Декса гентамицин глазная мазь. Условия и сроки хранения. Описание препарата, его состав

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии

Действующие вещества

Дексаметазона натрия фосфат (dexamethasone)
- гентамицин (gentamicin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные бесцветные, прозрачные.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант) - 0.05 мг, калия гидрофосфат - 1.88 мг, калия дигидрофосфат - 5.86 мг, - 5 мг, вода д/и - до 1 мл.

5 мл - флаконы-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.

Мазь глазная белого цвета с желтоватым оттенком, полупрозрачная.

Вспомогательные вещества: вазелин белый - 775.98 мг, парафин жидкий - 149.13 мг, ланолин - 69.9 мг.

2.5 г - тубы алюминиевые (1) с наконечником полиэтиленовым - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии. Оказывает , противовоспалительное и антибактериальное действие.

Дексаметазон – ГКС, оказывает противоаллергическое и выраженное противовоспалительное действие. Индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30.

– антибиотик группы аминогликозидов, характеризуется широким спектром действия. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Serratia spp. Умеренно активен в отношении Staphylococcus spp.

Фармакокинетика

При местном применении дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтичсекие концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Гентамицина сульфат при местном применении обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, во влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 ч. Гентамицина сульфат не проникает в системный кровоток через неповрежденный эпителий роговицы

Показания

— инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень);

— аллергические процессы переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактериальным инфицированием;

— профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (после удаления катаракты и проведения антиглаукомных операций).

Противопоказания

— кератит, вызванный вирусами Herpes simplex и Varicella zoster (древовидный кератит);

— вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. при ветряной оспе);

— грибковые заболевания глаз;

— микобактериальные инфекции глаз;

— острые гнойные заболевания глаз с поражением эпителия роговицы;

— эпителиопатия роговицы;

— травмы и язвенные поражения роговицы;

— повышенное внутриглазное давление;

— I триместр беременности;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);

— ношение контактных линз;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Глазные капли закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз/сут.

Полоску мази длиной 1 см закладывают в конъюнктивальный мешок 2-3 раза/сут. Во время аппликации глазной мази следует избегать контакта тюбика с поверхностью кожи или конъюнктивы.

Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2-3 недель. Продолжительность терапии определяется эффективностью препарата, выраженностью симптоматики и вероятностью развития побочных эффектов.

При одновременном применении нескольких офтальмологических лекарственных средств рекомендуется закладывать Декса-Гентамицин в форме глазной мази не ранее чем через 15 мин после использования глазных капель.

Побочные действия

Редко: аллергические реакции, ощущение жжения в глазу после применения препарата.

Возможно: контактный дерматит, герпетический кератит, перфорация роговицы при наличии кератита, грибковая инфекция, усиление выраженности бактериальной инфекции роговицы, птоза, мидриаза. Применение после травм роговицы может приводить к замедлению ее заживления. При длительном применении - развитие вторичной глаукомы, стероидной катаракты.

Передозировка

При применении препарата Декса-Гентамицин передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с атропином, другими холинергическими препаратами, препаратами, вызывающими мидриаз возможно повышение внутриглазного давления.

При местном применении гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Местное применение этих препаратов вместе с гентамицином может привести к отложению преципитатов в конъюнктивальной полости.

Особые указания

При длительности применения препарата более 2 недель, а также у пациентов с указанием в анамнезе на глаукому рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.

Если использование контактных линз является необходимым, то их следует вынимать перед применением препарата Декса-Гентамицин в форме глазных капель и устанавливать вновь не ранее чем через 20 мин.

Пациент должен быть проинформирован о том, что при возникновении побочных явлений следует немедленно прекратить лечение и обратиться к офтальмологу.

Использование в педиатрии

До настоящего времени данные клинических исследований безопасности и эффективности применения препарата Декса-Гентамицин у детей отсутствуют. Применение препарата в педиатрии возможно, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сразу после применения препарата Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта. В течение 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Декса-Гентамицин при беременности и в период лактации не проводилось. Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания препарат можно применять в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Противопоказан в I триместре беременности.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Капли глазные : натрия фосфат дексаметазона , гентамицина сульфат , гидрофосфат калия, дигидрофосфат калия, хлорид натрия, вода для инъекций.

Форма выпуска

Мазь глазная белого цвета в алюминиевой тубе с полиэтиленовым наконечником в картонной пачке 2.5 г.

Капли глазные прозрачные бесцветные в полимерном флаконе с капельницей 5 мл в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Антибактериальное, глюкокортикоидное, противоаллергическое, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат Декса-Гентамицин содержит два хорошо совместимых активных компонента в оптимальной дозировке каждого из них.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Глазная мазь Декса-Гентамицин в виде полоски длиной около 1 см закладывается в конъюнктивальную полость2–3 раза в день. При этом, во время процедуры необходимо не допускать контакта тюбика с поверхностью конъюнктивы и кожи. При назначении одновременного применения нескольких глазных средств, инструкция на глазную мазь Декса-Гентамицин указывает на необходимость соблюдения временного интервала между их применением не мене 15 минут.

Глазные капли Декса-Гентамицин закапывают непосредственно в конъюнктивальный мешок в дозировке по 1-2 капли 5-6 раз в день. Декса-Гентамицин не следует использовать более 3 недель.

Передозировка

Передозировка маловероятна при местном применении.

Взаимодействие

При одновременном приеме с или другими холинергическими ЛС , возрастает риск повышения внутриглазного давления . Гентамицин при местном назначении нельзя совмещать с ,

839 13.02.2019 4 мин.

Некоторые люди сегодня предпочитают заниматься самолечением и покупают лекарственные средства, до конца не понимая их назначение и правила использования. А между тем, препарат может быть очень сильным и даже опасным. Для того, чтобы не было проблем с передозировками или неправильным применением лекарств, производители пишут инструкции, которые будет полезно прочитать и тем, кому они выписываются квалифицированными врачами. Декса-Гентамицина глазную мазь можно отнести к числу средств, с помощью которых проводят лечение наиболее часто.

Описание препарата

Активным компонентом препарата является сульфат гентамицина, вспомогательные вещества составляют жидкий парафин и вазелин, благодаря которым мазь обретает желтый оттенок. Как правило, ее выпускают в небольших (два с половиной грамма) тюбиках из алюминия.

Декса-Гентамицин выпускается в форме глазных капель в пластиковой упаковке с дозатором. Помимо антибиотика в состав раствора входят другие вспомогательные компоненты, вода.

Лекарственное средство, в состав которого входит антибиотик, оказывает действие, направленное на уничтожение болезнетворных бактерий, а также применяется для профилактики инфекционных заболеваний. Имеет широкий спектр действия.

Срок годности глазной мази – три года. Хранить ее необходимо к закрытом от прямого попадания солнечных лучей месте при температуре не выше двадцати пяти градусов по Цельсию. Важное условие – беречь от детей.

Фармакологическое действие и группа

Гентамицин относят к группе аминогликозидов. Активное вещество является антибиотиком, который эффективен в борьбе с большинством видов опасных бактерий.

Глазная мазь Декса-Гентамицин применяется при лечении заболеваний органов зрения. Снимает воспаление, убивает болезнетворные бактерии, а также эффективна при аллергических реакциях.

Препарат хорошо и быстро проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву и содержится в организме в течение шести часов.

Показания и противопоказания в применении

Диагностика заболевания включает в себя не только осмотр, но и взятие мазка на определение вида бактериальной инфекции. Глазная мазь Декса-Гентамицин оказывает комплексное воздействие и часто назначается при:

Аллергии;
Инфекциях, вызываемых микробами (кератит, );
Воспалениях, появляющихся после операций;
Профилактике воспалений после оперативного вмешательства или повреждений тканей органов зрения.

Препарат применяется два-три раза в день в течение двух-трех недель в зависимости от заболевания. В случае, если вместе с Декса-Гентамицином были назначены и другие препараты, перерыв между их применением должен составить не менее пятнадцати минут.

Процедура закладывания мази включает в себя обязательное соблюдение правил личной гигиены. Перед ней необходимо вымыть руки с мылом, а также промыть лицо и глаза.

Во время процедуры закладывания мази следует избегать контакта тюбика с кожей или слизистыми глаза во избежание перенесения инфекции.

Для того, чтобы улучшить эффект работы лекарственного препарата, обязателен отдых и полноценный сон.

Однако есть и ряд противопоказаний, которые учитываются офтальмологами при выборе лекарства:

Также немаловажным противопоказанием можно считать непереносимость компонентов лекарства. Это относится как к мази, так и к раствору.

Декса-Гентамицин нельзя применять вместе с амфотерицином В, сульфадизианом, клоксациллином, гепарином. Во время лечения важно контролировать внутриглазное давление. Если ношение линз обязательно в период, то их необходимо вынимать до нанесения мази и вставлять не ранее, чем через двадцать минут после процедуры.

При беременности

В первом триместре периода беременности препарат Декса-Гентамицин в каплях и мази противопоказан. Во втором и третьем триместре средства могут применяться, но только в особых случаях. В период лактации тестирования и исследований не проводилось, поэтому мазь и капли не рекомендованы для применения.

Маленьким детям

Тесты в педиатрии принесли положительный результат. Однако препарат не предназначен для лечения больных в возрасте до восемнадцати лет в связи с неоправданным риском. Отпускается только по рецепту.

Линзы для улучшения зрения в период проведения лечения не рекомендованы.

Возможные осложнения, вызванные препаратом

Среди побочных действий препарата снижение качества зрения, поэтому в период лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, деятельность, связанная с рисками для жизни. Редко проведение лечение может сопровождаться аллергическими реакциями на компоненты лекарства и неприятными ощущениями рези и жжения.

