Сингуляр (монтелукаст). Состав, механизм действия, формы выпуска. Аналоги. Показания, противопоказания, инструкция по применению. Побочные эффекты, цены и отзывы

Спасибо

Что за препарат сингуляр (монтелукаст )?

Сингуляр (монтелукаст ) – современное лекарственное средство в форме таблеток, предназначенное для лечения и профилактики приступов бронхиальной астмы . Оно предназначено для лечения пациентов всех возрастов, однако чаще всего назначается в педиатрической практике (детям в возрасте 6 лет и старше ). Препарат принимают по 1 таблетке на ночь, благодаря чему уменьшаются дневные и ночные симптомы бронхиальной астмы, улучшается качество дыхания, снижается частота астматических приступов.
Врачи рекомендуют использовать сингуляр вместе с обычными препаратами против астмы. Препарат позволяет улучшить качество жизни больных бронхиальной астмой, уменьшить дозы кортикостероидов и других препаратов, однако полная их замена монтелукастом не рекомендуется. Пациент всегда должен иметь при себе ингаляторы , купирующие (снимающие ) острый приступ бронхиальной астмы (сальбутамол , кленбутерол ). Это связано с тем, что сингуляр действует не сразу и не может оказать немедленную помощь во время приступа.

Препарат также можно использовать при некоторых аллергических заболеваниях, например, при аллергическом насморке . Он снижает аллергический отек верхних дыхательных путей, уменьшает выделение слизи, чихание . Кроме того, данные последних исследований говорят о хорошем опыте использования препарата при нейродегенеративных заболеваниях, болезнях Альцгеймера , Паркинсона .

Препарат известен под различными торговыми названиями. Сингуляр, монтелукаст, монтелар, алмонт, синглон – все это названия одного и того же препарата. В зависимости от производителя может отличаться стоимость препарата. Однако действующее вещество, форма выпуска, показания и способ применения у перечисленных лекарств являются одинаковыми.

Фармакологическая группа препарата. Антагонисты лейкотриенов

Монтелукаст относится к группе антагонистов лейкотриенов. Данная фармакологическая группа имеет небольшое количество представителей, она используется для лечения бронхиальной астмы. Бронхиальная астма – это аллергическое заболевание, которое характеризуется спазмом (сокращением ) гладкой мускулатуры бронхов, из-за чего пациент не может совершить нормальный вдох и выдох. В развитии бронхиальной астмы играют роль многие факторы, среди которых нарушение вегетативной нервной системы, участие клеток и медиаторов воспаления.

Одним из механизмов спазма бронхиального дерева является выделение медиаторов воспаления в ответ на контакт с аллергеном . В качестве медиаторов воспаления в бронхах выступают, как правило, гистамин и лейкотриены. Если гистамины вызывают кратковременный и мгновенный бронхоспазм (сужение бронхиального дерева ), то лейкотриены могут стать причиной бронхоспазма, продолжительность которого составляет несколько суток.

Антагонисты лейкотриенов – это препараты, которые конкурируют с лейкотриеном за связь с рецепторами. В результате данный медиатор теряет способность оказывать все влияние на бронхиальное дерево. Таким образом, обеспечивается защита дыхательной системы от приступов бронхиальной астмы, опосредованных лейкотриеном. К сожалению, данная группа препаратов не способна защитить от других вариантов развития бронхоспазма (например, от действия гистамина ), поэтому пациентам, страдающим от бронхиальной астмы, приходится принимать и другие препараты.

Основное действующее вещество препарата. Механизм действия препарата

Основным действующим веществом препарата сингуляр (и ряда других торговых названий ) является монтелукаст. Латинское название данного вещества – montelukastum. Действие препарата заключается в специфическом блокировании рецепторов к трем лейкотриенам (ЛТС4, ЛТД4, ЛТЕ4 ), являющимся наиболее мощными факторами развития хронического воспаления при бронхиальной астме. Прием препарата в количестве 10 мг является достаточным для блокирования лейкотриенов в течение суток.

Прием монтелукаста при бронхиальной астме оказывает следующие эффекты:

• снимает спазм гладкой мускулатуры бронхов и сосудов;
• расширяет бронхиальное дерево (данный эффект длится около 2 часов );
• уменьшает выделение слизи;
• улучшает очищение бронхов;
• снижает миграцию клеточных элементов крови (нейтрофилов , лейкоцитов ) в область стенки бронхов.

Эффект от монтелукаста длительный, обладает свойством накапливаться. Препарат довольно хорошо переносится, так как обладает избирательным действием. Однако это также имеет и недостатки, поскольку препарат действует лишь на часть рецепторов, через которые может развиваться бронхиальная астма. Этим обусловлена необходимость применения других лекарственных средств от бронхиальной астмы (хоть и в дозах, меньше стандартных ).

Формы выпуска препарата сингуляр (таблетки 10 мг, жевательные таблетки 4 мг, 5 мг )

Препарат выпускается в трех лекарственных формах. Таблетки, покрытые оболочкой, с дозировкой 10 мг предназначены для применения взрослыми и подростками старше 15 лет. Их принимают по 1 штуке перед сном, запивая достаточным количеством воды. Количество таблеток в упаковке может отличаться в зависимости от производителя и торгового названия препарата. Упаковка может содержать от 7 до 28 таблеток.

Препарат также выпускается в форме жевательных таблеток. Дозировка в 5 мг предназначена для возраста от 6 до 15 лет, а таблетки с содержанием 4 мг монтелукаста применяются от 2 до 6 лет. Жевательные таблетки имеют круглую или овальную форму, белый цвет, имеют приятный запах (вишневый или другой ). Внешний вид таблеток может несколько отличаться в зависимости от производителя. Жевательные таблетки нужно принимать 1 раз в сутки вечером, разжевывая в полости рта до полного растворения.

Существуют ли другие формы выпуска препарата (капли, раствор, спрей, мазь )?

Препарат выпускается только в форме таблеток для приема внутрь и в форме жевательных таблеток. При таком способе использования препарат попадает в кровоток и оказывает системное действие. Этим обусловлено его благоприятное действие при некоторых других заболеваниях аллергического характера. В форме носовых капель, мази, раствора для приема внутрь препарат не выпускается. Для достижения местного действия в аптеке можно приобрести противоаллергические или кортикостероидные препараты в виде мазей, гелей, носовых капель.

Состав различных лекарственных форм препарата

В состав монтелукаста обязательно входят основное лекарственное вещество и дополнительные (вспомогательные вещества ). Дозировка основного лекарственного вещества (монтелукаста ) всегда указывается на упаковке и является стандартной для различных торговых названий препарата (4 мг, 5 мг или 10 мг ). В качестве дополнительных веществ могут быть применены разные добавки, пациенту стоит обратить на них внимание в случае лекарственной или пищевой аллергии .

В состав таблеток сингуляр для приема внутрь входят следующие вспомогательные вещества:

• гипролоза;
• моногидрат лактозы;
• стеарат магния;
• диоксид титана;
• оксид железа;
• воск.

Жевательные таблетки сингуляр содержат следующие вспомогательные вещества:

• маннитол;
• гипролоза;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• стеарат магния;
• оксид железа;
• аспартам;
• ароматизатор вишневый.

Является ли сингуляр гормональным препаратом или антибиотиком?

Препарат не является гормональным препаратом. Несмотря на то, что гормоны (глюкокортикостероиды ) действительно применяются при лечении бронхиальной астмы, данный препарат не является гормональным. Более того, сингуляр позволяет снизить дозы гормональных препаратов, используемые в сдерживании приступов бронхиальной астмы. Таким образом, организм испытывает меньшую нагрузку и существенно снижается риск развития побочных эффектов от лечения бронхиальной астмы.

Сингуляр также не является антибиотиком . Антибиотики не используются в лечении аллергических заболеваний и бронхиальной астмы в частности. Они помогают справиться с бактериальной флорой, обитающей в дыхательных путях, однако не способны воздействовать на механизм развития аллергии. Именно поэтому их не стоит использовать в лечении бронхиальной астмы. Иногда кашель , затруднение дыхания, вызванные бактериальным бронхитом , воспалением легких , коклюшем , могут имитировать симптомы бронхиальной астмы. В этих случаях требуется тщательный осмотр врача. Для лечения подобных заболеваний иногда действительно назначают антибиотики.

