Небилет – популярное лекарственное средство для стабилизации артериального давления при гипертензиях различного характера. Содержит действующее вещество небиволол, относящийся к группе бетта1-адреноблокаторов последнего (III) поколения.

Действие

Небилет – лекарственный препарат нового поколения, по характеру обладающий следующими действиями:

1. Гипотензивное.

Понижает артериальное давление в покое, при стрессе и при физической нагрузке до нормальных показателей. Не применяется для быстрого купирования гипертонических кризов, так как его гипотензивное действие начинается через неделю от начала приема.

Является препаратом выбора для стабилизации давления и профилактики гипертонических кризов, а также для лечения стенокардии. Гипотензивный стабилизирующий эффект проявляется через 1 неделю и достигает своего максимума через 1–2 месяца постоянного приема.

1. Антиаритмическое.

Нормализует ритм и снижает частоту сердечных сокращений до нормы. Улучшает как систолическую, так и диастолическую функцию сердца.

1. Антиангинальное.

Расширяет коронарные сосуды, понижает потребность сердечной мышцы в кислороде. Уменьшает боли при стенокардии, частоту сердечных приступов и их тяжесть. Увеличивает переносимость физических нагрузок. Снижает риск развития инсультов и инфарктов.

Достоинства

Небилет, в отличие от других бета-адреноблокаторов, не влияет на обмен веществ и не увеличивает уровень глюкозы в крови. Поэтому им могут пользоваться больные, страдающие сахарным диабетом II типа.

В отличие от других препаратов данной группы расширяет кровеносные сосуды, при этом расслабляет стенку сосудов. Имеет большую избирательность в своем действии на миокард, в связи с чем снижено его потенциальное побочное действие.

Продолжительное действие – 24 часа, позволяет плавно снижать давление и оказывать более стабильное действие.

Не оказывает влияния на мужскую потенцию. При длительном употреблении препарата (более года) эффективность его не уменьшается, зависимость к лекарству не развивается.

Показания

Показания к применению Небилета:

• гипертоническая болезнь;
• симптоматические (вторичные) гипертензии;
• стенокардия, ишемическая болезнь сердца;
• состояния после инфаркта миокарда;
• сердечная аритмия;
• хроническая сердечная недостаточность (дополнение к лечению в комплексе с другими лекарственными средствами).

Важно! Таблетки Небилет можно принимать только после консультации с врачом, с учетом противопоказаний, сопутствующих заболеваний и взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Побочные действия

• головокружение;
• снижение настроения;
• повышенная утомляемость;
• сонливость или, наоборот, бессонница;
• мышечные боли;
• функциональные расстройства кишечника.

В инструкции к препарату описаны множественные побочные действия. Однако встречаются они крайне редко. Если при употреблении лекарства у вас появились какие-либо побочные действия, об этом срочно нужно сообщить лечащему врачу. О побочном действии препарата врач обязан сообщить в Роспотребнадзор для осуществления контрольно-надзорных функций. А вам доктор подберет оптимальную дозировку или назначит другой препарат.

Отзывы

В интернете много отрицательных отзывов о самочувствии при употреблении Небилета. Чаще жалуются на неприятные ощущения в мышцах, суставах, бронхоспазм и нарушения сна. Однако отзывы в основном пишут люди, которым препарат «не пошел». Практикующие врачи отмечают, что Небилет в таблетках в большинстве случаев хорошо переносится пациентами и эффективно снижает давление.

Противопоказания

Основными противопоказаниями к Небилету являются:

• выраженное снижение артериального давления;
• бронхиальная астма и бронхоспазм;
• индивидуальная непереносимость препарата;
• острая сердечная недостаточность;
• хроническая сердечная недостаточность конечной стадии;
• почечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• печеночная недостаточность в стадии декомпенсации;
• атриовентрикулярная блокада II–III степени;
• другие противопоказания.

Важно! Перед употреблением обязательно прочитайте аннотацию к Небилету – инструкция по применению.

Особые указания

Небилет усиливает действие других гипотензивных препаратов.

При отмене препарата у больных стенокардией необходимо постепенно снижать дозу, в течение 1–2 недель, чтобы избежать обострения заболевания.

У курильщиков табачных сигарет эффективность действия Небилета снижена, так как никотин оказывает противоположное действие – сужает сосуды.

При приеме препарата необходимо постоянно контролировать артериальное давление и частоту сердцебиения, периодически – функцию почек.

При беременности Небилет назначается в случае угрозы здоровью и жизни матери, превышающей своей значимостью и сопутствующей опасностью для ребенка, поскольку возможно потенциальное отрицательное воздействие препарата на плод.

Дозировка

Обычная дозировка Небилета – 1 половинка или 1 целая таблетка, что соответствует 2,5–5 мг небиволола. Таблетки можно делить, для этого есть специальные насечки. При необходимости максимальная суточная доза может составлять 2 таблетки (10 мг небиволола).

При беременности, сердечной и печеночной недостаточности дозу подбирают индивидуально, начиная с минимальных доз – четверть таблетки (1,25 мг небиволола), постепенно увеличивая до оптимальной дозы.

Небилет можно принимать длительное время, в течение года и больше.

Лечение

Лечение гипертонической болезни и ишемической болезни сердца комплексное. Редко обходится назначением одного препарата. Даже доктору порой трудно подобрать оптимальное сочетание лекарственных средств и их дозировки . Это делается с учетом наличия сопутствующих заболеваний, индивидуальных особенностей и взаимодействия лекарств между собой. Поэтому самолечение, даже таким эффективным препаратом, категорически запрещено.

Вам не обязательно подойдет именно этот препарат, возможно врач подберет другой с аналогичным действием.

Для эффективного лечения необходимо не только регулярно принимать таблетки, но и регулярно соблюдать рекомендации врача по правильному питанию, здоровому образу жизни и отказаться от вредных привычек: употребления алкоголя и курения.

Передозировка

Передозировка Небилетом случается редко. Она проявляется:

• слишком низким артериальным давлением (гипотонией);
• снижением частоты сердечных сокращений ниже нормы (брадикардией);
• сужением просвета бронхов (бронхоспазмом);
• возможно расстройство кишечника, тошнота и рвота.

При передозировке необходимо обратиться за скорой или неотложной медицинской помощью. Самостоятельно можно принимать только активированный уголь.

Способ применения

У Небилета удобная дозировка – 1 раз в день. Желательно его принимать в одни и те же часы, но лучше утром.

Пища не влияет на скорость всасывания и эффективность средства. Небилет принимается внутрь, независимо от приема еды.

Форма выпуска

Небилет выпускается в виде таблеток. 1 таблетка содержит 5 мг небиволола.

Таблетки упакованы в блистерах из фольги, в картонных коробках по 14 и 28 штук.

Страна производитель: Германия.

Аналоги

Небилет – это оригинальный препарат из Германии, поэтому он довольно дорого стоит. Многими врачами по праву считается, что оригинальные препараты наиболее качественные по своему действию, так как проходят клинические испытания. Однако у Небилета имеются более дешевые аналоги, у которых действующим веществом также является небиволол – это дженерики. Стоят они почти в 2–3 раза дешевле. Покупать оригинальный препарат или дженерики – решать вам.

Дженерики Небилета, содержащие в качестве активного вещества небиволол:

• Бинелол (Греция, Хорватия);
• Бивотенз (Россия);
• Небиватор (Индия);
• Небиволол Канон (Россия);
• Небиволол Сандоз (Турция, Словения);
• Небиволол-Тева (Израиль, Венгрия).

Аналоги Небилета на основе других бета1-адреноблокаторов нового поколения, схожих по своим свойствам с небивололом.

Так как сегодня аптечные полки переполнены фармацевтическим разнообразием, порой бывает сложно определиться с покупкой препарата, подходящего и по цене, и по действию. Лекарство Небилет, аналоги которого можно найти в любой аптеке, активно борется как с первыми признаками аритмии, так и с серьёзными случаями гипертензии и нарушения сердечного ритма.

Мощное средство для борьбы с гипертензией

Препарат Небилет является представителем бета 1-адреноблокаторов третьего поколения и назначается пациентам с нарушением сердечного ритма, аритмией различной степени тяжести и артериальной гипертензией. После употребления этого лекарства стабилизируется частота сокращения сердечной мышцы, нормализуется давление.

Особенности препарата и его состав

Лекарственное средство имеет несколько названий: (международное непатентованное название) и Небивал (часто употребляемый синоним Небилета). Такому разнообразию названий послужило входящее в состав препарата активное вещество небиволол , которого в 1 таблетке ровно 5 мг. В качестве вспомогательных веществ препарат дополнен такими элементами, как гипромеллоза, лактоза, целлюлоза и кукурузный крахмал.

Лекарственные формы

Лекарственное средство выпускается в виде таблеток белого цвета классической круглой формы. Производители учли возможную необходимость разделения таблетки на более низкие дозировки, сделав на каждой таблетке крестообразную насечку. Упаковка содержит от 1 до 4 блистеров, в каждом из которых 7 или 14 таблеток.

Цена лекарства зависит от аптечной сети, которая его реализует и от производителя, этим продиктован столь большой разрыв в цене - от 250 рублей до 1200 рублей за упаковку из 14 таблеток.

Фармакодинамика

Небилет таблетки являются классическим адреноблокатором , который оказывает антиаритмическое, гипотензивное и антиангинальное действие. Лекарство активно борется с нестабильным артериальным давлением, мягко понижая его как в состоянии сильной физической нагрузки или стресса, так и в состоянии покоя. Благодаря модуляции высвобождения эндотелиального азотного оксида, происходит расширение кровеносных сосудов, что моментально улучшает общее состояние больного.

Если причиной приёма Небилета является гипертония, положительная динамика должна возникнуть уже через пару недель непрерывного приёма препарата. Наибольший эффект достигается в среднем спустя 1–2 месяца после начала лечения.

Лекарство помогает больному снизить частоту и интенсивность стенокардических приступов и снижает потребность мышцы миокарда в кислороде.

Фармакокинетика препарата

• Процесс всасывания . Препарат хорошо всасывается в кровь независимо от приёма пищи, поэтому пить таблетки можно в любое время суток. Для более быстрой абсорбции нужно запивать таблетки большим количеством воды.
• Биодоступность . В ходе исследований было выявлено около 14% биодоступности у пациентов с ускоренным обменом веществ и почти полная биодоступность у людей с низким уровнем метаболизма.
• Распределение . В своём большинстве указанные энантиомеры связаны с .
• Метаболизм единственного действующего вещества лекарства происходит с помощью ароматического и алициклического гидроксилирования.
• Выведение остаточных веществ осуществляется посредством кишечника и почек, то есть естественным путём. С мочой выводится около 40% остатков и с каловыми массами более 45%.

Небилет: показания к применению

Препарат выписывается лечащим врачом и применение обязательно согласно указаниям в инструкции и рекомендациям специалиста. Назначается средство для лечения следующего ряда заболеваний сердечно-сосудистой системы:

• Приступы стенокардии, ИБС, нестабильное давление и сердечный ритм.
• Артериальная гипертензия.

Препарат активно используется медиками как для комплексного, так и для индивидуального лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы:

• ИБС, нестабильный сердечный ритм, приступы стенокардии различной степени.
• Артериальная гипертензия.
• ХСН в составе комплексной терапии, совместно с ингибиторами АПФ и другими подобными препаратами.

Если речь идёт о применении препарата женщинами в состоянии беременности, его стоит пить только в том случае, если это действительно необходимо и более лёгкие аналоги Небилета для лечения не подойдут. Стоит учесть также обязательное посещение врача для тщательного контроля состояния пациента и плода. Специалист, ведущий беременность в ходе лечения должен вести контроль развития и роста малыша, а также маточно-плацентарный кровоток. За 2–3 дня до родов от приёма лекарства желательно отказаться.

Если необходимо лечение Небилетом во время лактации, то ребёнок переводится на искусственное вскармливание, или же Небилет заменяется подходящими аналогами, которые не будут влиять на малыша. Согласно отзывам врачей, лекарство может негативно повлиять как на вынашивание ребёнка, так и на сам родовой процесс.

Инструкция по применению Набилет

Дозировку таблеток Небилет, как и схему применения назначает кардиолог. Обычно график включает в себя приём 1 таблетки раз в день, в любое время, независимо от пищи. Стоит отметить, что пить Небилет важно каждый день в одно и то же время суток. Разжёвывать таблетку не рекомендуется, следует просто запить её большим количеством воды.

Дозировка медикамента может иметь различия в зависимости от заболевания:

• Для лечения ИБС и артериальной гипертензии специалисты рекомендуют принимать до 1 таблетки в день.
• Во время комплексной терапии ХСН начало лечения будет состоять в минимальной дозе (1.25 мг) и постепенном её повышении. Увеличение дозировки и контроль над больным производится исключительно врачом.
• У пациентов, страдающих почечной недостаточностью, а также пожилым (от 65 лет), минимальная доза составляет половину таблетки в сутки с возможностью приёма максимальной дозы – 2 таблеток.
• Лечение ИБС характеризуется назначением половины или 1 таблетки в день, аналогично лечению артериальной гипертензии.

В течение 2–3 часов после первого приёма препарата, лечащий врач обязан пронаблюдать за поведением и состоянием своего пациента, чтобы проконтролировать результативность терапии и исключить побочные эффекты или случай передозировки. Максимальная допустимая доза лекарства составляет 10 мг (2 таблетки) в сутки.

Противопоказания

Любой препарат имеет свой ряд случаев нежелательного приёма, или противопоказаний:

• ХСН в стадии декомпенсации;
• АВ-блокада второй и третьей степеней;
• брадикардия;
• кардиогенный шок;
• наличие бронхиальной астмы или прошлый бронхоспазм;
• если систолическое АД составляет меньше 90 мм рт. столба;
• миастения, бессилие;
• феохромоцитома;
• затяжное депрессивное состояние;
• нарушение работы печени, прогрессирующие заболевания органа;
• метаболический ацидоз;
• различные СССУ, такие как синоартриальная блокада;
• прогрессирующие облитерирующие заболевания периферических сосудов.

Кроме серьёзных противопоказаний , при которых приём Небилета категорически запрещён, существуют относительные противопоказания, которые могут быть обжалованы лечащим врачом:

• Возраст менее 18 лет.
• Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата, а также к его вспомогательным компонентам.
• Полная или частичная непереносимость лактозы.

