксиклав Квиктаб.

В соответствии с тяжестью функциональных нарушений почек следует снизить дозу препарата и/или увеличить интервал применения. При почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 10-30 мл/мин) назначают по 1 таб. (625 мг) каждые 12 ч. При почечной недостаточности тяжелой степени (КК <10 мл/мин) - по 1 таб. (625 мг) каждые 24 ч. При анурии интервал между приемами доз следует увеличить до 48 ч и более.

Побочные действия

Побочные эффекты в большинстве случаев слабые и преходящие.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко - повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), повышение уровня ЩФ, нарушения функции печени; в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль; очень редко - судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме препарата в высоких дозах).

Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения (в т.ч. нейтропения), тромбоцитопения; очень редко - гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Аллергические реакции: эритематозная сыпь, зуд, крапивница; очень редко - многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.

Прочие: редко - развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз).

Передозировка

Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата.

Симптомы: расстройства со стороны ЖКТ - боль в животе, диарея, рвота; возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в отдельных случаях - судорожные припадки.

Лечение: симптоматическое, в случае недавнего приема препарата (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить для уменьшения всасывания препарата. Пациент должен находиться под врачебным контролем. Амоксициллин/клавуланат калия удаляется при гемодиализе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Амоксиклав Квиктаб с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с - повышается.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

При одновременном применении Амоксиклав Квиктаб усиливает токсичность метотрексата.

При одновременном применении препарата Амоксиклав Квиктаб с аллопуринолом повышается частота развития экзантемы.

Следует избегать одновременного применения препарата Амоксиклав Квиктаб с дисульфирамом.

В некоторых случаях прием препарата может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав Квиктаб.

Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).

Амоксиклав Квиктаб следует применять за несколько часов до приема бактериостатических антибиотиков (макролидов, тетрациклинов), сульфаниламидов.

Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.

Амоксиклав Квиктаб снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Особые указания

При курсовом лечении следует контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между приемами препарата.

С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале приема пищи.

При применении Амоксиклава Квиктаб возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозидазой).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Лекарственная форма:   таблетки диспергируемые Состав:

Компонент

Таблетки 500 мг+125 мг

Таблетки 875 мг+125 мг

Активные ингредиенты

Амоксициллина тригидрат

(соответствует

амоксициллину)

574,00 мг (500 мг)

1004,50 мг (875 мг)

Клавуланат калия (соответствует клавулановой кислоте)

148,87 мг (125 мг)

148,87 мг (125 мг)

Вспомогательные вещества

Ароматизатор тропическая смесь

26,00 мг

38,00 мг

Ароматизатор сладкий апельсин

26,00 мг

38,00 мг

Аспартам

6,50 мг

9,50 мг

Кремния диоксид коллоидный безводный

13,00 мг

18,00 мг

Железа (III) оксид желтый, Е 172

3,50 мг

5,13 мг

Тальк

13,00 мг

18,00 мг

Касторовое масло гидрированное

26,00 мг

36,00 мг

Целлюлоза

микрокристаллическая

кремнийсодержащая

До 1300,00 мг

До 1940,00 мг

Описание: Продолговатые восьмиугольные таблетки светло-желтого цвета с вкраплениями коричневого цвета, с фруктовым запахом. Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик - пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор АТХ:  

J.01.C.R.02 Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментов

Фармакодинамика:

Механизм действия

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro .

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis , Enterococcus faecalis , Listeria monocytogenes , Nocardia asteroides , Streptococcus pyogenes 12 , Streptococcus agalactiae 12 , другие бета-гемолитические стептококки 12 , Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1 , Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).

Грамотрицательные аэробы : Bordetella pertussis , Haemophilus influenzae 1 , Helicobacter pylori , Moraxella catarrhalis 1 , Neisseria gonorrhoeae , Pasteurella multocida , Vibrio cholerae .

Прочие : Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы : виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus.

Грамотрицательные анаэробы : Bacteroides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella.

Бактерии , для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы : Escherichia coli 1 , Klebsiella oxytoca , Klebsiella pneumoniae , виды рода Klebsiella , Proteus mirabilis , Proteus vulgaris , виды рода Proteus , виды рода Salmonella , виды рода Shigella .

Грамположительные аэробы : виды рода Corynebacterium , Enterococcus

faecium . Streptococcus pneumoniae 12 , стрептококки группы Viridans .

Бактерии , обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы : виды рода Acinetobacter , Citrobacter freundii , виды рода Enterobacter , Hafnia alvei , Legionella pneumophila , Morganella morganii , виды рода Providencia , виды рода Pseudomonas , виды рода Serratia , Stenotrophomonas maltophilia , Yersinia enterocolitica

Прочие : Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma.

1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика:

Всасывание

Действующие вещества препарата быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. Всасывание действующих веществ оптимально в случае применения препарата вместе с пищей.

Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 875 мг/125 мг и 500 мг/125 мг два раза в день здоровыми добровольцами.

Средние (± SD) фармакокинетические

показатели

Действующие

Доза

С m ах

Т m ах (час)

AUC (0-24ч)

Т„ 2

вещества

(мг)

(мкг/мл)

(мкг*час/мл)

(час)

Амоксициллин/клав

улановая кислота

Амоксициллин

875 мг/125 мг

11,64

1.50(1.0-2.5)

53,52

1.19

±2,78

±12,31

±0.21

500 мг/125 мг

7,19

1.5 (1.0-2.5)

53,52

1.15

±2,26

±8,37

±0.20

Клавулановая кислота

875 мг/125 мг

2,18

1.25 (1.0-2.0)

10,16

0.96

±0,99

±3,04

±0.12

500 мг/125 мг

2,40

1.5 (1.0-2.0)

15,72

0.98

±0,83

±3,86

±0.12

C max - максимальная концентрация в плазме крови;

Т m ах - время достижения максимальной концентрации в плазме крови; AUC - площадь под кривой "концентрация-время";

Т 1 /2 - период полувыведения

Метаболизм

Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1//-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.

