Взаимодействие с другими препаратами. Кому нужен такой препарат

Фармакологическое действие

Комбинированный двухфазный препарат для гормональной заместительной терапии, содержащий в качестве эстрогенного компонента микронизированный 17β-эстрадиол и в качестве гестагенного составляющего дидрогестерон. Оба компонента являются аналогами женских половых гормонов (эстрадиола и прогестерона).

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное купирование психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов, таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюция кожи и слизистых оболочек, особенно мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон ® предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде, вызванную дефицитом эстрогенов.

Прием препарата Фемостон ® ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП.

Дидрогестерон представляет собой гестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза (повышающийся на фоне применения эстрогенов). Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикоидной активностью.

Фармакокинетика

Эстрадиол

Всасывание

После приема препарата внутрь микронизированный эстрадиол легко абсорбируется.

Метаболизм и выведение

Эстрадиол метаболизируется в печени с образованием эстрона и эстрона сульфата. Эстрон сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму.

Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.

Дидрогестерон

Всасывание

В организме человека дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизм

Метаболизируется полностью. Основным метаболитом дидрогестерона является 20-дигидродидрогестерон, присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты.

Выведение

Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 ч.

Показания

— заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных естественной менопаузой, или менопаузой, наступившей в результате хирургического вмешательства;

— профилактика постменопаузного остеопороза.

Режим дозирования

Фемостон ® 1/10 принимают по 1 таб./сут (желательно в одно и то же время суток) без перерыва, независимо от приема пищи.

В первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таб. белого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "1"), содержащей 1 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней - ежедневно по 1 таб. серого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "2"), содержащей 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Фемостон ® 2/10 принимают по 1 таб./сут (желательно в одно и то же время суток) без перерыва, независимо от приема пищи.

В первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таб. розового цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "1"), содержащей 2 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней - ежедневно по 1 таб. светло-желтого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "2"), содержащей 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Пациенткам, у которых менструации не прекратились, рекомендуют начинать лечение в первый день менструального цикла. Пациенткам с нерегулярным менструальным циклом целесообразно начинать лечение после 10-14 дней монотерапии прогестагеном ("химический кюретаж").

Пациентки, у которых последняя менструация наблюдалась более 1 года назад, могут начинать лечение в любое время.

Побочное действие

Со стороны половой системы: возможны болезненность молочных желез, прорывные кровотечения, боли в области таза; иногда - изменения эрозии шейки матки, изменение секреции, дисменорея; редко - увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром; в отдельных случаях (0.1-1%) - изменение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, метеоризм, боль в животе; иногда - холецистит; редко (0.01-0.1%) - нарушение функции печени, в некоторых случаях сопровождающиеся астенией, недомоганием, желтухой или болью в животе; очень редко - рвота.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень (1-10%); иногда (0.1-1%) - головокружение, нервозность, депрессия; очень редко - хорея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - венозная тромбоэмболия; очень редко - инфаркт миокарда.

Со стороны системы кроветворения: очень редко (<0.01%) - гемолитическая анемия.

Дерматологические реакции: иногда - сыпь, зуд; очень редко - хлоазма, мелазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура.

Аллергические реакции: иногда - крапивница; очень редко - ангионевротический отек.

Прочие: изменение массы тела; иногда - вагинальный кандидоз, карцинома молочной железы, увеличение размера лейомиомы; редко - периферические отеки, непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы; в отдельных случаях (<0.01%) - обострение порфирии.

Противопоказания к применению

— установленная или предполагаемая беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— диагностированный или подозреваемый рак молочной железы, рак молочной железы в анамнезе;

— диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные новообразования;

— нелеченная гиперплазия эндометрия;

— вагинальные кровотечения неясной этиологии;

— предшествующая идиопатическая или подтвержденная тромбоэмболия вен (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных сосудов);

— активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия;

— острые заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);

— порфирия;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и под контролем врача применять у пациенток, получающих ЗГТ и имеющих ниже перечисленные заболевания и состояния (в настоящее время или в анамнезе): лейомиома матки, эндометриоз, тромбозы и факторы их риска в анамнезе, при наличии факторов риска эстрогенозависимых опухолей (например, рак молочной железы у матери пациентки), артериальная гипертензия, доброкачественная опухоль печени, сахарный диабет, холелитиаз, эпилепсия, мигрень или интенсивная головная боль, гиперплазия эндометрия в анамнезе, системная красная волчанка, бронхиальная астма, почечная недостаточность, отосклероз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фемостон ® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Не применяется.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, головокружение.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение лекарственных препаратов, являющихся индукторами микросомальных ферментов печени (в т.ч. барбитураты, фенитоин, рифампицин, рифабутин, карбамазепин), может ослаблять эстрогенное действие препарата Фемостон ® .

Ритонавир и нелфинавир, хотя и известны как ингибиторы микросомального метаболизма, могут играть роль индукторов при одновременном приеме со стероидными гормонами.

Препараты на основе трав, содержащие зверобой, могут стимулировать обмен эстрогенов и прогестагенов.

Взаимодействие дидрогестерона, входящего в состав препарата Фемостон ® , с другими лекарственными средствами не известно.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при острых заболеваниях печени, а также заболеваниях печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует принимать препарат при почечной недостаточности.

