Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой: белого или почти белого цвета, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны 1 или 2 слоя, внутренний — белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Таблетки для рассасывания: белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противорвотное .

Прокинетическое. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, улучшает работу желудка, ускоряя его опорожнение в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

Фармакодинамика

Домперидон плохо проникает через ГЭБ, поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. C max в плазме достигается через 1 ч.

Распределение

Домперидон широко распределяется в тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы крови составляет 91-93%.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде, соответственно, 10 и 1% от величины дозы. T 1/2 — 7-9 ч (при выраженной почечной недостаточности он удлиняется).

Показания препарата Мотилак ®

Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом;

— чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;

— отрыжка, метеоризм;

— изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта.

Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

Противопоказания

Мотилак противопоказан больным с установленной непереносимостью препарата.

Не следует применять Мотилак, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, т.е. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации. Мотилак противопоказан также больным с пролактин-секретирующей опухолью гипофиза (пролактиномой).

Применение при беременности и кормлении грудью

При введении животным в дозах до 160 мг/кг/сут не оказывает тератогенного действия. Применение в I триместре беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. В настоящее время отсутствуют данные о повышении риска пороков развития у людей. У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому, если мать принимает Мотилак, кормление грудью не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.

Побочные действия

Побочные явления наблюдаются редко. Отмечались исключительные случаи преходящих спазмов кишечника.

Экстрапирамидные явления редко наблюдаются у детей и являются исключением для взрослых. Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.

Так как гипофиз находится вне ГЭБ, Мотилак может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление галактореи и гинекомастии.

Отмечались редкие аллергические реакции, такие как сыпь и крапивница.

Взаимодействие

Антихолинергические препараты нейтрализуют действие, антацидные и антисекреторные препараты понижают биодоступность, ингибиторы изофермента цитохром P450 CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон) повышают уровень в плазме. Не исключено влияние на всасывание одновременно применяемых препаратов с замедленным высвобождением действующего вещества. Домперидон не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 15-20 мин до еды.

Взрослым в случаях остро возникающей тошноты или рвоты: по 20 мг 3-4 раза в день и перед сном.

При хронических диспептических явлениях: по 10 мг (1 табл.) 3-4 раза в день и, в случае необходимости, перед сном. При необходимости указанную дозу удваивают.

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек при повторном назначении кратность приема не должна превышать 1-2 раз в день, может возникнуть необходимость в снижении дозы препарата (в зависимости от тяжести недостаточности).

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные реакции (преимущественно у детей).

Лечение: в случае передозировки рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Меры предосторожности

Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотилак больным с печеночной недостаточностью.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) T 1/2 домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1-2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Особые указания

При сочетанном применении Мотилака с антацидными или антисекреторными препаратами, последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Мотилаком.

Условия хранения препарата Мотилак ®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мотилак ®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг — 5 лет.