Распределение

Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина в плазме крови.

Объем распределения составляет приблизительно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и приблизительно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты. и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках. (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком.

В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.

Исследования репродуктивной функции у животных показали, что и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.

Выведение

Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь 875 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде. Средний период полувыведения (Т1 /2) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет приблизительно 1 ч, средний общий клиренс составляет приблизительно 25 л/ч у здоровых пациентов. В ходе различных исследований было обнаружено, что выведение амоксициллина почками в течение 24 ч составляет приблизительно 50-85 %, клавулановой кислоты - 27- 60 %. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.

Фармакокинетика амоксициллина/клавулановой кислоты не зависит от пола пациента.

Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.

У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью, необходимо проводить постоянный контроль функции печени.

Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества - перитонеальным диализом.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину/клавулановой кислоте микроорганизмами:

- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе, острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);

- инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, обострение хронического бронхита, пневмония);

- инфекции мочевыводящих путей (например, цистит, уретрит, пиелонефрит);

- инфекции в гинекологии и акушерстве;

- инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;

- инфекции костной и соединительной тканей (например, остеомиелит);

- инфекции желчных путей (холецистит, холангит);

- одонтогенные инфекции.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата;

- тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) в анамнезе к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспорины, карбапенемы или монобактамы);

- холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты, в анамнезе;

- детский возраст до 12 лет с массой тела меньше 40 кг;

- фенилкетонурия;

- почечная недостаточность (КК <30 мл/мин) (для таблеток диспергируемых 875 мг+125 мг);

- инфекционный мононуклеоз;

- лимфолейкоз.

С осторожностью:

при псевдомембранозном колите в анамнезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек (для таблеток диспергируемых 500 мг+125 мг), беременности, в период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами.

Беременность и лактация:

Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата Амоксиклав®Квиктаб в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.

В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Также есть сведения о развитии у новорожденных диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта.

При беременности и в период лактации препарат Амоксиклав®Квиктаб применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому прием препарата в период грудного вскармливания должен быть продолжен только при наличии четких показаний.

У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. В подобных случаях грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции. Таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (минимум 30 мл) и тщательно перемешать, затем выпить, или подержать таблетки во рту до полного растворения, после чего проглотить. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале еды.

Диспергируемые таблетки препарата Амоксиклав ®Квиктаб 500 мг/125 мг: Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела >40 кг:

Для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести - одна таблетка (500 мг/125 мг) каждые 12 ч (2 раза в день).

Для лечения тяжелых инфекций и инфекций органов дыхания - одна таблетка (500 мг/125 мг) каждые 8 ч (3 раза в день).

Максимальная суточная доза препарата Амоксиклав®Квиктаб составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с клиренсом креатинина (КК) выше 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела > 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения):

Диспергируемые таблетки препарата Амоксиклав®Квиктаб 875 мг/125 мг:

КК: 10-30 мл/мин

500 мг/125 мг 2 раза в день (при среднем и тяжелом течении инфекции)

КК < 10 мл/мин

500мг/125мг 1 раз в день (при среднем и тяжелом течении инфекции)

Гемодиализ

500мг/125мг каждые 24 ч, плюс 500мг/125мг во время сеанса диализа, с повторным применением в конце сеанса диализа (так как концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови снижаются)

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела > 40 кг:

При тяжелых инфекциях и инфекциях органов дыхания - одна таблетка (875 мг/125 мг) каждые 12 часов (2 раза в день).

Суточная доза препарата Амоксиклав®Квиктаб при применении 2 раза в день составляет 1750 мг амоксициллина/250 мг клавулановой кислоты.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с клиренсом креатинина (КК) более 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы.

Пациентам с КК менее 30 мл/мин использование диспергируемых таблеток препарата Амоксиклав®Квиктаб, 875мг/125 мг противопоказано.

Таким пациентам следует принимать препарат в дозировке 500 мг/125 мг после соответствующей уровню КК коррекции дозы.

Пациенты с нарушением функции печени

При приеме препарата Амоксиклав®Квиктаб следует соблюдать осторожность. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени. В случае начала лечения с парентерального введения препарата, терапию возможно продолжить приемом таблеток препарата Амоксиклав®Квиктаб.

Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом! Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), не частые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10000, <1/1000) и очень редкие (<1/10000). частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы : редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко: эозинофилия, тромбоцитоз, обратимый агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения и обратимое увеличение протромбинового времени, анемия, в том числе обратимая гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы : частота неизвестна : ангионевротический отек, анафилактические реакции, аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью.

Со стороны нервной системы : нечасто: головокружение, головная боль; очень редко : бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимая гиперактивность, судороги; судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта часто: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; Тошнота более часто наблюдается при приеме внутрь высоких доз. Если нарушения со стороны ЖКТ подтверждены, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале еды. нечасто: расстройство пищеварения; очень редко : антибиотико-ассоциированный колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный "волосатый" язык, гастрит, стоматит.

У детей очень редко отмечалось изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубной эмали.

Со стороны кожных покровов нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница; редко: мультиформная экссудативная эритема;

частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны мочевыделительной системы : очень редко : кристаллурия, интерстициальный нефрит, гематурия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей : нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT ) (данное явление наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако его клиническая значимость неизвестна);

Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей. Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные явления, как правило, являются обратимыми. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты. очень редко : повышение активности щелочной фосфатазы, повышение уровня билирубина, гепатит, холестатическая желтуха (отмечались при сопутствующей терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами).

Прочее часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек; частота неизвестна : рост нечувствительных микроорганизмов.

Передозировка:

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата Амоксиклав®Квиктаб нет.

Симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в области живота, диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса. Зарегистрированы сообщения о кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая, в некоторых случаях, приводила к развитию почечной недостаточности.

Возможно развитие судорог у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.

При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение симптоматическое.

Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие:

Антациды, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота - повышает абсорбцию.

Диуретики, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Одновременное применение с аллопуринолом может привести к развитию кожных аллергических реакций.

Одновременное применение препарата Амоксиклав®Квиктаб и метотрексата повышает токсичность метотрексата. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). В некоторых случаях прием препарата может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав®Квиктаб.

В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при одновременном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

При комбинации с рифампицином наблюдается взаимное ослабление антибактериального эффекта.

Амоксиклав®Квиктаб не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав®Квиктаб.

Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию. Антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.

Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота , этинилэстрадиол - риск развития кровотечений "прорыва".

У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50 %. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

Особые указания:

Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При курсовом лечении необходимо проводить контроль функции органов кроветворения, печени, почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом дозы.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат до или во время еды.

При применении высоких доз препарата Амоксиклав®Квиктаб пациентам с кристаллурией необходимо адекватно восполнять потерю жидкости. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При возникновении антибиотико-ассоциированного колита следует немедленно отменить Амоксиклав®Квиктаб, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Препараты, тормозящие перистальтику, в подобных ситуациях противопоказаны.

Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.

Применение амоксициллина и клавулановой кислоты противопоказано при инфекционном мононуклеозе, так как может спровоцировать появление кореподобной сыпи.

Лабораторные анализы : высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав®Квиктаб.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данных об отрицательном влиянии препарата Амоксиклав®Квиктаб в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Однако из-за возможности развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких, как головокружение, головная боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятиях другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг или 875 мг+125 мг.

Упаковка:

По 2 таблетки в блистер из алюминия/алюминия.

По 5 или 7 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную. Условия хранения:

В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Описание

Диспергируемые таблетки 500 мг/125 мг: Желто-коричневые, в крапинку, восьмиугольные таблетки с ароматическим запахом.
Диспергируемые таблетки 875 мг/125 мг: Желто-коричневые, в крапинку, восьмиугольные таблетки с ароматическим запахом.

Состав

Действующие вещества: амоксициллин и клавулановая кислота.
Каждая таблетка 500 мг/125 мг содержит: 500 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли.
Каждая таблетка 875 мг/125 мг содержит: 875 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли.
Вспомогательные вещества:
ароматизатор «тропическая смесь», сладкий апельсиновый ароматизатор, аспартам, кремния диоксид коллоидный, оксид железа III (желтый) Е 172, тальк, касторовое масло гидрогенизированное, силикатированная микрокристаллическая целлюлоза.

Фармакологические свойства

Амоксиклав Квиктаб представляет собой антибиотик широкого спектра действия, используемый для лечения инфекционных заболеваний. Он принадлежит к группе бета-лактамных антибиотиков, называемых пенициллинами. Препарат является комбинацией двух активных веществ: амоксициллина и клавулановой кислоты. Амоксициллин убивает бактерии, вызывающие инфекции, в то время как клавулановая кислота защищает амоксициллин от разрушения. Таким образом, комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты оказывается активной в отношении многих микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, которые устойчивы к действию одного амоксициллина.

Показания к применению

Амоксиклав Квиктаб показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:
острый бактериальный синусит;
острый средний отит;
острый бронхит, обострение хронического бронхита;
внебольничная пневмония;
цистит;
пиелонефрит;
инфекции кожи и мягких тканей, в частности воспаление подкожной клетчатки, раны от укусов животных, тяжелый абсцесс зуба с распространенной флегмоной;
инфекции костей и суставов, в частности остеомиелит.

Дозы и способ применения

Дозы отражают содержание амоксициллина/клавулановой кислоты.
При выборе дозы для лечения конкретных инфекций необходимо учитывать следующие факторы:
предполагаемые возбудители и их возможная восприимчивость к антибактериальным препаратам;
тяжесть и локализация инфекции;
возраст, вес и функция почек, как указано далее.
Применение других лекарственных форм препарата (например, с более высокими дозами амоксициллина и/или с другим соотношением доз амоксициллина/клавулановой кислоты) рассматривается по мере необходимости. При необходимости в более высокой суточной дозе амоксициллина рекомендуется выбрать другую лекарственную форму препарата во избежание приема чрезмерно высоких суточных доз клавулановой кислоты.
Длительность терапии определяется ответом на лечение. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного лечения. Продолжительность лечения не должна превышать 14 дней без пересмотра (смотрите информацию о длительной терапии в разделе «Особые указания и меры предосторожности»).
Взрослые и дети старше 12 лет и с массой тела не менее 40 кг
Рекомендованные дозы:
стандартная доза (для всех показаний) – одна таблетка 500 мг/125 мг три раза в сутки (каждые 8 часов) или одна таблетка 875 мг/125 мг два раза в сутки (каждые 12 часов);
более высокая доза (в более тяжелых случаях) – одна таблетка 875 мг/125 мг три раза в сутки (каждые 8 часов).
Дети до 12 лет с массой тела <40 кг
Рекомендуемый режим дозирования для диспергируемых таблеток 500 мг/125 мг:
от 20 мг/5 мг/кг/сутки до 60 мг/15 мг/кг/сутки, в 3 приема.
Рекомендуемый режим дозирования для диспергируемых таблеток 875 мг/125 мг:
от 25 мг/3,6 мг/кг/сутки до 45 мг/6,4 мг/кг/сутки, в 2 приема;
Возможен режим дозирования 2 раза в сутки в дозе до 70 мг/10 мг/кг/сутки при некоторых инфекциях (таких как средний отит, синусит и инфекции нижних дыхательных путей).
У детей младше 2-х лет отсутствует опыт применения препарата в дозировке 500 мг/125 мг в дозе более 40 мг/10 мг/кг в сутки, а также дозировки 875 мг/125 мг в дозе более 45 мг/6,4 мг/кг в сутки.
Клинические данные по применению препарата у пациентов младше 2-х месяцев отсутствуют, в связи с чем нет рекомендаций по дозированию для данной возрастной группы.
Больные пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек (взрослые и дети > 40 кг)
- незначительное нарушение функции (клиренс креатинина >30 мл/мин): доза не изменяется;
- умеренное нарушение функции (клиренс креатинина 10 - 30 мл/мин): одна таблетка 500 мг/125 мг каждые 12 часов, применение таблеток 875 мг/125 мг не рекомендуется;
- тяжелое нарушение функции (клиренс креатинина <10 мл/мин): одна таблетка 500 мг/125 мг один раз в сутки, применение таблеток 875 мг/125 мг не рекомендуется;
- пациенты на гемодиализе: одна таблетка 500 мг/125 мг в сутки, плюс 500 мг/125 мг во время диализа и повторно в конце диализа (поскольку концентрации в сыворотке амоксициллина и клавулановой кислоты снижаются).
Пациенты с нарушением функции печени
Применять с осторожностью. Регулярно контролировать функцию печени.
Опыт по использованию препарата у пациентов с печеночной недостаточностью является недостаточным, для того чтобы составить определенные рекомендации по дозированию.
(см. «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»).
Способ применения
Переломите блистер по перфорированной линии, отогните цветной треугольник и стяните покрытие. Не пытайтесь выдавить таблетку из фольги.
Таблетки следует растворять в половине стакана воды (минимум 30 мл) и хорошо размешивать перед приемом, или полностью растворить во рту перед тем, как проглотить.
Принимать непосредственно перед едой, чтобы свести к минимуму возможные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам препарата, а также к любым пенициллинам.
Тяжелые реакции повышенной чувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другие бета-лактамные препараты (напр., цефалоспорины, карбапенемы или монобактамы) в анамнезе.
Желтуха или другое поражение печени на фоне применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.

Меры предосторожности

Не принимайте Амоксиклав Квиктаб, если у Вас аллергия на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные препараты.
Были получены сообщения о развитии серьезных реакций гиперчувствительности, иногда с летальным исходом, (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции) у пациентов, получающих терапию пенициллином. Они с наибольшей вероятностью развиваются у пациентов с реакциями повышенной чувствительности на пенициллины и с атопией в анамнезе. В случае развития аллергической реакции терапию Амоксиклавом Квиктаб прекращают, взамен принимают другие подходящие антибактериальные препараты.
Данная лекарственная форма препарата непригодна для применения, если существует высокий риск того, что предполагаемые возбудители обладают резистентностью, обусловленной не продукцией бета-лактамаз, чувствительных к ингибированию клавулановой кислоты, а изменением пенициллинсвязывающих белков (в том числе резистентный S. pneumoniae ).
У пациентов с нарушенной почечной функцией или получающих высокодозную терапию возможно развитие судорог (смотрите «Побочное действие»).
Терапии Амоксиклавом Квиктаб следует избегать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, так как после применения амоксициллина на фоне указанного заболевания наблюдалось появление кореподобной сыпи.
Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином потенциально повышает вероятность кожных аллергических реакций.
Длительное применение Амоксиклава Квиктаб может привести к чрезмерному размножению невосприимчивых микроорганизмов.
Развитие генерализованной эритемы с лихорадкой и образованием пустул в начале терапии является потенциальным симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП). Такая реакция требует прекращения терапии Амоксиклавом Квиктаб и является противопоказанием к последующему применению амоксициллина.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с печеночной недостаточностью. Нежелательные явления со стороны печени наблюдались преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и потенциально связаны с длительным лечением. Эти нежелательные явления в очень редких случаях наблюдались у детей.
Во всех группах пациентов признаки и симптомы обычно возникают во время или вскоре после лечения, однако в некоторых случаях они проявляются только через несколько недель после прекращения терапии. Обычно они носят обратимый характер. Могут развиваться тяжелые нежелательные явления со стороны печени, чрезвычайно редко со смертельным исходом. Они практически всегда наблюдались среди пациентов с серьезными основными заболеваниями или у принимавших сопутствующие лекарственные препараты, способные поражать печень.
Случаи антибиотико-ассоциированного колита, наблюдаемые на фоне терапии практически всеми антибактериальными препаратами, включая амоксициллин, могут варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни. Поэтому важно предположить этот диагноз у пациентов с диареей во время или после завершения любого курса антибиотикотерапии. В случае развития антибиотико-ассоциированного колита следует немедленно прекратить терапию Амоксиклавом Квиктаб, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. В данной ситуации противопоказан прием средств, угнетающих перистальтику.
Во время длительной терапии рекомендована периодическая оценка функций различных систем органов, включая почки, печень и органы кроветворения.
В редких случаях на фоне приема препарата отмечалось удлинение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов обязателен надлежащий контроль показателей свертывания. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для достижения желаемого уровня антикоагуляции.
У пациентов с почечной недостаточностью обязательна коррекция дозы в соответствии с уровнем недостаточности (см. «Дозы и способ применения»).
У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях наблюдалась кристаллурия, преимущественно на фоне парентеральной терапии. Во время терапии высокими дозами амоксициллина рекомендовано достаточное потребление жидкости и контроль диуреза для снижения вероятности амоксициллин-ассоциированной кристаллурии. У пациентов с установленным мочевым катетером обязательно регулярно контролировать его проходимость.
При необходимости оценки уровня глюкозы в моче во время лечения амоксициллином следует пользоваться ферментативными методами с глюкозооксидазой, так как неферментативные методы иногда дают ложноположительные результаты.
Наличие клавулановой кислоты в Амоксиклаве Квиктаб может обусловить ложноположительные результаты пробы Кумбса.
Наблюдались случаи положительных результатов иммуноферментного анализа (ИФА) на Aspergillus у получавших препарат пациентов, у которых в дальнейшем определялось отсутствие инфекций Aspergillus . Отмечались перекрестные реакции с неаспергиллезными полисахаридами и полифуранозами в рамках теста ИФА на Aspergillus . Положительные результаты анализов у пациентов, принимающих Амоксиклав Квиктаб, должны интерпретироваться с осторожностью и подтверждаться другими диагностическими методами.
Каждая диспергируемая таблетка Амоксиклава Квиктаб 500 мг/125 мг содержит 6,5 мг аспартама, каждая диспергируемая таблетка 875 мг/125 мг содержит 9,5 мг аспартама. В связи с этим пациентам с фенилкетонурией следует соблюдать осторожность при приеме данного препарата.
Амоксиклав Квиктаб также содержит гидрогенизированное касторовое масло (26 мг на одну диспергируемую таблетку 500 мг/125 мг и 36 мг на одну диспергируемую таблетку 875 мг/125 мг), которое может стать причиной диспепсии и диареи.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Если в течение недавнего времени Вы принимали другие лекарственные препараты, включая безрецептурные, пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту.
В особенности, Вам следует обратить внимание врача, если Вы принимаете
- пероральные антикоагулянты (например, аценокумарол, варфарин),
- метотрексат,
- пробенецид,
- микофенолат мофетил.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны (или думаете, что беременны) или кормите ребенка грудью, проинформируйте об этом своего врача.Как и в случае с любым другим препаратом, следует избегать приема Амоксиклава Квиктаб в период беременности, если врач не считает лечение необходимым.
Оба действующих вещества выделяются в грудное молоко (данные по влиянию клавулановой кислоты на детей, находящихся на грудном вскармливании, отсутствуют).
У вскармливаемых грудью детей возможно развитие диареи и грибковых инфекций
слизистых оболочек, что может потребовать прекращения грудного вскармливания. Следует учитывать возможность сенсибилизации. Терапия препаратом в период грудного вскармливания возможна лишь после оценки соотношения пользы и риска лечащим врачом.

Влияние на способность к управлению автотранспортными средствами и работе с механизмами

Исследований по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. Однако, возможно развитие побочных реакций (например, аллергических реакций, головокружения, судорог), потенциально влияющих на выполнение данных функций.

Многие пациенты зачастую называют отрицательным качеством антибиотиков неудобство применения, которое связано с достаточно большим объемом применяемых лекарственных средств.

Для полного решения этого недостатка производителями был создан Амоксиклав квиктаб – растворимые таблетки, которые помогают облегчить процесс глотания антибиотика.

Инструкция по применению Амоксиклав квиктаб также называет данную форму как диспергируемые таблетки, что в переводе с английского означает «не требует проглатывания.

Диспергируемые таблетки Амоксиклав квиктаб являются новым витком в развитии фармацевтики. Данную форму по праву можно считать одной из самых удобных. Обычный вид таблеток обладает рядом отрицательных моментов. Однако, в чем же отличие от других видов выпускаемых лекарственных препаратов Амоксиклав.

Сравнивая растворимые таблетки с иными формами выпуска, стоит вспомнить, что в аптечных сетях помимо Амоксиклав квиктаб можно найти следующие:

  • таблетки, покрытые оболочкой — сложны для проглатывания, из-за большого размера, при этом ее можно только сломать пополам;
  • порошок для приготовления суспензии – удобно в использовании, однако данная форма возможно только при очень маленьких дозировках основного элемента;
  • порошок для приготовления инъекций – болезненный вариант, также важно, что данная лекарственная форма отличается от обычного препарата своей возможностью применения не только в стационаре.

Форма выпуска, состав и упаковка Амоксиклав квиктаб неизменны и постоянны, что делает Амоксиклав квиктаб узнаваемым среди потребителей, а растворимость таблетки позволяет пациенту не задумываясь принимать препарат до или после еды.

Важно! Перед применением изучите описание антибиотика в инструкции.

Состав препарата

Таблетки амоксиклав квиктаб как и любые другие формы выпуска основным своим компонентом называют амоксициллин. Помощником и защитником пенициллинового антибиотика выступает клавулановая кислота (или калиевая соль).

Амоксиклав квиктаб выпускается только в двух дозировках:

  1. 500 мг амоксициллина + 125 мг калиевой соли.
  2. 875 мг главного элемента + 125 мг клавулановой кислоты.

