SCHERING-PLOUGH Дельфарм Лилль С.А.С. Шеринг С.А.(дочернее предприятие Шеринг АГ)

Страна происхождения

Франция

Группа товаров

Гормональные препараты

Противоклимактерический эстрогенный препарат

Формы выпуска

• 21 - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• драже

Фармакологическое действие

С началом климактерического периода значительно сокращается производство эстрогенов в яичниках. В огранизме женщины возникает недостаток эстрогенов, который может привести к различным недугам и нарушениям общего состояния, пока организм не перестроится на меньшее образование эстрогенов. Недостаток эстрогенов и его сопутствующие явления в период после наступления менопаузы могут быть быстро и надежно устранены путем регулярного приема отсутствующего гормона, содержащегося в лекарственной форме Прогинова.

Особые условия

Если в редких случаях возникают маточные кровотечения, следует обратиться к лечащему врачу с целью выяснения их причин. Поставить в известность врача при наличии следующих заболеваний: диабет, гипертония, варикозное расширение вен, отосклероз, рассеянный склероз, эпилепсия, порфирия, тетания, малая хорея. Во всех этих случаях, а также при предшествующих воспалениях вен, требуется строгий врачебный контроль. В редких случаях после применения веществ с гормональной активностью, которые содержатся в препарате Прогинова, наблюдалось образование доброкачественных, а еще реже - злокачественных изменений в печени, которые в отдельных случаях привели к опасным для жизни кровотечениям в брюшной полости. Поэтому в случае возникновения необычных ощущений в эпигастральной области, которые не исчезают в скором времени сами по себе, необходимо поставить в известность врача, так как может потребоваться прекращение приема данного препарата. Эффективность лечения эстрогенсодержащими препаратами не подлежит сомнению и научно доказана. В последнее время, однако, были высказаны предположения о том, что применение одних лишь эстрогенов в климактерическом периоде в течение длительного времени может повысить частоту возникновения карциномы эндометрия. Так как этот предполагаемый фактор риска нельзя полностью исключить, гиперплазия эндометрия при лечении одним лишь эстрогеном должна быть исключена, например, дополнительным приемом гормона желтого тела. В этом случае необходимо строго придерживаться предусмотренной врачом схемы дозирования, включая перерывы в применении, продолжительность лечения, а также установленные сроки прохождения гинекологических контрольных обследований. Подробная информация для врача содержится в научном проспекте.

Состав

• эстрадиола валерат2 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25000, тальк, магния стеарат, сахароза кристаллическая, повидон 700000, макрогол 6000, кальция карбонат осажденный, глицерол 85%, титана диоксид (Е171), индигокармин (E132), воск монтангликолевый.

Прогинова показания к применению

• Недуги климактерического периода после исчезновения месячных кровотечений или же нерегулярного их наступления после овариэктомии или лучевой кастрации ввиду незлокачественных заболеваний: приливы, испарина, нарушения сна, депрессивные состояния, нервная раздражительность, головные боли, головокружения. Кроме того, препарат Прогинова оказывает положительное воздействие на часто наблюдаемую в климактерический период гиперестезию мочевого пузыря, на обычно возникающие возрастные признаки инволюции кожи и слизистой (в особенности в области половых органов), а также недуги, связанные с остеопорозом.

Прогинова противопоказания

• Беременность, тяжелые нарушения функции печени, желтуха или затяжной зуд во время предыдущей беременности, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, предшествующие или существующие опухоли печени, предшествующие или существующие тромбоэмболические процессы (например, инсульт или инфаркт), серповидно-клеточная анемия, обусловленные гормонами опухоли матки или молочных желез, или подозрение на такие опухоли, эндометриоз, тяжелая форма диабета с изменениями сосудов,врожденные нарушения жирового обмена, отосклероз с обострением в период предыдущих беременностей.

Прогинова побочные действия

• В отдельных случаях может наблюдаться чувство напряженности в молочных железах, болевые ощущения в области желудка, тошнота, головные боли и увеличение массы тела, а также маточные кровотечения.

Лекарственное взаимодействие

Регулярный прием других лекарственных средств (например, барбитуратов, фенилбу-тазона, гидантоинов, рифампицина, ампициллина) может оказать влияние на действие Прогинова. Поэтому необходимо об этом проинформировать врача. Может измениться потребность в оральных антидиабетических средствах или инсулине.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена

Прогинова: инструкция по применению и отзывы

Прогинова – эстрогенный противоклимактерический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Прогиновы – драже (по 21 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке).

В состав 1 драже входит:

• Активное вещество: валерат эстрадиола – 2 мг;
• Вспомогательные компоненты: монтангликолевый воск – 0,075 мг, моногидрат лактозы – 46,25 мг, тальк – 2,4 мг, кукурузный крахмал – 26,2 мг, повидон 25 000 – 3 мг, стеарат магния – 0,15 мг, макрогол 6000 – 3,719 мг, кристаллическая сахароза – 33,54 мг, повидон 700 000 – 0,323 мг, тальк – 7,104 мг, осажденный карбонат кальция – 14,572 мг, глицерол 85% – 0,205 мг, индигокармин (E132) – 0,051 мг, диоксид титана (Е171) – 0,411 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В состав Прогиновы входит гормон эстроген (в виде валерата эстрадиола), который в организме человека превращается в естественный 17β-эстрадиол. В период терапии овуляция не подавляется. Препарат практически не влияет на выработку гормонов в самом организме.

Валерат эстрадиола у женщин восполняет недостаток эстрогенов после наступления менопаузы и необходим для обеспечения эффективного лечения психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (в виде приливов, повышенного потоотделения, нарушений сна, раздражительности, повышенной нервной возбудимости, сердцебиения, головной боли, головокружений, кардиалгии, снижения либидо, болей в мышцах и суставах), а также инволюции кожи и слизистых оболочек, в особенности слизистых оболочек мочеполовой системы (в виде сухости и раздражения слизистой оболочки влагалища, недержания мочи, болезненности при половом сношении).

ЗГТ (заместительная гормональная терапия) с адекватной дозой эстрогена, содержащейся в Прогинове, способствует снижению резорбции кости и задержке/остановке потери костной массы в постменопаузе. Было показано, что продолжительное применение ЗГТ позволяет уменьшить риск переломов периферических костей у женщин в период после менопаузы. После отмены ЗГТ темпы уменьшения костной массы сопоставимы с показателями, которые характерны для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что в результате применения Прогиновы можно восстановить костную массу до предклимактерического уровня.

Также ЗГТ благотворно влияет на содержание коллагена в коже и на ее плотность и способствует замедлению процесса образования морщин.

Женщинам с неудаленной маткой в период приема Прогиновы рекомендовано дополнительно применять гестаген курсом не меньше 10 дней в каждом цикле. Это уменьшает вероятность возникновения гиперплазии эндометрия и сопутствующий риск появления аденокарциномы у женщин этой группы.

Прием Прогиновы способствует снижению уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и ЛПВП (липопротеинов низкой и высокой плотности), а также увеличению уровня триглицеридов. Добавление гестагена может незначительно препятствовать влиянию эстрадиола на метаболизм.

Метаболические эффекты ЗГТ в целом оцениваются как положительные. Считается, что Прогинова позволяет снизить риск сердечно-сосудистых болезней у женщин в постменопаузе.

Фармакокинетика

Валерат эстрадиола после перорального приема быстро и в полном объеме абсорбируется. В ходе абсорбции и первого прохождения через печень происходит расщепление стероидного эфира на валериановую кислоту и эстрадиол. При этом эстрадиол значительно подвергается дальнейшей метаболизации, например, в эстриол, сульфат эстрона и эстрон (более слабый эстроген). Биологическая доступность после перорального применения – примерно 3% эстрадиола. Прием пищи на этот показатель не влияет.

C max (максимальная концентрация вещества) эстрадиола в сыворотке составляет около 30 пг/мл, среднее время ее достижения – от 4 до 9 часов. Через 24 часа после приема Прогиновы сывороточный уровень содержания эстрадиола уменьшается примерно в 2 раза.

Эстрадиол связывается с альбумином и ГСПГ (глобулином, соединяющим половые гормоны). Свободная фракция эстрадиола в сыворотке составляет приблизительно 1–1,5%, а фракция связанного ГСПС вещества – от 30 до 40%.

Кажущийся V d (объем распределения) эстрадиола после однократного внутривенного введения – примерно 1 л/кг.

После гидролиза валерата эстрадиола вещество проходит биотрансформацию теми же путями, что и эндогенный эстрадиол. Метаболизируется эстрадиол в основном в печени, частично – в органах-мишенях, почках, кишечнике и скелетных мышцах. Эти процессы сопровождает образование эстрона, катехолэстрогенов, эстриола, а также глюкуронидных и сульфатных конъюгатов указанных соединений. Все из них обладают эстрогенной активностью в значительно меньшей степени или вообще ее не имеют.

Определенное количество эстрадиола выделяется с желчью и подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выведение метаболитов происходит преимущественно в виде глюкуронидов и сульфатов с мочой.

Сывороточная концентрация эстрадиола в крови после многократного применения выше примерно в 2 раза, чем после однократного. В среднем этот показатель может варьировать от 30 (минимально) до 60 (максимально) пг/л. Концентрация эстрона сульфата приблизительно в 150 раз выше концентрации эстрадиола, эстрона – примерно в 8 раз. После окончания терапии концентрации эстрона и эстрадиола возвращаются к исходным показателям за 2–3 дня.

