Фезам инструкция по применению таблетки 400 мг. Фезам ® (Phezam ®). Фезам: до или после еды – как принимать

Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, цилиндрические, белого цвета; содержимое капсул - порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

	1 капс.
пирацетам	400 мг
	25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 55 мг, кремния диоксид коллоидный - 15 мг, магния стеарат - 5 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид - 2%, желатин - 98%.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный лекарственный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.

Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых Н 1 -рецепторов. Установлено, что циннаризин ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Пирацетам

Всасывание

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C max пирацетама в достигается через 2-6 ч, максимальная концентрация в ликворе - через 2-8 ч. Биодоступность составляет 100%.

Распределение

С белками плазмы не связывается. Кажущийся V d пирацетама составляет около 0.6 л/кг. Распределяется во всех органах и тканях, свободно проникает через ГЭБ. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.

Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Не метаболизируется.

Т 1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Т 1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Циннаризин

Всасывание и распределение

После приема внутрь абсорбция медленная. C max циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч. С белками плазмы связывается на 91%.

Метаболизм и выведение

Активно и полностью метаболизируется изоферментами печени CYP2D6 посредством дезалкилирования.

Т 1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 - через кишечник.

Показания

— недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);

— интоксикации;

— заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);

— состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;

— психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;

— астенический синдром психогенного генеза;

— лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм);

— синдром Меньера;

— профилактика мигрени и кинетозов;

— в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.

Противопоказания

— тяжелая почечная недостаточность (КК <20 мл/мин);

— тяжелая печеночная недостаточность;

— геморрагический инсульт;

— психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;

— хорея Гентингтона;

— детский возраст до 5 лет;

— беременность;

— период лактации;

— редкие наследственные заболевания (непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат));

— повышенная чувствительность к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ, включенных в состав препарата.

С осторожностью: болезнь Паркинсона; состояния, связанные с повышением внутриглазного давления; нарушения функции печени и/или почек, нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение.

Дозировка

Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут. Курс лечения - 1.5-3 месяца.

Побочные действия

Аллергические реакции: в очень редких случаях - реакции гиперчувствительности в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях возможны усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, .

Прочие: повышение сексуальной активности.

При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.

Передозировка

Фезам очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.

В случае передозировки у детей доминируют симптомы возбуждения: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации и судороги.

Лечение: симптоматическая терапия, которая может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме лекарственных средств, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов и алкоголя усиливается седативный эффект.

Препарат потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.

Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.

Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

Возможно усиление действия пероральных .

Особые указания

Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.

Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.

Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызвать сонливость.

Беременность и лактация

Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина, применение препарата при беременности не рекомендуется. Назначение препарата Фезам беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

PHEZ-RU-00064-HCP

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фезам (капс.400мг+25мг N60) Болгария Балканфарма - Дупница АД

П N012828/01

МНН Пирацетам+Циннаризин&
Торговое название Фезам
РегНомер П N012828/01
Дата регистрации 17.02.2006
Дата аннуляции
Производитель Балканфарма - Дупница АД - Болгария

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 капсулы 400 мг+25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (40) - коробки картонные НД 42-943-04 3800712045149
2 капсулы 400 мг+25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (40) - коробки картонные НД 42-943-04 ~
3 капсулы 400 мг+25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные НД 42-943-04 3800712745117
4 капсулы 400 мг+25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные НД 42-943-04 ~

Описание (Видаль):

ФЕЗАМ® (PHEZAM®)

Представительство:
АКТАВИС ГРУПП AO код ATX: N06BX Владелец регистрационного удостоверения:
BALKANPHARMA-DUPNITZA, AD
piracetam + cinnarizine

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, цилиндрические, размер №0; содержимое капсул - кристаллический порошок, белого до бледно-кремового цвета. 1 капс.
пирацетам 400 мг
циннаризин 25 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: титана диоксид, желатин.

10 шт. - блистеры (6) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга

Комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим действием.

Пирацетам - ноотропное средство. Активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в ЦНС и регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин - блокатор кальциевых каналов. Ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, повышает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Всасывание

Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Сmах циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч, Сmах пирацетама - через 2-6 ч. Биодоступность составляет 100%.

Распределение

Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%.

Пирацетам не связывается с белками плазмы. Проникает во все органы и ткани, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.

Сmах пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч.

Метаболизм

Циннаризин активно и полностью метаболизируется. Пирацетам не метаболизируется.

Выведение

T1/2 циннаризина - 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с калом.

Более 95% принятой дозы пирацетама через 30 ч выводится почками.

Показания

— интоксикации;

— психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;

— астенический синдром;

— лабиринтопатии;

— синдром Меньера;

— профилактика кинетозов;

— профилактика мигрени;

— отставание интеллектуального развития у детей.

Режим дозирования

Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения - 2-3 раза в год.

Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут (не более 3 мес).

Побочное действие

Возможно: диспепсия, головная боль, нарушения сна.

Редко: аллергические реакции в виде кожной сыпи.

Противопоказания

— тяжелые нарушения функции печени;

— тяжелые нарушения функции почек;

— паркинсонизм;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 5 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фезам противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Особые указания

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.

У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов.

Следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама.

Фезам следует с осторожностью назначать при повышенном внутриглазном давлении.

Препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста, а также возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время приема препарата Фезам пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Фезам не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Фезамом возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также этанола, ноотропных и гипотензивных средств.

При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие Фезама.

Фезам улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.

Ноотропным препаратом, обладающим сосудорасширяющим и антигипоксическим действием, является Фезам. Инструкция по применению рекомендует принимать капсулы 400 мг при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях кровообращения, артериальной гипертонии, астении.

Форма выпуска и состав

Фезам выпускается в капсулах в картонной упаковке по 20-60 шт.

Основные действующие вещества – пирацетам 400 мг и циннаризин 25 мг. Дополнительные компоненты в составе — это диоксид кремния, стеарат магния, лактоза, желатин.

Фармакологическое действие

Фезам – это комбинированный препарат, его действующие вещества — пирацетам и циннаризин. Благодаря их комплексному воздействию он эффективно расширяет сосуды головного мозга, улучшает питание мозга кислородом и устраняет гипоксию, улучшает память и способность к обучению.

Пирацетам в составе Фезама – это ноотроп, он улучшает белковый, а также энергетический обмен в головном мозге, повышает поглощение глюкозы его клетками и делает мозг более устойчивым к гипоксии. Он улучшает местный кровоток в мозгу и передачу нервных импульсов в зонах с недостаточным питанием и кровообращением.

От чего помогает Фезам?

Показания к применению лекарства включают:

профилактика кинетозов;
профилактика мигрени;
отставание интеллектуального развития у детей;
недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
синдром Меньера;
интоксикации;
астенический синдром;
лабиринтопатии;
психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;
заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения).

Препарат Фезам: инструкция по применению (как принимать, дозы)

Таблетки следует принимать взрослым по 2 капсулы 2-3 раза в сутки, а детям – по 1 капсуле 2 раза в сутки. Точная дозировка препарата должна определяться лечащим врачом по показаниям пациента. Курс лечения составляет 2-3 месяца. При необходимости курс лечения может быть повторен после интервала в несколько месяцев.

По инструкции Фезам нельзя назначать детям до 5 лет и пациентам с опухолями головного мозга.

Одновременный прием медикамента и препаратов, повышающих артериальное давление, снижает общий терапевтический эффект. В период лечения препаратом не следует принимать алкоголь, антидепрессанты и лекарственные средства, угнетающие нервную систему.

Противопоказания

детский возраст до 5 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата Фезам, от чего таблетки могут вызывать побочные явления;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
паркинсонизм;
тяжелые нарушения функции почек;
тяжелые нарушения функции печени.

Побочные явления

Препарат Фезам, отзывы врачей и пациентов подтверждают это, может вызывать:

Детям, при беременности и кормлении грудью

Фезам противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Препарат противопоказан в возрасте до 5 лет.

Особые указания

У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов. Следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама. Следует с осторожностью назначать при повышенном внутриглазном давлении.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Фезам возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а также этанола. Медикамент потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств. препарата.

Фезам улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов. При одновременном применении сосудорасширяющие средства усиливают действие

Аналоги лекарства Фезам

По структуре определяют аналоги:

Пирацезин.
Комбитропил.
НооКам.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Фезам (таблетки № 60) в Москве составляет 420 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 214 гривен, в Казахстане — за 2450 тенге. В Минске аптеки предлагают капсулы (№ 60) за 11-12 бел. рублей. Отпускается из аптек по врачебному рецепту.

Post Views: 806

Фармакологическое действие - антигипоксическое, сосудорасширяющее, ноотропное.Показания Недостаточность мозгового кровообращения. Интоксикации,заболевания ЦНС,психоорганический синдром,отставание интеллектуального развития у детей. Профилактика мигрени и кинетозов.Внутрь. Обычная доза взрослым? 1?2 капс. 3 раза в день в течение 1?3 мес. Курс лечения? 2?3 раза в год. Детям (старше 5 лет) ? по 1?2 капс. 1?2 раза в день. Не применять более 3 мес.

Комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим действием. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока. Пирацетам - ноотропное средство. Активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в ЦНС и регионарный кровоток в ишемизированной зоне. Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых H1-рецепторов. Установлено, что он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, повышает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

— недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза); — интоксикации; — заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения); — состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы; — психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии; — астенический синдром психогенного генеза; — лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм); — синдром Меньера; — профилактика кинетозов; — профилактика мигрени; — в составе комплексной терапии при низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.

Со стороны нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации. Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, дерматит, зуд, отек, фоточувствительность. Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе. Прочие: повышение сексуальной активности.

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК< 20 мл/мин); — тяжелая печеночная недостаточность; — психомоторное возбуждение на момент назначения препарата; — хорея Гентингтона; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст до 5 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона, нарушениях функции печени и/или почек, нарушении гемостаза, тяжелом кровотечении.

Фезам® хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата. Симптомы: возможна боль в животе. Лечение: следует провести промывание желудка, вызвать рвоту; проведение симптоматической терапии; при необходимости - гемодиализ. Специфического антидота нет.

С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек. При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата. У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов. Пациентам следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама. Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время приема препарата Фезам® пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызывать сонливость.

При одновременном применении с препаратом Фезам® возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а также этанола. Фезам® потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств. При одновременном применении сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата. Фезам® улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.