О препарате:

Зодак является антиаллергическим средством 2-го поколения. Действующее вещество препарата влияет на раннюю фазу аллергических реакций, а также на позднюю клеточную фазу, угнетает высвобождение гистамина из базофилов и тучных клеток, снижение миграции клеток эозинофилов и других клеток.

Показания и дозировка:

Используется для лечения:

• симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
• симптомов хронической идиопатической крапивницы;
• симптомов, связанных с аллергическим конъюнктивитом.

Способ применения:

Таблетки принимать независимо от еды, запивая водой, не разжевывать. Взрослые и дети от 12 лет: 10 мг в сутки (1 т.) за 1 прием. Дети 6-12 лет: 5 мг в сутки (1/2 таблетки) за 2 приема (возможен один прием 10 мг).

Капли. Взрослые и дети от 12 лет: по 10 мг (20 капель) за 1 прием. В 1 мл препарата содержится 20 капель. Дети до 2 лет - по 5 капель (2,5 мг) за 2 приема; дети 2-6 лет - по 5 капель (2,5 мг) за 2 приема (возможен один прием 10 мг).

Сироп. Взрослые и дети от 12 лет: по 10 мг (2 мерные ложки) за 1 прием. В 1 мерной ложке содержится 5 мл сиропа. Дети 4-6 лет - по 2,5 мг (1/2 мерной ложки) за 2 приема; дети 6-12 лет - по 5 мг (1 мерная ложка) за 2 приема.

При лечении пациентов со средним и тяжелым нарушением функции почек требуется коррекция дозы и интервалов приема в зависимости от уровня клиренса креатина.

Передозировка:

Симптомы связаны с действием на ЦНС. При превышении дозы в 5 раз возможны спутанность сознания, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, диарея, зуд, беспокойство, тахикардия, тремор, седативный эффект, сонливость, ступор, задержка мочеиспускания.

Побочные эффекты:

Зодак в рекомендованных дозах действует на ЦНС умеренно. В некоторых случаях возможна парадоксальная стимуляция ЦНС, редко - случаи затрудненного мочеиспускание, ощущение сухости во рту, расстройства аккомодации глаз. Известны случаи нарушения функции печени с повышением уровней печеночных ферментов и билирубина. Возможны повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, нервное возбуждение, тревожность, боль в животе, тошнота, сонливость, фарингит.

Редко и очень редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, бессонница, судороги, двигательные расстройства, нервный тик; тремор, тахикардия, диарея, гастрит, зуд, сыпь, анафилактический шок; дизурия, энурез, отек, повышение массы тела.

У детей: диарея, ринит, сонливость, повышенная утомляемость.

Противопоказания:

Повышена чувствительность к компонентам Зодака. Для таблеток - детский возраст до 6 лет. Для сиропа - детский возраст до 4 лет.

В терминальной стадии нарушения функции почек при имеющихся противопоказаниях к проведению гемодиализа (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин) прием Зодака противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

• Не ожидается взаимодействия цетиризина с антигистаминными препаратами, псеводоэфедрином, теофилином, циметидином, глипизидом, диазепамом, азитромицином, эритромицином, кетоконазолом.
• При комбинации с ритонавиром продолжительность экспозиции к цетиризину увеличилась на 40%, диспозиция ритонавира нарушается (-11%).
• Пища снижает скорость абсорбции цетиризина.

Прием Зодака в период беременности возможен только в случае, когда польза превышает потенциальный риск.

Состав и свойства:

Действующее вещество: цетиризин.

• Таблетки: 1 таблетка содержит: цетиризина - 10.0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, повидон 30, стеарат магния, гипромелоза (2910/5), полиэтиленгликоль (макрогол 6000), тальк, диоксид титана, эмульсия симетикона (SE 4).
• Сироп: 5 мл сиропа содержат: цетиризина дигидрохлорида 5 мг. Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, глицерин (85 %), пропиленгликоль, сорбитовый сироп, сахарин натрия, ацетат натрия, уксусная кислота, банановый ароматизатор, вода очищенная.
• Капли: 1 мл раствора содержит цетиризина дигидрохлорида 10 мг. Вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218); пропилпарабен (Е 216); глицерин (85 %); пропиленгликоль; сахарин натрия; ацетат натрия, тригидрат; кислота уксусная ледяная; вода очищенная.

Форма выпуска:

• Капли оральные, 10 мг/мл по 20 мл во флаконах;
• Сироп, 5 мг/5 мл по 100 мл во флаконах № 1;
• Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 мг № 10, № 30 в блистерах.

Фармакологическое действие:

Зодак является антиаллергическим средством 2-го поколения. Действующее вещество препарата влияет на раннюю фазу аллергических реакций, а также на позднюю клеточную фазу; угнетает высвобождение гистамина из базофилов и тучных клеток, снижение миграции клеток эозинофилов и других клеток.

В рекомендованных дозах Зодак улучшает качество жизни людей с постоянным и сезонным аллергическим ринитом, не вызывает седативного действия и сонливости. Биологическая доступность действующего вещества для всех форм выпуска препарата одинакова.

сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;

Зудящие аллергические дерматозы;

Поллиноз (сенная лихорадка);

Крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

Отек Квинке.

Форма выпуска препарата Зодак

сироп 5 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 100 мл с мерной ложкой (ложечкой), пачка картонная 1;
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
вспомогательные вещества
ядро: лактоза моногидрат; крахмал кукурузный; повидон 30; магния стеарат
оболочка: гипромеллоза 2910/5; макрогол 6000; тальк; титана диоксид; эмульсия симетикона SE 4
в упаковках контурных ячейковых по 10 шт.; в пачке картонной 1, 3, 6, 9, 10 упаковок или по 7 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Сироп 5 мл
цетиризина дигидрохлорид 5 мг
вспомогательные вещества: метилпарабен; пропилпарабен; глицерол; пропиленгликоль; сорбитол жидкий; сахарин натрия; натрия ацетат; кислота уксусная ледяная; банановый ароматизатор; вода очищенная
во флаконах темного стекла по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Капли для приема внутрь 1 мл
цетиризина дигидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: метилпарабен; пропилпарабен; глицерол; пропиленгликоль; сахарин натрия; натрия ацетат; кислота уксусная ледяная; вода очищенная
во флаконах-капельницах темного стекла по 20 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакодинамика препарата Зодак

Противоаллергический препарат, блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% пациентов) или через 1 ч (у 95% пациентов) и сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика препарата Зодак

Всасывание

После приема внутрь цетиризин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови определяется примерно через 30-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение

Связывание цетиризина с белками плазмы крови составляет около 93%. Величина Vd низкая – 0.5 л/кг. Цетиризин не проникает внутрь клетки. Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.

При 10-дневном применении в дозе 10 мг кумуляции не наблюдается.

Выведение

После однократного приема разовой дозы T1/2 составляет около 10 ч. Около 70% выводится почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей в возрасте от 2 до 12 лет T1/2 уменьшается до 5-6 ч.

При нарушении функции почек (КК от 11 до 31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.

На фоне хронических заболеваний и у пациентов пожилого возраста отмечается увеличение T1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%.

Цетиризин не выводится при гемодиализе

Использование препарата Зодак при нарушением функции почек

Другие особые случаи при приеме препарата Зодак

При нарушениях функции печени дозу следует подбирать индивидуально, уменьшив ее до 5 мг/сут и менее, с особой осторожностью при одновременной почечной недостаточности

Противопоказания к применению препарата Зодак

Беременность;

Период лактации;

Детский возраст до 1 года (капли для приема внутрь);

Детский возраст до 2 лет (сироп);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), у пациентов пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Побочные действия препарата Зодак

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

Способ применения и дозы препарата Зодак

Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Капли перед приемом следует растворить в воде.

Препарат Зодак применяется по назначению врача во избежание осложнений.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 табл. или 20 кап. или 2 мерн.ложечки (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки.

Детям от 6 до 12 лет - по 1 табл. или 20 кап. или 2 мерн.ложечки (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки или по 1/2 табл. или 10 кап. или 1 мерн.ложечке (5 мг цетиризина) 2 раза в сутки, утром и вечером.

Детям от 2 до 6 лет - по 10 кап. или 1 мерн.ложечке (5 мг цетиризина) 1 раз в сутки или по 5 кап. или 0,5 мерн.ложечки (2,5 мг цетиризина) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Детям от 1 года до 2 лет - по 5 кап. (2, 5 мг цетиризина) 2 раза в сутки.

Лицам пожилого возраста или пациентам с выраженными нарушениями функции печени и/или почек препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировки дозы не требуется.

При случайном пропуске времени приема препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приема препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

Для препарата Зодак в виде капель и сиропа

Инструкция для открывания флакона с крышкой безопасности. Флакон закрыт крышкой с устройством, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

Передозировка препаратом Зодак

Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще при приеме цетиризина в дозе 50 мг/сут).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействия препарата Зодак с другими препаратами

Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с другими лекарственными средствами.

Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Особые указания при приеме препарата Зодак

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Необходимо соблюдать осторожность пациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста.

Указание для больных сахарным диабетом:10 мл сиропа (2 мерн.ложки) содержит 3 г сорбитола, что соответствует 0,25 ХЕ.

Условия хранения препарата Зодак

В сухом месте, при температуре 10–25 °C.

Срок годности препарата Зодак

Принадлежность препарата Зодак к ATX-классификации:

R Дыхательная система

R06 Антигистаминные препараты для системного применения

R06A Антигистаминные препараты для системного применения

R06AE Производные пиперазина

Зодак – противоаллергическое лекарственное средство второго поколения, основным действующим веществом которого является цетиризин. По механизму действия относится к Н1-блокаторам гистаминовых рецепторов, снижая выработку медиатора воспаления – гистамина. Обладает противозудным эффектом.

Может использоваться для лечения аллергии как в раннем детском возрасте (форма выпуска – капли), так и у взрослых (наиболее приемлема таблетированная форма).

Применяется при кратковременной терапии аллергической реакции, а также в качестве профилактического средства длительного использования. Непрерывный прием может длиться в течение года и даже более, поэтому вопрос совместимости с алкоголем весьма актуален.

Почему Зодак и алкоголь несовместимы

Основное действующее вещество лекарства – цетиризин. Оно относится к антигистаминным средствам второго поколения. Эта группа веществ отличается высокой эффективностью, отсутствием привыкания организма к препарату и малым количеством побочных эффектов. Однако риск возникновения нежелательных последствий приема все же имеется. К клиническим побочным явлениям относятся:

Проведенные исследования показали, что взаимодействие алкогольных напитков и Зодака значительно снижает действие лекарства на гистаминовые рецепторы. Это чревато повторным развитием аллергической реакции и усилением тяжести ее протекания.

Когда можно употреблять алкоголь

Чтобы определить, когда во время лечения Зодаком можно употреблять спиртные напитки, необходимо изучить его фармакодинамику. Производитель в инструкции указывает, что лекарственное средство начинает действовать уже спустя 20 минут применения и продолжает еще в течение 24 часов.

При приеме препарата больше 10 суток отмечается его накопление в организме, поэтому его действие продолжается еще на протяжении трех дней после окончания его применения.

Исходя из этого, можно сделать следующие выводы:

1. Алкоголь в количестве 1-2 дозы (для каждого напитка установленный объем будет отличаться) можно употреблять не позже, чем за 12 часов до приема лекарства.
2. Спиртные напитки в большем количестве, чем 2 дозы, следует принимать не позже, чем за 24 часа до употребления препарата.
3. Совмещать лекарственное средство и алкогольные напитки строго запрещено.
4. После приема Зодака по календарной продолжительности меньше, чем 10 дней подряд, употреблять алкоголь можно спустя 24 часа после последней дозы препарата.
5. При использовании лекарства больше 10 дней пить спиртные напитки разрешается только через трое суток после последнего применения.

