Фликсотид (аэрозоль для ингаляций) Рейтинг: 2
Формы выпуска:
- Аэр. 50 мкг/доза, 60 доз
- Аэр. 125 мкг/доза, 60 доз
Аэрозоль Фликсотид содержит в качестве активного компонента флутиказон. Одна доза аэрозоля может содержать от 50 до 250 мкг главного вещества. Этот препарат обладает противовоспалительным действием, второй его эффект – противоаллергический. Действующее вещество мешает делению клеток в организме, таких как макрофаги, иммунные клетки – лимфоциты и других. Препарат помогает восстановить реакцию пациента на лекарственные средства, которые расслабляют бронхиальную стенку. Это позволяет снизить частоту использования таких медикаментов. Лекарство применяется для лечения бронхиальной астмы, хронической обструктивной болезни легких. Не применяется до 1 года, во время приступа бронхоспастического синдрома, при осложнении бронхиальной астмы (астматический статус). Рекомендовано прекращать лечение медикаментом постепенно, избегая резкой отмены.
Синонимы и заменители Фликсотида
Беклазон Эко (аэрозоль) → заменитель Рейтинг: 2
Аналог дешевле от 229 руб.
Производитель: Айвэкс Фармасьютикалс (Ирландия)Формы выпуска:
- Аэрозоль д/инг. 0.1 мг/доза, 200 доз
Беклазон Эко - ирландский препарат. В его составе вещество дипропионат беклометазона, дополнительно содержит этанол. По назначению лекарство будет аналогично Фликсотиду. Активный компонент мешает высвобождению химических веществ в организме, которые участвуют в передаче нервных импульсов от одной клетки к другой. Таким образом предупреждается воспалительный процесс. Препарат уменьшает отек, понижает выработку слизи, улучшает внешнее дыхание. Применение интраназально избавляет от гиперемии и отека слизистой носа. Такое использование целесообразно при аллергическом и вазомоторном рините. Основное предназначение медикамента – лечение бронхиальной астмы. Побочные эффекты вероятны в виде кашля, раздражения горла, парадоксального бронхоспазма. Для снятия острых приступов препарат не используется.
Аналог дешевле от 226 руб.
Производитель: Айвэкс Фармасьютикалс (Чешская Республика)Формы выпуска:
- ФЛ. 50 мкг/доза, 120 доз.
Спрей Назарел предназначен для назального использования. В его составе, как и во Фликсотиде, находится главный компонент флутиказон. Основное действие направлено на устранение аллергии, отечности слизистой носа, снятия воспаления. Ведущий ингредиент состава угнетает деление нейтрофилов, лимфоцитов и других клеток. Лекарство назначается для лечения и предупреждения возникновения аллергического насморка. После первого приема медикамент начинает действовать через два часа, а действие продолжается одни сутки. Лекарство не применяется для лечения аллергии у детей до 4 лет или при индивидуальной непереносимости. Использование медикамента во время беременности, грудном кормлении, герпесвирусе, язвах на слизистой носа возможно под наблюдением врача. Нежелательная реакция от приема лекарства может возникать в виде крови из носа, головной боли, нарушении вкуса, бронхоспазма. Длительное применение лекарства может усиливать системное действие на организм.
Будостер (спрей назальный) → заменитель Рейтинг: 1
Аналог дешевле от 110 руб.
Производитель: Мифарм С.п.А., Виа Б. Куаранта (Италия)Формы выпуска:
- Спрей 50 мкг / доза 10 мл.
В составе спрея Будостер находится главный ингредиент будесонид. Это вещество проявляет свойства идентичные флутиказону в спреях Назарел и Фликсотид. В показаниях к препарату вазомоторный насморк, аллергический сезонный или круглогодичный насморк, также лекарство используется для избавления от полипов в носу. Препарат не назначается в возрасте до 6 лет, при беременности и во время грудного кормления, также запрещено использовать лекарство в период поражения дыхательных путей вирусной, грибковой или бактериальной инфекцией. Среди побочных явлений редко встречаются ощущение сильного сердцебиения, кашель, тошнота, аллергия, сонливость. Чаще остальных встречаются побочные эффекты в виде жжения, сухости в горле или носу, першения в горле. При длительном лечении возможно развитие кандидоза слизистой носоглотки.
Синофлурин (спрей назальный) → синоним Рейтинг: 1
Аналог дешевле от 100 руб.
Производитель: УточняетсяФормы выпуска:
- Спрей наз. 50 мкг/доз,а 120 доз (фл. 12 мл)
Синофлурин представляет собой спрей, его выпускает российская компания. Лекарство относится к гормональным и содержит пропионат флутиказона, дополнительно фенилэтанол. Этот препарат по свойствам будет идентичен спрею Фликсотид, благодаря действующему компоненту, но используется для распыления в носовой полости. Препарат останавливает воспалительный процесс путем торможения деления тучных клеток. Лекарство позволяет существенно улучшать качество жизни у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом. Использование простое: необходимо на вдохе выполнять впрыскивания, а перед процедурой тщательно прочищать нос. Также лекарство используется при острых приступах аллергической реакции, сопровождающейся жжением в носу, чиханием, слезоточивостью. Препарат не применяют в детском возрасте до 4 лет и при персональной чувствительности.
Фликсоназе (спрей назальный) → синоним Рейтинг: 3
Аналог дороже от 229 руб.
Производитель: ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. (Польша)Формы выпуска:
- Аэр. наз. 120 доз по 50 мкг
Одна упаковка со спреем Фликсоназе содержит 120 или 60 доз активного вещества – пропионата флутиказона. Гормональный препарат будет полностью идентичен по действию, оказываемому на организм Синофлурину или Фликсотиду. Лекарство устраняет отеки и воспаление слизистых, уменьшается выработка гистамина и других биологически активных веществ на ранних и следующих стадиях проявления аллергии. Препарат используется для лечения насморка аллергического типа, также используется для предупреждения его появления. Побочные эффекты и противопоказания будут такими же, как и в случае с Фликсотидом. Для требуемого результата необходимо принимать препарат в соответствии с назначением врача регулярно, не пропуская впрыскивания. Лекарство можно принимать непрерывно полгода, свыше это срока потребуется контроль за состоянием коры надпочечников.
Формы выпуска:
- Спрей 200 мкг/доза, 60 доз
Спрей Асманекс Твистхейлер основан на мометазоне. Это гормональное вещество, относящиеся к синтетическим, способствует снижению воспаления при бронхиальной астме и хронической обструктивной болезни легких. Таким образом, его показания будут аналогичны аэрозолю Фликсотид. Дыхание улучшается уже через 24 часа, а максимальный эффект от приема лекарства достигается через 7 дней. Системная доступность у препарата низкая, но при длительном использовании или превышении дозировки может возникнуть надпочечниковая недостаточность. Препарат не используется до 12 лет, при личной непереносимости. С осторожностью назначается при наличии туберкулеза, грибковых и вирусных инфекциях. В период приема медикамента вероятно развитие нежелательной реакции, это может проявиться в виде головной боли, боли в горле, сухости слизистой горла. Реже могут возникать боли в животе, ощущение сильного сердцебиения.
«Фликсотид Дискус» - это препарат, который применяется для ингаляции при вирусных инфекциях легких. Суспензия небула показана при астме, в дозировке, прописанной врачом, и придерживаясь инструкции «Фликсотида». Имеет противовоспалительное и противоаллергическое воздействие, уменьшая симптоматику и тяжесть течения болезни в острой фазе при бронхите, эмфиземе и других поражениях.
Активные действующие компоненты «Фликсотида» следующие:
- суспензия небула, в которой содержится до 2,0 мг микронизированного флутиказона пропионата;
- вспомогательные микроэлементы.
Распространяется в пластиковых капсулах по 0,5 и 2 мг. Это может быть дозированный аэрозоль для ингаляций или порошок.
Фармакологическое действие
Относится к глюкокортикостероидной группе, вырабатываемых надпочечниками. При введении путем ингаляции в определенных дозах он эффективно борется с воспалениями и аллергическими проявлениями при заболеваниях дыхательных путей. Его действующее вещество снижает скорость деления тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, нейтрофилов, освобождая активные вещества для борьбы с болезнью.
«Фликсотид» эффективен при хроническом обструктивном заболевании легких, особенно в тандеме с бронходилататорами длительного действия. Такое лечение снижает симптоматику заболевания, уменьшая частоту и тяжесть приступов. Также уменьшается потребность назначения вспомогательных лекарственных препаратов в виде таблеток.
При правильно выбранной дозировке наблюдается незначительное влияние на гипофиз и систему надпочечников, что очень ценно при таком сложном лечении.
После начала ингаляционного приема «Фликсотида» лечебный эффект наступает уже в конце первых суток. Терапия длится не более двух недель, и эффект сохраняется еще несколько дней после ее окончания.
«Фликсотид» считается безопасным. Согласно исследованиям, касающихся его влияния на репродуктивную функцию, мутагенной активности не обнаружено. В средстве отсутствует канцерогенный потенциал, сенсибилизирующие и раздражающие эффекты.
Показания к применению
Применим при бронхиальной астме и профилактически при обострениях заболеваний. Особенно если пациенты принимают большие дозы пероральных лекарств. Ингаляция помогает уменьшить их количество.
Для детей от 4 до 16 лет такая терапия потребуется во время обострения астмы с аэрозольным или порошковым ингалятором.
Противопоказания и побочные эффекты
Как правило, не вызывает негативных реакций. Однако может дать некоторые побочные реакции:
- боль в области горла и языка;
- сиплость голоса после проведения процедуры;
- кандидоз рта и горла в сложных ситуациях, чтобы избавится от него, необходимо после процедуры ополаскивать горло простой водой.
О своем состоянии пациент обязан сообщить доктору, но это не повод, чтобы прерывать лечение. Однако если после приема начинается аллергия в виде затрудненного дыхания, покраснений, отеков, лечение нужно немедленно прекратить и посоветоваться со своим доктором.
При больших дозах приема «Фликсотида» может появиться:
- нарушение работы надпочечников;
- снижение плотности костей;
- замедление роста у ребенка;
- снижение остроты зрения;
- некоторые пациенты жалуются на боли в суставах и желудке.
Все эти симптомы нужно обсудить со специалистом, и он примет решение о дальнейшем лечении.
Данных о влиянии на плод у беременных не установлено. Поэтому возможность приема препарата зависит от риска для плода и пользы для женщины.
Инструкция по применению «Фликсотида»
Препарат используют только в виде ингаляций. Его распыляют при помощи специального струйного прибора. Использовать для этой цели ультразвуковые ингаляторы-небулайзеры специалисты не рекомендуют.
Так как лечение профилактическое, его можно применять при отсутствии симптомов. Первоначальная доза зависит от сложности заболевания.
Обычно «Фликсотид» вдыхают через лицевую маску или мундштук.
- Выполнять процедуру необходимо только в вентилируемых помещениях, потому что при распылении образовавшееся «облако» не должно оставаться в воздухе во избежание его вдыхания другим человеком.
- Если вдыхать лицевой маской, нужно обязательно нанести защитный крем на лицо или вымыть его после процедуры. В противном случае на коже может появиться раздражение и покраснение.
Согласно инструкции по применению «Фликсотида», для детей старше 16 лет и взрослых рекомендован прием 50-250 мкг дважды в сутки. Детям 4–16 лет можно принимать: 100 мкг дважды за сутки.
Пожилым пациентам и имеющим нарушения работы почек и печени нужна обычная доза лекарства.
При переходе с оральных средств на ингаляции снижение системных стероидов начинается через 7 дней. Перед использованием нужно встряхнуть небулу, чтобы ее содержимое было однородным. Использовать сразу. Повторное применение исключено.
- В терапии «Фликсотидом» важна регулярность приема.
- Не рекомендовано прекращать лечение без консультации доктора, даже если улучшилось самочувствие.
- Нельзя увеличивать дозу. Если это произошло случайно, необходимо незамедлительно сообщить врачу.
- Нельзя лечить «Фликсотидом» внезапные приступы одышки.
- Если доза принята несвоевременно, не нужно волноваться. Дальше продолжить лечение по предписаниям.
Передозировка
Если дозировка приема «Фликсотида Небулы» будет превышать рекомендованную, возможно угнетение адреналовой функции на время. Такое состояние требует скорой помощи. При передозировке пациентам необходим постоянный контроль врача, доза приема должна быть снижена постепенно.
Взаимодействие с другими препаратами
Учитывая, что уровень препарата в крови после процедуры низок, вероятность эффективного взаимодействия с другими лекарствами мала. При одновременном применении с ингаляциями «Кетоконазола» и «Ритонавира» выявлено небольшое увеличение воздействия его активного вещества.
Условия продажи
«Фликсотид» отпускается строго по рецепту.
Фликсотид – глюкокортикостероид для ингаляций.
Форма выпуска и состав
Фликсотид выпускается в форме аэрозоля для ингаляций дозированного. Белая или практически белая суспензия разлита в алюминиевые ингаляторы с дозирующим устройством (по 60 или 120 доз) и упакована в картонные пачки (1 ингалятор в пачке).
В состав аэрозоля входят:
- действующее вещество: флутиказона пропионат микронизированный – 0,125 мг (в 1 дозе), 13,3 мг (в 60 дозах), 20 мг (в 120 дозах) или 1,67 мг (в 1000 мг);
- вспомогательное вещество: 1,1,1,2-тетрафторэтан – до 75 мг (в 1 дозе), до 8000 мг (в 60 дозах), до 12 000 мг (в 120 дозах) или 998,33 мг (в 1000 мг).
Показания к применению
- бронхиальная астма (базисная противовоспалительная терапия у детей старше 1 года и взрослых, в том числе у пациентов с тяжелыми формами заболевания, имеющих зависимость от системных глюкокортикостероидов);
- хроническая обструктивная болезнь легких у взрослых (дополнение к лечению бронходилататорами длительного действия).
Противопоказания
- острый бронхоспазм;
- астматический статус (как первоочередное средство);
- гиперчувствительность к любым компонентам средства;
- детский возраст до 1 года.
Фликсотид применяется с осторожностью в следующих случаях:
Препарат используется исключительно для ингаляций через рот. Терапия Фликсотидом носит профилактический характер, поэтому прием препарата должен быть регулярным (даже при отсутствии симптомов заболевания). Пациенты, которые в силу определенных причин не могут использовать аэрозоль для ингаляций, должны применять спейсер.
При лечении пациентов с заболеваниями почек или печени, а также лиц пожилого возраста корректировать дозу не требуется.
Бронхиальная астма
Терапевтический эффект от применения препарата обычно наблюдается спустя 4–7 суток после начала лечения. У ранее не использовавших ингаляционные глюкокортикостероиды пациентов улучшение состояния может наблюдаться уже через 24 часа после ингаляции.
Для детей в возрасте 1–4 лет величина рекомендуемой дозы составляет 0,1 мг 2 раза в сутки. Фликсотид необходимо вводить с помощью ингалятора, используя при этом спейсер с лицевой маской (например, «Бэбихалер»). Препарат дает хорошие результаты при терапии детей младшего возраста, страдающих от частых продолжительных приступов бронхиальной астмы.
При лечении детей в возрасте 4–16 лет рекомендуется прием 0,05–0,2 мг 2 раза в сутки. В большинстве случаев для контроля астмы достаточно применения дозы 0,05–0,1 мг 2 раза в сутки. При недостаточно контролируемой бронхиальной астме доза может увеличиваться до 0,2 мг 2 раза в сутки. Величина начальной дозы зависит от степени тяжести заболевания. Коррекция дозы (снижение до минимальной эффективной либо увеличение для достижения контроля заболевания) зависит от индивидуального ответа пациента на лечение.
- легкая степень: 2 раза в сутки по 0,1–0,25 мг;
- средняя степень: 2 раза в сутки по 0,25–0,5 мг;
- тяжелая степень: 2 раза в сутки по 0,5–1 мг.
Коррекция дозы (снижение до минимальной эффективной либо увеличение для достижения контроля заболевания) зависит от индивидуальной реакции пациента на лечение.
Диагностика и терапия бронхиальной астмы должны проводиться под постоянным врачебным контролем.
Хроническая обструктивная болезнь легких
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 0,5 мг 2 раза в сутки (при использовании препарата в качестве дополнительного средства при лечении бронходилататорами длительного действия). В таких случаях рекомендуется применять Фликсотид, содержащий в дозе 0,25 мг флутиказона пропионата.
При охлаждении баллончика эффективность аэрозоля снижается.
Перед проведением ингаляций рекомендуется убедиться в том, что пациент умеет пользоваться ингалятором правильно (в частности, необходимо проверить тот факт, что ингалятор приводится в действие синхронно с вдохом и обеспечивается оптимальная доставка в легкие активного вещества).
После ингаляции у некоторых пациентов может развиваться охриплость голоса либо кандидоз рта и глотки. В таких случаях рекомендуется непосредственно после процедуры полоскать водой рот и горло.
При терапии Фликсотидом можно применять противогрибковые средства местного действия.
При слишком частом применении ингаляционных бета2-агонистов короткого действия возможно ухудшение контроля над течением бронхиальной астмы. В таких случаях необходимо пересматривать план лечения пациента. Пациенты из группы риска должны ежедневно делать пикфлоуметрию.
При лечении Фликсотидом больных с активной либо неактивной формами туберкулеза необходимо соблюдать особую осторожность.
Длительный прием любых ингаляционных глюкокортикостероидов (в особенности больших доз) может привести к развитию системных эффектов, поэтому после достижения терапевтического эффекта дозу препарата необходимо снижать до минимальной эффективной.
Необходимо держать под контролем динамику роста детей, которые получают Фликсотид в течение длительного времени.
Из-за возможной надпочечниковой недостаточности перевод пациентов с перорального приема глюкокортикостероидов на ингаляции должен проводиться с особой осторожностью и сопровождаться регулярным контролем показателей функции коры надпочечников. Отмена системных препаратов на фоне приема флутиказона пропионата в форме аэрозоля для ингаляций должна проводиться постепенно, а пациенты обязаны носить с собой карточку с информацией о том, что в период стресса они могут нуждаться в дополнительном приеме глюкокортикостероидов.
У пациентов, которые были переведены с приема системных глюкокортикостероидов на ингаляционную терапию, могут обостриться ранее подавляемые системными препаратами сопутствующие аллергические заболевания (экзема, аллергический ринит). При развитии подобных реакций рекомендована симптоматическая терапия антигистаминными средствами и/или препаратами (в том числе глюкокортикостероидами) для местного применения.
При ингаляционной терапии существует риск развития парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением одышки после процедуры. При купировании приступа необходимо немедленно использовать ингаляционный бронходилататор быстрого и короткого действия. Ингаляции флутиказона пропионата немедленно прекращаются, а после оценки состояния пациента назначается альтернативная терапия.
При назначении Фликсотида пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать информацию об очень редких случаях повышения в ходе лечения концентрации глюкозы в крови.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, получавших флутиказона пропионат в дозе 0,5 мг, наблюдалось увеличение случаев развития пневмонии. Данный факт нельзя оставлять без внимания, так как клинические признаки обострения основного заболевания и пневмонии часто могут совпадать.
Данные об использовании Фликсотида в период беременности ограничены. Назначение флутиказона пропионата беременным возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный вред для ребенка.
Ретроспективное эпидемиологическое исследование не выявило повышение риска появления серьезных врожденных пороков развития после применения флутиказона пропионата в I триместре беременности (в сравнении с другими ингаляционными кортикостероидами).
Репродуктивные исследования на животных показали, что превышение рекомендуемых терапевтических ингаляционных доз вызывает только развитие характерных для глюкокортикостероидов эффектов.
Данные исследований, которые позволили бы сделать вывод о проникновении флутиказона пропионата в грудное молоко у человека, отсутствуют. После подкожного введения препарата лабораторным крысам в период лактации флутиказона пропионат обнаруживался в грудном молоке.
Назначение флутиказона пропионата в период кормления грудью возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный вред для ребенка.
Фликсотид не влияет на способность управлять движущимися механизмами и транспортными средствами.
Лекарственное взаимодействие
При введении флутиказона пропионата путем ингаляций данное вещество подвергается активному метаболизму при «первом прохождении». Этот факт в совокупности с высоким системным клиренсом в печени и кишечнике обеспечивает низкую концентрацию вещества в плазме крови, поэтому проявления клинически значимых лекарственных взаимодействий флутиказона пропионата маловероятны.
Исследования с участием здоровых добровольцев показали, что одновременный прием ритонавира и Фликсотида может привести к значительному повышению концентрации флутиказона пропионата в плазме и уменьшению концентрации кортизола в сыворотке. При пострегистрационном применении препарата наблюдались клинически значимые лекарственные взаимодействия у пациентов, которые получали флутиказона пропионат (ингаляционно либо интраназально) и ритонавир. При таком сочетании наблюдались системные эффекты кортикостероидов (в частности, угнетение функции надпочечников и развитие синдрома Кушинга). Таким образом, совместное использование Фликсотида и ритонавира возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает возможность риска развития системных побочных эффектов глюкокортикостероидов.
Рейтинг:Представлены аналоги лекарства фликсотид, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Описание препарата
Фликсотид - Флутиказона пропионат относится к группе ГКС местного действия и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей (бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема).Флутиказона пропионат ингибирует пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ - гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов.
При ХОБЛ подтверждена эффективность действия ингаляционного флутиказона пропионата (при применении в комбинации с бронходилататорами длительного действия) на функцию легких, что характеризуется уменьшением выраженности симптомов заболевания, частоты и тяжести обострений, снижением необходимости назначения дополнительных курсов таблетированных ГКС и повышением качества жизни пациентов по сравнению с плацебо.
В терапевтических дозах влияние на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему незначительно, и данный эффект не считается клинически значимым.
Терапевтический эффект после ингаляционного применения флутиказона начинается в течение 24 ч, достигает максимума в течение 1-2 недели и более после начала лечения и сохраняется в течение нескольких дней после отмены.
Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Фликсотид, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.
| Форма выпуска (по популярности) | Цена, руб. |
| Фликсотид | |
| Аэрозоль 50мкг 120доз (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша) | 630.20 |
| Аэрозоль 125мкг 60доз (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша) | 927.90 |
| Аэрозоль 250мкг 60доз (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша) | 1321.10 |
| Кутивейт | |
| Крем 15г (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша) | 319.50 |
| Мазь 15г (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша) | 327.50 |
| Назарел | |
| Спрей назальный 50мкг 120доз (Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о. (Чехия) | 367.50 |
| Синофлурин | |
| Фликсоназе | |
| 50мкг / доза 120доз спрей назальный (Глаксо Вэллком С.А. (Испания) | 791.10 |
| Аэрозоль назальный 50мкг 120доз (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша) | 811.60 |
| Флутиказон* (Fluticasone) | |
| Флутиказона пропионат | |
Отзывы
Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве фликсотид. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.Результаты опросов посетителей
Три посетителя сообщили об эффективности
Четыре посетителя сообщили о частоте приема в день
Как часто нужно принимать Фликсотид?Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 2 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
Отчет посетителей о сроке начала действия
Отчет посетителей о времени приема
Информация еще не была предоставлена24 посетителей сообщили о возрасте пациента
Отзывы посетителей
Пока нет ни одного отзыва |
Официальная инструкция по применению
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкциейНазарел
NazarelРегистрационный номер:
ЛСР-005468/08-150708Торговое название: НАЗАРЕЛ
Международное непатентованное название:
ФликсотидХимическое название: 6а,9-Дифтор-17-[[(фторметил)сульфанил] карбонил]-11 b-гидрокси-16а-метил-3-оксоандроста-1,4-диен-17а-ил пропионат
Лекарственная форма:
спрей назальный дозированныйСостав:
Каждая доза содержит:
активное вещество: флутиказона пропионат 50 мкг;
вспомогательные вещества: полисорбат-80, целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза), декстроза, бензалкония хлорид (50% раствор), фенилэтанол, вода.
Описание:
Белая или почти белая непрозрачная, гомогенная суспензия, помещенная во флакон темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком на 60, 120, 150 доз, содержащий 50 мкг флутиказона пропионта в одной дозе.
Фармакотерапевтическая группа:
глюкокортикостероид для местного применения.Код ATX:
Фармакологические свойства
ФармакодинамикаГлюкокортикостероидное средство (ГКС) для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие. Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в том числе гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 часа после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чихание, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов после однократного применения. При применении в терапевтических дозах Фликсотид не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Фармакокинетика
Абсорбция:
После интраназального введения флутиказона (200 мкг/сут) максимальная концентрация в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (Фликсотид в стабильном состоянии имеет значительный объем распределения - около 318 л. Связывание с белками плазмы составляет 91%.
Метаболизм:
Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита. Выведение:
Период полувыведения (Т1/2) составляет 3 ч. Выводится главным образом через кишечник. Почечный клиренс флутиказона менее 0,2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, менее 5%.
Показания к применению
Противопоказания
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Беременность и период лактации
Не рекомендуется назначать при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.Проникновение флутиказона в грудное молоко маловероятно. Тем не менее, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы
Интраназально.Взрослым и детям 12 лет и старше: по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза в день (максимальная суточная доза 400 мкг). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг в сутки в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Детям в возрасте от 4 до 12 лет: по одной дозе (50 мкг) один раз в сутки в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.
Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.
УКАЗАНИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.
При первом применении необходимо подготовить флакон: нажмите на дозатор 6 раз. Распыляющий механизм разблокируется. Если вы не использовали препарат более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм. Далее необходимо:
Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.
Использовать в течение не более 3-х месяцев после первого применения спрея.
Побочные действия
Местные реакции. Часто наблюдаются головные боли, сухость и раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах, жжение, заложенность носа, кровотечение из носа; очень редко перфорация носовой перегородки (обычно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).Аллергические реакции. Возможны кожная сыпь, очень редко анафилактические реакции и бронхоспазм, ангионевротический отек (преимущественно отек лица, полости рта и глотки).
При длительном применении в высоких дозах, сопутствующем или предшествующем применении глюкокортикостероидов системного действия в редких случаях наблюдаются снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, повышение внутриглазного давления.
Передозировка
Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона 2 раза в сутки в течение 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном пути введения концентрации флутиказона в плазме очень низкие. При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавиром) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников). При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона, что практически не влияет на содержание кортизола.Особые указания
Сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавир, кетоназол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона в плазме.Возможно появление системных эффектов назальных глюкокортикостероидов, особенно если они назначаются в течение длительного периода времени и в больших дозах. Поэтому при длительном применении препарата необходим регулярный контроль функции коры надпочечников. Так как назальные глюкокортикостероиды даже при применении в разрешенных дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата.
При лечении сезонного аллергического ринита Назарел достаточно эффективен, однако в случае особенно высокой концентрации в воздухе в летнее время аллергенов может потребоваться дополнительное лечение.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 50 мкг/ доза.По 60, 120 или 150 доз во флакон темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25° С. Хранить в местах, не доступных для детей!Срок годности
3 года.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска
По рецепту.Производитель
Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о., Чешская Республика Опава-Комаров, Остравска 29, 74770 IVАХ Pharmaceuticals s.r.o., Czech Republic, Opava-Komarov, Ostravska 29, 747 70Адрес для приема претензий:
119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2, Бизнес-центр «Конкорд»
Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный.
Упаковка
Фармакологическое действие
ФЛИКСОТИД - глюкокортикоидный препарат для ингаляционного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное действие, что способствует уменьшению выраженности симптомов, частоты и тяжести обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей (бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема).
Системное действие препарата минимально. В терапевтических дозах Фликсотид практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Показания
– базисная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы (в т.ч. при тяжелом течении заболевания и зависимости от системных ГКС) у взрослых и детей старше 1 года
– лечение хронической обструктивной болезни легких (в т.ч. хронического бронхита и эмфиземы).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Фликсотид предназначен для длительного лечения бронхиальной астмы, а не для купирования приступов. Для купирования приступов пациентам следует назначать ингаляционные бронходилататоры короткого действия.
В случае снижения эффективности бронходилататоров короткого действия или необходимости в более частом их применении пациент должен обратиться к врачу.
Увеличение потребности в применении ингаляционных агонистов бета2-адренорецепторов короткого действия свидетельствует об ухудшении заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос об увеличении дозы ГКС.
Резко прекращать лечение Фликсотидом не рекомендуется.
Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.
При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционного флутиказона пропионата и в случае необходимости назначить препарат из группы системных ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.
Рекомендуется проверить, умеет ли пациент правильно пользоваться ингалятором.
При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Возможные системные эффекты включают снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержку роста у детей, катаракту, глаукому. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания.
Перевод больных, страдающих гормонозависимой бронхиальной астмой, с системных ГКС на ингаляции флутиказона требует особого внимания, поскольку восстановление функции надпочечников требует длительного времени. Следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников и соблюдать осторожность при снижении дозы системных ГКС.
Постепенное снижение дозы системных ГКС можно начинать приблизительно через неделю после назначения флутиказона. При поддерживающей дозе преднизолона (или других ГКС в эквивалентной дозе) менее 10 мг/сут. снижение дозы не должно превышать 1 мг/сут. и должно проводиться с интервалами не менее 1 недели. При поддерживающей дозе преднизолона более 10 мг/сут. (в пересчете на сутки) - в высоких дозах также с интервалами не менее 1 недели.
Некоторые пациенты в период снижения дозы системных ГКС жалуются на общее недомогание на фоне стабилизации или даже улучшения показателей функции внешнего дыхания. Если при этом отсутствуют объективные признаки надпочечниковой недостаточности, пациентов следует убедить продолжить переход на ингаляционные ГКС и постепенную отмену системных ГКС.
В отдельных случаях может отмечаться индивидуальная высокая чувствительность к ингаляционным ГКС. Функция коры надпочечников при назначении флутиказона пропионата в рекомендуемых дозах, как правило, остается в пределах нормы. Преимущества ингаляционного введения флутиказона пропионата сводят к минимуму необходимость в назначении системных ГКС. Однако может сохраняться вероятность развития побочных эффектов у пациентов, ранее получавших или периодически принимающих ГКС внутрь. При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств может потребоваться консультация специалиста для определения степени надпочечниковой недостаточности. В подобных стрессовых ситуациях следует всегда учитывать возможную надпочечниковую недостаточность и при необходимости дополнительно назначать ГКС.
В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение ингаляционным флутиказона пропионатом. Отмену системных ГКС на фоне ингаляционного флутиказона пропионата следует проводить постепенно, и пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС в период стресса.
В редких случаях при переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться состояния, сопровождающиеся гиперэозинофилией (например, синдром Черджа-Стросс). Как правило, это происходит во время снижения дозы или отмены системных ГКС, однако прямая причинно-следственная связь не установлена.
При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию также могут обостряться сопутствующие аллергические заболевания (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия, в т.ч. ГКС для местного применения.
Для профилактики развития кандидоза следует полоскать рот после применения Фликсотида; при необходимости на протяжении всего периода лечения можно назначать местную противогрибковую терапию.
Для предотвращения охриплости голоса рекомендуется сразу после ингаляции прополоскать рот и горло водой.
В случае развития парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить введение Фликсотида, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и при необходимости назначить другие лекарственные препараты. Парадоксальный бронхоспазм следует немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора.
Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, и об этом следует помнить, назначая флутиказона пропионат пациентам с сахарным диабетом.
Как большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, данный препарат может оказаться менее эффективным при охлаждении баллончика.
Использование в педиатрии
Следует регулярно контролировать динамику роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние флутиказона пропионата на способность управлять автомобилем и работать с техникой маловероятно.
Состав
1 доза содержит флутиказон 50 мкг, вспомогательные вещества: пропеллент тетрафторэтан GR106642X (препарат не содержит фреона).
Способ применения и дозы
Фликсотид применяют ингаляционно, после ингаляций следует прополоскать рот водой.
Бронхиальная астма. Взрослым и подросткам старше 16 лет: по 100-1000 мкг 2 раза в день, в зависимости от тяжести заболевания: легкая форма астмы - 100-250 мкг, средняя форма - 250-500 мкг, тяжелая форма - 500-1000 мкг. В зависимости от индивидуального ответа пациента начальную дозу Фликсотида либо увеличивают до появления клинического эффекта либо снижают до минимальной эффективной дозы.
Детям старше 4 лет (только в форме аэрозоля для ингаляций, дозированного по 50 мкг флутиказона в одной дозе): рекомендуемая доза 50-100 мкг 2 раза в день.
Детям от 1 года до 4 лет: (только в форме аэрозоля для ингаляций дозированного по 50 мкг флутиказона в одной дозе): по 100 мкг 2 раза в день. Детям младшего возраста требуются более высокие дозы по сравнению с детьми старшего возраста вследствие сниженного поступления препарата при ингаляционном введении (применение спейсера, меньший просвет бронхов, интенсивное носовое дыхание). Фликсотид вводится с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской («Бэбихалер»). Хроническая обструктивная болезнь легких. Взрослым, по 500 мкг 2 раза в день.
Побочные действия
Кандидоз полости рта и глотки, охриплость (после ингаляции необходимо полоскать рот и горло водой), парадоксальный бронхоспазм (требует отмены препарата, и продолжения терапии другими средствами); редко - развитие аллергических реакций (кожная сыпь, ангионевротический отек, диспноэ или бронхоспазм, анафилактические реакции); возможно понижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, повышение внутриглазного давления.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку при ингаляционном пути введения концентрации флутиказона пропионата в плазме крови очень низкие, взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.
При одновременном применении флутиказона пропионата и ингибиторов фермента CYP3A4 (например, кетоконазола, ритонавира) возможно усиление системного действия Фликсотида (применение такой комбинации требует осторожности).
Передозировка
Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что обычно не требует экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней.
Если Фликсотид принимается в высоких дозах в течение длительного времени, возможно значительное подавление функции коры надпочечников. Были получены очень редкие сообщения о развитии адреналового криза у детей, получавших флутиказона пропионата в дозе 1 мг/сут. и выше в течение нескольких месяцев или лет. У таких пациентов отмечалась гипогликемия, угнетение сознания и судорожные состояния.
Острый адреналовый криз может развиваться на фоне следующих состояний: тяжелая травма, хирургическое вмешательство, инфекция, резкое снижение дозы флутиказона пропионата.
В случаях, когда пациент получает дозу выше рекомендованной, ее нужно постепенно снизить.
