Криопреципитат - лекарственное средство, содержащее фактор свёртывания крови VIII, предназначенное исключительно для лечения и профилактики кровотечений при гемофилии А.

Какие у медикамента Криопреципитат состав и форма выпуска?

Действующее вещество препарата Криопреципитат представлено человеческим фактором свёртывания крови VIII. Содержание этого компонента составляет 100 ЕД в 15 миллилитрах раствора.

Препарат Криопреципитат производится в виде тёмного, опалесцирующего раствора для инфузий. Поставляется в пластиковых мешках по 15 миллилитров. В розничную продажу не поступает. Распространяется исключительно по медицинским стационарам.

Какое у препарата Криопреципитат действие?

Криопреципитат - это протеиновый комплекс, состояний из нескольких соединений, необходимых для нормального протекания процессов свёртывания крови. В этом фармпрепарате содержится фактор свёртывания VIII, а также незначительное количество фибриногена и примесь фибринстабилизирующих белков.

Механизм влияния лекарства на систему гемостаза выглядит следующим образом. Фактор свёртывания крови VIII восполняет дефицит важнейшего компонента в организме пациента, что усиливает процессы трансформации протромбина в тромбин, следовательно, приводит к закупорке дефектов сосудистой стенки.

Как было упомянут выше, помимо фактора VIII в препарате содержатся примеси прочих важных компонентов гемостатической системы, что восполняет недостаток в этих веществах при наличии гемофилии.

Следует заметить, что препарат является не только средством остановки кровотечений. Он может применяться и как лекарство для профилактики осложнений гемофилии. Попадая в организм пациента факторы свёртывания крови, встраиваются в каскад сложнейших биохимических реакций, направляясь на удовлетворение соответствующих потребностей организма.

Реакции биотрансформации и выведения активных веществ препарата соответствуют метаболизму эндогенных компонентов системы гемостаза и подчиняются тем же закономерностям.

Какие у средства Криопреципитат показания к применению?

Фармпрепарат Криопреципитат показан к применению в качестве средства для профилактики и лечения кровотечений у пациентов со следующими заболеваниями:

Болезнь Виллебранда;
Гемофилия А;
Любые состояния, осложнённые дефицитом фактора VIII в плазме крови.

Применение препарата возможно только в условиях стационара и при постоянном контроле со стороны опытного специалиста.

Какие у лекарства Криопреципитат противопоказания к применению?

Использование лекарственного средства Криопреципитат инструкция по применению не рекомендует только при наличии повышенной чувствительности к любому компоненту препарата. Прочих состояний, ограничивающих применение фармсредства, не существует.

Беременность и лактация не является противопоказаниями, но прибегать к введению лекарства Криопреципитат можно только в том случае, когда польза от него значительно превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Какие у раствора Криопреципитат применение и дозировка?

Перед применением пакет с лекарством следует нагреть при помощи водяной бани при температуре от 35 до 37 градусов. Полученный раствор должен быть свободным от каких бы то ни было примесей или включений. Полученное средство сразу же используют, хранение его недопустимо.

Дозировка препарата должна подбираться в каждом, отдельно взятом случае, с учётом показателей коагулограммы, локализации кровотечения, потребности в прочих лекарствах и прочих факторов.

Следует учитывать, что 1 единица средства на килограмм массы тела увеличивает содержание фактора свёртываемости крови VIII на 1 процент от нормы.

Введение препарата осуществляется с интервалом 12 – 24 часа, в дозировке предполагающей повышение количества фактора VIII по меньшей мере на 20 процентов. Длительность лечения определяется специалистом и зависит от скорости остановки кровотечения.

Особые указания

Применять препарат Криопреципитат следует в строгом соответствии с групповой принадлежностью крови по системе AB0. Введение несоответствующих лекарственных раствором приведёт к гемолизу.

Введение лекарства очень часто сопровождается использованием антифибринолитических и глюкокортикостероидных средств, усиливающих действие фармсредства Криопреципитат.

Во время введения препарата следует контролировать частоту сердечных сокращений, при значительном снижении которых нужно замедлить скорость инъекции или на время прервать процедуру.

Какие от Криопреципитат побочные эффекты?

Во время введения препарата возможно развитие следующих побочных эффектов: онемение слизистой оболочки ротовой полости, повышение температуры тела, возможен озноб, аллергические реакции, в том числе отёчность, покраснение, чувство сдавливания в груди, сыпь и так далее.

При появлении указанных выше симптомов нужно временно прекратить введение лекарства и прибегнуть к использованию антигистаминных средств.

Чем заменить Криопреципитат, аналоги какие использовать?

Гемофил М, ЛонгЭйт, Антигемофильный фактор человека-М, Коэйт-ХП, кроме того, Октави, Гемоктин, Эмоклот ДИ, Иммунат, Гемоктин СДТ, Фанди, Агемфил А, Коэйт-ДВИ, Монарк-М, Бериате, а также Хематэ П относятся к аналогам.

Заключение

Пациентам, страдающим коагулопатиями, жизненно важно избегать травм даже незначительных. По этой причине не следует заниматься тяжёлым физическим трудом, экстремальными видами спорта. Периодически нужно посещать специалиста и проводить анализ коагулограммы.

Будьте здоровы!

Татьяна, www.сайт
Google

- Уважаемые наши читатели! Пожалуйста, выделите найденную опечатку и нажмите Ctrl+Enter. Напишите нам, что там не так.
- Оставьте, пожалуйста, свой комментарий ниже! Просим Вас! Нам важно знать Ваше мнение! Спасибо! Благодарим Вас!

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Криопреципитат
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-009032/10

Дата последнего изменения: 04.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Состав

В одной бутылке содержится не менее 200 ЕД фактора свeртывания крови VIII с добавлением стабилизатора глюкозы.

Описание лекарственной формы

Сухая пористая масса от белого до светло-желтого цвета без запаха. После растворения в воде для инъекций в количестве 50 мл при температуре 36±1 °С - прозрачная опалесцирующая жидкость светло-желтого цвета.

Фармакологическая группа

Гемостатическое средство.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Криопреципитат белковый препарат изогенной плазмы крови человека, содержащий в основном фактор свертывания крови VIII. В состав криопреципитата также входят фибриноген и небольшая примесь других белков, в том числе фибринстабилизирующий фактор.

Криопреципитат оказывает гемостатическое действие при повышенной кровоточивости, связанной со снижением активности антигемофильного глобулина (фактора VIII), фактора Виллебранда и фибринстабилизирующего фактора.

Показания

Профилактика и лечение кровотечений у больных гемофилией А, болезнью Виллебранда, также при кровотечениях другой этиологии, при которых имеется резкое снижение концентрации фактора VIII в плазме.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная непереносимость.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение криопреципитата во время беременности и в период лактации при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

При введении криопреципитата следует учитывать совместимость по АВО - группам крови. Препарат перед применением растворяют в 50 мл воды для инъекций, при температуре 35-37°С. Препарат растворяется полностью в течение 7 мин. Полученный раствор светло-желтого цвета не должен содержать хлопьев и применяется сразу же после растворения. Вводится внутривенно струйно, медленно с помощью шприца или системы для переливания с фильтром одноразового использования. Доза криопреципитата зависит от исходного содержания фактора VIII в крови больного, характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора VIII. Доза криопреципитата выражается в единицах активности фактора VIII.

Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозы, почечные, десневые и носовые кровотечения), а также при удалении зубов, содержание фактора VIII в плазме должно быть не ниже 20% активности, при межмышечных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травме не ниже 40% активности, при большинстве хирургических вмешательств не менее 70% активности.

Количество доз криопреципитата, необходимое для повышения концентрации фактора VIII в крови до заданного уровня, рассчитывается с учетом, что при введении препарата в количестве 1 ЕД на 1 кг массы тела больного увеличивается содержание фактора VIII крови в среднем на 1% по формуле

X - доза криопреципитата, Y - масса тела больного в кг, Z- необходимое содержание фактора VIII в крови больного, 100 минимальное содержание фактора VIII в единицах активности в одной дозе.

После полной остановки кровотечения введение препарата больным с гемофилией осуществляют с интервалом 12-24 часа и в дозе, обеспечивающей повышение содержания фактора VIII не менее чем на 20%. Такое лечение продолжают в течение нескольких дней до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы.

При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 минут до операции. При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор криопреципитата вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первоначальной. В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора VIII в крови больного в тех пределах, что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить содержание фактора VIII до 20% активности. Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вмешательства, локализации кровотечения, репаративных особенностей ткани.

Побочные действия

Во время введения препарата у некоторых больных отмечается парестезия слизистой оболочки полости рта, проходящая сразу же по окончании трансфузии (лечения не требует). У больных, имеющих в анамнезе реакции на трансфузии компонентов крови, введение криопреципитата может иногда вызывать небольшой озноб и повышение температуры тела (реакция купируется введением препаратов кальция и антигистаминных средств), аллергические реакции (крапивница, сыпь, чувство сдавления в груди, стридорозное дыхание, снижение АД, анафилаксия), образование антител к фактору свертывания крови VIII.

Особые указания

Данный препарат производится из человеческой плазмы, которая может быть источником гепатита и других вирусных заболеваний. Обо всех заболеваниях, обнаруженных врачом, и возможно вызванных этим препаратом необходимо сообщить производителю препарата. Частота сердечных сокращений (ЧСС) должна определяться до и после введения препарата. При значительном учащении ЧСС необходимо уменьшить скорость введения или приостановить введение препарата, что обычно позволяет быстро ликвидировать данные симптомы. В период лечения рекомендуется проводить соответствующие лабораторные исследования плазмы пациента (через удобные для него интервалы времени) для контроля достижения и поддержания адекватного уровня антигемофильного фактора (АГФ). Если концентрация АГФ в плазме больного не достигает желаемого уровня или кровотечение не поддается контролю на фоне адекватной дозы, следует рассмотреть возможность наличия ингибиторов, которые количественно определяют в нейтрализованных антигемофильных единицах в 1 мл плазмы или в общем объеме плазмы. Если концентрация ингибитора не превышает 10 ЕД/мл, то после введения достаточного количества АГФ для нейтрализации ингибитора можно ввести дополнительное количество АГФ.

Лечение больного гемофилией раствором криопреципитата целесообразно сочетать с одновременным назначением антифибринолитических средств и глюкокортикостероидных препаратов в профилактических и средних терапевтических дозах. При использовании криопреципитата имеется высокий риск тромбоза, тромбоэмболии, инфаркта миокарда, ДВС-синдрома.

Лекарственная форма:   раствор для инфузий [замороженный] Состав: В 1 дозе - 15±5 мл, не менее 100 единиц фактора VIII. Описание:

В замороженном состоянии представляет собой плотную затвердевшую массу желтоватого цвета.

После оттаи­вания и полного растворения (на водяной бане при температуре от +35 до +37°С в течение не более 7 мин) - прозрачный раствор желтоватого цвета, не содержащий хлопьев.

Фармакотерапевтическая группа: Гемостатическое средство АТХ:  

B.02.B.D.02 Фактор свертывания крови VIII

Фармакодинамика:

Криопреципитат - белковый препарат изогенной плазмы человека, содержащий в одной дозе не менее 100 ЕД/15 мл фактора свертывания крови VIII. В состав криопреципитата также входят фибриноген и небольшая примесь других белков, в том числе фибринстабилизирующий фактор (фактор XIII).

Криопреципитат оказывает гемостатическое действие при повышенной кровоточивости, связанной со снижением активности антигемофильного глобулина (фактор VIII), фактора Виллебранда и фибринстабилизирующего фактора.

Показания:

Лечение и профилактика кровотечений у больных гемофилией А и болезнью Виллебранда, а также при кровотечениях другой этиологии, при которых имеется резкое уменьшение содержания фактора VIII в плазме.

Противопоказания: Повышенная индивидуальная чувствительность. Беременность и лактация: Возможно применение криопреципитата во время беременности и в период лактации при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ре­бенка. Способ применения и дозы:

Раствор криопреципитата применяют с учетом совместимости по АВО-группам крови. Криопреципитат оттаивают на водя­ной бане при температуре 35-37°С. Препарат растворяется полностью при указанной температуре в течение 7 минут. Полученный желтоватого цвета раствор не должен содер­жать хлопьев и применяется сразу же после растворения. Препарат вводят внутривенно струйно медленно с помощью системы для переливания с фильтром одноразового исполь­зования.

Доза криопреципитата зависит от исходного содержания фактора VIII в крови больного, характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать актив­ность фактора VIII. Доза криопреципитата выражается в единицах активности фактора VIII.

Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозы, почечные, десневые и носовые кровотечения), а также при удалении зубов, содержание фактора VIII в плазме должно быть не ниже 20% активности, при межмышеч­ных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травме - не ниже 40% активности, при большинстве хирургических вмешательств не менее 70% активности.

Количество доз криопреципитата, необходимое для повышения концентрации фактора VIII в крови до заданного уровня, рассчитывается с учетом, что при введении препарата в количестве 1 ЕД на 1 кг массы тела больного увеличивает содержание фактора VIII в кро­ви в среднем на 1%, по формуле:

X = Y х Z/100, где

X - доза криопреципитата, Y - масса тела больного в кг, Z - необходимое содержание фактора VIII в крови больного, 100 - минимальное содержание фактора VIII в единицах активности в одной дозе.

После полной остановки кровотечения введение препарата больным гемофилией осуще­ствляют с интервалом 12-24 часа и в дозе, обеспечивающей повышение содержания фак­тора VIII не менее чем на 20% активности. Такое лечение продолжают в течение несколь­ких дней до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы.

При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 мин до операции. При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор криопреципитата вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первона­чальной. В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора VIII в крови больного в тех же пределах, что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить содержа­ние фактора VIII до 20% активности фактора VIII.

Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вме­шательства, локализации кровотечения, репаративных особенностях ткани.

Побочные эффекты:

Во время введения препарата у некоторых больных отмечается парестезия слизистой оболочки полости рта, проходящая сразу же по окончании трансфузии (лечения не требует). У больных, имеющих в анамнезе реакции на трансфузии компонентов крови, введение криопреципитата может иногда вызывать небольшой озноб и повышение температуры тела. Реакция купируется введением препаратов кальция и антигистаминных средств. Аллергические реакции (крапивница, сыпь, чувство сдавления в груди, стридорозное дыхание, снижение АД, анафилаксия).

У 10-20% больных гемофилией А образуются антитела к фактору свертывания VIII, которые инактивируют часть молекул фактора VIII, необходимых для коагулянтной активности. К лечению таких больных нужно подходить индивидуально. Рекомендовано применение иммунодепрессантов, внутривенного иммуноглобулина, цитоксана, проведение плазмафереза в сочетании с введением фактора VIII.

Особые указания:

Лечение больного гемофилией раствором криопреципитата целесообразно сочетать с одновременным назначением антифибринолитических средств и глюкокортикостероидных препаратов в профилактических и средних терапевтических дозах.

Контроль частоты сердечных сокращений (ЧСС) необходимо проводить до и во время терапии, при значительном повышении ЧСС - замедлить скорость инфузии или прекратить введение препарата.

Криопреципитат применяют с учетом групповой совместимости по системе АВО.

При использовании криопреципитата имеется высокий риск развития тромбоза, тромбоэмболии, инфаркта миокарда, ДВС-синдрома.

Форма выпуска/дозировка: Раствор для инфузий [замороженный], 100 ЕД. Упаковка:

Раствор для инфузий (замороженный) 15±5 мл (1 доза 100 ЕД) в пластикатных мешках для сбора донорской крови или компопластах вместимостью 300 мл, 10 контейнеров помещают в коробку с 10 инструкциями по применению.

При введении препарата следует учитывать совместимость по АВО-группам крови.

Для оттаивания мешок с замороженным раствором препарата помещают в водяную баню при температуре 35-37 С. Препарат растворяется полностью в течение 7 мин. Полученный желтоватого цвета раствор не должен содержать хлопьев и применяется сразу же после растворения. Вводится в/в, струйно, медленно с помощью шприца или системы для переливания с фильтром одноразового использования. Доза препарата зависит от исходной концентрации фактора VIII в плазме, характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора VIII. Доза препарата выражается в единицах активности фактора VIII.

Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозы, почечные, десневые и носовые кровотечения), а также при удалении зубов, активность фактора VIII в плазме должна быть не ниже 20%, при межмышечных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травме – не ниже 40%, при большинстве хирургических вмешательств – не менее 70%.

Доза препарата, необходимая для повышения активности фактора VIII в крови до заданного уровня, рассчитывается с таким учетом, что при введении препарата в количестве 1 ЕД/кг увеличивает активность фактора VIII в крови в среднем на 1%, по формуле: X=YxZ/100, где X – доза препарата; Y – масса тела больного в кг; Z – необходимая активность фактора VIII в крови больного, 100 – минимальная активность фактора VIII в единицах активности в 1 дозе.

После полной остановки кровотечения введение препарата больным гемофилией осуществляют с интервалом 12-24 ч и в дозе, обеспечивающей повышение активности фактора VIII не менее чем на 20%. Такое лечение продолжают в течение нескольких дней до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы.

При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 мин до операции.

При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор препарата вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первоначальной. В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора VIII в крови больного в тех же пределах, что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить активность фактора VIII до 20%. Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вмешательства, локализации кровотечения, репаративных особенностей ткани.

Криопреципитат

Криопреципитат:: Лекарственная форма

раствор для инфузий [замороженный]

Криопреципитат:: Фармакологическое действие

Оказывает гемостатическое действие при повышенной кровоточивости, связанной со снижением активности антигемофильного глобулина (фактора VIII), фактора Виллебранда и фибринстабилизирующего фактора.

Криопреципитат:: Показания

Профилактика и лечение гемофилии А, болезни Виллебранда, кровотечений др.этиологии на фоне резкого снижения концентрации фактора VIII в плазме.

Криопреципитат:: Противопоказания

Не установлено.

Криопреципитат:: Побочные действия

Парестезии слизистой оболочки полости рта (лечения не требует, исчезает сразу же по окончании трансфузии); при наличии в анамнезе реакций на трансфузию компонентов крови - озноб и гипертермия (купируются введением препаратов Ca2+ и антигистаминных средств), аллергические реакции, образование антител к фактору свертывания крови VIII.

Криопреципитат:: Способ применения и дозы

При введении препарата следует учитывать совместимость по АВО-группам крови. Для оттаивания мешок с замороженным раствором препарата помещают в водяную баню при температуре 35-37 С. Препарат растворяется полностью в течение 7 мин. Полученный желтоватого цвета раствор не должен содержать хлопьев и применяется сразу же после растворения. Вводится в/в, струйно, медленно с помощью шприца или системы для переливания с фильтром одноразового использования. Доза препарата зависит от исходной концентрации фактора VIII в плазме, характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора VIII. Доза препарата выражается в единицах активности фактора VIII. Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозы, почечные, десневые и носовые кровотечения), а также при удалении зубов, активность фактора VIII в плазме должна быть не ниже 20%, при межмышечных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травме - не ниже 40%, при большинстве хирургических вмешательств - не менее 70%. Доза препарата, необходимая для повышения активности фактора VIII в крови до заданного уровня, рассчитывается с таким учетом, что при введении препарата в количестве 1 ЕД/кг увеличивает активность фактора VIII в крови в среднем на 1%, по формуле: X=YxZ/100, где X - доза препарата; Y - масса тела больного в кг; Z - необходимая активность фактора VIII в крови больного, 100 - минимальная активность фактора VIII в единицах активности в 1 дозе. После полной остановки кровотечения введение препарата больным гемофилией осуществляют с интервалом 12-24 ч и в дозе, обеспечивающей повышение активности фактора VIII не менее чем на 20%. Такое лечение продолжают в течение нескольких дней до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы. При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 мин до операции. При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор препарата вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первоначальной. В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора VIII в крови больного в тех же пределах, что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить активность фактора VIII до 20%. Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вмешательства, локализации кровотечения, репаративных особенностей ткани.

Криопреципитат:: Особые указания

Лечение больного гемофилией целесообразно сочетать с одновременным назначением антифибринолитических средств и ГКС в профилактических и средних терапевтических дозах.