Помимо основных компонентов в таблетке содержится аспартам, диоксид кремния, тальк и ароматизаторы. Наличие ароматизаторов также способствуют более легкому приему.

Важно! Выпускается Амоксиклав квиктаб на блистерах из двух штук. В продаже имеются упаковки по 10 и 14 штук.

Срок годности и условия хранения

Для Амоксиклав квиктаб срок годности составляет 3 года. Это в значительной степени отличает данную форму от остальных препаратов Амоксиклава, которые можно использовать в течение 2 лет с момента изготовления.

Хранить антибиотик лучше в месте, где температура не превышает 25 °C, а также недоступном для солнечного света и детей.

Особенных мер для уничтожения оставшегося препарата после проведения курса лечения не требуется. Неиспользованные остатки можно просто выбросить.

Фармакологические свойства: фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное действие препарата Амоксиклав квиктаб аналогично всем иным формам выпуска. Основное действующее вещество амоксициллин и клавуланат способствуют качественной борьбе с инфекциями разных степеней тяжести. Данный противомикробный антибиотик способствует разрушению стенок микроба и дальнейшему его выводу из организма пациента.

Максимальной концентрации Амоксиклав квиктаб в плазме достигает в течение одного часа. Однако иные показатели могут возникать при нарушениях функции печени или же может быть связано с тяжелыми нарушениями функции почек.

Полное выведение препарата происходит за первые сутки, несмотря на то, что основной объем Амоксиклав квиктаб выводится в первые два часа.

Показания к применению

Основанием для назначения Амоксиклав квиктаб могут следующие показания:

  • бронхит с бактериальной суперинфекцией, а также для лечения иных инфекций дыхательных путей;
  • хронический синусит и отит;
  • тонзиллит;
  • инфекционные заболевания мочевыводящих путей;
  • воспаления тканей возникшие в результате хирургических операций или из-за укусов насекомых и животных.

Важно! Применение Амоксиклав квиктаб определяется лечащим врачом в зависимости от течения инфекции и особенностей организма пациента.


Как разводить таблетки: способ употребления и дозировка

В аптечных сетях пациент может найти в продаже разнообразные виды Амоксиклава. Дозировка основного компонента не всегда обозначается цифрой возле названия. Так, к примеру, препарат Амоксиклав квиктаб 875 обозначает, что амоксициллина будет 875 мг, а вот клавулановой кислоты 125 мг, а вот в препарате Амоксиклав квиктаб 625 содержание основных компонентов будет 500 и 125 миллиграмм соответственно. Однако в аптеках можно обнаружить и Амоксиклав квиктаб 500, которые будет полностью соответствовать аналогичному препарату с цифрой 625.

Самое важное, что должен понимать пациент, что у Амоксиклава квиктаб существует только две дозировки. Иное дозирование препарата свойственно только другим формам Амоксиклава, а это означает, что, если пациент обнаружил Амоксиклав квиктаб 250 на аптечной полке, данное лекарство, скорее всего, подделка.

Правильную дозировку антибиотика должен определять специалист с учетом массы тела, возраста и тяжести болезни. Максимальное количество амоксициллина, который может принять пациент, не должно превышать 1500 мг для дозировки Амоксиклав квиктаб 625 и 1750 мг для Амоксиклав квиктаб 1000.

За счет своей удобной для употребления формы, Амоксиклав квиктаб не нужно никак разбавлять, разламывать, превращать в порошок. Распределение препарата по организму никак не зависит от приема пищи.

Отвечая на вопрос, сколько дней пить лекарственное средство, стоит еще раз повторить, что Амоксиклав квиктаб, как и любой другой препарат из линейки Амоксиклавов, должен приниматься минимум пять дней, максимум 14 дней.

Рекомендательно следует принимать препарат в начале еды, так доза амоксициллина и клавуланата сможет более быстро распределиться по организму. Амоксиклав квиктаб не шипучие таблетки, поэтому растворять их в жидкостях перед приемом не требуется. Если пациенту все же требуется развести квиктаб, то лабораторные исследования подтверждают, что при растворении в жидкости дозировки основных компонентов не меняются, что позволяет пациентам разбавлять данные таблетки в половине стакана воды.


Что делать при передозировке

При приеме Амоксиклава квиктаб стоит помнить, что это достаточно серьезный препарат и к его приему стоит относиться с особым вниманием. Особенно это касается дозировки препарата.

Важно! Ни одного случая летального исхода от передозировки Амоксиклав квиктаб не зарегистрировано, однако пренебрегая условия использования, пациент может подвергнуть себя и свой организм серьезным побочным действиям.

Симптомами передозировки будут:

  • головокружение;
  • тошнота;
  • судороги;
  • боли в почках или печени.

Всасывание происходит достаточно быстро, поэтому, как только пациент перешел в стадию передозировки препаратом, ему необходимо провести промывание.

Внимание! Если пациент почувствовал симптомы передозировки через сутки после приема Амоксиклав квиктаб, то промывание организма будет нецелесообразным.


Побочные действия и противопоказания к применению

Побочные действия при приеме Амоксиклав квиктаб достаточно редки, но все же встречаются. К ним можно отнести:

  • нежелательные проявления со стороны желудочно-кишечного тракта;
  • развития побочных реакций со стороны лимфа системы и системы кроветворения;
  • побочные реакции со стороны мочевыделительной системы;
  • аллергические реакции;
  • проявления в виде кандидоза.

Особое внимание пациенту стоит обратить на выведение антибиотика из организма. Так как Амоксиклав квиктаб реализуется только в больших дозировках основных веществ, очень важным для больного будет прием жидкостей для ускорения работы почек, а также полностью противопоказаны препараты, которые замедляют естественную перистальтику кишечника.

Если данные реакции возникли в процессе приема Амоксиклав квиктаб, пациент должен сообщить доктору о любых неприятных ощущениях, возникших в процессе приема антибиотика. Он в свою очередь отрегулирует дозировку или назначит другой препарат. Если пациенты оказались чувствительными к препарату, специалист может выбрать замену для Амоксиклава квиктаб.
Зачастую побочные действия проявляются через две недели после окончания курса лечения. Однако пациенту стоит знать, что все эти эффекты обратимы. Главное, как и в случае с любой другой болезнью, не запускать терапию, так как, к примеру, развитие побочных реакций со стороны ЖКТ может спровоцировать более тяжелые формы болезней желудка и кишечника.

Из-за подавления Амоксиклавом квиктаб кишечной микрофлоры организма могут возникать неприятные ощущения и выделения.

Важно! Амоксиклав квиктаб снижает эффективность противозачаточных препаратов.

Также если были не учтены отклонения в работе органов необходимых для всасывания и выведения Амоксиклава квиктаб, проявится ухудшение состояния больного.

Интересно! Амоксиклав квиктаб 1000 запрещен для приема пациентам с нарушениями в работе почек. Это связано с большой дозировкой основного действующего вещества, которая при долгом нахождении в организме, может повлечь развитие серьезных осложнений от лечения.



Распространенные и дешевые аналоги

В развитой сети аптек, которые сейчас есть, пациенту достаточно легко будет найти большое количество аналогов Амоксиклава.

К таковым можно отнести:

  • Аугментин;
  • Верклав;
  • Ликлав;
  • Рапиклав;
  • Экоклав и многие другие.

Однако у каждого препарата будут свои недостатки и достоинства. Так сравнивая цену Амоксиклав квиктаб и цену Аугментина соответствующей дозировки, можно выявить, что второй препарат стоит все же меньше. Тем не менее, время максимальной концентрации основных компонентов в организме пациента у конкурента Амоксиклава намного больше – 3-6 часов.

Цены на Амоксиклав квиктаб варьируются в зависимости от дозировки основного компонента:

  • 675 мг – от 350 до 380 рублей за упаковку (в продаже такой препарат находится только в упаковках по 14 штук);
  • 1000 мг – от 405 до 450 рублей за упаковку (в продаже упаковки по 10 и 14 штук).

Одними из самых дешевых заменителей можно назвать Амоксициллин и Азитромицин, цена которых не превышает 100 рублей.
Такое разнообразие в первую очередь помогает людям с повышенной чувствительностью к пенициллинам и цефалоспоринам, ведь основными компонентами для антибиотиков сейчас могут выступать совершенно разные вещества с разными дозировками.

Лекарственная форма:   таблетки диспергируемые Состав:

Название вещества

Таблетки 125 мг+31,25 мг

Таблетки 250 мг+62,50 мг

Действующее вещество:

Амоксициллина тригидрат

143,5 мг

287,0 мг

(соответствует амоксициллину)

(125,0 мг)

(250,0 мг)

Калия клавуланат (соответствует

37,2 мг

74,4 мг

кислоте клавулановой)

(31,3 мг)

(62,5 мг)

Вспомогательные вещества:

Кросповидон

9,8 мг

19,7 мг

Кремния диоксид

2,5 мг

4,9 мг

Ароматизатор сладкий апельсин

9,8 мг

19,7 мг

Целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащая *

24,6 мг

49,2 мг

Сукралоза

1,4 мг

2,7 мг

Натрия стеарилфумарат

7,1 мг

14,3 мг

Железа (III) оксид желтый, Е 172

0,3 мг

0,6 мг

Маннитол

83,7 мг

167,4 мг

*содержит 98% целлюлозы микрокристаллической и 2% кремния диоксида коллоидного.

Описание:

Круглые таблетки от светло-желтого до желтого цвета с вкраплениями коричневого цвета и с полусферическим углублением с обеих сторон и с гравировкой "SN 57" (дозировка 125 мг + 31,25 мг) или “SN 34” (дозировка 250 мг + 62,25 мг) с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор АТХ:  

J.01.C.R.02 Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментов

Фармакодинамика:

Механизм действия

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, подвержен разрушению бета-лактамазами, поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro:

Грамположительные аэробы : Bacillus anthracis , Enterococcus faecalis , Listeria monocytogenes , Nocardia asteroides , Streptococcus pyogenes , Streptococcus agalactiae 1,2 , другие бета-гемолитические стептококки 1,2 , Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1 , Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).

Грамотрицательные аэробы : Bordetella pertussis , Haemophilus influenzae Helicobacter pylori , Moraxella catarrhalis 1 , Neisseria gonorrhoeae , Pasteurella multocida , Vibrio cholerae .

Грамположительные анаэробы : виды рода Clostridium , Peptococcus niger , Peptostreptococcus magnus , Peptostreptococcus micros , виды рода Peptostreptococcus .

Грамотрицательные анаэробы : Bacteroides fragilis , виды рода Bacteroides , виды рода Capnocytophaga , Eikenella corrodens , Fusobacterium nucleatum , виды рода Fusobacterium , виды рода Porphyromonas , виды рода Prevotella .

Прочие : Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы : Escherichia coli 1 , Klebsiella oxytoca , Klebsiella pneumoniae , виды рода Klebsiella , Proteus mirabilis , Proteus vulgaris , виды рода Proteus , виды рода Salmonella , виды рода Shigella .

