Данное устройство позволяет дозировано вводить нужный препарат, а также удобно в транспортировке и применении. Такие инъекции практически безболезненны.
Для большего понимания, необходимо знать какие препараты могут применяться таким образом. Одним из распространенных сахароснижающих препаратов является «Инсуман Базал ГТ». Данный препарат обозначается синтетическим производным гормона — человеческого инсулина.
Инсуман Базал обладает средней продолжительностью действия, которое возникает через час после введения препарата. Главное действующее вещество идентичный человеческому инсулину — нейтральный протамин Хагедорна (изофан протамин инсулина).
Данный препарат разработан еще в сороковых годах канадскими учеными. Длительность действия представленного инсулина достигнута благодаря добавления к нему специфического белка — протамина. Именно благодаря ему, при введении лекарственного раствора, развивается закупорка лимфатических сосудов и кровяных микрососудов, что значительно снижает всасываемость препарата в кровяное русло.
Также добавление ионов цинка к получившейся смеси, стабилизирует препарат, и позволяет замедлить действие самого инсулина на период в 72 часа.
Состав и форма выпуска
Инсулин базал выпускается в трех вариантах:
Наибольшей популярностью пользуются катриджи, так как их смена не составляет труда, а использование шприц-ручки является удобным и практически безболезненным способом.
В каждом флаконе или катридже, в 1 миллилитре вещества находится около 100 ЕД инсулина.
В составе данного сахароснижающего препарата содержится:
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данный препарат является производным человеческого инсулина, только с добавлением веществ влияющих на всасываемость и длительность действия.
Сахароснижающее свойство Инсуман Базал достигается благодаря:
Следуя инструкции по применению Инсуман Базал, его необходимо вводить подкожно . Это необходимо для избежания резкого повышения концентрации инсулина в крови. Поэтому нужно всегда контролировать время введения и рассчитывать час следующей инъекции, ведь действие препарата достигается через 1-2 часа после введения, а максимальный эффект действия наблюдается на протяжении 20-24 часов.
Показания
Данный препарат применяется при развитии инсулинзависимого сахарного диабета первого типа. Ведь при таком варианте заболевания наблюдается снижение синтеза инсулина клетками Лангерганса в поджелудочной железе, что требует применение заместительной терапии.
Данный препарат используется в качестве длительной инсулинотерапии, возможна комбинация его с инсулиновым препаратом быстрого действия Инсуман Рапид.
Важно! Не нужно смешивать данный препарат с другими сахароснижающими средствами, для одновременного введения, возможно развитие нежелательный реакций. При этом, если применяются несколько типов сахаропонижающих средств необходимо применение индивидуальных шприцов или шприц-ручек для каждого препарата отдельно.
Дозировка
Применять Инсуман Базал ГТ в шприц ручках или при помощи инсулиновых шприцов, необходимо согласовав с лечащим врачом. При этом, первые приемы должны проходить в стационаре под наблюдением специалиста. Он поможет отрегулировать необходимую дозу инсулина, проконтролировать введение ежедневных порций препарата, а также пронаблюдать реакцию организма на данное лечение.
Конкретных дозировок для применения подобных препаратов не существует, так как для каждого больного подбирается индивидуальная доза. Суточная доза насчитывается в соответствии массы тела и составляет 0,4-1,0 ЕД/кг.
При расчете дозировки необходимо учитывать как придерживается больной назначенной диетотерапии, какой ведёт образ жизни, его активность в сутки. Данный препарат необходимо вводить строго подкожно. Обязательным условием является смена места инъекции. Это необходимо из-за специфического местного действия препарата, и профилактики развития деструкции и некроза тканей вместе введения препарата.
Такие действия необходимо согласовывать с лечащим врачом. Так как различные участки тела имеют разную степень развития сети кровеносных и лимфатических сосудов, из-за чего может изменяться поступающая в кровеносные русло порция инсулина.
Врач должен предусмотреть как изменяется уровень глюкозы при введении Инсумана в различные возможные места введения.
При применении Инсумана Базал необходимо учитывать следующие особенности:
При развитии заболеваний, сопровождающихся печеночной недостаточностью или приводящих к ней нужно проводить контроль глюкозы, и снизить вводимую дозировку сахара снижающего препарата. Так как снижается метаболизм инсулина, а также синтез глюкозы в печени.
Также нужно откорректировать дозу при развитии острой почечной недостаточности, что при введении обычной дозы может привести к гипогликемии.
Меры предосторожности
Перед непосредственным набором препарата необходимо убедиться в его качественности. Для этого нужно взять флакон, и удостовериться в наличии пластикового колпачка, который говорит о том, что его не вскрывали. Затем оценить состояние самого инфекционного раствора.
Он должен быть белого цвета, непрозрачный, по консистенции — однородный. Если наблюдается выпадение осадка, наличие хлопьев, прозрачность самой суспензии, это свидетельствует о некачественном состоянии лекарственного средства.
Перед набором, суспензию необходимо хорошенько перемешать. В шприц набрать воздуха соответственно нужной дозе и ввести его во флакон, не касаясь самой суспензии. После чего не вынимая иглы перевернуть флакон и набрать нужную дозу Инсумана.
В случае применения шприц-ручек и картриджей, нужно также оценить состояние самой суспензии и работоспособность шприц-ручки . Перед введением нужно несколько раз легонько перевернуть или встряхнуть устройство, чтоб получить однородную суспензию.
Если шприц-ручки сломана, а новой нет возможности приобрести в данный момент, можно воспользоваться шприцом. Инсуман Базал содержит 100 Ме/мл, основного действующего вещества, значит нужно использовать шприцы рассчитанные именно на такую дозировку препарата.
Побочные эффекты
На фоне постоянного применения Инсумана возможно развитие:
Такие состояния сопровождаются сильным головокружением, возможной потерей сознания, нервозностью, сильным чувством голода. Также появляется сильная головная боль, тревога, раздражительность, возможны нарушения в координации движений.
