Противостолбнячный анатоксин. Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий, инструкция по применению. Анатоксин Столбнячный инструкция по применению, аналоги, противопоказания, состав и цены в аптеках

Анатоксин Столбнячий - противомикробная вакцина.

Показания и дозировка

Показания препарата Анатоксин Столбнячий:

Активная иммунизация против столбняка, а также экстренная специфическая профилактика столбняка .

Способ применения и дозы

АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную участок в дозе 0,5 мл.

Активная иммунизация. Полный курс вакцинации АС-анатоксином (для лиц, раньше не прививались против столбняка) состоит из двух прививок с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес.(Как исключение допускается увеличение интервала до двух лет). Следующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АП или АДС-М-анатоксином однократно.

Иммунизация некоторых важкоохоплюваних контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население) с учетом специфических условий в отдельных местностях, согласно решению МОЗ может быть проведена по сокращенной схеме, которая предусматривает однократное введение АС-анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией в период с 6 мес. до 2 лет с последующими ревакцинация каждые 10 лет обычными дозами препарата (0,5) мл.

Примечание: Активное иммунизацию детей против столбняка проводят с 3 мес. в плановом порядке адсорбированной кашлюково-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина), или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДП- или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.

Экстренная профилактика столбняка. Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек
обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второго, третьего и четвертого степени;
внебольничных абортах;
родах вне медицинских учреждений;
гангрене или некрозе тканей любого типа, длительных абсцессах;
укусах животных;
проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, в случае необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая продолжительность инкубационного периода при заболевания столбняком.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

АС-анатоксин;
иммуноглобулин противостолбнячный человека (ИППЛ)
при отсутствии ИППЛ - сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ППС).

Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка приведен в таблице № 1.

АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную участок.

ИППЛ вводят в дозе 250 МЕ внутримышечно в верхний квадрант ягодицы.

ППС вводят в дозе 3000 МЕ под кожу.

Примечание: Перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку обязательно надо ставить внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1: 100 (выпускается в комплекте с ППС).

Передозировка

Передозировка препарата Анатоксин Столбнячий не описана.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Анатоксин Столбнячий:

АС-анатоксин - слабореактогенний препарат. В отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница , полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за теми, кто сделал прививку, в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания

Постоянные противопоказания для применения Анатоксина Столбнячого отсутствуют. Не рекомендуется проведение плановых прививок беременным, а также лицам с повышенной чувствительностью к препарату.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Лекарственное взаимодействие препарата Анатоксин Столбнячий не описано.

Состав и свойства

Одна доза прививки (0,5 мл) содержит 10 единиц связывания столбнячного анатоксина, не более 0,55 мг алюминия гидроксида, от 40 до 60 мкг мертиолята (консервант) и не более 100 мкг формальдегида

Форма выпуска: Суспензия для инъекций по 2 дозы прививки в ампулах.

Фармакологическое действие: Вызывает формирование специфического антитоксического против столбнячного иммунитета.

Условия хранения: Препарат Анатоксин Столбнячий хранят при температуре от 2 до 8 ° С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий - это лекарственный препарат, применяемый для проведения активной плановой или экстренной иммунизации против столбняка. Вакцинация осуществляется в строгом соответствии с приказом министерства здравоохранения.

Инструкция по применению столбнячного анатоксина

Химический состав Анатоксина столбнячного

В состав анатоксина столбнячного очищенного адсорбированного жидкого входит 10 так называемых единиц связывания или (ЕС). Выпускается в виде раствора в ампулах, объёмом 0,5 миллилитра. Вспомогательные вещества: сорбент - алюминия гидроксид, мертиолят в качестве консерванта, а также формальдегид.

Фармакологическое действие анатоксина столбнячного

В основе действия любого анатоксина лежит один и тот же принцип - введение в организм пациента препарата, изготовленного из токсического вещества, практически не способного, по крайней мере, при нормальных обстоятельствах, оказать вредоносного воздействия.

Делается это для индуцирования иммунного ответа организма, с образованием специфических антител, после чего, человек будет не восприимчив к заражению этим чужеродным агентом.

Обычно процесс ослабления токсина осуществляется путём достаточно длительного вымачивания в слабом растворе формальдегида, температура которого должна составлять порядка 40 градусов, после чего вредоносная составляющая этого вещества практически полностью инактивируется.

Длительность антитоксического иммунитета может варьировать до нескольких лет. Для формирования стойкой невосприимчивости к токсину следует осуществлять несколько введений анатоксина, частота осуществления которых регулируется соответствующим приказом.

Показания Анатоксина столбнячного к применению

Адсорбированный столбнячный анатоксин, как это уже отмечалось, применяется для осуществления экстренной и плановой профилактики столбняка, при наличии следующих состояний:

Травмы с нарушением целостности кожных покровов;
Обморожения;
Ожоги;
Проведение абортов во внебольничных условиях;
Роды во внебольничных условиях;
Укусы животными;
Гангрена;
Плановая профилактика.

Противопоказания анатоксина столбнячного к применению

Проведение профилактических мероприятий используя Анатоксин столбнячный инструкция по применению категорически не допускает при наличии следующих обстоятельств:

Индивидуальная непереносимость анатоксина;
Острые инфекционные заболевания;
Лихорадка неясной этиологии.

Следует заметить, что всех не привитых пациентов следует взять под особый контроль. После нормализации общего состояния, например, после перенесённого инфекционного заболевания должен пройти 1 месяц, после чего следует осуществить вакцинацию.

Такие состояния как ВИЧ-инфекция, иммунодефицитные заболевания, бронхоспазм не являются противопоказаниями к проведению иммунизации.

Меры предосторожности

В связи с тем, что в ответ на введение анатоксина столбнячного очищенного адсорбированного очень часто возникает выраженная аллергическая реакция, следует наблюдать за пациентами после проведённой процедуры в течение 30 минут.

Да и саму иммунизацию следует осуществлять в условиях специально оборудованного процедурного кабинета, оснащенного всем необходимым для проведения неотложных мероприятий, направленных на стабилизацию жизненных показателей пациента.

Перед непосредственным использованием этого анатоксина следует определить чувствительность путём введения сыворотки, разведённой в соотношении 1 к 100.

Перед применением препарата следует оценить его пригодность. В растворе не должно быть никаких примесей или осадка. Ампулы вскрываются с соблюдением всех правил асептики. Не использованный анатоксин, при разгерметизированной упаковке, следует утилизировать обычным способом, хранению он не подлежит.

Применение Анатоксина столбнячного и дозировка

Лица, лишённые противопоказаний, а также ранее не прививавшиеся против столбняка, будут иммунизироваться по следующей схеме. Проводится двукратное введение 0,5 миллилитров препарата подкожно с интервалом в 30 – 40 дней. Осуществляется манипуляция в подлопаточную область.

В обязательном порядке осуществляется ревакцинация в период от 6 месяцев до года. В последующем каждые 10 лет следует проводить повторное введение столбнячного или дифтерийно-столбнячного анатоксина.

Экстренная профилактика осуществляется в срок до 20 дней с момента получения травмы. Объём вводимого анатоксина, а также режим применения определяются по специальным таблицам. Ревакцинация осуществляется по ранее приведённому плану.

Введение анатоксина должно фиксироваться в журнале с указанием номера партии препарата, завода изготовителя, даты иммунизации, а также фамилии медицинской сестры, осуществлявшей манипуляцию.

Побочные эффекты анатоксина столбнячного

При введении столбнячного анатоксина возможно развитие аллергических реакций: отёчность, повышение температуры тела, затруднение дыхания, слабость, недомогание, полиморфная сыпь на коже, обострение аллергических заболеваний. Развиваются подобные проявления, чаще всего, в период до получаса.

Препараты – аналоги, содержащие анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий

Данное вещество содержится в одноимённом препарате.

Заключение

Для формирования стойкого многолетнего иммунитета, крайне важно пройти полный курс иммунизации, и в обязательном порядке каждые 10 лет осуществлять ревакцинацию. Только в этом случае можно рассчитывать на появление невосприимчивости к столбнячному токсину.

Инструкция по применению:

СЫВОРОТКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНАЯ ЛОШАДИНАЯ ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ (СЫВОРОТКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНАЯ)

Регистрационный номер: ЛС 000058 от 20.09.2011.

Наименование лекарственного препарата. Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная (Сыворотка противостолбнячная).
Группировочное название . Антитоксин столбнячный
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Состав. Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным, анатоксином или токсином, содержащую специфические антитела. 1 мл содержит не менее 1200 международных антитоксических единиц активности (МЕ). Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, без осадка.

Описание.

Представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость без осадка.
Иммунобиологические свойства.

Нейтрализует столбнячный токсин.

Фармакотерапевтическая группа. МИБП глобулин.
КодАТХ: J06АА02.

Показания для применения.

Экстренная специфическая профилактика и лечение столбняка.

Противопоказания для применения.

Противопоказания к применению специфических средств экстренной профилактики столбняка.

1. Наличие в анамнезе системных, аллергические реакции и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, сыворотки противостолбнячной или повышенной чувствительности к препаратам.

2. Беременность: в первой половине противопоказано введение АС анатоксина и сыворотки противостолбнячной, во второй половине противопоказано введение сыворотки противостолбнячной.

Режим дозирования и способ введения.
Экстренная профилактика столбняка.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят:

При травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых обморожениях и ожогах второй,третьей и четвертой степеней,

Внебольничных абортах,
- родах вне медицинских учреждений,

Гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах,

Проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта,

Укусах животными.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют АС анатоксин, иммуноглобулин человека противостолбнячный (ИЧПС) при отсутствии ИЧПС - сыворотку противостолбнячную. АС анатоксин и ИЧПС вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов.

Схема выбора профилактических средств для экстренной специфической профилактики столбняка представлена в таблице 1.

Таблица 1.

Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка

Предшествующие прививки против столбняка препаратом, содержащим столбнячный анатоксин	Возрастная группа	Сроки, прошедшие после последней прививки	Применяемые препараты
	Возрастная группа	Сроки, прошедшие после последней прививки	АС-анатоксин 1
Имеется документальное подтверждение о прививках
Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом	дети и подростки	Независимо от срока	не вводят 3	не вводят
Полный курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации	дети и подростки	Независимо от срока		не вводят
Полный курс иммунизации 4	взрослые	не более 5 лет	не вводят
Полный курс иммунизации 4	взрослые	более 5 лет		не вводят
Две прививки 5	все возраста	не более 5 лет		не вводят
Две прививки 5	все возраста	более 5 лет
Одна прививка	все возраста	не более 2 лет		не вводят 6
Одна прививка	все возраста	более 2 лет
Непривитые	дети до 5 мес		не вводят 9
Непривитые	остальные возраста
Нет документального подтверждения о прививках
В анамнезе не было противопоказаний к прививкам	дети до 5 мес		не вводят
В анамнезе не было противопоказаний к прививкам	дети с 5 мес, подростки, военнослужащие, бывшее военнослужащие			Не вводят 6
Остальные контингента	все возраста

ПСС - сыворотка противостолбнячная,

ИЧПС- иммуноглобулин человека противостолбнячный

Примечания:

1.Вместо 0,5 мл АС-анатоксина можно использовать АДС-М-анатоксин, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.

2. Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС (предпочтительно вводить ИПСЧ).

3. При инфицированных ранах вводят 0,5 мл АС-анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.

4. Полный курс иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) иревакцинацию через 6 мес - 2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина.

5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.

6. При инфицированных ранах вводят ИПСЧ или ПСС.

7. Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 мес - 2 года должны быть ревакцикированы 0,5 мл АС-анатоксина.

8. При необходимости назначать АС-анатоксин детям до 6-ти лет, препарат следует вводить внутримышечно.

9. После нормализации посттравматического состояния дети до 3-х летнего возраста в соответствии со сроками Национального календаря профилактических прививок.

С целью экстренной профилактики столбняка сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в дозе 3000 ME.

Перед введением сыворотки противостолбнячной ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100. Для постановки пробы используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку, вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.

Пробу, считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.

При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в количестве 0,1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц всю назначенную дозу сыворотки подкожно (с профилактической целью), внутривенно или в спинномозговой канал (с лечебной целью).

При положительной внутрикожной пробе или возникновении анафилактической реакции на подкожную инъекцию 0,1 мл сыворотки противостолбнячной дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ИЧПС.

Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием,даты прививки, дозы, предприятия изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.

Лечение столбняка.

Сыворотку противостолбнячную вводят больным, в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000 - 200 000ME.

Сыворотку, вводят внутривенно или в спинномозговой канал, после проверки чувствительности к чужеродному белку (проба с сывороткой, лошадиной дочищенной разведенной 1:100). В зависимости от тяжести заболевания, введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.

Меры предосторожности при применении.

Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или, отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических, свойств и нарушениях режима хранения хранении.

Перед введением противостолбнячной сыворотки, обязательно ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной, очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку. Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки противостолбнячной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение влечение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Лица, получившие противостолбнячную сыворотку, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков характерных для сывороточной болезни.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.

Не установлены.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата.
Введение сыворотки может. сопровождаться различными аллергическими реакциями немедленной (сразу после введения сыворотки, или через несколько часов), ранней (на 2 6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позднее). Эти реакции проявляются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда, крапивницы, кожной сыпи, гиперемии кожи, болей в суставах и т.д.) и в редких случаях анафилактическим шоком.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
При совместном, введении противостолбнячной сыворотки и столбнячного анатоксина отмечается угнетение иммунного ответа.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение препарата допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребёнка.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность, управлять транспортными средствами, механизмами.

Отсутствуют.

Форма выпуска.

Раствор для инъекций. Сыворотка противостолбнячная по 3000, 10000, 20000, 50000 ME в ампулах. Объем сыворотки в ампуле для каждой дозировки исчисляется в зависимости от специфической активности препарата. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 по 1 мл в ампулах. По 5 ампул с сывороткой противостолбнячной и 5 ампул с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (5 комплектов) в пачке из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по применению. При использовании ампул с насечкой, кольцом, или точкой 1 для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывается.

Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248 03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248 03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Срок годности 3 года. Препарат с истекшим сроком. годности применению не подлежит.

Условия отпуска. Для лечебно профилактических учреждений.

Производитель . ФГУП «НПО Микроген» Минздрава России.

Учитывая, что после введения ПСС и препаратов, содержащих столбнячный анатоксин, у особо чувствительных людей может развиться шок, за каждым привитым необходимо организовать медицинское наблюдение в течение часа после проведения прививки, а помещение, в котором проводятся прививки, должно быть обеспечено средствами противошоковой терапии.

Больного следует информировать, что в случае возникновения после введения прививки сильного недомогания, сопровождающегося головной болью, температурой или местной реакцией с отеком и покраснением или появлениям симптомов сывороточной болезни, он должен немедленно обратиться за медицинской помощью.

1. Экстренную профилактику столбняка осуществляют с соблюдением следующих правил:

1.1. Перед введением ампулу с препаратом тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению в следующих случаях:

— при отсутствии на ампуле этикетки;

— при отсутствии на этикетке полных сведений о препарате;

— при наличии трещин на ампуле;

— при наличии неразбивающихся хлопьев, осадка или посторонних включений (волокна, пригар и др.);

— в случае истекшего срока годности препарата;

— в случае неправильного хранения препарата.

1.2. Непосредственно перед введением АС ампулу встряхивают до получения гомогенной взвеси.

1.3. При вскрытии ампулу до и после надреза напильником протирают стерильной ватой, смоченной спиртом. Вскрытую ампулу с АС или ПСС можно хранить, накрыв стерильной салфеткой в течение 30 минут.

1.4. Препараты набирают в шприц из ампулы длинной иглой с широким просветом. Для инъекции используют обязательно другую иглу.

1.5. Кожу на месте укола дезинфицируют 70%-ным спиртом; после введения препарата место укола смазывают йодом или спиртом.

2. Экстренная профилактика путем ревакцинации АС. АС вводят в количестве 0,5 мл в соответствии с инструкцией к препарату. Если позволяет локализация раны, предпочтительно вводить АС-анатоксин в регион ее расположения путем подкожного обкалывания.

3. Активно — пассивная профилактика столбняка. АС вводят в количестве 1 мл, в соответствии с инструкцией к препарату. Одновременно в другой участок тела вводят ПСЧИ 250 МЕ внутримышечно, при отсутствии ПСЧИ вводят 3000 МЕ ПСС.

3.1. Перед введением ПСС в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100 для определения чувствительности к белкам сыворотки лошади (ампула маркирована красным цветом).

Внутрикожную пробу не ставят, если пострадавшему в течение 1 — 3 дней перед введением ПСС, проба была проведена с разведенным 1:100 антирабическим гаммаглобулином из сыворотки лошади в связи с необходимостью введения антирабического гаммаглобулина.

Для постановки пробы используют индивидуальную ампулу, а также стерильные шприцы с делениями на 0,1 мл и тонкую иглу. Разведенную 1:100 сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 минут. Проба считается отрицательной, если диаметр отека или покраснения на месте введения меньше 1,0 см проба считается положительной, если отек или покраснение достигают в диаметре 1,0 см и более.

3.2. При отрицательной кожной пробе ПСС (из ампулы, маркированной синим цветом) вводят подкожно в объеме 0,1 мл. При отсутствии реакции через 30 минут, вводят стерильным шприцем остальную дозу сыворотки. В течение этого времени вскрытая ампула с ПСС должна быть закрыта стерильной салфеткой.

Примечание. Лицам с аллергическими заболеваниями и реакциями на различные аллергены, а также получившим ранее препараты, содержащие лошадиную сыворотку (ПСС и другие) или гетерологичные гаммаглобулины (антирабический, противоэнцефалитный и др.) перед введением основной дозы ПСС рекомендуется ввести антигистаминные препараты.

Лицам с положительной реакцией на внутрикожное введение 0,1 мл разведенной 1:100 лошадиной сыворотки или имевшим реакцию на подкожное введение 0,1 мл ПСС, дальнейшее введение ПСС противопоказано.