Сывороточные и вакцинные препараты хранят. Требования к хранению иммунных препаратов. Концепция « холодовой цепи »

Вывод по 3 вопросу.

1. Можно выделить следующие методы сбора данных при проведении опросов с участием интервьюеров или самостоятельном заполнении ан­кет респондентами: интервью, осуществляемое на дому у респондента; интервьюирование посетителей крупных магазинов; интервью в офисах; традиционное телефонное интервью; телефонное интервью из специально оборудованного помеще­ния, в котором параллельно работают несколько интервьюеров, к теле­фонам которых могут подсоединяться контролеры; телефонное интервью с помощью компьютера; полностью компьютеризованное интервью; групповое самостоятельное заполнение анкет; самостоятельное заполнение оставленных анкет; обследование по почте.

Выводы

1. Опрос заключается в сборе первичной информации путем прямого задавания людям вопросов относительно уровня их знаний, отношений к продукту, предпочтений и покупательского поведения. Опрос может но­сить структуризованный и неструктуризованный характер; в первом слу­чае все опрашиваемые отвечают на одни и те же вопросы, во втором - интервьюер задает вопросы в зависимости от полученных ответов.

2. Панель - выборочная совокупность опрашиваемых единиц, под­вергаемых повторяющимся исследованиям, причем предмет исследования остается постоянным. Членами панели могут быть отдельные потребите­ли, семьи, организации торговли и промышленности, эксперты, которые с определенными оговорками остаются постоянными.

3. Можно выделить следующие методы сбора данных при проведении опросов с участием интервьюеров или самостоятельном заполнении ан­кет респондентами: интервью, осуществляемое на дому у респондента; интервьюирование посетителей крупных магазинов; интервью в офисах; традиционное телефонное интервью; телефонное интервью из специально оборудованного помеще­ния, в котором параллельно работают несколько интервьюеров, к теле­фонам которых могут подсоединяться контролеры; телефонное интервью с помощью компьютера; полностью компьютеризованное интервью; групповое самостоятельное заполнение анкет; самостоятельное заполнение оставленных анкет; обследование по почте.

1. Понятие об иммунопрофилактике, иммунотерапии.

2. Вакцинные препараты: понятие, свойства, классификация, общая хар-ка, применение, правила хранения.

3. Краткая характеристика анатоксинов.

4. Сыворотки: определение, назначение, принципы изготовления, классификация, способы введения, побочные реакции, осложнения.

Д.з. по уч. Прозоркиной стр.121-127,

Черкес с.224-228.

1. ИММУНИЗАЦИЯ - введение препаратов для создания искусственного активного иммунитета.



ИММУНОПРОФИЛАКТИКА - предупреждение инфекционных болезней путём создания специфической невосприимчивости к ним.

ВАКЦИНОТЕРАПИЯ - применение вакцин с лечебной целью.

Иммунокоррекция или иммунотерапия-это комплекс мероприятий, предусматривающих активное воздействие на иммунологическую реактивность организма.

Вакцинация – метод получения искусственного активного им-та при помощи вакцин.

ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫЙ ИММУНИТЕТ - возникает после вакцинации.

Бактерийные, вирусные и сывороточные препараты входят в состав медицинских биологических препаратов (МБП), к которым относятся - вакцины, анатоксины, иммуноглобулины человека, сыворотки и иммуноглобулины гетерологичные, бактериофаги, эубиотики, аллергены.
МБП предназначены для профилактики, лечения и аллергодиагностики инфекционных заболеваний человека. Определенная группа аллергенов используется для диагностики и лечения аллергических заболеваний неинфекционной природы. Отличительной чертой всех вышеперечисленных видов препаратов (за исключением эубиотиков) является их специфичность, что отличает МБП от других лекарственных средств.

2. ВАКЦИНЫ - препараты, создающие активный искусственный иммунитет.

Разрабатываемые вакцины условно разделяют на две категории: традиционные (первого и второго поколения) и новые , конструируемые на основе методов биотехнологии.

Вакцины - препараты из микроорганизмов или продуктов их жизнедеятельности, используемые для создания активного специфического приобретенного иммунитета против определенных видов микроорганизмов или выделяемых ими токсинов.

К вакцинам первого поколения относятся классические вакцины Дженнера и Пастера, представляющие собой убитые или ослабленные живые возбудители, которые больше известны под названием корпускулярных вакцин .

Под вакцинами второго поколения следует понимать препараты, основу которых составляют отдельные компоненты возбудителей, то есть индивидуальные химические соединения, такие как дифтерийный и столбнячный анатоксины или высокоочищенные полисахаридные антигены капсульных микроорганизмов, например менингококков или пневмококков. Эти препараты больше известны под названием химических вакцин (молекулярные ). По числу антигенов, входящих в вакцину, различают моно - и поливакцины (ассоциированные), по видовому составу - бактериальные, риккетсиозные, вирусные .

СВОЙСТВА ВАКЦИН:

1. Высокая иммуногенность обеспечивает противоинфекционную защиту.

2. Ареактивность без выраженных побочных действий.

3. Безвредность для макроорганизма.

4. Минимальное сенсибилизирующее действие.

Готовят и получают вакцины в специальных медицинских учреждениях, лабораториях и заводах. Большинство их выпускается в лиофилизированном виде, т.е. высушенном под вакуумом. Национальный календарь № 229 от 27.06.01 по профилактическим прививкам.

Хранят препараты при температуре +3-10°С. После замораживания жидких они не пригодны. При введении вакцин может быть местная и общая аллергическая реакция.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: ОРЗ, лихорадка, острые формы ТБС, эндокринные болезни, нарушения функций печени и почек, аллергия, женщинам во второй половине беременности.

Иммунобиологич-е пр-ты имеют свой паспорт:

1) этикетка: название пр-та; учр-ние, где выпущен препарат; доза; серия; гос.контроль; срок годности; общее количество; титр;

2) инструкция по применению: основные сведения, показания и противопоказания к его применению, способы введения, кратность и длительность введения, возможные местные реакции на введение, срок годности.

КЛАССИФИКАЦИЯ ВАКЦИН:

1. По назначению:

· Профилактические

· Лечебные

2. По характеру м/о, из которых они созданы:

· Бактериальные

· Вирусные

· Риккетсиозные

3. По способу приготовления – типы по природе (Воробьёв А.А.):

Живые вакцины представляют собой препараты, содержащие наследственно измененные формы микроорганизмов (вакцинные штаммы), утратившие свои патогенные свойства, но сохранившие способность приживляться и размножаться в организме, вызывая формирование специфич-го иммунитета.
Живые вакцины получены при использовании двух основных принципов, которые предложены основателями учения о вакцинации Дженнером и Пастером.
Принцип Дженнера - использование генетически близких (родственных) штаммов возбудителей инфекционных заболеваний животных. На основании этого принципа были получены - осповакцина, вакцина БЦЖ, бруцеллезная вакцина.
Принцип Пастера - получение вакцин из искусственно ослабленных (аттенуированных) штаммов возбудителей. Основная задача метода заключается в получении штаммов с наследственно измененными признаками, т.е. низкой вирулентностью и сохранением иммуногенных свойств. Живые вакцины различают:

а) Аттенуированные. Их получают из ослабленных в своей вирулентности м/о при сохранении иммуногенных свойств. Для получения аттенуированных культур микробов используют методы:

· М/о выращивают на питательных средах, неблагоприятных для их роста и размножения или добавляют некоторые вещества, например, желчь.