Также возможны:

В период лечения возможно возникновение болевых ощущений, покраснение, усталость глаз.

При долгом применении мази возможно развитие катаракты, глаукомы. Передозировка лекарством практически невозможна, однако раствор необходимо применять только по инструкции.

Усугубить заболевания органов зрения может несоблюдение правил гигиены. Поэтому во время проведения лечения не рекомендуется пользование общими полотенцами и постельным бельем, подушками. При устойчивом повышении внутриглазного давления применение препарата следует приостановить и (или) заменить на аналогичный.

Усилить побочные эффекты может длительное пользование электронной техникой (компьютеры, телевизор и т. д.). Поэтому чтобы исключить вероятность ухудшения состояния глаз, их использование следует сократить и дополнить перерывами.

Проведение самолечения строго запрещено, поскольку могут возникнуть проблемы со здоровьем на фоне непереносимости компонентов, а также из-за несоответствия выбранного средства поражающим бактериям. Подобрать подходящее антибактериальное средство может только квалифицированный окулист после проведения тщательного осмотра и изучения медицинской карты.

При появлении побочных действий применение препарата необходимо приостановить. Также следует обратиться к лечащему врачу. Как правило, в таких случаях назначается средство-аналог.

Видео

Выводы

Глазная мазь Декса-Гентамицин широко применяется для лечения различных видов бактериальных инфекций и часто назначается врачами-офтальмологами. Препарат эффективен при борьбе с многими болезнетворными бактериями, однако редко применяется при лечении у женщин в период беременности и грудного вскармливания, а также противопоказан детям до восемнадцати лет. Антибиотик выпускается не только в удобной форме мази, но и в растворе для закапывания в глаза.

Чем лечить, если гноятся глаза у взрослого, расскажет эта . Гидрокартизованная мазь с инструкцией представлена .

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N015080/02-300611

Торговое название препарата:

Декса-Гентамицин

МНН или группировочное название:

Гентамицин + Дексаметазон (Gentamicin + Dexamethason)

Лекарственная форма:

мазь глазная

Состав:

1 г мази глазной содержит:
Активные компоненты

Описание : Белая с желтоватым оттенком полупрозрачная мазь.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид

Код ATX : D07CB04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и антибактериальное действие. Дексаметазон – глюкокортикостероид, оказывает выраженное противовоспалительное действие: индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30.
Гентамицина сульфат – антибиотик группы аминогликозидов, характеризуется широким спектром действия: активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serrata spp., Salmonella spp.). Умеренно активен в отношении штаммов Staphylococcus spp.

Фармакокинетика
При местном применении дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой/влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Гентамицина сульфат при местном применении обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, во влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 ч. Гентамицина сульфат не проникает в системный кровоток через неповрежденный эпителий роговицы.

Показания к применению:

Инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень);
- аллергические процессы переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактериальным инфицированием;
- профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (удаление катаракты, антиглаукоматозные операции).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов данного препарата.
- кератит, вызванный herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
- грибковые заболевания глаз;
- микобактериальные инфекции глаз;
- острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия;
- эпителиопатия роговицы;
- травмы и язвенные поражения роговицы;
- ношение контактных линз;
- повышенное внутриглазное давление;
- I триместр беременности
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности)

Беременность и период грудного вскармливания:

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения Декса-Гентамицина во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют.
Однако препарат может применяться во II-III триместре беременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Полоска мази длиной 1 см закладывается 2-3 раза в день в конъюнктивальную полость.
Во время аппликации глазной мази Декса-Гентамицин следует избегать контакта тюбика с поверхностью кожи или конъюнктивы.
При одновременном применении нескольких глазных лекарственных средств рекомендуется закладывать Декса-Гентамицин глазную мазь не ранее чем через 15 минут после использования глазных капель.
Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2-3 недель.

Побочное действие:

В редких случаях после закладывания мази возможны аллергическая реакция и ощущение жжения.
Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2-х недель, а также у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
Возможно возникновение контактного дерматита, герпетического кератита, перфорации роговицы при наличии кератита, грибковой инфекции, усиление выраженности бактериальной инфекции роговицы, птоза, мидриаза. При применении после травм роговицы может приводить к замедлению ее заживления.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к офтальмологу.

Передозировка:

При местном применении препарата Декса-Гентамицин глазная мазь передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При совместном применении с атропином, другими холинергическими или мидриатическими препаратами возможно увеличение уровня внутриглазного давления. При местном применении Гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Местное применение этих препаратов вместе с гентамицином может привести к отложению преципитатов в конъюнктивальной полости.

Особые указания:

Сразу после закладывания глазной мази Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психических и физических реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта. В течение 30 мин после инсталляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.

Форма выпуска:

По 2,5 г в тубы алюминиевые, с полиэтиленовым наконечником и навинчивающейся крышкой. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения:

В закрытой оригинальной упаковке: 3 года.
После вскрытия мазь следует использовать в течение 4 недель.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.