таблетки для рассасывания 10 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом	Рефлюкс-гастрит
	Рефлюкс-эзофагит
	Эрозивно-язвенный эзофагит
K30 Диспепсия	Бродильная диспепсия
	Гиперацидная диспепсия
	Гнилостная диспепсия
	Диспепсии
	Диспепсия
	Диспепсия нервного происхождения
	Диспепсия беременных
	Диспепсия бродильная
	Диспепсия гнилостная
	Диспепсия медикаментозная
	Диспепсия, обусловленная заболеванием органов ЖКТ
	Диспепсия, обусловленная нарушением моторики ЖКТ
	Диспепсия, обусловленная непривычной пищей или перееданием
	Диспептические явления при беременности
	Диспептический синдром
	Диспептическое расстройство
	Желудочная диспепсия
	Замедленное опорожнение желудка
	Замедленное пищеварение
	Идиопатическая диспепсия
	Кислотная диспепсия
	Нарушение моторики верхних отделов ЖКТ
	Нарушение пищеварения
	Нервная диспепсия
	Неязвенная диспепсия
	Ощущение тяжести в желудке после приема пищи
	Постпрандиальная функциональная диспепсия
	Процессы брожения в кишечнике
	Расстройства желудка
	Расстройства ЖКТ
	Расстройства пищеварительного процесса
	Расстройства со стороны ЖКТ
	Расстройство желудка
	Расстройство пищеварения
	Расстройство пищеварения у грудных детей
	Симптомы диспепсии
	Синдром гнилостной диспепсии
	Синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста
	Синдром недостаточности пищеварения
	Синдром неязвенной диспепсии
	Токсическая диспепсия
	Функциональная диспепсия
	Функциональные расстройства пищеварения
	Хроническая диспепсия
	Хронические эпизоды диспепсии
	Эссенциальная диспепсия
R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота	Болевой синдром при остром панкреатите
	Болевой синдром при панкреатите
	Болевые ощущения в области желудка
	Боли в желудке
	Боли в области желудка
	Боли в эпигастральной области
	Боли в эпигастрии
	Боль в верхней части живота
	Боль в эпигастральной области
	Боль при остром гастрите с повышенной кислотностью
	Боль при хроническом гастрите с повышенной кислотностью
	Гастралгия
	Дискомфорт и боль в эпигастральной области
	Дискомфорт и боль в эпигастрии
	Желудочный дискомфорт
	Надчревная боль
	Ощущение дискомфорта в эпигастральной области
	Тяжесть в эпигастральной области
	Эпигастральные боли
R11 Тошнота и рвота	Неукротимая рвота
	Повторная рвота
	Послеоперационная рвота
	Послеоперационная тошнота
	Рвота
	Рвота в послеоперационном периоде
	Рвота медикаментозная
	Рвота на фоне лучевой терапии
	Рвота на фоне цитостатической химиотерапии
	Рвота неукротимая
	Рвота при лучевой терапии
	Рвота при химиотерапии
	Рвота центрального генеза
	Стойкая икота
	Стойкая рвота
	Тошнота
R14 Метеоризм и родственные состояния	Вздутие живота
	Вздутие кишечника
	Выраженный метеоризм
	Газы в послеоперационном периоде
	Дегазация кишечника перед диагностическими исследованиями
	Дегазация кишечника перед рентгенологическим исследованием
	Задержка газов
	Избыточное образование и накопление газов в ЖКТ
	Кислая отрыжка
	Метеоризм
	Метеоризм при повышенном газообразовании в ЖКТ
	Метеоризм у грудных детей
	Метеоризм у новорожденных
	Метеоризм, обусловленный жирной или непривычной пищей
	Метеоризм, обусловленный заболеванием органов ЖКТ
	Отрыжка
	Ощущение вздутия живота
	Ощущение переполнения желудка
	Повышенное газообразование
	Повышенное газообразование в желудочно-кишечном тракте
	Повышенное образование и накопление газов в ЖКТ
	Усиленное газообразование и накопление газов в ЖКТ
	Чувство переполнения в эпигастрии
	Чувство переполнения желудка
	Чувство тяжести в желудке

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, поливинилпирролидон, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, метилоксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, титана диоксид, тальк.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата МОТИЛАК основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году.

Фармакологическое действие

Противорвотное средство. Домперидон увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

Домперидон плохо проникает через ГЭБ, поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается. Биодоступность препарата низкая - около 15%. Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. C max в плазме крови достигается через 1 ч. При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.

Распределение

Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение

T 1/2 составляет 7-9 ч. Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизменном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При выраженной почечной недостаточности T 1/2 удлиняется.

Показания к применению

Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:

• чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
• отрыжка;
• метеоризм;
• изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта.

Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).

Режим дозирования

При диспептических симптомах взрослым назначают по 10 мг (1 таб.) 3 раза/сут; детям старше 5 лет - по 2.5 мг на 10 кг массы тела 3 раза/сут.

Препарат назначают за 15-30 мин до приема пищи и в случае необходимости — перед сном.

При необходимости указанные дозы можно удвоить.