Грамположительные аэробы : виды рода Corynebacterium , Enterococcus faecium , Streptococcus pneumoniae 1,2 , стрептококки группы Viridans .

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы : виды рода Acinetobacter , Citrobacter freundii , виды рода Enterobacter , Hafnia alvei , Legionella pneumophila , Morganella morganii , виды рода Providencia , виды рода Pseudomonas , виды рода Serratia , Stenotrophomonas maltophilia , Yersinia enterocolitica .

Прочие : Chlamydia pneumoniae , Chlamydia psittaci , виды рода Chlamydia , Coxiella burnetii , виды рода Mycoplasma .

1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика:

Всасывание

Действующие вещества препарата быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. Всасывание действующих веществ оптимально в случае применения препарата вместе с пищей.

Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в исследованиях, когда здоровые добровольцы в возрасте 2-12 лет натощак принимали в три приема амоксициллин/клавулановую кислоту (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг/31,25 мг) в дозе 40 мг + 10 мг/кг в сутки.

Средние (± SD) фармакокинетические показатели

Действующие вещества

Доза

(мг/кг)

С m ах

(мг/мл)

Т m ах

(ч)

AUC (0-24 ч)

(мг*ч/л)

Т 1/2

(ч)

Амоксициллин, 125 мг

7,3±1,7

2,1

(1,2-3,0)

18,6±2,6

1,0±0,33

Клавулановая кислота, 31,25 мг

2,7±1,6

1,6 (1,0-2,0)

5,5±3,1

0,94±0,05

С mах - максимальная концентрация в плазме крови;

Т mах - время достижения максимальной концентрации в плазме крови;

AUC - площадь под кривой "концентрация-время";

Т 1/2 - период полувыведения.

Распределение

Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, органах брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина в плазме крови.

Объем распределения составляет приблизительно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и приблизительно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.

Амоксициллин/клавулановую кислоту можно удалить из кровотока при помощи гемодиализа.

Взаимодействие:

Антациды, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота - повышает абсорбцию препарата.

Диуретики, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Одновременное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических реакций.

Одновременное применение препарата Амоксиклав® Квиктаб и метотрексата повышает токсичность метотрексата.

Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом .

При комбинации с рифампицином наблюдается взаимное ослабление антибактериального эффекта.

Амоксиклав® Квиктаб не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины ), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав® Квиктаб.

Не рекомендуется совместное применение с пробенецидом . Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение пробенецида может привести к повышению и пролонгированию концентрации амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота , этинилэстрадиол - риск развития кровотечений "прорыва". При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности применять другие или дополнительные методы контрацепции.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). В некоторых случаях прием препарата может увеличивать протромбиновое время (ПВ) и международное нормализованное отношение (МНО) (при одновременном применении аценокумарина или варфарина с амоксициллином), в связи с чем следует соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав® Квиктаб. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами ПВ или МНО должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов.

У пациентов, получавших микофенолата мофетил , после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита микофеноловой кислоты - до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

Особые указания:

Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие β-лактамные антибиотики.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При курсовом лечении необходимо проводить контроль функции органов кроветворения, печени, почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом дозы (см. раздел "Способ применения и дозы" ). Было указано, что осаждается в мочевых катетерах, главным образом, после внутривенного введения больших доз. Необходимо регулярно проверять проходимость катетеров.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат до или во время еды.

При применении высоких доз препарата Амоксиклав® Квиктаб пациентам с кристаллурией необходимо адекватно восполнять потерю жидкости.

При лечении легкой диареи (вызванной Clostridium difficile ) на фоне курсового лечения препаратом Амоксиклав® Квиктаб следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника, можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.

Возможно развитие суперинфенкции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При возникновении антибиотикоассоциированного колита следует немедленно отменить Амоксиклав ® Квиктаб, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Противоперистальтические препараты в подобных ситуациях противопоказаны.

У пациентов с нарушением функции почек либо у пациентов, получающих высокие дозы препарата, могут развиться судороги.

Лечение обязательно продолжать еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.

Применение амоксициллина и клавулановой кислоты противопоказано при инфекционном мононуклеозе, так как может спровоцировать появление кореподобной сыпи.

Лабораторные анализы, высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные тесты.

Были отмечены случаи положительных результатов теста с использованием ферментативного иммуноанализа Bio -Rad Laboratories Platelia Aspergillus у пациентов, получающих амоксициллин/клавулановую кислоту, у которых впоследствии не было выявлено инфекции Aspergillus . Были отмечены перекрестные реакции с полисахаридами не- Aspergillus и полифуранами с ферментативным иммуноанализом Bio -Rad Laboratories Platelia Aspergillus . Поэтому следует соблюдать осторожность при интерпретации положительных результатов анализов у пациентов, получающих амоксициллин/клавулановую кислоту, а также необходимо подтверждать их при помощи других диагностических методов.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав ® Квиктаб.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данных об отрицательном влиянии препарата Амоксиклав ® Квиктаб в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Однако из-за возможности развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как головокружение, головная боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятиях другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки диспергируемые, 125 мг+31,25 мг, 250 мг+62,50 мг.

Упаковка:

По 2 таблетки в блистеры из Ал/Ал.

По 5, 7 или 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке в защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-004109 Дата регистрации: 30.01.2017 Дата окончания действия: 30.01.2022 Владелец Регистрационного удостоверения: Сандоз д.д. Словения Производитель:   Представительство:   САНДОЗ Швейцария Дата обновления информации:   22.02.2017 Иллюстрированные инструкции

Читайте также: