Столбнячная вакцина инструкция. Столбняк: плановая и экстренная профилактика, столбнячный анатоксин. Инструкция по медицинскому применению

Анатоксин Столбнячий - противомикробная вакцина.

Показания и дозировка

Показания препарата Анатоксин Столбнячий:

Активная иммунизация против столбняка, а также экстренная специфическая профилактика столбняка .

Способ применения и дозы

АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную участок в дозе 0,5 мл.

Активная иммунизация. Полный курс вакцинации АС-анатоксином (для лиц, раньше не прививались против столбняка) состоит из двух прививок с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес.(Как исключение допускается увеличение интервала до двух лет). Следующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АП или АДС-М-анатоксином однократно.

Иммунизация некоторых важкоохоплюваних контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население) с учетом специфических условий в отдельных местностях, согласно решению МОЗ может быть проведена по сокращенной схеме, которая предусматривает однократное введение АС-анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией в период с 6 мес. до 2 лет с последующими ревакцинация каждые 10 лет обычными дозами препарата (0,5) мл.

Примечание: Активное иммунизацию детей против столбняка проводят с 3 мес. в плановом порядке адсорбированной кашлюково-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина), или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДП- или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.

Экстренная профилактика столбняка. Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

  • травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек
  • обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второго, третьего и четвертого степени;
  • внебольничных абортах;
  • родах вне медицинских учреждений;
  • гангрене или некрозе тканей любого типа, длительных абсцессах;
  • укусах животных;
  • проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, в случае необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая продолжительность инкубационного периода при заболевания столбняком.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

  • АС-анатоксин;
  • иммуноглобулин противостолбнячный человека (ИППЛ)
  • при отсутствии ИППЛ - сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ППС).

Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка приведен в таблице № 1.

АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную участок.

ИППЛ вводят в дозе 250 МЕ внутримышечно в верхний квадрант ягодицы.

ППС вводят в дозе 3000 МЕ под кожу.

Примечание: Перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку обязательно надо ставить внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1: 100 (выпускается в комплекте с ППС).

Передозировка

Передозировка препарата Анатоксин Столбнячий не описана.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Анатоксин Столбнячий:

АС-анатоксин - слабореактогенний препарат. В отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница , полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за теми, кто сделал прививку, в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания

Постоянные противопоказания для применения Анатоксина Столбнячого отсутствуют. Не рекомендуется проведение плановых прививок беременным, а также лицам с повышенной чувствительностью к препарату.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Лекарственное взаимодействие препарата Анатоксин Столбнячий не описано.

Состав и свойства

Одна доза прививки (0,5 мл) содержит 10 единиц связывания столбнячного анатоксина, не более 0,55 мг алюминия гидроксида, от 40 до 60 мкг мертиолята (консервант) и не более 100 мкг формальдегида

Форма выпуска: Суспензия для инъекций по 2 дозы прививки в ампулах.

Фармакологическое действие: Вызывает формирование специфического антитоксического против столбнячного иммунитета.

Условия хранения: Препарат Анатоксин Столбнячий хранят при температуре от 2 до 8 ° С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

АС-анатоксин: инструкция по применению

Состав

АС-анатоксин состоит из очищенного столбнячного анатоксина, адсорбированного на геле гидроксида алюминия. Препарат содержит в 1 мл 20 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина. Консервант - мертиолят в концентрации 0,01 %.

Описание

Препарат представляет собой суспензию желтовато-белого цвета, разделяющуюся при от-стаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, разбивающийся при встряхивании.

Показания к применению

Клинические противопоказания к проведению плановых прививок АС-анатоксином:

1. Острые инфекционные и неинфекционые заболевания - вакцинацию проводят не ра­нее одного месяца после выздоровления.

2. Обострение хронических заболеваний - привитие проводят в состоянии клинико-лабо- раторной ремиссии.

3. Длительные и тяжелые заболевания (вирусные гепатиты, туберкулез, менингиты, мио­кардиты, диффузные болезни соединительной ткани и др.) - привитие проводят индиви­дуально через 6-12 месяцев после выздоровления.

4. Тяжелые формы аллергических реакций на введение АДС, АДС-М, АД-М, АС-анатокси- нов (шок, отек Квинке, полиморфическая экссудативная эритема и др.).

5. Тяжелые поствакцинальные реакции в виде анафилактического шока, энцефалита, агра- нулоцитоза - привитие проводят не ранее 6 месяцев после выздоровления (ремиссии).

6. Наследственные и прогрессирующие неврологические и суставные заболевания, ги­дроцефалия суб- и декомпенсированная, острые нарушения мозгового кровообращения, судороги чаще 1 раза в 6 месяцев, эпилепсия и эпилептический синдром с приступами не чаще одного приступа за 6 месяцев.

Примечание. Дети с непрогрессирующим детским церебральным параличем и иными ста­бильными неврологическими расстройствами могут быть привиты АДС-М анатоксином в возрасте после одного года; дети с судорожным синдромом в анамнезе могут быть привиты АДС-М анатоксином через 6 месяцев после приступа на фоне противосудорожной терапии.

7. Нарушения иммунитета: онкологические заболевания, иммунодепрессия в результате проведения цито стати ческой терапии и применения кортикостероидов более 14 суток. Та­ких детей можно прививать через 1 месяц после отмены этих методов лечения.

8. Анемии: противопоказаниями к привитию являются больные с уровнем гемоглобина ниже 80 г/л.

Прививку АС-анатоксином проводят не раньше, чем через 2 месяца после прививок про­тив других инфекций.

В каждом отдельном случае заболевания, которого нет в списке противопоказаний, вопрос

о противопоказаниях относительно прививки решается комиссией.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер ФАП) в день привития ведет опрос и осмотр лиц, которым делают прививку, с обязательной термометрией. Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть под наблюдением и на учете и своевременно привиты после снятия противопоказаний.

Противопоказания

1. Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к соответствующему препарату.

2. Беременность:

  • в первой половине противопоказано введение АС-анатоксина и ПСС;
  • во второй половине противопоказано введение ПСС.

Способ применения и дозы

1. Активная иммунизация

Препарат вводят подкожно в подлопаточную область. Полный курс иммунизации АС-анаток­сином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 суток и ревакцинации через 6-12 месяцев той же дозой. При сокращенной схеме полный курс им­мунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1,0 мл), ревакцинацию через 1 -2 года дозой 0,5 мл и в дальнейшем каждые 10 лет.

Иммунизация некоторых контингентов населения (лица преклонного возраста, неорганизо­ванное население), с учетом специфических услоаий в отдельных местностях, по решению Министерства здравоохранения Украины, может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1,0 мл) и ревакцинацию через 1-2 года дозой 0,5 мл и в дальнейшем каждые 10 лет.

Примечание;

1. Активную иммунизацию детей против столбняка в возрасте от 3 месяцев проводят в пла­новом порядке адсорбированной коклюшной дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС- вакцина) либо адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС-анатоксин, АДС-М-анатоксин) в соответствии с руководством по"применению препаратов.

2. Ревакцинации взрослых, ранее полноценно иммунизированных ассоциированными препаратами с содержанием столбнячного анатоксина, производят каждые 10 лет АС- либо АДС-М-анатоксинами в дозе 0,5 мл.

3. Лицам, ранее не привитым против столбняка (с 26 до 56 лет), получившим для профилактики дифтерии однократно АДС-М анатоксин, для образования полноценного иммунитета к столб­няку через 30-40 дней после введения АДС-М анатоксина вводят АС-анатоксин в дозе 0,5 мл. Ревакцинацию проводят через 6-12 месяцев однократно той же дозой АС-анатоксина.

2.Экстренная профилактика столбняка

Экстренная профилактика столбняка включает в себя первичную хирургическую обработку раны и одновременную специфическую иммунопрофилактику.

Экстренная специфическая профилактика столбняка показана при:

Травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;

Обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени;

Внебольничных абортах;

Родах вне медицинских учреждений;

Гангрене или некрозе тканей любого этапа; абсцессах;

Укусах животных;

Проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:


Адсорбированный столбнячный анатоксин (АС-а);

Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин (АДС-а) с уменьшенным содер­жанием антигенов (АДС-М-а);

Противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ), изготовляемый из крови иммунных людей. Одна профилактическая доза ПСЧИ содержит 250 международных единиц (МЕ);

Противостолбнячную сыворотку (ПСС), получаемую из крови ги пери ммунизир о ванных лошадей. Одна профилактическая доза ПСС составляет 3000 МЕ.

Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической про­филактики столбняка представлена в таблице № 1.

АС-анатоксин вводят подкожно в подлопаточную область.

ПСЧИ вводят в дозе 250 МЕ внутримышечно в верхне-внешний квадрант ягодицы.

ПСС вводят в дозе 3000 МЕ под кожу.

Перед введением ПСС обязательно делают внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100, для определения чувствительности к белкам сыворотки лошади (ампу­ла маркирована красным цветом).

Для проведения внутрикожной пробы используют индивидуальную ампулу и стерильный шприц с делениями на 0,1 мл и тонкую иглу.

Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 минут. Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения в месте введения препарата меньше, чем 1,0 см. Проба счи­тается положительной, если отек или покраснение достигают в диаметре 1,0 см и более. При отрицательной кожной пробе ПСС (из ампулы, промаркированной синим цветом) вво­дят подкожно в объеме 0,1 мл При отсутствии реакции через 30 минут вводят стерильным шприцом оставшуюся часть дозы сыворотки, ампула с которой должна храниться закрытой стерильной салфеткой.

Замечание. Лицам с аллергическими заболеваниями и реакциями на различные аллерге­ны, а также тем, кому предварительно вводили препараты с лошадиной сывороткой (ПСС, антирабический и п рот и во эн цефалический гетерогенные гамма-глобулины) перед введени­ем основной дозы ПСС рекомендуется ввести антигистаминные препараты. Лицам с поло­жительной реакцией на внутри кожное введение 0,1 мл разведенной в 100 раз лошадиной сыворотки либо тем, у которых была реакция на подкожное введение 0,1 мл ПСС, дальней­шее введение ПСС противопоказано.

Активную плановую иммунизацию и экстренную специфическую профилактику столбняка осуществляют с соблюдением следующих правил:

Перед использованием ампулу препарата внимательно осматривают;

Препарат нельзя использовать при отсутствии на ампуле этикетки, наличии трещин ам­пул, содержании посторонних включений, наличии осадка, законченном сроке годности, неправильном хранении;

Непосредственно перед введением АС-анатоксина ампулу встряхивают до получения

гомогенной смеси;

Перед открытием ампулу протирают ватой, смоченной спиртом до и после надреза на­пильником. Открытую ампулу с АС-анатоксином либо ПСС можно хранить, накрыв сте­рильной салфеткой, в течение 30 минут;

Препарат набирают в шприц из ампулы длинной иглой с широким просветом. Для инъек­ции обязательно используют новую, иглу;

Кожу в месте укола для дезинфекции протирают ватой, смоченной 70 % спиртам. После введения препарата место укола смазывают йодом или спиртом.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах, указывая дату при­вивки, перечень введенных препаратов (АДС, ПСС, ПСЧИ), дозы, время введения, серии, институт-изготовитель препарата, а также реакции на введенный препарат.

Побочное действие

После введения АС-анатоксина могут наблюдаться как общие реакции, проявляющиеся в недо­могании и повышении температуры, так и местные реакции в виде покраснения, отека, болез­ненности, проходящие через 24-48 часов. В исключительных случаях может развиться шок. После введения ПСС могут развиться осложнения: сывороточная болезнь, анафилактичес­кий шок. В связи с этим за каждым привитым необходимо установить медицинское наблю­дение в течение часа после лрививкй. При появлении симптомов шока необходимо срочное проведение противошоковой терапии. Помещение, в котором проводят привитие и экстрен­ную специфическую профилактику столбняка, должно быть оснащено средствами проти­вошоковой терапии.

Лица, получившие ПСС, должны быть предупреждены о необходимости срочного обраще­ния за медицинской помощью в случае повышения температуры, появления зуда и высыпа­ний на коже, боли в суставах и иных симптомов, характерных для сывороточной болезни.

Форма выпуска

АС-анатоксин выпускают а ампулах по 1,0 мл (2 прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул.

Условия хранения

АС-анатоксин хранят в сухом темном месте при температуре (6+2) °С. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Транспортировку проводят всеми видами крытого транспорта при температуре (6±2) "С.

Срок годности

2 года.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Одна прививочная доза (0,5 мл) препарата содержит 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина. Сорбент — гидроксид алюминия (0,25-0,55 мг/мл), консервант — мертиолят (0,05 мг/мл). Ампулы по 1 мл (две прививочные дозы), в упаковке 10 шт.

Характеристика

АС-анатоксин состоит из очищенного столбнячного анатоксина, адсорбированного на геле гидроксида алюминия. Препарат представляет собой суспензию желтовато-белого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее .

Формирует иммунитет против столбняка.

Показания препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)

Столбняк (плановая и экстренная профилактика)

Противопоказания

Острые инфекционные заболевания (не ранее 2-4 нед после выздоровления), обострение хронических заболеваний, иммунодефицит, первая половина беременности.

Побочные действия

Редко: повышение температуры, слабость, болезненность в месте прививки, гиперемия, отечность, аллергические реакции и обострение аллергических заболеваний.

Способ применения и дозы

П/к, в подлопаточную область в разовой дозе 0,5 мл. Полный курс вакцинации состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет однократно дозой 0,5 мл.

Меры предосторожности

После введения необходимо наблюдение за привитыми в течение 30 мин (возможность развития аллергических реакций). Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (мутность, интенсивное окрашивание, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Условия хранения препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 4-8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002667/01-2003

Дата последнего изменения: 05.04.2017

Лекарственная форма

Суспензия для подкожного введения.

Состав

Разовая доза препарата (0,5 мл) содержит: 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина, не более 1,25 мг алюминия гидроксида в пересчете на алюминий (сорбент), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсал (консервант).

Описание лекарственной формы

Суспензия серовато-белого цвета, разделяющаяся при стоянии на рыхлый осадок серовато-белого цвета, разбивающийся при встряхивании, и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость.

Характеристика

Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный, жидкий представляет собой обезвреженный формальдегидом и теплом столбнячный токсин, очищенный от балластных белков, адсорбированный на алюминии гидроксиде.

Фармакологическая группа

МИБП-анатоксин

Показания

Препарат предназначен для активной иммунизации против столбняка (для лиц, ранее не привитых против столбняка), а также для экстренной специфической профилактики столбняка.

Противопоказания

Постоянными противопоказаниями являются сильная, реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение AC -анатоксина. Не рекомендуется применение плановых прививок, беременным и в период трудного вскармливания.

Лиц, перенесших острые заболевания, прививают не ранее чем через 1 месяц после клинического выздоровления.

Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через 1 месяц после достижения ремиссии. Детей с неврологическими нарушениями (рефлекторная ригидность мышц, асимметрия лица, тремор рук, невралгия) прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели, после окончания обострения, при этом стабильные, проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер в фельдшерско-акушерском пункте) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по абсолютным эпидемиологическим показаниям, с учетом соотношения риск/польза, т.е. когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или грудного ребенка. Применение детьми и взрослым, имеющими хронические заболевания приводится в разделе «Противопоказания для применения».

Способ применения и дозы

AC -анатоксин; вводят глубоко подкожно в подлопаточную область в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-производителя, даты введения.

Активная иммунизация:

Полный» курс вакцинации AC -анатоксином (для лиц, ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок по 0,5 мл с интервалом 30-40 дней. И ревакцинации через 6-12 месяцев однократно в той же дозе (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС или АДС-М анатоксином однократно в той же дозе.

Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население) с учетом специфических условий в отдельных местностях по решению Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократное введение AC -анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 месяцев до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0,5 мл).

Экстренная профилактика столбняка:

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

  • Травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;
  • Обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени;
  • Внебольничных абортах;
  • Родах вне медицинских учреждений;
  • Гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах;
  • Укусах животными;
  • Проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику столбняка следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

  • АС-анатоксин;
  • противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ);
  • при отсутствии ПСЧИ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).

Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлен в таблице 1.

ПСЧИ вводят в дозе 250 ME внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы (см. инструкцию по применению противостолбнячного человеческого иммуноглобулина).

ПСС вводят в дозе 3000 ME под кожу (см. инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной).

Таблица 1 Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка.

Предшествующие прививки против столбняка Возрастная группа Сроки, прошедшие после последней прививки Применяемые препараты
Наличие документов о предшествующих прививках Предшествующие прививки против столбняка любым препаратом, содержащим столбнячный анатоксин АС 1 ПСЧИ 2 ПСС
Имеется документальное подтверждение прививках Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом Дети и подростки Независимо от срока Не вводят 3 Не вводят He вводят
Курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации Дети и подростки Независимо от срока 0,5 мл Не вводят He вводят
Полный курс иммунизации 4 Взрослые Не вводят Не вводят He вводят
Более 5 лет 0,5 мл Не вводят He вводят
Две прививки 5 Все возраста 0,5 мл Не вводят He вводят
Более 5 лет 1,0 мл 250 ME 3000 ME 7
Одна прививка Все возраста Не более 2-х лет 0,5 мл Не вводят 6 He вводят 6
Более 2-х лет 1,0 мл 250 ME 3000 ME 7
Не привитые Дети до 5 мес. - Не вводят 8 250 ME 3000 ME
Остальные возраста - 0,5 мл 7 250 ME 3000 ME
Нет документального подтверждения о прививках В анамнезе не было противопоказаний к прививкам Дети до 5 мес. - Не вводят 250 ME 3000 ME
Дети с 5 мес., подростки - 0,5 мл He вводят 6 He вводят 6
Военнослужащие, бывшие военнослужащие - 0,5 мл He вводят 6 Не вводят 6
Остальные контингенты Все возраста - 1,0 мл 250 ME 3000 ME

Примечания:

1. Вместо 0,5 мл АС можно использовать АДС-М, если необходима вакцинация против дифтерии.

2. Применять один из указанных препаратов: ПСЧИ или ПСС (предпочтительнее вводить ПСЧИ).

3. При «инфицированных» ранах вводят 0,5 мл АС, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.

4. Полный курс иммунизации АС для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 месяцев той же дозой. По сокращенной схеме полный курс, иммунизации включает однократную вакцинацию АС в удвоенной дозе (1,0 мл) и ревакцинацию через 1-2 года дозой 0,5 мл АС.

5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка при сокращенной схеме иммунизации для взрослых.

6. При «инфицированных» ранах вводят ПСЧИ или ПСС.

7. Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 месяцев - 2 года должны быть ревакцинированы 0,5 мл АС.

8. После нормализации посттравматического состояния дети должны быть привиты АКДС-вакциной.

Побочные действия

AC -анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные болезненность, гиперемия, отечность в месте инъекции) реакции.

Могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок Должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лицам, давшим на введение AC -анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшие плановые прививки препаратом прекращают.

Передозировка

Симптомов передозировки не выявлено.

Взаимодействие

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

Меры предосторожности

AC -анатоксин представляет собой серовато-белую суспензию. При хранении возможно образование серовато-белого осадка и прозрачной надосадочной жидкости. Перед использованием вакцину необходимо тщательно встряхнуть до получения однородной, серовато-белой суспензии и проверить визуально на отсутствие инородных частиц и/или изменения внешнего вида. В случае обнаружения посторонних частиц или изменения внешнего вида вакцина не подлежит использованию. Так же не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Вакцинация с осторожностью проводится пациентам с хроническими заболеваниями, неврологическими нарушениями и аллергическими реакциями.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Форма выпуска

AC -анатоксин выпускают в виде суспензии для подкожного введения.в ампулах, содержащих 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1,0 мл (две прививочные дозы).

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению или 10 ампул с разделяющей змейкой и инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.

При использовании ампул с кольцом излома или точкой надлома скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 4 до 8 °С. Не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпуск только для лечебно-профилактических учреждений.

ЛС-000434 от 2013-11-28
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) - инструкция по медицинскому применению - РУ №

Столбняк - серьезное инфекционное заболевание, поражающее нервную систему. Опасность инфекции состоит в том, что влияние на головной и спинной мозг ведет к параличу мускулатуры, в том числе и дыхательной. Это чревато нарушением дыхания и опасностью для жизни человека. Заболевание трудно поддается лечению. Однако придуманы средства для его профилактики. Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий для плановой и экстренной профилактики столбняка - один из них.

АС-анатоксин: состав и форма выпуска

Анатоксин столбнячный выпускается в виде раствора для подкожного введения. Одна ампула содержит 0,5 или 1 миллилитр. Одна упаковка вмещает десять ампул вместе с инструкцией и скарификатором.

В состав препарата входят:

Анатоксин столбнячный выпускается в двух вариантах: с консервантом и без. В качестве консерванта используется тиомерсал - соединение ртути.

Фармакологическое действие прививки

Анатоксины - токсины, выделяемые бактерией, которые после специальной обработки потеряли свои токсические свойства. При этом они сохраняют иммуногенность - способность вызывать иммунный ответ в теле человека. Фармакологическое действие АС-анатоксина состоит в ряде реакций, которые возникают в организме после введения препарата:

  • Прививка вызывает локальный воспалительный процесс в месте введения. Это способствует активации иммунной системы и миграции лейкоцитов, лимфоцитов и других клеток в очаг воспаления.
  • После этого происходит поглощение токсинов, ферментация и выведение антигенов на поверхность клетки.
  • После распознавания чужеродного вещества происходит активная выработка антитоксических антител, которые связывают и выводят токсины из тела.
  • Память о патогене сохраняет специальный вид лимфоцитов.

Антитоксические антитела продолжают циркулировать в крови, защищая человека, но со временем их количество уменьшается.

Показания и подготовка для введения анатоксина

Вакцину применяют у взрослых и детей старше семи лет для защиты от столбняка. Анатоксин применяют при травмах с повреждением кожных покровов, если с момента последней вакцинации от столбняка прошло больше 5 лет. Экстренная профилактика инфекции показана в таких случаях:

  • При тяжелых ожогах и обморожениях.
  • При проникающем поражении стенки желудочно-кишечного тракта.
  • При родах в домашних условиях.
  • При укусах животных.

Также прививку применяют каждые десять лет, даже если повреждения не было. Экстренная и плановая профилактика инфекции столбнячным анатоксином не нуждается в специальной подготовке у здоровых людей. В случае, когда пациент имеет заболевания в острой или хронической форме, нужно обратиться у семейному доктору или терапевту. Он определяет возможные противопоказания к иммунопрофилактике.

Способ применения АС-анатоксина и дозы

АС-анатоксин вводят подкожно. Одна прививочная доза составляет 0,5 миллилитра. Анатоксин, как и другие средства для парентерального введения, должен быть визуально проверен на наличие чужеродных компонентов, изменение цвета или консистенции. Перед выполнением процедуры медработник проводит термометрию пациента. Место инъекции обрабатывается раствором антисептика. Ампула с препаратом слегка встряхивается. Одному пациенту вводят одну прививочную дозу. Факт иммунопрофилактики регистрируют в соответствующей медицинской документации.

У людей, которые не получили курс вакцинации прививкой АКДС, применяют активную иммунизацию. Она состоит в двукратном введении АС-анатоксина с интервалом в 30-40 дней и одной ревакцинации спустя год.

Совет врача. После проведения вакцинации рекомендовано находиться на территории медицинского заведения не менее получаса. Чтобы в случае возникновения ранних поствакцинальных реакций своевременно обратиться за помощью

Противопоказания для введения анатоксина от столбняка

Противопоказания к иммунизации столбнячным анатоксином разделяют на абсолютные и относительные. К первой группе относят аллергические реакции и поствакцинальные осложнения на предыдущее введение препарата. В группу относительных противопоказаний входят:

  • Прохождение курса химиотерапии.
  • Хронические заболевания в стадии обострения.
  • Острые инфекционные заболевания.
  • Неврологические болезни.

Во всех этих случаях иммунопрофилактику проводят в обычных дозах не ранее, чем через месяц после достижения стойкой ремиссии.

Важно! Иммунодефицитные состояния, вызванные ВИЧ-инфекцией, приемом гормональных средств, не препятствуют профилактике столбняка

Побочные действия, осложнения, возможные реакции на анатоксин

Анатоксин столбнячный - слабореактогенный препарат. Поствакцинальные реакции и осложнения возникают редко. К ним относят:

  • Незначительное повышение температуры.
  • Покраснение, отек в месте введения препарата.
  • Боль в суставах.
  • Мышечная слабость.
  • Сыпь, крапивница.

Очень редко после введения анатоксина возникали аллергические реакции анафилактического типа, судороги, утрудненное дыхание. При нарушении правил асептики и антисептики при проведении прививания иногда возникают такие осложнения, как постинъекционный абсцесс, регионарный лимфаденит. При возникновении любой патологической поствакцинальной реакции необходимо как можно скорее обратиться к доктору. Только специалист способен правильно оценить возможные риски и назначить соответствующее лечение.

Лечебная тактика при поствакцинальных реакциях

Лечение поствакцинальных реакций необходимо проводить после медицинской консультации и под присмотром врача. Небольшой отек, покраснение и местное повышение температуры в месте инъекции - физиологические реакции, возникающие при локальном воспалительном процессе. Они не требуют лечения и проходят сами по себе. Другие осложнения лечат, применяя симптоматическую терапию. При значительном повышении температуры применяют антипиретики. При аллергических реакциях - десенсибилизирующие и антиаллергические средства. Гнойные осложнения прививки - абсцесс и лимфаденит, лечат после консультации хирурга. Используют антибактериальную, инфузионную терапию. В более тяжелых случаях - хирургическое лечение: вскрытие и дренирование гнойника.

Условия хранения анатоксина

Препарат необходимо хранить в темном, недоступном для детей месте при температуре от нуля до восьми градусов выше нуля. Транспортировка вакцины должна осуществляться в соответствующем температурном режиме. Максимальный срок хранения вакцины - 3 года. Препарат с истекшим сроком годности поддается утилизации.

Аналоги прививки

Для иммунопрофилактики столбняка кроме анатоксина используют другие препараты. К ним относят:

  • АКДС - трехкомпонентная вакцина, которая входит в Национальный календарь прививок. В ней также содержатся компоненты для иммунопрофилактики дифтерии и коклюша.
  • АДС-м - отличается от предыдущего препарата меньшим количеством столбнячного и дифтерийного анатоксина. Данная вакцина используется для ревакцинации. АДС-м не содержит коклюшного компонента.

Препарат для иммунопрофилактики столбняка должен выбираться доктором индивидуально для каждого пациента в зависимости от состояния здоровья и иммунного статуса.

Латинское название: Anatoxin tetanus
Код АТХ: J07AM01
Действующее вещество:
Производитель: Микроген/Биомед, Россия и др.
Условие отпуска из аптеки: Не отпускается,
доступно только в мед. учреждениях
Цена: от 127 до 150 руб.

Анатоксин столбнячный адсорбированный (АС-анатоксин) – препарат, используемый для активной плановой противостолбнячной иммунизации, а также экстренной профилактики этого опасного заболевания. В одной дозе вакцины, равной 0,5 мл, содержится 10 ЕС (единиц связывания).

Показания к применению

АС-анатоксин предназначен для плановой профилактики заболевания столбняком. Экстренная профилактика посредством данной вакцины осуществляется при определенных состояниях, к которым относятся:

  • Травмы, сопровождаемые повреждением кожного покрова
  • Обморожения или ожоги любого типа 2-й, 3-й и 4-й степени
  • Роды или аборты, проходящие вне медучреждений
  • Укусы животных
  • Гангрена, абсцесс.

Состав

Основной компонент – анатоксин столбнячный. Дополнительно в состав препарата входят гидроксид алюминия, мертиолят и формальдегид.

Лечебные свойства

АС-анатоксин оказывает антитоксическое, иммунокоррегирующее, и иммуномодулирующее действие. Вакцина стимулирует формирование иммунного ответа против столбнячной инфекции и образование необходимых антител. Продолжительность действия препарата, во время которого организм обладает временной резистентностью к столбнячному токсину, достигает нескольких лет. Стойкая невосприимчивость достигается посредством неоднократного введения вакцины, частота которого строго регламентируется соответствующим документом.

Средняя цена от 130 до 150 руб.

Формы выпуска

АС-анатоксин от российских фармацевтических компаний производится в форме ампул емкостью 1 мл, содержащих две дозы. В одной упаковке содержится десять ампул.

Вакцина имеет вид белой суспензии с желтоватым оттенком, не содержащей посторонних примесей. При отстаивании может расслаиваться, приобретая вид прозрачной жидкости с осадком, имеющим рыхлую структуру. Однородность смеси восстанавливается путем встряхивания.

Способ применения

Анатоксин против столбняка необходимо вводить под кожу под лопаткой. Перед инъекцией ампула с вакциной встряхивается до получения однородной жидкости.

Активная плановая иммунизация взрослых осуществляется в следующем порядке:

  1. Введение одной дозы вакцины (0,5 мл) подкожно
  2. Через 30–40 дней препарат вводится повторно
  3. Спустя 6–12 месяцев осуществляется ревакцинация
  4. В дальнейшем интервал между ревакцинациями увеличивается до 10 лет.

Сокращенная схема противостолбнячной иммунизации, допустимая для лиц преклонного возраста и неорганизованного населения:

  1. Единоразовое введение АС-анатоксина в дозе, равной 1 мл
  2. Ревакцинация спустя 1–2 года стандартной дозой (0,5 мл)
  3. Регулярная ревакцинация раз в 10 лет.

Экстренная профилактика столбняка осуществляется в ограниченный 20-дневный период со дня травмирования, для предотвращения развития заболевания используются:

Введение анатоксина и других противостолбнячных препаратов обязательно фиксируется в учетном журнале. Дополнительно указываются дата и время проведения процедуры, фамилия осуществлявшего ее медработника, номер партии вакцины, завод-изготовитель, а также реакция на препарат.

Способ введения

  • Анатоксин столбнячный или АДС-анатоксин вводятся подкожно под лопатку
  • ПСЧИ вводится в объеме одной дозы внутримышечно в верхнюю часть ягодицы
  • Противостолбнячная сыворотка в размере одной дозы вводится подкожно в предплечье.

Перед использованием ПСС обязательно требуется проведение внутрикожной пробы с сывороткой, которая разводится в соотношении 1:100 объемом 0,1 мл. Проба призвана выявить гиперчувствительность к лошадиному белку. При положительной реакции дальнейшее использование сыворотки исключается.

При экстренной профилактике столбнячной инфекции у детей, прошедших весь курс необходимых прививок, за исключением последней ревакцинации, используется только АС-анатоксин в дозе 0,5 мл. Если же документально подтверждено прохождение ребенком полного курса вакцинаций, экстренная профилактика не требуется. Для подбора сочетания профилактических препаратов для взрослых необходимо пользоваться таблицей, приложенной к инструкции к вакцине.

При беременности и грудном вскармливании

Плановая вакцинация откладывается на послеродовый период, экстренная профилактика осуществляется в случае острой необходимости с дополнительными мерами предосторожности. В первом триместре беременности препарат противопоказан.

Противопоказания

К постоянным противопоказаниям к использованию вакцины относят только гиперчувствительность к компонентам средства.

Временные противопоказания:

  • Беременность (первый триместр для любого вида иммунизации, весь период беременности для планового введения вакцины)
  • Острые заболевания (прививание разрешено через месяц после полного выздоровления)
  • Обострение хронических болезней (вакцина вводится через месяц после ремиссии)
  • Обострения аллергии (допускается введение препарата спустя 2–4 недели после ремиссии).

Меры предосторожности

При проведении иммунизации, для которой используется АС-анатоксин, необходимо выполнять следующие меры предосторожности:

  • Ввиду возможной выраженной реакции на вакцину пациент не должен покидать медучреждение в течение получаса после манипуляции
  • Перед введением вакцины требуется произвести оценку его пригодности. В случае обрыва этикетки, наличия на стекле емкости повреждений, присутствия подозрительных примесей, нерастворимого осадка, окончания срока годности применение средства запрещено
  • Перед вскрытием ампула 2 раза протирается спиртом – до и после надреза
  • Кожа в месте прокола дезинфицируется при помощи ваты, пропитанной 70%-м спиртом. После введения проводится повторная дезинфекция
  • Для введения вакцины используется только новая стерильная игла.

Ампула с анатоксином или сывороткой против столбняка, подвергнувшаяся вскрытию и накрытая стерильной салфеткой, подлежит хранению только на протяжении получаса.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Взаимодействие с другими лекарствами не выявлено.

Побочные эффекты

На протяжении первых двух дней возможны следующие побочные явления:

  • Гипертермия
  • Общее плохое самочувствие
  • Местные проявления: болезненные ощущения в месте введения препарата, гиперемия, отечность.

В редких случаях наблюдаются кожные проявления аллергии или отек Квинке.

Передозировка

Сведения отсутствуют.

Условия и срок хранения

Хранение в сухом и защищенном от света месте с температурой около 6°С. Противопоказано замораживание. Срок хранения – 3 года.

Аналоги


Микроген, Россия
Цена от 216 до 240 руб.

Представляет собой смесь очищенных анатоксинов столбнячного и дифтерийного, которые были адсорбированы на алюминии гидроксиде. В упаковку входит 10 ампул по 0,5 (1 доза) или 1 мл (2 дозы).

Плюсы

  • Вакцинация проводится не только против столбняка, но и против дифтерии
  • Препарат слабореактогенный (на него редко проявляется аллергия)

Минусы

  • Укол достаточно болезненный
  • Последующие дни после прививания наблюдается плохое самочувствие.

Читайте также:

Категории:

Популярное: