Регистрационный номер : ЛСР-003587/07 от 06.11.2007 г.
Торговое название препарата : АМБРОКСОЛ
Международное непатентованное название (МНН) : Амброксол
Лекарственная форма : таблетки
СОСТАВ
Активное вещество:
амброксола гидрохлорид 30 мг.
Вспомогательные вещества:
сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат.
Описание :
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа : отхаркивающее муколитическое средство
Код ATX .
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, время достижения максимальной концентрации в крови (TCmax) - 2 ч, связь с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T1/2) - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%. T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
Показания к применению
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз.
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст до 6 лет, беременность (I триместр).
С осторожностью : Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Применение в период беременности и лактации :
Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода/ребенка.
Способ применения и дозы (режим дозирования)
Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают - по 30 мг 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза в сутки или по 15 мг (половина таблетки) 3 раза в сутки, детям 6-12 лет – по 15 мг (половина таблетки) 2-3 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.
Передозировка
Симптомы:
тошнота, рвота, диарея.
Лечение:
искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Форма выпуска
Таблетки по 30 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.
Срок годности
3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается из аптек без рецепта.
Производитель
ЗАО «АЛСИ Фарма».
Претензии направлять по адресу
:
Россия, 129272, Москва, Трифоновский тупик, 3.
Инструкция по применению:
Фармакологическое действие
Амброксол является муколитическим средством, то есть лекарственным препаратом, который разжижает мокроту и облегчает процесс ее выведения из легких. Активным веществом данного препарата является амброксол гидрохлорид. Основное действие Амброксола направлено на увеличение секреции желез дыхательных путей, стимуляцию активности ворсинок дыхательных путей, усиление процесса выделения сурфактанта (поверхностно-активных веществ) легкими. Все эти процессы приводят к тому, что облегчается отхождение слизи и процесс ее выведения, что, в свою очередь, позволяет уменьшить кашель. Применение Амброксола способствует снижению гиперреактивности бронхов и не вызывает избыточного образования секрета. Амброксол гидрохлорид является метаболитом бромгексина, отличаясь от него своей нетоксичностью и большей эффективностью.
После применения Амброксол начинает действовать через 30 минут, сохраняя свой терапевтический эффект в течение 9-10 часов. Абсорбция (всасывание) препарата происходит быстро и практически полностью. Достижение максимальных уровней в плазме можно наблюдать уже через 0,5-3 часа после приема. Связывание Амброксола с белками плазмы –в пределах 80-90%. Препарат быстро распределяется из крови в ткани, особенно в легкие. Амброксол метаболизируется в печени, а выводится почками (90% - водорастворимые метаболиты, 5% - в неизменном виде).
Показания к применению
Данный препарат назначается при следующих заболеваниях:
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- хронические и острые бронхиты, трахеобронхиты;
- бронхоэктатическая болезнь;
- муковисцидоз;
- пневмония;
- бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты.
Амброксол для детей является одним из самых популярных муколитических средств.
Способ применения Амброксола
Амброксол выпускается в виде капсул пролонгированного действия, раствора для приема внутрь, сиропа Амброксол, раствора для внутривенного введения, таблеток Амброксол и раствора для приема внутрь и ингаляций. Таблетки Амброксол могут быть обычными, пролонгированного действия или шипучими.
Сироп Амброксол может иметь концентрацию 15 мг в 5 мл или 30 мг в 5 мл, в зависимости от чего и рассчитывается дозировка препарата. Сироп Амброксол принимается из расчета: 30 мг за один прием (взрослым и детям старше 12 лет) и 15 мг за один прием (детям до 12 лет). Принимать препарат в данной форме следует три раза в день.
Таблетки Амброксол применяются перорально во время еды и запиваются небольшим количеством воды. Одна таблетка Амброксола содержит 30 мг активного вещества. Если препарат принимать три раза в день, тогда схема приема для взрослых и детей старше 12 лет следующая: по30 мг первые 2-3 дня, затем следует перейти на ½ таблетки или продолжать принимать одну таблетку, тогда кратность приемов следует уменьшить до двух раз в день. Амброксол для детей младше 12 лет назначается по ½ таблетки, количество приемов на свое усмотрение определяет лечащий врач – два или три раза.
Согласно инструкции по применению, Аброксол в форме раствора для приема внутрь (7,5 мг/мл) при трех приемах в день взрослым назначается по следующей схеме: по 4 мл первые два-три дня, а затем разовую дозу следует уменьшить до 2 мл, можно сократить число приемов до двух в день и оставить прежнюю дозу (4 мл). Амброксол для детей 5-12 лет назначается по 2 мл, кратность приемов – два или три раза в день; детям 2-5 лет – по 1 мл препарата следует принимать три раза в день; относительно детей младше 2 лет разовая рекомендованная доза составляет 1 мл, которую следует принимать два раза в день.
Без наблюдения врача Амброксол не следует применять дольше пяти дней.
Побочные действия
Данный препарат хорошо переносится больными, побочные реакции наблюдаются крайне редко.
В инструкции по применению Амброксола указаны следующие негативные последствия его приема:
- изжога, сухость во рту, диспепсия, рвота, тошнота, диарея;
- сыпь, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек, аллергические реакции;
- слабость, головная боль;
- очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Противопоказания
Амброксол не назначается, если у пациента есть:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- наследственные нарушения толерантности к углеводам (препарат содержит лактозу);
- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
- судороги.
Применение Амброксола противопоказано в период первого триместра беременности.
Дополнительная информация
Применять Амброксол для детей удобно в виде сиропа. Данную форму выпуска препарата можно назначать пациентам с сахарным диабетом. Больным, страдающим бронхиальной астмой, следует принимать бронхолитики перед проведением ингаляции Амброксолом.
Хранить препарат следует при комнатной температуре, в сухом и темном месте. Срок годности Амброксола составляет 3 года.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Амброксол . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Амброксола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Амброксола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения кашля и избавления от мокроты при различных заболеваниях дыхательных путей у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Амброксол - муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоциллиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%.
Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит
- пневмония
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
- бронхоэктатическая болезнь
- муковисцидоз;
- респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.
Формы выпуска
Таблетки 15 мг и 30 мг.
Сироп (идеальная детская форма препарата).
Инструкция по применению и режим дозирования
Таблетки
Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают - по 30 мг 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза в сутки или по 15 мг (половина таблетки) 3 раза в сутки.
Детям 6-12 лет - по 15 мг (половина таблетки) 2-3 раза в сутки.
Сироп
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет - по 30 мг 2-3 раза в сутки.
Режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет:
5-12 лет - 15 мг - 2-3 раза в сутки;
2-5 лет - 7.5 мг - 3 раза в сутки;
до 2 лет - 7.5 мг - 2 раза в сутки.
В виде ингаляций взрослым и детям старше 5 лет - по 15-22.5 мг 1-2 раза в сутки.
Парентерально (внутримышечно, внутривенно) взрослым - по 15 мг, в тяжелых случаях - по 30 мг 2-3 раза в сутки; детям - 1.2-1.6 мг/кг 3 раза в сутки.
Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей амброксол вводят в/в или в/м в дозе 10 мг/кг в сутки, кратность введения - 3-4 раза в сутки, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 30 мг/кг в сутки.
Побочное действие
- кожная сыпь;
- крапивница;
- ангионевротический отек;
- аллергический контактный дерматит;
- анафилактический шок;
- слабость;
- головная боль;
- диарея;
- сухость во рту и дыхательных путях;
- ринорея;
- запоры;
- дизурия;
- боль в животе;
- тошнота, рвота.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- детский возраст до 6 лет;
- беременность (1 триместр).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется применять в течение 1 триместра беременности. При необходимости применения Амброксола во 2-3 триместрах беременности и в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода/ребенка.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Аналоги лекарственного препарата Амброксол
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Амбробене;
- АмброГЕКСАЛ;
- Амброксол Врамед;
- Амброксол ретард;
- Амброксол-Верте;
- Амброксол-Виал;
- Амброксол-Рихтер;
- Амброксол-Тева;
- Амброксол-Хемофарм;
- Амбролан;
- Амбросан;
- Амбросол;
- Бронхоксол;
- Бронхорус;
- Дефлегмин;
- Капли Бронховерн;
- Лазолангин;
- Лазолван;
- Медокс;
- Мукоброн;
- Нео-Бронхол;
- Ремеброкс;
- Суприма-коф;
- Фервекс от кашля;
- Флавамед;
- Халиксол.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Амброксол - это отхаркивающее средство, используемое главным образом при инфекционно-воспалительных заболеваниях респираторного тракта, протекающих с образованием вязкой и трудноотделяемой мокроты. Препарат, по сути, реструктуризирует мокроту, кардинально изменяя ее физико-химические характеристики и наделяя ее большими эвакуационными способностями. Так, амброксол разрывает дисульфидные связи в молекулах полисахаридов мокроты, что ведет к их деполимеризации и связанным с нею снижением вязкости бронхиального секрета. Повышению реологических свойств мокроты способствует и усиленная благодаря амброксолу активность гидролизующих ферментов и выход лизосом из клеток Кларка. Вместе с тем препарат стимулирует деятельность ресничек мерцательного эпителия, способствующих продвижению мокроты вверх по дыхательным путям, оказывает протективное действие на альвеолы благодаря стимуляции синтеза легочного сурфактанта. Хронические заболевания легких и дыхательных путей ведут к угнетению синтеза сурфактанта и изменению в худшую сторону его свойств, поэтому прием амброксола в этих случаях абсолютно оправдан.
В настоящее время в аптеках можно найти две лекарственные формы амброксола: таблетки и сироп.
Эффект от приема препарата ощутим уже спустя полчаса от момента его приема и сохраняется в течение 6-12 часов. Таблетки следует принимать после приема пищи, запивая их достаточным количеством воды. При приеме амброксола с целью быстрейшего достижения терапевтически значимых концентраций в крови фармакологически активного вещества в отношении взрослых и детей до 12 лет практикуется так называемая «загрузка»: первые 2-3 дня рекомендуется принимать по 1 таблетке (30 мг) трижды в день, после чего можно перейти на двухразовый прием. Детям в возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по полтаблетки (15 мг) 2-3 раза в день. Нельзя сказать, что амброксол является рискованным препаратом в части наличия множества побочных эффектов различной степени тяжести, тем не менее, не рекомендуется принимать препарат самостоятельно более 4-5 дней без контроля со стороны лечащего врача. Не рекомендуется принимать амброксол совместно с препаратами, подавляющими кашлевой рефлекс: это может привести к нарушению выведения мокроты. Еще одно ограничение в применении этого препарата - вечернее и ночное время, т.е. усиление отхаркивания во время сна нецелесообразно и даже опасно.
Фармакология
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается приблизительно через 0.5-3 ч. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.
После приема внутрь и парентерального введения амброксол быстро распределяется в тканях организма, наиболее высокая концентрация определяется в легких.
Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
T 1/2 составляет 7-12 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, в неизмененном виде - 5%.
T 1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени.
Форма выпуска
100 мл - флаконы пластиковые (1) в комплекте с дозировочным стаканом - пачки картонные.
150 мл - флаконы пластиковые (1) в комплекте с дозировочным стаканом - пачки картонные.
Дозировка
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет - по 30 мг 2-3 раза/сут.
Режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет представлен в следующей таблице.
В виде ингаляций взрослым и детям старше 5 лет - по 15-22.5 мг 1-2 раза/сут.
Парентерально (в/м, в/в) взрослым - по 15 мг, в тяжелых случаях - по 30 мг 2-3 раза/сут; детям - 1.2-1.6 мг/кг 3 раза/сут.
Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей амброксол вводят в/в или в/м в дозе 10 мг/кг/сут, кратность введения - 3-4 раза/сут, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 30 мг/кг/сут.
Взаимодействие
При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином - усиление их проникновения в бронхиальный секрет.
Амброксол совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Прочие: редко - слабость, головная боль.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