Цетиризин — антигистаминное средство II генерации с пролонгированным действием. Селективный ингибитор периферических Н 1 -рецепторов, не обладает выраженной антихолинергической и антисеротониновой активностью. В терапевтических дозах препарат практически не выявляет седативной активности и не вызывает сонливость. Цетиризин влияет на раннюю гистаминзависимую стадию аллергических реакций и на позднюю клеточную стадию, угнетает высвобождение гистамина из жировых клеток и базофильных лейкоцитов, уменьшает миграцию воспалительных клеток, в первую очередь эозинофилов.

Цетиризин в диапазоне доз 5–60 мг демонстрирует линейную кинетику. Конечный период полувыведения составляет приблизительно 10 ч, а полный объем распределения — 0,50 л/кг. После приема ежедневной дозы 10 мг в течение 10 дней эффекта кумуляции цетиризина не отмечено. В состоянии равновесной концентрации максимальный уровень препарата в плазме крови составляет 300 нг/мл и достигается в течение 1,0±0,5 ч. Цетиризин связывается с протеинами плазмы крови в количестве 93±0,3%. Цетиризин не влияет на связывание варфарина протеинами плазмы крови.

При первичном прохождении через печень цетиризин не подвергается активному метаболизму. Около 2 / 3 в ещества выделяется с мочой в неизмененном виде. При исследовании на добровольцах расхождения фармакокинетических параметров, таких как максимальное значение концентрации и АUС, не наблюдалось. Не отмечено разницы в кинетике цетиризина у взрослых в зависимости от расовой принадлежности.

Прием пищи не влияет на объем абсорбции цетиризина , однако скорость абсорбции при этом снижается. Биодоступность цетиризина одинакова для любой формы препарата: капель, сиропа и таблеток.

Показания

Симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита и аллергического круглогодичного ринита , а также симптомов аллергического конъюнктивита. Лечение различных типов зуда и крапивницы, включая хроническую идиопатическую крапивницу (крапивницу, сопровождающуюся лихорадкой).

Применение

Таблетки Зодак

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 1 / 2 т аблетки (5 мг цетиризина) 2 раза в сутки или 1 таблетка (10 мг) 1 раз в сутки.

Дети старше 12 лет и взрослые: 1 таблетка (10 мг) 1 раз в сутки.

Таблетку следует принимать целой не разжевывая, запивая водой.

Капли Зодак

Дети в возрасте 1 года –2 лет : 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.

Дети в возрасте 2–6 лет : 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки или 5 мг (10 капель) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте 6–12 лет : 5 мг (10 капель) 2 раза в сутки или 10 мг (20 капель) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте 10 мг (20 капель) 1 раз в сутки.

Доза измеряется количеством капель; 1 мл содержит 20 капель.

Сироп Зодак

Дети в возрасте 1 года–2 лет : 1 / 2 м ерной ложки (2,5 мг) 2 раза в сутки.

Дети в возрасте 2–6 лет : 1 / 2 м ерной ложки (2,5 мг) 2 раза в сутки утром и вечером или 1 мерная ложка (5 мг) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте 6–12 лет : 1 мерная ложка (5 мг) 2 раза в сутки утром и вечером или 2 мерные ложки (10 мг) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте старше 12 лет, подростки и взрослые: 2 мерные ложки (10 мг) 1 раз в сутки.

Доза измеряется мерной ложкой с делениями 1 / 4 (1,25 мл) и 1 / 2 (2,5 мл); в ложке содержится 5 мл сиропа.

Пациенты пожилого возраста: при условии нормальной функции почек, по существующим данным нет потребности снижать дозу у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с умеренным или тяжелым нарушением функции почек: интервалы между дозами следует устанавливать индивидуально, в зависимости от состояния функции почек. Данные, приведенные в таблице, позволяют откорректировать дозу в зависимости от уровня клиренса креатинина пациента (CL кр) в мл/мин. Значение CL кр (мл/мин) можно рассчитать на основании определенного креатинина сыворотки (мг/дл) с помощью такой формулы:

Корректирование дозирования для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек:

Для детей с почечной недостаточностью дозу следует подбирать индивидуально, учитывая значение клиренса креатинина пациента и массу тела.

Пациенты с нарушением функции печени: нет необходимости корректировать дозу.

Пациенты с поражением печени и почек: рекомендуется коррекция дозы (см. «Пациенты с нарушением функции функции почек»).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цетиризину или гидроксизину в анамнезе либо любым другим компонентам препарата; пациентам с выраженными нарушениями функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин; в период беременности и кормления грудью. Возраст до 1 года (сироп). Возраст до 6 лет (таблетки).

Побочные эффекты

В противоположность предыдущим антагонистам H 1 -рецепторов, цетиризин в меньшей мере проникает в центральную нервную систему, что дает заметно более низкий седативный эффект. Клинические исследования указывают, что при рекомендованных дозах побочные эффекты цетиризина со стороны ЦНС являются умеренными, включая сонливость, усталость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях были сообщения о парадоксальной стимуляции ЦНС.

Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических H 1 -рецепторов и не оказывает выраженного антихолинергического действия, в некоторых случаях были сообщения о парадоксальной стимуляции ЦНС, единичные сообщения о случаях затруднения мочеиспускания, нарушения аккомодации глаз и ощущение сухости во рту. Отмечены также случаи нарушения функции печени с повышением уровня печеночных ферментов, сопровождающиеся повышением уровня билирубина. В большинстве случаев эти симптомы исчезали после прекращения лечения препаратом.

Особые указания

В терапевтических дозах не было отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Однако не следует употреблять алкоголь в период лечения препаратом.

Зодак не оказывает седативного действия, характерного для многих антигистаминных средств, но лицам, работа которых связана с повышенным вниманием и быстротой реакции (например управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.п.), следует соблюдать осторожность и не превышать рекомендованной дозы.

Взаимодействия

Фармакокинетические исследования не выявили какого-либо взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом , эритромицином и азитромицином . Неоднократный прием теофиллина (400 мг 1 раз в сутки) и цетиризина влияет на клиренс цетиризина , вызывая его незначительное снижение (16%); при одновременном применении

Наименование:

Зодак (Zodac)

Фармакологическое действие:

Зодак – антиаллергическое средство 2 поколения с пролонгированным эффектом. Действующее вещество препарата – цетиризина дигодрохлорид, избирательный блокатор периферических Н1 –рецепторов. Не имеет значительного антисеротонинового и антихолинергического действия. При применении в терапевтических дозах Зодак не вызывает седативного действия, включая сонливость. Действующее вещество Зодака влияет на гистаминзависимую - раннюю фазу аллергических реакций, а так же и на позднюю клеточную фазу. Под действием цетиризина происходит угнетение высвобождения гистамина из базофилов и тучных клеток, снижение миграции эозинофилов и других клеток. При приеме 5–60 мг цетиризина наблюдается линейная кинетика. Полный объем распределения составляет 0,50 л/кг. Период полувыведения действующего вещества – 10 часов. На объем абсорбции прием пищи не влияет, однако скорость всасывания цетиризина при этом снижается.

Не отмечено эффекта кумуляции при приеме дозы 10 мг каждый день на протяжении 10 дней. Максимальная концентрация в плазме крови после достижения равновесной концентрации - 300 нг/мл, что достигается через 60±30 минут. Связывается белками крови 93±0,3 % цетиризина. Не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками. Не подвергается активной метаболической трансформации при первичном прохождении через печень. Примерно 2/3 цетиризина в неизменной форме выводится с мочой. Исследование на волонтерах выявило отсутствие фармакокинетических расхождений как АUС, так и максимального значения концентрации. Не наблюдалась разница в фармакокинетических параметрах у взрослых различной расовой принадлежности. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм препарата: сиропа, капель и таблеток.

Показания к применению:

· Терапия зуда и крапивницы различного генеза, включая крапивницу, сопровождающуюся лихорадкой (хроническая идиопатическая крапивница),

· симптоматическая терапия аллергического сезонного ринита и круглогодичного аллергического ринита,

· симптоматическая терапия аллергического конъюнктивита.

Методика применения:

Зодак-таблетки

Таблетку принимают, запивая водой, вне зависимости от еды. Не разжевывать! Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг/сутки (1 таблетка) в 1 прием.

В педиатрии: детям с 6 до 12 лет – по 5 мг/сутки (1/2 таблетки) 2 р/сутки, возможен однократный в день прием 10 мг Зодака.

Зодак-капли

Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг (20 капель) 1 р/сутки. 1 мл препарата содержит 20 капель.

В педиатрии: с первых дней жизни до 2 лет – по 5 капель (2,5 мг) 2 р/сутки, с 2 до 6 лет – по 5 капель (2,5 мг цетиризина) 2 р/сутки, возможно применение по 10 капель (5 мг)

1 р/сутки, с 6 до 12 лет – по 10 капель (5 мг) 2 р/сутки, возможен прием по 20 капель (10 мг) 1 р/сутки.

Зодак-сироп

Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки. 1 мерная ложечка содержит 5 мл сиропа Зодак. Ложечка снабжена делениями: ¼ - соответствует 1,25 мл сиропа и ½ - 2,5 мл.

В педиатрии: с 1 до 2 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки, с 2 до 6 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки, возможен прием по 5 мг (1 мерная ложечка) 1 р/сутки, с 6 до 12 лет – по 5 мг (1 мерная ложечка) 2 р/сутки, возможен прием по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки.

Лечение пациентов пожилого возраста

В случае нормально функционирующих почек в снижении дозировки необходимости нет.

Лечение пациентов с дисфункцией почек

При средних или тяжелых нарушениях почечных функций следует устанавливать индивидуальные интервалы для приема Зодака, что зависит от выраженности почечной недостаточности: при незначительных нарушениях (клиренс креатинина - 50–79 мл/мин) – нет необходимости в коррекции дозы и изменении интервала между приемом, при легких нарушениях (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) – по 5 мг/сутки в обычном режиме, при тяжелых нарушениях (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) – по 10 мг 1 раз в день через 2 дня, в терминальной стадии при наличии противопоказаний к проведению гемодиализа (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин) назначение Зодака противопоказано.

Доза цетиризина для детей с недостаточностью почечных функций рассчитывается индивидуально, исходя из массы тела и уровня клиренса креатинина.

Лечение пациентов с дисфункцией печени

В снижении дозировки необходимости нет.

Нежелательные явления:

В отличие от антигистаминных препаратов предыдущих генераций, которые принадлежат к группе антагонистов H1-рецепторов, действующее вещество Зодака в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому развитие седативного эффекта не выражено или выражено в очень легкой степени. Хотя действие цетиризина селективно на периферические H1-рецепторы, антихолинергический эффект выражен слабо, однако были сообщения о нарушениях аккомодации глаз, затруднениях мочеиспускания, парадоксальной стимуляции центральной нервной системы и чувства сухости во рту.

Со стороны центральной и периферической нервной системы:

усталость, сонливость, головокружение и головную боль, парадоксальная стимуляция нервной системы – в единичных случаях.

Со стороны гепатобилиарной системы:

увеличение содержания билирубина и активности печеночных ферментов (указанные побочные действия транзиторны и исчезали после отмены препарата).

Противопоказания:

Общие для всех лекарственных форм:

· повышенная чувствительность к гидроксизину или цетиризину в анамнезе жизни или к любым другим ингредиентам Зодака,

· период беременности и кормления грудью,

· почечная недостаточность при уровне клиренса креатинина меньше 10 мл/мин.

Для таблеток – возраст до 6 лет.

Для сиропа – возраст до 1 года.

Во время беременности:

Зодак противопоказан при беременности во всех триместрах. Если прием Зодака назначается кормящей матери, грудное вскармливание временно прекращают.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Исследования фармакокинетических параметров взаимодействия цетиризина с циметидином, псевдоэфедрином, кетоконазолом, азитромицином и эритромицином не выявили. Наблюдается незначительное снижение клиренса цетиризина до 16 % при комбинации в многократным приемом теофиллина в дозировке 400 мг/сутки. Причем при таком сочетании выведение теофиллина не изменяется.

Исследования фармакодинамических параметров при сочетании цетиризина с глипизидом, диазепамом, азитромицином, теофиллином, кетоконазолом, эритромицином и псевдоэфедрином неблагоприятных клинически значимых взаимодействий не выявили. Так, комбинация препарата с кетоконазолом или макролидами не вызывала клинически значимых изменений электрокардиографического профиля. Так же обнаружено, что действующее вещество Зодака не влияет на способность варфарина связываться белками крови. При одновременном приеме пищи вместе с цетиризином объем всасывания не изменяется, но уменьшается скорость абсорбции.

Передозировка:

При превышении рекомендуемой дозы Зодака развиваются симптомы, преимущественно ассоциированные с изменениями в центральной нервной системе, так же вероятны антихолинергические действия цетиризина. В результате превышения дозы в 5 раз имеются сообщения о следующих симптомах передозировки: диарея, волнение, головокружение, тошнота, усталость, расширение зрачков, головная боль, зуд, седативный эффект, нервозность, сонливость, тахикардия, ступор, тремор и задержка мочеиспускания.

Специфического антидота не выявлено. При передозировке применяется поддерживающая и симптоматическая терапия. Сразу после приема большой дозы рекомендуется промывание желудка. Гемодиализ не эффективен, поскольку цетиризин большей частью связывается с белками крови.

Форма выпуска препарата:

Зодак-таблетки – 10 мг по 5, 10, 30, 60, 90 штук в блистерной упаковке. Таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на 1 стороне.

Зодак-капли для внутреннего приема – 10 мг в 1 мл, во флаконах 20 мл. Капли прозрачные, без цвета или с легким желтым оттенком.

Зодак-сироп – 5 мг/мл, во флаконе 100 мл. Сироп прозрачный, без цвета или с легким желтым оттенком. Имеет характерный банановый запах.

Условия хранения:

При комнатной температуре. Разрешен к безрецептурному отпуску.

Состав:

Зодак-таблетки

Неактивные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, двуокись титана, тальк, стеарат магния, макроголь, эмульсия диметикона.

Зодак-капли

Активное вещество: цетиризин.

Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, глицерол 85 %, натрия ацетат, сахарин натрия, кислота уксусная, пропиленгликоль, вода очищенная.

Зодак-сироп

Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид.

Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, пропиленгликоль,глицерол 85 %, сироп сорбитовый, натрия ацетат, сахарин натрия, ароматизатор банановый, кислота уксусная, вода очищенная.

Дополнительно:

Проведенные испытания показали, что клинически значимого взаимодействия с алкоголем Зодак не имеет (в случае содержания алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, не рекомендуется на фоне приема Зодака употреблять алкоголь. Рекомендуется соблюдать осторожность людям, деятельность которых связаны с повышенными требованиями к вниманию и быстрым реакциям (водители, машинисты, обслуживание механизмов, работы на высоте и т.п.). Так же им нельзя превышать установленную врачом дозу.

Препараты аналогичного действия:

Цетрилев (Cetrilev) Алерик (Aleric) Ксизал (Xyzal) Лоризан (Lorizan) Псило-бальзам (Psilo-balsam)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!