С продолжающимся падением уровня сахара, у больных наблюдается развитие тахикардии, снижение артериального давления, побледнение кожных покровов.
Если не предпринять мер, наступает предкома, характеризующаяся тремором конечностей, изменением сознания, резким снижение АД, возможны судороги вплоть до эпилептического припадка. После таких проявлений наступает кома, ведущая к летальному исходу.
Частые снижения и повышения уровня глюкозы могут также оставлять свой нежелательный след на здоровье человека. В таких случаях развивается ангиопатия мелких сосудов различной локализации. Чаще всего возникают нарушение зрения, потемнения в глазах. Такое состояние кровеносной системы приводит к развитию слепоты.
При постоянном введении инсулина в одно место, там развивается атрофия подкожной клетчатки, возникает рубец. Также такие действия могут привести к развитию абсцесса или некроза тканей.
На компоненты Инсумана может развиваться реакция гиперчувствительности, которая сопровождается сильным зудом, сыпью на коже, с наличием болезненного инфильтрата или черного пятна, свидетельствующего о некрозе ткани (феномен Артюса). Возможно появление проблем с дыханием, свидетельствующих о развитии бронхоспазма, ангионевротического отека, покраснения всех кожных покровов.
Поэтому чтоб избежать возникновения подобных реакций первый период приёма Инсумана происходит в условиях стационара, под присмотром квалифицированного персонала.
Передозировка
При введении большой дозы инсулина развивается тяжелая гипогликемическая реакция организма. При появлении первых симптомов необходимо принять меры, напраленные на купирование данного состояния. В первую очередь нужно провести экспресс тест ровня сахара в крови. Если показатели низкие, нужно принять небольшое количество сахара внутрь.
При потере сознания пострадашему вводят концентрированный развор глюкозы, внутривенно, а затем подключают капельницу, с разбавленным раствором гюкозы. После чего больного ставт под наблюдение и постоянно измеряют уровень сахара в крови.
Важно! Даже после купирования данного состояния, могут возникать приступы гипогликемии, требующие медицинской помощи. Больной должен оставаться под наблюдением врачей.
Взаимодейсвтие с другими препаратами
Одновременное применение нескольких вариантов сахаропонижающих препаратов приведет к развитию гипогликемической комы, необходимо согласовывать прием лекарств с лечащим врачем.
Активное вещество: 1 мл суспензии содержит 100 ME (3.571 г) инсулина человеческого. Вспомогательные вещества: протамина сульфат, м-крезол, фенол, цинка хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат (Е339), глицерин 85% (Е422), натрия гидроксид (Е524), кислота хлористоводородная концентрированная (Е507), вода для инъекций.
Описание
суспензия белого или почти белого цвета, легко диспергируемая.Фармакологическое действие
Инсуман Базал ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека и полученный методом генной инженерии с использованием К12 штамма Е. Coli.
Механизм действия:
Снижает уровень глюкозы в крови и усиливает анаболические эффекты, а также уменьшает катаболические эффекты,
Усиливает транспорт глюкозы в клетки, а также образование гликогена в мышцах и печени, улучшает утилизацию пирувата. Он подавляет гликогенолиз и гликонеогенез,
Усиливает липогенез в печени и жировой ткани и подавляет липолиз,
Стимулирует потребление аминокислот клетками и активизирует синтез белков,
Способствует потреблению калия клетками.
Инсуман Базал ГТ (суспензия изофан-инсулина) является инсулином с постепенно развивающимся и продолжительным действием. Гипогликемический эффект наступает в течение 1 часа, и достигает максимума в течение 3-4 часов после подкожного введения препарата. Эффект сохраняется в течение 11-20 часов.
Фармакокинетика
Период полувыведения инсулина из сыворотки у здоровых субъектов составляет около 4-6 минут. При тяжелой почечной недостаточности он является более продолжительным. Следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболическое действие.
Результаты доклинических испытаний на безопасность
Изучение острой токсичности проводили после подкожного введения крысам. Токсических эффектов обнаружено не было. Исследования фармакодинамических эффектов при подкожном введении препарата кроликам и собакам выявили ожидаемые гипогликемические реакции.
Показания к применению
Сахарный диабет, требующий лечения инсулином.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ.
Инсуман Базал ГТ нельзя вводить внутривенно и использовать в инфузионной помпе или во внешней или имплантированной инсулиновой помпе.
Беременность и период лактации
Беременность
Данные клинических исследований применения человеческого инсулина во время беременности отсутствуют. Инсулин не проникает через плацентарный барьер. Назначая препарат беременным женщинам, следует соблюдать осторожность.
В случае пациенток с существовавшим ранее или гестационным сахарным диабетом важно поддерживать соответствующий уровень метаболизма на протяжении всей беременности. Потребность в инсулине в первом триместре беременности может снижаться, но во втором и третьем триместрах она обычно возрастает. Сразу же после родов потребность в инсулине быстро падает (повышенный риск гипогликемии). Необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.
Грудное вскармливание
В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется. Однако, может потребоваться корректировка дозы инсулина и диеты.
Способ применения и дозы
Подбор желаемого уровня глюкозы крови, препарата инсулина и его дозы для пациента осуществляется врачом индивидуально в зависимости от диеты, уровня физической активности и образа жизни. Доза инсулина определяется на основании уровня глюкозы в крови, а также на основании уровня физической активности и состояния углеводного обмена. Лечение инсулином требует соответствующей самоподготовки больного. Врач должен дать необходимые указания как часто определять уровень глюкозы в крови, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.
Суточные дозы и время приема
Обычно средняя суточная доза инсулина составляет от 0,5 до 1,0 ME на кг массы тела пациента, причем 40-60% дозы приходится на человеческий инсулин пролонгированного действия. Инсуман Базал ГТ обычно вводится глубоко подкожно за 45-60 минут до приема пищи.
Последующая корректировка дозы
Улучшение гликемического контроля может повлечь за собой увеличение чувствительности к инсулину, приводя к снижению потребности в инсулине. Кроме того, корректировка дозы может также потребоваться, например, при изменении массы тела пациента,
При изменении образа жизни пациента (включая диету, уровень физической активности И т.д.),
При иных обстоятельствах, которые могут способствовать повышению склонности к развитию гипогликемии или гипергликемии (см. Особые указания и меры предосторожности при применении).
Применение в особых группах патентов
У пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек и печени потребность в инсулине может снижаться.
Способ введения
Инсуман Базал ГТ вводят подкожно. Внутривенное введение препарата абсолютно исключено!
Всасывание инсулина и, следовательно, глюкозопонижающий эффект введенной дозы может изменяться в зависимости от места выполнения инъекции (например, область передней стенки живота в сравнении с бедренной областью). При каждой очередной инъекции следует менять место введения инъекций в пределах одной области.
Место инъекции каждый раз надо менять. Смена области инъекции (например, с живота на бедро) должна производиться только после консультации с врачом.
Инсуман Базал ГТ не используется в различного рода инсулиновых помпах (в том числе и имплантированных).
Нельзя смешивать Инсуман Базал ГТ с инсулинами другой концентрации (например, 40МЕ/мл и 100МЕ/мл), с инсулинами животного происхождения или другими лекарственными средствами.
Необходимо помнить, что концентрация инсулина составляет 100 МЕ/мл (для флаконов 5 мл или картриджей 3 мл), поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина в случае использования флаконов, либо шприц-ручкой ОптиПен Про1 в случае картриджей. Пластиковый шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.
Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка - свидетельство невскрытого флакона). Непосредственно перед набором суспензия должна быть хорошо перемешана, при этом не должна образовываться пена. Это лучше всего делать, поворачивая флакон, держа его под острым углом между ладонями. После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно- белый цвет. Суспензию нельзя использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках флакона. В таких случаях следует использовать другой флакон, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача.
Перед набором инсулина из флакона в шприц засасывают объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и вводят его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем переворачивают шприцем книзу и набирают нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха.
В месте инъекции берут складку кожи, вводят иглу под кожу и медленно вводят инсулин. После инъекции иглу медленно извлекают и прижимают место укола ватным тампоном в течение нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.
После вскрытия флаконы могут храниться при температуре не выше +25 °С в течение 4 недель в защищенном от света и тепла месте.
Перед установкой картриджа (100 МЕ/мл) в шприц-ручку ОптиПен Про1, выдержите его 1- 2 часа при комнатной температуре. После этого, мягко переворачивая картридж (до 10 раз) добейтесь получения гомогенной суспензии. Каждый картридж дополнительно имеет три металлических шарика для более быстрого перемешивания его содержимого. После установления картриджа в шприц-ручку, перед каждой инъекцией инсулина несколько раз переверните шприц-ручку для получения гомогенной суспензии. После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию нельзя использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках картриджа. В таких случаях следует использовать другой картридж, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача. Удалите любые пузырьки воздуха из картриджа перед инъекцией (см. Инструкцию по использованию шприц-ручки ОптиПен Про1).
Картридж не рассчитан на смешивание Инсуман Базал ГТ с другими инсулинами. Пустые картриджи не подлежат повторному заполнению.
В случае, если произошла поломка шприц-ручки можно ввести требуемую дозу из картриджа при помощи обычного шприца. Необходимо помнить, что концентрация инсулина в картридже составляет 100 МЕ/мл, поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина. Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.
После установки картриджа он может быть использован--®-течение>4 недель. Рекомендуется хранить при температуре не выше 25° С в защищенном от света и тепла месте. В процессе использования картриджа, шприц-ручку не следует хранить в холодильнике.
После установки нового картриджа проверьте правильность работы шприц-ручки до инъекции первой дозы (см. Инструкцию по использованию шприц-ручки ОптиПен Про1).
Побочное действие
Гипогликемия, наиболее частое побочное действие, может развиться, если доза вводимого инсулина превысит потребность в нем. Указать специфическую частоту развития гипогликемии не представляется возможным, поскольку данное значение в клинических исследованиях и при применении коммерческого препарата может меняться в зависимости от популяции и режима дозирования. Тяжелые эпизоды гипогликемии, особенно, если они являются повторными, могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги. Такие эпизоды в ряде случаев могут приводить к смертельному исходу.
У многих пациентов признакам гипогликемического повреждения центральной нервной системы предшествуют признаки адренергической контррегуляции. Как правило, чем больше и быстрее снижается уровень глюкозы в крови, тем более выражен феномен контррегуляции и его симптомы.
Представленные ниже нежелательные реакции, связанные с применением препарата и наблюдавшиеся в клинических исследованиях, перечислены по классам систем органов и в порядке снижения их встречаемости: очень распространенные (> 1/10), распространенные (> 1/100, < 1/10), нераспространенные (> 1/1.000, < 1/100), редкие(> 1/10000, < 1/1000), очень редкие (< 1/10000) и частота неизвестна (на основании имеющихся данных не определяется).
Нарушения со стороны иммунной системы Нераспространенные: шок;
Частота неизвестна: аллергические реакции немедленного типа (гипотензия, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованные кожные реакции), противоинсулиновые антитела.
Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или вспомогательные вещества могут нести угрозу для жизни.
Применение инсулина может стать причиной образования противоинсулиновых антител. В редких случаях наличие противоинсулиновых антител может повлечь за собой необходимость в корректировке дозы инсулина для устранения риска развития гипергликемии или гипогликемии.
Нарушения метаболизма и питания Распространенные: отек;
Частота неизвестна: задержка натрия в организме.
Инсулин может вызывать задержку натрия в организме и образование отеков, особенно, если существовавший до этого недостаточный гликемический контроль был значительно улучшен в результате проведения интенсифицированной инсулинотерапии.