Показания к применению

• Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) на фоне следующих заболеваний/состояний: климактерические расстройства, инволютивные изменения кожи и мочеполового тракта, депрессивные состояния в климактерическом периоде, симптомы дефицита эстрогенов из-за стерилизации или естественной менопаузы;
• Постменопаузальный остеопороз (профилактика).

Противопоказания

• Рак молочной железы (подтвержденный или предполагаемый);
• Кровотечение из влагалища неясной этиологии;
• Опухоли печени (доброкачественные/злокачественные) в настоящее время или при наличии анамнестических данных;
• Гормонозависимые предраковые заболевания или гормонозависимые злокачественные опухоли (подтвержденные или предполагаемые);
• Выраженная гипертриглицеридемия;
• Острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (инсульт, инфаркт миокарда);
• Тяжелые болезни печени;
• Высокая вероятность развития тромбозов (венозных и артериальных);
• Тромбоз глубоких вен (при обострении), тромбоэмболии в настоящее время или при наличии анамнестических данных;
• Непереносимость лактозы, врожденный дефицит лактазы, изомальтазы/сахаразы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Беременность и период лактации;
• Возраст до 18 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам Прогиновы.

Если какие-либо из описанных состояний/заболеваний впервые развиваются на фоне приема Прогиновы, необходимо немедленно прервать терапию и проконсультироваться со специалистом.

Инструкция по применению Прогиновы: способ и дозировка

Прогинову следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.

Если матка не удалена, и у женщины все еще продолжаются менструации, начинают терапию в комбинации с каким-либо гестагеном в первые 5 дней менструального цикла. При очень редких менструациях, а также в период постменопаузы начинать прием Прогиновы можно в любое время после исключения беременности.

Рекомендованный режим дозирования – 1 драже в день. При циклической ЗГТ через 21 день (по окончании упаковки) можно сделать перерыв в приеме препарата (как правило, на 7 дней или меньше), при непрерывной заместительной гормональной терапии Прогинову принимают ежедневно без перерыва.

При циклической комбинированной ЗГТ гестаген рекомендуется принимать через каждые 4 недели на протяжении 10-14 дней, при непрерывной комбинированной ЗГТ – одновременно с каждой таблеткой эстрогена.

Прогинову рекомендуется принимать в одно и то же время, однако время суток на эффективность препарата влияния не оказывает. При пропуске приема разовой дозы, драже следует принять в ближайшие 12-24 ч. Если терапия была прервана на более продолжительный срок, может развиться кровотечение.

Побочные действия

Вероятные побочные реакции (≥1/10 – часто; ≥1/10 00 и <1/10 – нечасто; <1/1000 – редко):

• Центральная нервная система: часто – головная боль; нечасто – головокружение; редко – мигрень;
• Половая система: часто – маточные, влагалищные кровотечения, в т.ч. мажущие кровотечения; нечасто – боль в молочных железах, повышение чувствительности молочных желез; редко – симптомокомплекс предменструального синдрома, дисменорея, увеличение молочных желез, вагинальные выделения;
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – сердцебиение;
• Иммунная система: нечасто – реакции гиперчувствительности;
• Скелетно-мышечная система: редко – мышечные спазмы;
• Пищеварительная система: часто – боль в животе, тошнота; нечасто – диспепсия; редко – вздутие живота, рвота;
• Кожные покровы: часто – сыпь, зуд; нечасто – узловатая эритема, крапивница; редко – гирсутизм, акне;
• Метаболизм: часто – изменение (снижение или увеличение) массы тела;
• Орган зрения: нечасто – нарушения зрения; редко – непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении);
• Психика: нечасто – снижение настроения; редко – тревога, изменение (повышение или снижение) либидо;
• Общие: нечасто – отеки; редко – слабость.

В редких случаях при приеме Прогиновы возможно развитие тромбоэмболии и тромбозов глубоких вен, а также доброкачественных, и еще реже – злокачественных опухолей печени (в отдельных случаях это приводило к внутрибрюшному кровотечению, представляющему угрозу для жизни).

При продолжительной монотерапии увеличивается вероятность возникновения рака или гиперплазии эндометрия. При приеме Прогиновы в течение нескольких лет установлено увеличение относительного риска возникновения рака молочной железы.

У некоторых женщин прием препарата может приводить к развитию желчнокаменной болезни.

Есть ограниченные данные, указывающие на увеличение вероятности возникновения деменции у пациенток, начинающих прием Прогиновы в возрасте от 65 лет.

В некоторых случаях возможно развитие хлоазмы, в особенности у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. При наличии наследственных форм ангионевротического отека Прогинова может вызывать либо ухудшать признаки ангионевротического отека.

Передозировка

При случайном приеме Прогиновы в дозе, многократно превышающей суточную терапевтическую, риск развития серьезных острых побочных реакций не выявлен.

Возможные симптомы: рвота, тошнота, вагинальное кровотечение.