· Действие физических и химических веществ - метод длительного пассирования.

· Селекция и отбор маловирулентных штаммов.

б) Дивергентные штаммы из неполноценных м/о, близкородственных возбудителю в антигеном отношении.

в) Рекомбинатные (генноинженерные) содержат векторные штаммы непатогенных бактерий. В геном известного вакцинного штамма вводятся гены, отвечающие за его главные антигенные маркеры.

Рекомбинантные вакцины. С помощью методов генной инженерии гены, контролирующие синтез наиболее значимых иммуногенных детерминант, встраивают в самореплицирующиеся генетические структуры (плазмиды, вирусы). Если носителем (вектором) является вирус осповакцины, то данная вакцина будет в организме индуцировать иммунитет не только против оспы, но и против того возбудителя, чей ген был встроен в его геном (если ген HBs антигена - против вируса гепатита В).

Если вектором является плазмида, то при размножении рекомбинантного клона микроорганизма (дрожжей, например) нарабатывается необходимый антиген, который и используется в дальнейшем для производства вакцин.

Синтетические олигопептидные вакцины . Принципы их конструирования включают синтез пептидных последовательностей, образующих эпитопы, распознаваемые нейтрализующими антителами.

Кассетные или экспозиционные вакцины . В качестве носителя используют белковую структуру, на поверхности которой экспонируют (располагают) введенные химическим или генно- инженерным путем соответствующие определенные антигенные детерминанты. В качестве носителей при создании искусственных вакцин могут использовать синтетические полимеры- полиэлектролиты.

Липосомальные вакцины. Они представляют собой комплексы, состоящие из антигенов и липофильных носителей (пример - фосфолипиды). Иммуногенные липосомы более эффективно стимулируют выработку антител, пролиферацию Т-лимфоцитов и секрецию ими ИЛ- 2.

Антиидиопатические вакцины. Антиидиотипические антитела содержат “внутренний” специфический портрет антигенной детерминанты. Получают моноклональные антиидиотипические антитела, содержащие “внутренний образ” протективного антигена. Для оптимальных результатов (защиты в отношении возбудителя) необходимо иметь набор МКА против различных антигенных детерминант возбудителя.

Компонентные (субъединичные) вакцины состоят из главных (мажорных) антигенных компонентов, способных обеспечить протективный иммунитет. Ими могут быть:

- компоненты структур клетки (антигены клеточной стенки, Н - и Vi - антигены, рибосомальные антигены);

- анатоксины - препараты, содержащие модифицированные химическим путем экзотоксины, лишенные токсических свойств, но сохранившие высокую антигенность и иммуногенность. Эти препараты обеспечивают выработку антитоксического иммунитета (антитоксических антител - антитоксинов). Наиболее широко используются дифтерийный и столбнячный анатоксины. АКДС - ассоциированная коклюшно-дифтерийно- столбнячная вакцина. Полученные химическим путем вакцинные препараты (пример - анатоксины, получаемые обработкой экзотоксинов формалином) называют химическими вакцинами;

- конъюгированные вакцины - комплекс малоиммуногенных полисахаридов и высокоиммуногенных анатоксинов - например, сочетание антигенов Haemophilus influenzae и обеспечивающего иммуногенность вакцины дифтерийного анатоксина;

- субъединичные вакцины. Вакцину против вируса гепатита В готовят из поверхностных белков (субъединиц) вирусных частиц (HBs антиген). В настоящее время эту вакцину получают на рекомбинантной основе- с помощью дрожжевых клеток с плазмидой, кодирующей HBs антиген.

ТРЕБОВАНИЯ К ЖИВЫМ ВАКЦИНАМ:

1. Наличие остатков патогенности и вирулентности.

2. Достаточная иммуногенность.

3. Отсутствие возможного возврата к патогенным свойствам возбудителя.

4. Изготовление методом лиофилизации.

Живые вакцины обычно вводятся однократно парентеральным путём: накожно (оспенная), подкожно (от ТБС) БЦЖ-ВСG (бациллы Кальметта-Герена) на 4-7 день жизни в роддоме, интраназально – от гриппа, перорально – от полиомиелита (вакцина Сэбина).

Применяются следующие методы получения живых вакцин:
Инактивированные (убитые) вакцины . Убитые вакцины готовят из инактивированных вирулентных штаммов бактерий и вирусов, обладающих полным набором необходимых антигенов. Для инактивации возбудителей применяют нагревание, обработку формалином, ацетоном, спиртом, которые обеспечивают надежную инактивацию и минимальное повреждение структуры антигенов.
Химические вакцины . Химические вакцины состоят из антигенов, полученных из микроорганизмов различными способами, преимущественно химическими методами.
Основной способ получения химических вакцин заключается в выделении протективных антигенов, обеспечивающих развитие надежного иммунитета, и очистки этих антигенов от балластных веществ. В настоящее время молекулярные вакцины получают методом биосинтеза или путем химического синтеза.

2) Убитые «неживые»: содержат взвесь бактерий или вирусов, инактивированных действием повышенной температуры или химическими веществами. Бывают:

а) Корпускулярные и молек-е,

б) Субклеточные и цельноклеточные,

в) Цельновирионные.

Их готовят из м/о, инактивированных прогреванием (гретая 1 час при + 58°С), УФЛ, химическими веществами, формалином -формоловая. «+»: относит-я простота получения.

Убитые вакцины обычно вводят однократно более простым способом (через нос, рот), но чаще двукратно с интервалом в 1-2 недели.

Применяют для лечения хронического бруцеллёза и гонореи; для профилактики кишечных инфекций: брюшного тифа, паратифа А и В, холеры, дизентерии, в детском возрасте от коклюша – АКДС (ассоциированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная).

3) Химические вакцины. Содержат наиболее активные по иммунологическим свойствам антигены, извлекаемые из микробных клеток различными методами.

Для них характерно краткое антигенное раздражение, но зато они подвергаются стандартизации. Например, вакцина ТАВtе.

4) Искусственные (комбинированные). Представляют собой препараты, состоящие из микробного антигенного компонента и синтезированных полиионов - стимуляторов иммунного ответа.

Например, первая отечественная вакцина «Гриппол».

Вакцины нового поколения .
Традиционные вакцины не позволили решить вопросы профилактики инфекционных заболеваний, связанных с возбудителями, которые плохо культивируются или не культивируются в системах in vivo и in vitro. Достижения иммунологии позволяют получать отдельные эпитопы (антигенные детерминанты), которые в изолированном виде иммуногенностью не обладают. Поэтому создание вакцин нового поколения требует конъюгации антигенных детерминант с молекулой-носителем, в качестве которой могут выступать как природные белки, так и синтетические молекулы (субъединичные, синтетические вакцины)
С достижениями генной инженерии связано получение рекомбинантных векторны х вакцин - живых вакцин, состоящих из непатогенных микробов, в геном которых встроены гены других (патогенных) микроорганизмов. Таким способом уже давно получена так называемая дрожжевая вакцина против гепатита В, разработаны и проходят испытания вакцины против малярии, ВИЧ-инфекции, а также показана возможность создания по этому принципу многих других вакцин.

Создание «депо» для продления время всасывания вакцины - к ней добавляют неспецифические вещества: фосфорнокислый кальций, алюминиево-калиевые квасцы. АДЪЮВАНТЫ–вещества, задерживающие антигены в месте введения и повышающие синтез антител.

4. Виды вакцин по составу:

1) Моновакцина – в её состав входит только 1 вид м/о.

2) Дивакцина – приготовлена из двух микробов.

3) Поливакцина (три-, тетра-, пента-, гекса-) содержит смесь возбудителей.

4) Ассоциированные – состоят из микробных клеток (коклюш) и токсинов бактерий (дифтерия и столбняк). АКДС (ассоциированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная) – вводится трехкратно с интервалом в 1,5 мес.

5) Аутовакцины – приготовлены из культур убитых бактерий, выделенных от больного и предназначены для его лечения (стаф-ки).

3. АНАТОКСИНЫ – препараты, полученные из экзотоксинов, полностью лишённые токсических свойств, но сохранившие свою антигенность.

Анатоксины готовят из экзотоксинов различных видов микробов. Токсины подвергают обезвреживанию формалином, при этом они не теряют иммуногенные свойства и способность вызывать образование антител (антитоксинов).

Силу анатоксина определяют методом флоккуляции и обозначают в ИЕ – иммуногенных единицах (АЕ), ЕС – единицах связывания, в 1 мл их 50-60. В настоящее время чаще применяют очищенные анатоксины. Вводят п/к или в/м.

Анатоксины используют чаще для профилактики, реже лечения токсинемических инфекций: дифтерии, газовой гангрены, ботулизма, столбняка и заб-ний, вызванных стафилококками.

4. СЫВОРОТКИ – средства иммунотерапии инфекционных больных, содержащие готовые антитела.

Используют при необходимости быстрого создания иммунитета или лечения какой-либо инфекционной болезни.

Показания для прививок.
Различают прививки плановые и выполняемые по эпидемическим показаниям .
Каждая страна пользуется своим национальным календарем профилактических прививок, который предусматривает проведение плановой массовой вакцинации населения. Обязательность таких прививок, как правило, устанавливается законодательством страны.

Для специфического лечения и экстренной специфической профилактики применяют сыворотки искусственно иммунизированных животных.

ПОЛУЧЕНИЕ: 1. Путём вакцинации животных.

2. От вакцинированных людей или ранее переболевших.

Реакции на прививочные препараты.
Вводимые в организм вакцины, как правило, вызывают общие и местные реакции, сопровождающие вакцинальный процесс и формирование поствакцинального иммунитета. Выраженность реакции зависит от свойств препарата и индивидуальных особенностей организма.

Условия хранения и транспортирования иммунобиологических препаратов.
Соблюдение правил хранения и транспортирования иммунобиологических препаратов является непременным условием. Нарушение температурного режима хранения ряда препаратов не только сопровождается снижением их эффективности, но может привести и к повышению реактогенности, а это у лиц с высоким уровнем антител ведет к развитию аллергических реакций немедленного типа, к коллаптоидным реакциям.
Транспортирование и хранение должно проводиться при соблюдении специальной системы «холодовой цепи» - бесперебойно функционирующей системы, обеспечивающей оптимальный температурный режим хранения и транспортирования вакцин и других иммунобиологических препаратов на всех этапах их следования от предприятия-изготовителя до вакцинируемого. Оптимальной для хранения и транспортирования большинства вакцин и других иммунобиологических препаратов является температура в пределах 2-8°С .

Вводят подогретыми до температуры тела внутримышечно , реже - подкожно, специальные препараты можно использовать внутривенно.
Перед введением сывороточные препараты осматривают. В норме они представляют собой прозрачную или слегка опалесцирующую желтоватого цвета жидкость. Сыворотки, содержащие осадок, хлопья, частицы, поврежденное стекло, не имеющие этикеток, с истекшим сроком годности, к употреблению непригодны.
Поскольку препараты гетерологичных сывороток , являясь чужеродными для человека антигенами, вызывают у него образование антител, у 10-15% привитых лиц может развиться сывороточная болезнь , а у лиц с аллергией к лошадиному белку в анамнезе или получавших ранее препараты гетерологичных сывороток - анафилактический шок .
Для профилактики последнего перед введением любой гетерологичной сыворотки обязательна постановка внутрикожной пробы с разведенной 1:100 лошадиной сывороткой, которая находится в коробке с препаратом.

Уничтожение неиспользованных медицинских иммунобиологических препаратов.
Ампулы и другие емкости, содержащие неиспользованные остатки инактивированных бактериальных и вирусных вакцин, а также живой коревой, паротитной и краснушной вакцин, анатоксинов, иммуноглобулинов человека, гетерологичных сывороток, а также инструментарий, который был использован для их введения, не подлежат какой-либо специальной обработке.
Ампулы и другие емкости, содержащие неиспользованные остатки других живых бактериальных и вирусных вакцин, а также инструментарий, использованный для их введения, подлежат кипячению в течение 60 мин. (сибиреязвенная вакцина 2 ч.) или обработке 3-5% раствором хлорамина в течение 1 ч, или 6% раствором перекиси водорода (срок хранения не более 7 сут.) в течение 1 ч., или автоклавируются.
Все неиспользованные серии препаратов с истекшим сроком годности, а также не подлежащие применению по другим причинам следует направлять на уничтожение в районный (городской) центр госсанэпиднадзора.

Проверка физических свойств иммунобиологических препаратов перед проведением прививок.
Проверить этикетку или маркировку препарата на коробке, ампуле (флаконе), прочесть данные о препарате, сроке годности, проверить целость ампул, соответствие требованиям внешнего вида. При отсутствии этикетки, истечения срока годности, нарушения герметичности ампул, изменения внешнего вида (цвета, наличия хлопьев, посторонних включений и т.п.) применять препараты нельзя.

Иммунные сыворотки и иммуноглобулины обеспечивают пассивную иммунизацию, содержат антитела против бактерий (антибактериальные), вирусов (противовирусные), экзотоксинов (антитоксические), ядов змей, пауков и др.
Как известно, антитела играют защитную роль при многих инфекциях. Однако, как правило, накопление достаточного титра антител в сыворотке крови происходит через 2-3 недели после начала заболевания, то есть довольно поздно. В связи с этим важным является искусственное введение антител в составе иммунных сывороток или в виде иммуноглобулинов, то есть создание искусственного пассивного иммунитета, что может проводиться для:
1) экстренной профилактики заболевания при непосредственной угрозе его возникновения - серопрофилактика ;
2) лечения заболевания - серотерапия .
КЛАССИФИКАЦИЯ СЫВОРОТОК:

1. По месту получения:

· Гетерогенные (чужеродные) – из крови жив-ных. Им-тет до 2-х недель, могут быть аллергич-е р-ции.

· Гомологичные – из крови чел-ка. Циркулируют в крови более продолжит-е время, нет побочных р-ций.

2. По составу:

· Моновалентные

· Поливалентные

3. По направленности действия:

· Антитоксические – полученные путём иммунизации животных анатоксинами (сыворотки против дифтерии, столбняка, газовой гангрены).

Антитоксические сыворотки нейтрализуют бактериальные экзотоксины и применяются для лечения и профилактики токсинемических инфекций. К ним относятся противодифтерийная, противоботулиническая, противостолбнячная, антигангренозная и антистафилококковая сыворотки.
Антимикробные сыворотки обезвреживают бактерии и вирусы. Лучшими из них являются вируснейтрализующие , в частности антикоревая, противооспенная, антирабическая, противоэнцефалитная, противополиомиелитная и противогриппозная сыворотки.

· Антимикробные–полученные путём многократной иммунизации бактериями (сыворотки, содержащие агглютинины, преципитины и другие антитела к возбудителям таких болезней, как сиб.язва, брюшной тиф, дизентерия, чума). Не нашли широкого применения для создания пассивной искусственной им-ции.

· Антивирусные–содержат вирус нейтрализующие антитела.

Противовирусные сыв-ки, полученные из крови чел-ка, наз-ся иммуноглобулины – Ig - иммуноглобулины человека (ИГЧ ). Вводят в/м 3-6 мл.

Виды по свойствам:

1) Ig направленного действия. Из сыв-ки крови добровольцев, кот-х иммунизируют против бешенства (антирабический Ig), оспы, столбняка.

2) Противокоревые Ig – нормальные. Содержат АТ против вирусов кори, гриппа, гепатита.

Пассивная иммунизация, основанная на введении в организм человека препаратов, содержащих специфические антитела, широко применяется при проведении экстренной профилактики тех инфекционных болезней, при которых ведущим фактором невосприимчивости является гуморальный иммунитет (антитоксический, противовирусный, антибактериальный), а также для специфической терапии этих заболеваний.
Пассивная иммунизация осуществляется двумя видами сывороточных препаратов: иммуноглобулинами человека (ИГЧ) и гетерологичными сыворотками, полученными от гипериммунизированных животных, в основном лошадей. Экстренная профилактика сывороточными препаратами проводится лицам, не привитым против соответствующей инфекции и ранее не болевшим ею в возможно более ранние сроки после вероятного инфицирования.
По своим свойствам ИГЧ подразделяют на 2 группы - ИГЧ нормальный (старое название противокоревой гамма-глобулин) и специфические ИГЧ .
Помимо вышеуказанных препаратов выпускаются иммунные сыворотки, нейтрализующие яд змей (гюрзы, эфы, кобры) и паука каракурта.
Для профилактики анафилактического шока перед введением любой лошадиной сыворотки обязательна постановка внутрикожной пробы с разведенной 1:100 лошадиной сывороткой.

Проведение прививок.
Прививки должны проводиться в специально выделенном для этой цели помещении (прививочные кабинеты детских поликлиник, медицинские кабинеты ДДУ и школ и т.п.). При невозможности выделить отдельное помещение для проведения плановых прививок должно быть определено строго фиксированное время, в течение которого в нем не должны проводиться другие медицинские процедуры. Категорически запрещается проведение прививок в перевязочных. Прививки должны проводиться в асептических условиях.
Перед проведением прививок необходимо проверить состояние здоровья прививаемого: опрос, осмотр, термометрия (не допускают при ангине, инфекциях дыхательных путей, гнойничковых поражениях кожи и слизистых оболочек независимо от локализации).

Учет прививок.
Для детей - история развития и карта профилактических прививок. Для взрослых - журнал учета прививок. Каждому человеку с момента первой вакцинации выдается «Сертификат о профилактических прививках», который является важным документом и хранится его владельцем пожизненно.
Информация о выполнении прививок, а также сильных реакциях и осложнениях отправляется в центр госсанэпиднадзора и в отдел поствакцинальных осложнений ГИСК (Государственный институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов).

Иммунопрофилактика гепатита В
Вакцина против гепатита В рекомбинантная дрожжевая жидкая отечественной фирмы «Комбиотех» представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей (Saccharomyces cerevisiae), трансформированный путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В (НВsAg), сорбированный на алюминия гидроксиде. Проведение курса вакцинации вызывает образование специфических антител к вирусу гепатита В более, чем у 90% вакцинированных.
Мутная жидкость при отстаивании разделяющаяся на два слоя: верхний - бесцветная прозрачная жидкость, нижний - осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу взрослым в разовой дозе 20 мкг (1мл), новорожденным и детям до 10 лет - 10мкг (0,5 мл) в передне-боковую сторону бедра. Введение в другие места нежелательно из-за снижения эффективности вакцинации. Перед употреблением вакцину встряхивают.
Календарь предусматривает прививку всех детей в первые часы жизни.
Курс вакцинации состоит из трех внутримышечных инъекций вакцины по двум схемам: стандартной схеме (0 - 1- 6 мес. ) или экстренной схеме (0 - 1 - 2 - 12 мес.)

Общие положения

Многолетний опыт вакцинопрофилактики в борьбе с инфекционными заболеваниями реально подтверждает наличие хороших результатов при условии применения качественных, высокоиммуногенных вакцин и анатоксинов. Для решения этой задачи осуществляют государственный санитарно-эпидемиологический надзор за условиями производства, транспортирования, хранения и использования медицинских иммунобиологических препаратов, в т.ч. вакцин и анатоксинов.

При производстве, хранении и применении вакцин и анатоксинов возникает потребность уничтожения части препаратов, непригодных к применению:

Истекший срок годности;

Нарушение режима «холодовой цепи»;

Нарушение целости ампул (флаконов);

Наличие ампул (флаконов) с неясной или стертой маркировкой;

Изменение внешних свойств, не обозначенных в инструкции (наличие хлопьев, инородных предметов, изменение цветности, прозрачности);

Забракованные серии;

Остатки препаратов во вскрытых ампулах и флаконах после проведения профилактических прививок.

С целью предупреждения инфицирования медицинских работников, осуществляющих уничтожение указанных препаратов, или других лиц, данными методическими указаниями предусматривается унификация требований по уничтожению вакцин и анатоксинов, исключающих также возможность контакта посторонних лиц с необеззараженными препаратами при удалении их на свалки твердых бытовых отходов.

Уничтожение непригодных к использованию вакцин и анатоксинов осуществляют в организациях по производству медицинских иммунобиологических препаратов, организациях, обеспечивающих хранение и реализацию препаратов, организациях здравоохранения, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, частных медицинских (прививочных) кабинетах, в которых проводят профилактические прививки.

В методических указаниях учтены требования нормативно-методических документов Минздрава России.

Настоящие методические указания устанавливают принципы уничтожения различных видов вакцин: живых, инактивированных, химических, рекомбинантных и др., а также анатоксинов и предусматривают механизм централизованного (в объемах фабричных упаковок) или индивидуального (от одной до нескольких ампул) уничтожения препаратов.

. Классификация вакцин и анатоксинов

С целью предупреждения ряда инфекционных заболеваний в организациях здравоохранения широко применяют различные вакцины и анатоксины. Их различают по технологии приготовления.

Живые вакцины - изготовляют на основе антигенов возбудителей инфекционных заболеваний, аттенуированных в искусственных или естественных условиях. Эти вакцины не вызывают клинической картины заболевания, но способны формировать стойкий иммунитет.

Живые вакцины применяют для профилактики бруцеллеза, гриппа, кори, лихорадки Ку, желтой лихорадки, эпидемического паротита, полиомиелита, сибирской язвы, туберкулеза, сыпного тифа, туляремии, чумы, оспы, краснухи.

Инактивированные вакцины - корпускулярные (цельновирионные) вакцины, представляют собой бактерии или вирусы, инактивированные химическими или физическими факторами или обоими факторами вместе. Для их приготовления могут быть использованы вирулентные штаммы микроорганизмов или аттенуированные штаммы.

Применяют для профилактики бешенства, брюшного тифа, гриппа, клещевого энцефалита, холеры, лептоспироза, гепатита А, сыпного тифа, герпеса, менингококковой инфекции, полиомиелита, коклюша.

Химические вакцины - представляют собой компоненты, извлеченные из микробной клетки, определяющие иммуногенный потенциал последней. В технологии приготовления этих вакцин используют различные физико-химические методы.

Применяют для профилактики менингококковой группы А и С, пневмококковой и гемофильной инфекций, холеры, брюшного тифа. К категории химических вакцин могут быть отнесены и субъединичные вирусные вакцины, в частности гриппозная субъединичная вакцина.

Рекомбинантные вакцины - получают при клонировании генов, обеспечивающих синтез необходимых антигенов, введении этих генов в вектор, введение векторов в клетки-продуценты (вирусы, бактерии, грибы и пр.).

Эти вакцины безопасны и достаточно эффективны, широко применяется рекомбинантная вакцина против гепатита В.

Анатоксины - представляют собой бактериальные экзотоксины, обезвреженные длительным воздействием формалина при повышенной температуре. Анатоксины обладают относительно низкой реактогенностью.

Применяют для профилактики дифтерии, столбняка, гангрены, ботулизма, холеры, стафилококковых и синегнойных инфекций.

. Общий порядок уничтожения непригодных к использованию вакцин и анатоксинов

Настоящие методические указания определяют порядок и мероприятия по обеззараживанию и удалению или сжиганию непригодных к использованию вакцин и анатоксинов.

В зависимости от вида вакцин и анатоксинов с учетом технологии приготовления разработаны подходы к их уничтожению. Прежде всего это касается живых и инактивированных вакцин и анатоксинов.

Уничтожение этих препаратов проводят в централизованном или индивидуальном порядке.

4.1 . Уничтожение вакцин и анатоксинов в централизованном порядке

* Допускаются другие режимы в соответствии с инструкциями для стерилизаторов нового поколения.

(указать причину уничтожения)

Наименование медицинских иммунобиологических препаратов

________________________

Количество (доз)____________________________________________________________

Лица, ответственные за проведение и безопасность уничтожения препарата _________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(члены производственно-технической комиссии)

Место уничтожения__________________________________________________________

Порядок и способ уничтожения________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(наименование организации)

и пришедших в негодность по причине

___________________________________________________________________________

(указать причину)

Наименование препарата

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Номер серии _______________________________________________________________

Срок годности______________________________________________________________

Количество (дозы)___________________________________________________________

Дата уничтожения___________________________________________________________

Место уничтожения_________________________________________________________

Способ уничтожения________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Подписи: Председатель комиссии_____________________________________________

Члены комиссии___________________________________________________

___________________________________________________

___________________________________________________

___________________________________________________

Основными компонентами «холодовой цепи» являются:

Специально обученный персонал по обслуживанию холодильного оборудования, правильное хранение вакцин и снабжение ими нижестоящих организаций;

Холодильное оборудование, обеспечивающее хранение и транспортирование вакцин в оптимальных температурных условиях;

Система контроля за соблюдением температурного режима на всех этапах «холодовой цепи», четвёртым (последним) уровнем которой являются участковые больницы, амбулатории, детские и взрослые поликлиники, родильные дома, ФАП.

Система «холодовой цепи» состоит из 4 уровней:

1 уровень включает путь продвижения препарата от организаций-изготовителей МИБП до аптечных складов в субъектах РФ;

2 уровень включает транспортировку препарата от аптечных складов в субъектах РФ до городских и районных (городских и сельских) аптечных складов, а также складов организаций здравоохранения;

3 уровень включает транспортировку препарата от городских и районных (городских и сельских) аптечных складов до ЛПУ (участковых больниц, амбулаторий, поликлиник, родильных домов, ФАПов и др.);

4 уровень организуется ЛПУ (участковыми больницами, амбулаториями, поликлиниками, родильными домами, ФАПами и др.).

Таким образом, в прививочном кабинете должны быть организованы мероприятия по соблюдению температурного режима хранения и применения МИБП в соответствии с требованиями, предъявляемыми к 4-му уровню «холодовой цепи».

На всех уровнях «холодовой цепи» должна строго проводиться регистрация поступлений и дальнейшего отправления вакцин с фиксацией их количества, номеров серий, форм выпуска, срока годности, даты поступления, Ф.И.О. ответственного работника. Регулярно (не реже 2-х раз в сутки) в специальном журнале фиксируется температура хранения (термометры располагают на верхней и средней полках холодильника) и показания термоиндикаторов.

Данную работу проводит назначенный приказом сотрудник с чётким определением его служебных обязанностей. В каждом учреждении, где хранятся вакцины, должен иметься план экстренных мероприятий на случай возникновения проблем в холодовой цепи, утверждённый его руководителем.

При определении режима транспортирования и хранения каждого отдельного МИБП следует руководствоваться инструкциями по применению данного препарата.

В холодильнике вакцины следует располагать таким образом, чтобы к каждой упаковке был обеспечен доступ охлаждённого воздуха и чтобы препарат, имеющий меньший срок годности, использовался в первую очередь. При температуре 2-8 0С следует хранить вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и гетерологичные сыворотки. Если живые вакцины хранятся замороженными, то только при температуре –20 0С; допускается временное (не более 48 ч) повышение температуры до 2-8 0С при их транспортировке. Срок годности вакцин, хранимых при минусовой температуре, тот же, что и хранимых при температуре 2-8 0С. Исключение составляет ОПВ, срок годности которой при температуре –20±1 0С составляет 2 года, а при температуре

Не допускается замораживание адсорбированных препаратов (вакцины против гепатита В, коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, дифтерийно-столбнячного анатоксина и др.) при транспортировании и хранении.

Для повышения устойчивости живые вирусные вакцины выпускают с термостабилизатором, однако это не означает возможность нарушения режима хранения.

Растворитель для вакцин также целесообразно хранить в холодильнике (но не в морозильной камере! Его замораживание не допускается), чтобы при растворении вакцины не вызвать повышения температуры последней. В морозильном отделении необходимо иметь запас замороженных хладоэлементов. Длительность хранения вакцины в учреждениях первичного звена (на 4-м уровне «холодовой цепи») не должна превышать 1 месяц. Следует максимально ограничить открывание дверцы холодильника, поскольку даже за 30 секунд температура в холодильнике повышается на 8 0С, и для снижения её до исходной величины требуется около получаса. По этой же причине МИБП не рекомендуется хранить на дверце холодильника. Каждый препарат должен находиться в отдельной коробке с чёткой маркировкой.

Вакцина из многодозных флаконов может использоваться в течение рабочего дня в соответствии с инструкцией по её применению при соблюдении следующих условий:

Забор каждой дозы вакцины из флакона осуществляется с соблюдением правил асептики;

Вакцины хранятся при соответствующей температуре (от +2 0С до +8 0С);

Восстановленные вакцины используются немедленно и хранению не подлежат.

Открытые флаконы с вакциной в конце рабочего дня уничтожают в соответствии с установленными требованиями.

Определение, цели применения и классификация.
Вакцины - препараты из микроорганизмов или продуктов их жизнедеятельности, используемые для создания активного специфического приобретенного иммунитета против определенных видов микроорганизмов или выделяемых ими токсинов.

Рис. 1. Вакцина "Акт-ХИБ" предназначена для профилактики гемофильной В инфекции.

Разрабатываемые вакцины условно разделяют на две категории: традиционные (первого и второго поколения) и новые , конструируемые на основе методов биотехнологии.

К вакцинам первого поколения относятся классические вакцины Дженнера и Пастера, представляющие собой убитые или ослабленные живые возбудители, которые больше известны под названием корпускулярных вакцин .

Под вакцинами второго поколения следует понимать препараты, основу которых составляют отдельные компоненты возбудителей, то есть индивидуальные химические соединения, такие как дифтерийный и столбнячный анатоксины или высокоочищенные полисахаридные антигены капсульных микроорганизмов, например менингококков или пневмококков. Эти препараты больше известны под названием химических вакцин (молекулярные ). По числу антигенов, входящих в вакцину, различают моно - и поливакцины (ассоциированные), по видовому составу - бактериальные, риккетсиозные, вирусные .

Общая характеристика вакцин .
Живые вакцины представляют собой препараты, содержащие наследственно измененные формы микроорганизмов (вакцинные штаммы), утратившие свои патогенные свойства. Но сохранившие способность приживляться и размножаться в организме, вызывая формирование специфического иммунитета.
Живые вакцины получены при использовании двух основных принципов, которые предложены основателями учения о вакцинации Дженнером и Пастером.
Принцип Дженнера - использование генетически близких (родственных) штаммов возбудителей инфекционных заболеваний животных. На основании этого принципа были получены - осповакцина, вакцина БЦЖ, бруцеллезная вакцина.
Принцип Пастера - получение вакцин из искусственно ослабленных (аттенуированных) штаммов возбудителей. Основная задача метода заключается в получении штаммов с наследственно измененными признаками, т.е. низкой вирулентностью и сохранением иммуногенных свойств. Применяются следующие методы получения живых вакцин:
Инактивированные (убитые) вакцины . Убитые вакцины готовят из инактивированных вирулентных штаммов бактерий и вирусов, обладающих полным набором необходимых антигенов. Для инактивации возбудителей применяют нагревание, обработку формалином, ацетоном, спиртом, которые обеспечивают надежную инактивацию и минимальное повреждение структуры антигенов.
Химические вакцины . Химические вакцины состоят из антигенов, полученных из микроорганизмов различными способами, преимущественно химическими методами.
Основной способ получения химических вакцин заключается в выделении протективных антигенов, обеспечивающих развитие надежного иммунитета, и очистки этих антигенов от балластных веществ. В настоящее время молекулярные вакцины получают методом биосинтеза или путем химического синтеза.
Анатоксины . Анатоксины готовят из экзотоксинов различных видов микробов. Токсины подвергают обезвреживанию формалином, при этом они не теряют иммуногенные свойства и способность вызывать образование антител (антитоксинов).
Анатоксины выпускают как в виде монопрепаратов (моновакцины ), так и в составе ассоциированных препаратов, предназначенных для одновременной вакцинации против нескольких заболеваний (ди- тривакцины).
Вакцины нового поколения .
Традиционные вакцины не позволили решить вопросы профилактики инфекционных заболеваний, связанных с возбудителями, которые плохо культивируются или не культивируются в системах in vivo и in vitro. Достижения иммунологии позволяют получать отдельные эпитопы (антигенные детерминанты), которые в изолированном виде иммуногенностью не обладают. Поэтому создание вакцин нового поколения требует конъюгации антигенных детерминант с молекулой-носителем, в качестве которой могут выступать как природные белки, так и синтетические молекулы (субъединичные, синтетические вакцины)
С достижениями генной инженерии связано получение рекомбинантных векторны х вакцин - живых вакцин, состоящих из непатогенных микробов, в геном которых встроены гены других (патогенных) микроорганизмов. Таким способом уже давно получена так называемая дрожжевая вакцина против гепатита В, разработаны и проходят испытания вакцины против малярии, ВИЧ-инфекции, а также показана возможность создания по этому принципу многих других вакцин.


Показания для прививок.
Различают прививки плановые и выполняемые по эпидемическим показаниям.
Каждая страна пользуется своим национальным календарем профилактических прививок, который предусматривает проведение плановой массовой вакцинации населения. Обязательность таких прививок, как правило, устанавливается законодательством страны.

Условия хранения и транспортирования иммунобиологических препаратов.
Соблюдение правил хранения и транспортирования иммунобиологических препаратов является непременным условием. Нарушение температурного режима хранения ряда препаратов не только сопровождается снижением их эффективности, но может привести и к повышению реактогенности, а это у лиц с высоким уровнем антител ведет к развитию аллергических реакций немедленного типа, к коллаптоидным реакциям.
Транспортирование и хранение должно проводиться при соблюдении специальной системы «холодовой цепи» - бесперебойно функционирующей системы, обеспечивающей оптимальный температурный режим хранения и транспортирования вакцин и других иммунобиологических препаратов на всех этапах их следования от предприятия-изготовителя до вакцинируемого. Оптимальной для хранения и транспортирования большинства вакцин и других иммунобиологических препаратов является температура в пределах 2-8°С .

Уничтожение неиспользованных медицинских иммунобиологических препаратов.
Ампулы и другие емкости, содержащие неиспользованные остатки инактивированных бактериальных и вирусных вакцин, а также живой коревой, паротитной и краснушной вакцин, анатоксинов, иммуноглобулинов человека, гетерологичных сывороток, а также инструментарий, который был использован для их введения, не подлежат какой-либо специальной обработке.
Ампулы и другие емкости, содержащие неиспользованные остатки других живых бактериальных и вирусных вакцин, а также инструментарий, использованный для их введения, подлежат кипячению в течение 60 мин (сибиреязвенная вакцина 2 ч), или обработке 3-5% раствором хлорамина в течение 1 ч, или 6% раствором перекиси водорода (срок хранения не более 7 сут) в течение 1 ч, или автоклавируются.
Все неиспользованные серии препаратов с истекшим сроком годности, а также не подлежащие применению по другим причинам следует направлять на уничтожение в районный (городской) центр госсанэпиднадзора.

Проверка физических свойств иммунобиологических препаратов перед проведением прививок.
Проверить этикетку или маркировку препарата на коробке, ампуле (флаконе), прочесть данные о препарате, сроке годности, проверить целость ампул, соответствие требованиям внешнего вида. При отсутствии этикетки, истечения срока годности, нарушения герметичности ампул, изменения внешнего вида (цвета, наличия хлопьев, посторонних включений и т.п.) пременять препараты нельзя.

Рис. 2. Иммунобиологические препараты перед проведением прививок необходимо проверить на соответствие физических свойств.

Проведение прививок.
Прививки должны проводиться в специально выделенном для этой цели помещении (прививочные кабинеты детских поликлиник, медицинские кабинеты ДДУ и школ и т.п.). При невозможности выделить отдельное помещение для проведения плановых прививок должно быть определено строго фиксированное время, в течение которого в нем не должны проводиться другие медицинские процедуры. Категорически запрещается проведение прививок в перевязочных. Прививки должны проводиться в асептических условиях.
Перед проведением прививок необходимо проверить состояние здоровья прививаемого: опрос, осмотр, термометрия (не допускают при ангине, инфекциях дыхательных путей, гнойничковых поражениях кожи и слизистых оболочек независимо от локализации).

Рис. 3. Прививки проводят в специальных помещениях в асептических условиях.

Учет прививок.
Для детей - история развития и карта профилактических прививок. Для взрослых - журнал учета прививок. Каждому человеку с момента первой вакцинации выдается «Сертификат о профилактических прививках», который является важным документом и хранится его владельцем пожизненно.
Информация о выполнении прививок, а также сильных реакциях и осложнениях отправляется в центр госсанэпиднадзора и в отдел поствакцинальных осложнений ГИСК (Государственный институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов).

Реакции на прививочные препараты.
Вводимые в организм вакцины, как правило, вызывают общие и местные реакции, сопровождающие вакцинальный процесс и формирование поствакцинального иммунитета. Выраженность реакции зависит от свойств препарата и индивидуальных особенностей организма.

Таблица 1.
Характеристика местных реакций

Согласно СП 3.3.2.1248-03 хранение МИБП осуществляется в холодильниках, оборудованных термометрами, при t = 0–+8°С. Термометр располагают на нижней полке холодильника. Длительность хранения МИБП не должна превышать 1 месяца.

Согласно СП 3.3.2.1120-02 МИБП хранятся в промышленной упаковке и располагаются таким образом, чтобы к каждой упаковке был обеспечен доступ охлажденного воздуха, а препараты одного наименования хранятся по сериям, с учетом срока годности. Возможно хранение вакцин в одном холодильнике на разных маркированных полках. Растворитель для вакцины хранится также в холодильниках.

Хранение в холодильнике иных предметов или лекарственных препаратов не допускается.

МИБП подлежат уничтожению:

– с истекшим сроком годности;

– хранившиеся с нарушением «холодовой цепи»;

– с изменившимися внешними свойствами, не обозначенными в инструкции: наличие хлопьев, инородных предметов, изменение цветности и прозрачности;

– в случае повреждения емкости, содержащий вакцинный препарат (стеклянные флаконы, ампулы);

Остатки препаратов во вскрытых ампулах и флаконах после проведения профилактических прививок.

Уничтожение МИБП проводится в том же помещении, где они хранятся. Ампулы и флаконы с инактивированными (вакцины против бешенства, брюшного тифа, гепатита А, герпеса, гриппа (Ваксигрипп, Флюарикс, Инфлювак, Бегривак, Агриппал S1, Инактивированная гриппозная вакцина, Гриппол), клещевого энцефалита, коклюша, лептоспироза, холеры, японского энцефалита) и рекомбинантными (против гепатита В) вакцинами, иммуноглобулинами, гетерологическими сыворотками, живой коревой, паротитной и краснушной вакцинами вскрываются, содержимое выливается в раковину, стекло выбрасывается в емкость для мусора без дополнительного обеззараживания.

Ампулы и флаконы с другими живыми вакцинами (против бруцеллеза, желтой лихорадки, полиомиелита, сибирской язвы, сыпного тифа, туберкулеза, туляремии, чумы) после вскрытия помещают в 3% раствор хлорамина на 1 час. Вакцины БЦЖ и БЦЖ-М – в 5% или 3% раствор перекиси водорода, затем выливают в раковину, стекло выбрасывают в емкость для мусора.

Мебель или участки пола, загрязненные вакцинными препаратами, обрабатываются 3% раствором хлорамина или другими дезинфектантами.

1. В одном холодильнике возможно хранение разных МИБП, но они должны храниться на разных маркированных полках. Расстояние 3-4 см между упаковками вакцин является достаточным, т.к. обеспечивает доступ охлажденного воздуха. Хранение медикаментов для оказания неотложной медицинской помощи в этом же холодильнике является нарушением правил хранения МИБП. вакцины БЦЖ и АКДС, полученные 1,5 месяца назад просрочены и должны быть уничтожены, т.к. длительность хранения МИБП не должна превышать 1 месяца.



2. Коревую вакцину и вакцину АКДС медсестра уничтожила правильно, а полиомиелитную вакцину нужно было поместить в 3% раствор хлорамина на 1 час, затем вылить в раковину, а стекло выбросить в емкость для мусора.

3. Медсестра поступила правильно, т.к. все вакцины стандартизированы, имеют сертификат качества, следовательно, к одному и тому же виду вакцинного препарата, одного производителя инструкции одинаковы. Медсестра имела право воспользоваться инструкцией другой партии вакцин.

4. Медсестра поступила не правильно, просто выбросив ампулу с трещиной вакцины против кори в ведро для сбора бытового мусора: предварительно нужно было ампулу вскрыть, содержимое вылить в раковину, а стекло выбросить в емкость для мусора без дополнительного обеззараживания. Ампулу с неясной маркировкой в коробке с вакциной БЦЖ нужно было уничтожить как вакцину БЦЖ: ампулу вскрыть, затем поместить в 5% или 3% раствор перекиси водорода на 1 час, затем вылить в раковину, а стекло выбросить в емкость для мусора.

ЭКЗАМЕНАЦИОННАЯ ЗАДАЧА №

В дет­скую по­ли­кли­ни­ку при­гла­ше­ны ро­ди­те­ли с де­тьми для ре­ше­ния во­про­са о про­ве­де­нии оче­ред­ных при­ви­вок. Уча­ст­ко­вый пе­ди­атр по­сле ос­мот­ра де­тей и из­ме­ре­ния тем­пе­ра­ту­ры дал сле­дую­щие ре­ко­мен­да­ции:

1. Ре­бе­нок 18 ме­ся­цев при­вит в со­от­вет­ст­вии с На­цио­наль­ным ка­лен­да­рем про­фи­лак­ти­че­ских при­ви­вок до 6 ме­сяч­но­го воз­рас­та. Вак­ци­на­ция про­тив ко­ри, эпи­де­ми­че­ско­го па­ро­ти­та и крас­ну­хи в 12 ме­ся­цев про­пу­ще­на – про­жи­вал на да­че. В день ос­мот­ра ре­бе­нок здо­ров, тем­пе­ра­ту­ра те­ла нор­маль­ная. Ре­ко­мен­до­ва­но про­вес­ти ре­вак­ци­на­цию АКДС-вак­ци­ной и жи­вой по­лио­мие­лит­ной вак­ци­ной в со­от­вет­ст­вии со сро­ка­ми ка­лен­да­ря и до­пол­ни­тель­но вве­сти вак­ци­ну про­тив ко­ри, эпи­де­ми­че­ско­го па­ро­ти­та и крас­ну­хи (вак­ци­на ММR‑II, «Мерк Шарп До­ум», Ни­дер­лан­ды). Мать воз­ра­жа­ет про­тив про­ве­де­ния двух инъ­ек­ций.

2. Ре­бё­нок 6 ме­ся­цев. При­вит при ро­ж­де­нии про­тив ге­па­ти­та В и ту­бер­ку­лё­за, в 1,5 ме­ся­ца бы­ла сде­ла­на вто­рая при­вив­ка про­тив ге­па­ти­та В. В 3,5 ме­ся­ца вак­ци­ни­ро­ван про­тив диф­те­рии, кок­лю­ша, столб­ня­ка, по­лио­мие­ли­та. По сло­вам ма­те­ри, по­сле при­вив­ки у ре­бён­ка под­ни­ма­лась тем­пе­ра­ту­ра до 38°С, от­ме­ча­лись не­зна­чи­тель­ные су­до­ро­ги, об­ра­ща­лась к ча­ст­но­му вра­чу, ко­то­рый не ре­ко­мен­до­вал в даль­ней­шем при­ви­вать ре­бён­ка. Пе­ди­атр убе­дил мать про­кон­суль­ти­ро­вать ре­бён­ка в ре­гио­наль­ном от­де­ле­нии кон­суль­та­тив­но-ди­аг­но­сти­че­ско­го цен­тра по им­му­но­про­фи­лак­ти­ке.

3. Ре­бё­нок Л. 6‑ти лет, све­де­ний о при­вив­ках нет. Ре­бё­нок из се­мьи бе­жен­цев. В день прие­ма ре­бе­нок здо­ров. На­зна­че­на при­вив­ка про­тив диф­те­рии и столб­ня­ка (АДС-ана­ток­син), про­тив ко­ри, эпи­де­ми­че­ско­го па­ро­ти­та, крас­ну­хи и про­тив ге­па­ти­та В. Ре­бен­ка к вра­чу при­вел 17‑лет­ний брат.

4. Ре­бе­нок 1 год 8 мес., вак­ци­ни­ро­ван в со­от­вет­ст­вии с На­цио­наль­ным ка­лен­да­рем про­фи­лак­ти­че­ских при­ви­вок. При ос­мот­ре от­ме­че­ны ка­та­раль­ные яв­ле­ния, тем­пе­ра­ту­ра 37,3°С. Вак­ци­на­ция про­тив по­лио­мие­ли­та от­ло­же­на до нор­ма­ли­за­ции тем­пе­ра­ту­ры.

5. Ре­бё­нок 3 г. 7 мес. Вак­ци­ни­ро­ван про­тив ту­бер­ку­лё­за в ро­диль­ном до­ме, на ле­вом пле­че име­ет­ся руб­чик. Вак­ци­ни­ро­ван АКДС вак­ци­ной в 2 г. 3 мес., пе­ре­нёс па­ра­кок­люш в 2 г. 6 мес., ре­вак­ци­ни­ро­ван в 3 г. АДС‑М вак­ци­ной. В се­мье боль­на ко­рью се­ст­ра. На­зна­че­на при­вив­ка про­тив ко­ри, эпи­де­ми­че­ско­го па­ро­ти­та и крас­ну­хи, про­тив по­лио­мие­ли­та.

За­да­ние

1. Ука­жи­те фак­то­ры, оп­ре­де­ляю­щие ка­че­ст­во и эф­фек­тив­ность им­му­но­про­фи­лак­ти­ки.

2. Ис­поль­зуя офи­ци­аль­ные ин­ст­рук­тив­но-ме­то­ди­че­ские до­ку­мен­ты, оце­ни­те пра­виль­ность так­ти­ки им­му­но­про­фи­лак­ти­ки в ка­ж­дом кон­крет­ном слу­чае.

3. Обос­нуй­те оцен­ку дей­ст­ви­ям пе­ди­ат­ра, ука­жи­те по­ря­док при­ня­тия управ­лен­че­ских ре­ше­ний.

ОТВЕТ

1. Факторы, определяющие качество и эффективность иммунопрофилактики:

1. Качество вакцин – соблюдение условий хранения и транспортировки МИБП.

2. Все манипуляции, связанные с иммунизацией, должны проводиться специально обученным персоналом, четко соблюдающим инструкцию по применению каждого вакцинного препарата (особенности разведения, доза и метод введения).

3. Правильный отбор лиц на профилактическую прививку:

Вакцинация при отсутствии острых или обострении хронических заболеваний;

Осмотр перед прививкой и термометрия;

Учет противопоказаний к каждому вакцинному препарату, патологических реакций на прививки в анамнезе, а также учет состояний, не являющихся противопоказаниями к вакцинации, но требующие особого подхода (вакцинация детей с гемофилией, с хроническими заболеваниями, детей, получавших препараты крови, пациентов, после оперативных вмешательств).

Читайте также: