Клексан содержит в составе действующее вещество эноксапарин. Он используется для профилактики сосудистых катастроф, тромбозов и других патологических состояний сердечно-сосудистой системы.

Клексан выпускается в четырех различных концентрациях: МЕ/0.2, МЕ/0.4, МЕ/0.6, МЕ/0.8 мл растворов. Официальное международное непатентованное наименование клексана – эноксапарин. В фармакологической классификации АТХ препарат обозначается латинскими буквами и цифрами B01AB05.

Клексан

Клексан используется для предотвращения образования сгустков крови, которые могут привести к тромбозам нижних конечностей или тазовых вен, в процессе и после операции. Применяется для профилактики окклюзии сосудов у пациентов. В клинических исследования клексан показал высокую эффективность в лечении ранних тромбозов, вызванных постельным режимом.

Клексан используется для лечения существующих глубоких венозных окклюзий с легочной эмболией и без нее. Он показан пациентам с плохо поддающейся лечению стенокардией, в случае угрожающего инфаркта миокарда и в так называемом инфаркте миокарда без Q-зубца (отражается на ЭКГ).

Фармакодинамика Клексана

Во время диализа крови, когда она очищается за пределами тела на диализной машине, добавление клексана помогает предотвратить свертывание в системе насосно-компрессорных труб.

Другая область применения клексана – лечение определенной формы инфаркта миокарда, при котором на ЭКГ выявляется подъем сегмента ST. Это повышение сегмента ST указывает на блокировку коронарной артерии, ведущей прямо к сердцу.

Для чего и при каких болезнях назначают Клексан?

Показания к назначению препарата:

• Периоперационная и послеоперационная профилактика тромбоза глубоких вен (венозной окклюзии) в общей хирургии и ортопедии;
• Предотвращение тромбоза глубоких вен у пациентов со средним или высоким риском образования сгустков крови в венах, при острых тяжелых внутренних заболеваниях (сердечная недостаточность III или IV степени, респираторные заболевания), что приводит к длительному постельному режиму (40 миллиграммов);
• При проведении диализа;
• При нарушениях кровообращения, плохо поддающейся лечению нестабильной стенокардии и определенных формах инфаркта миокарда.

Стоит отметить, что препарат в аптеках отпускается строго по рецепту. Выписать рецепт на медикамент может только лечащий кардиолог.

Дозировка Клексана

Под руководством врача пациентам без серьезного риска окклюзии сосудов (тромбоэмболии) назначают недельный курс 2000 МЕ клексана в день. Схема лечения меняется в зависимости от показателей коагулограммы.

Пациентам с высоким риском тромбоэмболии, особенно тем, которые перенесли операцию на руке или ноге, следует ежедневно делать укол, содержащий 4000 МЕ клексана.

В общей хирургии первая инъекция клексана проводится примерно за два часа до вмешательства; в ортопедической хирургии и у больных с повышенным риском тромбоэмболии примерно за двенадцать часов.

Пациенты с умеренным или высоким риском тромбоза, тяжелыми, острыми заболеваниями внутренних органов, которые доводят больного до полной неподвижности (иммобилизации), должны принимать один раз в день ампулу с раствором, содержащим 4000 единиц клексана.

Для лечения инфаркта миокарда с повышением сегмента ST врач первоначально выполняет болюсную инъекцию препарата (30 мг). Длительность лечения клексаном не превышает недели. В терапии инфаркта без Q-зубца клексан применяется в комбинации с ацетилсалициловой кислотой. При непереносимости клексана его следует заменить аналогами.

Аналоги Клексана

Торговые названия заменителей клексана:

• Эноксапарин натрия (от российской фармацевтической фирмы «Фармстандарт);
• Акспарин (страна-производитель – Украина);
• Новопарин;
• Фленокс.

Новопарин – наиболее известный аналог Клексана

Срок годности хранения клексана, как и других препаратов, не должен превышать 5 лет.

Побочные эффекты клексана

В зависимости от способа введения медикамента (укол или таблетка), концентрации действующего вещества и общего состояния здоровья больного различается профиль побочных действий.

Общие побочные явления клексана:

• Временное повышение ферментов печени (трансаминаз).

Необычные побочные действия клексана:

• Открытое или скрытое кровотечение, особенно на коже, слизистых оболочках, в ранах, желудочно-кишечном тракте, мочевом тракте и гениталиях;
• Снижение общего числа тромбоцитов (тромбоцитопения типа I в начале терапии).

Редкие побочные реакции клексана:

• Уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения II типа), что может быть связано с окклюзией сосудов, обезвоживанием кожи (некрозом кожи), кровотечением и тяжелыми нарушениями коагуляции;
• Аллергические реакции (зуд, сыпь, покраснение, крапивница);
• Отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек);
• Тошнота и рвота;
• Повышение температуры тела;
• Боли в животе;
• Диарея;
• Падение артериального давления;
• Тяжелое кровоизлияние в мозг
• Желудочное кровотечение;
• Кровотечение из кишечника (возможно, фатальное);
• Усиление кровотечения при хирургических вмешательствах;
• Ухудшение течения имеющейся лейкопении.

Очень редкие и единичные побочные эффекты лекарства:

• Аллергическая (анафилактическая) реакция с сыпью, поражением кожи, вазоспазмом, одышкой, падением кровяного давления;
• Кровотечение со смертельным исходом;
• Геморрагии;
• Некроз эпидермиса в области места инъекции;
• Раздражение;
• Нарушения чувствительности языка;
• Боль в груди;
• Выпадение волос;
• Головная боль;
• Потеря костной ткани (остеопороз);
• Приапизм;
• Спазм кровеносных сосудов;
• Цистит;
• Летальное снижение артериального давления;
• Замедление сердечного ритма;
• Увеличение кислотности крови (метаболический ацидоз);
• Снижение количества альдостерона (гипоальдостеронизм);
• Повышение уровня калия (гиперкалиемия).

При сопутствующей анестезии спинного мозга (спинальной или эпидуральной) могут возникать серьезные осложнения, приводящие к летальному исходу.

Противопоказания к применению клексана

В медицине различают абсолютные и относительные противопоказания к назначению медикаментов. При абсолютном противопоказании к использованию клексана его не следует назначать даже в крайних случаях. При относительном противопоказании некоторым пациентам можно сделать исключение, однако врач должен правильно назначить дозировку клексана. Введение слишком большого количества препарата может вызвать несовместимые с жизнью побочные реакции

Абсолютные противопоказания к использованию клексана:

• Гиперчувствительность к клексану, гепарину и другим производным данных лекарственных средств;
• Связанный с аллергией или вызванный гепарином дефицит тромбоцитов, который произошел либо в течение последних 100 дней, либо при появлении соответствующих антител;
• Острое кровоизлияние в головной мозг, инфаркт миокарда, почек, легкого, геморрагии в желудочно-кишечном тракте, пороки развития артерий или вен, аневризмы аорты, сосудов головного мозга;
• Эпидуральная, спинальная или местная анестезия, осуществленная в течение последних 24 часов.

Относительные противопоказания к назначению клексана:

• Нарушения функции тромбоцитов;
• Легкая и умеренная дисфункция печени или поджелудочной железы;
• Нарушенная функция почек, поскольку она увеличивает эффект клексана. Здесь врач должен отрегулировать дозу в зависимости от массы тела пациента;
• Пожилые люди с избыточным или пониженным весом, поскольку клексан может быть менее или более эффективным в этих случаях;
• Пациенты с искусственным сердечным клапаном;
• Миокардит, эндокардит.

При микроинвазивных операциях на сосудах врач должен соблюдать предписанный интервал для введения клексана, чтобы свести к минимуму риск кровотечения.

Стентирование сосудов

Клексан: инструкция по применению при беременности

Клексан следует использовать при планировании или во время беременности и грудного вскармливания только после тщательной медицинской оценки рисков. Нет достаточного количества информации о возможном переходе активного вещества в грудное молоко, но влияние антикоагулянтов на ребенка считается маловероятным.

Однако использование клексана у беременных женщин с искусственными клапанами сердца не рекомендуется из-за возможной смерти плода и матери от тромбоэмболии.

Несколько месяцев использования клексана (как и всех гепаринов) при беременности увеличивает риск потери костной массы (остеопороз).

Остеопороз вследствие длительного применения клексана

Во время родов у беременных женщин, которых лечат клексаном, инъекция в спинной мозг (эпидуральная анестезия) абсолютно запрещена. В случае неминуемого выкидыша использование данного препарата строго запрещено.

Применение Клексана у детей

Использование клексана у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще недостаточно изучено. Поэтому применение активного ингредиента в этой возрастной группе обычно не рекомендуется производителями. В случае сомнений необходимо соблюдать возрастные ограничения при терапии клексаном.

Взаимодействие и совместимость препаратов с Клексаном

Действие эноксапарина усиливается веществами, которые также влияют на свертывание крови. Сюда относится ацетилсалициловая кислота, производные варфарина, фибринолитиками, дипиридамолом, тиклопидином, клопидогрелем или антагонистами рецептора GPIIb/IIIa.

