Многим женщинам во время вынашивания беременности или подготовки к ней, назначают препарат Утрожестан. Это средство является гормональным, ведь оно содержит в своем составе прогестерон, но этого не стоит опасаться, ведь это вещество помогает сберечь плод, а при подготовке – создать благоприятные условия для вынашивания малыша.

Когда назначают свечи Утрожестан?

Если в организме женщины имеется недостаток прогестерона, который выявлен лабораторным путем, то в этом случае свечи Утрожестан назначают при беременности обязательно. Применяют их вплоть до 12-20 недели, пока функции желтого тела (которое и должно вырабатывать прогестерон) не возьмет на себя плацента и минует угроза выкидыша.

Если у женщины уже были выкидыши на ранних сроках, то Утрожестан назначают с профилактической целью. Также средство поможет при начавшейся отслойке, но только доза препарата будет максимальная и необходим строгий постельный режим.

При планировании беременности также часто назначаются свечи Утрожестан. В этой ситуации, благодаря действию прогестерона на половую сферу, увеличивается слой эндометрия в матке и плодное яйцо без труда может имплантироваться в него в положенный срок.

Но такое лечение поможет только в том случае, когда причиной невозможности забеременеть были именно , вследствие его недостаточной толщины. Если же существуют сопутствующие гинекологические заболевания, то один Утрожестан без адекватного лечения не поможет.

Утрожестан – таблетки или свечи?

Средство Утрожестан выпускается в трех видах – свечи, капсулы и таблетки. Нельзя навскидку определить, что именно подойдет вам, но всё же чаще всего врачи назначают не таблетированную форму, а именно свечи. Почему так происходит и в чем их преимущество перед оральным способом применением?

Дело в том, что любое лекарство, употребляемое через желудочно-кишечный тракт, в большей или меньшей степени воздействует на него, раздражая стенки желудки и кишечника. А так как употребление Утрожестана не сводится к нескольким дням, а продолжается несколько недель, то не всякая пищеварительная система выдержит такую нагрузку, особенно если у женщины уже есть гастрит или язва.

К тому же при оральном введении препарата отмечается тошнота, головокружение, аллергические реакции, чего нет во время применения свечей. Женщинам, склонным к аллергии (а таких сейчас немало), необходимо использовать только суппозитории, или перейти на другое аналогичное средство, например, .

Как применять вагинальные свечи Утрожестан?

Дозировка Утрожестана строго индивидуальна и зависит от тяжести состояния. Максимальная суточная доза препарата – 3 свечки по 200 мг. Но чаще всего терапевтического эффекта можно добиться, используя 1-2 свечи по 100 мг или 200 мг.

А дело в том, что когда назначается двух-трех разовое введение, это означает угрозу прерывания беременности, и женщина в любом случае должна придерживаться постельного режима, чтобы сохранить беременность.Если же применять свечу нужно один раз в день, то делать это нужно на ночь.

Свечи Утрожестан – побочные действия

Как бы выгодно ни отличались свечи от таблеток, они тоже обладают побочным действием. Некоторые женщины отмечают неприятный зуд и жжение во влагалище, особенно те, кто страдает вагинитом.

При планировании беременности, если доза превышена или, наоборот, занижена, могут возникнуть мажущие межменструальные кровотечения или сбивается месячный цикл. Препарат в любой форме противопоказан при заболеваниях печени, онкопатологии, нарушении обмена веществ.

Лекарственное средство Утрожестан (свечи или таблетки) в своем составе содержит прогестогенный половой гормон. Необходим препарат для того, чтобы забеременеть, а так же в период беременности.

Активный действующий элемент данного медикамента – это гранулезные клетки фолликула яичника, которые вырабатывают эндогенный стероид. При попадании в тело женщины, содействует нормализации секреторных преобразований в полости матки.

Усиливает превращение мукозного слоя, который содействует образованию и процессу формирования и роста зародыша. В период вынашивания беременности уменьшает тонус матки, заставляет преобразовываться концевые отделы млечных протоков в груди.

В процессе восстановления нормального уровня биологически активной формы тестостерона, который блокирует выработку гонадотропинов гипофиза, приводит к уменьшению уровня андрогенов. Антиминералокортикоидное действие проявляется повышенным отделением урины.

Состав

В состав лекарственного средства Утрожестан входит:

Форма выпуска и стоимость

Препарат Утрожестан – это свечи и таблетки одновременно. Лекарственное средство изготовлено так, что его можно употреблять при необходимости как вагинально, так и орально.

Выпускается в виде дозированных лекарственных таблеток округлой формы. Имеют сверкающую поверхность яичного цвета. В середине препарата – гомогенная мазеподобная смесь молочного цвета. Таблетка или свеча: по 0,1 г – 30 шт. в пластине, по 0,2 г – 14 шт. в пластине. Пластина уложена в емкость из плотной бумаги.

Стоимость препарата Утрожестан варьируется в пределах от 400 руб. до 500 руб. за 1 упаковку.

Прием препарата, если беременность только планируется

Утрожестан (при беременности на стадии планирования) используется как орально, так и вагинально.

1. Орально:

• при невозможности зачатия;
• при нарушении лютеиновой фазы;
• при отсутствии овуляции;
• при нарушении выхода яйцеклетки из яичника в фаллопиевы трубы.

2. Вагинально:

Утрожестан (при беременности или при ее планировании) имеет ограничения и нежелательные проявления. Лекарственное средство может назначать только врач после обследования и определить, есть ли противопоказания или нет.

Ограничения:

• хроническая или острая стадия варикозной болезни нижних конечностей;
• тромбозы нижних конечностей;
• болезни желчевыводящих путей;
• гепатиты;
• злокачественные новообразования;
• заболевания сердца;
• дисциркуляторная энцефалопатия;
• хронические воспалительные болезни дыхательной системы;
• при хронической недостаточности гормона поджелудочной железы.

Нежелательные проявления:

• при оральном применении пассивность, вялость, дремота, шаткость походки;
• снижение остроты реакции;
• вегето-сосудистая дистония;
• астено-невротический синдром.

Особенности применения во время вынашивания ребенка

При беременности необходимо принимать препарат в следующих ситуациях:

• угроза самопроизвольного прерывания беременности;
• как профилактическое средство при угрозе прерывания беременности;
• воспалительные проявления полости матки;
• воспаления яичников и фаллопиевых труб;
• для снятия маточного тонуса.

Утрожестан при беременности имеет ограничения в применении.

К таким проявления относятся:

Влияние на организм

Препарат Утрожестан обладает различным действием, в зависимости от периода приема: перед тем, как забеременеть, либо во время вынашивания ребенка.

1. При планировании беременности:

2. Механизм действия на сроке беременности до 20 недель:

• препарат необходимо применять вагинально, что расслабляет стенки матки;
• прием Утрожестана положительно сказывается на нервной системе из-за смены гормонального фона;
• снижает угрозу прерывания беременности;
• для подстраховки при самопроизвольных абортах в анамнезе;
• бесплодие в анамнезе;
• при нервной возбудимости;
• снижает реакцию организма на проявление токсикоза;
• применяется при кровянистых выделениях из влагалища, вследствие угрозы прерывания беременности – снимает спазм;
• снимает боли внизу живота;
• расслабляет затвердевшую матку, как следствие угрозы прерывания беременности;
• при гипоксии плода;
• при угрозе аборта;
• снимает воспалительные процессы в мочеполовой системе;
• восстанавливает уровень прогестерона, что влияет на прерывание беременности;
• для поддержания внутриутробного развития плода до момента образования плаценты.

3. Утрожестан на поздних сроках беременности:

Инструкция применения свечей

Утрожестан (при беременности или при ее планировании) необходимо принимать в форме округлых таблеток, таких же, как оральные, но с большей дозировкой – 0,2 г.

При планировании беременности свечи необходимо применять при следующих патологических состояниях:

• заместительная гормональная терапия при отсутствии одного из двух парных женских половых органов – яичнике;
• при нарушении гормональной функции парного органа;
• перед ЭКО оплодотворением;
• при отсутствии овуляции;
• при нерегулярных овуляциях, из-за нарушения работы желез внутренней секреции;
• как профилактические мероприятия самопроизвольных абортов, вследствие эндогенной недостаточности;
• угрозы самопроизвольных абортов в анамнезе;
• лечение фибромиомы матки при планировании беременности;
• лечение раннего климакса при планировании беременности;
• как профилактический метод лечения разрастающейся соединительной ткани матки при планировании беременности.

Лечением патологических процессов занимается только врач.

Дозировки:

Во время вынашивания беременности свечи Утрожестан необходимо применять при следующих патологических состояниях:

• при недостаточной выработке эндогенного стероида;
• при гипоксии маточного слоя;
• при нарушении кровообращения полости матки;
• при спонтанных кровотечениях;
• при преждевременной отслойке плаценты;
• при повышенном тонусе мышечного слоя матки;
• для увеличения количества дней беременности – чтобы роды наступили в положенный срок;
• предупреждение раннего срока родов или выкидыша, который уже есть в анамнезе;
• для улучшения кровообращения сосудов мышечного слоя матки и детского места;
• для профилактики гипоксии плода;
• уменьшить сократительную активность полости матки;
• предупредить несвоевременную родовую деятельность.

Если в анамнезе у женщины гормональные нарушения, то вагинальную форму препарата Утрожестан нужно начинать применять сразу, с момента беременности.

Дозировки:

Применение таблеток

Утрожестан для орального употребления выпускается в дозе 0,1 г – 1 шт. Таблетки необходимо принимать при планировании, а так же при наступившей беременности.

При планировании беременности таблетки Утрожестан нужно употреблять при следующих патологических состояниях:

• привычные самопроизвольные аборты;
• эндогенное стероидное бесплодие;
• проблемы с полостью матки;
• самопроизвольные аборты вследствие гормонального дисбаланса;
• патологическая (генетическая) недостаточность эндогенного стероидного гормона;
• отсутствие одного парного полового женского органа яичника;

Терапию должен расписывать только лечащий врач.

Применение:

• таблетки Утрожестан при планировании беременности необходимо употреблять от 0,2 г до 0,3 г в день – утром, днем и вечером по 1 шт. через одинаковые промежутки времени. Не разжевывать. Необходимо запивать достаточным количеством жидкости. Длительность терапии таблетками Утрожестан длится от 10 до 14 дней, нужно употреблять лекарственное средство с 14 дня по 26 день месячных. При наступившей беременности употребление препарата Утрожестан нужно продолжить до 14 недель, а иногда и до 28 недель вынашивания беременности. Назначение и отмена препарата Утрожестан происходит под строгим контролем врача.

При беременности таблетированное лекарственное средство Утрожестан необходимо начинать употреблять при патологических состояниях:

Лечение таблетками Утрожестан необходимо проводить под строгим контролем врача.

Применение:

• обычное количество препарата – 0,2 г – 0,3 г в день — утром и вечером, через одинаковые промежутки времени;
• ЭКО – таблетки Утрожестан необходимо начать принимать до искусственного оплодотворения. Принимать необходимо от 0,2 г до 0,6 г лекарственного средства в сутки – 3 раза в комплексной терапии с инъекциями гипофизарных гормонов. Курс терапии таблетками Утрожестан составляет 28 недель с момента оплодотворения;
• при угрозе самопроизвольного аборта таблетки назначают от 0,2 г до 0,4 г в день, можно принять в 2-4 приема через одинаковые промежутки времени;
• при профилактике самопроизвольных абортов в анамнезе – по 0,2 г утром и вечером. Лечение необходимо проводить до 14-той недели беременности в случае, если беременность протекает благополучно.

Правильное применение лекарственного гормонального средства Утрожестан при вынашивании патологической беременности требует строгого соблюдения врачебных рекомендаций.

Таблетки Утрожестан:

• профилактические меры при повторяющихся самопроизвольных абортах: необходимо употреблять препарат в течение 14-ти недель беременности. В случае если нет положительного результата в лечении, то срок терапии нужно продлить;
• при кровотечениях необходимо применять таблетки Утрожестан до 24-28 недель беременности.

Таблетированную форму лекарства Утрожестан в случае острой необходимости можно употреблять до 38-й недели беременности.

Свечи Утрожестан обычно необходимо назначать до 28 недели. При острой необходимости применение вагинального лекарства Утрожестан нужно продлить до 33-35-ой недель беременности.

Схема отмены препарата

Если женщина применяла препарат Утрожестан на протяжении от 14-ти до 28-ми недель беременности – нужно плавно и постепенно снизить дозу лекарства.

Например: беременная женщина употребляет 0,4 г лекарственного гормонального средства Утрожестан в день, то в последующую неделю дозу необходимо снизить на ¼. И так необходимо делать каждые последующие 7 дней до полной отмены препарата.

Обычно врачи советуют начинать снижать дозу Утрожестана не позднее 30 недели беременности, а то и раньше. При отмене препарата обычно появляется кровянистые выделения, что не следует рассматривать как патологический процесс – выделения пройдут через пару дней самостоятельно.

Лекарственное средство Утрожестан при планировании беременности и ее дальнейшем вынашивании, а так же как препарат при гормональных патологиях у женщин — зарекомендовал себя как действенное средство.

Оформление статьи: Владимир Великий

Синтез прогестерона в середине 30-ых годов прошлого века ознаменовал собой новую эру в терапии «женских» заболеваний. Использование этого гормона в медицине было ограничено из-за его плохого всасывания в ЖКТ, что требовало применения высоких доз. Создание искусственных аналогов прогестерона повысило его биодоступность, но актуализировало еще одну проблему: повышение риска нежелательных побочных реакций. Разработка препарата Утрожестан - микронизированного прогестерона из растительных компонентов (к слову, единственного в своем роде: до этого, как, собственно, и после, прогестерон не синтезировался из растительного сырья) - стало удачным решением существующей проблемы. Минимизация диаметра частиц активного ингредиента (микронизация), облачение их в оболочку носителей-липосфер повышает скорость всасывания прогестерона, его способность к растворению и поступлению в кровь в количестве, достаточном для проявления выраженного терапевтического эффекта. Вышеозначенные свойства и возможность внутривлагалищного и перорального применения сделали Утрожестан одним из наиболее популярных препаратов в акушерстве и гинекологии, используемых при дефиците собственного прогестерона. С недостаточной секрецией этого гормона связаны такие состояния, как предменструальный синдром, инфертильность, патологические проявления климактерия. Оптимальным выходом из подобной ситуации является заместительная терапия Утрожестаном, который в полной мере наделен всеми качествами естественного прогестерона. Он благоприятствует оплодотворению, способствует прикреплению оплодотворенной яйцеклетки к эндометрию, проявляет антиэстрогенный, антиандрогенный и антиальдостероновый эффект. Как и естественный прогестерон, вырабатываемый в женском организме, Утрожестан оказывает гипертермическое и успокаивающее действие (в особенности - при пероральном использовании).

Одним из характерных преимуществ Утрожестана является отсутствие противозачаточного действия. Препарат не влияет на вес и липидный профиль пациентки, не задерживает жидкость (отсутствие отеков) и не проявляет гипертензивный эффект. Использование Утрожестана при климаксе и в постменопаузальный период снижает риск злокачественного разрастания эндометрия, снижения минеральной плотности костной ткани и препятствует развитию традиционных «женских» симптомов, характерных для т.н. «бальзаковского возраста». При предменструальном синдроме, в климактерическом периоде, при расстройствах менструального цикла показан пероральный прием Утрожестана, т.к. в этом случае антиэстрогенный и успокаивающий эффекты будут проявляться наиболее ярко. В свою очередь, внутривлагалищное использование препарата показано в рамках заместительной терапии у пациенток с удаленными или полностью утратившими функциональность яичниками, для поддержки фазы желтого тела в менструальном цикле (в т.ч. при подготовке к ЭКО), при инфертильности, обусловленной проблемами с эндокринной системой, для предупреждения или ликвидации угрозы выкидыша на фоне низкого уровня собственного прогестерона. Пероральный прием Утрожестана может быть сопряжен с сонливостью, вертиго, укорочением менструального цикла, межменструальным кровотечением. Дисфункции печени являются прямым противопоказанием к пероральному приему препарата. Сегодня список стран, в которых продается Утрожестан, перевалил за пятый десяток. Управлением по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами он разрешен к использованию в США. Качество и благоприятный профиль безопасности Утрожестана подтверждено сразу несколькими крупными многоцентровыми рандомизированными клиническими испытаниями.

Фармакология

Гестагенный препарат. Прогестерон, активное вещество препарата Утрожестан ® , является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию.

Способствует образованию нормального эндометрия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Всасывание

Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, C max отмечается через 1-3 ч после приема.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл - через 2 ч и составляет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл - через 6 ч и 1.64 нг/мл - через 8 ч после приема.

Метаболизм

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион).

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При интравагинальном введении

Всасывание

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке. Высокий уровень прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. C max прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч.

При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (C max 142 нг/мл через 6 ч).

Форма выпуска

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул - масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

Вспомогательные вещества: масло подсолнечное - 298 мг, лецитин соевый - 2 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин - 153.76 мг, глицерол - 62.9 мг, титана диоксид - 3.34 мг.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

Пероральный путь введения

Препарат следует принимать внутрь, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан ® составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При ЗГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан ® применяется по 200 мг/сут в течение 12 дней.

При ЗГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрожестан ® применяется в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.

Вагинальный путь введения

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ю недели беременности.

Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 200 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем - по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Указанная доза обычно применяется на протяжении 60 дней.

Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется применять от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместров беременности.

Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется применять 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг/сут в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.

Передозировка

Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.

У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.

В случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить прием препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла;

В случае укорочения менструального цикла или "мажущих" кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го);

В перименопаузе и при ЗГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.

При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие

При пероральном применении

Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.

Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.

Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.

Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.

Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.

Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.

Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.

Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего - увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

При интравагинальном применении

Взаимодействие прогестерона с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

Побочные действия

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000).

Система органов	Нежелательные явления
	часто	нечасто	редко	очень редко
Со стороны половых органов и молочной железы	Нарушения менструального цикла Аменорея Ациклические кровотечения	Мастодиния
Ссо стороны психики				Депрессия
Со стороны нервной системы	Головная боль	Сонливость Преходящее головокружение
Со стороны ЖКТ	Вздутие живота	Рвота Диарея Запор	Тошнота
Со стороны печени и желчевыводящих путей		Холестатическая желтуха
Со стороны иммунной системы				Крапивница
Со стороны кожи и подкожных тканей		Зуд Акне		Хлоазма

Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1-3 ч после приема препарата. Данные побочные эффекты могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на вагинальный путь введения.

Эти нежелательные эффекты обычно являются первыми признаками передозировки.

Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении.

Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.

Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.

Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех прогестагенов.

Применение в клинической практике

При постмаркетинговом применении отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница, предменструальный синдром, напряженность в молочных железах, выделения из влагалища, боли в суставах, гипертермия, повышенное потоотделение в ночные часы, задержка жидкости, изменение массы тела,
острый панкреатит, алопеция, гирсутизм, изменения либидо, тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении ЗГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами), повышение АД.

В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

При вагинальном способе применения

Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности,
лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.

Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности,
сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.

Показания

Прогестерондефицитные состояния у женщин:

пероральный путь введения:

• синдром предменструального напряжения;
• нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
• фиброзно-кистозная мастопатия;
• пременопауза;
• заместительная гормональная терапия (ЗГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).

вагинальный путь введения:

• угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона;
• предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или
  наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или
  преждевременного разрыва плодных оболочек);
• поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
• поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
• преждевременная менопауза;
• ЗГТ (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами);
• бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
• ЗГТ при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• тромбоз глубоких вен, тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе;
• кровотечения из влагалища неясного генеза;
• неполный аборт;
• порфирия;
• установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов.

При пероральном применении:

• тяжелые заболевания печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат можно применять только интравагинально.

Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.

Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при порфирии; при пероральном применении при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.

Особые указания

Препарат Утрожестан ® нельзя применять с целью контрацепции.

Препарат нельзя принимать вместе с пищей, т.к. прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.

Препарат Утрожестан ® следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.

Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат.

Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.

Применение препарата Утрожестан ® после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.

При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.

При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности.

Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочение цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.

При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.

Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Утрожестан ® в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца.

Применение препарата Утрожестан ® с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.

В состав препарата Утрожестан ® входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

При проведении ЗГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан ® в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.

При непрерывном режиме ЗГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приема эстрогенов.

При проведении ЗГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ИБС.

Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения:

Зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени;

Венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.

При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

При применении препарата Утрожестан ® с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.

Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Не известно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении ЗГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.

Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале ЗГТ в возрасте старше 65 лет.

Перед началом ЗГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.

Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Многие женщины при назначении Утрожестана часто пишут в поисковой строке: “Препарат Утрожестан по применению”. В этой статье будет раскрыта тема назначения его для приема перорально или внутрь, предназначения для лечения прогестерон дефицитных состояний. При менопаузе или пременопаузе его также назначают для заместительной терапии гормонами вместе с гормоном эстрогеном.

Утрожестан применяется при дефиците прогестерона

Гестагенный препарат.

Форма выпуска, состав и упаковка

Внешний вид средства: мягкие на ощупь желатиновые блестящие капсулы, желтого оттенка с масляным содержимым беловатого цвета – гомогенной суспензией. В 1 капсуле находится 100 мг микронизированного прогестерона.

Вспомогательными веществами выступают: натуральное подсолнечное масло, соевый лецитин, титана диоксид, глицерол, желатин – для капсульной оболочки. Упаковка: блистер в количестве 2 штук, картонная пачка. В одном блистере 14 капсул.

Фармакологическое действие

Главным активным компонентом выступает прогестерон, который практически полностью идентичен натуральному гормону желтого тела. Главной его задачей является связывание с рецепторами органов клеток, находящихся на поверхности тканей, проникновение в ядро и активировацие ДНК.

Еще одной важной функцией можно выделить процесс синтеза РНК. Благодаря препарату, слизистая оболочка матки переходит из фазы пролиферации в секреторную, помогает в этом гормон эстрадиол. Он создает необходимое для нормального развития оплодотворенной яйцеклетки состояние.

Препарат создает хорошее образование эндометрия, развивает концевые элементы молочных желез и значительно снижает сократимость и возбуждение маточных труб. Кроме вышеперечисленного, его задача – индуцировать лактацию. Также, его важные функции:

• накапливать жир;
• стимулировать выработку инсулина;
• накапливать гликоген в печени;
• выводить азот в моче;
• вырабатывать гонадотропные гормоны гипофиза;
• стимулировать протеин плазу;
• утилизировать глюкозу.

Многие женщины переживают, можно ли принимать утрожестан на поздних сроках беременности

Фармакокинетика

Принимается внутрь, орально. Всасывается в кровь из желудочно – кишечного тракта. На протяжении первого часа после приема прогестерон увеличивается в плазме крови. Касательно метаболизма, здесь можно выделить такие вещества: 5 альфа – дигидропрогестерон, 4 альфа – прегнанолон и 20 альфа – гидрокси дельта.

Во время выведения с мочой он проявляется в виде метаболитов. Если введение внутрь интравагинальное – вещества всасываются и равномерно распределяются по плазме. Препарат очень быстро абсорбируется, и уже спустя час после приема наблюдается его высокая концентрация.

Фармакокинетика при приеме внутрь

Максимальные показатели после приема достигают максимальных значений в течение 3 часов. Почти треть препарата от указанной и принятой дозировки остается в печени. С мочой выводятся лишь прегненолон и прегнандиол – именно они образуются идентично физиологической секреции.

Эти производные от прогестерона участвуют в процессе образования стероидных гормонов, которые в количестве 60 % выводится через почки, а остальная часть – через фекалии.

Фармакокинетика при интравагинальном применении

При введении во влагалище прогестерон всасывается в слизистую оболочку и достаточно быстро абсорбируется. Концентрация в плазме повышается быстро, а уже через час достигает максимальной отметки.

Утрожестан назначают в определенный период цикла

Если принимать одну капсулу Утрожестана (дозировка 100 мг) на ночь, можно добиться и поддержать концентрацию прогестерона, идентичного нормальной среде желтого тела во время лютеиновой фазы (третья фаза менструального цикла у женщин), но при условии нормального, без сбоев, цикла.

Вещество является отличным стимулятором здорового созревания слизистой оболочки матки и создает правильные условия для созревания плода в случае беременности.

Главное, не превысить норму – если это сделать, плазменный уровень не будет соответствовать нормальному состоянию уровня прогестерона, который так важен в первом триместре беременности.

Обменные продукты в моче и экскрементах аналогичны тем, которые есть в физиологических жидкостях во время образования прогестерона (эндогенного).

Показания

При каких состояниях важно применять Утрожестан при пероральном пути введения:

• угроза срыва беременности;
• бесплодие из – за недостаточности лютеина;
• маленький уровень прогестерона;
• предупреждение аборта;
• ановуляция;
• нарушение менструаций и цикла;
• пременопауза;
• кисты, мастопатия;
• при отсутствии яичников – наступает дефицит прогестерона;
• постменопауза;
• прием гормональных препаратов с лекарством, содержащим эстроген;
• индуцированный менструальный цикл;
• подготовительные процессы к экстракорпоральному оплодотворению.

При ЭКО может быть назначен Утрожестан

Показания к применению Утрожестана вагинально

Если брать во внимание применение внутривагинально:

• если по каким – то причинам оральное применение запрещено;
• для профилактики при угрозе срыва беременности;
• заболевание миомы матки;
• бесплодие на эндокринном уровне;
• эндометриоз;
• гестагенная недостаточность;
• заместительная гормонотерапия;
• стимуляция и поддержание желтого тела при подготовительном процессе к зачатию.

Противопоказания

Существует ряд противопоказаний для приема Утрожестана:

• закупорка тромбов;
• инсульт и сердечная недостаточность;
• аборт, прерывание беременности;
• порфирия;
• несовершеннолетие – экспериментально воздействие не доказано;
• грудное вскармливание;
• частые кровотечения из влагалища;
• раковые опухоли половых органов или груди;
• заболевания печени;
• высокая чувствительность к компонентам или действующему веществу препарата.

Препарат нельзя принимать при грудном вскармливании

Способ применения и дозы

Прием капсул орально позволяет запивать их водой, время – утром и перед сном, 200 – 300 мг. При недостатке третьей фазы менструального цикла (лютеиновой) – 200 – 400 мг, курсом на 10 дней. Показания: мастопатия, болезненные ПМС.

В возрасте женщины перед климаксом – 200 мг курсом 12 дней. Постменопауза – начинать прием с первого дня применения эстрогена, Утрожестан принимается по 100 – 200 мг. Дозировку необходимо уточнять у своего лечащего врача.

Побочные действия

При оральном приеме:

• сбой цикла, мастодиния, маточные кровотечения;
• депрессивное состояние, боль в области затылка, висков, вялость и сонливость;
• вздутие живота, рвота, тошнота, запоры или диарея;
• кожные высыпания, зуд;
• желтуха, проблемы с печенью.

Вышеперечисленные симптомы возможны в том случае, если произошла передозировка. Сонливость и головокружение могут возникнуть из – за приема перед сном или сменой способа приема – ранее принимался внутрь орально, потом – вагинально.

Среди побочных эффектов можно выделить сонливость

Если курс начинается до 17 дня цикла, возможно значительное уменьшение продолжительности менструации в принципе. Соевый лецитин, входящий в состав, характерен аллергическими реакциями – высыпания на коже, крапивница.

При применении вагинальным способом встречались случаи местной непереносимости.

Передозировка

Возможна следующая симптоматика:

• дисменорея;
• нарушение менструального цикла;
• эйфорическое состояние;
• слабость и сонливость.

В случае возникновения подобных эффектов, необходимо уменьшить суточное количество и дозу, проконсультироваться с лечащим врачом или прекратить применять препарат вовсе до осмотра доктора.

Особые указания

Препарат не является средством контрацепции. Прием должен быть до еды, и кушать запрещено несколько часов спустя. Лекарство может усугубить психические расстройства, аккуратно стоит применять женщинам с депрессией и неврозами.

Обязательно наблюдение у доктора девушек с заболеваниями сердечно – сосудистой системы, почек, печени и расстройствами ЖКТ.

Чтобы избежать активного развития холестаза, следует аккуратно употреблять Утрожестан во время 1 триместра беременности. Появление аменореи не может спровоцировать беременность, стоит пересмотреть методы лечения, отказавшись от данного средства.

Часто Утрожестан назначают при бесплодии

Если заметны отклонения от нормы в поведении или здоровье – следует немедленно сдать клинические анализы, на время прекратив прием лекарственного средства. При управлении пациенткой автотранспортного средства, стоит аккуратно отнестись к приему капсул – они влияют на скорость реакции и концентрацию внимания, вызывая сонливость и вялость.

Утрожестан вытекает - что делать?

Вытекает не само действующее вещество, а всего лишь капсульная оболочка. Причиной этого является наличие в составе растительного масла и соевого лецитина – двух жирных компонентов. Под воздействием внутренней температуры они растворяется и вытекает.

Именно из – за этого Утрожестан чаще всего рекомендуется ставить на ночь – в положении лежа препарат лучше усваивается и втягивается. На протяжении дня рекомендуется применять лекарство орально.

Утрожестан и месячные

Препарат в большей мере используется для коррекции двух проблем: чрезмерной выработки эстрогена и при недостатке прогестерона. Также, широко популярен препарат для профилактики и решения проблемы нерегулярного менструального цикла.

Если во время курса лечения появляется задержка месячных – значит, наступила . Чтобы это подтвердить, понадобится сдать кровь ХГЧ или пройти тест, купив его в любой аптеке. Если после употребления лекарства также нет менструации, это может быть просто так называемой «слепой» задержкой, при неучтении фазы цикла.

Девушкам, активно планирующим зачатие, рекомендуется принимать препарат со второго дня овуляции. Характерная черта вещества – прогестерон неплохо стимулирует появление месячных. Первые дни менструации обычно совпадают со вторыми сутками после отмены и прекращения приема Утрожестана.

Дозировку лекарства нельзя менять, это чревато опасными последствиями

Лекарственное взаимодействие

При применении внутрь:

• усиливается действие антикоагулянтов, иммунодепрессантов и диуретиков;
• снижает эффективность окситоцина;
• ускоряет обмен веществ в печени;
• изменяется микрофлора кишечника, поэтому действие антибиотиков (при одновременном приеме) может снизиться;
• аккуратно стоит применять для женщин с сахарным диабетом: снижается толерантность к глюкозе;
• снижается биодоступность прогестерона у курящих девушек.

Чтобы не возникало проблем с приемом интравагинально, необходимо ограничить прием других препаратов таким же способом. Взаимодействие с подобными лекарственными средствами ранее не наблюдалось.

Беременность и лактация

Первый и второй триместр беременности отличается высокими рисками для прерывания вынашивания плода. Очень аккуратно стоит принимать Утрожестан в эти сроки. Гормон проникает в грудное молоко, что чревато неприятными последствиями для здоровья ребенка – во время лактации прием категорически запрещен.

Помогает ли забеременеть Утрожестан?

Если во второй фазе цикла происходят сбои и на фоне этого возникают проблемы с зачатием – Утрожестан необходим. Что изменяется с началом приема препарата:

• улучшается образование эндометрия секреторного типа;
• происходит переход слизистой оболочки матки в фазу секреторную;
• после зачатия она возвращается в благоприятное состояние для полноценного развития плода.

Яйцеклетка быстрее и качественнее крепится в рыхлый эндометрий, который становится таковым благодаря воздействию Утрожестана. Если нет серьезных препятствий (недостатка эндогенного прогестерона), наступает достаточно быстро.

Схемы лечения во время беременности

При лечении беременных женщин данным препаратом, свечи вводятся вагинально, глубоко во влагалище. Для того, чтобы избежать проблем с вынашиванием или в случае предыдущих проблемных беременностей, прописывается 1 свеча 200 мг перед сном, и только в период между 22 и 34 неделями.

Исходя из диагноза, курс лечения – 2 месяца. Чтобы провести ЭКО и поддерживать фазу желтого тела, принимается 200 – 600 мг на протяжении 1 и 2 триместра беременности, первый прием – после сдачи анализа хгч.

В случае бесплодия, во время второй фазы цикла, и проблем с нормальной работой желтого тела, дозировка – 200 – 300 мг, если произошло зачатие, прекращать курс нельзя. Начинать прием необходимо с 17 дня цикла, и пить в течение 10 суток.

Если важно предотвратить выкидыш или угрозу прерывания беременности – рекомендуется принимать по 200 или 400 мг, дважды в сутки. Если доктором рекомендованы свечи – вводить каждый день перед сном, на протяжении 1 и 3 триместра.

Как отменять лекарство при беременности?

Во время беременности или незапланированного ее начала во время приема средства, стоит очень аккуратно прекращать использование препарата – плавно и не резко снижать дозы, ведь если это сделать чересчур стремительно, можно спровоцировать выкидыш. Уменьшать дозу следует постепенно – один раз в трое суток принимать не более 50 мг. Можно также пить на 100 мг меньше каждую неделю.

Применение в детском возрасте

Сведений касательно приема Утрожестана лицами, не достигшими 18 лет, нет. Кроме того, лекарство противопоказано до наступления этого возраста.

Храните лекарства вдалеке от детей

При нарушениях функции почек

Если у пациентки хроническая почечная недостаточность, применять препарат необходимо очень аккуратно.

При нарушениях функции печени

Заболевания, при которых нельзя применять лекарство:

• апоплексия яичников;
• вагиниты бактериального происхождения;
• вагинозы;
• аднекситы.

Также, запрещено употребление при серьезных осложнениях работы печени (гепатиты, желтухи и прочее), неважно, анамнез это или текущее состояние. Особо осторожно следует отнестись к средним и легким степеням тяжести заболеваний.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту доктора.

Пациенткам с сахарным диабетом нужно быть осторожнее при приеме Утрожестана

Условия и сроки хранения

Хранение – в недоступном месте для маленьких детей, температура окружающей среды должна быть не более 25 градусов.

Срок годности

Хранится 3 года. Запрещено использовать по истечению этого срока!

Аналоги

Заменителями Утрожестана, которые по праву принято считать не хуже по эффективности и качеству, можно назвать такие препараты:

• Ипрожин (Италия);
• Ванэл (Испания);
• Прогестерон (Россия);
• Праджисан (Индия).

В основном, все вышеперечисленные лекарства выпускаются в двух видах – таблетки и вагинальные свечи. Лишь Прогестерон отличается способом приема и видом: он продается в ампулах и выглядит как раствор для инъекций, маслянистой консистенции. Он запрещен во время беременности и кормления грудью, чего не скажешь об иностранных формах гормона.

Цена препарата

При покупке лекарственного средства стоит ориентироваться на курс рубля и среднюю стоимость по аптекам. Ориентировочная цена: 415 руб.