Последняя актуализация описания производителем 31.07.2014

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Описание лекарственной формы

Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противопротозойное, противогрибковое, антибактериальное .

Фармакодинамика

Суппозитории Нео-Пенотран ® содержат метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis . Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans — возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Фармакокинетика

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран ® при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы); миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. T 1/2 метронидазола равен 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

Показания препарата Нео-Пенотран ®

вагинальный кандидоз;

трихомонадный вульвовагинит;

бактериальный вагиноз;

смешанная вагинальная инфекция.

Противопоказания

гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным;

порфирия;

эпилепсия;

тяжелые нарушения функции печени;

беременность (I триместр);

возраст до 18 лет (недостаточно данных о применении в этой возрастной категории);

у девственниц.

Применение при беременности и кормлении грудью

Суппозитории Нео-Пенотран ® можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Побочные действия

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства-производные имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (в 2-6% случаев).

Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к 3-му дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий.

К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко — реакции повышенной чувствительности, диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.

Взаимодействие

Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.

Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.

Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.

Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.

Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).

Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.

Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

Способ применения и дозы

Интравагинально, глубоко.

По 1 вагинальному супп. на ночь и 1 вагинальному супп. утром в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран ® следует применять в течение 14 дней.

Для пожилых пациенток (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых.

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Особые указания

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.

Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием

Препарат: НЕО-ПЕНОТРАН ® ФОРТЕ (NEO-PENOTRAN ® FORTE)

Активное вещество: metronidazole, miconazole
Код АТХ: G01AF20
КФГ: Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Коды МКБ-10 (показания): A59, B37.3, N76
Рег. номер: ЛСР-006559/09
Дата регистрации: 17.08.09
Владелец рег. удост.: JENAPHARM (Германия) произведено EMBIL PHARMACEUTICAL (Турция)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: витепсол S55 - 1.55 г.

7 шт. - блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.

Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противопротозойное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.

Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк.

Миконазола нитрат обладает широким спектром действия. Особенно активен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans, активен также в отношении грамположительных бактерий.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. После вагинального введения при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1.6-7.2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низкая (приблизительно 1.4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метаболизм и выведение

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит.

T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

ПОКАЗАНИЯ

Вагинальный кандидоз;

Бактериальный вагиноз;

Трихомонадный вагинит;

Вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат вводят интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран ® Форте следует применять в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко - диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

I триместр беременности;

Порфирия;

Эпилепсия;

Тяжелые нарушения функции печени;

Пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы;

Повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду развития возможных дисульфирамоподобных реакций.

Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами из-за возможного повреждения резины основой суппозиториев.

У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.

Пациентка должна быть информирована о том, что суппозитории не следует проглатывать или применять другим способом.

Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.

Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Взаимодействие метронидазола с этанолом способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с пероральными антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенитоином отмечается снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенобарбиталом отмечается снижение концентрации метронидазола в крови.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с дисульфирамом возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с циметидином может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с литием может наблюдаться повышение токсичности лития.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с астемизолом и терфенадином метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Срок годности - 2 года.

Смирнова Ольга (гинеколог, ГГМУ, 2010 г.)

Препараты местного действия, такие как свечи, широко применяются в гинекологической практике. Подобная популярность обусловлена удобством в использовании, эффективностью и относительно низким количество вероятных побочных эффектов. Однако последний факт нередко опровергается некоторыми женщинами. В сети можно встретить множество отзывов о появлении патологического вагинального секрета после применения распространенных суппозиториев Нео-Пенотран и кровянистых выделений неопределенного характера.

Показания к применению свечей

Одно из основных свойств препарата – подавление жизнедеятельности патогенных микроорганизмов, которые чувствительны к действующим веществам.

Противогрибковый и противомикробный эффект достигается путем совмещения двух активных компонентов: метронидазола и нитрата миконазола. Подобная комбинация позволяет не допустить повторное инфицирование, что часто возникает после терапии одним лекарственным средством.

Миконазол, как сильное противогрибковое средство, отличается особой эффективностью в отношении грибков рода Candida, криптококка и аспергиллуса.

Метронидазол, в свою очередь, воздействует на большинство известных возбудителей вагинальных инфекций.

Аналогом данного препарата считается Клион Д, из-за присутствия этих же действующих компонентов в составе. Поэтому женщины замечают появление похожего патологического секрета и после , обильная насыщенная желтая секреция, слизь с примесью белых хлопьев и др.

Суппозитории назначают для лечения:

• кандидоза;
• вагинитов;
• бактериального и трихомонадного вульвовагинита;
• вагинальных инфекций.

Применение во время вынашивания ребенка свечей Нео-Пенотран допускается лишь со второго триместра после 15 недель беременности и только под наблюдением врача. Активное вещество – метронидазол – имеет свойство проникать в кровь и грудное молоко, поэтому не рекомендуется вводить лекарство в период лактации. Либо можно перевести ребенка на кормлением смесями на время терапии. Спустя два дня после прекращения лечения, грудное вскармливание можно возобновить.

Читайте об особенностях применения , перейдя по ссылке.

Побочные эффекты

Согласно официальной инструкции производителя, препарат практически не вызывает побочны эффектов. Об этом свидетельствуют результаты многочисленных испытаний. Но в редких случаях у некоторых женщин наблюдается:

• раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд – чаще в первые 2-3 суток с начала использования;
• головные боли;
• частая смена настроения;
• нарушение координации;
• судороги – при длительном применении;
• боли в эпигастральной области;
• сухость во рту;
• диарея или запор;
• тошнота, рвота;
• сыпь на теле;
• снижение уровня лейкоцитов в крови.

Многие побочные эффекты вызываются или усугубляются неточным соблюдением правил введения суппозиториев, которые, в частности, вносят запрет на половую жизнь и прием алкоголя.

С чем связано появление выделений после Нео-Пенотрана

В инструкции не заявлено, но, судя по многочисленным отзывам, после лечения Неопенотраном часто появляются нехарактерные кровяные или .

Причин может быть много, поэтому при возникновении подобного симптома следует сразу обратиться к лечащему врачу. Обследование покажет, чем вызвана такая реакция организма.

Среди наиболее распространенных факторов, которые приводят к выделениям во время лечения свечами, можно выделить следующие:

Непереносимость компонентов

Индивидуальная реакция организма на основные или вспомогательные компоненты – это может быть обыкновенная непереносимость действующих веществ (метронидазола или миконазола) или даже аллергия.

При этом наблюдаются белые или желтые (иногда ярко-желтые) обильные выделения, которые иногда сопровождаются иными дискомфортными ощущения (зуд, жжение, воспаление, сыпь и т.д.).

В такой ситуации нужна консультация с гинекологом, который назначит вам альтернативное лекарственное средство.

Взаимодействие препарата с другими веществами

Антибактериальные свечи Нео-Пенотран и Нео-Пенотран форте при приеме, например, оральных контрацептивов могут привести к некоторым сбоям в организме, не говоря уже о том, что они вовсе снижают контрацептивный эффект. Поэтому нужно своевременно сообщать гинекологу о приеме любых медикаментов, чтобы лекарственное средство было подобрано с учетом возможности их беспрепятственного взаимодействия.

Заболевания

Сопутствующие заболевания – патологии шейки матки (эрозия, опухоль) и иные гинекологические заболевания. Если они были вовремя замечены врачом, то он должен предупредить вас о возможности появления такого побочного эффекта. Менять препарат при этом необязательно, если он не вызывает иных негативных признаков.

Реакция на некоторые гинекологические манипуляции

Так, например, после биопсии эрозированной шейки матки на ней остается небольшая ранка, которая из-за поверхностного расположения сосудов может кровоточить некоторое время, вызывая тем самым коричневатые или кровянистые выделения. Переходите по ссылке, чтобы узнать могут свидетельствовать о патлогии, и какая секреция в норме.

Неэффективность терапии

Если спустя несколько дней регулярного введения свечей наблюдаются , то лечение проходит неуспешно, и молочница все еще прогрессирует.

Возможно, причина в несоблюдении инструкции или пренебрежении правилами личной гигиены и питания во время терапии.

Каждый из описанных случаев должен подтверждаться специалистом. Дальнейшее решение по продолжению лечения свечами Нео-Пенотран (Пенотран форте) или смене препарата принимаются гинекологом на основе обследования и анализов.

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, от белого до слегка желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: витепсол S55 1436.75 мг.

7 шт. - блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л содержат миконазол, оказывающий противогрибковое действие, метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие, а также лидокаин, дающий местный анестезирующий эффект.

Миконазол , представляющий собой синтетическое производное имидазола,обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибков, включая Candidaalbicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candidaspeciesи ингибирует потребление in vitro.

Метронидазол , представляющий собой производное 5-нитроимидазола, является антипротозойным и антибактериальным агентом, эффективным в отношении нескольких инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonasvaginalis, Gardnerellavaginalisи анаэробными бактериями, в т.ч. анаэробными стрептококками.

Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при одновременном приеме.

Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения импульсов, тем самым оказывая местное анестезирующее действие.

Фармакокинетика

Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1.4% дозы). Миконазола нитрат может определяться в в течение трех дней после интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л.

Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с оральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1.1-5.0 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения суппозиториев Форте-Л в течение 3 дней. Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления. Основные метаболиты метронидазола -гидрокси-производные и соединения уксусной кислоты выводятся почками. Биологическая активность гидрокси-метаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. После орального или в/в введения метронидазола 60-80% дозы выводится почками (около 20% - в неизменном виде, и в виде метаболитов).

Лидокаин: действие начинается через 3-5 мин. Лидокаин всасывается при поверхностном нанесении на поврежденную кожу и слизистую оболочку и быстро метаболизируется в печени. Метаболиты и лекарственный препарат в неизменном виде (10% от введенной дозы) выводится через почки. После ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л в течение 3 дней лидокаин всасывается в минимальном количестве, и его уровни в плазме составляют 0.04-1 мкг/мл.

Показания

— вагинальный кандидоз, вызванный Candida albicans;

— бактериальный вагинит, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis, трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis;

— смешанные вагинальные инфекции.

Противопоказания

— I триместр беременности;

— порфирия;

— эпилепсия;

— тяжелые нарушения функции печени;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

При рецидивирующем заболевании или вагинитах, резистентных к другому лечению рекомендуется продлить курс лечения до 14 дней.

Суппозитории следует вводить в положении лежа глубоко во влагалище при помощи прилагаемых одноразовых напальчников.

Побочные действия

В редких случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности (кожные высыпания) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Частота возникновения системных побочных эффектов очень низкая, поскольку при вагинальном применении метронидазола, содержащегося в вагинальных суппозиториях Нео-Пенотран Форте-Л, концентрация метронидазола в плазме очень низкая (2-12% по сравнению с пероральным введением).

Миконазола нитрат , как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Такие симптомы могут быть устранены местным анестезирующим действием лидокаина. В случае серьезного раздражения лечение следует прекратить.

К побочным эффектам, обусловленным системным применением метронидазола , относятся реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия при передозировке и длительном применении, судороги; диарея (редко), запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в брюшной полости, изменение вкусовых ощущений (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость. Указанные побочные эффекты возникают в крайне редких случаях, поскольку уровни в крови метронидазола при интравагинальном применении очень низки.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, парестезия, судороги, лейкопения, потемнение мочи. Симптомами при передозировке миконазола нитрата являются тошнота, рвота, сухость в гортани и во рту, анорексия, головная боль, диарея.

Лечение: при случайном приеме внутрь большой дозы препарата при необходимости можно сделать промывание желудка. Специальный антидот отсутствует; применяется симптоматическое лечение. Лечение должно быть назначено лицам, принявшим дозу, составляющую 12 г метронидазола.

Лекарственное взаимодействие

В результате абсорбции метронидазола могут отмечаться следующие взаимодействия:

Алкоголь: дисульфирам-подобные реакции.

Пероральные : усиление антикоагуляционного эффекта.

Фенитоин: повышение уровня фенитоина и снижение уровня метронидазола в крови.

Фенобарбитал: снижение уровня метронидазола в крови.

Дисульфирам: возможны изменения со стороны ЦНС (например, психические реакции).

Циметидин: возможно повышение уровня метронидазола в крови и, следовательно, усиление риска неврологических побочных эффектов. Литий: возможно повышение токсичности лития.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих соединений и повышают их концентрацию в плазме крови.

Наблюдается влияние на уровень в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.

Особые указания

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирам-подобных реакций. Большие дозы и длительное систематическое применение препарата могут вызывать периферическую невропатию и судороги. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного взаимодействия резины с основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом трихомонадный вагинит необходимо одновременное лечение полового партнера.

При почечной недостаточности доза метронидазола должна быть уменьшена.

При серьезных нарушениях функции печени может быть ухудшен клиренс метронидазола.

Метронидазол может вызывать симптомы энцефалопатии в связи с повышенными уровнями в плазме и поэтому должен применяться с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией.

У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза.

Снижение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может вызывать накопление метаболитов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Доклинические данные о безопасности

Доклинические исследования безопасности, фармакологии, токсичности при повторном приеме, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для воспроизводства, не выявили потенциального риска для человека.

Беременность и лактация

Метронидазол и лидокаин относятся к категории В, миконазол - к категории С. По истечении I триместра беременности Нео-Пенотран Форте-Л может применяться под контролем врача в случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание следует прекратить, т.к. метронидазол проникает в грудное молоко. Вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения. Неизвестно, проникает ли лидокаин в грудное молоко. Кормящей женщине следует принимать лидокаин с осторожностью.

У пациентов, страдающих печеночной энцефалопатией, ежедневная доза метронидазола должна быть снижена до 1/3.

У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности

Лекарственная форма:  

суппозитории вагинальные

Состав:

Каждый суппозиторий вагинальный содержит:

Активные вещества:

Метронидазол (микронизированный) - 750,00 мг;

Миконазола нитрат (микронизированный) - 200,0 мг;

Лидокаин - 100, 0 мг.

Вспомогательные вещества: витепсол - 1436,75 мг.

Описание:

Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, от белого до слегка желтоватого цвета.

Вид на продольном и горизонтальном срезах: однородная масса от белого до слегка желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство) АТХ:  

G.01.A.F.20 Комбинации производных имидазола

Фармакодинамика:

Препарат Нео-Пенотран® Форте Л представляет собой комбинацию метронидазола, миконазола и лидокаина.

Метронидазол, производное 5-нитроимидазола - противопротозойный препарат с противомикробным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Gardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. и некоторых грамположительных организмов.

Миконазол - производное имидазола, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов, а также антибактериальным действием в отношении грамположительных бактерий. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Механизм действия заключается в подавлении биосинтеза эргостерина в грибах и изменении состава липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Действует фунгицидно и бактерицидно.

Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения импульсов, тем самым оказывая местное анестезирующее действие.

Фармакокинетика: При интравагинальном применении системная абсорбция активных компонентов незначительна. Показания: Лечение вагинита, вызванного возбудителями родов Candida, Trichomonas и Gardnerella (вагинальный кандидоз, трихомонадный вульвовагинит, бактериальный вагиноз), смешанная вагинальная инфекция. Противопоказания:

Повышенная чувствительность к имидазолам, к производным нитроимидазола, а также к другим компонентам препарата;

Органические поражения центральной нервной системы (ЦНС), в т.ч. эпилепсия;

Нарушения координации движений;

Лейкопения (в т.ч. в анамнезе);

Печеночная недостаточность;

Беременность;

Период грудного вскармливания;

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Сахарный диабет.

Нарушение микроциркуляции.

Порфирия.

Способ применения и дозы:

Интравагинально.

Суппозитории следует вводить в положении лежа глубоко во влагалище.

Препарат применяют по 1 вагинальному суппозиторию на ночь в течение 7 дней. При рецидивирующем заболевании или вагинитах, резистентных к другому лечению, возможно продлить курс лечения до 14 дней.

Пациентки пожилого возраста

При применении препарата пациентками пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.

Побочные эффекты:

Обычно препарат Нео-Пенотран® Форте Л хорошо переносится.

При применении препарата возможны следующие побочные эффекты:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запор, потеря аппетита, тошнота, рвота, воспаление слизистой оболочки полости рта, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, панкреатит (обратимые случаи), изменение цвета языка/ "обложенный язык".

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, утомляемость, головокружение, судороги, периферическая сенсорная нейропатия, сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанности сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые проходят после отмены метронидазола.

Нарушения психики: психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации, подавление настроения, раздражительность, повышенная возбудимость.

Нарушения со стороны органа зрения : преходящее нарушение зрения, такие как диплопия, миопия, расплывчатость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, нейропатия/неврит зрительного нерва.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы : агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей : увеличение активности "печеночных" ферментов, развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождающегося желтухой.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, пустулезная кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей : возможно окрашивание мочи в коричнево-красный цвет, дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи.

Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.

Общие расстройства и нарушения в месте введения : лихорадка, заложенность носа, артралгия, слабость, ощущение жжения или раздражения полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов).

Лабораторные и инструментальные данные : уплощение зубца Т на электрокардиограмме (ЭКГ).

В случае развития перечисленных побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка: При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможны симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, периферическая нейропатия, судороги, лейкопения, окрашивание мочи в темный цвет. Лечение: проводят промывание желудка, симптоматическую и поддерживающую терапию. Взаимодействие: Лекарственное взаимодействие препарата Нео-Пенотран® Форте Л при вагинальном применении не изучалось. Несмотря на то, что активный компонент , входящий в состав вагинальных суппозиториев абсорбируется незначительно, нельзя исключать взаимодействий с дисульфирамом, этанолом, непрямыми антикоагулянтами (варфарином), препаратами лития, циклоспорином, циметидином, лекарственными препаратами, индуцирующими ферменты микросомального окисления в печени ( , ), фторурацилом, бусульфаном, недеполяризующими миорелаксантами (). Особые указания:

Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекссодержащие презервативы, вагинальные диафрагмы). Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции.

Прием алкоголя должен быть исключен во время лечения препаратом, а также в течение 3 дней после применения последней дозы.

Во время лечения необходимо воздерживаться от половых контактов. Обязательно одновременное лечение полового партнера.

При значительном раздражении влагалища лечение следует прекратить. Лечение не прекращают во время менструации.

После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

Необходимо принимать во внимание, что может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех Dice симптомов, что и у Вас.