Действующее вещество

Метформин

Лекарственная форма

таблетки

Производитель

Мерк Сантэ, Франция

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: метформина гидрохлорид - 500 мг.

Вспомогательные вещества: повидон - 20 мг, магния стеарат - 5,0 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 4,0 мг.

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.

Глюкофаж снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и ТГ.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Показания

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

У взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или с инсулином;

У детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.

Декомпенсированный сахарный диабет при беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что применение метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин выделяется с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Противопоказания

• Диабетический кетоацидоз.
• Диабетическая прекома.
• Диабетическая кома.
• Нарушения функции почек (КК
• Почечная недостаточность.
• Острые состояния, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация, (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, состояния, шок.
• Клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда).
• Обширные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии).
• Печеночная недостаточность.
• Нарушения функции печени.
• Хронический алкоголизм, острое отравление этанолом.
• Лактацидоз (в т.ч. в анамнезе).
• Период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного средства.
• Соблюдение гипокалорийной диеты (
• Беременность.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: следует применять препарат у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза); в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов:

• Очень часто (≥ 1/10).
• Часто (≥ 1/100,
• Нечасто (≥ 1/1000,
• Редко (≥ 1/10 000,
• Очень редко (

Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

Со стороны обмена веществ: очень редко - лактацидоз; при длительном применении возможно снижение всасывания витамина B12. Снижение уровня витамина В12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.

Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто эти симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза/сут во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - эритема, зуд, сыпь.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение показателей функции печени, гепатит. После отмены метформина побочные реакции полностью исчезают.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрастной группе от 10 до 16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактацидоза. Лечение препаратом Глюкофаж необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактацидоза, особенно в случае:

• Недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты.
• Печеночной недостаточности.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж под контролем концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 мг/сут) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.

ГКС для системного и местного применения снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж под контролем концентрации глюкозы в крови.

Одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж, если КК менее 60 мл/мин.

Бета2-адреномиметики в виде инъекций повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначить инсулин.

При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении препарата Глюкофаж с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax.

Как принимать, курс приема и дозировка

Препарат принимают внутрь.

Взрослые

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 г/сут, разделенная на 3 приема.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.

Пациенты, получающие метформин в дозах 2-3 г/сут, могут быть переведены на прием препарата Глюкофаж 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического препарата: необходимо прекратить прием другого препарата и начать прием препарата Глюкофаж в дозе, указанной выше.

Монотерапия при предиабете:

Обычная доза составляет 1000-1700 мг в сутки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема. Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.

Комбинация с инсулином

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза/сут, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Дети и подростки

У детей в возрасте 10 лет и старше: Глюкофаж можно применять как в виде монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз/сут после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Пациенты пожилого возраста

Из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять содержание креатинина в сыворотке не менее 2-4 раз в год). Гюкофаж следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: при применении метформина в дозе 85 (в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу) не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактацидоза.

Лечение: немедленная отмена препарата Глюкофаж, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.

Специальные указания

Лактацидоз

Лактацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактацидоза.

Следует учитывать риск развития лактацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими симптомами, болью в животе и выраженной астенией. Лактацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой.

Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (менее 7,25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции

Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять КК: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении антигипертензивных препаратов, диуретиков или НПВС.

Использование в педиатрии

Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет.

Другие меры предосторожности

Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).

Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфонилмочевины, репаглинидом).

приема, глюкозы, крови, препарата, метформина, Глюкофаж, после, лактацидоза, пациентов, может, концентрации, лечения, составляет, применении, следует, развития, функции, почек, время, беременности, рекомендуется, необходимости, принимать, детей, необходимо, прием, инсулином, стороны, контроль, риска, случае, прекращения, метформин, гипогликемии, могут

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Ядро:
Активный ингредиент: метформина гидрохлорид – 500/850/1000 мг;
Вспомогательные ингредиенты: повидон К30 20/34/40 мг, магния стеарат 5,0/8,5/10,0 мг.
Пленочная оболочка:
Дозировка 500 мг и 850 мг: гипромеллоза К100М 4,0/6,8 мг.
Дозировка 1000 мг: опадрай чистый 21 мг (гипромеллоза К100М 90,90 %, макрогол 400 4,550 %, макрогол 8000 4,550 %).

Описание

Дозировка 500 мг, 850 мг:
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Дозировка 1000 мг:
Белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской с обеих сторон и гравировкой «1000» с одной стороны.
На поперечном разрезе – однородная белая масса.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Средства для снижения уровня глюкозы в крови, кроме инсулина.
ATX: А10ВА02

Фармакотерапевтические свойства

Фармакодинамика
Глюкофаж® снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.
Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.
На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.
Фармакокинетика
После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно быстро. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация (С max) (примерно 5 мкг/мл) в плазме достигается через 2,5 ч. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.
Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых пациентов составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем клиренс креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальциевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часов. При почечной недостаточности он возрастает, появляется риск кумуляции препарата.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:
у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или с инсулином;
у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.
Уменьшение выраженности осложнений диабета у взрослых пациентов с сахарным диабетом II типа и избыточной массой тела как препарат первой линии при неэффективности диетотерапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;
острый метаболический ацидоз любого типа (например лактоацидоз, диабетический кетоацидоз);
диабетическая кома;
почечная недостаточность тяжелой степени (СКФ острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;
состояние (в особенности острое заболевание или хроническое заболевание в стадии обострения), которое может приводить к развитию тканевой гипоксии, в том числе, нестабильная застойная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;
обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»);
печеночная недостаточность, острая алкогольная интоксикация, алкоголизм;
беременность;
лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);
применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сутки).
С осторожностью
Применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза; в период грудного вскармливания.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.
При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме, для снижения риска возникновения пороков развития плода.
Метформин выводится с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период кормления грудью не рекомендовано. Решение о прекращении кормления грудью должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь.
Взрослые пациенты с нормальной функцией почек (СКФ ≥ 90 мл / мин):
Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами:
обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи.
максимальная доза составляет 3000 мг/сутки, разделенная на три приема.
через 10-15 дней рекомендуется коррекция дозы препарата в соответствии с результатами измерения уровня глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы может способствовать уменьшению побочных эффектов со стороны ЖКТ.
пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сутки, могут быть переведены на прием препарата Глюкофаж® 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сутки, разделенная на 3 приема.
В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата Глюкофаж® в дозе, указанной выше.
Комбинация с инсулином: для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж® составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.
Дети и подростки: у детей с 10-летнего возраста Глюкофаж® может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы в крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.
Пациенты пожилого возраста: из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).
Почечная недостаточность: СКФ следует оценивать до начала лечения препаратами, содержащими метформин, а затем минимум раз в год. У пациентов с повышенным риском дальнейшего развития нарушения функции почек и у пожилых людей следует чаще контролировать функцию почек, например, каждые 3-6 месяцев. Продолжительность лечения
Глюкофаж® следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Побочное действие

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Очень частые: ≥1/10
Частые: ≥ 1/100, Нечастые: ≥ 1/1000, Редкие: ≥ 1/10 000, Очень редкие: Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
очень редко: лактоацидоз (см. «Особые указания»).
При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В 12 . При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто: нарушение вкуса.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита.
Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может снизить проявление побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко: кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
очень редко: нарушение показателей функции печени и гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.
Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а так же контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10-16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Передозировка

При применении метформина в дозе 85 г (в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза (см. «Особые указания»).
Лечение : в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказанные комбинации
Йодосодержащие контрастные препараты: метформин следует отменить до или во время процедуры визуализации и не возобновлять прием минимум 48 часов после процедуры, при условии, что функция почек была оценена повторно и признана стабильной, см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания».
Нерекомендуемые комбинации
Алкоголь : алкогольная интоксикация связана с повышенным риском развития лактоацидоза, особенно в случае голодания, недоедания или печеночной недостаточности.
Комбинации, требующие осторожности
Некоторые лекарственные средства способны отрицательно влиять на функцию почек, что может повысить риск развития лактоацидоза, например, НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ) II, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II и диуретики, в особенности петлевые диуретики. В начале применения этих препаратов или при их применении в сочетании с метформином необходимо проводить тщательный контроль функции почек.
Даназол : не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж® под контролем концентрации глюкозы в крови.
Хлорпромазин : при приеме в больших дозах (100 мг в сутки) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.
Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж® под контролем концентрации глюкозы в крови.
Назначаемые в виде инъекций бета 2 -адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета 2 -адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.
При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие антигипертензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.
При одновременном применении препарата Глюкофаж® с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.
Нифедипин повышает абсорбцию и С max метформина.
Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его С max .
Транспортеры органических катионов (ГОК)
Метформин является субстратом как ТОК1, так и ТОК2.
Одновременное назначение метформина с такими препаратами, как:
ингибиторы ТОК1 (верапамил), могут привести к снижению его эффективности.
индукторы ТОК1 (рифампицин), могут повысить всасывание метформина в ЖКТ и его эффективность.
ингибиторы ТОК2 (циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол), могут снизить выведение метформина почками и, таким образом, повысить его концентрацию в плазме.
ингибиторы ТОК1 и ТОК2 (такие как кризотиниб, олапариб) могут менять эффективность и выведение метформина почками.
Поэтому рекомендуется проявлять осторожность, особенно у пациентов с нарушением функции почек, при назначении этих препаратов с метформином, поскольку концентрация метформина в плазме может увеличиваться. При необходимости может рассматриваться корректировка дозы метформина, поскольку ингибиторы/индукторы ТОК способны изменить эффективность метформина.

Особые указания

Лактоацидоз
Лактоацидоз – очень редкое, но серьезное метаболическое осложнение, чаще всего возникает при остром ухудшении функции почек, кардиореспираторном заболевании или при сепсисе. Накопление метформина возникает при остром ухудшении функции почек и повышает риск развития лактоацидоза.
В случае обезвоживания (тяжелая диарея или рвота, лихорадка или снижение потребления жидкости) применение метформина следует временно прекратить, рекомендуется связаться с врачом.
Пациентам, принимающим метформин, следует с осторожностью начинать прием лекарственных препаратов, способных резко ухудшить функцию почек (например, гипотензивные, диуретики и НПВС). Другие факторы риска возникновения лактоацидоза: чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность, недостаточно контролируемый сахарный диабет, кетоз, длительное голодание и любые состояния, связанные с гипоксией, а также сопутствующее применение лекарственных средств, которые могут вызвать лактоацидоз (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Пациенты и (или) лица, осуществляющие уход, должны быть информированы о риске развития лактоацидоза. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе, мышечными судорогами, астенией и гипотермией с последующим развитием комы. В случае развития подозрительных симптомов, пациент должен прекратить прием метформина и немедленно обратиться к врачу. При лабораторном обследовании выявляется снижение pH крови (5 ммоль/л), повышение анионной разницы и соотношения лактат/пируват.
Хирургические операции
Прием метформина следует прекратить во время проведения операции под общей, спинальной или эпидуральной анестезией. Терапия может быть возобновлена не ранее, чем через 48 часов после операции или возобновления перорального питания и при условии оценки и признания стабильной функции почек.
Функция почек
СКФ следует оценивать до начала лечения, а затем регулярно (см. раздел «Способ применения и дозы»). Метформин противопоказан пациентам с СКФ Функция сердца
Пациенты с сердечной недостаточностью подвержены большему риску развития гипоксии и почечной недостаточности. У пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью метформин может использоваться только при условии регулярного мониторинга функции сердца и почек. Пациентам с острой и нестабильной сердечной недостаточностью лечение метформином противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Применение йодсодержащих контрастных веществ
Внутривенное введение йодосодержащих контрастных препаратов может привести к контраст-индуцированной нефропатии, которая может привести к накоплению метформина и увеличению риска развития лактоацидоза. Метформин следует отменить до или во время процедуры визуализации и не возобновлять прием минимум 48 часов после процедуры, при условии, что функция почек была оценена повторно и признана стабильной, см. разделы «Способ применения и дозы» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами».
Дети и подростки
Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.
В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако, в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет.
Другие меры предосторожности:
пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сутки).
рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.
метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины, репаглинидом и др.).

Наименование:

Глюкофаж (Glucophage)

Фармакологическое
действие:

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.
Глюкофаж снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.
Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует синтез гликогена , воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.
Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и ТГ.
На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Cmax в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль и достигается через 2.5 ч.
Распределение
Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы.
Метаболизм
В очень незначительной степени подвергается метаболизму и выводится почками.
Выведение
Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем КК), что свидетельствует об активной канальцевой секреции.
T1/2 составляет приблизительно 6.5 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 возрастает, появляется риск кумуляции метформина в организме.

Показания к
применению:

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:
- у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими препаратами, или с инсулином;
- у детей в возрасте 10 лет и старше в качестве монотерапии или в сочетании.

Способ применения:

Таблетки, покрытые оболочкой, Глюкофаж
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат рекомендуется принимать во время или после приема пищи. При переходе на метформин с других гипогликемических средств их прием следует отменить. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 500-850мг препарата 2-3 раза в день. Спустя 10-15 дней после начала терапии препаратом дозу метформина корректируют в зависимости от уровня глюкозы в плазме крови. Дозу препарата следует увеличивать постепенно.
При применении препарата в комплексе с инсулином метформин назначают в обычных дозах, а дозу инсулина подбирают индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в плазме крови.
Максимальная суточная доза метформина составляет 3000мг.

Детям в возрасте старше 10 лет обычно назначают по 500-850мг препарата 1 раз в день. Спустя 10-15 дней после начала терапии препаратом дозу метформина корректируют в зависимости от уровня глюкозы в плазме крови. Дозу препарата следует увеличивать постепенно. При применении препарата в комплексе с инсулином метформин назначают в обычных дозах, а дозу инсулина подбирают индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в плазме крови.

Максимальная разовая доза метформина составляет 1000мг.

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия Глюкофаж XR
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. При переходе на метформин с других гипогликемических средств их прием следует отменить. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в сутки вечером. Спустя 10-15 дней после начала терапии препаратом дозу метформина корректируют в зависимости от уровня глюкозы в плазме крови. Дозу препарата следует увеличивать 1 раз в неделю на 500мг до достижения необходимого гипогликемического эффекта.
При применении препарата в комплексе с инсулином метформин обычно назначают в дозе 500мг 1 раз в день вечером, а дозу инсулина подбирают индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в плазме крови.
В случае если гипогликемический эффект недостаточен при применении препарата в дозе 4 таблетки 1 раз в день, то назначают прием 2 таблеток препарата 2 раза в день.
Максимальная суточная доза метформина составляет 2000мг.
Пациентам, которые ранее получали терапию метформином, препарат Глюкофаж XR следует назначать в дозе эквивалентной суточной дозе метформина, которую получал пациент.
Пациентам, страдающим нарушением функции почек, а также пациентам пожилого возраста препарат следует назначать в минимальной начальной дозе. Коррекция дозы для таких пациентов должна проводиться с учетом уровня глюкозы в плазме крови и оценки функции почек.

Побочные действия:

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.
Со стороны обмена веществ : очень редко - лактацидоз; при длительном применении возможно снижение всасывания витамина B12. Снижение уровня витамина В12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.
Со стороны нервной системы : часто - нарушение вкуса.
Со стороны пищеварительной системы : очень часто - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто эти симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза/сут во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.
Со стороны кожи и подкожных тканей : очень редко - эритема, зуд, сыпь.
Со стороны печени и желчевыводящих путей : очень редко - нарушение показателей функции печени, гепатит. После отмены метформина побочные реакции полностью исчезают.
Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрастной группе от 10 до 16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Противопоказания:

Диабетический кетоацидоз;
- диабетическая прекома;
- диабетическая кома;
- нарушения функции почек (КК<60 мл/мин);
- почечная недостаточность;
- острые состояния, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, состояния, шок;
- клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
- обширные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);
- печеночная недостаточность;
- нарушения функции печени;
- хронический алкоголизм, острое отравление этанолом;
- лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
- период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного средства;
- соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 ккал/сут);
- беременность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза); в период грудного вскармливания.

Лактацидоз
Лактацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.
Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактацидоза.
Следует учитывать риск развития лактацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими симптомами, болью в животе и выраженной астенией. Лактацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой.
Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (менее 7.25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции
Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Функция почек
Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять КК: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.
Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении антигипертензивных препаратов, диуретиков или НПВС.

Использование в педиатрии
Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.
В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет.

Другие меры предосторожности
Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня.
Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).
Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.
Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфонилмочевины, репаглинидом).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Монотерапия препаратом Глюкофаж® не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины, инсулином, репаглинидом).

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Противопоказанные комбинации
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактацидоза. Лечение препаратом Глюкофаж необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Нерекомендуемые комбинации
Алкоголь - при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактацидоза, особенно в случае:
- недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;
- печеночной недостаточности.
Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности
Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж под контролем концентрации глюкозы в крови.
Хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 мг/сут) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.
ГКС для системного и местного применения снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж под контролем концентрации глюкозы в крови.

Одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности.
Не следует назначать Глюкофаж, если КК менее 60 мл/мин.
Бета2-адреномиметики в виде инъекций повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови.
При необходимости рекомендуется назначить инсулин.

При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения.
При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.
Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении препарата Глюкофаж с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.
Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.
Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax.

Беременность:

Препарат противопоказан к применению при беременности.
Декомпенсированный сахарный диабет при беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности.
Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что применение метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.
При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.
Метформин выделяется с грудным молоком.
Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в грудного вскармливания не рекомендовано.
Решение о прекращении грудного вскармливания следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Передозировка:

Симптомы : при применении метформина в дозе 85 г (в 42.5 раз превышающей максимальную суточную дозу) не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза.
Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактацидоза.
Лечение : немедленная отмена препарата Глюкофаж, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.

Форма выпуска:

Таблетки Глюкофаж , покрытые пленочной оболочкой по 500 мг, 850 мг и 1000 мг от 30-120 штук.
Таблетки Глюкофаж-Лонг пролонгированного действия по 500 мг, 750 мг и 1000 мг от 30-60 штук.
Таблетки Глюкофаж XR , покрытые оболочкой, с замедленным высвобождением активного вещества 500 мг от 30-60 штук.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности - 3 года.

1 таблетка Глюкофаж 500 мг содержит:
- действующее вещество: метформина гидрохлорид - 500 мг;
- вспомогательные вещества: повидон - 20 мг, магния стеарат - 5.0 мг.

1 таблетка Глюкофаж-Лонг 750 мг содержит:
- действующее вещество: метформина гидрохлорид - 750 мг;
- вспомогательные вещества: кармеллоза натрия - 37.5 мг, гипромеллоза 2208 - 294.24 мг, магния стеарат - 5.3 мг.

Перед использованием препарата ГЛЮКОФАЖ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

15.014 (Пероральный гипогликемический препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - однородная белая масса.

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон и гравировкой «1000» на одной стороне; на поперечном разрезе - однородная белая масса.

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай чистый (гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.

Глюкофаж® снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. Не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и стимулирует усвоение глюкозы мышечными клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Оказывает благоприятный эффект на липидный обмен: снижает содержание общего холестерина, уровень триглицеридов и ЛПНП.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Cmax в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль и достигается через 2.5 ч.

Распределение

Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы.

Метаболизм

В очень незначительной степени подвергается метаболизму и выводится почками.

Выведение

Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем КК), что свидетельствует об активной канальцевой секреции.

T1/2 составляет приблизительно 6.5ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 возрастает, появляется риск кумуляции метформина в организме.

ГЛЮКОФАЖ: ДОЗИРОВКА

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

У взрослых начальная доза составляет 500 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Поддерживающая суточная доза составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата Глюкофаж® 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода на терапию препаратом Глюкофаж® с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием препарата Глюкофаж® в дозе, указанной выше.

Комбинации с инсулином

Для достижения лучшего контроля уровня гликемии метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.

Начальная доза препарата Глюкофаж® в дозе 500 мг и 850 мг составляет 1 таб. 2-3 раза/сут; препарата Глюкофаж® в дозе 1000 мг составляет 1 таб. 1 раз/сут. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови.

У детей старше 10-летнего возраста Глюкофаж® может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Начальная доза составляет 500 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу следует скорректировать на основании результатов измерения глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

У пациентов пожилого возраста из-за возможного снижения функции почек дозу метформина следует подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (контроль уровня креатинина в сыворотке крови не реже 2-4 раз в год).

Передозировка

Симптомы: при применении препарата Глюкофаж® в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания, развитие комы.

Лечение: немедленная отмена препарата Глюкофаж®, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Глюкофаж® с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж® под контролем уровня гликемии.

При одновременном применении препарата Глюкофаж® с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.

Радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Глюкофаж® следует отменить за 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в т.ч. урография, в/в ангиография) с использованием рентгеноконтрастных средств.

Комбинации, требующие особой осторожности

Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает уровень глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж® под контролем уровня гликемии.

ГКС (для системного и местного применения) снижают толерантность к глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж® под контролем уровня глюкозы в крови.

При одновременном применении «петлевых» диуретиков и препарата Глюкофаж® имеется риск развития лактацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж®, если КК

Назначение в виде инъекций бета2-симпатомиметики снижают гипогликемическое действие препарата Глюкофаж® вследствие стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные препараты могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении препарата Глюкофаж® с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

При планировании или возникновении беременности Глюкофаж® следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.

Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

ГЛЮКОФАЖ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Со стороны ЦНС: часто - нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят.

Аллергические реакции: очень редко - эритема, кожный зуд, сыпь.

Со стороны обмена веществ: очень редко - лактацидоз (требует отмены препарата); при длительном применении - гиповитаминоз витамина B12 (нарушение всасывания). Эти эффекты быстро обратимы при отмене метформина и обычно клинически незначимы (

Со стороны гепато-билиарной системы: единичные случаи - нарушение показателей функции печени, гепатит. После отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрасте от 10 до 16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности для таблеток 500 мг и 850 мг - 5 лет. Срок годности для таблеток 1000 мг - 3 года.

Показания

• сахарный диабет 2 типа у взрослых;
• в комбинации с инсулином при сахарном диабете 2 типа,
• особенно при выраженном ожирении со вторичной инсулинорезистентностью;
• сахарный диабет 2 типа у детей старше 10 лет (монотерапия,
• в комбинации с инсулином).

Противопоказания

• диабетический кетоацидоз;
• диабетическая прекома;
• диабетическая кома;
• нарушения функции почек (КК

  Острые заболевания,

• при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация,
• (при рвоте,
• диарее),
• лихорадка,
• тяжелые инфекционные заболевания,
• состояния гипоксии (шок,
• сепсис,
• инфекции почек,
• бронхолегочные заболевания);

  Клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний,

• которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (дыхательная недостаточность,
• сердечная недостаточность,
• острый инфаркт миокарда);

  Серьезные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);

  Нарушения функции печени;

  Хронический алкоголизм и острое отравление этанолом;

  Лактацидоз (в т.ч.

• в анамнезе);

  Период не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащих контрастных средств;

  Соблюдение гипокалорийной диеты (

  Беременность;

  Период лактации (грудное вскармливание);

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• выполняющих тяжелую физическую работу.

Особые указания

Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактацидоза.

Поскольку метформин выводится с мочой, перед началом лечения препаратом и регулярно в последующем следует определять уровни креатинина в сыворотке крови.

Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, например, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, диуретиками, НПВС.

Следует проинформировать пациента о необходимости обращения ко врачу при появлении симптомов бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.

На фоне применения препарата Глюкофаж® следует воздерживаться от приема алкоголя.

Использование в педиатрии

У детей старше 10 лет Глюкофаж® может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Монотерапия препаратом Глюкофаж® не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациентам следует относиться с осторожностью к риску возникновения гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфанилмочевины, инсулином, репаглинидом).

Применение при нарушении функции почек

Противопоказан при нарушениях функции почек.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при нарушениях функции
печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30, 60 или 100 шт. П N014600/01 (2013-08-08 – 0000-00-00) таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30, 45, 50, 60 или 120 шт. П N014600/01 (2013-08-08 – 0000-00-00) таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 50, 60 или 100 шт. П N014600/01 (2013-08-08 – 0000-00-00)

Кому же из современных молодых людей не хочется быть стройным и иметь красивую фигуру? Но организация правильного питания и регулярные занятия спортом - это сложно, для этого надо иметь определенную силу воли, чтобы видеть перед собой цель и упорно добиваться результата. Гораздо проще принимать какие-нибудь чудодейственные препараты и худеть, лежа на диване в обнимку с печеньем и чипсами.

Нередко люди самостоятельно выбирают какой-либо медикамент из тех, которые можно приобрести в аптеке, и начинают его принимать в надежде сбросить как минимум 10 кг за неделю. В большинстве случаев желающие похудеть даже не интересуются основным назначением приобретенного ими лекарственного средства. Сегодня мы поговорим о таком препарате, как «Глюкофаж». Отзывы худеющих говорят о нем как об очень эффективном средстве для снижения веса, в то время как этот медикамент предназначен для пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа.

Состав и формы выпуска препарата «Глюкофаж»

Метформина гидрохлорид является основным действующим веществом медикамента. В качестве вспомогательных компонентов выступают: магния стеарат, повидон, гипромеллоза (2910 и 2208), Лекарственное средство выпускается в виде таблеток с дозировкой основного компонента в объеме 500, 850 и 1000 мг. Двояковыпуклые таблетки имеют форму овала. Они защищены оболочкой из пленки белого цвета. С обеих сторон на таблетку нанесены риски, на одной из них указана дозировка.

Также потребителям предлагается средство пролонгированного действия - «Глюкофаж Лонг». Отзывы потребителей об этой лекарственной форме также характеризуют препарат с положительной стороны. Наиболее часто спрашиваемые в аптеках дозировки - 500 и 750 мг метформина.

Связь «Глюкофажа» с похудением: принцип действия

Основная составляющая препарата, метформин, призвана снижать уровень содержания сахара в крови, который повышается после приема пищи (естественный физиологический процесс в живом организме). Затем к этому процессу подключается поджелудочная железа, в обязанности которой входит выработка в свою очередь, преобразовывает глюкозу в жировые клетки.

Среди основных плюсов у препарата «Глюкофаж Лонг» для похудения можно отметить следующее:

• нормализация липидного обмена, разбалансированного сахарным диабетом;
• торможение реакции расщепления углеводов, поступивших с пищей, и, соответственно, их преобразование в жировые отложения;
• мониторинг и нормализация уровня глюкозы и "вредного" холестерина, содержащихся в крови;
• естественное снижение аппетита и тяги к сладостям, что связано с нормализацией процесса синтеза инсулина.

Все эти факторы в совокупности помогают диабетикам держать под контролем уровень сахара и существенно улучшить качество жизни за счет нормализации эндокринных процессов.

Влияние метформина приводит к тому, что в крови содержание глюкозы снижается, и молекулы сахара поступают прямо к мышцам. Именно там сахар интенсивно сгорает, происходит и замедляется усвоение углеводов (т. е. не происходит отложение и накопление жировых клеток).

Кроме того, медикаменты «Глюкофаж» и «Глюкофаж Лонг» отзывы худеющих наделяют способностью снижать аппетит, в результате чего не происходит переедания и, соответственно, выбросов в кровь инсулина.

Режим дозирования и схема применения

Лекарственный препарат «Глюкофаж Лонг» инструкция по применению не рекомендует принимать без назначения врача. Хотя достаточный процент медработников положительно относится к использованию средств на основе метформина с целью снижения веса.

Стандартная схема приема - курс терапии длительностью от 10 до 22 дней, затем следует сделать перерыв на 1-2 месяца. Через время курс можно повторить. При более частом применении существует вероятность адаптации (привыкания) организма к лекарственному средству и снижения эффективности воздействия, то есть метформин утрачивает способность проявлять качества жиросжигателя в полном объеме.

Оптимальную дозировку доктор выбирает индивидуально для каждого пациента в зависимости от состояния здоровья и антропометрических параметров (вес, рост, возраст). Минимальный суточный объем препарата - 500 мг. Обычно таблетку принимают на ночь. Однако чаще всего «Глюкофаж 500» для похудения назначают дважды в течение дня, во время обеда и вечером. Значительно реже дозировка может быть увеличена до 3 приемов - 1500 мг в сутки (естественно, не самостоятельно, а по указанию лечащего врача). В этом случае имеет смысл обратить внимание на таблетки пролонгированного (удлиненного) действия «Глюкофаж Лонг 750» для похудения. Отзывы врачей и пациентов характеризуют данное средство как достаточно эффективное и удобное в применении (1500 мг в два приема). Таблетки пьют до еды или во время приема пищи.

Максимальная суточная доза препарата (опять же по указанию врача) не может превышать 3000 мг. При такой дозировке удобно будет принимать «Глюкофаж 1000» для похудения (трижды в день по таблетке с содержанием метформина в 1000 мг).

Медленное увеличение дозы может позитивно отразиться на желудочно-кишечной переносимости лекарственного средства.

Кто должен воздержаться от применения медикамента?

Поскольку «Глюкофаж» не является витаминным комплектом или биодобавкой к пище, а разработан для применения пациентами с диагнозом сахарный диабет 2 типа, у него есть достаточно внушительный перечень противопоказаний.

Здоровые люди, принимая метформинсодержащие препараты, рискуют приобрести дисбаланс углеводного обмена, который проявляется в замедленной реакции человеческого организма на собственный инсулин. Такая ситуация неизбежно ведет к развитию сахарного диабета.

Далее, и «Глюкофаж», и «Глюкофаж Лонг» инструкция по применению запрещает принимать людям с повышенной чувствительностью к составляющим компонентам. Любые отклонения в функционировании почек, печени, сердца являются достаточным основанием для отказа от применения лекарства. Любые заболевания в стадии обострения, периоды послеоперационной реабилитации, вынашивание беременности, лактация - все это препятствует применению «Глюкофажа» для снижения веса.

Не назначают лекарственный препарат пациентам с любыми диабетическими отклонениями: страдающим диабетом 1 типа, а также при такой форме диабета 2 типа, когда у пациента отсутствует в организме инсулин. Запрещен прием «Глюкофажа» людям с анемией, тяжелыми бронхолегочными заболеваниями, гематологическими проблемами, при которых кислотность крови выше нормы.

Нежелательные проявления

Поскольку препарат разработан для борьбы с таким серьезным заболеванием, как сахарный диабет, у него просто не может не быть каких-либо побочных проявлений. Чаще всего возникают общие реакции на прием медикамента «Глюкофаж». Отзывы худеющих заявляют о разного рода желудочно-кишечных расстройствах.

Если на фоне применения для похудения метформинсодержащих лекарственных средств развивается диарея или усиливается газообразование в кишечнике, то причина может быть в большом количестве потребляемых в пищу углеводов. Следует пересмотреть свой ежедневный рацион. Если после приема препарата вас беспокоит тошнота, необходимо снизить дозировку лекарства. Достаточно часто можно услышать о спазмах в кишечнике и головных болях, которые быстро проходят.

При назначении пациентам препаратов «Глюкофаж» и «Глюкофаж Лонг» для похудения, отзывы также следует учитывать. Медработники заявляют, что основная масса побочных проявлений исчезает сама собой через несколько дней после начала приема медикамента или после уменьшения его дозировки.

При наличии предрасполагающих факторов может развиться лактацидоз. Такая реакция считается наиболее опасной. Суть ее в повышении образования и неправильном обмене в организме О наличии такой реакции на препарат «Глюкофаж» свидетельствует следующая симптоматика: рвота, диарея, учащенное дыхание, болезненные ощущения в области живота, потеря сознания. Развитие такой ситуации требует немедленной отмены медикамента, срочной госпитализации с целью определения уровня лактата в крови и в соответствии с полученными результатами проведения симптоматической терапии. Для выведения метформина и лактата из организма наиболее эффективным лечением будет проведение процедур гемодиализа.

Бесконтрольный прием лекарственных средств на основе метформина может стать причиной тяжелых и необратимых последствий в функционировании головного мозга (таково проявление дефицита глюкозы) и развития сахарного диабета.

Даже прием пациентами медикамента в небольших дозировках (начиная с «Глюкофаж 500») для похудения отзывы может иметь самые негативные, если не будут соблюдены специальные указания инструкции по применению. Придется отказаться от продуктов, содержащих в большом количестве углеводы: сухофрукты, газировка, сладости и другие сахаросодержащие блюда. Не очень полезным в этот период будет питание кашами быстрого приготовления, картофелем, макаронами и белым рисом.

Абсолютно несовместимо применение препаратов с метформином на фоне низкокалорийных диет (рацион не более 1000 ккал) со спиртосодержащими веществами и алкоголем.

Никаких специальных диет при использовании «Глюкофажа» нет. Каких-то особенных ограничений на специи и соль также нет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Информация о том, с чем и как принимать «Глюкофаж», содержится в инструкции по применению медикамента. Параллельный прием его вместе с даназолом может спровоцировать развитие гипергликемического эффекта. Одновременное применение препаратов метформина и этанолсодержащих веществ может стать причиной развития лактацидоза во время состояния острого алкогольного отравления. Вероятность развития такого сценария еще более высока при голодании, соблюдении диет с низкой калорийностью и при функциональной недостаточности печени.

Пациенты с сахарным диабетом должны быть осторожны при необходимости применения «Глюкофажа» и нейролептиков или глюкокортикостероидов (ГКС). В таких случаях доза препарата с метформином должна быть откорректирована в зависимости от уровня глюкозы в крови. Также требует особого внимания совмещение «Глюкофажа» с «петлевыми» диуретиками. В таких ситуациях существует риск появления отклонений в функционировании почек и, как следствие, развития симптоматики, характерной для лактацидоза.

Медикаментозные средства для лечения гипертензии могут понижать уровень глюкозы в крови. Поэтому при возникновении необходимости такого «соседства» доза метформина должна быть откорректирована.

«Глюкофаж» и физические нагрузки

Еще не так давно по поводу физических нагрузок и применения медикамента «Глюкофаж» отзывы худеющих и медицинских работников сходились на том, что в таких случаях эффективность метформина значительно падает, потому что в мышцах выделяется молочная кислота, которая сводит на нет действие препарата за счет повышения кислотности крови. Однако последние исследования в этой области опровергли негативные подозрения. Более того, в настоящее время выяснилось, что «Глюкофаж» и активный образ жизни вместе значительно ускоряют процесс снижения массы тела.

Даже после приема относительно небольших доз метформина (к примеру, «Глюкофаж 500»), отзывы худеющих (тех, кто не забывает о физических нагрузках) чаще носят позитивный характер. Дело в том, что основной компонент препарата способствует доставке глюкозы прямо к мышцам, где она успешно сжигается, если желающий похудеть человек не забывает об интенсивных физических нагрузках. В противном случае метаболические процессы организма буду «гонять» глюкозу по кругу, пока она в итоге не преобразуется в гликоген и не превратиться в жировые отложения. Поэтому вывод напрашивается сам собой: перед тем как принимать «Глюкофаж», желательно разработать программу физических нагрузок и строго ее придерживаться. Только в этом случае можно ожидать хороших результатов.

Каково мнение медработников о «Глюкофаже»?

В настоящее время у врачей нет единого мнения по поводу эффективности и безопасности применения метформина для снижения массы тела. Официальная медицина не запрещает для лечения ожирения назначать «Глюкофаж» и «Глюкофаж Лонг». Отзывы многих медицинских специалистов носят позитивный характер. Хотя другая часть врачей считает такое лечение недопустимым, потому что медикамент может спровоцировать отклонения в процессах углеводного обмена, вызвать развитие сахарного диабета и лактацидоза, угрожающего жизни пациента.

С целью выяснения истины во многих странах мира проводятся соответствующие исследования по этому поводу. Так, в 2014 году на базе Cardiff University были проведены исследования, в которых приняло участие около 180 тысяч человек. В результате было доказано, что метформин и препараты, его содержащие, способны увеличить продолжительность жизни не только у людей, страдающих сахарным диабетом, но и у тех, у кого нет такого диагноза. Кроме того, выяснилось, что на фоне применения метформина существенно замедляются процессы старения в организме.

Мнение пациентов

Поскольку разговор идет не о БАДах или витаминах, а о серьезном лекарственном препарате, то абсолютно естественно, что и мнения о нем среди потребителей бытуют самые разные.

С одной стороны, пациенты, принимавшие даже минимальные дозы (к примеру, однократный в течение для прием «Глюкофаж 500»), отзывы оставляют о медикаменте самые позитивные. И снижение аппетита налицо, и масса тела уменьшается. Правда, некоторые считают, что вес снижается медленно, 2-3 кг в течение месяца. Однако такой темп медработники считают самым комфортным для организма в целом. Самое важное, не делать себе назначений самостоятельно. Обязательно нужно проконсультироваться с доктором, который оценит состояние здоровья пациента, примет во внимание рост, вес, возраст, подберет самую оптимальную дозу и разработает схему приема для достижения положительного эффекта.

Есть пациенты, которые пытались принимать «Глюкофаж» (самостоятельно, потому что квалифицированный медицинский специалист таких назначений не сделает никогда) для наращивания мышечной массы в бодибилдинге. Здесь надо знать, что анаболический механизм, очень важный для мышечного роста, запускается целым перечнем веществ, в том числе глюкозой и инсулином. А «Глюкофаж» и любые метформинсодержащие препараты провоцируют в организме состояние, похожее на голод, который возник после изнурительных физических нагрузок. Поэтому отзывы таких пациентов о том, что препарат оказался неэффективным, основаны на самом принципе действия этого медикамента.

Есть достаточно и негатива по поводу применения лекарственного средства «Глюкофаж». Отзывы худеющих сообщают об отсутствии эффекта, развитии побочных нежелательных проявлений. В таких ситуациях кто-то просто не смог потерпеть несколько дней, пока организм не адаптируется в «Глюкофажу». У кого-то наличие сопутствующих заболеваний действительно спровоцировало массу побочных проявлений, и здесь уж ничего не сделаешь - придется обратить внимание на другие препараты для снижения массы тела. А кто-то не учел рекомендации инструкции по применению о сокращении употребления в пищу продуктов с большим содержанием углеводов, недопустимость совмещения метформина с низкокалорийными диетами, спиртосодержащими веществами, диуретиками, нейролептиками и другими веществами.

Часто негативные отзывы о «Глюкофаже» могут быть продиктованы просто тем фактом, что этот пероральный гипогликемический медикамент, принадлежащий к группе бигуанидов, разработан специально для больных с сахарным диабетом, а у здорового человека может нарушить углеводный обмен.

Плюсом препарата является тот факт, что «Глюкофаж» достаточно дешев и продается в аптечной сети без рецептов, что делает его доступным для населения с любым финансовым уровнем достатка.

В любом случае прежде, чем приступить к приему «Глюкофажа» с целью снижения массы тела, надо обратиться за консультацией к медицинскому работнику соответствующего профиля. Только так можно достичь положительного результата без риска нанести серьезный вред своему организму.