Терапия: симптоматическая. Специфического антидота нет.

Особые указания

При наличии нескольких факторов риска развития тромбоза либо высокой степени выраженности одного из факторов риска нужно учитывать вероятность взаимного усиления действия этих факторов и назначенной терапии на развитие тромбоза. Суммарное значение имеющихся факторов риска в таких случаях повышается. При наличии высокой вероятности риска Прогинову принимать не следует.

Перед назначением лечебного курса, а также регулярно в процессе терапии (как минимум 1 раз в полгода) нужно проводить необходимые исследования, включающие осмотр молочных желез, гинекологические обследования, измерение артериального давления и другие, при наличии пролактиномы – медицинский осмотр (включая периодическое определение концентрации пролактина).

В тщательном медицинском наблюдении нуждаются женщины при наличии следующих состояний/заболеваний:

• Эндометриоз (в настоящее время или при наличии указаний в анамнезе);
• Фибромиома матки;
• Желтуха во время предшествующей беременности или предшествующего приема половых гормонов;
• Эпилепсия;
• Заболевания печени или желчного пузыря (назначение Прогиновы после перенесенного гепатита возможно не раньше, чем через полгода (после нормализации показателей функции печени));
• Артериальная гипертензия;
• Сахарный диабет;
• Хлоазма в настоящее время или в прошлом (необходимо избегать продолжительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения);
• Малая хорея;
• Системная красная волчанка;
• Доброкачественные заболевания молочных желез (мастопатия);
• Мигрень;
• Бронхиальная астма;
• Порфирия;
• Повышенное содержание триглицеридов в крови;
• Отосклероз;
• Повышенный риск тромбоза вен (риск увеличивается с возрастом, а также при избыточной массе тела, варикозном расширении вен, указаниях в семейном анамнезе на тромбоз).

Риск возникновения тромбоза глубоких вен может кратковременно увеличиваться из-за операций, длительной неподвижности или серьезных травм. При планировании хирургических вмешательств или операций нужно заранее сообщить врачу о приеме препарата (за 4-6 недель).

Для профилактики инфаркта или инсульта применять Прогинову не следует.

Во время терапии необходимо учитывать вероятность развития следующих заболеваний:

• Рак эндометрия: риск возрастает при длительной монотерапии. При сохраненной матке необходимо сочетанное применение Прогиновы с гестагенами. При частых нерегулярных или прорывных кровотечениях необходимо проконсультироваться со специалистом;
• Рак молочной железы (РМЖ): относительный риск возрастает с увеличением длительности монотерапии эстрогенами. В течение первых нескольких лет после прекращения ЗГТ повышенный риск постепенно уменьшается до обычного уровня. ЗГТ может увеличивать маммографическую плотность молочных желез, что в отдельных случаях может негативно влиять на рентгенологическое выявление рака молочной железы (возможно использование других методов исследования для скрининга на предмет РМЖ);
• Рак яичников: при длительной (дольше 10 лет) заместительной терапии эстрогенами (ЭЗТ) незначительно увеличивается риск развития рака яичников;
• Опухоли печени: связь с проводимой ЗГТ не доказана. При развитии необычных ощущений в верхней части живота, не проходящих в течение короткого промежутка времени, необходимо проконсультироваться со специалистом.

При появлении одного из следующих состояний необходимо прервать терапию и обратиться к врачу:

• Обострение имеющейся мигрени;
• Возникший впервые приступ мигрени (характеризуется тошнотой и пульсирующей головной болью, которым предшествуют нарушение зрения);
• Внезапные нарушения слуха или зрения;
• Любые необычно частые или необычно тяжелые головные боли;
• Воспаление вен (флебит).

Также причиной прекращения приема Прогиновы является тромбоз либо подозрение на него. К признакам возможного тромбоза относится кашель с кровью, потеря сознания, необычные болевые ощущения в ногах либо руках или их отечность, внезапная нехватка воздуха.

В случае развития желтухи или наступления беременности терапию нужно прекратить.

Перед проведением лабораторных исследований необходимо предупредить врача о приеме Прогиновы, поскольку терапия может оказывать влияние на результаты некоторых из них.

С контрацептивной целью принимать Прогинову не следует (рекомендовано использование негормональных методов, кроме температурного и календарного). В случае подозрения на беременность прием препарата необходимо приостановить (до ее исключения).

Женщинам в возрасте от 65 лет перед началом приема Прогиновы нужно проконсультироваться со специалистом (из-за данных, указывающих на увеличение вероятности развития деменции).

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Прогинова во время беременности/лактации не назначается.

Если во время терапии выявляется беременность, препарат отменяют.

Применение в детском возрасте

Терапия Прогиновой пациентам младше 18 лет противопоказана.

При нарушениях функции почек

Необходимость корректировки дозы у пациенток с нарушениями почечной функции отсутствует.

При нарушениях функции печени

Противопоказанием к приему Прогиновы являются доброкачественные/злокачественные опухоли печени, включая отягощенный анамнез, и тяжелые болезни печени.

Лекарственное взаимодействие

Перед началом ЗГТ следует прервать применение гормональных контрацептивов. В случае необходимости женщине назначают негормональные контрацептивы.

При одновременном применении Прогиновы с некоторыми лекарственными средствами/веществами могут возникать следующие эффекты:

• Алкоголь: увеличение уровня циркулирующего эстрадиола;
• Некоторые виды антибиотиков (тетрациклиновой и пенициллиновой групп): снижение уровня эстрадиола;
• Препараты, индуцирующие ферменты печени (некоторые противосудорожные и антимикробные лекарственные средства): увеличение клиренса половых гормонов и уменьшение их клинической эффективности;
• Пероральные противодиабетические средства, инсулин: изменение потребности в них (из-за влияния ЗГТ на толерантность к глюкозе);
• Вещества, которые в значительной степени подвергаются конъюгации (парацетамол): увеличение биодоступности эстрадиола.

Аналоги

Аналогами Прогиновы являются: Этинилэстрадиол, Фолликулин, Овипол Клио, Синэстрол, Эстровагин, Эльвагин, Колпотрофин, Эстерлан, Паузогест, Эстрокад, Климен, Овестин.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в обычных условиях.

Срок годности – 5 лет.

Международное наименование

Эстрадиол (Estradiol)

Групповая принадлежность

Эстроген

Лекарственная форма

Гель трансдермальный, раствор для внутримышечного введения [масляный], спрей назальный, таблетки покрытые оболочкой, трансдермальная терапевтическая система

Фармакологическое действие

Эстрогенный препарат – 17-бета-эстрадиол идентичен эндогенному эстрадиолу (образующемуся в организме женщин, начиная с первой менструации вплоть до менопаузы), вырабатываемому яичниками. В клетках органов, на которые направлено действие гормонов, эстрогены образуют комплекс со специфическими рецепторами (обнаружены в различных органах – в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), комплекс рецептор-лиганд взаимодействует с эстроген-эффекторными элементами генома и специфическими внутриклеточными протеинами, индуцирующими синтез и-РНК, протеинов и высвобождение цитокинов и факторов роста.

Оказывает феминизирующее влияние на организм. Стимулирует развитие матки, маточных труб, влагалища, стромы и протоков молочных желез, пигментацию в области сосков и половых органов, формирование вторичных половых признаков по женскому типу, рост и закрытие эпифизов длинных трубчатых костей. Способствует своевременному отторжению эндометрия и регулярным кровотечениям, в больших концентрациях вызывает гиперплазию эндометрия, подавляет лактацию, угнетает резорбцию костной ткани, стимулирует синтез ряда транспортных белков (тироксинсвязывающий глобулин, транскортин, трансферрин, протеин, связывающий половые гормоны), фибриногена. Оказывает прокоагулянтное действие, увеличивает синтез в печени витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), снижает концентрацию антитромбина III.

Повышает концентрации в крови Т4, Fe, Cu2+ и др. Оказывает антиатеросклеротическое действие, увеличивает концентрацию ЛПВП, уменьшает – ЛПНП и холестерина (концентрация ТГ возрастает). Модулирует чувствительность рецепторов к прогестерону и симпатическую регуляцию тонуса гладкой мускулатуры, стимулирует переход внутрисосудистой жидкости в ткани и вызывает компенсаторную задержку Na+ и воды. В больших дозах препятствует деградации эндогенных катехоламинов, конкурируя за активные рецепторы катехол-О-метилтрансферазы.

После менопаузы в организме образуется только незначительное количество эстрадиола (из эстрона, находящегося в печени и в жировой ткани). Снижение концентрации вырабатываемого в яичниках эстрадиола сопровождается у многих женщин сосудодвигательной и терморегулирующей нестабильностью ("приливы" крови к коже лица), расстройствами сна, а также прогрессирующей атрофией органов мочеполовой системы.

Вследствие дефицита эстрогенов развивается остеопороз (главным образом позвоночника). Известно, что пероральное применение эстрогенов вызывает повышение синтеза белков (в т.ч. ренина), что приводит к повышению АД.

Эстрадиол в виде ТТС представляет собой пластырь, прикрепляемый к участку кожи. Контрольная мембрана обеспечивает постепенное и непрерывное высвобождение эстрадиола из резервуара с активным веществом через адгезивный слой на кожу. Из-за отсутствия эффекта "первого прохождения" через печень ТТС обеспечивает высокую эффективность при использовании меньших доз препарата. ТТС доставляет эстрадиол в неизмененном виде в кровоток и поддерживает его концентрацию в плазме во время терапии на постоянном уровне, адекватном уровню на ранней или средней фазе фолликула.

Показания

Эстрогенная недостаточность в климактерическом периоде и при хирургической менопаузе по поводу незлокачественных новообразований, после лучевой кастрации; первичная и вторичная аменорея, гипоменорея, олигоменорея, дисменорея, вторичная эстрогенная недостаточность.

Гирсутизм при синдроме поликистозных яичников, вагинит (у девочек и в старческом возрасте), гипогенитализм, бесплодие, слабость родовой деятельности, переношенная беременность, для угнетения лактации, вирильный гипертрихоз у женщин.

Постменопаузный остеопороз.

Рак молочной и грудной железы, рак предстательной железы, урогенитальные расстройства (диспареуния, атрофический вульвовагинит, уретрит, тригонит), алопеция при гиперандрогенемии.

В качестве ЛС, стимулирующего гемопоэз у мужчин при остром радиационном поражении.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них, необычное или недиагностированное генитальное или маточное кровотечение, тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания в активной фазе (за исключением лечения рака молочной и предстательной желез).C осторожностью. Тромбофлебиты, тромбозы или тромбоэмболии (на фоне приема эстрогенов в анамнезе); семейная гиперлипопротеинемия, панкреатит, эндометриоз, заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз), тяжелая печеночная недостаточность, желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности), печеночная порфирия, лейомиома, гиперкальциемия, ассоциированная с костными метастазами рака молочной железы.

Только для лечения рака молочной и предстательной железы: заболевания коронарных или церебральных сосудов, активный тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания (высокие дозы эстрогенов, использующиеся для лечения, повышают риск развития инфаркта миокарда, тромбоэмболии легочных сосудов, тромбофлебита).

Побочные действия

У женщин: болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, аменорея, кровотечения "прорыва", меноррагия, межменструальные "мажущие" влагалищные выделения, опухоль молочных желез, повышение либидо.

У мужчин болезненность и чувствительность грудных желез, гинекомастия, снижение либидо.

Периферические отеки, обструкция желчного пузыря, гепатит, панкреатит. Кишечная или желчная колика, метеоризм, анорексия, тошнота, диарея, головокружение, головная боль (в т.ч. мигрень), непереносимость контактных линз, рвота (главным образом центрального генеза, в основном при применении больших доз).

При лечении рака молочной и предстательной железы (дополнительно): тромбоэмболия, тромбоз.

При использовании ТТС: раздражение и гиперемия кожи.

Применение и дозировка

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, по 2 мг/сут, в течение 21 дня, с последующим перерывом на 7 дней, после чего продолжают лечение. Длительность лечения до 6 мес, после чего проводится обследование для решения вопроса о целесообразности продолжения заместительной эстрогенной терапии. У женщин с удаленной маткой или у женщин в менопаузе лечение можно начинать в любой день. При сохраненном менструальном цикле прием первой таблетки начинают с 5 дня цикла (1 день цикла = 1 день менструации).

В/м, в виде 0.1% раствора эстрадиола дипропионата в масле: при первичной аменорее с недоразвитием половых органов и вторичных половых признаков – по 1-2 мг ежедневно или через день в течение 1-2 мес и более, до пальпируемого увеличения матки; после этого – прогестерон в/м, по 5 мг ежедневно в течение 6-8 дней. В случае необходимости проводят повторные курсы гормонотерапии. При вторичной аменорее – по 1 мг ежедневно в течение 15-16 дней, с последующим назначением прогестерона или прегнина в течение 6-8 дней. Если стойкий клинический эффект отсутствует, курс лечения повторяют. При гипо- и олигоменорее, дисменорее, бесплодии в связи с гипофункцией яичников и недоразвитием матки – по 0.5-1 мг в течение 15-16 дней после окончания менструации и затем, при наличии показаний, – прогестерон или прегнин в течение 6-8 дней. Курс лечения можно повторять несколько раз в те же сроки, после окончания менструации. При патологических явлениях, связанных с наступлением климактерического периода и с хирургическим удалением яичников, – по 0.5-1 мг ежедневно или через 1-2 дня, курсами по 10-15 инъекций. При возобновлении симптомов курс лечения повторяют. Дозы должны подбираться строго индивидуально в зависимости от фазы климактерического периода, тяжести заболевания. При слабости родовой деятельности и переношенной беременности – в/м, по 4-5 мг за 2-3 ч перед введением родостимулирующих ЛС. В качестве гемостимулирующего ЛС при снижении количества лейкоцитов ниже 2 тыс./мкл крови (обычно с 10-20 дня после облучения при тяжелых поражениях и с 15-18 дня – при более легких поражениях) – по 1 мг через 1-2 дня. Курс лечения составляет 10 инъекций (при необходимости – до 15 инъекций).

ТТС прикрепляется к чистому, сухому и интактному участку кожи тела (поясничная область, живот) 2 раза в неделю. Лечение начинают с ТТС 50 мкг, с последующим индивидуальным подбором дозы (появление чувства напряжения в молочной железе или промежуточные кровотечения являются признаком повышенной дозировки, которую необходимо снизить). Если через 2-3 нед признаки и симптомы дефицита эстрогенов не купируются, следует повысить дозу. ТТС применяется циклически: после 3 нед лечения (6 аппликаций) – интервал в 7 дней, в течение которого возможна метроррагия. Непрерывную, нециклическую терапию назначают женщинам после гистерэктомии или в случаях, когда симптомы дефицита эстрогенов вновь сильно проявляются во время 7-дневного интервала. Последующую терапию гестагенами следует проводить по следующей схеме: при непрерывном применении ТТС рекомендуется дополнительно назначать гестаген (10 мг медроксипрогестерона ацетата, 5 мг норэтистерона, 5 мг норэтистерона ацетата или 20 мг дидрогестерона в первые 10-12 дней каждого месяца). При циклическом применении ТТС рекомендуется дополнительно, в последние 10-12 дней терапии эстрадиолом, принимать гестаген так, чтобы четвертая неделя каждого цикла оставалась свободной от терапии любым гормоном. В обоих случаях после окончания 10-12-дневной терапии гестагеном наступает кровотечение.

Гель применяют 1 раз в сутки, утром или вечером, по 1.5 мг (2.5 г геля или 1-2 дозы) – наносят тонким слоем на чистую кожу живота, поясничной области, плеч и предплечий. Площадь нанесения должна быть равна по величине 1-2 ладоням. Гель должен впитаться менее чем за 2-3 мин. Если же он сохраняется на поверхности кожи более 5 мин, значит препарат был нанесен на слишком маленькую поверхность кожи. Гель назначают непрерывно или циклами. Дозы и длительность терапии устанавливают индивидуально.

Особые указания

Лечению должно предшествовать тщательное гинекологическое обследование, которое при длительной терапии следует повторять по меньшей мере 1 раз в год.

В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и АД, а у больных сахарным диабетом – за концентрацией глюкозы в крови.

Терапию эстрадиолом обязательно следует сочетать с применением гестагенов.

Длительное лечение эстрадиолом увеличивает риск развития рака молочной железы и эндометрия (зависит от продолжительности лечения и дозы эстрогена).

Гиперплазия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Комбинация эстрогенов с гестагеном оказывает защитное действие на эндометрий. Лечение следует прекратить за 4-6 нед до планируемого хирургического лечения.

Не является контрацептивом и не предохраняет от беременности.

При появлении нерегулярных менструальных выделений на фоне лечения (у женщин с интактной маткой) необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественного новообразования матки.

Применение эстрадиола следует немедленно прекратить в случае тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии др. локализации, появления желтухи, усиления или появления ранее не существовавших мигренеподобных болей, внезапного нарушения зрения, значительного повышения АД.

ТТС нельзя прикреплять к коже молочных желез и 2 раза подряд на один и тот же участок кожи. На прикрепленную ТТС не должны попадать солнечные лучи.

Следует избегать попадания геля на молочные железы и слизистые оболочки вульвы и влагалища.

Взаимодействие

Повышает эффективность гиполипидемических ЛС. Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, гипогликемических, диуретических, гипотензивных ЛС и антикоагулянтов. Снижает толерантность к глюкозе (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС).

Барбитураты, анксиолитические ЛС (транквилизаторы), наркотические анальгетики, ЛС для общей анестезии, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин), индукторы микросомальных ферментов печени ускоряют метаболизм эстрадиола.

Концентрация в плазме уменьшается при одновременном использовании фенилбутазона и некоторых антибиотиков (ампициллин, рифампицин), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстрадиола.

Отзывов о лекарстве Прогинова: 1

Пью Прогинову почти месяц. Особых неприятных ощущений нет, только сильно стала уставать и, чуть что, сразу в слезы. Не поправилась.

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Прогинова, как аналог или наоборот его аналоги?

Недостаток эстрогенов, или женских половых гормонов, негативно сказывается на работе женской репродуктивной системы в целом: дефицит способствует ухудшению самочувствия и нередко приводит к бесплодию. Чтобы восстановить нормальную работу яичников и быстро восполнить уровень эстрогенов в крови, врачи рекомендуют пациенткам принимать эффективные гормональные лекарственные средства, одно из которых - французский препарат «Прогинова».

Прогинова помогает восполнить низкий уровень эстрогенов в период климакса и после удаления яичников, предотвращает снижение костной массы. Обладает феминизирующим влиянием на организм. Способен оказывать прокоагулянтное и антиатеросклеротическое действие. Прогинова содержит эстроген – эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17β-эстрадиол.

Медикамент часто используется при планировании беременности и осуществления ЭКО. На фоне приема Прогиновы не происходит подавления овуляции, и практически не изменяется выработка гормонов в самом организме. К тому же, приём гормонального средства, а затем его отмена способствуют выходу яйцеклетки из фолликула, что существенно увеличивает шансы женщины на скорое и успешное оплодотворение.