Аналоги препарата сингуляр

Сегодня существует большое количество аналогов препарата сингуляр, несмотря на то, что он появился сравнительно недавно. Можно выделить три большие группы аналогов данного средства. В зависимости от того, какая цель от применения сингуляра преследуется, можно выбрать аналог из определенной группы. Перед тем как использовать сингуляр или его аналоги, необходимо обязательно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Существуют следующие группы аналогов препарата сингуляр:

• Прямые аналоги сингуляра по составу. Включают то же самое действующее вещество, но выпускаются разными производителями. Правила использования у данных аналогов практически полностью совпадают.
• Глюкокортикоиды. Используются при бронхиальной астме в виде ингаляций , оказывают противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие.
• Антигистаминные средства. Применяются, в основном, системно, позволяют уменьшить аллергические проявления различных заболеваний (например, аллергического насморка ). Их недостатком является недостаточная эффективность при бронхиальной астме.

Необходимо учитывать, что при покупке аналогов сингуляра нужен совет от специалистов. Так, для лечения бронхиальной астмы можно использовать прямые аналоги сингуляра по составу, глюкокортикоиды . При поллинозе (сезонном аллергическом насморке ) лучшие результаты показывают антигистаминные препараты . В большинстве случаев сингуляр используется в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе и со своими аналогами.

Сингуляр и монтелар, синглон, алмонт. Что лучше, монтелукаст, сингуляр или другой дженерик?

Монтелукаст выпускается под различными торговыми названиями. Существует множество препаратов, которые содержат его в одинаковых концентрациях, имеют одинаковый способ применения и показания. Их единственным отличием является страна-производитель, и, соответственно, стоимость. По качеству лечебного эффекта все они примерно сопоставимы.

Монтелукаст как действующее вещество встречается в следующих торговых названиях препаратов:

• монтелукаст;
• сингуляр;
• монтелар;
• синглон;
• алмонт;
• монлер;
• экталуст;
• сингулекс и других.

Сингуляр – это оригинальный канадский препарат, впервые полученный в Монреале. Действующее вещество монтелукаст было зарегистрировано и запатентовано под названием «сингуляр» в США. Сегодня можно купить данный препарат по сравнительно высокой цене. Впоследствии появились более дешевые дженерики , которые содержат то же лекарственное вещество. Более низкая цена объясняется несколькими причинами. Во-первых, дженерики не проходят полный объем клинических испытаний, во-вторых, из-за переноса фармацевтической промышленности в странны третьего мира (Пакистан, Бангладеш, Индия ) несколько снижаются требования к уровню технологического процесса. В результате дженерики могут иметь более высокий процент содержания примесей.

В российских аптеках не всегда можно найти все существующие препараты, содержащие монтелукаст. Обычно пациент может выбрать из 2 – 3 дженериков. Достоверно сказать, какой из препаратов является лучшим по соотношению «цена-качество» очень сложно. Стоит отметить, что дженерик под названием монтелукаст в несколько раз дешевле оригинального сингуляра, а по эффективности вполне с ним сопоставим. Пациент, зная все преимущества и недостатки оригинального препарата и дженериков, может принять самостоятельное решение о покупке того или иного препарата с содержанием монтелукаста.

Сингуляр и глюкокортикоиды. Сингуляр и пульмикорт (будесонид ). Сингуляр и назонекс (мометазон )

Глюкокортикоиды, принимаемые в виде ингаляций или системно, оказывают противовоспалительное действие в бронхах. Они применяются при тяжелом течении бронхиальной астмы в профилактических целях, так как уменьшают частоту приступов. Данная группа препаратов уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, снижает продукцию слизи и мокроты . Несмотря на все преимущества, данная группа препаратов является гормонами, соответственно, обладает большим количеством побочных эффектов. Глюкокортикоиды снижают иммунитет , а также угнетают эндокринную систему человека, особенно кору надпочечников . Эти недостатки усугубляются необходимостью длительного применения глюкокортикоидов при бронхиальной астме. В то же время, данные препараты не способны приостановить острый приступ бронхиальной астмы.

Пульмикорт – это суспензия белого цвета, которая поставляется в разовых дозах для ингаляций через небулайзер . Небулайзер – это препарат, который смешивает лекарство с жидкостью и распыляет его во вдыхаемом воздухе. Действующим веществом пульмикорта является будесонид. Лечение глюкокортикоидами продолжается месяц или более. Сингуляр при бронхиальной астме применяется с той же целью (профилактика острых приступов ), однако он не является гормональным препаратом, благодаря чему переносится легче и имеет меньше побочных эффектов. Однако не исключается совместное применение пульмикорта и сингуляра.

Сильные приступы кашля – основное, что беспокоит родителей при коклюше и иногда приводит к постановке неправильных диагнозов (например, бронхиальной астмы ). Помимо антибиотиков при коклюше необходимо использовать успокаивающие средства , диету , богатую витаминами , дыхательную гимнастику. Некоторые врачи назначают монтелукаст как средство, уменьшающее частоту и продолжительность кашля. К сожалению, его эффективность при коклюше ставится под сомнение. Иногда вдыхание влажного воздуха дает лучшие результаты для остановки кашля при коклюше, чем использование монтелукаста. Данный препарат применяется только при бронхиальной астме, при коклюше и других бактериальных инфекциях он приносит очень слабую пользу.

Является ли кашель, повышенная температура показаниями к использованию сингуляра?

Кашель и повышенная температура не являются показаниями для применения монтелукаста. Необходимость применения данного препарата существует только в том случае, если специалист обнаруживает у пациента заболевание дыхательной системы аллергического характера. Для постановки диагноза бронхиальной астмы требуется проведение специальных исследований с применением лекарственных средств. Их можно выполнить только у врача-пульмонолога . Поэтому назначение монтелукаста может осуществить только врач при наличии достоверных показаний. В случае сильного кашля, высокой температуры или других симптомов рекомендуется обращаться за помощью к медицинским специалистам.

Противопоказания к использованию сингуляра

Сингуляр является относительно безопасным препаратом, он имеет небольшое количество противопоказаний и побочных эффектов. Особенно заметно данное преимущество препарата по сравнению с глюкокортикоидами, гормонами, применяющимися при лечении бронхиальной астмы. Сингуляр можно использовать в лечении детей старше 2 или 6 лет (в зависимости от формы выпуска ). Его стоит с осторожностью использовать во время беременности и при болезнях печени .

Сингуляр противопоказан к использованию в следующих случаях:

• Фенилкетонурия. Данное наследственное заболевание связано с врожденным отсутствием ферментов , обрабатывающих аминокислоту фенилаланин. Монтелукаст содержит данную аминокислоту (в форме аспартама ), поэтому его использование для данной категории больных запрещено.

• Серьезные заболевания печени. При тяжелых заболеваниях печени препарат очень долго выводится из организма, что может привести к токсическому поражению различных систем и к нежелательным побочным эффектам. При поражениях печени средней и легкой степени прием препарата разрешен в уменьшенной дозе под надзором медицинских специалистов.
• Детский возраст (до 2 или 6 лет ). Препарат выпускается для детей в форме жевательных таблеток. Они содержат меньшее количество действующего вещества, чем обычные таблетки. Жевательные таблетки с содержанием 4 мг монтелукаста можно принимать от 2 до 6 лет, а с содержанием 5 мг – от 6 до 15 лет. До 2 лет использование препарата запрещено.
• Беременность и лактация. При использовании препарата во время беременности или кормления грудью могут наблюдаться различные патологии у плода и грудного ребенка .
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Аллергия на компоненты препарата встречается очень редко. Несмотря на это, в случае гиперчувствительности использование препарата нужно прекратить.

Можно ли использовать препарат во время беременности и кормления грудью?

Препарат не рекомендуется использовать во время беременности и кормления грудью. Несмотря на то, что использование монтелукаста гораздо безопаснее большинства лекарственных средств (например, антибиотиков ), врачи рекомендуют воздержаться от его использования во время беременности. Исследования на животных не показали особого тератогенного (уродующего ) эффекта препарата, однако полноценные клинические испытания на людях не проводились. Именно поэтому врачи не могут гарантировать полную безопасность использования препарата во время беременности, особенно учитывая тот факт, что действующее вещество препарата способно проходить сквозь плаценту .

Данные о применении препарата во время кормления грудью у человека отсутствуют. Неизвестно, способен ли монтелукаст выделяться вместе с грудным молоком . Однако исследования на крысах показали, что у грызунов он действительно может попадать в молоко. Поэтому во время лактации врачи обычно не назначают монтелукаст.

Можно ли применять данный препарат в лечении детей?

Препарат вполне разрешен к использованию у детей. Единственное ограничение касается возраста от рождения до 2 лет. В этом возрасте вовсе не стоит применять препарат. После двух лет ребенку можно давать жевательные таблетки с дозировкой 4 мг. После 6 лет врачи назначают жевательные таблетки с содержанием 5 мг монтелукаста. При необходимости можно заменить жевательную таблетку 5 мг на половину взрослой дозы 10 мг, разделив обычную таблетку на две части.

Необходимо учитывать, что оригинальный препарат выпускается в трех лекарственных формах, а дженерики не всегда полностью ему соответствуют. Поэтому при отсутствии в аптеках жевательных таблеток в дозировке 4 мг препарат можно применять только с 6 лет. При лечении детей сингуляром рекомендуется консультироваться у педиатра (записаться ) .

Можно ли использовать препарат во время прививок у детей?

Вакцинация очень важна для современного населения. Благодаря этому человек может избежать большого количества заболеваний. Основная масса прививок осуществляется в детском возрасте, однако некоторые из них продолжают выполнять до 21 года и позже. Использование монтелукаста по причине лечения бронхиальной астмы никак не изменяет календарь прививок и не уменьшает их эффективность.

Стоит отметить, что препарат может уменьшать достоверность аллергических проб , в том числе пробы Манту . Эта проба используется для диагностики туберкулеза и предполагает выявление специфического иммунного ответа (покраснение и отек кожных покровов ) на подкожное введение туберкулина. При использовании монтелукаста иммунный ответ может быть слабее, что теоретически может привести к ложноотрицательным результатам. Для того чтобы избежать ошибки, необходимо предупредить врача обо всех лекарствах, которые принимает пациент на момент проведения аллергических проб.

Инструкция по применению препарата

Правильное использование любого лекарственного средства лежит в основе его эффективного использования. Сингуляр (монтелукаст ) выпускается в удобной форме (в виде обычных таблеток и таблеток для разжевывания ), благодаря чему обычно не возникает особых трудностей при его использовании. Препарат имеет приятный вкус и запах, что важно при лечении детей. При использовании данного лекарства очень важно соблюдать продолжительность лечения, рекомендованную врачом, несмотря на высокую цену препарата. Также не рекомендуется использовать просроченный препарат, так как он имеет сниженную эффективность и несет более высокий потенциальный вред.

Как принимать сингуляр в виде таблеток?

Препарат в виде таблеток с содержанием 10 мг монтелукаста нужно принимать 1 раз в сутки (утром или вечером ) независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды. При лечении бронхиальной астмы и аллергического ринита рекомендуют использовать таблетки на ночь, хотя время суток не играет особой роли. В некотором смысле это связано с тем, что во время сна пациент не заметит некоторые возможные побочные эффекты препарата (головокружение , сонливость ).

Использование данного препарата обычно не требует корректировок дозы. Как правило, пациенты, имеющие заболевания печени и почек , принимают стандартные дозы препарата. Индивидуальный подбор дозировки необходим лишь в случае выраженной печеночной недостаточности . В целом, сингуляр обычно хорошо переносится и вызывает побочные эффекты очень редко.

Можно ли делить таблетку монтелукаста?

Таблетку монтелукаста вполне можно делить для приема половинной дозы в 5 мг. Это можно делать для лечения детей от 6 до 15 лет вместо использования жевательных таблеток. Благодаря делению таблеток можно добиться существенной экономии. Неудобство заключается в том, что таблетка не имеет специальной риски для деления на две равные части. Помимо этого, нарушается целостность защитной оболочки, из-за чего препарат становится менее защищенным к кислой среде желудка . Таблетку, разделенную пополам, нельзя долго хранить, поскольку действующее вещество препарата, не покрытое оболочкой, разрушается под действием физических факторов. Таким образом, по возможности лучше использовать стандартные жевательные таблетки с дозировкой 4 или 5 мг для лечения детей.

Как использовать жевательные таблетки сингуляр?

Жевательные таблетки сингуляр существуют в дозировке 4 мг (для детей от 2 до 6 лет ) и 5 мг (для детей от 6 до 15 лет ). Жевательные таблетки нужно тщательно разжевывать в полости рта или рассасывать. Благодаря наличию ароматизатора в составе таблеток они имеют приятный вкус и запах. Жевательные таблетки сингуляр предпочтительно использовать на ночь, перед сном. Связь использования препарата с приемом пищи не обязательна. При лечении жевательными таблетками важно следить за периодичностью приема таблеток ребенком (не более 1 таблетки в сутки ).

Какова длительность приема сингуляра?

Длительность приема сингуляра не регламентируется инструкцией, она зависит от клинических симптомов и характера развития заболевания. После объективного улучшения симптомов бронхиальной астмы необходимо пройти обследование у лечащего врача, который принимает решение о необходимости продолжения лечения. Как правило, оно продолжается даже после нормализации функций дыхательной системы. Лечение бронхиальной астмы с помощью сингуляра может занять несколько месяцев.

Как быстро начинает действовать препарат?

Препарат всасывается из желудочно-кишечного тракта в кровь быстро и практически полностью. Несмотря на это, нельзя сказать, что эффект от его использования проявляется практически сразу. Препарат нельзя применять в случае острого приступа бронхиальной астмы, так как его действие запаздывает. Максимальная концентрация препарата после приема натощак достигается лишь через 2 часа. Именно к этому времени происходит расширение бронхов, вызванное приемом препарата. Таким образом, препарат действует отдаленно и гораздо лучше себя проявляет в защите от потенциальных обострений бронхиальной астмы.

Как долго длится действие сингуляра? Имеет ли препарат накопительный эффект?

Длительности действия препарата достаточно, для того чтобы принимать в сутки всего лишь по 1 таблетке препарата. Исследования показывают, что после 24 часов его концентрация во всех тканях становится минимальной. Он выводится почти полностью через печень и желчный пузырь. Выведение препарата из организма пожилого человека занимает несколько большее время. Установлено, что при ежедневном приеме монтелукаста наблюдается накопительный эффект от приема препарата. Это означает, что его действие усиливается на 10 – 20% при постоянном использовании.

Как сочетать сингуляр с другими препаратами для лечения бронхиальной астмы?

Препарат хорошо сочетается с другими препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы. Так, монтелукаст не влияет на скорость выведения из организмов глюкокортикоидов и бронходилататоров (препаратов, расширяющих бронхи ), поэтому не повышает их токсичность. Он является обоснованным дополнением к названным группам лекарственных средств. После достижения выраженного терапевтического эффекта от сингуляра врачи обычно уменьшают дозы гормональных препаратов и бета-адреномиметиков, благодаря чему снижается негативное воздействие этих групп препаратов на организм. Они, как известно, являются гораздо более вредными для организма, чем монтелукаст. Однако полная и резкая отмена глюкокортикоидов при бронхиальной астме все же не рекомендуется.

Что делать, если произошел пропуск одного из приемов сингуляра?

При пропуске одного из приемов сингуляра не следует принимать двойную дозу при следующем приеме. Пропуск, естественно, несколько снижает эффективность препарата, однако не является большой проблемой. Положительным моментом в лечении сингуляром является наличие у него накопительного эффекта, благодаря чему некоторое количество препарата продолжает оставаться в организме даже при пропуске одной таблетки. Однако не стоит злоупотреблять пропусками приема монтелукаста, так как это может ухудшить течение бронхиальной астмы или аллергического ринита.

Срок годности и условия хранения сингуляра

Срок годности жевательных таблеток сингуляр составляет 2 года, а таблеток, покрытых оболочкой, для приема внутрь - 3 года. Дата выпуска и истечения срока годности всегда указываются на упаковке препарата. Препарат годен в течение указанного срока только в том случае, если во время его хранения соблюдались все условия. Настоятельно не рекомендуется покупать и использовать просроченный препарат, так как это может быть опасно для здоровья.

Сингуляр рекомендуется хранить в оригинальной упаковке в темном, сухом, недоступном для прямых солнечных лучей месте. Температура хранения – комнатная, от 15 до 25 градусов. Препарат должен храниться в недоступном для детей месте, так как их привлекает приятный вкус таблеток, что может привести к передозировке.

Побочные эффекты препарата

Препарат, согласно заявлению производителя, характеризуется небольшим количеством побочных явлений. Однако из-за того, что он является новым и имеет небольшой опыт применения. В ходе его использования описываются новые, достаточно редкие случаи побочных эффектов. Практика показывает, что в целом препарат переносится хорошо и не вызывает серьезных побочных эффектов, которые вынудили бы прекратить его использование.
Побочные эффекты монтелукаста включают нарушения следующих систем:

• Нервная система. Проявляются).. При появлении любых побочных эффектов следует обратиться к врачу и при необходимости прекратить использование препарата.

  Влияние препарата на центральную нервную систему и психику

  Сингуляр действительно может оказывать негативное влияние на нервную систему и психику. Данное явление является самым частым побочным явлением препарата. Врачи рекомендуют принимать препарат на ночь, перед сном именно, для того чтобы снизить вероятность развития этих побочных явлений. Негативное влияние на нервную систему может иметь разные проявления, от тревожности и возбуждения до галлюцинаций и суицидальных наклонностей. К сожалению, предсказать действие препарата в этом отношении невозможно. При серьезных нарушениях психики, ухудшении настроения, депрессии препарат необходимо отменить и воспользоваться другими препаратами для лечения бронхиальной астмы.

  Влияет ли препарат на возможность управления автотранспортом и другими механизмами?

  Считается, что препарат не влияет на возможность управления автотранспортом и другими механизмами. Однако он не является полностью исследованным и не имеет большой опыт клинического использования. Именно поэтому индивидуальные реакции на препарат могут быть непредсказуемыми. Кроме того, известны случаи негативного влияния препарата на нервную систему и состояние психики. Поэтому при лечении монтелукастом рекомендуется соблюдать меры предосторожности при управлении механическими средствами и транспортом.

  Вызывает ли препарат зависимость, привыкание, синдром отмены?

  Случаев зависимости от монтелукаста не было замечено. Препарат, хоть и обладает влиянием на нервную систему, не вызывает физической или психической зависимости. Данная особенность является важной, так как препарат предназначен для длительного использования. По сравнению с монтелукастом гормональные препараты для лечения бронхиальной астмы (будесонид ) имеют существенный недостаток, так как их использование нельзя резко обрывать. Это может привести к ухудшению производства собственных гормонов.

  Можно ли сочетать лечение сингуляром с приемом алкоголя?

  Сочетание сингуляра и алкоголя не рекомендуется, несмотря на то, что какое-либо особенное взаимодействие между действующим веществом препарата и алкоголем не было обнаружено. Недостаток одновременного приема сингуляра и алкоголя заключается в возрастании риска токсического влияния препарата на печень. Как известно, сингуляр практически полностью выводится через печень, из-за чего его применение создает повышенную нагрузку на указанный орган. Дополнительное употребление алкоголя еще больше изнашивает печень и может привести к гепатиту.

  Передозировка сингуляром

  Клинические испытания не выявили случаев передозировки препаратом. В ходе пятимесячного лечения препаратом (при использовании 200 мг в сутки, что в 20 раз больше рекомендуемой дозы ) у пациентов не было выявлено симптомов передозировки. Доказано, что передозировка монтелукастом может наступить лишь при стократном превышении обычной дозы (приеме 1000 мг в сутки ). Передозировка характеризуется жаждой, сонливостью, тошнотой, рвотой, болью в животе .

  Цена на сингуляр (монтелукаст ) в городах России

  Действующее вещество монтелукаст продается в аптеках под различными торговыми названиями. Оригинальный американский препарат сингуляр является довольно дорогостоящим. К счастью, существуют различные дженерики, которые обладают более демократичной ценой. Так, например, монтелукаст российского производства стоит в 2 раза дешевле и содержит в 2 раза больше таблеток в упаковке. Учитывая то, что больной с бронхиальной астмой должен принимать препарат достаточно продолжительное время, покупка более дешевого дженерика приносит неплохую экономию.
  Стоимость обычных и жевательных таблеток является примерно одинаковой. При покупке стоит учитывать, что жевательные таблетки предназначены для детей, а обычные таблетки – для взрослых. Цена на препарат может отличаться в зависимости от общего уровня цен в регионе России, от затрат на транспортировку и хранение препарата. Кроме того, в некоторых аптеках препараты продаются по существенно более низкой цене, чем в других в пределах того же города.

  Стоимость различных лекарственных форм препарата сингуляр (монтелукаст )
  

  Город	Производитель, лекарственные формы
  	Сингуляр (США ), таблетки 10 мг, 14 штук	Сингуляр (США ), таблетки жевательные 5 мг, 14 штук	Монтелукаст (Россия ), таблетки 10 мг, 30 штук	Монтелукаст (Россия ), таблетки жевательные 5 мг, 28 штук
  Москва		940 рублей	499 рублей	599 рублей
  Санкт-Петербург	900 рублей	928 рублей	567 рублей	612 рублей
  Новосибирск	1098 рублей	1017 рублей	510 рублей	627 рублей
  Екатеринбург	1040 рублей	980 рублей	498 рублей	537 рублей
  Воронеж	1113 рублей		569 рублей	576 рублей
  Челябинск	905 рублей	807 рублей		537 рублей
  Красноярск	1140 рублей	1050 рублей	625 рублей	675 рублей
  Казань	1010 рублей		458 рублей	512 рублей
  Самара	1038 рублей	998 рублей	510 рублей	580 рублей
  Ростов-на-Дону			539 рублей

  Можно ли купить препарат без рецепта врача?

  Для покупки препарата (будь то сингуляр или его дженерик ) требуется рецепт врача. Однако это не связано с особенностями его взаимодействия с человеческим организмом. Препарат не имеет особо серьезных противопоказаний или побочных эффектов. Требование рецепта при покупке данного препарата объясняется тем, что терапия бронхиальной астмы требует наблюдения у врача. При необходимости только врач сможет правильно скорректировать схему лечения.

  Можно ли получить препарат бесплатно?

  Препарат не входит в перечень жизненно важных лекарственных средств, поэтому его нельзя получить бесплатно в обычном порядке. Однако существует возможность льготного получения лекарства по месту постоянного лечения. Для этого необходимо написать заявление у врача-пульмонолога, у которого пациент проходит терапию бронхиальной астмы. Далее вопрос о его бесплатном предоставлении решается специальной комиссией.

  Описание и инструкция препарата Сингуляр

  Сингуляр – это средство для больных бронхиальной астмой. В его основе находится вещество монтелукаст. Этот компонент лекарства вызывает расширение бронхов. Данный эффект достигается при воздействии на рецепторы, которые реагируют на цистеиновые лейкотриены. Таким образом, лечение Сингуляром позволяет предотвращать спазмы дыхательной системы. В стандартной дозе препарат позволяет расширить бронхи на два часа. Совместно с этим лекарственным средством можно использовать и другие лекарства, снимающие бронхоспазм (использующие другие механизмы расслабления спазмированных бронхов) и воспаление, например, бета-2-адреномиметики и глюкокортикостероиды.

  Применяется Сингуляр при:

  • Лечении и профилактике бронхиальной астмы, в том числе, аспириновой и вызванной физическим напряжением, у пациентов, старше шести лет;
  • Лечении аллергического насморка у больных, старше шести лет;

  Выпускают Сингуляр (Singulair) в виде таблеток. «Взрослая доза» - 10 мг – содержится в таблетке с твердой оболочкой. Дети и подростки от шести до четырнадцати лет должны принимать жевательные таблетки с дозировкой 5 мг. Принимать их нужно раз в сутки. Время использования данного лекарства не зависит от времени приема пищи. Больным с бронхиальной астмой инструкция препарата Сингуляр советует принимать его вечером. При аллергическом рините можно пить Сингуляр в любое время суток. Лечение должно продолжаться и в период обострения заболевания, и в период, когда пациент контролирует свое состояние.

  Противопоказан Сингуляр при:

  • Лечении детей дошкольного возраста;
  • Непереносимости препарата;

  Воздействие препарата на развитие беременности специально не исследовалось. Но при использовании Сингуляра беременными женщинами было зарегистрировано несколько случаев развития дефектов у плода. Однако невозможно установить, что именно оказало это неблагоприятное воздействие на здоровье ребенка – Singulair или другие противоастматические препараты, которые принимала мать. Кроме того, активный компонент данного лекарства выделяется с грудным молоком .

  Поэтому применять Сингуляр во время беременности и кормления грудью можно лишь при жизненной необходимости.

  Побочные эффекты и передозировка Сингуляром

  Перед регистрацией препарата проводились детальные исследования его нежелательных эффектов. В их ходе было выявлено два побочных явления – боли в животе и головная боль. Эти симптомы встречались редко. За период продажи препарата были собраны сведенья о следующих нежелательных состояниях, которые можно связать с применением Сингуляра:

  • Склонность к развитию кровотечений, гематом;
  • Инфекции дыхательных путей;
  • Агрессивность, депрессия , нарушения сна, нарушения концентрации внимания, суицидальное поведение;
  • Нарушения чувствительности, головокружения;
  • Тахикардия;
  • Расстройства пищеварения;
  • Боли в мышцах, слабость, судороги;
  • Анафилактические реакции, крапивница , аллергические отеки;

  Однако не стоит сразу пугаться столь подробного списка возможных нарушений. В первую очередь, он показывает, насколько ответственно подходят производители к своему продукту, как подробно собирают и анализируют информацию о его применении. В целом, побочные эффекты при лечении Сингуляром встречаются редко и, как правило, не требуют прекращения терапии.

  Данные о возможных симптомах передозировки Сингуляром получены в пост маркетинговый период (время, после выхода препарата на рынок). При использовании крайне высоких доз лекарства появлялись жажда, тошнота, возбужденное состояние, головные боли, боль в животе. Лечение назначается симптоматическое.

  Отзывы о Сингуляре

  В основном, отзывы о Сингуляре демонстрируют непонимание многими родителями маленьких пациентов механизмов действия этого лекарства. Когда им прописывают данное лекарственное средство, как правило, в дополнение к другим препаратам, используемым при астме или рините, возникает вопрос: зачем нужен Сингуляр? – Многие не могут разобраться, является ли это средство гормональным, можно ли заменить им гормональные или антигистаминные препараты.

  - Нам сначала прописали Кетотифен . В принципе, меня устраивал эффект – атопический дерматит стих, астматических приступов не было. Но теперь предлагают применять Сингуляр, а от первого препарата отказаться. Не могу понять, как лучше поступить, страшно отказываться о лекарства, которое уже помогло. Пока принимаем совместно и я не вижу никакого действия Сингуляра…

  - Пытались совсем отказаться от гормональных препаратов, сводя все к Сингуляру. Но все равно бывают приступы. Приходится возвращаться на гормоны. Тогда зачем вообще Сингуляр?

  Конечно, подобные вопросы правильно разрешать с лечащим врачом. Но и мы можем ответить на некоторые из них:

  • Сингуляр не является ни гормональным, ни антигистаминным средством;
  • Применение Сингуляра может помочь снизить дозировки гормональных препаратов. Хотя в некоторых случаях полный отказ от них невозможен;
  • Сингуляр воздействует на те факторы развития бронхиальной астмы или аллергического ринита, на которые не действуют другие препараты – поэтому он делает лечение более полноценным;

  Из побочных эффектов, о которых говорят отзывы, можно упомянуть повышенную возбудимость и боли в животе. Но в большинстве сообщений ничего не говорится о нежелательных явлениях. Из чего можно заключить, что Сингуляр – довольно безопасное лекарство, которое хорошо переносится пациентами.

  Из положительных качеств этого препарата, многие отмечают удобство его применения:

  - Один раз пьешь таблетку и живешь спокойно. Не нужно постоянно таскать с собой баллончики.

  Поэтому, прежде чем отвергать «новшества» в терапии астмы или поллиноза, стоит лучше узнать о возможностях данного лекарства. И, конечно, обсудить необходимость использования Сингуляра с врачом.

  Оцените Сингуляр !

  Мне помогло 234

  Мне не помогло 38

  Лекарственная форма:   таблетки жевательные Состав:

  1 таблетка жевательная содержит:

  Активное вещество: монтелукаст натрия 4,16 мг (эквивалент 4,0 мг свободной кислоты).

  Вспомогательные вещества: маннитол 161,08 мг, целлюлоза микрокристалличе­ская 52,8 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 7,2 мг, железа оксид красный 0,36 мг, натрия кроскармеллоза 7,2 мг, вишневый ароматизатор 3,6 мг, аспартам 1,2 мг, магния стеарат 2,4 мг.

  Описание:

  Розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки с выдавленной надписью " SINGULAIR " на одной стороне и " MSD 711" на другой стороне.

  Фармакотерапевтическая группа: Противовоспалительное антибронхоспастическое средство, блокатор лейкотриеновых рецепторов АТХ:  

  R.03.D.C.03 Монтелукаст

  Фармакодинамика:

  Цистеинил лейкотриены (LTC4, LTD 4, LTE4) являются сильными медиаторами воспаления - эйкозаноидами, которые выделяются разными клетками, в том числе тучными клетками и эозинофилами. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил лейкотриеновыми рецепторами. Цистеинил лейкотриеновые рецепторы 1 типа (CysLT 1 -рецепторы) присутствуют в дыхательных путях человека (в том числе, в клетках гладких мышц бронхов, макрофагах) и других клетках провоспаления включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки). Цистеинил лейкотриены коррелируют с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита. При астме лейкотриен-опосредованные эффекты включают бронхоспазм, увеличение секреции слизи, повышение проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов. При аллергическом рините после воздействия аллергена происходит высвобождение цистеинил лейкотриенов из провоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической реакции, что проявляется симптомами аллергического ринита. При интраназальной пробе с цистеинил лейкотриенами было продемонстрировано повышение резистентности воздухоносных носовых путей и симптомов назальной обструкции.

  Монтелукаст - высокоактивное при приеме внутрь лекарственное средство, которое значительно улучшает показатели воспаления при бронхиальной астме. Согласно биохимическому и фармакологическому анализу, препарат с высокой избирательностью и химическим сродством связывается с CysLT 1 -рецепторами (вместо других фармакологически важных рецепторов дыхательных путей, таких как простагландиновые, холинергические или β-адренергические рецепторы).

  Монтелукаст ингибирует физиологическое действие цистеиниловых лейкотриенов LTC4, LTD4 и LTE4 путем связывания с CysLT 1 -рецепторами, не оказывая стимулирующего действия на данные рецепторы.

  Монтелукаст ингибирует CysLT-рецепторы эпителия дыхательных путей, обладая тем самым одновременно способностью ингибировать бронхоспазм, обусловленный вдыханием LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4.

  Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2-х часов после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную β 2 -адреномиметиками.

  Применение монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг в день, принимаемых однократно, эффективность препарата не повышает.

  Фармакокинетика:

  Всасывание

  Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. У взрослых при приеме натощак таблеток покрытых оболочкой 10 мг максимальная концентрация (С m ах) достигается через 3 часа (Т m ах). Средняя биодоступность при приеме внутрь составляет 64 %. Прием пищи не влияет на С m ах в плазме крови и биодоступность препарата.

  При приеме натощак таблеток жевательных 5 мг С m ах у взрослых достигается через 2 часа. Средняя биодоступность при приеме внутрь составляет 73 %.

  У детей в возрасте от 2 до 5 лет С m ах достигается через 2 часа после приема натощак жевательных таблеток 4 мг.

  Распределение

  Монтелукаст связывается с белками плазмы крови более, чем на 99 %. Объем распределения монтелукаста в состоянии равновесной концентрации составляет в среднем 8-11 литров. Исследования, проведенные на крысах с радиоактивно меченым монтелукастом, указывают на минимальное проникновение через гематоэнцефалический барьер. Кроме того, концентрации меченого препарата через 24 часа после введения были минимальными во всех других тканях.

  Метаболизм

  Монтелукаст активно метаболизируется. При исследовании терапевтических доз в состоянии равновесной концентрации в плазме у взрослых и детей концентрация метаболитов монтелукаста не определяется. Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что цитохромы Р450, 3А4, 2С8 и 2С9 участвуют в метаболизме монтелукаста. Согласно дальнейшим результатам исследований, проведенным in vitro в микросомах печени человека, терапевтическая концентрация монтелукаста в плазме крови не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 CYP: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.

  Выведение

  Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых составляет в среднем 45 мл/мин. После приема внутрь радиоактивно меченого монтелукаста 86 % его количества выводится с калом в течение 5 дней и менее 0,2 % - с мочой, что подтверждает то, что и его метаболиты экскретируются почти исключительно с желчью.

  Период полувыведения монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2,7 до 5,5 часов. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается. При приеме 10 мг монтелукаста 1 раз в сутки наблюдается умеренная (около 14 %) кумуляция активного вещества в плазме.

  Особенности фармакокинетики у различных групп пациентов

  Пол

  Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин сходна.

  Пожилые пациенты

  При однократном приеме внутрь 10 мг монтелукаста фармакокинетический профиль и биодоступность сходны у пожилых и пациентов молодого возраста. Период полувыведения монтелукаста из плазмы несколько длиннее у пожилых людей. Коррекции дозы препарата у пожилых людей не требуется.

  Раса

  Не выявлено различий в клинически значимых фармакокинетических эффектах у пациентов различных рас.

  Печеночная недостаточность

  У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени отмечено замедление метаболизма монтелукаста, сопровождающееся увеличением площади под фармакокинетической кривой "концентрация-время" (AUC ) прибли­зительно на 41 % после однократного приема препарата в дозе 10 мг. Выведение монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается по сравнению со здоровыми субъектами (среднее время полувыведения -7,4 часа). Изменения дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.

  Почечная недостаточность

  Поскольку и его метаболиты не экскретируются с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Корректировка дозы препарата для этой группы пациентов не требуется.

  Показания:

  - Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей, начиная с 2-летнего возраста, контроль дневных и ночных симптомов заболевания.

  - Облегчение симптомов аллергического ринита (сезонного и круглогодичного) у детей, начиная с 2-х летнего возраста.

  Противопоказания:

  - Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

  - Фенилкетонурия

  Беременность и лактация:

  Клинических исследований препарата СИНГУЛЯР® с участием беременных женщин не проводилось. Препарат СИНГУЛЯР® следует применять при беременности и в период кормления грудью, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В ходе пострегистрационного применения препарата СИНГУЛЯР® сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали препарат СИНГУЛЯР® в период беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в период беременности. Причинно-следственная связь между приемом препарата СИНГУЛЯР® и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена.

  Неизвестно, выделяется ли препарат СИНГУЛЯР® с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, необходимо учитывать это при назначении препарата СИНГУЛЯР® кормящим грудью матерям.

  Способ применения и дозы:

  Препарат принимается внутрь один раз в сутки, независимо от приема пищи.

  При бронхиальной астме: 1 таблетка СИНГУЛЯРа на ночь.

  При бронхиальной астме и аллергическом рините: 1 таблетка СИНГУЛЯРа на ночь.

  При аллергическом рините: 1 таблетка СИНГУЛЯРа в день в индивидуальном режиме, в зависимости от времени наибольшего обострения симптомов.

  Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой и/или аллергическим ринитом Дозировка для детей 2-5 лет составляет одну жевательную таблетку 4 мг в сутки.

  Терапевтическое действие СИНГУЛЯРа с изменением показателей течения бронхиальной астмы развивается в течение суток. Таблетки жевательные можно принимать независимо от приема пищи.

  Детям, пожилым, больным с почечной недостаточностью и больным с легким/умеренным нарушением функции печени специального подбора дозы не требуется.

  Побочные эффекты:

  В целом препарат СИНГУЛЯР® хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Общая частота побочных эффектов при лечении препаратом СИНГУЛЯР® сопоставима с их частотой при приеме плацебо.

  Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой

  В клинических исследованиях препарата СИНГУЛЯР® приняли участие 573 пациента в возрасте от 2 до 5 лет. В 12-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным нежелательным явлением (НЯ), оцененным как связанное с приемом препарата, наблюдавшимся у > 1 % пациентов, принимавших препарат СИНГУЛЯР®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, была жажда. Различия по частоте данного НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми.

  В общей сложности в исследованиях 426 пациентов в возрасте от 2 до 5 лет получали лечение препаратом СИНГУЛЯР® в течение как минимум 3 месяцев, 230 - в течение 6 месяцев или более длительно, и 63 пациента - в течение 12 месяцев или более длительно. При более длительном лечении профиль НЯ не изменился.

  Дети в возрасте от 2 до 14 лет с сезонным аллергическим ринитом

  В 2-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании с применением препарата СИНГУЛЯР® для лечения сезонного аллергического ринита приняли участие 280 пациентов в возрасте от 2 до 14 лет. Препарат СИНГУЛЯР® принимался пациентами 1 раз в день вечером и в целом хорошо переносился, профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности плацебо. В данном клиническом исследовании не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥ 1 % пациентов, принимавших препарат СИНГУЛЯР®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо.

  Дети в возрасте от 6 до 14 лет с бронхиальной астмой

  Профиль безопасности препарата у детей был в целом схожим с профилем безопасности у взрослых и сопоставим с профилем безопасности плацебо.

  В 8-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным НЯ, оцененным как связанное с приемом препарата, наблюдавшимся у >1% пациентов, принимавших препарат СИНГУЛЯР®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, была головная боль. Различие по частоте между двумя группами лечения было статистически незначимым.

  В исследованиях по оценке темпа роста профиль безопасности у пациентов данной возрастной группы соответствовал ранее описанному профилю безопасности препарата СИНГУЛЯР®.

  При более длительном лечении (более 6 мес.) профиль НЯ не изменился.

  Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с бронхиальной астмой

  В двух 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях с аналогичным дизайном единственными нежелательными явлениями (НЯ), оцененными как связанные с приемом препарата, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших препарат СИНГУЛЯР®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, были боль в животе и головная боль. Различия по частоте данных НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми.

  При более длительном лечении (в течение 2 лет) профиль НЯ не изменился.

  Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с сезонным аллергическим ринитом

  Препарат СИНГУЛЯР® принимался пациентами 1 раз в день утром или вечером и в целом хорошо переносился, профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности плацебо. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших препарат СИНГУЛЯР®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо. В 4-неделыюм плацебо-контролируемом клиническом исследовании профиль безопасности препарата был схожим с таковым в 2-недельных исследованиях. Частота возникновения сонливости при приеме препарата во всех исследованиях была такой же, как при приеме плацебо.

  Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с круглогодичным аллергическим ринитом

  Препарат СИНГУЛЯР® принимался пациентами 1 раз в день и в целом хорошо переносился. Профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности, наблюдавшимся при лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом и при приеме плацебо. В данных клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших препарат СИНГУЛЯР®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо. Частота возникновения сонливости при приеме препарата была такой же, как при приеме плацебо.

  Обобщенный анализ результатов клинических исследований

  Был проведен обобщенный анализ 41 плацебо-контролируемого клинического исследования (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше; 6 исследований с участием пациентов в возрасте от 6 до 14 лет) с использованием утвержденных методов оценки суицидальности. Среди 9929 пациентов, принимавших препарат СИНГУЛЯР® и 7780 пациентов, принимавших в данных исследованиях плацебо, был выявлен один пациент с суицидальной настроенностью в группе пациентов, принимавших препарат СИНГУЛЯР®. Ни в одной из групп лечения не было совершено ни одного самоубийства, суицидальной попытки или других подготовительных действий, указывавших на суицидальное поведение. Отдельно был проведен обобщенный анализ 46 плацебо-контролируемых клинических исследований (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше; 11 исследований с участием пациентов в возрасте от 3 месяцев до 14 лет) для оценки неблагоприятных поведенческих эффектов (НПЭ). Среди 11673 пациентов, принимавших в этих исследованиях препарат СИНГУЛЯР®, и 8827 пациентов, принимавших плацебо, процент больных, имеющих как минимум один НПЭ, составил 2,73% среди пациентов, принимавших СИНГУЛЯР®, и 2,27% среди принимавших плацебо; отношение шансов составило 1,12 (95% доверительный интервал ).

  За время пострегистрационного приме­нения препарата было сообщено о следующих выявленных НЯ:

  нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышение склонности к кровотечениям;

  нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, очень редко (<1/10000) эозинофильная инфильтрация печени;

  нарушения психики: ажитация, в том числе агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, нарушение внимания, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, нарушения памяти, психомоторная активность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность);

  нарушения со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, очень редко (< 1 /10000)судороги;

  нарушения со стороны сердца: учащенное сердцебиение;

  нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, легочная эозинофилия;

  нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит;

  нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: увеличение активности АЛТ и ACT в крови, очень редко (< 1/10000) гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени);

  нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отёк, склонность к формированию гематом, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, высыпания, крапивница;

  нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги;

  нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: энурез у детей;

  общие расстройства и нарушения в месте введения: астения (слабость)/усталость, отёки, пирексия.

  Передозировка:

  Симптомов передозировки после длительного (22 недели) лечения больных бронхиальной астмой суточными дозами СИНГУЛЯРа свыше 200 мг в, либо после лечения суточными дозами 900 мг в течение 1 недели, не наблюдали.

  Имели место случаи острой передозировки (прием не менее 1000 мг препарата в сутки) монтелукаста в постмаркетинговый период и в клинических исследованиях у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные свидетельствовали о сопоставимости профилей безопасности СИНГУЛЯРа у детей, взрослых и пожилых пациентов. Наиболее частыми побочными эффектами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе.

  Лечение в случае острой передозировки симптоматическое.

  Данных об эффективности перитонеального диализа или гемодиализа монтелукаста нет.

  Взаимодействие:

  Препарат СИНГУЛЯР можно назначать вместе с другими лекарственными сред­ствами, которые обычно применяют для профилактики и длительного лечения брон­хиальной астмы и/или лечения аллергиче­ского ринита. Рекомендуемая терапевтиче­ская доза монтелукаста не оказывала кли­нически значимого влияния на фармакоки­нетику следующих препаратов: теофиллина, преднизона, преднизолона, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол/норэтистерон 35/1), терфенадина, дигоксина и варфарина.

  Значение AUC монтелукаста снижается при одновременном приеме фенобарбитала примерно на 40 %, но это не требует изме­нений режима дозирования препарата СИНГУЛЯР.

  В исследованиях in vitro установлено, что ингибирует изофермент CYP 2С8 системы цитохрома Р450, однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглита­зона (метаболизируется с участием изофер­мента CYP 2С8 системы цитохрома) не по­лучено подтверждения ингибирования мон­телукастом изофермента CYP 2С8. Поэтому в клинической практике не предполагается влияния монтелукаста на CYP 2С8-опосредованный метаболизм ряда лекар­ственных препаратов, в том числе, паклитаксела, росиглитазона, репаглинида и др. Исследования in vitro показали, что монте­лукаст является субстратом CYP 2С8, 2С9 и 3А4. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отноше­нии монтелукаста и гемфиброзила (ингиби­тора как CYP 2С8, так и 2С9) демонстри­руют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4,4 раза. Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора CYP 3А4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повыше­нию эффекта системного воздействия монтелукаста. Влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении в дозах, превышающих одоб­ренную дозу 10 мг для взрослых пациентов (например, 200 мг/день для взрослых пациентов в течение 22 недель и до 900 мг/день для пациентов, принимающих препарат в течение примерно одной недели не наблюдалось клинически значимых отрицательных эффектов). Таким образом, при совместном приеме вместе с гемфиброзилом корректировка дозы монтелукаста не требуется. По результатам исследований in vitro, не предполагается клинически значимых лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами CYP 2С8 (например, с триметопримом). Кроме того, совместный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.

  Комбинированное лечение с бронходилататорами

  Препарат СИНГУЛЯР является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения препаратом СИНГУЛЯР, можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.

  Комбинированное лечение с ингаляционными глюкокортикостероидами

  Лечение препаратом СИНГУЛЯР обеспечивает дополнительный терапевтический эффект больным, применяющим ингаляционные глюкокортикостероиды. По достижении стабилизации состояния, можно начать постепенное снижение дозы глюкокортикостероида под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных глюкокортикостероидов, однако резкая замена ингаляционных кортикостероидов на препарат СИНГУЛЯР не рекомендуется.

  Особые указания:

  Эффективность препарата СИНГУЛЯР® для перорального приема в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена. Поэтому препарат СИНГУЛЯР® в таблетках не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные бета 2-агонисты короткого действия).

  Не следует прекращать прием препарата СИНГУЛЯР® в период обострения астмы и необходимости применения для купирования приступов препаратов экстренной помощи (ингаляционных бета 2-агонистов короткого действия).

  Больные с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) не должны принимать эти препараты в период лечения препаратом СИНГУЛЯР®, поскольку препарат СИНГУЛЯР®, улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВП бронхоконстрикцию.

  Дозу ингаляционных глюкокортико­стероидов, применяемых одновременно с препаратом СИНГУЛЯР®, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкой замены ингаляционных или пероральных глюкокортикостероидов препаратом СИНГУЛЯР® проводить нельзя.

  У пациентов, принимавших препарат СИНГУЛЯР®, были описаны психоневрологические нарушения (см. раздел "Побочное действие"). Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом препарата СИНГУЛЯР®. Врачу необходимо обсудить данные нежелательные явления с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

  В редких случаях пациенты, получавшие противоастматические препараты, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов испытывали одно или несколько нежелательных явлений из ниже перечисленных: эозинофилия, сыпь, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или нейропатия, иногда диагностируемая как синдром Чарджа-Стросс, системный эозинофильный васкулит. Эти случаи иногда были связаны со снижением дозы или отменой терапии пероральными глюкокортикостероидами. Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, у пациентов, принимающих препарат СИНГУЛЯР®, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.

  Препарат СИНГУЛЯР® таблетки жевательные 4 мг содержит - источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы, что каждая жевательная таблетка 4 мг содержит в количестве, эквивалентном 0,674 мг фенилаланина, и препарат СИНГУЛЯР® таблетки жевательные 4 мг не рекомендован к применению пациентам с фенилкетонурией.

  Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

  Данный раздел не применим к препарату Сингуляр® таблетки жевательные 4 мг, поскольку он предназначен для лечения детей от 2 до 5 лет. Таким образом, информация, представленная ниже, относится к действующему веществу препарата монтелукасту.

  Не ожидается, что прием препарата Сингуляр® будет влиять на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами. Тем не менее, индиви­дуальные реакции на препарат могут быть различными. Некоторые побочные эффекты (такие как головокружение и сонливость), которые, как сообщалось, очень редко возникали при применении препарата Сингуляр®’, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять автомобилем и движущимися механизмами.

  Форма выпуска/дозировка: Таблетки жевательные 4 мг. Упаковка:

  По 7 жевательных таблеток по 4 мг в блистер из ПВХ-А1 фольги.

  1, 2 или 4 блистера в картонную пачку с инструкцией по применению.

  Условия хранения:

  При температуре 15-30°С в сухом, защищенном от света месте.

  Хранить в недоступном для детей месте.

  Срок годности:

  2 года.

  Не использовать по истечении срока годности.

  Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-005945/09 Дата регистрации: 21.07.2009 / 17.07.2014 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Мерк Шарп и Доум Б.В. Нидерланды Производитель:   Представительство:   МСД Фармасьютикалс ООО Дата обновления информации:   07.07.2016 Иллюстрированные инструкции

  Сингуляр - препарат для взрослых и детей с 6 лет для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы, в том числе для предупреждения симптомов астмы в дневное и ночное время, для лечения больных астмой, чувствительных к аспирину, и для предупреждения бронхроспазмов, вызванных физической нагрузкой.

  Выпускается в двух видах: жевательные таблетки и таблетки в капсулах. И 3 вида дозировки действующего вещества - монтелукаста: 4, 5 и 10 мг.

  Сингуляр: Инструкция по применению

  Формы выпуска и состав

  Жевательные таблетки 4 мг

  Таблетки жевательные розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с выдавленной надписью "SINGULAIR" на одной стороне и "MSD 711" - на другой.

  1 таблетка содержит:

  Действующие вещества: монтелукаст натрия - 4.16 мг, что соответствует содержанию монтелукаста - 4 мг .

  Вспомогательные вещества: маннитол - 161.08 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 52.8 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 7.2 мг, железа оксид красный - 0.36 мг, натрия кроскармеллоза - 7.2 мг, ароматизатор вишневый - 3.6 мг, аспартам - 1.2 мг, магния стеарат - 2.4 мг.

  Упаковка:

  Жевательные таблетки 5 мг

  Таблетки Сингуляр жевательные розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленной надписью "MSD 275" на одной стороне и "SINGULAIR" - на другой.

  1 таблетка содержит:

  Действующие вещества: монтелукаст натрия - 5.2 мг, что соответствует содержанию монтелукаста - 5 мг .

  Вспомогательные вещества: маннитол - 201.35 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 66 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 9 мг, железа оксид красный - 0.45 мг, натрия кроскармеллоза - 9 мг, ароматизатор вишневый - 4.5 мг, аспартам - 1.5 мг, магния стеарат - 3 мг.

  Упаковка: 1 блистере - 7 таблеток, блистеров 1/2/4, в пачке картонной.

  Таблетки квадратные 10 мг

  Таблетки квадратные Сингуляр, покрытые оболочкой светло-кремового цвета, с закругленными краями, с гравировкой "MSD 117" на одной стороне и "SINGULAIR" - на другой.

  1 таблетка содержит:

  Действующие вещества: монтелукаст натрия - 10.4 мг, что соответствует содержанию монтелукаста - 10 мг.

  Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 89.3 мг, лактозы моногидрат - 89.3 мг, натрия кроскармеллоза - 6 мг, магния стеарат - 1 мг.

  Состав оболочки: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 1.73 мг, гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза) - 1.73 мг, титана диоксид (E171) - 1.5 мг, железа оксид красный (E172) - 0.004 мг, железа оксид желтый (E172) - 0.036 мг, воск карнаубский - 0.006 мг.

  Упаковка: 1 блистере - 7 таблеток, блистеров 1/2/4, в пачке картонной.

  Показания к применению

  Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, включая:

  • профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;
  • лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;
  • предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.

  Купирование дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше).

  Режим дозирования

  Сингуляр можно принимать вне зависимости от приема пищи.

  Дозировка для взрослых старше 15 лет составляет 10 мг в день перед сном.

  Сингуляр для детей

  Дозировка для детей 6-14 лет составляет одну жевательную таблетку 5 мг в день перед сном. Подбора дозировки для этой возрастной группы не требуется.

  Побочные действия: абдоминальные боли, головная боль, тошнота, гриппоподобный синдром, кашель, синусит, фарингит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, аллергические реакции.

  Действие Сингуляра изучали примерно у 320 детей в возрасте от 6 до 14 лет. В 8-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании Сингуляра симптом головной боли был связан с приемом препарата у 1% пациентов. Частота этого эффекта была выше, чем для плацебо, и достоверно не различалась в двух лечебных группах. В общей сложности в ходе клинических испытаний Сингуляр получали 143 ребенка не менее 3 месяцев и 44 ребенка - в течение 6 месяцев и более. При длительном лечении профиль побочных реакций не изменялся.

  Безопасность и эффективность лекарства для детей в возрасте до 6 лет не установлена.

  Меры предосторожности

  Для больных астмой

  Лечебное действие Сингуляра на показатели, отражающие тяжесть астмы развивается в течение одного дня.

  Эффективность перорального Сингуляра для лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена.

  Поэтому пероральный Сингуляр в таблетках не следует использовать для купирования острых астматических приступов.

  Для пожилых пациентов

  Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентам с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также независимо от пола подбора дозы не требуется.

  Передозировка

  Специальной информации по лечению передозировки Сингуляра не имеется. В длительных исследованиях у пациентов с астмой Сингуляр назначали в дозах до 200 мг/сут. в течение 22 недель, а в краткосрочных исследованиях - в дозах до 900 мг/сут. примерно на одну неделю без клинически значимых побочных явлений. Не известно, можно ли выводить Монтелукаст путем перитонеального диализа или гемодиализа.

  Побочные действия

  В целом, Сингуляр хорошо переносится. Побочные эффекты, которые обычно бывают легкими, как правило не требуют отмены лечения. Общая частота побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Сингуляра, сопоставима с таковой для плацебо.

  Эффекты Сингуляра были изучены в ходе клинических исследований примерно у 2600 взрослых пациентов в возрасте 15 лет и старше. В двух сходных 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях у 1% пациентов, получивших Сингуляр, только симптомы боли в животе и головной боли были связаны с применением лекарства. Частота этих эффектов была выше, чем для плацебо, и достоверно не различалась в двух лечебных группах. В общей сложности в ходе клинических исследований Сингуляр получали 544 пациента не менее 6 месяцев, 253 - в течение 1 года и 21 пациент - в течение 2 лет.

  При длительном лечении профиль побочных реакций не изменился. Сингуляр также изучали примерно у 320 детей в возрасте от 6 до 14 лет. В 8-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании Сингуляра симптом головной боли был связан с приемом препарата у 1% пациентов. Частота этого эффекта была выше, чем для плацебо, и достоверно не различалась в двух лечебных группах. В общей сложности в ходе клинических испытаний Сингуляр получали 143 ребенка не менее 3 месяцев и 44 ребенка - в течение 6 месяцев и более. При длительном лечении профиль побочных реакций не изменялся.

  Противопоказания

  Гиперчувствительность к любому компоненту этого препарата.

  Беременность и лактация

  Сингуляр следует применять при беременности только в случае явной необходимости.

  Не известно, выделяется ли Сингуляр с женским молоком. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, при назначении Сингуляра кормящим женщинам нужно соблюдать осторожность.

  Взаимодействие

  Сингуляр можно назначать вместе с другими лекарствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения астмы. В исследованиях по изучению лекарственных взаимодействий рекомендуемая клиническая доза Монтелукаста не оказывала клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов:

  • теофиллина
  • преднизона
  • преднизолона
  • пероральных противозачаточных средств (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1)
  • терфенадина
  • дигоксина
  • варфарина.

  Площадь под кривой концентрации Монтелукаста в плазме (AVC) уменьшалась у людей, одновременно получавших фенобарбитал, примерно на 40%.

  Лечение бронходилататорами

  Сингуляр можно добавить к лечению пациентов, у которых астма не контролируется применением только бронходилататоров. При появлении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы), лечение пациента бронходилататорами можно соответственно уменьшить.

  Ингаляционные кортикостероиды

  Лечение Сингуляром обеспечивает дополнительный благоприятный эффект пациентам, получающим лечение ингаляционными кортикостероидами. Можно уменьшать дозу кортикостероидов, в зависимости от толерантности пациента. Дозу кортикостероидов нужно снижать постепенно, под наблюдением врача. У некоторых пациентов прием ингаляционных кортикостероидов может быть полностью прекращен. Сингуляр не может одномоментно заменить ингаляционные кортикостероиды.

  Аналоги Сингуляр

  • Монакс
  • Монкаста
  • Монтелар
  • Монтелукаст натрия аморфный
  • Монтелукаст (Montelukast)
  • Монтелукаст-Фармаплант
  • Симплаер
  • Синглон
  • Сингулекс
  • Экталуст

  Не гормональный препарат содержит монтелукаст – активное вещество. Имея в своем составе этот компонент, Сингуляр отлично справляется с воспалительными и аллергическими реакциями организма. По отзывам пациентов Сингуляр блокирует и предупреждает приступы астмы.

  Сингуляр назначают

  Отзыв о приеме препарата Сингуляр

  Моего четырехлетнего сынишку мучали приступы астмы, при которых он задыхался от нехватки воздуха. Пульманолог прописал ему Сингуляр и объяснил мне, как его принимать. После приема первой вишневой таблетки приступы удушья прекратились. Лекарство сыну понравилось. Тщательно изучив препарат Сингуляр и отзывы потребителей, я наблюдала за последствиями от лечения. Побочных действий на лекарство не заметила – сынишка чувствовал себя хорошо: дневные приступы прекратились и по ночам он спал спокойно. Единственный недостаток – лекарство стоит не дешево: за упаковку Сингуляр из 14 жевательных таблеток я заплатила 970 рублей, но здоровье ребенка дороже!

  Описание лекарства Сингуляр

  Препарат – продукт Европейских производителей (Нидерланды, Швейцария) выпускается в виде:

  • Таблеток для жевания 5 мг — предназначенных для детей. Таблетки круглой формы розоватого цвета. С одной стороны таблетка имеет оттиск «MDS 275». Время хранения2 года
  • Таблеток с оболочкой (10 мг) — для взрослых. Эти таблетки квадратной формы бежевого цвета. С одной стороны таблетка имеет оттиск «MDS 117». Время хранения 3 года

  В обоих случаях другая сторона таблеток обозначена оттиском «SINGULAIR». Вакуумная блистерная упаковка из фольги содержит 7 таблеток. В продажу поступает препарат Сингуляр, который содержит от 1 до 4 блистеров в одной картонной коробочке и соответственно 7-28 таблеток.

  Лечение детей этим препаратом не вызывает проблем — таблетки Сингуляр имеют вкус вишни и легко растворяются при жевании.

  Для покупки Сингуляр необходим рецепт врача. Для хранения лекарства хорошо подходит сухое и темное место, недоступное детям, например, закрытый на замок аптечный шкафчик.

  Способы и режим приема препарата

  • Для лечения взрослых людей и подростков от 15 лет врачи рекомендуют принимать одну пилюлю покрытую оболочкой. Рекомендуемая суточная норма не превышает 10 мг и употребляется строго по назначению врача.
  • от 2 до 5 – назначаются жевательные таблетки(4 мг)
  • от 6 до 14 – назначают жевательные таблетки (5 мг)

  Дети принимают одну жевательную таблетку в сутки, за час до ужина или после него — спустя два часа. Лечебное действие после принятия Сингуляр продолжается сутки. Курс приема лекарства для детей: от 6 до 8 недель, под наблюдением врача.

  Побочные эффекты

  В результате приема препарата, изредка, не исключены: боль в висках и животе, аллергическая реакция, понижение артериального давления, сбои в работе сердца, понос, бессонница, психические расстройства и отеки. При появлении вышеперечисленных последствий — прием Сингуляр немедленно прекратить.

  

  Передозировка

  При употреблении этого лекарства возможны нежелательные последствия выраженные сонливостью, спазмами в животе и расширенными зрачками. Передозировка наблюдается крайне редко.

  Противопоказания Сингуляр

  • Категорически запрещен для малышей до 2 лет
  • Не принимают во время острых приступов астмы
  • Не рекомендуется к применению беременным и кормящим женщинам