Особые указания

Перед назначением или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез, провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон ® рекомендуется периодически проводить обследование (частоту и характер исследований определяют индивидуально). Кроме того, целесообразно проводить исследование молочных желез (включая маммографию) в соответствии с принятыми нормами с учетом клинических показаний.

Факторами риска тромбозов и тромбоэмболий на фоне приема ЗГТ являются тромбоэмболические осложнения в анамнезе, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м 2) и системная красная волчанка. По поводу роли варикозного расширения вен в развитии тромбоэмболии общепринятого мнения нет.

Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно возрастать при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических вмешательств, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4-6 недель до операции.

При решении вопроса о ЗГТ у пациенток с рецидивирующим тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией, получающих лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно оценить пользу и риск ЗГТ.

Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, препарат Фемостон ® следует отменить.

Пациентка должна быть информирована о необходимости консультации врача в случае появления следующих симптомов: болезненная отечность нижних конечностей, внезапная потеря сознания, диспноэ, нарушение зрения.

После согласования с врачом пациентка должна прекратить прием препарата при появлении желтухи или ухудшении функции печени, выраженном подъеме АД, впервые выявленном мигренеподобном приступе, беременности, манифестации какого-либо противопоказания.

Имеются данные исследований, демонстрирующие незначительное увеличение частоты выявления рака молочной железы у женщин, получавших ЗГТ в течение длительного времени (более 10 лет). Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через 5 лет после прекращения ЗГТ.

Пациентки, получавшие ранее ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения препаратом Фемостон ® с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия.

Прорывные маточные кровотечения и нерезко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения препаратом. Если, несмотря на коррекцию дозы, подобные кровотечения не прекращаются, прием препарата должен быть прекращен до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия.

Препарат Фемостон ® не является противозачаточным средством. Больным в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства.

Пациентка должна информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает в настоящее время или принимала до назначения препарата Фемостон ® .

Применение эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фемостон ® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Фармакологическое действие

Комбинированный противоклимактерический препарат.

Эстрадиол , входящий в состав препарата Фемостон ® 1/5 конти, идентичен эндогенному эстрадиолу человека, который является наиболее активным эстрогеном. Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и уменьшает климактерические симптомы в течение первых недель лечения.

Дидрогестерон представляет собой гестаген, эффективный при приеме внутрь и имеющий схожую с парентерально вводимым прогестероном активность.

При проведении заместительной гормональной терапии (ЗГТ) включение дидрогестерона обеспечивает полноценную секреторную трансформацию эндометрия, снижая тем самым увеличенный под действием эстрогенов риск развития гиперплазии эндометрия.

ЗГТ препаратом Фемостон ® 1/5 конти предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде.

Фармакокинетика

Эстрадиол

Всасывание

Всасывание эстрадиола зависит от размера частиц; микронизированный эстрадиол легко всасывается из ЖКТ.

Распределение

При ежедневном применении препарата Фемостон ® 1/5 конти C ss эстрадиола в плазме крови достигается примерно через 5 дней.

Эстроген можно обнаружить как в связанном, так и в свободном состоянии. Около 98-99% дозы эстрадиола связывается с белками плазмы, из которых 30-52% связываются с альбумином и около 46-69% - с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Эстрогены выделяются с грудным молоком.

Метаболизм

Эстрадиол метаболизируется в печени до эстрона и эстрона сульфата, обладающих эстрогенной активностью. Эстрона сульфат может подвергаться кишечно-печеночной рециркуляции.

Выведение

Эстрон и эстрадиол выводятся в конъюгированном с глюкуроновой кислотой состоянии преимущественно почками. Т 1/2 составляет 10-16 ч.

Дидрогестерон

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается и полностью метаболизируется. Значения времени достижения C max для дидрогестерона варьируют от 30 мин до 2.5 ч. C max 20α-дигидродидрогестерона (ДГД) в плазме крови достигается приблизительно через 1.5 ч после приема препарата. Биодоступность дидрогестерона - 28%.

Сравнение фармакокинетики при однократном и многократном применении показало, что фармакокинетические свойства дидрогестерона и ДГД не меняются при многократном применении.

Распределение

Более 90% дидрогестерона и ДГД связываются с белками плазмы. C ss дидрогестерона достигается через 3 дня после начала лечения.

Метаболизм

Основным метаболитом дидрогестерона является 20α-дигидродидрогестерон (ДГД). Концентрация ДГД в плазме крови существенно превышает исходную концентрацию дидрогестерона, соотношения значений AUC и С max ДГД к дидрогестерону составляют около 40 и 25, соответственно.

Общей характерной особенностью всех метаболитов дидрогестерона является сохранение конфигурации 4,6-диен-3-она исходного вещества и отсутствие 17α-гидроксилирования, что обусловливает отсутствие эстрогенной и андрогенной активности.

Выведение

Т 1/2 составляет для дидрогестерона 5-7 ч, для ДГД - 14-17 ч.

Полностью дидрогестерон выводится через 72 ч. В среднем, 63% от принятой дозы выводится почками. Общий плазменный клиренс - 6.4 л/мин. ДГД определяется в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты.

Показания

— заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе (не ранее чем через 12 мес после последней менструации);

— профилактика постменопаузного остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь ежедневно, в непрерывном режиме по 1 таб./сут (желательно в одно и то же время суток) независимо от приема пищи.

При переходе с другого непрерывного последовательного или циклического режима приема препарата пациентке следует закончить текущий цикл, а затем перейти на Фемостон ® 1/5 конти.

При переходе с непрерывного комбинированного режима терапии можно начать прием Фемостон ® 1/5 конти в любой день.

Если пациентка пропустила прием очередной дозы, таблетку необходимо принять в течение 12 ч после обычного времени приема; в противном случае пропущенную таблетку принимать не следует, на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность прорывного маточного кровотечения.

Побочное действие

В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию комбинацией эстрадиол/дидрогестерон, наиболее часто встречались: головная боль, боль в животе, напряжение/болезненность молочных желез и боль в спине.

В клинических исследованиях (n=4929) наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто (от 1/10); часто (от 1/100 до 1/10); нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10 000 до 1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - мигрень, головокружение.

Со стороны психики: часто - депрессия, нервозность; нечасто - изменение либидо.

нечасто - повышение АД, венозная тромбоэмболия; редко - инфаркт миокарда.

очень часто - боль в области живота; часто - метеоризм, тошнота, рвота; нечасто - заболевания желчного пузыря, нарушение функции печени, иногда в сочетании с желтухой, астенией, недомоганием, болью в животе.

очень часто - напряжение/болезненность молочных желез; часто - мажущие кровянистые выделения, метроррагия, обильное менструальноподобное кровотечение, скудные или отсутствие менструальноподобных кровотечений, ациклические кровянистые выделения, болезненные менструальноподобные кровянистые выделения, боль внизу живота, изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища; нечасто - увеличение размеров лейомиомы, увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром.

нечасто - цистит.

очень часто - боль в спине (пояснице).

Дерматологические реакции: редко - сосудистая пурпура.

Со стороны иммунной системы: нечасто - повышенная чувствительность к препарату или любому из компонентов препарата; часто - аллергические реакции, такие как крапивница, кожная сыпь и зуд; редко - ангионевротический отек.

Со стороны организма в целом: часто - астенические состояния (слабость, недомогание, усталость), периферические отеки.

Прочие: часто - увеличение массы тела; нечасто - снижение массы тела.

Другие побочные эффекты, вызванные лечением комбинацией эстрогена и прогестагена (включая эстрадиол/дидрогестерон).

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: например, рак эндометрия, рак яичников, менингиома.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: системная красная волчанка.

Со стороны нервной системы: риск развития деменции у женщин, начинающих применение препаратов для ЗГТ в возрасте старше 65 лет, хорея, провоцирование приступов эпилепсии.

Со стороны органа зрения: непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы.

Дерматологические реакции: хлоазма и/или меланодермия, которые могут сохраняться после прекращения приема препарата, многоформная эритема, узловатая эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: судороги в мышцах нижних конечностей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная тромбоэмболия.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: фиброзно-кистозная мастопатия, эрозия шейки матки.

Врожденные и наследственные нарушения: ухудшение течения сопутствующей порфирии.

Со стороны обмена веществ: гипертриглицеридемия.

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит (у пациенток с гипертриглицеридемией).

Со стороны лабораторных показателей: повышение содержания тиреоидных гормонов.

Противопоказания к применению

— беременность;

— период лактации;

— диагностированный или предполагаемый рак молочной железы;

— диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования (например, рак эндометрия);

— диагностированные или предполагаемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);

— кровотечения из влагалища неясной этиологии;

— нелеченная гиперплазия эндометрия;

— тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические и геморрагические цереброваскулярные нарушения);

— множественные или выраженные факторы артериального или венозного тромбоза, связанные с врожденной или приобретенной предрасположенностью, например, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, недостаточность антитромбина III, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ более 30 кг/м 2), заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, транзиторные ишемические атаки, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий;

— острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени), в т.ч. злокачественные опухоли печени;

— порфирия;

— непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата Фемостон 1/5 конти следует прекратить при возникновении следующих состояний:

— желтухи и/или нарушения функции печени;

— неконтролируемой артериальной гипертензии;

— впервые появившейся на фоне применения препаратов для ЗГТ мигренеподобной головной боли.

С осторожностью ЗГТ в постменопаузе назначается женщинам, если в настоящее время или в анамнезе у них были диагностированы:

— лейомиома матки, эндометриоз;

— наличие факторов риска для возникновения эстрогензависимых опухолей (например, I степень наследственности рака молочной железы);

— артериальная гипертензия;

— доброкачественные опухоли печени;

— холелитиаз;

— сахарный диабет, как при наличии сосудистых осложнений, так и в случаях их отсутствия;

— мигрень или интенсивная головная боль;

— системная красная волчанка;

— гиперплазия эндометрия в анамнезе;

— эпилепсия;

— бронхиальная астма;

— отосклероз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

При наступлении беременности на фоне лечения препаратом Фемостон ® 1/5 конти терапию следует немедленно прекратить.

Передозировка

Эстрадиол и дидрогестерон - вещества с низкой токсичностью.