Нарушения со стороны органов зрения
Частота неизвестна: пролиферативная ретинопатия, диабетическая ретинопатия, нарушения зрения.
Выраженное изменение гликемического контроля может вызвать временное нарушение зрения, обусловленное преходящим изменением набухания хрусталика глаза и индекса его преломления.
Длительное существование улучшенного гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако, интенсификация инсулиновой терапии с резким улучшением гликемического контроля может сочетаться с временным ухудшением состояния диабетической ретинопатии.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна: липодистрофия.
Как и при любой инсулинотерапии, на месте введения инъекций может развиваться липодистрофия и приводить к замедленному всасыванию инсулина. Постоянная смена места инъекций в переделах данной зоны может помочь уменьшить или предотвратить такие реакции.
Общие заболевания и реакции в месте введения Распространенные: реакции в месте введения;
Нераспространенные: крапивница в месте введения;
Частота неизвестна: воспаление в месте введения, отечность в месте введения, боль в месте введения, зуд в месте введения, покраснение в месте введения.
Самые легкие реакции на инсулины, возникающие в месте инъекции, обычно разрешаются через несколько дней или недель.
Передозировка
Симптомы
Передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда жизнеугрожающей гипогликемии.
Лечение
Если больной находится в сознании, то ему следует незамедлительно принять глюкозу с последующим приемом продуктов, содержащих углеводы (см. Особые указания и предосторожности при применении). Если больной находится в бессознательном состоянии, следует ввести глюкагон в/м или п/к или концентрированный раствор глюкозы в/в. При необходимости возможно повторное введение вышеуказанной дозы глюкозы. У детей количество вводимой глюкозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка.
В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением декстрозы рекомендуется произвести инфузию менее концентрированным раствором глюкозы для того, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии. У маленьких детей необходимо тщательно следить за уровнем глюкозы в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипергликемии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить гипогликемическое действие препарата Инсуман Базал ГТ. Поэтому при применении инсулина нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача.
Гипогликемия может наблюдаться, если пациенты одновременно с инсулином получают пероральные противодиабетические препараты, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, ацетилсалициловую кислоту и другие салицилаты, сульфонамидные антибиотики.
Ослабление действия инсулина может наблюдаться при одновременном назначении инсулина и кортикотропина, глюкокортикостероидов, даназола, диазоксида, диуретиков, глюкагона, изониазида, эстрогенов и прогестагенов (в том числе пероральных контрацептивов), производных фенотиазина, соматотропина, симпатомиметических средств (например, эпинефрина (адреналина), сальбутамола, тербуталина), тиреоидных гормонов, ингибиторов протеазы и атипических антипсихотических препаратов (например, оланзапина и клозапин).
У пациентов, одновременно принимающих инсулин и бета-адреноблокаторы, клонидин и соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и потенцирование действия инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией.
Употребление алкоголя может вызвать гипогликемию или снизить уже низкий уровень глюкозы в крови до опасного уровня. Переносимость алкоголя у больных, получающих
инсулин, снижена. Допустимые объемы потребляемого алкоголя должны быть определены врачом. Хронический алкоголизм, как и хроническое чрезмерное употребление слабительных средств, могут оказать влияние на уровень глюкозы в крови. Бета-адреноблокаторы усиливают риск развития гипогликемии и, наряду с другими симпатолитическими средствами (клонидин, гуанетидин, резерпин), могут ослабить или полностью подавить начальные симптомы адренэргической контррегуляции (симптомы- предвестники гипогликемии).
Особенности применения
Больным с повышенной чувствительностью к препарату Инсуман Базал ГТ, для которых не существует других препаратов, которые они переносили бы лучше, нужно продолжать лечение в условиях строгого медицинского наблюдения и, при необходимости, одновременно с противоаллергическим лечением.
Возможна перекрестная иммунологическая реакция человеческого инсулина с инсулинами животного происхождения. При повышенной чувствительности больного к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость препарата Инсуман Базал ГТ должна быть оценена в клинике с помощью внутрикожных тестов. Если при внутрикожном тесте выявляется гиперчувствительность к инсулину человека (немедленная реакция, типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под клиническим контролем. У довольно большого количества больных с гиперчувствительностью к инсулинам животного происхождения затруднен переход на человеческие инсулины в связи с перекрестной иммунологической реакцией человеческого инсулина и инсулина животного происхождения.
При нарушении функции почек потребность в инсулине может уменьшаться в результате изменения его метаболизма. Прогрессирующее ухудшение функции почек в пожилом возрасте может приводить к постоянному уменьшению потребности в инсулине.
При тяжелой печеночной недостаточности потребность в инсулине может снижаться вследствие пониженной способности к глюконеогенезу и изменения метаболизма инсулина. При неудовлетворительном регулировании уровня глюкозы или при склонности к развитию гипергликемических или гипогликемических эпизодов, до осуществления корректировки дозы следует оценить, насколько строго больной соблюдает лечебный режим, оценить место введения инъекций, правильность техники осуществления инъекций и учесть иные важные факторы.
Переход на Инсуман Базал ГТ
Переход пациента на другой тип или торговую марку инсулина должен осуществляться только под строгим медицинским наблюдением. Изменения дозировки препарата, торговой марки (производителя), типа (обычный, НПХ, ленте, длительнодействующий и др.), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или способа производства могут привести к корректировке дозы инсулина.
Необходимость в корректировании (например, в снижении) дозы может стать очевидной сразу же после перевода. И наоборот, такая необходимость может развиваться постепенно, в течение нескольких недель.
После перевода с животного инсулина на человеческий инсулин снижение дозировки может потребоваться, в частности, пациентам:
У которых до этого уровень глюкозы крови поддерживался на более низком уровне, имеющим предрасположенность к гипогликемии,
Которым ранее требовались высокие дозы инсулина из-за наличия инсулиновых антител. Рекомендуется тщательный мониторинг метаболизма во время перевода с одного препарата на другой и в первые недели после этого. Пациентам, для которых требуются высокие дозы инсулина из-за наличия инсулиновых антител, может потребоваться медицинское наблюдение в стационарных или в сходных с ними условиях.