Прогинова способен устранять следующие эстрогенодефицитные симптомы – приливы, потливость, ощущение жара или холода, ознобы, нарушения сна, депрессия, раздражительность, нервозность, головные боли, головокружения, атрофия кожи и слизистых оболочек. Кроме того, препарат эффективно профилактирует остеопороз у женщин с дефицитом эстрогенов.

Показания по применению Прогинова

Препарат Прогинова предназначен для заместительной гормональной терапии у женщин в климактерический период, а также после удаления яичников.

Прогинова также может применяться для профилактики постменопаузального остеопороза.

Причиной бесплодия часто становятся гормональные сбои в организме женщины. Назначением Прогинова при ЭКО удается повысить уровень эстрогенов, стабилизировать гормональный фон, а при рождении ребенка - стимулировать родовую деятельность. Прогинова выпускается в виде драже, которые принимают один раз в сутки ровно через 24 часа при самостоятельной беременности и по индивидуальной схеме при участии в протоколе ЭКО.

Кроме того, гормональный препарат назначается для терапии рака грудной, молочной и предстательной желез, урогенитальных расстройств (тригонита, уретрита, атрофического вульвовагинита, диспареунии), алопеции при гиперандрогенемии.

Инструкция по применению Прогинова, дозировки

Существует 2 схемы приема Прогинова:

Циклическая. В течение 3 недель таблетки Прогинова принимается по одному драже ежедневно. Потом делается перерыв на неделю. Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, по 1 драже ежедневно в течение 21 дня, затем - перерыв 7 дней.

Непрерывная. В течение 3 недель Прогинова принимают по 1 драже каждый день. Когда упаковка заканчивается, начинают прием следующей. Перерыв не делается.

Подходящую схему выбирает только врач.

Если у пациентки не удалена матка, и все еще продолжаются менструации, к приему Прогиновы в сочетании с каким-либо гестагеном следует приступать в первые 5 дней менструального цикла. Однако, пациентки с очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начинать прием препарата в любое время, при условии, что беременность исключена.

Особенности применения

При начале ЗГТ необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы.

Прогинова не влияет на способность управлять механизмами, поэтому женщины во время приема препарата могут водить автомобиль и заниматься другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости реакций.

Учитывая, что «Прогинова» - это гормональный препарат, его необходимо принимать точно по схеме и с особой осторожностью.

Самопроизвольно устанавливать длительность курса и ежедневную дозировку лекарства категорически запрещено.

Неправильный приём средства, например, с недостаточным промежутком, не в одно и то же время ежедневно может также спровоцировать головную боль, нарушения сна, общее ухудшение самочувствия, кровянистые выделения не в период менструации.

Побочные эффекты и противопоказания Прогинова

• Чувствительность, увеличение размеров и болезненность молочных желез;
• Кровотечения «прорыва»;
• Аменорея;
• Межменструальные «мажущие» влагалищные выделения;
• Меноррагия;
• Повышение либидо;
• Опухоль молочных желез.

Также в период терапии медикаментом могут наблюдаться следующие негативные проявления:

• нарушение сна;
• появление сильного острого зуда;
• головная боль;
• нарушение слуха и зрения;
• повышение артериального давления;
• кровянистые выделения, появляющиеся не в период менструаций;
• боль в грудной клетке;
• ощущение нехватки воздуха;
• общее плохое самочувствие.

Передозировка

При передозировке препаратом «Прогинова» возможны маточные кровотечения, тошнота, рвота. В случае если вы заметили симптомы передозировки, срочно обратитесь к лечащему врачу.

Противопоказания:

• сахарный диабет;
• заболевания сердца и печени;
• опухоли различного происхождения;
• склонность к тромбозу;
• эндометриоз;
• возраст моложе 18 лет;
• период лактации.

Аналоги Прогинова, список препаратов

1. Колпотрофин;
2. Овестин;
3. Эстрокад;
4. Синэстрол;
5. Климен;
6. Эстровагин;
7. Эстрадиола дипропионат;
8. Эстрофем;
9. Овипол Клио;
10. Эльвагин;
11. Этинилэстрадиол;
12. Эстрожель;
13. Фолликулин;
14. Дерместрил;
15. Климара;
16. Менорест;
17. Октодиол;
18. Паузогест;
19. Эстерлан.

Важно — инструкция по применению Прогинова, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Прогинова на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Не занимайтесь самолечением!

По отзывам врачей и пациенток отмечается, что Прогинова хорошо переносится, побочных эффектов практически не вызывает и не влияет на вес. Отрицательные отзывы о Прогинова были оставлены женщинами, которым препарат не подошел, поскольку провоцировал тяжело переносимые побочные эффекты.