Симптомы: могут возникнуть тошнота, рвота, напряжение молочных желез, головокружение, боль в области живота, сонливость/слабость, кровотечение отмены.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Эстрогенное и гестагенное действие препарата Фемостон ® 1/5 конти может снижаться при одновременном применении с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени (CYP2В6, CYP3А4, CYP3А5, CYP3А7): противосудорожными (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин) и антимикробными препаратами (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз); с препаратами растительного происхождения, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum); с ритонавиром и нелфинавиром. Усиление метаболизма эстрогенов и гестагенов клинически может проявляться снижением эффекта от применения препарата и изменением интенсивности кровянистых выделений из влагалища.

Эстрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных препаратов за счет конкурентного связывания с ферментами системы цитохрома Р450, участвующими в их расщеплении. Это необходимо учитывать для препаратов с узким профилем терапевтического действия, таких как такролимус и циклоспорин A (CYP3А4, CYP3А3), фентанил (CYP3А4) и теофиллин (CYP1А2), т.к. данный вид взаимодействия может привести к увеличению концентрации в плазме крови вышеуказанных препаратов до токсического уровня. В связи с этим может потребоваться тщательное наблюдение за состоянием пациента в течение длительного периода времени и, возможно, уменьшение дозы такролимуса, фентанила, циклоспорина А и теофиллина.

Исследования по изучению взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при острых или хронических заболеваниях печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени), в т.ч. злокачественных опухолях печени.

Применение препарата следует прекратить при возникновении желтухи и/или нарушении функции печени.

С осторожностью следует применять препарат при доброкачественных опухолях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Эстрогены могут вызвать задержку жидкости, что может неблагоприятно сказаться на состоянии пациенток с нарушением функции почек.

Применение у пожилых пациентов

Опыт применения препарата у женщин старше 65 лет ограничен.

Имеются сообщения о повышении риска развития деменции у женщин, начавших применение ЗГТ (комбинированной или только эстрогенсодержащей) после 65 лет.

Особые указания

Препарат назначают только при наличии симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни. Терапию следует продолжать до тех пор, пока польза от приема препарата превышает риск развития побочных эффектов. Опыт применения препарата у женщин старше 65 лет ограничен.

Медицинское обследование

Перед назначением или возобновлением терапии препаратом Фемостон ® 1/5 конти необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести общее и гинекологическое (в т.ч. молочных желез) обследование пациентки с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон ® 1/5 конти рекомендуется проводить периодические обследования, частоту и характер которых определяют индивидуально, но не менее 1 раза в 6 мес. Целесообразно проведение маммографии для дополнительного исследования молочных желез. Женщины должны быть проинформированы о тех возможных изменениях молочных желез, о которых требуется сообщить лечащему врачу.

Гиперплазия эндометрия

Риск развития гиперплазии и рака эндометрия при применении пациентками только эстрогенов зависит от дозы и продолжительности лечения и увеличивается от 2 до 12 раз по сравнению с отсутствием лечения; риск может оставаться повышенным в течение 10 лет после прекращения терапии.

Циклическое применение гестагена (по крайней мере, в течение 12 дней 28-дневного цикла) или применение непрерывного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой могут предотвратить повышенный в результате применения эстрогенов риск гиперплазии и рака эндометрия.

В целях своевременной диагностики целесообразно проведение ультразвукового скрининга, при необходимости - проведение гистологического (цитологического) исследования.

Кровянистые выделения из влагалища

В первые месяцы лечения препаратом могут отмечаться прорывные кровотечения и/или ациклические менструальноподобные кровянистые выделения из влагалища. Если подобные кровотечения появляются через некоторое время после начала терапии или продолжаются после прекращения лечения, следует установить их причину. Возможно проведение биопсии эндометрия для исключения злокачественного новообразования.

Венозная тромбоэмболия

ЗГТ связана с 1.3-3-кратным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Такое явление наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ.

При наличии тромбоэмболических осложнений у родственников 1-й степени родства в молодом возрасте, а также при привычном невынашивании беременности в анамнезе, необходимо проводить исследование гемостаза. Если пациентка принимает антикоагулянты, необходимо тщательно оценить целесообразность назначения препарата Фемостон ® 1/5 конти с точки зрения соотношения польза/риск. До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии препарат Фемостон ® 1/5 конти не следует назначать.

При выявлении тромбофилического состояния у члена семьи и/или в случае выраженности или тяжести дефекта (например, недостаточность антитромбина III, протеина S или С, а также при комбинации дефектов), препарат Фемостон ® 1/5 конти противопоказан.

Поскольку у пациенток с диагностированными тромбофилическими состояниями существует повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, применение препарата Фемостон ® 1/5 конти, который увеличивает этот риск, противопоказано.

В большинстве случаев к факторам риска развития ВТЭ относятся: применение эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ>30 кг/м 2), беременность или послеродовый период, системная красная волчанка и злокачественные новообразования. Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

Для предотвращения ВТЭ после хирургического вмешательства у всех послеоперационных больных необходимо рассмотреть вопрос о проведении профилактических мероприятий.

В случае длительной иммобилизации после оперативного вмешательства (за 4-6 недель) рекомендуется прекратить применение препарата Фемостон ® 1/5 конти и не следует возобновлять до тех пор, пока у женщины полностью не восстановится подвижность. Если ВТЭ развивается уже после начала терапии, то следует прекратить применение препарата, а пациентки должны быть информированы о том, что следует немедленно обратиться к врачу в случае возникновения какого-либо симптома, свидетельствующего о развитии тромбоэмболии (например, болезненность или отечность нижних конечностей, внезапная боль в груди, одышка).

Рак молочной железы и рак яичников

У женщин, длительно получавших ЗГТ с применением только эстрогенов или комплекса эстроген/прогестерон, увеличивается частота диагностирования рака молочной железы, которая возвращается к исходному уровню в течение 5 лет после прекращения терапии.

Увеличение подобного риска зависит от длительности применения ЗГТ. У женщин, принимающих комбинированную эстроген-гестагеновую ЗГТ более 5 лет, риск развития рака молочной железы может увеличиться в 2 раза.

На фоне ЗГТ может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.

Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы. Длительное применение (не менее 5-10 лет) эстрогенов в режиме монотерапии при ЗГТ связано с незначительным повышением риска развития рака яичников. Данные некоторых исследований, включая WHI, указывают на то, что комбинированная ЗГТ может в такой же или несколько меньшей степени повышать риск развития данной патологии.

Риск ишемического инсульта

Комбинированная терапия эстрогеном и гестагеном или терапия только эстрогеном связаны с повышением относительного риска ишемического инсульта в 1.5 раза. Риск геморрагического инсульта при получении ЗГТ не повышается.

Относительный риск не зависит от возраста или продолжительности терапии, однако исходный риск сильно зависит от возраста, таким образом, общий риск инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

Относительный риск ИБС во время применения комбинированной ЗГТ (эстроген+гестаген) незначительно повышается. В связи с тем, что абсолютный риск ИБС сильно зависит от возраста, число дополнительных случаев ИБС из-за приема комбинированной ЗГТ у здоровых женщин в пременопаузе очень невелико, однако оно повышается с возрастом.

Другие состояния

Эстрогены могут вызвать задержку жидкости, что может неблагоприятно сказаться на состоянии пациенток с нарушением функции почек и сердца.

У женщин с гипертриглицеридемией на фоне проведения ЗГТ в очень редких случаях может иметь место значительное повышение концентрации триглицеридов в плазме крови, что способствует развитию панкреатита.

Эстрогены увеличивают содержание тиреоид-связывающего глобулина, что приводит к общему увеличению концентрации циркулирующих гормонов щитовидной железы (концентрации свободных гормонов Т3 и Т4 обычно не изменяются). Концентрации других связывающих белков в сыворотке крови (транскортин, глобулин, связывающий половые гормоны) могут также повышаться, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих кортикостероидов и половых гормонов. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются. Возможно увеличение концентрации других плазменных белков (субстрат ангиотензиноген/ренина, α-1-антитрипсин, церулоплазмин).

Применение ЗГТ не улучшает когнитивные функции. Имеются сообщения о повышении риска развития деменции у женщин, начавших применение ЗГТ (комбинированной или только эстрогенсодержащей) после 65 лет.

Препарат Фемостон ® 1/5 конти не является контрацептивным средством.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая риск возникновения побочных реакций со стороны нервной системы.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Эстрадиол

Всасывание

После приема препарата внутрь микронизированный эстрадиол легко абсорбируется.

Метаболизм и выведение

Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.

Дидрогестерон

Всасывание

В организме человека дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизм

Выведение

Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 ч.

Показания

— профилактика постменопаузного остеопороза.

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - венозная тромбоэмболия; очень редко - инфаркт миокарда.

Со стороны системы кроветворения: очень редко (<0.01%) - гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: иногда - крапивница; очень редко - ангионевротический отек.

Противопоказания к применению

— установленная или предполагаемая беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— диагностированный или подозреваемый рак молочной железы, рак молочной железы в анамнезе;

— диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные новообразования;

— нелеченная гиперплазия эндометрия;

— вагинальные кровотечения неясной этиологии;

— активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия;

— порфирия;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фемостон ® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Не применяется.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, головокружение.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Препараты на основе трав, содержащие зверобой, могут стимулировать обмен эстрогенов и прогестагенов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует принимать препарат при почечной недостаточности.

Особые указания

Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, препарат Фемостон ® следует отменить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фемостон ® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Быть матерью – самое главное предназначение любой женщины. Пожалуй, все женщины и девушки знают о материнском инстинкте. Будь это сейчас или чуть позже, женщина осознает необходимость, нужду в обретении статуса матери.

К большому сожалению, сегодняшняя статистика печальна и такова, что все чаще фиксируются случаи отсутствия возможности женщин воспользоваться функцией, отвечающей за рождение детей.

Как правило, большинство врачей назначают обследование, позволяющее выявить причину невозможности забеременеть. Лекарства, назначаемые врачами, все разные. Какие-то препараты относятся к категории противовоспалительных препаратов, какие-то относятся к категории антибиотиков.

Кроме подобных лекарств, при лечении сбоев и нарушений, связанных с гинекологией и женским здоровьем, назначаются гормональные препараты, на сколько они эффективны, доказано на практике.

Как избавиться от женской болезни? Ирина Кравцова поделилась своей историей излечения от молочницы за 14 дней. В своем блоге она рассказала, какие препараты принимала, эффективна ли традиционная медицина, что помогло, а что нет.

Что такое Фемостон 2/10?

Фемостон 2/10 – гормон, относящийся к лекарственным препаратам, назначение которых осуществляется с наличием проблем при зачатии ребенка.

Фемостон относится к числу препаратов, который содержит набор комбинированных компонентов, наполняющие состав.

Фемостон способствует восполнению такого вида гормона, как эстроген.

Лекарство назначается не только при климаксе, проблемах с зачатием ребенка, но и для решения такой проблемы, как дисфункциональное кровотечение матки.

Следовательно, это лекарство искореняет две проблемы, которые оказывают значительное влияние на состояние и способность выполнять детородную функцию организмом женщины. Таблетки разделены для удобства пациента на две части.

Драже, которые выпускает производитель, отличаются по цвету. В упаковке имеются розовые и светло-желтые по цвету таблетки. Одна часть таблеток содержит эстрадиол, а другие состоят из комплекса эстрадиола с дидрогестероном.

Влияние на организм

При лечении гормональными препаратами, изменения чаще сказываются на массе тела пациента и фигуре, некоторые начинают поправляться. Это именно то, чего опасаются все женщины. Какое влияние оказывает фемостон на организм?

Препарат обладает низкой дозировкой, а также разработан в соответствии с современными технологиями с предусмотрением всех возможных проблем. Побочные эффекты очень часто возникают при лечении.

В качестве дополнительных компонентов во все таблетки добавлены следующие вещества:

оксида железа;
диоксид титана;
тальк;
гипромелоза и иные компоненты.

Истории наших читателей!
"Мне гинеколог советовала принимать натуральные средства. Остановили выбор на одном препарате - который помог справиться с приливами. Это такой кошмар, что порою даже из дома на работу выходить не хочется, а надо... Как начала прием, стало гораздо легче, даже чувствуется,что появилась какая-то внутренняя энергия. И даже захотелось снова сексуальных отношений с мужем, а то все без особого желания было."

Состав

Содержимое состава таблеток розового цвета несколько отличается от светло-желтых драже.

Состав розовой таблетки состоит из:

эстрадиола,
лактозы,
гипромеллоза,
крахмала кукурузы,
кремния диоксида,
магния стеарата.

Данные компоненты отнесены к дополнительными добавкам за исключением эстрадиола. Эстрадиол относится к числу компонентов активного типа в содержимом таблеток розового цвета.

Таблетка, светло-желтого цвета также в составе имеет активный компонент, который сочетает в себе эстрадиол с добавлением еще одного, не менее важного вещества как дидрогестерон.

Также есть вспомогательные компоненты, которые дополняют этот препарат:

моногидрат лактулозы,
гипромеллоза,
кукурузный крахмал,
диоксид кремния,
стеарат магния.

Эстрадиол, содержащийся в составе лекарства , способствует понижению концентрации холестерина.
Компонент гестагенного типа в препарате – дидрогестерона – предназначен для стимулирования наступления фазы секреторного типа при эндометриальном цикле. К тому же, данная добавка способствует понижению риска гиперплазии в области эндометрии.
Дидрогестерон не оказывает анаболического и иных действий. Для получения максимального эффекта лечение рекомендовано начать максимально раньше до наступления климактерического периода.
Эстрадиол легко поддается абсорбации, что немаловажно. После попадания препарата в организм, биотрансформация происходит и сконцентрирована в печени. Дидрогестерон также подлежит абсорбации из пищеварительного тракта.

Вещество подлежит биотрансформации в полном объеме. Основу продукта метаболизма составляет 20-дигидродидрогестерон. Вывод из организма метаболитов осуществляется через мочеиспускание.

Как правильно принимать препарат?

Перед тем как принять любое лекарство, необходимо знать грамотную схему лечения этим препаратом. Каждый врач должен заблаговременно разъяснить пациенту о порядке приема лекарства.

Любая инструкция содержит информацию о том, как необходимо лечиться препаратом. Это не значит, что консультация не потребуется.

Эффективность лечения препаратами объясняется тем, что они способствуют удаление оставшихся частей от кровотечения. Их скопление сконцентрировано в эндометрии полости матки.

Что же делать, если пациентка забыла о том, что необходимо принять лекарство согласно рецепту врача? Тогда потребуется выпить забытую ранее таблетку обязательно.

Если от последнего времени принятия таблетки уже насчитывается более чем двенадцать часов, то забытую таблетку нужно выкинуть во избежание нарушения графика лечения.

В последующий день принятие лекарства необходимо, как и прежде. Очередную таблетку принимать нужно согласно установленному графику врачу. Не рекомендован прием несколько таблеток одновременно с целью наверстать упущенное. Это может вызывать нарушение гормонального фона.

Фемостон предназначен для долгого использования и может использоваться на протяжение долгого времени перерывов.

Если процесс лечения не эффективен и не приносит для пациента пользы, такой препарат подлежит замене на другой. Замена медикамента необходима с более увеличенной или уменьшенной дозой.

Обследование перед назначением и применения препарата

Как понять, что для лечения необходим Фемостон, в чем различие от других препаратов? Назначение препарата должно осуществляться исключительно высококвалифицированным врачом-специалистом.

Перед применение нужно помнить, что Фемостон относятся к гормональным препаратам и соблюдать дозировку крайне важно.

Как долго можно применять Фемостон 2/10?

На протяжении, какого времени, возможно, лечение Фемостоном? Как долго может продолжаться применение препарата? Фемостон относится к препаратам гормонального действия, лечение которым, разрешено на протяжении всей жизни.

В случае достижения требуемого результата при помощи фемостона, то по назначению врача лечение можно продолжить.

Кому нужен такой препарат?

Фемостон назначается женщинам, кто претерпевает климактерический период.

Если врач в качестве лечения предлагает гормональный препарат, то не стоит отказываться.

Причин для опасения нет. дают фактически жизнь людям. Очень многие люди на протяжении всей жизни принимают гормональные препараты и благодаря им живут.

Иногда гормон является единственным решением проблемы.

Поэтому, при назначении фемостона в качестве лечения, нет ничего страшного для пациента.

Есть ли последствия после отмены Фемостон 2/10?

Что ждёт пациента при отмене Фемостона? Лекарство относится к препарату гормонального типа и его эффективность будет заметна практически сразу же, в том числе после отмены лечения этим гормоном.

После того, как пациент перестаёт принимать Фемостон, не исключено, что проблемы, которые лечились ранее, вернутся вновь.
Также может возникнуть резкое ухудшение самочувствия и нарушение работы молочных желёз, а также эндокринной системы.

После отмены гормона большинство женщин чувствуют себя положительно.

В случае климактерических расстройств, проблема устраняется коррекцией препаратов, состав которых наполнен натуральными компонентами.

Фемостон 2/10 в период беременности

Самый волнующий вопрос для многих женщин – возможность лечения данным препаратом при беременности.

Имеются какие-либо ограничения?

Фемостон является помощником при планировании беременности, успешного прохождения столь важного для женщины периода.

Стоит отметить, что в период беременности, а также в период лактации, Фемостон противопоказан.

Моя личная история

С предменструальными болями и неприятными выделениями, покончено!

Наша читательница Егорова М.А. поделилась опытом:

Страшно, когда женщины не знают истинную причину своих болезней, ведь проблемы с менструальным циклом могут быть предвестниками серьезных гинекологических заболеваний!

Нормой является цикл продолжительностью 21-35 дней (чаще 28 дней), сопровождающийся менструацией длительностью 3-7 дней с умеренной кровопотерей без сгустков. Увы, состояние гинекологического здоровья наших женщин просто катастрофическое, у каждой второй женщины есть какие-то проблемы.

Сегодня мы поговорим о новом натуральном средстве, которое убивает болезнетворные бактерии и инфекции, восстанавливает иммунитет, который просто перезапускает организм и включает регенерацию поврежденных клеток и устраняет причину болезней...

Дозировка

Норма употребления препарата назначается только врачом. Гормон применяется по одной таблетки за сутки без каких-либо перерывов.

При нарушении графика приема препарата, если не прошло ещё двенадцать часов с момента применения прошлой таблетки, можно выпить пропущенную таблетку.

Если с момента принятия последней таблетки прошло более двенадцати часов, то пропущенную таблетку не рекомендовано принимать и лучше всего ее выбросить.

Если пациентка хочет увеличить дозу или уменьшить, то с препарата No 2/10 необходимо перейти на No 1/10 или же No 1/5.

Противопоказания

Упаковка фемостона содержит помимо таблеток инструкцию, где описывается препарат, а также ряд противопоказаний. Изучить инструкцию нужно для того чтобы понять кому противопоказан фемостон, а кому разрешен.

Фемостон противопоказано пить тем женщинам, у которых уже диагностировали или же есть подозрения на появление образований, относящихся к категории злокачественных новообразований.

При заболеваниях:

С особой осторожностью:

пациенткам, которые имеют проблемы с маткой;
при тромбозах и при различного рода опухолях;
при опухолях доброкачественного типа печени;
при диабете;
при эпилепсии;
мигрени и особо сильных головных болях;
при волчанке и бронхиальной астме.

Перечень противопоказаний довольно широк и не каждому можно действительно начать лечение именно при помощи Фемостона. Препарат необходимо применять строго по инструкции, а также по назначению врача.

Внимание! Запрещено самостоятельно начинать лечение при помощи данного гормонального препарата.

Возможные побочные эффекты

Какие побочные эффекты могут возникнуть при лечении фемостоном?

Побочные действия, связанные с нарушением половой системы могут выражаться в виде:

болей молочных желёз;
открытия кровотечение;
боли органов малого таза;
изменения при наличии ;
нарушение секреции;
увеличение размеров молочных желёз.

Также побочные действия могут наблюдаться и в пищеварительной системе:

не исключено наличие тошноты, боль в животе;
холецистит;
нарушения работы печени;
недомогание;
желтуха;
рвота.

Побочные действия можно наблюдать также и у центральной нервной системе, а именно это:

головная боль;
мигрени и головокружение.

Также могут быть нарушения сердечно-сосудистой системы:

возможны тромбоэмболия;
при редких случаях отмечаются инфаркт миокарда.

Нередко побочные действия выражаются сыпью, зудом, крапивницей, отёками, аллергией. Также не исключено изменение веса, отёки, а также обострение разного вида.

Фемостон и алкоголь

Какова позиция касаемая употребления алкоголя и спиртосодержащих напитки в лечении фемостоном? Возможно совмещение?

Правильный прием лекарства должен осуществляться за двенадцать часов до употребления алкоголя пациентом.
Применение препарата разрешено, по истечении девяти часов с момента принятия алкоголя.
В случае, когда период лечения длится не долго, тогда рекомендовано отказаться от алкоголя во избежание риска, а также различных неприятностей.

Нельзя данное лекарственное средство применять с алкогольными напитками, злоупотреблять спиртными напитками в процессе лечении.

Взаимодействие с иными лекарствами

Что касаемо взаимодействия с другими возможными препаратами, стоит отметить, что препараты способствующие усилению активности микросомальных ферментов печени способствуют уменьшению эффекта действия гормона фемостон.

Говоря о препаратах такого типа, как ритонавир, а также нелфинавир, надо отметить отсутствие значительного влияния.

К тому же, они не перебивают действие препарата фемостон.

Препараты, основу состава которых состоит из зверобоя или лишь из малой части зверобоя, способствуют ускорению вымывания частичного объема компонентов препарата фемостон способствуют ослабеванию эффекта, но еще и терапевтическое действия.

Аналоги Фемостона 2/10

Почти у любого лекарства имеются аналоги.

У данного препарата отсутствуют аналоги, содержащие в своем составе точно аналогичные вещества активного типа в похожем объеме дозировки.

Стоит отметить, что на отечественном рынке фармацевтики есть возможность найти подобные препараты,которые имеют малое отличие и обладают примерно похожим составом.

Доступно воспользоваться такими препаратами, как:

Анжелик,
Активель,
Индивина,
Климодиен.

Если основная проблематика заключается в неуспешности устранения синдрома климакса, то вовсе не стоит принимать данные активные и достаточно сильнодействующие гормоны как фемостон.

Заменить их можно иными дешевыми активными пищевыми добавками, состав которых наполнен исключительно натуральные компоненты.

На странице представлена инструкция по применению Фемостона . Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (таблетки 1 / 5 мг Конти, 1 / 10 мг, 2 / 10 мг), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Фемостона, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (климакс, постменопаузный остеопороз). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых женщин. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Фемостоном может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания.

Инструкция по применению и схема приема

Фемостон 1/10 принимают по 1 таблетке в сутки (желательно в одно и то же время суток) без перерыва, независимо от приема пищи.

В первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таблетки белого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "1"), содержащей 1 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней - ежедневно по 1 таблетки серого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "2"), содержащей 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Фемостон 2/10 принимают по 1 таблетке в сутки (желательно в одно и то же время суток) без перерыва, независимо от приема пищи.

В первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таблетки розового цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "1"), содержащей 2 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней - ежедневно по 1 таблетки светло-желтого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "2"), содержащей 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 / 5 мг (Конти), 1 / 10 мг, 2 / 10 мг.

Состав

Эстрадиол + Дидрогестерон + вспомогательные вещества.

Эстрадиола гемигидрат + Дидрогестерон + вспомогательные вещества (Фемостон Конти).

Фемостон - комбинированный двухфазный препарат для гормональной заместительной терапии, содержащий в качестве эстрогенного компонента микронизированный 17бета-эстрадиол и в качестве гестагенного составляющего дидрогестерон. Оба компонента являются аналогами женских половых гормонов (эстрадиола и прогестерона).

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде, вызванную дефицитом эстрогенов.

Прием препарата Фемостон ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП.

Фармакокинетика

Эстрадиол

После приема препарата внутрь микронизированный эстрадиол легко абсорбируется. Эстрадиол метаболизируется в печени с образованием эстрона и эстрона сульфата. Эстрон сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму. Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.

Дидрогестерон

В организме человека дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется полностью. Основным метаболитом дидрогестерона является 20-дигидродидрогестерон, присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты. Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 ч.

Показания

заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных естественной менопаузой, или менопаузой, наступившей в результате хирургического вмешательства;
профилактика постменопаузного остеопороза.

Противопоказания

установленная или предполагаемая беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
диагностированный или подозреваемый рак молочной железы, рак молочной железы в анамнезе;
диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные новообразования;
нелеченная гиперплазия эндометрия;
вагинальные кровотечения неясной этиологии;
предшествующая идиопатическая или подтвержденная тромбоэмболия вен (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных сосудов);
активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия;
острые заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);
порфирия;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Перед назначением или возобновлением заместительной гормональной терапии необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез, провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон рекомендуется периодически проводить обследование (частоту и характер исследований определяют индивидуально). Кроме того, целесообразно проводить исследование молочных желез (включая маммографию) в соответствии с принятыми нормами с учетом клинических показаний.

Факторами риска тромбозов и тромбоэмболий на фоне приема заместительной гормонотерапии (ЗГТ) являются тромбоэмболические осложнения в анамнезе, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2) и системная красная волчанка. По поводу роли варикозного расширения вен в развитии тромбоэмболии общепринятого мнения нет.

Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, препарат Фемостон следует отменить.

Пациентки, получавшие ранее ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения препаратом Фемостон с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия.

Препарат Фемостон не является противозачаточным средством. Больным в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства.

Пациентка должна информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает в настоящее время или принимала до назначения препарата Фемостон.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фемостон не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Побочное действие