• при сахарном диабете;
• страдающим псориазом или аллергией;
• больным вариантной стенокардией;
• при гиперфункции щитовидной железы;
• людям с почечной недостаточностью;
• при обструктивной хронической болезни лёгких;
• с диагнозом АВ-блокады первой степени;
• особое внимание необходимо уделить пациентам, достигшим или перешагнувшим черту в 75 лет.

В случае передозировки β-адреноблокатором пациент может ощутить следующие симптомы и недомогания:

• гипотния;
• брадикардия;
• бронхоспазмы.

В случае возникновения симптомов передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу для проведения симптоматической терапии и устранения недомоганий. После этого нужно обязательно обратиться к своему лечащему врачу для корректировки дозы.

Аналоги препарата Небилет

Пожалуй, наибольшую популярность приобрёл такой аналог Небилета, как Бинелол, который производит Хорватия. Лекарство не только хорошо справляется со своей основной функцией, но и имеет гораздо более низкую чем Небилет цену, на 30–40% меньше.

Схожим составом и идентичным действием на организм обладают такие препараты:

• Небиволол (прямой и полностью идентичный аналог Небилета);
• Небиватор.

Этими лекарствами можно заменять Небилет только при назначении врача.

Небилет является антиангинальным, противоаритмическим и гипотензивным лекарственным средством.

Обладает двумя основными терапевтическими действиями: мягкий вазодилаторный эффект и селективная блокировка β1-адренорецепторов.

Кроме этого, препарат снижает ЧСС в спокойном состоянии и при физической активности не только у пациентов с , но и при отсутствии заболеваний, связанных с АД. Препарата Небилет дозировка варьируется от 1,25 до 10 миллиграммов в сутки.

Активным веществом Небилета является небиволол - это селективный β1-адреноблокатор, относящийся к третьему поколению. Его действие проявляется в виде предотвращения связывания катехоламинов с рецепторами.

Таблетки Небилет 5 мг

Препарат способен уменьшать сосудистое сопротивление, снижать потребность миокарда в кислороде, улучшать диастолическое наполнение сердца, понижать тонус сосудов. Также Небилет обеспечивает гемодинамическую разгрузку сердца и используется в целях профилактики развития приступов стенокардии.

Стоит отметить, что эффективность лекарства не зависит от показателей фракции выброса левого желудочка, пола и возраста.

Показания к применению

Медицинский препарат Небилет назначается при следующих заболеваниях:

• хроническая сердечная недостаточность лёгкой степени тяжести;
• артериальная гипертензия;
• стенокардия напряжения;
• хроническая сердечная недостаточность средней степени тяжести. (Для пациентов, возраст которых достиг 70 лет, данное лекарственное средство применяется как дополнительная терапия к стандартным методам лечения);
• ишемическая болезнь сердца;
• хроническая сердечная недостаточность. (В данном случае препарат назначается в комплексной терапии).

Противопоказания

Лекарственное средство имеет множество противопоказаний, нарушив которые можно спровоцировать различные осложнения. К ним относят:

• нарушения работы печени;
• острую сердечную недостаточность;
• стенокардию Принцметала;
• пониженное ;
• кардиогенный шок;
• хроническую сердечную недостаточность;
• синдром слабости синусового узла;
• феохромоцитому;
• повышенную индивидуальную чувствительность к компонентам препарата;
• период беременности;
• бронхиальную астму, либо склонность к бронхоспазмам;
• синоатриальную блокаду;
• атриовентрикулярную блокаду 2-3 степени;
• перемежающую хромоту;
• возраст до 18 лет;
• метаболический ацидоз;
• период лактации;
• мышечную слабость;
• депрессивные состояния.

Со следующими состояниями Небилет назначается с осторожностью, а терапия проводится при медицинском наблюдении:

• хронические и острые респираторные заболевания, сопровождающиеся обструкциями;
• псориаз и гипертиреоз;
• сахарный диабет I типа;
• атриовентрикулярная блокада первой степени.

Способ применения и дозы

Медицинское средство Небилет принимается перорально один раз в сутки. Его можно употреблять независимо от приёма пищи, следует запивать достаточным объёмом жидкости. А у препарата Небилет дозировка какая бывает?

Точная дозировка, как правило, назначается врачом индивидуально для каждого пациента.

Принято начинать терапию с более низкого количества препарата и при необходимости постепенно повышать его. Так, для больных пожилого возраста или с почечной недостаточностью стартовая дозировка составляет 2,5 миллиграмма в сутки. Затем этот показатель можно увеличить до 10 миллиграммов.

При диагнозе эссенциальная АГ Небилет 5 мг назначают по одной таблетке в сутки. В ней содержится 5 миллиграммов препарата. Гипотензивный эффект появляется спустя 7-14 дней терапии, иногда на это требуется месяц.

Пациентам с хронической сердечной недостаточностью стоит начинать лечение Небилетом с минимальной дозы (1,25 миллиграмма) и постепенно её повышать.

Делать это пока не определится оптимальное поддерживающее количество препарата.

Каждое увеличение необходимо производить спустя две недели от начала применения предыдущей дозировки.

Препарат не назначается в случае проявлений эпизодов декомпенсации в последние шесть недель.

Побочные эффекты

При нарушении дозировки либо несоблюдении медицинских рекомендаций у пациента во время приёма препарат Небилет могут возникнуть следующие :

• сильные головные боли;
• постоянные кошмарные сновидения;
• частые ;
• парестезии;
• нарушение органов зрения;
• брадикардия;
• артериальная гипотензия;
• сердечная недостаточность;
• одышка;
• увеличение выраженности перемежающейся хромоты;
• бронхоспазм;
• частые запоры;
• диарея;
• тошнота;
• рвота;
• атриовентрикулярная блокада;
• метеоризм;
• импотенция;
• эритематозные кожные высыпания;
• повышенная утомляемость;
• отёки.

Передозировка

В случаях передозировки возможно развитие следующих нежелательных симптомов:

• понижение артериального давления;
• рвота и тошнота;
• синусовая брадикардия и AV блокада;
• кардиогенный шок;
• полная остановка сердца;
• бронхоспазм;
• частичная потеря сознания;
• коматозное состояние;
• цианоз.

При терапии данным лекарственным средством в клинической практике явлений передозировки не зарегистрировано.

Действующее вещество препарата Небилет небиволол - селективный бета1-адреноблокатор третьего поколения. Препарат оказывает антиангинальное, антигипертензивное, противоаритмическое действие. Препарат приводит к нормализации артериального давления и улучшению работы сердечно-сосудистой системы благодаря нескольким механизмам действия:
Избирательная конкурентная блокада бета1-адренорецепторов. Небиволол высокоселективный блокатор синаптических и внесинаптических бета1-адренорецепторов, предотвращает связывание катехоламинов с рецепторами. Снижает повышенное артериальное давление в состоянии покоя, физической нагрузке и при стрессе. Под действием препарата снижается тонус сосудов, уменьшается сосудистое сопротивление, улучшается диастолическое наполнение сердца. Кроме того, Небилет снижает потребность миокарда в кислороде, уменьшает риск развития приступов при стенокардии, обеспечивает гемодинамическую разгрузку сердца.

Нормализация системы эндогенной регуляции тонуса сосудов. Прием препарата Небилет способствует нормализации высвобождения оксида азота (NO) в эндотелии сосудов. Оксид азота один из факторов, регулирующих сосудистый тонус, он обладает сильным вазодилатирующим эффектом, приводит к уменьшению явления вазоконстрикции и препятствует повышению артериального давления. Кроме того, нормальное высвобождение оксида азота (которое нарушается при повреждении сосудистой стенки, в частности при атеросклерозе и ангиопатиях) способствует улучшению кровотока в сосудах и препятствует развитию ишемии различных органов.
Воздействие на ренин-ангиотензиновую систему. Препарат снижает активность ренин-ангиотензиновой системы, снижает образование ренина, однако, не изменяет его активность в плазме крови. В первые дни терапии препаратом Небилет у пациентов обычно отмечается повышение общего периферического сопротивления сосудов, но через некоторое время наблюдается его нормализация или уменьшение.
Антиаритмическая активность препарата Небилет . Препарат способствует нормализации сердечного ритма за счет снижения атриовентрикулярной проводимости, повышения порога фибрилляции желудочков. Применение препарата Небилет также приводит к угнетению патологического автоматизма сердца.
Препарат повышает толерантность к физическим нагрузкам, улучшает качество жизни, обладает цитопротективным действием. Небиволол снижает агрегацию тромбоцитов, оказывает антитромботический эффект. Не оказывает влияния на концентрации глюкозы в крови, не изменяет липидный спектр.

Препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Скорость абсорбции и концентрации препарата в плазме крови не зависят от приема пищи. Биодоступность препарата зависит от индивидуальной скорости метаболизма у каждого пациента, чем медленнее обмен веществ, тем выше биодоступность. Препарат хорошо связывается с белками плазмы (степень связывания до 98%). Небиволол частично метаболизируется с образованием активных и неактивных метаболитов. Выводится в равной степени с мочой и калом. Период полувыведения составляет от 10 до 24 часов, однако, при замедленном обмене веществ период полувыведения может увеличиваться в несколько раз. Возраст и пол пациентов не влияют на скорость абсорбции, метаболизма и выведения препарата.

Показания к применению

Препарат применяется в терапии пациентов с такими нарушениями сердечно-сосудистой системы:
- артериальная гипертензия;
- ишемическая болезнь сердца, стенокардия напряжения;
- препарат также применяют в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности.

Способ применения

Дозы препарата и курс лечения назначает лечащий врач индивидуально.
Обычно при артериальной гипертензии назначают по 2,5-5 мг препарата 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг в сутки. Максимальная суточная доза 10 мг. Улучшение обычно наступает через 2-4 недели после начала терапии препаратом Небилет .
При хронической сердечной недостаточности обычно назначают препарат Небилет в начальной дозе 2,5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 5 мг 1 раз в сутки.
Таблетку принимают независимо от приема пищи, глотают, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время суток.

Побочные действия

При приеме препарата у пациентов отмечались такие побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушения стула, метеоризм, сухость во рту.
Со стороны периферической и центральной нервной системы: головные боли, головокружение, парестезии, депрессивные состояния, усталость, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания. Нарушение режима сна и бодрствования, ночные кошмары, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, гипотензия, отеки лица и конечностей, синдром Рейно, одышка, боли в области сердца, сердечная недостаточность.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, аллергический ринит.
Другие побочные эффекты: нарушения зрения, фотодерматоз, бронхоспазм, гипергидроз.

Для препарата при резком прекращении применения характерен синдром отмены, поэтому прекращать терапию препаратом рекомендуется постепенно.
Пациенты, использующие контактные линзы, должны учитывать, что прием препарата Небилет может вызвать синдром сухого глаза.
При приеме препарата может снижаться скорость реакции, это необходимо учитывать при назначении препарата пациентам, работа которых связана с потенциально небезопасными механизмами.

Противопоказания

- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- острая сердечная недостаточность и хроническая сердечная недостаточность в период декомпенсации;
- стенокардия Принцметала, брадикардия, пониженное артериальное давление;
- кардиогенный шок;
- атриовентрикулярная блокада второй и третьей степени;
- синдром слабости синусового узла;
- синоатриальная блокада;
- перемежающая хромота;
- бронхиальная астма и склонность к бронхоспазмам;
- феохромоцитома;
- тяжелые нарушения функции печени;
- метаболический ацидоз;
- депрессивные состояния;
- мышечная слабость;
- детский возраст до 18 лет;
- период беременности и лактации.

С осторожностью назначают пациентам в возрасте старше 75 лет, а также пациентам с такими состояниями:
- атриовентрикулярная блокада первой степени;
- хронические и острые респираторные заболевания, которые сопровождаются обструкцией;
- гипертиреоз;
- псориаз;
- сахарный диабет первого типа.

Беременность

Препарат в период беременности необходимо назначать только по жизненным показаниям, рекомендуется отмена препарата за 2-3 суток до родов, в случае, когда это невозможно, необходимо тщательное наблюдение за новорожденным в первые 3 суток жизни, так как возможно развитие брадикардии, гипотензии и остановки дыхания.
При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с наркозными средствами усиливается кардиодепрессивное действие препарата Небилет .
Препараты, угнетающие центральную нервную систему, в том числе барбитураты, производные фенотиазида и антидепрессанты, усиливают гипотензивное действие небиволола.
При одновременном приеме препарата с антигипертензивными средствами, блокаторами кальциевых каналов и антиаритмическими препаратами, а также нитроглицерином и метилдопой повышается риск развития брадикардии, гипотензии и угнетения проводимости.

Не рекомендуется сочетание препарата Небилет и празорина.
Сердечные гликозиды потенцируют отрицательный хронотропный и дромотропный эффект препарата Небилет .
Клонидин повышает риск развития синдрома отмены.
Одновременное применение препарата Небилет с алкалоидами спорыньи повышает риск нарушения периферического кровообращения.
Препарат повышает гипогликемическое действие инсулинов и снижает эффект пероральных противодиабетических средств.
Нестероидные противовоспалительные препараты снижают гипотензивный эффект небиволола.
Рифампицин и барбитураты при одновременном приеме способны снижать концентрацию небиволола в плазме крови.
Циметидин и никардипин увеличивают концентрации небиволола в плазме крови.
Если пациенту необходимо одновременно принимать антациды, то рекомендуется прием препарата Небилет одновременно с пищей, а антациды между приемами пищи.
Курение снижает эффективность препарата Небилет .
Препарат несовместим с этиловым спиртом.

Передозировка

При передозировке препарата у пациентов наблюдается артериальная гипотензия, тошнота, рвота, нарушения ритма сердца, атриовентрикулярная блокада, кардиогенный шок, потеря сознания. В случае тяжелой передозировки возможна потеря сознания и остановка сердца.
При отравлении препаратом показано промывание желудка, прием энтеросорбентов. При сильном понижении артериального давления, брадикардии, развитии сердечной недостаточности показано инъекционное введение бета-адреномиметиков. Если после введения бета-адреномиметиков желаемый эффект не наступает, то рекомендуется введение допамина, добутамина, норэпинефрина. При неэффективности выше перечисленных мер назначают 1-10мг глюкагона, в случае необходимости показана постановка трансвенозного интракардиального электростимулятора.
При развитии бронхоспазма показано внутривенное введение бета2-адреномиметиков.
При желудочковой экстрасистолии - введение лидокаина.
При судорогах - внутривенное введение диазепама.

Форма выпуска

Таблетки по 7 штук в блистере, по 1, 2 или 4 блистера в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 градусов Цельсия.
Срок годности - 3 года.

Синонимы

Небивал

Состав

1 таблетка содержит:
Небиволола гидрохлорид (в пересчете на небиволол) - 5мг.
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

Основные параметры

Название:	НЕБИЛЕТ
Код АТХ:	C07AB12 -

Регистрационный номер:

П N011417/01-030411

Торговое патентованное название препарата - Небилет ®

Международное непатентованное название:

- небиволол

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

на 1 таблетку:
Действующее вещество: Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (вязкость 15 мПа*с), полисорбат-80, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магний стеарат.

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки почти белого цвета с крестообразной насечкой для деления.

Фармакотерапевтическая группа:

β 1 -адреноблокатор селективный

Код ATX: С07АВ12

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Кардиоселективный β 1 -адреноблокатор. Небиволол оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное артериальное давление (АД) в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует постсинаптические β 1 -адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (NO).
Небиволол представляет собой рацемат двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволол) и RSSS-небиволола (L-небиволол), сочетающий два фармакологических действия:

D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β 1 -адренорецепторов;

L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.
Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).
Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев - через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.
Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение частоты сердечных сокращений (ЧСС), снижение преднагрузки и постнагрузки), небиволол уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в том числе в патологическом очаге) и замедлением атриовентрикулярной проводимости. Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь происходит быстрое всасывание обоих энантиомеров. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, поэтому небиволол можно принимать независимо от приема пищи. Биодоступность перорально введенного небиволола составляет в среднем 12% у пациентов с "быстрым" метаболизмом (эффект "первого прохождения") и бывает почти полной - у пациентов с "медленным" метаболизмом.
Распределение. В плазме крови оба энантиомера преимущественно связаны с альбумином. Связывание с белками плазмы крови составляет для D-небиволола - 98,1% , для L-небиволола - 97,9%.
Выведение. Метаболизируется небиволол путем алициклического и ароматического гидроксилирования, частичного N-дезалкилирования. Образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N-глюкуронидов, почками (38%), через кишечник (48%). Т1/2 у пациентов с "быстрым" метаболизмом: гидрокси-метаболитов - 24 ч, энантиомеров небиволола - 10 ч; у пациентов с "медленным" метаболизмом: гидроксиметаболитов - 48 ч, энантиомеров небиволола - 30 - 50 ч. Выведение неизмененного небиволола через почки составляет менее 0,5 % от дозы препарата принятого внутрь.

Показания к применению:

артериальная гипертензия;

ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии напряжения;

хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из компонентов препарата;

острая сердечная недостаточность;

хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая внутривенного введения препаратов, обладающих инотропным действием);

выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);

синдром слабости синусового узла, включая синоаурикулярную блокаду;

атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);

брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин.):

кардиогенный шок;

феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);

метаболический ацидоз;

тяжелые нарушения функции печени;

бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе;

тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов ("перемежающая" хромота, синдром Рейно);

миастения;

депрессия;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность в этой возрастной группе не изучены). С осторожностью

почечная недостаточность;

сахарный диабет;

гиперфункция щитовидной железы;

аллергические заболевания в анамнезе, псориаз;

хроническая обструктивная болезнь легких;

атриовентрикулярная блокада I степени;

стенокардия Принцметала;

возраст старше 75 лет.

Беременность и кормление грудью

При беременности препарат Небилет ® назначают только по жизненно важным показаниям, когда польза для матери превышает возможный риск для плода или новорожденного (в связи с возможным развитием у плода и новорожденного брадикардии. артериальной гипотензии, гипогликемии). Если лечение препаратом Небилет ® необходимо, то нужно проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и ростом плода. Лечение необходимо прервать за 48-72 часа до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо установить строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 часов после родоразрешения.
Небиволол экскретируется с грудным молоком. При необходимости приема препарата Небилет ® в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Таблетки Небилет ® принимают внутрь, один раз в сутки, желательно в одно и то же время, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца составляет 2,5-5 мг препарата Небилет ® (1/2-1 таб).
Небилет ® можно применять в монотерапии или в сочетании с другими средствами, снижающими АД.
У больных с почечной недостаточностью, а также у пациентов старше 65 лет рекомендованная начальная доза составляет 1/2 таблетки (2,5 мг) препарата Небилет ® в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до максимальной 10 мг (2 таблетки по 5 мг в один прием).
Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с медленного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме: выдерживая при этом интервалы от одной до двух недель и ориентируясь на переносимость этой дозы пациентом: доза, составляющая 1,25 мг препарата Небилет ® (1/4 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5 - 5 мг один раз в сутки препарата Небилет ® (1/2 таблетки по 5 мг или 1 таблетка), а затем - до 10 мг (2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.
В начале лечения и при каждом повышении дозы пациент должен не менее 2-х часов находится под наблюдением врача, чтобы убедиться, что клиническое состояние остается стабильным (особенно: АД, ЧСС, нарушения проводимости, а так же симптомов усугубления течения хронической сердечной недостаточности). Для деления положите таблетку на твердую, ровную поверхность крестообразной насечкой вверх, надавите на таблетку обоими указательными пальцами (рис. 1). Для получения четверти (1/4) таблетки повторите эти же действия с половиной (1/2) таблетки, как указано на рис. 2.

Побочное действие:

Частота побочных эффектов: очень часто (более 10%), часто (более 1% и менее 10%), нечасто (более 0,1% и менее 1%), редко (более 0,01% и менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезии;
Нечасто: депрессия, "кошмарные" сновидения, спутанность сознания;
Очень редко: обморок, галлюцинации.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: тошнота, запор, диарея;
Нечасто: диспепсия, метеоризм, рвота.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто: брадикардия, острая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, ортостатическая гипотензия, синдром Рейно.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: кожная сыпь эритематозного характера, зуд;
Очень редко: усугубление течения псориаза;
В отдельных случаях: ангионевротический отек.
Прочие:
Нечасто: бронхоспазм;
Редко: сухость глаз.

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение АД, тошнота, рвота, цианоз, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная (AV) блокада, бронхоспазм, потеря сознания, кардиогенный шок, кома, остановка сердца.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости в/в введение жидкости и вазопрессоров. При брадикардии, следует вводить в/в 0,5 - 2 мг атропина при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного или внутрисердечного электростимулятора. При AV блокаде (II-III ст.) рекомендуется в/в введение β-адреностимуляторов, при их неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма. При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилататоров. При бронхоспазме применяют в/в β 2 -адренорецепторы. При желудочковой экстрасистолии - лидокаин (нельзя вводить антиаритмические средства IA класса). Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармакодинамическое взаимодействие
При одновременном применении β-адреноблокаторов с блокаторами "медленных" кальциевых каналов (БМКК) (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV проводимость. Противопоказано в/в введение верапамила на фоне применения небиволола.
При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или БМКК может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).
При одновременном применении небиволола с антиаритмическими препаратами I класса и с амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям.
При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами не выявлено усиления влияния на замедление AV проводимости.
Одновременное применение небиволола и препаратов для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличивать риск развития артериальной гипотензии.
Клинически значимого взаимодействия небиволола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) не установлено.
Одновременное применение небиволола с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами и производными фенотиазина может усиливать гипотензивное действие небиволола. Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении небиволола с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6. повышается концентрация небиволола в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может привести к риску возникновения брадикардии.
При одновременном применении с дигоксином, небиволол не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина.
При одновременном применении небиволола с циметидином, концентрация небиволола в плазме крови увеличивается.
Одновременное применение небиволола и ранитидина не оказывает влияния на фармакокинетические параметры небиволола.
При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличиваются, однако это не имеет клинического значения.
Одновременный приём небиволола и этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола.
Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина.
При совместном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь, могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия).

Особые указания

Отмену β-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2-х недель у пациентов с ишемической болезнью сердца).
Контроль АД и ЧСС в начале приема препарата должен быть ежедневным.
У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 месяцев).
При стенокардии напряжения доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд./мин., при нагрузке - не более 110 уд./мин.
β-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить, если ЧСС менее 50-55 уд./мин. (см. раздел "

Противопоказания:

").
При решении вопроса о применении препарата Небилет ® у пациентов с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения течения псориаза.
Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения β-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.
При проведении хирургических вмешательств следует предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает β-адреноблокаторы.
Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов, поскольку препарат Небилет ® может маскировать определённые симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина. Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес. (у больных с сахарным диабетом).
При гиперфункции щитовидной железы β-адреноблокаторы могут маскировать тахикардию.
β-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, поскольку может усилиться бронхоспазм.
β-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата Небилет ® на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами специально не изучалось. Исследования фармакодинамики небиволола показали, что препарат Небилет ® не оказывает влияния на психомоторную функцию. В период лечения препаратом Небилет ® (при возникновении побочных эффектов) следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки по 5 мг.
По 7 или 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [ПВХ/фольга алюминиевая].
По 1, 2 или 4 блистера вместе с Инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту. Владелец регистрационного удостоверения
Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ Глиникер Вег 125 12489, Берлин, Германия

Производитель:

Берлин-Хеми AT Глиникер Вег 125 12489, Берлин, Германия По лицензии "Янссен Фармацевтика Н.В.", Бельгия. Адрес для предъявления претензий:
115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б