Декстрины (заменители плазмы), пробенецид (препарат против подагры), этакриновая кислота (петлевые диуретики), цитотоксические препараты (для терапии онкологических заболеваний) или высокая доза пенициллина (антибиотика) могут повысить эффективность клексана.

Нестероидные (НПВП) и стероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон, индометацин или сульфинпиразон) приводят к повышенному риску развития геморрагии при одновременном принятии с клексаном.

НПВП

Сопутствующее введение H1-антигистаминов (антиаллергических агентов), сердечных гликозидов (кардиотонических агентов), тетрациклина (антибиотиков) и аскорбиновой кислоты (витамин С), курение приводит к снижению общего эффекта от клексана.

При одновременном применении клексана с фенитоином (противосудорожный препарат), хинидином (антиаритмическим медикаментом), пропранололом (бета-блокатор) и бензодиазепинами (гипнотики) снижается его терапевтическое действие. В совокупности это может привести к изменению лекарственной эффективности этих веществ.

Категорически запрещается одновременное введение клексана со спиртными напитками (алкоголем), так как увеличивается рис развития геморрагической апоплексии. Использование клексана запрещено совместно с трициклическими антидепрессантами. В некоторых случаях одновременное введение клексана и барбитуратов вызывало сердечные аритмии.

Напротив, эффект внутривенного введения тринитрата глицерина (вазодилататор на нитро-основе) ослабляется при сопутствующем лечении клексаном. Эффект хинина (противомалярийный медикамент) ослабляется.

Хинин

Лекарственные продукты, которые повышают уровень калия (например, ингибиторы АПФ), должны использоваться с максимальной осторожностью с клексаном.

Смешивание клексана с другими лекарственными средствами может привести к их нерастворимости. Кроме того, клексан может фальсифицировать многие лабораторные анализы.

Меры предосторожности при употреблении Клексана

Существуют меры предосторожности, которые помогают предотвратить развитие опасных для жизни последствий. Основной список рекомендаций:

• Клексан нельзя вводить внутримышечно;
• Перед началом лечения данным препаратом любые ранее существовавшие нарушения в свертывании крови должны быть диагностированы врачом и соответствующими лабораторными контрольными анализами;
• Количество тромбоцитов требуется регулярно контролировать во время лечения клексаном;
• Вероятность кровотечения увеличивается во время лечения клексаном;
• Клексан нельзя хранить в слишком теплом или холодном месте. Рекомендуется хранение препарата при комнатных температурных условиях.

Клексан может вызвать серьезные аллергические реакции. Признаками этого может быть гиперемия, вазомоторный ринит, отек слизистой оболочки, конъюнктивит, сильный астматический приступ. В редких случаях клексан вызывает анафилактический шок, который нередко заканчивается летальным исходом.

Клексан – лекарственное средство из группы антикоагулянтов прямого действия так называемый низкомолекулярный гепарин.

Какие у препарата Клексан состав и форма выпуска?

Фармпромышленность производит средство в растворе для инъекций, он прозрачный, может быть бесцветным или бледновато-желтоватым. Препарат помещен в шприц, где присутствует действующее вещество эноксапарин натрия 2000 анти-Ха МЕ, дозировка активного компонента может быть разной: 4000, 6000, 8000, а также 10 000 анти-Ха МЕ.

Шприц с лекарственным средством Клексан годен на протяжении трех лет с момента фармизготовления. Храниться медикамент должен вдалеке от детей. Приобрести антикоагулянт можно после предъявления рецепта.

Какое у средства Клексан действие?

Действующее вещество Клексан, представленное эноксапарином натрия, получают путем гидролиза бензилового эфира гепарина, который специальным методом выделяют из слизистой тонкого кишечника свиньи.

Эноксапарин натрия оказывает высокую анти-Ха активность и низкую антитромбиновую активность, которая действует через антитромбин III, обеспечивая антикоагулянтный эффект. Биодоступность близка к 100 процентам. Биотрансформируется Клексан в печени путем биохимического процесса десульфатирования или деполимеризации. Выводится преимущественно почками.

Какие у лекарства Клексан показания к применению?

Препарат Клексан показан к применению в нижеследующих случаях:

Назначают антикоагулянтное средство для профилактики тромбозов и эмболий при проведении оперативных вмешательств;
Используют лекарство для профилактики тромбозов и тромбоэмболий у больных, соблюдающих постельный режим, вследствие сердечной недостаточности в декомпенсированной стадии, при дыхательной недостаточности, и так далее;
Назначают лекарство для лечения тромбоза глубоких вен.

Кроме того, используют медикамент для терапии нестабильной стенокардии и инфаркта без зубца Q совместно с аспирином.

Какие у Клексан противопоказания к применению?

Перечислю, в каких случаях Клексан не назначают:

До восемнадцати лет;
При состояниях, которые чреваты высоким риском появления кровотечения (геморрагический инсульт, угрожающий аборт, а также аневризма сосудов мозга и так далее);
При повышенной чувствительности к действующему веществу эноксапарину, а также к иным низкомолекулярным гепаринам.

С осторожностью Клексан применяют при: нарушении гемостаза, при тяжелом васкулите, при больших открытых ранах, при язвенной болезни, при ишемическом инсульте, при ретинопатии, при недавних родах и так далее.

Какие у Клексан применение и дозировка?

За исключением некоторых случаев препарат Клексан обычно вводят подкожным способом достаточно глубоко. Во время инъекции больному следует лечь, уколы осуществляют поочередно в живот в его левую или правую поверхность. Нельзя массировать место, куда было введено лекарственное средство. Внутримышечно медикамент не используют.

При умеренном риске развития тромбоза или эмболии препарат Клексана обычно вводят в количестве 20 мг однократно в сутки подкожно. Первая инъекция осуществляется за два часа до оперативного вмешательства. Длительность лечения в среднем составляет неделю или десять дней, при необходимости врач может продлить терапию.

Передозировка от Клексан

Передозировка антикоагулянтного средства вызывает геморрагические осложнения. При этом показано введение нейтрализующего средства - протамина сульфата, его назначают внутривенно.

Какие от Клексан побочные эффекты?

Среди побочных действий Клексан инструкия по применению отмечает следующие проявления: забрюшинные кровотечения, не исключены внутричерепные кровоизлияния, присоединяется спинальная гематома, часто отмечается тромбоцитоз, реже возникает тромбоцитопения, характерны аллергические реакции, не исключено повышение печеночных ферментов, кроме того, алопеция, крапивница, а также зуд.

Могут отмечаться иные побочные действия, которые будут выражаться такими симптомами: гиперкалиемия, возможна эритема, характерна головная боль, отмечается гепатоцеллюлярное или холестатическое поражение печени, присоединяется геморрагическая анемия, а также эозинофилия, кроме того, развитие остеопороза при пролонгированном лечении.

В месте инъекции возможна гематома, отечность, болезненность, не исключено кровотечение, раздражение, васкулит, некроз кожи, которому предшествуют эритематозные папулы, при этом последующее введение препарата следует срочно отменить, оказав больному соответствующую помощь.

При возникновении вышеперечисленных проявлений пациенту следует своевременно поставить в известность лечащего врача.

Особые указания

Как и при использовании прочих средств из группы антикоагулянтов, использование Клексан может спровоцировать развитие кровотечений различной локализации. При их появлении рекомендуется срочно определить источник и оказать больному соответствующее медикаментозное лечение.

При применении медикамента в терапевтических дозировках у лиц пожилого возраста, в частности в возрасте более восьмидесяти лет, существует повышенный риск появления кровотечений. Следовательно, за такими пациентами рекомендуется проводить тщательное наблюдение.

Чем заменить Клексан, аналоги какие использовать?

Лекарственное средство Эниксум, Эноксапарин натрия, кроме того, препарат Гемапаксан, а также Анфибра относятся к аналогам.

Пациентом самостоятельно должна быть изучена инструкция по применению прописанного препарата. Будьте здоровы!

В одном шприце содержится в зависимости от дозировки: 10000 анти-Ха МЕ, 2000 анти-Ха МЕ, 8000 анти-Ха МЕ, 4000 анти-Ха МЕ либо 6000 анти-Ха МЕ эноксапарина натрия .

Форма выпуска

Лекарство представляет собой прозрачный раствор для инъекций бесцветного или желтоватого цвета.

1.0 мл, 0.8 мл, 0.6 мл, 0.4 мл либо 0.2 мл такого раствора в стеклянном шприце, два таких шприца в блистере, один или пять таких блистеров в бумажной пачке.

Фармакологическое действие

Клексан (Clexane) обладает антитромботическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Клексан МНН (международное непатентованное название) эноксапарин . Лекарство является низкомолекулярным с молекулярной массой порядка 4500 дальтон. Получают методом щелочного гидролиза гепаринового бензилового эфира , экстрагированного из слизистых кишечника свиньи.

При использовании в профилактических дозах препарат слабо изменяет АЧТВ , почти не оказывает действия на агрегацию тромбоцитов и связывание с фибриногеном. В лечебных дозах эноксапарин увеличивает АЧТВ в 1,5-2,2 раза.

Фармакокинетика

После систематических подкожных инъекций эноксапарина натрия по 1.5 мг на килограмм массы тела раз в день равновесная концентрация наступает через 2 дня. Биодоступность при подкожном введении достигает 100%.

Эноксапарин натрия метаболизируется в печени посредством десульфатирования и деполимеризации . Образующиеся при этом метаболиты обладают очень низкой активностью.

Период полувыведения – 4 часа (однократное введение) или 7 часов (многократное введение). 40% препарата выводится через почки. Выведение эноксапарина у пожилых пациентов задерживается в результате ухудшения функции почек.

У лиц с поражением почек клиренс эноксапарина уменьшен.

Показания к применению

Данный препарат имеет следующие противопоказания:

• профилактика и эмболий вен после хирургических вмешательств;
• терапия осложненного или не осложненного ;
• профилактика тромбозов и эмболий вен у лиц, находящихся длительное время на постельном режиме, из-за острой терапевтической патологии (хроническая и острая сердечная недостаточность , тяжелая инфекция , дыхательная недостаточность , острые ревматические болезни );
• профилактика тромбоза в системе экстракорпорального кровотока при ;
• терапия и без зубца Q;
• терапия острого инфаркта с увеличением сегмента ST у лиц, нуждающихся в медикаментозном лечении.

Противопоказания

• к компонентам препарата, и другим низкомолекулярным .
• Заболевания с повышенным риском развития кровотечения, например , угрожающий аборт, кровотечение, геморрагический .
• Запрещено применение Клексана при беременности у женщин с искусственными сердечными клапанами.
• Возраст менее 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью применять в следующих случаях:

• болезни, сопровождающиеся нарушениями гемостаза (гемофилия , гипокоагуляция, тромбоцитопения, болезнь Виллебранда ), выраженный васкулит ;
• язва желудка или 12-перстной кишки, эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта;
• недавний ишемический ;
• тяжелая ;
• геморрагическая или диабетическая ретинопатия ;
• в тяжелых формах;
• недавние роды;
• недавнее неврологическое или офтальмологическое вмешательство;
• выполнение эпидуральной или спинальной анестезии, сп инно-мозговая пункция ;
• бактериальный ;
• внутриматочная контрацепция;
• перикардит ;
• поражение почек или печени;
• тяжелая травма, обширные открытые раны;
• совместный прием с влияющими на систему гемостаза препаратами.

Побочные действия

Как и при использовании иных антикоагулянтов, возникает риск кровотечения, особенно при инвазивных процедурах или применении препаратов, влияющих на гемостаз. При выявлении кровотечения нужно прекратить введение лекарства, найти причину осложнения и начать соответствующее лечение.

При использовании препарата на фоне эпидуральной либо спинальной анестезии, послеоперационного применения проникающих катетеров выявлялись случаи появления нейроаксиальных гематом , приводящих к неврологическим заболеваниям разной тяжести, включая необратимый .

Тромбоцитопения при профилактике вен у пациентов хирургического профиля, лечении и при с повышением сегмента ST встречалась в 1–10% случаев и в 0,1–1% случаев при профилактике тромбозов вен у пациентов, соблюдающих постельный режим и проходящих терапию инфаркта миокарда и .

После введения Клексана под кожу возможно появление гематомы в месте инъекции. В 0,001% случаев развивался локальный некроз кожи.

Редко появлялись кожные и системные реакции , включая .

Также описано бессимптомное временное увеличение концентрации печеночных ферментов.

Инструкция по применению Клексана

Инструкция по применению Клексана сообщает, что препарат вводится глубоко подкожно в лежачем положении больного.

Как колоть Клексан?

Препарат следует вводить в левую и правую боковые области живота поочередно. Для выполнения инъекции необходимо произвести такие манипуляции, как открыть шприц, обнажить иглу и ввести ее вертикально на полную длину, в предварительно собранную большим и указательным пальцами кожную складку. Складку отпускают после выполнения инъекции. Не рекомендуется массировать место введения препарата.

Видео, как колоть Клексан:

Препарат запрещено вводить внутримышечно.

Схема введения. Производят 2 инъекции в день с экспозицией в 12 часов. Доза для одного введения должна составлять 100 анти-Ха МЕ на килограмм массы тела.

Больным со средним риском появления необходима доза препарата 20 мг раз в день. Первое введение проводится за 2 часа до операции.

Больным с большим риском появления тромбозов рекомендуется вводить 40 мг Клексана раз в день (первое введение за 12 часов до операции), или 30 мг препарата дважды в день (первое введение через 13–24 часа после оперативного вмешательства). Длительность терапии в среднем составляет неделю или 10 дней. При необходимости лечение можно продолжать пока есть риск возникновения тромбоза .

Лечение . Препарат вводится из расчета 1,5 мг на один килограмм массы тела раз в день. Курс терапии обычно длится 10 дней.

Профилактика тромбозов и эмболии вен у больных на постельном режиме вызванных острыми терапевтическими заболеваниями. Необходимая доза препарата – 40 мг 1 раз в день (длительность 6–14 дней).

Передозировка

Случайная передозировка может привести к тяжелым геморрагическим осложнениям. При пероральном приеме всасывание препарата в системный кровоток маловероятно.

В качестве нейтрализующего вещества показано медленное введение сульфата протамина внутривенно. Один мг протамина нейтрализует один мг эноксапарина. Если от начала передозировки прошло более 12 часов, то введение сульфата протамина не требуется.

Взаимодействие

Препарат Clexane нельзя смешивать с иными препаратами. Также не следует чередовать использование Клексана и иных низкомолекулярных гепаринов.

При применении с , массой 40 кДа, нестероидными противовоспалительными средствами , и тиклопидином , тромболитиками или антикоагулянтами возможно возрастание риска появления кровотечения.

Условия продажи

Строго по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в при температуре до 25°C.

Срок годности

Три года.

Особые указания

При использовании препарата с целью профилактики тенденции к увеличению риска кровотечения не выявлено. При использовании препарата Clexane с терапевтическими целями появляется риск кровотечений у лиц преклонного возраста. В этих случаях необходимо внимательное наблюдение за пациентом.

Клексан не влияет на способность управлять автомобилем.

Аналоги Клексана

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Клексана с идентичным действующим веществом: Клексан 300 , Новопарин , Эноксарин .

Что лучше: Клексан или Фраксипарин?

Часто задаваемый пациентами вопрос о сравнительной эффективности препаратов. и Клексан относятся к одной группе и являются аналогами. Исследований достоверно подтверждающих преимущество одного препарата перед другим не проводилось. Поэтому выбор между препаратами должен осуществлять лечащий врач на основе клинической картины заболевания, состояния больного и собственного опыта.

Детям

Противопоказан лицам не достигшим 18 лет.

Клексан при беременности и лактации

Запрещено (за исключением случаев, когда польза для матери выше риска для плода) применять Клексан при беременности. Последствия могут быть непредсказуемыми, так как точных сведений о влиянии использования Клексана при беременности на ее течение нет.

При необходимости использования Клексана следует прервать грудное вскармливание на время лечения.

Отзывы о Клексане

С момента начала использования препарата в клинической практике Клексан хорошо зарекомендовал как среди врачей, так и среди пациентов. Сообщений о возникновении аллергии на препарат крайне мало.

Цена Клексана

Следует отметить, что стоимость данного препарата не всегда коррелирует с дозировкой. Средняя цена Клексана 0.2 мл (10 шт.) по России составляет 3600 рублей, Клексана 0.4 мл (10 шт.) – 2960 рублей, 0.8 мл (10 шт.) – 4100 рублей, а купить в Москве препарат в тех же дозировках обойдется не на много дороже.

На Украине цена Клексана 0.2 мл № 10 – 665 гривен, 0.4 мл № 10 – 1045 гривен, а 0.8 мл № 10 – 323 гривны.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина
• Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

WER.RU

Клексан раствор для инъекций 8000 Анти-Ха МЕ/мл 80 г 0.8 мл

Клексан раствор для инъекций 2000 Анти-Ха МЕ/мл 0.2 мл 10 шт. Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Клексан раствор для инъекций 80 мг/0,8 мл 1 шприц Фармстандарт/УфаВита

Клексан раствор для инъекций 60 мг/0,6 мл 2 шприца Санофи Винтроп Индустрия

Латинское название: Clexane
Код АТХ: B01AB05
Действующее вещество: Эноксапарин натрия
Производитель: Санофи-Авентис, Франция
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t до 25 С
Срок годности: три года.

Клексан являет собой низкомоллекулярную форму гепарина, входит в группу антикоагулянтов прямого действия.

Показания к применению

Не все знают, для чего назначают препарат Клексан. Его применение показано при лечении:

• Тромбоза, локализованного в глубоких венах, который сопровождается тромбоэмболией легочной артерии
• Стенокардии (нестабильной формы) и инфаркта миокарда, при котором на ЭКГ не наблюдается зубец Q (комбинированный прием с аспирином).

Профилактический прием лекарства Клексан показан:

• Для предупреждения образования тромбов в венах, а также тромбоэмболии
• Для предотвращения тромбообразования, а также тромбоэмболии в случае наличия ряда терапевтических недугов (серьезные патологии ССС, развитие острой инфекции, нарушение дыхательной функции, обнаружение острых ревматических недугов с риском образования тромбов в венах)
• С целью предупреждения тромбозов непосредственно в системе экстракорпоральной циркуляции во время проведения процедуры гемодиализа.

Состав и формы выпуска

В одном шприце может содержаться 2000, 4000, 6000 и 8000 анти-Ха МЕ основного действующего компонента, которым выступает эноксапарин натрия. Также в растворе присутствует вода.

Раствор Клексана прозрачный, светло-желтого оттенка, реализуется в шприцах 0.2 мл, 0.4 мл, 0.6 мл и 0.8 мл. В блист. упаковке размещается 2 шприца, внутри пачки 1 или 5 блист. упаковок.

Лечебные свойства

Международное непатентованное наименование (МНН) препарата – эноксапарин, что не совпадает с названием на латыни. ЛС представляет собой низкомолекулярный гепарин, его молекулярный вес составляет около 4500 Да. Процесс получения эноксапарина основан на проведении щелочного гидролиза (используется гепариновый бензиловый эфир, который получен из слизистой кишечника свиньи).

В случае использования Клексана в профилактических дозировках наблюдается незначительное изменение АЧТВ, ЛС практически не оказывает влияния на процесс агрегации клеток-тромбоцитов и последующее связывание с самим фиброгеном. Лечебная доза препарата способствует повышению АЧТВ приблизительно в 1,5-2,2 р.

После регулярной постановки подкожных уколов дозой 1,5 мг на 1 кг веса за сутки достижение равновесной концентрации наблюдается спустя 48 часов. Показатель биодоступности при подкожном вливании – 100%.

Метаболические превращения эноксапарин натрия протекают в клетках печени. Вследствие процессов деполимеризации, а также десульфатирования наблюдается формирование метаболитов, характеризующихся сниженной активностью.

Длительность периода полувыведения не превышает трех-четырех часов при разовой постановки инъекции и не более 7 часов при проведении многократных вливаний лекарства.

У престарелых лиц выведение активного вещества лекарства может задерживаться. Это обусловлено ухудшением работы почечной системы.

В случае патологии почек может наблюдаться снижение клиренса эноксапарина.

Клексан: полная инструкция по применению

Лекарство необходимо вводить подкожно, перед постановкой инъекции больной должен занять лежачее положение.

Как правильно делать уколы

Не всем известно, куда колоть Клексан. Лекарство вводится в живот (поочередно в левую и в правую сторону). Перед тем как колоть Клексан, необходимо открыть шприц и ввести иглу строго вертикально как можно глубже в кожную складку, которую удалось сформировать большим и указательным пальцем. Не следует растирать кожу в месте постановки укола.

Стоит помнить, что уколы не ставят внутримышечно.

Схема постановки уколов

Цена: от 161 до 4850 руб.

Делают по 2 инъекции за сутки, временной промежуток между экспозициями дожжен составлять не меньше 12 часов. На одно введение доза рассчитывается следующим образом — 100 анти-Ха МЕ на 1 кг веса.

Лицам, у которых средний риск развития тромбоза, вводят раствор Клексана 0.2 мл единоразово за день. Стоит отметить, что первый укол нужно ставить примерно за два или три часа до предполагаемого оперативного вмешательства.

Лицам с повышенным риском тромбозов следует вводить раствор Клексана 0.4 мл единоразово на протяжении суток (первый укол ставится за 12 часов до хирургического вмешательства) или Клексан 6000 за два или три применения (постановка первой инъекции осуществляется за 13-24 часа до операции). Сколько будет длиться лечение, стоит уточнить у врача, но в среднем препарат назначается на 7-10 дн. При необходимости возможно продление лечения до того момента, пока существует риск тромбоза.

Во время проведения лечебного курса при глубоком венозном тромбозе следует вводить дозу – 1,5 мг ЛС на 1 кг массы тела. Длительность лечения препаратом для разжижения крови составляет 10 дн.

Для предупреждения тромбоза, а также эмболии вен у лиц, пребывающих на постельном режиме, назначают вводить 40 мг препарата единоразово за сутки. Продолжительность лечения Клексаном – 6-14 дн.

Применение Клексана во время беременности, ГВ

Стоит отметить, что Клексан при беременности обычно не используется, допускается его применение в исключительных случаях, когда ожидаемый у матери терапевтический эффект существенно превышает возможные последствия для ребёнка. Покупают лекарство только после того, как поставлен точный диагноз и выписан рецепт. Беременным стоит проводить лечение под контролем врача, что бы исключить развитие патологий у ребенка.

Стоит помнить, что Клексан при беременности сначала назначается в минимальной дозировке.

Препарат может назначаться в послеродовой период, а именно после кесарева сечения. Зачем назначаются уколы, стоит уточнить у врача. Длительность лечения препаратом Клексан после родов определяется индивидуально.

При ГВ применение лекарства нежелательно.

Противопоказания и меры предосторожности

Не стоит начинать терапию ЛС при:

• Наличии аллергии на компоненты ЛС
• Недугах, при которых повышен риск открытия кровотечения
• Беременности, если женщине были установлены клапаны сердца

С особой осторожностью должно проводится лечение при:

• Язвенных и эрозивных патологиях ЖКТ
• Перенесенном ранее ишемическом инсульте
• Повышенном АД
• СД, который протекает в тяжелой форме
• Недавнем родоразрешении
• Патологиях, которые сопровождаются нарушением гемостаза и при выраженном васкулите
• Использовании внутриматочных контрацептивов
• Признаках перикардита
• Серьезных патологиях печени и почечной системы
• Ретинопатии непролиферативной или же геморрагической
• Наличии серьезных травм
• Бактериальной форме эндокардита
• Проведении спинального или же эпидурального наркоза
• Одновременном приеме лекарственных средств, влияющих на систему гемостаза
• Спинно-мозговой пункции
• Недавнем проведении офтальмологических и нейрохирургических операций.

Не стоит покупать препарат на сайтах объявлений «куплю-продам», так как те, что пишут «продам Клексан» не могут гарантировать оригинальность ЛС. Если вы все же откликнулись на объявление «продам Клексан», проверяйте целостность упаковки и срок годности.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Нельзя допускать смешивание данного ЛС с иными препаратами. Не рекомендуется попеременное применение Клексана с другими лекарствами, содержащими низкомолекулярные гепарины.

Во время параллельного применения аспирина, декстрана, НПВС, средств-тромболитиков, клопидогрела, лекарств-антикоагулянтов и тиклопидина повышается вероятность открытия кровотечения.

Совместимость с алкоголем

Побочные эффекты и передозировка

Как и при проведении лечения с использованием других средств-антикоагулянтов, возрастает вероятность кровотечения, такой риск повышен при проведении инвазивных процедур и во время приема лекарств, оказывающих влияние на гемостаз. При открытии кровотечения лекарство отменяют, проводят комплексную диагностику, направленную на выявлении причины, после этого назначается необходимое лечение.

Если во время проведения лечебной терапии проводилась эпидуральная или спинальная анестезия, вследствие последующего использования катетеров могут появляться нейроаксиальные гематомы. Такие патологии впоследствии приводят к развитию неврологических недугов различной степени выраженности, очень редко — возможен необратимый паралич.

Есть вероятность развития тромбоцтопении у лиц, которые проходят лечение после перенесенного инфаркта миокарда (повышен ST-сегмент) и осуществляют терапию для предупреждения тромбоза вен.

После постановки уколов может наблюдаться возникновение локальной гематомы, очень редко регистрируются некротические изменения кожного покрова в месте введения.

Не исключается вероятность развития анафилактических реакций и кратковременное повышение активности печеночные трансаминаз.

При ряде случаев необходимо будет заменять препарат Клексан, аналоги подбираются лечащим врачом. Уточните, какое лекарство дешевле (таблетки, раствор) и как лучше его хранить.

При ненамеренном введении повышенных дозировок может наблюдаться последующее развитие гемморагических осложнений. В случае перорального применения очень низкая вероятность попадания ЛС в общий кровоток.

Рекомендуется внутривенное вливание сульфата протамина, 1 мг этого вещества способен нейтрализовать 1 мг эноксапарина. Если после передозировки прошло больше половины суток, нет необходимости вводить протамина сульфат.

Аналоги

Санофи-Авентис, Франция

Цена от 1050 до 1430 руб.

Препарат в объеме 1 мл содержит повышенную дозировку эноксапарина — 10 000 анти-Ха МО. Лекарственное средство применяется с целью разжижения крови, таким образом, удается проводить эффективное лечение тромбозов и предупреждать их развитие в будущем. Раствор выпускается во флакончиках, объем которых составляет три миллилитра.

Плюсы:

• Редко провоцирует развитие аллергии
• Быстрое терапевтическое действие
• Прием препарата не влияет на способность управления автомобилем.

Минусы:

• Трудно найти в аптечной сети
• Не назначается деткам до 3 лет
• Противопоказан при внутримозговом кровоизлиянии.

Глаксо Вэллком Продакшн, Франция

Цена от 269 до 6183 руб.

Фраксипарин входит в группу препаратов-антикоагулянтов, препятствует образованию тромбов. Показан для профилактики возникновения тромбоэмболических осложнений. Основной действующий компонент представлен надропарином кальция. Форма выпуска Фраксипарина — раствор.

Плюсы:

• Может использоваться для предупреждения тромбоэмболии в хирургии
• Удобство использования благодаря наличию специального шприца
• Может назначаться при проведении протокола ЭКО.

Минусы:

• Не используется в педиатрии
• Нельзя вводить внутримышечно
• Может провоцировать развитие тромбоцитопении.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения Клексан ®

Регистрационный номер:

П №014462/01.

Торговое название:

Клексан ® .

Международное непатентованное название:

эноксапарин натрия.

Лекарственная форма:

раствор для инъекций.

Состав на один шприц

Дозировка 2000 анти-Ха МЕ/0,2 мл (эквивалентно 20 мг/0,2 мл)
Дозировка 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл (эквивалентно 40 мг/0,4 мл )
Дозировка 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл (эквивалентно 60 мг/0,6 мл)
Дозировка 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл (эквивалентно 80 мг/0,8 мл)
Дозировка 10000 анти-Ха/1 мл (эквивалентно 100 мг/1 мл)

* - масса рассчитана на основании содержания используемого эноксапарина натрия (теоретическая активность 100 анти-Ха МЕ/мг).

Описание: прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

антикоагулянтное средство прямого действия.

Код АТХ - В01АВ05.

Фармакологические свойства

Характеристика
Эноксапарин натрия - низкомолекулярный гепарин со средней молекулярной массой около 4,500 дальтон: менее 2000 дальтон - <20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, более 8000 дальтон -<18%. Эноксапарин натрия получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкой кишки свиньи. Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-О-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-О-дисульфо-D-глюкопиранозида. Структура эноксапарина натрия содержит около 20% (в пределах от 15% до 25%) 1,6-ангидропроизводного в восстанавливающемся фрагменте полисахаридной цепи.

Фармакодинамика
В очищенной системе in vitro эноксапарин натрия обладает высокой анти-Ха активностью (примерно 100 МЕ/мл) и низкой анти-IIа или антитромбиновой активностью (примерно 28 МЕ/мл). Эта антикоагулянтная активность действует через антитромбин III (АТ-III), обеспечивая антикоагулянтную активность у людей. Кроме анти-Ха/IIа активности, также выявлены дополнительные антикоагулянтные и противовоспалительные свойства эноксапарина натрия как у здоровых людей и пациентов, так и на моделях животных. Это включает АТ-III зависимое ингибирование других факторов свертывания как фактор VIIа, активацию высвобождения ингибитора пути тканевого фактора (ПТФ), а также снижение высвобождения фактора Виллебранда из эндотелия сосудов в кровоток. Эти факторы обеспечивают антикоагулянтный эффект эноксапарину натрия в целом. При использовании его в профилактических дозах он незна чи тельно изменяет а кти вирова нное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), практически не оказывает воздействия на агрегацию тромбоцитов и на степень связывания фибриногена с рецепторами тромбоцитов. Анти-IIa активность в плазме примерно в 10 раз ниже, чем анти-Ха активность. Средняя максимальная анти-IIа активность наблюдается примерно через 3-4 часа после подкожного введения и достигает 0,13 МЕ/мл и 0,19 МЕ/мл после повторного введения 1 мг/кг массы тела при двукратном введении и 1,5 мг/кг массы тела при однократном введении, соответственно. Средняя максимальная анти-Ха активность плазмы наблюдается через 3-5 часов после подкожного введения препарата и составляет примерно 0,2; 0,4; 1,0 и 1,3 анти-Ха МЕ/мл после подкожного введения 20, 40 мг и 1 мг/кг и 1,5 мг/кг соответственно.

Фармакокинетика
Фармакокинетика эноксапарина в указанных режимах дозирования носит линейный характер. Вариабельность внутри и между группами пациентов низкая. После повторного подкожного введения 40 мг эноксапарина натрия один раз в сутки и подкожного введения эноксапарина натрия в дозе 1,5 мг/кг массы тела один раз в сутки у здоровых добровольцев равновесная концентрация достигается ко 2 дню, причем площадь под фармакокинетической кривой в среднем на 15% выше, чем после однократного введения. После повторных подкожных введений эноксапарина натрия в суточной дозе 1 мг/кг массы тела два раза в сутки равновесная концентрация достигается через 3-4 дня, причем площадь под фармакокинетической кривой в среднем на 65% выше, чем после однократного введения, и средние значения максимальных концентраций составляют соответственно 1,2 МЕ/мл и 0,52 МЕ/мл. Биодоступность эноксапарина натрия при подкожном введении, оцениваемая на основании анти-Ха активности, близка к 100%. Объем распределения анти-Ха активности эноксапарина натрия составляет примерно 5 л и приближается к объему крови. Эноксапарин натрия является препаратом с низким клиренсом. После внутривенного введения в течение 6 часов в дозе 1,5 мг/кг массы тела среднее значение клиренса анти-Ха в плазме составляет 0,74 л/час.
Выведение препарата носит монофазный характер с периодами полувыведения 4 часа (после однократного подкожного введения) и 7 часов (после многократного введения препарата). Эноксапарин натрия, в основном, метаболизируется в печени путем десульфатирования и/или деполимеризации с образованием низкомолекулярных веществ с очень низкой биологической активностью. Выведение через почки активных фрагментов препарата составляет примерно 10% от введенной дозы, и общая экскреция активных и неактивных фрагментов составляет примерно 40% от введенной дозы. Возможна задержка выведения эноксапарина натрия у пожилых пациентов в результате снижения функции почек с возрастом. Отмечено уменьшение клиренса эноксапарина натрия у больных со сниженной функцией почек. После повторного подкожного введения 40 мг эноксапарина натрия один раз в сутки происходит увеличение активности анти-Ха, представленной площадью под фармакокинетической кривой у больных с незначительным (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) и умеренным (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) нарушением функции почек. У больных с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) площадь под фармакокинетической кривой в состоянии равновесия в среднем на 65% выше при повторном подкожном введении 40 мг препарата один раз в сутки. У людей с избыточной массой тела при подкожном введении препарата клиренс несколько меньше. Если не делать поправку дозы с учетом массы тела больного, то после однократного подкожного введения 40 мг эноксапарина натрия анти-Ха активность будет на 50% выше у женщин с массой тела менее 45 кг и на 27% выше у мужчин с массой тела менее 57 кг по сравнению с пациентами с обычной средней массой тела.

Показания к применению

Профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах, особенно при ортопедических и общехирургических операциях.

Профилактика венозных тромбозов и эмболий у больных, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний, включая острую сердечную недостаточность и декомпенсацию хронической сердечной недостаточности (III или IV класс NYHA), острую дыхательную недостаточность, а также при тяжелых острых инфекциях и острых ревматических заболеваниях в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбообразования (см. «Особые указания»).

Лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии.

Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа (обычно при продолжительности сеанса не более 4-х часов).

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.

Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, подлежащих медикаментозному лечению или последующему чрезкожному коронарному вмешательству.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эноксапарину натрия, гепарину или его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины.

Состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения: угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающая аневризма аорты (за исключением хирургического вмешательства), геморрагический инсульт, неконтролируемое кровотечение, тяжелая эноксапарин- или гепарин-индуцированная тромбоцитопения.

Не рекомендуется применение Клексана ® у беременных женщин с искусственными клапанами сердца.

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью использовать при следующих состояниях:

нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда и др.), тяжелый васкулит;

язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки или другие эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;

недавно перенесенный ишемический инсульт;

неконтролируемая тяжелая артериальная гипертония;

диабетическая или геморрагическая ретинопатия;

тяжелый сахарный диабет;

недавно перенесенная или предполагаемая неврологическая или офтальмологическая операции;

проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы), спинномозговая пункция (недавно перенесенная);

недавние роды;

эндокардит бактериальный (острый или подострый);

перикардит или перикардиальный выпот;

почечная и/или печеночная недостаточность;

внутриматочная контрацепция (ВМК);

тяжелая травма (особенно центральной нервной системы), открытые раны на больших поверхностях;

одновременный прием препаратов, влияющих на систему гемостаза.
У компании отсутствуют данные по клиническому применению препарата Клексан ® при следующих заболеваниях: активный туберкулез, лучевая терапия (недавно перенесенная)

Беременность и период грудного вскармливания

Сведений о том, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер во время второго триместра беременности у человека, нет. Отсутствует соответствующая информация относительно первого и третьего триместров беременности. Так как отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин, а исследования на животных не всегда прогнозируют реакцию на введение эноксапарина натрия во время беременности у человека, применять его во время беременности следует только в тех случаях, когда имеется настоятельная необходимость его применения, установленная врачом.
Неизвестно, выделяется ли неизмененный эноксапарин натрия в грудное молоко у человека. Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери препаратом Клексан ® .

Способ применения и дозы

За исключением особых случаев (см. ниже «Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрезкожного коронарного вмешательства» и «Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа») , эноксапарин натрия вводится глубоко подкожно. Инъекции желательно проводить в положении больного «лежа». При использовании предварительно заполненных шприцев на 20 мг и 40 мг во избежание потери препарата перед инъекцией не надо удалять пузырьки воздуха из шприца. Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую переднелатеральную или заднелатеральную поверхность живота. Иглу необходимо ввести вертикально (не сбоку) в кожную складку на всю длину, собранную и удерживаемую до завершения инъекции между большим и указательным пальцами. Складку кожи отпускают только после завершения инъекции. Не следует массировать место инъекции после введения препарата.
Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению. Препарат нельзя вводить внутримышечно! Профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах, особенно при ортопедических и общехирургических операциях
Больным с умеренным риском развития тромбозов и эмболий (общехирургические операции) рекомендуемая доза Клексана ® составляет 20 мг один раз в сутки подкожно. Первая инъекция производится за 2 часа до хирургического вмешательства. Больным с высоким риском развития тромбозов и эмболий (общехирургические и ортопедические операции) препарат рекомендуется в дозе 40 мг один раз в сутки подкожно, первая доза вводится за 12 часов до хирургического вмешательства, или 30 мг два раза в сутки с началом введения через 12-24 часов после операции.
Длительность лечения Клексаном ® в среднем составляет 7-10 дней. При необходимости терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и эмболии (например, в ортопедии Клексан ® назначается в дозе 40 мг один раз в сутки в течение 5 недель).
Особенности назначения Клексана ® при спинальной/ эпидуральной анестезии, а также при процедурах коронарной реваскуляризации описаны в разделе «Особые указания».
Профилактика венозных тромбозов и эмболий у больных, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний
Рекомендуемая доза Клексана ® составляет 40 мг один раз в сутки подкожно в течение 6-14 дней.
Лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии
Препарат вводится подкожно из расчета 1,5 мг/кг массы тела один раз в сутки или в дозе 1 мг/кг массы тела два раза в сутки. У больных с осложненными тромбоэмболическими нарушениями препарат рекомендуется применять в дозе 1 мг/кг два раза в день.
Длительность лечения в среднем составляет 10 дней. Желательно сразу же начать терапию непрямыми антикоагулянтами, при этом терапию Клексаном ® необходимо продолжать до достижения достаточного антико-агулянтного эффекта, т.е. международное нормализованное отношение (МНО) должно составлять 2,0-3,0.
Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа
Доза Клексана ® составляет в среднем 1 мг/кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу следует снизить до 0,5 мг/кг массы тела при двойном сосудистом доступе или 0,75 мг при одинарном сосудистом доступе. При гемодиализе препарат следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для четырехчасового сеанса, однако при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести препарат из расчета 0,5-1 мг/кг массы тела.
Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q
Клексан ® вводится из расчета 1 мг/кг массы тела каждые 12 часов подкожно, при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты в дозе 100-325 мг один раз в сутки.
Средняя продолжительность терапии составляет 2-8 дней (до стабилизации клинического состояния больного).
Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрезкожного коронарного вмешательства
Лечение начинают с внутривенного болюсного введения эноксапарин натрия в дозе 30 мг и сразу же после него (в пределах 15 минут) проводят подкожное введение эноксапарин натрия в дозе 1 мг/кг (причем при проведении первых двух подкожных инъекций максимально может вводиться по 100 мг эноксапарина натрия). Затем все последующие подкожные дозы вводятся каждые 12 часов из расчета 1 мг/кг массы тела (то есть, при массе тела более 100 кг доза может превышать 100 мг). У лиц 75 лет и старше не применяется первоначальное внутривенное болюсное введение. Эноксапарин натрия вводится подкожно в дозе 0,75 мг/кг каждые 12 часов (причем, при проведении первых двух подкожных инъекций максимально может вводиться по 75 мг эноксапарина натрия). Затем все последующие подкожные дозы вводятся каждые 12 часов из расчета 0,75 мг/кг массы тела (то есть, при весе более 100 кг доза может превышать 75 мг).
При комбинации с тромболитиками (фибрин-специфическими и фибрин-неспецифическими) эноксапарин натрия должен вводиться в интервале от 15 мин. до начала тромболитической терапии до 30 мин. после нее. Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST должен одновременно начинаться прием ацетилсалициловой кислоты и, если нет противопоказаний, он должен продолжаться в течение не менее 30 дней в дозах от 75 до 325 мг ежедневно. Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом составляет 8 дней или до выписки пациента из стационара, если период госпитализации составляет менее 8 дней. Болюсное введение эноксапарина натрия должно проводиться через венозный катетер и эноксапарин натрия не должен смешиваться или вводиться вместе с другими лекарственными препаратами. Для того чтобы избежать присутствия в системе следов других лекарственных средств и их взаимодействия с эноксапарином натрия венозный катетер должен промываться достаточным количеством 0,9% раствора натрия хлорида или декстрозы перед и после внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия. Эноксапарин натрия может безопасно вводиться с 0,9% раствором натрия хлорида и 5% раствором декстрозы.
Для проведения болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 60 мг, 80 мг и 100 мг удаляют излишнее количество препарата с тем, чтобы в них оставалось только 30 мг (0,3 мл). Доза 30 мг может непосредственно вводиться внутривенно.
Для проведения внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия через венозный катетер могут использоваться предварительно заполненные шприцы для подкожного введения препарата 60 мг, 80 мг и 100 мг. Рекомендуется использовать шприцы 60 мг, так как это уменьшает количество удаляемого из шприца препарата. Шприцы 20 мг не используются, так как в них недостаточно препарата для болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия. Шприцы 40 мг не используются, так как на них отсутствуют деления и поэтому невозможно точно отмерить количество в 30 мг.
У пациентов, которым проводится чрезкожное коронарное вмешательство, в случае, если последняя подкожная инъекция эноксапарина натрия была проведена менее чем за 8 часов до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительного введения эноксапарина натрия не требуется. Если же последняя подкожная инъекция эноксапарина натрия проводилась более чем за 8 часов до раздувания баллонного катетера следует произвести внутривенное дополнительное болюсное введение эноксапарина натрия в дозе 0,3 мг/кг.
Для повышения точности дополнительного болюсного введения малых объемов в венозный катетер при проведении чрезкожных коронарных вмешательств рекомендуется развести препарат до концентрации 3 мг/мл. Разведение раствора рекомендуется производить непосредственно перед использованием. Для получения раствора эноксапарина натрия с концентрацией 3 мг/мл с помощью предварительно наполненного шприца 60 мг рекомендуется использовать емкость с инфузионным раствором 50 мл (то есть с 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствора декстрозы). Из емкости с инфузионным раствором с помощью обычного шприца извлекается и удаляется 30 мл раствора. Эноксапарин натрия (содержимое шприца для подкожного введения 60 мг) вводится в оставшиеся в емкости 20 мл инфузионного раствора. Содержимое емкости с разведенным раствором эноксапарина натрия осторожно перемешивается. Для введения с помощью шприца извлекается необходимый объем разведенного раствора эноксапарина натрия, который рассчитывается по формуле: Объем разведенного раствора = Масса тела пациента (кг) х 0,1 или с помощью представленной ниже таблицы.
Объемы, которые должны вводиться внутривенно после разведения

Масса тела пациента [кг]	Необходимая доза (0,3 мг/кг) [мг]	Необходимый для введения объем раствора, разведенного до концентрации 3 мг/мл [мл]
45	13,5	4,5
50	15	5
55	16,5	5,5
60	18	6
65	19,5	6,5
70	21	7
75	22,5	7,5
80	24	8
85	25,5	8,5
90	27	9
95	28,5	9,5
100	30	10

Пациенты пожилого возраста
За исключением лечения инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (смотри выше) для всех других показаний снижения доз эноксапарина натрия у пациентов пожилого возраста, если у них отсутствует нарушение функции почек, не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью

Тяжелое нарушение функции почек (клиренс эндогенного креатинина менее 30 мл/мин)

Доза эноксапарина натрия снижается в соответствии с представленными ниже таблицами, так как у этих пациентов происходит накопление препарата.
При применении препарата с лечебной целью рекомендуется следующая коррекция режима дозирования:

Обычный режим дозирования	Режим дозирования при тяжелой почечной недостаточности
1 мг/кг подкожно 2 раза в сутки	1 мг/кг подкожно 1 раз в сутки
1,5 мг подкожно один раз в сутки	1 мг/кг подкожно один раз в сутки
Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов <75 лет
Однократно: болюсное внутривенное введение 30 мг плюс 1 мг/кг подкожно; с последующим подкожным введением в дозе 1 мг/кг два раза в сутки (максимально 100 мг для каждой из двух первых подкожных инъекций)	Однократно: болюсное внутривенное введение 30 мг плюс 1 мг/кг подкожно; с последующим подкожным введением в дозе 1 мг/кг один раз в сутки (максимально 100 мг для первой подкожной инъекции)
Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов ≥75 лет
0,75 мг/кг подкожно два раза в сутки без первоначального болюсного введения (максимально 75 мг для каждой из двух первых подкожных инъекций)	1 мг/кг подкожно один раз в сутки без первоначального болюсного введения (максимально 100 мг для первой подкожной инъекции)

При применении препарата с профилактической целью рекомендуется следующая коррекция режима дозирования

При легком (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) и умеренном (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) нарушении функции почек
Коррекции дозы не требуется, однако следует более тщательно проводить лабораторный контроль терапии.
Пациенты с печеночной недостаточностью
В связи с отсутствием клинических исследований, следует соблюдать осторожность при назначении эноксапарин натрия пациентам с нарушениями функции печени.

Побочное действие

Изучение побочных эффектов эноксапарина натрия проводилось у более чем 15000 пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, из них у 1776 пациентов - при профилактике венозных тромбозов и эмболий при общехирургических и ортопедических операциях; у 1169 пациентов - при профилактике венозных тромбозов и эмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний; у 559 пациентов - при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии; у 1578 пациентов - при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q; у 10176 пациентов - при лечении инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST. Режим введения эноксапарина натрия отличался в зависимости от показаний. При профилактике венозных тромбозов и эмболий при общехирургических и ортопедических операциях или у пациентов, находящихся на постельном режиме, вводилось 40 мг подкожно один раз в сутки. При лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без нее, пациенты получали эноксапарин натрия из расчета 1 мг/кг массы тела подкожно каждые 12 ч или 1,5 мг/кг массы тела подкожно один раз в сутки. При лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q доза эноксапарина натрия составляла 1 мг/кг массы тела подкожно каждые 12 ч, а в случае инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST проводилось внутривенное болюсное введение 30 мг с последующим введением 1 мг/кг массы тела подкожно каждые 12 ч.
Нежелательные реакции были классифицированы по частоте возникновения следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100-<1/10), нечастые (≥1/1000-<1/100), редкие (≥1/10000-<1/1000), очень редкие (<1/10000), или частота неизвестна (по имеющимся данным частоту встречаемости нежелательной реакции оценить не представляется возможным). Нежелательные реакции, наблюдавшиеся после выхода препарата на рынок, были отнесены к частоте «частота неизвестна». Нарушения со стороны сосудов
Кровотечения
В клинических исследованиях кровотечения были наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями. К ним относились большие кровотечения, наблюдавшиеся у 4,2% пациентов (кровотечение считалось большим, если оно сопровождалось снижением содержания гемоглобина на 2 г/л и более, требовало переливания 2 или более доз компонентов крови; а также, если оно было забрюшинным или внутричерепным). Некоторые из этих случаев были летальными.
Как и при применении других антикоагулянтов при применении эноксапарина натрия возможно возникновение кровотечения, особенно при наличии факторов риска, способствующих развитию кровотечения, при проведении инвазивных процедур или применении препаратов, нарушающих гемостаз (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
При описании кровотечений ниже знак «*» означает указание на следующие виды кровотечений: гематома, экхимозы (кроме развившихся в месте инъекции), раневые гематомы, гематурия, носовые кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения.
Очень частые
Кровотечения* при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без нее.
Частые
Кровотечения* при профилактике венозных тромбозов у пациентов, находящихся на постельном режиме, и при лечении нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда без зубца Q и инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST.
Нечастые
Забрюшинные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния у пациентов при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без нее, а также при лечении инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST.
Редкие
Забрюшинные кровотечения при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.
Тромбоцитопения и тромбоцитоз
Очень частые
Тромбоцитоз (количество тромбоцитов в периферической крови более 400х10 9 /л) при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без нее.
Частые
Тромбоцитоз при лечении пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.
Тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без нее, а также при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST.
Нечастые
Тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у пациентов, находящихся на постельном режиме, и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.
Очень редкие
Иммунно-аллергическая тромбоцитопения при лечении пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST. Другие клинически значимые нежелательные реакции вне зависимости от показаний - эти нежелательные реакции, представленные ниже, сгруппированы по системно-органным классам, даны с указанием определенной выше частоты их возникновения и в порядке уменьшения их тяжести.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частые
Аллергические реакции.
Редкие
Анафилактические и анафилактоидные реакции (см. также ниже подраздел «Данные, полученные после выхода препарата на рынок»).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень частые
Повышение активности «печеночных» ферментов, главным образом, повышение активности трансаминаз, более чем в три раза превышающее верхнюю границу нормы).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частые
Крапивница, зуд, эритема.
Нечастые
Буллезный дерматит.
Общие расстройства и нарушения в месте инъекции
Частые
Гематома в месте инъекции, боль в месте инъекции, отек в месте инъекции, кровотечение, реакции повышенной чувствительности, воспаление,образование уплотнений в месте инъекции.
Нечастые
Раздражение в месте инъекции, некроз кожи в месте инъекции.
Лабораторные и инструментальные данные
Редкие
Гиперкалиемия. Данные, полученные после выхода препарата на рынок
Следующие нежелательные реакции отмечались во время постмаркетингового применения препарата Клексан ® . Об этих побочных реакциях имелись спонтанные сообщения, и их частота была определена как «частота неизвестна» (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок.
Нарушения со стороны нервной системы
Головная боль.
Нарушения со стороны сосудов
При применении эноксапарина натрия на фоне спинальной/ эпидуральной анестезии или спинальной пункции отмечались случаи развития спинальной гематомы (или нейроаксиальной гематомы). Эти реакции приводили к развитию неврологических нарушений различной степени тяжести, включая стойкий или необратимый паралич (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны крови или лимфатической системы
Геморрагическая анемия.
Случаи развития иммунно-аллергической тромбоцитопении с тромбозом; в некоторых случаях тромбоз осложнялся развитием инфаркта органов или ишемии конечностей (см. раздел «Особые указания», подраздел «Контроль количества тромбоцитов в периферической крови».
Эозинофилия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
В месте инъекции может развиться кожный васкулит, некроз кожи, которым обычно предшествует появление пурпуры или эритематозных папул (инфильтрированных и болезненных). В этих случаях терапию препаратом Клексан ® следует прекратить. Возможно образование твердых воспалительных узелков-инфильтратов в месте инъекций препарата, которые исчезают через несколько дней и не являются основанием для отмены препарата.
Алопеция.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Гепатоцеллюлярное поражение печени.
Холестатическое поражение печени.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Остеопороз при длительной терапии (более трех месяцев).

Передозировка

Случайная передозировка Клексана ® при внутривенном, экстракорпоральном или подкожном применении может привести к геморрагическим осложнениям. При приеме внутрь даже больших доз всасывание препарата маловероятно. Антикоагулянтные эффекты можно, в основном, нейтрализовать путем медленного внутривенного введения протамина сульфата, доза которого зависит от дозы введенного Клексана ® . Один мг (1 мг) протамина сульфата нейтрализует антикоагулянтный эффект одного мг (1 мг) Клексана ® (см. информацию о применении солей протамина ), если эноксапарин натрия вводился не более, чем за 8 часов до введения протамина. 0,5 мг протамина нейтрализует антикоагулянтный эффект 1 мг Клексана ® , если с момента введения последнего прошло более 8 часов или при необходимости введения второй дозы протамина. Если же после введения эноксапарин натрия прошло 12 и более часов, введения протамина не требуется. Однако, даже при введении больших доз протамина сульфата, анти-Ха активность Клексана ® полностью не нейтрализуется (максимально на 60%). Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клексан ® нельзя смешивать с другими препаратами! Не следует чередовать применение эноксапарин натрия и других низкомолекулярных гепаринов, так как они отличаются друг от друга способом производства, молекулярным весом, специфической анти-Ха активностью, единицами измерения и дозировкой. И, как следствие этого, у препаратов различные фармакокинетика и биологическая активность (анти-IIа активность, взаимодействие с тромбоцитами).
С салицилатами системного действия, ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными средствами (включая кеторолак), декстраном с молекулярной массой 40 кДа, тиклопидином и клопидогрелом, системными глюкокортикостероидами, тромболитиками или антикоагулянтами, другими антитромбоцитарными препаратами (включая антагонисты гликопротеина IIb/IIIa) - возрастание риска развития кровотечения (см. «Особые указания»).

Особые указания

Общие
Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми, так как они различаются по процессу производства, молекулярной массе, специфической анти-Ха активности, единицам дозирования и режиму дозирования, с чем связаны различия в их фармакокинетике и биологической активности (антитромбиновая активность и взаимодействие с тромбоцитами). Поэтому требуется строго выполнять рекомендации по применению для каждого препарата, относящегося к классу низкомолекулярных гепаринов.
Кровотечение
Как и при применении других антикоагулянтов, при применении препарата Клексан ® возможно развитие кровотечений любой локализации (см. раздел «Побочное действие»). При развитии кровотечения необходимо найти его источник и проводить соответствующее лечение.
Кровотечения у пациентов пожилого возраста
При применении препарата Клексан ® в профилактических дозах у пациентов пожилого возраста не было выявлено тенденции к увеличению кровоточивости.
При применении препарата в терапевтических дозах у пациентов пожилого возраста (особенно в возрасте ≥80 лет) существует повышенный риск развития кровотечений. Рекомендуется проведение тщательного наблюдения за состоянием таких пациентов (см. раздел «Фармакокинетика» и раздел «Способ применения и дозы», подраздел «Пациенты пожилого возраста»).
Одновременное применение других препаратов, влияющих на гемостаз
Рекомендуется, чтобы применение препаратов, способных нарушать гемостаз (салицилатов, в том числе ацетилсалициловой кислоты, нестероидных противовоспалительных препаратов, включая кеторолак; декстрана с молекулярной массой 40 кДа, тиклопидина, клопидогрела; глюкокортикостероидных препаратов, тромболитиков, антикоагулянтов, антиагрегантов, включая антагонисты гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIa) было прекращено до начала лечения эноксапарином натрия, за исключением случаев, когда их применение является строго показанным. Если показаны комбинации эноксапарина натрия с этими препаратами, то следует проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей.
Почечная недостаточность У пациентов с нарушением функции почек существует риск развития кровотечения в результате увеличения системной экспозиции эноксапарина натрия.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), рекомендуется проводить коррекцию дозы, как при профилактическом, так и терапевтическом применении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-50 мл/мин или 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля за состоянием таких пациентов (см. разделы «Фармакокинетика» и «Способ применения и дозы», подраздел «Пациенты с почечной недостаточностью»).
Низкая масса тела
Увеличение анти-Ха активности эноксапарина натрия при его профилактическом применении у женщин с массой тела менее 45 кг и у мужчин с массой тела менее 57 кг может приводить к повышенному риску развития кровотечений). Рекомендуется проведение тщательного контроля за состоянием таких пациентов.
Пациенты с ожирением
Пациенты с ожирением имеют повышенный риск развития тромбозов и эмболий. Безопасность и эффективность применения эноксапарина в профилактических дозах у пациентов с ожирением (ИМТ более 30 кг/м 2) до конца не определена и нет общего мнения по коррекции дозы. Этих пациентов следует внимательно наблюдать на предмет развития симптомов и признаков тромбозов и эмболий.
Контроль количества тромбоцитов в периферической крови
Риск развития антитело-опосредованной гепарин-индуцированной тромбоцитопении существует и при применении низкомолекулярных гепаринов. В случае возникновения тромбоцитопении она обычно развивается между 5 и 21-м днями после начала терапии эноксапарином натрия. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать количество тромбоцитов в периферической крови до начала лечения препаратом Клексан ® и во время его применения. При наличии подтвержденного значительного снижения количества тромбоцитов (на 30-50 % по сравнению с исходным показателем) необходимо немедленно отменить эноксапарин натрия и перевести пациента на другую терапию.
Спинальная/эпидуральная анестезия
Как и при применении других антикоагулянтов, описаны случаи возникновения нейроаксиальных гематом при применении препарата Клексан ® при одновременном проведении спинальной/эпидуральной анестезии с развитием стойкого или необратимого паралича. Риск возникновения этих явлений снижается при применении препарата в дозе 40 мг или ниже. Риск повышается при применении более высоких доз препарата Клексан ® , а также при использовании постоянных катетеров после операции, или при одновременном применении дополнительных препаратов, влияющих на гемостаз, таких как нестероидные противовоспалительные препараты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Риск также повышается при травматически проведенной или повторной спинномозговой пункции или у пациентов, имеющих в анамнезе указания на перенесенные операции в области позвоночника или деформацию позвоночника.
Для снижения возможного риска кровотечения, связанного с применением эноксапарина натрия и проведением эпидуральной или спинальной анестезии/анальгезии необходимо учитывать фармакокинетический профиль препарата (см. раздел «Фармакокинетика»). Установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагулянтном эффекте эноксапарина натрия.
Установка или удаление катетера должны проводиться спустя 10-12 ч после применения профилактических доз препарата Клексан ® для профилактики тромбоза глубоких вен. В тех случаях, когда пациенты получают более высокие дозы эноксапарина натрия (1 мг/кг два раза в сутки или 1,5 мг/кг один раз в сутки), данные процедуры следует отложить на более длительный промежуток времени (24 ч). Последующее введение препарата должно осуществляться не ранее, чем через 2 ч после удаления катетера.
Если по назначению врача применяется антикоагулянтная терапия во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии, необходимо особо тщательное постоянное наблюдение за пациентом для выявления любых неврологических симптомов, таких как: боли в спине, нарушение сенсорных и моторных функций (онемение или слабость в нижних конечностях), нарушение функции кишечника и/или мочевого пузыря. Пациента необходимо проинструктировать о необходимости немедленного информирования врача при возникновении вышеописанных симптомов. При подозрении на симптомы, характерные для гематомы спинного мозга, необходимы срочная диагностика и лечение, включая, при необходимости, декомпрессию спинного мозга.
Гепарин-индуцированная тромбоцитопения
С особой осторожностью препарат Клексан ® следует применять у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о гепарин-индуцированной тромбоцитопении в сочетании с тромбозом или без него.
Риск гепарин-индуцированной тромбоцитопении может сохраняться в течение нескольких лет. Если анамнестически предполагается наличие гепарин-индуцированной тромбоцитопении, то тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития. Решение о применении препарата Клексан ® в таком случае можно принимать только после консультации с соответствующим специалистом.
Чрескожная коронарная ангиопластика
С целью минимизации риска кровотечения, связанного с инвазивной сосудистой инструментальной манипуляцией при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q и острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, эти инструментальные вмешательства следует строго соблюдать рекомендованные интервалы между введением препарата Клексан ® и проведением этих процедур. Это необходимо для того, чтобы достигнуть гемостаза после проведения чрескожного коронарного вмешательства. При использовании закрывающего устройства интродьюсер бедренной артерии может быть удален немедленно. При применении мануальной компрессии интродьюсер бедренной артерии следует удалить через 6 ч после последней внутривенной или подкожной инъекции эноксапарина натрия. Если лечение эноксапарином натрия продолжается, то следующую дозу следует вводить не ранее, чем через 6-8 часов после удаления интродьюсера бедренной артерии. Необходимо следить за местом введения интродьюсера, чтобы своевременно выявить признаки кровотечения и образования гематомы.
Пациенты с механическими искусственными клапанами сердца
Применение препарата Клексан ® для профилактики тромбообразования у пациентов с механическими искусственными клапанами сердца изучено недостаточно. Имеются отдельные сообщения о развитии тромбоза клапанов сердца у пациентов с механическими искусственными клапанами сердца на фоне терапии эноксапарином натрия для профилактики тромбообразования. Оценка этих сообщений ограничена из-за наличия конкурирующих факторов, способствующих развитию тромбоза искусственных клапанов сердца, включая основное заболевание, и из-за недостаточности клинических данных.
Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца
Применение препарата Клексан ® для профилактики тромбообразования у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца изучено недостаточно. В клиническом исследовании беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца при применении эноксапарина натрия в дозе 1 мг/кг массы тела два раза в сутки для уменьшения риска тромбозов и эмболий, у 2 из 8 женщин образовался тромб, приведший к блокированию клапанов сердца и к смерти матери и плода.
Имеются отдельные постмаркетинговые сообщения о тромбозе клапанов сердца у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца, получавших лечение эноксапарином для профилактики тромбообразования.
Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца имеют высокий риск развития тромбоза и эмболии.
Лабораторные тесты
В дозах, применяемых для профилактики тромбоэмболических осложнений, препарат Клексан ® существенно не влияет на время кровотечения и показатели свертывания крови, а также на агрегацию тромбоцитов или на связывание их с фибриногеном.
При повышении дозы может удлиняться АЧТВ и активированное время свертывания крови. Увеличение АЧТВ и активированного времени свертывания не находятся в прямой линейной зависимости от увеличения антикоагулянтной активности препарата, поэтому нет необходимости в их мониторинге.
Профилактика венозных тромбозов и эмболий у пациентов с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме
В случае развития острой инфекции, острых ревматических состояний профилактическое применение эноксапарина натрия оправдано только, если вышеперечисленные состояния сочетаются с одним из нижеперечисленных факторов риска венозного тромбообразования:

возраст более 75 лет;

злокачественные новообразования;

тромбозы и эмболии в анамнезе;

ожирение;

гормональная терапия;

сердечная недостаточность;

хроническая дыхательная недостаточность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Препарат Клексан ® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Формы выпуска

Раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2 мл; 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл; 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл; 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл; 10000 анти-Ха МЕ/1 мл.
1 вид упаковки
По 0,2 мл или 0,4 мл или 0,6 мл или 0,8 мл или 1,0 мл раствора препарата в стеклянный шприц (тип I) соответственно. По 2 шприца в блистер. По 1 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
2 вид упаковки
По 0,2 мл или 0,4 мл или 0,6 мл или 0,8 мл или 1,0 мл раствора препарата в стеклянный шприц (тип I) с защитной системой иглы соответственно. По 2 шприца в блистер. По 1 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
По истечении срока годности применять препарат нельзя.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения
САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС, Франция.

Производитель

1) Санофи Винтроп Индустрия, Франция.
Адрес производителя: 180, рю Жан Жорес, 94702 Мезон Эльфорт Седекс, Франция.
2) Санофи Винтроп Индустрия, Франция.
Адрес производителя: Бульвар Индустриэл, Зон Индустриэль, 76580 Ле Трэ, Франция.

Претензии потребителей направлять по адресу:
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.