Лантус — это один из самых последне выведенных на отечественный рынок инсулинов. Это средство сильно отличается от других препаратов, оно является единственным аналогом человеческого инсулина. Что из себя представляет Лантус, как правильно его дозировать и колоть и многое другое вы узнаете из сегодняшней статьи.

Для чего используют Лантус

Основным действующим компонентом Лантуса является инсулин гларгин. Один из самых весомых плюсов этого препарата в том, что он не имеет пиковой активности и у него очень плавный профиль действия. Это средство имеет пролонгированный эффект (это долгий инсулин), он лучше связывается с инсулинчувствительными рецепторами и образует меньше метаболитов, чем натуральный человеческий инсулин.

Из-за того, что этот препарат медленно всасывается и действует поэтапно его, в отличии от других долгих инсулинов, можно вводить всего один раз в день.

Устойчивая гликемия у пациентов наблюдается уже после 3-6 дневной терапии Лантусом. Период полувыведения у него такой же, как у натурального инсулина. Метаболизирование и само действие препарата могут подавлять средства с кортикостероидами, даназолом, глюкагоном, эстрогенами, прогестинами, соматотропином, ингибиторами протеаз и гормонами щитовидной железы.

Если вы принимаете такие лекарства, то вам может понадобится корректировка дозировки.

Инъекции данного препарата назначаются больным диабетом для:

1. Стабилизации концентрации глюкозы в крови в течение суток (в особенности утром);
2. Для предотвращения перехода диабета 2 типа в 1;
3. Чтобы при 1 типе болезни обеспечить защиту поджелудочной железы и сохранить хотя бы какое-то количество здоровых бета-клеток;
4. Предотвращение диабетического кетоацидоза.

Такие уколы значительно разгружают поджелудочную железу. Этот инсулин долгого действия помогает снизить скачки уровня сахара.
Долгие инсулины не подходят для тех же целей, что и короткие. Они не смогут оперативно погасить высокую концентрацию сахара после еды. Так же такие средства не подойдут в тех целях, когда вам нужно срочно сбить сахарный уровень.

Если использовать в этих целях препараты наподобие Лантуса, эффект от использования не только не будет хорошим, он будет носить негативный характер. У человека будут постоянно происходить скачки в концентрации глюкозы, повысится утомляемость и возникнут депрессивные состояния, нарушатся обменные процессы. В ходе буквально 1-3 лет начнут проявляться осложнения, из-за которых пациент может стать инвалидом.

Для чего необходим долгий инсулин?

Такой вид инсулин содержащих средств колется для того, чтоб поддерживалась нормальная концентрация глюкозы в крови. В человеческом кровяном русле постоянно находится и циркулирует немного инсулина, такое явление называется базальным или фоновым инсулиновым уровнем.

Этот инсулин поставляется поджелудочной железой в постоянном режиме. Когда человек ест какую-то еду, эта железа быстро реагирует и освобождает в кровь еще больше белкового гормона. Такой процесс носит название болюса или болюсной дозы.

Болюсные дозы имеют свойство повышать инсулиновый уровень на короткий срок. Таким образом нейтрализуется глюкоза, которая поступает в организм человека вместе с едой. Когда человек болен диабетом, у него не производится болюсные и базальные инсулины.

Инъекции долгого инсулина обеспечивают базальную концентрацию гормона и общий инсулиновый он. Такой эффект нужен для того, чтоб организм не начал переваривать белковые запасы и не произошел диабетический кетоацидоз (нарушение обмена улеводных веществ).

Подбор дозировки

Доза Лантуса утром и на ночь может отличаться. Поэтому важно рассчитывать дозировку для этих приемов раздельно.

Важно, чтоб после инъекции уровень сахара в крови держался на уровне 4,5-0,6 ммоль/литр крови. При 1 типе диабета нужно колоть долгий инсулин перед сном и после сна, короткий или ультракороткий перед приемом пищи. Получается около 6 уколов в день. Диабетикам 2 типа уколов необходимо меньше. При обоих типах болезни нужно придерживаться специальной диеты и не пренебрегать физической нагрузкой.

Перед тем как приступать к уколам нужно подготовиться. Для этого пациенту следует за неделю начать многократно (до 15 раз в день) ежедневно мерять концентрацию сахара. Ходить для этого в больницу у вас врятле хватит средств и времени, поэтому лучше сэкономить и то и другое и сразу купить глюкометр, чтоб делать процедуру в домашних условиях.

Если ваша поджелудочная железа еще хотя бы частично функционирует, возможно будет достаточно колоть инсулин только перед сном или весомым приемом пищи.

Больным диабетом 2 типа долгие инсулины колятся только перед сном. Чтоб понять, нужна ли утренняя инъекция, нужно анализировать показатель глюкозы на голодных желудок в ходе дня.

Итак, подсумируем последовательность этапов:

Примерно так должна выглядеть таблица с подсчетами:

День недели	Ночной сахар	Утренний сахар	Последний прием пищи	Время отхода ко сну
Понедельник	7,9	12,7	18:46	23:00
Вторник	8,2	12,9	18:20	00:00
Среда	9,1	13,6	19:25	23:00
Четверг	9,8	12,2	18:55	00:00
Пятница	7,6	11,6	18:20	23:40
Суббота	8,6	13,3	19:05	00:00
Воскресенье	8,2	12,9	18:55	00:00

Среда автоматически отбрасывается, потому как пациент поздно поел. Самое малое увеличение сахара было в пятницу, 4,0. Минимальное увеличение берется для того, чтоб полученная в итоге доза не была для вас слишком большой, она будет умышленно заниженной. Таким образом вы перестрахуетесь от развития гипогликемии.

К примеру, природный инсулиновый гормон у вас не производится вообще. Тогда единица средства будет снижать концентрацию на 2 ммоль (если вы весите меньше 70 кг). Обратите внимание, чем меньше ваш вес, тем интенсивнее работа инсулина . У человека с весом около 80 кг эта цифра будет составлять около 1,7.

Свой индивидуальный показатель вы можете рассчитать по формуле: При 1 диабете берется именно эта цифра. Если же у вас 2 тип, то это количество средства будет очень большим. Поэтому считайте дозу опираясь на то, что единица Лантуса снизит концентрацию на 4,4. Опираясь на ту же самую формулу подсчитайте свой уникальный коэффициент.

Как было выяснено, минимальный прирост глюкозы составил 4 ммоль. Пациент, допустим, весит 80 кг. Тогда единица инсулина понизит сахар на 3,52. Получается, что доза инсулина должна составлять 1.13 единиц.

ВАЖНО! В отличии от других инсулинов, Лантус нельзя разбавлять, надо делать инъекцию либо на 1, либо на 1,5 единицы сразу. Далее корректируйте дозу в зависимости от утреннего сахара.

Доза утром

Чтоб понять, нужен ли вам вообще этот укол нужно для начала воздержаться от приема пищи в течение дня. Последовательность ваших шагов:

• Не едим в течение 14 часов после завершения сна, допустим только поздний ужин;
• В ходе суток можете пить травяной чай, воду;
• Померяйте концентрацию глюкозы сразу после сна, потом через 1, 5, 9, 12 и 13 часов.

Если в ходе замеров вы определили, что количество глюкозы в крови превышало 0,6 ммоль и не уменьшалось, то вам нужно колоть инсулин утром. Дозировки рассчитываются точно так же, как и дозы для инъекций перед сном. Для корректировки утренней дозы нужно проделывать такую процедуру повторно, поэтому рекомендуется проводить определение нужной дозы в разные недели.

Технология введения Лантуса

Инъекции любого инсулин содержащего препарата делаются подкожно. Очень часто пациенты не владеют технологией введения препарата и делают уколы неправильно. Неправильное формирование кожной складки может искривить угол входа иглы. Вследствие этого она может попасть в мышечные ткани, тогда показания колебания сахара в кровяном токе будут непредсказуемыми.

Важно так же при введении инсулина не попасть в сосуды. Для того, чтоб обезопасить себя, лучше используйте для инъекций специальные тонкие и короткие инсулиновые иглы.

Для инсулиновых уколов используется несколько частей тела:

• Область живота;
• Плечо;
• Передняя поверхность бедра;
• Ягодицы.

В зависимости от места ввода Лантуса варьируется его всасываемость. Лучше всего препарат всасывается, если колоть его в живот, сама медленная абсорбция происходит при инъекциях в ягодицы и бедра. Если вы решили делать укол в области живота, то нужно отступать от пупка около 5 см и колоть по кругу.

В разные дни нужно чередовать места ввода иглы. Обратите внимание, если вы неправильно возьмете складку, сильно её зажмете или захватите мышечную ткань, игла будет идти туго и сам укол будет болезненным.

Прежде чем приступить к использованию обязательно изучите приложенную к шприцу-ручке инструкцию, нужно обязательно придерживаться рекомендаций производителя.

Если купленная вами шприц-ручка оказалась неисправной — не в коем случае не пользуйтесь ей, прибор нужно утилизировать. Предварительно вам понадобится набрать в шприц-ручку инсулиновый раствор из картриджа.

Инъекция вводится следующим образом:

Прежде чем закреплять картридж в шприц лучше выдержите его 1-3 часа в комнатной температуре. Нельзя применять картридж, если в растворе присудствует осадок, он не прозрачный или если жидкость изменила свой цвет. Не забудьте устранить воздух из картриджа (инструкция была описана выше). Не в коем случае не заполняйте картриджи повторно, они одноразовые.

Перед введением инъекции обязательно повторно перепроверьте наименование препарата, чтоб по неосторожности не ввести себе другой инсулин. Такая ошибка может оказаться фатальной (дозы подбираются по-разному и может резко наступить гипогликемия).

Если у вас нет подходящей шприца-ручки, можно ввести Лантус обычным инсулиновым шприцем. ВАЖНО! Если вы используете обыкновенный шприц, внимательно набирайте препарат, его количество в инсулиновом и стандартном шприце отличается.

Вводить Лантус нужно согласно такой технике:

Если инъекция Лантуса не оказала должного эффекта, перепроверьте правильность введения средства. Не спешите поднимать вводимую дозу инсулина. Если вы вводили его холодным, он будет всасываться гораздо медленнее. Когда вы вводите инсулин правильно и своевременно, он обеспечит стабильный показатель гликемии.

Какие-то отдельные исследования влияния этого средства на беременных не проводилось. Согласно статистике у 96% женщин не наблюдалось негативных реакций от действия Лантуса на состояние ребенка и общее течение срока. Этот инсулин никак не нарушает работы репродуктивной системы.

Этот препарат довольно часто назначается беременных женщинам специалистами. В такой ситуации пациентка должна постоянно наблюдаться у врача и регулярно контролировать концентрацию сахара в крови.

Обычно потребность в препарате уменьшается в ходе первого триместра, в ходе 2 и 3 она наоборот возрастает.

После того, как женщина родила, необходимость введения инсулина извне сокращается практически полностью и у женщины может развиться гипогликемия.

Во время кормления грудью использовать Лантус можно, при этом нужно постоянно контролировать дозировки средства. Когда инсулин гларгин попадает в ЖКТ, он начинает распадаться на аминокислотные молекулы. В таком состоянии он не наносит никакого вреда малышу, которого кормят грудным малоком.

Полностью противопоказан этот инсулин содержащий препарат таким категориям пациентов:

• Тем, кто имеет индивидуальную непереносимость инсулина гларагина или других компонентов, которые входят в состав препарата;
• Людям с любыми формами гипогликемии;
• Детям младше 6 лет.

Это средство не помогает при диабетическом кетоацидозе. С особой аккуратностью нужно использовать Лантус тем, что страдает от сужения церебральных и коронарных сосудов, вегетативной нейропатии, психологических нарушениях, продолжительного диабета, пролифератной ретинопатии и так же тем, кто предрасположен к приступам гипогликемии.

У некоторых пациентов симптоматика гипогликемического состояния может не проявляться.

В наблюдении врача нуждаются пожилые люди и перешедшие с животного инсулина на людской, люди с повышенной чувствительностью к инсулиновому веществу, пациенты, страдающие от постоянных стрессов и физических нагрузок, принимающие другие лекарственные препараты, и те, у кого присутствуют сопутствующие заболевания.

Во время использования Лантуса каждый пациент должен рационально питаться (при диабете показана низкоуглеводная диета) и стараться потреблять как можно меньше алкоголя.

Обратите внимание, что Лантус может негативно влиять на способность концентрировать внимание и сосредоточиваться. Он может стимулировать развитие гипер- и гипогликемии, вследствие которых снижается зрение и начинается дезориентация. Поэтому людям, проходящим терапию этим средствам и другими инсулинами во время лечения противопоказано водить машину или выполнять потенциально опасную работу.

Аналогичные средства

На фармакологическом рынке существует ряд аналогичных инсулинсодержащих средств, основным действующим веществом которых является инсулин гларгин:

Другие похожие по действию препараты:

Обратите внимание, что некоторые из этих препаратов имеют специфические ограничения и побочные эффекты. Они могут быть вам противопоказаны и при использовании поведут себя непредсказуемо. Поэтому перед тем как перейти с Лантуса на любой другой вид инсулина проконсультируйтесь со своим специалистом.

Большая часть препаратов инсулина в России импортного происхождения. Среди длинных аналогов инсулина наибольшее распространение получил Лантус, производимый одной из крупнейших фармацевтических корпораций Санофи.

Несмотря на то, что этот препарат существенно дороже НПХ-инсулинов, его доля на рынке продолжает расти. Объясняется это более длительным и плавным сахароснижающим эффектом. Колоть Лантус можно раз в сутки. Препарат позволяет лучше контролировать сахарный диабет обоих типов, избегать гипогликемий, гораздо реже провоцирует аллергические реакции.

Инструкция

Инсулин Лантус начал применяться в 2000 году, в России был зарегистрирован 3 года спустя. За прошедшее время препарат доказал свою безопасность и действенность, был внесен в перечень ЖНВЛП, благодаря чему диабетики могут получать его бесплатно.

Состав	Активный компонент – инсулин гларгин. По сравнению с человеческим гормоном молекула гларгина немного модифицирована: одна кислота заменена, две добавлены. Такой инсулин после введения легко образует под кожей сложные соединения – гексамеры. Раствор имеет кислый рН (около 4), благодаря чему скорость распада гексамеров низкая и предсказуемая. Помимо гларгина, инсулин Лантус содержит воду, антисептические вещества м-крезол и хлорид цинка, стабилизатор глицерол. Необходимая кислотность раствора достигается путем добавления гидроксида натрия или соляной кислоты.
Форма выпуска	Сейчас инсулин Лантус выпускается только в шприц-ручках СолоСтар одноразового применения. В каждую ручку вмонтирован 3 мл картридж. В картонной коробке 5 шприц-ручек и инструкция. В большинстве аптек их можно купить и поштучно.
Внешний вид	Раствор полностью прозрачен и бесцветен, не имеет осадка даже при длительном хранении. Перемешивать перед введением его не нужно. Появление любых включений, мутности – признак порчи. Концентрация активного вещества – 100 единиц в миллилитре (U100).
Фармакологическое действие	Несмотря на особенности молекулы, гларгин способен связываться с рецепторами клеток так же, как и человеческий инсулин, поэтому принцип действия у них аналогичен. Лантус позволяет регулировать метаболизм глюкозы при дефиците собственного инсулина: стимулирует мускулатуру и жировые ткани поглощать сахар, подавляет синтез глюкозы печенью. Так как Лантус является гормоном длительного действия, его колют для поддержания глюкозы натощак. Как правило, при сахарном диабете совместно с Лантусом назначают короткие инсулины – Инсуман того же производителя, его аналоги или ультракороткие и .
Сфера использования	Возможно применение у всех диабетиков старше 2 лет, нуждающихся в инсулинотерапии. На эффективность Лантуса не влияют пол и возраст больных, лишний вес и курение. Не имеет значения, куда колоть этот препарат. Согласно инструкции, введение в живот, бедро и плечо приводит к одинаковому уровню инсулина в крови.
Дозировка	Доза инсулина рассчитывается исходя из тощаковых показаний глюкометра за несколько дней. Считается, что Лантус набирает полную силу в течение 3 дней, поэтому коррекция дозы возможна только по истечению этого времени. Если среднесуточная гликемия натощак > 5,6, дозировку Лантуса увеличивают на 2 единицы. Доза считается правильно подобранной, если отсутствуют гипогликемии, и через 3 месяца использования < 7%. Как правило, при 2 типе диабета доза выше, чем при 1 типе, так как у больных присутствует .
Изменение потребности в инсулине	Нужная дозировка инсулина может увеличиваться во время болезни. Наибольшее влияние оказывают инфекции и воспаления, сопровождающиеся лихорадкой. Инсулина Лантус нужно больше при чрезмерных эмоциональных нагрузках, смене образа жизни на более активный, длительной физической работе. Употребление алкоголя при инсулинотерапии может спровоцировать тяжелую гипогликемию .
Противопоказания	Индивидуальные реакции аллергического характера на гларгин и другие компоненты Лантуса. Препарат нельзя разбавлять, так как это приведет к снижению кислотности раствора и изменит его свойства. Инсулин Лантус запрещено использовать в . При помощи длинного инсулина нельзя корректировать гликемию или пытаться оказать неотложную помощь больному в . Запрещено колоть Лантус внутривенно.
Сочетание с другими лекарствами	Некоторые вещества могут повлиять на действие Лантуса, поэтому все принимаемые при сахарном диабете препараты должны быть согласованы с врачом. Действие инсулина уменьшают: Стероидные гормоны: эстрогены, андрогены и кортикостероиды. Эти вещества используются повсеместно, начиная от оральных контрацептивов, заканчивая лечением ревматологических заболеваний. Гормоны щитовидной железы. Диуретики – мочегонные, снижают давление. Изониазид – противотуберкулезное. Нейролептики – психотропные. Эффект инсулина Лантус усиливают: сахароснижающие таблетки; некоторые антиаритмические препараты; фибраты – препараты для коррекции липидного обмена, могут быть назначены при 2 типе диабета; антидепрессанты; сульфаниламидные антибактериальные средства; некоторые гипотензивные препараты. Симпатолитики (Раунатин, Резерпин) могут снизить чувствительность к гипогликемии, из-за чего ее становится сложно распознать.
Побочное действие	Перечень побочных эффектов Лантуса ничем не отличается от других современных инсулинов: У 10% диабетиков наблюдаются гипогликемии, обусловленные неправильно подобранной дозой, погрешностями введения, неучтенной физической нагрузкой – . Покраснение и неприятные ощущения в месте введения наблюдаются у 3% больных на инсулине Лантус. Более тяжелые аллергии — у 0,1%. Липодистрофии встречаются у 1% диабетиков, большая их часть обусловлена неверной техникой инъекции: больные либо не меняют место введения, либо используют одноразовую иглу повторно. Несколько лет назад появились сведения, что Лантус увеличивает риск онкологии. Последующие исследования опровергли любую связь рака и аналогов инсулина.
Беременность	Лантус не влияет на ход беременности и здоровье ребенка. В инструкции по применению рекомендовано в этот период использовать препарат с особой осторожностью. Связано это с часто меняющейся потребностью в гормоне. Чтобы добиться устойчивой компенсации сахарного диабета, придется часто посещать врача и менять дозировку инсулина.
Детский возраст	Ранее Лантус СолоСтар был разрешен детям с 6 лет. С появлением результатов новых исследований возраст снизили до 2 лет. Установлено, что Лантус действует на детей так же, как и на взрослых, не влияет на их развитие. Единственное обнаруженное отличие – более высокая частота местных аллергий у детей, большая часть которых проходит через 2 недели.
Хранение	После начала эксплуатации шприц-ручку можно держать 4 недели при комнатной температуре. Новые шприц-ручки держат в холодильнике, срок хранения 3 года. Свойства препарата могут ухудшиться при воздействии ультрафиолета, слишком низких (<2°C) и высоких (>30°C) температур.

В продаже можно найти 2 варианта инсулина Лантус. Первый произведен в Германии, упакован в России. Второй полный цикл производства прошел в России на заводе Санофи в Орловской области. По отзывам больных, качество препаратов идентично, переход с одного варианта на другой не вызывает никаких проблем.

Важные сведения о применении Лантуса

Инсулин Лантус — длинный препарат. Он почти не имеет пика и работает в среднем 24 часа, максимум – 29 часов. Продолжительность, сила действия, потребность в инсулине зависят от индивидуальных особенностей и типа заболевания, поэтому схему лечения и дозировки подбирают для каждого больного в отдельности.

Расчет дозы

Количество Лантуса, необходимое для нормализации гликемии натощак, зависит от наличия собственного инсулина, инсулинорезистентности, особенностей всасывания гормона из подкожной клетчатки, уровня активности диабетика. Универсальной схемы терапии не существует. В среднем общая потребность в инсулине колеблется от 0,3 до 1 ед. на килограмм, на долю Лантуса при этом приходится 30-50%.

Расчет инсулина по данным гликемии дает, как правило, лучший результат. Сначала определяют дозу для вечерней инъекции, чтобы она обеспечивала ровный фон инсулина в крови на всю ночь. Вероятность гипогликемии у больных на Лантусе ниже, чем на НПХ-инсулинах. Тем не менее, в целях безопасности им необходим периодический контроль сахара в самое опасное время — предутренние часы, когда активизируется выработка гормонов-антагонистов инсулина.

Утром Лантус вводят, чтобы держать сахар натощак весь день. Его доза не зависит от количества углеводов в рационе. Перед завтраком придется колоть и Лантус, и короткий инсулин. Причем сложить дозы и ввести только один вид инсулина нельзя, так как их принцип действия кардинально отличается. Если перед сном нужно уколоть длинный гормон, а глюкоза повышена, делают одновременно 2 инъекции: Лантус в обычной дозе и короткий инсулин. Точную дозировку короткого гормона можно рассчитать по формуле Форшема, приблизительную – исходя из того, что 1 единица инсулина снизит сахар примерно на 2 ммоль/л.

Время введения

Если решено колоть Лантус СолоСтар по инструкции, то есть раз в сутки, лучше это делать примерно за час до сна. За это время первые порции инсулина успеют проникнуть в кровь. Доза подбирается таким образом, чтобы обеспечить нормальную гликемию ночью и утром.

При двукратном введении первую инъекцию делают после пробуждения, вторую — перед сном. Если ночью сахар в норме, а утром немного повышен, можно попробовать перенести ужин на более раннее время, примерно за 4 часа до отхода ко сну.

Сочетание с сахароснижающими таблетками

Распространенность 2 типа диабета, сложности с соблюдением , многочисленные побочные эффекты применения сахароснижающих препаратов привели к появлению новых подходов к его лечению.

Сейчас действует рекомендация начинать колоть инсулин, если гликированный гемоглобин больше 9%. Многочисленными исследованиями было доказано, что более раннее начало инсулинотерапии и более быстрый ее перевод на интенсивную схему дают лучшие результаты, чем лечение «до упора» сахароснижающими средствами. Такой подход позволяет существенно снизить риск осложнений 2 типа диабета: на 40% уменьшается количество ампутаций, на 37% — микроангиопатия глаз и почек, на 21% снижается количество летальных исходов .

Доказанная эффективная схема лечения:

1. После постановки диагноза – диета, спорт, .
2. Когда этой терапии недостаточно, добавляют препараты сульфонилмочевины.
3. При дальнейшем прогрессировании – смена образа жизни, метформин и длинный инсулин.
4. Затем к длинному инсулину добавляют короткий, используют .

На 3 и 4 этапе можно с успехом применять Лантус. Благодаря длинному действию при 2 типе диабета достаточно одного укола в сутки, отсутствие пика помогает держать базальный инсулин все время на одном уровне. Установлено, что после перехода на Лантус у большинства диабетиков с ГГ > 10% через 3 месяца его уровень снижается на 2%, через полгода – достигает нормы.

Аналоги

Инсулины длинного действия выпускают всего 2 производителя – Ново Нордиск (препараты Левемир и Тресиба) и Санофи (Лантус и Туджео).

Сравнительная характеристика препаратов в шприц-ручках:

Лантус или Левемир — что лучше?

Качественным инсулином с почти ровным профилем действия можно назвать и Лантус, и Левемир (). При использовании любого из них можно быть уверенным, что сегодня он подействует так же, как и вчера. С правильно подобранной дозой длинного инсулина можно спокойно спать всю ночь, не боясь гипогликемии.

Отличия препаратов:

1. Действие Левемира плавнее. На графике это отличие видно хорошо, в реальной жизни почти незаметно. По отзывам, эффект от обоих инсулинов одинаков, при переходе с одного на другой чаще всего даже не приходится менять дозировку.
2. Лантус работает немного дольше, чем Левемир. В инструкции по применению его рекомендовано колоть 1 раз, Левемир – до 2 раз. На практике оба препарата лучше работают при двухразовом введении.
3. Левемир предпочтительнее для диабетиков с низкой потребностью в инсулине. Его можно купить в картриджах и вставить в шприц-ручку с шагом дозирования 0,5 единиц. Лантус продается только в готовых ручках с шагом 1 ед.
4. Левемир имеет нейтральный pH, поэтому его можно разбавлять, что актуально для маленьких детей и диабетиков с высокой чувствительностью к гормону. Инсулин Лантус при разбавлении теряет свои свойства.
5. Левемир в открытом виде хранится дольше в 1,5 раза (6 недель против 4 у Лантуса).
6. Производитель утверждает, что при 2 типе диабета Левемир вызывает меньшую прибавку веса. На практике разница с Лантусом незначительна.

В целом оба препарата очень похожи, поэтому при сахарном диабете нет смысла менять один на другой без достаточных на то оснований: аллергии или плохого контроля гликемии.

Лантус или Туджео — что выбрать?

Выпускает та же компания, что и Лантус. Единственное отличие Туджео – увеличенная в 3 раза концентрация инсулина в растворе (U300 вместо U100). В остальном состав идентичен.

Различие Лантуса и Туджео:

• Туджео работает до 36 часов, поэтому профиль его действия более плоский, а риск ночных гипогликемий меньше;
• в миллилитрах доза Туджео составляет около трети от дозы инсулина Лантус;
• в единицах – Туджео требуется примерно на 20% больше;
• Туджео более новый препарат, поэтому его действие на детский организм еще не исследовано. Инструкцией запрещено применять его у диабетиков младше 18 лет;
• по отзывам, Туджео более склонен к кристаллизации в игле, поэтому ее каждый раз придется менять на новую.

Перейти с Лантуса на Туджео довольно просто: колем столько же единиц, как и раньше, и 3 дня следим за гликемией. Скорее всего, дозу придется немного скорректировать в сторону увеличения.

Лантус или Тресиба — что лучше?

– единственный одобренный представитель новой группы сверхдлинных инсулинов. Работает он до 42 часов. В настоящее время получены подтверждения, что при 2 типе заболевания на фоне лечения Тресибой на 0,5% снижается ГГ, на 20% меньше гипогликемий, почти на 30% реже падает сахар ночью.

При 1 типе диабета результаты не столь обнадеживающие: ГГ снижается на 0,2%, ночных гипогликемий меньше на 15%, а вот днем сахар падает чаще на 10%. С учетом того, что цена Тресибы существенно выше, пока рекомендовать ее можно только диабетикам со 2 типом болезни и склонностью к гипогликемиям. Если сахарный диабет удается компенсировать и на инсулине Лантус, менять его не имеет смысла.

В состав 1 мл препарата Лантус Солостар входит 3,6378 мг инсулина гларгина , что соответствует 100 МЕ человеческого инсулина , и ряд вспомогательных веществ:

• m-крезол;
• хлорид цинка;
• (85%);
• гидроксид натрия;
• концентрированная хлористоводородная кислота;
• вода для инъекций.

Форма выпуска

Инсулин Лантус выпускается в форме прозрачного бесцветного (или почти бесцветного) раствора для подкожных инъекций.

Существует три формы выпуска препарата:

• Системы ОптиКлик , в которые входят картриджи из бесцветного стекла емкостью 3 мл. В одной блистерной упаковке находится пять картриджей.
• Шприц-ручки ОптиСет емкостью 3 мл. В одной упаковке находится пять шприц-ручек.
• Лантус СолоСтар в картриджах емкостью 3 мл, которые герметично вмонтированы в шприц-ручку для одноразового применения. Картридж закупорен с одной стороны пробкой из бромбутила и обжат колпачком из алюминия, с другой имеется плунжер из бромбутила. В одной картонной коробке насчитывается пять шприц-ручек без игл для инъекций.

Фармакологическое действие

Лантус (Lantus) принадлежит к фармакотерапевтической группе антидиабетических лекарственных препаратов “Инсулины и их аналоги для инъекций, пролонгированного действия ”.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент Лантуса инсулин гларгин представляет собой аналог человеческого инсулина пролонгированного действия, который синтезируют методом преобразования ДНК . Вещество характеризуется крайне низкой растворимостью в нейтральных средах.

Однако, поскольку в растворе присутствует кислая среда (показатель его pH равен 4), в нем инсулин гларгин растворяется без остатка.

После инъекции в слой подкожной жировой клетчатки он вступает в реакцию нейтрализации, в результате которой образуются специфические реагенты микропреципитаты.

Из микропреципитатов, в свою очередь, в небольших количествах постепенно высвобождается инсулин гларгин , благодаря чему обеспечивается плавность (без пиковых значений) профиля кривой зависимости “концентрация — время ”, а также более продолжительное действие лекарственного препарата.

Параметры, которыми характеризуются процессы связывания инсулина гларгина с инсулиновыми рецепторами организма, сходны с параметрами, характерными для человеческого инсулина .

По своим фармакологическим свойствам и оказываемому биологическому эффекту вещество сходно с эндогенным инсулином , который является важнейшим регулятором углеводного обмена и процессов метаболизма глюкозы в организме.

Инсулин и аналогичные ему вещества оказывают на метаболизм углеводов следующее действие:

• стимулируют процессы биотрансформации глюкозы в гликоген в печени ;
• способствуют снижению показателей концентрации глюкозы в крови ;
• способствуют повышению захвата и утилизации глюкозы скелетными мышцами и жировой тканью;
• ингибирует синтез глюкозы из жиров и белков в печени ().

Также инсулин является и так называемым гормоном-строителем, что обусловлено его способностью оказывать активное влияние на белковый и жировой обмен. Как результат:

• повышается выработка белка (главным образом в мышечной ткани);
• блокируется процесс ферментативного расщепления белков , который катализируется протеолитическими ферментами протеазами;
• повышается выработка липидов ;
• блокируется процесс расщепления жиров на составляющие их жирные кислоты в клетках жировой ткани (адипоцитах);

Сравнительные клинические исследования человеческого инсулина и инсулина гларгина показали, что при введении внутривенным способом в равных дозах оба вещества обладают одинаковым фармакологическим действием .

Продолжительность действия гларгина , как и продолжительность действия других инсулинов , определяется физической активностью и рядом других факторов.

Исследования, целью которых являлось поддержание нормогликемии в группе здоровых людей и пациентов, у которых был диагностирован инсулинозависимый , действие вещества инсулин гларгин после введения его в подкожно-жировую клетчатку развивалось несколько медленнее, чем действие нейтрального протамина Хагедорна (NPH-инсулина ).

При этом действие его было более ровным, характеризовалось большей продолжительностью и не сопровождалось пиковыми скачками.

Эти эффекты инсулина гларгина определяются сниженными темпами его абсорбции. Благодаря им препарат Лантус достаточно принимать не чаще, чем раз в день.

Однако следует помнить, что особенности действия во времени любого инсулина (включая и инсулин гларгин ) могут варьироваться как у различных пациентов, так и у одного и того же человека, но при разных условиях.

В клинических исследованиях подтвердилось, что проявления гипогликемии (патологического состояния, характеризующегося сниженной концентрацией глюкозы в крови ) или ответной экстренной гормональной реакции на гипогликемию в группе здоровых добровольцев и у пациентов с диагнозом инсулинозависимый сахарный диабет после введения внутривенным методом инсулина гларгина и обычного человеческого инсулина были абсолютно идентичными.

С целью оценки влияния инсулина гларгина на развитие и прогрессирование было проведено открытое пятилетнее NPH-контролированное исследование в группе из 1024 человек с диагнозом инсулиннезависимый сахарный диабет .

В ходе исследования прогрессирование поражения сетчатой оболочки глазного яблока на три и более шага согласно с критериями ETDRS выявляли методом фотографирования дна глазного яблока .

При этом в течение суток предполагалось разовое введение инсулина гларгина и двукратное введение изофан-инсулина (NPH-инсулина ).

Результаты сравнительного исследования показали, что разница в прогрессировании ретинопатии диабетического типа при лечении диабета препаратом изофан-инсулина и Лантусом оценивается как несущественная.

В случайных контролируемых исследованиях, которые проводились в группе из 349 пациентов детского и подросткового возраста (от шести до пятнадцати лет) с инсулинзависимой формой диабета , дети на протяжении 28-ми недель проходили лечение в виде базис-болюсной инсулинотерапии .

Говоря другими словами, они подвергались терапии многократными инъекциями, которая предполагала введение обычного человеческого инсулина непосредственно перед едой.

Лантус вводился однократно в течение суток (в вечернее время перед сном), нормальный человеческий NPH-инсулин — однократно или дважды в течение дня.

При этом в каждой из групп отмечалась приблизительно одинаковая частота возникновения симптоматической гипогликемии (состояния, при котором развиваются типичные симптомы гипогликемии , а показатель концентрации сахара падает ниже 70 единиц) и похожие эффекты на гликогемоглобин , являющийся основным биохимическим показателем крови и отображающий среднее содержание сахара в крови на протяжении продолжительного отрезка времени.

Однако при этом показатель плазменной концентрации глюкозы натощак в группе исследуемых, которые принимали инсулин гларгин , был в большей степени снижен в сравнении с исходными показателями, нежели в группе, принимающей изофан-инсулин .

Кроме того, в группе, проходящей лечение Лантусом, гипогликемия сопровождалась менее тяжелыми симптомами.

Почти половина исследуемых — а именно 143 человека, — получавших в рамках исследования инсулин гларгин , продолжили терапию с использованием этого препарата в следующем расширенном исследовании, предусматривающем наблюдение за пациентами, в среднем, в течение двух лет.

В течение всего отрезка времени, когда пациенты принимали инсулин гларгин , не было обнаружено каких-либо новых тревожных симптомов с точки зрения его безопасности.

Также в группе из 26 пациентов в возрасте от двенадцати до восемнадцати лет с инсулинзависимым диабетом было проведено перекрестное исследование, в ходе которого сравнивалась эффективность сочетания и эффективность сочетания “ ”.

Продолжительность эксперимента составила шестнадцать недель, причем терапии назначались пациентам в произвольной последовательности.

Как и в ситуации с педиатрическим исследованием, снижение показателей концентрации глюкозы в крови натощак в сравнении с исходными показателями было более выраженным и клинически значимым в группе, в которой пациенты принимали инсулин гларгин .

Показатели изменения концентрации гликогемоглобина в группе инсулина гларгина и группе изофан-инсулина были сходными.

Но в то же время зарегистрированные ночью показатели концентрации глюкозы в крови в группе, где терапия проводилась с использованием сочетания инсулинов “гларгин + лизпро” , были на порядок выше, чем в группе, в которой терапия проводилась с использованием сочетания изофан-инсулина и обычного человеческого инсулина .

Показатели средних низших уровней составили 5,4 и, соответственно, 4,1 ммоль/л.

Частота случаев гипогликемии в часы ночного сна в группе инсулинов “гларгин + лизпро” составила 32%, а в группе “изофан-инсулин + обычный человеческий инсулин ” — 52%.

Сравнительный анализ показателей содержания инсулина гларгина и изофан-инсулина в сыворотке крови здоровых добровольцев и пациентов-диабетиков после введения препаратов в подкожную клетчатку показал, что инсулин гларгин медленнее и длительнее всасывается из нее.

При этом пиковые показатели плазменной концентрации для инсулина гларгина в сравнении с изофан-инсулином отсутствовали.

После подкожной инъекции инсулина гларгина раз в день плазменная равновесная концентрация достигается примерно через двое-четверо суток после первого введения препарата.

После введения препарата внутривенным способом период полувыведения (полужизни) инсулина гларгина и гормона , в норме вырабатываемого поджелудочной железой , являются сопоставимыми величинами.

После подкожной инъекции препарата инсулин гларгин начинает быстрыми темпами метаболизироваться в конце полипептидной бета-цепи, содержащей аминокислоту со свободной карбоксильной группой.

В результате этого процесса образуются два активных метаболита:

• М1 — 21A-Gly-инсулин;
• М2 — 21A-Gly-des-30B-Thr-инсулин.

Результаты проводившихся клинических исследований показали, что антитела , провоцирующие перекрестные реакции с инсулином гларгином и человеческим инсулином , с одинаковой частотой отмечались в группах, где терапию проводили с использованием инсулина гларгина , и в группах, где для лечения пациентов назначали препараты NPH-инсулина .

В отдельных случаях, когда у пациента начинают вырабатываться антитела к инсулину , во избежание развития гипер- или гипогликемии требуется скорректировать дозу препарата.

К очень редко возникающим побочным эффектам относят:

• дисплазию , которая представляет собой субъективное расстройство вкуса;
• миалгию , характерным признаком которой являются болевые ощущения в области мышц, возникающие в результате повышенного тонуса мышечных клеток (причем как в спокойном состояния, так и в состоянии напряжения).

Как правило, профиль безопасности Лантуса у пациентов детского и подросткового возраста аналогичен профилю безопасности, который отмечается у взрослых.

Статистические данные, собранные в период пострегистрационного применения препарата, позволили установить, что в детской и подростковой популяции местные реакции на инъекции Лантуса оцениваются как относительно более частые.

В частности, болезненность в месте введения инсулина , и высыпания на коже у детей наблюдаются более часто, чем у взрослых пациентов.

Данные о безопасности использования препарата в педиатрической практике для лечения детей, не достигших шестилетнего возраста, отсутствуют.

Инструкция по применению Лантуса

В состав препарата входит инсулин гларгин — аналог человеческого инсулина , характеризующийся пролонгированным действием.

Раствор предназначен для введения в подкожную жировую клетчатку, вливать его пациенту внутривенно запрещено.

Это объясняется тем, что пролонгированный механизм действия обусловливается именно подкожным введением препарата, если же ввести его внутривенно, можно спровоцировать гипогликемический приступ в тяжелой форме.

Сколько-нибудь значимой разницы в показателях концентрации инсулина или уровня глюкозы в крови после подкожной инъекции в стенку живота, дельтовидную мышцу или мышцу бедра выявлено не было.

Инсулин Лантус СолоСтар представляет собой помещенную в шприц-ручку картриджную систему, сразу пригодную к использованию. Когда инсулин в картридже заканчивается, ручку выбрасывают и заменяют новой.

Системы ОптиКлик предназначены для многократного использования. Когда инсулин в ручке подходит к концу, пациенту необходимо купить новый картридж и установить его на место пустого.

Перед введением в слой подкожно-жировой клетчатки Лантус нельзя разбавлять или соединять с другими препаратами инсулина , поскольку подобные действия могут привести к нарушению профиля времени и действия препарата. После смешивания с другими лекарственными средствами также может отмечаться выпадение осадка.

Необходимый клинический эффект от применения Лантуса обеспечивается при регулярном однократном ежедневном введении его. При этом препарат можно колоть в любое время суток, но обязательно в одно и то же время.

Режим дозирования препарата, как и время его введения, определяются лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Больным, у которых диагностирован инсулиннезависимый диабет , разрешается применять Лантус в комбинации с противодиабетическими лекарственными препаратами для перорального приема.

Степень активности препарата определяется в единицах, которые характерны исключительно для Лантуса и не тождественны единицам и МЕ, которые используются для определения силы действия других аналогов человеческого инсулина .

У больных преклонного возраста (старше 65 лет) может отмечаться устойчивое снижение потребности в суточной дозе инсулина в связи с прогрессирующим снижением функции почек .

У пациентов с нарушениями функции почек потребность в препаратах инсулина может быть сниженной из-за замедления процессов метаболизации их действующего вещества.

У пациентов с дисфункцией печени отмечается снижение потребности в препаратах инсулина в виду того, что у них существенно снижается способность ингибировать синтез глюкозы из жиров и белков в печени, а также замедляются процессы метаболизации инсулина .

В педиатрической практике препарат используют для лечения детей старше шестилетнего возраста и подростков. Для детей, не достигших шести лет, безопасность и эффективность лечения Лантусом не изучались.

При переводе пациентов с препаратов инсулина , которые характеризуются средней продолжительностью действия, а также при замене лечения другими препаратами инсулина длительного действия Лантусом, может быть рекомендовано изменение дозы фонового (базального) инсулина и внесение корректив в одновременно проводимую противодиабетическую терапию.

Это касается доз и времени введения дополнительных препаратов инсулина короткого действия, быстро действующих аналогов этого или же доз противодиабетических лекарственных средств для перорального приема.

Чтобы снизить вероятность развития гипогликемического приступа в ночное время или ранние утренние часы, пациентам при переводе их с двукратного режима приема базального NPH-инсулина на однократный прием Лантуса в первые несколько недель лечения рекомендуется уменьшить суточную дозу NPH-инсулина как минимум на 20% (оптимально на 20-30%).

В этот же период времени уменьшение дозы инсулина необходимо компенсировать (хотя бы отчасти) посредством повышения доз инсулина, характеризующегося коротким периодом действия. По окончании этого этапа лечения режим дозирования корректируется исходя из индивидуальных особенностей организма пациента и характера течения заболевания.

У пациентов, которые принимали высокие дозы NPH-инсулина из-за наличия у них антител к человеческому инсулину, при переводе на лечение Лантусом может отмечаться улучшение ответной реакции.

В период перехода к лечению Лантусом, а также в первые недели после него, необходимо тщательно отслеживать показатели метаболизма у пациента.

По мере улучшения контроля за метаболическими процессами и — как следствие этого — повышения уровня чувствительности тканей к инсулину может быть рекомендовано внесение дальнейших корректив в режим дозирования препарата.

Коррекция дозы также необходима:

• если у пациента изменяется масса тела;
• если у пациента кардинально меняется образ жизни;
• если изменения касаются времени введения препарата;
• если отмечаются ранее не наблюдавшиеся обстоятельства, которые потенциально могут привести к развитию гипо- или гипергликемии.

Перед тем, как сделать первую инъекцию следует внимательно ознакомиться с инструкцией на Лантус СолоСтар . Шприц-ручка предназначена для одноразового использования. При этом с ее помощью можно ввести дозу инсулина , которая варьируется в пределах от одной до восьмидесяти единиц (шаг равен одной единице).

Перед использованием ручку осматривают. Раствор разрешается вводить только в тех случаях, если он прозрачный, бесцветный и в нем отсутствуют явно видимые посторонние примеси. Внешне его консистенция должна быть сходной с консистенцией воды.

Поскольку препарат является раствором, предварительно перемешивать его перед введением не требуется.

Перед первым применением шприц-ручку оставляют примерно на час-два при комнатной температуре. Затем из нее удаляют пузырьки воздуха и делают инъекцию.

Ручка предназначена к использованию только одним человеком и не должна передаваться другим лицам. Необходимо оберегать ее от падений и грубого механического воздействия, так как это может привести к повреждению картриджной системы и, как следствие, неисправности шприц-ручки.

Если повреждения не удалось избежать, использовать ручку нельзя, поэтому ее заменяют исправной.

Перед каждым введением Лантуса следует устанавливать новую иглу. При этом допускается использование как игл, разработанных специально для шприц-ручек СолоСтар , так и игл, подходящих к этой системе.

После инъекции иглу снимают, использовать ее повторно не разрешается. Также иглу рекомендуется снимать перед утилизацией ручки СолоСтар.

Передозировка

Основным симптомом передозировки препаратами инсулина является продолжительная гипогликемия в тяжелой форме, которая в отдельных случаях может нести серьезную угрозу для жизни пациента.

Если у больного вследствие случайного превышения терапевтической дозы препарата развилась умеренно выраженная гипогликемия , для купирования приступа достаточно назначения углеводов для перорального приема.

В отдельных ситуациях может потребоваться внесение корректив в режим дозирования Лантуса, а также в режим питания и физической активности.

Если же ситуация более серьезная, у пациента появляются судороги , отмечаются нарушения неврологического характера или он впадает в , лечение предполагает внутримышечное, подкожное или внутривенное введение , который представляет собой пептидный гормон поджелудочной железы , или же внутривенное введение концентрированного раствора глюкозы .

Терапию дополняют введением (нередко в течение длительного времени) углеводов . При этом пациенту требуется находиться под постоянным наблюдением со стороны медицинского персонала во избежание возможного развития рецидива гипогликемического приступа . Причем рецидив не исключается даже после полного устранения симптомов передозировки и выздоровления пациента.

Взаимодействие

Ряд лекарственных средств обладает способностью оказывать влияние на течение процессов метаболизации глюкозы , что, в свою очередь, может потребовать внесения корректив в режим дозирования Лантуса при одновременном их назначении.

• противодиабетические лекарственные средства для перорального приема;
• лекарственные средства, угнетающие активность ангиотензинпревращающего фермента (АПФ);
• антиаритмический препарат Дизопирамид ;
• производные фиброевой кислоты ;
• антидепрессант ;
• препараты, ингибирующие ферментную активность моноаминоксидазы;
• ангиопротектор ;
• наркотический анальгетик Пропоксифен ;
• салицилаты ;
• сульфаниламиды (химиотерапевтические препараты широкого спектра действия).

Ослабляющими глюкозопонижающий эффект средствами являются:

• адренокортикостероиды ;
• синтетический андроген ;
• периферический вазодилататор Диазоксид ;
• диуретические средства;
• эстроген — и прогестаген -содержащие препараты;
• производные фенотиазина ;
• симпатомиметики ;
• препараты гормонов , вырабатываемых щитовидной железой ;
• атипичные антипсихотические средства;
• ингибиторы протеазы .

Некоторые вещества характеризуются способностью как усиливать, так и ослаблять глюкозопонижающий эффект Лантуса. К ним относят бета-адренергические блокаторы , гипотензивный препарат , соли лития , а также алкогольные напитки.

Одновременное применение инсулина гларгина с Пентамидином может спровоцировать гипогликемический приступ , после которого иногда сразу же следует гипергликемия .

Кроме того, симпатолитические средства (например, б ета-адренергические блокаторы или ) могут подавлять выраженность проявлений адренергической контррегуляции (в ряде случаев последние вовсе отсутствуют).

Условия продажи

Препарат принадлежит к категории отпускаемых по рецепту врача.

Условия хранения

Лантус внесен в список Б. Его хранят в защищенном от солнечных лучей, труднодоступном для детей месте. Оптимальный температурный режим — от 2 до 8°C (лучше всего хранить ручки с раствором в холодильнике).

Замораживание препарата не допускается. Также следует избегать соприкосновения контейнера с раствором с морозильной камерой и подвергшимися заморозке продуктами/предметами.

После вскрытия упаковки шприц-ручки ее разрешается хранить в течение четырех недель при температуре не более 25°C в месте, хорошо защищенном от проникновения солнечных лучей, но не в холодильнике.

Срок годности

Лантус годен к использованию в течение 3 лет с даты выпуска.

После первого применения препарата шприц-ручку разрешается использовать не более чем в течение четырех недель. После первого забора раствора рекомендуется указать его дату на этикетке.

После окончания отмеченного на упаковке срока годности применять препарат не разрешается.

Лантус, отзывы о препарате

Многочисленные форумы для диабетиков пестреют вопросами “Что выбрать — Лантус или Левемир?”

Эти препараты похожи между собой, поскольку каждый из них представляет собой аналог человеческого инсулина, каждый характеризуется пролонгированным действием и каждый выпускается в виде шприц-ручки. По этой причине для неспециалиста довольно сложно сделать выбор в пользу какого-то одного из них.

Оба препарата представляют собой новые разновидности инсулинов, которые предназначены пациентам с диабетом инсулинзависимого и инсулиннезависимого типа для введения через каждые двенадцать или двадцать четыре часа.

В отличие от человеческого инсулина в препарате Левемир отсутствует аминокислота в положении 30 В-цепи. Вместо этого аминокислоту лизин в положении 29 В-цепи дополнили остатком миристиновой кислоты . Благодаря этому содержащийся в препарате инсулин детемир связывается с плазменными белками крови на 98-99%.

Являясь препаратами инсулина продленного действия, средства используются несколько иначе, чем быстродействующие формы инсулина, которые принимают перед едой. Их главной целью является поддержание оптимального уровня сахара в крови в состоянии натощак.

Препараты пролонгированного действия имитируют базальную, фоновую выработку инсулина поджелудочной железой , предотвращая глюконеогенез . Еще одна цель терапии препаратами пролонгированного действия — предотвращение гибели части бета-клеток эндокринной части поджелудочной железы .

• 3 мл - картриджи бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 3 мл - картриджи бесцветного стекла (1) - шприц-ручки ОптиСет (5) - пачки картонные. 3 мл - картриджи бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 3 мл - картриджи бесцветного стекла (1) - шприц-ручки ОптиСет (5) - пачки картонные. Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл - по 3 мл препарата в картридж из прозрачного, бесцветного стекла. Картридж вмонтирован в одноразовую шприц-ручку СолоСтар. По 5 шприц- ручек СолоСтар® вместе с инструкцией по применению в картонную пачку, снабженную картонным фиксатором.

Описание лекарственной формы

• Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость. Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.

Фармакологическое действие

Необходимо использовать только иглы, совместимые с СолоСтар (Иглы МИКРОФАЙН + 31G 0,25х5мм, Иглы МИКРОФАЙН + 30G 0,3х8мм, Иглы МИКРОФАЙН + 29G 0.33х12,7мм). Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, полученным методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia соli (штаммы К12), и отличающимся низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус® СолоСтар® инсулин гларгин полностью растворим, что обеспечивается кислой реакцией раствора для инъекций (pH 4). После введения в подкожно-жировую клетчатку кислая реакция раствора нейтрализуется, что приводит к образованию микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая предсказуемый, плавный (без пиков) профиль кривой "концентрация-время", а также пролонгированное действие препарата. Инсулин гларгин метаболизируется до двух активных метаболитов M1 и М2 (см. раздел "Фармакокинетика"). Связь с инсулиновыми рецепторами: кинетика связывания со специфическими рецепторами инсулина у инсулина гларгина и его метаболитов M1 и М2 очень близка таковой у человеческого инсулина, в связи с чем инсулин гларгин способен осуществлять биологическое действие, аналогичное таковому у эндогенного инсулина. Наиболее важным действием инсулина и его аналогов, в том числе и инсулина гларгина, является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают концентрацию глюкозы в крови, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью) и ингибируя образование глюкозы в печени. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и ингибирует протеолиз, увеличивая одновременно синтез белка. Пролонгированное действие инсулина гларгина напрямую связано со сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат один раз в сутки. После подкожного введения начало его действия наступает в среднем через 1 ч. Средняя продолжительность действия составляет 24 ч, максимальная - 29 ч. Продолжительность действия инсулина и его аналогов, таких как инсулин гларгин, может существенно различаться у разных пациентов или у одного и того же пациента. Была показана эффективность применения препарата Лантус® СолоСтар® у детей в возрасте старше 2 лет с сахарным диабетом 1 типа. У детей в возрастной группе 2-6 лет частота возникновения гипогликемии с клиническими проявлениями при применении инсулина гларгина была численно ниже, как в течение суток, так и в ночное время по сравнению с применением инсулина-изофан (соответственно, в среднем 25,5 эпизодов против 33,0 эпизодов у одного пациента в течение одного года). При пятилетием наблюдении за пациентами с сахарным диабетом 2 типа не наблюдалось достоверных различий в прогрессировании диабетической ретинопатии при лечении инсулином гларгином по сравнению с инсулином-изофан. Связь с рецепторами инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1): аффинность инсулина гларгина к рецептору ИФР-1 приблизительно в 5-8 раз выше, чем у человеческого инсулина (но примерно в 70-80 раз ниже, чем у ИФР-1), в то же время, по сравнению с человеческим инсулином, у метаболитов инсулина гларгина M1 и М2 аффинность к рецептору ИФР-1 несколько меньше. Общая терапевтическая концентрация инсулина (инсулина гларгина и его метаболитов), определяемая у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, была заметно ниже концентрации, необходимой для полумаксимального связывания с рецепторами ИФР-1 и последующей активации митогенно-пролиферативного пути, запускаемого через рецепторы ИФР-1. Физиологические концентрации эндогенного ИФР-1 могут активировать митогенно-пролиферативный путь, однако терапевтические концентрации инсулина, определяемые при инсулинотерапии, включая лечение препаратом Лантус® СолоСтар®, значительно ниже фармакологических концентраций, необходимых для активации митогенно-пролиферативного пути. Исследование ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) было международным, многоцентровым, рандомизированным исследованием, проведенным у 12537 пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний и с нарушенной гликемией натощак (НГН), нарушенной толерантностью к глюкозе (НТГ) или ранней стадией сахарного диабета 2 типа. Участники исследования были рандомизированы на группы (1:1): группа пациентов, получающих инсулин гларгин (n=6264), который титровался до достижения концентрации глюкозы крови натощак (ГКН) ?5,3 ммоль, и группа пациентов, получающих стандартное лечение (n=6273). Первая конечная точка исследования представляла собой время до развития сердечно-сосудистой смерти, первого развития нефатального инфаркта миокарда или нефатального инсульта, а вторая конечная точка представляла собой время до первого возникновения любого осложнения из вышеперечисленных или до проведения процедуры реваскуляризации (коронарных, сонных или периферических артерий), или до госпитализации по поводу развития сердечной недостаточности. Второстепенными конечными точками были смертность по любой причине и комбинированный показатель микрососудистых исходов. Исследование ORIGIN показало, что лечение инсулином гларгином по сравнению со стандартной гипогликемической терапией не изменяло риск развития сердечно-сосудистых осложнений или сердечно-сосудистой смертности; не было выявлено различий в показателях любого компонента, составляющего конечные точки, смертности от всех причин, комбинированном показателе микрососудистых исходов. В начале исследования медиана значений HbAlc составляла 6,4%. Медиана значений показателя HbAlc во время лечения находилась в диапазоне 5,9-6,4% в группе инсулина гларгина и 6,2-6,6% в группе стандартного лечения на протяжении всего периода наблюдения. В группе пациентов, получавших инсулин гларгин, частота развития тяжелой гипогликемии составляла 1,05 эпизод на 100 пациенто-лет терапии, а в группе пациентов, получавших стандартную гипогликемическую терапию - 0,30 эпизода на 100 пациенто-лет терапии. Частота развития нетяжелой гипогликемии составляла в группе пациентов, получавших инсулин гларгин, 7,71 эпизодов на 100 пациенто-лет терапии, а в группе пациентов, получавших стандартную гипогликемическую терапию - 2,44 эпизода на 100 пациенто-лет терапии. В исследовании продолжительностью 6 лет у 42% пациентов в группе, получавших инсулин гларгин, не было отмечено никаких случаев гипогликемии. Медиана изменений массы тела по сравнению с исходом на последнем визите лечения была на 2,2 кг выше в группе инсулина гларгина, чем в группе стандартного лечения.

Фармакокинетика

Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофана в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов с сахарным диабетом, после подкожного введения препаратов выявило более медленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофаном. При однократном в течение суток подкожном введении препарата Лантус® СолоСтар® равновесная концентрация инсулина гларгина в крови достигается через 2-4 суток при ежедневном введении. При внутривенном введении периоды полувыведения инсулина гларгина и человеческого инсулина были сопоставимыми. При введении инсулина пларгина в область живота, плеча или бедра не обнаружено достоверных различий в концентрациях инсулина в сыворотке крови. По сравнению с человеческим инсулином средней продолжительности действия инсулин гларгин характеризуется меньшей вариабельностью фармакокинетического профиля, как у одного и того же, так и у разных пациентов. У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (С-конца) (3- цепи (бета-цепи) с образованием двух активных метаболитов M1 (21A-Gly-инсулина) и М2 (21A-Gly-des-30B-Thr-инсулина). Преимущественно в плазме крови циркулирует метаболит M1. Системная экспозиция метаболита M1 увеличивается при увеличении дозы препарата. Сопоставление данных фармакокинетики и фармакодинамики показали, что действие препарата в основном осуществляется за счет системной экспозиции метаболита M1. У подавляющего большинства пациентов не удавалось обнаружить инсулин гларгин и метаболит М2 в системном кровотоке. В случаях, когда все-таки удавалось обнаружить в крови инсулин гларгин и метаболит М2, их концентрации не зависели от введённой дозы препарата Лантус® СолоСтар®. Фармакокинетика у особых групп пациентов Возраст и пол: информация о влиянии возраста и пола на фармакокинетику инсулина гларгина отсутствует. Однако эти факторы не вызывали различий в безопасности и эффективности препарата. Курение: в рамках клинических исследований анализ по подгруппам не выявил различий в безопасности и эффективности инсулина гларгина для данной группы пациентов по сравнению с общей популяцией. Ожирение: у пациентов с ожирением не было показано никаких различий в безопасности и эффективности инсулина гларгина и инсулина-изофана по сравнению пациентами с нормальной массой тела. Показатели фармакокинетики у детей: у детей с сахарным диабетом 1 типа в возрасте от 2 до 6 лет концентрации инсулина гларгина и его основных метаболитов М1 и М2 в плазме крови перед введением очередной дозы, были сходны с таковыми у взрослых, что свидетельствует об отсутствии накопления инсулина гларгина и его метаболитов при постоянном применении инсулина гларгина у детей.

Особые условия

Необходимо использовать только иглы, совместимые с СолоСтар (Иглы МИКРОФАЙН + 31G 0,25х5мм, Иглы МИКРОФАЙН + 30G 0,3х8мм, Иглы МИКРОФАЙН + 29G 0.33х12,7мм). Лантус® СолоСтар® не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется внутривенное введение инсулина короткого действия. В связи с ограниченным опытом применения препарата Лантус® СолоСтар® не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов с нарушением функции печени или пациентов со средне-тяжелой или тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может уменьшиться в связи с замедлением его элиминации. У пожилых пациентов прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть понижена в связи со снижением способности к глюконеогенезу и замедлением биотрансформации инсулина. В случае неэффективного контроля за уровнем содержания глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования, следует проверить точность выполнения предписанной схемы лечения, соблюдение указаний в отношении мест введения препарата и правильность техники проведения подкожных инъекций с учетом всех влияющих на это факторов. Гипогликемия Время развития гипогликемии зависит от профиля действия используемых инсулинов и может, таким образом, изменяться при смене схемы лечения. Вследствие увеличения времени поступления в организм инсулина длительного действия при использовании препарата Лантус® СолоСтар®, следует ожидать меньшей вероятности развития ночной гипогликемии, тогда как в ранние утренние часы эта вероятность развития гипогликемии выше. При возникновении гипогликемии у пациентов, получающих Лантус® СолоСтар®, следует учитывать возможность замедления выхода из состояния гипогликемии в связи с пролонгированным действием инсулина гларгина. Пациентам, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, таким как пациенты с выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечения фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения вслед за гипогликемией) следует соблюдать особую осторожность и интенсифицировать мониторинг уровня глюкозы в крови. Пациенты должны быть предупреждены о состояниях, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут уменьшиться. У пациентов отдельных групп риска симптомы гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или отсутствовать. К ним относятся: - пациенты, у которых заметно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови; - пациенты, у которых гипогликемия развивается постепенно; - пациенты пожилого возраста; - пациенты, переведенные с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин; - пациенты с нейропатией; - пациенты с длительным анамнезом сахарного диабета; - пациенты, страдающие психическими расстройствами; - пациенты, получающие сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (с возможной потерей сознания) до того, как пациент осознает, что у него развивается гипогликемия. В случае если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликозилированного гемоглобина, необходимо учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии (особенно в ночное время). Соблюдение пациентами схемы дозирования и режима питания, правильное введение инсулина и знание симптомов-предвестников гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития гипогликемии. Факторы, повышающие склонность к гипогликемии, при наличии которых требуется особенно тщательное наблюдение и может быть необходима коррекция дозы инсулина: - смена места введения инсулина; - повышение чувствительности к инсулину (например, при устранении стрессовых факторов); - непривычная, повышенная или длительная физическая активность; - интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей; - нарушение диеты и режима питания; - пропущенный прием пищи; - потребление алкоголя; - некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например, гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников); - сопутствующее лечение некоторыми другими лекарственными средствами. Интеркуррентные заболевания При интеркуррентных заболеваниях требуется более интенсивный контроль уровня глюкозы в крови. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима дозирования инсулина. Потребность в инсулине нередко возрастает. Больные сахарным диабетом 1 типа должны продолжать регулярное потребление, по крайней мере, небольшого количества углеводов, даже если они способны потреблять пищу лишь в малых объемах или вообще не могут есть или если у них имеется рвота и т.п., и они никогда не должны совсем прекращать введение инсулина. Инструкция по использованию и обращению предварительно заполненной шприц-ручки СолоСтар® Перед первым использованием шприц-ручку Лантус® СолоСтар® необходимо выдержать при комнатной температуре 1-2 часа. Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции напоминает воду. Пустые шприц-ручки СолоСтар® не должны использоваться повторно и подлежат уничтожению. Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу. Обращение со шприц-ручкой СолоСтар Перед использованием шприц-ручки СолоСтар® внимательно прочитайте информацию по использованию. Важная информация по использованию шприц-ручки СолоСтар® Перед каждым использованием необходимо с осторожностью подсоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность. Необходимо использовать только иглы, совместимые с СолоСтар®. Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы, и возможностью переноса инфекции. Ни в коем случае не используйте шприц-ручку СолоСтар® при ее повреждении или в том случае, если Вы не уверены, что она будет работать надлежащим образом. Всегда имейте в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар® на случай потери или повреждения Вашего экземпляра шприц-ручки СолоСтар®. Инструкция по хранению Пожалуйста, изучите раздел "Условия хранения" в отношении правил хранения шприц-ручки СолоСтар®. Если шприц-ручка СолоСтар® хранится в холодильнике, извлеките ее оттуда за 1-2 часа перед предполагаемой инъекцией, чтобы раствор принял комнатную температуру. Введение охлажденного инсулина является более болезненным. Использованная шприц-ручка СолоСтар® должна подвергаться уничтожению. Эксплуатация Шприц-ручку СолоСтар® необходимо предохранять от пыли и грязи. Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар® можно очищать, протирая ее влажной тканью. Не погружайте в жидкость, не промывайте и не смазывайте шприц-ручку СолоСтар®, поскольку этим Вы можете повредить ее. Шприц-ручка СолоСтар® точно дозирует инсулин и безопасна в работе. Она также требует бережного обращения. Избегайте ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар®. Если Вы подозреваете, что Ваш экземпляр шприц-ручки СолоСтар® мог быть поврежден, используйте новую шприц-ручку. Стадия 1. Контроль инсулина Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар® для того, чтобы убедиться, что он содержит соответствующий инсулин. Для Лантуса® шприц- ручка СолоСтар® серого цвета с пурпурной кнопкой для введения инъекции. После снятия колпачка шприца-ручки контролируют внешний вид содержащегося в ней инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачен, бесцветен, не содержать видимых твердых частиц и по консистенции напоминать воду. Стадия 2. Подсоединение иглы Необходимо использовать только иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар®. Для каждой последующей инъекции всегда применяют новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц- ручке. Стадия 3. Выполнение испытания на безопасность Перед введением каждой инъекции необходимо провести тест на безопасность и убедиться, что шприц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены. Отмеряют дозу, равную 2 единицам. Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты. Располагая шприц-ручку иглой вверх, осторожно постукивают по картриджу с инсулином пальцем таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились по направлению к игле. Полностью нажимают на кнопку введения инъекции. Если инсулин появляется на кончике иглы, это означает, что шприц-ручка и игла работают правильно. Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, то стадия 3 может быть повторена до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы. Стадия 4. Выбор дозы Доза может быть установлена с точностью до 1 единицы от минимальной дозы 1 единица до максимальной дозы 80 единиц. Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 единиц, следует провести 2 или более инъекций. Дозировочное окошко должно показывать “0” после завершения испытания на безопасность. После этого может быть установлена необходимая доза. Стадия 5. Введение дозы Пациент должен быть проинформирован о технике проведения инъекции медицинским работником. Иглу необходимо ввести под кожу. Кнопка введения инъекции должна быть нажата полностью. Она удерживается в этом положении в течение еще 10 секунд до момента извлечения иглы. Таким образом, обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью. Стадия 6. Извлечение и выбрасывание иглы Во всех случаях игла после каждой инъекции должна быть удалена и выброшена. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина. При удалении и выбрасывании иглы должны быть осуществлены специальные меры предосторожности. Соблюдайте рекомендованные меры безопасности для удаления и выбрасывания игл (например, техника надевания колпачка одной рукой) для того, чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также предотвращения инфицирования. После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку СолоСтар® колпачком.

Состав

• 1 мл инсулин гларгин 100 ЕД (3.6378 мг) Вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол), цинка хлорид, глицерол (85%), натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и. 1 мл инсулин гларгин 3.6378 мг, что соответствует содержанию человеческого инсулина 100 ЕД Вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол), цинка хлорид, глицерол (85%), натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и. 1 мл инсулин гларгин 3.6378 мг, что соответствует содержанию человеческого инсулина 100 ЕД Вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол), цинка хлорид, глицерол (85%), натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

Лантус показания к применению

• - сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Лантус противопоказания

• - детский возраст до 6 лет (отсутствие клинических данных по применению); - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при беременности (возможность изменения потребности в инсулине в течение беременности и после родов).

Лантус дозировка

• 100 МЕ/мл

Лантус побочные действия

• Указанные ниже нежелательные реакции (HP) представлены по системам органов (в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA)) в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (больше или равно 10%); часто (больше или равно 1%;

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие - Пероральные гипогликемические средства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, дизопирамид фибраты, флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства - могут усилить гипогликемическое действие инсулина и повысить предрасположенность к развитию гипогликемии. Одновременный прием с инсулином гларгином может потребовать коррекции дозы инсулина. - Глюкокортикостероиды, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены и гестагены (например, в гормональных контрацептивах), производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (например, эпинефрин [адреналин], сальбутамол, тербуталин) и гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, атипичные нейролептики (например, оланзапин или клозапин) - могут ослабить гипогликемическое действие инсулина. Одновременный прием с инсулином гларгином может потребовать коррекции дозы инсулина гларгина - Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития или алкоголь - возможно как усиление, так и ослабление гипогликемического действия инсулина. - Пентамидин - при сочетании с инсулином может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией. - Препараты симпатолитического действия, такие как бета- адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин - могут уменьшаться или отсутствовать признаки адренергической контррегуляции (активации симпатической нервной системы) при развитии гипогликемии. Фармацевтическое взаимодействие При смешивании препарата Лантус® СолоСтар© с другими лекарственными веществами, в том числе и с другими инсулинами, а также разведении препарата возможно образование осадка или изменение профиля действия препарата во времени.

Передозировка

Передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда длительной гипогликемии, угрожающей жизни больного. Лечение Эпизоды умеренной гипогликемии обычно купируются путем приема внутрь быстро усвояемых углеводов. Может возникнуть необходимость изменения схемы дозирования препарата, режима питания или физической активности. Эпизоды более тяжелой гипогликемии, проявляющиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами требуют внутримышечного или подкожного введения глюкагона, а также внутривенного введения концентрированного раствора декстрозы (глюкозы). Может потребоваться длительный прием углеводов и наблюдение специалиста, так как после видимого клинического улучшения возможен рецидив гипогликемии.

Условия хранения

• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• д/использования со шприц-ручками ОптиПен

Фото

Фармакодинамика . Инсулин гларгин — аналог инсулина, полученный по технологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма К12 E scherichia coli , имеет идентичную с инсулином человека структуру. Снижает уровень глюкозы в крови. Обладает низкой растворимостью при нейтральном значении рН и полностью растворим в кислой среде. Значение рН р-ра для инъекций равно 4. После п/к введения кислый р-р нейтрализуется в ткани, что приводит к возникновению микроосадка/микропреципитатов, из которого постепенно высвобождается инсулин гларгин, что обеспечивает плавный, без пиков профиль концентрации препарата в крови. Такие свойства инсулина гларгина обеспечивают длительное действие препарата.
Подобно инсулину человека, инсулин гларгин связывается с рецепторами инсулина, вызывая те же физиологические эффекты, влияя в первую очередь на метаболизм глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают уровень глюкозы в крови за счет повышения ее утилизации в периферических тканях, в частности в скелетных мышцах и жировой ткани, и угнетения образования глюкозы в печени. Инсулин угнетает липолиз и протеолиз, усиливает биосинтез белка.
Фармакокинетика. При в/в введении инсулина гларгина и человеческого инсулина в равных дозах их эффекты эквивалентны. Начало действия инсулина гларгина после п/к введения более постепенное, концентрация в крови стабильная (отсутствуют пики концентрации в крови), а продолжительность действия — пролонгированная по сравнению с человеческим инсулином. Такие эффекты инсулина гларгина непосредственно обусловлены медленной абсорбцией и позволяют применять препарат 1 раз в сутки. У пациентов с сахарным диабетом I типа время оптимальной эффективности в период между инъекцией и окончанием фармакотерапевтического действия составляет 14,5 ч (от 9,5 до 19,3 ч) для инсулинов человека и 24 ч (от 10,8 до 24 ч и более) для инсулина гларгина. Стабильный уровень инсулина достигается через 2-4 дня после начала введения. У человека инсулин гларгин частично распадается в подкожной жировой клетчатке путем карбоксилирования бета-цепи с образованием активных метаболитов 21А-Gly инсулина и des-30В инсулина. В плазме крови выявляют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его метаболизма. В клинических исследованиях при анализе подгрупп, сформированных по возрастному и половому признаку, не было отмечено различий относительно безопасности и эффективности инсулина гларгина.

Показания к применению препарата Лантус

Сахарный диабет у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 6 лет, когда необходима инсулинотерапия.

Применение препарата Лантус

Вводят п/к в область передней брюшной стенки, дельтовидной мышцы или бедра 1 раз в сутки, в одно и то же время. Дозу устанавливают индивидуально. Для введения препарата необходимо использовать только шприцы, градуированные на 100 МЕ! Лантус нельзя вводить в/в, поскольку введение в обычной дозе для п/к введения может привести к развитию тяжелой гипогликемии. Лантус нельзя смешивать с каким-либо другим инсулином или разводить, поскольку это может изменить время/характер действия препарата и привести к образованию осадка.
У больных сахарным диабетом II типа Лантус можно применять одновременно с пероральными гипогликемизирующими средствами, в этом случае средняя начальная доза Лантуса составляет 10 МЕ/сут, в дальнейшем — от 2 до 100 МЕ/сут.
Переход с других инсулинов. При переводе с инсулина со средней продолжительностью действия или с инсулина длительного действия на Лантус может возникнуть потребность в коррекции дозы базального инсулина, а также изменении режима дозирования пероральных гипогликемизирующих средств, аналогов инсулина короткого действия.
Для того чтобы снизить риск развития ночной гипогликемии или гипогликемии в ранние утренние часы, больным, которых переводят с двукратного введения человеческого инсулина на введение Лантуса 1 раз в сутки, необходимо снизить дозу основного инсулина на 20-30% в течение первых недель лечения. Такое снижение дозы основного инсулина должно быть временно компенсировано повышением дозы инсулина, вводимого при приеме пищи. По окончании подготовительного периода дозы инсулина снова корригируют.
Как и при применении других аналогов инсулина, у больных, которые получают высокие дозы инсулина, за счет наличия антител к человеческому инсулину, возможно улучшение реакции на инсулин при терапии Лантусом СолоСтар, что требует коррекции дозы. Это особенно важно учитывать у больных с избыточной массой тела, при изменении образа жизни.
Лантус вводится п/к 1 раз в сутки, в одно и то же время, в индивидуально подобранной дозе.
Шприц-ручка позволяет вводить препарат в диапазоне разовой дозы от 2 до 40 МЕ. Препарат нельзя вводить в/в, поскольку введение обычной дозы в этом случае может привести к развитию тяжелой гипогликемии.
Нет клинически значимых различий в уровнях инсулина или глюкозы в плазме крови после введения препарата в область передней брюшной стенки, дельтовидной мышцы или бедра. Место инъекции можно изменять по кругу.
Применять препарат можно лишь в том случае, если р-р при визуальном обследовании прозрачен и бесцветен (или практически бесцветен), без видимых глазом частиц. Непосредственно перед инъекцией необходимо удалить пузырек воздуха из шприца. Смешивать препарат с другими средствами не разрешается, поскольку это может привести к образованию осадка. Каждый раз для инъекций следует использовать новую иглу к шприц-ручке. После инъекции иглу необходимо снять и хранить шприц-ручку без иглы.
Не нужно встряхивать шприц-ручку перед использованием. Перед использованием шприц-ручку необходимо подержать на протяжении 1-2 ч при комнатной температуре.
Для прикрепления иглы следует снять защитную этикетку с контейнера иглы, не снимая внешний и внутренний колпачки иглы. Тщательно прикрепить иглу вместе с ее внешним колпачком точно к прозрачному резервуару (вкрутив или нажав, в зависимости от типа иглы). Не следует прикреплять иглу под наклоном, поскольку это может вызвать ее поломку или вытекание инсулина из системы и привести к неправильному дозированию. При прикреплении не следует нажимать на иглу слишком сильно. Нужно убедиться в том, что кнопка дозы нажата.
Перед каждой инъекцией необходимо выполнять пробу на безопасность. Для первой пробы на безопасность доза должна составлять 8 единиц инсулина при использовании новой, ранее не использовавшейся шприц-ручки. Убедиться, что индикатор дозы указывает на цифру 8. Если это не так, используют новую шприц-ручку. Вытянуть кнопку дозы настолько, насколько это возможно. Не следует возвращать переключатель дозирования, если кнопка дозы извлечена наружу.
Для уже применявшейся шприц-ручки установить индикатор дозы на цифру 2, вращая переключатель дозирования. Переключатель дозирования можно вращать в любом направлении. Вытянуть кнопку дозы. Проверить, соответствует ли цифра на кнопке дозе, выбранной на переключателе дозирования. Черные риски указывают количество единиц. Последняя толстая черточка, видная на кнопке (видно лишь ее верхнюю часть), указывает заряженную дозу. Чтобы увидеть последнюю толстую черточку, можно повернуть или наклонить шприц-ручку.
Снять внутренний и внешний колпачки иглы. Держа шприц-ручку иглой кверху, легко постучать по контейнеру с инсулином кончиком пальца, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх в направлении иглы. Нажать кнопку дозы до упора для высвобождения дозы. При этом можно почувствовать щелчки, которые прекратятся после полного нажатия кнопки дозы. Если инсулин появился на кончике иглы, устройство работает надлежащим образом. Если инсулин не появился на кончике иглы, повторить указания, приведенные выше. Если капля инсулина не появилась даже после повторения пробы на безопасность, проверить устройство на предмет наличия пузырьков воздуха. При их наличии повторить пробу на безопасность до их исчезновения. При отсутствии воздушных пузырьков игла может оказаться закупоренной; в таком случае ее следует заменить.
После введения иглы нажать на кнопку дозы до упора. Оставить иглу в коже по меньшей мере на 10 с. Кнопка дозы должна оставаться нажатой до извлечения иглы. После извлечения иглу отвинчивают, вращая колпачок. Игла может быть использована только однократно.
Проверка резервуара на остаток инсулина
Шкала на прозрачном резервуаре указывает количество оставшегося инсулина в шприц-ручке. Эта шкала не предназначена для установления дозы инсулина. Если черный поршень находится возле пометки 40 в начале цветного ограничителя, это означает, что остаточный объем инсулина в шприц-ручке составляет приблизительно 40 МЕ. Конец цветного ограничителя указывает на то, что шприц-ручка содержит приблизительно 20 МЕ инсулина. При низком уровне инсулина в резервуаре можно проверить его наличие с помощью кнопки дозы.
Не следует использовать шприц-ручку, если нет уверенности в том, что в ней осталось достаточное количество инсулина для следующей дозы. Например, если индикатор дозы установлен на уровне 30 МЕ, но кнопка дозы вытягивается не более чем на 12 МЕ, это означает, что этой шприц-ручкой можно ввести лишь 12 МЕ инсулина. В таком случае недостающие 18 МЕ можно ввести с помощью новой шприц-ручки или использовать новую шприц-ручку для введения полной дозы в 30 МЕ инсулина.

Противопоказания к применению препарата Лантус

Повышенная чувствительность к инсулину гларгину или к другим компонентам препарата. В связи с ограниченным клиническим опытом Лантус не следует назначать детям в возрасте до 6 лет, больным с нарушением функции печени и умеренно выраженным и тяжелым нарушением функции почек.

Побочные эффекты препарата Лантус

Гипогликемия является наиболее частым осложнением при лечении инсулином (особенно при применении его в высоких дозах). Тяжелая гипогликемия может приводить к неврологическим нарушениям и представляет опасность для жизни пациента. Следующие побочные эффекты которые наблюдались в ходе клинических исследований применения препарата, представлены по системам органов в порядке снижения частоты их проявлений (очень часто — 1/10; часто — 1/100, но ≤1/10; редко — 1/1000, но ≤1/100; очень редко — 1/10000, но ≤1/1000; иногда — ≤1/10000) и уменьшения значимости.
Со стороны метаболизма: очень часто — гипогликемия. Тяжелая гипогликемия, особенно повторная, может привести к поражению нервной системы. Продолжительная или тяжелая гипогликемия может угрожать жизни пациента. У многих больных симптомам гипогликемии предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (активация симпато-адреналовой системы в ответ на гипогликемию); чем значительнее и быстрее снижается уровень глюкозы в плазме крови, тем более выражены симптомы контррегуляции.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции. Иногда развиваются аллергические реакции немедленного типа на инсулин. Такие реакции на инсулин (в том числе и на инсулин гларгин) или на компоненты препарата (генерализованные кожные реакции, ангиодема, бронхоспазм, гипотензия и шок) могут угрожать жизни пациента.
Применение препаратов инсулина может приводить к появлению антител к нему. В клинических исследованиях было выявлено перекрестное образование антител к инсулину человека и инсулину гларгину. Наличие антител к инсулину может потребовать коррекции его дозы.
Со стороны органов чувств: очень редко — дисгевзия.
Со стороны органа зрения : редко — нарушение зрения . Выраженное изменение уровня сахара в плазме крови может послужить причиной временного ухудшения зрения , обусловленное временным изменением тургора и преломления хрусталика глаза. Ухудшение зрения связано с нарушением рефракции.
Редко — ретинопатия. Продолжительное улучшение гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Быстрое повышение интенсивности инсулинотерапии после предшествующей неудачной коррекции гликемии повышает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, собенно у тех, которым не проводилась фотокоагуляция, тяжелые гипогликемические состояния могут привести к возникновению амавроза.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — липогипертрофия, редко — липоатрофия, которые приводят к замедлению местного всасывания инсулина. Постоянное изменение места инъекции позволяет уменьшить выраженность этих явлений или предотвратить их. Возможно развитие преходящей гиперемии кожи в месте инъекции (у 3-4% пациентов), которая исчезает в процессе дальнейшего лечения на протяжении от нескольких дней до нескольких недель.
Со стороны опорно-двигательного аппарата : очень редко — миалгия .
Общие и местные реакции: часто — реакции в месте инъекции (гиперемия, боль, зуд, крапивница, отек или воспаление). Большинство местных реакций, как правило, минуют через несколько дней или недель.
В отдельных случаях назначение препаратов инсулина приводит к задержке натрия и воды в организме и появлению периферических отеков, если предшествующий контроль гликемии не был адекватным.

Особые указания по применению препарата Лантус

Лантус не является инсулином выбора при лечении диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется в/в введение простого инсулина.
Прежде чем начать корректирование дозы в случае недостаточно эффективного контроля над уровнем глюкозы в плазме крови или склонности к эпизодам гипогликемии или гипергликемии, необходимо проверить четкость соблюдения пациентом предложенного режима лечения, места введения, правильность техники введения препарата и другие важные факторы.
Гипогликемия. В связи с особенностями фармакокинетики Лантуса (более постоянное обеспечение базальным инсулином) развитие гипогликемии более вероятно в ранние утренние часы, чем в ночное время.
С особой осторожностью и при условии постоянного контроля гликемии препарат применяют у тех больных, у которых гипогликемия отличается особенно тяжелым течением, например у пациентов с выраженным стенозом коронарных артерий или мозговых сосудов (риск тяжелых кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии), а также у больных с пролиферативной ретинопатией, которым не проводилась фотокоагуляция (риск транзиторного амавроза).
Соблюдение больными режима введения препарата и питания, правильное введение инсулина и знание симптомов гипогликемии важно для снижения риска развития тяжелой гипогликемии.
К факторам риска развития гипогликемии относятся: изменение места инъекции, повышение чувствительности к инсулину (например после устранения стресса), интенсивная или продолжительная физическая нагрузка, сопутствующие заболевания, рвота, диарея, пропуск приема пищи, употребление алкоголя, некоторые некомпенсированные эндокринные заболевания (гипотиреоз, недостаточность функции гипофиза или надпочечников), одновременный прием некоторых лекарственных средств.
При некоторых состояниях симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, терять свою выраженность или вообще отсутствовать: длительный анамнез сахарного диабета, психические заболевания, автономная нейропатия, сочетанное применение некоторых других лекарственных средств, переход с инсулина животного происхождения на человеческий, а также пациенты пожилого возраста или с постепенным развитием гипогликемии или с заметным улучшением гликемического контроля. При этом возможно развитие тяжелой гипогликемии (с возможной потерей сознания) еще до осознания пациентом факта гипогликемии.
При нормальном или сниженном уровне гликозилированного гемоглобина необходимо учитывать возможность возникновения повторных, латентных (особенно в ночные часы) эпизодов гипогликемии.
Сопутствующие заболевания . При наличии сопутствующего заболевания необходим интенсивный мониторинг метаболизма у пациента. Во многих случаях показано определение кетонов в моче, необходимо часто корректировать дозу инсулина. Потребность в инсулине часто возрастает. Больным сахарным диабетом І типа следует регулярно употреблять углеводы хотя бы в небольших количествах, а также в случае рвоты и т.п. Никогда не следует полностью пропускать инъекции инсулина.
Нарушение функции печени или почек. Ввиду недостаточного опыта эффективность и безопасность Лантуса для пациентов с нарушением функции печени или с умеренным и/или тяжелым нарушением функции почек не выяснены. У больных с нарушением функции почек потребность в инсулине может уменьшаться в связи со снижением метаболизма инсулина. У пациентов пожилого возраста снижение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине.
У больных с тяжелым нарушением функции печени потребность в инсулине может быть уменьшена в связи с уменьшением глюконеогенеза и замедлением метаболизма инсулина.
Период беременности и кормления грудью . Клинического опыта, базирующегося на клинических исследованиях применения инсулина гларгина в период беременности, нет. В доклинических исследованиях не выявлено прямого тератогенного и эмбриотоксического влияния на течение беременности, а также на роды и развитие в послеродовом периоде.
Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата. В период беременности, в том числе для пациенток с гестационным диабетом, важно контролировать уровень гликемии. Потребность в инсулине может быть снижена в I триместр беременности и повышена во II и III триместр. Сразу же после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии), поэтому важно проводить тщательный контроль уровня глюкозы в плазме крови. В период кормления грудью также требуется коррекция дозы инсулина и диеты.
Дети. Эффективность и безопасность применения Лантуса у детей доказана доказана только для применения его в вечернее время. Лантус не применяют у детей в возрасте младше 6 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата у детей этой возрастной категории не доказаны.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. В случае неадекватного подбора дозы или замены препарата, а также в случае нерегулярного его введения или нерегулярного приема пищи возможны чрезмерные колебания уровня глюкозы в плазме крови, в первую очередь в сторону гипогликемии, что может негативно отражаться на способности к управлению транспортными средствами, особенно в начальный период лечения, а также при одновременном приеме алкоголя или лекарственных средств, действующих на ЦНС .

Взаимодействия препарата Лантус

Гипогликемия может развиться при одновременном применении препарата Лантус с пероральными гипогликемизирующими средствами, ингибиторами АПФ, дизопирамидом, фибратами, флуоксетином, ингибиторами МАО, пентоксифиллином, пропоксифеном, салицилатами и сульфаниламидами. Эффективность Лантуса могут снижать ГКС, даназол, диазоксид, глюкагон, изониазид, эстрогены и прогестерон, производные фенотиазина, соматропин, симпатомиметики (эпинефрин, сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, атипичные антипсихотические средства (клозапин, оланзапин), ингибиторы протеаз. Блокаторы β-адренорецепторов, клонидин, соли лития, пентамидин или алкоголь могут потенцировать или ослаблять гипогликемизирующий эффект инсулина. При одновременном применении с инсулином блокаторов β-адренорецепторов, клонидина, гуанетидина, резерпина их эффекты могут существенно снижаться или исчезать, а также ослабевать симптомы адренергической контррегуляции.
Лантус нельзя смешивать с другими препаратами. Шприц для введения Лантуса не должен содержать следовые количества других препаратов.

Передозировка препарата Лантус, симптомы и лечение

Может привести к тяжелой и продолжительной гипогликемии. Нетяжелая гипогликемия может быть устранена пероральним приемом углеводов. При тяжелой гипогликемии (неврологические проявления, кома) требуется в/м или п/к введение глюкагона, в/в введение глюкозы. После купирования гипогликемии требуется наблюдение пациента и прием углеводов, поскольку в течение некоторого времени гипогликемические состояния могут повторяться.

Условия хранения препарата Лантус

При температуре 2-8 °C. Не допускать замораживания. Не помещать флакон в морозильную камеру. При использовании хранить при температуре до 25 °C в наружной упаковке. Открытый флакон необходимо использовать на протяжении 28 дней при хранении его в защищенном от света прохладном месте при температуре до 25 °C (но не в холодильнике).

Список аптек, где можно купить Лантус:

• Санкт-Петербург