Гипогликемия
Гипогликемия может развиться, если количество введенного инсулина превысило потребность в нем.
Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим о резком падении уровня глюкозы в крови. К ним относятся: внезапная потливость, сердцебиение, тремор, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность, головная боль, некоординированность движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем падении уровня глюкозы больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги.
У многих пациентов в результате адренергического механизма обратной связи могут развиться следующие симптомы, свидетельствующие о снижении уровня глюкозы в крови: потливость, влажность кожных покровов, беспокойство, тахикардия (сердцебиение), высокое артериальное давление, тремор, загрудинные боли, нарушение ритма сердца. Поэтому каждый больной, страдающий сахарным диабетом и получающий инсулин, должен научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие уровень глюкозы в крови, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Склонность к выраженной гипогликемии может нарушить способность больного к вождению автомобиля и управлению какой-либо техникой. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение уровня глюкозы путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний мед. персонал). После достаточного улучшения состояния, больной должен поесть. Если гипогликемию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача. Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, для того чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина.
Особую группу риска составляют пациенты с эпизодами гипогликемии и значительным сужением коронарных или мозговых сосудов (нарушение коронарного или мозгового кровообращения вследствие гипогликемии), а также больные с пролиферативной ретинопатией, особенно, если они не подвергались лечению фотокоагуляцией (риск преходящей слепоты вследствие гипогликемии).
Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низким поддерживающим уровнем глюкозы в крови.
При определенных обстоятельствах симптомы гипогликемии могут быть слабо выражены или могут отсутствовать. Такие ситуации встречаются у следующих групп пациентов:
Пожилые пациенты,
Пациенты, которые смогли заметно улучшить контроль уровня глюкозы,
Пациенты, у которых гипогликемия развивается постепенно,
Пациенты с длительной историей диабета,
При наличии поражений нервной системы (нейропатии),
При сопутствующих психических заболеваниях,
При сопутствующей терапии другими лекарственными средствами (см.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами),
При смене инсулинов.
В таких случаях гипогликемия может принимать тяжелую форму (с возможной потерей сознания) ещё до того, как больной поймет, что у него развилась гипогликемия.
Возможны следующие причины резкого снижения уровня глюкозы в крови: передозировка инсулина, неправильная инъекция инсулина (у пожилых пациентов), переход на другой тип инсулина, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическая нагрузка, снятие стрессовых ситуаций, употребление алкоголя, заболевания, снижающие потребность в инсулине (тяжелые заболевания печени или почек, снижение функции коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, (например, кожа живота, плеча или бедра), а также взаимодействие с другими лекарственными средствами (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активнооти-могут приводить к повышению уровня сахара в крови (гипергликемия), возможно с повышением уровня кетоновых тел в крови (кетоацидоз). Кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах метаболического ацидоза (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство.
При смене врача (например, при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания., во время отпуска) больной должен сообщить врачу, что у него сахарный диабет.
Сопутствующие заболевания
В случае развития сопутствующего заболевания требуется интенсивноое наблюдения -за. метаболизмом. Во многих случаях может потребоваться проведение анализа мочи на кетоны, часто бывает необходимо корректирование дозы инсулина. Потребность в инсулине часто возрастает. В Случае диабета 1 типа больным следует продолжать регулярное потребление углеводов, хотя бы в небольших количествах, даже если они способны потреблять малое количество пищи или вообще обойтись без еды, или если у них рвота и так далее; им никогда нельзя полностью пропускать инъекцию инсулина.
Медицинские ошибки
Сообщалось о медицинских ошибках, когда другие формы выпуска Инсумана или другие инсулины, были случайно введены вместо Инсумана. Этикетку инсулина необходимо всегда проверять перед каждой инъекцией, чтобы избежать медицинской ошибки между инсулином гларгином и другими инсулинами.
Комбинация Инсумана и пиоглитазона
Сообщалось о случаях сердечной недостаточности, когда в комбинации с инсулином был использован пиоглитазон, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. Это необходимо принимать во внимание при назначении комбинации пиоглитазона и Инсумана. При приеме комбинации данных препаратов необходимо наблюдение за пациентами в отношении появления признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения веса и отеков.
Прием пиоглитазона должен быть прекращен, если происходит какое-либо ухудшение симптомов сердечной недостаточности.
Влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами
Способность пациента к концентрации внимания и к реагированию может снижаться в результате гипогликемии или гипергликемии, или, например, в результате нарушения зрения. Это опасно в ситуациях, когда выше указанные способности имеют особое значение (например, во время управления автомобилем или рабочими механизмами).
Пациенты должны быть предупреждены о необходимости принятия мер предосторожности во избежание развития гипогликемии во время вождения. Это особо важно для тех, у кого симптомы-предвестники гипогликемии слабо выражены либо отсутствуют, либо часты эпизоды гипогликемии. Следует поставить вопрос о целесообразности вождения автомобиля и управления рабочими механизмами в таких ситуациях
Меры предосторожности
Форма выпуска
Суспензия 100 МЕ/мл - по 5 мл препарата во флаконе из прозрачнотсг1Гб^едветаого стекла. Флакон укупорен пробкой, обжат алюминиевым колпачком и покрыт защитной пластиковой крышечкой. По 5 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Суспензия 100 МЕ/мл - по 3 мл препарата в картридже из прозрачного и бесцветного стекла. Картридж укупорен с одной стороны пробкой и обжат алюминиевым колпачком, с другой стороны - плунжером. Дополнительно в картридж помещены три металлических шарика. По 5 картриджей вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре 2°С - 8°С в защищенном от света месте.
Не замораживать! Не допускать прямого контакта контейнера с морозильной камерой или замороженными предметами.
После начала использования хранить при температуре не выше 25°С в картонной упаковке (но не в холодильнике).
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Невскрытые флаконы и картриджи:
По истечении срока годности препарат применять нельзя.
Вскрытые флаконы и картриджи:
Срок годности препарата после вскрытия флакона или картриджа - 4 недели. Рекомендуется отмечать на этикетке дату первого забора препарата.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врачаИнсуман Базал ГТ аналоги, синонимы и препараты группы
- Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
1 мл нейтральной суспензии для инъекций Инсумана Базал содержит человеческого инсулина (100% кристаллического протамин инсулина) 40 или 100 МЕ; во флаконах по 10 или 5 мл соответственно, в картонной пачке 5 шт. 1 картридж для шприц-ручки OptiPen (Инсуман Базал 100 для ОптиПена) содержит 3 мл нейтральной суспензии человеческого инсулина (100% кристаллического протамин инсулина) с активностью 100 МЕ/мл; в картонной пачке 5 шт.
Характеристика
Идентичен по структуре инсулину человека и получен методом генной инженерии.
Фармакодинамика
Понижает уровень глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями, усиливает липогенез и гликогенолиз, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью.
Клиническая фармакология
Эффект развивается через 1 ч после введения, достигая максимума в течение 3-4 ч после п/к введения, и продолжается 11-20 ч (в зависимости от дозы и индивидуальных особенностей пациента).
Показания к применению Инсуман базал гт
— сахарный диабет, требующий лечения инсулином.
Противопоказания к применению Инсуман базал гт
— гипогликемия;
— повышенная чувствительность к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, когда инсулинотерапия является жизненно важной.
С осторожностью
— при почечной недостаточности (возможно снижение потребности в инсулине вследствие уменьшения метаболизма инсулина);
— у пациентов пожилого возраста (постепенное снижение функции почек может приводить к постоянно увеличивающемуся снижению потребности в инсулине);
— у пациентов с печеночной недостаточностью (потребность в инсулине может снижаться из-за снижения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина);
— у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий (у этих пациентов гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, так как имеется повышенный риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии);
— у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получавших лечения фотокоагуляцией (лазерной терапией), так как у них при гипогликемии имеется риск преходящего амавроза - полной слепоты;
— у пациентов с интеркуррентными заболеваниями (так как при интеркуррентных заболеваниях часто повышается потребность в инсулине).
Инсуман базал гт Применение при беременности и детям
Лечение Инсуман Базал ГТ при наступлении беременности должно быть продолжено. Инсулин не проникает через плацентарный барьер. Эффективное поддержание метаболического контроля в течение всей беременности является обязательным для женщин, имевших сахарный диабет до беременности, или у женщин, у которых развился гестационный сахарный диабет.
Потребность в инсулине во время беременности может снижаться во время I триместра беременности и обычно повышается во время II и III триместров беременности. Сразу после родов потребность в инсулине быстро снижается (повышенный риск развития гипогликемии). При беременности и особенно после родов обязателен тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.
При наступлении беременности или при планировании беременности необходимо обязательно проинформировать врача.
В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется, однако может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.
Инсуман базал гт Побочные действия
Гипогликемия
Гипогликемия, наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, может развиться, если доза вводимого инсулина превышает потребность в нем. Тяжелые повторные эпизоды гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги. Продолжительные или тяжелые эпизоды гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.
У многих пациентов симптомам и проявлениям нейрогликопении могут предшествовать симптомы рефлекторной (в ответ на развивающуюся гипогликемию) активации симпатической нервной системы. Обычно при более выраженном или более быстром снижении концентрации глюкозы в крови феномен рефлекторной активации симпатической нервной системы и его симптомы являются более выраженными.
При резком снижении концентрации глюкозы в крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы) или развитие отека головного мозга.
Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, которые классифицированы по системно-органным классам и в порядке уменьшения частоты встречаемости: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100 и
Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или на вспомогательные вещества препарата (частота неизвестна), могут проявляться в виде генерализованных кожных реакций (частота неизвестна), ангионевротического отека (частота неизвестна), бронхоспазма (частота неизвестна), снижения АД (частота неизвестна) и анафилактического шока (нечастые реакции) и могут угрожать жизни пациента. Аллергические реакции требуют немедленного принятия соответствующих неотложных мер помощи. Применение инсулина может вызвать образование антител к инсулину (частота неизвестна). В редких случаях наличие таких антител к инсулину может потребовать изменения дозы инсулина для коррекции тенденции к гипер- или гипогликемии.
Нарушения со стороны метаболизма и питания
Инсулин может вызвать задержку натрия (частота неизвестна) и отеки (часто), особенно при улучшении ранее недостаточного метаболического контроля за счет применения более интенсивной инсулинотерапии.
Нарушения со стороны органа зрения
Значимые изменения гликемического контроля могут вызвать преходящие зрительные расстройства (частота неизвестна) вследствие временного изменения тургора хрусталиков глаз и их индекса рефракции.
Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако более интенсивная инсулинотерапия с резким улучшением гликемического контроля может ассоциироваться с временным
ухудшением течения диабетической ретинопатии (частота неизвестна). У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно, если они не получают лечения с помощью фотокоагуляции (лазерной терапии), тяжелые гипогликемические эпизоды могут вызывать преходящий амавроз (полную потерю зрения) (частота неизвестна).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Как и при любой инсулинотерапии возможно развитие липодистрофии в месте инъекций (частота неизвестна) и замедление местной абсорбции инсулина. Постоянная смена мест инъекций в пределах рекомендованной области введения может способствовать уменьшению или прекращению этих реакций.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто возникают умеренные реакции в месте введения. К ним относятся покраснение в месте инъекции (частота неизвестна), боли в месте инъекции (частота неизвестна), зуд в области инъекции (частота неизвестна), крапивница в месте инъекции (частота неизвестна), отечность в области инъекции (частота неизвестна), или воспалительная реакция в месте инъекции (частота неизвестна). Наиболее выраженные реакции на инсулин в месте инъекции обычно исчезают через несколько дней или несколько недель.
Лекарственное взаимодействие
Эффект усиливают: ингибиторы АПФ, ацетилсалициловая кислота, цибензолин, фибраты, дизопирамид, фенфлурамин, пероральные сахароснижающие средства, пентоксифиллин, феноксибензамин, пропоксифен, соматостатин, сульфаниламиды, амфетамин, анаболические стероиды, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, ифосфамид, ингибиторы МАО, тетрациклины, тритоквалин, трифосфамид; ослабляют: барбитураты, диуретики, даназол, доксазозин, эстрогены и прогестагены, кортикотропин, глюкокортикоиды, диазоксид, гепарин, изониазид, никотиновая кислота, фенолфталеин, производные фенотиазина, фенитоин, симпатомиметики. У пациентов, одновременно получающих клонидин, резерпин и соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и усиление действия. Снижает переносимость алкоголя. Бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин, резерпин могут маскировать симптомы гипогликемии. Можно смешивать с инсулинами человека, за исключением инсулинов, предназначенных для помпового введения.
Дозировка Инсуман базал гт
Целевая концентрация глюкозы в крови, препараты инсулина, которые следует использовать, режим дозирования инсулина (дозы и время введения) должны определяться и корректироваться индивидуально, чтобы соответствовать диете, уровню физической активности и образу жизни пациента.
Отсутствуют точно регламентированные правила дозирования инсулина. Однако средняя суточная доза инсулина составляет 0,5-1 МЕ/кг/сут, причем на долю человеческого инсулина пролонгированного действия приходится 40-60% от необходимой суточной дозы инсулина.
Врач должен дать необходимые указания, как часто определять концентрацию глюкозы в крови, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.
Передозировка
Проявляется гипогликемией различной степени выраженности. Лечение: глюкоза внутрь (если больной в сознании). В случае потери сознания вводят в/в глюкозу или глюкагон в/м (п/к).
Меры предосторожности
Абсолютно недопустимо в/в введение. При замене инсулинов животного происхождения на Инсуман Базал может потребоваться снижение дозы.
Инсуман Базал ГТ – лекарственное средство, представляющее собой инсулин человеческий, он обладает средней продолжительностью действия.
Какие у Инсуман Базал ГТ состав и форма выпуска?
Медикаментозный препарат представлен беловатой суспензией, она применяется непосредственно для подкожного введения. Инсулин-изофан является активным веществом, его количество составляет 3,57 мг, что равноценно 100 МЕ.
Вспомогательные вещества Инсуман Базал ГТ представлены следующими соединениями: протамина сульфат, гидроксид натрия, метакрезол, цинка хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, фенол, глицерол 85%, кроме того, хлористоводородная кислота и вода для инъекций.
Препарат поставляется в картриджах из бесцветного стекла, емкость их равна трем миллилитрам, они вмонтированы в одноразовые так называемые шприц-ручки СолоСтар и запечатаны в пачки из картона.
Кроме того, инсулин выпускается фарминдустрией во флаконах по пять миллилитров. Лекарственный препарат должен храниться в прохладных условиях, в частности от двух до восьми градусов, при этом нельзя допустить замораживание медикамента. Отпускается он по рецепту. Реализация составляет два года с момента выпуска средства.
Какое у Инсуман Базал ГТ действие?
Гипогликемический препарат Инсуман Базал ГТ обладает средней продолжительностью действия на организм, его получают специальным методом генной инженерии, где используется E.coli K12 135 pINT90d. Лекарственное средство снижает концентрацию глюкозы в кровяном русле, увеличивает поступление глюкозы непосредственно внутрь клеток, а также активизирует синтез гликогена в клетках печени и в мышечной ткани, кроме того, нормализует утилизацию пирувата, подавляет глюконеогенез.
Препарат увеличивает липогенез, протекающий в жировой ткани и в печени, а также подавляет процесс липолиза, кроме того, способствует поступлению внутрь клеток минерального компонента калия. Гипогликемический эффект после подкожного введения наступает в течение одного часа и сохраняется практически на протяжении 20 часов.
Какие у Инсуман Базал ГТ показания к применению?
Препарат применяют при сахарном диабете по назначению доктора.
Какие у Инсуман Базал ГТ противопоказания к применению?
Лекарственный препарат не используют при гипогликемии, кроме того, медикамент не назначают при повышенной чувствительность к инсулину. С осторожностью Инсуман Базал ГТ используют при почечной патологии, при выраженном стенозе артерий как мозговых, так и коронарных, в пожилом возрасте, а также при пролиферативной ретинопатии и при иных состояниях.
Какие у Инсуман Базал ГТ применение и дозировка?
В среднем суточная дозировка препарата Инсуман Базал ГТ варьирует от 0,5 до 1 ME/кг массы, ее окончательное количество определяется лечащим специалистом и зависит от состояния больного. Медикамент вводят довольно-таки глубоко подкожным способом примерно за сорок пять минут до начала трапезы.
Место инъекции желательно каждый раз менять, например, с области живота на участок бедра, но предварительно рекомендуется проконсультироваться с доктором. Препарат нельзя использовать в инсулиновых помпах, кроме того, запрещено внутривенное введение лекарства.
Не следует смешивать медикамент с инсулинами иной концентрации, животного происхождения, а также и с другими препаратами. Перед первым набором лекарства из флакона следует снять с него пластиковый колпачок, затем суспензию хорошо перемешивают, осторожно поворачивая емкость, после чего она должна стать однородной консистенции.
Дату первого набора лекарства из флакона рекомендуется записать на этикетке. После вскрытия емкость с инсулином может храниться на протяжение месяца при температуре не более 25 градусов.
Передозировка от Инсуман Базал ГТ
При передозировке препарата у больного разовьется продолжительная гипогликемия, когда количество сахара резко понизится. При легких эпизодах этого состояния можно ограничиться приемом углеводов внутрь. В более тяжелых ситуациях внутривенно вводят раствор декстрозы. При необходимости осуществляют госпитализацию пациента.
Какие у Инсуман Базал ГТ побочные эффекты?
Среди побочных эффектов следует отметить развитие гипогликемии, которая возникает зачастую при передозировке лекарственного препарата, при этом могут присоединяться неврологические симптомы, включая судороги и даже коматозное состояние, что может угрожать жизни больного, кроме того, не исключено развитие гипокалиемии и развитие отека головного мозга.
Помимо этого регистрируются аллергические реакции в виде генерализованной сыпи на коже, присоединяется бронхоспазм, кроме того, характерно снижение кровяного давления, отеки, зрительные расстройства преходящего характера, иногда развивается липодистрофия непосредственно в месте инъекции, а также замедляется местное всасывание инсулина, могут возникать и иные негативные реакции со стороны организма.
Особые указания
При недостаточном гликемическом контроле лечащий врач должен обязательно откорректировать дозировку инсулина.
Какие у Инсуман Базал ГТ аналоги?
Лекарственное средство Возулим-Н, Биосулин Н, Инсуран НПХ, Генсулин Н, Хумулин НПХ, Росинсулин С, Протафан, Гансулин Н, Протафан HM, кроме того, препарат Протафан HM Пенфилл, Ринсулин НПХ, а также медикамент Инсулин-изофан относятся к аналогам.
Заключение
Нами рассмотрено лекарство Инсуман Базал ГТ, инструкция по применению к нему. Применять лекарственное средство инсулин следует по рекомендации квалифицированного специалиста.
Инсуман Базал ГТ
Показания
Сахарный диабет 1 типа у больных, ранее не получавших инсулин, беременных; в случае непереносимости др. инсулинсодержащих препаратов; лабильная форма сахарного диабета на фоне высокого титра антител к инсулину, трансплантация островковых клеток поджелудочной железы. Сахарный диабет 2 типа при резистентности к пероральным сахаропонижающим средствам, во время проведения хирургических операций, при присоединении сопутствующих заболеваний, при неэффективности диетотерапии в период беременности.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гипогликемия.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - гипогликемическое.
Действующее вещество
›› Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]* (Insulin-isophan *)
Латинское название
Insuman Basal GT
АТХ:
›› A10AC01 Инсулин человеческий
Фармакологическая группа
›› Инсулины
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› E10 Инсулинозависимый сахарный диабет
›› Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска
1 мл нейтральной суспензии для инъекций Инсумана Базал содержит человеческого инсулина (100% кристаллического протамин инсулина) 40 или 100 МЕ; во флаконах по 10 или 5 мл соответственно, в картонной пачке 5 шт.
1 картридж для шприц-ручки OptiPen (Инсуман Базал 100 для ОптиПена) содержит 3 мл нейтральной суспензии человеческого инсулина (100% кристаллического протамин инсулина) с активностью 100 МЕ/мл; в картонной пачке 5 шт.
Характеристика
Идентичен по структуре инсулину человека и получен методом генной инженерии.
Фармакодинамика
Понижает уровень глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями, усиливает липогенез и гликогенолиз, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью.
Клиническая фармакология
Эффект развивается через 1 ч после введения, достигая максимума в течение 3-4 ч после п/к введения, и продолжается 11-20 ч (в зависимости от дозы и индивидуальных особенностей пациента).
Побочные действия
Связаны с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия (бледность, потливость, ощущение сердцебиения, расстройства сна, тремор); неврологические нарушения (редко). Местные реакции: липодистрофия в месте введения (при длительном применении). Аллергические реакции.
Взаимодействие
Эффект усиливают: ингибиторы АПФ, ацетилсалициловая кислота, цибензолин, фибраты, дизопирамид, фенфлурамин, пероральные сахаропонижающие средства, пентоксифиллин, феноксибензамин, пропоксифен, соматостатин, сульфаниламиды, амфетамин, анаболические стероиды, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, ифосфамид, ингибиторы МАО, тетрациклины, тритоквалин, трифосфамид; ослабляют: барбитураты, диуретики, даназол, доксазозин, эстрогены и прогестагены, кортикотропин, глюкокортикоиды, диазоксид, гепарин, изониазид, никотиновая кислота, фенолфталеин, производные фенотиазина, фенитоин, симпатомиметики.
У пациентов, одновременно получающих клонидин, резерпин и соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и усиление действия. Снижает переносимость алкоголя. Бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин, резерпин могут маскировать симптомы гипогликемии. Можно смешивать с инсулинами человека, за исключением инсулинов, предназначенных для помпового введения.
Передозировка
Проявляется гипогликемией различной степени выраженности.
Лечение: глюкоза внутрь (если больной в сознании). В случае потери сознания вводят в/в глюкозу или глюкагон в/м (п/к).
Способ применения и дозы
П/к, за 45-60 мин до приема пищи. Место инъекции каждый раз меняют. Доза устанавливается индивидуально: взрослым, впервые получающим препарат, начинают с дозы 8-24 МЕ 1 раз в сутки (больным с высокой чувствительностью к инсулину может оказаться достаточным 8 МЕ/сут, с пониженной — более 24 МЕ/сут). Максимальная разовая доза — 40 МЕ (превышение этой дозы допускается лишь в исключительных случаях).
Меры предосторожности
Абсолютно недопустимо в/в введение. При замене инсулинов животного происхождения на Инсуман Базал может потребоваться снижение дозы.
Срок годности
2 года
Условия хранения
Список Б.: При температуре 2-8 °C (не замораживать).
Найдено в 7-и вопросах:
19 сентября 2008 г. / Марта
Инсулин мужу назначили "Инсуман Базал ГТ " (это инсулин длительного действия). А выдают так же "Хумалог", "Лантус" и был еще какой- то, уже не помню точно. При сильно повышеном сахаре муж подкалывает короткого инсулина. Но...