При тошноте и рвоте различного генеза взрослым назначают по 20 мг (2 таб.) 3-4 раза/сут; детям старше 5 лет - по 5 мг на 10 кг массы тела 3-4 раза/сут (до приема пищи и перед сном).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - преходящие спазмы кишечника (полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - экстрапирамидные явления наблюдаются у детей и при повышенной проницаемости ГЭБ (полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения).

Со стороны эндокринной системы: т.к. гипофиз находится вне ГЭБ, домперидон может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме, что в редких случаях может стимулировать появление галактореи, гинекомастии и дисменореи.

Аллергические реакции: редко - сыпь и крапивница.

Противопоказания к применению

• пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
• детский возраст до 5 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не следует применять Мотилак, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, т.е. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение Мотилака (как и большинство лекарственных препаратов) в I триместре беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей.

В экспериментальных исследованиях при введении животным в дозах до 160 мг/кг/сут Мотилак не оказывал тератогенного действия.

У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли домперидон в таких концентрациях отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для грудного ребенка.

Особые указания

При применении Мотилака с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Мотилаком.

С осторожностью следует назначать пациентам с печеночной недостаточностью, учитывая, что домперидон метаболизируется в печени.

У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (содержание сывороточного креатинина >6 мг/дл или >0.6 ммоль/л) T 1/2 домперидона увеличивается с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Поскольку очень небольшое количество препарата выводятся почками в неизмененном виде, необходимость коррекции разовой дозы у больных с почечной недостаточностью маловероятна. Однако при повторном назначении частоту приема следует уменьшить до 1-2 раз/сут; в зависимости от тяжести почечной недостаточности также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Домперидон не нарушает скорость психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможны сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение: рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие домперидона.

При одновременном применении с Мотилаком антацидные и антисекреторные препараты снижают его биодоступность.

На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с Мотилаком лекарственных препаратов, которые являются сильными ингибиторами CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон) может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме.

Домперидон не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови.

Не исключено, что домперидон может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.

МИНСКИНТЕРКАПС УП, представительство, (Республика Беларусь)

Мотилак является противорвотным препаратом центрального воздействия. Он блокирует допаминовые рецепторы. Представлен медикамент в форме таблеток, покрытых оболочкой белого цвета. Они выполнены в двояковыпуклой форме, на поперечном разрезе которого прослеживается один или два слоя (один из них с желтоватым оттенком).

Состав и форма выпуска

Форма выпуска лекарства:

• Таблетки.
• Таблетки для рассасывания.

Состав средства

В составе одной таблетки находится:

• Активное вещество – домперидин 10 мг;
• Дополнительные компоненты: диоксид кремния, стеарат магния, полиэтиленгликоль 4000, целлюлоза, картофельный крахмал и лактоза.

Другая форма – таблетки для рассасывания. Они также представлены в круглой двояковыпуклой форме белого цвета.

В составе одой таблетки Мотилак для рассасывания находится:

• Активное вещество – домперидон 10 мг;
• Дополнительные компоненты: фруктоза, декстроза, сахароза, примогель, масло перечной мяты.

Фармакологическое действие

Мотилак – препарат, обладающий противорвотными свойствами. Механизм его действия зависит от периферического эффекта и антагонизма к рецепторам. Расположенным в триггерной зоне хеморецепторов. Одно из свойств медикамента – увеличение продолжительности сокращений антрального отдела желудочно-кишечного тракта и 12-перстной кишки. Препарат ускоряет опорожнение желудка, если этот процесс по каким-либо причинам был замедлен. Наблюдается повышение тонуса нижнего пищеводного сфинктера, а также устраняется развитие тошноты.

Активное вещество – домперидон плохо проникает через ГЭБ. Именно поэтому прием лекарства зачастую сопровождается побочными эффектами, которые чаще всего возникают у взрослых пациентов. Домперидон является активным стимулятором секреции пролактина гипофиза, расположенного вне ГБЭ.

Домперидон не оказывает совершенно никакого воздействия на желудочную секрецию!

После употребления Мотилака активное вещество практически мгновенно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Уровень его биологической активности достаточно низкий – пятнадцать процентов. Пониженный показатель кислотности желудочного содержимого снижает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация этого компонента достигается спустя час после приема. Вещество связывается с белковыми соединениями плазмы в 91%-93% соотношении. Домперидон широко распределяется в тканевых участках организма. В тканях мозга его содержание небольшое, часто достигает минимального уровня.

Интенсивному метаболизму компонент подвергается в стенках кишечника и печени. Выведение лекарства после приема средства происходит в течение девяти часов. Большая его часть выводится через кишечник, а оставшаяся доля через почки. В неизменном виде организм покидает около десяти процентов активного вещества. Важно учитывать, что при выраженной почечной недостаточности период выведения препарата из организма увеличивается практически в два раза.

Показания к применению Мотилака

Главным показаниям является сочетание диспепсических симптомов, которые часто ассоциируются с медленным опорожнением желудочно-кишечного тракта, пищеводным рефлюксом, а также эзофагитом:

1. Ощущение переполненности в эпигастральной области, чувство вздутия живота, болевые ощущения в верхней части живота;
2. Отрыжка, метеоризм;
3. Изжога двух типов:

• С забросом содержимого в ротовую полость;
• Без заброса содержимого в ротовую полость.

Другим показанием Мотилака является тошнота и рвота, вне зависимости от этиологии. Этиология может быть:

• Функциональная;
• Органическая;
• Иметь инфекционную природу;
• Вызвана радиотерапией;
• Лекарственная;
• Возникающая в результате интоксикации или нарушения диетического питания.

Противопоказания

• Пролактинома;
• Пациенты до пяти лет;
• Индивидуальная непереносимость основного компонента – домперидона.

• Двигательная функция желудочной системы недопустима;
• При желудочном кровотечении;
• При механической непроходимости кишечника;
• При перфорации.

Побочные действия

При приеме Мотилака обязательно стоит учитывать возможные побочные эффекты. Ознакомиться с ними необходимо до приема лекарства:

1. Пищеварительная система: преходящие спазмы кишечника. Данный побочный эффект встречается редко, в отдельных случаях.
2. Центральная нервная система: экстрапирамидные реакции у пациентов детского возраста и у пациентов, чья проницаемость ГЭБ повышена. Эти симптомы обратимы, они исчезают также спонтанно, как и появляются, после прекращения терапевтического курса.
3. Эндокринная система: галакторея, гинекомастия, дисменорея.
4. Аллергические реакции возникают довольно редко, выражаются сыпью и крапивницей.

Инструкция по применению

Способ и дозировка

При наличии хронических диспепсических симптомов взрослым пациентам назначается 10 мг (одна таблетка) три раза в сутки. В ряде исключений врач может назначить дополнительно еще одну таблетку Мотилака перед сном. Если указанной дозы недостаточно, то она удваивается. Если присутствует острое или подострое состояние (при рвоте и тошноте) взрослым пациентам назначается по 20 мг четыре раза в сутки. Дополнительный прием может быть произведен перед сном, если есть необходимость.

Важно учитывать, что во время приема медикамента после приема пищи абсорбция значительно замедляется. При постоянном употреблении, которое назначается при хронических симптомах, предпочтительно принимать лекарство внутрь за полчаса до еды. При почечной недостаточности в зависимости от стадии заболевания и степени его тяжести, рекомендуется снизить частоту приемов таблеток до одного-двух раз в сутки.

Мотилак при почечной или печеночной недостаточности

Как и было сказано, небольшое количество препарата выводится почками, поэтому пациент не требуется корректировать разовую дозу. Иное предусматривается, если врач назначается повторный терапевтический курс лечения. В такой ситуации необходимо снизить объем употребляемого лекарства для взрослых пациентов с 10 мг до 3,5 мг.

Мотилак для детей

Детям, чей возраст более пяти лет, назначается 2,5 мг лекарства на каждые десять килограмм веса. Употреблять его необходимо три раза в сутки, а также дополнительно перед отходом ко сну, если имеется необходимость. Детям, не достигшим пяти лет, применение лекарства противопоказано.

При остром состоянии (при тошноте, сопровождающейся рвотой) детям, достигшим пятилетнего возраста, назначается по 5 мг лекарства на каждые десять килограмм веса не более четырех раз в сутки.

При беременности и лактации

Употребление Мотилака в первый триместр беременности разрешается только в ситуациях, когда ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальный риск для малыша. Сегодня не имеется достоверных сведений об увеличении риска пороков развития у пациента. У представительниц женского пола концентрация активного вещества в материнском молоке в четыре раза меньше, нежели такая концентрация в плазме. Неизвестно, производит ли домперидон в этом количестве негативное влияние на новорожденного. В связи с этим во время грудного вскармливания от применения Мотилака лучше отказаться. Если его польза велика для матери, то требуется прекратить лактацию и начать прием препарата.

Передозировка

Нередки случаи передозировки, вызывающей следующие симптомы:

• Сонливость и усталость;
• Дезориентация;
• Реакции экстрапирамидного характера (в основном проявляется в детском возрасте).

Правильное лечение симптомов подразумевает назначение активированного угля, тщательное наблюдение за пациентом. Если появляются экстрапирамидные нарушения, то назначаются антихолинергические препараты. Последние средства принимаются для лечения симптомов паркинсонизма. В ряде случаев назначаются антигистаминные лекарства, обуславливающие антихолинергическое действие.

Особые указания

Инструкция по применению указывает, что существует ряд особых указаний, которые необходимо учитывать при приеме Мотилака:

• Активное вещество метаболизируется в печени. Поэтому его необходимо с осторожностью назначать пациентам, страдающим почечной недостаточностью
• Определенная часть лекарства выводится почками в неизменной форме. Пациентам, страдающим почечной недостаточностью, практически не требуется корректировать разовую дозировку. При вторичном назначении частота использования должна быть уменьшена. Это зависит от тяжести почечной недостаточности и результатов обследования у врача. При продолжительном терапевтическом курсе пациентам потребуется постоянное наблюдение.
• Таблетки не рекомендуется употреблять взрослым пациентам, вес которых менее тридцати пяти килограммов, а также детям с весом менее двадцати килограммов.
• Максимальная суточная дозировка препарата для взрослых составляет 80 мг
• Если врач также назначает антацидные или антисекреторные лекарства, то требуется выдерживать интервал между использованием их и Мотилака.
• Важной особенностью является то, что препарат не нарушает скорость психомоторных реакций.

Курс лечения длится до того времени, пока симптомы, ставшие причиной его возникновения, не будут устранены. Как правило, в большинстве случаев достаточно одного дня. Врач может назначить повторный курс. Если присутствуют хронические симптомы, то Мотилак употребляется регулярно.

Взаимодействие с другими препаратами

Мотилак вступает во взаимодействие со многими препаратами. Последующий эффект может быть как положительным, так и отрицательным. Рассмотрим на конкретных примерах:

• При одновременном приеме антихолинергических лекарств и Мотилака нейтрализуется действие последнего медикамента.
• Если происходит совместный прием антацидов и ингибиторов желудочной секреции с противорвотным средством, то снижается биологическая доступность последнего препарата.
• В соответствии с исследованиями in vitro предполагается, что при одновременном приеме лекарственных средств вкупе с Мотилаком, в значительной степени ингибируется изофермент CYLI3A4. Он находится в составе: противогрибковых медикаментов, ряде антибиотических средств, а также в ингибиторах ВИЧ-протеаз. При их сочетании повышается содержание домперидона в плазме крови.

Домперидон (активное вещество) не оказывает совершенно никакого воздействия на уровень парацетамола и дигоксина в крови пациента. Не исключается вероятность того, что медикамент влияет на всасывание препаратов, применение которых происходит наряду с ним. При этом последние средства отличаются медленным высвобождением активного компонента.

Отечественные и зарубежные аналоги

Мотилак имеет следующие аналоги:

• Церукал;
• Допрокин;
• Мотилиум;
• Мотиллион;
• Метоклопрамид.

Цена в аптеках

Цена на Мотилак в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Мотилак, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Противорвотный препарат центрального действия.

Оказывает противорвотное и прокинетическое действие, ускоряя при необходимости опорожнение желудка, увеличивая продолжительность перистальтических сокращений желудка и двенадцатиперстной кишки, устраняя развитие тошноты и рвоты и повышая тонус нижнего пищеводного сфинктера.

Мотилак инструкция по применению

Формы выпуска и состав

Таблетки Мотилак, покрытые оболочкой

1 таблетка содержит активное вещество - домперидон 10 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, МКЦ, аэросил, поливинилпирролидон, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, оксипропилцеллюлоза, твин-80, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный. В упаковке 30 шт.

Таблетки Мотилак для рассасывания

1 таблетка (белая двояковыпуклая) содержит 10 мг домперидона. Вспомогательные вещества: фруктоза (адвантоза ФС 95), сахар (сахароза), декстроза, полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон), натрия карбоксиметилкрахмал (примогель), магния стеарат, масло мяты перечной. В упаковке 10 шт.

Показания к применению

Рвота, тошнота, икота различного генеза (при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, приеме морфина, апоморфина; эндоскопических и рентгеноконтрастных методах исследования ЖКТ). Атония и гипотония желудка и кишечника (послеоперационная); дискинезия желчевыводящих путей; холецистит, холангит; рефлюкс-эзофагит; метеоризм; пептические язвы кишечника; обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в составе комплексной терапии); ускорение перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ.

• Гастроэзофагеальный рефлюкс
• Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
• Гастроеюнальная язва
• Камни желчного протока с холециститом
• Икота
• Паралитический илеус
• Паралитический илеус и непроходимость кишечника без грыжи
• Острый холецистит
• Пептическая язва неуточненной локализации
• Метеоризм и родственные состояния
• Хронический холецистит
• Холангит
• Холецистит
• Холецистит неуточненный
• Тошнота и рвота
• Эзофагит
• Желчнокаменная болезнь
• Язва пищевода
• Язва двенадцатиперстной кишки
• Язва желудка

Режим дозирования

При хронических диспептических симптомах взрослым назначают по 10 мг (1 таб.) 3 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном. При недостаточном эффекте указанную дозу удваивают.

Мотилак детям старше 5 лет назначают по 2.5 мг/10 кг массы тела 3 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.

При острых и подострых состояниях , прежде всего при тошноте и рвоте, взрослым назначают по 20 мг (2 таб.) 3-4 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном. Детям старше 5 лет назначают по 5 мг на 10 кг массы тела 3-4 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.

• При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.
• При постоянном использовании (по поводу хронических симптомов) предпочтителен прием препарата внутрь за 15-30 мин до еды.
• При почечной недостаточности в зависимости от степени тяжести рекомендуется уменьшение частоты приема препарата до 1-2 раз/сут.

Фармакодинамика

Блокирует дофаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию ЖКТ и повышает эвакуаторную и двигательную активность желудка. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет тошноту. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, практически не влияет на дофаминовые рецепторы головного мозга.

Фармакокинетика

Всасывание . После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч.

Распределение . Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%. Метаболизм Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение . Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.

Побочные действия

Сухость во рту, головная боль, диарея, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), спазмы гладкой мускулатуры желудка.

Противопоказания

• Кровотечения из ЖКТ,
• механическая кишечная непроходимость,
• перфорация желудка или кишечника,
• детский возраст (до 5 лет),
• гиперчувствительность.

Беременность и лактация

Мотилак следует назначать во время первого триместра беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей.

У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому, если мать принимает Мотилак, кормление грудью не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.

Передозировка

Симптомы : сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей. Лечение : в случае передозировки рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Лекарственное взаимодействие

• Антихолинергические препараты нейтрализуют действие.
• Антацидные и антисекреторные препараты понижают биодоступность.
• Ингибиторы изофермента цитохром P450 CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон) повышают уровень в плазме.
• Не исключено влияние на всасывание одновременно применяемых препаратов с замедленным высвобождением действующего вещества.
• Домперидон не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови.