Андрокур – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Инструкция по применению Андрокура: способ и дозировка. Андрокур Депо: инструкция по применению

Фармакологическое действие

Пероральный антиандрогенный препарат. Тормозит воздействие мужских половых гормонов (андрогенов), в незначительных количествах вырабатываемых также и организмом женщины. Обладает гестагенным, антиандрогенным и антигонадотропным действием.

У мужчин на фоне приема препарата наблюдается ослабление полового влечения и потенции, а также снижение функции семенников. Эти изменения после прекращения лечения исчезают. Препарат уменьшает или полностью устраняет влияние андрогенов на органы мишени (в т.ч. на предстательную железу).

У женщин при приеме Андрокура уменьшается как патологически избыточный рост волос на лице и теле, так и вызываемое андрогенами выпадение волос на голове. Кроме того, снижается повышенная функция сальных желез и тормозится на протяжении периода лечения функция яичников.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь ципротерона ацетат полностью абсорбируется из ЖКТ. После приема 10 мг C max достигается через 1.5 ч и составляет 75 нг/мл, после приема 50 мг - 140 мг/мл. После приема таблетки 100 мг C max достигается в среднем через 2.8±1.1 ч. Биодоступность составляет 88%.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет около 96%. Биотрансформируется в печени путем гидроксилирования и конъюгации, основной метаболит, определяемый в плазме крови человека, - 15β-гидроксильное производное.

Выведение

T 1/2 для таблеток 10 мг и 50 мг равен 43.9±12.8 ч, для 100 мг - 42.8±9.7 ч. Выводится с желчью и мочой преимущественно в виде метаболитов в соотношении 3:7.

Показания

У мужчин:

— метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона /ГнРГ/).

У мужчин:

— патологические отклонения в сфере полового поведения, вызывающие необходимость снижения сексуального влечения;

— неоперабельный рак предстательной железы.

У женщин:

— вызываемое андрогенами сильное выпадение волос на голове до облысения (андрогенная алопеция средней тяжести);

— гирсутизм средней тяжести;

— акне и/или себорея тяжелой и средней степени тяжести.

Режим дозирования

Применение у мужчин

При патологических отклонениях в сфере полового поведения, вызывающихнеобходимость снижения сексуального влечения , дозу Андрокура подбирают в каждом отдельном случае индивидуально. В начале курса препарат принимают по 50 мг 2 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 100 мг 2 раза/сут, а временно - до 3 раз/сут. При достижении терапевтического эффекта дозу понижают до минимальной поддерживающей. В большинстве случаев для этого достаточно 25 мг 2 раза/сут. При этом снижение дозы должно быть постепенным, в течение нескольких недель, с изменением дозы на 1 или лучше на 1/2 таблетки в неделю. Для стабилизации лечебного эффекта препарат принимают длительно, в течение нескольких месяцев, по возможности с одновременным проведением психотерапии.

При лечении антиандрогенами при неоперабельной карциноме предстательной железы назначают препарат в дозе 100 мг 2-3 раза/сут. Независимо от того, наблюдается улучшение состояния пациента или ремиссия заболевания, необходимо продолжать прием препарата в предписанной дозе.

С целью уменьшения повышенной продукции мужских половых гормонов в начале лечения агонистами ГнРГ вначале назначают препарат в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней, затем в последующие 3-4 недели - в той же дозе в комбинации с агонистом ГнРГ.

С целью терапии приливов жара при лечении агонистами ГнРГ или после орхиэктомии препарат назначают по 50-150 мг/сут; при необходимости дозу повышают до 300 мг/сут (по 100 мг 3 раза/сут).

При метастазирующем или неоперабельном раке предстательной железы возможно назначение таблеток Андрокура, содержащих 100 мг ципротерона ацетата, в дозе 200-300 мг/сут, разделенной на 2-3 приема. Препарат предназначен для длительного ежедневного приема. При появлении признаков прогрессирования заболевания препарат следует отменить.

Применение у женщин

При явлениях андрогенизации средней степени тяжести препарат принимают в форме таблеток 10 мг ежедневно с 1-го по 15-й день менструального цикла в дозе 10 мг 1 раз/сут. Андрокур в форме таблеток 10 мг принимают вместе с препаратом Диане-35 для получения необходимого контрацептивного эффекта и исключения межменструальных кровотечений.

Для стабилизации цикла и с целью надежной контрацепции пациентки с явлениями андрогенизации дополнительно принимают с 1-го по 21-й дни цикла препарат Диане-35 по 1 драже/сут в одни и те же часы. Прием обоих препаратов следует начать в 1-й день цикла (первый день кровотечения). После прекращения приема Андрокура (10-й или 15-й день цикла) в течение последующих дней цикла принимают оставшиеся таблетки из календарной упаковки препарата Диане-35 (всего 21 день). Потом следует перерыв в 7 дней, в течение которого должно наступить кровотечение. После 7-дневной паузы прием продолжают из следующих календарных упаковок препаратов Андрокур и Диане-35, независимо от того, закончилось ли кровотечение или еще продолжается. Если после окончания приема таблеток кровотечение не наступило, лечение следует прекратить и провести обследование.

Продолжительность лечения устанавливается врачом и зависит от вида, а также степени тяжести патологических явлений андрогенизации и результатов лечения. Акне и себорея обычно поддаются излечению раньше, чем алопеция.

Таблетки Андрокур принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочное действие

Со стороны костно-мышечной системы: у мужчин редко - остеопороз.

Со стороны эндокринной системы: прием Андрокура в течение нескольких недель у мужчин ведет к снижению способности к оплодотворению (подавление сперматогенеза, обратимое снижение либидо и потенции), которая полностью восстанавливается через 3-4 мес после прекращения приема препарата; в единичных случаях - гинекомастия, иногда в сочетании с повышением тактильной чувствительности сосков грудных желез. У женщин иногда - чувство напряжения в молочных железах, изменение массы тела.

Комбинированная терапия с Андрокуром вызывает подавление овуляции и препятствует зачатию.

Со стороны ЦНС: у женщин в единичных случаях - снижение настроения и депрессивные состояния, чувство внутреннего беспокойства, нарушение способности к концентрации внимания; при применении таблеток 100 мг в начале терапии возможны повышенная утомляемость, апатия, беспокойство, снижение способности к концентрации внимания.

Со стороны пищеварительной системы: при применении таблеток 100 мг в начале терапии возможны тошнота, боли в животе; в единичных случаях - нарушения функции печени.

Прочие: при применении таблеток 100 мг в начале терапии возможна сухость кожи; в единичных случаях при применении в высоких дозах - чувство нехватки воздуха.

Противопоказания к применению

— заболевания печени;

— желтуха;

— постоянный зуд или герпес во время беременности в анамнезе;

— синдром Дубина-Джонсона;

— синдром Ротора;

— имеющиеся или ранее перенесенные опухоли печени (при карциноме предстательной железы - только в случаях, если опухоль не обусловлена метастазами);

— кахексия (за исключением пациентов с карциномой предстательной железы);

— тяжелые хронические депрессии;

— предшествующие или существующие тромбоэмболические процессы;

— тяжелый диабет с сосудистыми осложнениями;

— серповидно-клеточная анемия;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Андрокур противопоказан к применению при беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Передозировка

Исследования острой токсичности Андрокура показали, что ципротерона ацетат можно отнести к веществам с очень низкой токсичностью.

При случайном приеме внутрь нескольких таблеток Андрокур развития интоксикации ожидать не следует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Андрокур возможно изменение эффективности гипогликемических лекарственных средств и инсулина.

Антиандрогенное действие ципротерона ацетата усиливается при его совместном применении с агонистами ГнРГ, под действием ципротерона ацетата уменьшается первоначальное повышение выработки тестостерона агонистами ГнРГ.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Специальных требований к условиям хранения нет. Срок годности - 5 лет.

Применение при нарушениях функции печени

Прием препарата противопоказан при заболеваниях печени.

Особые указания

У больных с карциномой предстательной железы и наличием тяжелого диабета с изменениями сосудов, серповидно-клеточной анемией или предшествовавшимитромбоэмболическими явлениями при решении вопроса о назначении препарата Андрокур необходимо индивидуально взвесить возможные пользу и риск развития негативных последствий лечения.

Пациенты перед началом терапии Андрокуром должны пройти общемедицинское, а пациентки дополнительно гинекологическое обследование для исключения беременности.

При одновременном приеме препарата Андрокур и Диане-35 пациентка должна быть проинформирована о том, что при пропуске приема Андрокура и/или драже Диане-35 в обычное время следует принять препарат не позднее следующих 12 ч. При превышении вышеуказанного времени контрацептивное действие для данного цикла не обеспечено. Прием таблеток Андрокур или драже Диане-35 следует продолжать в срок из начатых упаковок, пропустив забытые таблетки и/или драже, чтобы в этом цикле предотвратить преждевременное кровотечение. Дополнительно до конца этого цикла необходимо пользоваться другими, негормональными методами предотвращения зачатия. Если данный цикл не заканчивается кровотечением, следует прервать терапию и провести обследование.

При одновременном употреблении алкоголя, оказывающего растормаживающее действие, у пациентов с патологически повышенным половым влечением может наблюдаться снижение эффекта терапии Андрокуром.

Контроль лабораторных показателей

В период лечения препаратом необходим тщательный контроль функции печени и картины периферической крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, деятельность которых требует повышенного внимания, должны учитывать, что при приеме Андрокура может наблюдаться повышенная утомляемость, вялость, снижение способности к концентрации внимания.

Медицинское средство «Андрокур» относится к антиандрогенным препаратам. Он обладает свойствами снижать активность мужских половых гормонов, которыми являются андрогены, они в небольших количествах находятся также в организме женщин. Помимо антиандрогенного воздействия, медикаментозное средство является сильным антигонадотропом.

Таким образом, вследствие применения этого препарата мужчинами, у них наблюдается снижение половой активности и функциональной способности семенников. Однако после прекращения лечения данным лекарством работа половых органов мужчины восстанавливается.

Лечение женщин направлено на снижении андрогенного воздействия на организм, что проявляется в виде прекращения избыточного роста волос на лице и теле по мужскому типу, предупреждение либо устранение гормональных причин облысения, снижение активности сальных желез и затормаживания функций яичников, что может привести к наступлению климакса ранее положенного срока.

Инструкция к «Андрокуру» будет представлена в данной статье.

Показания к применению

Данное медикаментозное средство широко применяется в медицине для лечения многих заболеваний, связанных с повышенной выработкой в организме андрогенов. В зависимости от сложности и стадии конкретного заболевания оно может назначаться в различных формах выпуска и дозах.

Применяется препарат «Андрокур» при:

  • избыточном оволосении тела, в том числе лица, у женщин;
  • облысение, которое носит андрогенный характер;
  • себорея;
  • акне.

В случаях, когда терапия данным медикаментозным средством не помогает, оно назначается в качестве вспомогательного лекарственного препарата при основном лечении.

Как указывает инструкция по применению, «Андрокур» в больших дозах может быть назначен при лечении онкологических патологий предстательной железы, в случаях, когда хирургическое вмешательство противопоказано. Те же самые показания относятся к метастизирующим и неоперабельным патологиям этого органа, в том числе после орхиэктомии.

Масляный раствор «Андрокур» применяется в качестве средства, снижающего половую активность при выявлении карциномы предстательной железы.

Состав лекарственного препарата «Андрокур»

Инструкция сообщает, что данное медикаментозное средство можно приобрести в аптеке в таблетированном виде в дозировке 10, 50, а также 100 мг. Помимо таблеток, препарат выпускается в форме масляного раствора для инъекций. Таблетки имеют округлую форму, с разделительной линией посередине, а также тиснением в образе шестиугольника, содержащего внутри буквы «BW». Цвет таблеток - белый либо бледно-желтый.

В состав одной таблетки входит:


Лекарственное средство упаковано в картонную коробку, а сами таблетки - в блистер из алюминия, содержащий их в количестве 15 штук.

Медикамент, имеющий дозировку 50 и 100 мг, выглядит так же, однако в упаковке содержится 10 таблеток.

Масляный раствор препарата для инъекций выглядит как прозрачная, а иногда - светло-желтая жидкость, не имеющая резкого запаха. Упакован данный раствор в ампулы из темного стекла, в объеме по 3 мл в каждой. Эти ампулы расфасованы по три штуки в специальные ячеистые контейнеры, которые помещены в картонные коробки. Данная форма лекарственного средства предполагает содержание в одной ампуле 100 мг основного действующего вещества указанного препарата. В виде вспомогательных веществ в данном случае используются бензилбензоат и касторовое масло.

Фармакологические свойства медикаментозного средства

Согласно инструкции к «Андрокуру» 10 мг, помогает снизить воздействие андрогенов, которые могут вырабатываться в теле женщин. Это объясняет то, что его широко применяют для борьбы с распространенными женскими заболеваниями половой сферы, связанными с нарушением гормонального фона. Препаратом «Андрокур» лечат отклонения, которые были спровоцированы андрогенами либо повышенной чувствительностью организма к этим гормонам. К таким нарушениям относятся усиленное оволосение лица у женщин, угревая сыпь гормонального происхождения, себорея, которая также вызвана последствиями повышенной выработки андрогенов, в частности, повышенной секреторной активностью сальных желез. При совместном лечении с лекарственным средством «Диане-35», что часто назначают врачи-эндокринологи, наблюдается активное затухание функции яичников.

Что еще сообщает инструкция по применению к «Андрокуру»?

Медикаментозное средство в дозах 50 мг и 100 мг используется, как правило, при лечении лиц мужского пола. Действующее вещество в данном случае приостанавливает действие андрогенов в отношении так называемых «органов-мишеней». Например, они не допускают влияния гормонов надпочечников и половых гормонов на предстательную железу, что является весьма актуальным мероприятием при лечении онкологических новообразований этого органа. Кроме того, фармакологическое действие данного лекарственного средства предполагает снижение половых функций у мужчин и работоспособности яичек. Однако подобные явления в мужском организме носят временный характер и проходят после отмены лекарства «Андрокур».

Инструкция по применению также указывает, что биодоступность медикаментозного средства составляет 89%, а наиболее высокая концентрация действующих веществ в крови пациента наблюдается максимум через 3 часа, после его всасывания. Вывод действующего вещества, а также других вспомогательных составляющих препарата происходит двумя стадиями: первый этап занимает по времени примерно сутки, а второй - от трех до пяти суток. Лекарственные вещества видоизменяются посредством работы печени, после чего начинается их выведение из организма посредством работы мочевыделительной системы. Небольшое количество составляющих лекарственного препарата остается неизменным и выходит вместе с желчью.

Каково применение «Андрокура»?

Способ применения и дозирование

Медикаментозный препарат в виде таблеток принимается внутрь, и запивать его следует большим количеством воды. В случаях, когда у пациента на фоне приема лекарства наблюдается ухудшение состояния, лечение данным средством следует прекратить и обратиться к врачу. «Андрокур» иногда могут назначать в качестве метода контрацепции, а также с целью прекращения длительных маточных кровотечений. При этом будет целесообразным назначение препарата совместно с оральными контрацептивами.

Во всех подобных ситуациях оба лекарства следует принимать с первого дня менструального цикла, причем его пьют с первого по пятнадцатый день, а оральные контрацептивы - в соответствии с инструкцией к ним. На восьмой день от начала менструации прием обоих препаратов начинают снова, даже если месячные еще не закончились. Инструкция к «Андрокуру» это подтверждает.

Если прием орального контрацептива был пропущен, следует принять его на следующий день, либо в момент, когда женщина об этом вспомнила. Если после последнего приема противозачаточного средства прошло более двенадцати часов, их действие может быть нарушено, однако прекращать прием этих лекарств не стоит. На фармакологическое действие лекарства «Андрокур» пропущенный прием оральных контрацептивов не влияет. Тем не менее, если был забыт прием именно этого медикамента, то таблетки продолжают принимать согласно привычной схеме, поскольку если выпить пропущенную таблетку, может начаться нежелательное кровотечение.

Терапевтический эффект от приема данных лекарственных препаратов совместно помогает ускорить лечение акне и себореи. Тем не менее, облысение у женщин, связанное с действием андрогенов, лечится намного дольше.

Согласно инструкции по применению, таблетки «Андрокур» в дозировке 50 мг и 100 мг принимают ежедневно по 200 мг в один прием. Такая схема применения лекарственного средства показана мужчинам, страдающим онкологическими заболеваниями предстательной железы. Если у больного наблюдается стойкая ремиссия заболевания, лечение прекращать не рекомендуется, как не желательно и снижать его дозу. Для устранения неприятных ощущений после процедуры орхиэктомии, лекарственное средство «Андрокур», применяется, как правило, в дозе 50-100 мг в сутки.

В случаях гиперактивности либидо препарат может быть назначен по 50 мг два раза в день, однако в ситуациях, когда терапевтический эффект не достигнут, дозу увеличивают до 10-150 мг в день. С той же целью принимается препарат «Андрокур Депо». Данное лекарство выпускается в виде раствора для инъекций и при этом пациенту может быть назначено 300 мг (1 ампула), однократно - раз в две недели.

Лечение препаратом «Андрокур» при беременности

Применение данного медикаментозного средства во время беременности противопоказано, поскольку вещества, входящие в его состав, могут спровоцировать гормональные нарушения в организме плода. В случаях, когда лечение указанным лекарственным средством необходимо во время грудного вскармливания, процесс лактации необходимо прервать.

Противопоказания

Как сообщает инструкция «Андрокур» 50 мг следует прекратить принимать, если у больного наблюдается развитие следующих заболеваний:

  • тромбоэмболии;
  • болезни печени и желчного пузыря;

Тяжелые формы депрессивных состояний и нервных расстройств;

  • кахексия;

Сахарный диабет, осложненный заболеваниями сосудов и сердца;

  • серповидно-клеточная анемия;
  • повышенная чувствительность к одному либо нескольким компонентам лекарственного средства;
  • идиопатическая желтуха.

Прием медикаментозного препарата «Андрокур» в дозировках 50 мг и 100 мг противопоказан при наличии следующих болезней и нарушений работы организма:

  • синдром Ротора;
  • тяжелые формы сахарного диабета;
  • кахексия;
  • развитие болезни Дубинина-Джонсона;
  • тромбоэмболия;
  • тромбоз;
  • нарушение работы печени;
  • почечная недостаточность;
  • тяжелые формы депрессии;
  • лекарственная непереносимость.

Что еще описывает к «Андрокуру» 10 мг инструкция?

Перед тем, как начать прием лекарственного препарата, необходимо сдать некоторые лабораторные анализы для определения свойств свертываемости крови, а также других показателей, чтобы исключить развитие сопутствующих заболеваний. Кроме того, пациенту нужна консультация квалифицированного доктора, который определит дозы, в которых следует принимать медицинское средство «Андрокур».

Помимо этого, пациентам, которые проходят курс лечения медикаментом, необходимо проводить контрольные пробы функциональности печени и надпочечников.

Нецелесообразно назначать данный лекарственный препарат детям, не достигшим возраста полового созревания, поскольку их эндокринная система еще недостаточно развита и стабильна.

Взаимодействие препарата с другими медикаментами

Поступление в кровь пациента действующих веществ данного медицинского средства существенно снижает эффект гипогликемических лекарственных средств либо инсулина. Кроме того, гормональные функции лекарства повышаются при совместном его приеме с агонистами ГнРГ, а также наблюдается снижение синтеза тестостерона.

Побочные эффекты

К побочным эффектам от применения лекарственного средства «Андрокур» относятся:

Мы рассмотрели к «Андрокуру» инструкцию.

Андрокур принадлежит к фармацевтическим средствам из группы антиандрогенных препаратов.

Какой у Андрокур состав и форма выпуска ?

Лекарство Андрокур выпускается в таблетках, где активным компонентом считается ципротерона ацетат, его может быть в количестве 10 мг и 50 мг. Среди вспомогательных веществ: магния стеарат, лактозы моногидрат, присутствует крахмал кукурузный, есть поливидон, а также кремния диоксид коллоидный или аэросил.

А также есть таблетки капсуловидные по 100 мг, они с риской с обеих сторон, а также выдавлена гравировка "LA", а с обратной стороны - фигура шестиугольника. Препарат находится в блистерах, они упакованы в пачки из картона, а также он выпускается во флаконах и в банках из темного стекла. Срок годности соответствует пяти годам.

Какое у Андрокур фармакологическое действие?

Антиандрогенный препарат способен тормозить воздействие андрогенов, в небольшом количестве вырабатываемых также и в организме женщины. Лекарство обладает антигонадотропным, гестагенным, а также и антиандрогенным действием.

У мужчин происходит ослабление влечения и потенции, снижается функция семенников. После прекращения употребления таблеток эти явления исчезают. У женщин уменьшается рост волос на области лица, и выпадение их на голове, тормозится функция сальных желез.

Какие у Андрокур показания к применению?

Мужчинам препарат назначают при метастазирующем раке или неоперабельном злокачественном образовании предстательной железы. Кроме этого таблетки применяют при нарушениях в половой сфере, для понижения сексуального влечения.

У женщин Андрокур используют при гирсутизме, то есть при чрезмерной волосатости на лице; также препарат применяют при сильном выпадении волос, так называемой ; назначают это лекарство при и при акне.

Какие у Андрокур противопоказания к применению?

Существует ряд состояний, при которых использовать Андрокур противопоказано, перечислю их:

Некоторые заболевания печени;
Гепатит;
;
Синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора;
Депрессивные состояния в тяжелой степени;
Кахексичное состояние;
Опухоли печени;
Тромбоэмболические процессы;
Лактация, беременность;
Сахарный диабет с осложнениями сосудистого характера;
Гиперчувствительность к препарату.

При этих состояниях использовать препарат Андрокур противопоказано.

Какие у Андрокур применение и дозировка?

Это лекарственное средство рекомендуется принимать только после приема пищи, при этом следует запивать таблетки половиной стакана воды. Применение у мужчин при отклонениях в половом поведении: дозу Андрокура назначают индивидуально, сначала рекомендуют применять по 50 мг два раза в день.

Затем, при необходимости, ее можно увеличивать до 100 мг. При достижении положительного терапевтического эффекта дозировку снижают до поддерживающей, зачастую, она составляет 25 мг два раза в сутки.

Применение у женщин при андрогенизации составляет 10 мг с первого по пятнадцатый день менструации. Для стабилизации цикла и для контрацепции дамам с явлениями андрогенизации назначают дополнительно препарат Диане-35 по одному драже в сутки.

Продолжительность терапевтических мероприятий устанавливается лечащим доктором, и будет зависеть непосредственно от тяжести патологического процесса. и себорея излечиваются ранее, чем алопеция.

Передозировка препарата

При случайной передозировке препарата Андрокур развития интоксикации обычно не происходит, но, тем не менее, обязательно следует сообщить об этой ситуации лечащему доктору.

Какие у Андрокур побочные действия?

Со стороны эндокринной системы: у мужчин снижается способность к оплодотворению, так как подавляется сперматогенез, снижается либидо, а также и потенция, но после прекращения употребления лекарства состояние полностью нормализуется примерно через три месяца. В единичных ситуациях отмечается гинекомастия. У женщин появляется чувство напряжения в области молочных железах, кроме этого меняется масса тела.

Со стороны нервной системы: у представительниц прекрасного пола - снижение настроения, депрессивные состояния, частое беспокойство, апатия.

Со стороны пищеварительной системы: непосредственно в начале терапии можно отметить появление тошноты, а также присоединяются боли в животе, нарушается функция печени.

Кроме этого будут и прочие проявления, например, сухость кожных покровов, также некоторые пациенты субъективно отмечают .

Особые указания

Пациенты, которым предстоит пройти курс приема препарата Андрокур, сначала должны пройти общемедицинское обследование, а женщины и , дабы исключить беременность.

Какие у Андрокур аналоги?

Лекарство Андрокур может быть, при необходимости, заменено лечащим доктором на аналогичные препараты, например, Ципротерон-Тева.

Заключение

Препарат Андрокур, инструкция по применению которого вам теперь известна, можно применять только после назначения его лечащим доктором, в противном случае, при самовольном использовании, можно нанести вред организму.

Будьте здоровы!

Татьяна, www.сайт
Google

- Уважаемые наши читатели! Пожалуйста, выделите найденную опечатку и нажмите Ctrl+Enter. Напишите нам, что там не так.
- Оставьте, пожалуйста, свой комментарий ниже! Просим Вас! Нам важно знать Ваше мнение! Спасибо! Благодарим Вас!

Латинское название: ANDROCUR
Код АТХ: G03HA01
Действующее вещество: ципротерон
Производитель: BAYER WEIMAR (Германия)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: t ниже 25
Срок годности: до 5 лет

Препарат Андрокур относят к антиандрогенным лекарствам. Он притормаживает активность мужских гормонов (андрогеннов), что в незначительном объёме присутствуют и в теле женщины. Помимо антиандрогенного воздействия лекарство наделено антигонадотропным эффектом. Так, вследствие употребления Андрокура мужчинами отмечается понижение сексуального влечения, потенции и фиксируется ограниченность функции семенников. Но подобные метаморфозы обратимы после прекращения приёма средства. У представительниц слабого пола во время приёма лекарства прекращается усиленный рост растительности на лице и теле, устраняется облысение по мужскому типу, понижается активность сальных желёз и затормаживается функция яичников.

Показания к применению

Медикамент доступен в разных формах выпуска и дозах, которые и определяют его назначение. Например, Андрокур 10 мг прописывается дамам при андрогеннизации средней степени. Это могут быть такие проблемы:

  • Оволосение лица, тела
  • Выпадение волос на голове
  • Акне и себорея II и III стадии.

В обстоятельствах прогрессирования акне и себореи Андрокур 10 мг прописывается как вспомогательное средство (если монотерапия оральным контрацептивом Диане-35 не дала положительных результатов).

Андрокур 50 мг назначается при неоперабельном раке предстательной железы либо для понижения чрезмерного либидо и нарушениях в сексуальной сфере. Таблетки Андрокур 100 мг используются в ситуации метастазирующего либо неоперабельного рака предстательной железы (как после орхиэктомии, так и без неё). Что же до масленного раствора, то его используют для понижения сексуального влечения и в обстоятельствах выявления неоперабельной карциномы предстательной железы.

Состав и форма выпуска

Андрокур доступен в виде таблеток (10, 50, 100 мг) и масленного инъекционного раствора. Таблеточки Андрокур 10 обладают кругловидной формой, белым либо светло-жёлтым оттенком, разделительной чёрточкой с одной стороны, и тиснением, в виде шестиугольника с заключёнными в него буквами «BW», с другой. В 1 пилюле содержится:

  • Ципротерона ацетата микро 20 – 10 мг
  • Дополнительные компоненты (моногридрат лактозы, поливидон, крахмал).

Пилюли упакованы в алюминиевый блистер (15 шт.), который помещён картонную коробку.

Андрокур 50 мг также имеют круглую форму, аналогичный цвет, разделительную чёрточку и одностороннее тиснение шестиугольника с буквами «BV». В них заключено 50 мг основного вещества и дополнительные компоненты. Таблетки помещены в блистеры по 10 шт. В картонной пачке может быть 2 или 5 блистеров.

Медикамент Андрокур 100 мг выпускается в форме округлых таблеток белого окраса, с двухсторонним тиснением шестиугольника и буквами «LA» с одной из сторон. В любой пилюле присутствует 100 мг активного вещества. Они расфасованы в блистеры по 10 шт., что, в свою очередь, защищены коробкой из картона.

Масленный инъекционный раствор представлен прозрачной (иногда жёлтой) жидкостью. Доступен медикамент в ампулах из тёмного стекла (по 3 мл). Ампулы упакованы по 3 шт. в ячеистый контейнер, что помещён в картонную коробочку. Лекарство содержит 100 мг действующего вещества и иные составляющие (касторовое масло, бензилбензоат).

Лечебные свойства

Если верить инструкции по применению, препарат Андрокур в дозе 10 мг снижает воздействие андрогеннов, что синтезируются и в теле женщины. Вот почему его применяют для лечения отклонений, спровоцированных ими либо усиленной чувствительностью к ним: чрезмерное оволосение лица, тела, а также акне и себорея, что вызваны интенсивным функционированием сальных желёз. При совмещении приёма медикаментозного средства с ОК Диане-35 отмечается затухание работы яичников.

Андрокур, дозой 50, 100 мг и Андокур Депо, больше подходит для мужчин. Активное вещество в такой дозе способствует угнетению воздействия андрогеннов на их органы-мишени. К примеру, они ограждают предстательную железу от половых гормонов либо от андрогеннов коры надпочечников, что актуально при онкологических патологиях простаты. К тому же вследствие приёма Андрокура отмечается снижение либидо, функции яичек и потенции. Но эти явления временны и исчезают после отмены лекарства.

Биодоступность практически всех форм препарата считается почти полной (88%). Высшая концентрация активного вещества в организме достигается через 1,5-3 ч. Вывод же ципротерона имеет 2 стадии: 1 фаза составляет от часа до суток, а вторая – от 2 до 5 суток. Препарат претерпевает изменения в печени, после чего его метаболиты покидают организм посредством печени и почек. Небольшой объем лекарства выводиться неизменным, вместе с жёлчью.

Способ применения

Средняя стоимость лекарства колеблется в рамках от 1320 до 3840 рублей.

Все таблетированные формы лекарства принимаются внутренне и запиваются жидкостью. В ситуации проявления симптомов прогрессирования болезни приём Андрокура следует прекратить. Андрокур 10 мг нередко назначают для надёжной контрацепции и прекращения внезапных кровотечений совместно с ОК Диане-35. В подобных обстоятельствах оба средства принимают с 1 дня цикла. В итоге Андрокур пьют с 1 по 15 день, а затем, употребляют лишь Диане-35. По окончании упаковки ОК, делают недельный перерыв и в эти дни должны пойти месячные. На 8 сутки вновь начинают принимать оба средства, даже если выделения крови всё ещё не закончились.

В обстоятельствах когда дама позабыла принять таблетку Диане-35 в привычный час, то нужно сделать это позже. Рекомендация актуальна если с этого момента прошло не более 12 ч, в противном случае контрацептивный эффект будет снижен и рекомендуется принять дополнительные меры. Пропущенные пилюли Андрокура не принимают, хотя подобное и может спровоцировать вагинальное кровотечение. В отношении терапевтического эффекта совокупности средств нужно сказать, что при акне и себорее результат лечения заметен намного быстрее, нежели при чрезмерном оволосении либо облысении по мужскому типу.

Андрокур 50 и 100 мг при раке предстательной железы пьют в дозировке 200-300 мг в день до улучшения самочувствия больного. При стойкой ремиссии не стоит прекращать лечение либо уменьшать дозу препарата. Для устранения чувства жара после орхиэктомии ежедневно пьют по 50-100 мг медикамента. В ситуации гипертрофированного либидо назначается Андрокур 50 мг. Приём начинают с 1 пилюли 2 раза в сутки, но на короткий срок дневная дозировка может возрасти до 200-300 мг.

При проблеме усиленного либидо также может применяться Андрокур Депо. В подобных обстоятельствах пациенту вводится 300 мг (ампулу) препарата 1 раз в 10-14 дней. Иногда дозировка может увеличиваться до 600 мг. Вдобавок Андрокур Депо может назначаться пациентам с неоперабельной карциномой предстательной железы. В таких обстоятельствах больному вводят 300 мг лекарственного средства через неделю.

При беременности и лактации

Употребление Андрокура должно быть исключено при беременности, поскольку его приём может спровоцировать проявление у младенцев мальчиков признаков феминизации. Если же возникает необходимость использования лекарства кормящей матерью, то нужно разрешить вопрос о прекращении лактации на время лечения.

Противопоказания и меры предосторожности

От приёма лекарственного средства Андрокур 10 рекомендуется воздержаться при наличии подобных патологий:

  • Кахексии
  • Тромбоэмболии
  • Недугов печени
  • Тяжёлой хронической депрессии
  • Сахарного диабета с ангиопатией
  • Серповидно-клеточной анемии
  • В случае чрезмерной чувствительности к составляющим медикамента
  • При идиопатической желтухе и интенсивном зуде во время предыдущей беременности.

Что же до Андрокура 50 и 100 мг, а также Андрокур Депо, то они не рекомендуются в следующих случаях:

  • Кахексия
  • Синдром Ротора
  • Серьёзная депрессия
  • Тяжёлая форма диабета
  • Болезнь Дубина-Джонсона
  • Серповидно-клеточная анемия
  • Тромбозы либо тромбоэмболия
  • Непереносимость компонентов лекарства
  • Патологии и образования в печени, с нарушениями её работы.

До начала лечения Андрокуром нужно пройти медицинское обследование, а далее, стоит систематически проходить контрольные исследования печени, крови и коры надпочечников. К тому же неуместно назначать медикамент детям до окончания полового созревания, ведь нельзя полностью исключить риск влияния медикамента на рост и нестабильную эндокринную систему.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При параллельном приёме Андрокура вероятно уменьшение эффекта гипопликемических медицинских препаратов и инсулина. Что же до андрогенных свойств лекарства, то они возрастают при приёме лекарства с агонистами ГнРГ. Вдобавок под действием активного вещества средства снижается первоначальный повышенный синтез тестостерона агонистами ГнРГ.

Побочные эффекты и передозировка

В отношении подобных явлений, стоит отметить такие проявления в начале приёма средства, как тошнота, болезненность в брюшной области и сбои в работе печени. В отношении эндокринной системы фиксируется снижение потенции, способности к оплодотворению у мужчин, практически полное отсутствие либидо, а также не исключено явление гинекомастии. У дам возможны колебания веса, ощущения напряжения в груди, а также прекращение овуляции вследствие комплексного приёма препаратов Диане-35 и Андрокур 10 мг.

Вдобавок возможны ухудшения настроения, концентрации, повышение беспокойства, апатии и утомляемости. К тому же не исключена сухость кожных покровов и иногда возможно чувство нехватки воздуха. Со стороны опорно-двигательного аппарата отмечаются нечастые проявления остеопороза у мужчин.

Во время изучения токсичности разового приёма Андрокура специалисты выявили, что главное активное вещество препарата практически нетоксично, поэтому вероятность интоксикации при единоразовом употреблении значительного объёма медикамента весьма невелика. Очень редко у небольшого количества лиц наблюдалась тошнота, а также неожиданные менструальные кровотечения у представительниц слабого пола. Антидота у препарата нет, так что устранение подобных проявлений является симптоматическим.

Аналоги

У препарата Андрокур в России не так много аналогов. В основном альтернативой его приёму может стать применение такого препарата, как Ципротерон.

Производитель: Фармахеми Б.В., Нидерланды

Стоимость: 2200 рублей

Лекарство тоже оказывает антиандрогенное воздействие. Ципротерон похож по биохимическому строению с тестостероном и иными андрогеннами, а также наделён свойством связываться с тканевыми рецепторами подобных гормонов в органах-мишенях. В итоге лекарство снижает либо абсолютно ликвидирует проявления адрогеннов, в частности, спровоцированные их чрезмерной выработкой. Вдобавок препарат обладает прогестагенными свойствами.

Плюсы:

  • Прогестагенный эффект
  • Относительная бюджетность средства
  • Может приниматься детьми на фоне раннего полового созревания.

Минусы:

  • Алкоголь снижает эффективность препарата
  • При передозировке возможна серьёзная дисфункция печени.

Catad_pgroup Гормоны и их аналоги

Андрокур® - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Андрокур®

МНН или группировочное название:

Ципротерон (Сyproterone)

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: ципротерона ацетата, микро 20 - 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 110,50 мг, крахмал кукурузный - 59,50 мг, повидон 25000 -2,50 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный - 2,00 мг, магния стеарат - 0,50 мг.

Описание

Круглые от белого до светло-желтого цвета таблетки с риской на одной стороне и гравировкой на другой стороне, в виде шестиугольника, внутри которого буквы «BV».

Фармакотерапевтическая группа

Антиандроген.

Код АТХ : G03HA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Андрокур® - это антиандрогенный гормональный препарат. Ципротерон по конкурентному механизму угнетает действие андрогенов на их органы-мишени, например, защищает предстательную железу от воздействия андрогенов половых желез и/или коры надпочечников. Ципротерон обладает центральным антигонадотропным действием, приводящим к снижению синтеза тестостерона в яичках, и его содержания в сыворотке крови. В результате подавляется андрогенная стимуляция ткани предстательной железы.

У мужчин при применении препарата Андрокур ® наблюдается угнетение полового влечения, потенции и функции яичек. Эти эффекты полностью обратимы и проходят после прекращения лечения.

Антигонадотропный эффект ципротерона также проявляется в комбинации с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови, наблюдаемое на первоначальном этапе терапии агонистами ГнРГ, снижается при приеме ципротерона.

Иногда при приеме высоких доз ципротерона отмечалось увеличение концентрации пролактина.

Системная токсичность

По данным стандартных доклинических исследований токсичности при многократном длительном введении не существует какого-либо специфичного риска для человека.

Фармакокинетика

Абсорбция.

Ципротерон полностью всасывается после приема внутрь. Абсолютная биодоступность ципротерона около 88%.

Распределение.

Максимальная концентрация ципротерона (C max) в сыворотке крови после приема дозы в 50 мг достигает 140 нг/мл в среднем через 3 часа. Снижение концентрации ципротерона носит двухфазный характер и происходит в течение 24-120 ч с конечным периодом полувыведения (T 1/2) 43,9±12,8 ч. Общий клиренс ципротерона из сыворотки составляет 3,5±1,5 мл/мин/кг.

Ципротерон почти полностью связывается с альбуминами плазмы. Около 3,5-4 % ципротерона остается несвязанным. Так как связь с белками неспецифична, изменение содержания глобулина, связывающего половые гормоны, не влияет на фармакокинетику ципротерона.

Вследствие длительного периода выведения в конечной фазе элиминации из плазмы, а также ежедневного приема, вероятна кумуляция ципротерона в сыворотке в 3 раза большая при применении повторных доз за один цикл лечения.

Метаболизм / биотрансформация.

Ципротерон метаболизируется путем гидроксилирования и конъюгации. Основной метаболит в плазме крови – 15β-гидрокси-производное. Первая фаза метаболизма катализируется преимущественно изоферментом цитохрома P450 CYP3A4.

Выведение.

Подвергается биотрансформации в печени, выводится в основном в виде метаболитов с желчью и почками (период полувыведения 1,9 суток) в соотношении 3:7, часть выводится в неизмененном виде с желчью. Метаболизм в плазме крови происходит с той же скоростью (период полувыведения 1,7 суток).

Показания к применению

Распространенный неоперабельный или метастатический рак предстательной железы
при необходимости подавления действия тестостерона:

Антиандрогенная терапия неоперабельного рака предстательной железы;

Уменьшение выраженности гиперандрогении, наблюдающейся в начале терапии агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ);

Купирование «приливов» у больных раком предстательной железы, получающих терапию агонистами ГнРГ, или у пациентов, перенесших орхиэктомию.

Повышенное половое влечение при сексуальных расстройствах.

Противопоказания

При лечении распространенного неоперабельного или метастатического рака
предстательной железы при необходимости подавления действия тестостерона:


- опухоли печени в анамнезе или в настоящее время (за исключением метастазов рака

предстательной железы в печень);

Кахексия (за исключением кахексии при раке предстательной железы);

Тромбоз и тромбоэмболии в настоящее время;

Дети и подростки до 18 лет.

При лечении повышенного полового влечения при сексуальных расстройствах:

Повышенная чувствительность к ципротерону или к другим компонентам препарата;

Заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее функции;

Синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;

Опухоли печени в анамнезе или в настоящее время;

Кахексия;

Тяжелая хроническая депрессия;

Тромбоз и тромбоэмболии в анамнезе или в настоящее время;

Тяжелый сахарный диабет с ангиопатией;

Серповидно-клеточная анемия;

Наличие менингиомы в настоящее время или в анамнезе;

Дети и подростки до 18 лет.

С осторожностью

У пациентов с неоперабельным раком предстательной железы при наличии тромбозаи тромбоэмболии в анамнезе, тяжелой формы сахарного диабета с ангиопатией, серповидно-клеточной анемии Андрокур ® назначается только после оценки индивидуального соотношения пользы и риска в каждом случае.

Больные сахарным диабетом во время лечения должны находиться под наблюдением врача.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости молочного сахара, лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы должны применять данный препарат с осторожностью.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать ежедневно, внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости. При появлении признаков прогрессирования заболевания препарат Андрокур ® следует отменить. Максимальная суточная доза препарата составляет 300 мг.

Антиандрогенная терапия неоперабельного рака предстательной железы

По 200-300 мг в сутки (по 2 таблетки 2-3 раза в день). При улучшении состояния или достижении ремиссии не следует прерывать лечение или сокращать дозу.

Уменьшение выраженности гиперандрогении, наблюдающейся в начале терапии агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ)

По 200 мг в день (по 2 таблетки 2 раза в день) в качестве монотерапии в течение 5-7 дней, затем в течение 3-4 недель в той же дозе в сочетании с агонистом ГнРГ в дозе, рекомендованной изготовителем.

Купирование «приливов» у больных раком предстательной железы, получающих терапию агонистами ГнРГ, или пациентов, перенесших орхиэктомию

По 50-150 мг в сутки (по 1-3 таблетки в день) при необходимости с последующим увеличением дозы до 300 мг в день (по 2 таблетки 3 раза в день).

Повышенное половое влечение при сексуальных расстройствах

Как правило, лечение начинают с 1 таблетки препарата Андрокур ® 50 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 200-300 мг в сутки (по 2 таблетки 2-3 раза в день) на короткий период. При достижении удовлетворительного результата следует попытаться снизить дозу препарата до минимальной эффективной. В большинстве случаев достаточно принимать по 50 мг в сутки (по ½ таблетки 2 раза в день). При подборе поддерживающей дозы или при отмене терапии дозу следует снижать постепенно. С этой целью суточную дозу рекомендуется сокращать на одну таблетку, или лучше на полтаблетки, с интервалом в несколько недель.

Для достижения устойчивого терапевтического эффекта следует принимать препарат Андрокур ® в течение длительного времени, по возможности, с одновременным проведением психотерапии.

Применение у определенных категорий пациентов: Детский и подростковый возраст

Пожилой возраст

Нет данных о необходимости изменять дозу препарата у пожилых пациентов.

Печеночная недостаточность

Применение препарата Андрокур ® противопоказано пациентам с заболеваниями печени (до тех пор, пока показатели печени не нормализуются).

Почечная недостаточность

Нет данных о необходимости изменять дозу у данной категории пациентов.

Побочное действие

Наиболее часто наблюдаемые побочные действия: снижение либидо, импотенция и обратимое подавление сперматогенеза.

Наиболее серьезные побочные действия: гепатотоксичность, доброкачественные и злокачественные опухоли печени, которые могут привести к внутрибрюшному кровотечению, тромбоэмболические процессы.

Нежелательные явления, о которых сообщалось при применении препарата Андрокур ® , перечислены ниже. Частота определена как: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). Для нежелательных эффектов, выявленных в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых не удается надежно оценить частоту, указано «частота неизвестна».

Со стороны кроветворной системы : частота неизвестна – анемия *) .

Со стороны иммунной системы : редко – реакции гиперчувствительности.

Нарушения психики : часто – депрессия, подавленное настроение, чувство беспокойства (временно).

Со стороны сосудов : частота неизвестна – тромбоз и тромбоэмболии *) **).

Со стороны системы дыхания : часто – одышка *) .

Со стороны желудочно-кишечного тракта : частота неизвестна – внутрибрюшное кровотечение *) .

Со стороны печени и желчевыводящих путей : часто – желтуха, гепатит, печеночная недостаточность *) .

Со стороны кожи и подкожных тканей : нечасто – сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы : частота неизвестна – остеопороз.

Со стороны половых органов и молочных желез : очень часто – обратимое подавление сперматогенеза, снижение либидо, эректильная дисфункция; часто – гинекомастия.

Прочие: часто - увеличение или снижение массы тела, повышенная утомляемость, «приливы», повышенная потливость; очень редко – развитие доброкачественных или злокачественных опухолей печени *) ; частота неизвестна – развитие менингиомы *)§) .

Нежелательные явления, для которых можно найти более подробную информацию в разделе «Особые указания», помечены звездочкой *) . Нежелательные явления, для которых не доказана причинная взаимосвязь с приемом препарата Андрокур ® , помечены звездочками **. §) – обратитесь к разделу «Противопоказания».

На фоне лечения препаратом Андрокур ® снижаются половое влечение и потенция, кроме того, подавляется функция половых желез. Эти изменения носят обратимый характер и проходят после отмены терапии.

В течение нескольких недель в результате антиандрогенного и антигонадотропного действий препарата Андрокур ® происходит подавление сперматогенеза, который постепенно восстанавливается через несколько месяцев после отмены терапии. У мужчин прием препарата Андрокур ® может приводить к развитию гинекомастии (что иногда сопровождается повышенной тактильной чувствительностью и болезненностью сосков), которая обычно проходит после отмены препарата или снижения дозы.

Как и при использовании других антиандрогенных препаратов, вызываемый препаратом Андрокур ® длительный дефицит андрогенов может приводить к развитию остеопороза. Сообщалось о развитии менингиом в связи с длительным (в течение нескольких лет) приемом препарата Андрокур ® в дозе 25 мг и более.

Условия отпуска из аптеки

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Байер Фарма АГ, Мюллерштрассе 178, 13353 Берлин, Германия Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 178, 13353 Berlin, Germany

Производитель

Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Германия Деберайнерштрассе, 20, D-99427 Веймар, Германия Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Germany Dobereinerstrasse 20, D-99427 Weimar, Germany

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу:

107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2

Читайте также:

Категории:

Популярное: